Protocolo Final Jarabe de Jengibre Titul

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CENTRO DE ENSEÑANZA TECNICA INDUSTRIAL

DESARROLLO DE UN JARABE NATURISTA A BASE DE


ZINGIBER OFFICINALE (JENGIBRE) ÚTIL EN EL
TRATAMIENTO DE TOXOPLASMOSIS Y OTRAS PARASITOSIS
(REPORTE DE PROYECTO)

SUSTENTANTE:
SOFÍA CITLALI BERUMEN SOLÍS

CARRERA:
TECNÓLOGO QUÍMICO EN FÁRMACOS

ASESOR TECNICO:
Q.F.B. MARÍA DE LOS ÁNGELES PALOMERA SANTOS

ASESOR METODOLOGICO:

DRA. MA. DE LA LUZ GALVAN RAMIREZ

GUADALAJARA, JAL. 31 DE AGOSTO DEL 2016

INDICE
Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

Sumario 1
Introducción 2
Justificación 3
Capítulo I. Marco Contextual 5
1.1 Planteamiento del problema 6
1.2 Objetivos 6
1.2.1 Objetivo general 6
1.2.2 Objetivos específicos. 6

1.4 Hipótesis 6

Capítulo II. Marco del Estado del Arte o de la Cuestión 7

2.1 Marco Histórico 8

2.2 Marco de Referencia 12

Capítulo III. Proceso Metodológico de la Elaboración del Proyecto 16

3.1 Tipo de investigación 17

3.2 Tipo de método 17

3.3 Recursos 17

3.3.1 Recursos Humanos 17

3.3.2 Recursos Materiales 17

3.3.3 Recursos Financieros 18

3.4 Escenario 18

3.5 Metodología 19

3.5.1 Elaboración del jarabe 19

3.5.2 Metodología de las pruebas organolépticas 20

3.5.3 Metodología de las pruebas fisicoquímicas 21

3.5.4 Metodología de las pruebas biológicas 24

Capítulo IV. Resultados Obtenidos con la Aplicación o Elaboración del Proyecto 27

4.1 Resultados 28

4.2 Discusiones 28

4.3 Conclusiones 29

Bibliografía 30

Anexos 32

SUMARIO

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

Zingiber officinale (jengibre) es una planta medicinal utilizada por sus


propiedades medicinales desde hace más de 2000 años, la parte medicinal
más utilizada de la planta es el rizoma, la raíz que crece bajo tierra, ya que es
una fuente rica de antioxidantes, vitaminas y aminoácidos. Además, el jengibre
es un antibacteriano de amplio espectro, antiviral, antioxidante y con
propiedades antiparasitarias, por nombrar sólo algunas de sus más de 40
acciones farmacológicas entre las cuales destacan sus propiedades
antiinflamatorias, analgésicas, antioxidantes, antipiréticas, antitusivas y
antieméticas.
Los principales componentes activos del jengibre son los gingeroles y los
shogaoles. El 10-Gingerol es el gingerol que ha demostrado tener más eficacia
ante diversos parásitos, siendo éste un compuesto fenólico.
Toxoplasma gondii es un parásito protozoo, que se estima que afecta entre el
20-50% de la población mundial, una de las razones es porque los
hospedadores definitivos de este parásito son los gatos. Actualmente solo
existe una terapia eficaz para tratar la toxoplasmosis, que es la combinación de
pirimitadina y sulfadiazina, estos medicamentos traen consigo diversos efectos
adversos, lo que pone en alto riesgo a las mujeres embarazadas y niños que
tienen que ser tratados.
Con el fin de desarrollar un tratamiento alternativo e innovador se elaboró un
jarabe naturista a base de Zingiber officinale (jengibre) que cumple con las
especificaciones y útil en el tratamiento de la toxoplasmosis y parasitosis en
general. Este proyecto va especialmente dirigido a niños y mujeres embarazas
infectados de T. gondii., ya que brinda una opción al tratamiento alopático
empleado para tratar la toxoplasmosis, sin someterse a efectos adversos. Se
empleó el jengibre como componente principal debido a la evidencia que lo
señala como uno de los mejores agentes naturales para inhibir a T. gondii y
otros parásitos. Se eligió elaborar un jarabe debido a que dicha forma
farmacéutica presenta diversas ventajas como, la comodidad de su
administración, el período de caducidad, disfraza malos sabores y la poca
necesidad de agregar excipientes.

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

INTRODUCCIÓN

El hombre ha empleado las plantas como remedios naturales contra


enfermedades y malestares desde sus orígenes, un claro ejemplo de eso es el
Papiro de Ebers en el cual se encuentran registradas más de 700 sustancias
extraídas en su mayor parte del reino vegetal para la empleación en la
medicina egipcia, pero hace unos años la botánica medicinal comenzó a ser
desvalorizada debido a los falsos remedios y “productos milagro”, pero desde
1976 la Organización Mundial de la Salud (OMS), ha estado promoviendo el
uso de formas adecuadas de los sistemas tradicionales de medicina como
parte de los programas de Atención Primaria de Salud (1).

Zingiber officinale (jengibre) es una planta medicinal utilizada por sus


propiedades medicinales desde hace más de 2000 años, la parte medicinal
más utilizada de la planta es el rizoma, la raíz que crece bajo tierra, ya que es
una fuente rica de antioxidantes, vitaminas y aminoácidos. Además, el jengibre
es un antibacteriano de amplio espectro, antiviral, antioxidante y con
propiedades anti-parasitarias, por nombrar sólo algunas de sus más de 40
acciones farmacológicas entre las cuales destacan sus propiedades
antiinflamatorias, analgésicas, antioxidantes, antipiréticas, antitusivas y
antieméticas (2).

Los principales componentes activos del jengibre son los gingeroles y los
shogaoles. El 10-Gingerol es el gingerol que ha demostrado tener más eficacia
ante diversos parásitos, siendo éste un compuesto fenólico (3).

Toxoplasma gondii es una parásito protozoo, que se estima que afecta entre el
20-50% de la población mundial, una de las razones es porque los
hospedadores definitivos de este parásito son los gatos. La infección de T.
gondii pone en riesgo a ciertos grupos de la población como lo son personas
inmunocomprometidas, mujeres embarazadas, fetos y recién nacidos, así como
a jóvenes con diagnóstico de toxoplasmosis congénita asintomática. El
tratamiento más común y prácticamente el único existente para tratar la
toxoplasmosis es la combinación de pirimitadina y sulfadiacina, estos
medicamentos traen consigo diversos efectos adversos, lo que pone en alto
riesgo a las mujeres embarazadas y niños que tienen que ser tratados (4).

Es por eso que con este proyecto buscamos desarrollar un jarabe naturista a
base de Zingiber officinale (jengibre), que cumpla con las especificaciones
requeridas y que sea útil en el tratamiento para la toxoplasmosis y otros
parásitos. Este proyecto va especialmente dirigido a niños y mujeres
embarazas infectados de T. gondii., ya que brinda una opción al tratamiento
alopático empleado para tratar la toxoplasmosis, sin someterse a efectos
adversos.

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

JUSTIFICACIÓN

Desde el inicio del tercer milenio a.C., en la época del emperador chino Shen
Nung, ya se le atribuían numerosas propiedades medicinales al jengibre. En la
actualidad se busca desarrollar nuevos medicamentos a partir de compuestos
naturales con el objetivo de evitar efectos secundarios.
Zingiber officinale es una planta perenne con varias propiedades medicinales,
especialmente en su rizoma. La viabilidad del uso de Z. officinale para el
tratamiento de infecciones ha recibido considerable interés en la actualidad. Se
ha evidenciado que Z. officinale posee actividad antihelmíntica significativa
contra Schistosoma mansoni, Toxocara canis, Dirofilaria immitis,
Angiostrongylus cantonensis, Aniskis simplex, Hymenolepis nana y quiste
hidatídico, ya sea in vitro o in vivo. Además, se ha probado su efecto anti-
protozoos contra Toxoplasma gondii, Giardia lamblia, Trypanosoma brucei
brucei y Blastocystis especies, obteniendo resultados significantemente
positivos. El jengibre también posee propiedades insecticidas, molusquicidas y
efectos anti-sanguijuelas.

Se conocen más de 60 constituyentes activos presentes en Zingiber officinale


(jengibre) y se han clasificado en volátiles y no volátiles. Los gingeroles son
compuestos no volátiles y son principalmente compuestos fenólicos. La
evidencia señala que el compuesto con mayor actividad antiparasitaria es el
10-gingerol.

Toxoplasma gondii es un parásito protozoario que afecta entre el 20-50% de la


población mundial, se transmite a los humanos por medio de las heces de los
gatos domésticos, una infección de dicho parásito puede generar una patología
severa que incluye el aborto, prematurez, muerte fetal, infección generalizada,
con hepatoesplenomegalia y compromiso de varios órganos, neumonía
intersticial, miocarditis. Las lesiones en SNC incluyen microcefalia, hidrocefalia,
convulsiones, retardo psicomotor y retinocoroiditis, estrabismo, ceguera,
epilepsia. La tétrada clínica asociada, poco frecuente, contempla: hidrocefalia o
microcefalia, retinocoroiditis y calcificaciones cerebrales bilaterales.
Galván y Mondragón señalan que la mejor terapia utilizada en pacientes con
toxoplasmosis es la combinación de pirimitadina y sulfadiacina. La
pirimetamina, administrada en dosis elevadas como las que se requieren para
la toxoplasmosis, puede provocar trombocitopenia, granulocitopenia y anemia
megaloblástica causada por carencia de ácido fólico, entre muchos otros.
Asimismo es importante mencionar que este fármaco se administra en mujeres

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

embarazadas, generando posibles efectos adversos para ella como para el


feto (4).

Actualmente existe una gran documentación científica que avala las


propiedades medicinales de una gran variedad de plantas. Sólo en México, por
poner un caso, se han registrado cerca de cuatro mil especies que sirven para
la medicina, constituyendo el 15% de la flora existente.

Se estima que en el mundo, 1 de cada 7 tipos de plantas, posee alguna


propiedad curativa. Además muchos laboratorios y grupos de farmacias han
creado a partir de las plantas, medicamentos diversos y a su vez, cuentan con
especialistas como biólogos o químicos, que estudian a las plantas para
clasificar nuevos tipos de hierbas medicinales. Las plantas han sido utilizadas
desde la antigüedad no sólo como fuente de alimentación, sino también para
desarrollar fármacos, aceites aromáticos, entre otro tipo de productos naturales
en favor de la salud.

La medicina alopática a mi punto de vista se caracteriza por inhibir ciertos


procesos o síntomas pero no necesariamente por llegar a la raíz del problema,
un ejemplo claro de esto es cuando tenemos un dolor de cabeza y nos
tomamos una aspirina o un paracetamol, al cabo de unos minutos se bloqueara
esa respuesta que es el dolor, pero al pasar el efecto el dolor volverá. Otra
característica desventajosa de la medicina convencional para mí son los
famosos efectos secundarios, cuantas veces nos han recetado un antibiótico
que termina por causarnos algún malestar en el estómago.

Este proyecto busca ser un proyecto de innovación, desarrollando un jarabe a


base de Zingiber officinale (jengibre), que reúna todas las especificaciones
requeridas y las propiedades antiparasitarias del jengibre, con el objetivo de
desarrollar un tratamiento sin efectos secundarios para la toxoplasmosis y otras
parasitosis, ideal para mujeres embarazadas y niños.
El desarrollo de este proyecto beneficia no solo a los grupos con riesgo de
contraer toxoplasmosis, si no que puede ser empleado como un tratamiento
preventivo o bien de desparasitación de rutina.
La forma farmacéutica elegida para desarrollar éste proyecto fue un jarabe, ya
que nuestro proyecto va especialmente dirigido a niños y mujeres embarazas,
ésta forma farmacéutica presenta diversas ventajas como, la comodidad de su
administración, el período de caducidad, disfraza malos sabores y la poca
necesidad de agregar excipientes.

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

Capítulo I. CONTEXTUALIZACIÓN
DE LA PROBLEMÁTICA DE LA
INVESTIGACIÓN

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

1.1. Planteamiento del problema.


¿Es posible el formular un jarabe a base de Zingiber officinale (jengibre) útil en
el tratamiento de parasitosis, que cumpla con las especificaciones requeridas
para dicha forma farmacéutica?

1.2. Objetivos

1.2.1. Objetivo general.


Desarrollar un jarabe a base de Zingiber officinale (jengibre) útil en el
tratamiento de parasitosis, que cumpla con las especificaciones requeridas
para dicha forma farmacéutica.

1.2.2. Objetivos específicos:

● Formular un jarabe a base de Zingiber officinale (jengibre) que presente


las características típicas de ésta forma farmacéutica.
● Elaborar dos lotes de jarabe a base de Zingiber officinale (jengibre).
● Realizar pruebas organolépticas al jarabe.
● Realizar pruebas fisicoquímicas (pH, viscosidad, densidad y variación de
volumen) al jarabe.
● Realizar pruebas biológicas (límites microbianos) al jarabe.
● Etiquetar y envasar el jarabe.

1.3. Hipótesis
Se elaboró un jarabe naturista a base de Zingiber officinale (jengibre) útil en el
tratamiento de parasitosis, el cual cumplió con las especificaciones requeridas
de la forma farmacéutica.

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

Capítulo II. MARCO DEL ESTADO


DE ARTE

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

2.1. Referente Histórico

Historia del jengibre y la fitoterapia en general.

La botánica medicinal o fitoterapia tiene sus inicios en el tercer milenio a. de C.


con el emperador chino Shen Nung, a quien se le atribuye haber hecho el
primer catálogo de hierbas medicinales, el Pen Tsao Ching (El libro clásico de
las hierbas). En el Pen Tsao Ching se avaló el jengibre y sus propiedades,
hacienda eco de la práctica india al conferirle también dotes espirituales (6).
Los antiguos indios usaban el jengibre para cocinar, conservar alimentos y en
el tratamiento de problemas digestivos. Asimismo lo consideraban un
purificador físico y espiritual, por su ponderado aroma que, luego de su
consumo, tornaba a las personas «presentables ante los dioses» (2).
Fueron los griegos quienes convirtieron la botánica en una ciencia, debido a
que implementaron la observación sistemática a los conocimientos previos
sobre las plantas medicinales. Teofrasto, quien fue discípulo y sucesor de
Aristóteles, elaboró la primera clasificación de las plantas y descripción de sus
partes, métodos de germinación, ecología, formas de crecimiento y
propiedades medicinales. Sus textos Historia de las plantas y Causas de las
plantas, son los primeros clásicos de la botánica; aunque aceptaba la
generación espontánea, describió correctamente las diversas formas de
reproducción y diseminación natural de las plantas, es por eso que se le
reconoce como “Padre de la Botánica”.
Con la gran cantidad de nuevas plantas descubiertas después del
descubrimiento y conquista de América, se tuvo la necesidad de ordenar los
sistemas taxonómicos, la tarea de ordenarlo le correspondió a Carolus
Linnaeus (1707-1778), completó su clasificación binaria de las plantas,
nombrando cada una de ellas según su género y especie. Su sistema de 24
clases de plantas, basado en las características sexuales. Su nomenclatura
binaria subsistió, aunque pronto se hicieron modificaciones en las
clasificaciones: de la escuela francesa partió el sistema básico de los "órdenes"
o familias, basado en la anatomía, que en gran parte todavía persiste en la
actualidad (7).
Una gran revolución se vivió cuando a finales del siglo XIX, época de
transformación; se “aíslan los primeros compuestos puros de plantas: la
atropina de la Atropa belladona, los alcaloides del opio: morfina, codeína,
heroína; la teofilina del té. También surgen los primeros heterósidos: la salicina,
del sauce, la digitalina de Digitalis purpurea y tantos otros.” A partir de este

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

período la medicina empieza abandonar gradualmente el uso de tinturas,


extractos, decocciones e infusiones de plantas (8).
En la década de 1930 la medicina comenzó a independizarse de la botánica
con el descubrimiento de las drogas sintética.
Ya en el siglo XX la industria químico farmacéutica adquiere gran desarrollo
favorecida por nuevos conocimientos e innovación tecnológica que sustituye
los productos naturales obtenidos de vegetales fomentando su interés hacia los
fármacos de síntesis, obtenidos en laboratorios. Tras la evolución de la
industria farmacéutica y “debido a la evidencia de que los fármacos sintéticos
provocan efectos colaterales”10, la medicina herbaria tiene un nuevo
florecimiento, especialmente en los países en desarrollo, donde no sólo se
rescata la riqueza cultural, sino que constituye una valiosa fuente donde
obtener una gran cantidad de principios activos. Estos principios activos
pueden ser utilizados de forma natural o semisintética y constituyen una
alternativa de solución para numerosos problemas que enfrenta el campo de la
salud pública en el tratamiento de las enfermedades (6).
Un producto natural puede ser considerado como tal incluso si es preparado la
síntesis química completa de moléculas orgánicas complejas a partir de piezas
más simples”. Síntesis química es el proceso por el cual se producen
compuestos químicos a partir de simples o precursores químicos. La síntesis
química permite obtener productos que no existen de forma natural y como
dato, actualmente hay catalogados unos once millones de productos químicos
de síntesis y se calcula que cada día se obtienen unos 2000 más.

En palabras simples un producto natural es un compuesto producido por un


organismo vivo, encontrado en la naturaleza, que pasa por un proceso químico
para transformarse en algo que poco o nada tiene de natural. De acuerdo a
esto, podemos inferir entonces, la razón del porqué muchos fabricantes tienen
la libertad para decir que sus productos son naturales cuando en realidad no lo
son, además de la poca y nula legislación al respecto.

Hoy en día diversas instituciones tanto públicas como privadas así como
universidades, invierten y apoyan en el descubrimiento de nuevas propiedades
farmacológicas en plantas para la obtención de nuevos fármacos de origen
vegetal, un ejemplo de esto está en  los Estados Unidos, el Colegio de Médicos
Evangelistas está examinando toda la flora californiana, con el apoyo financiero
del Servicio de Salud Pública; el Instituto Nacional del Cáncer y otras
instituciones auspician estudios de la flora regional, realizados por especialistas
de las universidades de Texas y Arizona; otro ejemplo es el del endocrinólogo
canadiense Dr. R. L. Noble que observó que las hojas del arbusto de Vinca
roscason usadas por los indígenas de Jamaica contra la diabetes, así como el

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

químico Gordon H. Svoboda, de los Laboratorios Lilly, aprendió, durante la


Segunda Guerra Mundial, que en las Filipinas eran usadas con el mismo fin (9).
Jarabes.
Los jarabes son Soluciones acuosas con alta concentración de carbohidratos,
de consistencia viscosa, en la que se encuentra el o los principios activos y
aditivos.
Características:
 Contienen alta concentración de azúcar (45- 85%).
 Densidad específica de 1.32 a 15 ° C.
 Viscosidad de 100 cp.
 Se presentan como líquidos homogéneos, transparentes, brillantes,
incoloros o coloreados, de sabor y olor agradable.
Ventajas:
Pueden administrarse por vía oral, a niños o a adultos incapaces de deglutir
comprimidos o cápsulas 9 Son muy eficaces para enmascarar el sabor de las
drogas amargas o saladas.

Formulación de jarabes:
- Principio activo (1 o más)
- Coadyuvantes
- Vehículo
- Modificador de la solubilidad
- Modificador del pH
- Correctivos de sabor
- Correctivos de olor
- Correctivos de color
- Conservadores antimicrobianos
- Antioxidantes
Vehículo empleado: Agua Destilada
Sus propiedades fisicoquímicas y la perfecta tolerancia por el organismo, hacen
del agua un solvente de elección para muchos principios activos, como: sales
minerales, ácidos orgánicos, azucares, gomas, proteínas, taninos, sales de
alcaloides, etc. ¾ Muchos principios activos no presentan una completa
solubilidad en la concentración con que deben integrar la fórmula. No disuelve
en cambio resinas, esencias y lípidos (10).

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

Métodos de preparación.
 Por disolución en caliente del azúcar
Los jarabes que se preparan por calentamiento son los más comunes.
En este caso, se requiere un control adecuado de la concentración para que se
mantenga dentro de los límites exigidos.
En este caso hay pérdida de agua por evaporación. Por eso, en lugar de
emplear 1800 g de azúcar para 1000 ml de agua, se emplean 1650 g de azúcar
para 1000 ml de agua Industrialmente, inyectando vapor de agua y azúcar
contenidas en recipientes En este caso se incorpora agua al jarabe en
formación, entonces se ajusta la densidad eliminando o incorporando agua La
densidad puede determinarse de varias maneras. (11)

Métodos para determinar la densidad

 Por balanza, se determina el peso de un volumen determinado de jarabe


a la ebullición, se coloca en una probeta o matraz aforado.
Salvo raras excepciones, el jarabe en estas condiciones tiene una densidad de
1.26. (P.E. 105 ºC).
El uso de densímetros es más corriente y práctico. El densímetro de Brisson es
un aparato que ha reemplazado al areómetro de Baumé, en el que la
graduación arbitraria es de 31ºC en caliente y 35ºC en frío.
El densímetro de Brisson, es necesario antes calentar la probeta, para lo cual
se le llena varias veces con el jarabe hirviendo y recién se coloca el
densímetro, que debe marcar 1.26 o bien se sumerge directamente en el
recipiente en que se trabaja y se lee la densidad en la base del menisco
adherente; pero a veces resulta difícil de ejecutar, pues los densímetros son
por lo común demasiado largos para el recipiente donde se prepara el jarabe y
la lectura no puede hacerse de manera cómoda en este medio hirviente.

Envases para jarabes.


Los más comunes y adecuados son envases de vidrio de color ámbar, pero en
algunas ocasiones pueden emplearse envases de Polietileno y PVC con tapas
de seguridad. (12)

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

2.2. Marco referencial.

Evidencia reciente de los efectos adversos de antiparasitarios alopáticos:

2007. Posibles efectos adversos de los antiparasitarios alopáticos.


Desde 1987, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, una
oficina de la Organización Mundial de la Salud, incluyó el metronidazol en el
grupo 2B, que reúne a los posibles carcinógenos para humanos. La
acumulación de evidencia científica sobre sus efectos mutagénicos en
animales de laboratorio era considerada suficiente como para lanzar la
advertencia. Desde entonces, un sinnúmero de experimentos en mamíferos ha
probado que el metronidazol no sólo provoca cáncer, sino que, además,
produce malformaciones en el feto, abortos y muerte perinatal.
Ahora una investigación realizada en la Facultad de Ciencias Exactas y
Naturales (FCEyN) de la UBA, publicada en la revista científica Reproductive
Toxicology , indica que esa droga también puede afectar las células
espermáticas: "En una dosis equivalente a la que se da a los seres humanos,
el metronidazol indujo alteraciones morfológicas severas en los
espermatozoides de ratones", explica la doctora Marta D. Mudry, investigadora
del Conicet y directora del Departamento de Ecología, Genética y Evolución de
la FCEyN.
El metronidazol es uno de los fármacos más utilizados en el mundo. De hecho,
figura en los primeros lugares del ranking de prescripciones de los Estados
Unidos (www.rxlist.com). Esto se debe a que ha demostrado ser una droga
muy eficaz como antiparasitario y antibacteriano. También se lo usa para
potenciar la radioterapia en el tratamiento de algunos tipos de tumores y,
últimamente, para tratar las úlceras duodenales provocadas por el
microorganismo Helicobacter pylori.
"Es un medicamento excelente si se lo emplea en los casos en que está
indicado y si se siguen los protocolos aprobados", subraya el doctor Guillermo
Benchetrit, jefe del Servicio de Infectología del Instituto de Investigaciones
Médicas Alfredo Lanari y ex presidente de la Sociedad Argentina de
Infectología.

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

Pero su alta efectividad como antiparasitario ha dado lugar al uso reiterado de


la droga en las zonas donde las parasitosis son endémicas, debido a las
pésimas condiciones sanitarias en las que sobrevive la población. En esos
lugares, donde la prevalencia de infecciones parasitarias en los niños puede
alcanzar el 80%, el metronidazol es un fármaco de elección: "Se comienza a
dar en la primera infancia y, en algunas regiones, los médicos aconsejan
desparasitar a las personas, como rutina, cada tres meses, pareciera que a
modo preventivo", advierte Mudry, que lleva más de veinte años publicando
trabajos sobre los efectos de esa sustancia, y explica: "De esta manera se está
injuriando constantemente el ADN, lo que aumenta significativamente la
probabilidad de que se generen mutaciones". (13)

Evidencia reciente de la efectividad de Zingiber officinale (jengibre) como


antiparasitario:
2010. Efecto de los principales gingeroles aislados del Zingiber offcinale
ante las larvas de Anisakis simplex.
Anisakis simplex es un nematodo parásito, que presente en los peces y otros
mamíferos marinos. Humano se infecta por el consumo de mariscos crudos
infectados y enfermedades que se llama anisakiasis. De las raíces de Z.
officinale, [6] -gingerol, [10] -gingerol, [10] -shogaol, [6] fueron aislados y
-shogaol hexahydrocurcumin. Estos compuestos exhiben actividad larvicida
contra las larvas de los nematodos mencionados anteriormente por directkilling
o la reducción de movimiento espontáneo. Se reveló que [10]-gingerol larvicida
más alto que el mebendazol y albendazol y dio lugar a 100% de letalidad contra
las larvas de Anisakis simplex (14).

2011. La acción antiparasitaria contra el Echinococcus granulosus del


jengibre.
Equinococosis quística (hidatidosis) es una enfermedad zoonótica causada por
Echinococcus granulosus. El objetivo de este estudio, fue evaluar la actividad
de extracto metanólico de Zingiber officinale (jengibre), contra protoescólices
de quiste hidatídico. Los protoescólices se obtuvieron asépticamente a partir de
hígados de ovejas que contienen quiste hidatídico y fueron expuestas a
diferentes concentraciones de extracto de jengibre a diversos tiempos de
exposición. La actividad contra los escólices del extracto de Z. officinale a una
concentración de 25 mg / mL fue 25,6%, 39,1%, 56,7%, 83,7%, 98,1% y 100%
después de 10, 20, 30, 40, 50, y 60 minutos de exposición, respectivamente. El
efecto contra los escólices de este extracto a una concentración de 50 mg / ml
fue del 52%, 85,8%, 99,6% y 100% después de 10, 20, 30 y 40 minutos de
exposición, respectivamente. El extracto de Z. officinale a una concentración de

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

100 mg/mL mató a 76,5%, 87% y 100% de protoescólices después de 10, 20 y


30 minutos respectivamente. Los resultados de este estudio mostraron que el
extracto metanólico de Z. officinale tiene alta actividad contra los escólices y
podría ser utilizado como un agente natural contra los escólices. (15)

2014. Actividad antihelmíntica de los principales componentes del


Zingiber officinale, probada ante Hymenolepis nana.

Este estudio investigó la actividad antihelmíntica de gingerenone A, [6]


-dehydrogingerdione, [4] -shogaol, 5-hidroxi- [6] -gingerol, [6] -shogaol, [6]
-gingerol, [10] -shogaol, [10] -gingerol, hexahydrocurcumin, 3R, 5S [6]
-gingerdiol y 3S, 5S [6] -gingerdiol, un componente aislado de las raíces de
jengibre, para el parásito Hymenolepis nana. La actividad cestocida o la
capacidad para detener el movimiento parásito espontánea (oscilación /
peristaltismo) en H. nana de constituyentes anteriores se alcanzó de 24 a 72 h
en un tiempo-y de manera dependiente de la dosis, respectivamente. El [10]
-shogaol y [10] -gingero1 tiene la máxima eficacia letal y pérdida de movimiento
espontáneo de los otros en 24-72 h. Además, gusanos tratados con 1 y 10 mM
[10] -gingero1, más de 30% tenían movimiento espontáneo de oscilación a 72 h
pero [10] -shogaol a las 72 h sólo aproximadamente el 15-20% de la oscilación.
Esto muestra que [10] -gingero1 tenía menos pérdida de eficacia movimiento
espontáneo de -shogaol [10]. Después de la exposición a 200 mM [10]
-shogaol, el 100% de H. nana había muerto a las 12 h en lugar de morir a las
24 h para -gingerol [10], lo que demuestra que [10] -gingero1 tuvo una eficacia
menos letal que [10] -shogaol. Además, estos componentes de jengibre
mostraron efectos contra radical peroxilo bajo actividad cestocida. Con el fin de
evaluar la producción de citoquinas y la actividad cestocida causada por el
extracto de jengibre R0 en los ratones infectados por H. nana, se llevó a cabo
en el examen in vivo sobre ratones Balb / c ratones infectados H. nana fueron
inoculados por vía oral con 500 huevos. Después de post-inoculación, R0 (1 g /
kg / día) se administró por vía oral durante 10 días. El R0 exhibió actividad
cestocida in vivo de reducido significativamente el número de gusanos y
citoquinas por las células de bazo in vitro Con A-estimulado mostraron que INF-
γ e IL-2 fueron aumenta significativamente por R0. IL-4, IL-5, IL-6, IL-10 e IL-13
fueron significativamente disminuye y murina KC y IL-12 eran no cambia
significativamente por R0. En conjunto, estos hallazgos sugieren que primero
estos constituyentes del jengibre pueden ser utilizados como agentes
cestocidas contra H. nana (16).

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

2015. Efecto del Allium sativum (ajo) y Zingiber officinale (jengibre) sobre
Toxoplasma gondii.

Se realizó un estudio in vitro en el que se utilizaron fibroblastos infectados con


taquizoítos de Toxoplasma, los fibroblastos fueron tratados con ajo (Allium
sativum) jengibre (Zingiber officinale). El ajo se utilizó en las siguientes
concentraciones: 5, 10, 15 y 20%, y se compararon con un control que contenía
fibroblastos infectados con taquizoítos de Toxoplasma gondii sin tratamiento.
En las concentraciones de 10, 15 y 20% se obtuvieron coloraciones menores y
densidades ópticas menores en comparación con nuestro control.

Los fibroblastos infectados con T. gondii tratados con jengibre (Zingiber


officinale) se trataron a las siguientes concentraciones: 120 Micro g/ml, 240
Micro g/ml y 480 Micro g/ml. Se obtuvo coloraciones y densidades ópticas
mucho menores que las de nuestro control e incluso menores que en las
tratadas con ajo. (17)

17
Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

Capítulo III. PROCESO


METODOLÓGICO DE LA
ELABORACIÓN DEL PROYECTO

18
Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

3.1. Tipo de investigación.

Nuestro diseño de investigación es experimental, ya que este tipo de diseño de


investigación se caracteriza por desarrollar un producto nuevo, siendo éste un
experimento.
Está investigación busca formular y desarrollar un jarabe a base de Zingiber
officinale (jengibre) útil en el tratamiento de parasitosis, enfocado en el
tratamiento de la toxoplasmosis en mujeres embarazadas y niños.

3.2. Tipo de Método.

La investigación se llevará a cabo mediante el método experimental, que


comprende a su vez el método de observación científica, éste método consiste
en alcanzar nuestros objetivos y comprobar nuestra hipótesis por medio de un
experimento y el efecto que tenga éste. El experimento es el método empírico
de estudio de un objeto, en el cual el investigador crea las condiciones
necesarias o adecua las existentes, para el esclarecimiento de las propiedades
y relaciones del objeto, que son de utilidad en la investigación.

3.3. Recursos.

3.3.1. Recursos humanos.

 Susana Rebeca Aviña Gutiérrez - Licenciada Química Farmacobióloga.


 María de los Ángeles Palomera Santos - Licenciada Química
Farmacobióloga.

3.3.2. Recursos materiales.

19
Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

 Mortero con pistilo.


 Placa de calentamiento.
 Balanza analítica.
 Incubadora.
 Autoclave.
 Campana de flujo laminar.
 Agitadores.
 Mecheros Bunsen.
 Vasos de precipitado de 50, 100, 250 y 500 ml.
 Probetas 100 y 250 ml.
 Pipetas graduadas de 10 ml.
 Matraz aforado de 10 ml.
 Matraces Erlen Meyer de 250 ml.
 Papel filtro.
 Cajas Petri.
 Agar Soya Tripticaseína.
 Agar Dextrosa Papa.
 Caldo Verde Brillante.
 Agua destilada.
 Alcohol de 70°.
 Metanol.

3.3.3. Recursos Financieros.

El costo total del proyecto fue de $700.00 M/N.

3.4. Escenario.

El desarrollo total del proyecto fue realizado en las instalaciones del Centro de
Enseñanza Técnica Industrial, Plantel Colomos, ubicado en la calle Nueva
Escocia 1885, Colonia Providencia 5ª Sección, Guadalajara, Jalisco.

20
Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

3.5. Metodología.

3.5.1. Elaboración del jarabe.

Formulación.

1) Primera formulación

FORMULA UNITARIA

Extracto acuoso de jengibre 0.30 grs


Azúcar Granulada 60.00 grs
Nipagin (metilparabeno) 0.18 grs
Nipasol (propilparabeno) 0.02 grs
Ácido cítrico 0.10 grs
Agua c.b.p. 100 ml

2) Segunda formulación
FORMULA UNITARIA

Jengibre puro en polvo 1.00 grs


Azúcar Granulada 80.00 grs
Benzoato de Sodio 0.10 grs
Miel de agave 20.00 grs
Agua c.b.p. 100.00 ml

3) Tercera formulación (FINAL)

21
Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

FORMULA UNITARIA

Jengibre puro en polvo 2.00 grs


Azúcar Granulada 85.00 grs
Benzoato de Sodio 0.20 grs
Ácido cítrico 0.10 grs
Miel de agave 15.00 ml
Agua c.b.p. 100.00 ml

Preparación del jarabe:

1) En un vaso de pp. agregar agua destilada y ponerla a ebullición,


adicionar poco a poco el benzoato de sodio y disolver con agitación
mecánica.
2) Adicionar más agua destilada a la mezcla y agregar poco a poco la
azúcar granulada, hasta completa disolución.
3) En dos vasos de pp. disolver por separado el principio activo y el
ácido cítrico y hasta completa disolución. Una vez disueltos
adicionarlos a la mezcla con el azúcar. Dejar enfriar.
4) Semiaforar (adicionar agua hasta antes de completar su volumen
final).
5) Medir el pH (Margen de 4 a 7) de lo contrario ajustar.
6) Aforar con agua destilada y agitar por 15 minutos.
7) Realizar 2 lotes de 500ml cada uno.
8) Llenar un frasco para las pruebas de control de calidad.
9) Realizarle las pruebas organolépticas, fisicoquímicas y biológicas,
establecidas en los objetivos, a uno de los lotes del jarabe.
10) Proceder al llenado en los envases y etiquetar.

3.5.2. Metodología de las pruebas organolépticas.

Se dio a conocer la formulación final de jarabe a un grupo de 40 personas para


que evaluaran su olor, sabor y color.

Excelente Bueno Regular Malo


Olor 2 6 4
Sabor 10 6
Color 8 4

22
Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

 Pasa la prueba

3.5.3. Metodología de las pruebas fisicoquímicas.

a) pH.

Por medio de un potenciómetro se realizó la medición de pH al jarabe.


1. Primeramente se calibró el equipo con las soluciones buffer 4.0, 7.0 y
10.0
2. Ya calibrado se hizo la medición del pH de la muestra, introduciendo los
electrodos en el vaso de precipitado que contenía la muestra.
Resultado: 5.7
 Según la NMX-F-169-1984, un jarabe debe de tener un pH mínimo de 4
y máximo de 7, siendo nuestro resultado un pH de 5.7 se determinó que
está dentro del margen establecido y pasa la prueba.

b) Viscosidad.

Se midió la viscosidad con un viscosímetro Brookfield, modelo: GT-21089-


1512-T3. Se utilizó la aguja número 63 a las velocidades de 30 rpm y 60 rpm, a
la temperatura de 25.5°C, obteniendo los siguientes resultados:

Velocidad Mediciones Promedio Factor por el Viscosidad


que se en centipoas
multiplicará
30 rpm 4, 4, 5, 4 4.25 40 170 cp

60 rpm 9, 9, 9, 9 9 20 180

 En la Farmacotecnia de José Helman se estipula que un jarabe debe


tener una viscosidad mínima de 100 cp, eso quiere decir que el jarabe
elaborado pasa la prueba satisfactoriamente.

23
Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

c) Densidad.

Se determinó la densidad del jarabe formulado por medio del método “por
balanza”, el cual consistió en pesar el jarabe, en una balanza analítica, en un
matraz aforado de 10 ml, llenándolo hasta su aforo, esto a una temperatura de
25.5°C.
Para obtener la densidad el peso arrojado por la balanza fue dividido entre el
volumen, es decir 10 ml.
m 13.6181 gr gr
Densidad= = =1.361
v 10 ml ml

 Según la NMX-F-169-1984, un jarabe debe de tener una densidad


mínima de 1.26 gr/ml, por lo que se puede decir que se pasó
satisfactoriamente la prueba.

d) Variación de volumen.

Se realizó esta prueba en base al procedimiento establecido por la


Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
1) En una balanza analítica se pesó el contenido de los envases, obteniendo
los siguientes pesos:
- 123.59 gr
- 123.94 gr
- 121.07 gr
- 123.76 gr
- 123.90 gr

2) Se calculó la media de los pesos anteriores para poder proceder con los
cálculos, obteniendo como media el siguiente peso:
ḿ=¿123.252 gr

3) Luego se procedió a calcular los valores de las ”:

m1( A)
x 1=

24
Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

(123.59 g)(2)
x 1= =2.0054
123.252 g

( 123.94 g ) (2) El promedio de x fue:


x 2= =2.0111
123.252 g
x́=1.9999
(121.07 g)(2)
x 3= =1.9645
123.252 g

(123.76 g ) (2)
x 4= =2.0082
123.252 g

(123.9 g ) (2)
x 5= =2.0105
123.252 g

4) La variación de volumen fue calculada por medio de la fórmula de varianza:

Σ (x 1− x́)2
s2=
n−1

(2.0054−1.9999)2=0.000003025

(2.0111−1.9999)2=0.00012544

(1.9645−1.9999)2=0.00125316

(2.0082−1.9999)2=0.00006889

(2.0105−1.9999)2=0.00011236

2 Σ(x 1− x́)2 0.001589976


s= = =0.000397494
n−1 4

Para obtener el porcentaje de la variación de volumen el valor obtenido de


calcular la varianza ( s¿¿ 2)¿ se multiplicó por 100, obteniendo el siguiente
resultado:

% s 2=( 0.000397494 ) ( 100 )=0.039%

25
Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

 En la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos se establece que el


porcentaje de variación de volumen no debe sobrepasar el 10%, esto
nos indica que nuestro resultado está dentro del margen establecido, por
lo que pasa la prueba.

3.5.4. Metodología de las pruebas biológicas.

a) Límites microbianos.

El objetivo de esta prueba es evaluar la calidad sanitaria del jarabe elaborado,


mediante la cuenta de microorganismos mesófilos aerobios, hongos
filamentosos y levaduras; así como la investigación de microorganismos
objetables, en éste caso Salmonella sp.

Procedimiento para cultivo de mesófilos aerobios, hongos y levaduras:


1) Pesar la cantidad necesaria de Agar Soya Tripticaseína y Agar Dextrosa
Papa, para preparar 250 ml. De medio. Posteriormente fundir y
mantener en ebullición por 1 minuto con movimientos rotatorios suaves,
después esterilizar los medios en autoclave. Al finalizar el proceso de
esterilización mantener en baño de agua a una temperatura aproximada
de 45°C a 48°C.
2) Efectuar las diluciones de la muestra a 1:10, 1:100 y 1:1000.
3) Vaciar de 15-20 ml de medio Agar Soya Tripticaseína y Agar Dextrosa
Papa, al número de cajas necesarias para inocular por duplicado
(incluyendo muestras directas y controles negativos). Dejar solidificar los
medios.
4) Inocular por el duplicado cada dilución del producto y la muestra directa,
mediante un asa calibrada por la técnica de estriado en cajas de Petri
estériles, incubar las cajas en posición invertida entre 30°C y 35°C
durante de 24 horas para mesófilos aerobios y 72 horas para hongos
filamentoso y levaduras.
5) Después del periodo de incubación y auxiliándose de una lupa,
determinar las UFC.
6) Anotar el promedio de colonias por dilución, informar el número de UFC.
Si las placas no presentan colonias informar (menos de 10 UFC por
gramo o mililitro de producto).

Procedimiento para la investigación de Salmonella sp:


26
Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

1) Pesar la cantidad necesaria de Caldo Verde Brillante Bilis al 2% para


preparar 250 ml. De medio. Posteriormente disolver con movimientos
rotatorios suaves, una vez disuelto esterilizar en autoclave. Al finalizar el
proceso de esterilización mantener en baño de agua a una temperatura
aproximada de 45°C a 48°C.
2) Efectuar las diluciones de la muestra a 1:10, 1:100 y 1:1000.
3) Vaciar de 15-20 ml de medio Caldo Verde Brillante Bilis al 2%, al
número de cajas necesarias para inocular por duplicado (incluyendo
muestras directas y controles negativos).
4) Inocular por el duplicado 1 ml. De cada dilución del producto y muestra
directa, en cajas de Petri estériles, incubar las cajas 30°C y 35°C
durante de 24 y 72 horas.
5) Después del periodo de incubación anotar las diluciones que muestran
turbidez debido al crecimiento microbiano.

Resultados:
Mesófilos
  aerobios  
     
Promedio de UFC por el
Dilución UFC factor de dilución
Muestra directa 39, 32 35.5
1:10 8,10 9 (10^ -1)= 33.10
1:100 5, 4 4.5 (10^ -2)= 6. 09
1:1000 2,2 2 (10^ -3)= 0.99
Control (-) 0 0

Hongos filamentosos y levaduras


     
Promedio de UFC por el factor
Dilución UFC de dilución
Muestra directa 5, 6 5.5
1:10 3, 1 2 (10^ -1)= 7.35
1:100 1, 0 0.5 (10^ -2)= 0.67
1:1000 0, 0 0 (10^ -3)= 0
Control (-) 0 0

  Salmonella sp.  
     
Nivel de turbiedad a las 24 Nivel de turbiedad a las 74
Dilución horas horas

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

Muestra directa NO presentó turbiedad NO presentó turbiedad


1:10 NO presentó turbiedad Ligeramente turbio
Control (-) NO presentó turbiedad NO presentó turbiedad

 Según la NMX-F-169-1984, un jarabe debe cumplir con las siguientes


especificaciones microbiológicas:

Especificaciones UFC/g Máximo


Mesófilos aerobios 1000
Hongos y levaduras 10

Salmonella sp Ausente

- Por lo que se puede decir que las UFC encontradas de mesófilos


aerobios, hongos filamentosos y levaduras están dentro del rango de las
especificaciones.
- En el caso de la investigación de Salmonella sp., es muy probable que la
ligera turbiedad que se presentó en la dilución 1:10 a las 72 horas, haya
sido provocada por una contaminación originada por distintos factores,
no porque la muestra haya contenido Salmonella sp., considerando esto
también está dentro de las especificaciones.
- Los resultados anteriores nos indican que el jarabe pasa la prueba de
límites microbianos.

28
Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

CAPÍTULO IV. Resultados


obtenidos con la aplicación o
elaboración del proyecto

29
Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

4.1. Resultados.

Se obtuvo un jarabe naturista a base de jengibre (Zingiber officinale) con las


características que identifican a esta forma farmacéutica como lo son su
aspecto cristalino y viscosidad.

Se cumplieron con las especificaciones establecidas en las pruebas


organolépticas, fisicoquímicas y biológicas realizadas.

4.2. Discusiones.
Las predicciones planteadas al inicio de este informe han sido cumplidas ya
que se ha elaborado un jarabe naturista a base de Zingiber officinale (jengibre)
útil en el tratamiento de toxoplasmosis y otras parasitosis, el cual cumplió con
las especificaciones requeridas por la forma farmacéutica.
A partir de los resultados obtenidos se puede plantear una futura línea de
investigación evaluando la efectividad del jarabe elaborado contra la efectividad
de los medicamento alopáticos comúnmente usados para el tratamiento de la
toxoplasmosis: Nitaxozanida y Pirimitadina, esto con el fin de determinar qué
tan potente y efectivo resulta nuestro jarabe en comparación con los
medicamentos alopáticos comúnmente usados, para así crear confianza y
seguridad en este nuevo tratamiento y futuramente poder llegar a las masas y
posicionar el producto como tratamiento de primera opción para la
toxoplasmosis y otras parasitosis.

30
Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

4.3. CONCLUSIONES.
Se cumplió en su totalidad con el objetivo de nuestra investigación que era
desarrollar un jarabe a base de Zingiber officinale (jengibre) útil en el
tratamiento de toxoplasmosis y otras parasitosis, que cumpla con las
especificaciones requeridas por dicha forma farmacéutica, ya que se formuló y
elaboro un jarabe que presenta las características típicas y cumple con las
especificaciones establecidas.
A su vez se cumplieron todos los objetivos específicos planteados al inicio,
éstos son:
 Formular un jarabe a base de Zingiber officinale (jengibre) que
presente las características típicas de ésta forma farmacéutica.
 Elaborar dos lotes de jarabe a base de Zingiber officinale
(jengibre).
 Realizar pruebas organolépticas al jarabe.
 Realizar pruebas fisicoquímicas (pH, viscosidad, densidad y
variación de volumen) al jarabe.
 Realizar pruebas biológicas (límites microbianos) al jarabe.
 Etiquetar y envasar el jarabe.

Al finalizar con el proyecto se obtuvo un jarabe a base de Zingiber officinale


que cuenta con las características típicas de ésta forma farmacéutica, como lo
son la viscosidad y cristalinidad, así como también cumple con las
especificaciones requeridas dentro de los rangos establecidos, siendo éste un
producto naturista fundamentado científicamente, seguro y efectivo.

Con esto podemos concluir que se cumple satisfactoriamente en todos los


aspectos y se da solución a nuestro problema, ya que logra innovar en el
tratamiento de la toxoplasmosis, planteando un seguimiento y futuras líneas de
investigación para difundir éste como un tratamiento seguro y efectivo para
dicha enfermedad y otras parasitosis, especialmente a las mujeres
embarazadas y niños, ya que al ser natural se evitan la infinidad de efectos
secundarios a los que se está en riesgo con los medicamentos alopático.

31
Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

(20) Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

ANEXOS

Anexo 1. Imagen 1. Jengibre

Anexo 2. Imagen 2. Envase para jarabe

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

Anexo 3. Imagen 3. Presentación final del jarabe a base de jengibre “Zensazol”

Anexo 4. Imagen 4. Etiqueta del jarabe a base de jengibre “Zensazol”.

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Desarrollo de un jarabe naturista a base de Zingiber officinale

Anexo 5. Imagen 5. Prototipo de caja para envasar el jarabe.

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