Historia de La Farmacotecnia

HISTORIA DE LA FARMACOTECNIA
Desde las antiguas civilizaciones el hombre ha utilizado como forma de alcanzar mayoría en
distintas enfermedades productos de origen vegetal, mineral, animal en los últimos tiempos
sintéticos .
El cuidado de salud estaba en manos de personas que ejercen la doble función médicos y
farmacéuticos. Son en realidad médicos que preparan sus propios remedios curativos llegando en
algunos de ellos a alcanzar un gran renombre en su época como en el caso del galeno (130 –200)
A pesar de los profundos cambios que se han producido en los últimos años en el ámbito y en el
modo de elaboración de las formas farmacéuticas, la Sección de Farmacotecnia sigue
constituyendo una parte fundamental del Servicio de Farmacia de un hospital. Con su actividad se
persigue cubrir el importante objetivo de proporcionar, en cualquier momento y con
independencia de las disponibilidades del mercado, formas de dosificación adecuadas a las
necesidades específicas del hospital, o de determinados pacientes, manteniendo un nivel de
calidad apropiado. Hasta no hace muchos años, atender a este objetivo suponía afrontar la
elaboración de la práctica totalidad de los preparados farmacéuticos administrados
iterios tecnológicos rigurosos. Estos cambios de planteamiento se encuadran en la evolución

general del modo de empleo de los medicamentos que tiene como rasgo más característico la
adaptación de los tratamientos a las necesidades concretas de cada paciente. Ello, lejos de llevar
aparejada una reducción de la importancia de la Tecnología Farmacéutica como actividad genuina
del Farmacéutico de Hospital, debe contribuir a que la sección de Farmacotecnia sea el elemento
integrador de las restantes actividades del servicio, juegue un papel insustituible en la preparación
de los nuevos especialistas y, en definitiva, haga posible una mayor contribución del farmacéutico
a la ele1 vación del nivel de calidad asistencial
La ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, regula en sus artículos 35 y 36 los requisitos
sanitarios de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. Según esta ley, una fórmula
magistral es un medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el
farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa
detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte
farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al
usuario en los términos previstos por la ley
Por otra parte, el 16 de marzo se publica el Real Decreto 175/2001, del 23 de febrero, por el que
se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y
preparados oficinales. Este Real decreto parte de la base de que el apartado 5 del artículo 55 de la
Ley del Medicamento prevé que el Formulario Nacional contendrá las fórmulas magistrales
tipificadas y los preparados oficinales reconocidos como medicamentos, sus categorías,
indicaciones y materias primas que intervienen en su com2 466 FARMACIA HOSPITALARIA posición
o preparación, así como las normas de correcta preparación y control de aquellos
El punto de referencia que contiene la filosofía que debe orientar los aspectos organizativos son
las Normas de Buena Fabricación. A este respecto, las publicaciones de la Food & Drug
Administratión Norteamericana, sobradamente conocidas, las normas declaradas obligatorias en
nuestro país para la industria farmacéutica por el Ministerio de Sanidad y Consumo (O.M. de 19 de
abril de 1985), y, por supuesto, el Real Decreto 175/2001, representan guías de conocimiento
obligado.
Se ha de tener en cuenta que el Real Decreto 175/2001 establece que las materias primas
utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales deberán ser sustancias
de acción e indicación reconocidas legalmente en España, según lo dispuesto en la Ley 25/1990, de
20 de diciembre, del Medicamento, y el Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero, por el que se
regula la Real Farmacopea Española, el Formulario Nacional y los órganos consultivos del
Ministerio de Sanidad y Consumo en esta materia
Materias primas adquiridas a un centro autorizado, definido según el Real Decreto 2259/1994, de
25 de noviembre, por el que se regula los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor
de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos
No debe olvidarse que, según el Real Decreto 175/2001, la ficha de control de calidad de materias
primas debe contener, al menos, los siguientes datos: – Datos de identificación: - Número de
registro de control interno (que debe figurar en la ficha de registro de formulación magistral). -
Nombre de la materia prima. - Número de lote. - Proveedor. - Cantidad de materia prima. - Fecha
de caducidad o de repetición del control analítico. – Controles efectuados y datos
complementarios: - Técnicas analíticas utilizadas. - Descripción de los métodos analíticos. -
Resultados obtenidos. - Confirmación de aceptación o de rechazo. - Farmacéutico responsable.
El Real Decreto 175/2001 establece como controles mínimos de producto terminado: – Fórmulas
magistrales: examen de los caracteres organolépticos. – Fórmulas magistrales tipificadas y
preparados oficinales: los controles serán los establecidos en el Formulario Nacional.

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