GESTION DE LA CALIDAD Y

PRODUCTIVIDAD.

Tema: INVESTIGUE SOBRE LOS

COMPONENTES DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001:
COMPONENTES.
Carrera: Electrónica e Instrumentación

Docente: Ing. Cristóbal Navarrete

Alumno:
• Pinta Alex
• Lema Nelson
• Misse Santiago
• Ñacato Juan
• Villacrés Stalin

Fecha de entrega: 19 de diciembre del 2019

 INDICE
❖ COMPONENTES DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD ................................................... 3
➢ PLANIFICAR: ............................................................................................................................... 4
• Capítulo 4.- Contexto de la Organización ................................................................................... 4
• Capítulo 5.- Liderazgo ................................................................................................................ 4
• Capítulo 6.- Planificación ........................................................................................................... 4
➢ HACER: ......................................................................................................................................... 5
• Capítulo 7.- Apoyo ..................................................................................................................... 5
• Capítulo 8.- Operación ............................................................................................................... 5
➢ VERIFICAR:.................................................................................................................................. 6
• Capítulo 9.- Evaluación del desempeño ...................................................................................... 6
➢ ACTUAR: ...................................................................................................................................... 6
• Capítulo 10.- Mejora .................................................................................................................. 6
BIBLIOGRAFÍA: ...................................................................................................................................... 8
 “ISO 90001”
La norma ISO 9001 es un estándar internacional elaborado por la Organización Internacional para
la Estandarización y se puede aplicar a los Sistemas de Gestión de Calidad de organizaciones
públicas y privadas, independientemente de su tamaño o actividad empresarial. Se trata de un
método de trabajo excelente para la mejora de la calidad de los productos y servicios en las
empresas, así como de la satisfacción del cliente. (ISO, 2015)
A continuación se detalla los componentes del sistema de gestión de la calidad ISO: 9001, algunas
definiciones de normalización y los procesos de certificación y acreditación.

❖ COMPONENTES DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

La Norma ISO 9001 señala ciertos componentes, elementos o requisitos que debe cumplir, estos
requerimientos son genéricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector económico e
industrial con independencia de la categoría del producto ofrecido; los requisitos para los
productos y procesos asociados están contenidos en especificaciones técnicas, normas de
producto, normas de proceso, acuerdos contractuales y requisitos reglamentarios. (Gutiérrez,
2010)
De acuerdo con (Gutiérrez, 2010), señala que las organizaciones deben establecer, documentar,
implementar, mantener y mejorar un SGC, para ello deben tomar en cuenta los siguientes
aspectos:
i. Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación
a través de la organización.
ii. Determinar la secuencia e interacción de los procesos.
iii. Determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la
operación como el control de estos procesos sean eficaces.
iv. Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la
operación y el seguimiento de estos procesos.
v. Realizar el seguimiento, la medición —cuando sea aplicable— y el análisis de estos
procesos.
vi. Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos.

Los enunciados anteriores hacen referencia al ciclo de calidad o PHVA propuesto por Deming, es
así que la norma ISO está fundamentada en este ciclo tal y como lo menciona (Lteam, 2015) en
su video publicado. Este canal hace referencia a los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad
basados en el ciclo PHVA y desarrollados en los capítulos 4 al 10 de la norma. A continuación se
muestra un gráfico para facilitar la comprensión de este enunciado:

PLANIFICAR HACER VERIFICAR ACTUAR

• 4.- Contexto de
la Organización • 7.- Soporte • 9.- Evaluación
de Desempeño • 10.- Mejora
• 5.- Liderazgo • 8.- Operación

• 6.- Planificación
Figura 1.- Capítulos de la Norma ISO 9001 dentro del ciclo PHVA
 Fuente: (Lteam, 2015

Con base a los principios anteriores, a continuación se detalla brevemente cada uno de los
capítulos de la Norma ISO 9001 y como estos dan soporte al SGC.

➢ PLANIFICAR:
Dentro del principio de planificar están inmersos los capítulos 4, 5 y 6 de la Norma ISO 9001; los
mismos que abordan otros subtemas.

• Capítulo 4.- Contexto de la Organización

Este capítulo hace referencia a la empresa, partes interesadas y alcance del sistema de gestión de
calidad.
4.1.- Comprensión de la organización y de su contexto: Se establece un punto de partida de la
organización y se emplea un análisis tipo FODA para evaluar el contexto de la organización.
4.2.- Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas: En este
apartado es importante involucrar a todas las partes interesadas (proveedores, accionistas,
empleados, autoridades, clientes, otros) y como estos guardan relación con la organización.
4.3.- Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad: Se define claramente los
productos y/o servicios de la organización.
4.4.- Sistema de gestión de la calidad y sus procesos: Se organiza las actividades de la
organización con un enfoque en procesos, definiendo las entradas, salidas y clientes.

• Capítulo 5.- Liderazgo

En este capítulo se detallan ciertos principios relacionados con el cliente, políticas de la
organización, funciones y responsabilidades del personal.
5.1.- Liderazgo y compromiso: Este apartado está centrado en el compromiso de la alta gerencia
con el Sistema de Gestión de Calidad.
5.2.- Política: La organización debe definir sus políticas de calidad, las mismas que deben estar
alineados con los objetivos.
5.3.- Roles, responsabilidades y autoridades en la organización: Esta sección señala que la alta
gerencia debe delegar las funciones y autoridad al personal para llevar a cabo una gestión
adecuada.

• Capítulo 6.- Planificación

Este capítulo está centrado netamente en la planificación del SGC y a su vez tiene un enfoque
basado en riesgos y oportunidades que se pueden presentar en la organización.
6.1.- Acciones para abordar riesgos y oportunidades: Se detalla los riesgos y oportunidades
asociados a la organización y las acciones a tomar en cada caso
6.2.- Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos: Se debe establecer los objetivos
de calidad respondiendo a las preguntas: ¿Qué?, ¿Cómo?, ¿Cuándo?, ¿Dónde?, ¿Por qué?,
¿Quiénes?

6.3.- Planificación de los cambios: Aquí es importante determinar el efecto de los cambios,
efectuando diagnósticos, análisis, acciones y evaluaciones; de esta manera se podrá verificar los
resultados.

➢ HACER:
Dentro del principio de hacer están inmersos los capítulos 7 y 8 de la Norma ISO 9001; los mismos
que abordan otros subtemas asociados.

• Capítulo 7.- Apoyo

Es esta apartado se da a conocer los recursos necesarios para llevar a cabo la implementación del
sistema.
7.1.- Recursos: En esta sección se especifica los recursos (personas, infraestructura, medio
ambiente, mediciones) para establecer, mantener y mejorar el SGC.
7.2.- Competencia: Se detalla al personal que se encuentra en el SGC y como este afectara en el
desempeño del mismo.
7.3.- Toma de conciencia: Es necesario concientizar a las personas sobre los objetivos y políticas
de calidad y como ellos contribuyen a la eficacia del SGC.
7.4.- Comunicación: La organización debe planificar una comunicación adecuada, para ello debe
saber qué comunicar, cuando y a quién.
7.5.- Información documentada: En este apartado es vital definir como se documentará toda la
información, tomando en cuenta su distribución, acceso, protección, almacenamiento y
legibilidad.

• Capítulo 8.- Operación

En este capítulo se enfoca los mecanismos a emplear por parte de la organización para controlar
los procesos.
8.1.- Planificación y control operacional: Aquí se debe definir el proceso para llevar a cabo la
realización del producto o servicio.
8.2.- Requisitos para los productos y servicios: Se debe efectuar un control de procesos para
este efecto.
8.3.- Diseño y desarrollo de los productos y servicios: Este apartado consta de todo el diseño
del producto o servicio.
8.4.- Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente: Aquí se
detalla aquellos procesos, productos o servicios ajenos a la organización.
8.5.- Producción y provisión del servicio: En este apartado se detalla aspectos enfocados al
tiempo de producción o ejecución del servicio.
8.6.- Liberación de los productos y servicios: Este apartado hace hincapié en la entrega del
producto o servicio al cliente.
8.7.- Control de las salidas no conformes: En esta sección es importante describir acciones a
tomar después de la entrega de productos o ejecución de servicios.

➢ VERIFICAR:
Dentro del principio de verificar está inmerso el capítulo 9 de la Norma ISO 9001 junto con otros
subtemas asociados.

• Capítulo 9.- Evaluación del desempeño

9.1.- Seguimiento, medición, análisis y evaluación: Dentro de esta sección se debe efectuar el
seguimiento, medición, análisis y evaluación de todos los procesos, producto y/o servicios así
como de la satisfacción del cliente.
9.2.- Auditoría interna: La organización debe planificar auditorias que permitan evaluar el
estado de los procesos, objetivos de calidad, criterios del cliente. Con los resultados se deberá
considerar cambios en el SGC de ser el caso.
9.3.- Revisión por la dirección: La alta gerencia debe planificar evaluaciones a su SGC
considerando criterios de eficacia, conveniencia y adecuación del mismo.

➢ ACTUAR:
Dentro del principio de actuar está inmerso el capítulo 10 de la Norma ISO 9001 junto con otros
subtemas asociados.

• Capítulo 10.- Mejora

10.1.- Generalidades: La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de
mejora e implementar cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos y sobre todo
aumentar la satisfacción del cliente.
10.2.- No conformidad y acción correctiva: La organización debe implementar acciones que
ayuden a determinar la causa de esta anomalía.
10.3.- Mejora continua: La organización siempre debe estar pendiente de mejorar la eficacia,
conveniencia y adecuación del SGC, para ello debe emplear herramientas de calidad que permitan
alcanzar esta acción de mejora.
Finalmente se presenta un gráfico en el cual se puede observar la interacción de todos los
elementos del Sistema de Gestión de Calidad junto con los principios del ciclo PHVA y los
capítulos de la Norma ISO 9001:

Figura 2.- Elementos del Sistema de Gestión de Calidad

Fuente: (Lteam, 2015)

BIBLIOGRAFÍA:

Blog Calidad ISO. (2019). ¿Certificación o acreditación de calidad ISO? Diferencias. Obtenido
de http://blogdecalidadiso.es/certificacion-o-acreditacion-de-calidad-iso-diferencias/
CAVALA. (Julio de 2015). CAVALA. Obtenido de http://www.cavala.es/noticias/wp-
content/uploads/2015/07/Ficha-3-9001-Claves-Norma-9001-2015.pdf
España, L. (27 de 01 de 2019). Certificación y verificación - ISO 9001. Obtenido de
http://www.lrqa.es/certificaciones/iso-9001-norma-calidad/iso-9001-proceso-
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para la Alimentación y la Agricultura:
http://www.fao.org/docrep/004/ad094s/ad094s03.htm
Gutiérrez, H. (2010). Estadística descriptiva: la calidad y la variabilidad. En H. Gutiérrez,
Calidad Total y Productividad (págs. 154 - 157). México: McGRAW-
HILL/INTERAMERICANA EDITORES, S.A. DE C.V.
ISO. (5 de Octubre de 2015). ISO 9001:2015.- Sistema de Gestión de la Calidad. Obtenido de
ISO Tools Excellence.
ISO. (22 de Septiembre de 2015). Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos. Obtenido de
Norma Internacional ISO 9001: https://www.bps.gub.uy/bps/file/13060/1/normativa-
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Lteam. (4 de Noviembre de 2015). Nueva Norma ISO 9001:2015. Obtenido de
https://www.youtube.com/watch?v=TEKS9R0nLEY
Sistemas de Gestión de la Calidad – Un camino hacia la Satisfacción del Cliente – Parte I.
(2019). Obtenido de Squalitas.com: http://www.squalitas.com/site/article/sistemas-de-
gestion-de-la-calidad-un-camino-hacia-la-satisfaccion-del-cliente-parte-i
VINCA. (2017). Obtenido de http://www.normas9000.com/content/Glosario.aspx