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Cannabis
ALEMANIA
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2020 2 0 2 0

Este documento contiene información obtenida de diferentes bases


de datos y contiene información relacionada con la fecha en la que se
elaboró. La información contenida en él es meramente informativa y
se recomienda consultar con las autoridades locales previamente con
el fin de determinar los permisos, licencias y demás requisitos para
comercializar los productos en el mercado de destino. Es altamente
recomendable consultar firmas de abogados especializadas en los mer-
cados de destino para determinar todos los requisitos. En ningún caso,
PROCOLOMBIA ni sus empleados son responsables ante usted o cual-
quier otra persona por las decisiones o acciones que pueda tomar en
relación con la información comercial proporcionada, por lo cual, debe
tomarse como de carácter referencial únicamente.

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Perfil Cannabis Alemania

CONTEXTO
DEL MERCADO

De acuerdo con la Quinta Edición del European Cannabis Report, no han tenido un consumo finales de 2019, Marijuana Business
Alemania es el país de la Unión Europea con la mayor base de significativo previo a 1997, se Daily, a través de una encuesta
consumidores de cannabis, convirtiéndose así en el mercado consideran alimentos nuevos que realiza a diferentes farmacias
potencial más grande de Europa. Sin duda una afirmación bastante que requieren condiciones en Alemania, notó una escasez
esperada ya que este país es de los mercados más grandes de la especiales de seguridad (Novel en el suministro de productos de
Unión Europea contando con una población de aproximadamente Foods). cannabis medicinal por parte de dos
83 millones de habitantes y un gasto en salud pública de 375 mil empresas canadienses. En uno de
millones de euros. Al interior de la UE, el los casos, se debía a la falta de un
Novel Food Catalog, a pesar permiso de comercialización, pero
de no ser un documento en el segundo caso, la empresa
legalmente vinculante para las mencionó estar trabajando en
partes, refleja las posiciones un inventario consistente para el
de los Estados miembros mercado alemán. Esto demuestra
frente a aquellos alimentos que actualmente los productos
La regulación de cannabis en cannabis medicinal en sus considerados nuevos. Allí se de cannabis medicinal tienen una
Alemania está dividida en 4 tratamientos2. han incluido expresamente alta demanda en un mercado
categorías1: algunos extractos de cannabis. donde la oferta es insuficiente,
A la fecha, Alemania continúa Sin embargo, la Oficina abriendo así una oportunidad para
i) Cannabis medicinal: siendo uno de los mercados Federal Alemana para la nuevas empresas.
legalizado oficialmente en más abiertos y prometedores Protección del Consumidor
Alemania en marzo de 2017, de Europa en este ámbito. y la Seguridad Alimentaria El gobierno alemán anunció la
marcando un hito importante (BVL), ha manifestado que, a compra de 650 kilogramos de flor
Per f il en el mercado europeo. De ii) Cannabis recreacional: la fecha, aún no hay ningún de cannabis medicinal a productores
Cannabis acuerdo con Prohibition de acuerdo con la Ley caso de este tipo de productos locales a €1.5M, lo que indica
Partners, en 2017 Alemania Federal de Estupefacientes con CBD en el mercado. un precio mayorista de €2.30
Alemania
aceptó alrededor de 1.000 (Betäubungsmittelgesetz), en el gramo4. Asimismo, según el
solicitudes de cannabis Alemania es ilegal la posesión Alemania presenta una deficiencia reporte publicado por la consultora
en la producción nacional de Prohibition Partners en febrero
medicinal. Para principios de cannabis para fines
cannabis. Los productos a base del 2020, el gobierno alemán
de 2018, el número de recreativos.
de cannabis que se pueden comprará 325 kilogramos cada
solicitudes había aumentado
encontrar son perfeccionados en trimestre, manteniendo el mismo
a 13.000, de las cuales iii) CBD: En principio el
el país o importados (Canadá y precio de €2.30. Adicionalmente,
aproximadamente el 60% uso, compra y venta de CBD
Países Bajos principalmente). se pronostica una producción
fueron aprobadas. Esta cifra es legal de acuerdo con la Debido a la gran demanda, el
aumentó considerablemente, legislación europea, siempre nacional de 6.6 toneladas para el
mercado se ve obligado a recurrir 20225, no obstante, los actuales
al punto de llegar a las 60.000 y cuando contenga menos de a diversos países como fuente
para finales del 2018. 0,2% de THC. Sin embargo, requerimientos, a los cuales tienen
de abastecimiento. Cerrando que hacer frente los cultivadores,
la regulación sobre el CBD aún el 2019, existían embarques
Desde su legalización, tiene vacíos. representan un gran obstáculo ya
confirmados de distintos países que el cultivo de cannabis, hasta
Alemania se ha situado como con destino a Alemania, entre
un país líder de este mercado, iv) Cannabis como ingrediente marzo del 2017, no era legal. En la
ellos mercancía proveniente de
teniendo alrededor de 60 para alimentos. En la Unión gráfica 1 se muestran los números
Australia, Colombia, Portugal 5
mil pacientes que utilizan el Europea, los alimentos que más importantes del mercado.
y Uruguay.3 Adicionalmente, a PROCOLOMBIA.CO

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The Germany Cannabis Report 2020. 3
The European Cannabis Report 2020
2
The European Cannabis Report 2020. 4
The European Cannabis Report 2020
5
The European Cannabis Report 2020
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POBL ACIÓN
82.8 M

AÑO DE LEGALIZACIÓN
DEL CANNABIS MEDICINAL
2017

NÚMERO DE PACIEN T ES DE
CANNABIS MEDICINAL
60,000

C O M P R A E S TATA L D E
PRODUCTO DOMÉSTICO
650KG/año

I M P OR TACI ON E S DE F L OR
DE CANNABIS MEDICINAL
6.7 TONS

COSTO TOTA L DE
V EN TA P OR G R A M O
€2.30

CON D I CI ON E S T R ATA DA S

71% 11% 8% 10%

DOLOR ESPASTICIDAD ANOREXIA OTRO

Fuente: European Cannabis Report 5th Edition, (2020).


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Es por estos motivos que países superará el millón de personas. En


como Canadá y Holanda tienen el 2018 la industria representaba
el dominio de la producción de únicamente 133 millones de
cannabis medicinal por medio euros, sin embargo, como se
de asociaciones con empresas mencionó anteriormente, las
alemanas. Por ejemplo, en aplicaciones por parte de los
febrero 2020 la empresa pacientes a las aseguradoras en
AgraFlora de Canadá, a través ese mismo periodo fueron de un
de su subsidiaria Farmako, fue total de 60,000 pacientes,8 con
autorizada por el Instituto Federal un total de 95,000 prescripciones
de Medicamentos y Dispositivos realizadas en Alemania9.
Médicos (BfArM) para entrar en Adicionalmente, el 60% de
el mercado local de cannabis estas prescripciones fueron
medicinal.6 reembolsadas por las compañías
aseguradoras en 2019, haciendo
Dada la complejidad de las más accesible el tratamiento para
licencias en Alemania, la los pacientes10.
producción del cannabis
medicinal se realiza en países Para finales de 2018 Cannamedical
como Portugal y Dinamarca7. Pharma pronosticaba que
Del mismo modo, los suministros 30,000 pacientes iban a ser
para estos productos lo están tratados con cannabis medicinal
haciendo otros países, lo que y que las importaciones serían de
representa una oportunidad para alrededor de 22,000 kg, es por
los productores a nivel mundial. esto que para el 2028, se estima
que la industria alcance un valor
La consultora Prohibition Partners de 7,7 billones de euros debido
estima que para el 2024 en al crecimiento de pacientes en el
número de pacientes que serán mercado11.
tratados con cannabis medicinal,

Pronóstico Pronóstico Total


del valor del valor 2028
del mercado del mercado
de cannabis de cannabis
medicinal recreacional
2028 (€b) 2028 (€b) (€b)

Total: 7.7 8.5 16.2

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Germany Pharmaceuticals & Healthcare Report Q2 2020 9
7
The European Cannabis Report 2020
PROCOLOMBIA.CO 8
The European Cannabis Report 2019
PROCOLOMBIA.CO
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The German Cannabis Report: Key Insights 2019
10
The German Cannabis Report: Key Insights 2019
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The European Cannabis Report 2019
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Ahora bien, entre el 2017


y comienzos de 2018,
Alemania impor tó

2.100kg
de cannabis medicinal,
que era la cifra de cuota
autorizada por la legislación.
Como lo señala el reporte: “(…)
BfArM emitió una nueva licitación
con un límite máximo actualizado
de 10.400 kg de cultivo de canna-
bis. (…)”12. Es importante señalar
que el volumen de cannabis antes
mencionado se producirá en un
periodo de cuatro años.
En 2019 se otorgaron las primeras
licencias para el cultivo de canna-
bis. Las empresas Aphria y Aurora
recibieron cada una 5 de los 13
lotes disponibles y la empresa
Demecan recibió los tres restantes.
En cada lote se permite cultivar
200 kg de Cannabis al año por un
periodo de 4 años. Sin embargo,
esto no satisfará la creciente
demanda y, por lo tanto, Alemania
seguirá importando cannabis13.

PROCOLOMBIA.CO

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The European Cannabis Report 2019


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The European Cannabis Report 2019


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Perfil Cannabis Alemania

CONDICIONES DE
ACCESO POR PRODUCTO

Como se mencionó en el capítulo anterior, la industria de cannabis


en Alemania se divide en 4 categorías. Para el caso de cosméticos
y alimentos, las normas son las mismas en toda la Unión Europea,
excepto aquellas relacionadas con el etiquetado.

Es importante mencionar, que Cannabis medicinal14:


el Instituto de Medicamentos y
Dispositivos Médicos de Alemania Como primera medida, vale la
(BfArM – por sus siglas en pena señalar que Alemania es
alemán) es la entidad reguladora, el mayor productor de cannabis
que hace parte del Ministerio medicinal en el mercado europeo.
de Salud Federal, encargada de Alemania permite la venta de
expedir las licencias de cultivo, medicamentos de cannabis,
Per f il las autorizaciones de importación Savitex, Dronabinol y Nabilone,
Cannabis y exportación de estupefaciente, son ejemplos de este tipo de
Alemania así como la autorización de medicamentos que se encuentran
medicamentos terminados. actualmente en este mercado.
Así mismo, permite el uso de
La Agencia del Cannabis, que hace la flor de cannabis con fines
parte de BfArM, es la única entidad médicos.
que puede distribuir cannabis
medicinal producido en Alemania. Requisitos generales para
Sin embargo, las importaciones la importación:
pueden ser administradas
directamente por distribuidores Un requisito previo a la importación
privados alemanes siempre y de cannabis medicinal es que a
cuando tengan licencia del BfArM. este se le pueda dar trazabilidad
a su cadena de suministro desde
A continuación, se presenta su fuente original y deberá ser un
la normatividad aplicable en productor médico autorizado por
las categorías de cannabis el Estado exportador.
medicinal, CBD (productos no
13
farmacéuticos) y, alimentos:
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14
The En Alemania la publicidad de productos medicinales está regulada a nivel nacional por la Ley de Publicidad
para el Cuidado Personal (Heilmittelwerbegesetz, HWG). A nivel Europeo está regulado por la Directiva 2001/83/
EC, modificada por la Directiva 2004/27/EC. La publicidad de productos a base de cannabis al público general, está
prohibida.
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La Agencia Federal del Opio, De igual forma, es necesario Ley Ley de Estupefacientes
que hace parte de BfArM, es implementar medidas de
la responsable del proceso de seguridad y que el importador Fecha 19 de enero de 2017
solicitud de las importaciones. demuestre que cumple con ellas,
Los interesados en importar esto incluye: Acceder a productos de cannabis
deberán contar con los medicinal para enfermedades como
siguientes permisos oficiales - Almacenamiento con Generalidades
epilepsia, esclerosis múltiple, dolor crónico
a nivel nacional regulados cerradura. o náusea, y para la investigación
por la Ley de Medicamentos - Cuartos seguros.
(Arzneimittelgesetz-AMG): - Sistemas de vigilancia Importación de cannabis de otros países
eléctrica conectados a la hasta que se pueda remplazar por una
- Permiso de importación. policía. Producción
industria propia (prevista en 2019). No se
- Licencia de venta al por permite el autocultivo
mayor y/o una autorización de Con relación a los productos,
fabricación, en caso que sea estos deben cumplir con: Fármacos, extractos de cannabis o
necesario. Producto
botones florales secos
- Permiso de acuerdo con la - Buenas prácticas para la
sección 3 Estupefacientes de recolección y el cultivo de El que contienen medicamentos ya
la Ley de drogas (BtMG). plantas medicinales (GACP). Contenido/Potencia
existentes
- Las normas GMP de la UE.
Las autoridades encargadas - Las disposiciones de la Únicamente como último recurso para
Restricciones
de otorgar las licencias de Monografía “Flor de Cannabis” determinadas patologías.
importación y producción, así de la Farmacopea Alemana
como de supervisar el proceso (Das Deutsche Arzneibuch, Puntos de venta En farmacias
son el Instituto Federal de DAB).
Medicamentos y Dispositivos - Las directrices de la UE- Prescripción médica con la dosis
Médicos (BfArM por sus siglas PIB (Buenas Prácticas de Requisitos
recomendada, por un doctor licenciado
en alemán) y la Agencia Federal Distribución).
de Opio (BOPST). Los demás
permisos regulados por la Ley de El cannabis utilizado para la Limitado a la cantidad indicada en la
Medicamentos son expedidos por producción de los preparados Prohibición/Sanción
receta
las autoridades competentes de debe cultivarse en el país de
cada Estado Federal. origen con fines medicinales y
bajo control estatal. Al momento Ministerio Nacional de Sanidad e Instituto
A continuación, encontrará una de la importación se deberá Agencia regulatoria Federal para Medicamentos y Productos
lista de las entidades encargadas presentar un documento que lo Medicinales (BfArM)
en cada estado, a las que puede certifique. El acceso al cannabis
dirigirse. medicinal es regulado por la Ley
de Estupefacientes, como se
Cannabis medicinal es cubierto por el
muestra a continuación: Otros
sistema de seguro médico
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La empresa importadora deberá exclusivamente para fines • El CBD se vende en las 1997). Esto presenta un reto
también designar a un especialista comerciales o científicos y no siguientes presentaciones16: para esta industria, ya que los
en estupefacientes, que tenga para su uso recreativo. permisos de importación de
experiencia en la materia. Esta - Aceite de CBD (full spectrum Novel Food tiene un proceso
experiencia puede incluir un Dado que la exclusión de la ley si contiene una amplia gama complicado, pueden tardar
título universitario en biología, de estupefacientes, nombrada en de cannabinoides de la planta, bastante tiempo en ser emitidos
química, farmacia o medicina el punto anterior, solo se refiere o aislado si el CBD es el único y en muchos países de la Unión
humana/veterinaria. Formación al uso comercial y científico, cannabinoide en el aceite) Europea también es costoso.
profesional como comerciante está prohíbo importar plantas - Cápsulas de CBD
farmacéutico o químico mayorista de cáñamo sin procesar o - Cristales de CBD En Alemania existen pautas
es aceptado siempre y cuando la escasamente procesadas (como - Comestibles estrictas para la cantidad de
persona designada tenga como por ejemplo hojas de cannabis THC permitido en los alimentos.
mínimo un año de experiencia. secas). Sin embargo, compuestos • Cosméticos: de acuerdo Actualmente, la guía de valores
a base de cáñamo procesado, con la Regulación EC-2009- de THC para alimentos del
CBD (Productos no incluso si todavía contienen 1223, se incluye al cannabis Instituto Federal de Evaluación de
farmacéuticos) pequeños residuos de THC, no se como ingrediente prohibido Riesgos Alemán (Bundesinstitut
ven afectados por esto, siempre y para cosméticos. La única für Risikobewertung, BfR) son los
Actualmente el cannabidiol cuando pueda descartarse un uso excepción es que el CBD sea siguientes18:
(CBD) no está sujeto a la ley de indebido con fines recreativos. obtenido sintéticamente.
estupefacientes alemana (BtMG) - 0,005 mg / kg de peso del
y su legislación por lo tanto De acuerdo con la norma alemana, • Las semillas de cannabis producto para bebidas (alcohol
sigue siendo muy ambigua. Sin el cáñamo debe contener menos están excluidas de la normativa y no alcohol), por ejemplo, tés
embargo, para los productos del 0,2% de THC. La flor de sobre estupefacientes a de hierba
no medicinales que contienen cáñamo puede ser vendida solo menos que se destinen a - 5 mg / kg de peso del producto
CBD y son fabricados a base de con propósitos industriales y cultivos ilícitos. Así pues, para aceites comestibles, por
extractos de cannabis, se aplican científicos. No puede ser vendida los productos fabricados ejemplo, aceites de cocina.
las siguientes reglamentaciones directamente al consumidor ya exclusivamente a partir de - 0.150 mg / kg de peso
de la ley de estupefacientes: que está prohibida por riesgo de semillas de cannabis no están del producto para todos los
intoxicación. sujetos a la reglamentación demás alimentos, incluidos los
• Las plantas (completas o sobre estupefacientes y son de alimentos listos para comer
por partes) pertenecientes al • La comercialización de venta libre.
género Cannabis, así como productos que no sean de
también compuestos de las consumo por vía oral, pero que Alimentos17
plantas, están excluidas de tenga una base de cáñamo
la ley de estupefacientes y transformado, es libre. Sin Los productos alimentarios a
su comercialización es libre, embargo, el importador o el base de Cannabis deben ser
siempre y cuando su contenido fabricante debe demostrar introducidos como Novel Food
de Tetrahidrocannabinol (THC) que se puede descartar un uso (alimentos sin consumo humanos
no sea mayor del 0,2 % y indebido con fines recreativos. significativo en la EU antes de
el mercado con ellas (con
excepción de los cultivos) sea
16 17
16
The Germany Cannabis Report 2020.
PROCOLOMBIA.CO 17
La Regulación 1924/2006 establece las condiciones para el uso de declaraciones nutricionales para todo tipo de
PROCOLOMBIA.CO
comida y bebidas que se vendan en el mercado Europeo. Requisitos de etiquetado están regulados por la Directiva
90/496/EC y su modificación Directiva 1169/2011.
The European Cannabis Report 2020
15
18
Prohibition Partners 2020.
Perfil Cannabis Alemania

CANALES DE
COMERCIALIZACIÓN

Actualmente se identificaron tres canales de comercialización, Vale la pena aclarar, que si bien cumplimiento de la regulación
los cuales pueden ser utilizados por los exportadores interesados los productos a base de cannabis EC-2009-1223, la cual incluye
en el mercado. presentan una gran oportunidad al cannabis como ingrediente
para el e-commerce, estas deben prohibido para cosméticos,
ser analizadas y estudiadas con excluyendo aquel obtenido
detenimiento para garantizar el sintéticamente.
1. Farmacias (Apotheke). • Cannamedical Pharma:
es uno de los principales
Son las entidades autorizadas mayoristas independientes
por el gobierno alemán para de cannabis medicinal en la
la distribución de productos Unión Europea.
farmacéuticos. Ya que los
medicamentos a base de CBD • Tilray Deutschland GmbH: es
solo pueden ser adquiridos por una de las empresas líderes en
Per f il medio de una orden médica. la producción e investigación
Cannabis de cannabis medicinal.
Alemania 2. Alianza con principales
empresas distribuidoras de • Cansativa GmbH: Es uno
Cannabis medicinal y empresas de los mayores fabricantes,
productoras. importadores y distribuidores
independientes de cannabis
Ya que la producción local no medicinal en Alemania.
alcanza a suplir la demanda del
mercado, una buena estrategia 3. E-commerce o
es suplir a las empresas con la comercio virtual.
materia prima (resinas, aceite)
o ofrecer la tercerización de los Establecer alianzas con empresas
productos. que vendan sus productos
por internet. Los productos
• Spektrum: spectrumK que se podrían vender serían
GmbH: es el proveedor de cremas, aerosoles, alimentos,
servicios completos para las suplementos alimenticios, etc.
autoridades del sector de En otras palabras, productos no
salud. farmacéuticos o que no necesiten
orden médica. Algunas empresas
• Pedanios/ Aura Deutschland: que venden CBD no medicinal y
es un mayorista y distribuidor no farmacéutico son:
de medicamentos en Alemania.
• VAAY GmbH
• Nuuvera: es una empresa • Umtr Group Ltd. (Biocbd.de)
de atención médica para • Canea Pharma GmbH
servicios médicos y conceptos 19
innovadores de TI. PROCOLOMBIA.CO
Perfil Cannabis Alemania

OPORTUNIDADES DE
EXPORTACIÓN PARA
LOS PRODUCTOS
PRIORIZADOS

La principal oportunidad en Alemania se enfoca en los productos


de cannabis medicinal, principalmente CBD no psicoactivo.

Las empresas que tengan el largo plazo, los insumos para


productos como los son resinas, productos farmacéuticos también
aceites o insumos para fórmulas serán una oportunidad en este
magistrales están en el momento mercado.
indicado para convertirse en
los proveedores de empresas Las oportunidades para las CBD
productoras en el mercado para cosméticos o alimentos, solo
alemán. se ven en el e-commerce y deben
Per f il ser estudiadas en detenimiento.
Cannabis Esta oportunidad se da debido
Alemania a que este mercado no suple
en la actualidad la demanda.
Posicionarse como proveedor
es una buena estrategia para
tener una buena cuota de
mercado antes del que los
productores en Alemania se
vuelvan autosuficientes o eleven
su capacidad de producción. En

21
PROCOLOMBIA.CO
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RUTAS REFERENCIALES
DE TRANSPORTE AÉREO
DESDE COLOMBIA HACIA
ALEMANIA
Disclaimer: Valide previamente con la agencia y/o aerolínea de carga requisitos de
ingreso al país destino y los países y ciudades de conexión del vuelo.

A L E M A N I A

ORIGEN DESTINO AEROLÍNEA CONEXIONES FREQUENCIA

Bogotá Múnich Avianca* Directo LU, MA, JU, VI, SA


topeD nocI yb detaerC

Amsterdam -
tcejorP nuoN eht morf

Bogotá Múnich KLM MA, JU, SA


Países Bajos
topeD nocI yb detaerC
tcejorP nuoN eht morf

Bogotá Múnich Air France Paris -Francia LU


topeD nocI yb detaerC
tcejorP nuoN eht morf

Luxemburgo -
Bogotá Múnich Cargolux MA, MI, VI, DO
Luxemburgo
Memphis -
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Per f il Bogotá Múnich Fedex LU, MI, VI


Estados Unidos
Cannabis topeD nocI yb detaerC
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Alemania Amsterdam -
Bogotá Múnich Martinair JU, SA
Países Bajos
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Bogotá Frankfurt Avianca* Directo LU, MA, MI, JU, VI, SA, DO
topeD nocI yb detaerC
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Bogotá Frankfurt Lufhansa* Directo MA, MI, JU, VI, SA

Amsterdam -
topeD nocI yb detaerC
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Bogotá Frankfurt Cargolux MA, MI, VI, DO


Países Bajos
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Bogotá Frankfurt Qatar Airways Liege -Belgica MA, VI


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* Transporte terrestre hasta el destino final


* Información de carácter referencial, las rutas pueden variar
su frecuencia y puntos de conexión sin previo aviso.
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Fuente: OAG, Alaico PROCOLOMBIA.CO
Perfil Cannabis Alemania Perfil Cannabis Alemania

A L E M A N I A

ORIGEN DESTINO AEROLÍNEA CONEXIONES FREQUENCIA

Luxemburgo -
Bogotá Frankfurt Cargolux MA, MI, VI, DO
Luxemburgo
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Memphis -
Bogotá Frankfurt Fedex LU, MI, VI
Estados Unidos
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Amsterdam -
Bogotá Frankfurt KLM MA, JU, SA
Países Bajos
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Amsterdam -
Bogotá Frankfurt Martinair JU, SA
Países Bajos
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Bogotá Frankfurt Iberia Madrid -España MA


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Luxemburgo -
Bogotá Berlín Cargolux MA, MI, VI, DO
Luxemburgo
topeD nocI yb detaerC
tcejorP nuoN eht morf

Memphis -
Bogotá Berlín Fedex LU, MI, VI
Estados Unidos
topeD nocI yb detaerC
tcejorP nuoN eht morf

Amsterdam -
Bogotá Berlín KLM MA, JU, SA
Países Bajos
topeD nocI yb detaerC

Amsterdam -
tcejorP nuoN eht morf

Bogotá Berlín Martinair JU, SA


Países Bajos
topeD nocI yb detaerC
tcejorP nuoN eht morf

Bogotá Berlín Air France Paris - Francia LU


topeD nocI yb detaerC
tcejorP nuoN eht morf

* Transporte terrestre hasta el destino final


* Información de carácter referencial, las rutas pueden variar
su frecuencia y puntos de conexión sin previo aviso.

Fuente: OAG, Alaico

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