Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)

Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi instituída pela
Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999. De acordo com essa lei, a
Anvisa é uma autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministério
da Saúde, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de duração
indeterminado e atuação em todo território nacional.
Tem por finalidade institucional promover a proteção da saúde da

população, por intermédio do controle sanitário da produção e
consumo de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária,
inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias
a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos,
fronteiras e recintos alfandegados.
O que é a ANVISA?
Ela é classificada como agência reguladora, sob forma de
autarquia – órgão autônomo da administração pública com
personalidade jurídica, patrimônio e receita próprios – e é
vinculada ao Ministério da Saúde. De início já podemos ver o
tamanho da importância dessa agência, não é mesmo?
A Anvisa atua no controle sanitário de produtos nacionais e

importados e de alguns estabelecimentos, que são:
 Agrotóxicos;
 Alimentos;
 Farmacopeia;
 Laboratórios analíticos;
 Medicamentos;
 Portos, aeroportos e fronteiras;
 Saneantes;
 Sangue, tecidos, células e órgãos;
 Serviços de saúde;
 Tabaco.
Ela deve garantir que todos eles sejam seguros,

de qualidade e com eficácia comprovada. Mas você sabe
como ela faz isso? No nosso dia-a-dia estamos cercados de
produtos e estabelecimentos que passam pela regulação
dessa agência, mas, muitas vezes, não nos damos conta.
Aqui, iremos te mostrar um pouco mais dos papéis
desempenhados por ela!
Normas da ANVISA: Bibliotecas
Temáticas
Todas as normas da Anvisa foram organizadas em bibliotecas
temáticas. O objetivo é facilitar o acesso e a aplicabilidade do
estoque regulatório e aprimorar o processo de revisão
normativa.
As bibliotecas foram divididas por macrotemas, representados

pelas imagens, que correspondem às grandes áreas de
atuação da Agência. A biblioteca de temas transversais
abrange assuntos aplicados a todos os macrotemas, como:
Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), Certificação
de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), Taxas de Fiscalização de
Vigilância Sanitária (TFVS), Peticionamento de Recursos etc.
Cada biblioteca, por sua vez, é estruturada em temas que
representam seções do estoque regulatório, descritos de
acordo com o que a Anvisa regula (produtos e serviços
sujeitos à vigilância sanitária) e como ela regula (registro,
notificação, fiscalização, monitoramento etc).
As bibliotecas são atualizadas periodicamente, conforme as

publicações de normativas da Anvisa.
Qual é a função da Anvisa?
A Anvisa tem como função primordial a promoção da saúde da

população, atuando no controle sanitário de diversos produtos,
tais como medicamentos, alimentos e cosméticos; serviços e até
mesmo na fiscalização de portos, fronteiras e aeroportos. Entre
suas competências, podemos destacar:
 Controlar e fiscalizar produtos, tais como medicamentos,

alimentos e cosméticos, e serviços que envolvam risco à saúde;
 Estabelecer normas e padrões sobre limites de produtos
contaminantes, tóxicos, desinfetantes, metais pesados e outros
que podem causar danos à saúde;
 Conceder registros a produtos;
 Proibir a fabricação, distribuição e armazenamento de produtos que
possam causar danos à saúde;
 Interditar locais que oferecem risco iminente à saúde;
 Cancelar a autorização de funcionamento de locais que violem a
legislação ou ofereçam risco à saúde;
 Monitorar a mudança dos preços de medicamentos, equipamentos,
insumos, componentes e serviços de saúde.
Missão
A missão da Anvisa é “proteger e promover a saúde da população,
mediante a intervenção nos riscos decorrentes da produção e do
uso de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária, em ação
coordenada e integrada no âmbito do Sistema Único de Saúde.
Estrutura organizacional
A Anvisa é dirigida por uma Diretoria Colegiada, que apresenta
um diretor-presidente e outros componentes, a saber:
 Diretoria de Controle e Monitoramento Sanitários;

 Diretoria de Autorização e Registros Sanitários;
 Diretoria de Regulação Sanitária;
 Diretoria de Coordenação e Articulação do Sistema Nacional
de Vigilância Sanitária.
Quais são os produtos ANVISA?
A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) tem

definida uma lista de diversos produtos que devem ser
submetidos à sua análise, entre os quais:
 medicamentos;
 produtos para a saúde;
 cosméticos; e
 alimentos.
Como uma forma de minimizar os impactos que pudessem
ocorrer, gerando atrasos nas liberações dos produtos que estão
sob sua responsabilidade e correndo o risco de causar um
possível desabastecimento no mercado interno, a ANVISA se
dividiu em quatro PAFs (Portos, Aeroportos e Fronteiras), a fim
de proporcionar mais agilidade. São elas:
 PAFME: Posto de Vigilância Sanitária de Portos, Aeroportos,

Fronteiras e Recintos Alfandegados de Medicamentos;
 PAFAL: Posto de Vigilância Sanitária de Portos, Aeroportos,
Fronteiras e Recintos Alfandegados de Alimentos;
 PAFPS: Posto de Vigilância Sanitária de Portos, Aeroportos,
Fronteiras e Recintos Alfandegados de Produtos para a Saúde;
 PAFCO: Posto de Vigilância Sanitária de Portos, Aeroportos,
Fronteiras e Recintos Alfandegados em Cosméticos, Saneantes,
Higiene e Outros.
Vigilância Sanitária
Entende-se, por vigilância sanitária, um conjunto de ações capaz de

eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos
problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e
circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da
saúde, abrangendo: o controle de bens de consumo que, direta ou
indiretamente, se relacionem com a saúde, compreendidas todas
as etapas e processos, da produção ao consumo; e o controle da
prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente
com a saúde.
A Vigilância Sanitária pode atuar em:
 Locais de produção, transporte e comercialização de

alimentos;
 Locais de produção, distribuição, comercialização de
medicamentos, produtos de interesse para a saúde;
 Locais de serviços de saúde;
 Meio ambiente;
 Ambientes e processos do trabalho/saúde do trabalhador;
 Pós-comercialização;
 Projetos de arquitetura;
 Locais públicos;
Considerações Finais
Referências Bibliográficas
SANTOS, Vanessa Sardinha dos. "Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa)"; Brasil Escola. Disponível em:
https://brasilescola.uol.com.br/curiosidades/agencia-nacional-vigilancia-
sanitaria-anvisa.htm. Acesso em 01 de outubro de 2023.
Institucional. Disponível em: https://mystudybay.com.br/referencia-de-site.

Acesso em 03 de setembro de 2023.
Anvisa: Qual o papel desse órgão na saúde do Brasil? . Disponível em:

https://www.politize.com.br/anvisa-na-saude-do-brasil. Acesso em 03 de
setembro de 2023.
Vigilância Sanitária. Disponível em: https://www.saude.go.gov.br/vigilancia-

em-saude/vigilancia-sanitaria. Acesso em 03 de setembro de 2023.
Produtos Anvisa: Quais os cuidados na importação?. Disponível em:
https://ainglobal.com.br/produtos-anvisa-quais-os-cuidados-na-
importacao/. Acesso em 03 de setembro de 2023.
Bibliotecas Temáticas: Quais os cuidados na importação?. Disponível

em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/regulamentacao/legislacao/
bibliotecas-tematicas. Acesso em 03 de setembro de 2023.

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A Anvisa tem como função primordial a promoção da saúde da

 Controlar e fiscalizar produtos, tais como medicamentos,

 Diretoria de Controle e Monitoramento Sanitários;

A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) tem

 PAFME: Posto de Vigilância Sanitária de Portos, Aeroportos,

Entende-se, por vigilância sanitária, um conjunto de ações capaz de

 Locais de produção, transporte e comercialização de

Institucional. Disponível em: https://mystudybay.com.br/referencia-de-site.

Anvisa: Qual o papel desse órgão na saúde do Brasil? . Disponível em:

Vigilância Sanitária. Disponível em: https://www.saude.go.gov.br/vigilancia-

Bibliotecas Temáticas: Quais os cuidados na importação?. Disponível

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