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ÍNDICE

●
Conceitos da ISO 9000
●
A série ISO 9000
●
Auditoria: Tipo, Fase, Planejamento
●
Conduzindo a auditoria
●
Princípios da Qualidade
●
Interpretação dos requisitos normativos ISO
9001:2015

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 Conceito ISO 9000

●
A expressão ISO 9000 designa um grupo de normas técnicas que
estabelecem um modelo de gestão da qualidade para organizações
em geral, qualquer que seja o seu tipo ou dimensão.

●
ISO é uma organização não-governamental fundada em 1947, em
Genebra, e hoje presente em cerca de 189 países. A sua função é a
de promover a normatização de produtos e serviços, para que a
qualidade dos mesmos seja permanentemente melhorada.

●
A adoção das normas ISO é vantajosa para as organizações uma
vez que lhes confere maior organização, produtividade e
credibilidade - elementos facilmente identificáveis pelos clientes,
aumentando a sua competitividade nos mercados nacional e
internacional. Os processos organizacionais necessitam ser
verificados através de auditorias externas independentes.
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 NORMAS PRIMÁRIAS

●
ISO 9000: Sistema de Gestão da Qualidade
Fundamentos e Vocabulário
●
ISO 9001: Sistema de Gestão da Qualidade
Requisitos
●
ISO 9004: Gestão para o sucesso sustentado de uma
organização — Uma abordagem da gestão da qualidade
●
ISO 19011: Diretrizes para Auditoria de Sistemas de
Gestão.

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 Auditoria: Tipo, Fase, Planejamento
NBR ISO 9000 define uma auditoria como:
●
Processo sistemático, documentado e independente
para obter evidência da auditoria e avaliá-la
objetivamente para determinar a extensão na qual
os critérios de auditoria são atendidos.
Existem três tipos de auditorias:
*Primeira Parte
*Segunda Parte
*Terceira Parte

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 Auditoria: Tipo, Fase, Planejamento
*Primeira Parte
(Auditoria Interna)
Definição: A auditoria realizada pela organização de seu próprio
sistema e procedimento
Objetivo: Assegurar a manutenção e o desenvolvimento do
sistema de qualidade
*Segunda Parte
(Auditoria Externa)
Definição: Realizada pela organização em seus fornecedores e
subcontratados
Objetivo: Determinar, apropriadamente, a performance dos
fornecedores e subcontratados. Avaliar a performance dos
fornecedores e subcontratados atuais.
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 Auditoria: Tipo, Fase, Planejamento
*Terceira Parte
(Auditoria Externa)
Definição: Uma auditoria por uma entidade, o qual é
comercialmente e contratualmente independente da
organização, seus fornecedores e clientes. Comumente,
uma auditoria pôr um organismo de certificação, para um
sistema de qualidade padrão.
Objetivo: Determinar que o sistema da qualidade de uma
organização tenha sido documentado e implementado de
acordo com uma norma específica

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 Auditoria: Tipo, Fase, Planejamento
1. Fases de uma auditoria
●
Planejamento
●
Preparação
●
Realização
●
Relatório e follow-up.
Estas se aplicam a todos os tipos de auditorias. As fases de planejamento
e preparação são, muito frequentemente, coincidentes.
2. Planejamento
Em se planejando cada auditoria, de qualquer tipo, deve-se determinar:
●
Frequência;
●
Responsabilidade;
●
Critério;
●
Escopo;
●
Duração; 8
 Conduzindo da Auditoria
1. Em se discutindo os métodos e técnicas de auditoria, nós devemos
considerar os propósitos gerais de se processá-la.
Estes são para verificar que o sistema de gestão da qualidade:
●
Existe e é completo
●
Operar corretamente
●
É efetivo
Com a quantidade de trabalho e informação para ser manuseado por um
auditor, é muito fácil perder de vista estes propósitos.
2. Para alcançar estes propósitos, nós precisamos obter informações sobre
o seguinte:
●
Pessoal
●
Processo
●
Matérias Produto Serviços
●
Documentação
●
Equipamento de Inspeção, Medição e Ensaio 9
 Conduzindo da Auditoria
3. Deve ser objetivo da função auditoria e em particular, do auditor, adotar
atitude positiva, profissional e construtiva. Em comum com isto, o auditor deve
também tentar obter uma atitude cooperativa, aberta e honesta do auditado.
Deve-se evitar brigar com as pessoas e procurar evidencias objetiva.
4. Técnicas de Questionamento: existem seis palavras que são importantes
para o auditor: COMO, ONDE, QUANDO, O QUE, PORQUE, QUEM.
Aqui estão alguns exemplos:
●
“Mostre-me o que você faz”
●
“Onde é mantido?”
●
“Como é feito?”
●
“Quando você faz isto?”
●
“O que acontece após isto estar completo?”
●
“Quem fará aquilo?”
Expressar cuidadosamente, todas estas frases ajudarão a facilitar
informações e manter a conversação fluindo.
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 Conduzindo da Auditoria
5. O auditor deve controlar a auditoria
●
Insista que as pessoas sendo questionadas, respondam por
elas mesmas
●
Fale o menos possível, deixe os outros falarem.
●
Não deixe o auditor ditar o ritmo da auditoria.
●
Refaça questões duvidosas. Dê cumprimento onde aplicável
diga “muito obrigado”.
6. Evite a NÃO-QUESTÃO. Este tipo de questão pode induzir
o auditado ao erro. Por exemplo:
“ Eu vejo que uma vez que seu trabalho termina, você arquiva
os registros no arquivo em uma pasta. Estou correto?”
Nota: O procedimento descreve que o arquivo é eletrônico.
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 Conduzindo da Auditoria
7. Algumas regras básicas
●
Verifique se os documentos relevantes estão corretamente emitidos;
●
Não permita que o representante/qualidade faça toda a conversação;
●
Observe a progressão do trabalho, quando necessário;
●
Avalie evidência física;
●
Examine entrada e saídas (Imput’s e Output’s);
●
Faça anotações legíveis e compreensíveis;
●
Recorra a verificação;
●
Não assuma que as pessoas irão mentir, mas busque verificar
afirmações, se necessário;
“Como você sabe que aqueles valores estão corretos?”
Respostas: “Eles estão na instrução de trabalho”
“Por favor, mostre”.
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 Conduzindo da Auditoria
8. Use o procedimento: constantemente verifique as respostas
contra os procedimentos para detalhes corretos, responsabilidades,
sequencia, etc.
9. Use a folha de verificação, anote conformidade e não-
conformidades. Use isto para olhar aonde você esta e para tomar
algumas notas.
10. A classificação de uma não-conformidade pode variar de uma
para outra organização, mas o seguinte é típico:
MAIOR OU MENOR
SAC MAIOR: Uma não-conformidade significante, a qual deve ser
corrigida e provada antes que o registro possa ser recomendado.
SAC MENOR: Mais tempo é permitido para correção. Verificado na
primeira visita de manutenção.

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 Princípios da Qualidade
1. Foco no Cliente
2. Liderança
3. Comprometimento das pessoas
4. Abordagem por processos
5. Melhoria
6. Tomada de decisão baseada em
evidência
7. Gestão de relacionamentos

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Representação da estrutura ISO
9001:2015 no ciclo PDCA

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 AUDITOR INTERNO ISO 9001:2015
SEÇÃO 4 Contexto da organização
4.1 Entendendo a organização e seu contexto – ITEM NOVO
Análise SWOT
4.2 Entendendo as necessidades e expectativas de partes
interessadas – ITEM NOVO
Partes Interessadas
4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da
qualidade

4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos

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 AUDITOR INTERNO ISO 9001:2015
SEÇÃO 5 – Liderança
5.1 Liderança e comprometimento

5.1.2 Foco no cliente

5.2 Política

5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais

Organograma

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 AUDITOR INTERNO ISO 9001:2015
SEÇÃO 6 Planejamento
6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades – ITEM NOVO

Riscos e Oportunidades

6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los

Objetivos da Qualidade

6.3 Planejamento de mudanças

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 AUDITOR INTERNO ISO 9001:2015
SEÇÃO 7 Apoio
7.1 Recursos
7.1.2 Pessoas
7.1.3 Infraestrutura
7.1.4 Ambiente para a operação dos processos
7.1.5 Recursos de monitoramento e medição
7.1.6 Conhecimento organizacional – ITEM NOVO
7.2 Competência
7.3 Conscientização
7.4 Comunicação
7.5 Informação Documentada – ITEM NOVO (“SUBSTITUI O
CONTROLE DE DOCUMENTOS E CONTROLE DE REGISTROS)
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Criando e atualizando
7.5.3 Controle de informação documentada 19
 AUDITOR INTERNO ISO 9001:2015
SEÇÃO 8 Operação
8.1 Planejamento e controle operacionais
8.2 Requisitos para produtos e serviços
8.2.1 Comunicação com o cliente
8.2.2 Determinação de requisitos relativos a produtos e serviços
8.2.3 Análise crítica de requisitos relativos a produtos e serviços
8.2.4 Mudanças nos requisitos para produtos e serviços
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento
8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento
8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento
8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento
8.3.6 Mudanças de projeto e desenvolvimento
8.4 Controle de processos, produtos e serviços providos
externamente
8.4.1 Generalidades
8.4.2 Tipo e extensão do controle 20
8.4.3 Informação para provedores externos
 AUDITOR INTERNO ISO 9001:2015

SEÇÃO 8 Operação
8.5 Produção e provisão de serviço
8.5.1 Controle de produção e de provisão de serviço
8.5.2 Identificação e rastreabilidade
8.5.3 Propriedade pertencente a cliente ou
provedores externos
8.5.4 Preservação
8.5.5 Atividades pós entrega
8.5.6 Controle de mudanças
8.6 Liberação de produtos e serviços
8.7 Controle de saídas não conformes

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 AUDITOR INTERNO ISO 9001:2015
SEÇÃO 9 Avaliação de desempenho
9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação

9.1.2 Satisfação de Cliente

9.2 Auditoria Interna

SEÇÃO 10 Melhoria
10.1 Generalidades

10.2 Não conformidades e ação corretiva

10.3 Melhoria contínua 22

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