NTP 833.910
NTP 833.910
NTP 833.910
910
PERUANA 2003
Comisión de Reglamentos Técnico y Comerciales-INDECOPI
Calle de La Prosa 138, San Borja (Lima 45) Apartado 145 Lima, Perú
2003-04-24
1ª Edición
página
ÍNDICE i
PREFACIO ii
INTRODUCCIÓN iv
1. OBJETO 1
2. REFERENCIAS NORMATIVAS 1
3. CAMPO DE APLICACIÓN 2
4. DEFINICIONES 2
6. ANTECEDENTE 18
i
PREFACIO
A. RESEÑA HISTÓRICA
A.1 La presente Norma Técnica Peruana fue elaborada por el Comité Técnico
de Normalización de Gestión y Aseguramiento de la Calidad, Sub Comité Técnico de
Normalización de Gestión y Aseguramiento de la Calidad e Inocuidad en Alimentos y
Bebidas, mediante el sistema 2 u ordinario, durante los meses de octubre y diciembre
del 2002, utilizando como antecedente la Norma Danesa DS 3027 E:1997 Food Safety
according to HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) Requeriments to be
met by food producing companies and their subcontractors
SECRETARÍA INDECOPI
ii
COORDINADORA Judy Muñoz Sáenz
ENTIDAD REPRESENTANTE
iii
UNIVERSIDAD NACIONAL AGRARIA Jenny Valdez Arana
LA MOLINA Indira Betalleluz
iv
INTRODUCCIÓN
Las organizaciones están sujetas a una supervisión regular por autoridades y clientes
tanto nacionales como internacionales. Se requiere en la industria alimentaria establecer
sistemas de gestión para normalizar el control de la inocuidad de los alimentos.
Esta Norma Técnica Peruana describe los elementos de un sistema de la calidad basado
en los principios HACCP (Análisis de peligros y puntos críticos de control) reconocidos
internacionalmente. La idea principal de los principios es ayudar a las organizaciones a
enfocarse en las etapas de los procesos y condiciones de producción que son críticos
para la inocuidad de los alimentos. De esta forma las organizaciones establecen,
documentan y mantienen un sistema de HACCP para asegurar que sus productos no
causen daño al usuario /consumidor.
Además para la aplicación efectiva de esta NTP, la organización debe estar funcionando
bajo los Principios Generales de Higiene de los Alimentos del Codex Alimentarius de
acuerdo al ámbito de aplicación que corresponda a la organización.
Para facilitar su aplicación, esta Norma Técnica Peruana ha sido trabajada como
requisito. La consideración fundamental fue permitir a la organización, de manera
individual, la elección de los métodos que cumplan estos requisitos.
Las organizaciones que han implementado un sistema de calidad, el cual forma parte de
los requisitos de la norma NTP-ISO 9001, pueden encontrar los enlaces entre esta NTP
y la NTP-ISO 9001.
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v
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1. OBJETO
Esta Norma Técnica Peruana establece los requisitos para un sistema de la calidad, que
permita a una organización formular políticas y objetivos de inocuidad de los alimentos, de
acuerdo con los principios del HACCP. La organización define las áreas que serán
cubiertas por el sistema.
Esta NTP está orientado a utilizarse en conexión con el desarrollo y elaboración del
producto dentro de la industria de alimentos.
Esta Norma Técnica Peruana puede ser utilizado por todas las organizaciones que desean:
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Las siguientes normas contienen disposiciones que al ser citadas en este texto, constituyen
requisitos de esta Norma Técnica Peruana. Las ediciones indicadas estaban en vigencia en el
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momento de esta publicación. Como toda Norma está sujeta a revisión, se recomienda a
aquellos que realicen acuerdos en base a ellas, que analicen la conveniencia de usar las
ediciones recientes de las normas citadas seguidamente. El Organismo Peruano de
Normalización posee, en todo momento, la información de las Normas Técnicas Peruanas en
vigencia.
3. CAMPO DE APLICACIÓN
Esta Norma Técnica Peruana se aplica en todos los sectores de la industria de alimentos,
incluyendo intermediarios, distribuidores y compañías de transporte. También se incluye a
proveedores de empaques, equipos, materias primas y otros accesorios para la industria de
alimentos.
4. DEFINICIONES
Para los propósitos de esta Norma Técnica Peruana se aplican los términos y definiciones
dados en la NTP-ISO 9000 y las siguientes:
4.1 control (control a): Tomar todas las acciones necesarias para asegurar y
mantener el cumplimiento con los criterios establecidos en el plan HACCP.
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4.5 árbol de decisión: Secuencia de preguntas que pueden aplicarse a cada fase
del proceso para un peligro significativo identificado, con el fin de establecer en que fase
del proceso debe controlarse el peligro significativo – punto crítico de control (PCC).
NOTA: Para facilitar la lectura de la norma, el término abreviado “control” se utiliza para el “control
HACCP”, en contextos donde este término no dé lugar a malas interpretaciones. Esto difiere de la
NTP-ISO 9000:2001.
NOTA: Para facilitar la lectura de la NTP, el término abreviado “vigilancia” se utiliza para la
“vigilancia HACCP”, en contextos donde este término no dé lugar a malas interpretaciones. Esto
difiere de la NTP-ISO 9000:2001.
4.13 sistema HACCP: Sistema que identifica, evalúa y controla peligros que
son significativos para la inocuidad de los alimentos.
NOTA: Para facilitar la lectura de la norma, el término abreviado “validación” se utiliza para la
“validación HACCP”, en contextos donde este término no dé lugar a malas interpretaciones. Esto
difiere de la NTP-ISO 9000:2001.
NOTA: Para facilitar la lectura de la norma, se utiliza el término abreviado “verificación” para la
“verificación HACCP”, en contextos donde este término no dé lugar a malas interpretaciones. Esto
difiere de la NTP-ISO 9000:2001.
NOTA: las materias primas incluyen ingredientes, aditivos, productos intermediarios y empaques.
b. Asegurar que la política sea relevante, cumple con los objetivos de negocio
de la organización y los requisitos de inocuidad de los alimentos, de clientes,
autoridades y la organización misma.
5.1.2 Organización
5.2.1 Generalidades
- Peligros significativos.
- Los límites críticos a ser observados, para los parámetros de control crítico
seleccionados.
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Los documentos y datos relacionados al sistema HACCP deben ser revisados y aprobados
por el personal autorizado antes de su emisión.
5.4.1 Generalidades
Se deben incluir las siguientes informaciones que son relevantes para la evaluación de los
peligros:
La descripción del producto debe ser lo suficientemente detallada de manera que el equipo
HACCP identifique los peligros significativos.
Se debe identificar los usuarios y consumidores potenciales para cada producto o categoría
de productos. Se deben identificar el grupo de consumidores conocidos que son
especialmente vulnerables.
Se debe describir el uso previsto con respecto al almacenamiento, preparación, cuando sea
apropiado, y el modo de servirlo.
Se debe elaborar diagramas de flujo para todos los productos o categorías de producto
cubiertas por el alcance de aplicación del sistema HACCP.
Los diagramas de flujo y gráficos deben ser lo suficientemente claros y detallados para que
sean identificados los peligros potenciales.
NOTA: Se debe proporcionar la documentación para que los diagramas de flujo sean verificados antes
que se identifiquen los peligros y se inicien las medidas de control y establecimiento de puntos críticos
de control.
Todos los peligros potenciales que tengan la probabilidad de ocurrir dentro del alcance de
aplicación del sistema HACCP deben ser identificados, registrados y evaluados de acuerdo
a su severidad y probabilidad de ocurrencia. La evaluación debe ser documentada. Con
base en la evaluación, son identificados los peligros significativos que requieren control
con relación a la política de inocuidad de los alimentos establecida.
NOTA: “identificación de peligros” se utiliza con el mismo significado que “análisis de peligros” en el
Codex.
Se deben establecer medidas de control para cada peligro significativo. Las medidas de
control deben evitar o eliminar el peligro o reducirlo a un nivel aceptable.
Si no está disponible un método adecuado para evitar o eliminar el peligro, o para reducirlo
a un nivel aceptable, se debe modificar el proceso o producto.
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Todos los peligros significativos deben ser controlados con las medidas de control
establecidas en uno o más puntos críticos de control (PCC).
Para cada punto crítico de control (PCC), se debe seleccionar parámetros de vigilancia
relevantes que muestren claramente que las medidas de control tienen el efecto estimado.
Los límites críticos deben establecerse para los parámetros de vigilancia seleccionados
para cada punto crítico de control (PCC).
Debe ser posible demostrar que los límites críticos seleccionados darán como resultado la
reducción, prevención o eliminación del peligro.
Los límites críticos basados en datos subjetivos como la inspección visual del producto,
proceso, manipulación, etc. deben ser respaldados por instrucciones o especificaciones y/o
formación.
Los límites críticos deben ser aprobados por miembros que dirigen el equipo HACCP.
Se debe establecer un sistema de vigilancia para cada punto crítico de control (PCC). El
proceso de vigilancia debe consistir en una secuencia de observaciones/mediciones
planificadas para mostrar si el punto crítico de control (PCC) está bajo control.
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- Método de vigilancia.
- Frecuencia de vigilancia.
Los resultados de la vigilancia deben ser evaluados por el personal autorizado para iniciar
las acciones correctivas.
Los resultados de la vigilancia deben estar firmados por el personal responsable de las
actividades de la vigilancia y el personal que evalúa el resultado de la vigilancia, o se
pueden utilizar medios alternativos de documentación para identificar al personal que
realiza la evaluación y vigilancia.
Para cada punto crítico de control (PCC), se deben establecer medidas correctivas
específicas y documentadas para ser aplicadas cuando el resultado de la vigilancia muestra
que el punto crítico de control (PCC) se desvía de los límites críticos.
Las medidas correctivas deben asegurar que el punto crítico de control (PCC) se ha puesto
bajo control y que los productos fabricados mientras el punto crítico de control (PCC)
estuvo fuera de control, se manejan de acuerdo a los procedimientos establecidos para
controlar los productos no conformes.
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Todos los registros deben ser legibles y mantenerse por un periodo específico de tiempo,
dependiendo de la vida útil del producto, los requisitos legales y/o del cliente.
Los registros deben ser fáciles de recuperar y mantenerse en instalaciones donde se evite su
pérdida, daño o deterioro.
Previendo situaciones donde se encuentre que los productos después de ser entregados
presenten un peligro a la inocuidad de los alimentos, la organización debe establecer y
mantener procedimientos documentados de notificación a las partes interesadas relevantes
(autoridades /clientes / consumidores) y/o recuperación del producto del mercado.
Donde no existan dichos patrones, se debe documentar la base utilizada para la calibración.
Los métodos utilizados en relación con la vigilancia de puntos críticos de control (PCC) y
validación deben ser apropiados y se debe asegurar que se obtengan resultados
reproducibles y repetibles.
- Resultados de la verificación.
- Nuevos productos;
- Requisitos legales;
b. Validación, cuando sea posible, para verificar que todos los elementos del
plan HACCP son adecuados con relación a los peligros significativos.
Las verificaciones deben ser planificadas con base en el estado e importancia de las
actividades y deben ser realizadas por personal calificado.
6. ANTECEDENTE