CUESTIONARIO DE DIAGNÓSTICO EN BASE A ISO 9001:2015

N Pregun Ejemplos de evidencias Nivel de madurez

ta
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4. Contexto de la organización

N Pregunta Ejemplos de evidencias Nivel de madurez Observaciones

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1 ¿Lo directivos conocen la organización y su Plan estratégico definido. DAFO y CAME

contexto? desarrollados.

2 ¿Se comprenden las necesidades y expectativas Existe un documento en el que se han identificado
de las partes interesadas? las partes interesadas.
Existe la evidencia de que se recogen las
expectativas de las partes interesadas.

3 ¿Está definido el alcance del sistema de gestión Existe un documento que define el alcance del
de la calidad? sistema.

4 ¿Está definido el sistema de gestión de la ¿Existe documentación del SGC?

calidad y sus procesos?

5 ¿La organización ha definido un mapa de Mapa de procesos desarrollado. Ejemplo del tipo de observación previsto hacer en este
x
procesos propio? espacio

Se menciona que existe un manual con descripción de los

procesos, pero no se aportan datos sobre su desempeño y
mejora a lo largo del tiempo ni se han definido responsables
de proceso
6 ¿Existe una guía de gestión de la organización? Manual de gestión integral. Ejemplo del tipo de observación previsto hacer en este
X
espacio
 Se nombra el manual de procedimientos y que todo slos
procesos están documentados y cuentan con procedimientos.
7 ¿El manual incluye la misión, visión, política de Definición de la misión y visión y del proceso de
calidad y objetivos? gestión.

8 ¿Incluye el manual de gestión guías, Guías, instrucciones y registros implantados. (La

instrucciones y registros relacionados con los nueva edición de la norma no exige
procesos? específicamente la existencia de registros, pero sí
de evidencias de las actividades.)

9 ¿Se han definido documentos informativos para Trípticos de presentación y folletos.

los clientes?

10 ¿Existe un catálogo de los pro- ductos/servicios Catálogo de productos/servicios.

que ofrece la organización?

5. Liderazgo

11 ¿Existe liderazgo y compromiso por parte de la Está definida la misión, visión y valores de la
dirección? organización.

12 ¿Se recogen los requisitos lega- les aplicables? Existencia de documentación al respecto.

13 ¿Se recogen los requisitos y las expectativas del Se ha comunicado a la organización la

cliente? importancia de satisfacer los requisitos del
cliente y los requisitos legales y reglamentarios.

14 ¿Se asegura la aplicación de las leyes que afectan Proceso de compras, análisis y certificación de
a los productos que se producen? productos.
15 ¿Se ha definido la política de calidad de la La política está definida.
organización?

N Pregunta Ejemplos de evidencias Nivel de madurez

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16 ¿La política definida proporciona un marco de La política de calidad es adecuada a los

referencia para establecer y revisar los objetivos de propósitos de la organización.
calidad?

17 ¿Se comunica y entiende dentro de la Método de comunicación de la política de calidad

organización? a los miembros de la organización.

18 ¿El compromiso está documentado y hace Existencia de evidencias al res- pecto.

referencia a la me- jora continua?

6. Planificación

19 ¿Se realizan acciones para abordar riesgos y Existencia de mapas de riesgos y planes de
oportunidades? mejora.

20 ¿Se han establecido los objetivos de calidad? Existencia del documento.

21 ¿Se han realizado las revisiones por parte de la Existencia de soporte documental.
dirección?

22 ¿Se ha asegurado la disponibilidad de recursos? Existencia de la planificación de recursos.

23 ¿Se han definido indicadores de objetivos? Existencia del cuadro de mando.

24 ¿Se revisa la planificación? Existencia de soporte documental.

7. Apoyo

25 ¿Se han definido y actualizado las funciones y Fichas de funciones, definiciones de los puestos
responsabilidades del personal? de trabajo y criterios de selección.

26 ¿Se analizan las necesidades formativas del Proceso de gestión personal (encuesta, fichas de
personal? necesidades formativas por área).

27 ¿Existe un plan de formación del personal según Proceso de gestión personal (lista de cursos por
sus necesidades? realizar por personas y áreas).

28 ¿Se ha definido el proceso de selección y Proceso de gestión del personal (evidencias, etc.)
evaluación del personal?

29 ¿El equipo directivo analiza el ambiente de Encuesta sobre el clima laboral y acciones.
trabajo?

30 ¿Existe un plan de prevención de riesgos Informes de evaluación y planes/LPRL.

laborales y emergencias?

31 ¿Son adecuadas las infraestructuras para el Evidencias y/o registros de mantenimiento de

desarrollo de las actividades por realizar? infraestructuras.

N Pregunta Ejemplos de evidencias Nivel de madurez

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32 ¿Se han determinado las necesidades de uso y Plan de mantenimiento de instalaciones y

mantenimiento de instalaciones y equipos? equipos.
33 ¿Se analiza y gestiona la seguridad de la Instrucción de copias de seguridad.
información digital?

34 ¿Se analiza y gestiona la protección de datos? Análisis e instrucción escrita / Ley de protección
de datos.

35 ¿Existe trazabilidad en la verificación y Existencia de evidencias al res- pecto.

calibración de los equipos de medida?

36 ¿Se gestiona el conocimiento? Existencia de evidencias al res- pecto.

37 ¿Las personas que trabajan en la organización Existencia de la matriz de competencias.

poseen las competencias necesarias para
desarrollar sus funciones?

38 ¿Existe un plan de comunicación interna y Existencia de documentos.

externa?

39 ¿Existe información documentada? Existencia de documentación relativa al SGC.

40 ¿Se ha establecido un sistema de codificación y Procedimiento de gestión documental.

archivo documental?

41 ¿Existe un procedimiento de gestión de Procedimiento y bases de datos informáticas.

documentos?

8. Operación

42 ¿Se han definido por escrito los procesos Procesos de diseño, fabricación y posventa.
operativos?

43 ¿Cada proceso cuenta con objetivos por cumplir? Tabla de procesos frente a
objetivos/indicadores.
44 ¿Se han generado las evidencias y documentos Tabla de procesos frente a documentos y
necesarios para asegurar la calidad de los evidencias de actividad.
procesos operativos?

45 ¿Se han determinado los pun- tos de control en Plan de inspección y control de fabricación.
fabricación?

46 ¿Se analizan los requisitos de los clientes para Encuestas, quejas, sugerencias e informes de
definir los productos? clientes.

47 ¿Se han definido y se actualizan las Fichas y catálogo de productos/servicios,

características de los productos? procesos definidos.

48 ¿Se ha definido cómo diseñar un nuevo Proceso de diseño, análisis de nuevas

producto/servicio? necesidades de los
clientes, evidencias de diseños y sus
modificaciones.

N Pregunta Ejemplos de evidencias Nivel de

madu
rez
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49 ¿Se ha definido el proceso de compras, incluida Proceso de compras, listado de proveedores,

la selección y evaluación de proveedores? criterios de selección, etc.

50 ¿Existe un método para mejo- rar el diseño, la Sistema de indicadores y objetivos, proceso de
producción y la entrega de productos/servicios? revisión del sistema, etc.

51 ¿Existe un procedimiento de gestión de no Procedimiento e informes generados.

conformidades?

9. Evaluación del desempeño

52 ¿Los procesos definidos cuentan con Procesos y sus objetivos/indica- dores
objetivos/indicadores?

53 ¿Existe un sistema de gestión de quejas? Proceso, formato, evidencia de recogida de las

quejas producidas, etc.

54 ¿Se analiza el nivel de satisfacción de los Proceso, encuesta tipo, resulta- dos de las encuestas
clientes? realizadas, etc.

55 ¿Se realizan auditorías internas? Procedimiento, informes.

56 ¿Existe un procedimiento de gestión de auditorías Procedimiento, plan de audito- rías e informes de

internas? auditorías.

57 ¿Se aplica el proceso de gestión de quejas y no Procedimiento, evidencias, formatos, informes de

conformidades? acciones correctoras/preventivas.

58 ¿Los resultados de encuestas, quejas y no Estrategia de la organización, actas de revisión,

conformidades se utilizan para mejorar los informes, etc.
procesos?

59 ¿Existen actas de revisión por parte de la Existen las actas.

dirección?

10. Mejora

60 ¿Se gestionan las no conformidades? Existencia de evidencias de no conformidades

producidas.

61 ¿Existen planes de mejora? Evidencia documental de los planes de mejora.