Informe ICA

INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO
Subgerencia de Análisis y Diagnóstico
EQUIPOS DE
INTERÉS
METROLÓGICO
Laboratorio Soporte Interno En Metrología (LASIM)

Julie B. Galindo
Ingeniera Mecatrónica
ASEGURAR LA CALIDAD DE LOS
RESULTADOS
Control y
Método Seguimiento
Requisitos Equipos
Analítico
ISO/IEC 17025
ENCONTRAR EL EQUIPO
ADECUADO
Características Metrológicas
• Rango
• Resolución o división de escala
• Unidades de medida
• Estabilidad
• Exactitud (de acuerdo al método)
• Condiciones de operación
• Certificado de calibración
Lo primordial
es el método
ENCONTRAR EL EQUIPO
Ejemplo: ADECUADO
EQUIPO Y/O
MÉTODO RESULTADO
INSTRUMENTO
Temperatura de La fluctuación en la incubadora
Uniformidad de la
incubación es menor al requerido del
incubadora:
requerida: ensayo, por tanto este equipo
37 ° C ± 0.5 °C se puede utilizar en el método.
37 °C ± 1 °C
CRITERIOS PARA
SELECCIÓN Y CONTROL
DE EQUIPOS CRÍTICOS
• Micropipetas
• Balanzas
• Medios isotermos
• Espectrofotómetros
MICROPIPETAS
CRITERIOS DE SELECCIÓN
1. Especificación dada por el método analítico en cuanto al volumen de trabajo.
2. Tipo de pipeta: Volumen fijo o variable, Monocanal o Multicanal.
3. Puntas adecuadas al volumen y la marca de la pipeta.

BALANZAS
• Especificaciones dada por el método analítico en cuanto al valor de trabajo y la

tolerancia permitida. (Carga máxima y división de escala)
• Las condiciones ambientales como: humedad y temperatura, deben estar

acordes con los requisitos de los métodos.
MEDIOS ISOTERMOS
De frío para almacenamiento

Refrigeradores
Congeladores
Ultracongeladores
De calentamiento o incubación
Hornos, Estufas, Incubadoras, Baños serológicos,

Autoclaves de esterilización, Cámaras climáticas,
Calibradores de temperatura bloque seco,
Cámaras asociadas a generadores de humedad
MEDIOS ISOTERMOS
1. Especificación dada por el método analítico en cuanto al valor de trabajo y la

tolerancia permitida.
2. Si es medio isotermo de almacenamiento en frío:

 Temperatura de trabajo y tolerancia en función del reactivo o muestras
biológicas cuya exigencia sea mayor. Ejemplo refrigeración de 4°C a 6°C.
 Temperatura con intervalo definido de congelación: entre -10°C y -20°C
 Temperatura máxima crítica. Ejemplo almacenar por debajo de -20°C. En
este caso no se requiere una tolerancia sino asegurar que el equipo se
encuentra por debajo del valor establecido.
3. Si es medio isotermo de calentamiento.

 Resolución del indicador acorde a la exigencia del método. Ejemplo 37°C
±0,05°C el indicador deberá tener resolución de centésimo de grado Celsius.
ESPECTROFOTÓMETROS
PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO
Registrador Genera la lectura
Recibe la luz transmitida una vez

pasa por la muestra
Tubo o placa de pozos a través de los cuales
pasa el rayo de luz monocromática
Monocromador para emitir rayo de luz monocromático
Lámpara de Deuterio generadora de luz en rango UV

Lámpara de Tungsteno generadora de luz en rango visible
ESPECTROFOTÓMETROS
El equipo debe disponer de las lámparas específicas que
generen la luz en la longitud de onda requerida por el método:
Ultra violeta (UV) 15 a 400nm y visible (VIS) 400 a 700nm.
¿CÓMO GARANTIZAR LAS MEDICIONES?
La metrología sirve para garantizar la
exactitud de los resultados y cumplir
con las especificaciones requeridas
para los ensayos. Por tanto los
instrumentos de medición se deben
incluir en programas de calibración y
calificación, con la finalidad de
mantener las condiciones y el correcto
funcionamiento de los mismos.
Seguimiento a los
Instrumentos
¿QUÉ SEGUIMIENTO SE DEBE
REALIZAR?
CALIBRACIÓN
Determina las características metrológicas del instrumento, y se realiza mediante
comparación directa con patrones de medida.
La calibración da lugar a un Certificado de Calibración y, en la mayoría de los casos, se fija
una etiqueta al instrumento calibrado.
¿PARA QUÉ SIRVE LA CALIBRACIÓN?

Incluso si un instrumento es "confiable" (por ej: porque está
nuevo, o porque el fabricante inspira confianza), pero no ha sido
calibrado, el usuario no puede estar seguro que sus indicaciones
son correctas.
Evidentemente, trabajar en estas condiciones no permite
asegurar la calidad de los resultados. Por esta razón su
instrumento de medición debe estar verificado o calibrado antes
de ser puesto en servicio.
REALIZAR?
CALIFICACIÓN
La calificación tiene dos componentes; el

operacional y el desempeño.
• Operacional: Evalúa el correcto

funcionamiento del equipo.
• Desempeño: Evalúa el equipo cuando

es sometido con una carga para la cual
fue diseñado, constatando que
mantiene sus especificaciones y
características.
REALIZAR?
¿QUÉ ES AJUSTAR?
Es un conjunto de operaciones realizadas para

reducir el error de un instrumento de medición y
que sea apto para su utilización.
De acuerdo con esta definición, calibrar o

calificar un instrumento de medición, no
significa que se le ha realizado un ajuste.
MICROPIPETAS
CALIBRACIÓN
Comparación del volumen real que dosifica

la pipeta, contra el volumen estándar (Valor
nominal)
• Volumen Fijo: Se calibra el volumen

nominal
• Volumen Variable: Calibración al 10%,
50% y 100% del volumen nominal.
Comparación del error obtenido con los

Errores máximos permitidos según la norma
aplicada
(ISO 8655-2:2002).
• Sistemático
• Aleatorio
BALANZAS
CALIBRACIÓN
Repetibilidad Consiste en la colocación repetitiva de la misma carga en el receptor
de carga, bajo condiciones idénticas de manejo de la carga y del
instrumento, y bajo las mismas condiciones de prueba, tanto como
sea posible.
Excentricidad La prueba consiste en colocar una carga en diferentes posiciones del

receptor de carga del instrumento, para lo cual se divide el área del
receptor de carga en cuatro (4) secciones como lo indica la Figura 1, ó
en posiciones similares.
Exactitud Esta prueba se realiza con mínimo cinco (5) cargas diferentes
distribuidas uniformemente sobre el alcance normal de medición.
MEDIOS ISOTERMOS
CALIFICACIÓN CÁMARA
Consiste en determinar la estabilidad y homogeneidad de temperatura del

medio isotermo, estando este con la carga típica del cliente.
Estabilidad
• Fluctuación de la temperatura medida en la zona de
ensayo en un período de tiempo definido. Se cuantifica
mediante la obtención de la desviación típica de las
2 3 lecturas de los patrones.
1 9 4
6 7 Uniformidad u Homogeneidad
5 8 • Diferencia máxima entre el valor medio de la temperatura
medida en la ubicación del sensor situado en el centro del
recinto objeto del estudio con respecto a la temperatura
media obtenida con cualquiera de los otros sensores
situados en la zona de ensayo del recinto objeto del
estudio.
MEDIOS ISOTERMOS
CALIFICACIÓN CÁMARA
Registro 24h Registro 45 minutos
Resultado prueba apertura de puerta Registro máxima y mínima del periodo

MEDIOS ISOTERMOS
CALIBRACIÓN DEL INDICADOR
• Calibrado incluyendo el punto de trabajo rutinario de cada

indicador.
• Asegurar proveedor acreditado en calibración en el rango en

que se requiera la calibración del indicador
• Asegurar la aplicación de factores de corrección si fuere

indicado en el certificado .
ESPECTROFOTÓMETROS
CALIBRACIÓN
Es la determinación de la exactitud en la escala de longitud

Calibración de la longitud de onda de onda. Mediante el barrido espectral para una banda de
MRC: Filtros de óxido de holmio, óxido de
didimio o lámparas de descarga de gases
absorción conocida, se comprueba la diferencia entre la
nobles longitud de onda medida por el equipo y la longitud de onda
certificada para un material de referencia.
Calibración de la escala fotométrica

Patrón certificado: filtros de vidrio de Es posible utilizar un patrón para la calibración de la escala
densidad neutra. fotométrica, es decir la escala de transmitancia o de
MRC: Celdas con solución de Dicromato absorbancia del instrumento.
de potasio
Linealidad de la escala fotométrica Esta prueba determina la exactitud de los instrumentos para
Filtros con valores de absorbancia medir absorbancias con el incremento de la concentración.
Certificados Se leen las respuestas en absorbancia o transmitancia
MRC: Dicromato de potasio en diferentes producidas por el instrumento sujeto a ensayo.
concentraciones
Centro Nacional de Metrología de México (CENAM) 

ESPECTROFOTÓMETROS
CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
Ruido fotométrico Es una medición de la relación Señal/Ruido de un instrumento.

Patrón certificado: filtros de vidrio de Esta prueba es monitoreada como una función del tiempo,
densidad neutra determina la variación entre la absorbancia a través de un
periodo corto tiempo en una longitud de onda establecida
Este parámetro provee una indicación de cuán estable es el

Estabilidad fotométrica espectrofotómetro en un amplio tiempo de medición. Es la
diferencia entre el pico mínimo y el pico máximo en un
periodo no menor de 1 hora
Esta prueba determina las variaciones del valor fotométrico a

Línea base plana
lo largo de toda la distribución espectral o en el intervalo
deseado con el compartimiento de muestras vacío. Se
cuantifica la diferencia entre el valor mínimo y máximo en el
intervalo de trabajo.
Centro Nacional de Metrología de México (CENAM) 

CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
• Certificado de Calibración de Fabricante
• Certificado acreditado ONAC
• Certificado por trazabilidad
Logo de
Acreditación Identificación del
laboratorio
Laboratorio de
Metrología
Número de
certificado
Información del
Solicitante
Información
Técnica
ISO/IEC 17025
Declaraciones
del laboratorio
Firmas
Autorizadas
Procedimiento aplicado
para calibración
Condiciones
ambientales
durante la
calibración
Identificación de
los patrones
Resultados de
la calibración
Procedimiento aplicado
para incertidumbre
Laboratorio
de
Metrología
INFORME
DE
CALIFICACI
ÓN
INFORME DE CALIFICACIÓN
Condiciones
ambientales
durante la
calificación
Identificación de
los patrones
Resultados
de la
calificación
Distribución de
los patrones
Información
adicional
CALIDAD DE LOS RESULTADOS
En el sistema de calidad de un laboratorio, los equipos de medición son la
herramienta principal de trabajo.
De ahí, que todo lo relacionado con la gestión y control de los equipos de
medición (adquisición de equipos, puesta en marcha y uso, plan de
mantenimiento y calibración), es de gran importancia tanto para la
correcta ejecución de los ensayos, como para la obtención de resultados
analíticos con la fiabilidad y la precisión requeridas.
MUCHAS GRACIAS POR
SU ATENCIÓN

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Laboratorio Soporte Interno En Metrología (LASIM)

1. Especificación dada por el método analítico en cuanto al volumen de trabajo.

2. Tipo de pipeta: Volumen fijo o variable, Monocanal o Multicanal.

3. Puntas adecuadas al volumen y la marca de la pipeta.

• Especificaciones dada por el método analítico en cuanto al valor de trabajo y la

• Las condiciones ambientales como: humedad y temperatura, deben estar

De frío para almacenamiento

Hornos, Estufas, Incubadoras, Baños serológicos,

1. Especificación dada por el método analítico en cuanto al valor de trabajo y la

2. Si es medio isotermo de almacenamiento en frío:

3. Si es medio isotermo de calentamiento.

Registrador Genera la lectura

Recibe la luz transmitida una vez

Monocromador para emitir rayo de luz monocromático

Lámpara de Deuterio generadora de luz en rango UV

¿PARA QUÉ SIRVE LA CALIBRACIÓN?

La calificación tiene dos componentes; el

• Operacional: Evalúa el correcto

• Desempeño: Evalúa el equipo cuando

Es un conjunto de operaciones realizadas para

De acuerdo con esta definición, calibrar o

Comparación del volumen real que dosifica

• Volumen Fijo: Se calibra el volumen

Comparación del error obtenido con los

Excentricidad La prueba consiste en colocar una carga en diferentes posiciones del

Consiste en determinar la estabilidad y homogeneidad de temperatura del

Registro 24h Registro 45 minutos

Resultado prueba apertura de puerta Registro máxima y mínima del periodo

• Calibrado incluyendo el punto de trabajo rutinario de cada

• Asegurar proveedor acreditado en calibración en el rango en

• Asegurar la aplicación de factores de corrección si fuere

Es la determinación de la exactitud en la escala de longitud

Calibración de la escala fotométrica

Centro Nacional de Metrología de México (CENAM) 

Ruido fotométrico Es una medición de la relación Señal/Ruido de un instrumento.

Este parámetro provee una indicación de cuán estable es el

Esta prueba determina las variaciones del valor fotométrico a

Centro Nacional de Metrología de México (CENAM) 

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