Guía de Seminario 4

SEMINARIO No.
4
REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS (RAM)/ PROMOCION
FARMACEUTICA
OBJETIVOS
1. Conocer el campo de estudio de la Farmacovigilancia
2. Describir la clasificación de las RAM.
INTRODUCCION
Se entiende por reacción adversa todo efecto no deseado producido por un medicamento
cuando se ha administrado en las dosis terapéuticas.
La OMS definió las reacciones adversas medicamentosas como toda respuesta lesiva, y no
deseada, que se presenta en las dosis utilizadas habitualmente en la especie humana
para el tratamiento, la profilaxis o el diagnostico de las enfermedades.
La FDA las ha definido como en el que, el resultado en el paciente es la muerte (o al

menos un riesgo real de muerte), la hospitalización (inicial o prolongada), la incapacidad
(significativa, persistente, permanente), una anomalía congénita o una intervención
para prevenir un daño o incapacidad permanente.
OMS: “La seguridad de los medicamentos es una parte esencial de la seguridad de los
pacientes. A escala mundial, depende de la existencia de sistemas nacionales sólidos
que permitan vigilar el desarrollo y la calidad de los medicamentos, informar sobre sus
efectos perjudiciales y facilitar información precisa para su uso seguro.
Por reacciones adversas a los medicamentos (RAM) se entienden las reacciones

perjudiciales e inesperadas a medicamentos administrados a las dosis habituales
con fines terapéuticos. Las RAM figuran entre las diez causas principales de
defunción en todo el mundo.
Se denomina farmacovigilancia a la prevención y detección de los efectos

adversos de los medicamentos. La evaluación atenta de los riesgos y beneficios
de los medicamentos se aplica en todas las etapas del ciclo de vida de éstos,
desde antes de su aprobación hasta su uso por los pacientes.
El intercambio de información a escala mundial sobre los efectos adversos de los
medicamentos fortalece la seguridad de éstos en cada país, y puede
transformarse en decisiones normativas oportunas que salvaguarden la seguridad
de los pacientes cuando surgen problemas.”
Revisa e investiga previamente:
 Campo de estudio de la farmacovigilancia

 Concepto de las reacciones adversas medicamentosas según la OMS
 Concepto de dependencia física, psíquica, tolerancia
 Síndrome de abstinencia
 Teratogénesis, carcinogénesis, mutagénesis.
EJERCICIOS
1. Las reacciones adversas medicamentosas (RAM) son un efecto grave o perjudicial que
se produce en dosis consideradas habituales y tiempo de uso recomendado, con fines
terapéuticos, profilácticos o para el diagnóstico de una enfermedad. Las formas en que
los medicamentos producen efectos adversos son variadas, por lo tanto es importante
poder clasificarlos. ¿Cómo clasifica Rawlins y Thompson las RAM? Explique.
2. Las reacciones tipo B, pueden considerarse aberrantes o raras en su aparición y puede

obedecer a diferentes mecanismos entres las que destacan el sistema inmunológico y la
genética. Explique cada una de ellas.
3. Se han considerado diversos factores que pueden estar relacionados con una mayor
frecuencia de efectos adversos dentro de los que destacan: edad, sexo, diferentes
enfermedades, factores genéticos y empleo inapropiado de los medicamentos. Explique
y presente un ejemplo de cada uno de ellos.
4. Paciente con 6 semanas de embarazo que toma Carbamacepina por ser epiléptica.
¿Cuál sería su conducta a seguir con respecto a continuar o no utilizando este fármaco?
Que droga recomendaría en este caso? Justifique su respuesta
5. Acude a Ud. Una paciente que amamanta a su hijo de 2 meses de vida y le refiere que
se le indico tomar Metronidazol porque le apareció en el examen de heces quistes de
Entamoeba Histolytica ¿qué respuesta daría a la paciente? Justifique su respuesta
6. Anoche ingresó al servicio donde usted labora en el hospital, un paciente con

síndrome de Steven-johnson ¿investigue que fármacos pueden causarlo? ¿Cómo se
clasificaría esta RAM?
7. Julio Esteban, se dedica a leer las manos, cuando iba en su moto a casa de un
cliente, sufre un accidente de tránsito, con fractura expuesta de tibia y peroné, a las 48
horas de ser intervenido, el médico interno, reporta secreciones purulentas del sitio
quirúrgico, se envía cultivo de secreciones, siendo positiva para S.aureus, SARM, con
sensibilidad a Vancomicina, el médico interno, recomienda administrar el
antimicrobiano diluido en 10 cc. Luego de 10 minutos de aplicado el fármaco, el
paciente se queja de dolor intenso y urente en área de aplicación y enfermería reporta
coloración rojiza en cara y cuello del paciente.
Consignas:
a) Con qué situación clínica cursa este paciente?

b) Según la clasificación de Rawlins y Thompson a que tipo de RAM pertenece este
caso?
c) Ud. administraría la Vancomicina por vía IM profunda? Justifique su respuesta:
d) Cuál es la forma correcta de administración de Vancomicina?
e) La siguiente decisión clínica será cambiar el antimicrobiano?
8: Investigue y complete:
Fármaco RAM Mecanismo por el TIPO DE RAM:

cual aparece la INDIQUE SI ES “A” ó
RAM “B”
Enalapril Tos
Atropina Sequedad de la
boca
Aspirina Ulcera gástrica
Losartan Angioedema
Dexametasona Hiperglucemia
Propranolol Bradicardia
Difenhidramina Sueño
Cimetidina Ginecomastia
Para los siguientes ejercicios 1 a 3 deberá leer cuidadosamente el

problema de patología farmacológica planteado y analizarlo de acuerdo a la
siguiente guía (consignas):
a) ¿Existe una relación causal de la droga involucrada con la RAM descripta?
b) ¿Los síntomas que presenta corresponden a un efecto inesperado o a una extensión de los efectos de la
droga?
c) Investigue y clasifique la RAM de acuerdo a su severidad (leve, moderada, grave o letal) y a su
imputabilidad (probada, probable, dudosa o nula).
d) deberá identificar a la RAM de acuerdo al mecanismo de producción en Tipo A o predecible y Tipo B o
impredecible.
e) deberá evaluar y concluir si estaría indicado realizar un tratamiento de la RAM en cuestión.
Problema 1:
Paciente de 67 años, sexo masculino, con diagnóstico de hipertensión arterial, medicado con Atenolol 50
mg/día por vía oral, presenta a la consulta: falta de aire, extremidades frías, broncoespasmo, fatiga
muscular y cansancio. (Exponga posibilidades diagnosticas en este caso, de la droga en mención revise
familia farmacológica, mecanismo de acción, RAM, contraindicaciones)
Problema 2:
Paciente de 3 años, sexo femenino, con diagnóstico de amigdalitis pultácea, es medicada con Amoxicilina
750 mg/día, por vía oral, durante siete días. Al segundo día de tratamiento comienza con rash cutáneo que
afecta el tronco y las extremidades, intenso, con lesiones por escoriación. La madre suspende el
tratamiento ante la aparición de estos síntomas y consulta nuevamente al pediatra. (De la droga en mención
revise familia farmacológica, mecanismo de acción, RAM, contraindicaciones)
Problema 3:
Paciente de 4 años de edad, sexo masculino, desarrolla un cuadro gripal, con rinorrea y fiebre, es medicado
por sus padres con aspirina 500 mg única dosis, vía oral. Concurre a la consulta 24 Hs. después de la
automedicación con los siguientes síntomas: vómitos y trastornos de conducta, agresividad (mordía a todos).
Se inicia un tratamiento de rehidratación y a las 4 horas ingresa en estado de coma profundo (Glasgow 4). A
las 12 horas del ingreso se registra hipoglucemia y EEG plano y se asiste con respiración mecánica. Después
de 14 días en estas condiciones, fallece. (De la droga en mención revise familia farmacológica, mecanismo
de acción, RAM, contraindicaciones)
9. Criterios Éticos de la OMS(1988) sobre la promoción farmacéutica, señalan la

información que debe incluir en los anuncios publicitarios:
• El nombre o nombres de los principios activos, utilizando o bien la denominación

común internacional (DCI) o bien el nombre genérico aprobado del fármaco; el
nombre de la marca; el contenido de los principios activos, según su forma o
régimen de dosificación; el nombre de los otros principios susceptibles de causar
problemas; los usos terapéuticos aprobados; la forma o régimen de dosificación;
los efectos secundarios y las principales reacciones adversas del fármaco; las
precauciones, contraindicaciones y advertencias; las principales interacciones, el
nombre y dirección del fabricante o distribuidor; las referencias a la literatura
científica, en cada caso.
Presente 4 anuncios de ediciones recientes de una revista médica o

farmacológica. Examínela y compare utilizando los criterios éticos de la
promoción según OMS.
10. Presente un anuncio que muestre un gráfico y evalue el anuncio con los siguientes
criterios:
a) La información se presenta como reducciones absolutas del riesgo o como
número necesario de pacientes a tratar?
b) El anuncio indica si el estudio era aleatorio o ciego?
c) Se incluyen los intervalos de confianza y los cálculos de potencia cuando
se indica la significación estadística.
d) Los gráficos son de fácil lectura y las escalas de los ejes son adecuadas?
e) Los gráficos resultan poco visibles por la presencia de otros materiales
visuales?
f) Los títulos de los gráficos son claros y dicen explícitamente de que tratan?
g) Si el gráfico proviene de un artículo u otra fuente ¿se reproduce tal como
aparecía en la fuente original?
h) Se presentan los datos de los gráficos de modo que resulte fácil
determinar si las diferencias son clínicamente significativas o no?
Guía de auto evaluación para el alumno

1. Defina el concepto de reacción adversa a medicamentos (RAM).
2. Diferencia evento adverso de efecto adverso.
3. ¿En qué consiste una RAM Tipo A y una RAM Tipo B?
1. ¿Existe algún sistema Nacional de Farmacovigilancia en Nicaragua? En caso afirmativo,
indique el rol de la Cátedra de Farmacología de la Fac. de Medicina en el sistema.
4. ¿En qué consisten los Estudios de caso-control y de cohorte?
5. ¿Cuáles son los factores de riesgo que pueden predisponer la aparición de RAM?
6. ¿Qué es una notificación espontánea de RAM?
7. ¿Cómo se clasifican las RAM de acuerdo a su imputabilidad?
8. ¿Cuándo se considera una RAM como moderada?
9. ¿Qué Hoja de notificación Nacional de Farmacovigilancia, se tienen referidas al medicamento?
REFERENCIAS
1. Goodman & Gilman (2007). Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. (11ª ed)
México: McGraw Hill
2. Katzung, Bertrand. Farmacología Básica y Clínica. México: Manual Moderno.
3. Velázquez. Farmacología Básica y Clínica (18ª. ed) Madrid: Editrorial
Panamericana.
4. http://ocw.uib.es/ocw/infermeria/farmacologia/tema-7-reacciones-adversas-
medicamentosas

Guía de Seminario 4

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Guía de Seminario 4

Cargado por

Información del documento

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Guía de Seminario 4

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

SEMINARIO No.

La FDA las ha definido como en el que, el resultado en el paciente es la muerte (o al

Por reacciones adversas a los medicamentos (RAM) se entienden las reacciones

Se denomina farmacovigilancia a la prevención y detección de los efectos

Revisa e investiga previamente:

 Campo de estudio de la farmacovigilancia

2. Las reacciones tipo B, pueden considerarse aberrantes o raras en su aparición y puede

6. Anoche ingresó al servicio donde usted labora en el hospital, un paciente con

a) Con qué situación clínica cursa este paciente?

Fármaco RAM Mecanismo por el TIPO DE RAM:

Para los siguientes ejercicios 1 a 3 deberá leer cuidadosamente el

9. Criterios Éticos de la OMS(1988) sobre la promoción farmacéutica, señalan la

• El nombre o nombres de los principios activos, utilizando o bien la denominación

Presente 4 anuncios de ediciones recientes de una revista médica o

Guía de auto evaluación para el alumno

También podría gustarte