00 Bula Nasoar Adulto Com Dobra 180x310 1

Fazer download em pdf ou txt
Fazer download em pdf ou txt
Você está na página 1de 2

APRESENTAÇÕES

Granulado para solução.


Embalagens contendo 7, 15, 30, 60, 90 ou 120 envelopes com 2,160 g cada.
Embalagens contendo 7, 15, 30, 60, 90 ou 120 envelopes com 2,160 g cada, com frasco aplicador.

USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada envelope contém:
cloreto de sódio..........................................................................................................................................2.106 mg
Excipientes q.s.p.*...........................................................................................................................................1 env.
* bicarbonato de sódio
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 3 a 4 vezes ao dia, ou a critério médico, utilizando o
frasco aplicador.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É
Modo de Lavagem do frasco: Logo após o uso, lave
INDICADO?
o frasco com água e pouco sabão; Enxague bem e
Lavagem nasal.
garanta que não restou nenhum resíduo; Deixe secar
naturalmente em um local arejado; Garanta que antes
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NASOAR age mecanicamente sobre a mucosa nasal, de guardar não tenha restado partículas de água dentro
fluidificando e removendo todo o muco ali presente, do frasco. É recomendado a troca do frasco a cada 3
resultando na descongestão local. meses.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE Modo de uso:


MEDICAMENTO? Para uma lavagem nasal adequada é necessário um
Este medicamento é contraindicado em caso de volume adequado de soro fisiológico. A lavagem deve
hipersensibilidade aos componentes da fórmula. ser realizada com baixa pressão, apertando o frasco
levemente e, ao iniciar a pressão no frasco o fluxo
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE deverá continuar para cima, passando por cima do
MEDICAMENTO? septo e fluindo através da outra passagem nasal. Isso
O frasco deve ser usado apenas por um paciente, garantirá que todos os alérgenos, irritantes, excesso
evitando a transmissão de doenças. No caso de dúvidas de muco e outros compostos presentes no fluxo nasal
sobre o procedimento de uso, procure um profissional sejam removidos. Até que esse ciclo aconteça, você
da saúde. não obterá uma limpeza completa.
Apesar de não existirem estudos específicos realizados
em mulheres grávidas, NASOAR pode ser utilizado 1. Preparação da Solução Nasal
durante a gravidez e a amamentação. Dilua dentro do frasco o conteúdo do
envelope em 240 ml de água filtrada
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você ou fervida por 5 minutos e resfriada.
está fazendo uso de algum outro medicamento. Use a água em temperatura ambiente
ou morna. Feche o frasco firmemente
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO até garantir que o produto não vaze.
POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? No caso da água fervida e resfriada é
Este medicamento deve ser armazenado em aconselhável testar a temperatura da
temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido água aplicando uma pequena quantidade
da luz e umidade. no dorso da mão antes de usar.

Número de lote e datas de fabricação e validade:


vide embalagem. 2. Posição para Lavagem Nasal
Não use medicamento com o prazo de validade Incline-se sobre uma pia, gire a
vencido. Guarde-o em sua embalagem original. sua cabeça suavemente. Insira o
NASOAR é um pó branco, inodoro, levemente cristalino. bico do frasco na narina inclinada
para cima sem pressioná-lo contra
o septo nasal, evitando ferimentos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o
3. Aplicação da Solução Nasal
farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Com a boca aberta, aperte o frasco
Após preparo, usar imediatamente. até que o soro flua da narina
Todo medicamento deve ser mantido fora do inclinada para a narina oposta. Ao
alcance das crianças. final, expire vigorosamente através
das duas narinas para limpar o
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? excesso de soro e muco. Repita o
Após preparo, a solução deve ser utilizada por completo procedimento para a outra narina,
e não deve ser armazenada. Fazer a irrigação nasal de caso necessário.

BULA NASOAR ADULTO COM DOBRA (180x310) Cores:


Faca: 180x310mm Pantone Black C
Código do item: 204349
Revisão do item: 00
Data: 31/08/2022
Pharmacode: 1463 (0110111000)

Histórico Descrição de todas as alterações feitas em relação à versão anterior.


13/04/2021 - Ajustes nos dizeres legais e alteração do cód. 203455 para 203624 conforme CM APROVADO: CM 0093/2021/C - Nasoar (Materiais de Embalagem -
Adequação de Dizeres Legais: Inclusão de Local de Embalagem_Laborpack).
15/02/2022 - alteração do código, de 203624 para 204042 + adequação das informações do Item 6 (COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO) para
harmonização das bulas dos produtos Nasoar, Nasoar XT e Nasoar Infantil, conforme CM 0523/2021/C - Adequação ME (Bulas) - Produtos Nasoar XT / Nasoar Adulto
31/05/2022 - alteração de 204042 para 204155 + atualização de dizeres para internalização do produto, conforme CM 0037/2022/C - Internalização - Nasoar Valinhos
+ alteração do modo de uso, recomendações e efeitos colaterais, conforme CM 0048/2022/C - Material de Embalagem (Bula e Cartucho Nasoar)
26/07/2022 - alteração de código, de 204155 para 204252 + inclusão da unidade da Myralis de Aguaí na rota de fabricação, conforme CM 0100/2022/C - Inclusão de
Envase de Nasoar Adulto Inclusão de manipulação e Envase de Nasoar infantil
31/08/2022 - alteração de código, de 204252 para 204349, devido a erro de cadastro de unidade.

Design Desenvolvimento Compras Marketing


aprovado reprovado aprovado reprovado aprovado reprovado aprovado reprovado
Data: Data: Data: Data:
Visto: Visto: Visto: Visto:
Obs.: Obs.: Obs.: Obs.:

Regulatório Controle de Qualidade Garantia da Qualidade Responsável Técnica(o)


aprovado reprovado aprovado reprovado aprovado reprovado aprovado reprovado
Data: Data: Data: Data:
Visto: Visto: Visto: Visto:
Obs.: Obs.: Obs.: Obs.:

Atenção: as cores de provas geradas a partir de impressoras inkjet ou laser são apenas indicativas. A impressão final deverá obedecer o padrão especificado na legenda.
Recomendações: Siga corretamente o modo de usar. Em caso
- Caso você tenha realizado alguma intervenção de dúvidas sobre este medicamento, procure
cirúrgica na região nasal / auricular, utilize este produto orientação do farmacêutico. Não desaparecendo
sob orientação médica; os sintomas, procure orientação de seu médico ou
- Recomendamos não realizar a lavagem nasal cirurgião-dentista.
imediatamente antes de se deitar, pois este procedimento
pode ocasionar desconforto durante o sono; 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME
- Evite realizar o procedimento de limpeza nasal ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
em pacientes acamados ou que estejam deitados Se você se esquecer de administrar uma dose, poderá
durante a lavagem; utilizar o medicamento a qualquer momento e retomar
- A quantidade de solução a ser aplicada para a o tratamento até o alívio dos sintomas.
realização da lavagem nasal é de cerca de 10 ml a 60 Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ml em cada passagem nasal, dependendo da pressão
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
exercida pelo paciente.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE
ATENÇÃO: NÃO É RECOMENDADO O USO DE
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
SOLUÇÕES CASEIRAS PARA A LAVAGEM NASAL.
Nenhum evento adverso foi relatado em qualquer
Soluções preparadas em casa apresentam divergências
estudo que avaliou a lavagem nasal.
em relação as concentrações de sais. Seu uso pode
ocasionar irritação e outros desconfortos nasais. Por
Os efeitos secundários menores foram mais comuns,
este motivo, não é recomendado o uso de soluções
incluindo uma sensação de desconforto com a primeira
caseiras ou que não sejam autorizadas para a realização
administração. Os efeitos colaterais observados
da lavagem nasal.
por menos de 10% dos usuários de lavagem nasal
incluíram plenitude auditiva autolimitada, agulhadas
• Caso haja perdas consideráveis do produto durante a
na mucosa nasal, irritação nasal, coceira e raras
lavagem, recomenda-se repetir o procedimento para
epistaxes (sangramento nasal).
obtenção do efeito desejado;

• Não respire pelas narinas durante o procedimento, pois Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
pode haver o risco de deglutição do conteúdo administrado; farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à
• Utilize somente água tratada e filtrada, ou empresa através do seu serviço de atendimento.
preferencialmente fervida por 5 minutos e resfriada;
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
• A água poderá ser utilizada em temperatura ambiente QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
ou morna. No caso da água fervida e resfriada é DESTE MEDICAMENTO?
aconselhável testar a temperatura da água aplicando Não existem relatos da ocorrência de casos de
uma pequena quantidade no dorso da mão, antes do uso; superdosagem com este medicamento.

• Siga estritamente os passos indicados no modo de uso


Em caso de uso de grande quantidade deste
do produto para que ocorra os efeitos desejados sem a
medicamento, procure rapidamente socorro médico
ocorrência de efeitos adversos indesejados;
e leve a embalagem ou bula do medicamento, se
possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
• O frasco aplicador é específico e testado
de mais orientações.
exclusivamente para uso com o conteúdo do envelope,
não sendo recomendado seu uso para outros fins;
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo
• Não dosar e/ou reaproveitar conteúdos sobressalentes os sintomas, procure orientação médica.
do envelope, o mesmo deverá ser utilizado como
dose única e, caso haja algum conteúdo residual, este MEDICAMENTO NOTIFICADO
deverá ser descartado. conforme RDC nº 576/2021.

DIZERES LEGAIS
Farmacêutica Responsável: Rita de Cássia Oliveira Mate
CRF - SP nº 19.594

Notificado e embalado por:


Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650
Caixa Postal 011 • CEP: 13.864-304 - Aguaí/SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Indústria Brasileira
Fabricado e embalado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda. 204349 - 00 • 180x310 • DOBRA
Valinhos / SP PH 1463

ou
Embalado por:
Laborpack Embalagens Ltda.
Santana de Parnaíba/SP

Você também pode gostar