Resumen - Sandra Alata
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TEMA:
RESUMEN
CURSO:
DOCENTE:
PRESENTADO POR:
PUNO – PERÚ
2021
1. ISO 9000:2000 FUNDAMENTOS SOBRE LOS SISTEMAS DE CALIDAD
1.1. SISTEMA DE CALIDAD ISO 9000:2000
Esta norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad. Todos
los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a
todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.
La organización debe: Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad
y su aplicación a través de la organización; determinar la secuencia e interacción de estos
procesos, determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la
operación como el control de estos procesos sean eficaces; asegurarse de la disponibilidad de
recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de este proceso;
Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos; implementar las acciones
necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
La serie ISO 9000 se centra en las normas sobre documentación. Lo más importante es una
correcta estructuración de sus documentos. La documentación del sistema de gestión de la
calidad debe incluir: Un manual de la calidad; los procedimientos documentados requeridos en
esta Norma Internacional o procedimientos de gestión; los documentos necesitados por la
organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos, o
también llamados procedimientos operativos; los registros requeridos por esta Norma
Internacional. La documentación tiene que estar interrelacionada y responder a un sistema
general de control. Cada nivel de documentación debe estar aprobado por la autoridad
correspondiente a la importancia del documento.
Son documentos que desarrollan las pautas primordiales que se dan en el Manual de Calidad y
Garantizan la adecuada ejecución del Sistema de Calidad. Los principales procedimientos de
gestión utilizados normalmente: no conformidad, acción correctiva, plan de calidad, auditoria
de calidad, plan de inspección y recepción, plan de inspección y ensayo.
NO CONFORMIDAD
ACCION CORRECTIVA
Es un documento en el cual se detalla las acciones tomadas para eliminar las causas de las no
conformidades, con el objetivo de evitar que estas se repitan.
PLAN DE CALIDAD
AUDITORIA DE CALIDAD
Estos procedimientos son el punto de partida de los controles y mediciones a realizar en el área
productiva de una industria. Estos especifican la serie de actividades a realizar que tienen como
objetivo el obtener un producto.
Son los documentos que nos detallan las exigencias técnicas de los diferentes materiales a
utilizar, también las características finales de los productos a producir.
2.2.6. LOS REGISTROS DE CALIDAD
Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los
registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con
los requisitos, así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad.
Se debe definir las competencias necesarias del personal para realizar cada uno de los procesos,
ya que la influencia del factor humano en la calidad del producto y la satisfacción del cliente es
muy alta, es por esto que los trabajos deberán ser realizados por las personas adecuadas.
También se debe tener un ambiente de trabajo apropiado, es decir las condiciones necesarias
para que el personal tenga las comodidades mínimas y los equipos funcionen adecuadamente.
Se debe planificar las actividades afines con la “realización del producto”, los procesos
necesarios para que el trabajo se realice eficazmente según el sistema de calidad. Para mejorar
la planificación es conveniente realizar la documentación de los resultados obtenidos.
Las organizaciones que se dedican al diseño y desarrollo de proyectos tienen que asegurar una
comunicación eficiente entre los diferentes involucrados en el proyecto. Se debe considerar que
las actividades referentes a la gestión del diseño continúan hasta la finalización de la
construcción del proyecto. Durante el periodo de diseño y construcción de un proyecto se tendrá
que realizar revisiones en el diseño cuyos resultados deberán ser registrados en documentos
tales como actas de reunión, listados de acciones, transparencias con anotaciones, etc. Antes de
realizar la entregar final del producto se deberá realizar la validación de este, es decir, se deberá
verificar que el producto satisfaga los requisitos del proyecto.
Cada organización deberá de documentar sus procesos de la forma que ellos crean conveniente,
esto con la finalidad de obtener resultados aceptables y consistentes.
Para asegurar que los trabajos se realicen de manera correcta antes de ser entregados al cliente,
es necesario planificar acciones de seguimiento y medición. Para poder revisar los
procedimientos de trabajo es necesario realizar auditorías, las cuales tienen que tener un
proceso documentado con los que se pueda lograr resultados comparables. Estas deberán ser
planificadas; cuya frecuencia, alcance y rigor dependerá de la importancia de las actividades a
auditar. Los propósitos primordiales de las actividades de medición y seguimiento son:
Identificar las mejoras que pueden hacerse al trabajo de la empresa; Evaluar la aptitud y la
eficacia del sistema de gestión de la calidad. Actualmente el tener un sistema de mejora
continua es un requisito obligatorio de la norma ISO 9001.
Para que la certificación se efectúe de manera imparcial debe ser realizada por una tercera
parte, es decir un organismo independiente de los respectivos intereses del proveedor del
objeto de la certificación y del usuario de la certificación. La Organización Internacional de
Normalización (ISO) define certificación como "atestación por tercera parte relativa a productos,
procesos, sistemas o personas", entendiéndose por atestación la actividad que se basa en la
decisión tomada luego de la revisión y consiste en autorizar y emitir una declaración de que se
ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados.
Los principales pasos para la certificación de una empresa son: Encontrar el organismo
certificador; envío de la solicitud para el inicio del proceso de certificación y la documentación
utilizada en el sistema de calidad; el organismo certificador confecciona un informe de
observaciones a la documentación; el organismo certificador realiza una visita previa a la
empresa donde elabora el correspondiente informe de visita previa; realización de una
auditoria, luego de la cual se confecciona un informe en el cual se indican las desviaciones
encontradas; si existen desviaciones o no conformidades, la empresa debe elaborar un plan de
acciones correctoras; si después de este plan de acciones correctoras no se cumplen los
requisitos para la certificación, se realizará una auditoria extraordinaria repitiéndose los pasos
anteriores; si se cumplen los requisitos de certificación, el organismo certificador concederá el
correspondiente certificado.