Apresentação ISO 9001.2015
Apresentação ISO 9001.2015
Apresentação ISO 9001.2015
GESTÃO DA
QUALIDADE
ISO 9001:2015
ISO 9001:2015
.
O QUE É QUALIDADE?
Mas antes...
QUAL VOCÊ ESCOLHERIA?
.
x
E SE VOCÊ ESTIVESSE AQUI?
E SE VOCÊ ESTIVESSE AQUI?
ISSO TEM TUDO A VER COM QUALIDADE
AÇÕES QUE VISAM SATISFAZER O CLIENTE
O QUE É QUALIDADE?
“Conformidade com os requisitos.” “Conjunto de características de todo produto e
serviço ou relação planejada, praticada e
Crosby (1985)
verificada, visando superar as expectativas de
satisfação das pessoas envolvidas.”
“Busca contínua das necessidades do consumidor
visando sua satisfação.” Ishikawa, K
Deming (1990)
OBJETIVOS DA QUALIDADE
Reconhecida internacionalmente.
OBJETIVO
• Modo pelo qual uma terceira parte dá garantia formal de que um produto, processo
ou serviço está em conformidade com os requisitos especificados;
Normatizadoras
Certificadoras
Certificadas
PRINCIPAIS CONCEITOS – CERTIFICAÇÃO ISO
ALGUMAS NORMAS
• SGQ – ABNT NBR ISO 9001:2015
• SGA – ABNT NBR ISO 14001:2015
• Saúde e Segurança – OHSAS 18001:2007 ISO 45001:2018
• Responsabilidade Social – ABNT NBR 16001, AS 8000, AA 1000 e ISO 26000
• Segurança de Alimentos – ABNT NBR ISO 22001
• Segurança da informação – ABNT NBR ISO/IEC 27001:2005 e ABNT NBR ISO IEC 26001
• Laboratórios de calibração e ensaios para o SGQ – ISO IEC 17025
• Gestão de risco – ISO 31000:2009
• Gestão Energética - ISO 50001:2011
• Equipamentos médicos – ISO 13485:2003
• Programa Brasileiro de Qualidade e Produtividade no Habitat – PBQP-H
• Entre Outras.
PRINCIPAIS CONCEITOS – CERTIFICAÇÃO ISO
ALGUMAS EMPRESAS CERTIFICADORAS
5 RESPONSABILIDADE
DA DIREÇÃO (Gestores)
CLIENTE CLIENTE
(Cidadão) 8 MEDIÇÃO, (Cidadão)
6 GESTÃO
DE ANÁLISE E
RECURSOS MELHORIA
7 REALIZAÇÃO DO PRODUTO
Requisitos Satisfação
PRODUTO (Serviço)
ENTRADA SAÍDA
PRINCIPAIS SERVIÇOS
• Auditoria preparatória;
• Certificação do cliente;
• Concorrer alguma “disputa” concorrencial, onde a ISO seja exigência (ou requisito)
para poder prestar o serviço ou produzir algo;
• Implantação do SGQ;
ESTRUTURAÇÃO E ACOMPANHAMENTO
ADEQUAÇÃO AOS DA AUDITORIA
REALIZAÇÃO DE
REQUISITOS DA EXTERNA DE
AUDITORIAS INTERNAS
NORMA CERTIFICAÇÃO
ISO 9001:2018
0.1. Generalidades;
0.2. Princípios de gestão da qualidade;
0.3. Abordagem de processo;
0.3. Ciclo PDCA;
0.3. Mentalidade de risco;
0.4. Relacionamento com outras normas;
1. Escopo;
2. Referência normativa;
3. Termos e definições.
Essa parte dentro de um projeto pode ser feita a partir dos treinamentos iniciais.
FASE 1 – ADEQUAÇÃO AOS REQUISITOS DA NORMA -
ISO 9001:2018
Requisitos de auditoria - Capítulos 4 ao 10 da Norma:
4. Contexto da Organização
5. Liderança
6. Planejamento
7. Apoio
8. Operação
9. Avaliação do Desempenho
10. Melhoria
FASE 1 – ADEQUAÇÃO AOS REQUISITOS DA NORMA -
ISO 9001:2018
Desdobramento dos requisitos de auditoria - Capítulos 4 ao 10:
4. Contexto da Organização
• 4.1. Entendendo a organização e seu contexto
• Escopo SGQ;
• Informações para apoiar a operação do processo;
• Informações para ter confiança que os processos sejam realizados conforme planejado;
• Exemplo prático: informações do contexto organizacional como, por exemplo, Planejamento Estratégico.
FASE 1 – ADEQUAÇÃO AOS REQUISITOS DA NORMA -
ISO 9001:2018
Desdobramento dos requisitos de auditoria - Capítulos 4 ao 10:
5. Liderança
• 5.1. Liderança e comprometimento
• 5.2. Política
• 5.3. Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais
Manual da Qualidade ou
Política da Qualidade
FASE 1 – ADEQUAÇÃO AOS REQUISITOS DA NORMA -
ISO 9001:2018
Desdobramento dos requisitos de auditoria - Capítulos 4 ao 10:
5. Liderança
• 5.1. Liderança e comprometimento
• 5.2. Política
• 5.3. Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais
Papéis e Responsabilidades
FASE 1 – ADEQUAÇÃO AOS REQUISITOS DA NORMA -
ISO 9001:2018
Desdobramento dos requisitos de auditoria - Capítulos 4 ao 10:
6. Planejamento
• 6.1. Ações para abordar riscos e oportunidades
Objetivos e Planejamento
FASE 1 – ADEQUAÇÃO AOS REQUISITOS DA NORMA -
ISO 9001:2018
Desdobramento dos requisitos de auditoria - Capítulos 4 ao 10:
7. Apoio
• 7.1. Recursos
• 7.2. Competência
• 7.3. Conscientização
• 7.4. Comunicação
• Evidência de que os recursos de monitoramento e medição sejam apropriados para seus propósitos (retidos);
• Base para calibração ou verificação onde não existe padrão (retido);
• Evidência de competências (retidas) – descrição de cargo, Avaliação de Desempenho (AVDs), etc;
• Documentação exigida pela norma;
• Documentação necessária para a eficácia do SGQ;
• Documentos de origem externa e informações documentadas como evidência de conformidade.
7.5 INFORMAÇÃO DOCUMENTADA – CONTROLE DE DOCUMENTAÇÃO
LISTA MESTRA DE CONTROLE DE DOCUMENTOS
Nr. Revisão: 00 Data da Revisão: 21/02/2018 Próxima Revisão: 21/02/2019
DISTRIBUIÇÃO PARA USO DO DOCUMENTO ENTRE SETORES
REVISÃO DATA DA PRÓXIMA
CÓDIGO DOCUMENTO MEIO DE
ATUAL REVISÃO REVISÃO RESPONSÁVEL DATA DA ENTREGA DIRETORIA QUALIDADE PROJETOS ADM FIN
ARMAZENAMENTO
FÍSICO E
MQ-01 1 03/07/2018 03/01/2019 Manual da Qualidade JOÃO Sim Sim Não Não
ELETRÔNICO
FÍSICO E
PQ-PRO-01 0 03/07/2018 03/01/2019 Nomenclatura de Arquivos
ELETRÔNICO
FÍSICO E
PQ-SGQ-01 0 03/07/2018 03/01/2019 Regulamento Interno RICARDO Não Sim
ELETRÔNICO
Procedimento de armazenamento e controle de FÍSICO E
PQ-SGQ-02 0 03/07/2018 03/01/2019
arquivos ELETRÔNICO
FÍSICO E
PQ-SGQ-03 0 03/07/2018 03/01/2019 Programas Padrão de Instalação
ELETRÔNICO
FÍSICO E
PQ-SGQ-04 0 03/07/2018 03/01/2019 Desenvolvimento de Projeto em Revit
ELETRÔNICO
FÍSICO E
PQ-SGQ-05 0 03/07/2018 03/01/2019 Descrição de Conteúdo dos Projetos
ELETRÔNICO
FÍSICO E
PQ-SGQ-06 0 03/07/2018 03/01/2019 Termo de Abertura de Projeto
ELETRÔNICO
FÍSICO E
PQ-SGQ-07 0 03/07/2018 03/01/2019 Solicitação de Proposta de Projeto
ELETRÔNICO
FÍSICO E
PQ-SGQ-08 0 03/07/2018 03/01/2019 Solicitação de Proposta de Levantamento
ELETRÔNICO
FÍSICO E
DQ-01 2 03/07/2018 03/01/2019 Organograma ALMEIDA
ELETRÔNICO
FÍSICO E
DQ-02 6 03/07/2018 03/01/2019 Mapa do Negócio JOÃO
ELETRÔNICO
FÍSICO E
DQ-03 1 03/07/2018 03/01/2019 Planejamento Estratégico JOÃO
ELETRÔNICO
FASE 1 – ADEQUAÇÃO AOS REQUISITOS DA NORMA -
ISO 9001:2018
Desdobramento dos requisitos de auditoria - Capítulos 4 ao 10:
8. Operações
• 8.1. Planejamento e controles operacionais
• Informações para ter processos de confiança operam como planejado e demonstrar conformidade de
produtos/serviços (mantido/retido);
• Resultados de revisões / novos requisitos (retidos);
• Demonstrar que os requisitos de projeto e desenvolvimento são atendidos (mantido/retido);
• Entradas de projeto e desenvolvimento (retidas);
• Atividade relacionada ao controle de projeto e desenvolvimento (documentação retida);
• Saídas de projeto e desenvolvimento (documentações retidas);
• Mudanças de projeto e desenvolvimento, resultados de análises críticas, autorizações e ações tomadas para
prevenir impactos (com documentação);
• Atividades relacionadas a avaliações e ações de provedores externos (com documentação);
• Características de produtos/serviços ou atividades realizadas (se aplicável);
• Resultados esperados ou a serem alcançados (se aplicável);
• Evidência de conformidade de critérios de aceite (documentado);
• Saídas não conforme (documentação retida).;
• Registro de pessoas com alçadas de aprovação/liberação, etc.
8.7 CONTROLE DE SAÍDAS NÃO CONFORMES
NÃO
FR-SGQ-04-RELATÓRIO DE NÃO CONFORMIDADE - RNC CONFORMIDADE
Nº: __________
ELABORADO POR: Código: FR-SGQ-04 Data Revisão 27/08/2021
Aprovado Por: Revisão 8 Próxima Revisão 28/08/2022
Não foram envidenciados os pagamentos de fevereiro de 2021 e dezembro de 2020. Período de licença da Assistente Adm Fin, foi informado que os documentos foram enviados pelo
Contador da empresa. Não foi evidenciado comprovação dos cursos de capacitação da Assistente ADM Fin, ao exemplo de curso de excel.
Relatório de Não
Devido as situações: saída da empresa do responsável pela manutenção e melhoria do SGQ; saída da pessoa responsável da função de Analista de Licitações; não realização de
auditoria interna por período maior do que especificado no Manual da Qualidade(6 meses) por causa da Pandemia(COVID-19); inclusão recente de um novo setor denominado
Conformidade (RNC)
engenharia, os requisitos da norma não foram atendidos por razão de não atualizações ou gerações de documentos que contemplem o escopo do SGQ da empresa.
Localizar os comprovantes de pagamento dos respectivos meses para evidenciar a efetivo pagamento. Bem como, solicitar as certificações ou declaraçãoes que comprovem os
cursos/formação do Assistente ADM Fin.
FASE 1 – ADEQUAÇÃO AOS REQUISITOS DA NORMA -
ISO 9001:2018
Desdobramento dos requisitos de auditoria - Capítulos 4 ao 10:
9. Avaliação do Desempenho
• 9.1. Monitoramento, medição, análise e avaliação
IDENTIFICAÇÃO DA MELHORIA
10. Melhoria
Exemplo de requisitos cobrados:
ÁREA A SER PREENCHIDA PELO ANALISTA DA QUALIDADE
• Natureza da inconformidade e ação tomada e A Melhoria procede □ SIM □ NÃO
A proposta é
□ SIM □ NÃO Data
adequada
Assinatura do Analista:
Data de implementação
A Melhoria foi implementada □ SIM □ NÃO
da Ação: / /
Observações
Relatório de Melhorias
Assinatura
Observações
Assinatura do Analista:
PREPARAÇÃO DO PROGRAMA DE AUDITORIA
5.2 – Estabelecendo
objetivos do programa de
auditoria
5.3 – Determinando e
avaliando riscos e 5.7 – Analisando
oportunidades do criticamente e melhorando
programa de auditoria o programa de auditoria
5.4 – Estabelecendo o
programa de auditoria Implantação do ciclo PDCA
6.5 – Preparando e
6.6 – Concluindo a
distribuindo o relatório de
auditoria
auditoria
ETAPA 2 ETAPA 4
Análise de Correção das Não
Documentos Conformidades
ETAPA 6 ETAPA 7
Auditoria de Auditoria de
Manutenção Recertificação
FASE 3 - APLICAÇÃO PARA CERTIFICAÇÃO –
AUDITORIAS EXTERNAS
1. A empresa deve conseguir estar em status “Aprovada” em auditoria interna, ou seja, deve passar
bem nas auditorias internas antes de convocar organismo de certificação para auditoria externa.
Importante salientar que a realização de novas auditorias internas poderão serem necessárias, sendo
necessário um tempo estimado para cada ciclo de auditoria e tratamento de não conformidades de
acordo com o plano de ação;
2. Deveremos ter o envolvimento dos líderes no projeto para participação em treinamentos, elaboração
de documentos, formação do comitê da qualidade e auditoria;
3. Setor de Gestão da Qualidade: será necessária uma área de qualidade com uma equipe interna para
instaurar e manter a certificação, além de ser responsável pela gestão da qualidade da empresa.
EXEMPLOS / CASES CLIENTES
• Projetos de arquitetura;
• Prestação de serviços;