Farmacovigilancia PPT Sin Taller 2016
Farmacovigilancia PPT Sin Taller 2016
Farmacovigilancia PPT Sin Taller 2016
FARMACOVIGILANCIA
VETERINARIA
DIRESA JUNIN
DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS Y DROGAS
GOBIERNO REGIONAL JUNN
DIRECCION REGIONAL DE SALUD
REA DE FARMACOVIGILANCIA Y
USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO
FARMACOVIGILANCIA
Q.F. GLORIA MERCEDES MOLINA VALLEJOS
http://diegovet87.blogspot.pe/
https://www.google.es/imgres?imgurl=http%3A%2F%2Fprofesionalesfarmaceuticos.com%2Fwp content%2Fuploads%2Fbfi_thumb%2Ffarmacia-veterinaria-1ml7iomfuzvkqp7ld0rg0mx9qa5czxe6m9mcstmxnxc.jpg&imgrefurl=http%3A%2F%2Fprofesionalesfarmace
uticos.com%2Fla-farmacia-veterinaria-refuela-farmacia-veterinaria-refuerza-su-figurarza-su-figura-en-elmercado%2F&docid=DA7vEFo2nSElCM&tbnid=Ks19jmhyYNde5M%3A&w=719&h=400&bih=685&biw=14
55&ved=0ahUKEwiwoa_oz7nNAhWGdSYKHRqhDlA4yAEQMwhWKFIwUg&iact=mrc&uact=8
COSMETOVIGILANCIA
4
http://www.elblogdemercksalud.es/files/2012/03/AF_desarrollo-de-un-medicamento4.jpg
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DESARROLLO DE UN MEDICAMENTO
HECHOS HISTRICOS
Fase I
Estudios en
voluntarios sanos
2-100
Fase II
1.5 aos
Estudios en
pacientes
100-500
http://www.pfizer.com.pe/sites/g/files/g10017881/f/201304/Investigacion1_1.jpg
Fase III
Estudios masivos
en pacientes
1000- 3000
2 aos
3 aos
http://www.elblogdemercksalud.es/files/2012/03/AF_desarrollo-de-un-medicamento4.jpg
DIRESA JUNIN
GOBIERNO REGIONAL JUNN
DIRECCION REGIONAL DE SALUD
TALIDOMIDA
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Fuente: DIGEMID. PER
21/06/2016
ALERTAS DIGEMID
Sistema Peruano
de
Farmacovigilancia
Equipo de Farmacoepidemiologa
y Farmacovigilancia
www.digemid.minsa.gob.pe
de
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FARMACOVIGILANCIA
Es una ciencia y actividad que se
ocupa de la deteccin, evaluacin,
comprensin y prevencin de los
eventos adversos o cualquier otro
posible
problema
relacionado
a
medicamentos.
The importance of pharmacovigilance WHO 2002
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AZITROMICINA
29 %
48 %
22 %
DIGEMID-2013
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RAM
Generalmente se utiliza el
termino RAM para referirse
a: Reporte de sospecha de:
nociva y
no deseada que se presenta
tras la administracin de un
frmaco, a dosis utilizadas
habitualmente en la especie humana, para
prevenir, diagnosticar o tratar una
enfermedad, o para modificar cualquier
funcin biolgica.
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Reacciones adversas a
medicamentos
Reporte de sospecha de incidente
adverso a dispositivos mdicos
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MBITO DE LA FARMACOVIGILANCIA
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OBJETIVOS DE LA
FARMACOVIGILANCIA
OBJETIVOS FARMACOVIGILANCIA
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NOTIFICACIN ESPONTANEA
Es la piedra angular
de la
Farmacovigilancia
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Deben
reportar
todas las
sospechas de reacciones adversas
a medicamentos, especialmente las graves y desconocidas.
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El PROFESIONAL DE SALUD, en
coordinacin con el Director tcnico o
asistente
FARMACEUTICO
del
establecimiento farmacutico.
El tcnico en salud, en caso de enterarse
de
una
RAM,
debe
informar
inmediatamente al profesional de salud
y/o al farmacutico, para que reporte la
RAM en la HOJA AMARILLA.
25
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QU DEBE HACER EL
PROFESIONAL DE SALUD?
QU SE DEBE HACER ?
Verificar que los formatos
RAM HOJA AMARILLA se
encuentren con la
informacin
necesaria
completa y
correctamente
llenados.
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QU DEBE HACER
NOTIFICACIN DE CALIDAD
EL FARMACUTICO
DEL ESTABLECIMIENTO?
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Evaluacin de la Causalidad en
Farmacovigilancia
Equipo de Farmacoepidemiologa y
Farmacovigilancia
Junn
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Reaccin Adversa
EVALUACION DE CAUSALIDAD
Es el anlisis de la probabilidad de una
asociacin causal entre un producto
farmacutico y la aparicin de una reaccin
adversa.
Fuente: DIGEMID. PER
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Fuente: DIGEMID. PER
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Deteccin de seales
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Qu herramientas se utiliza
para la evaluacin de la
Causalidad?
Regulacin de medicamentos
Publicaciones cientficas
Intercambio de informacin
Fuente: DIGEMID. PER
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CATEGORAS CAUSALIDAD
PUNTAJE TOTAL
1. DEFINIDA
2. PROBABLE
3. POSIBLE
4. IMPROBABLE
5. CONDICIONAL
6. NO CLASIFICADA
>=8
6- 7
4- 5
<=0
1- 3
Falta informacin
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MODIFICADO
Gravedad *
1.
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ES IMPORTANTE RECORDAR
ADEMS
calidad y la veracidad de la
informacin proporcionada en la notificacin
La
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TECNOVIGILANCIA
DISPOSITIVOS MDICOS
ASPIRADOR
EQUIPO DE VENOCLISIS
OXMETRO
JERINGAS DESCARTABLES
ELSTICO DE ORTODONCIA
APSITO DE HIDROGEL
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Fuente: DIGEMID. PER
48
Fuente: DIGEMID. PER
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DIGEMID
TECNOVIGILANCIA
2014
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Fuente: DIGEMID. PER
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50
Fuente: DIGEMID. PER
52
Fuente: DIGEMID. PER
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DIGEMID
TECNOVIGILANCIA
2014
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FINALIDAD DE LA
TECNOVIGILANCIA
Mejorar la proteccin de la
salud y la seguridad de
pacientes, usuarios y otros
durante el uso de los
dispositivos mdicos post
autorizacin sanitaria en el
pas.
Fuente: DIGEMID. PER
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QU ES
TECNOVIGILANCIA?
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QU ES UN DISPOSITIVO MDICO?
CENTRO DE REFERENCIA DE
FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
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Instrumento,
aparato,
implemento,
mquina,
artefacto,
implante, material u
otro artculo similar,
usado, slo o en
combinacin
incluyendo
sus
accesorios
y
software necesario
para su correcta
aplicacin,
propuesta por el
fabricante para su
uso
en
seres
humanos en
las
siguientes
actividades:
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Incidentes Adversos
graves
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DIGEMID MINSA
CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
REPORTE DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO A DISPOSITIVOS MEDICOS
CONFIDENCIAL
N de NOTIFICACION :
I. IDENTIFICACION DEL AFECTADO:
Hubo afectado
FECHA.
Si ( ) No ( )
Nombre y Apellidos
N Historia Clnica Edad.. Sexo.. DX
Lesin reversible ( ) Lesin irreversible ( ) Muerte ( )
Otros (especificar) ..
II. DATOS DEL DISPOSITIVO MEDICO
FORMATO
NOTIFICACIN
TECNOVIGILANCIA
( ) Primera vez
Causa Probable:
Error de fabricacin ( )
Mala calidad
( )
Error de diseo ( )
Error de operacin ( )
Falta de mantenimiento ( )
Otros (especificar).
Consecuencia :
Muerte ( )
Lesin Temporal ( )
Lesin Permanente ( )
Requiere intervencin quirrgica y/o mdica para prevenir lesiones temporales y/o permanentes ( )
No tuvo consecuencias (
Otras (especificar)..
Equipo de Farmacoepidemiologa y
Farmacovigilancia
..
IV. DATOS DEL NOTIFICADOR
Nombres y Apellidos:
Direccin: Ciudad
Profesin/ocupacin ...
Telfono..E-mail :
Pertenece a : Marca con X
( ) Empresa fabricante y/o Titular del Registro Sanitario
( ) Importadora o Distribuidora
( ) Institucin prestadora de Servicios de Salud
( ) Paciente o poblacin en general
Otros( especificar)..
Datos de la Institucin / Empresa a la que pertenece ( si fuera el caso)
Nombre: .. Direccin
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www.digemid.minsa.gob.pe
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GRACIAS
DIRECCIN EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
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