Ensayo I&D

UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
Departamento de Farmacia
Farmacia Química I
Taller Nº1: Investigación y Desarrollo de Fármacos
Nombre: Nataly Shalom León Talero Código:1026290105

Nombre: Cindy Lucero López Ramírez Código:1010211161
Nombre: Yuly Susana Mesa Mesa Código: 1057584224
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE FÁRMACOS: REALIDADES, ESTRATEGIAS,

MITOS Y PELIGROS
La investigación y desarrollo de fármacos es un proceso complejo en el que la industria
farmacéutica realiza actividades y proyectos, principalmente enfocados al descubrimiento
de nuevas moléculas que se unan a un sitio blanco, denominado también diana terapéutica
y que resulten viables para el tratamiento de diferentes patologías. Dado su potencial de
utilidad, las compañías realizan grandes inversiones en investigación, conocimientos
científicos, conocimientos técnicos y nuevas tecnologías que permitan obtener tanto
productos, materiales o procesos de importancia para la industria farmacéutica y su
evolución a lo largo de los últimos años. En consecuencia, se hace relevante hablar de las
realidades, nuevas estrategias implementadas, mitos acerca de la inversión y peligros o
riesgos evidentes durante el proceso de investigación y desarrollo de los fármacos.
Este proceso complejo y extenso conlleva varias etapas representativas las cuales dan
cuenta de la productividad y de los costos de inversión. El mismo inicia con la determinación
de las enfermedades de interés y sus posibles dianas terapéuticas, las cuales dan
información importante para la identificación y la posterior evaluación de compuestos por
medio de ensayos de screening o High throughput screening (HTS). Dicho proceso, es
realizado mediante técnicas como el ensayo de tamizaje o por medio de colecciones de
compuestos de síntesis o naturales, los cuales permiten considerar un gran número de
moléculas factibles y reducirlas a unas pocas moléculas con actividad biológica o mejor
conocidas como moléculas Hits. En los siguientes pasos, dichas moléculas (Hits) son
evaluadas biológicamente y son modificadas químicamente para encontrar lo que se
denominaría líderes de cabeza o compuestos con propiedades farmacéuticas optimizadas,
denominadas Leads y las cuales presentan actividad sobre una diana terapéutica y que si
bien no han sido optimizadas aún, presentan propiedades prometedoras para convertirse en
precursoras de un fármaco. Aquellos compuestos activos, son los candidatos para las
etapas de preformulacion y formulacion en donde se comprenden varias evaluaciones
experimentales que implican ensayos en líneas celulares, en animales y pruebas clínicas en
humanos.“ [1] dando paso a etapas finales como la aprobación regulatoria y la fase IV que
implica el monitoreo del medicamento durante toda su comercialización.
En consecuencia la investigación y desarrollo de un fármaco es un proceso largo, complejo

y costoso que toma aproximadamente entre 10 y 13 años de trabajo e implica un trabajo
multidisciplinar, tiempo, maquinaria, insumos y demás elementos que se engloban según
(Wounter, OJ, et,al (2020)) en un desarrollo capitalizado estimado por producto entre 314
millones y 2.8 mil millones de dólares, dentro de los que se cuentan factores como la
complejidad que implica la investigación de moléculas innovadoras, el tiempo y los intentos
fallidos en la investigación; desafíos que implican un alto costo pero no justifican los
elevados precios que tiene el producto terminado en el mercado, ya que como mencionó Els
Torreele en su entrevista [3] hay otras maneras de hacer posibles el I+D de un fármaco a
través de la migración a alternativas que permitan disminuir costos tales como; la
disminución de los tiempos en ensayos clínicos, la transformación digital y la unión entre
empresas.
En este sentido, una alternativa a esta situación presentada es la aplicación de

herramientas computacionales tales como el diseño asistido de fármacos por computadora
o DIFAC que permite diseñar o identificar nuevos compuestos, seleccionar los primeros
candidatos para las pruebas experimentales y optimizar Leads en menos tiempo de lo que
se haría bajo técnicas convencionales, esto disminuiría costos, tiempos de investigación y
aumentaría la posibilidad de obtener más casos de moléculas exitosas en la industria
farmacéutica. A su vez, otra estrategia es la creación de plataformas o bases de datos por
medio de consorcios de compañías, que permiten compartir información, recursos y
capacidades de las primeras 2 fases del proceso de descubrimiento de fármacos. La idea
básica es compartir el costo de identificar, comprender y validar potenciales dianas
terapéuticas para diversas enfermedades como fundamento del posterior desarrollo de
medicamentos. Open Targets es una de esas plataformas creada en el 2015, está integra
datos completos de miles de bases de datos públicas. Básicamente el usuario puede buscar
una diana farmacológica y obtener evidencias de asociaciones con enfermedades
específicas, también puede introducir el nombre de una enfermedad y esta presenta las
dianas con la que se encuentra asociada.[5] De esta forma las compañías aumentan la
probabilidad de tener éxito y disminuyen costos de inversión.
Dentro de los aspectos éticos relevantes en la I&D de fármacos, se pueden mencionar

como ejemplo el actual caso del uso del dióxido de cloro como terapia para el Covid-19,
donde algunos médicos realizaron los llamados ensayos clínicos «de siembra» (seeding
trials), incluso en niños [4]; estudios que no pretenden mejorar el conocimiento científico
sino poner en riesgo la salud de la población. También se encuentran dilemas éticos en la
I&D cuando las compañías farmacéuticas pretenden fijar precios de los medicamentos
fundamentados en las ganancias y no en los costos de producción, investigación y
desarrollo, generando un aumento sin límites en el coste de los medicamentos.
En consecuencia, se puede concluir que los procesos de investigación y desarrollo en la

industria farmacéutica implican un trabajo multidisciplinario, complejo y de alta inversión
monetaria, que en algunas ocasiones no justifica los altos costos de los productos
terminados, ni las implicaciones éticas en donde se pone en riesgo a la población al ser
sometidos a estudios clínicos que no cuentan con un método científico riguroso, además de
limitar la compra por parte de la población vulnerable debido a el aumento de los precios de
medicamentos, el cual podría ser disminuido si el proceso de I&D se apoyará en alternativas
de optimización computacionales como el DIFAC, o la creación de plataformas como el
Open Targets, liberando valor, tanto en términos económicos como humanos y de esta
manera ser más asequible para los pacientes que lo necesiten.
Bibliografía
[1] Saldívar-González, F., Prieto-Martínez, F. D., & Medina-Franco, J. L. (2017).
Descubrimiento y desarrollo de fármacos: un enfoque computacional. Educación química,
28(1), 51-58.
[2] Wouters OJ, McKee M, Luyten J. Estimated Research and Development Investment
Needed to Bring a New Medicine to Market, 2009-2018. JAMA. 2020;323(9):844–853.
doi:10.1001/jama.2020.1166
[3]Unos 300 millones de personas sufren enfermedades raras en el mundo. Revista
Semana, sección de salud, publicado el 30 octubre del 2019.
[4]Una “iglesia”, charlatanes y varias víctimas: la historia detrás del dióxido de cloro” Revista
el Espectador, publicado el 05 de Mayo 2020.
[5]Wareham, J. Estrategias abiertas emergentes para acelerar la innovación: Lecciones de
la industria farmacéutica. Harvard Deusto business review, (289), 70-81. 2. Peláez, F.
(2011).

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