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Foro analítico o argumentativo

Presentado Por

Mayith Katherine Camacho Tirado

Docente

Sonia Meneses Velosa

Universidad Politécnico Grancolombiano

Especialización En Gerencia De La Seguridad y Salud En El Trabajo

Sistema De Gestión De Calidad

BOGOTA D.C

2024
- Resultados de revisión y control de cambios, personal que autoriza dichos
cambios y demás acción que resulte de la revisión, con la finalidad de garantizar
la continuidad de la conformidad de los requisitos.
- Evidencia del cumplimiento de los requisitos previamente planificados en cada
producto o servicio, con la finalidad de hacer una correcta liberación.
- La información relacionada con el control de las salidas no conforme a los
requisitos detectados antes de la entrega, durante esta y aún después de haberse
entregado el producto o servicio.
- Evidencia de los resultados de los procesos de seguimiento, medición, análisis y
evaluación, con la finalidad de validar que lo relacionado a los procesos del SGC
si se están realizando como lo planificado.
- Evidencia del programa de auditoria y los resultados obtenidos de las auditorías
realizadas, debido a que es necesario evidenciar que el SGC cumple a cabalidad
con el propósito para el que fue constituido.
- Evidencias de los resultados de las revisiones por parte de la alta dirección, estos
deben realizar periódicamente un análisis del funcionamiento del SGC para
comprobar su eficacia en el cumplimiento de requisitos y mejora continua,
- Evidencias de las no conformidades encontradas, las acciones correctivas para
controlar o eliminar estas y los resultados obtenidos.
Resultados de revisión y control de cambios, personal que autoriza dichos
cambios y demás acción que resulte de la revisión, con la finalidad de garantizar
la continuidad de la conformidad de los requisitos.
- Evidencia del cumplimiento de los requisitos previamente planificados en cada
producto o servicio, con la finalidad de hacer una correcta liberación.
- La información relacionada con el control de las salidas no conforme a los
requisitos detectados antes de la entrega, durante esta y aún después de haberse
entregado el producto o servicio.
- Evidencia de los resultados de los procesos de seguimiento, medición, análisis y
evaluación, con la finalidad de validar que lo relacionado a los procesos del SGC
si se están realizando como lo planificado.
- Evidencia del programa de auditoria y los resultados obtenidos de las auditorías
realizadas, debido a que es necesario evidenciar que el SGC cumple a cabalidad
con el propósito para el que fue constituido.
- Evidencias de los resultados de las revisiones por parte de la alta dirección, estos
deben realizar periódicamente un análisis del funcionamiento del SGC para
comprobar su eficacia en el cumplimiento de requisitos y mejora continua,
- Evidencias de las no conformidades encontradas, las acciones correctivas para
controlar o eliminar estas y los resultados obtenidos.
Betancourt, D. F. (05 de julio de 2015). ISO 9001 y la información
documentada.
Recuperado el 29 de septiembre de 2023, de Ingenio Empresa:
www.ingenioempresa.com/informacion-documentada-iso-9001.
Calso, N., y Pardo, J.(2020).Guía Práctica para la Integración de Sistemas de Gestión
ISO 9001,ISO 14001 E ISO 45001. Alfaomega Colombiana S.A
1. ¿Cuál es la información documentada que se debe mantener en el sistema de

gestión de la calidad?

Teniendo en cuenta la norma ISO 9001 el sistema de calidad se basa en cuatro

pilares dentro de los cuales tenemos: actividades de aseguramiento de calidad donde se

proporciona la confianza de qué se van a cumplir los requisitos, este procedimiento tiene

que ver con las actividades de aseguramiento de calidad por lo cual se tiene como

objetivo el control de documentos en donde se determinan las directrices para

desarrollar, mantener y controlar los documentos y registros del sistema de gestión de

calidad de la organización.

La información documentada que se requiere por el Sistema de Gestión de la

Calidad y por la norma ISO 9001 debe estar registrada debido a que esto permite:

 Se encuentre disponible, sea idónea y se pueda utilizar cuando se requiera

 Se encuentre adecuadamente protegida.

Para poder controlar toda la información documentada, la empresa tiene que

abordar todas las actividades que realice, según corresponda:

 a) Acceso, distribución, recuperación y utilización.

 b) Almacenamiento y conservación de la legibilidad.

 c) Control de cambios.

 d) Conservación y disposición
2. ¿Cuál es la información documentada que se debe conservar en el sistema de

gestión de la calidad?

En un sistema de gestión de la calidad, la documentación es importante para la correcta

implementación y mantenimiento del sistema. Algunos tipos de información que se

requieren mantener documentada es la siguiente:

 Manual de calidad: Documento que especifica el sistema de gestión de la

calidad de la organización, describe su alcance y proporciona un contexto

general de cómo se implementa y mantiene.

 Procedimientos documentados: Instrucciones detalladas para llevar a cabo

actividades específicas dentro del sistema de gestión de la calidad. Estos

procedimientos pueden cubrir desde el control de documentos hasta la

evaluación de proveedores y la gestión de no conformidades.

 Registros: Documentos que proporcionan evidencia de la conformidad con

los requisitos del sistema de gestión de la calidad y de las actividades

realizadas. Algunos ejemplos comunes son los registros de auditorías,

registros de formación, registros de control de producto no conforme, entre

otros.

 Política de calidad: Declaración de los compromisos y objetivos de la

organización respecto a la calidad, generalmente aprobada por la dirección y

comunicada a todos los empleados y partes interesadas relevantes.


 Planificación del sistema de gestión de la calidad: Documentación que

describe cómo se planifica la implementación, mantenimiento y mejora

continua del sistema de gestión de la calidad.

 Documentación de la gestión de riesgos: En algunos sistemas de gestión

de calidad, especialmente aquellos basados en normativas más recientes

como ISO 9001:2015, se requiere documentar la identificación, evaluación y

tratamiento de riesgos que puedan afectar la conformidad del producto o

servicio.

3. ¿Cuáles son los elementos y criterios para tener en cuenta al momento de

documentar un proceso de la empresa?

La ficha de proceso es un documento que reúne todos los elementos que se deben tener

en cuenta en un proceso de la forma más ordenada y simplificada posible para facilitar la

gestión del mismo dentro de los cuales se tienen:

 Objetivos o misión del proceso

 Entradas ( inputs) y salida ( outputs)

 Actividades que forman parte del proceso

 Responsable del proceso

 Recursos necesarios para llevar a cabo el proceso

 Propósito del proceso

 Alcance del proceso


 Registros que se generan durante el proceso

 Indicadores de seguimiento y medición y sus criterios de control

 Documentos o información relevante para el desempeño del proceso

 Limites y excepciones

4. ¿Cuáles considera que son las tres herramientas más apropiadas para

documentar los procesos?

 Diagrama de flujo: Los diagramas de flujo son representaciones visuales de

secuencias ordenadas de actividades, que muestran el proceso de manera clara y

destacan hitos y diferentes caminos posibles. Son herramientas eficaces para el

análisis de procesos, ya que permiten identificar rápidamente etapas problemáticas,

cuellos de botella y otros puntos críticos. Además, simplifican la visualización de

procesos complejos que podrían resultar confusos si se describieran solo con texto,

facilitando una comprensión global.

Es importante destacar que los diagramas de flujo definen secuencias precisas, reducen

errores como la duplicación de tareas y permiten asignar responsabilidades de manera clara.

Sin embargo, es fundamental que las personas destinatarias sean capaces de interpretarlos

correctamente. Por ello, se recomienda utilizar símbolos estandarizados internacionalmente

al elaborarlos, para asegurar una comprensión efectiva y uniforme.


 Manuales de procedimientos: Los manuales de procedimientos son documentos

detallados que describen paso a paso cómo llevar a cabo actividades específicas

dentro de un proceso. Estos documentos son útiles para establecer estándares y

proporcionar instrucciones claras y precisas a los empleados sobre cómo realizar sus

tareas de manera consistente. Incluyen información sobre responsabilidades,

recursos necesarios, criterios de calidad, entre otros aspectos relevantes.

Los manuales y procedimientos escritos proporcionan detalles específicos sobre cada

paso de un proceso lo que es esencial para la capacitación de los empleados y la garantía de

la consistencia en la ejecución de las tareas lo cual es una ventaja ya que se genera

precisión en la documentación referencias fáciles y útiles para la capacitación y el

cumplimiento norma

 Listas de verificación (checklists): Las listas de verificación son herramientas

valiosas para asegurar que se sigan los pasos clave en un proceso. Permiten verificar

que todas las tareas importantes se completen en el orden correcto y de acuerdo con

los requisitos establecidos. Son útiles tanto para la ejecución diaria de actividades

como para la revisión y auditoría de procesos

Referencias Bibliográficas
Lemos, L. y Paloma. (2015). Cómo documentar un sistema de gestión de calidad según ISO

9001:2015 . EDITORIAL FC.

https://app.bibguru.com/p/be3af045-9647-45ce-980e-e5f7650c8d3c

Sánchez, J. M. C. (2017). Sistemas de Gestión de Calidad (Iso 9001:2015). ICB Editores.

https://books.google.es/books?hl=es&lr=&id=RhkwDwAAQBAJ&oi=fnd&pg=PT8&dq=

%C2%BFCu%C3%A1l+es+la+informaci

%C3%B3n+documentada+que+se+debe+mantener+en+el+sistema+de+gesti

%C3%B3n+de+la+calidad

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