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飞依诺科技(苏州)有限公司
题目 Título: El etiquetado incluye etiquetas de

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productos y etiquetas de paquetes
CETF-TOONA-009 1 Página 1 de 10
El etiquetado incluye etiquetas de productos y
etiquetas de paquetes
Preparado Por Fecha 2019.05.21

Revisado Por Fecha 2019.05.21
Aprovado Por Fecha 2019.05.21
Revisión 1
VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd.


9．Etiquetado, incluidas etiquetas de productos y etiquetas de paquetes
Todas las etiquetas, incluidas las etiquetas de los productos y las etiquetas de los
paquetes, cumplen los requisitos de las siguientes normas:
EN 60601-1: 2006 / A1: 2013 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de
seguridad básica y rendimiento esencial;
EN ISO 15223-1: 2016 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las
etiquetas, etiquetado e información de los dispositivos médicos que se deben
suministrar. Parte 1: Requisitos generales;
IEC 60417: 2002 Símbolos gráficos para uso en equipos: suscripción de 12 meses a una
base de datos en línea actualizada regularmente que comprende todos los símbolos
gráficos publicados en IEC 60417;
IEC TR 60878: 2015 Símbolos gráficos para equipos eléctricos en la práctica médica.
Etiqueta Descripción Ubicación
Parte
Este es el indicador de la dirección de la empresa. trasera de
la unidad
Parte
Este es el indicador del número de pieza. trasera de
la unidad
Parte
Este es el indicador del número de serie. trasera de
la unidad
Parte
Esto indica tiempo de fabricación. trasera de
la unidad
Parte
Señal de advertencia general. trasera de
la unidad
Parte
¡DEBE leer el documento que acompaña al dispositivo! trasera de
la unidad
Este es un equipo tipo BF, en el que la protección contra Parte
descargas eléctricas no se basa únicamente en el trasera de
aislamiento básico. (El operador deberá) Proporcionar la unidad

precauciones de seguridad adicionales, como aislamiento

doble o aislamiento reforzado para la puesta a tierra
protectora o la dependencia de las condiciones de
instalación.
El tipo de equipo CF indica el equipo que tiene una parte Parte
aplicada flotante, que posee un grado de protección trasera de
adecuado para el contacto cardíaco directo. la unidad
Este símbolo indica que los desechos de equipos Parte

eléctricos y electrónicos no deben desecharse como trasera de
desechos municipales sin clasificar y deben recogerse por la unidad
separado. Póngase en contacto con un representante
autorizado del fabricante para obtener información sobre
el desmantelamiento de su equipo.
Boton de encendido / apagado Pan
Advertencia: el apagado del sistema con el botón el de
"Encendido / apagado" no desconecta la unidad de control
ultrasonido del voltaje principal. Para desconectar la
unidad de ultrasonido del voltaje principal después del
apagado del sistema, coloque el disyuntor cerca de la
entrada principal en APAGADO como se describe en 3.3.
Advertencia: voltaje peligroso. Parte
Esta es una marca de advertencia de peligro de descarga trasera de
eléctrica para indicar que existe un riesgo potencial de la unidad
descarga eléctrica.
Esta es la marca protectora de puesta a tierra para indicar Dentro de
qué dispositivo o pieza está protegida por la puesta a la unidad
tierra.
Manual
Dirección del Representante Europeo Autorizado. del
operador

Conector
de la
Estos símbolos son para RoHS de China. No aplicable para sonda
otros países. Parte
trasera de
la unidad
Parte
Este producto lleva la marca CE. 0197 para VINNO. trasera de
la unidad
Las etiquetas para los modelos VINNO A6 también representan los otros
modelos de la serie VINNO A.
Etiqueta de seguridad:
Placa de nombre:

Adaptador de corriente:

Carro:

Batería:
Marcas en la sonda (Modelo: A2-5C)
Marcas en la sonda (Modelo: A3-6D)
Marcas en la sonda (Modelo: A4-9E)



Marcas en la sonda (Modelo: A4-12L)
Marcas en la sonda (Modelo: A1-4P)
Marcas en la bateria

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precauciones de seguridad adicionales, como aislamiento

Este símbolo indica que los desechos de equipos Parte

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Marcas en la sonda (Modelo: A2-5C)

Marcas en la sonda (Modelo: A3-6D)

Marcas en la sonda (Modelo: A4-9E)

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