Manual Buenas Practicas Uso Antimicrobianos
Manual Buenas Practicas Uso Antimicrobianos
Manual Buenas Practicas Uso Antimicrobianos
a los Antimicrobianos
BUENAS PRÁCTICAS
EN EL USO DE
ANTIMICROBIANOS EN
ANIMALES PEQUEÑOS.
Parte I: Conceptos generales
MESA DE TRABAJO
RESISTENCIA ANTIMICROBIANA
EN ANIMALES PEQUEÑOS
2021
COLEGIO MÉDICO VETERINARIO DE CHILE
COLMEVET
Índice
TABLA DE CONTENIDO
Definiciones 4
Introducción 6
Objetivo 6
Prescripción de antimicrobianos 7
Anexos 14
Referencias bibliográficas 15
Francisco Abusleme Garay. Médico Veterinario. Marco Salinas Quezada. Químico Farmacéutico.
Profesional Red de Atención Veterinaria RAV, Hospital Subdepto. Registro y control de medicamentos
Clínico Veterinario, Universidad de Chile. veterinarios. Departamento de Sanidad Animal, División
de Protección Pecuaria, Servicio Agrícola y Ganadero.
Fernando Fredes Martínez. Médico Veterinario.
Académico, Departamento de Medicina Preventiva Lisette Lapierre Acevedo. Médico Veterinario.
Animal, Facultad de Ciencias Veterinarias y Pecuarias, Académica, Departamento de Medicina Preventiva
Universidad de Chile, Grupo Una Salud Chile. Animal, Facultad de Ciencias Veterinarias y Pecuarias,
Universidad de Chile, Comisión Una Salud-Colmevet,
Paola Ledesma de Lapeyra. Médico Veterinario. Grupo Una Salud Chile.
Directora Médica Hospitales Clínicos Veterinarios,
Universidad de Chile.
Tania Herrera Martínez. Médico Cirujano, Francisco Martínez Mardones. Químico Farmacéutico,
Coordinadora Plan Nacional contra la Resistencia a los Asesor Técnico del Dpto. de Políticas y Regulaciones
Antimicrobianos. Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y de Medicinas
Complementarias, División de Políticas Públicas
Carla Barrientos Iribarren. Médico Veterinario, Oficina Saludables y Promoción Subsecretaría de Salud Pública,
de Zoonosis y Control de Vectores, Subsecretaría de Ministerio de Salud.
Salud Pública, Ministerio de Salud.
Carla Oliveri Pérez. Químico Farmacéutico, Asesor
Esteban Yantén Fariña. Médico Veterinario, Oficina de Técnico del Dpto. de Políticas y Regulaciones
Zoonosis y Control de Vectores, Subsecretaría de Salud Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y de Medicinas
Pública, Ministerio de Salud. Complementarias, División de Políticas Públicas
Saludables y Promoción Subsecretaría de Salud Pública,
Ministerio de Salud.
Definiciones
Medicamento que elimina o inhibe el crecimiento y Uso de un medicamento en condiciones distintas a las
proliferación de microorganismos. Para fines de la previstas en la etiqueta y/o registro, en cuanto a dosis,
presente guía el ámbito de acción se centra en agentes duración del tratamiento, vía de administración, especie
bacterianos, por lo que se excluye de la definición a los de destino, entre otros.
siguientes productos: antivirales, antifúngicos, ionóforos
(anticoccidiales), antiparasitarios, desinfectantes y Farmacovigilancia
antisépticos.
Conjunto de actividades encaminadas a conocer,
Uso terapéutico identificar, cuantificar, evaluar y prevenir los efectos
adversos derivados del uso de los productos
Administración de un antimicrobiano a animales farmacéuticos.
enfermos, que cursan con signos de un cuadro
infeccioso de origen bacteriano, y que tiene por objetivo Susceptibilidad a los antimicrobianos
su tratamiento.
Característica de un agente bacteriano de ser inhibido
Uso metafiláctico por las concentraciones alcanzables de un agente
antimicrobiano cuando se usa la dosis recomendada
Administración de un antimicrobiano a animales para el sitio de infección, resultando generalmente en
clínicamente sanos, pero presumiblemente infectados eficacia clínica. Las concentraciones se señalan como
por un patógeno bacteriano, que están en contacto con puntos de cortes estandarizados y son definidas a nivel
animales enfermos y que tiene por objetivo evitar y mundial.
controlar el contagio. La presencia de la enfermedad en
el grupo de animales debe ser previamente establecida. Resistencia a los antimicrobianos
Multi-resistencia
Introducción
Prescripción de antimicrobianos
El médico veterinario es el único profesional facultado en conformidad con los requisitos establecidos en la
para prescribir antimicrobianos en animales, incluyendo reglamentación vigente. Adicionalmente, en casos
animales pequeños. La prescripción de antimicrobianos especiales, considerando el arsenal terapéutico de
debe realizarse solo cuando clínicamente es productos de uso veterinario y el cuadro clínico del
estrictamente necesaria, ante la sospecha clínica de paciente, se podrá prescribir, para animales pequeños,
una infección bacteriana, ya sea basado en pruebas de antimicrobianos que no tengan registro veterinario,
laboratorio (específicamente aislamiento bacteriano pero que sí están registrados para uso humano, evitando
y estudios de susceptibilidad antimicrobiana) o de el uso de antimicrobianos considerados críticos para la
forma empírica fundamentada por la epidemiología y medicina humana.
difundida en guías o consensos. Se debe evitar el uso
profiláctico, exceptuando aquellas condiciones en que La prescripción de antimicrobianos para pacientes
el paciente será expuesto a un procedimiento séptico ambulatorios se realizará a través de una receta médico
o con riesgo de infección inminente, como cirugías en veterinaria, la que será extendida y firmada por un
ambientes no controlados. Se deberá tener en cuenta médico veterinario, quien deberá indicar en ella su
la lista de la OIE que define los agentes antimicrobianos nombre, domicilio, número de cédula de identidad,
de importancia veterinaria y la lista de antimicrobianos el producto prescrito, la dosis, ritmo horario, vía de
de importancia crítica para la medicina humana de administración, la especie animal tratada, el nombre del
la Organización Mundial de la Salud (OMS, 2017; propietario y la fecha en que se realiza la prescripción
OIE, 2019). No se justifica el uso metafiláctico de (Decreto 25/2005, Ministerio de Agricultura). En el
antimicrobianos en la medicina de animales pequeños. caso de pacientes que se encuentran hospitalizados,
la prescripción debe quedar registrada en las fichas
En términos generales, de acuerdo con el Reglamento clínicas, fichas de hospitalización o cualquier otro
de Productos Farmacéuticos de Uso Exclusivamente sistema de registro con que cuente la clínica u hospital
Veterinario, para la prescripción de antimicrobianos en veterinario. Es fundamental que cada clínica veterinaria
animales de compañía, se debiera recurrir en primera lleve un registro de consumo de antimicrobianos, factor
instancia a aquellos medicamentos veterinarios clave para el uso racional de éstos,y el control de la
autorizados por el SAG. Se podrá recurrir al uso de diseminación de la resistencia a los antibióticos.
una manera distinta a lo indicado en el registro (uso
extra-etiqueta) solo cuando: (i) no exista un producto La prescripción de antimicrobianos para un paciente
registrado para tratar una condición diagnosticada o podrá incluir uno (monoterapia) o más antibióticos
a una determinada especie animal; (ii) el producto (asociaciones o combinaciones de antimicrobianos).
registrado no se encuentre disponible en el mercado; El objetivo de combinar antimicrobianos es lograr
(iii) la dosis, ritmo horario, duración del tratamiento una sinergia en su acción y ampliar su espectro.
o vía de administración aprobada para un producto Esta combinación deberá estar siempre respaldada
registrado, no permita obtener la respuesta esperada; científicamente, considerando los beneficios de la
(iv) se haya demostrado que el producto registrado es asociación y el contexto clínico del paciente (estado
clínicamente inefectivo cuando se usa de acuerdo a lo crítico y/o riego vital). Estas asociaciones pueden estar
señalado en la etiqueta aprobada. Independiente del constituidas en una forma farmacéutica registrada que
motivo por el cual se opte por el uso extra-etiqueta de contiene los antimicrobianos a prescribir, o bien puede
antimicrobianos, el médico veterinario deberá actuar ser definida por el médico veterinario de acuerdo a
Como se mencionó anteriormente, se debe priorizar la información proveniente de los resultados del
la utilización de medicamentos que posean registro laboratorio clínico veterinario, o bien puede ser de tipo
veterinario, ya que éstos cuentan con la información empírica, frente a determinadas condiciones como la
específica en términos farmacocinéticos de cómo gravedad del paciente o la necesidad de instaurar un
funciona dicho principio activo en la especie de destino. tratamiento inmediato. En el primer caso, se deberán
De no contar con alternativas de registro veterinario, obtener muestras clínicas necesarias para la realización
la utilización de medicamentos de registro humano de un cultivo, identificación bacteriana, estudios de
debe ser claramente especificada al propietario y será susceptibilidad y estudios de otros parámetros de
recomendable la firma de un consentimiento informado. laboratorio, para que la decisión de la terapia cuente
con la mayor información posible. En el segundo caso,
Se debe seleccionar el antimicrobiano con el espectro la experiencia clínica del médico veterinario, la selección
bacteriano más reducido posible, para generar la menor del antimicrobiano, el régimen de dosificación y la vía de
presión de selección y el menor cambio de la microbiota administración, son aspectos importantes de considerar,
del paciente. Por ello, es importante obtener muestras además de evaluar permanentemente los antecedentes
para realizar cultivos del sitio de la infección previo al clínicos y epidemiológicos, el estado de la mascota y su
inicio del tratamiento. En casos de pacientes en riesgo evolución, para confirmar la decisión de continuidad
vital, en que no se dispone de tiempo para exámenes de en la administración del antimicrobiano. En ambos
cultivo y susceptibilidad bacteriana, se seleccionará un casos, la selección del antimicrobiano debe también
antimicrobiano con espectro amplio, mientras se espera ajustarse a la reglamentación vigente en Chile, como el
el resultado de los análisis de laboratorio tendientes a hecho de no utilizar como primera línea de tratamiento
identificar al microorganismo causal y su susceptibilidad. La fluoroquinolonas y cefalosporinas de tercera y cuarta
elección del antimicrobiano debe considerar el posible foco generación, por su amplio espectro antimicrobiano y la
de infección, los microorganismos causales más frecuentes gran capacidad de inducir resistencia, excepto que no
según los estudios epidemiológicos, la información exista otra alternativa terapéutica disponible; y en caso de
que otorga la literatura (guías, recomendaciones y utilizarlas como segundo tratamiento, deberá ser sobre
consensos), así como la penetración en el tejido blanco, la base de resultados de estudios de susceptibilidad.
y las consideraciones del paciente (especie, edad,
enfermedades de base, entre otros). Posteriormente, con Condición del paciente
los resultados indicados en las pruebas de laboratorio,
debe cambiarse a un antimicrobiano de espectro reducido Se debe establecer, en base a la condición del paciente
frente al cual el patógeno resulte sensible. y los factores antes mencionados, si la administración
de la terapia puede ser posterior al cultivo y estudio
En términos generales, la terapia antimicrobiana de susceptibilidad, o bien, debe realizarse de forma
a instaurar en un paciente debe ser basada en empírica antes de la obtención de dichos resultados,
pero siempre considerando su realización. Esta decisión farmacológicas del medicamento para alcanzar el sitio
no debe basarse solamente en criterios de gravedad de infección o concentrarse en el tejido afectado. En
del paciente. En caso de persistencia o recidiva de la caso de que la condición clínica del paciente requiera
infección, se debe considerar los tratamientos con la administración urgente de antimicrobianos, antes de
antimicrobianos realizados previamente, de manera de su administración se debe proceder a la obtención de
orientar posibles fracasos terapéuticos que puedan ser las muestras para la identificación del agente etiológico,
consecuencia de la resistencia bacteriana, por lo que e idealmente la susceptibilidad, y con los resultados
en esta situación resulta fundamental la realización de corroborar (o cambiar) la terapia empírica instaurada.
cultivo y estudio de susceptibilidad bacteriana. En caso
de pacientes que debutan con el cuadro infeccioso, Susceptibilidad a los antimicrobianos de
siempre es recomendable determinar la etiología la bacteria
bacteriana por medio del cultivo y la realización del
estudio de susceptibilidad bacteriana. En casos de Se dispone de una amplia gama de antimicrobianos
pacientes que se encuentran en estado crítico y en riesgo con registro veterinario y humano para ser utilizados
vital, la terapia antimicrobiana deberá instaurarse de en medicina de animales pequeños. Aun cuando el
manera urgente y se mantendrá hasta que se obtengan uso extra-etiqueta es permitido en esta área de la
los resultados del laboratorio. Solo entonces, y de medicina veterinaria, se debe evitar la utilización
acuerdo con la respuesta clínica favorable del paciente, de antimicrobianos de uso humano, especialmente
se podrá cambiar el antimicrobiano a uno de espectro aquellos que son considerados críticos para la salud
reducido, hasta el alta médica. humana, ya que disminuye el arsenal disponible para el
tratamiento de enfermedades infecciosas en humanos
Adicionalmente, se debe considerar que en pacientes causadas por microorganismo resistentes, multi-
neonatos, geriátricos, hembras preñadas, con resistentes o panresistentes.
patología crónicas, inmunodeprimidos, recientemente
hospitalizados, entre otros factores, que requieren La resistencia bacteriana es la principal causa de
terapia antimicrobiana, es recomendable la realización fracaso terapéutico, pudiendo aumentar la morbilidad
de estudios de laboratorio, siempre que su condición y mortalidad, el tiempo de hospitalización, los costos
lo permita, por cuanto en estas condiciones las para el propietario, y generar afección directa del
infecciones bacterianas son más frecuentes y existe bienestar animal. Las mismas consecuencias ocurren
mayor posibilidad de haber seleccionado bacterias cuando el antimicrobiano seleccionado no es el
resistentes en tratamientos previos. adecuado. Además, los microorganismos resistentes,
pueden transmitirse desde la mascota a sus dueños,
Agente etiológico/patógeno constituyendo un riesgo para la salud pública.
Para instaurar una terapia antimicrobiana, el médico La indicación de antimicrobianos frente a los cuales las
veterinario primero debe identificar el lugar de la bacterias involucradas son sensibles es el escenario
infección y realizar una adecuada obtención de muestras ideal y, por lo tanto, solo deberán seleccionarse esos
para identificar el agente causante y su susceptibilidad. antimicrobianos como estrategia para tener la mayor
Una vez conocida la identidad del agente patógeno, el probabilidad de éxito terapéutico. En caso de ser
profesional procederá a la selección del antimicrobiano, necesaria una terapia empírica, se deben obtener
basado en la epidemiología de susceptibilidad de ese las muestras clínicas necesarias para el aislamiento y
agente (mientras espera el resultado del estudio realización de las pruebas de susceptibilidad previas
de susceptibilidad), la que estará orientada por el al tratamiento. Una vez que los resultados estén
espectro bacteriano del antimicrobiano las propiedades disponibles, el médico veterinario debe cambiarla por
un antimicrobiano de espectro más reducido que cubra a. En condiciones en que la función intestinal se
al agente etiológico o causal, y tenga llegada al sitio encuentre alterada, deberá optar por una vía
blanco. de administración parenteral para asegurar
concentraciones efectivas en sangre y tejidos diana.
Es fundamental considerar que el laboratorio
que procesa las muestras debe ser un laboratorio b. Cuando sea necesario modificar la dosis o el
veterinario, que cuente con personal calificado, ya que ritmo horario de un antimicrobiano, sobre todo
los parámetros para definir resistencia o susceptibilidad en aquellos a los que se les describe un estrecho
son diferentes en el ámbito veterinario, pudiendo margen terapéutico, en pacientes con fallas en la
catalogar como sensible a una bacteria resistente en función de órganos excretores deberá realizarse en
un laboratorio humano, además de poder indicar un base a información científica y para cada paciente
agente etiológico errado. en particular.
Tabla 1.
Esquema comparativo de abordaje de pacientes de acuerdo a su nivel de riesgo para la elección de antimicrobianos.
Condición del Obtención de muestras Inicio de tratamiento antes Cambio de tratamiento de amplio espectro
paciente previas al tratamiento de contar con resultados de a espectro reducido una vez recibidos los
pruebas diagnósticas resultados de laboratorio
Con riesgo vital Sí Sí Sí
Sin riesgo vital Sí/No No/Depende Sí
a. Datos del paciente: especie, raza, edad, nombre, h. Médico veterinario que prescribe.
código identificador (si aplica), condiciones
fisiológicas o patológicas existentes. i. Utilización de antimicrobianos extra-etiqueta.
b. Prediagnóstico o diagnóstico.
La evaluación del tratamiento debe estar registrada en Dentro de las causas de fracaso terapéutico destacan:
un sistema de almacenamiento de información robusto
propio de cada establecimiento de atención médica • Falta de drenaje de foco piógeno.
veterinaria o de acuerdo a la legislación vigente, que • Selección incorrecta del antimicrobiano.
permita el acceso permanente a la información del • Presencia de cepas resistentes.
paciente y propietario, historia clínica, diagnóstico, • Falta de adherencia al tratamiento por parte del
exámenes realizados, tratamientos administrados, y propietario en tratamientos ambulatorios.
la evolución clínica, especialmente si existen fracasos • Cálculo erróneo de las dosis por parte del médico
terapéuticos. veterinario.
• Almacenamiento inadecuado (luminosidad excesiva,
La sola remisión de los signos clínicos, aunque deseable, temperatura incompatible, entre otros).
no es indicador único de la resolución del proceso • Duración del tratamiento insuficiente.
infeccioso, por lo que, para cada patología bacteriana, • Diagnóstico erróneo.
el médico veterinario deberá considerar los protocolos • Interacciones medicamentosas.
definidos por guías, consensos y/o recomendaciones de • Posología inadecuada.
expertos en cada especialidad, siendo en algunos casos
necesario el obtener un cultivo negativo para establecer
la cura clínica y microbiológica.
En términos generales, los antimicrobianos deben ser Con respecto a la eliminación, ésta debe regirse según
adquiridos en lugares de venta formal, que cuenten con Reglamento Sanitario sobre Manejo de Residuos
la autorización sanitaria correspondiente, y siempre Peligrosos (D.S. 148 de 2003 del MINSAL), en el que se
respetando la condición de venta establecida. Deben señala que los residuos de fármacos son considerados
transportarse y almacenarse de manera correcta y de peligrosos a menos que se demuestre que no presentan
acuerdo a las instrucciones de la etiqueta; en particular ninguna característica de peligrosidad
Anexos
Anexo 1.
Clasificación de los antimicrobianos utilizados en la medicina humana en función de su importancia en el tratamiento
de enfermedades.
Anexo 2.
Clasificación de los antimicrobianos utilizados en la medicina veterinaria en función de su importancia en el tratamiento
de enfermedades.
Referencias bibliográficas