tempo em que usa amoxicilina.

Não deixe de
informar seu médico caso você esteja tomando:
- Medicamentos para tratamento de gota (pro­­­­
amoxicilina
PH 895

37 mm

be­necida ou alopurinol);
Medicamento Genérico Lei nº 9787, de 1999 - Outros antibióticos;
- Pílulas anticoncepcionais (como acontece
APRESENTAÇÃO com outros antibióticos, talvez sejam ne­
Comprimidos de 875 mg: embalagem com 14 ces­sárias precauções adicionais para evitar a
comprimidos. gravidez).
USO ORAL A alimentação não interfere na ação da amo­
xicilina, que pode ser ingerida com ali­mentos.
USO ADULTO
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista

PH 895
37 mm
COMPOSIÇÃO se você está fazendo uso de algum outro
Cada comprimido contém: medicamento.
amoxicilina tri-hidratada (equivalente a 875 Não use medicamento sem o conhecimento
mg de amoxicilina).......................1004,60 mg do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
Excipientes: dióxido de silício, estearato de saúde.
magnésio, celulose microcristalina, aspartamo,
croscarmelose sódica, amido, corante amarelo 5. ONDE, COMO E POR QUANTO
crepúsculo laca de alumínio e aroma de laranja. TEM­­PO POSSO GUARDAR ESTE ME­
DICAMENTO?
INFORMAÇÕES AO PACIENTE Conservar em temperatura ambiente (entre 15
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
INDICADO? Número de lote e datas de fabricação e vali­
Este medicamento é um antibiótico eficaz dade: vide embalagem.
contra grande variedade de bactérias, in­ di­­ Não use medicamento com o prazo de vali­
cado para tratamento de infecções bacte­ ria­ dade vencido. Guarde-o em sua emba­la­gem
nas causadas por germes sensíveis à ação da original.
amoxicilina. Se desejar saber mais informações, Características físicas e organolépticas: este
pergunte ao seu médico. medicamento é apresentado na forma de
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUN­ comprimido de coloração alaranjada, abaulado,
CIO­NA? com vinco central em um lado e liso no outro.
Este medicamento contém uma penicilina Antes de usar, observe o aspecto do medi­ca­
cha­­mada amoxicilina como ingrediente ativo. mento. Caso ele esteja no prazo de validade
A amoxicilina pertence ao grupo dos anti­ e você observe alguma mudança no aspecto,
bió­ticos penicilínicos. A amoxicilina é usada consulte o farmacêutico para saber se po­
no tratamento de uma gama de infecções derá utilizá-lo.
causadas por bactérias. Podem ser infecções TODO MEDICAMENTO DEVE SER
nos pulmões (pneumonia e bronquite), nas MAN­ TIDO FORA DO ALCANCE DAS
amígdalas (amigdalite), nos seios da face CRIANÇAS.
(sinusite), no trato urinário e genital, na pele e
nas mucosas. A amoxicilina atua destruindo as 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICA­
bactérias que causam essas infecções. MENTO?
Modo de usar
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE Os comprimidos devem ser engolidos inteiros,
MEDICAMENTO? sem mastigar. Se necessário, podem ser par­ti­
380 mm

Contraindicações dos pela metade e engolidos sem mastigar.

Este medicamento não pode ser administrado Para minimizar uma potencial intolerância
nem ingerido por pessoas alérgicas a amo­xi­ gastrintestinal e otimizar a absorção da amoxi­
cilina, a outros antibióticos penicilínicos ou cilina, administre no início de uma refeição.
antibióticos similares, chamados cefalos­po­rinas. A duração do tratamento deve ser apropriada
Se após tomar um antibiótico você tiver uma para a indicação. Portanto, não use o me­
reação alérgica (como lesões infla­matórias na di­
camento por mais de 14 dias sem acom­
pele chamadas de erupções cutâneas), converse panhamento médico.
com o médico antes de usar amoxicilina.
Continue tomando seu medicamento até o fim
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR do tratamento prescrito pelo médico.
ESTE MEDICAMENTO? Posologia
Advertências e precauções Dose para adultos (inclusive pacientes idosos)
Antes de iniciar o tratamento com amoxicilina, A dose padrão para adultos é de 875 mg a cada
informe ao seu médico: 12 horas.
- Se você já apresentou reação alérgica a algum Tratamento com dose alta (a dose oral má­
antibiótico. Isso pode incluir reações na pele xima recomendada é de 6 g ao dia, divi­didos)
ou inchaço na face ou pescoço; Recomenda-se uma dose de 3 g duas vezes ao
- Se você apresenta febre glandular; dia, em casos apropriados, no tratamento de
- Se você toma medicamentos usados para pre­ infecção do trato respiratório grave e purulenta
venir coágulos sanguíneos, tais como var­fa­ (com pus) ou recorrente (episódios repetidos).
rina; Tratamento de curta duração
- Se você apresenta problema nos rins; Infecção do trato urinário aguda simples: duas
- Se você não estiver urinando regularmente; doses de 3 g com intervalo de 10 a 12 horas.
- Se você já teve diarreia durante ou após o uso Abscesso dentário: duas doses de 3 g com
de antibióticos. intervalo de 8 horas.
Crianças Gonorreia: dose única de 3 g.
Este medicamento não é recomendado para
Erradicação de Helicobacter em úlcera
uso por crianças.
péptica (duodenal e gástrica)
Gravidez e amamentação
A amoxicilina é recomendada no esquema
A amoxicilina pode ser usada na gravidez
de duas vezes ao dia, em associação com
desde que os benefícios potenciais sejam
um inibidor da bomba de prótons e agentes
maio­res que os riscos potenciais associados
antimicrobianos, conforme detalhado abaixo:
com o tratamento. Conte ao médico se você
- Omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1 g
estiver grávida ou achar que está grávida.
duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg
Você pode amamentar seu bebê enquanto
duas vezes ao dia por 7 dias; ou
estiver tomando este medicamento, mas há
- Omeprazol 40 mg diários, amoxicilina
excreção de quantidades mínimas de amo­
750 mg-1 g duas vezes ao dia, metronidazol
xi­cilina no leite materno. Se você estiver
400 mg três vezes ao dia por 7 dias.
amamentando, informe ao seu médico antes de
iniciar o tratamento com amoxicilina. Dose para crianças (abaixo de 40 kg)
Para crianças com menos de 40 kg,
Este medicamento não deve ser usado por
mulheres grávidas sem orientação médica recomenda-se amoxicilina em suspensão.
ou do cirurgião-dentista. Insuficiência renal
Caso você tenha insuficiência renal, converse
ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS: CON­­ com seu médico. Ele vai determinar se o uso
TÉM FENILALANINA. de amoxicilina é recomendável.
Interações medicamentosas Insuficiência hepática
Alguns medicamentos podem causar efeitos Caso você tenha insuficiência hepática, seja
indesejáveis se você os ingerir ao mesmo cauteloso ao usar amoxicilina. Durante o
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 tratamento, o médico deve monitorar o fun­cio­ manchas brancas que parecem pintas, são
namento do seu fígado em intervalos regulares. dolorosas e normalmente aparecem na língua
No momento, as evidências são insuficientes ou dentro da boca.
para servir de base para uma recomendação de - Colite associada a antibióticos (inflamação
dosagem. no cólon (intestino grosso)), como diarreia
Siga a orientação de seu médico, respeitando grave, que também pode mostrar a presença
sempre os horários, as doses e a duração do de sangue e ser acompanhada de cólicas
tratamento. Não interrompa o tratamento abdominais.
sem o conhecimento do seu médico. - Sua língua pode mudar de cor, ficando ama­­
rela, marrom ou preta, e você pode ter a
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU impressão de que ela apresenta pelos (língua
ME ESQUECER DE USAR ESTE ME­ pilosa negra).
DICAMENTO? - Efeitos relacionados ao fígado. Esses sin­
Não pare somente por se sentir melhor. Se to­
mas podem ser náusea, vômito, perda
você esquecer uma dose, tome-a assim que se de apetite, sensação geral de mal-estar,
lembrar, mas continue com o horário normal febre, prurido, amarelamento da pele e dos
das demais doses. Só não tome duas doses com olhos, escurecimento da urina e aumento de
intervalo igual ou menor que 1 hora entre uma algumas substâncias (enzimas) produzidas
e outra. pelo fígado.
Em caso de dúvidas, procure orientação - Reações cutâneas graves: erupção cutânea
do farmacêutico ou de seu médico, ou (eritema multiforme), que pode formar bolhas
cirurgião-dentista. (com pequenas manchas escuras centrais
rodeadas por uma área pálida, com um anel
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDI­ escuro ao redor da borda); erupção cutânea
CA­MENTO PODE ME CAUSAR? generalizada com bolhas e descamação da
Avise ao seu médico ou farmacêutico o mais pele na maior parte da superfície corporal
cedo possível caso você não se sinta bem (necrólise epidérmica tóxica); erupções na
enquanto estiver usando amoxicilina. pele com bolhas e descamação, especialmente
Assim como todo medicamento, a amoxicilina ao redor da boca, nariz, olhos e genitais
pode provocar reações adversas, porém isso (síndrome de Stevens-Johnson); erupções
não ocorre com todas as pessoas. Os efei­tos na pele com bolhas contendo pus (dermatite
colaterais causados pela amoxicilina geral­ es­
foliativa bolhosa); erupções escamosas
men­te são leves. na pele, com bolhas e inchaços sob a pele
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% (exantema pustuloso).
dos pacientes que utilizam este medi­ca­men­ - Doença renal (problemas para urinar, pos­si­
to): velmente com dor e presença de sangue ou
- Diarreia e náusea. Alguns pacientes po­dem cristais na urina).
apresentar diarreia (várias evacuações amo­ - Sintomas semelhantes aos da gripe com
lecidas por dia). Ocasionalmente, o me­ di­ erup­ção cutânea, febre, glândulas inchadas
camento pode causar indigestão ou fazer você e resultados anormais de exames de sangue
se sentir enjoado e algumas vezes vo­mi­tar. (incluindo o aumento dos glóbulos brancos
Se isso acontecer, os sintomas nor­malmente (eosinofilia) e enzimas hepáticas); (reações
são leves e quase sempre podem ser evitados do medicamento com eosinofilia e sintomas
se você tomar o medicamento no início das sistêmicos (DRESS)).
refeições. Caso esses sintomas con­tinuem ou A incidência desses efeitos adversos foi
se tornem graves, consulte o médico. determinada a partir de estudos clínicos que
- Rash cutâneo. Reações da pele, possivel­ envolveram aproximadamente 6.000 pacientes
mente na forma de espinhas vermelhas, que adultos e pediátricos que usaram amoxicilina.
podem provocar coceira e às vezes lembram Informe ao seu médico, cirurgião-dentista
as erupções cutâneas causadas pelo sarampo. ou farmacêutico o aparecimento de reações
As manchas podem formar bolhas ou marcas indesejáveis pelo uso do medicamento.
protuberantes, vermelhas, cujo centro é des­ Informe também à empresa através do seu
corado. A pele ou as manchas e bolhas po­ serviço de atendimento.
dem sangrar, descamar ou descascar. Esses
sintomas são às vezes acompanhados de febre. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
1% dos pacientes que utilizam este me­di­ INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
camento): É pouco provável que ocorram problemas em
- Vômito. caso de superdosagem de amoxicilina. Se você
- Urticária e prurido (coceira). sentir efeitos gastrintestinais, como náusea
(enjoo), vômito e diarreia, os sintomas devem
Reações muito raras (ocorrem em menos ser tratados. Portanto, procure seu médico
de 0,01% dos pacientes que utilizam este imediatamente.
medicamento): Em caso de uso de grande quantidade
- Diminuição do número de glóbulos brancos deste medicamento, procure rapidamente
(leucopenia reversível), que pode resultar socorro médico e leve a embalagem ou bula
em infecções frequentes, tais como febre, do medicamento, se possível. Ligue para
calafrios fortes, inflamação da garganta ou 0800 722 6001, se você precisar de mais
úlceras na boca (aftas). orientações.
- Baixa contagem de plaquetas (trombocito­pe­
nia reversível), que pode causar sangramento DIZERES LEGAIS
ou hematomas com mais facilidade que o
MS - 1.0573.0548
normal.
- Destruição de glóbulos vermelhos e conse­ Farmacêutica Responsável:
quen­temente anemia, que pode resultar em Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
cansaço, cefaleias (dores de cabeça), falta Registrado por:
de ar com a prática de exercícios físicos, Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
vertigem (tonteira), palidez e amarelamento Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
da pele e/ou dos olhos (anemia hemolítica). São Paulo - SP
- Sinais súbitos de alergia, tais como erupções CNPJ 60.659.463/0029-92
da pele, prurido ou urticária, inchaço da face, Indústria Brasileira
dos lábios, da língua ou de outras partes do Fabricado por:
corpo, falta de ar, respiração ofegante ou pro­ Nortis Farmacêutica Ltda. - EPP.
blemas para respirar. Londrina - PR
- Hipercinesia (movimentos involuntários exa­
cer­bados). VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
- Vertigem (tonteira) e convulsões (ataques). SÓ PODE SER VENDIDO COM RETEN­
As convulsões podem ocorrer em pacientes ÇÃO DA RECEITA
que têm função renal prejudicada ou nos que Esta bula foi atualizada conforme Bula Pa­
recebem altas dosagens do medicamento. drão aprovada pela Anvisa em 05/09/2017.
- Candidíase mucocutânea (uma infecção
cau­­sada por fungos que normalmente afeta
as partes íntimas ou a boca). Na área ge­
nital, essa candidíase pode causar coceira
e queimação e observa-se uma fina camada
branca. Quando ocorre na boca, podem surgir
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4 DOBRAS HORIZONTAIS AO TEXTO
BULA DOBRADA FINAL : 155X37MM IMPRESSÃO: PRETO