Alerta Sanitaria 2016

Descargar como pdf o txt
Descargar como pdf o txt
Está en la página 1de 27

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018

ENERO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
NEXGEN SOLUCION DE
R1601-1 INVIMA 2011DM-0007278 MHRA CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
RODILLA
ternacionales2016/R16011WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1601-2 SONDAS NUTRISAFE 2 INVIMA 2009DM-0004840 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R16012WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
IMPAX - PACS Y RIS (IMPAX CERRADO
I1601-3 INVIMA 2012DM-0009238 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
RIS)
ternacionales2016/I16013WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DESENSIBILIZANTE NANO CERRADO
R1601-4 INVIMA 2010DM-0006409 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
P -FGM
ternacionales2016/R16014WEB.pdf
SISTEMAS DE ANÁLISIS DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1601-5 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS INVIMA 2015DM-0012864 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ORTHO ternacionales2016/I1601-5WEB.pdf
VENTILADOR DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
A1601-9 EMERGENCIA Y INVIMA 2011EBC-0006883 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TRANSPORTE DRAGER ternacionales2016/A16019WEB.pdf
EQUIPOS DE MONITOREO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1601-10 MULTIPARAMÉTRICO INVIMA 2008EBC-0002562 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PHILIPS ternacionales2016/I1601-10WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE CERRADO
I1601-13 INVIMA 2007DM-0000979 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ESTERILIZACIÓN STERRAD
ternacionales2016/I1601-13WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE ANESTESIA CERRADO
A1601-14 INVIMA 2011EBC-0008130 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
FLOW I MAQUET
ternacionales2016/A160114WEB.pdf
SISTEMA DE TERAPIA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ESTIMULACION DEL CERRADO
I1601-15 INVIMA 2008DM-0001600 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
NERVIO VAGO - VNS
ternacionales2016/I160115WEB.pdf
THERAPY SYSTEM
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
LENTES INTRAOCULARES INVIMA 2014DM-0002413- CERRADO
R1601-17 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ACRILICOS RAYNER R1
ternacionales2016/R160117WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DESFIBRILADOR. PHYSIO SEGUIMIENTO
I1601-18 INVIMA 2012EBC-0008670 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONTROL
ternacionales2016/I160118WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
GRAPAS, GRAPADORAS Y https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1601-20 GRAPAS CON GRAPADORA INVIMA 2013DM-0010508 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COVIDIEN ternacionales2016/R1601-20WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
VITROS 5600 SISTEMA CERRADO
I1601-22 INVIMA 2009DM-0003172 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTEGRADO
ternacionales2016/I1601-22WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPOS DE VENTILACIÓN SEGUIMIENTO
I1601-23 INVIMA 2009EBC-0004309 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MECANICA RESPIRONICS
ternacionales2016/I1601-23WEB.pdf
SISTEMA DE MONITOREO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
A1601-25 PARAMETROS INVIMA 2010EBC-0005323 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SANGUINEOS CDI 500 ternacionales2016/A1601-25WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MAQUINAS PARA DIALISIS CERRADO
I1601-28 INVIMA 2008EBC-0002066 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BAXTER
ternacionales2016/I1601-28WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
HIDROXIAPATITA DE CERRADO
R1601-33 INVIMA 2009DM-0004199 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ORIGEN BOVINO ENDOBON
ternacionales2016/R1601-33WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
KIT NEBULIZADOR - CERRADO
R1601-35 INVIMA 2008DM-0002053 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
VENTURY
ternacionales2016/R1601-35WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE VENTILACIÓN SEGUIMIENTO
A1601-36 INVIMA 2008EBC-0001832 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MECÁNICO COVIDIEN
ternacionales2016/A1601-36WEB.pdf
FEBRERO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
VIDEOLARINGOSCOPIOS-
R1602-39 INVIMA 2010DM-0005379 ANSM CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
GLIDESCOPE
nternacionales_2015/R1602-39.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
GENERADOR DE PULSOS CERRADO
I1602-40 INVIMA 2015DM-0014000 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
IMPLANTABLE BAROSTIM
nternacionales_2015/I1602-40.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
HIGIENE AURICULAR - A- CERRADO
I1602-41 INVIMA 2011DM-0008301 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
CERUMEN
nternacionales_2015/I1602-41.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1602-42 DESFIBRILADOR SCHILLER INVIMA 2009EBC-0003126 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-42.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MICROSCOPIO SEGUIMIENTO
I1602-43 INVIMA 2014DM-0011326 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
QUIRURGICO LEICA
nternacionales_2015/I1602-43.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
LÁMPARA QUIRÚRGICA - SEGUIMIENTO
I1602-44 INVIMA 2014DM-0011439 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
TRUMPF
nternacionales_2015/I1602-44.pdf
SISTEMA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1602-45 RADIOCIRUGIA ROBOTICA INVIMA 2009EBC-0003732 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
CYBERKNIFE ACCURAY nternacionales_2015/I1602-45.pdf
SISTEMA DIGITAL DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1602-46 RAYOS X DE RADIOGRAFIA INVIMA 2011EBC-0007060 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
AGFA nternacionales_2015/I1602-46.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
UNIDAD PARA SEGUIMIENTO
I1602-47 INVIMA 2009EBC-0004122 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
ELECTROCIRUGIA WEM
nternacionales_2015/I1602-47.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
GLUCOMETROS ACCU- SEGUIMIENTO
I1602-48 INVIMA 2011DM-0008042 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
CHEK INFORM II - ROCHE
nternacionales_2015/I1602-48.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MITRACLIP SYSTEM - CERRADO
I1602-50 INVIMA 2012DM-0009235 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ABBOTT
ternacionales2016/I1602-50WEB.pdf
SISTEMA DE PROTESIS https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1602-51 PARA REEMPLAZOS INVIMA 2012DM-0009024 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARTICULARES MATHYS ternacionales2016/R1602-51WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SENSOR DE CO - CERRADO
I1602-52 INVIMA 2010DM-0005387 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
OXIMETRIA MASIMO
ternacionales2016/I1602-52WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE PLANEACION ABIERTO
I1602-54 INVIMA 2009EBC-0004720 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DE TRATAMIENTO VARIAN
ternacionales2016/I1602-54WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPOS DE TOMOGRAFIA SEGUIMIENTO
I1602-55 2008EBC-0001540 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPUTARIZADA PHILIPS
ternacionales2016/I1602-55WEB.pdf
DISPOSITIVO MÉDICO DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1602-60 USO ENDOVASCULAR INVIMA 2015DM-0013350 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
NELLIX ternacionales2016/I1602-60WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
VITROS SISTEMA DE CERRADO
I1602-62 INVIMA 2007DM-0001234 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
QUIMICA CLINICA
ternacionales2016/I1602-62WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1602-63 VITROS SISTEMA FUSION INVIMA 2007DM-0001292 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-63WEB.pdf
CUCHILLETES PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1602-64 MICROCIRUGÍA INVIMA 2013DM-0010212 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
LASEREDGE ternacionales2016/R1602-64WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SPEEDICATH CATETER CERRADO
R1602-66 INVIMA 2011DM-0008213 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CH10 COLOPLAST
ternacionales2016/R1602-66WEB.pdf
BOMBAS DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1602-70 SUCCIÓN/ASPIRACIÓN E INVIMA 2009DM-0003884 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IRRIGACIÓN OLYMPUS ternacionales2016/I1602-70WEB.pdf
SISTEMA DIGITAL DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1602-71 FLUROSCOPIA Y RAYOS X INVIMA 2009EBC-0004752 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PHILIPS ternacionales2016/I1602-71WEB.pdf
GEL DE ACIDO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
HIALURONICO SEGUIMIENTO
R1602-72 INVIMA 2012DM-0009469 INVIMA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
RETICULADO EN JERINGA
ternacionales2016/R1602-72WEB.pdf
PRELLENADA GENEFILL
MONITOR CARDIACO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1602-73 INSERTABLE (MCI) REVEAL INVIMA 2014DM-0011606 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
LINQ ternacionales2016/I1602-73WEB.pdf
AGUJA DE BIOPSIA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1602-77 COAXIAL - BARD INVIMA 2013DM-0010824 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TRUGUIDE ternacionales2016/R1602-77WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MOTORES PARA USO CERRADO
R1602-78 INVIMA 2008DM-0003014 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
QUIRUGICO SYNTHES
ternacionales2016/R1602-78WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE FILTRO PARA SEGUIMIENTO
R1602-79 INVIMA 2014DM-0011295 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
VENA CAVA BARD
ternacionales2016/R1602-79WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPOS DE CERRADO
I1602-80 INVIMA 2009DM-0004842 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ULTRASONIDO PHILIPS
ternacionales2016/I1602-80WEB.pdf
BOMBA IMPLANTABLE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1602-85 SYNCHROMED II - INVIMA 2008DM-0002263 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDTRONIC ternacionales2016/R1602-85WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018

MARZO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
EQUIPO PREANALITICO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1603-86 PARA MANEJO DE INVIMA 2015DM-0013314 IMPORTADOR CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MUESTRAS - ROCHE ternacionales2016/I1603-86WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE MONITOREO CERRADO
I1603-87 INVIMA 2013DM-0010746 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONTINUO DE GLUCOSA
ternacionales2016/I1603-87WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPO PARA LITOTRIPCIA CERRADO
I1603-88 INVIMA 2010EBC-0006174 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MODULITH
ternacionales2016/I1603-88WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPO DE RAYOS X PARA CERRADO
I1603-89 INVIMA 2008EBC-0002441 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CIRUGIA ARCO EN C
ternacionales2016/I1603-89WEB.pdf
SISTEMA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1603-90 NEUROESTIMULADOR INVIMA 2008DM-0001646 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTER STIM II ternacionales2016/R1603-90WEB.pdf
CATETER CON BALON DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1603-92 SILICONA GYNECARE INVIMA 2009EBC-0003806 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
THERMACHOICE ternacionales2016/R1603-92WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA INTEGRADO CERRADO
I1603-93 INVIMA 2009DM-0003172 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
VITROS 5600
ternacionales2016/I1603-93WEB.pdf
SISTEMA PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PROCESAMIENTO DE CERRADO
R1603-95 INVIMA 2015DM-0012996 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MUESTRAS DE PATOLOGIA
ternacionales2016/R1603-95WEB.pdf
- BD
EQUIPO PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1603-98 TOMOGRAFIA INVIMA 2007EBC-0000590 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPUTARIZADA - GE ternacionales2016/I1603-98WEB.pdf
BOLSAS PARA COLECTA E https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1603-99 INFUSION DE SANGRE - INVIMA 2009DM-0004196 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
FRESSENIUS KABI ternacionales2016/R1603-99WEB.pdf
QUERATOMETRO,
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PUPILOMETRO NO CERRADO
A1603-100 INVIMA 2014DM-0010914 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INVASIVO Y PLANIFICADOR
ternacionales2016/A1603-100WEB.pdf
- ALCON
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ELECTRODO PARA NERVIO CERRADO
I1603-101 INVIMA 2008DM-0002561 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PERIFERICO - MEDTRONIC
ternacionales2016/I1603-101WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1603-103 CAMA MÉDICA HILL-ROM INVIMA 2014DM-0011799 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-103WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ANALIZADOR ORTHO CERRADO
I1603-105 INVIMA 2015DM-0012864 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
VISION
ternacionales2016/I1603-105WEB.pdf
INSTRUMENTAL PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CIRUGIAS DE REVISIÓN DE CERRADO
R1603-107 INVIMA 2009DM-0004696 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IMPLANTES DE CADERA Y
ternacionales2016/R1603-107WEB.pdf
RODILLA - PETER BREHM
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE DISPOSITIVO CERRADO
I1603-109 INVIMA 2012DM-0009116 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DE OCLUSION LIFETECH
ternacionales2016/I1603-109WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MAQUINA DE ANESTESIA CERRADO
A1603-112 INVIMA 2008EBC-0001418 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
AISYS
ternacionales2016/A1603-112WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
VENTILADOR SEGUIMIENTO
I1603-113 INVIMA 2008EBC-0001977 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONTROLADO HAMILTON
ternacionales2016/I1603-113WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
APOSITOS PARA HERIDAS CERRADO
R1603-115 INVIMA V- 004202-R1 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COVIDIEN
ternacionales2016/R1603-115.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPO DE RAYOS X JUNO SEGUIMIENTO
I1603-116 INVIMA 2010EBC-0006430 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DRF - APOLO DRF
ternacionales2016/I1603-116.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPOS DE TOMOGRAFÍA SEGUIMIENTO
I1603-117 INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPUTARIZADA PHILIPS
ternacionales2016/I1603-117.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
VENTILADOR NEONATAL / CERRADO
I1603-118 INVIMA 2009EBC-0004429 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PEDIATRICO STEPHAN
ternacionales2016/I1603-118.pdf
SISTEMA PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1603-119 ANGIOGRAFIA AXIOM INVIMA 2008EBC-0001426 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARTIS SIEMENS ternacionales2016/I1603-119.pdf
SISTEMA DE GESTION DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1603-121 TEMPERATURA ARCTIC INVIMA 2014EBC-0011551 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SUN ternacionales2016/R1603-121.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE ANESTESIA CERRADO
I1603-124 INVIMA 2011EBC-0008130 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
FLOW -I - MAQUET
ternacionales2016/I1603-124.pdf
CATETER BALON DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1603-125 CONTRAPULSACION INVIMA 2009DM-3622-R1 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTRAAORTICA ARROW ternacionales2016/R1603-125.pdf
TOMOGRAFO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
COMPUTARIZADO POR CERRADO
I1603-126 INVIMA 2008EBC-0001900 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EMISION DE FOTON UNICO
ternacionales2016/I1603-126WEB.pdf
SPECT SIEMENS
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DIALIZADOR CAPILAR SEGUIMIENTO
R1603-127 INVIMA 2009DM-0004649 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SERIE H NIPRO
ternacionales2016/R1603-127WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPO DE ULTRASONIDO SEGUIMIENTO
I1603-129 INVIMA 2008DM-0001665 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PHILIPS
ternacionales2016/I1603-129WEB.pdf
SISTEMA PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1603-130 ANGIOGRAFIA AXIOM INVIMA 2008EBC-0001426 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARTIS SIEMENS ternacionales2016/I1603-130WEB.pdf
SOPORTES DE LA
COLUMNA VERTEBRAL Y https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1603-131 ORTESIS DE INVIMA 2014DM-0011389 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EXTREMIDADES ternacionales2016/I1603-131WEB.pdf
INFERIORES - ÖSSUR
ABRIL 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
ESPIRALES https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1604-136 DESPRENDIBLES INVIMA 2012DM-0008975 HCSC CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
GUGLIELM GDC-GUCLIELMI ternacionales2016/I1604-136WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE CERRADO
I1604-137 INVIMA 2008DM-0001867 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ULTRASONIDO SIEMENS
ternacionales2016/I1604-137WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
A1604-138 DESFIBRILADOR SCHILLER INVIMA 2009EBC-0003126 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1604-138WEB.pdf
KIT NEBULIZADOR - https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1604-139 VENTURY. UNOMEDICAL, INVIMA 2008DM-0002053 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
LKI, LM INSTRUMENTS ternacionales2016/R1604-139WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
ORTHO VISION ANALYZER - https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1604-140 OV LIQUID WASH INVIMA 2015DM-0012864 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONTAINER ternacionales2016/I1604-140WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ORTHO VISION ANALYZER CERRADO
A1604-141 INVIMA 2015DM-0012864 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IDMTS
ternacionales2016/A1604-141WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MAQUINA DE ANESTESIA CERRADO
I1604-144 INVIMA 2008EBC-0001418 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
AISYS
ternacionales2016/I1604-144WEB.pdf
UNIDAD DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1604-146 INMUNOANÁLISIS INVIMA 2008DM-0002712 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CENTAUR SIEMENS ternacionales2016/I1604-146WEB.pdf
SISTEMA DE DIAGNOSTICO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1604-147 POR ULTRASONIDO- INVIMA 2009DM-0003829 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ALOKA ternacionales2016/I1604-147WEB.pdf
EQUIPO DE RADIOCIRUGIA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1604-148 LEKSELL GAMMA KNIFE INVIMA 2009EBC-0005038 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELEKTA ternacionales2016/I1604-148WEB.pdf
SISTEMA DE CIERRE DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1604-149 OREJUELA AURICULAR INVIMA 2011DM-0007757 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IZQUIERDA BOSTON ternacionales2016/R1604-149WEB.pdf
APLICADORES DE CLIPS https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1604-152 PARA LAPAROSCOPIA INVIMA 2009DM-0004659 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DIRECT DRIVE CLIP ternacionales2016/R1604-152WEB.pdf
E.CAM / SYMBIA
TOMOGRAFO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1604-153 COMPUTARIZADO POR INVIMA 2008EBC-0001900 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EMISION DE FOTON UNICO ternacionales2016/I1604-153WEB.pdf
SPECT SIEMENS
SISTEMA DE VALVULA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1604-156 AORTICA INVIMA 2014DM-0011668 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
REPOSICIONABLE BOSTON ternacionales2016/I1604-156WEB.pdf
DESFIBRILADOR -
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CARDIOVERSOR CERRADO
A1604-158 INVIMA 2008DM-0001674 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IMPLANTABLE ATLAS II Y
ternacionales2016/A1604-158WEB.pdf
EPIC II
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE DRENAJE ABIERTO
I1604-159 INVIMA 2011DM-0006876 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PLEURAL- PLEUR-EVAC
ternacionales2016/I1604-159WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
SISTEMA PARA
AUTROTRANSFUSION DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1604-160 SANGRE INVIMA 2009EBC-0003419 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTRAOPERATORIA ternacionales2016/I1604-160WEB.pdf
HAEMONETICS
SISTEMA PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1604-161 ANGIOGRAFIA AXIOM INVIMA 2008EBC-0001426 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARTIS SIEMENS ternacionales2016/I1604-161WEB.pdf
SISTEMA DE MONITOREO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1604-162 PARAMETROS INVIMA 2010EBC-0005323 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SANGUINEOS CDI 500 ternacionales2016/R1604-162WEB.pdf
IMPLANTE MAMARIO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1604-164 MONOBLOC SILICONA INVIMA 2008DM-0002042 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARION ternacionales2016/R1604-164WEB.pdf
PROTESIS PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
REEMPLAZO DE INVIMA 2014DM-0001903- SEGUIMIENTO
R1604-166 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARTICULACIONES SMITH & R1
ternacionales2016/R1604-166WEB.pdf
NEPHEW
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMAS DE RAYOS X CERRADO
I1604-168 INVIMA 2009EBC-0005021 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DIGITAL PHILIPS
ternacionales2016/I1604-168WEB.pdf
BOMBAS DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INVIMA 2008EBC-0002096- CERRADO
R1604-169 ALIMENTACION ENTERAL Y ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
R1
ACCESORIOS, KANGAROO ternacionales2016/R1604-169WEB.pdf
TOMOGRAFO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1604-170 COMPUTARIZADO INVIMA 2008EBC-0001864 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SOMATOM SIEMENS ternacionales2016/I1604-170WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
BOMBA DE INFUSION PLUM CERRADO
A1604-172 INVIMA 2008EBC-0001789 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
A+ HOSPIRA
ternacionales2016/A1604-172WEB.pdf
SISTEMA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1604-173 PROCESAMIENTO DE INVIMA 2012DM-0008803 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MUESTRAS THINPREP ternacionales2016/I1604-173WEB.pdf
MONITORES PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1604-174 CAPNOGRAFIA/OXIMETRIA INVIMA 2007EBC-0000531 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
NELLCOR, OXIMAX ternacionales2016/R1604-174WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ANALIZADOR PARA CERRADO
I1604-176 INVIMA 2015DM-0013266 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
HEMATOLOGIA SIEMENS
ternacionales2016/I1604-176WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018

MAYO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
AQUASIL EASY MIX PUTTY
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SMART WETTING
R1605-177 INVIMA 2008DM-0002687 IMPORTADOR CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IMPRESSION MATERIAL -
ternacionales2016/R1605-177WEB.pdf
DENTSPLY
EQUIPO PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
TOMOGRAFIA CERRADO
I1605-178 INVIMA 2007EBC-0000590 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPUTARIZADA
ternacionales2016/I1605-178WEB.pdf
GENERAL ELECTRIC
SISTEMA DE VENTILACION https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
A1605-179 INVASIVO Y NO INVASIVO - INVIMA 2011DM-0007955 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
STELLAR, VSIII ternacionales2016/A1605-179WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MAQUINA DE ANESTESIA CERRADO
A1605-180 INVIMA 2008EBC-0001418 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
GENERAL ELECTRIC
ternacionales2016/A1605-180WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
VITROS 5600 SISTEMA CERRADO
A1605-182 INVIMA 2009DM-0003172 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTEGRADO JOHNSON
ternacionales2016/A1605-182WEB.pdf
SISTEMA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
A1605-183 INMUNODIAGNOSTICO INVIMA 2009DM-0003375 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
VITROS 3600 JOHNSON ternacionales2016/A1605-183WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
BOMBA DE INFUSION PLUM CERRADO
I1605-189 INVIMA 2008EBC-0001789 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
A+ HOSPIRA
ternacionales2016/I1605-189WEB.pdf
NEUROESTIMULADORES https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1605-188 IMPLANTABLES INVIMA 2008DM-0002561 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
RESTORESENSOR ternacionales2016/I1605-188WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MAQUINA DE ANESTESIA CERRADO
I1605-192 INVIMA 2008EBC-0002167 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DRAGER
ternacionales2016/I1605-192WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPOS DE TOMOGRAFIA SEGUIMIENTO
I1605-194 INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPUTARIZADA PHILIPS
ternacionales2016/I1605-194WEB.pdf
SISTEMA SUTURAS DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1605-196 ANCLAJE Y AGUJAS INVIMA 2011DM-0008085 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
JUGGERKNOT - ZIMMER ternacionales2016/R1605-196WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018

ANALIZADOR PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec


CERRADO
I1605-199 INMUNOENSAYOS INVIMA 2012DM-0009432 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ENZIMÁTICOS AIA - TOSOH ternacionales2016/I1605-199WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SPEEDICATH CATETER CERRADO
R1605-200 INVIMA 2011DM-0008213 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CH12
ternacionales2016/R1605-200WEB.pdf
EQUIPO PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1605-203 HEMODIALISIS DIALOG - INVIMA 2008EBC-0001989 FDA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BRAUN ternacionales2016/R1605-203WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPOS DE TOMOGRAFIA CERRADO
I1605-204 INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPUTARIZADA PHILIPS
ternacionales2016/I1605-204WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE ANÁLISIS SEGUIMIENTO
I1605-206 INVIMA 2009DM-0003448 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
HOLTER MORTARA
ternacionales2016/I1605-206WEB.pdf
BARRERA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
I1605-208 ANTIAHDERENCIA INVIMA 2012DM-0008884 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SEPRAFILM ternacionales2016/I1605-208WEB.pdf
SISTEMA QUIRÚRGICO DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1605-209 FACOFRAGMENTACIÓN - INVIMA 2013EBC-0010838 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CENTURION ternacionales2016/R1605-209WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA INTEGRADO CERRADO
A1605-211 INVIMA 2009DM-0003172 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
VITROS 5600
ternacionales2016/A1605-211WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE STENT INVIMA 2012DM- CERRADO
R1605-212 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CAROTIDEO - CORDIS 0000902R1
ternacionales2016/R1605-212WEB.pdf
SISTEMAS DE ELEVACION https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1605-214 CON UNIDADES DE GRUA INVIMA 2015DM-0013852 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
LIKO - HILL ROM ternacionales2016/I1605-214WEB.pdf
MIDAS REX LEGEND https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1605-215 MOTORES ELECTRICOS DE INVIMA 2009DM-0004606 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ALTA VELOCIDAD ternacionales2016/R1605-215WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
BOMBA DE INFUSION CADD CERRADO
I1605-216 INVIMA 2015EBC-0013709 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
- SMITHS MEDICAL
ternacionales2016/I1605-216WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
VENTILADORES DE CERRADO
I1605-217 INVIMA 2014EBC-0012502 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TRANSPORTE WEINMANN
ternacionales2016/I1605-217WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INSUFLADORES PARA CERRADO
I1605-218 INVIMA 2009DM-0003684 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
LAPAROSCOPIA STRYKER
ternacionales2016/I1605-218WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1605-220 TEOSYAL PURESENSE INVIMA 2012DM-0009198 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1605-220WEB.pdf
MALLAS QUIRURGICAS https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1605-224 PARA REPARACION DE INVIMA 2011DM-0007247 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
HERNIAS - ETHICON ternacionales2016/R1605-224WEB.pdf
VENTILADOR PULMONAR https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
A1605-227 VIASYS RESPIRATORY INVIMA 2008EBC-0001778 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CARE INC ternacionales2016/A1605-227WEB.pdf
JUNIO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
SISTEMA DE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
NEUROESTIMULACIÓN
I1606-228 INVIMA 2014DM-0011366 IMPORTADOR CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CEREBRAL PROFUNDA
ternacionales2016/I1606-228WEB.pdf
ACTIVA - MEDTRONIC
SISTEMA DE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
NEUROESTIMULACIÓN CERRADO
I1606-229 INVIMA 2014DM-0011366 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CEREBRAL PROFUNDA
ternacionales2016/I1606-229WEB.pdf
ACTIVA - MEDTRONIC
ACCELERATOR A3600 -
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA MODULAR DE CERRADO
A1606-230 INVIMA 2013DM-0010218 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
AUTOMATIZACIÓN -
ternacionales2016/A1606-230WEB.pdf
ABBOTT
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1606-231 RX DAYTONA-RANDOX INVIMA 2010DM-0006225 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1606-231WEB.pdf
INSTRUMENTAL
QUIRURGICO PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1606-233 SISTEMA DE CABLE READY INVIMA 2009DM-0003223 TGA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARTROPLASTIA DE ternacionales2016/I1606-233WEB.pdf
CADERA, RODILLA
MESA QUIRURGICA Y https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1606-237 MESA PARA CIRUGIA - INVIMA 2014DM-0012037 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
STERIS ternacionales2016/I1606-237-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
KIT VALVULA CARDIACA CERRADO
A1606-239 INVIMA 2015DM-0014139 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EDWARDS COMMANDER
ternacionales2016/A1606-239-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DESFIBRILADOR. PHYSIO ABIERTO
I1606-240 INVIMA 2012EBC-0008670 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONTROL
ternacionales2016/I1606-240-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
BOMBA DE INFUSION SEGUIMIENTO
I1606-242 INVIMA 2014EBC-0011258 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SAPPHIRE
ternacionales2016/I1606-242-WEB.pdf
EQUIPO PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
A1606-243 HEMODIALISIS DIALOG + B. INVIMA 2008EBC-0001989 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BRAUN ternacionales2016/A1606-243-WEB.pdf
COMUNICADOR EXTERNO
PARA DISPOSITIVOS https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1606-244 CARDIACOS INVIMA 2014DM-0011380 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IMPLANTABLES - ternacionales2016/I1606-244-WEB.pdf
MEDTRONIC
VENTILADOR DE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EMERGENCIA Y CERRADO
R1606-245 INVIMA 2011EBC-0006883 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TRANSPORTE OXYLOG
ternacionales2016/R1606-245-WEB.pdf
3000 PLUS, DRÄGER
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CATÉTERES BALÓN INTRA- INVIMA 2014DM- CERRADO
I1606-246 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
AORTICOS - MAQUET 0002993R1
ternacionales2016/I1606-246-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE CADERA DE CERRADO
R1606-249 INVIMA 2012DM-0009157 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IMPLANTE STRYKER
ternacionales2016/R1606-249-WEB.pdf
SISTEMA DE CABLE DE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ESTIMULACION CERRADO
R1606-252 INVIMA 2005V-0003497 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ENDOCARDICO TEMPORAL
ternacionales2016/R1606-252-WEB.pdf
MEDTRONIC
ESPIRAL PARA
EMBOLIZACION https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1606-253 ENDOVASCULAR - TARGET INVIMA 2012DM-0008974 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DETACHABLE COILS ternacionales2016/R1606-253WEB.pdf
STRYKER
SISTEMA DE JUEGO DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1606-257 NAVEGACION POLESTAR- INVIMA 2010DM-0005479 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDTRONIC ternacionales2016/I1606-257WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMAS DE RAYOS X CERRADO
I1606-261 INVIMA 2009EBC-0005021 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DIGITALES
ternacionales2016/I1606-261WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMAS DE RAYOS X CERRADO
I1606-262 INVIMA 2008EBC-0002432 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CARDIOVASCULAR
ternacionales2016/I1606-262WEB.pdf
TUBO ENDOTRAQUEAL DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1606-267 EMG REFORZADO NIM INVIMA 2009DM-0003762 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ESTÁNDAR Y CONTACT ternacionales2016/I1606-267WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA MONITOR EV CERRADO
I1606-268 INVIMA 2011EBC-0007329 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
1000 - EDWARDS
ternacionales2016/I1606-268WEB.pdf
ESPONJAS DE GASA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ESTERILES Y NO CERRADO
R1606-269 INVIMA 2006DM-000047 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ESTERILES - U.M.
ternacionales2016/R1606-269WEB.pdf
INTERNATIONAL
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
JERINGA DESECHABLE SEGUIMIENTO
R1606-270 INVIMA 2010DM-0005653 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CON Y SIN AGUJA-KENXIN
ternacionales2016/R1606-270WEB.pdf
JULIO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
CUNA DE CUIDADOS https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1607-272 INTENSIVOS NEONATALES INVIMA 2009EBC-0003254 ANSM CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BABYTHERM DRAGER ternacionales2016/I1607-272WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
IMAGE SUITE SOFTWARE - CERRADO
I1607-273 INVIMA 2012DM-0008595 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CARESTREAM
ternacionales2016/I1607-273WEB.pdf
SOLUCION PARA DIALYSIS
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EN TERAPIA DE CERRADO
R1607-274 INVIMA 2010DM-0005701 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
REEMPLAZO RENAL
ternacionales2016/R1607-274WEB.pdf
CONTINUA PRISMASATE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MOTORES PARA USO CERRADO
R1607-275 INVIMA 2008DM-0003014 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
QUIRURGICO SYNTHES
ternacionales2016/R1607-275WEB.pdf
SISTEMA DIGITAL DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1607-278 FLUOROSCOPIA Y RAYOS INVIMA 2009EBC-0004752 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
X PHILIPS ternacionales2016/I1607-278WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
SISTEMA DE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ESTERILIZACION A BAJA SEGUIMIENTO
I1607-281 INVIMA 2009DM-0003595 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TEMPERATURA AMSCO-
ternacionales2016/I1607-281WEB.pdf
STERIS
SISTEMA DE IMÁGENES DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1607-282 RAYOS X O-ARM 1000 INVIMA 2009EBC-0005097 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IMAGING SYSTEM ternacionales2016/I1607-282WEB.pdf
SISTEMA DE PIEZAS DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1607-283 MANO PARA CIRUGIA INVIMA 2009DM-0004066 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ORTOPÉDICA - ZIMMER ternacionales2016/R1607-283WEB.pdf
EQUIPOS PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1607-289 RESONANCIA MAGNETICA INVIMA 2007DM-0001028 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
GENERAL ELECTRIC ternacionales2016/I1607-289WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SILLAS DE RUEDAS CERRADO
I1607-290 INVIMA 2016DM-0014892 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PERMOBIL
ternacionales2016/I1607-290WEB.pdf
MATERIAL DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1607-291 OSTEOSINTESIS PARA INVIMA 2011DM-0007213 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EXTREMIDADES SYNTHES ternacionales2016/R1607-291WEB.pdf
SISTEMA DE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ESTIMULACION MEDULAR CERRADO
I1607-292 INVIMA 2009DM-0003333 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELECTRONICA ST JUDE
ternacionales2016/I1607-292WEB.pdf
MEDICAL
GENERADORES DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1607-293 ELECTROCIRUGIA INVIMA 2008EBC-0001750 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
VALLEYLAB ternacionales2016/R1607-293WEB.pdf
SISTEMA DE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
NEUROESTIMULACIÓN SEGUIMIENTO
A1607-294 INVIMA 2014DM-0011366 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CEREBRAL PROFUNDA
ternacionales2016/A1607-294WEB.pdf
ACTIVA
HUMIDIFICADOR - AIRVO 2, https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1607-298 MY AIRVO 2, FISHER & INVIMA 2014DM-0011418 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PAYKEL ternacionales2016/I1607-298WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ANGIOGRAFO GENERAL CERRADO
I1607-299 INVIMA 2009EBC-0003319 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELECTRIC
ternacionales2016/I1607-299WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1607-301 BIOMETRO OPTICO - NIDEK INVIMA 2012DM-0009036 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-301WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
SISTEMA DERMATOMO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1607-302 ZIMMER - SISTEMA INVIMA 2012DM-0009099 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DERMATOMO ZIMMER ternacionales2016/I1607-302WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPOS DE MONITOREO SEGUIMIENTO
I1607-305 INVIMA 2008EBC-0002562 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MULTIPARAMETRICO
ternacionales2016/I1607-305WEB.pdf
METALLINE APOSITO NO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ADHERENTE PARA CUBRIR CERRADO
R1607-306 INVIMA 2009DM-0003399 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
HERIDAS ESTERIL Y NO
ternacionales2016/R1607-306WEB.pdf
ESTERIL
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
OXIGENADORES ADULTOS INVIMA2015DM-0003607- CERRADO
I1607-307 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
Y PEDIATRICOS LIVANOVA R1
ternacionales2016/I1607-307WEB.pdf
SISTEMA EMBOLICO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1607-308 LIQUIDO PHIL INVIMA 2015DM-0013279 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MICROVENTION TERUMO ternacionales2016/I1607-308WEB.pdf
SISTEMA DE PULIDO DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1607-309 ALTO BRILLO PARA INVIMA 2006DM-0000254 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPOSITES OPTRAPOL ternacionales2016/R1607-309WEB.pdf
ANALIZADOR DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1607-310 ACTIVIDAD PLAQUETARIA INVIMA 2012DM-0009209 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ROCHE ternacionales2016/I1607-310WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INVIMA 2016DM-001609- CERRADO
R1607-311 CATÉTERES MEDCOMP ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
R2
ternacionales2016/R1607-311WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE LASER DIODO CERRADO
A1607-312 INVIMA 2010EBC-0005904 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
LIGTHSHEER LUMENIS
ternacionales2016/A1607-312WEB.pdf
TECHNICAL SERVICE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CONSULTANTS - PROBACT CERRADO
I1607-313 INVIMA 2015DM-0014203 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PROBACT TRANSPORT
ternacionales2016/I1607-313WEB.pdf
SWAB - TS/5-17
AGOSTO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INTERCAMBIADOR DE
I1608-314 INVIMA 2009EBC-0003841 MHRA CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CALOR SORIN LIVANOVA
ternacionales2016/I1608-314-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
GLUCÓMETROS ACCU- CERRADO
R1608-315 INVIMA 2008DM-0002602 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CHEK
ternacionales2016/R1608-315-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
LASER QUIRURGICO SEGUIMIENTO
I1608-316 INVIMA 2016EBC-0014866 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
OFTALMICO ELLEX
ternacionales2016/I1608-316-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MONITOR DE PACIENTES CERRADO
I1608-318 INVIMA 2016EBC-0014959 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MINDRAY
ternacionales2016/I1608-318-WEB.pdf
ANALIZADOR PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1608-319 QUIMICA SANGUINEA - INVIMA 2015DM-0013005 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CENTAUR SIEMENS ternacionales2016/I1608-319-WEB.pdf
ANALIZADOR DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1608-320 COAGULACIÓN PARA PT E INVIMA 2015DM-0013131 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INR SIEMENS ternacionales2016/I1608-320-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
KIT DE DRENAJE RENASYS SEGUIMIENTO
R1608-321 INVIMA 2010DM-0005709 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
G SMITH & NEPHEW
ternacionales2016/R1608-321-WEB.pdf
SISTEMA DIGITAL DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1608-322 RAYOS X DE RADIOGRAFIA INVIMA 2011EBC-0007060 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
AGFA ternacionales2016/I1608-322-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1608-323 ECOGRAFO TOSHIBA INVIMA 2008DM-0002313 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-323-WEB.pdf
JERINGAS HEPARINIZADAS
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PARA TOMA DE MUESTRAS CERRADO
I1608-324 INVIMA 2016DM-0014975 HSCS novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DE SANGRE ARTERIAL
ternacionales2016/I1608-324-WEB.pdf
CAREFUSION
JERINGAS HEPARINIZADAS
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PARA TOMA DE MUESTRAS CERRADO
I1608-327 INVIMA 2016DM-0014976 HSCS novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DE SANGRE ARTERIAL
ternacionales2016/I1608-327-WEB.pdf
CAREFUSION
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
BOMBA DE INFUSION CERRADO
I1608-328 INVIMA 2014EBC-0011258 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SAPPHIRE - HOSPIRA
ternacionales2016/I1608-328-WEB.pdf
SISTEMA PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1608-329 ANGIOGRAFIA AXIOM INVIMA 2008EBC-0001426 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARTIS SIEMENS ternacionales2016/I1608-329-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
AGUJA DE BIOPSIA CERRADO
I1608-330 INVIMA 2013DM-0010824 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COAXIAL - BARD
ternacionales2016/I1608-330-WEB.pdf
SISTEMA DE SEPARACION https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1608-331 DE PLAQUETAS GPS III - INVIMA 2015DM-0013853 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BIOMET ternacionales2016/R1608-331-WEB.pdf
SISTEMA DE CONTROL DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1608-332 INSTRUMENTOS INVIMA 2009DM-0003498 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ENDOSCÓPICOS DA VINCI ternacionales2016/I1608-332-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ACELERADOR LINEAL SEGUIMIENTO
I1608-343 INVIMA 2009EBC-0005074 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELEKTA
ternacionales2016/I1608-343-WEB.pdf
EQUIPO PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EXTRACCIÓN DE SANGRE CERRADO
R1608-344 INVIMA 2014DM-0011280 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CON BOTÓN DE PRESIÓN
ternacionales2016/R1608-344-WEB.pdf
BD VACUTAINER
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
LENTES INTRAOCULARES CERRADO
R1608-347 INVIMA 2006DM-0000226 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ACRISOFT ALCON
ternacionales2016/R1608-347-WEB.pdf
SISTEMA DE VALVULA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1608-348 AORTICA INVIMA 2014DM-0011668 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
REPOSICIONABLE BOSTON ternacionales2016/R1608-348-WEB.pdf
CATETER BALON
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INTRAVASCULAR DE CERRADO
R1608-349 INVIMA 2014DM-0011080 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
OCLUSION TRANSFORM
ternacionales2016/R1608-349-WEB.pdf
STRYKER
UNIDAD DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1608-350 INMUNOANÁLISIS INVIMA 2008DM-0002712 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CENTAUR SIEMENS ternacionales2016/I1608-350-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CINTA MERSILENE CERRADO
I1608-351 INVIMA 2008DM-0001417 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ETHICON
ternacionales2016/I1608-351-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DESFIBRILADOR PHYSIO CERRADO
A1608-352 INVIMA 2012EBC-0008670 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONTROL
ternacionales2016/A1608-352-WEB.pdf
SISTEMA DE IMPLANTE DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1608-354 RODILLA E INSTRUMENTAL INVIMA 2012DM-0009156 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
STRYKER ternacionales2016/R1608-354-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1608-356 ECOGRAFO ESAOTE INVIMA 2010DM-0005616 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-356-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INYECTOR DE MEDIO DE CERRADO
A1608-357 INVIMA 2009EBC-0003451 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONTRASTE MEDRAD
ternacionales2016/A1608-357-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA EMBOLICO CERRADO
R1608-359 INVIMA 2015DM-0013279 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
LIQUIDO PHIL
ternacionales2016/R1608-359-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
BOMBA DE INFUSION PLUM CERRADO
I1608-363 INVIMA 2015EBC-0013856 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
360 HOSPIRA
ternacionales2016/I1608-363-WEB.pdf
SISTEMA DE CADERA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1608-368 IMPLANTE INSTRUMENTAL INVIMA 2012DM-0009157 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
STRYKER ternacionales2016/R1608-368-WEB.pdf
E.CAM / SYMBIA
TOMOGRAFO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1608-369 COMPUTARIZADO POR INVIMA 2008EBC-0001900 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EMISION DE FOTON UNICO ternacionales2016/I1608-369-WEB.pdf
SPECT
IMPLANTES DENTALES Y https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1608-370 COMPONENTES INVIMA 2009DM-0004307 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PROTESICOS ternacionales2016/R1608-370-WEB.pdf
SEPTIEMBRE 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
ANALIZADOR PARA GASES
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SANGUÍNEOS Y
I1609-371 INVIMA 2011DM-0007372 IMPORTADOR CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELECTROLITOS - ROCHE
ternacionales2016/I1609-371-WEB.pdf
COBAS
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ANALIZADOR DE ACIDOS CERRADO
I1609-372 INVIMA 2015DM-0013313 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
NUCLÉICOS ROCHE
ternacionales2016/I1609-372-WEB.pdf
SISTEMA PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1609-373 ANGIOGRAFIA AXIOM INVIMA 2008EBC-0001426 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARTIS SIEMENS ternacionales2016/I1609-373-WEB.pdf
ANALIZADOR https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1609-379 FLUOROMETRICO INVIMA 2012DM-0008924 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
STRATUS - SIEMENS ternacionales2016/I1609-379-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
EQUIPOS FIJOS DE RAYOS https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1609-380 X MULTIPROPOSITO - INVIMA 2008EBC-0001760 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
GENERAL ELECTRIC ternacionales2016/I1609-380-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPOS DE TOMOGRAFÍA CERRADO
I1609-381 INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPUTARIZADA
ternacionales2016/I1609-381-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ACELERADOR LINEAL SEGUIMIENTO
A1609-382 INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELEKTA
ternacionales2016/A1609-382-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MONITOR DE PACIENTE CERRADO
I1609-383 INVIMA 2009EBC-0003486 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MINDRAY
ternacionales2016/I1609-383-WEB.pdf
VENTILADOR
CONTROLADO DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1609-384 MICROPROCESADOR DE INVIMA 2008EBC-0001977 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CUIDADOS INTENSIVOS ternacionales2016/I1609-384-WEB.pdf
HAMILTON MEDICAL
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
LENTE INTRAOCULAR EN CERRADO
R1609-385 INVIMA 2016DM-0015092 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ACRILICO TECNIS
ternacionales2016/R1609-385-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPO DE TOMOGRAFÍA CERRADO
I1609-390 INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPUTARIZADA PHILIPS
ternacionales2016/I1609-390-WEB.pdf
EQUIPO PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1609-396 RESONANCIA MAGNETICA INVIMA 2007DM-0001028 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
GENERAL ELECTRIC ternacionales2016/I1609-396-WEB.pdf
UNIDADES DE CALOR https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1609-397 RADIANTE GENERAL INVIMA 2008EBC-0002105 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELECTRIC ternacionales2016/I1609-397-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
AGUJAS PARA BIOPSIA CERRADO
R1609-398 INVIMA 2015DM-0013268 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDAX
ternacionales2016/R1609-398-WEB.pdf
IMPLANTES DENTALES Y https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
R1609-399 COMPONENTES INVIMA 2009DM-0004307 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PROTESICOS ZIMMER ternacionales2016/R1609-399-WEB.pdf
KITS DE ELECTRODOS DE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ARTOSCOPIA ABIERTO
R1609-400 INVIMA 2008DM-0002629 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELECTROQUIRURGICOS
ternacionales2016/R1609-400-WEB.pdf
CONMED
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ACELERADOR LINEAL CERRADO
I1609-401 INVIMA 2009EBC-0005074 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELEKTA
ternacionales2016/I1609-401-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE ACCESO CERRADO
R1609-402 INVIMA 2016DM-0014316 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTRAVASCULAR - EZ-IO
ternacionales2016/R1609-402-WEB.pdf
CONECTOR Y SISTEMA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1609-403 LIBRE DE AGUJA-NEEDLE INVIMA 2011DM-0007580 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
FREE ternacionales2016/R1609-403-WEB.pdf
MONITOR
MULTIPARAMETROS PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1609-404 SIGNOS VITALES INVIMA 2009EBC-0003148 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ULTRAVIEW SL SPACE ternacionales2016/I1609-404-WEB.pdf
LABS
ANALIZADOR PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
I1609-405 QUÍMICA SANGUÍNEA E INVIMA 2009DM-0003229 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INMUNOANÁLISIS COBAS ternacionales2016/I1609-405-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
VALVULOTOMO CERRADO
R1609-406 INVIMA 2009DM-0005091 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EXPANDIBLE LEMAITRE
ternacionales2016/R1609-406-WEB.pdf
EQUIPO DE ANESTESIA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1609-407 ESPINAL CONTINUA - INVIMA 2009DM-0004584 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SPINOCATH BRAUN ternacionales2016/R1609-407-WEB.pdf
OCTUBRE 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
COMPONENTES
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PROTESICOS PARA
R1610-408 INVIMA 2008DM-0001545 MHRA ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IMPLANTES DE TITANIO -
ternacionales2016/R1610-408-WEB.pdf
IMPLANT DIRECT LLC
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMAS DE RAYOS X CERRADO
I1610-409 INVIMA 2008EBC-0002432 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CARDIOVASCULAR ALLURA
ternacionales2016/I1610-409-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA CARDIOMEMS TM CERRADO
I1610-410 INVIMA 2015DM-0013476 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
HF
ternacionales2016/I1610-410-WEB.pdf
ALERE INRATIO 2PT/INR https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1610-421 PROFESSIONAL TESTING INVIMA 2010DM-0005626 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
KIT ternacionales2016/R1610-421-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CITÓMETRO DE FLUJO CERRADO
I1610-425 INVIMA 2016DM-0014667 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BECKMAN
ternacionales2016/I1610-425-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMAS TOTALIS RIGID CERRADO
I1610-426 INVIMA 2015DM-0013197 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ENDO KIT - BARD
ternacionales2016/I1610-426-WEB.pdf
SISTEMA DE CONTROL DE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INSTRUMENTOS CERRADO
I1610-440 INVIMA 2016EBC-0014795 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ENDOSCOPICOS DA
ternacionales2016/I1610-440-WEB.pdf
VINCI®
SISTEMA DE RAYOS X
ARCOS MOVILES EN C" https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1610-441 SUS ACCESORIOS Y INVIMA 2009EBC-0003260 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
REPUESTOS GENERAL ternacionales2016/I1610-441-WEB.pdf
ELECTRIC
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE CADERA DE CERRADO
A1610-442 INVIMA 2012DM-0009157 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IMPLANTE INSTRUMENTAL
ternacionales2016/A1610-442-WEB.pdf
BOMBAS DE INFUSIÓN https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
I1610-443 ARGUS, ACCESORIOS Y INVIMA 2010EBC-0005905 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
REPUESTOS ternacionales2016/I1610-443-WEB.pdf
EQUIPO PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ELECTROCARDIOGRAFIA, CERRADO
I1610-444 INVIMA 2008DM-0001541 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ACCESORIOS Y
ternacionales2016/I1610-444-WEB.pdf
REPUESTOS
ARCTIC SUN
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
TEMPERATURE CERRADO
I1610-445 INVIMA 2014EBC-0011551 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MANAGEMENT SYSTEM
ternacionales2016/I1610-445-WEB.pdf
MODEL 5000
MESAS DE OPERACIÓN https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1610-446 UNIVERSALES SCHAERER - INVIMA 2015DM-0013017 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SCHAERER MEDICAL AG ternacionales2016/I1610-446-WEB.pdf
NOVIEMBRE 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE
R1611-484 INVIMA 2011DM-0007727 IMPORTADOR CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
RECUPERACION COVIDIEN
ternacionales2016/R1611-484-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
DESFIBRILADOR -
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CARDIOVERSOR SEGUIMIENTO
A1611-487 INVIMA 2008DM-0001674 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IMPLANTABLE ATLAS II Y
ternacionales2016/A1611-487-WEB.pdf
EPIC II
MEMBRANA
REGENERATIVA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1611-488 BARRERA NO INVIMA 2010DM-0006052 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
REABSORBIBLE - ternacionales2016/R1611-488-WEB.pdf
CYTOPLAST
SISTEMA RIA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1611-489 (FRESA/IRRIGADOR/ASPIR INVIMA 2012DM-0008758 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ADOR) SYNTHES ternacionales2016/R1611-489-WEB.pdf
SISTEMA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1611-499 NEUROESTIMULACION INVIMA 2008DM-0002561 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDTRONIC ternacionales2016/I1611-499-WEB.pdf
BOMBA IMPLANTABLE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1611-500 SYNCHROMED II - INVIMA 2008DM-0002263 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDTRONIC ternacionales2016/I1611-500-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ACIDO HIALURONICO CERRADO
I1611-501 INVIMA 2011DM-0007971 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
RESTYLANE
ternacionales2016/I1611-501-WEB.pdf
SISTEMA DE ARCHIVO Y
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
TRANSFERENCIA DE CERRADO
I1611-502 INVIMA 2009DM-0004506 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IMAGENES MEDICAS
ternacionales2016/I1611-502-WEB.pdf
(PACS) FUJIFILM
EQUIPO PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
I1611-503 HEMODIALISIS DIALOG + B. 2008EBC-0001989 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BRAUN ternacionales2016/I1611-503-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
TORRE DE VIDEO SEGUIMIENTO
I1611-504 INVIMA 2008DM-0002668 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ENDOSCOPIA - FUJINON
ternacionales2016/I1611-504-WEB.pdf
MARCAPASOS SIN CABLES https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
A1611-505 NANOSTIM - ST.JUDE INVIMA 2015DM-0013702 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDICAL ternacionales2016/A1611-505-WEB.pdf
TOMOGRAFO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1611-506 COMPUTARIZADO INVIMA 2008EBC-0001864 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SOMATOM SIEMENS ternacionales2016/I1611-506-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
ANTISEPTIC BODY https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1611-507 CLEANSING WASHCLOTHS- INVIMA 2010DM-0006410 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMFORT ternacionales2016/R1611-507-WEB.pdf
SISTEMA MODULAR https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1611-508 ACCELERATOR A3600 INVIMA 2013DM-0010218 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ABBOTT ternacionales2016/I1611-508-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1611-509 NAPID FLUOR INVIMA 2009DM-0003388 FABRICANTE novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-509-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ESTACIÓN CENTRAL CERRADO
I1611-510 INVIMA 2014EBC-0011486 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
XHIBIT
ternacionales2016/I1611-510-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ANGIOGRAFO GENERAL CERRADO
I1611-511 INVIMA 2009EBC-0003319 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELECTRIC
ternacionales2016/I1611-511-WEB.pdf
EQUIPOS Y ACCESORIOS https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1611-517 PARA MONITOREO INVIMA 2009DM-0004837 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CARDIACO - ICU MEDICAL ternacionales2016/R1611-517-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MAQUINA DE ANESTESIA CERRADO
I1611-521 INVIMA 2008EBC-0001418 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
GE
ternacionales2016/I1611-521-WEB.pdf
SISTEMA DE CONTROL DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1611-522 INSTRUMENTOS INVIMA 2016EBC-0014795 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ENDOSCOPICOS DA VINCI ternacionales2016/I1611-522-WEB.pdf
SISTEMA DE IMPLANTES
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
QUIRURGICOS NO CERRADO
I1611-523 INVIMA 2011DM-0008121 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ACTIVOS LIGAMENTOS
ternacionales2016/I1611-523-WEB.pdf
ARTIFICIALES - LARS
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ACELERADOR LINEAL CERRADO
I1611-524 INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELEKTA
ternacionales2016/I1611-524-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CATÉTERES BALÓN DE CERRADO
I1611-529 INVIMA 2014DM-0011068 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DILATACIÓN - BARD
ternacionales2016/I1611-529-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE PUNCION POR CERRADO
I1611-530 INVIMA 2008EBC-0001859 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
RADIOFRECUENCIA BAYLIS
ternacionales2016/I1611-530-WEB.pdf
DISPOSITIVO MÉDICO DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1611-531 USO ENDOVASCULAR INVIMA 2015DM-0013350 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
NELLIX ternacionales2016/I1611-531-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
LASER CO2 ACUPULSE Y CERRADO
I1611-532 INVIMA 2015EBC-0013696 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ULTRAPULSE LUMENIS
ternacionales2016/I1611-532-WEB.pdf
SISTEMA DE REEMPLAZO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1611-533 TOTAL DE CADERA CORIN INVIMA 2010DM-0006098 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDICAL ternacionales2016/I1611-533-WEB.pdf
INFINITY ACUTE CARE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1611-534 SYSTEM WORKSTATION INVIMA 2009EBC-0004116 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CRITICAL CARE DRAGER ternacionales2016/I1611-534-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
VENTILADOR NEONATAL / CERRADO
A1611-535 INVIMA 2015EBC-0013518 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PEDIATRICO ACUTRONIC
ternacionales2016/A1611-535-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
FILTRO ARTERIAL INVIMA 2010DM-004625- CERRADO
I1611-536 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
AFFINITY- MEDTRONIC R1
ternacionales2016/I1611-536-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I PLAN RT SOFTWARE CERRADO
I1611-537 INVIMA 2013EBC-0010189 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BRAINLAB
ternacionales2016/I1611-537-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PROTESIS TOTAL DE INVIMA 2013DM-0001668- CERRADO
I1611-538 TGA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
RODILLA ADVANCED R1
ternacionales2016/I1611-538-WEB.pdf
SISTEMA PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1611-539 ANGIOGRAFIA AXIOM INVIMA 2008EBC-0001426 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARTIS SIEMENS ternacionales2016/I1611-539-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CATÉTER TORÁCICO - SEGUIMIENTO
I1611-545 INVIMA 2011DM-0007410 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ATRIUM
ternacionales2016/I1611-545-WEB.pdf
SUSTITUTO OSEO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1611-546 SINTÉTICO CERÁMICA INVIMA 2015DM-0013550 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
KASIOS ternacionales2016/I1611-546-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
IMPLANTES COSMÉTICOS medicos-y-otras-tecnologias-aler-
CERRADO
I1611-559 DEL IRIS DE LA CÁMARA 1 INVIMA sani/alerta-sanitaria-implantes-
ANTERIOR cosmeticos-del-iris-de-la-camara-
anterior-pdf/download.html
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018

DICIEMBRE 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INTERCAMBIADOR DE
I1612-560 INVIMA 2009EBC-0003841 IMPORTADOR CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CALOR SORIN
ternacionales2016/I1612-560-WEB.pdf
EQUIPOS DE TOMOGRAFIA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1612-565 COMPUTARIZADA DE INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
RAYOS X PHILIPS ternacionales2016/I1612-565-WEB.pdf
MATERIAL DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1612-566 OSTEOSINTESIS PARA INVIMA 2011DM-0007213 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EXTREMIDADES SYNTHES ternacionales2016/R1612-566-WEB.pdf
SISTEMAS DE MAQUINAS https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1612-569 CORAZON - PULMON INVIMA 2009EBC-0004492 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SORIN ternacionales2016/I1612-569-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ANGIOGRAFO GENERAL CERRADO
I1612-570 INVIMA 2009EBC-0003319 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELECTRIC
ternacionales2016/I1612-570-WEB.pdf
DISPOSITIVO DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1612-571 ATOMIZACIÓN MUCOSAL INVIMA 2016DM-0014759 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTRANASAL TELEFLEX ternacionales2016/R1612-571-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DESFIBRILADORES NIHON SEGUIMIENTO
I1612-572 INVIMA 2008EBC-0002632 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
KOHDEN
ternacionales2016/I1612-572-WEB.pdf
PROTESIS PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1612-573 REMPLAZO DE CADERA INVIMA 2012DM-0009126 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TORNIER ternacionales2016/I1612-573-WEB.pdf
SISTEMA DE PROTESIS https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1612-574 TRAPEZOMETACARPIANA INVIMA 2016DM-0014833 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
LEPINE ternacionales2016/I1612-574-WEB.pdf
SISTEMA DE BIOPSIA Y https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1612-575 ESCISION SUROS ATEC INVIMA 2009DM-0003957 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
HOLOGIC ternacionales2016/R1612-575-WEB.pdf
INSTRUMENTAL PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1612-576 PROTESIS DE CADERA INVIMA 2009DM-0003540 TGA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MICROPORT ternacionales2016/I1612-576-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PELICULA ADHESIVA - ABIERTO
R1612-579 INVIMA 2014DM-0012173 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CURATEC
ternacionales2016/R1612-579-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 29 DE NOVIEMBRE DE 2018
EQUIPOS DE MONITOREO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1612-583 MULTIPARAMÉTRICO INVIMA 2008EBC-0002562 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTELLIVUE PHILIPS ternacionales2016/I1612-583-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DRENAJES TORAXICOS CERRADO
I1612-584 INVIMA 2008DM-0001833 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ATRIUM
ternacionales2016/I1612-584-WEB.pdf
MONITOR CARDIACO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1612-585 INSERTABLE REVEAL LINQ INVIMA 2014DM-0011606 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
- MEDTRONIC ternacionales2016/I1612-585-WEB.pdf
IMPLANTES PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1612-594 COLUMNA PASS LP INVIMA 2015DM-0013218 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDICREA ternacionales2016/R1612-594-WEB.pdf

También podría gustarte