Bula 1685974257287
Bula 1685974257287
Bula 1685974257287
Cápsula
500 mg
BULA PARA O PACIENTE
APRESENTAÇÃO
Cápsula
Embalagem com 7 cápsulas de 500 mg.
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 574 mg de amoxicilina tri-hidratada, equivalente a 500 mg de amoxicilina.
Excipiente: estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de microrganismos resistentes à FURP-
AMOXICILINA.
Gravidez e amamentação
FURP-AMOXICILINA_CAP_BPAC_REV08 1
FURP-AMOXICILINA pode ser usada na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos
potenciais associados ao tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida. Você não
deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se seu médico recomendar.
Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando FURP-AMOXICILINA, mas há excreção de quantidades
mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o
tratamento com FURP-AMOXICILINA.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento com FURP-
AMOXICILINA. Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando:
− medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou alopurinol);
− outros antibióticos;
− pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais
para evitar a gravidez);
− anticoagulantes.
A alimentação não interfere na ação de FURP-AMOXICILINA, que pode ser ingerida nas refeições.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Posologia
Atenção! Para algumas doses indicadas abaixo (doses inferiores a 500 mg) é necessário o uso da suspensão oral, converse
com seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
FURP-AMOXICILINA_CAP_BPAC_REV08 2
- Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas): recomenda-se uma dose de 3
g (seis cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) em casos que requerem tratamento de infecção respiratória
purulenta (com a presença de pus) grave ou recorrente.
Erradicação de Helicobacter pylori: para combater o Helicobacter (bactéria que ataca o estômago e o duodeno),
recomenda-se o uso de FURP-AMOXICILINA no esquema de 750 mg a 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas),
em associação com um medicamento conhecido como inibidor da bomba de prótons (exemplo: omeprazol,
lanzoprazol) e outro agente antimicrobiano (por exemplo claritromicina, metronidazol), por 7 dias.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Diarreia (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas normalmente são leves e
com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se continuarem ou se
tornarem graves, consulte o médico;
- Erupções da pele.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Vômito, urticária e coceira.
FURP-AMOXICILINA_CAP_BPAC_REV08 3
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia reversível), que pode resultar em infecções frequentes, como febre,
calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca;
- Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível), que pode resultar em sangramento ou hematomas
(manchas roxas) que surgem com mais facilidade que o normal;
- Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia (anemia hemolítica), que pode resultar em cansaço,
dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele
e/ou dos olhos;
- Sinais repentinos de alergia, como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da
língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas
ocorrerem, pare de usar FURP-AMOXICILINA e procure socorro médico o mais rápido possível;
- Dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis;
- Convulsões (ataques) podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses
altas do medicamento;
- Hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontrolados), tontura;
- Candidíase mucocutânea, infecção micótica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca;
na área genital, pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina camada de secreção branca), e na
boca ou na língua podem surgir pintas brancas dolorosas;
- Colite associada a antibióticos (inflamação no cólon (intestino grosso)), causando diarreia grave, que também pode
conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais;
- Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos (língua pilosa
negra);
- Inflamação da membrana que reveste o cérebro (meningite asséptica);
- Efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite, sensação
geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina e aumento de algumas
substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado;
- Reações cutâneas graves: erupção cutânea (eritema multiforme), que pode formar bolhas (com pequenas manchas
escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); erupção cutânea
generalizada com bolhas e descamação da pele na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica
tóxica); erupções na pele com bolhas e descamação, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais
(síndrome de Stevens-Johnson); erupções na pele com bolhas contendo pus (dermatite esfoliativa bolhosa);
erupções escamosas na pele, com bolhas e inchaços sob a pele (exantema pustuloso);
- Doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue ou cristais na urina);
- Sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, glândulas inchadas e resultados anormais de exames
de sangue (incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas) (reação do medicamento com
eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)).
Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seu médico o
mais breve possível.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de superdosagem de amoxicilina. As reações mais comuns são
enjoo, vômito e diarreia. Procure seu médico para que os sintomas sejam tratados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS – 1.1039.0130
FURP-AMOXICILINA_CAP_BPAC_REV08 4
Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP
CNPJ 43.640.754/0001-19 - Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/05/2022.
FURP-AMOXICILINA_CAP_BPAC_REV08 5
Anexo B
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
FURP-AMOXICILINA_CAP_BPAC_REV08 6
• O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR ESTE MEDICAMENTO?
– Notificação de – Notificação de • COMO DEVO USAR ESTE
500 mg
20/01/2017 0106318/17-9 Alteração de Texto 20/01/2017 0106318/17-9 Alteração de Texto 20/01/2017 MEDICAMENTO? VP
Cápsula
de Bula – RDC de Bula – RDC • O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME
60/12 60/12 ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR
– Notificação de – Notificação de
• QUAIS OS MALES ESTE MEDICAMENTO 500 mg
01/12/2017 2253092/17-4 Alteração de Texto 01/12/2017 2253092/17-4 Alteração de Texto 01/12/2017 VP
PODE ME CAUSAR? Cápsula
de Bula – RDC de Bula – RDC
60/12 60/12
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR
• IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
– Notificação de – Notificação de
(Faixa Etária). 500 mg
23/10/2018 1023835/18-2 Alteração de Texto 23/10/2018 1023835/18-2 Alteração de Texto 23/10/2018 VP
• COMO DEVO USAR ESTE Cápsula
de Bula – RDC de Bula – RDC
MEDICAMENTO?
60/12 60/12
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR
– Notificação de – Notificação de
• QUAIS OS MALES QUE ESTE 500 mg
12/11/2019 3121699/19-4 Alteração de Texto 12/11/2019 3121699/19-4 Alteração de Texto 12/11/2019 VP
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Cápsula
de Bula – RDC de Bula – RDC
60/12 60/12
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR
– Notificação de – Notificação de
• Não houve alteração nesta bula. Esta bula
Alteração de Texto Alteração de Texto 500 mg
23/04/2021 1556701/21-0 23/04/2021 1556701/21-0 23/04/2021 acompanha a bula para o Profissional de Saúde, VP
de Bula – de Bula – Cápsula
que sofreu alteração.
publicação no publicação no
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
10450 - SIMILAR 10450 - SIMILAR
• 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
– Notificação de – Notificação de
ESTE MEDICAMENTO?
Alteração de Texto Alteração de Texto 500 mg
16/08/2022 NA 16/08/2022 NA 16/08/2022 • 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE VP
de Bula – de Bula – Cápsula
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
publicação no publicação no
• DIZERES LEGAIS (alteração RT)
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
FURP-AMOXICILINA_CAP_BPAC_REV08 7
FURP-AMOXICILINA
Suspensão Oral
250 mg/5 mL
BULA PARA O PACIENTE
APRESENTAÇÃO
Pó para Suspensão Oral
Frasco com pó para suspensão oral na concentração de 250 mg/5 mL – 150 mL após reconstituição.
Acompanha copo dosador com graduação para 2,5 / 5,0 / 7,5 / 10,0 / 12,5 / 15,0 mL.
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de suspensão oral reconstituída contém 287 mg de amoxicilina tri-hidratada, equivalente a 250 mg de
amoxicilina.
Excipientes: benzoato de sódio, corante amarelo de tartrazina, corante vermelho de ponceau, dióxido de silício, polvaroma
de laranja e sacarose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de microrganismos resistentes à FURP-
FURP-AMOXICILINA_SUS OR_BPAC_REV09 1
AMOXICILINA.
Gravidez e amamentação
FURP-AMOXICILINA pode ser usada na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos
potenciais associados ao tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida. Você
não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se seu médico recomendar.
Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando FURP-AMOXICILINA, mas há excreção de quantidades
mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o
tratamento com FURP-AMOXICILINA.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as
quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Interações medicamentosas
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento com FURP-
AMOXICILINA. Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando:
- medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou alopurinol);
- outros antibióticos;
- pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para
evitar a gravidez);
- anticoagulantes.
A alimentação não interfere na ação de FURP-AMOXICILINA, que pode ser ingerida nas refeições.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após preparo, manter o produto à temperatura ambiente por 7 dias ou manter por 14 dias em geladeira (entre 2°C
e 8°C).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
FURP-AMOXICILINA_SUS OR_BPAC_REV09 2
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a
quantidade diária que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar o medicamento.
Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale com seu médico.
Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele continue eficaz mesmo que você o tome em outros
horários.
Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare somente porque se sente
melhor.
Preparo da suspensão
1. Verifique se o lacre da tampa do frasco está intacto antes do uso do produto.
2. Para soltar o pó que fica no fundo do frasco, agite-o antes de abri-lo. Isso facilitará a reconstituição.
3. Adicione água filtrada ou fervida fria no frasco até a marca indicada e agite-o bem para misturar totalmente o pó com a
água.
4. Se a mistura não atingir a marca indicada, espere a espuma baixar e complete (lentamente) com mais água. Agite de
novo o frasco e espere a espuma baixar até que a solução atinja exatamente a marca indicada.
Utilize o copo dosador para tomar o medicamento.
A suspensão oral, após a reconstituição, ficará estável por 7 dias à temperatura ambiente ou 14 dias se for conservada em
geladeira (entre 2°C e 8°C).
Posologia
Crianças abaixo de 40 kg
- insuficiência leve: nenhuma alteração de dose;
- insuficiência moderada: 15 mg/kg duas vezes ao dia (de 12/12 horas); (no máximo de 500 mg duas vezes ao dia);
- insuficiência grave: 15 mg/kg uma vez ao dia; (no máximo de 500 mg).
FURP-AMOXICILINA_SUS OR_BPAC_REV09 3
Pacientes que recebem diálise peritoneal
Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave. A diálise peritoneal (processo de
limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio, membrana que envolve o abdômen) não remove a
amoxicilina do corpo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Diarreia (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas normalmente são leves e
com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se continuarem ou se
tornarem graves, consulte o médico;
- Erupções da pele.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Vômito, urticária e coceira.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia reversível), que pode resultar em infecções frequentes, como febre,
calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca;
- Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível), que pode resultar em sangramento ou hematomas
(manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal);
- Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia (anemia hemolítica), que pode resultar em cansaço,
dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele
e/ou dos olhos;
- Sinais repentinos de alergia, tais como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da
língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas
ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível;
- Dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis;
- Convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do
medicamento;
- Hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontroláveis), tontura;
- Candidíase mucocutânea, infecção micótica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca;
na área genital, pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina camada de secreção branca), e na
boca ou na língua podem surgir pintas brancas dolorosas;
- Colite associada a antibióticos (inflamação no cólon (intestino grosso)), causando diarreia grave, que também pode
conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais;
- Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos (língua pilosa
negra);
FURP-AMOXICILINA_SUS OR_BPAC_REV09 4
- Houve relatos de descoloração superficial dos dentes em crianças. Uma boa higiene oral ajuda a prevenir esse efeito
porque o produto pode, em geral, ser removido com a escovação (apenas FURP-AMOXICILINA em suspensão oral);
- Inflamação da membrana que reveste o cérebro (meningite asséptica);
- Efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite, sensação
geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina e aumento de algumas
substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado;
- Reações cutâneas graves: erupção cutânea (eritema multiforme), que pode formar bolhas (com pequenas manchas
escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); erupção cutânea generalizada
com bolhas e descamação da pele na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica); erupções na pele
com bolhas e descamação, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson);
erupções na pele com bolhas contendo pus (dermatite esfoliativa bolhosa); erupções escamosas na pele, com bolhas e
inchaços sob a pele (exantema pustuloso);
- Doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue ou cristais na urina);
- Sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, glândulas inchadas e resultados anormais de exames de
sangue (incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas) (reação do medicamento com
eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)).
Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seu médico o
mais breve possível.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de superdosagem de amoxicilina. As reações mais comuns são
enjoo, vômito e diarreia. Procure seu médico para que os sintomas sejam tratados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS – 1.1039.0130
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/05/2022.
FURP-AMOXICILINA_SUS OR_BPAC_REV09 5
Anexo B
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
FURP-AMOXICILINA_SUS OR_BPAC_REV09 6
de Bula – RDC de Bula – RDC disponibilizada no bulário eletrônico e, desta
60/12 60/12 forma, está sendo submetida novamente.
• O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR – ESTE MEDICAMENTO?
Notificação de Notificação de • COMO DEVO USAR ESTE 50 mg/mL Pó
20/01/2017 0106318/17-9 Alteração de Texto 20/01/2017 0106318/17-9 Alteração de Texto 20/01/2017 MEDICAMENTO? VP para Suspensão
de Bula – RDC de Bula – RDC • O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME Oral
60/12 60/12 ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR –
Notificação de Notificação de • COMPOSIÇÃO (excipientes) 50 mg/mL Pó
01/12/2017 2253092/17-4 Alteração de Texto 01/12/2017 2253092/17-4 Alteração de Texto 01/12/2017 • QUAIS OS MALES ESTE VP para Suspensão
de Bula – RDC de Bula – RDC MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Oral
60/12 60/12
• IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR –
(Faixa Etária).
Notificação de Notificação de 50 mg/mL Pó
• O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
23/10/2018 1023835/18-2 Alteração de Texto 23/10/2018 1023835/18-2 Alteração de Texto 23/10/2018 VP para Suspensão
ESTE MEDICAMENTO?
de Bula – RDC de Bula – RDC Oral
• COMO DEVO USAR ESTE
60/12 60/12
MEDICAMENTO?
10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR –
Notificação de Notificação de 50 mg/mL Pó
• QUAIS OS MALES QUE ESTE
12/11/2019 3121699/19-4 Alteração de Texto 12/11/2019 3121699/19-4 Alteração de Texto 12/11/2019 VP para Suspensão
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
de Bula – RDC de Bula – RDC Oral
60/12 60/12
10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR –
Notificação de Notificação de
• Não houve alteração nesta bula. Esta bula 50 mg/mL Pó
Alteração de Texto Alteração de Texto
23/04/2021 1556701/21-0 23/04/2021 1556701/21-0 23/04/2021 acompanha a bula para o Profissional de VP para Suspensão
de Bula – de Bula –
Saúde, que sofreu alteração. Oral
publicação no publicação no
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
10450 - SIMILAR – 10450 - SIMILAR –
• 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
Notificação de Notificação de
ESTE MEDICAMENTO? 50 mg/mL Pó
Alteração de Texto Alteração de Texto
16/08/2022 NA 16/08/2022 NA 16/08/2022 • 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE VP para Suspensão
de Bula – de Bula –
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Oral
publicação no publicação no
• DIZERES LEGAIS (alteração RT)
Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
FURP-AMOXICILINA_SUS OR_BPAC_REV09 7