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    Indice Norma ISO 9001 - 2015 PDF

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    La norma ISO 9001:2015 establece los requisitos de un sistema de gestión de calidad. Se divide en 10 secciones que cubren el contexto de la organización, liderazgo, planificación, operación, evaluación de desempeño y mejora. El enfoque se basa en procesos, riesgos y satisfacción del cliente.

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    de 2

    º

    ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2015


    0.1. Generalidades
    0.2. Las normas ISO para la gestión de la calidad
    0.3. Enfoque basado en procesos
    0.4. Ciclo: Planificar – Hacer – Verificar – Actuar
    0.5. Enfoque basado en el riesgo
    0.6. Compatibilidad con otras normas de sistemas de gestión

    Sistemas de Gestión – Requisitos

    1. Objeto y Campo de aplicación


    2. Referencias normativas
    3. Términos y definiciones
    4. Contexto de la Organización
    4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
    4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
    4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
    4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
    5. Liderazgo y compromiso
    5.1. Liderazgo y compromiso
    5.1.1 Generalidades
    5.1.2 Enfoque al cliente
    5.2 Política de la calidad
    5.2.1 Desarrollo de la Política de Calidad
    5.2.2 Comunicación de la Política de Calidad
    5.3 Roles, responsabilidades y autoridades
    6. Planificación
    6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades
    6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
    6.3 Planificación de los cambios
    7. Soporte
    7.1 Recursos
    7.1.1. Generalidades
    7.1.2. Personas
    7.1.3. Infraestructura
    7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos
    7.1.5. Recursos de seguimiento y medición
    7.1.5.1. Generalidades
    7.1.5.2. Trazabilidad de las mediciones
    7.1.6. Conocimientos organizativos
    7.2. Competencia
    7.3. Toma de conciencia
    7.4. Comunicación
    º

    7.5. Información documentada


    7.5.1. Generalidades
    7.5.2. Creación y actualización
    7.5.3. Control de la información documentada
    8. Operación
    8.1 Planificación y control operacional
    8.2 Requisitos para los productos y servicios
    8.2.1. Comunicación con el cliente
    8.2.2. Determinación de los requisitos relacionados con los productos y servicios
    8.2.3. Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios
    8.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios
    8.3.1. Generalidades
    8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo
    8.3.3. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
    8.3.4. Controles del diseño y desarrollo
    8.3.5. Elementos de salida del diseño y desarrollo
    8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo
    8.4. Control de los productos y servicios suministrados externamente
    8.4.1. Generalidades
    8.4.2. Tipo y alcance del control
    8.4.3. Información para los proveedores externos
    8.5. Producción y prestación del servicio
    8.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio
    8.5.2. Identificación y trazabilidad
    8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
    8.5.4. Preservación
    8.5.5. Actividades posteriores a la entrega
    8.5.6. Control de los cambios
    8.6. Liberación de los productos y servicios
    8.7. Control de los elementos de salida no conformes
    9. Evaluación del desempeño
    9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
    9.1.1. Generalidades
    9.1.2. Satisfacción del cliente
    9.1.3. Análisis y evaluación
    9.2. Auditoría interna
    9.3. Revisión por la dirección
    10 Mejora
    10.1 Generalidades
    10.2 No conformidad y acción correctiva
    10.3 Mejora continua

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