3 PIGA 2019-2021 Rev 3
3 PIGA 2019-2021 Rev 3
3 PIGA 2019-2021 Rev 3
DOS GÉNEROS
ALIMENTÍCIOS
Direção de Serviços de Segurança Alimentar
Divisão de Saúde Pública
2019-2021
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 1 de 28 Data: 05-03-2021
Conteúdo
1. Introdução .................................................................................................... 3
4. Objetivos ...................................................................................................... 5
4.1. Objetivo Geral ............................................................................................................................... 5
4.2. Objetivos estratégicos .................................................................................................................. 5
4.3. Objetivos operacionais ................................................................................................................. 5
6. Responsabilidades ........................................................................................... 7
6.1. Responsabilidades do Diretor Geral de Alimentação e Veterinária ...................................... 7
6.2. Tarefas a desenvolver pela DSSA-DSP ........................................................................................ 7
6.3. Tarefas a desenvolver pelas DSAVR e DRAP.............................................................................. 8
6.4. Responsabilidades do Laboratório (INIAV e IPMA) ..................................................................10
6.5. Responsabilidades dos Privados .................................................................................................10
PIGA 2019 1
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 2 de 28 Data: 05-03-2021
Termos e Siglas
AC – Autoridade Competente
c - número de unidades da amostra com valores entre m e M
CCS – Contagem de células somáticas
CESP – Centro de Emergências em Saúde Pública
CMR - Convenção relativa a contrato de transporte internacional de mercadorias por
rodovia
DAV – Divisão de Alimentação e Veterinária
DCCA – Divisão de Controlo da Cadeia Alimentar
DGAV – Direção Geral de Alimentação e Veterinária
DGS – Direção Geral de Saúde
DGRM – Direção Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos
DR-RA – Direção Regional da Região Autónoma
DRAP – Direção Regional de Agricultura e Pescas
DSAVR – Direções de Serviços de Alimentação e Veterinária das Regiões
DSP – Divisão de Saúde Pública
DSPA – Direção de Serviços de Proteção Animal
DSSA – Direção de Serviços de Segurança Alimentar
E. coli – Escherichia coli
ECDC – European Centre for Disease Prevention and Control.
EFSA – European Food Safety Authority
HPP – High Pressure Processing
INIAV – Instituto Nacional de Investigação Agrária e Veterinária, I.P.
IPMA – Instituto Português do Mar e da Atmosfera, I.P.
IT – Instrução de trabalho
LCR – Laboratório Comunitário de Referência
LNR – Laboratório Nacional de Referência
m – Limite mínimo
M – Limite máximo
MBV – Moluscos Bivalves Vivos
n - Número de unidades que constitui a amostra
NAV – Núcleo de Alimentação e Veterinária
PCOL – Plano de Controlo Oficial do Leite cru
PIGA – Plano de Inspeção dos Géneros Alimentícios
RASFF – Rapid Alert System for Food and Feed
SIPACE – Sistema Informático do Plano de Aprovação e Controlo dos Estabelecimentos
TGT – Teor de germes totais
STEC – Shiga Toxin Escherichia coli
YOPI – Yong, Old, Pregnant, Immunosuppressed
PIGA 2019 2
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 3 de 28 Data: 05-03-2021
1. Introdução
O Plano de Inspeção dos Géneros Alimentícios (PIGA) encontra-se em implementação
desde 2009, tendo sido precedido pelo Plano Nacional para a Pesquisa de Agentes
Zoonóticos.
Este plano procura verificar a conformidade dos géneros alimentícios em termos de
segurança e avaliar a evolução de tendências dos incumprimentos detetados e dos
agentes zoonóticos nos alimentos. Esta avaliação permite estimar prevalências na
matriz alimento e estabelecer o risco, tornando-se numa ferramenta útil na tomada de
decisões e gestão de riscos.
O PIGA visa, assim, dar cumprimento ao determinado pelo Decreto-Lei n.º 193/2004,
de 17 de Agosto, que transpõe para ordem jurídica nacional a Diretiva n.º 2003/99/CE
do Parlamento Europeu e do Conselho, de 17 de novembro de 2003, relativa à
vigilância das zoonoses e dos agentes zoonóticos.
PIGA 2019 3
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 4 de 28 Data: 05-03-2021
2. Campo de Aplicação
O PIGA aplica-se a todas as fases da cadeia alimentar, desde a produção primária até ao
género alimentício pronto para consumo humano. A vigilância será efetuada nas fases
da cadeia alimentar mais adequadas para o agente zoonótico em questão.
Os agentes zoonóticos abrangidos são os seguintes
Salmonella spp.
Campylobacter spp.
Listeria monocytogenes
Shiga Toxin Escherichia coli
Brucella spp.
Para além dos agentes zoonóticos é ainda efetuada vigilância à aplicação da legislação
em vigor relativamente a E. coli e biotoxinas marinhas em moluscos bivalves vivos, a
histamina em produtos da pesca com elevado teor de histidina e a enterotoxinas
estafilocócicas em produtos lácteos.
É feita também a avaliação dos indicadores de higiene da produção de leite cru (células
somáticas e germes totais) como complemento e apoio à implementação do PCOL.
Face aos atuais conhecimentos científicos não está contemplada a vigilância de nenhum
vírus de origem alimentar.
3. Sistema de Informação
O registo da informação relativa à colheita de amostras e resultados analíticos é
efetuado num sistema de informação único para todo o país, que permite a gestão do
plano e o acesso à informação de forma rápida e lógica. A qualidade e atualidade da
informação registada no sistema são monitorizadas regularmente.
PIGA 2019 4
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 5 de 28 Data: 05-03-2021
4. Objetivos
4.1. Objetivo Geral
O presente plano tem por objetivo geral
PIGA 2019 5
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 6 de 28 Data: 05-03-2021
5. Referências Normativas
1. Decreto-Lei n.º 193/2004 de 17 de Agosto que transpõe a Diretiva 2003/99/CE do
Parlamento Europeu e do Conselho, de 17 de Novembro de 2003, relativa à vigilância
das zoonoses e dos agentes zoonóticos, que altera a Decisão 90/424/CEE do Conselho
e revoga a Diretiva 92/117/CEE do Conselho.
2. Diretiva n.º 2003/99/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 17 de Novembro
de 2003, relativa à vigilância das zoonoses e dos agentes zoonóticos, que altera a
Decisão 90/424/CEE do Conselho e revoga a Diretiva 92/117/CEE do Conselho.
3. Regulamento (UE) n.º 2017/625, de 17 de março, relativo aos controlos oficiais e
outras atividades oficiais que visam assegurar a aplicação da legislação em matéria
de géneros alimentícios e alimentos para animais e das regras sobre saúde e bem-
estar animal , fitossanidade e produtos fitofarmacêuticos.
4. Decreto-Lei n.º 113/2006, de 12 de Junho, que visa assegurar a execução e garantir o
cumprimento, no ordenamento jurídico nacional, das obrigações decorrentes dos
Regulamentos (CE) n.º 852/2004 e 853/2004, ambos do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 29 de Abril, relativos à higiene dos géneros alimentícios e às regras
específicas de higiene aplicáveis aos géneros alimentícios de origem animal.
5. Regulamento (CE) n.º 2073/2005, de 15 de Novembro, relativo a critérios
microbiológicos aplicáveis aos géneros alimentícios, e suas alterações.
6. Regulamento (CE) n.º 853/2004, de 29 de Abril, que estabelece regras especificas de
higiene aplicável aos géneros alimentícios de origem animal.
7. General Guidelines on Sampling CAC/GL 50-2004, Codex Alimentarius.
PIGA 2019 6
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 7 de 28 Data: 05-03-2021
6. Responsabilidades
6.1. Responsabilidades do Diretor Geral de Alimentação
e Veterinária
a) Homologação do plano e respetivas revisões.
b) Aprovação dos relatórios de execução e avaliação.
PIGA 2019 7
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 8 de 28 Data: 05-03-2021
PIGA 2019 8
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 9 de 28 Data: 05-03-2021
PIGA 2019 9
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 10 de 28 Data: 05-03-2021
8. Organizar pelo menos uma reunião anual com os Técnicos Executores, para
discussão de assuntos relativos ao plano, incluindo a divulgação prévia da
agenda da reunião, a preparação da folha de presenças e a redação da ata.
k) Organizar a formação dos técnicos executores, de forma a assegurar que os
mesmos frequentam pelo menos uma ação de formação no âmbito do plano, em
cada 3 anos.
PIGA 2019 10
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 11 de 28 Data: 05-03-2021
Procedimento Responsabilidades
PIGA
- Plano de amostragem
- Definição dos laboratórios oficiais
- Procedimento em caso de não conformidade
Serviço Central
DSSA/DSP
Plano de amostragem
Definição de:
- parâmetro a determinar (microbiológico ou químico)
- métodos analíticos a utilizar
- matrizes alimentares
- n.º de amostras a colher por DSAVR/DRAP/DR-RA
Execução
- Colheita de amostras
- Envio para os laboratórios oficiais INIAV, IPMA ou das DR-RA Serviço Regional
- Registo dos dados no SIPACE DSAVR/DRAP/DR-RA
Execução
- Análises laboratoriais
Laboratório oficial
- Envio dos resultados para os Serviços Centrais (DSSA/DSP)
INIAV, IPMA ou das DR-RA
Gestão da Informação
- Recolha e avaliação da informação Serviço Central
- Registo dos resultados no SIPACE DSSA/DSP
- Envio de feedback para os serviços regionais DR-RA
- Acionamento do procedimento em caso de não conformidade
PIGA 2019 11
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 12 de 28 Data: 05-03-2021
Brucella spp.
Listeria monocytogenes.
Salmonella spp., com tipificação e determinação da resistência aos
antimicrobianos.
Campylobacter spp., com tipificação e determinação da resistência aos
antimicrobianos.
E. coli STEC, com tipificação, pesquisa de fatores de virulência e determinação
da resistência aos antimicrobianos.
Enterotoxinas estafilocócicas.
Histamina.
E. coli.
Biotoxinas marinhas (toxinas lipofílicas, amnésicas e paralisantes).
PIGA 2019 12
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 13 de 28 Data: 05-03-2021
PIGA 2019 13
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 14 de 28 Data: 05-03-2021
Sempre que ocorrerem surtos alimentares ou situações de risco emergente para a saúde
pública, o programa de colheita de amostras pode ser redefinido, com alocação de
amostras à investigação da situação em causa.
PIGA 2019 14
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 15 de 28 Data: 05-03-2021
5 Após a receção de resultado analítico satisfatório, o duplicado e triplicado podem ser devolvidos ao
operador.
PIGA 2019 15
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 16 de 28 Data: 05-03-2021
Após a receção da indicação dos locais e das amostras a colher, o técnico executor deve
respeitar os seguintes passos:
PIGA 2019 16
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 17 de 28 Data: 05-03-2021
2.º Campo – Identificação da DSAVR/DRAP (de acordo com o quadro n.º 1) + Codificação
Interna de cada DSAVR/DRAP a escolher pelo coordenador do plano. Este campo deve
ocupar um máximo de 3 dígitos.
4.º Campo – n.º sequencial composto por 3 dígitos iniciado por 001.
Exemplos
Amostra colhida pela DSAVR Algarve no dia 11 de agosto de 2015, com o número
de ordem 87: PIGA5XX110815087.
Amostra colhida pela DRAP Algarve no dia 10 de maio de 2015, com o número de
ordem 4: PIGAGXX100515004.
Amostra colhida pela DSAVR Norte no dia 10 de maio de 2015, com o número de
ordem 2: PIGA1XX20150510004.
PIGA 2019 17
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 18 de 28 Data: 05-03-2021
Após a receção dos resultados, o coordenador da região e/ou o técnico executor devem
confirmar a informação constante no sistema de informação e no boletim de ensaios e
verificar se é correspondente à informação registada no auto de colheita e na folha de
requisição de amostras.
PIGA 2019 18
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 19 de 28 Data: 05-03-2021
PIGA 2019 19
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 20 de 28 Data: 05-03-2021
6Retirada de mercado refere-se ao procedimento de retirada do produto do mercado pelo operador ao nível
do comércio, incluindo a retalho.
Recolha de mercado refere-se ao procedimento de retirada do produto do mercado pelo operador ao nível
do consumidor.
PIGA 2019 20
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 21 de 28 Data: 05-03-2021
10.3. Operador
1. Os operadores das empresas do setor alimentar devem reportar aos serviços da
região, da forma por esta requerida, toda a informação necessária ao
preenchimento do inquérito epidemiológico, nomeadamente:
Informação sobre fornecedores e quantidade recebida.
Quantidade produzida.
Identificação dos clientes e quantidades fornecidas.
2. Reforço das medidas de higiene.
3. Reforço do controlo da segurança das matérias-primas e produto final.
4. Notificação aos clientes que receberam o lote de produto em causa.
5. Proceder a retirada de mercado quando necessário.
6. Fornecimento aos serviços da região, sempre que estas assim o requererem, de
cópias da documentação relacionada com a rastreabilidade dos produtos (faturas,
guias de transporte/CMR).
PIGA 2019 21
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 22 de 28 Data: 05-03-2021
Procedimento Responsabilidades
Execução
- Envio dos resultados para os Serviços Centrais Laboratório de controlo
(DSSA/DSP) oficial
INIAV e IPMA
Gestão da Informação
- Recolha e avaliação da informação
- Comunicação aos serviços da região Serviço Central
- Acionamento do procedimento de não conformidade DSSA/DSP
- Apoio técnico
Gestão da informação
Execução
- Notificação do Operador
- Acompanhamento das medidas tomadas pelos
operadores Serviços das Regiões
- Visita ao estabelecimento (se necessário) DSAVR/DRAP
- Recolha de informação - inquérito epidemiológico
Notificação Operador
(Rastreabilidade)
- Levantamento de auto de notícia (quando aplicável)
Execução
- Reforço das medidas de higiene,
- Reforço do controlo da segurança das matéria prima e
produto final
- Reforço da formação
Operador da empresa
- Comunicação ao fornecedor/cliente
Medidas Produção do sector alimentar
- Retirada/Recolha do Mercado quando aplicável
Retirada/Recolha do Mercado
Gestão da Informação
- Análise do inquérito epidemiológico
- Análise global das não conformidades detectadas Serviço Central
Gestão da informação DSSA/DSP
- Proposta de medidas sectoriais (se necessário)
- Comunicação com outras AC nos casos aplicáveis
PIGA 2019 22
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 23 de 28 Data: 05-03-2021
A verificação da higiene de produção do leite cru é feita com base na avaliação das
médias geométricas das contagens acima referidas ao longo do tempo. Assim, de forma
a complementar os controlos oficias do PCOL, são efetuadas colheitas de amostras de
leite cru pelos serviços executores (DSAVR) em explorações determinadas pela
DSSA/DCCA.
PIGA 2019 23
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 24 de 28 Data: 05-03-2021
12. Supervisão
As ações de supervisão consistem no acompanhamento dos Técnicos Executores por
Técnicos Supervisores e tem como principais objetivos:
O modelo de relatório da supervisão previsto deve ser usado pelos Supervisores como
lista de verificação no decorrer da supervisão e deve ser mantido posteriormente em
arquivo na região. O mesmo documento é também o modelo que deve ser usado como
relatório final.
PIGA 2019 24
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 25 de 28 Data: 05-03-2021
PIGA 2019 25
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 26 de 28 Data: 05-03-2021
Os relatórios devem ser dados a conhecer aos Técnicos Executores pelos seus dirigentes.
O relatório de supervisão deve obedecer aos seguintes princípios:
PIGA 2019 26
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 27 de 28 Data: 05-03-2021
13. Monitorização
Com a monitorização pretende avaliar-se se as colheitas de amostras estão a ser
efetuadas de acordo com o delineado e se é necessário proceder a alterações ou
adaptações ao plano.
Os resultados da monitorização do PIGA são dados a conhecer aos coordenadores das
regiões através de informação quadrimestral relativa à execução do plano:
14. Avaliação
Até ao dia 15 de abril, a DSSA prepara um relatório anual de execução preliminar, que é
divulgado pelas DSAVR, DRAP e DR-RA. Até ao último dia de abril, as DSAVR, DRAP e DR-
RA avaliam e apreciam o relatório preliminar e enviam as suas dúvidas e sugestões à
DSSA. Até ao dia 15 de maio, o relatório anual deve ser concluído.
O relatório anual de execução deve conter dados e informações relevantes que digam
respeito à implementação do plano e que compreendam pelo menos os seguintes
aspetos:
PIGA 2019 27
Plano de Inspeção dos Géneros
Alimentícios
DSSA/DSP PIGA Revisão n.º 03
Página 28 de 28 Data: 05-03-2021
15. Anexos
1. Plano de amostragem
2. Procedimento de colheita e envio de amostras para análise microbiológica
3. Modelos de auto de colheita e requisição de análises
a. Folha de requisição de análise
b. Auto de colheita de amostras
4. Procedimento para o envio de amostras através do correio
5. Modelo para registo de positivos e medidas de seguimento
6. Manual do utilizador do SIPACE no âmbito do PIGA
7. Modelo de Inquérito Epidemiológico
8. Modelos de notificação do operador
a. Modelo de notificação para suspensão da laboração
b. Modelo de notificação para tomada de medidas
c. Modelo de apreensão de produtos e constituição de fiel depositário
d. Modelo de levantamento da apreensão
9. Relatório de supervisão
10. Modelo de registo das supervisões
11. Modelo de registo de informação RASFF
12. Codificação da amostra
PIGA 2019 28