DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2019 31 DE MAYO DE 2019

ENERO 2019
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
EQUIPO PREANALITICO
I1901-3 2015DM-0013314 AEMPS ABIERTO GURIDAD/Dispositivos/2019/febrero/Infor
ROCHE
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3027-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
EQUIPO HIBRIDO SPECT- ABIERTO
I1901-4 2008EBC-0002090 ANVISA GURIDAD/Dispositivos/2019/febrero/Infor
CT SYMBIA SIEMENS
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3021-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
EQUIPO DE INFUSIÓN S/Dispositivos_Medicos/2019/febrero/Ale
SEGUIMIENTO
R1901-7 PARA BOMBAS CON 2015DM-0003647-R1 IMPORTADOR rta%20No_%20%23024-2019%20-
BURETA %20Equipo%20de%20infusi%C3%B3n%
20para%20bombas%20primary%20plum
set%20.pdf
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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
SISTEMA DE IMPLANTES S/Dispositivos_Medicos/2019/febrero/Ale
CERRADO
R1901-23 DE ACCESO VENOSO B. 2016DM-0000219-R2 IMPORTADOR rta%20No_%20%23019-2019%20-
BRAUN %20Sistema%20de%20Implantes%20de
%20Acceso%20Venoso%20B_%20Brau
n%20.pdf

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userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
PROGRAMADOR ENCORE SEGUIMIENTO
I1901-26 2018EBC-0018022 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/febrero/Infor
CARELINK MEDTRONIC
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3023-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
SEGUIMIENTO
R1901-28 MARCAPASOS ADAPTA 2015DM-0013707 IMPORTADOR S/Dispositivos_Medicos/2019/febrero/Ale
rta%20No_%20%23020-2019%20-
%20Marcapasos%20Adapta%20.pdf
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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
SEGUIMIENTO
R1901-29 MARCAPASOS SENSIA 2015DM-0013480 IMPORTADOR S/Dispositivos_Medicos/2019/febrero/Ale
rta%20No_%20%23022-2019%20-
%20Marcapasos%20Sensia%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
COLOREADOR CERRADO
I1901-30 2015DM-0012853 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/febrero/Infor
AUTOMATICO DAKO
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3026-2019%20.pdf
SISTEMAS DE https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
TOMOGRAFÍA userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1901-31 COMPUTARIZADA Y 2018EBC-0017819 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/febrero/Infor
EMISIÓN DE POSITRONES me%20de%20seguridad%20No_%20%2
PET/CT DE PHILIPS 3025-2019%20.pdf
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SISTEMA DE VÁLVULA userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1901-32 CARDIACA 2015DM-0014139 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/febrero/Infor
TRANSCATÉTER EDWARDS me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3022-2019%20.pdf
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DISPOSITIVO DE userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1901-43 OCLUSIÓN INTRA AÓRTICA 2009DM-0004493 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/febrero/Infor
INTRACLUDE EDWARDS me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3024-2019%20.pdf
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userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
CATETERES PARA VENA SEGUIMIENTO
I1901-49 2010DM-0005540 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
CENTRAL ARROW
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3181%20.pdf

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2014DM-0011226
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
IMPLANTES MAMARIOS 2014DM-0011370 SEGUIMIENTO
A1901-64 IMPORTADOR S/Dispositivos_Medicos/2019/febrero/Ale
TEXTURIZADOS ALLERGAN 2014DM-0011253
rta%20No_%20%23018-2019%20-
2014DM-0010979
%20actualizacion%2026_04_19.pdf
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GRAPADORAS userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
CERRADO
R1901-65 CIRCULARES 2011DM-0007750 IMPORTADOR S/Dispositivos_Medicos/2019/febrero/Ale
HEMORROIDALES rta%20No_%20%23026-2019%20-
%20%20.pdf

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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
VALVULA NEUMATICA SEGUIMIENTO S/Dispositivos_Medicos/2019/febrero/Ale
R1901-68 2010DM-0006818 IMPORTADOR
OTTO BOCK rta%20No_%20%23025-2019%20-
%20V%C3%A1lvula%20neum%C3%A1ti
ca%20Otto%20Bock%20.pdf

FEBRERO 2019
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Alert
INSERTO HARMONIC ACE
R1902-71 2016EBC-0014795 IMPORTADOR CERRADO a%20No_%20%23033-2019%20-
DE DA VINCI S/SI
%20Sistema%20de%20Control%20de%
20Instrumentos%20Endosco%CC%81pic
os%20Da%20Vinci%20Intuitive%20.pdf

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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
DISPOSITIVOS DE
S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Alert
RECONSTITUCIÓN Y CERRADO
R1902-76 2018DM-0018368 FDA a%20No_%20%23034-2019%20-
TRANSFERENCIA WEST
%20Dispositivos%20de%20Reconstitucio
PHARMACEUTICAL
%CC%81n%20y%20Transferencia%20W
est%20Pharmaceutical%20.pdf

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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
DESFIBRILADOR PHYSIO ABIERTO S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Alert
A1902-77 2012EBC-0008670 FDA
CONTROL a%20No_%20%23031-2019%20-
%20Desfibrilador%20Physio%20Control
%20.pdf
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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
SISTEMA DE CATÉTERES S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Alert
CERRADO
R1902-79 SWAN GANZ EDWARDS 2008DM-0002660 FDA a%20No_%20%23035-2019%20-
LIFESCIENCES %20Sistema%20de%20Cate%CC%81ter
es%20Swan%20Ganz%20Edwards%20L
ifesciences%20.pdf
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SISTEMA DE MONITOREO userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1902-80 DE GLUCOSA FREESTYLE 2017DM-0015791 MHRA GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
LIBRE FLASH me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3037-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
DISPOSITIVO MÉDICO DE S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Alert
SEGUIMIENTO
R1902-81 USO ENDOVASCULAR 2015DM-0013350 MHRA a%20No_%20%23036-2019%20-
(EVAS) NELLIX ENDOLOGIX %20Dispositivo%20me%CC%81dico%20
de%20uso%20endovascular%20(EVAS)
%20Nellix%20Endologix%20.pdf
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GRUAS PARA
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
TRANSFERENCIA DE CERRADO
I1902-82 2015DM-0012954 MHRA GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
PACIENTES
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
ARJOHUNTLEIGH
3038-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
ANALIZADOR
CERRADO S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Alert
A1902-83 HEMATOLÓGICO ALINITY 2017DM-0017365 IMPORTADOR
a%20No_%20%23032-2019%20-
HQ
%20Analizador%20Hematolo%CC%81gi
co%20Alinity%20HQ%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
SISTEMA DE INFORMACION
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
PARA MANEJO DE TERAPIA ABIERTO
I1902-85 2014DM-0011561 ANSM GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
RADIOACTIVA ARIA
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
VARIAN MEDICAL
3039-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
MICROSCOPIOS SEGUIMIENTO
I1902-87 2014DM-0011968 ANSM GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
QUIRURGICOS LEICA
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3040-2019%20.pdf
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EQUIPO DE AFERESIS userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
CERRADO
I1902-88 SPECTRA OPTIA TERUMO 2010EBC-0005501 ANSM GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
BCT me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3041-2019%20.pdf

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userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
MAMOGRAFOS GE CERRADO
I1902-90 2008EBC-0002846 ANSM GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
HEALTHCARE
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3035-2019%20.pdf
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userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
MICROSCOPIO SEGUIMIENTO
I1902-91 2012DM-0008929 ANSM GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
ESPECULAR NIDEK
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3030%20-%202019%20.pdf
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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
CERRADO S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Alert
R1902-92 ÓRTESIS OTTO BOCK 2012DM-0009063 ANSM
a%20No_%20%23037-2019%20-
%20O%CC%81rtesis%20Otto%20Bock
%20.pdf

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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
MICROESFERAS
S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
COMPRIMIBLES PARA CERRADO
R1902-93 2016DM-0014596 ANSM a%20No_%20%23055-2019%20-
EMBOLIZACION
%20Microesferas%20comprimibles%20p
HYDROPEARL TERUMO
ara%20embolizacio%CC%81n%20Hydro
Pearl%20Terumo%20.pdf

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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
DISPOSITIVO DE SEGUIMIENTO S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Alert
R1902-94 2011DM-0007595 AEMPS
POLIPECTOMIA COOK a%20No_%20%23038-2019%20-
%20Dispositivo%20de%20polipectomi%
CC%81a%20Cook%20.pdf
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TUBOS DE S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Alert
CERRADO
R1902-95 TRAQUEOSTOMIA CON Y 2010DM-0005329 ANSM a%20No_%20%23039-2019%20-
SIN BALON TELEFLEX %20Tubos%20de%20traqueostomi%CC
%81a%20con%20y%20sin%20balo%CC
%81n%20Teleflex%20.pdf
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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
SISTEMAS DE ACCESO CERRADO S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
R1902-96 2018DM-0018755 ANSM
TROCAR KII APPLIED a%20No_%20%23056-2019%20-
%20Sistemas%20de%20acceso%20troc
ar%20Kii%20Applied%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
SISTEMA DE
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
ULTRASONIDO PARA CERRADO
I1902-97 2017DM-0016495 ANVISA S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Infor
DIAGNOSTICO GENERAL
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
ELECTRIC
3036-2019%20.pdf
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EQUIPO HÍBRIDO userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ABIERTO
I1902-98 BIOGRAPH PET-CT 2018EBC-0002089-R1 ANVISA GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
SIEMENS me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3047-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
LASER DE OFTALMOLOGIA CERRADO
I1902-100 2011EBC-0007348 AEMPS GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
CARL ZEISS MEDITEC
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3048-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
ANALIZADOR PARA userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ABIERTO
I1902-101 QUIMICA SANGUINEA 2010DM-0005652 AEMPS GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
SIEMENS me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3049-2019%20.pdf
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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
SUTURA DE POLIESTER CERRADO S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Alert
R1902-102 2018DM-0000909-R3 AEMPS
ETHIBOND JOHNSON a%20No_%20%23040-2019%20-
%20Sutura%20de%20polie%CC%81ster
%20Ethibond%20Johnson%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
SISTEMA DE PLANEACION userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ABIERTO
I1902-103 DE TRATAMIENTO PARA 2009EBC-0004720 ANVISA GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
CANCER VARIAN me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3050-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SISTEMA DE ABIERTO
I1902-104 2016DM-0015035 AEMPS GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
ULTRASONIDO SIEMENS
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3051-2019%20.pdf
SISTEMA DE MEDIDA DE https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
GASES EN SANGRE, userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1902-111 ELECTROLITOS Y 2008DM-0002381 ANVISA GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
METABOLITOS me%20de%20seguridad%20No_%20%2
RADIOMETER 3059-2019%20.pdf
SISTEMA DE MEDIDA DE https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
GASES EN SANGRE, userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1902-112 ELECTROLITOS Y 2008DM-0002381 ANVISA GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
METABOLITOS me%20de%20seguridad%20No_%20%2
RADIOMETER 3059-2019%20.pdf

https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
SISTEMA DE MEDIDA DE
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
GASES EN SANGRE, SEGUIMIENTO
I1902-113 2008DM-0002381 ANVISA GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
ELECTROLITOS Y
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
METABOLITOS
3052-2019%20.pdf

SISTEMA DE MEDIDA DE https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/

GASES EN SANGRE, userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
CERRADO
I1902-115 ELECTROLITOS Y 2008DM-0002381 ANVISA GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
METABOLITOS me%20de%20seguridad%20No_%20%2
RADIOMETER 3060-2019%20.pdf
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userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ANALIZADOR AQT90 FLEX CERRADO
I1902-116 2009DM-0003654 ANVISA GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
RADIOMETER
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3053-2019%20.pdf
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SISTEMA DE RAYOS X userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1902-122 CARDIOVASCULAR ALLURA 2008EBC-0002432 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
XPER PHILIPS me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3055-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
SISTEMA DE userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
CERRADO
I1902-139 NEUROESTIMULACION 2008DM-0002561 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
MEDTRONIC me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3056-2019%20.pdf
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SISTEMA INSTRUMENTAL
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
PARA PROCEDIMIENTOS SEGUIMIENTO
I1902-144 2013DM-0010390 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
DE CIRUGIA GUIADA POR
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
IMAGEN MEDTRONIC
3057-2019%20.pdf
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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
VENTILADOR
S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Alert
CONTROLADO DE SEGUIMIENTO
A1902-164 2008EBC-0001977 IMPORTADOR a%20No_%20%23045-2019%20-
CUIDADOS INTENSIVOS
%20Ventilador%20controlado%20de%20
HAMILTON
cuidados%20intensivos%20Hamilton%20
.pdf
MARZO 2019
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
ACRILICO
S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Alert
R1903-181 TERMOPOLIMERIZABLE 2017DM-0000613-R2 IMPORTADOR SEGUIMIENTO
a%20No_%20%23043-2019%20-
POLVO VERACRIL
%20Acri%CC%81lico%20termopolimeriz
able%20polvo%20veracril%20.pdf
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userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ANALIZADOR CELL DYN CERRADO
I1903-191 2009DM-0004041 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
EMERALD
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3054-2019%20.pdf
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BOMBA VOLUMETRICA userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1903-223 ALARIS VP PLUS 2017EBC-0016846 AEMPS GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
GUARDRAILS BD me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3044-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
ESFERAS Y
S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Alert
CONFORMADORES SEGUIMIENTO
A1903-224 SIN REGISTRO INVIMA a%20No_%20%23042-2019%20-
OCULARES IMPLANTABLES
%20Esferas%20y%20conformadores%2
KATENA
0oculares%20implantables%20Katena%
20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
SISTEMA DIGITAL DE userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1903-232 FLUOROSCOPIA Y RAYOS 2009EBC-0004752 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
X PHILIPS me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3043-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ANALIZADOR
I1903-243 2017DM-0017365 IMPORTADOR CERRADO GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
HEMATOLÓGICO ALINITY
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3042-2019%20.pdf

https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
EQUIPO PROCESADOR DE userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1903-244 MICROPLACAS GEMINI 2010DM-0005728 MHRA GURIDAD/Dispositivos/2019/Abril/Inform
STRATEC e%20de%20seguridad%20No_%20%23
067-2019%20.pdf

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userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SISTEMAS QUIRÚRGICOS SEGUIMIENTO
I1903-245 1 FDA GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
ASISTIDOS POR ROBOT
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3045-2019%20.pdf
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FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2019 31 DE MAYO DE 2019

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userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
MONITOR EV1000 SEGUIMIENTO
I1903-263 2011EBC-0007329 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Marzo/Infor
EDWARDS LIFESCIENCES
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3046-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
SISTEMA DE
S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Alert
CALENTAMIENTO DE SEGUIMIENTO
R1903-264 2017EBC-0016468 IMPORTADOR a%20No_%20%23044-2019%20-
LÍQUIDOS INTRAVENOSOS
%20Sistema%20de%20calentamiento%2
Y SANGRE ENFLOW
0de%20li%C2%B4quidos%20intravenos
os%20y%20sangre%20Enflow%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
SISTEMA DE
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
INMUNODIAGNOSTICO
I1903-266 2018DM-0003375-R1 IMPORTADOR ABIERTO GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
VITROS ORTHOCLINICAL
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
DIAGNOSTICS
3069-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
SISTEMA DE CONTROL DE
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
INSTRUMENTOS CERRADO
I1903-267 2016EBC-0014795 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
ENDOSCOPICOS DA VINCI
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
INTUITIVE
3070-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
HEARTMATE 3 SISTEMA DE
S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
ASISTENCIA VENTRICULAR CERRADO
A1903-269 2016DM-0015633 HCSC a%20No_%20%23057-2019%20-
IZQUIERDO ( LVAS)
%20HEARTMATE%203%20sistema%20
THORATEC
de%20asistencia%20ventricular%20izqui
erdo%20(LVAS)%20Thoratec%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ANALIZADOR CERRADO
I1903-271 2017DM-0016738 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
HEMATOLÓGICO ALINITY S
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3071-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
EQUIPO DE AFERESIS userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1903-281 TRIMA ACCEL TERUMO 2009EBC-0004625 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
BCT me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3072-2019%20.pdf
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2019 31 DE MAYO DE 2019

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userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
MONITORES DE PACIENTE CERRADO
I1903-286 2008EBC-0001972 AEMPS GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
GE HEALTHCARE
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3081-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
SISTEMA TROMBECTOMIA S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
SEGUIMIENTO
R1903-287 MECÁNICO STRAUB 2015EBC-0013252 IMPORTADOR a%20No_%20%23058-2019%20-
MEDICAL %20Sistema%20trombectom%C3%ADa
%20mec%C3%A1nico%20Straub%20Me
dical%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ALINITY I PROCESSING SEGUIMIENTO
I1903-289 2017DM-0016114 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
MODULE
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3080-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
TOMOGRAFO userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ABIERTO
I1903-292 COMPUTARIZADO 2018EBC-0001864-R1 MHRA GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
SOMATOM SIEMENS me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3079-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
INTERCAMBIADOR DE ABIERTO
I1903-293 2009EBC-0003841 MHRA GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
CALOR SORIN
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3078-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
VENTILADOR
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
CONTROLADO DE CERRADO
I1903-294 2008EBC-0001977 MHRA GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
CUIDADOS INTENSIVOS
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
HAMILTON
3082-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
MONITORES INFINITY
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ACUTE CARE SYSTEM ABIERTO
I1903-295 2009EBC-0004116 MHRA GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
WORKSTATION CRITICAL
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
DRAEGER
3083-2019%20.pdf
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SISTEMA https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
MULTICOMPONENTE PARA userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1903-303 PRUEBAS DE 2018DM-0017775 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
DIAGNÓSTICO IN VITRO me%20de%20seguridad%20No_%20%2
ATELLICA 3084-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
LENTES DE CONTACTO S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
CERRADO
R1903-304 SOFLENS ALPHAFILCON A 2008DM-0002765 ANVISA a%20No_%20%23059-2019%20-
BAUSCH & LOMB %20Lentes%20de%20contacto%20Sofle
ns%20Alphafilcon%20A%20Bausch%20
%26amp%3B%20Lomb%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
VENTILADORES DE userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1903-309 TRANSPORTE Y 2014EBC-0012502 MHRA GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
EMERGENCIA WEINMANN me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3085-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ABIERTO
I1903-310 EQUIPO PACS SIEMENS 2010DM-0005218 MHRA GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3086-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ANGIOGRAFO GE SEGUIMIENTO
I1903-325 2009EBC-0003319 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
HEALTHCARE
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3089-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
HEARTMATE 3 SISTEMA DE
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ASISTENCIA VENTRICULAR
I1903-331 2016DM-0015633 IMPORTADOR CERRADO GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
IZQUIERDO (LVAS)
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
THORATEC
3088-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
SISTEMA DE ABLACIÓN
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
EMPRINT CON SEGUIMIENTO
I1903-341 2016EBC-0014354 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
TECNOLOGÍA
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
THERMOSPHERE
3090-2019%20.pdf
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ABRIL 2019
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
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SISTEMA DE RAYOS X userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
I1904-342 CONVENCIONAL MOVIL 2008EBC-0002368 IMPORTADOR SEGUIMIENTO GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
PHILIPS me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3087-2019%20.pdf

https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
INSUFLADORES PARA SEGUIMIENTO S/Dispositivos_Medicos/2019/Abril/Alerta
R1904-347 2009DM-0003684 IMPORTADOR
LAPAROSCOPIA STRYKER %20No_%20%23050-2019%20-
%20Insufladores%20para%20laparoscop
ia%20Stryker%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
GRAPADORA userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
SEGUIMIENTO
A1904-357 INTRALUMINAL ILS 2017DM-0000699-R2 IMPORTADOR S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
ETHICON a%20No_%20%23070-2019%20-
%20%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
ANALIZADOR userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
CERRADO
I1904-358 HEMATOLÓGICO ALINITY 2017DM-0017365 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
HQ me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3093-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
GAFAS DE LECTURA S/Dispositivos_Medicos/2019/Marzo/Alert
SEGUIMIENTO
R1904-376 PORTABLES PC LECTORES SIN REGISTRO Invima a%20No_%20%23048-2019%20-
FLEXI READERS %20Gafas%20de%20lectura%20portable
s%20PC%20lectores%20Flexi%20Reade
rs%20.pdf
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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
SISTEMA DE
S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
ELECTROPORACION SEGUIMIENTO
R1904-379 2016EBC-0014839 IMPORTADOR a%20No_%20%23071-2019%20-
IRREVERSIBLE NANOKNIFE
%20Sistema%20de%20electroporacio%
ANGIODYNAMICS
CC%81n%20irreversible%20Nanoknife%
20Angiodynamics%20.pdf
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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
ALINITY I PROCESSING SEGUIMIENTO S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
A1904-415 2017DM 0016114 IMPORTADOR
MODULE a%20No_%20%23072-2019%20-
%20Analizador%20hematolo%CC%81gi
co%20Alinity%20I%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
PROTESIS MAMARIA SEGUIMIENTO a%20No_%20%23069-2019%20-
A1904-416 1 Invima
TEXTURIZADA %20Pro%CC%81tesis%20mamarias%20
texturizadas%20y%20con%20superficies
%20recubiertas%20de%20poliuretano%
20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
SEGUIMIENTO S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
R1904-421 TUBOS CAPILARES ALERE 2018DM-0017464 IMPORTADOR
a%20No_%20%23073-2019%20-
%20Tubos%20capilares%20Alere%20.p
df
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SISTEMA LASER AURIGA SEGUIMIENTO
I1904-423 2017EBC-0017066 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
BOSTON
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3094-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
UNIDADES DE CALOR userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1904-429 RADIANTE GENERAL 2008EBC-0002105 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
ELECTRIC HEALTHCARE me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3097-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
LAMPARA CIRUGIA userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1904-430 CHROMOPHARE 2014DM-0011462 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
BERCHTOLD me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3098-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ANALIZADOR SEGUIMIENTO
I1904-433 2017DM-0016125 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
HEMATOLÓGICO ALINITY C
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3099-2019%20.pdf
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EQUIPOS DE MONITOREO userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
CERRADO
I1904-437 MULTIPARAMÉTRICO 2008EBC-0002562 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
PHILIPS me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3100-2019%20.pdf
SISTEMA DE https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
MONITORIZACION userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
CERRADO
I1904-455 TRANSCUTANEA 2009EBC-0003261 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
RADIOMETER MEDICAL me%20de%20seguridad%20No_%20%2
APS 3101-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
SISTEMA DE CONTROL DE
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
INSTRUMENTOS
I1904-459 2016EBC-0014795 IMPORTADOR SEGUIMIENTO GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
ENDOSCOPICOS DA VINCI
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
INTUITIVE
3104-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
HEMODIALIZADOR SEGUIMIENTO
I1904-466 2010DM-0006469 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
PRISMAFLEX
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3102-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
CATÉTERES PARA userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1904-470 HEMODIÁLISIS MAHURKAR 2009DM-0003614 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
MEDTRONIC me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3105-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
EQUIPO DE RAYOS X PARA userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ABIERTO
I1904-472 CIRUGIA ARCO EN C 2008EBC-0002441 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
SIEMENS me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3103-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
SISTEMA DE REPARACION S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
SEGUIMIENTO
R1904-475 PISO PELVICO BOSTON 2012DM-0009034 IMPORTADOR a%20No_%20%23074-2019%20-
SCIENTIFIC %20Sistema%20de%20reparacio%CC%
81n%20piso%20pe%CC%81lvico%20Bo
ston%20Scientific%20.pdf
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BOMBA DE INFUSIÓN userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
CERRADO
I1904-476 VOLUMETRICA INFUSOMAT 2008EBC-0002717 AEMPS GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
B.BRAUN me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3106-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
SISTEMAS DE userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1904-477 ALARGADERAS 2016DM-0014555 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
MAXZEROTM CAREFUSION me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3107-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
ABIERTO
I1904-502 BRAINLAB ELEMENTS 2013DM-0010003 AEMPS GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3108-2019%20.pdf
MAYO 2019
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
SISTEMA https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
MULTICOMPONENTE PARA userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
I1905-511 PRUEBAS DE INVIMA 2018DM-0017775 IMPORTADOR SEGUIMIENTO GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
DIAGNÓSTICO IN VITRO me%20de%20seguridad%20No_%20%2
ATELLICA 3109-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
CATETER FOGARTY PARA S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
CERRADO
R1905-512 ATRIOSEPTOSTOMIA 2014DM-0011810 ANVISA a%20No_%20%23083-2019%20-
EDWARDS %20Cate%CC%81ter%20Fogarty%20par
a%20Atrioseptostomi%CC%81a%20Edw
ards%20.pdf
OXIGENADOR DE https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
MEMBRANA Y userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1905-516 RESERVORIO VENOSO 2012DM-0008878 ANVISA GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
CON FILTRO DE me%20de%20seguridad%20No_%20%2
CARDIOTOMIA NIPRO 3110-2019%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/
userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
MESA QUIRURGICA SEGUIMIENTO
I1905-517 2015DM-0012529 ANVISA GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
MINDRAY
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3111-2019%20.pdf
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ULTRASONOGRAFOS userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
CERRADO
I1905-518 OSEOS GENERAL 2017DM-0001368-R1 ANVISA GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
ELECTRIC me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3112-2019%20.pdf

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PERFLUORO PARA S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
SEGUIMIENTO
R1905-525 CIRUGIA DE 2014DM-0011082 IMPORTADOR a%20No_%20%23088-2019%20-
OFTALMOLOGIA %20Perfluoro%20para%20cirugi%CC%8
1a%20de%20oftalmologi%CC%81a%20.
pdf

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SISTEMAS DE userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1905-526 ULTRASONIDO PARA 2017DM-0016862 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
DIAGNOSTICO PHILIPS me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3113-2019%20.pdf

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(MARCAPASOS CARDIACO SEGUIMIENTO
I1905-528 2018DM-0017890 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
IMPLANTABLE MEDTRONIC
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3114-2019%20.pdf
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DESFIBRILADOR MONITOR SEGUIMIENTO
I1905-529 2009EBC-0005096 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
PHILIPS
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3115-2019%20.pdf
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S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
DISPOSITIVO DE
SEGUIMIENTO a%20No_%20%23087-2019%20-
R1905-530 OCLUSIÓN INTRA-AÓRTICA 2009DM-0004493 IMPORTADOR
%20Dispositivo%20de%20oclusio%CC%
INTRACLUDE EDWARDS
81n%20intra-
ao%CC%81rtica%20Intraclude%20Edwa
rds%20.pdf
 DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2019 31 DE MAYO DE 2019

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ANALIZADOR CELL DYN CERRADO S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
R1905-532 2019DM-0004041-R1 IMPORTADOR
EMERALD a%20No_%20%23085-2019%20-
%20Analizador%20Cell%20Dyn%20Eme
rald%20.pdf
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CALENTADOR DE FLUIDOS CERRADO S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
R1905-533 2012DM-0008978 IMPORTADOR
TEIDE SETS CAIR a%20No_%20%23086-2019%20-
%20Calentador%20de%20fluidos%20Tei
de%20Sets%20Cair%20.pdf
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S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
SEGUIMIENTO
A1905-535 JUVEDERM ULTRA 4 SIN REGISTRO Invima a%20No_%20%23076-2019%20-
%20A%CC%81cido%20hialuro%CC%81
nico%20Juve%CC%81derm%20ULTRA
%204%20.pdf
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SISTEMA DE IMAGENES DE userfiles/files/INFORMES%20DE%20SE
SEGUIMIENTO
I1905-542 RAYOS X O ARM 1000 2009EBC-0005097 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
MEDTRONIC me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3116-2019%20.pdf
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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
SISTEMA VASCULAR PLUG SEGUIMIENTO S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
A1905-547 2013DM-0009788 IMPORTADOR
LIFETECH SCIENTIFIC a%20No_%20%23081-2019%20-
%20Sistema%20vascular%20Plug%20Lif
etech%20Scientific%20.pdf
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userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIA
S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
PRISMAFLEX (SISTEMA SEGUIMIENTO
A1905-549 2010EBC-0006651 IMPORTADOR a%20No_%20%23082-2019%20-
PARA HEMODIALISIS
%20Sistema%20para%20hemodia%CC
%81lisis%20de%20alta%20permeabilida
d%20Prismaflex%20.pdf
 DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION

TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2019 31 DE MAYO DE 2019
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ANALIZADOR SEGUIMIENTO
I1905-550 2017DM-0016125 IMPORTADOR GURIDAD/Dispositivos/2019/Mayo/Infor
HEMATOLÓGICO ALINITY C
me%20de%20seguridad%20No_%20%2
3117-2019%20.pdf
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ALGODÓN PURIFICADO SEGUIMIENTO S/Dispositivos_Medicos/2019/Mayo/Alert
R1905-586 2011DM-0008039 Invima
JGB a%20No_%20%23090-2019%20-
%20Algodo%CC%81n%20purificado%20
JGB%20.pdf