1 Pomadas

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FORMAS FARMACUTICAS SEMI-SLIDAS: POMADAS

Michele Pereira Uliana Farmacotcnica

POMADAS
"Pomadas so preparaes semi-solidas desenvolvidas para aplicao externa na pele ou membranas mucosas que amolecem ou se fundem na temperatura corporal". (Pharmacists Farmacopeia, 2005)

Quando aplicada sobre a pele, amolece ou funde com a temperatura corporal e ou com a fora de aplicao. Deve ser facilmente espalhvel e no apresentar arenosidade, aderindo pele ou em membranas mucosas. Consistem em um excipiente no aquoso de fase nica contendo um ou mais frmacos dispersos ou dissolvidos. So untuosas e preparadas com excipientes gordurosos ou com polietilenoglicis.

POMADAS
Uma pomada ideal deve apresentar um aspecto homogneo, no devendo produzir irritao ou sensibilizao na pele, nem retardar sua cicatrizao. Ela deve ser de consistncia mole, inerte, inodora, fsica e quimicamente estvel e compatvel com a pele e com os frmacos de uso dermatolgico.

APLICAO DAS POMADAS


As pomadas so utilizadas como veculos para frmacos que destinam a produzir efeito no local ou prximo do stio de aplicao. Elas tambm so aplicadas por sua ao emoliente (agente que amolece a pele ou suaviza a irritao) ou protetora (protege a superfcie da pele danificada ou exposta a um estmulo lesivo).

CLASSIFICAO DAS POMADAS


Hidrofbicas ou bases de hidrocarbonetos: so aquelas que no absorvem ou que s absorvem pequenas quantidades de gua. As substncias mais utilizadas para a fabricao so: vaselina, parafina, leos vegetais ou materiais graxos. Tem efeito oclusivo.

Absorvedora de gua: absorvem quantidades maiores de gua. As substncias utilizadas para a sua fabricao so as mesmas da hidrofbicas, porem acrescentando emulsificantes.
Hidroflicas ou hidrfilas: os excipientes deste tipo de pomada so miscveis gua. Proporciona maior penetrao do princpio ativo.

COMPOSIO BSICA DAS POMADAS


Ativo farmacutico (frmaco); Excipiente (ex. cido esterico, lcool cetlico, lanolina, parafina, gel de petrolato, etc.)

Antioxidantes: empregados para prevenir a oxidao de ativos e das matrias graxas do excipiente, sobretudo se as mesmas so de origem vegetal ou animal (ex. BHT, BHA, EDTA, etc).
Conservantes: utilizados para se obter uma maior estabilidade microbiolgica (ex. cido benzico, parabenos, etc).

EXCIPIENTES PARA POMADAS


Bases oleaginosas: constitudas por gordura animal (banha), leos vegetais, hidrocarbonetos (vaselina, parafina) ou silicones

EXCIPIENTES PARA POMADAS


Bases de absoro: existem dois tipos, as anidras e hidratadas. As anidras no contm gua, enquanto que as hidratadas possuem gua.

PREPARAO DE POMADAS
Mtodo Manual: utiliza esptula e a placa de espatulao ou o gral e o pistilo para promover a mistura e incorporao dos ingredientes.

PREPARAO DE POMADAS
Mtodo mecnico: utilizam o moinho de rolo, ou moinho coloidal, ou mixers com ps ou lminas.

PREPARAO DE POMADAS
Mtodo de fuso: utilizado quando ceras e ingredientes de alto ponto de fuso so incorporados nas bases de pomadas.

CONSIDERAES IMPORTANTES
O mtodo manual e o mecnico so utilizados para incorporao de ingredientes moles ou lquidos tais como leos, derivados graxos e ativos slidos levigados ou dispersos.

Para a manipulao de pequenas quantidades de pomadas de consistncia macia, a triturao em uma placa de vidro ou granito com uma esptula de metal flexvel ou de plstico o mtodo mais prtico e adequado para a mistura e incorporao de lquidos ou slidos.

INCORPORAO DE ATIVOS EM POMADAS


1 Passo: Selecionar a pomada que mais se adque ao princpio ativo e a funo teraputica. 2 Passo: Incorporao de ativos insolveis na forma de ps: triturar o ativo em um gral com o pistilo e em seguida dispersar em agente levigante de escolha, triturando ou espatulando at formar uma pasta fina. Misturar o ativo pomada, de forma geomtrica. Incorporao de ativos lquidos ou pastosos: adicion-los pomada e em seguida misturar com esptula na placa ou com o pistilo e gral. 3 Passo: Embalar as pomadas em recipientes apropriados. 4 Passo: Rotular.

CONTROLE DE QUALIDADE DE POMADAS


Envolve o monitoramento do produto final observando as seguintes caractersticas:
Peso lquido final do produto; Aparncia visual; Cor; Odor; Viscosidade; pH; Homogeneidade; Textura;

EMBALAGEM, ARMAZENAMENTO E ROTULAGEM

Armazenamento: tubos ou seringas, pois minimizam o headspace (espao entre o produto e a tampa), diminuindo a possibilidade de perda de gua e rancificao por oxidao. Eventualmente, potes tambm podem ser empregados como embalagens.

ESTABILIDADE DAS POMADAS


As pomadas so relativamente estveis, principalmente as bases anidras. Na presena de gua na formulao a estabilidade ser menor. A estabilidade fsico-qumica do ativo deve ser considerada. Ex. vrios antibiticos se degradam na presena do meio aquoso. Devido ao fato das bases serem relativamente estveis, a estabilidade do frmaco aditivado o fator determinante para a estabilidade do produto.

ESTABILIDADE DAS POMADAS


Preparaes extemporneas sem conservantes em bases que contenham gua a validade no deve exceder a 14 dias, conservadas sob refrigerao (USP Pharmacists Pharmacopeia, 2005). Preparaes em bases anidras a validade pode ser estabelecida em 6 meses (USP Pharmacists Pharmacopeia, 2005). A estabilidade das pomadas pode ser determinada pelo farmacutico observando-se atributos fsicos tais como mudanas na consistncia e separao de lquidos, formao de grnulos ou arenosidade e ressecamento.

ATENO FARMACUTICA X POMADAS


As pomadas so destinadas ao uso externo, sendo que em sua maioria possuem ao local. A aplicao de pomadas sobre a pele deve ser feita por frico at o desaparecimento da mesma na rea a tratar. Para utilizar pomadas contidas em potes use sempre a esptula que os acompanham limpa. No retire a pomada do pote com o dedo, tal atitude poder contaminar o produto. Salvo casos especficos, as pomadas devem ser conservadas em temperatura ambiente longe de crianas, calor ou luz direta.

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