Curso Abnt NBR Iso Iec 17025 - 17-Rev02 - Ago20

ABNT NBR ISO IEC 17025:17
Requisitos Gerais para

Competência de laboratórios
de Ensaio e Calibração
Módulo: Leitura e Interpretação

Apresentação
 Nome
 Empresa / Função
 Histórico Profissional
 Liste 01 objetivo para os próximos anos (pessoal ou profissional)
 Conte-nos sua experiência com o tema do treinamento?
2
NBR ISO IEC 17025:2017

Requisitos Gerais para Competência de Laboratórios de Ensaio
e Calibração
3
Histórico
Tanto a ISO Guia 25

como a EM 45001
O processo de Dessa revisão resultou
continham aspectos
padronização das a norma ISO/IEC 17025
cujos níveis de
atividades dos – Requisitos gerais No Brasil foi publicada
detalhamento eram
laboratórios de ensaio e para a competência de pela ABNT a
insuficientes para
calibração teve início laboratórios de ensaio e NBR/ISO/IEC 17025
permitir uma
com a publicação da calibração, oficialmente em janeiro de 2001,
aplicação/interpretação
ISO Guia 25 em 1978, datada de 15 de com a primeira revisão
consistente e sem
na Europa, em razão da dezembro de 1999 e em 2005 e a atual em
ambiguidades. Para
não aceitação da ISO publicada 2017.
suprir essas lacunas, a
Guia 25, vigorava a EN internacionalmente no
ISO iniciou em 1995 os
45001. início do ano 2000.
trabalhos de revisão da
ISO Guia 25.
IEC - International Electrotechnical Commission
4
Benefícios
Vantagens econômicas para os laboratórios cuja competência técnica é
reconhecida por um organismo de credenciamento, tais como:
Laboratórios que
fazem parte de
organizações maiores O crescimento das
poderão comprovar Atender a exigências
atividades de
que os produtos da legais de autoridades
Diferencial Fidelização dos certificação de Os resultados de
organização foram regulamentadoras
competitivo, fator de clientes atuais e produtos representa ensaio e calibração
ensaiados e são facilitará a
divulgação e conquista de novos um novo mercado a poderão ser aceitos
tecnicamente cooperação entre
marketing clientes ser explorado pelos em outros países
capazes de laboratórios e outros
laboratórios de ensaio
atenderem às organismos
e/ou calibração
especificações de
desempenho,
segurança e
confiabilidade
5
Introdução
ISO /IEC Apenas a certificação

EN 45001
GUIA 25
ISO 9001:2015 não
demonstra a
ABNT NBR ISO / IEC 17025:2017
competência do
laboratório para
produzir dados e
Requisitos da NBR ISO 9001:2015 que
são pertinentes ao escopo dos serviços resultados
de ensaios e calibração tecnicamente válidos
6
Objetivo
Especifica requisitos gerais para a competência em realizar ensaios e/ou
calibrações incluindo amostragem;
Norma aplicável a todos as organizações que realizam ensaios e/ou calibrações,

considerados de primeira, segunda ou terceira parte:
❑ Primeira Parte – Fornecedor realiza o ensaio em seu próprio produto;

❑ Segunda Parte – Cliente realiza o ensaio no produto de fornecedor;
❑ Terceira Parte – Laboratório que realiza o ensaio não possui interesse no
produto.
7
Objetivo
Laboratório de Ensaios e Calibração atendem
ISO / IEC 17025
Sistema da Qualidade
NBR ISO 9001 :2015
• ISO / IEC 17025 contempla requisitos de competência técnica que não são
contemplados pela NBR ISO 9001:2015
• O termo “sistema de gestão”, nesta Norma, significa os sistemas da qualidade,

administrativos e técnicos que governam as operações de um laboratório.
• A certificação de sistemas de gestão é algumas vezes também denominada

de registro
8
Regra para transição

• Prazo para implementação pela CGCRE (oordenação Geral de Acreditação do
Inmetro): 3 anos da publicação pela ISO – Acreditações pela ISO/IEC
17025:2005 deixam de ter validade após esta data (30/11/2020).
• Início das avaliações pelo CGCRE: 02/05/2018.
• Prazo excepcional para resolução de NC:
• 180 dias avaliações em 2018

• 120 dias avaliações a partir de 2019 até o fim do prazo.
MUDANÇAS
9
Estrutura da norma
1 - Escopo
2 - Referências normativas
3 - Termos e definições
4 - Requisitos gerais
5 - Requisitos de estrutura
6 - Requisitos de recursos
7 - Requisitos de processos
8 - Requisitos do sistema de gestão
10
Representação do processo (possível – Anexo B)
11
Estrutura da norma
1 - Escopo
12
Escopo
Clientes do laboratório,
autoridades regulamentadoras,
Aplicável a todas as
Especifica os requisitos gerais organizações e esquemas que
organizações que realizam
para a competência, utilizem avaliação entre pares,
atividades de laboratório,
imparcialidade e operação organismos de acreditação e
independentemente do número
consistente de laboratórios. outros utilizam este documento
de funcionários;
para confirmar ou reconhecer
competência de laboratórios.
13
Estrutura da norma
1 - Escopo
14
Referências normativas
❑ ABNT ISO/IEC Guia 99, Vocabulário Internacional de

Metrologia – Conceitos fundamentais e gerais e termos
associados (VIM);
❑ ABNT NBR ISO/IEC 17000, Avaliação da conformidade –

Vocabulário e princípios gerais.
15
Estrutura da norma
1 - Escopo
16
Termos e definições
• Organização que realiza uma ou mais das seguintes atividades:

LABORATÓRIO ensaio, calibração ou amostragem, associada com ensaio ou
calibração subsequente.
• Fornecimento de evidência objetiva de que um dado item atende a

VERIFICAÇÃO requisitos especificados.
• Verificação na qual os requisitos especificados são adequados para

VALIDAÇÃO um uso pretendido.
REGRA DE • Regra que descreve como a incerteza de medição é considerada

DECISÃO ao declarer a conformidade com um requisto especificado.
17
Estrutura da norma
1 - Escopo
18
4.1 Imparcialidade
• É uma abordagem totalmente nova.

• Texto obrigatório que consta em todas as normas do ISO CASCO (Committee
on Conformity Assessment – Comitê de Avaliação de Conformidade)
• Exemplos de situações que podem gerar parcialidade:
• Pressão exercida pela produção no laboratório de fábrica;

• Comportamento dos técnicos que trabalham nas
instalações do clientes;
• Pressão exercida pela gerência do laboratório que possui
um produto e o e este produtod’é ensaiado pelo próprio
laboratório.
19
4.1 Imparcialidade
• Espera-se que o laboratório analise as suas próprias atividades e as de sua

organização, os seus relacionamentos com sua propria organização e outras
organizações, bem como os relacionamentos de seu pessoal para identificar
os riscos à imparcialidade (4.1.4) e tome ações para eliminar ou minimizar
estes riscos (4.1.5).
• A identificação dos riscos à imparcialidade é parte fundamental para o

atendimento dos demais requisitos a respeito da imparcialidade.
20
4 – Requisitos gerais
21
4 – Requisitos gerais
22
Estrutura da norma
1 - Escopo
23
24
25
26
27
Tarefa:
Você está se preparando para auditar um laboratório físico-químico que busca a
acreditação pela ABNT NBR ISO IEC 17025:2017.
Elaborar um uma lista de verificação para avaliar os requisitos 4 e 5 da ABNT NBR

ISO IEC 17025:17. A lista de conter: Qual função entrevistar e, quais documentos /
evidência (s), você buscaria?
Material: Flip chart
Tempo:
30 min. - Trabalho em grupo
15 min. - Apresentação
28
Estrutura da norma
1 - Escopo
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
Tarefa:
Você está se preparando para auditar um laboratório físico-químico que busca a
acreditação pela ABNT NBR ISO IEC 17025:2017.
Elaborar perguntas abertas, com respostas, para avaliar o requisito 6 da ABNT

NBR ISO IEC 17025:17.
Material: Folhas avulsas
Tempo:
30 min. - Trabalho em grupo
45
Estrutura da norma
1 - Escopo
46
7 – Requisitos de processo
47
48
49
50
51
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80
Estrutura da norma
1 - Escopo
81
8 – Requisitos do Sistema de gestão
82
83
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85
86
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89
90
91
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94
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96
97
CORRELAÇÃO
VERSÃO 2017 X VERSÃO 2005
98
Correlação entre versão 2017 e versão 2005

Requisitos ABNT NBR ISO/IEC Requisitos ABNT NBR ISO/IEC
17025:2017 17025:2005
4 ---
4.1 4.1.4; 4.1.5
4.1.5 4.1.6
5 ---
5.1 4.1.1
5.2 4.1.5h);
5.5 4.1.5e); 4.1.5f); 4.2.1;
5.6 4.1.5a); 4.1.5i)
5.7 4.2.7; 4.1.6,4.1.5j)
5.3 ---
5.4 4.1.2; 4.1.3
6 ---
6.1 ---
4.1.5b); 4.1.5d); 4.1.5f); 4.1.5k); 4.2.1;
6.2
5.2.1; 5.2.2, 5.2.3; 5.2.4 e 5.2.5
99

17025:2017 17025:2005
6.3 5.3
6.4 5.5 e 5.6
6.5 5.6
6.6 4.5; 4.6
7 ---
7.1 4.4
7.1.1 4.4.1; 4.4.2; 4.4.3; 4.4.4
7.1.2 5.4.2
7.1.3 ---
7.1.4 4.4.1
7.1.7 4.7.1
7.2 5.4
7.3 5.7
7.4 5.8
7.5 4.13.2
100

17025:2017 17025:2005
6.3 5.3
6.4 5.5 e 5.6
6.5 5.6
6.6 4.5; 4.6
7 ---
7.1 4.4
7.1.1 4.4.1; 4.4.2; 4.4.3; 4.4.4
7.1.2 5.4.2
7.1.3 ---
7.1.4 4.4.1
7.1.7 4.7.1
7.2 5.4
7.3 5.7
7.4 5.8
7.5 4.13.2
101

17025:2017 17025:2005
7.6 5.4.6
7.7 5.9
7.8 5.10
7.8.2 5.10.2; 5.10.3.2a); 5.10.6
7.8.3 5.10.3
7.8.4 5.10.4
7.8.5 5.10.3.2
7.8.6 5.10.4.2
7.8.7 5.10.5
7.8.8 5.10.9
7.9 4.8
7.10 4.9
7.11 5.4.7; 5.4.1; 5.10.7
8 4
8.1 ---
102

17025:2017 17025:2005
8.1.1 ---
8.1.2 Seção 4
8.1.3 ---
8.2 4.1.5d); 4.2
8.3 4.3
8.4 4.13.1
8.5 ---
8.6 4.10; 4.11; 4.7.2
8.7 4.11
8.8 4.14
8.9 4.15
103
CORRELAÇÃO
Requisito da Seção 8 da ABNT NBR

ISO/IEC 17025:2017
X
Requisito da ABNT NBR ISO
9001:2015
104
Correlação: Seção 8 da 17025:2017 e ISO 9001:2015
105
106
107
Obrigado!
108

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Requisitos Gerais para

Módulo: Leitura e Interpretação

 Liste 01 objetivo para os próximos anos (pessoal ou profissional)

 Conte-nos sua experiência com o tema do treinamento?

NBR ISO IEC 17025:2017

Tanto a ISO Guia 25

IEC - International Electrotechnical Commission

ISO /IEC Apenas a certificação

Norma aplicável a todos as organizações que realizam ensaios e/ou calibrações,

❑ Primeira Parte – Fornecedor realiza o ensaio em seu próprio produto;

NBR ISO 9001 :2015

• O termo “sistema de gestão”, nesta Norma, significa os sistemas da qualidade,

• A certificação de sistemas de gestão é algumas vezes também denominada

Regra para transição

• Início das avaliações pelo CGCRE: 02/05/2018.

• Prazo excepcional para resolução de NC:

• 180 dias avaliações em 2018

8 - Requisitos do sistema de gestão

Representação do processo (possível – Anexo B)

8 - Requisitos do sistema de gestão

8 - Requisitos do sistema de gestão

❑ ABNT ISO/IEC Guia 99, Vocabulário Internacional de

❑ ABNT NBR ISO/IEC 17000, Avaliação da conformidade –

8 - Requisitos do sistema de gestão

• Organização que realiza uma ou mais das seguintes atividades:

• Fornecimento de evidência objetiva de que um dado item atende a

• Verificação na qual os requisitos especificados são adequados para

REGRA DE • Regra que descreve como a incerteza de medição é considerada

8 - Requisitos do sistema de gestão

• É uma abordagem totalmente nova.

• Exemplos de situações que podem gerar parcialidade:

• Pressão exercida pela produção no laboratório de fábrica;

• Espera-se que o laboratório analise as suas próprias atividades e as de sua

• A identificação dos riscos à imparcialidade é parte fundamental para o

8 - Requisitos do sistema de gestão

Elaborar um uma lista de verificação para avaliar os requisitos 4 e 5 da ABNT NBR

Material: Flip chart

8 - Requisitos do sistema de gestão

Elaborar perguntas abertas, com respostas, para avaliar o requisito 6 da ABNT

Material: Folhas avulsas

8 - Requisitos do sistema de gestão

8 - Requisitos do sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão

8 – Requisitos do Sistema de gestão