Orientações Jurídicas - Recall Allergan

ORIENTAÇÕES JURÍDICAS – RECALL ALLERGAN
A fabricante de implantes de silicone Allergan anunciou um recall mundial, diante do

alerta de que seus produtos podem elevar o risco de câncer. O alerta foi feito pela Food
and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, que disse ter
informações sobre a ligação do produto com a maioria dos casos de um tipo raro de
linfoma.
Em comunicado divulgado também no Brasil, a Allergan disse que o recolhimento

compreenderá os seguintes produtos: Natrelle Expansor Tissular, Natrelle Implante
Mamário Texturizado e o Natrelle Implante Mamário Duplo Lúmen1.
A Allergan no Brasil, independente do Recall, fornece a garantia de suas próteses.

Através dessa garantia a paciente titular, terá 3 opções para escolha:
1 - Receber o valor reajustado dos implantes Allergan que possui (mediante confirmação
do número de série).
2 - Receber o valor dos implantes de outra marca (mediante orçamento ou NF de
compra)
3 - Receber os implantes Allergan da linha CUI para realizar a substituição
Esse procedimento não foi alterado com o Recall, ou seja, mesmo com o Recall a Allegan
apenas efetua o reembolso dos valores relativos às próteses2.
Diante desse cenário, mulheres que têm próteses da Allergan implantadas e desejam
explantar/trocar as próteses e querem requerer Indenização da Allergan, deverá
ingressar com Ação Judicial. Para isso poderá seguir por dois caminhos:
1 - Fazer o procedimento com seu médico de confiança, documentar todo o
procedimento (orçamento, recomendação médica, documentos que comprovem a
realização do procedimento, fotos) e posteriormente ajuizar uma Ação Indenizatória
para que Allergan reembolse os custos do procedimento (Hospital, anestesista, auxiliar,
internação, etc.).
2 - Ingressar com Ação de Indenização com pedido de antecipação de tutela, requerendo
que Allegan efetue o pagamento do valor orçado para a realização do procedimento.
No primeiro caso, a ação irá correr mais devagar. Porque? O juiz entende que, uma vez
que o procedimento já foi realizado, não existe mais urgência. Já no segundo caso,
estando a ação bem instruída (com todas as provas) e sendo demonstrada a necessidade
1 Informação obtida no site: https://saude.estadao.com.br/noticias/geral,fabricante-anuncia-recall-mundial-de-implantes-de-silicone-brasil-tem-3-

produtos-na-lista,70002937062
2 Informação obtida através do atendimento especializado da Allegan no 0800-14-4077
Rua São Tomás de Aquino, 95/304 – S. Pedro – BHTE

(31) 99839-5636
[email protected]
imediata da realização do procedimento, o juiz pode deferir o pedido em questão de
dias.
Em ambos os casos é interessante que o procedimento extrajudicial seja realizado, qual
seja, entrar em contato com a empresa, enviar os documentos solicitados e se possível
enviar uma notificação extrajudicial.
Os números de protocolo deverão ser anotados, e-mails guardados, etc.
Telefone: 0800-14-4077
E-mail - [email protected]
Não apresento nenhum sintoma, também posso ingressar com a Ação Indenizatória?
Sim, o Recall por si só gera a possibilidade da implantada requerer o direito de ser
indenizada pelos valores relativos ao procedimento cirúrgico. Não obstante, a
apresentação de sintomas pode aumentar as chances de êxito e ainda induzir o juiz a
um julgamento mais célere, partindo do princípio de “quem sofre não deve esperar”.
Só tenho direito aos valores relativos ao procedimento cirúrgico?
Em alguns casos podemos vislumbrar a existência de Dano Moral e Dano Estético, que
também podem gerar indenização. O que seriam esses danos? O dano moral estaria
relacionado aos abalos psicológicos que a implantada teve no decorrer do processo, a
angustia, a ansiedade sofrida decorrente dos sintomas, da expectativa do resultado após
a retirada do implante, etc. O dano estético ocorre quando a implantada sofre
transformações em sua aparência física, uma modificação para pior, ou, conforme
alguns preferem chamar, ocorra seu “afeamento”, dano este que agride a pessoa em
sua autoestima.
Existem ainda os Lucros Cessantes, que são prejuízos causados pela interrupção de
qualquer das atividades de uma empresa ou de um profissional liberal. Como assim? Se
você é autônomo e deixou de trabalhar por causa dos sintomas ou por causa do
procedimento cirúrgico, pode requerer que quem deu causa a essa interrupção, ou seja,
a fabricante das próteses, te pague os valores que você deixou de ganhar nesse período.
Lembrando que em todos esses casos existe a necessidade de comprovação, através de

documentos, prova testemunhal, fotos, laudo médico, etc.
Como sei se tenho direito a essas indenizações e qual o valor posso receber?
Cada é caso é um caso e deve ser analisado individualmente, os sintomas, a gravidade,

o resultado, as provas. Todos esses fatores irão contribuir para a convicção do juiz sobre
qual o tipo de indenização a implantada terá direito e qual os valores serão arbitrados.

(31) 99839-5636
[email protected]
Existe algum custo além dos honorários advocatícios?
Sim e não. Para ingressar com Ação Judicial de qualquer espécie no judiciário brasileiro
existem custas que são pagas ao Estado. São elas custas iniciais, custas para citação,
entre outras. Cada Estado tem um valor, alguns mais altos e outros mais baixos e
costumam variar de acordo com o valor dos pedidos.
Não obstante, o Código de Processo Civil, regulamentou a Assistência Judiciária

Gratuita já prevista na lei 1.060/50. O que é isso? É a dispensa do pagamento de custas
e demais despesas para a efetiva defesa em juízo dos interesses dos necessitados. O que
a justiça considera necessitados? Infelizmente a legislação não diz, mas entende-se que
são pessoas que não tem condições de arcar com esses custos sem prejudicar o seu
sustento e de sua família.
O juiz vai analisar a documentação e dizer se é pessoa a hipossuficiente juridicamente

ou não. Que documentação é essa? Cópia da CTPS sem assinatura, Comprovante de
renda familiar inferior a 2 salários mínimos, declaração de isenção de imposto de renda,
comprovantes de despesas da família, entre outros.
Não é difícil conseguir a Assistência Judiciária Gratuita, não obstante não tem como
garantir que ela será concedida, uma vez que cada juiz entende a hipossuficiência de
sua maneira.
Outra hipótese seria ingressar com a Ação no Juizado Especial Cível (quase todas as
cidades têm), nesses juizados não existem essas custas. No entanto as ações desses
juizados são limitadas a 40 salários mínimos e não permitem a realização de perícia. Por
que isso é ruim? Digamos que após meses do processo correndo o juiz determine que
para analisar melhor o caso será necessário uma perícia médica, para constatar os danos
causados ou se os sintomas estariam relacionados com a prótese por exemplo. Como a
perícia não é permitida nos Juizados Especiais o processo seria encerrado e teria que
começar de novo na Justiça Comum.
Tenho plano de saúde, o meu plano deve cobrir o procedimento? E o SUS?
Como ainda não há recomendação expressa da ANVISA quanto a retirada/troca das

próteses do Recall, provavelmente será necessário a interposição de Ação Judicial para
conseguir a cobertura. Acredito que seja uma questão de tempo para que os planos
sejam obrigados a cobrir esse tipo de procedimento. A ANS em um caso semelhante,
com as próteses das marcas PIP ou ROFIL, proferiu Súmula Normativa nº 223, que
garantiu a cobertura dos planos de saúde para retirada/troca das próteses dessa marca.
Todavia não há como prever se vai ocorrer o mesmo com a Allergan.
3 http://ans.gov.br/texto_lei_pdf.php?id=1307

(31) 99839-5636
[email protected]
Minhas próteses não são ALLEGAN, mas estou ciente dos riscos e desejo fazer o
explante/troca, posso ingressar com Ação judicial?
Sim, vários estudos mostram que o material utilizado nas próteses texturizadas,
independente da marca, são causadoras do linfoma anaplásico de grandes células. A
chance de êxito pode diminuir um pouco tendo em vista que não houve uma
manifestação da fabricante, como no caso do Recall da Allegan, mas se for uma ação
bem fundamentada pode ser bem-sucedida.
Existe chance de “perder” a ação?
Como toda Ação judicial existe um risco e o advogado não pode dar garantia do êxito,
ao fazer isso estaria inclusive ferindo o Código de Ética da OAB4.
Existe pouca jurisprudência no Brasil em relação a esse tipo de caso. O que isso quer
dizer? Ainda não temos muitas decisões judiciais nesse sentido é uma “ação nova”.
Não obstante, é possível sim requerer a Indenização, seja ela previa ou posterior ao
procedimento, uma vez que o direito das implantadas esta amparado pelo o Código de
Defesa do Consumidor e pela Constituição Federal, sendo uma ação que tem alta
probabilidade de êxito.
E se perder, terei algum custo?
Existem três possibilidades: a Ação pode ser julgada procedente, improcedente ou

parcialmente procedente. O que isso significa? Você pode perder, ganhar toda a ação
ou parte dela. No caso do êxito ser parcial o juiz pode determinar que você arque com
parte dos honorários sucumbenciais. Digamos que você ingressou com a ação
requerendo Indenização por dano material (custos com o procedimento cirúrgico) e
Indenização por dano moral e o juiz concedeu apenas a Indenização por dano material,
no valor de R$10.000,00. Ele pode arbitrar honorários em 20% do valor da condenação,
sendo 10% para Allegan e 10% para você. Ou seja, no final você receberá os R$ 10.000,00
menos R$ 1.000,00 que serão destinados ao advogado da outra parte. No caso de
improcedência o valor dos honorários sucumbenciais podem chegar a 20% do valor da
causa.
Renata Antunes Cacique de Miranda

OAB/MG 144.262
4 Art. 9º O advogado deve informar o cliente, de modo claro e inequívoco, quanto a eventuais riscos da sua pretensão, e das consequências que
poderão advir da demanda. Deve, igualmente, denunciar, desde logo, a quem lhe solicite parecer ou patrocínio, qualquer circunstância que possa
influir na resolução de submeter-lhe a consulta ou confiar-lhe a causa.

(31) 99839-5636
[email protected]

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A fabricante de implantes de silicone Allergan anunciou um recall mundial, diante do

Em comunicado divulgado também no Brasil, a Allergan disse que o recolhimento

A Allergan no Brasil, independente do Recall, fornece a garantia de suas próteses.

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Lembrando que em todos esses casos existe a necessidade de comprovação, através de

Cada é caso é um caso e deve ser analisado individualmente, os sintomas, a gravidade,

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Não obstante, o Código de Processo Civil, regulamentou a Assistência Judiciária

O juiz vai analisar a documentação e dizer se é pessoa a hipossuficiente juridicamente

Tenho plano de saúde, o meu plano deve cobrir o procedimento? E o SUS?

Como ainda não há recomendação expressa da ANVISA quanto a retirada/troca das

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Existe chance de “perder” a ação?

Existem três possibilidades: a Ação pode ser julgada procedente, improcedente ou

Renata Antunes Cacique de Miranda

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