Resume N

UF2 NF1 PRESENTACIÓ ASSAIG CLÍNICS
La investigación biomédica es un proceso sistemático y objetivo que aplica el método científico para
obtener nuevos conocimientos aplicables a la mejora de la salud humana. Este proceso se basa en
responder a preguntas previamente formuladas, utilizando una metodología sólida y ética, que garantice
la repetibilidad y reproducibilidad de los resultados.
Existen diversos tipos de investigaciones biomédicas, cada una con objetivos específicos:
1. Investigación Básica/Preclínica: Se centra en comprender los mecanismos moleculares y

celulares, como el estudio de proteínas y su relación con enfermedades. La genética juega un
papel clave.
2. Investigación Clínica: Evaluación de la eficacia y seguridad de nuevos tratamientos, como
fármacos, en pacientes con condiciones médicas específicas. Ensayos clínicos.
3. Investigación Epidemiológica: Estudia la relación entre factores de riesgo y enfermedades en
poblaciones específicas, con el fin de desarrollar estrategias de prevención.
4. Investigación Operacional en Salud Pública: Optimización de recursos para enfrentar epidemias
y enfermedades infecciosas.
5. Investigación Translacional: Traducción de descubrimientos científicos en nuevas terapias para
mejorar el tratamiento de enfermedades como el cáncer.
La metodología de la investigación implica varias etapas:
1. Identificación del Problema de Investigación: Definir el tema de investigación y las preguntas

clave.
2. Revisión Bibliográfica: Analizar estudios previos relevantes.
3. Establecimiento de Objetivos e Hipótesis: Formular los objetivos específicos de la investigación.
4. Diseño de la Investigación: Planificar el método y la recopilación de datos.
5. Selección de la Muestra: Elegir participantes representativos para el estudio.
6. Recopilación de Datos: Recolectar información según el diseño establecido.
7. Análisis de Datos: Procesar y analizar los datos recolectados.
8. Interpretación de Resultados: Sacar conclusiones basadas en los hallazgos.
9. Redacción del Informe de Investigación: Documentar los resultados según un formato estándar.
10. Comunicación de Resultados: Presentar los hallazgos de manera efectiva.
Los estudios observacionales y experimentales se clasifican según su perspectiva temporal, la intervención

del investigador y el objetivo del estudio. Pueden ser:
1. Estudios Transversales: Describen variables en un momento específico.

2. Estudios Longitudinales: Observan cambios en variables a lo largo del tiempo.
3. Estudios Analíticos: Buscan explicar las relaciones causales entre variables. (causa-efecto)
4. Estudios Observacionales: Observan variables sin intervenir. Estudios de Cohorte/ Estudios de
Casos y Controles
5. Estudios Experimentales: Manipulan variables para observar efectos causales. Ensayos Clínicos /
Ensayos de Campo/ Ensayos comunitarios o intervención comunitaria.
6. Estudios Descriptivos: Describen aspectos de la realidad sin buscar relaciones causales. Estudios
de Prevalencia / Estudios de Series de Casos / Estudios ecológicos o Transversales
Los ensayos clínicos son una forma específica de investigación que evalúa tratamientos médicos en
humanos, con el objetivo de desarrollar nuevos medicamentos, aplicar nuevos productos sanitarios o
evaluar procedimientos quirúrgicos. Se dividen en cuatro fases: preclínica, fase I, fase II y fase III, seguidas
de estudios postcomercialización.
Estos ensayos comparan el tratamiento experimental con el estándar de atención actual o un placebo.
Utilizan diversos diseños, como grupos paralelos o cruzados, y deben cumplir con estándares éticos para
garantizar la seguridad y el bienestar de los participantes.
UF2 NF1 PRESENTACIÓ ASSAIG CLÍNICS
1. Ensayo clínico abierto: todos conocen el tratamiento.

2. Ensayo clínico simple ciego: solo los investigadores conocen el tratamiento
3. Ensayo clínico doble ciego: ni los participantes ni los investigadores conocen el tratamiento.
4. Ensayo clínico triple ciego: Además de los participantes, investigadores, los analistas de datos
tampoco conocen el tratamiento.
Estudio piloto: Prueba preliminar para ajustar métodos y definir el diseño de un estudio más grande.
La farmacocinética estudia cómo el cuerpo procesa un fármaco, mientras que la farmacodinamia analiza
sus efectos en el cuerpo y sus interacciones con los receptores.
La ética juega un papel fundamental en la investigación biomédica, garantizando el consentimiento

informado de los participantes, la revisión ética de los protocolos y el respeto a los derechos humanos.
RD 1090/2015.
Los principales actores involucrados son el promotor, el investigador, el monitor y el sujeto de estudio.
Se establecen los documentos esenciales y fuentes, así como el procedimiento para iniciar un ensayo
clínico con medicamentos. Además, se detalla el consentimiento informado y el Registro Español de
Estudios Clínicos (REec), que proporciona información sobre estudios clínicos en España.
La Declaración de Helsinki, el Convenio de Oviedo y el Código de Núremberg son documentos

internacionales que establecen principios éticos para la investigación médica en humanos.

Resume N

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Resume N

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Resume N

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

UF2 NF1 PRESENTACIÓ ASSAIG CLÍNICS

1. Investigación Básica/Preclínica: Se centra en comprender los mecanismos moleculares y

La metodología de la investigación implica varias etapas:

1. Identificación del Problema de Investigación: Definir el tema de investigación y las preguntas

Los estudios observacionales y experimentales se clasifican según su perspectiva temporal, la intervención

1. Estudios Transversales: Describen variables en un momento específico.

1. Ensayo clínico abierto: todos conocen el tratamiento.

La ética juega un papel fundamental en la investigación biomédica, garantizando el consentimiento

La Declaración de Helsinki, el Convenio de Oviedo y el Código de Núremberg son documentos

También podría gustarte