PINE Cannabis Medicinal
PINE Cannabis Medicinal
PINE Cannabis Medicinal
Marco normativo
CONPES 3762 Lineamientos de política para atender las dificultades de proyectos de alto impacto en la política económica y social
de 2013
Decreto 2445 de 2013 Comisión Intersectorial de Proyectos Estratégicos (infraestructura, minería, hidrocarburos, energía, etc)
Decreto 155 de 2015 Comisión Intersectorial para Proyectos Estratégicos del Sector de Comercio, Industria y Turismo
El PINE es instrumento de ejecución que busca definir mecanismos y establecer medidas que contribuyan a solucionar en el corto plazo
de manera prioritaria y eficaz los cuellos de botella, así como racionalizar y optimizar los procedimientos y trámites en la ejecución de los
proyectos, incluyendo mecanismos de fortalecimiento institucional y regulatorio, bajo la coordinación y seguimiento interinstitucional
En el marco de la CIPE se han aprobado como Pine los sectores de Servicios Audiovisuales, Aguacate, Piscicultura, cervecería artesanal, entre otros.
Proyecto de Interés Nacional Estratégico (PINE)
Antecedentes
✓ Diálogo entre el Gobierno Nacional y el sector para la identificación en una Matriz de los cuellos de botella,
bajo la secretaría Técnica del DNP (marzo, 2020)
✓ Mesas de Alto Nivel del Sector Cannabis, liderada por Ministerio de Justicia y el Derecho (20 de mayo de
2020: analizar la necesidad de un “Pine de Cannabis Medicinal”.
✓ Evidencia – Fuentes:
✓ Fedesarollo (2019): La Industria del Cannabis Medicinal en Colombia
✓ Colombia Productiva (2019): Hoja de Ruta Sector Cannabis Medicinal Visión 2032 – Plan de Negocios
✓ Información de base de datos internacionales (Procolombia)
✓ Otras fuentes e información brindada por el sector privado (ej. E- Concept (2019): Cannabis Medicinal en Colombia: Contexto
Perspectivas)
Fedesarrollo (Diciembre, 2019): “La urgencia en responder a los problemas y de aprovechar las oportunidades que brinda el desarrollo de
esta industria para la transformación productiva de Colombia, ameritan la creación de una comisión de alto nivel que opere como centro de
gobierno para la coordinación de la agenda y de las respuestas a las problemáticas más apremiantes de la industria”
Contexto mundial. Se proyecta un crecimiento exponencial del mercado de
cannabis medicinal a nivel mundial
Euromonitor estima que el mercado legal de cannabis mundial crecerá de USD 12.000 millones en 2018 a USD 166.000 millones en 2025
Tamaño de mercado industria de cannabis por segmento, 2018 Tamaño de mercado industria de cannabis por segmento, 2025
77%
92% Mercado legal Mercado legal
Tamaño de mercado total 2018: USD 150.000 millones Tamaño de mercado total 2025: USD 216.000 millones
Prohibition Partners estima que para 2024 la industria de cannabis medicinal superará los USD 62.000 millones, siendo liderada por Europa y
Norte América
Tamaño de mercado estimado industria de cannabis legal y medicinal, 2024
Cannabis Legal Cannabis Medicinal
Región
(USD miles de millones) (USD miles de millones)
Europa 39,1 22,3
Norte América 37,9 20,2
Asia 12,5 10,7
América Latina 9,1 6,6
Oceanía 2,7 1,5
África 2,6 1,3
Total 103,9 62,6
Fuente: Euromonitor International – Cannabis Market Disruptor Handbook Part I: An Introduction. Enero 2019. Cálculos ProColombia/ Prohibition Partners – The Global Cannabis Report. Noviembre 2019.
C o n t e x t o m u n d i a l . Te n d e n c i a a l a l e g a l i z a c i ó n d e l m e r c a d o d e c a n n a b i s
La legislación avanza abriendo mercados. Sin embargo, países competidores avanzan rápidamente en una regulación más
competitiva para el desarrollo de la industria.
Estatus regulatorio de la industria de cannabis medicinal en el mundo
Los principales exportadores de cannabis en 2018: Reino Unido (19,7 ton), países bajos (3 ton), Canadá (1,8 Ton)
Prohibition Partners. 2019
PINE – SECTOR CANNABIS MEDICINAL
Los miembros de la CIPE aprobaron el PINE del sector de Cannabis Medicinal en la sesión 4 de septiembre de 2020, de conformidad con el Decreto 155 de 2015
Crecimiento de las exportaciones No-Minero-Energéticas
Cannabis medicinal le permitirá al país aumentar sus exportaciones NME con valor agregado en el corto y mediano plazo
Cosméticos Derivados
Exportaciones colombianas NME por subsector, 2019 Preparaciones
farmacéuticos
Café magistrales
Flores frescas 14,8% Suplementos
Banano
dietariosde CBD medicamentos
Plástico en formas primarias 9,5% Aislados
Aceites y grasas 47,4%
Confecciones 6,1% Fitoterapéuticos
Otros
Automóviles de turismo y uso familiar 6,1% Aceites Aislados
Derivados del café
Azucares y mieles
3,4%
3,4%
Productos farmacéuticos *Estos escenarios solo contemplan exportación de extracto, y no incluye valor de exportaciones de derviados y
Otros 2,1% 2,1% 2,2% 2,8% producto terminado
Fuente: Trade Map – UNCTAD - Fedesarrollo. 2020 – DANE- DIAN Fuente: Estimaciones de Gobierno nacional con base en las fuentes informadas previamente
Diversificación de mercados y productos de valor agregado
Más del 50% de las exportaciones NME colombianas se concentraron en tan solo 4 países durante 2019
Medicamentos Si Si Si Si Si Si Si Si
Otros
Cosméticos No No Si Si No Si No No
Exportaciones NME 2019:
USD 15.309,5 millones Resina de Cannabis Si Si Si Si No Si Si Si
Suplementos dietarios No No Si No No Si No No
Alimentos No No Si No No Si No No
Fuente: DANE – DIAN – Fedesarrollo - ProColombia. 2020. Aislados CBD Si Si Si Si No Si Si Si
Diversificación de regiones exportadoras
Durante 2019, más del 50% de las exportaciones NME en Colombia tuvieron como origen solo 4 departamentos.
Exportaciones colombianas NME por departamento origen, 2019 Cannabis medicinal – Departamentos con
potencial de exportación desde Colombia
En 11 departamentos y 32 municipios del país se han autorizado
USD 3.182,6 USD 1.625,4 cannabis psicoactivo, no psicoactivo, semillas para siembra y
Guajira
Magdalena
Santander
Antioquia
Bogotá
Valle del Cauca Boyacá
USD 2.390,5
USD 1.797,9 Valle del Cauca
15,6%
11,7%
Cundinamarca
Exportaciones NME 2019: Cauca
USD 15.309,5 millones
Huila Tolima Meta
50,2%
Cannabis medicinal – Generación de empleos en Colombia, 2020 – 2025 - 2030
47,6% Fuente: Estimaciones de Gobierno nacional con base en las fuentes informadas previamente
Simplificación y agilización
Garantía para el acceso a
de trámites para mayor
medicamentos y tratamiento Desafíos y retos de la Industria del Cannabis
competitividad
para diversas patologías
✓ Industria altamente regulada desde la actividad primaria,
su transformación y comercialización
Facilitar el comercio exterior ✓ Desafíos en la sensibilización del sector ante actores
de productos de valor Acceso y confianza al sector públicos y privados
agregado bancario ✓ Se requiere una gestión pública de alto nivel para
responder con la celeridad a los procesos regulatorios e
institucionales necesarios, para aprovechar la ventana de
oportunidades y el potencial del sector (Fedesarrollo, 2019)
Sensibilización - Transporte Fortalecimiento a pequeños
aéreo y operadores logísticos productores
*En el marco del Pine de Cannabis Medicinal se trabajarán los cuellos de botella identificados en la matriz del DNP (marzo, 2020)
Cuellos de botella del sector cannabis
Fortalecimiento institucional y expedición del Decreto y la reglamentación para consolidar la industria del cannabis medicinal
Cuello de Botella
Simplificación y agilidad en la asignación de cupos
Circunstancias especiales. Restricciones y ausencia de claridad en las circunstancias especiales para las solicitudes de cupo de cultivo de plantas de
cannabis psicoactivo y de fabricación de derivados (investigación, cambios, en producto o demanda, modalidades y licencias en que aplica, tiempos,
etc.)
Requerimientos adicionales a las solicitudes de cupos. Reprocesos y ambigüedad en la aplicación de requisitos para la obtención de cupos;
interrupción del ciclo productivo por la no oportuna realización de requerimientos.
Destrucción de excedentes. Actualmente los excedentes de flor seca y derivados del cannabis deben ser destruidos, lo que perjudica y desincentiva
procesos de innovación, investigación y desarrollo para la búsqueda de rendimientos en la fabricación de derivados, así como pérdida de valor.
Cupos para plantas madre: La regulación colombiana exige que las plantas madre tengan cupos, lo cual limita la capacidad de tener operaciones
continuas. Se le da el mismo tratamiento de fiscalización a entidades botánicas que no producen ninguna sustancia controlada.
Vigencia: Los cupos pueden ser aprovechados únicamente en la vigencia de su otorgamiento, pero, esto no guarda relación con el ciclo productivo
que en ocasiones hace imposible aprovechar el cupo de fabricación de derivados
Cuellos de botella del sector cannabis
Fortalecimiento institucional y expedición del Decreto y la reglamentación para consolidar la industria del cannabis medicinal
Cuello de Botella
Límite de fiscalización. Revisar la normativa de límite de fiscalización, control especial, cannabis psicoactivo, dado que reduce competitividad en
comparación con países de la región.
Productos Psicoactivos provenientes de NO psicoactivos. La regulación vigente dificulta la obtención o comercialización de productos psicoactivos
provenientes de variedades no psicoactivas, ya que se obliga a su disposición final.
Simplificación de requisitos y en tiempos de respuesta de las aprobaciones y/o certificaciones necesarias para poder exportar (certificados de no
control/permisos de exportación y certificados exportación, conceptos favorales para inicio de extracción, trámites de liberación de lote, etc.).
Certificados de exportación. Revisar la estructura de este requisito, especialmente, cuando se tiene cambios de destino o un productos.
Cuello de Botella
Barreras a la Industria del Cañamo. Dar claridad en la regulación sobre la industria del cáñamo. Además, el concepto de "cannabis no psicoactivo" dificulta la
sensibilización y fomento de la industria. Ejemplo, no existe regulación para la industria de alimentos y bebidas, que son un segmento relevante en el mercado
mundial.
Dispensación de preparaciones magistrales de cannabis. Las preparaciones magistrales de cannabis no pueden ser distribuidas en todas las farmacias y droguerías
del país que se encuentren habilitadas para la dispensación de medicamentos de control especial, lo que dificulta acceso de pacientes.
Productos Farmacéuticos de Cannabis. No existen claridad sobre la ruta regulatoria para el registro de productos farmacéuticos de cannabis.
Sensibilización del sector cannabis con las autoridades y actores que intervienen en el comercio exterior. Se presentan trabas en los procesos logísticos por el
desconocimiento de la industria del cannabis medicinal.
Cuello de Botella*
Demoras en las visitas para certificación en Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) – priorizar visitas
Vincular al FNE en el módulo de exportaciones de la VUCE y revisar con las entidades que emiten vistos buenos en la operación de canabis la viabilidad de
establecer la interoperabilidad de sistemas como el MICC
Los pequeños productores no pueden ingresar fácilmente a la industria. Creación de mecanismos e incentivos para la asociación y fortalecimiento de pequeños
productores (modificación del Decreto 613 de 2017).
Difícil acceso a la mano de obra y personal técnico especializado con las necesidades del sector. Desarrollar herramientas para suplir las deficiencias identificadas
por el sector privado
Se tiene una falta de aprovechamiento de las posibilidades productivas del cáñamo y CBD. Por ejemplo, suplementos dietarios, alimentos, bebidas y
cosméticos.
Trabas en los procesos logísticos por el desconocimiento de la industria del cannabis medicinal -Construcción de perfiles de principales países de destino
*En el marco del Pine de Cannabis Medicinal se trabajarán los cuellos de botella identificados en la matriz del DNP
PINE-Proyectos
Condición Habilitante: Proyectos pioneros que tengan la capacidad de “abrir caminos” para el impulso y consolidación del sector
de Cannabis medicinal en el país y a nivel mundial (Ej. Export Pioners in Latin America, Charles Sabel, Eduardo Fernández, Ricardo Hausmann, Andrés Rodríguez, Ernesto Stein. Año 2012).
Criterios específicos: Se establecieron criterios cuantitativos (inversión , empleos directos y exportaciones) y cualitativos (capacidad
de producción, condiciones básicas y buenas prácticas y alianza con pequeños productores) para la identificación de proyectos de gran
envergadura en el sector de cannabis medicinal.
Se busca la solución de “cuellos de botellas” específicos que impacten y redunden en beneficios para el sector de cannabis
medicinal (ejemplo de proyectos de impacto: abrir un nuevo mercado, un Clúster de cannabis, cadenas productivas, etc)
En el marco del CONPES 3762 y el Decreto 155 de 2015, se pueden presentar nuevos proyectos por conducto del Ministerio competente
para ser presentado a la CIPE por iniciativa pública o privada, de conformidad con los criterios y pasos previstos para estos fines.
*Información de la CIPE
Requisitos cuantitativos y cualitativos del cannabis medicinal
Condición Habilitante: Acreditar que es un proyecto pionero o innovador que tengan la capacidad de “abrir caminos” para el
impulso y consolidación del sector de Cannabis medicinal en el país y a nivel mundial
Requisitos cuantitativos
Nivel de inversión de Nivel de recursos invertidos o por invertir en los próximos 3 años:
capital (USD
Millones)
Generación de Empleos generados o por generar en los próximos 3 años:
empleo directos
Capacidad de Exportaciones generadas o por generar en los próximos 3 años
exportación
Requisitos cualitativos
Cupos asignados y aprovechados: Las empresas deberán presentar resolución donde conste que le ha sido asignado por lo
Capacidad de
menos un (1) cupo de cultivo o de fabricación de derivados de cannabis desde la expedición de la licencia respectiva, el cual haya
producción
sido utilizado efectivamente en más de un 50%
- Registro como Unidad de Evaluación Agronómica o Unidad de Investigación en Fitomejoramiento
Condiciones básicas - Registro Nacional de Cultivares Comerciales – RNCC, o demostrar el derecho de uso sobre variedades registradas
y buenas prácticas - Buenas Prácticas Manufactureras , Buenas prácticas de elaboración o Buenas prácticas agrícolas
Requisitos Opcionales
Alianza pequeños Que el 10% de los cupos comerciales se suministren por parte de pequeños productores
productores
*Información de la CIPE