Alerta Sanitaria 2016
Alerta Sanitaria 2016
Alerta Sanitaria 2016
ENERO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
NEXGEN SOLUCION DE
R1601-1 INVIMA 2011DM-0007278 MHRA CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
RODILLA
ternacionales2016/R16011WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1601-2 SONDAS NUTRISAFE 2 INVIMA 2009DM-0004840 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R16012WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
IMPAX - PACS Y RIS (IMPAX CERRADO
I1601-3 INVIMA 2012DM-0009238 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
RIS)
ternacionales2016/I16013WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DESENSIBILIZANTE NANO CERRADO
R1601-4 INVIMA 2010DM-0006409 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
P -FGM
ternacionales2016/R16014WEB.pdf
SISTEMAS DE ANÁLISIS DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1601-5 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS INVIMA 2015DM-0012864 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ORTHO ternacionales2016/I1601-5WEB.pdf
VENTILADOR DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
A1601-9 EMERGENCIA Y INVIMA 2011EBC-0006883 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TRANSPORTE DRAGER ternacionales2016/A16019WEB.pdf
EQUIPOS DE MONITOREO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1601-10 MULTIPARAMÉTRICO INVIMA 2008EBC-0002562 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PHILIPS ternacionales2016/I1601-10WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE CERRADO
I1601-13 INVIMA 2007DM-0000979 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ESTERILIZACIÓN STERRAD
ternacionales2016/I1601-13WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE ANESTESIA CERRADO
A1601-14 INVIMA 2011EBC-0008130 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
FLOW I MAQUET
ternacionales2016/A160114WEB.pdf
SISTEMA DE TERAPIA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ESTIMULACION DEL CERRADO
I1601-15 INVIMA 2008DM-0001600 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
NERVIO VAGO - VNS
ternacionales2016/I160115WEB.pdf
THERAPY SYSTEM
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
LENTES INTRAOCULARES INVIMA 2014DM-0002413- CERRADO
R1601-17 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ACRILICOS RAYNER R1
ternacionales2016/R160117WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DESFIBRILADOR. PHYSIO SEGUIMIENTO
I1601-18 INVIMA 2012EBC-0008670 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONTROL
ternacionales2016/I160118WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
MARZO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
EQUIPO PREANALITICO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1603-86 PARA MANEJO DE INVIMA 2015DM-0013314 IMPORTADOR CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MUESTRAS - ROCHE ternacionales2016/I1603-86WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE MONITOREO CERRADO
I1603-87 INVIMA 2013DM-0010746 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONTINUO DE GLUCOSA
ternacionales2016/I1603-87WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPO PARA LITOTRIPCIA CERRADO
I1603-88 INVIMA 2010EBC-0006174 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MODULITH
ternacionales2016/I1603-88WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPO DE RAYOS X PARA CERRADO
I1603-89 INVIMA 2008EBC-0002441 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CIRUGIA ARCO EN C
ternacionales2016/I1603-89WEB.pdf
SISTEMA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1603-90 NEUROESTIMULADOR INVIMA 2008DM-0001646 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTER STIM II ternacionales2016/R1603-90WEB.pdf
CATETER CON BALON DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1603-92 SILICONA GYNECARE INVIMA 2009EBC-0003806 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
THERMACHOICE ternacionales2016/R1603-92WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA INTEGRADO CERRADO
I1603-93 INVIMA 2009DM-0003172 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
VITROS 5600
ternacionales2016/I1603-93WEB.pdf
SISTEMA PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PROCESAMIENTO DE CERRADO
R1603-95 INVIMA 2015DM-0012996 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MUESTRAS DE PATOLOGIA
ternacionales2016/R1603-95WEB.pdf
- BD
EQUIPO PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1603-98 TOMOGRAFIA INVIMA 2007EBC-0000590 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPUTARIZADA - GE ternacionales2016/I1603-98WEB.pdf
BOLSAS PARA COLECTA E https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
R1603-99 INFUSION DE SANGRE - INVIMA 2009DM-0004196 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
FRESSENIUS KABI ternacionales2016/R1603-99WEB.pdf
QUERATOMETRO,
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PUPILOMETRO NO CERRADO
A1603-100 INVIMA 2014DM-0010914 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INVASIVO Y PLANIFICADOR
ternacionales2016/A1603-100WEB.pdf
- ALCON
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
MAYO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
AQUASIL EASY MIX PUTTY
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SMART WETTING
R1605-177 INVIMA 2008DM-0002687 IMPORTADOR CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IMPRESSION MATERIAL -
ternacionales2016/R1605-177WEB.pdf
DENTSPLY
EQUIPO PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
TOMOGRAFIA CERRADO
I1605-178 INVIMA 2007EBC-0000590 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPUTARIZADA
ternacionales2016/I1605-178WEB.pdf
GENERAL ELECTRIC
SISTEMA DE VENTILACION https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
A1605-179 INVASIVO Y NO INVASIVO - INVIMA 2011DM-0007955 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
STELLAR, VSIII ternacionales2016/A1605-179WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MAQUINA DE ANESTESIA CERRADO
A1605-180 INVIMA 2008EBC-0001418 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
GENERAL ELECTRIC
ternacionales2016/A1605-180WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
VITROS 5600 SISTEMA CERRADO
A1605-182 INVIMA 2009DM-0003172 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTEGRADO JOHNSON
ternacionales2016/A1605-182WEB.pdf
SISTEMA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
A1605-183 INMUNODIAGNOSTICO INVIMA 2009DM-0003375 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
VITROS 3600 JOHNSON ternacionales2016/A1605-183WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
BOMBA DE INFUSION PLUM CERRADO
I1605-189 INVIMA 2008EBC-0001789 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
A+ HOSPIRA
ternacionales2016/I1605-189WEB.pdf
NEUROESTIMULADORES https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1605-188 IMPLANTABLES INVIMA 2008DM-0002561 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
RESTORESENSOR ternacionales2016/I1605-188WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MAQUINA DE ANESTESIA CERRADO
I1605-192 INVIMA 2008EBC-0002167 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DRAGER
ternacionales2016/I1605-192WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPOS DE TOMOGRAFIA SEGUIMIENTO
I1605-194 INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPUTARIZADA PHILIPS
ternacionales2016/I1605-194WEB.pdf
SISTEMA SUTURAS DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1605-196 ANCLAJE Y AGUJAS INVIMA 2011DM-0008085 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
JUGGERKNOT - ZIMMER ternacionales2016/R1605-196WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
KIT VALVULA CARDIACA CERRADO
A1606-239 INVIMA 2015DM-0014139 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EDWARDS COMMANDER
ternacionales2016/A1606-239-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DESFIBRILADOR. PHYSIO ABIERTO
I1606-240 INVIMA 2012EBC-0008670 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONTROL
ternacionales2016/I1606-240-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
BOMBA DE INFUSION SEGUIMIENTO
I1606-242 INVIMA 2014EBC-0011258 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SAPPHIRE
ternacionales2016/I1606-242-WEB.pdf
EQUIPO PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
A1606-243 HEMODIALISIS DIALOG + B. INVIMA 2008EBC-0001989 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BRAUN ternacionales2016/A1606-243-WEB.pdf
COMUNICADOR EXTERNO
PARA DISPOSITIVOS https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1606-244 CARDIACOS INVIMA 2014DM-0011380 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IMPLANTABLES - ternacionales2016/I1606-244-WEB.pdf
MEDTRONIC
VENTILADOR DE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EMERGENCIA Y CERRADO
R1606-245 INVIMA 2011EBC-0006883 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TRANSPORTE OXYLOG
ternacionales2016/R1606-245-WEB.pdf
3000 PLUS, DRÄGER
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CATÉTERES BALÓN INTRA- INVIMA 2014DM- CERRADO
I1606-246 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
AORTICOS - MAQUET 0002993R1
ternacionales2016/I1606-246-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE CADERA DE CERRADO
R1606-249 INVIMA 2012DM-0009157 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
IMPLANTE STRYKER
ternacionales2016/R1606-249-WEB.pdf
SISTEMA DE CABLE DE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ESTIMULACION CERRADO
R1606-252 INVIMA 2005V-0003497 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ENDOCARDICO TEMPORAL
ternacionales2016/R1606-252-WEB.pdf
MEDTRONIC
ESPIRAL PARA
EMBOLIZACION https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1606-253 ENDOVASCULAR - TARGET INVIMA 2012DM-0008974 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DETACHABLE COILS ternacionales2016/R1606-253WEB.pdf
STRYKER
SISTEMA DE JUEGO DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1606-257 NAVEGACION POLESTAR- INVIMA 2010DM-0005479 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDTRONIC ternacionales2016/I1606-257WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
LASER CO2 ACUPULSE Y CERRADO
I1611-532 INVIMA 2015EBC-0013696 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ULTRAPULSE LUMENIS
ternacionales2016/I1611-532-WEB.pdf
SISTEMA DE REEMPLAZO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1611-533 TOTAL DE CADERA CORIN INVIMA 2010DM-0006098 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDICAL ternacionales2016/I1611-533-WEB.pdf
INFINITY ACUTE CARE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1611-534 SYSTEM WORKSTATION INVIMA 2009EBC-0004116 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CRITICAL CARE DRAGER ternacionales2016/I1611-534-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
VENTILADOR NEONATAL / CERRADO
A1611-535 INVIMA 2015EBC-0013518 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PEDIATRICO ACUTRONIC
ternacionales2016/A1611-535-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
FILTRO ARTERIAL INVIMA 2010DM-004625- CERRADO
I1611-536 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
AFFINITY- MEDTRONIC R1
ternacionales2016/I1611-536-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I PLAN RT SOFTWARE CERRADO
I1611-537 INVIMA 2013EBC-0010189 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BRAINLAB
ternacionales2016/I1611-537-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PROTESIS TOTAL DE INVIMA 2013DM-0001668- CERRADO
I1611-538 TGA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
RODILLA ADVANCED R1
ternacionales2016/I1611-538-WEB.pdf
SISTEMA PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1611-539 ANGIOGRAFIA AXIOM INVIMA 2008EBC-0001426 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARTIS SIEMENS ternacionales2016/I1611-539-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CATÉTER TORÁCICO - SEGUIMIENTO
I1611-545 INVIMA 2011DM-0007410 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ATRIUM
ternacionales2016/I1611-545-WEB.pdf
SUSTITUTO OSEO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1611-546 SINTÉTICO CERÁMICA INVIMA 2015DM-0013550 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
KASIOS ternacionales2016/I1611-546-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
IMPLANTES COSMÉTICOS medicos-y-otras-tecnologias-aler-
CERRADO
I1611-559 DEL IRIS DE LA CÁMARA 1 INVIMA sani/alerta-sanitaria-implantes-
ANTERIOR cosmeticos-del-iris-de-la-camara-
anterior-pdf/download.html
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
DICIEMBRE 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INTERCAMBIADOR DE
I1612-560 INVIMA 2009EBC-0003841 IMPORTADOR CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CALOR SORIN
ternacionales2016/I1612-560-WEB.pdf
EQUIPOS DE TOMOGRAFIA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1612-565 COMPUTARIZADA DE INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
RAYOS X PHILIPS ternacionales2016/I1612-565-WEB.pdf
MATERIAL DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1612-566 OSTEOSINTESIS PARA INVIMA 2011DM-0007213 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EXTREMIDADES SYNTHES ternacionales2016/R1612-566-WEB.pdf
SISTEMAS DE MAQUINAS https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1612-569 CORAZON - PULMON INVIMA 2009EBC-0004492 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SORIN ternacionales2016/I1612-569-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ANGIOGRAFO GENERAL CERRADO
I1612-570 INVIMA 2009EBC-0003319 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELECTRIC
ternacionales2016/I1612-570-WEB.pdf
DISPOSITIVO DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1612-571 ATOMIZACIÓN MUCOSAL INVIMA 2016DM-0014759 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTRANASAL TELEFLEX ternacionales2016/R1612-571-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DESFIBRILADORES NIHON SEGUIMIENTO
I1612-572 INVIMA 2008EBC-0002632 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
KOHDEN
ternacionales2016/I1612-572-WEB.pdf
PROTESIS PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1612-573 REMPLAZO DE CADERA INVIMA 2012DM-0009126 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TORNIER ternacionales2016/I1612-573-WEB.pdf
SISTEMA DE PROTESIS https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1612-574 TRAPEZOMETACARPIANA INVIMA 2016DM-0014833 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
LEPINE ternacionales2016/I1612-574-WEB.pdf
SISTEMA DE BIOPSIA Y https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1612-575 ESCISION SUROS ATEC INVIMA 2009DM-0003957 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
HOLOGIC ternacionales2016/R1612-575-WEB.pdf
INSTRUMENTAL PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1612-576 PROTESIS DE CADERA INVIMA 2009DM-0003540 TGA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MICROPORT ternacionales2016/I1612-576-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PELICULA ADHESIVA - ABIERTO
R1612-579 INVIMA 2014DM-0012173 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CURATEC
ternacionales2016/R1612-579-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS