Academia.eduAcademia.edu

Safety Assessment of Cosmetics

1 Editöryal Editorial Kozmetik Güvenirli¤i Safety Assessment of Cosmetics fiirin Korkmaz, Nahide Onsun Vak›f Gureba E¤itim ve Araflt›rma Hastanesi, Dermatoloji Klini¤i, ‹stanbul, Türkiye Kozmetiklerin olumlu etkileri kadar güvenirlikleri de önemlidir. Baflta Avrupa ve Amerika Birleflik Devletleri (ABD) olmak üzere birçok ülkede düzenlenen kozmetik yönetmelikleri temelde ayn› prensipleri tafl›makta, insan sa¤l›¤›na zarar vermeyecek ürünlerin pazarda yer almas›n› sa¤lamaya çal›flmaktad›r. Ancak ülkelerin sosyokültürel özelliklerine ba¤l› olarak yönetmelik maddeleri de¤ifliklikler gösterebilmektedir. Japonya’da ürün piyasaya sürülmeden denetimi gerekli iken Avrupa ve ABD’de ürün piyasaya sürüldükten sonra denetim sistemi iflletilmektedir. Hayvan deneylerine getirilen k›s›tlamalar güvenirlik araflt›rmalar›n› s›n›rlamaktad›r. Avrupada kozmetik güvenirli¤i ile ilgili olarak V. Rogiers ve M. Pauwels “Safety Assessment of Cosmetics in Europe” ad›yla yay›nlad›klar› kitapta Avrupa’da geçerli olan kozmetik yönetmeli¤ini (76/768/EEC) gözden geçirmifllerdir1. Morganti ise J Appl Cosmetol dergisinde bu konuyla ilgili bilgileri özetlemifltir2. Avrupa Birli¤i Kozmetik Yönetmeli¤ine göre herfleyden önce kozmeti¤in etiket bilgilerinin olmas› gerekmektedir. Bu bilgiler: 1- Üretici ve da¤›t›c› firmalar›n isim ve adresleri, 2- Birim hacimdeki madde içeri¤i, 3- Son kullanma tarihi ve ürün ambalaj› aç›ld›ktan sonra dayanma süresi, 4- Kullan›c›n›nn almas› gereken önlemler, 5- Ürünün fonksiyonu, 6- Ürün bileflenlerinin a¤›rl›ksal oranlar›na göre s›ralanm›fl listesi, 7- Grup-parti numaras›’d›r. Etiket bilgileri d›fl›nda ürünün kalitatif/kantitatif bileflimi, fizikokimyasal özellikleri, üretim metodu, iddia edilen etkinin kan›tlar›, güvenirlik de¤erlendirmesini yapan kiflilerin ve kurumlar›n isim ve adresleri, hayvan deneyi sonuçlar› ve ürünün insan sa¤l›¤› üzerindeki yan etkilerini içeren bilgiler de ulafl›labilir olmal›d›r. Kitapta verilen bilgilere göre risk yönetimi için son kozmetik ürünün yap›s›nda bulunan moleküllerin her- birinin toksikolojik, kimyasal, fiziksel özellikleri deri ve mukozalardan absorbsiyonu ile ilgili bilgiler risk yönetiminde önemli noktalard›r. Risk de¤erlendirme sürecinde sadece potansiyel yan etkiler de¤il, sosyolojik ve ekonomik boyut da de¤erlendirilmektedir. Avrupa Birli¤i Kozmetik Yönetmeli¤i maddeleri ihtiyaca göre güncellenmekte ve güvenirlik verileri SCCP (Scientific Commitee on Consulter Products) taraf›ndan de¤erlendirilmektedir. Avrupa’da üretilen kozmetik ürünlerin içerikleri ve güvenirlik verileri SCCP’nin web sayfas›nda yay›nlanmaktad›r. SCCP’nin son ürüne ait istedi¤i dosyada akut toksisite, iritasyon ve korozif etki, deride oluflan duyarl›l›k, perkütan absorbsiyon, tekrarlayan dozlar sonucu geliflebilecek toksisite riski, mutajen etki, karsinojenite, reprodüktif kapasite üzerine etki, toksikokinetik etki, fototoksisite ve insan verilerinin bulunmas› gerekmektedir. Kitab›n yazarlar›na göre Avrupa Birli¤i Kozmetik Güvenirlik De¤erlendirmesi çok komplike ve karmafl›k olup bu de¤erlendirmeyi yapacak kiflilerin özel e¤itimden geçmeleri gerekmektedir. Avrupa Birli¤i bir yandan kozmetik ürünlerin güvenirli¤i konusunda titiz yasalar olufltururken güvenirlik de¤erlendirmesi için gerekli hayvan deneylerini etik bulmamakta ve k›s›tlamaktad›r. Yasalara göre Mart 2013’den itibaren kozmetik etkinlik, yan etki, toksik etki aç›s›ndan hayvanlar kullan›lamayacakt›r. Bu nedenle de kabul edilebilir, güvenilebilir in vitro alternatif yöntemlerin gelifltirilmesi gerekmektedir. Bu konu ile ilgili daha ayr›nt›l› bilgilere ulaflmak isterseniz afla¤›daki kaynaklara baflvurabilirsiniz. Kaynaklar 1. Rogiers M, Pauwels M Safety Assessment of Cosmetics in Europe. Karger AG Basel 2008. 2. Morganti P Safety Assessment of Cosmetics in Europe. Journal of Applied Cosmetology 2009;27:37-40. Yaz›flma Adresi/Address for Correspondence: Dr. fiirin Korkmaz, Vak›f Gureba E¤itim ve Araflt›rma Hastanesi, Dermatoloji Klini¤i, ‹stanbul, Türkiye E-posta: [email protected] Türkderm-Deri Hastal›klar› ve Frengi Arflivi Dergisi, Galenos Yay›nc›l›k taraf›ndan bas›lm›flt›r. Her hakk› sakl›d›r. Turkderm-Archives of the Turkish Dermatology and Venerology, published by Galenos Publishing. All rights reserved. www.turkderm.org.tr