Governo do Distrito Federal

Secretaria de Estado de Saúde do Distrito Federal

Diretoria de Vigilância Sanitária
Gerência de Medicamentos e Correlatos

Manual - SES/SVS/DIVISA/GEMEC
MANUAL PARA PROCEDIMENTO DE PETICIONAMENTO ELETRÔNICO JUNTO À GERÊNCIA DE MEDICAMENTOS E CORRELATOS POR MEIO DO SISTEMA
SISTEMA DE PETICIONAMENTO ELETRÔNICO DO GDF (SISPE)
1. INTRODUÇÃO E OBJETIVO
1.1. Este manual trata dos procedimentos sobre o peticionamento de documentos no formato digital junto a Gerência de Medicamentos e Correlatos (GEMEC/DIVISA)
por meio do Sistema de Peticionamento Eletrônico do GDF gerenciado pela Secretaria de Estado de Economia (SEEC/DF).
1.2. O uso desse sistema garantirá mais transparência e segurança institucional, visto que o referido sistema dispõe de ferramentas de rastreio que possibilita garantir a
entrega e o recebimento de documentos, o que não ocorre quando utilizado o sistema de correio eletrônico ou mesmo quando entregue os documentos em formato físico. Além
disso, essa mudança diminuirá o consumo de papel e tinta, contribuindo para uma administração pública mais sustentável.
2. O SISTEMA DE PETICIONAMENTO ELETRÔNICO DO GDF (SISPE)
2.1. O SISPE é uma plataforma eletrônica gerenciada e mantida pela SEEC/DF. Ela foi desenvolvida em parceria pela Subsecretaria de Tecnologia da Informação e
Comunicação (SUTIC) e a Unidade Central de Gestão de Processos Eletrônico e Inovação (UGPEL) com o objetivo de receber documentações de usuários externos de forma
eletrônica sem a necessidade de apresentação pessoal no local do órgão público. Esse modelo de envio é menos burocrático, mais rápido e seguro, tendo sempre como norte os
regramentos da Lei Geral de Proteção de Dados.
3. COMO ACESSAR O SISPE ?
3.1. Para ter acesso ao SISPE é necessário entrar no link: https://homolog.sistemas.df.gov.br/sispe/login e realizar o login por meio da conta.gov.br.
3.2. Para maiores informações sobre a conta.gov.br sugerimos que entre na página o Governo Digital (https://www.gov.br/governodigital/pt-br/conta-gov-br/conta-
gov-br/).
3.3. Após feito o login, será direcionado para o ambiente do SISPE.
3.4. Para solicitar novo peticionamento é necessário clicar no botão Novo Peticionamento.
3.5. No campo pesquisar deverá ser colocado um dos seguintes tipos de peticionamentos:

1. SES: Aquisição e uso de medicamentos controlados

2. SES: Autorização para hospitais e clínicas para a confecção de notificações de receita B, B-Veterinário, B2 e C2 e recebimento da notificação de
receita A
3. SES: Autorização para profissionais de saúde médicos, odontólogos e veterinários para a confecção de notificações de receita B, B-Veterinário, B2 e
C2 e recebimento da notificação de receita A
4. SES: Cadastro de hospitais para utilização de medicamentos à base da substância misoprostol
5. SES: Cadastro e credenciamento de estabelecimentos gráficos
6. SES: Credenciamento de drogarias e farmácias para dispensação de medicamentos à base de substâncias retinoicas de uso sistêmico
7. SES: Relação Mensal de Venda de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial (RMV)
8. SES: Balanço de Substâncias Psicoativas e Outras Substâncias Sujeitas a Controle Especial (BSPO)
9. SES: Mapa Trimestral de Impressão de Notificações de Receita de Estabelecimento Gráficos

3.6. Após escolhido qual o peticionamento, poderá clicar encima do nome ou no símbolo no lado direito da tela.
4. REGRAS GERAIS PARA PREENCHIMENTO DOS FORMULÁRIOS E SEUS ANEXOS.

1. Todos os itens que estão com asterisco são de preenchimento obrigatório para o envio do formulário.
2. Para cada tipo de peticionamento há um conjunto de documentos a serem anexados.
3. ATENÇÃO! TODOS OS DOCUMENTOS A SEREM ANEXADOS DEVERÃO SER ASSINADOS com assinatura eletrônica qualificada, ou seja, certificada pelo ICP-
BRASIL ou a utilização de assinatura eletrônica avançada disponibilizada de forma gratuita pelo governo federal - assinatura GOV.BR:
https://www.gov.br/governodigital/pt-br/assinatura-eletronica. NÃO SERÃO ACEITOS DOCUMENTOS ASSINADOS MANUALMENTE E DIGITALIZADOS.
4. Em um mesmo peticionamento, quando houver pendência, é possível complementar a documentação no próprio processo, ou seja, incluir novos anexos. Vide
PROCEDIMENTO PARA COMPLEMENTAÇÃO DOCUMENTAL

5. SES: AQUISIÇÃO E USO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS

5.1. A Autorização se destina à aquisição de medicamentos que contenham substâncias relacionadas nas listas A1, A2, B1, C1 e C5, constantes do Anexo I da Portaria
SVS/MS nº 344/1998 e suas atualizações, diretamente de distribuidoras sem a necessidade de responsabilidade técnica farmacêutica.
5.2. Abrangência: Clínicas médicas que executam procedimentos com finalidade exclusiva de diagnóstico ou de serviço de diálise, Estabelecimentos odontológicos e
Estabelecimentos veterinários
5.3. Como peticionar?
O Responsável Técnico MÉDICO pela empresa solicitante deve entrar com seu login e senha da conta.gov.br. Não será aceito outro login (do responsável legal
ou de outro colaborador).
Clicar em “Novo Peticionamento”
No campo pesquisar, digitar: Aquisição e uso de medicamentos controlados
Clicar no título do peticionamento
Preencher todos os itens e escolher a classificação da empresa em que melhor se enquadra.
Anexar os documentos solicitados (siga o tipo de anexo de cada documento, conforme indicado ao final da descrição)
Clicar em peticionar
5.4. Pronto! Seu peticionamento foi finalizado e criado um processo SEI-GDF na caixa de entrada da GEMEC/DIVISA.
5.5. Em 5 dias úteis, ele será analisado e serão emitidas as autorizações, salvo se houver alguma pendência ou motivo para indeferimento.
5.6. A comunicação para entrega será feita via e-mail.
5.7. A autorização será feita em 3 vias e entregue presencialmente ao representante da empresa.
5.8. Atenção! A cada nova autorização de compra deverá ser feito novo peticionamento.
OBS.: Se for a primeira vez que a empresa solicita a autorização de compra, é necessário que sejam anexados todos os documentos listados (a depender do tipo de empresa).
Entretanto, sendo a empresa uma solicitante contumaz, basta ser anexado a relação de medicamentos e o certificado de Licenciamento Sanitário.
OBS.: Se houver alguma mudança na empresa (endereço, responsável técnico, atividades licenciadas), quando a empresa for solicitar a autorização, ela deverá apresentar todos
os documentos listados (a depender do tipo de empresa).
OBS.: A relação de medicamentos deve seguir o modelo disposto nos Documentos úteis, ou seja, possuir as mesmas informações, sendo que não é necessário que a compra seja
para 6 meses, a empresa pode limitar para menos tempo. Basta deixar evidenciado.
6. SES: AUTORIZAÇÃO PARA HOSPITAIS E CLÍNICAS PARA A CONFECÇÃO DE NOTIFICAÇÕES DE RECEITA B, B-VETERINÁRIO, B2 E C2 E RECEBIMENTO DA
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA A
6.1. Abrangência: Hospitais e Clínicas de atendimento humano (médico e odontológico), e hospitais e clinicas veterinárias.
6.2. Como peticionar?
O Responsável Técnico MÉDICO pela empresa solicitante deve entrar com seu login e senha da da conta.gov.br. Não será aceito outro login (do responsável
legal ou de outro colaborador).
Clicar em “Novo Peticionamento”
No campo pesquisar digitar: Autorização para hospitais e clínicas para a confecção de notificações de receita B, B-Veterinário, B2 e C2 e recebimento da
notificação de receita A.
Clicar no título do peticionamento.
Preencher todos os itens e escolher as notificações de receitas que a empresa requer (poderá ser marcado mais um tipo de notificação).
Anexar os documentos solicitados (siga o tipo de anexo de cada documento, conforme indicado ao final da descrição)
Clicar em peticionar
6.3. Pronto! Seu peticionamento foi finalizado e criado um processo SEI-GDF na caixa de entrada da GEMEC/DIVISA.
6.4. Em 3 dias úteis, ele será analisado e enviado e-mail solicitando a presença do RT médico ou do delegado (conforme documento enviado no peticionamento) para
comparecer na GEMEC/DIVISA e receber as Autorizações de Notificações de Receita com as numerações para procederem com a confecção ou as notificações de receita amarela
para serem carimbadas no momento de seu recebimento (não esqueça de trazer o carimbo).
OBS.: Se for a primeira vez da empresa, é necessário que sejam anexados todos os documentos listados (a depender do tipo de empresa e da notificação de receita pretendida).
Entretanto, sendo a empresa uma solicitante contumaz, basta serem anexados o certificado de licenciamento atualizado, a lista de distribuição das últimas numerações, a relação
de profissionais autorizados a usar QUANDO HOUVER ALGUMA ATUALIZAÇÃO e a delegação para terceiros (se for o caso).
OBS.: Para as clínicas odontológicas, a justificativa é solicitada na primeira vez apenas para as notificações de receita A, B e B2. Já para os hospitais e clinicas veterinárias, também
é solicitada na primeira vez para as notificações A, B2. Não é permitida a entrega de notificação de receita C2 para essas empresas.
OBS.: O modelo de carimbo deve ser anexado somente quando forem adquirir as Notificações de Receita Amarela.
7. SES: AUTORIZAÇÃO PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE MÉDICOS, ODONTÓLOGOS E VETERINÁRIOS PARA A CONFECÇÃO DE NOTIFICAÇÕES DE RECEITA B, B-
VETERINÁRIO, B2 E C2 E RECEBIMENTO DA NOTIFICAÇÃO DE RECEITA A
7.1. Abrangência: Profissionais médicos, odontólogos e veterinários
7.2. Como peticionar?
O profissional deve entrar com seu login e senha da conta.gov.br.
Clicar em “Novo Peticionamento”
No campo pesquisar digitar: SES: Autorização para profissionais de saúde médicos, odontólogos e veterinários para a confecção de notificações de receita B, B-
Veterinário, B2 e C2 e recebimento da notificação de receita A
Clicar no título do peticionamento
Preencher todos os itens e escolher as notificações de receitas que a empresa requer (poderá ser marcado mais um tipo de notificação).
Anexar os documentos solicitados (siga o tipo de anexo de cada documento, conforme indicado ao final da descrição)
Clicar em peticionar
7.3. Pronto! Seu peticionamento foi finalizado e criado um processo SEI-GDF na caixa de entrada da GEMEC/DIVISA.
7.4. Em 3 dias úteis, ele será analisado e enviado e-mail solicitando a presença do profissional ou do delegado (conforme documento enviado no peticionamento) para
comparecer na GEMEC/DIVISA e receber as Autorizações de Notificações de Receita com as numerações para procederem com a confecção ou as notificações de receita amarela
para serem carimbadas no momento de seu recebimento (não esquecer de trazer o carimbo).
OBS.: Se for a primeira vez do profissional, é necessário que sejam anexados todos os documentos listados (a depender do tipo de profissional e da notificação de receita
pretendida). Entretanto, sendo um solicitante contumaz, basta ser anexado a delegação para terceiros (se for o caso).
OBS.: Para os odontólogos, a justificativa é solicitada na primeira vez apenas para as notificações de receita A, B e B2. Já para os veterinários, também é solicitada na primeira vez
para as notificações A, B2. Não é permitida a entrega de notificação de receita C2 para esses profissionais.
OBS.: Junto à declaração de autorização para utilização de endereço de pessoa jurídica no emitente das notificações de pessoa física (para os casos em que o prescritor não seja
proprietário do consultório e não queira utilizar o endereço residencial no emitente da notificação de receita) deve ser anexado documento que demonstre ser proprietário do
estabelecimento que está o endereço a ser usado no emitente da Notificação de Receita (contrato social, escritura, conta de luz, água) e cópia do documento de identidade do
proprietário. Atenção, os anexos bem como a declaração deverão estar em um único arquivo. Sugerimos que utilize software para unir dois arquivos em um só. Além disso, o
documento deve ser assinado (conforme regras de assinatura disposta no item 4) após feita a união dos documentos.
OBS.: O modelo de carimbo deve ser anexado somente quando forem adquirir as Notificações de receita amarela.
8. SES: CADASTRO DE HOSPITAIS PARA UTILIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS À BASE DA SUBSTÂNCIA MISOPROSTOL
8.1. Abrangência: hospitais
8.2. Como peticionar?
O Responsável Técnico MÉDICO pela empresa solicitante deve entrar com seu login e senha da conta.gov.br. Não será aceito outro login (do responsável legal
ou de outro colaborador).
Clicar em “Novo Peticionamento”
Clicar no título do peticionamento.
Ambiente do SISPE para o cadastro de hospitais para utilização de medicamentos à base da substância misoprostol.
Preencher todos os itens e anexar os documentos solicitados (siga o tipo de anexo de cada documento, conforme indicado ao final da descrição).
Clicar em peticionar
8.3. Pronto! Seu peticionamento foi finalizado e criado um processo SEI-GDF na caixa de entrada da GEMEC/DIVISA.
8.4. Em 5 dias úteis, será analisada a documentação e se não houver pendências será encaminhado para publicação no Diário Oficial do Distrito Federal. Após
publicado, será encaminhada a publicação via e-mail para que o responsável técnico solicite averbação no Certificado de Licenciamento no Núcleo de Inspeção de Referência.
9. SES: CADASTRO E CREDENCIAMENTO DE ESTABELECIMENTOS GRÁFICOS
9.1. Abrangência: gráficas
9.2. Como peticionar?
O Responsável legal pela empresa solicitante deve entrar com seu login e senha da conta.gov.br. Não será aceito outro login.
Clicar em “Novo Peticionamento”
Clicar no título do peticionamento
Ambiente do SISPE para o cadastro e credenciamento de estabelecimentos gráficos
Preencher todos os itens e anexar os documentos solicitados (siga o tipo de anexo de cada documento, conforme indicado ao final da descrição).
Clicar em peticionar
9.3. Pronto! Seu peticionamento foi finalizado e criado um processo SEI-GDF na caixa de entrada da GEMEC/DIVISA.
9.4. Em 5 dias úteis, será analisada a documentação e se não houver pendências, será emitido a Declaração de Cadastro e Credenciamento de Estabelecimento Gráfico
e enviado via e-mail.
10. CREDENCIAMENTO DE DROGARIAS E FARMÁCIAS PARA DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS À BASE DE SUBSTÂNCIAS RETINOICAS DE USO SISTÊMICO
10.1. Abrangência: farmácias e drogarias
10.2. Como peticionar?
O Responsável Técnico FARMACÊUTICO pela empresa solicitante deve entrar com seu login e senha da conta.gov.br. Não será aceito outro login (do
responsável legal ou de outro colaborador).
Clicar em “Novo Peticionamento”
No campo pesquisar digitar: Credenciamento de drogarias e farmácias para dispensação de medicamentos à base de substâncias retinoicas de uso sistêmico
Clicar no título do peticionamento
Preencher todos os itens e anexar os documentos solicitados (siga o tipo de anexo de cada documento, conforme indicado ao final da descrição).
Clicar em peticionar
10.3. Pronto! Seu peticionamento foi finalizado e criado um processo SEI-GDF na caixa de entrada da GEMEC/DIVISA.
10.4. Em 5 dias úteis, será analisada a documentação e se não houver pendências será encaminhado para publicação no Diário Oficial do Distrito Federal. Após
publicado, será encaminhada a publicação via e-mail para que o responsável técnico solicite averbação no Certificado de Licenciamento no Núcleo de Inspeção de Referência.
11. RELAÇÃO MENSAL DE VENDA DE MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL (RMV)
11.1. Abrangência: Comércio Atacadista e fabricante de medicamentos
11.2. Como peticionar?
O Responsável Técnico FARMACÊUTICO pela empresa solicitante deve entrar com seu login e senha da conta.gov.br. Não será aceito outro login (do
responsável legal ou de outro colaborador).
Clicar em “Novo Peticionamento”
No campo pesquisar digitar: Relação Mensal de Venda de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial (RMV)
Clicar no título do peticionamento
Preencher todos os itens e anexar os documentos solicitados (siga o tipo de anexo de cada documento, conforme indicado ao final da descrição).
Clicar em peticionar
11.3. Pronto! Seu peticionamento foi finalizado e criado um processo SEI-GDF na caixa de entrada da GEMEC/DIVISA.
11.4. Em 3 dias úteis, será analisada a documentação enviada e se não houver pendência será enviado comunicado atestando o recebimento por e-mail.
11.5. Atenção! Em caso de não movimentação, deverá ser anexada a Relação Mensal de Vendas declarando que não houve movimentação.
12. BALANÇO DE SUBSTÂNCIAS PSICOATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL (BSPO)
12.1. O envio da movimentação dos estoques das substâncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3","B1" e "B2" (psicotrópicas), "C1"(outras
substâncias sujeitas a controle especial), "C2" (retinóicas), "C3" (imunossupressoras), "C4" (anti-retrovirais), "C5" (anabolizantes) da Portaria SVS/MS n° 344/1998 deverá ser
entregue trimestralmente até o dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho, outubro e janeiro; além da movimentação anual ( a ser entregue até o dia 31/01 do ano
subsequente).Abrangência: Comércio Atacadista e fabricante de medicamentos
12.2. O Responsável Técnico FARMACÊUTICO pela empresa solicitante deve entrar com seu login e senha da conta.gov.br. Não será aceito outro login (do responsável
legal ou de outro colaborador).
12.3. Clicar em “Novo Peticionamento”
12.4. No campo pesquisar digitar: Balanço de Substâncias Psicoativas e Outras Substâncias Sujeitas a Controle Especial (BSPO)
12.5. Clicar no título do peticionamento
12.6. Preencher todos os itens e anexar os documentos solicitados (siga o tipo de anexo de cada documento, conforme indicado ao final da descrição).
12.7. Clicar em peticionar
12.8. Pronto! Seu peticionamento foi finalizado e criado um processo SEI-GDF na caixa de entrada da GEMEC/DIVISA.
12.9. Em 3 dias úteis, será analisada a documentação enviada e se não houver pendência será enviado comunicado atestando o recebimento por e-mail.
12.10. Atenção! Em caso de não movimentação, deverá ser anexada o BSPO declarando que não houve movimentação.
13. MAPA TRIMESTRAL DE IMPRESSÃO DE NOTIFICAÇÕES DE RECEITA DE ESTABELECIMENTO GRÁFICOS
13.1. Abrangência: Gráficas cadastradas e credenciadas
13.2. Como peticionar?
O Responsável Legal pela empresa solicitante deve entrar com seu login e senha da conta.gov.br. Não será aceito outro login (do responsável legal ou de outro
colaborador).
Clicar em “Novo Peticionamento”
No campo pesquisar digitar: Mapa Trimestral de Impressão de Notificações de Receita de Estabelecimento Gráficos
Clicar no título do peticionamento
Preencher todos os itens e anexar os documentos solicitados (siga o tipo de anexo de cada documento, conforme indicado ao final da descrição).
Clicar em peticionar
13.3. Pronto! Seu peticionamento foi finalizado e criado um processo SEI-GDF na caixa de entrada da GEMEC/DIVISA.
13.4. Em 3 dias úteis, será analisada a documentação enviada e se não houver pendência será enviado comunicado atestando o recebimento por e-mail.
13.5. Atenção! Em caso de não movimentação, deverá ser anexada o Mapa Trimestral de Impressão de Notificações de Receita de Estabelecimento Gráficos declarando
que não houve movimentação.
OBS.: As requisições de Notificação de Receita devem ser anexadas em um único arquivo. Sugerimos que utilize software para unir dois arquivos em um só.
14. PROCEDIMENTO PARA COMPLEMENTAÇÃO DOCUMENTAL
14.1. Durante a análise dos processos, poderá haver a necessidade de complementar com algum outro documento. Nesse caso, a comunicação será realizada por ofício
e enviada por e-mail.
14.2. Como complementar a documentação?
Clicar em Solicitações no canto superior da página.
Clicar no símbolo
Abrirá uma janela para que realize a inserção do anexo pendente.
 Deverá incluir o documento e escolher o tipo de anexo.

Clica em Anexar, depois clique em Complementar. Atenção, você poderá anexar mais de um tipo anexo.

Após, aparecerá um aviso em verde na parte superior da tela com a seguinte informação: Os anexos foram salvos com sucesso e incluídos no Processo SEI.

14.3. Pronto! O documento será anexado no processo anteriormente e será reaberto na caixa de entrada da GEMEC/DIVISA.
15. CONSIDERAÇÕES FINAIS
15.1. Dúvidas e outros esclarecimento sobre os procedimentos referentes a este manual poderão ser enviados para o e-mail: [email protected].

Documento assinado eletronicamente por RENATA MOREIRA FERREIRA - Matr.1664087-X,

Gerente de Medicamentos e Correlatos, em 26/07/2024, às 17:21, conforme art. 6º do Decreto
n° 36.756, de 16 de setembro de 2015, publicado no Diário Oficial do Distrito Federal nº 180,
quinta-feira, 17 de setembro de 2015.

A autenticidade do documento pode ser conferida no site:

http://sei.df.gov.br/sei/controlador_externo.php?
acao=documento_conferir&id_orgao_acesso_externo=0
verificador= 146742084 código CRC= 05CCF013.

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00060-00352398/2019-61 Doc. SEI/GDF 146742084