POLITICA NACIONAL DE SAÚDE Nascem nesse momento complexas relações

Entende-se por politicas públicas o conjunto de entre os setores públicos e privados que
ações realizadas pelo estado e seus agentes, com persistirão no futuro SUS.
a participação ou não da sociedade, visando
garantir os direitos sociais previstos em lei. Ex.: 1: Assinale a alternativa CORRETA.
No séc. 20, o presidente RODRIGUES ALVES a. Correta: No Brasil, durante a república velha,
nomeou o médico OSWALDO CRUZ como diretor a assistência medica era prestada à população
do departamento nacional de saneamento e de baixa renda por meio das instituições de
saúde. O rio de janeiro era uma cidade de ruas caridade, pois a assistência à saúde publica e
estreitas e sujas, saneamento precário e privada era de baixa qualidade;
consequentemente era um foco de doenças como b. A primeira reforma sanitária no Brasil se deu
febre amarela, varíola, tuberculose e peste logo com a chegada da família real no Brasil
bubônica. Alves institui como meta de governo o em 1808;
saneamento e reurbanização da capital da c. A população brasileira, no inicio do séc. 19,
república. O combate à varíola tornou-se aceitou livremente as campanhas de
prioridade, motivo pela qual foi instituída uma lei vacinação, promovida pelo sanitarista Oswaldo
de vacinação obrigatória, a lei federal nº Cruz, não sendo necessária a intervenção
1261/1904. Insatisfeito com esta e outras estatal com medidas obrigatórias;
questões o povo reagiu; durante uma semana de d. Apesar do desenvolvimento da colonização
novembro de 1904, o povo enfrentou as forças da brasileira, a assistência médica dos jesuítas
policia e do exercito ate serem reprimidos com não conseguiu sobressair-se sobre a medicina
violência. Mesmo assim foi o suficiente para o indígena, que prevaleceu até os anos de 1960,
presidente voltar atrás e suspender a lei, este quando houve o grande êxodo rural brasileiro;
episódio ficou conhecido como a REVOLTA DA e. O SUS teve como principio basilar, para sua
VACINA. criação, a previsão constitucional de que a
saúde é direito de todos e dever do estado,
Ex.: 1: A cerca da lei federal nº 1261/1904, previsto na constituição federal de 1946.
assinale a alternativa CORRETA.
a. Correto: Instituiu a vacinação antivariola Ex.: 2: Considerando os componentes da
obrigatória para todo o território nacional; medicina previdenciária no Brasil, as caixas de
b. Criou o ministério da saúde do Brasil; aposentadorias e pensões (CAPs), institutos de
c. Fundou a escola de cirurgia do rio de janeiro, aposentadorias e pensões (IAPS), o instituto
anexa ao real hospital militar; nacional de previdência social (INPS) e o instituto
d. Fundou na Bahia, o colégio médico-cirurgico nacional de assistência médica da previdência
no real hospital militar da cidade de salvador; social (INAMPS) e o seu financiamento, é correto
e. Institui o instituto nacional de assistência afirmar que:
medica da previdência social (INAMPS). a. Todos os componentes recebiam
financiamento do governo;
No Brasil as primeiras leis sociais datam do final b. O INPS era financiado pelos empregados e
do séc. 19. Contudo, devido ao caráter pontual e empregadores apenas;
isolado das mesmas, considera-se que no Brasil c. Correta: As CAPs eram financiadas apenas
as primeiras políticas públicas de proteção social, pelos empregados e empregadores;
só viriam a surgir, a partir do processo de d. Tanto as CAPs quanto o INPS e o INAMPS
industrialização, com o movimento operário eram financiados também pelo governo.
grevista. A saúde nesta época foi marcada por Resp.:
campanhas sanitárias e reformas de órgãos  Alternativa (a) incorreta: Apenas os IAPs, o
federais. Houve um movimento pela mudança na INPS e o INAMPS eram financiados pelo
organização sanitária que resultou na criação em governo;
1921 do DEPARTAMENTO NACIONAL DE  Alternativa (b) incorreta: Era financiado por
SAÚDE PÚBLICA (DNSP), atuava nas áreas do empregados, empregadores e governo;
saneamento urbano e rural da higiene industrial e  Alternativa (c) correta: As CAPs eram
dos serviços de higiene materno-infantil. organizadas por empresas e administradas e
Já em 1923, foi promulgada a lei ELOY CHAVES, financiadas por empresários e trabalhadores.
que instituiu as CAIXAS DE APOSENTADORIA E Em suma, as caixas, as CAPs eram
PENSÃO (CAPs), sendo considerado o início das baseados em contrato entre patrão e
políticas sociais no Brasil. As CAPs eram empregados sem a participação do estado;
organizadas por empresas, sendo administrados e  Alternativa (d) incorreta: As CAPs tinham
financiados por empresários e trabalhadores. A lei um financiamento bipartite, empregados e
Eloy Chaves, além da seguridade social, concedia empregadores. Tanto INPS quanto INAMPS
serviço médico-assistenciais e medicamentos aos eram organizados pelo governo.
seus segurados.
Ex.: 3: A medicina previdenciária no Brasil data de Resp.: No governo de Getúlio Vargas (1930-
1923, quando o governo instituiu, pela lei Eloy 1945), constituiu-se um amplo alicerce
Chaves: institucional no âmbito da saúde pública. Em
a. Correta: As caixas de aposentadorias e 1933, através por meio da unificação das CAPs,
pensões (CAPs); surge uma nova forma de organização
b. Os institutos de aposentadorias e pensões previdenciária. Os institutos de aposentadorias e
(IAPs); pensões (IAPs), organizados por categorias
c. O instituto nacional de previdência social profissionais, garantindo benefícios aos
(INPS); assegurados. Lembrando que assistência médica
d. O instituto nacional de Assistência médica da para a população empobrecida, que não dispunha
previdência social (INAMPS); de recursos do IAPs, era prestada pelo
e. Dos conselhos consecutivos de administração atendimento de caridade e filantrópico, mantido
de saúde previdenciária (IASP). pela igreja.
 Resp.: Somente a partir de 1923, com a  Serreta afirma: O sistema público de
promulgação da lei Eloy Chaves, vemos previdência social brasileira começou com os
proliferar as caixas de aposentadorias e institutos de aposentadorias e pensões (IAPs),
que se expande na década de 1930, cobrindo as
pensões. Vinculados a grandes empresas,
categorias estratégicas de trabalhadores pela
destinavam-se a fornecer serviços e lógica contributiva do seguro, ou seja, dos
assistência médica e de seguridade social trabalhadores, dos empresários e do estado. O
aos trabalhadores e seus dependentes, em primeiro IAP foi criado em 1933, dos marítimos,
troca de contribuições mensais efetuadas e com isso as CAPs foram paulatinamente se
pelos empregados e empregadores. Tais extinguido, voltadas mais para a acumulação de
fundos eram geridos formalmente por um reservas financeiras do que para a prestação de
colegiado composto por patrões e serviços. O modelo getulista (1930-1945) de
empregados. Devemos lembrar que a lei Eloy proteção social se definia como fragmentado em
chaves é apontada como marco introdutório categoria, limitado e desigual na implementação
dos benefícios, como estratégia de controle de
do sistema de previdência para o setor
classes trabalhadoras.
privado.
Somente em 1953 ocorreu a divisão da saúde e
Em 1932, GETÚLIO VARGAS teve como uma
educação, através do MINISTÉRIO DA SAÚDE,
de suas primeiras medidas criar o MINISTÉRIO
antes vinculado num único ministério.
DA EDUCAÇÃO E SAÚDE PÚBLICA (MESP).
Dentre as políticas sociais que foram criadas por
Ex.: 1: As conferências de saúde no Brasil fora
ele, destacamos a criação em 1933 dos
instituídas em 1937, no primeiro governo de
INSTITUTOS DE APOSENTADORIAS E
Getúlio Vargas. Naquela época, foi criado o
PENSÕES (IAPs). Este modelo era organizado
ministério da educação e saúde composto pelo
por categoria profissional e administrado pelo
departamento nacional de educação e pelo
estado. Acentua-se o componente de assistência
departamento nacional de saúde. A criação do
médica, em parte por meio de serviços próprios,
ministério da saúde, independente da área da
mas, principalmente, por meio de compra de
educação, foi um grande marco no ano de 1953 e
serviços do setor privado. Na década de 40,
que aconteceu após a realização da:
foram tomadas medidas de reestruturação e
a. 1ª conferência nacional de saúde;
ampliação dos órgãos de saúde dos estados.
b. 2ª conferência nacional de saúde;
Nesse sentido, as ações passavam então a
c. 3ª conferência nacional de saúde;
serem coordenadas e centralizadas pelo governo
d. 4ª conferência nacional de saúde;
federal através do MESP.
e. 5ª conferência nacional de saúde.
Resp.: A criação do ministério da saúde,
Ex.: 1: Na era Vargas (1930-1945), a assistência
oficializada em 25 de julho de 1953, se deu em
médica prestada no país através por meio dos
meio a um forte debate a respeito das atribuições
institutos de aposentadoria e pensões (IAPs) era
e a configuração a ser assumida pelo estado de
voltada:
maneira geral.
a. A toda população brasileira;
 Alternativa (a) incorreta: A 1ª conferência
b. Apenas aos trabalhadores das forças
nacional de saúde foi realizada em novembro
armadas;
de 1941, por proposição de Gustavo
c. A todos os trabalhadores brasileiros,
Capanema;
independentemente da atividade exercida;
d. Correta: Apenas aos trabalhadores que
exerciam atividade remunerada de
determinadas categorias profissionais.

2
 Alternativa (b) correta: A 2ª conferência  Alternativa (e) incorreta: A 5ª conferência
nacional de saúde foi realizada apenas em nacional de saúde, realizada em agosto de
1950, no final do governo Dutra, e poucas 1975, durante o governo de Ernesto Geisel, foi
informações sobre ela está disponível. Sob a convocado pelo decreto nº 52.301/63, e
administração do ministro Pedro Calmon. Com presidido pelo ministro da saúde Paulo de
um temário destinado a analisar ``pontos de Almeida Machado e dedicou-se a discutir cinco
vista dominantes entre os sanitaristas´´, temas. A principal contribuição da 5ª
pretendia construir uma compreensão sobre os conferência foram as proposta de organização
problemas sanitários compartilhadas entre os do sistema nacional de saúde.
gestores estaduais e os do nível federal e os
do nível federal. A 2ª conferência tratou de Em 1965 foi criado o INSTITUTO NACIONAL DE
temas como malária, segurança do trabalho, PREVIDENCIA SOCIAL (INPS) que resultou da
condições de prestação de assistência médica unificação dos IAPS no contexto do regime
sanitárias e preventivas para trabalhadores e autoritário, de 1964, vencendo as resistências a tal
gestantes. Não há relatório conhecido da 2ª unificação por parte das categorias profissionais
conferência. que tinham institutos mais ricos. O INPS
 Alternativa (c) incorreta: Somente em julho consolida o componente assistencial, com
de 1963, 13 anos após a realização da 2ª marcada opção de compra de serviços
conferência, foi convocada, pelo presidente assistenciais do setor privado, concretizando o
João Goulart a 3ª conferência nacional de modelo assistencial HOSPITALOCENTRICO,
saúde. Seus integrantes eram ainda CURATIVISTA e MÉDICO-CENTRADO, que terá
representantes do governo federal e dos uma forte presença no futuro SUS. E em 1974,
estados territórios, mas significou uma 1ª grandes reformas administrativas na
ampliação dos atores participantes: administração federal marcariam a criação do
estabeleceu que os dirigentes dos estados MINISTÉRIO DA PREVIDÊNCIA E
poderiam fazer se acompanhar de assessores ASSISTÊNCIA SOCIAL (MPAS).
técnicos em todos os trabalhos. Seu temário
também expressava uma nova orientação de Ex.: 1: Assinale a alternativa CORRETA sobre a
saude com propostas de descentralização e de evolução histórica da organização do sistema de
redefinição dos papeis das esferas de saúde no Brasil e a construção do SUS quanto ao
governo, além de proposição de um plano ano em que a secretaria de saúde e de
nacional de saúde propostas pela 3ª assistência medica foram englobada, passando a
conferência, mas suas deliberação construí a secretaria nacional de saúde, para
alimentaram muitos dos debates realizados reforçar o conceito de que não existia dicotomia
por movimentos sociais a partir da década de entre saúde pública e assistencial médica.
1970; a. 1990;
 Alternativa (d) incorreta: A 4ª conferência de b. 1956;
saúde, realizada em 1967, bem como as três c. Correta: 1974;
subsequentes, realizadas durante o regime d. 1967;
militar, retomaram o caráter de espaço de e. 1969.
debate técnico, com a participação de
especialistas nos temas debatidos e das Em 1977, foi criado o SISTEMA NACIONAL DE
autoridades do ministério da saúde, do ASSISTÊNCIA E PREVIDÊNCIA SOCIAL
ministério da previdência social (MPAS) e dos (SNAP), e dentro dele, o INSTITUTO NACIONAL
estados e territórios foi convocadas por meio DE ASSISTENCIA MÉDICO DE PREVIDENCIA
do decreto nº 58266/66, e presidida pelo SOCIAL (INAMPS), que passa a ser o grande
ministro Leonel Miranda, a 4ª conferência órgão governamental prestador da assistência
debateu o tema ``recursos humanos para médica, basicamente custo de compras de
atividade de saúde´´, focalizando a serviços médicos hospitalares e especialistas do
identificação das necessidade de formação setor privado. É possível dizer que tal lógica do
dos recursos humanos e as responsabilidades INAMPS, que sobreviveu com o órgão até a
do ministério da saúde e das instituição de criação do SUS, ainda se reproduz no interior do
ensino superior da área na capacitação e no sistema único mesmo passado 20 anos desde a
desenvolvimento da politica de saúde contou sua criação.
ainda com um painel internacional sobre a
política e realização da organização Pan-
americana de saúde (OPAS) E as experiências
sanitárias da Venezuela e da Colombia.
 Ex.: 1: Quem poderia se beneficiar da assistência Em 1982 foi implementado o PROGRAMA DAS
à saúde desenvolvida pelo INAMPS, antes da AÇÕES INTEGRADAS DE SAÚDE (PAIS), que
criação do SUS. dava particular ênfase na atenção primária, sendo
a. Apenas os trabalhadores informais, sem a rede ambulatorial pensada como porta de
carteira assinada, e seus dependentes, ou entrada do sistema. Visava à integração das
seja, não tinha o caráter universal; instituições públicas da saúde mantidas pelas
b. Todos os trabalhadores tanto da economia diferentes esferas de governo, em rede
formal como os informais e seus dependentes, regionalizada e hierarquizada. Propunha a
ou seja, tinha caráter universal; criação de SISTEMAS DE REFERÊNCIA e
c. Apenas os funcionários públicos da união e CONTRA REFERÊNCIA e a atribuição de
seus dependentes, ou seja, não tinha o caráter prioridade para a rede pública de serviços de
universal; saúde, com complementação pela rede privada,
d. Correta: Apenas os trabalhadores da após sua plena utilização, prévia a
economia formal, com carteira assinada e seus descentralização da administração dos recursos,
dependentes, ou seja, não tinha o caráter simplificação dos mecanismos de pagamento dos
universal; serviços prestados por terceiros e seu efetivo
e. A toda população indiscriminadamente controle, podemos reconhecer nas AÇÕES
demonstrando caráter universal de assistência. INTEGRADAS DE SAÚDE (AIS) os principais
pontos programáticos que estarão presentes na
Ex.: 2: Na década de 1970, o instituto nacional de criação do SUS.
previdência social (INPS) foi dividido num sistema Em 1986, foi realizada a 8ª CONFERÊNCIA
organizado para os benefícios sociais e outros NACIONAL DE SAÚDE, com participação social,
para a assistência médica previdenciária que se deu-se logo após o fim da ditadura militar, iniciada
chamava: em 1964 e consagrou uma concepção ampliada
a. SUS; de saúde e principio da saúde como direito
b. IAPs; universal e como dever do estado; princípios estes
c. CAPs; que seriam plenamente incorporados na CF de
d. Correta: INAMPS. 1988.
 Resp.: Bartolozzi: Em 1977, efetivou-se mais
um movimento burocrático, administrativo, na Ex.: 1: Em meio a uma profunda, crise econômica
tentativa de promover a reordenação do e politica do estado brasileiro surge, no final da
sistema de saúde, com a criação do sistema década de 1970 e inicio dos anos 1980, o
nacional de previdência e assistência social movimento pela reforma sanitária brasileira, que
(SINPAS), que congregava varias entidades definida um sistema de saúde universal em
previdenciárias, como o instituto de contraposição ao modelo assistencial privatista,
administração financeira (IAPAS), que então vigente, que apresenta cada vez mais
gerenciaria o fundo de previdências de ineficiente, caro e excludente. O movimento pela
assistência social, o INPS, a que competiria a reforma sanitária brasileira.
concessão de beneficio ou outras prestações a. Propôs estratégia como as ações integradas
em dinheiro, além de programas assistenciais. em saúde para o alcance de um sistema de
O INAMPS, que se responsabilizaria pela saúde mais integrado que foram implantadas
prestação de assistência médica individual aos após a constituição de 1988;
trabalhadores urbanos e rurais, além da b. Teve a participação de profissionais de saúde
fundação da legião brasileira de assistência, de intelectuais da saúde coletiva e de
voltada para a prestação de assistência social lideranças politicas, mas sem a colaboração
à população carente, da central de de parlamentares;
medicamentos (CEME) e da fundação nacional c. Teve seu ponto alto na VII conferencia
do bem estar do menor, dentre outras. Esse nacional de saúde, realizada em 1986, a qual
movimento justifica-se pela racionalização e produziu um relatório que pouco influenciou no
reorganização da saúde. Mas, a sua SUS;
implantação repetiu de forma totalmente d. Correta: Gerou mudanças no sistema de
diferente das proposições, isto é, acabou por saúde, alcançando mudanças institucionais e
fragmentar os poderes e dividiu para vários apontando alternativas centradas na atenção
organismos as diferentes tarefas da primaria em saúde.
previdência.

4
 Ex.: 2: A ___ Ocorrida em março de 1986, Em 1991, foi criada a COMISSÃO DE
contou com a participação de vários setores INGRESSOS TRIPARTITE (CIT) com
organizados da sociedade e, nela, houve um representação do ministério da saúde, das
consenso de que, para o setor de saúde no Brasil, secretarias estaduais e municipais de saúde e da
não era suficiente uma mera reforma primeira norma operacional básico do SUS, além
administrativa e financeira, mas sim uma mudança da COMISSÃO DE INTERGESTORES
em todo o arcabouço jurídico-institucional vigente, BIPARTITE (CIB), para o acompanhamento da
que contemplasse a ampliação do conceito de implantação e operacionalização do recém-criado
saúde segundo os preceitos da reforma sanitária: SUS. As duas comissões, ainda atuantes, tiveram
a. 4ª Conferência nacional de cuidados em saúde um papel importante para o fortalecimento da ideia
pública; de gestão colegiada do SUS, compartilhada entre
b. Correta: 8ª Conferência nacional de saúde; os vários níveis do governo.
c. Conferência alma ata;  Pacto pela saúde: É um conjunto de reformas
d. 1ª Conferência internacional sobre cuidados institucionais do SUS pactuado entre as
primários de saúde; esferas de gestão (união, estados e
e. 3ª Conferência internacional sobre promoção munícipios) com o objetivo de promover
de saúde. inovação nos processos e instrumentos de
gestão, visando alcançar maior eficiência e
Em 1987, foi criado O SISTEMA UNIFICADO E qualidade das respostas do SUS. Ao mesmo
DESCENTRALIZADO DE SAÚDE (SUDS) que tempo, o pacto pela saúde redefine as
tinham como principais diretrizes: universalização responsabilidades de cada gestor e função das
e equidade no acesso aos serviços de saúde, necessidades de saúde da população e na
integralidade dos cuidados assistenciais, busca da equidade social.
descentralizações de saúde, implementação de A implementação do pacto pela saúde se dá pela
distritos sanitários. Trata-se de um momento adesão de munícipios, estados e união ao
marcante, pois, pela primeira vez, o governo TERMO DE COMPROMISSO DE GESTÃO
federal começou a repassar recursos para os (TCG). O TCG substitui os processos de
estados e municípios ampliarem suas redes de habilitação das varias formas de gestão
serviços, pronunciando a municipalização que anteriormente vigente e estabelece metas e
viriam, com o SUS. As secretarias estaduais de compromissos para cada ente federativo, sendo
saúde foram muito importantes neste movimento renovado anualmente. Entre as prioridades
de descentralização e aproximação com os definida estão a redução da mortalidade infantil e
municípios, que recebiam recursos financeiros materna, controle das doenças emergentes e
federais de acordo com uma programação de endêmicas (como dengue e hanseníase) e a
aproveitamento máximo da capacidade física redução da mortalidade por câncer de colo de
instalada. Podemos localizar no SUDS os útero e da mama, entre outras.
antecedentes mais imediatos da criação do SUS. As formas de transferência dos recursos federais
Em 1988, foi aprovado a CONSTITUIÇÃO para estados e munícipios também foram
CIDADÃ, que estabeleceu a saúde como modificados pelo pacto pela saúde, passando a
``DIREITO DE TODOS E DEVER DO ESTADO´´ ser integrada em 5 grandes blocos de
e apresenta, na sua seção 2, como pontos básico: financiamento (atenção, básica, média e alta
as necessidades individuais e coletivas são complexidade, da vigilância em saúde, assistência
consideradas de interesse e o atendimento um farmacêutica e gestão do SUS), substituindo,
dever do estado, a assistência médico sanitária assim, as mais de 100 caixinhas que eram usadas
integral passa a ter caráter universal e destina-se para essa finalidades.
a assegurar a todos o acesso aos serviços, estes a. COLEGIADOS DE GESTÃO REGIONAL
serviços devem ser hierarquizados segundo (CGR): importante elemento para superar a
parâmetros técnicos e a sua gestão deve ser fragmentação sistêmica, aproximar o dialogo
descentralizada submetidas a órgãos colegiados (rede) e a pactuação para o espaço regional e
oficiais, os conselhos de saúde, com no estabelecimento de ação cooperativa e
representação paritária entre usuários e solidaria entre os gestores.
prestadores de serviços.
Em 1990, a criação do SUS se deu através da lei
nº 8080/90, que dispõe sobre as condições para a
programação, proteção e recuperação da saúde, a
organização e o funcionamento dos serviços
correspondentes.
Ex.: 1. Sobre as politicas públicas de saúde no Ex.: 4: Com vistas à municipalização dos serviços
Brasil é CORRETO afirmar: de saúde, a PMC assinou em 1987, o convênio
a. Formado pelo conjunto de todas as ações e com o denominado:
serviços de saúde prestados exclusivamente a. Sistema único de saúde (SUS);
por órgão e instituições publicas federais, de b. Instituto nacional de assistência médica da
administração direta, sem a participação das previdência social (INAMPS);
funções mantidas pelo poder público; c. Fundação nacional de saúde (FUNASA);
b. Formado pelo conjunto de todas as ações d. Correto: Sistema unificado e descentralizado
serviços de saúde prestados por órgãos e de saúde (SUDS).
instituições estaduais e municipais, da
administração indireta e pelas fundações Ex.: 6: Sabe-se que o SUS passou a ser
mantidas pelo poder público; efetivamente gestado a partir da promulgação da
c. Formado pelo conjunto de todas as ações e CF de 88 e foi fruto de um longo processo de
serviços de saúde prestados por órgãos e evolução do sistema de saúde brasileiro. Antes
instituições públicas federais, estaduais e disso, o sistema urgente com o programa de
municipais, da administração direta e indireta, desenvolvimento de sistema unificados e
sendo coordenada pela iniciativa privada; descentralização de saúde nos estados. SUDS
d. Correta: Formada pelo conjunto de todas as assinale a alternativa que apresenta corretamente
ações e serviços de saúde prestados por o mês e o ano de criação do SUDS.
órgãos e instituições públicas federais, a. Correto: Julho de 1987;
estaduais e municipais, da administração b. Agosto de 1988;
direta e indireta e das funções mantidas pelo c. Maio de 1978;
poder público; d. Outubro de 1988;
e. Formada por entidades filantrópicas, com e. Janeiro de 1985.
anuência do governo federal.
Ex.: 7: Sobre as politicas públicas de saúde no
Ex.: 2: O evento em que se evidenciou que as Brasil é correto afirmar:
modificações propostas para o setor de saúde a. Formado pelo conjunto de todas as ações e
transcendiam os marcos de uma simples reforma serviços de saúde prestada exclusivamente
administrativa e financeira foi: por órgão e instituições públicas federais, da
a. Correta: 8ª Conferência de saúde; administração direta, sem a participação das
b. 3ª Conferência de saúde; fundações mantidas pelo poder público;
c. 12ª Conferência de saúde; b. Formado pelo conjunto de todas as ações e
d. 2ª Conferência de saúde. serviços de saúde prestados por órgão e
instituições estaduais e municipais, de
Ex.: 3: Em 1987 foram criados os sistemas administração indireta e pelas fundações
unificados e descentralizados de saúde (SUDS). A mantidas pelo poder público;
respeito desse sistema analise as afirmativas a c. Formado pelo conjunto de todas as ações e
seguir: serviços de saúde prestados por órgãos e
1. É possível localizar no SUDS os instituições públicas federais, estaduais e
antecedentes mais imediatos da criação do municipais, administração direta e indireta,
SUS; sendo coordenada pela iniciativa privada;
2. O SUDS teve como principais objetivos a d. Correto: Formado pelo conjunto de todas as
unificação dos sistemas com consequente ações e serviços de saúde prestados por
universalização da cobertura e a órgãos e instituições públicas federais,
descentralização; estaduais e municipais, da administração
3. Um dos pontos negativos do SUDS foi a direta e indireta e das fundações mantidas
pouca importância dada à equidade no pelo poder público;
acesso aos serviços de saúde. e. Formado por entidades filantrópicas, com
Esta(ão) correto(s) somente a(s) afirmativa(s): anuência do governo federal.
a. 1;
b. 2;
c. 3;
d. Correta: 1 e 2;
e. 2 e 3.

6
Ex.: 8: A respeito da politica de saúde e do SUS, MODELOS ASSISTENCIAIS DE SAÚDE
julgue o item que se segue. São entendidas pela forma de organização e
articulação dos recursos físicos, tecnológicos,
As politicas de atenção à saúde foram reorganizados por financeiros e do capital humano que se
meio de mecanismo de participação social, representados concentram disponíveis para propor solução aos
pelos conselhos de saúde, de mecanismo de formação da
vontade politica, efetivadas por meio das conferências de problemas de saúde da sociedade.
saúde, de mecanismo de gestão compartilhada, negociação e 1. Modelos sanitaristas campanhista (ou
pactuação entre os entes governamentais envolvidos num higienista): Modelo hegemônico de saúde que
sistema descentralizado de saúde. vigorou do final do séc. 19 até metade da
década de 60, onde o sistema de saúde
( ) certo ( ) errado. Resp.: Certo.
caracterizava-se pela politica de saneamento
voltada para a erradicação ou controle de
Ex.: 9: A ação inovadora do pacto pela saúde, que
doenças que poderiam prejudicar a
efetiva a circulação permanente e contínua entre
exportação. O modelo campanhista se
todos os munícipios e o estado, na região de
baseava em ações programadas e
saúde na qual está inserido, foi a criação.
verticalizadas influenciadas pelo saber
a. Da comissão bipartite;
divulgado e que ficou conhecido como teoria
b. Do colegiado de gestão estadual;
unicausal;
c. Da comissão tripartite;
2. Modelo médico privatista: Podemos afirmar
d. Correto: Do colegiado de gestão regional.
que é o modelo hegemônico de saúde que
vigorou dos anos 60 até meados dos anos 80.
Ex.: 10: A pactuação das diretrizes gerais sobre
O modelo médico neoliberal vigorará nos anos
regiões de saúde, integração de limites
80, enquanto proposta conservadoras de
geográficos, referencia e contra referencia é uma
reciclagem do anterior. Assim, torna-se
atribuição das (os):
hegemônico as ideias desses modelos, tendo
a. Comissões intersetoriais;
como principais características: o atendimento
b. Conselho municipais de saúde;
individual, complexo, dominante e centrado na
c. Conferência de saúde;
figura do medico, forte influência da
d. Correta: Comissões intergestores;
previdência social, com extensão de sua
e. Conselhos estaduais de saúde.
cobertura, curativíssimo, biologicismo,
fragmentação da assistência orientada para
Ex.: 11: Em 1987 foram criados os SUDs, a
oferta de serviços com vista ao lucro e tendo-
respeito desse sistema analise as afirmativas a
se ainda os fortes incentivos a constituição de
seguir.
complexos hospitalares com auxilio e
1. É possível localizar no SUDs os antecedentes
subvenções que privilegiam o setor privado em
mais imediatos da criação do sistema único de
detrimento das necessidades reais do setor
saúde;
público.
2. O SUDs teve como principal objetivos a
3. Modelo das propostas alternativas:
unificação dos sistemas com
Fortemente pensados nos anos de 1970 a
consequentemente universalização da
partir de um movimento popular, social, politico
cobertura e a descentralização;
e apartidário que ficou conhecido como
3. Um dos pontos negativos de SUDs foi a pouca
movimento popular, social, politica e
importância dada à equidade no acesso aos
apartidário brasileiro impulsionando varias
serviços.
experiências de organização de uma
Estão correta(s) somente a(s) afirmativa(s):
estratégia racionalizada da politica de
a. 1;
redemocratização em oposição ao governo
b. 2;
militar.
c. 3;
d. Correto: 1 e 2;
e. 2 e 3.
Ex.: 1: A respeito do Sanitaríssimo Campanhista,
é CORRETO afirmar que:
a. O modelo surgiu com a urbanização e as
industrializações aceleradas que ocorreram no
Brasil nos anos 1920/1930 e com o
fortalecimento das Santas Casas e do
Programa de Interiorização de Ações de
Saúde e Saneamento.
b. Correta: Encarna a saúde pública tradicional
desenvolvida desde o início do século, visando
ao combate das grandes endemias e
fundamenta-se nos conhecimentos sobre as
causas e transmissão das doenças
infecciosas, propiciados pela revolução
pasteuriana.
c. Nasceu a partir e no interior do sistema
previdenciário, dando assistência inicialmente
apenas às famílias e aos trabalhadores
inseridos formal e reconhecidamente no
mercado de trabalho.
d. Essa lógica de atenção ajustava-se e
valorizava o sistema industrial que necessitava
de trabalhadores em condições de trabalhar e
de um sistema de saúde que atendesse a essa
demanda.
e. Foi aprovado pelo Congresso Nacional a partir
da Lei Eloy Chaves, marco inicial da
previdência social no Brasil. Através deste
modelo foram instituídas as Caixas de
Aposentadoria e Pensão (CAP's).

Ex.: 2: Em relação aos modelos assistenciais na

saúde , assinale a assertiva CORRETA.
a. Correto: O modelo sanitarista tem como
objeto os modos de transmissão e os fatores
de risco de doenças ou agravos.
b. O modelo de Vigilância à Saúde referencia seu
processo de trabalho na tecnologia médica,
centrada no indivíduo.
c. O sujeito do modelo médico-assistencial
privatista é a equipe de saúde e a população.
d. As tecnologias de comunicação social,
planejamento e programação local situacional
e tecnologias médico-sanitárias são os meios
de trabalho utilizados pelo modelo sanitarista.
e. As campanhas e os programas especiais de
controle de alguns agravos surgiram no século
20 e caracterizam o modelo de Vigilância à
Saúde.

8
 PROCESSO DE IMPLANTAÇÃO DO SUS Ex.: 1: A NOB/93 estabeleceu bases à gestão da
O processo de implantação e consolidação do vigilância sanitária no sistema único de saúde.
SUS, desde sua concepção na CF/88, vem sendo Segundo estas bases, escolha a alternativa
objeto de inúmeros instrumentos normativos, INCORRETA:
como forma de regulamentar esse sistema e a. As ações de vigilância sanitária foram
colocar em pratica seus objetivos, diretrizes e incluídas entre as responsabilidades e os
princípios. A partir das definições estabelecidas requisitos de gestão da saúde nas esferas
pela CF/88 e a LEI ORGÂNICA DE SAÚDE estaduais e municipais;
(LOS) se iniciou o processo de implantação do b. Incorreta: A descentralização das ações de
SUS, sempre de uma forma negociada com as vigilância sanitária conferiu aos municípios um
representações das secretarias estaduais e caráter essencialmente regulatório, incluindo
municipais de saúde. Esse processo tem sido ações de normalização, organização e
orientado pelas NORMAS OPERACIONAIS coordenação de ações e serviços;
BÁSICAS (NOB) do SUS instituídos por meio de c. A responsabilidade pela execução das ações
portarias ministeriais. Estas normas definem as básicas e das ações de média e alta
competências de cada esfera de governo e as complexidade é delegada aos estados nos
condições necessárias para que estados e casos dos municípios não habilitadas às
municípios possam assumir as novas posições no condições de gestão da saúde prevista na
processo de implantação do SUS. As normas norma;
operacionais definem critérios para que o estado e d. A execução de ações de vigilância sanitária é
municípios voluntariamente se habilitem a receber de competência dos municípios, de acordo
repasses do fundo de saúde. A habilitação às com o ordenamento jurídico do SUS;
condições de gestão definida nas NOBs é e. A fiscalização de ações de vigilância sanitária
condicionada ao cumprimento de uma série de é de competência estadual e federal, de
requisitos e ao compromisso de assumir um acordo com o ordenamento jurídico do SUS.
conjunto de responsabilidade referente à gestão
de saúde. Desde o inicio do processo de 2. NOB /SUS 1/96: Representou a aproximação
implantação do SUS, foram três NORMAS mais explicita com a proposta de um novo
OPERACIONAIS BÁSICAS (NOB/SUS 01/93), MODELO DE ATENÇÃO. Para isso, ela
(NOB/SUS 01/96) e (NOAS/SUS 01/2002). acelera a descentralização dos recursos
Embora o instrumento que formalize as normas federais em direção aos estados e municípios,
seja uma portaria do MS, o seu conteúdo é consolidando a tendência à autonomia de
definido de forma compartilhada entre o MS e os gestão das esferas descentralizadas, criando
representantes do CONSELHO NACIONAL DE incentivo explicito as mudanças, na lógica
SECRETARIA DE SAÚDE (CONASS) e do assistencial rompendo com o produtivíssimo e
CONSELHO NACIONAL DE SECRETARIA implantando incentivos aos programas
MUNICIPAL DE SAÚDE (CONASEMS). dirigidos às populações mais carentes, como o
PROGRAMA DE AGENTES COMUNITÁRIOS
1. NOB /SUS 01/93: Procura restaurar o DE SAÚDE (PACS) e às práticas fundadas
compromisso da implantação do SUS e das normas lógicas assistenciais, como
estabelecer o principio da PROGRAMA DE SAÚDE DA FAMILIA (PSF).
MUNICIPALIZAÇÃO, tal como havia sido As principais inovações da NOB 01/96 foram:
desenhado. Institui níveis progressistas de  A concepção ampliada de saúde considera a
gestão local do SUS e estabelece um conjunto concepção determinada pela constituição
de estratégias, que consagram a englobando promoção, prevenção, condições
descentralização politico-administrativo na sanitárias, ambientais, emprego, moradia etc;
saúde. Também, define diferentes níveis de  O fortalecimento das instâncias colegiadas e
responsabilidade e competências para a da gestão pactuada e descentralizada,
gestão do novo sistema de saúde. Com a consagrada na prática com as comissões
grande extensão de programas de saúde intergestores e conselhos de saúde;
pública e serviços assistenciais, deu-se o inicio  A transferência fundo a fundo, com base na
efetivo do processo de descentralização população, e com base em valores per capita
politica e administrativa, que pode ser previamente fixado;
observada pela progressiva municipalização  Novos mecanismos de classificação
do sistema e pelo desenvolvimento de determinam os estágios de habilidade para a
organismos colegiados intergovernamentais. A gestão, no qual os municípios são
participação popular trouxe a incorporação dos classificados em duas condições:
usuários do sistema ao processo decisório  Gestão plena da atenção básica;
com a disseminação dos conselhos municipais  Gestão plena de sistema municipal.
de saúde, ampliando as discussões sobre as
questões de saúde na sociedade.
Ex.: 1: O financiamento do SUS é de processo o permanente de consolidação e
responsabilidade das três esferas de governo: aprimoramento do INSS.
união, estados e municípios. A modalidade 3. NOAS-SUS 01/2002: Para aprofundamento do
preferencial de transferência de recursos entre os processo de DESCENTRALIZAÇÃO, deve-se
gestores é o repasse fundo a fundo. ampliar a ênfase na REGIONALIZAÇÃO e no
a. Atenção básica; regulação, controle, avaliação aumento da EQUIDADE, buscando a
e auditoria, planejamento e orçamento; média organização e sistema de saúde funcional com
e alta complexidade e gestão do SUS; todos os níveis de atenção, não
b. Atenção básica; regulação, controle, avaliação necessariamente confinados aos territórios
e auditoria; planejamento e orçamento, média municipais e, portanto, sob-responsabilidade
e alta complexidade e gestão do trabalho coordenada do SES:
c. Atenção básica; vigilância em saúde; a. Estabelecer o processo de regionalização
assistência farmacêutica; educação em saúde como estratégia hierarquização dos serviços
e gestão do SUS; de saúde e da busca de maior equidade;
d. Correta: Atenção básica; atenção de média e b. Instituir o PLANO DIRETOR DE
alta complexidade ambulatorial e hospitalar; REGIONALIZAÇÃO (PDR) como instrumento
vigilância em saúde; assistência farmacêutica, de ordenamento do processo de
gestão do SUS e investimentos na rede de regionalização da assistência em cada
serviços de saúde; estado.
e. Nenhuma das alternativas está correta. No âmbito nacional, funciona a COMISSÃO
INTERGESTORES TRIPARTITE (CIT), integrada
Ex.: 2: Com relação à norma operacional da paritariamente por representantes do ministério da
assistência à saúde NOB 01/91 do SUS, assinale saúde, do CONASS e do CONASEMS, no âmbito
a alternativa CORRETA: estadual funciona a COMISSÃO
a. O conjunto de diretrizes apresentada nessa INTERGESTORES BIPARTITE (CIB) integrada
NOB à saúde articula-se em torno do paritariamente por dirigentes da secretaria
pressuposto de que, no atual momento da estadual da saúde e do órgão de representação
implantação do SUS, a ampliação da das secretarias municipais de saúde do estado.
responsabilidade nos órgãos federais na Dessa forma, todas as decisões sobre medidas
garantia a de acesso aos serviços de atenção para a implantação do SUS têm sido
básica, a regionalização funcional do sistema sistematicamente negociadas nessas comissões
são elementos centrais para o avanço do após amplo processo de discussão.
processo; Esse processo tem funcionado desse modo ao
b. Ao final do ano de 1998, a habilitação nas longo dos últimos 12 anos de vigor da lei 8080/90,
condições de gestão prevista na NOB-SUS contribuindo para que venha alcançar à plena
1/96 atingia mais de 95% do total dos implementação do SUS.
municípios do país, a disseminação desse Uma vez constituído o SUS, houve a necessidade
processo possibilita o desenvolvimento de de regulamentação, o que aconteceu em 1990
experiência municipal exitosa e a formação de com a promulgação das duas LEIS ORGÂNICAS
um contingente de profissionais, qualificação DA SAÚDE (LOS):
em diferentes área da gestão do SUS; 1. Lei 8080/90: Dispõe sobre as condições para
c. Correta: A implantação das NOB do SUS. a promoção, proteção e recuperação da
NOB /SUS/91 em especial das NOB-SUS 93 e saúde, a organização e o funcionamento dos
96, além de promover uma integração de serviços correspondentes e dá outras
ações entre as esferas de governo, providências;
desencadeou um processo de 2. Lei 8142/90: Dispõe sobre a participação da
descentralização intenso, transferindo para os comunidade na gestão do SUS e sobre as
estados e, principalmente, para os municípios, transferências na área da saúde, e dá outras
um conjunto de responsabilidade e recursos providências.
para a operacionalização do SUS, antes
concentradas no nível federal; Ex.: 1: De acordo com a norma operacional
d. Agregava-se a esse cenário a peculiar assistencial à saúde NOAS 01/2002 a principal
complexidade estrutural politica-administrativa estratégia de hierarquização serviços de saúde e
estabelecida pela CF de 1985, em que os três de busca de mais equidade é a:
níveis de governo são autônomos, com a. Municipalização;
vinculação hierárquica; b. Humanização;
e. A NOAS /SUS usa-se de regulamentações c. Correta: Regionalização;
passados e possibilita assistência, d. Programa pactuado integrado.
considerando os índices já obtidos e
enfocando os desafios a serem superados no

10
Ex.: 2: Sobre a legislação do SUS, assinale a Ex.: 6: Assinale a alternativa INCORRETA. A
alternativa INCORRETA: norma operacional de assistência à saúde NOAS-
a. Segundo a lei 8080/90, estão incluídos no SUS 01/2002:
campo de atuação do SUS ações de saúde do a. Amplia as responsabilidades dos municípios
trabalhador; na atenção básica;
b. Segundo a lei 8142/80 para receberem b. Incorreta: estabelece o processo de
recursos do fundo nacional de saúde, os regionalização como estratégia de
municípios deverão ter um fundo de saúde; hierarquização dos serviços de saúde e de
c. Incorreta: Segundo a constituição da republica busca de menor equidade;
federativa do Brasil, é permitida a participação c. Cria mecanismos para o fortalecimento da
direta ou indireta de empresas ou capitais capacidade de gestão do SUS;
estrangeiros na assistência à saúde no país; d. Procede à atualização dos critérios de
d. Segundo a NOB-96, o gestor do sistema habilitação de estados e municípios.
municipal é responsável pelo controle, pela
avaliação e pela auditoria dos prestadores de Ex.: 7: Com relação às normas operacionais
serviço de saúde (Estatais e privadas) situadas basicas NOB/91, NOB/93, NOB/96 e a
em municípios. NOAS/2001, é CORRETO afirmar:
a. A NOB/93 propoe a transformação do modelo
Ex.: 3: O piso de atenção básica é composta de de atenção à saúde que deve ser centrado na
uma parte fixa e de outra variável. Exemplo, de qualidade de vida das pessoas e do seu meio
ação remunerada pelo PAB variável é encontrado ambiente, bem como na relação da equipe de
no: saúde com a comunidade, especialmente com
a. Correta: Programa de saúde da família; os seus nucleos sociais primários, a familia;
b. Controle de tuberculose; b. A NOB/91 institui novas formas de relação dos
c. Ação de saúde bucal; municipios com esferas nacionais e estaduais
d. Eliminação da Hanseniase; estabelecendo três modalidades de gestão:
e. Controle de hipertensão. gestão incipiente, gestão parcial e gestão
semiplena;
Ex.: 4: As comissões intergestores bipartite. c. Correta: A NOAS/2001 teve como objetivo
a. Contam com a importante participação de estabelecer o processo de regionalização
representantes da comunidade, que tem voto como estratégia de hierarquização dos
com o mesmo peso dos gestores; serviços de saúde e de busca de maior
b. Correto: São instancias fundamentais na equidade;
pactuação e deliberação para a realização d. A NOAS/2001 instituiu uma nova lógica de
dos pactos intra-estaduais e para a definição financiamento para atenção básica
dos modelos de programas de saúde; contribuindo para a expansão da estratégia da
c. São instâncias dispensáveis à medida em saúde da família no Brasil;
que há uma descentralização cada vez maior e. O plano diretor de regionalização e o plano
das ações do SUS; diretor de investimentos são instrumentos
d. São subordinadas à comissão intergestores propostos na NOB/96.
tripartite; Resp.: As NOBs e NOAS foram normatizações
e. Devem ter sua composição aprovada pelos para ajudar a operacionalização do que consta na
conselhos de saúde dos municípios legislação do SUS. Existem 3 NOBs (NOB/91, 93
participantes. e 96), sendo a última, com menor poder de
mudança em relação ao cumprimento dos
Ex.: 5: Assinale a opção que apresenta a princípios e diretrizes do SUS. As NOAS têm a
CORRETA relação entre a legislação indicada e o força na descentralização, com a instituição do
seu conteúdo. PDR.
a. Correta: NOAS 1/2001 (NOAS 01/2001):  Alternativa (a) incorreta: O que a assertiva
planos diretores de regionalização e de afirma está relacionado com a NOB/96, que
investimento e redes de assistência no SUS; estimula a implantação das equipes de
b. Lei nº 80808/90: participação popular, controle agentes comunitário de saúde e equipes de
social e financiamento no SUS; saúde da família. A NOB/93 é a 1ª a definir o
c. Lei nº 8142/90: organização e funcionamento gerenciamento de processo de
dos serviços de saúde do SUS; descentralização nos três níveis de governo,
d. Norma operacional básica (NOB/96): CIT e através da CIT, das CIB e das conselhos
CIB; municipais bem como as condições de gestão
e. Emenda constitucional nº 29/2000: exclusão para municípios e estados, que buscam
dos estados na participação do financiamento exatamente contemplar os diferentes estágios
dos serviços de saúde dos munícipios do SUS. em que se encontram estados e municípios,
em relação a descentralização.
 Alternativa (b) incorreta: A NOB que traz as
formas de habilitação citada na questão é a
NOB/93. A NOB/91 editado pelo INAMPS/MS
em 1/91 reproduz em seu teto muito dos
elementos que compõem as LOS, uma vez
que elas constituem as bases de implantação
e operacionalização do SUS, mas o enfoque
desta norma está direcionada à normalização
de mecanismo de financiamento do SUS,
repasse, acompanhamento, controle e
avaliação dos recursos financeiros do INAMPS
para os municípios ou estados, mecanismos
estes considerados fator de incentivo ao
processo de descentralização. Desde 1990
vinculado ao ministério da saúde, o
mantenedor de um modelo de saúde médico-
assistencial-hospitalar continuava a manter o
poder para editar uma norma orientadora para
o sistema nacional de saúde, não é causal,
que tal norma privilegia-se o financiamento, e
mais especificamente da assistência hospitalar
e ambulatorial;
 Alternativa (c) correta: As NOAS/2001,
baseia-se, no reconhecimento da
regionalização em saúde fundamental para a
consolidação dos princípios de universalidade,
equidade no acesso e integralidade;
 Alternativa (d) incorreta: A afirmativa desta
assertiva está relacionada à NOB/96;
 Alternativa (e) incorreta: A afirmativa desta
assertiva está relacionada a NOAS/2001;

12
 CONSTITUIÇÃO FEDERAL (CF) d. De propostas parciais para os problemas e
SAÚDE necessitando de saúde para a população mais
Art. 196: A saúde é direito de todos e dever do carente;
estado garantido mediante politicas sociais e e. Correta: Expressa a compreensão de que a
econômicas que visem à redução de risco de saúde da população é resultante da forma
doença e de outros agravos e ao acesso universal como a sociedade se organiza.
e igualitário às ações para sua promoção, Resp.:
proteção e recuperação.  Alternativa (a) incorreta: O Art. 196 da CF
de 88, deixa claro que a saúde é dever do
Ex.: 1: O art. 196 da CF preconiza que a saúde é estado e consiste em garantir os meios para
direito de todos e dever do estado [...] é que seja garantido a saúde da população;
CORRETO afirmar:  Alternativa (b) incorreta: As ações e
a. O financiamento do SUS se dará serviços de saúde ofertados através por
exclusivamente com recursos provenientes meio do SUS visam o acesso universal e
dos orçamentos da união, dos estados e dos igualitário as ações e serviços para
municípios; promoção, proteção e recuperação da
b. Correta: O direito a saúde será garantido saúde;
mediante politicas sociais e econômicas que  Alternativa (c) incorreta: A CF de 88 é
visem à redução do risco de doenças e de considerada uma constituição cidadã,
outros agravos; justamente por apresentar um conceito de
c. O acesso aos serviços de saúde pública é saúde que pondera determinantes e
universal e gratuito somente aos brasileiros e condicionantes;
estrangeiros residentes no país, possuem  Alternativa (d) incorreta: O acesso ao SUS
cadastro junto ao SUS; é universal e igualitário;
d. A execução dos serviços de saúde é exclusivo  Alternativa (e) correta: Um conceito
do poder público, que somente poderá ser ampliado de saúde como resultado das
auxiliado por pessoa jurídicas de direito relações em que o individuo esta envolvido,
público devidamente autorizado; sejam elas físicas, sociais, ambientais,
e. As ações e serviços de saúde integra uma culturais dentre outras.
rede regionalizada e hierarquizada e
constituem um sistema único, organizado para Ex.: 4: Em relação à organização da saúde na CF,
atendimento integral, com prioridade às assinale a alternativa CORRETA:
atividades curativas mesmo que em a. A saúde, como importante elemento da
documento dos serviços assistenciais. seguridade social, caracteriza-se pelo
financiamento exclusivo por recursos públicos;
Ex.: 2: O SUS pode ser entendido, como uma b. As receitas dos estados, do DF e dos
``politica de estado´´, materializado em 88, na municípios, destinados à saúde, integrarão o
constituição cidadã, ao considerar a saúde como orçamento da união;
um(a): c. Correta: A saúde é direito de todos e dever do
a. Dever do estado; estado, garantindo mediante politicas sociais e
b. Direito de cidadania; econômicas que visem à redução do risco de
c. Correto: Direito de cidadania e um dever do doença e de outros agravos e ao acesso
estado; universal e igualitário as ações e serviços para
d. Politica pública; sua promoção, proteção e recuperação;
e. Direito à saúde. d. A definição dos critérios de transferência de
 Resp.: O SUS e uma politica pública, com recursos para o SUS da união para os
caráter universal e igualitário, não contributiva municípios, e dos estados para os municípios,
100% excludente institucionalizado- independente de lei e da contrapartida de
materializado através dos artigo 196 ao 200 da recursos;
CF 88. e. As ações e serviços públicos de saúde serão
organizados em redes isoladas.
Ex.: 3: A definição de saúde na CF. Resp.:
a. Induz à ideia de que o SUS tem a  Alternativa (a) Incorreta: O art. 195 da CF
responsabilidade exclusiva pela saúde da traz que:
população;  A seguridade social será financiada por toda
b. Tem um viés assistencial que acabou sociedade, de forma direta e indireta, nos termos da
lei ,mediante recursos provenientes dos orçamentos
induzindo a preferência de politicas voltadas da união, dos estados, do DF e dos municípios;
para a recuperação da saúde, em detrimento
da prevenção;
c. Está em desacordo com a definição da OMS,
necessitando de reformulação;
 Alternativa (b) incorreta: as receitas dos  § 1º: O SUS será financiado, nos termos do
estados, do DF e dos municípios destinados a art. 195 com recursos do orçamento da
seguridade social constarão dos respectivos seguridade social, da união, dos estados, do
orçamentos, não integradas o orçamento da DF dos municípios, além de outras fontes;
união;  § 2º: A união, os estados, DF e os municípios
 Alternativa (c) correta: de acordo com o art. aplicarão, anualmente, em ações e serviços
96: públicos de saúde recursos mínimos derivados
 A saúde é direito de todos e dever do estado garantido da aplicação de percentuais calculados sobre:
mediante politicas sociais e econômicas que visem à 1. No caso da união, na forma definidas nos
redução de risco de doença e de outros agravos e ao
acesso universal e igualitário às ações para sua termos da lei complementar prevista no § 3º;
promoção, proteção e recuperação. 2. No caso dos estados e DF, produto da
 Alternativa (d) incorreta: o art. 195 em §10 arrecadação dos impostos a que se refere o
traz: art. 155 e dos recursos de que tratam os art.
 A lei definirá os critérios de transferência de recursos 157 as parcelas que forem transferidas aos
para o SUS e ações de assistência social da união respectivos municípios;
para os estados, o DF e os municípios observa a
3. No caso dos municípios e do DF, o produto
contrapartida de recursos.
da arrecadação dos impostos a que se refere
 Alternativo (e) incorreta: art. 198:
 As ações e serviços públicos de saúde integram uma o art. 156 e dos recursos de que tratam os
rede regionalizada e hierarquizada e constituem um art. 158 e 159, inciso 1, alínea b e § 3º.
sistema único;  § 3º: Lei complementar, que será reavaliada
1. Descentralização, com direção única em cada pelo menos a cada cinco anos, estabelecerá:
esfera do governo;
2. Atendimento integral, com prioridades para as
1. Os percentuais de que trata o § 1º;
atividades preventivas, sem prejuízo dos serviços 2. Os critérios de rateio dos recursos da união
assistenciais; vinculados à saúde destinados aos estados,
3. Participação da comunidade. ao DF e aos municípios, e dos estados
destinados a seus respectivos municípios,
Art. 197: São de relevância pública as ações de objetivando a progressiva redução
saúde, cabendo ao PODER PÚBLICO dispor, nas disparidades regionais;
formas da lei, sobre sua regulamentação, 3. As normas de fiscalização, avaliação e
fiscalização e controle, devendo sua execução ser controle das despesas com saúde nas
feito diretamente ou através de terceiros e, esferas federal, estadual, distrital e
também, por pessoas física ou jurídica de direito municipal;
privado; 4. As normas de calculo de montante serão
aplicadas pela união.
Ex.: 1: Conforme o art. 197 da CF, são de  § 4º: Os gestores locais do SUS poderão
relevância pública as ações e serviços de saúde, admitir agentes comunitários de saúde e
cabendo à (ao)_______dispor, nos termos da lei, agentes de combate às endemias por meio de
sobre sua regulamentação fiscalização e controle, processo seletivo público, de acordo com a
devendo sua execução ser feita diretamente ou natureza e complexidade de suas atribuições e
através de terceiros e, também, por pessoa física requisitos específicos para sua atuação.
ou jurídica de direito privado. Assinale a  § 5º: Lei federal disporá sobre o regime
alternativa que preenche CORRETAMENTE a jurídico, o piso salarial profissional nacional, as
lacuna acima: diretrizes para o plano de carreira e
a. Ministério da fazenda; regulamentação das atividades de agentes
b. Correta: Poder público; comunitários de saúde e agentes de combate
c. Policia militar; às endemias, cabendo à união, nos termos da
d. Ministério da saúde. lei, prestar assistência financeira
complementar aos estados ao DF e aos
Art. 198: As ações e serviços públicos de saúde municípios, para o cumprimento do referido
integram uma rede regionalizada e hierarquizada piso salarial;
e constituem um sistema único;  § 6º: Além da hipótese prevista no § 1º do art.
1. Descentralização, com direção única em 41 e no § 4º do art. 169 da CF, o servidor que
cada esfera do governo; exerça funções equivalentes de agente
2. Atendimento integral, com prioridades para comunitário de saúde ou de agente de
as atividades preventivas, sem prejuízo dos combate às endemias poderá perder o cargo
serviços assistenciais; em caso de descumprimento dos requisitos
3. Participação da comunidade. específicos, fixado em lei, para o seu
exercício.

14
 Ex.: 1: As ações e serviços públicos de saúde e através por meio de terceiros e, também, por
os serviços privados contratados, os conveniados pessoas física ou jurídica de direito privado.
que integram o SUS, são desenvolvidos de acordo
com as diretrizes previstas no art. 198 da CF, Ex.: 3: Nos termos da CF, é INCORRETO afirmar
obedecendo ainda ao seguinte principio. que:
a. Identificação e divulgação dos fatores a. A saúde é direito de todos e dever do estado
condicionantes e determinantes da saúde; garantido mediante politicas sociais e
b. Assistência às pessoas por intermédio de econômicas que visem à redução de risco de
ações promoção, proteção e recuperação da doença e de outros agravos e ao acesso
saúde, com a realização integrada das ações universal e igualitário às ações para sua
assistenciais e das atividades preventivas; promoção, proteção e recuperação;
c. Correta: Preservação da autonomia das b. São de relevância pública as ações de saúde,
pessoas na defesa de sua integridade física cabendo ao poder público dispor, nas formas
moral; da lei, sobre sua regulamentação, fiscalização
d. Formulação de politicas de saúde destinada a e controle, devendo sua execução ser feito
promover, nos campos econômicos e sociais, diretamente ou através de terceiros e,
redução de riscos de doenças e de outros também, por pessoas física ou jurídica de
agravos. direito privado;
c. Correta: O SUS será financiado
Ex.: 2: Nos termos da CF, quando trata da saúde, exclusivamente com recursos do orçamanto da
e CORRETA a seguintes assertiva: seguridade social, da união, dos estados e do
a. Correta: As ações e serviços públicos de DF;
saúde integram ua rede regionalizada e d. As ações e serviços públicos de saúde
hierarquizada e constituem um sistema único; integram uma rede regionalizada e
b. As ações e serviços de saúde devem observar hierarquizada e constituem um sistema único;
o principio do atendimento integral, priorizando e. Lei federal disporá sobre o regime jurídico, o
as atividades curativas, sem prejuízos dos piso salarial profissional nacional, as diretrizes
serviços assistenciais; para o plano de carreira e regulamentação das
c. Os municípios aplicarão, treinamento em atividades de agentes comunitários de saúde e
ações e serviços públicos de saúde, recursos agentes de combate às endemias, cabendo à
mínios derivados da aplicação de percentual união, nos termos da lei, prestar assistência
calculado sobre produto da arrecadação dos financeira complementar aos estados ao DF e
impostos; aos municípios, para o cumprimento do
d. É possível a destinação de recursos públicos referido piso salarial.
para auxilio ou subvenções as instituições Resp.:
privadas com fins lucrativos;  Alternativa (c) incorreta: De acordo com o
e. São de relevância publica as ações e serviços § 1º do art. 198 da CF, o SUS será
de saúde cabendo ao poder publico dispor, financiado, nos termos do art. 195, com
nos termos da lei, sobre sua regulamentação, recursos do orçamento da seguridade
fiscalização e controle, e sua execução deve social, da união, dos estados, do DF e dos
ser sempre realizada diretamente. municípios, além de outros fontes.
Resp.:
 Alternativa (a) correta: o art. 198 da CF traz a Art. 199: A assistência à saúde é livre à iniciativa
forma de organização do SUS; privada.
 Alternativa (b) incorreta: o art. 198 traz em  § 1º: As instituições privadas poderão
suas diretrizes o atendimento integral com participar de forma complementar do SUS,
prioridades para as atividades preventivas, sem segundo diretrizes deste, mediante contrato de
prejuízos dos serviços assistenciais; direito público ou convênio, tendo preferência
 Alternativa (c) incorreta: de acordo com o art. às entidades filantrópicas, e as sem fins
198 da CF/88, os municípios no mínimo 15% da lucrativos;
arrecadação total;  § 2º: É vetada a destinação direta de recurso
 Alternativa (d) incorreta: de acordo com o art. público para auxílios ou subvenções às
199 CF/88 é vetada a destinação de recursos instituições privadas com fins lucrativos;
públicos para auxilio ou subvenções as  § 3º: É vetada a participação direta ou indireta
instituições com fins lucrativos; de empresas ou capitais estrangeiros na
 Alternativa (e) incorreta: de acordo com a assistência à saúde no país, salvo nos casos
CF/88, em seu art. 197, são de relevância previstos em lei;
publica as ações e serviço, cabendo ao poder  § 4º: A lei disporá sobre as condições e os
público dispor, nos termo da lei, sobre sua requisitos que facilitem a remoção de órgãos,
regulamentação, fiscalização e controle, tecidos e substância humana para fins de
devendo sua execução ser feita diretamente ou transplante, pesquisa e transfusão de sangue
 e seus derivados, sendo vetado todo tipo de empresas ou capital estrangeiros na
comercialização. assistência a saúde no pais, salvo e casos
previstos em lei. De acordo com a LOS
Ex.: 1: O art. 199, § 1º da CF dispõe sobre a 8080/90 em seu art. 23 é permitido;
inserção das instituições privadas no SUS,  Alternativa (e) incorreta: de acordo com o §
estabelecendo que a participação deve ser de 4º do art. 199 da CF:
forma, dentre outras:  § 4º: A lei disporá sobre as condições e os
a. Correta: Complementar, mediante contrato de requisitos que facilitem a remoção de órgãos,
direito público ou convenio; tecidos e substância humana para fins de
b. Adicional, estando prevista a destinação de transplante, pesquisa e transfusão de sangue
recursos públicos para seu auxilio; e seus derivados, sendo vetado todo tipo de
c. Suplementar, a despeito do capital da comercialização.
instituição, se nacional ou estrangeiro;
d. Indistinto, para entidades filantrópicas e Ex.: 3: Acerca da iniciativa privada na assistência
privadas sem fins lucrativos; à saúde no Brasil, prevista na CF/88, assinale
e. Plena, desde que os contratos não tenham opção correta:
soluções de continuidade. a. Em situações emergenciais ou de calamidade,
as entidades filantrópicas e as que não tenham
Ex.: 2: De acordo com as disposições da CF/88, fins lucrativos terão preferência para participar
no que se refere à saúde, assinale a alternativa do SUS, desde que haja previsão na lei
CORRETA: orçamentária anual para repasse ordinário de
a. A assistência à saúde é privativa da união e recursos;
sem fins lucrativos, motivo pelo qual é vedada b. Correta: A participação da iniciativa privada no
qualquer participação da iniciativa privada SUS ocorre mediante a celebração de contrato
exceto por instituições sem fins lucrativos; ou convênio com o poder público;
b. As instituição privadas poderão participar de c. A prestação de serviços pela iniciativa privada
forma complementar do SUS, segundo sob o comando da direção nacional do SUS,
diretrizes deste, somente mediante contrato de não se submete aos principios de
direito privado, após procedimento de licitação regionalização e hierarquização da rede de
na modalidade concorrência; serviços;
c. Correta: É vedada a destinação de recursos d. É permitida a participação, direta ou indireta,
públicos para auxilio ou subvenções às de empresa ou de capital estrangeiro na
instituições privadas com fins lucrativos; assistência à saúde e na doação de recursos
d. É possível e sempre admitida a participação financeiros por organismos internacionais
direta ou indireta de empresas ou capitais vinculados à ONU;
estrangeiros na assistência à saúde no país; e. O reajuste anual dos planos de saúde de
e. O poder público, por meio de lei pessoas com idade superior a 60 ano deve
complementar, regulamenta as condições e seguir a lógica da livre concorrência do
requisitos que facilitem a remoção de órgãos, mercado.
tecidos e substâncias humanas para fins de Resp.:
transplante, pesquisas e tratamento, bem  Alternativa (a) incorreta: Vejamos o que diz o
como estabelecer as regras que permitem sua §1º do art. 199:
comercialização.  § 1º: As instituições privadas poderão
Resp.: participar de forma complementar do SUS,
 Alternativa (a) Incorreta: De acordo com o segundo diretrizes deste, mediante contrato
art. 199, a assistência a saúde é livre a de direito público ou convênio, tendo
iniciativa privada. As instituições privadas preferência às entidades filantrópicas, e as
poderão participar de forma complementar ao sem fins lucrativos;
SUS, segundo diretrizes deste, mediante  Alternativa (b) correta: As instituições
contrato de direito público ou convênio, tendo privadas poderão participar de forma
preferência as entidades fillantrópicas e sem complementar do SUS, segundo diretrizes
fins lucrativos; deste, mediante contrato de direito público ou
 Alternativa (b) incorreta: Observe a resposta convênio;
da assertiva anterior;  Alternativa (c) incorreta: Acabamos de
 Alternativa (c) correta: Conforme o § 2º do observar nas assertivas anteriores que na
art. 199 da CF: prestação da assistência à saúde a iniciativa
 § 2º: É vetada a destinação direta de recurso privada deve obedecar aos principios e
público para auxílios ou subvenções às diretrizes do SUS. Logo, a regionalização e
instituições privadas com fins lucrativos; hierarquização enquanto principios devem ser
 Alternativa (d) incorreta: Segundo o art. 199 obedecidos na prestação da assistência;
é vedada a participação direta ou indireta de
16
  Alternativa (d) incorreta: Essa assertiva pode  Alternativa (a) correta: de acordo com o art.
gerar duvidas. Com a promulgação da lei nº 200 da CF/88 inciso 1:
13.097/15, a lei nº 8080/90 passou a vigorar 1. Controlar e fiscalizar procedimentos,
com o art. 23 permitindo a participação direta produtos e substancias de interesse para a
ou indireta, de empresas ou de capitais saúde e participar da produção de
estrangeiros na assistência à saúde. Mas, medicamentos, equipamentos,
devemos salientar que a CF/88não foi imunobiológicos, hemoderivados e outros
modificada, ou seja, conforme o §3º art. 199, insumos;
da CF/88 é vedada a participação direta ou  Alternativa (b) correta: de acordo com o art.
indireta de empresas ou capitais estrangeiros 200 da CF/88 inciso 2:
na assistência à saúde no país, salvo nos 2. Executar as ações de vigilância sanitária
casos previstos em lei; epidemiológica bem como as de saúde do
 Alternativa (e) incorreta: Quem regula a trabalhador;
saúde suplementar é a Agência Nacional de  Alternativa (c) correta: de acordo com o art.
Saúde (ANS), criada em 2000. 200 da CF/88 inciso 3:
3. Ordenar a formação de recursos humanos
Art. 200: Aos SUS competem além de outras na área de saúde;
atribuições, nos termos da lei:  Alternativa (d) correta: de acordo com o art.
1. Controlar e fiscalizar procedimentos, produtos 200 da CF/88 inciso 4:
e substancias de interesse para a saúde e 4. Incrementar em sua área de atuação o
participar da produção de medicamentos, desenvolvimento científico e tecnológico;
equipamentos, imunobiológicos,  Alternativa (e) Incorreta: Pegadinha de de
hemoderivados e outros insumos; prova. Em seu inciso 8: compete ao SUS:
2. Executar as ações de vigilância sanitária  Colaborar na proteção do meio ambiente,
epidemiológica bem como as de saúde do nele compreendido o do trabalho. No entanto,
trabalhador; a assertiva traz:
3. Ordenar a formação de recursos humanos na  Executar as ações da politica do meio
área de saúde; ambiente é de responsabilidade de outro setor,
4. Participar da formulação da politica e da cabendo ao SUS a participação e não a
execução das ações de saneamentos básico; operacionalização desta. Podemos dizer que
5. Incrementar em sua área de atuação o as ações relacionadas ao meio ambiente são
desenvolvimento científico e tecnológico; intersetoriais pois não são atribuições do setor
6. Fiscalizar e inspecionar alimentos, saude, mas a ausência desta causa impactos
compreendido o controle de seu teor negativos nas condições de saúde. Logo, os
nutricional, bem como bebidas e água para setores governamentais devem unir forças
consumo humano; para diminuir os ricos à saúde da população.
7. Participar do controle e fiscalização da Ex.: 2: De acordo com a CF, art. 200, ao SUS
produção, transporte, guarda e uso de compete algumas atribuições nos termos da lei.
substâncias e produtos psicoativos, tóxicos e Sobre elas, analise os itens abaixo:
radioativos; 1. Ordenar a formação de recursos humanos na
8. Colaborar na proteção do meio ambiente, nele área de saúde;
compreendido e do trabalho. 2. Incrementar, em sua área de atuação, o
desenvolvimento científico e tecnológico;
Ex.: 1: De acordo com o art. 200, da CF, compete 3. Executar as ações de vigilância sanitária
ao SUS, EXCETO: epidemiológica bem como as de saúde do
a. Controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e trabalhador;
substancias de interesse para a saúde e 4. Participar da formulação da politica e da
participar da produção de medicamentos, execução das ações de saneamentos básico;
equipamentos, imunobiológicos, hemoderivados 5. Fiscalizar e inspecionar alimentos,
e outros insumos; compreendido o controle de seu teor
b. Executar as ações de vigilância sanitária nutricional, bem como bebidas e água para
epidemiológica bem como as de saúde do consumo humano.
trabalhador; Assinale a alternativa CORRETA:
c. Ordenar a formação de recursos humanos na a. Os itens 1 e 2 estão incorretas:
área de saúde; b. Correto: Todos itens estão corretos;
d. Incrementar em sua área de atuação o c. Apenas o item 4 está correto;
desenvolvimento científico e tecnológico; d. Os itens 2 e 5 estão incorretos;
e. Incorreta: Executar a política do meio e. Apenas o item 5 está incorreto.
ambiente, nela compreendido o manejo dos Resp.:
resíduos sólidos.  Alternativa (1) correta: De acordo co o inciso
Resp.: 3 do art. 20 da CF/88, é atribuição do SUS:
  Ordenar a formação de recursos humanos na redução de doença, à promoção, à proteção e
área de saúde; a recuperação da saúde está expresso no art.
 Alternativa (2) correta: De acordo com o 196,. Essa é uma atribuição comum dos entes
inciso 5 do art. 20 da CF/88, é atribuição do da federação, consoante art. 23, II, da CF.
SUS:  Politicas que visem à redução do risco de
 Incrementar em sua área de atuação o doença e de outros agravos: Tais politicas
desenvolvimento científico e tecnológico; visam à redução de risco de doença e outros
 Alternativa (3) correta: De acordo com o agravos, de forma a evidenciar sua dimensão
inciso 2 do art. 20 da CF/88, é atribuição do preventiva. As ações preventivas na área da
SUS: saúde foram, inclusive, indicadas como
 Executar as ações de vigilância sanitária prioritárias pelo art. 198, II da CF. Politicas no
epidemiológica bem como as de saúde do sentido de melhorias na rede de esgotos
trabalhador; reduziriam consideravelmente a quantidade de
 Alternativa (4) correta: De acordo com o doenças e, consequentemente, os dispêndios
inciso 4 do art. 20 da CF/88, é atribuição do com saúde no Brasil.
SUS:  Politicas que visem ao acesso universal e
 Participar da formulação da politica e da igualitário: A constituinte estabeleceu um
execução das ações de saneamentos básico; sistema universal de acesso aos serviços
 Alternativa (5) correta: De acordo com o públicos de saúde, o que reforça a
inciso 6 do art. 20 da CF/88, é atribuição do responsabilidade solidária dos entes da
SUS: federação, garantindo, inclusive, a igualdade
 Fiscalizar e inspecionar alimentos, da assistência a saúde, sem preconceitos ou
compreendido o controle de seu teor privilégios de qualquer espécie. Questão que
nutricional, bem como bebidas e água para pode ser incluída no rol das politicas para um
consumo humano; acesso universal ao sistema de saúde é a
quebra de patentes de medicamentos.

Ex.: 1: Trata-se de saúde, de acordo com a

Direito a saúde constituição federal, assinale a afirmativa
Está previsto no art. 196 da CF: INCORRETA:
 Direito de todos: Podemos identificar na a. É da competência do SUS tornar a formação
redação tanto um direito individual quanto um de recursos humanos na área da saúde;
direito coletivo de proteção à saúde; O art. b. Incorreta: A saúde é direito de todos e dever
196, por tratar-se de um direito social, do estado exceto nos casos em que o paciente
consubstancia-se tão somente em norma tenha condições financeiras;
programática, incapaz de produzir efeitos, c. A participação da comunidade é uma diretriz
apenas indicando diretrizes a serem do SUS;
observadas pelo poder público, significaria d. Cabe ao poder público dispor, nos termos da
negar a força normativa da constituição. Esse lei, sobre regulamentação, fiscalização e
direito subjetivo público é assegurado controle das ações e serviços de saúde.
mediante políticas sociais e econômicas, ou
seja, não há um direito absoluto a todo e Ex.: 2: Manuel de Souza, idoso e pobre, tem a
qualquer procedimento necessário para a necessidade de medicamento de uso continuado e
proteção, promoção e recuperação da saúde, controlado para se tratar de doença diagnosticado
independentemente da existência de uma por médico do SUS. A medicação não faz parte
política pública que o concretize. Há um direito das relações internacionais e municipais de
público subjetivo a politicas públicas que medicamentos para recuperar sua saúde. Desta
promovam, protejam e recuperem a saúde. forma recorreu ao poder judiciário, acionando o
 Dever do estado: Além do direito fundamental município de Maceió. Sobre o caso narrado,
à saúde, há o poder fundamental de prestação conforme os princípios inseridos na carta magna
de saúde por parte do estado. O dever de estadual assinale a afirmativa CORRETA:
desenvolver politicas públicas que visem à a. Correta: O município está obrigado a fornecer
a medicação, conforme orientação do medico,
18
 em virtude de seu dever de proteger a vida e a c. Correta: A saúde é direito de todos e dever do
saúde dos munícipes; estado, garantido mediante politicas sociais e
b. O município ao favorecer Manuel, irá contra o econômicas que visem à redução do risco de
seu principio de igualdade, já que não somente doença e de outros agravos e ao acesso
ele necessita de remédio fora da lista; universal e igualitário às ações e serviços para
c. O município só está obrigado a entregar os sua promoção, proteção e recuperação;
remédios se houver a disponibilidade d. Não tem relevância pública as ações e
orçamentária, ante o principio da preservação serviços de saúde;
de ordem econômica; e. As ações públicas de saúde integram uma
d. O município só está obrigado a atender aos rede municipal e sem hierarquia.
interesses locais porque a entrega de
medicação a carentes é um programa de Ex.: 7: De acordo com a CF de 88, cabe ao SUS,
abrangência nacional; EXCETO:
e. O município, pelo principio do controle da a. Executar as ações de vigilância sanitária
administração publica, não está obrigado a epidemiológica, bem como as de saúde do
fornecer a medicação fora da relação trabalhador;
municipal de medicamentos essenciais. b. Fiscalizador e inspecionar alimentos,
compreendidos o controle de seu teor
Ex.: 3: O direito universal à saúde deve ser nutricional, bem como bebidas e água para
garantido pelo estado mediante politicas sociais e consumo humano;
econômicas que visem à redução do risco de c. Participar do controle e fiscalização da
doença e de agravos, com base, dentre outros, na produção, transporte, guarda e uso de
previsão constitucional segundo a qual. substâncias psicoativas, tóxicas e radioativas;
a. O direito universal à saúde deve ser garantido d. Incorreta: Cobrir os eventos de doenças,
pelo estado mediante politicas sociais e invalidez, morte e idade avançada;
econômicas que visem a redução do risco de e. Colaborar na proteção do meio ambiente, nele
doença e de outros agravos com base, dentre compreendido o do trabalhador.
outros, na previsão constitucional segundo a
qual;
b. O financiamento do SUS será efetivado
integralmente com recursos do orçamento de
seguridade social da união, responsável em
assegurar o acesso universal e igualitário;
c. As ações e serviços públicos de saúde
integram uma rede regionalizada e Ex.: 9: Antes da criação do SUS, a saúde não era
hierarquizada e constitui um sistema único, considerada um direito social. O SUS foi
organizado com vista ao atendimento integral, institucionalizado no Brasil com a:
excluído os serviços assistenciais; a. Lei nº 8.080/90;
d. É vetado as instituições privadas com fins b. Lei nº 8.142/90;
lucrativos participarem do SUS; c. Declaração de alma;
e. Correta: São de relevância pública as ações e d. Constituição federal de 67;
serviços de saúde, devendo sua execução ser e. Correta: Constituição federal de 88.
feita diretamente pelo poder público ou por
meio de terceiros e, também, por pessoa física Ex.: 10: De acordo com o que dispõe a CF
ou jurídica de direito privado. preencha as lacunas e assinale a alternativa
CORRETA:
Ex.: 5: A assistência a saúde:  A saúde é direito _____ e dever______,
a. Correta: É livre à iniciativa privada; garantido mediante politicas ________ que
b. Exclui a participação direta de capital visem à redução do risco de doença e de
estrangeiro; outros agravos e ao acesso______ Às ações e
c. Obriga internação domiciliar quando houver serviços para sua promoção, proteção e
exigência médica; recuperação:
d. Permite a destinação de subvenções e auxiliar a. Dos trabalhadores/ do estado/ sociais e
as instituições prestadoras de serviços de econômicas/ universal e igualitário;
saúde com finalidade lucrativa. b. Dos trabalhadores/ da sociedade/ sociais e
econômicas/ universal e igualitário;
Ex.: 6: Com base na CF de 88, sobre o SUS, é c. De todos/ da sociedade/ sociais e
CORRETO afirmar que: assistenciais/ restritas e proporcionais;
a. É livre o tráfico de órgão, tecidos e substância d. Correta: De todos/ do estado/ sociais e
humana no território brasileiro; econômicos/ universais e proporcionais;
b. A assistência à saúde é expressamente e. De todos/ do estado/ sócio e econômicos/
provida à iniciativa privada; restritos e proporcionais.
 SUS
É uma nova formulação política e organizacional
para o reordenamentos dos serviços de saúde
estabelecido pela CF/88. O SUS é um sistema
único porque segue a mesma doutrina e os
mesmos princípios organizativos em todo o
território nacional, sob-responsabilidade das três
esferas autônomas do governo FEDERAL,
ESTADUAL e MUNICIPAL. O SUS não é um
instituto nem um serviço, mas sim um conjunto de
unidades, de serviços e ações que se integram
para um fim comum. Esses elementos referem-se,
às atividades de proteção, promoção e
recuperação da saúde.
A expressão SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE
(SUS) alude em termos conceituais ao formato e
aos processos administrativo compatíveis com a
universalização do direito à saúde em termos
pragmáticos à rede de instituição, serviços e
ações, responsáveis pela garantia do acesso aos
cuidados e atenção a saúde.
 Sistema: Conjunto de ações e instituições,
que de forma ordenada comum, perspectiva
de ruptura com os esquemas assistenciais
direcionadas a segmentos populacionais
específicos, que recortada segundo critérios
socioeconômicos, quer definidos a partir de
fundamentos nosológicos;

20
  Único: Referido à unificação de dois sistemas: condicionavam o acesso aos serviços públicos
o previdenciário e o ministério da saúde e antes do SUS.
secretarias estaduais e municipais de saúde,
consubstância da incorporação do INAMPS 2. EQÜIDADE: É assegurar ações e serviços de
pelo MS e na universalização do acesso a toda todos os níveis de acordo com a complexidade
as ações e cuidados da rede assistencial que cada caso requeira, more o cidadão onde
pública e privada contratada e ao comando morar, sem privilegio e sem barreiras. Todo
único em cada esfera de governo; cidadão é igual perante o SUS e será atendido
 Saúde: Compreendida como resultante e conforme suas necessidades até o limite de
condicionante de condições de vida, trabalho e que o sistema puder oferecer para todos; A
acesso a bens e serviços e, portanto, equidade é mais um dos princípios finalísticos
componentes essenciais da cidadania e do SUS e, atualmente, o tema central em
democracia e não apenas como ausência de todos os debates sobre as reformas dos
doença e objeto de intervenção da medicina. sistemas de saúde no mundo ocidental. A
noção de equidade diz respeito à necessidade
Ex.: 1: A CF/88, declara que a saúde é direito de de tratar desigualmente os desiguais, de modo
todos e dever: a alcançar a igualdade entre as pessoas e os
a. Do particular; grupos sociais e o reconhecimento de que
b. Da escola; muitas dessas desigualdades são injustas e
c. Dos planos de saúde; devem ser separados da saúde.
d. Correto: Do estado;
e. Das empresas.
Resp.:
 Alternativa (d) correta: de acordo com o art.
196, da CF/88:
 A saúde é direito de todos e dever do estado
garantido mediante politicas sociais e
econômicas que visem à redução de risco
de doença e de outros agravos e ao acesso
universal e igualitário às ações para sua
promoção, proteção e recuperação.

DOUTRINA Ex.: 1: A cerca dos principios, diretrizes e gestão

Baseada na constituição, a construção do SUS se financeira do SUS, julgue os itens abaixo. Pelo
norteia pelos seguintes princípios doutrinários: principio de equidade são garantida a igualdade
1. UNIVERSALIDADE: É a garantia da atenção à na assistência a saúde e a priorização das ações
saúde por parte do sistema, a todo e qualquer e dos serviços de saúde, conforme as
cidadão. Com a universalidade, o individuo necessidades individuais de cada grupo.
passa a ter direito de acesso a todos os ( ) Certo ( ) errado.
serviços públicos de saúde, assim como os  Resp.: A equidade é um principio doutrinário
contratados pelo poder público. Saúde é direito do SUS. Seu conceito é subjetivo, mas
de cidadania e dever do governo municipal, podemos dizer que é o tratamento desigual
estadual e federal; A universalidade é um aos desiguais.
principio finalístico, ou seja, é um ideal a ser  Certo: A questão afirmou que é a oferta da
alcançado, indicando uma das características assistência à saúde usando a priorização
do sistema que se pretende construir e um das ações e serviços de acordo com a
caminho para sua construção. Para que o SUS necessidade.
venha a ser universal, é preciso desencadear
um processo de universalização; ou seja, um Ex.: 2: A universalidade, a integralidade, a
processo de extensão de cobertura dos equidade, a hierarquização, a regionalização e a
serviços, de modo que venha, paulatinamente, participação popular estão no contexto dialético e
a se tornar acessíveis a toda a população; legal da confirmação do SUS. Com relação ao
para isso, é preciso eliminar barreiras jurídicas, principio da equidade, é CORRETO afirmar que
econômicas, culturais e sociais que consiste em:
interponham entre a população e os serviços. a. Oferecer atendimento indistinto a todos os
A primeira delas, a barreira jurídica, foi usuários, quanto às questões curativas;
eliminada com a CF/88, na medida em que b. Correta: Tratar desiguais de maneira desigual,
essa universalizou o direito à saúde e, com para que todas as necessidades de saúde
isso, eliminou a necessidade do usuário do sejam atendidas da melhor forma e de acordo
sistema público colocar-se como trabalhador com as diferenças e vulnerabilidade especifica;
ou como indigentes situações que c. Atender todos os indivíduos igualmente
privilegiando as questões curativas e de
 acordo com as prioridades definidas pelo um todo indivisível configurando um sistema
controle social; capaz de prestar assistência integral.
d. Realizar atendimento crescente de níveis de A integralidade diz respeito ao leque de ações
atenção primario para os de maior possíveis para promoções da saúde, prevenção
complexidade; de riscos e agravos, e assistência, a doentes,
e. Garantir acesso integral às ações e aos implicando a sistematização do conjunto de
serviços de saúde. práticas que vem sendo desenvolvidos para o
 Alternativa (b) correta: Segundo o principio enfrentamento dos problemas e o atendimento
da equidade, regiões com condições piores das necessidades da saúde. A integralidade é um
de saúde requerem mais investimentos do atributo do modelo de atenção entendendo-se que
que aquelas mais estruturadas; pessoas mais um modelo de atenção integral à saúde contempla
carentes merecem ser tratadas com o conjunto de ações de promoção da saúde,
prioridades no SUS; usuário de saúde mais prevenção de risco e agravos, assistência e
graves devem ser atendidos mais recuperação.
rapidamente que aqueles com situações
clínicas mais leves etc. Ex.: 1: De acordo com o principio da
integralidade, a atenção à saúde deve levar em
Ex.: 3: consideração.
a. As necessidades específicas de pessoas ou
Uma das preocupações dos cidadão e dos profissionais de grupo de pessoas, ainda que minoritários em
saúde do SUS não ser adequada, em função de a capacidade relação ao total da população;
de articulação entre os gestores de saúde ainda ser
incipiente. Além disso, não se prioriza quem mais precisa de
b. As necessidades básicas da população como
atendimento considerando a maior vulnerabilidade social, em todo, sob a perspectiva do ganho de
dado que todos têm acesso aos serviços de saúde. escala e de ações globais;
c. Os povos indígenas e as suas peculiaridades,
Com base na situação hipotética apresentada, usando prioritariamente os medicamentos
assinale a alternativa que indica, respectivamente, artesanais por eles fabricados nas populações
os princípios do SUS que buscam atender rurais;
realidades como as mencionadas nesse caso. d. Correta: O ser humano como um todo e,
portanto, tratar de todos os aspectos físicos e
psicológicos do individuo;
a. Universalização e hierarquização; e. O uso de alimentação integral com base em
b. Participação popular e universalidade; alimentos que não tiveram a respectiva
c. Correta: Regionalização e equidade; estrutura modificada no processo de
d. Equidade e hierarquização; industrialização.
e. Universalidade e equidade. Resp.:
Resp.:  Alternativa (d) correta: De acordo com o
 Alternativa (c) correta: O processo de principio da integralidade, a atenção à saúde
regionalização é construído com o objetivo deve levar em consideração o ser humano
de oferecer, num determinado território, com como um todo e, portanto, tratar de todos os
o objetivo de garantir a efetivação do principio aspectos físicos e psicológicos do individuo.
da integralidade. O principio da equidade,
regiões com condições piores de saúde Ex.: 2: Uma senhora, atualmente com 62 anos de
requerem mais investimentos do que aquelas idade, lembra-se do tempo em que o atendimento
mais estruturadas. Pessoas mais carentes médico era restrito aos trabalhadores com carteira
merecem ser tratadas com prioridades no de trabalho assinada, destacando que ainda havia
SUS; usuário de saúde com situações clinica restrições de acesso para eles a algumas
mais graves devem ser atendidos mais necessidade de atendimento com base nessa
rapidamente que aqueles com situações situação hipotética, assinale a alternativa que
clinicas mais leves etc. indica os princípios do SUS, que respectivamente,
procuram resolver os problemas apontados por
3. INTEGRALIDADE: É o reconhecimento na essa senhora.
prática dos serviços de que: a. Integralidade e participação;
 Cada pessoa é um todo indivisível e b. Hierarquização e integralidade;
integrante de uma comunidade; c. Participação popular e universalidade;
 As ações de promoção, proteção e d. Equidade e universalidade;
recuperação da saúde formam também um e. Correta: Universalidade e integralidade.
todo indivisível e não podem ser  Resposta E: de acordo com o principio da
compartimentalizadas; universalidade, a saúde deve ser acessível
 As unidades protetoras de serviços, com a todos, sem restrições. A integralidade
seus vários graus de complexidade, formam está relacionada com a garantia de
22
 atendimento de todas as necessidades de enfrentá-lo e resolvê-lo até o nível de sua
saúde em todos os níveis de complexidade competência.
do SUS. 3. DESCENTRALIZAÇÃO: É entendida como
uma redistribuição das responsabilidades,
PRINCÍPIOS quanto às ações e serviços de saúde entre os
1. REGIONALIZAÇÃO e HIERARQUIZAÇÃO: vários níveis de governo, a partir da ideia de
Os serviços devem ser organizados em níveis que quanto mais perto do fato a decisão for
de complexidade tecnológica crescente, tomada, mais chance haverá de acerto. A
dispostos numa área geográfica delimitada e descentralização da gestão do sistema implica
com definição da população a ser atendida. a transferência de poder de decisão sobre a
Isto implica na capacidade dos serviços em política de saúde do nível FEDERAL (MS)
oferecer a uma determinada população todas para os ESTADOS (SES) e MUNICÍPIOS
as modalidades de assistência, bem como o (SMS). Esta transferência ocorre a partir da
acesso a todo tipo de tecnologia disponível, redefinição das funções e responsabilidades
possibilitando um ótimo grau de resolubilidade. de cada nível do governo com relação à
O acesso da população à rede deve se dar condução politica administrativo do sistema de
através dos serviços de nível primário de saúde em seu respectivo território, com a
atenção, que devem estar qualificadas para transferência de recursos financeiros,
atender e resolver os principais problemas que humanos e materiais para o controle das
demandam os serviços de saúde. Os demais instancias governamentais correspondentes.
deverão ser referenciados para os serviços de Assim:
maior complexidade tecnológica. A rede de  O que é de abrangência de um município
serviços, organizada de forma hierarquizada e deve ser de responsabilidade do governo do
regionalizada, permite um conhecimento maior município;
dos problemas de saúde da população da área  O que é de abrangência do estado ou de
delimitada, favorecendo ações de vigilância uma região estadual deve estar sob
epidemiológica, sanitária, controle de vetores, responsabilidade do governo estadual;
educação em saúde, além das ações de  O que for de abrangência nacional será de
atenção ambulatorial e hospitalar em todos os responsabilidade federal.
níveis de complexidade. Deverá haver uma profunda redefinição das
a. REGIONALIZAÇÃO: Implica a delimitação atribuições dos vários níveis de governo, com um
de uma base territorial para o sistema de nítido reforço do poder municipal sobre a saúde, é
saúde, que leva em conta a divisão politico- o que se chama MUNICIPALIZAÇÃO DA SAÚDE.
administrativa do país, mas também Aos municípios cabe, a responsabilidade na
contempla a delimitação de espaço territorial promoção das ações de saúde diretamente
específica para organização das ações de voltadas aos seus cidadãos.
saúde, subdivisões ou agregações de
espaço politico-administrativo; 4. PARTICIPAÇÃO DO CIDADÃO: Garantia
b. HIERARQUIZAÇÃO: Diz respeito à constitucional de que a população, através de
possibilidade de organização das unidades suas entidades representativas, participará do
segundo grau de complexidade processo de formulação das políticas de saúde
tecnológica dos serviços; isto é, o e do controle da sua execução, em todos os
estabelecimento de uma rede que articula níveis, desde o federal até o local. Essa
as unidades mais simples às unidades mais participação deve se dar nos conselhos de
complexas, por meio de um SISTEMA DE saúde, com representações paritárias de
REFERENCIA (SR) e CONTRA usuários, governo, profissionais de saúde e
REFERÊNCIA (CR) de usuário e de prestadores de serviço. Outra forma de
informações. O processo de participação são conferências de saúde
estabelecimento de redes hierarquizadas periódicas, para definir prioridades e linhas de
pode implicar o estabelecimento de vínculos ação sobre a saúde. Deve ser considerado
específicos entre as unidades que prestam elemento do processo participativo o dever das
serviços de determinada natureza, como, instituições oferecer as informações e
exemplo, a rede de atendimento a conhecimentos necessários para que a
urgência/emergência, ou a rede de atenção população se posicione sobre as questões que
à saúde mental. dizem respeito à sua saúde.

2. RESOLUBILIDADE: É a exigência de que, 5. COMPLEMENTARIDADE DO SETOR

quando um indivíduo busca o atendimento ou PRIVADO: A CF definiu, que quando, por
quando surge um problema de impacto insuficiência do setor público, for preciso a
coletivo sobre a saúde, o serviço contratação de serviços privados, isso deve se
correspondente esteja capacitado para dar por três condições:
 a. Celebração de contrato, conforme as normas d. Incorreta: Gratuidade;
de direito publico, ou seja, o interesse público e. Regionalização.
prevalecerá sobre o particular;
b. A instituição privada deverá estar de acordo Ex.: 4: Ao afirmar que temos um sistema de
com os princípios básicos e normas técnicas saúde hierarquizado diz que ele é organizado por.
do SUS. Prevalecem assim, os princípios da a. Níveis diferentes de gestão;
universalidade, eqüidade, etc. como se o b. Áreas geográficas distintas;
serviço privado fosse público, uma vez que, c. Correta: Níveis de complexidade tecnológicos;
quando contratado, atua em nome deste; d. Critérios de vigilância em saúde.
c. A integração dos serviços privados deverá se
dar na mesma lógica organizativa do SUS, Ex.: 5: Considerando a necessidade de
em termos de posição definida na rede classificação de risco para organização do
regionalizada e hierarquizada dos serviços. atendimento às urgências, estamos respeitando o
Dessa forma, em cada região deverá estar principio do SUS de.
estabelecido, considerando-se os serviços a. Intersetorialidade;
públicos e privados contratados, o que vai b. Integralidade;
fazer, em que nível e em que lugar. c. Correta: equidade;
Dentre os serviços privados, devem ter d. Universalidade;
preferência os serviços não lucrativos, conforme e. Descentralização.
determine a CF. Por isso, tornando-se
fundamental o estabelecimento de normas e
procedimentos a serem cumpridos pelos
conveniados e contratados, os quais devem
constar em anexo dos convênios e contratos.

Ex.: 1: As ações e serviços públicos de saúde e Ex.: 6: Das alternativas abaixo, qual não é
os serviços privados contratados ou conveniados considerado um principio do SUS?
que integram o SUS são desenvolvidos a. Universalidade;
obedecendo alguns princípios. Dentre eles, é b. Equidade;
CORRETO citar a: c. Incorreta: Responsabilidade;
a. Centralização politica-administrativa, com d. Descentralização.
direção única em cada esfera de governo;  Resp.: Dodas as diretrizes são principios e
b. Uso da epidemiologia para o estabelecimento que o principio da equidade não esta
de execução de recursos e orientação explicitado no texto da lei.
programática;  Alternativa (c) incorreta: não é um
c. Igualdade da assistência à saúde, com principios doutrinário do SUS.
privilégios de casos superiores;
d. Correto: Universalidade de acesso aos Ex.: 7: Assinale a alternativa que não apresenta
serviços de saúde em todos os níveis de um principio ou diretriz do SUS:
assistência; a. Universalidade;
e. Organização dos entes públicos para b. Incorreta: Centralização;
promover a duplicidade de meios para fins c. Regionalização;
idênticos. d. Hierarquização;
e. Participação social.
Ex.: 2: Regionalização e hierarquização são as Resp.:
bases para:  Alternativa (a) correta: a Universalização é
a. Humanização do SUS; um principio doutrinário do SUS;
b. Centralização do SUS;  Alternativa (b) incorreta: A centralização,
c. Correta: Organização do SUS; após a CF/88, deixou de ser a forma de
d. Segmentação do SUS; organização das ações e serviços de saúde
e. Validação do SUS. no Brasil. O planejamento passa ser local
(gestão municipal) de forma ascendente.
Ex.: 3: São princípios e diretrizes do SUS, Com isso, o resultado das ações e serviços
EXCETO. são melhores, pois quem planejou tem maior
a. Universalidade; conhecimento dos problemas;
b. Equidade;  Alternativa (c) correta: A hierarquização é a
c. Integralidade; forma de operacionalização o principio da
24
 descentralização, aem de traduzir a educativa, faixas de pedestres, semáforos
organização do sistema. estratégicos e a própria análise da
regulamentação das cinquentinhas;
Ex.: 8: O jornal do comércio, na edição de  Alternativa (e) incorreta: A hierarquização é
16/01/2015, públicou que ``a superlotação das a organização da rede de atenção à saúde em
grandes emergências do estado, neste inicio de niveis de complexidade crescente de forma
ano, exige soluções que vão muito alem das articulada e contínua.
UPAS espalhadas pela região metropolitana de
Recife´´.
Mais adiante, apresenta uma afirmação do
secretário de saúde de que ``grande parte da
lotação vem do trânsito. São atropelados e vítima
de acidentes de moto´´. A materia afirma ainda
sobre a importância de regulamentar as
cinquentinhas e para a necessidade de que outros
politicos, como a de transito preucupem-se com a
situação descrita pelo secretário. Analisando o
texto, assinale a alternativa que contém o conceito
que mais se aproxima da proposta apresentada
para minorar o problema de superlotação das
emergências.
a. Universalidade;
b. Regionalização;
c. Integralidade;
d. Correta: Intersetorialidade;
e. Hierarquização.

Resp.: GESTORES
 Alternativa (a) incorreta: A universalidade é Os gestores são as entidades encarregadas de
um principio doutrinário do SUS e prevê o fazer com que o SUS seja implantado e funcione
atendimentos de todos os cdadão dentro o dentro das diretrizes doutrinárias da lógica
sistema de saúde, sem preconceto ou organizacional, e seja operacionalizado dentro dos
privilégios; princípios do SUS, haverá gestores nas três
 Alternativa (b) incorreta: A regionalizaçãon é esferas do governo MUNICIPAL, ESTADUAL e
a estratégia operacional que faz cumprir a FEDERAL. Os gestores do SUS são
diretriz/principio organizativo da representantes de cada esfera do governo
descentralização politico-administrativo, com designados para o desenvolvimento das funções
direção única e cada esfera de governo; do executivo na saúde:
 Alternativa (c) incorreta: A integralidade é 1. Âmbito nacional (MINISTÉRIO DA SAÚDE
um principio doutrinário do SUS que preve o (MS));
atendimento ao individuo e a coletividade e de 2. Âmbito estadual (SECRETÁRIO DE
acordo com a lei organica 8080/90: entendida ESTADUAL DE SAÚDE (SES));
como conjunto articulado e continuo das ações 3. Âmbito municipal (SECRETÁRIO
e serviços preventivos e curativos, individuais MUNICIPAL DE SAÚDE (SMS)).
e coletivos, exigidos para cada caso em todos A atuação dos gestores do SUS efetiva-se por
os niveis de complexidade do sistema; como meio de exercício das funções gestores na saúde.
conjunto articulado e continuo das ações e As funções gestora podem ser definidas como um
serviços preventivos e curativos, individuais e conjunto de saberes e práticas de gestão
coletivos, exgidos para cada caso em todos os necessários para a implementação de politicas na
niveis de complexidade do sistema; área da saúde. A responsabilidade sobre as ações
 Alternativa (d) correta: A intersetorialidade é e serviços de saúde em cada esfera de governo, é
a articulação de politica e programas de do titular da secretaria respectiva, e do ministério
interesse para a saúde em que a execução da saúde no federal.
não é de responsabilidade do setor. No caso Nos municípios os gestores são as SMS ou as
citado, o sistema de saúde deve propor prefeituras, sendo responsáveis pelas mesmas, às
articulação com o órgão responsável pela respectivas secretarias municipais e prefeitos. Nos
mobilidade urbana para, em conjunto, propor e estados, os gestores são as SES e no nível
executar estratégias para redução de federal o MS.
acidentes no transito, como: medidas No nível municipal, cabe aos gestores
programar, executar e avaliar as ações da
 promoção, proteção e recuperação da saúde. Isto
significa que o município deve ser o primeiro e o Ex.: 3: Está INCORRETO afirmar que são
maior responsável pelas ações de saúde para a atribuições comuns da união, dos estados, do DF
sua população. Como os serviços devem ser e dos municípios, no âmbito administrativo do
oferecidos em quantidade e qualidade adequadas SUS:
às necessidades da saúde da população, não há a. A administração dos recursos orçamentários e
ninguém melhor que os gestores municipais para financeiros destinados em cada ano, à saúde;
avaliar o programa das ações de saúde em função b. A elaboração das normas técnicas
da problemática da população do seu município. estabelecimentos de padrões de qualidade
O SES, como gestor estadual, é responsável pela para a promoção da saúde do trabalhador;
coordenação das ações de saúde do seu estado. c. Incorreta: a restrição de pesquisa e estudos
Seu plano diretor será a consolidação das na área da saúde as instituição internacionais;
necessidades propostas de cada município, d. A implementação do sistema nacional de
através de planos municipais, ajustados entre si, sangue, componentes derivados.
ao desenvolvimento das ações. Assim, cabe aos
estados, planejar e controlar o SUS em nível de Ex.: 4: A direção estadual do SUS cabe coordenar
responsabilidade e executar apenas as ações de e em caráter complementar, executar ações
saúde que os municípios não forem capazes ou ambiental permanente.
não lhes cabe executar. a. Vigilância epidemiológica e ambiental
O nível federal, o gestor é o MS, e sua missão é permanente;
liderar o conjunto de ações de promoção, proteção b. Ação comunitária e de alimentação e nutrição;
e recuperação da saúde identificando riscos e c. Construção de moradias populares de saúde
necessidades nas diferentes regiões, para a do trabalhador;
melhoria da qualidade de vida do povo, d. Correta: vigilância sanitária e de saúde do
contribuindo para o seu desenvolvimento. Ele é trabalhador;
responsável pela formulação, coordenação e e. Mobilização e serviços de vigilância ambiental
controle da política nacional da saúde. Tem permanente.
funções no planejamento, financiamento,
cooperação técnica e controle do SUS. CONSIDERAÇÕES GERAIS
Em cada esfera do governo, o gestor deverá se Nos termos do texto constitucional, as ações e
articular com os demais setores da sociedade que serviços públicos de saúde integram uma rede
tem interferência direta ou indireta na área da regionalizada e hierarquizada e constituem um
saúde, fomentando sua integração e participação sistema único, organizado de forma
no processo. descentralizada, com direção em cada esfera de
governo, voltado ao atendimento integral, com
Ex.: 1: São serviços de competência da direção prioridade para atividade preventiva, sem
municipal do SUS, EXCETO. prejuízos dos serviços essenciais, assegurando-se
a. Vigilância epidemiológica; a participação da comunidade (art. 198). No art.
b. Incorreta: Previdência; 200: Vê-se, assim, que, além de determinar a
c. Vigilância sanitária; instituições de um sistema único e integrado de
d. Saneamento básico. saúde, o constituinte definiu, de forma ampla, as
suas atribuições. No plano infraconstitucional, o
Ex.: 2: A respeito da organização da direção e da modelo esta disciplinado pelas leis federais nº
gestão do SUS, Assinale a alternativa CORRETA. 8.142 e 8080/90. Ao criar o SUS, o constituinte
a. Correta: Os municípios poderão constituir originário rompeu com a tradição até então
consórcios para desenvolver em conjunto as existente e adotou uma rede regionalizada e
ações e serviços de saúde que lhes hierarquizada, segundo o critério da
correspondam; subsidiariedade, como forma de melhor
b. No nível municipal, o SUS, poderá organizar- concretizar esse direito social. Sua concepção
se em distrito de forma a integrar e articular decorreu em parte da evolução do sistema que
recursos, técnicas e práticas para a cobertura antes era instituída em nível ordinário, com o
aproximadamente 50% das ações em saúde, sistema nacional de saúde, criado pela lei nº
deixando o restante para a iniciativa privada; 6229/75 e o SUDS. Pelo caráter regionalizado do
c. A articulação das politicas e programas, a SUS, a competência para cuidar da saúde foi
cargo das comissões intersetoriais, definida como comum dos entes da federação. O
abrangerão somente as atividades de art. 23, 2, da constituição, prevê que união,
vigilância sanitária e saúde do trabalhador; estados, DF e municípios são responsáveis
d. A atuação das comissões bipartite e tripartite solitários pela saúde junto ao individuo e à
terá por objetivo decidir sobre os aspectos coletividade. Para sua efetiva concretização, a
financeiros e administrativos responsabilização forma de seu financiamento passa a ser questão
de outras comissões. vital, especialmente aos municípios.
26
 d. Em relação ao empregado, à empresa e à
Financiamento entidade a ela equiparada na forma da lei,
Um dos pontos basilares do SUS é sua haverá incidência da contribuição social sobre
descentralização, por entender-se que, com essa, a receita e faturamento, mas não sobre o
aspectos regionais de cada região, num país lucro;
marcado pela heterogeneidade, seriam e. Correto: Um dos contribuintes da contribuição
preservados. Nesse aspecto, a importância da social é o importador de bens ou serviços do
municipalização do financiamento e uma exterior, ou de quem a lei a ele equiparar.
consequente diminuição centralizada tornam-se  Alternativa (e) correta: Uma questão que
relevantes. O financiamento do SUS é previsto no requer conhecimento do art. 195 da CF de
§ 1º do art. 198 da CF/88, que estabeleceu que 88. Vamos ao texto do art. em questão:
será viabilizado por meio de recursos do “Art. 195. A seguridade social será financiada por
orçamento da seguridade social, da união, dos toda a sociedade, de forma direta e indireta, nos
estado, do DF e dos municípios, bem como de termos da lei, mediante recursos provenientes dos
outras fontes. O art. 55 do ADCT dispõe que até orçamentos da União, dos Estados, DF e dos
que seja aprovada a lei de diretrizes orçamentaria Municípios, e das seguintes contribuições sociais:
de 30%, no mínimo, do orçamento da seguridade 1. Do empregador, da empresa e da entidade a
social, excluído o seguro-desemprego, serão ela equiparada na forma da lei, incidentes
destinados ao setor de saúde. O rateio dos sobre:
recursos dos estados transferidos aos municípios a. A folha de salários e demais rendimentos do
seguirá, por sua vez, o critério de necessidade de trabalho pagos ou creditados, a qualquer
saúde da população e levará em considerações às título, à pessoa física que lhe preste serviço,
dimensões epidemiológica, demográfica, mesmo sem vínculo empregatício;
socioeconômica e especial a capacidade de oferta b. A receita ou o faturamento;
de ações e de serviços de saúde, observada a c. O lucro;
necessidade de reduzir as desigualdades
regionais (art. 19).
2. Do trabalhador e dos demais segurados da
Ex.: 1: Quanto à seguridade social, assinale a previdência social, não incidindo contribuição
alternativa CORRETA. sobre aposentadoria e pensão concedidas
a. A saúde é direito de todos e dever do estado, pelo regime geral de previdência social de que
garantido mediante politica sociais e trata o art. 201;
econômicas, com acesso preferencial aos 3. Sobre a receita de concursos de prognósticos.
mais pobres; 4. Do importador de bens ou serviços do
b. As ações e serviços públicos de saúde exterior, ou de quem a lei a ele equiparar.
integram uma rede centralizada e constitui um
sistema único; Direito à saúde e setor privado
c. Correta: A união aplicará anualmente, em Ainda que seja um sistema público, a rede
ações e serviços públicos de saúde, valor não privada de saúde pode igualmente integrar o SUS,
inferior a 15% das receitas correntes líquido do por meio de contratação ou convenio firmado
respectivo exercício financeiro; como as instituições privadas acabam por formar
d. As ações e serviços públicos de saúde não uma rede regional, para melhor adequação as
contarão com a participação da comunidade; particularidades locais, concretizando, com isso,
e. A assistência à saúde é exclusiva do poder diretrizes da própria OMS, e observando um
público. conjunto de princípios que regem o sistema,
 Alternativa (c) correta: Somente no ano de integralidade, igualdade e participação da
2015, com a inclusão da EC 86 ficou definido comunidade.
que a união deveria aplicar não menos do
que 15% de sua receita corrente líquida para
fins funcionamento e qualificação do SUS.

Ex.: 2: A respeito do financiamento da seguridade

social, de acordo com as disposições contidas na
CF, assinale a alternativa CORRETA.
a. A seguridade social será financiada apenas
pelas contribuições sociais;
b. Sobre a receita de concursos de prognósticos
não incide a contribuição social.
c. Incidirá contribuição social sobre a
aposentadoria e a pensão concedidas pelo
regime geral de previdência social.
 LEI N° 8080 DE 19/11/1990
Dispõe sobre as condições para promoção,
proteção e regulamentação da saúde, a
organização e o funcionamento dos serviços
correspondente e dá outras providências.

Ex.: 1: A LOS 8080/90, que regulamenta o SUS,

também:
a. Dispõe sobre a participação da comunidade na
gestão do SUS. Regulamenta o sistema de
planejamento do SUS;
b. Correta: È conhecida como LOS e dispões
sobre as condições para a promoção, proteção
e recuperação e funcionamento dos serviços
correspondentes e dá outras providências;
c. Redefine o modelo de gestão do SUS,
constituindo, por conseguinte, instrumento
imprescindível a viabilização da atenção à
saúde das populações;
d. Dispõe sobre a atualização dos critérios de
habilitação de estados e municípios.
Resp.:
 Alternativa (b) correta: A nossa primeira LOS
8080/90 dispõe sobre as condições para a
promoção e recuperação da saúde, a
organização e o funcionamento dos serviços
correspondentes, e dá outras providências.

DISPOSIÇÕES PRELIMINARES
Art. 1º: Esta lei regula, em todo o território
nacional, as AÇÕES e SERVIÇOS de SAÚDE,
executados isolada ou conjuntamente, em cortes
permanentes ou eventual por pessoas naturais ou
jurídicas de direito público ou privado.

28
  Alternativa (d) incorreta: A lei dispõe:
Ex.: 1: Sobre a lei nº 8080/90, é CORRETO  Sobre a extinção do instituto nacional da assistência
afirmar que esta: médica da previdência social (INAMPS) e dá outras
providências.
a. Regula a política de gestão do trabalho a
saúde, instituindo o assistente social como
profissional da saúde;
b. Foi sancionada no governo Sarney, com vetos
em itens importantes referentes à reforma de
financiamento da politica de saúde;
c. Estabelece um modelo hierarquizado de
assistência à saúde, fundado nos princípios de
integralidade da assistência, participação da
comunidade e descentralização dos serviços
para os municípios, definindo o programa de
saúde da família como centro ordenado das
redes de atenção à saúde.
d. Correta: Regula, em todo o território nacional,
as ações e serviços de saúde, executadas,
isoladas ou conjuntamente, em caráter
permanente ou eventual, por pessoas naturais
ou jurídicas de direito público ou privado;
e. Define politica de desenvolvimento cientifico e
tecnológico na saúde com ênfase a realização
de pesquisa para incremento do SUS.
Resp.: DISPOSIÇÕES GERAIS
 Alternativa (b) incorreta: Foi sancionada no Art. 2º: A saúde é um direito fundamental do ser
governo de Fernando Color, 1990; humano, devendo o estado prover as condições
 Alternativa (c) incorreta: A definição indispensáveis ao seu pleno exercício;
estratégica de saúde da família como centro  § 1°: O dever do estado de garantir a saúde
ordenador de redes se inicia com a NOB/96 e consiste na formulação e execução de
é consolidada na portaria nº 2488/11 e decreto políticas econômicas e sociais que visem à
nº 7508/11. redução de riscos de doenças e de outros
 Alternativa (d) correta: De acordo com o art. agravos e no estabelecimento de condições
1º da LOS 8080/90: que assegurem acesso universal e igualitário
 Esta lei regula, em todo o território nacional, as ações e
às ações e aos serviços para a sua
serviços de saúde, executados isolada ou
conjuntamente, em cortes permanentes ou eventuais promoção, proteção e recuperação;
por pessoas naturais ou jurídicas de direito público ou  § 2°: O dever do estado NÃO exclui o das
privado. pessoas, da família, das empresas e da
sociedade.
Ex.: 2: Complete a lacuna:
A ___ lei regula, em todo o território nacional, as Ex.: 1: De acordo com o art. 2º, da LOS 8080/90,
ações e serviços de saúde, executados isolada ou é CORRETO afirmar que a saúde é:
conjuntamente, em cortes permanentes ou a. Direito do estado e dever do estado;
eventual por pessoas naturais ou jurídicas de b. Cultivada no seio familiar e aprimorado quando
direito público ou privado. do convívio com a sociedade;
a. 6229 de 17 de julho de 1975; c. A responsabilidade maior do estado, junto com
b. 8142 de 28 de dezembro de 1990; a educação;
c. Correta: 8080 de 19 de setembro de 1990; d. Correto: Um direito fundamental do ser
d. 8689 de 27 de julho de 1993; humano;
Resp.: e. Mais importante que a educação.
 Alternativa (a) incorreta: lei revogada;
 Alternativa (b) incorreta: A LOS 8142/90 Ex.: 2: De acordo com o art. 2º da LOS nº 8080/90
Dispõe: o dever do estado de garantir a saúde consiste na
 Sobre a participação da comunidade na gestão do formulação e execução de politicas econômicas e
SUS e sobre as transferências intergovernamentais de
recursos financeiros na área da saúde e da outras
sociais que visem ao (à):
providências; a. Fortalecimento da raça brasileira e à sua
 Alternativa (c) correta: A LOS 8080/90: qualificação como uma das superiores no
 Esta lei regula, em todo o território nacional, as ações mundo moderno;
e serviços de saúde, executados isolada ou b. Correta: Redução de riscos de doenças e de
conjuntamente, em cortes permanentes ou eventual outros agravos e no estabelecimento de
por pessoas naturais ou jurídicas de direito público ou
privado. condições que assegurem acesso universal e
 igualitário as ações e aos serviços para a sua  Alternativa (a, b, c e, e) incorretas: Não
promoção, proteção e recuperação; estão em consonância com a LOS 8080/90
c. Aumento dos riscos de doenças e ao em seu art. 2º § 1º.
estabelecimento de condições que assegurem  Alternativa (d) correta: Conforme o art. 2º
acesso universal aos serviços para a sua da LOS 8080/90 em seu §1º:
promoção, proteção e recuperação;  O dever do estado de garantir a saúde consiste na
d. Exposição da população brasileira a endemias formulação e execução de políticas econômicas e
sociais que visem à redução de riscos de doenças e
e viroses situacionais; de outros agravos e no estabelecimento de condições
e. Acesso privilegiado às ações e aos serviços de que assegurem acesso universal e igualitário às ações
saúde para a sua promoção proteção e e aos serviços para a sua promoção, proteção e
recuperação. recuperação.

Ex.: 3: De acordo com a LOS 8080/90 é Ex.: 5: A saúde é um direito ____ do ser humano,
INCORRETO afirmar que: devendo o estado prover as condições ____ ao
a. A saúde é um direito fundamental do ser seu pleno exercício. As lacunas ficam
humano, devendo o estado prover condições corretamente preenchidas respectivamente por:
indispensáveis ao seu pleno exercício. a. Fundamental/dispensável;
b. O dever do estado de garantir a saúde b. Correta: Fundamental/indispensável;
consiste na formulação e execução de politicas c. Irrelevante/dispensáveis;
econômicas e sociais que visem à redução de d. Relevante/possíveis;
risco de doenças e de outros agravos e aos e. Irrelevante.
serviços para a sua promoção, proteção e Resp.:
recuperação;  Alternativa (b) correta: A LOS 8080/90 traz
c. Incorreta: O dever do estado exclui o das em seu art. 2º:
pessoas, da família, das empresas e da  A saúde é um direito fundamental do ser humano,
devendo o estado prover as condições indispensáveis ao
sociedade; seu pleno exercício
d. Os níveis de saúde expressam a organização
social e econômica do país, tendo a saúde Art. 3°: Os níveis de saúde expressam a
como determinantes e condicionantes, entre organização social e econômica do país, tendo a
outras, ação, a moradia, o saneamento básico, saúde como determinantes e condicionante, entre
o meio ambiente, o trabalho, a renda, a outras.
educação, a atividade física, o transporte, o  § único: Dizem respeito também à saúde as
lazer e o acesso aos bens e serviços ações que, por força do disposto no art.
essenciais; anterior, se destinam a garantir às pessoas e à
e. Dizem respeito também à saúde as ações que coletividade condições de bem estar físico,
destinam a garantir às pessoas e à mental e social. (Esse artigo traz um conceito
coletividade condições de bem-estar físico, ampliado de saúde, mencionado na 8ª
mental e social. conferência de saúde).
Ex.: 4: De acordo com as disposições gerais da Ex.: 1: As mudanças na legislação, instituídas
LOS 8080/90, o dever do estado de garantir a pela LOS 8080/90, propuseram ao setor de saúde
saúde consiste na formulação e execução de uma reorganização politico-administrativo. Diante
politicas econômicas e sociais que visem à do exposto, é CORRETO afirmar que:
redução de riscos de doenças e de outros agravos a. O MS estabeleceu diretrizes referentes à
e no estabelecimento de condições que: humanização em 2001, a partir da
a. Assegurem o bem-estar físico e mental; regulamentação do programa nacional de
b. Assegurem o bem estar físico, mental e social; humanização da assistência hospitalar
c. Assegurem acesso regional e personalizado (PNHAH) e, em 2003, com a politica nacional
as ações e aos serviços para a sua promoção, de humanização (PNH/HUMANIZASUS);
proteção e recuperação; b. Submetem-se às disposições desta lei as
d. Correta: Assegurem acesso universal e pessoas jurídicas de direito privado que
igualitário as ações e aos serviços para a sua operam planos de assistência à saúde, sem
promoção, proteção e recuperação; prejuízo do cumprimento da legislação
e. Assegurem acesso regional e igualitário as específica das normas aqui estabelecidas;
ações e aos serviços para a sua promoção, c. A politica nacional das relações de consumo
proteção e recuperação. tem por objetivo o atendimento das
Resp.: Ler o art. 2º da LOS 8080/90 e seus necessidades dos consumidores, o respeito à
parágrafos. Esse art. regulamenta o art. 196 da sua dignidade, saúde e segurança, a proteção
CF/88. de seus interesses econômicos, a melhoria da
sua qualidade de vida, bem como a

30
 transparência e harmonia das relações de b. Correta: O conjunto de ações e serviços de
consumo; saúde, prestado por órgãos e instituições
d. Correta: Essa lei adota um conceito ampliado públicas federais, estaduais e municipais, da
de saúde, quando esclarece que a saúde tem administração direta e indireta e das funções
como fatores determinante e condicionantes, mantidas pelo poder público;
entre outros, a alimentação, a moradia, o c. Conjunto de serviços e benefícios de
saneamento básico, o meio ambiente, o prestação continuada que promove o bem
trabalho, a renda, a educação, o transporte, o estar biopsicossocial e deve ser prestados de
lazer e o acesso aos bens e serviços forma descentralizada por todas as instâncias
essenciais; federadas, vinculados e hierarquicamente aos
e. É criada a agência nacional de saúde organismos da previdência e saúde;
suplementar (ANS), autarquia sob o regime d. As ações do campo não governamental que
especial, vinculada ao MS, de prazo de integram a rede de prestação de serviços e se
duração indeterminado com a atuação em todo organizam de forma descentralizada,
território nacional, como órgão de regulação, estabelecendo parcerias com os órgãos
normatização, controle e fiscalização das públicos nas três esferas de governo, com as
atividades que garantam a assistência atribuições referentes à proteção social básica
suplementar à saúde. e especial.
Resp.:
 Alternativa (a) incorreta: A PNH nasceu em
2003, trazendo diretrizes transversais a todas
as ações e serviços de saúde;

 Alternativa (b) incorreta: As pessoas Ex.: 2: A LOS 8080/90, em relação ao SUS

jurídicas do direito privado que operam planos estabelece que:
de saúde são submetidos às normas da ANS, a. O conjunto de ações e serviços de saúde,
criada em 2000; prestados por órgão e instituições públicas
 Alternativa (d) correta: De acordo com o art. federais, estaduais e municipais, da
3º da LOS 8080/90: administração direta e indireta e das
 Os níveis de saúde expressam a organização social e fundações mantidas pelo poder público,
econômica do país, tendo a saúde como determinantes constitui o SUS, sem incluir controle de
e condicionante, entre outras. A alimentação, a qualidade de sangue e hemoderivados;
moradia, o saneamento básico, o meio ambiente, o
trabalho, a renda ,a educação, a atividade física, o b. Entende-se por saúde do trabalhador, um
transporte, o lazer e o acesso aos bens e serviços conjunto de atividades que se destinam
essenciais. somente, através das ações e vigilância
 Alternativa (e) incorreta: A ANS não foi epidemiológicas e vigilância sanitária, à
criada pela LOS 8080/90 e sim pela Nº promoção e proteção da saúde dos
9961/2000. trabalhadores sem considerar a recuperação
ou reabilitação da saúde dos trabalhadores
SUS DISPOSIÇÕES PRELIMINARES submetidos aos riscos e agravos advindos das
(conceito de SUS) condições de trabalho;
Art. 4º: O conjunto de ações e serviços de saúde, c. As ações e serviços de saúde, executadas
prestado por órgãos e instituições públicas pelo SUS, seja diretamente ou mediante
federais, estaduais e municipais, da participação complementar da iniciativa
administração direta e indireta e das funções privada, serão organizadas de forma
mantidas pelo poder público, constitui o SUS. regionalizada e hierarquizada em níveis de
 § 1º: Estão incluídas no disposto neste art. as complexidade decrescente;
instituições públicas federais, estaduais e d. Correta: A participação da iniciativa privada no
municipais de controle de qualidade, pesquisa SUS se dará somente em caráter
e produção de insumo, medicamentos, complementar;
inclusive de sangue e hemoderivados, e de e. A direção do SUS e única, de acordo com o
equipamentos para saúde; inciso 1 do art. 198 da CF/88, sendo exercida
 § 2º: A iniciativa privada poderá participar do em cada esfera de governo, sendo no âmbito
SUS, em caráter complementar. estado pelo exercício do MS.
Resp.:
Ex.: 1: O SUS, descrito na LOS 8080/90, é  Alternativa (a) incorreta: O conjunto de
constituído por: ações e serviços de saúde, prestado por
a. Conjunto de ações e serviços vinculados a órgãos e instituições públicas federais,
todas as politicas sociais componentes do tripé estaduais e municipais, da administração
da seguridade social; direta e indireta e das funções mantidas pelo
poder público, constitui o SUS.
  Alternativa (b) incorreta: O §3º do art. 6º da a. Vigilância sanitária;
LOS 8080/90 em seu texto diz: b. Vigilância epidemiológica;
 É um conjunto de atividades destinado, através da c. Saúde do trabalhador;
vigilância sanitária e epidemiológica a promoção e d. Assistência terapêutica integral, inclusive
proteção da saúde dos trabalhadores, assim como farmacêutica.
visa à recuperação e reabilitação da saúde dos
trabalhadores submetida aos riscos e agravos 2. A participação na formulação da politica e na
advindos das condições de trabalho. execução de ações de saneamento básico;
 Alternativa (c) incorreta: Conforme o art. 8º 3. A ordenação da formação de recursos
da LOS 8080/90: humanos na área de saúde;
 As ações e serviços de saúde, executadas pelo SUS, 4. Vigilância nutricional e a orientação
seja diretamente ou mediante participação alimentar;
complementar da iniciativa privada, serão organizadas 5. Colaborar na proteção do meio ambiente, nele
de forma regionalizada e hierarquizada em níveis de
compreendido o do trabalhador,
complexidade crescente.
6. A formação da politica e a participação na
 Alternativa (d) correta: O § 2º do art. 4º da
produção de medicamentos, equipamentos,
LOS 8080/90:
 A iniciativa privada poderá participar do SUS, em imunobiológicos e outros insumos de
caráter complementar. interesse para a saúde e a participação na sua
 Alternativa (e) incorreta: segundo o art. 9º produção;
da LOS 8080/90 a direção do SUS é um 7. Controle e fiscalização de serviços, produtos
único, de acordo com o inciso 1 do art. 198 e substancias de interesse para saúde;
da CF/88, sendo exercida em cada esfera de 8. A fiscalização e a inspeção de alimentos, água
governo pelos seguintes órgãos: e bebidas para consumo humano;
 No âmbito da união, pelo MS; 9. A participação no controle e na fiscalização da
 No âmbito dos estados e do DF, pela respectiva produção, transporte, guarda de substancias e
secretária de saúde ou órgão equivalente; produtos psicoativos, tóxicos e radioativos;
 No âmbito dos municípios, pela respectiva secretaria de
saúde ou órgãos equivalentes. 10. O incremento, em sua área de atuação, do
desenvolvimento cientifico e tecnológico;
OBJETIVOS E ATRIBUIÇÕES 11. A formulação e execução de politicas de
Art. 5º: São OBJETIVOS do SUS: sangue e seus derivados.
1. Identificar e divulgar fatores condicionantes  § 1º: Entende-se por vigilância sanitária um
e determinantes da saúde; conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir
2. Formular politicas de saúde destinada a ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos
promover, nos campos econômicos e problemas sanitários decorrentes do meio
sociais, a observância do disposto no § 1º do ambiente, da produção e circulação de bens e
art. 2º. de prestação de serviços de interesse de
3. A assistência às pessoas por intermédio de saúde, abrangendo:
ações de promoção, proteção e 1. O controle de bens de consumo que, direta
recuperação da saúde, com a realização ou indiretamente, se relacionam com a
integrada das ações assistenciais e das saúde, compreendida todas as etapas e
atividades preventivas. processos, da produção ao consumo;
2. O controle que se relacionam direta
Ex.: 1: De acordo com a LOS 8080/90, é um dos prestação de serviços ou indiretamente
objetivos do SUS a: com a saúde.
a. Correta: Identificação e divulgação dos fatores  § 2º: Vigilância epidemiológica é um
condicionantes e determinantes da saúde; conjunto de ações que proporcionam o
b. Integração em nível executivo das ações de conhecimento, a detecção ou prevenção de
saúde, meio ambiente e saneamento básico; qualquer mudança nos fatores
c. Organização dos serviços públicos de modo a determinantes e condicionamento de saúde
evitar duplicidade de meios para fins idênticos; individual ou coletiva. Com a finalidade de
d. Regionalização e hierarquização da rede de recomendar e adotar as medidas de
serviços de saúde; prevenção e controle das doenças ou
e. Saneamento básico. agravos;
Resp.:  § 3º: Saúde do trabalhador é um conjunto de
 Alternativa (a) correta: O art. 5º da LOS atividades destinado, através da vigilância
8080/90 em seu inciso 1, traz: sanitária e epidemiológica a promoção e
 A identificação e divulgação dos fatores proteção da saúde dos trabalhadores, assim
condicionantes e determinantes da saúde; como visa à recuperação e reabilitação da
saúde dos trabalhadores submetida aos riscos
Art. 6º: Estão incluídos no campo de atuação do e agravos advindos das condições de trabalho,
SUS. abrangendo:
1. A execução de ações de:
32
 1. Assistência ao trabalhador vitima de b. Criação de instituições superiores, em parceria
acidente de trabalho ou portador de doença com instituições do terceiro setor;
profissional e do trabalho; c. Formulação das politicas nutricionais de
2. Participação, no âmbito do SUS, estudos, proteção ambiental;
pesquisas, avaliação e controle dos riscos e d. Correta: Vigilância nutricional e a orientação
agravos potenciais à saúde existentes no alimentar;
processo de trabalho; e. Proteção individual e coletiva dos cidadãos.
3. Participação, no âmbito do SUS, da
normatização, fiscalização e controle das Ex.: 3: Com relação ao campo de atuação do SUS
condições de produção, extração, é correto afirmar que está incluída a execução de
armazenamento, transporte, distribuição e ações de:
manuseio de substância de produtos, de a. Correto: Saúde do trabalhador;
máquinas e de equipamentos que b. Saúde das familias da zona rural;
apresentam riscos à saúde do trabalhador; c. Saúde da população e dos respectivos animais
4. Avaliação do impacto que as tecnologias domésticos;
provocam à saúde; d. Vigilância ambiental
5. Informação ao trabalhador e à sua e. Promoção dos esportes olímpicos e rotinas da
respectiva entidade sindical e às empresas vida saudável.
sobre os riscos de acidentes de trabalho etc.
6. Participação na normatização fiscalização e
controle dos serviços de saúde do
trabalhador nas instituições e empresas Ex.: 4: De acordo com o art. 6º, inciso 1, da lei nº
públicas e privadas; 8.080/90, NÃO estão incluídas no campo de
7. Revisão periódica da listagem oficial de atuação do SUS.
doenças originadas no processo de trabalho, a. Vigilância sanitária;
tendo na sua elaboração das entidades b. Vigilância epidemiológica;
sindicais; c. Saúde do trabalhador;
8. A garantia ao sindicado dos trabalhadores de d. Assistência terapêutica integral, inclusive
requerer ao órgão competente a interdição de farmacêutica;
máquina, de setor de serviços ou de todo e. Correto: Referente à fiscalização e à inspeção
ambiente de trabalho quando ter exposição a de alimento, água e bebida para animais
risco para a vida ou saúde dos trabalhadores. domésticos e domesticados.

Ex.: 1: Avalie se são objetivos do SUS: Ex.: 5: No campo de atuação do SUS é correto
1. A identificação e divulgação dos fatores afirmar que está incluindo a execução de
condicionantes e determinantes da saúde; vigilância:
2. A formulação de política de saúde destinada a a. Das fronteiras e prevenção de zoonoses;
promover, nos campos econômico e social, o b. Correto: Epidemiológica;
dever do Estado de garantir a saúde consiste c. Ambiental;
na formulação e execução de políticas d. Do acervo biológico da Amazônia;
econômicas e sociais que visem à redução de e. Sanitária e pavimentação de área urbana.
riscos de doenças e de outros agravos e no
estabelecimento de condições que assegurem Ex.: 6: O conjunto de ações que proporcionam o
acesso universal e igualitário às ações e aos conhecimento, a detecção ou prevenção de
serviços para a sua promoção, proteção e qualquer mudança nos fatores determinantes e
recuperação. condicionantes de saúde individual ou coletivo,
3. A assistência às pessoas por intermédio de com finalidade de recomendar e adotar as
ações de promoção, proteção e recuperação medidas de prevenção e controle das doenças ou
da saúde, com a realização integrada das agravos é o que entende por:
ações assistenciais e das atividades a. Vigilância sanitária;
preventivas. b. Correto: Vigilância epidemiológica;
Está CORRETO o que se afirma em: c. Saúde do trabalhador
a. 1, apenas. d. Assistência terapêutica integral;
b. 1 e 2, apenas. e. Assistência social.
c. 1 e 3, apenas.
d. 2 e 3, apenas. Ex.: 7: Os arts. 5º e 6º da LOS 8080/90 definem
e. Correta: 1, 2 e 3. os objetivos e atribuições do SUS e incluem no
campo de atuação do sistema a execução de
Ex.: 2: No campo de atuação do SUS, é correto ações de:
afirmar que está(ão) incluída (s) a: a. Correta: Vigilância sanitária e epidemiológica,
a. Capacitação de professores do ensino- de saúde do trabalhador e da assistência
fundamental e o médio; terapêutica integral, inclusive farmacêutica;
 b. Vigilância gerontologica, de atenção 10. Integração em nível executivo das ações de
sorológica, de atenção psicossocial e de saúde, meio ambiente e saneamento básico;
atenção neonatal e pós-natal; 11. Conjugação dos recursos financeiros,
c. Atenção universal à saúde de brasileiros e tecnológicos, materiais e humanos da união,
estrangeiros residentes no país, fornecimento dos estados, do distrito federal e dos
de todos os medicamentos em internações de municípios na prestação de serviços de
alta complexidade e auxilio funeral; assistência à saúde da população;
d. Atenção endêmica e epidêmica da promoção à 12. Capacidade de resolução dos serviços em
saúde da mulher, da criança e do adolescente todos os níveis de assistência;
e de auxilio de leite especial para crianças com 13. Organização dos serviços públicos de modo a
intolerância à lactose; evitar duplicidade de meios para fins idênticos;
e. Vigilância sorológica, de promoção à saúde do 14. Organização de atendimentos públicos
trabalhador rural e da atenção à saúde de especifico e especializado para mulheres e
usuário de substância psicoativa. vítimas de violência, doméstica em geral, que
Resp.: garanta, entre outros, atendimento
 Alternativa (a) correta: Art. 6º da LOS acompanhamento psicológicos e a cirurgias
8080/90, incluem no campo de atuação do plásticas reparadoras.
sistema a execução de ações de:
 Vigilância sanitário;
 Vigilância epidemiológica;
 De saúde do trabalhador;
 De assistência terapêutica integral, inclusive
Ex.: 1: A universalidade, a integralidade, a
farmacêutica. equidade, a hierarquização, a regionalização e a
participação popular estão no contexto dialético e
PRINCÍPIOS E DIRETRIZES legal da conformação do SUS. Com relação ao
Art. 7°: As ações e serviços públicos de saúde e principio da equidade, é CORRETO afirmar que
os serviços privados contratados ou consiste em:
conveniados que integram o SUS, são a. Oferecer atendimento indistinto a todos os
desenvolvidos de acordo com as diretrizes usuários, quanto as questões curativas;
previstas no art. 198 da CF/88, obedecendo aos b. Correta: Tratar desiguais de forma desigual,
seguintes princípios: para que todas as necessidades de saúde
1. Universalidade: de acesso aos serviços de sejam atendidas da melhor forma e de acordo
saúde em todos os níveis de assistência; com as diferenças e vulnerabilidade especifica;
2. Integralidade: de assistência, entendida como c. Atender todos os indivíduos igualmente,
conjunto articulado e contínuo das ações e privilegiando as questões curativas e de
serviços preventivos e curativos, individuais e acordo com as prioridades definidas pelo
coletivos, exigidos para cada caso em todos controle social;
os níveis de complexidade do sistema; d. Realizar atendimentos crescentes de níveis de
3. Preservação da autonomia das pessoas na atenção primaria para os de maior
defesa de sua integralidade física e moral; complexidade;
4. Igualdade: das assistências à saúde, sem e. Garantir acesso integral às ações e aos
preconceitos ou privilégios de quaisquer serviços de saúde.
pessoas;
5. Direito à informação, às pessoas assistidas, Ex.: 2: Sobre os princípios do SUS, na LOS
sobre saúde; 8080/90, assinale a opção INCORRETA:
6. divulgação de informação quanto ao a. Incorreta: Regulação das relações entre o
potencial dos serviços de saúde e seu uso SUS e os serviços privados a assistência;
pelo usuário; b. Universalidade de acesso aos serviços e
7. Uso da epidemiologia para o saúde em todos os níveis de assistência;
estabelecimento de prioridades, a alocação de c. Preservação da autonomia das pessoas na
recursos e a orientação programática; defesa de sua integridade física e moral;
8. Participação da comunidade; feita através d. Divulgação de informações quanto ao
dos conselhos e conferências. potencial dos serviços de saúde e a sua
9. Descentralização político-administrativa, com utilização pelo usuário;
direção única em cada esfera de governo e. Organização dos serviços públicos de modo a
integração em nível executivo das ações de evitar duplicidade de meios para fins idênticos.
saúde, meio ambiente e saneamento básico: Resp.:
a. Ênfase na descentralização dos serviços para  Alternativa (a) incorreta: não está de acordo
os municípios; com a LOS 8080/90.
b. regionalização e hierarquização da rede de
serviços de saúde; Ex.: 3: Acerca do SUS, julgue os itens
subsequentes:
34
 A assistência à saúde deve obedecer aos princípios da articular recursos, técnicas e práticas voltadas
igualdade e da autonomia, devendo ainda ser livre de para a cobertura total das ações de saúde.
preconceitos ou vantagens de qualquer espécie aos seus
usuários.
( ) certo ( ) errado. Ex.: 1: De acordo com a LOS 8080/90 versa:
 Alternativa (certo): a assertiva traz de forma a. Correta: As ações e serviços de saúde,
subjetiva o principio da igualdade, versado no executadas pelo SUS, seja diretamente ou
art. 7ª da LOS 8080/90: mediante participação complementar da
 Igualdade das assistências à saúde, sem preconceitos iniciativa privada, serão organizadas de forma
ou privilégios de quaisquer pessoas. regionalizada e hierarquizada em níveis de
complexidade crescente;
Ex.: 4: Segundo as diretrizes do SUS, o uso da b. Entende-se por vigilância sanitária um
epidemiologia serve, entre outros fatores para: conjunto de ações que proporcionam o
1. Estabelecer prioridades; conhecimento, a detecção ou prevenção de
2. Alocação de recursos; qualquer mudança nos fatores determinantes e
3. Orientação programática; condicionantes de saúde individual ou coletivo,
Está (ão) correta (s) a alternativa: com a finalidade de recomendar e adotar as
a. 1, 2 e 3; medidas de prevenção e controle das doenças
b. 1 apenas; ou agravo;
c. 2 apenas;
d. 1 e 2 apenas; c. Entende-se por vigilância epidemiológica um
e. 2 e 3 apenas. conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir
Resp.: ou prevenir risco à saúde e de intervir nos
 Alternativa (a) correta: Dos princípios e problemas sanitários decorrentes do meio
diretrizes: ambiente, da produção e circulação de bens e
 As ações e serviços públicos de saúde e os serviços da prestação dos serviços de interesse da
privados contratados ou conveniados que integram o saúde;
SUS, são desenvolvidos de acordo com as diretrizes
previstas no art. 198 da CF/88, obedecendo aos d. A execução de ações de saúde do trabalhador,
seguintes princípios: especialmente no que se refere à assistência
 Uso da epidemiologia para o estabelecimento de ao trabalhador vítima de acidentes de trabalho,
prioridades, a alocação de recursos e a orientação por tratar-se de matéria de competência da
programática;
seguridade social, não está no campo de
atuação do SUS;
DA ORGANIZAÇÃO, DA DIREÇÃO E DA
e. Os municípios poderão construir consórcios
GESTÃO para desenvolver em conjunto as ações e os
Art. 8°: As ações e serviços de saúde, serviços de saúde que lhes correspondam, de
executadas pelo SUS, seja diretamente ou
modo que se aplica aos consórcios
mediante participação complementar da
administrativos intermunicipais o principio da
iniciativa privada, serão organizadas de forma
direção única.
regionalizada e hierarquizada em níveis de Resp.:
complexidade crescente.
 Alternativa (a) correta: De acordo com o art.
Art. 9°: A direção do SUS é única, de acordo
8º da LOS 8080/90:
com o inciso 1 do art. 198 da CF/88, sendo
 As ações e serviços de saúde, executadas pelo SUS,
exercida em cada esfera do governo pelos seja diretamente ou mediante participação
seguintes órgãos: complementar da iniciativa privada, serão organizadas
1. No âmbito da união, pelo ministério da de forma regionalizada e hierarquizada em níveis de
saúde; complexidade crescente;
2. No âmbito dos estados e do DF, pela  Alternativa (b) incorreta: Traz o conceito de
respectiva secretaria de saúde ou órgão vigilância epidemiológica. Lembre-se que a
equivalente; vigilância epidemiológica está ligada ao
3. No âmbito dos municípios, pela respectiva controle de doença e os fatores condicionantes
secretaria de saúde ou órgão equivalente. e determinantes da saúde do individuo e sua
Art. 10: Os munícipios poderão constituir comunidade;
consórcios para desenvolver em conjunto as  Alternativa (c) incorreta: Conceito de
ações e os serviços de saúde que lhes vigilância sanitária. Atenção a vigilância
correspondam; sanitária está ligada a tudo que se relaciona
 § 1º: Aplica-se aos consórcios administrativos com bens e serviços.
intermunicipais, o princípio da direção única, e  Alternativa (d) incorreta: Está em desacordo
os respectivos atos constitutivos disporão com a LOS 8080/90, art. 6º, §3º e seus incisos;
sobre sua observância;  Alternativa (e) incorreta: segundo o art. 10º
 § 2º: No nível municipal, o SUS, poderá e seu §1º da LOS 8080/90:
organizar-se em distritos de forma a integrar e
  Os munícipios poderão constituir consórcios para c. Correta: V, F e V;
desenvolver em conjunto as ações e os serviços de d. V, V e f;
saúde que lhes correspondam;
 § 1º: Aplica-se aos consórcios administrativos e. V, V e V.
intermunicipais, o princípio da direção única, e os
respectivos atos constitutivos disporão sobre sua Art. 12. Serão criadas comissões intersetoriais
observância; de âmbito nacional, subordinado ao conselho
nacional de saúde (CNS) integrada pelos
Ex.: 2: O §2º do art. 10 da LOS nº 8080/90 ministérios e órgãos competentes e por entidades
dispões que ``no nível municipal´´ o SUS poderá representativas da sociedade civil.
organizar-se em distritos de forma a integrar e  § Único: As comissões intersetoriais terão a
articular recursos, técnicas e práticas voltadas finalidade de articular politicas e programas de
para a cobertura total das ações de saúde. interesse para a saúde, cuja execução envolva
Distritos sanitários podem ser compreendidos área não compreendida no âmbito do SUS.
como:
a. Instancia de pactuação consensual entre os
entes federativos para definição das regras da
gestão compartilhada do SUS;
b. A composição organizativa das ações e
serviços de saúde, de diferentes densidades
tecnológicas, que integradas buscam garantir
a integralidade do cuidado;

c. Correto: Um acordo de colaboração firmado Ex.: 1: A complexidade da garantia à saúde é um

entre entes federativos com a finalidade de permanente desafio para a consolidação do SUS.
organizar e integrar as ações e serviços de Diante disso, a intersetorialidade também é
saúde na rede regionalizada e hierarquizada, tratada na LOS. Considerando essas informações
com definição de responsabilidade, e com base no disposto na lei nº 8080/90 sobre as
indicadores e metas de saúde, critérios de comissões intersetoriais, assinale a alternativa
avaliação de desempenho, recursos CORRETA.
financeiros que serão disponibilizado, forma de a. Correta: Essas comissões terão a finalidade
controle e fiscalização de sua execução e de articular politicas e programas de interesses
demais elementos necessários à para a saúde, cuja execução envolva áreas
implementação integrada das ações e serviços não compreendidas no âmbito do SUS;
de saúde; b. Atividades de ciência e tecnologia, por serem
d. Unidades operacionais e administrativas afetados diretamente à saúde, não estão no
mínimas do sistema de saúde, definidas com âmbito dessas comissões;
critérios geográficos, populacionais, c. A atividade de lazer é um exemplo de
epidemiológicas, gerenciais e politicas, onde articulação a cargo das comissões
se localizam recursos de saúde públicos e intersetoriais;
privados para atender a suas populações d. É função das comissões intersetoriais articular
organizadas para desenvolver ações o conselho nacional de saúde com o conselho
integradas de saúde capazes de resolver a nacional de justiça;
maior quantidade possível de problemas de e. As comissões intersetoriais estão
saúde. subordinadas à secretaria executiva do
ministério da saúde.
Ex.: 3: Em relação à organização das ações e
serviços de saúde em nível municipal e Ex.: 2: Assinale a alternativa CORRETA em
intermunicipal, avalie se as afirmativas a seguir relação à LOS 8080/90.
são falsas (F) ou verdadeiras (V): a. A direção do Sistema Único de Saúde-SUS é
1. Os municípios podem constituir consórcios única, sendo exercida em todas as esferas de
para desenvolver em conjunto as ações e os governo pelo Ministério da Saúde.
serviços de saúde que lhes correspondam; b. Correto: Serão criadas comissões
2. Não se aplica aos consórcios administrativos intersetoriais de âmbito nacional, subordinadas
intermunicipais o principio da direção única; ao CNS, integradas pelos Ministérios e órgãos
3. No nível municipal, o SUS, pode organizar-se complementares e por entidades
em distrito de forma a integrar e articular representativas da sociedade civil.
recursos, técnicas e práticas voltados para a c. A elaboração de normas técnicas e
cobertura total das ações de saúde. estabelecimento de padrões de qualidade e
As afirmativas 1, 2 e 3 são respectivamente: parâmetros de custos que caracterizam a
a. F, F e F; assistência à saúde competem exclusivamente
b. F, V e V; à administração federal.
36
 d. A formulação das políticas, a execução das  § Único: Cada uma dessas comissões terá por
ações de saneamento básico e a proteção e finalidade propor prioridades, métodos e
recuperação do meio ambiente cabem estratégias para a formação e educação
exclusivamente aos municípios. continuada dos recursos humanos do SUS, na
e. À direção estadual do SUS compete formular, esfera correspondente, assim como em
avaliar e apoiar políticas de alimentação e relação à pesquisa e à cooperação técnica
nutrição e definir e coordenar os sistemas das entre essas instituições.
redes integradas de assistência de alta Art. 14-a: As comissões intersetores bipartite e
complexidade. tripartite são reconhecidas como foros de
negociação e pactuação entre gestores, quanto
Ex.: 3: Conforme a LOS 8080/90, as comissões aos aspectos operacionais do SUS.
intersetoriais de âmbito nacional são  § Único: A atuação das comissões
subordinadas: intergestores bipartite e tripartite terá por
a. Ao ministério da saúde; objetivo:
b. À secretária de saúde; 1. Decidir sobre os aspectos operacionais,
c. Correto: Ao conselho nacional de saúde; financeiros e administrativos da gestão
d. À conferência de saúde; compartilhada do SUS, em conformidade em
e. Ao sistema único de saúde. planos de saúde, aprovados pelo conselho de
Resp.: saúde;
 Alternativa (c) correta: o art. 12 da LOS
8080/90 diz que:
 As comissões intersetoriais terão a finalidade de articular
politicas e programas de interesse para a saúde, cuja
execução envolva área não compreendida no âmbito do
2. Definir diretrizes de âmbito nacional, regional e
SUS. intermunicipal, a respeito da organização das
redes de ações e serviços de saúde,
Art. 13: As articulações das políticas e principalmente no tocante à sua governança
programas, a cargo das comissões intersetoriais, institucional e à integração das ações e
abrangerão, em especial, as seguintes atividades: serviços dos entes federais;
1. Alimentação e nutrição; 3. Fixar diretrizes sobre as regiões de saúde
2. Saneamento e meio ambiente; distrito sanitários, integração de territórios,
3. Vigilância sanitária e farmacoepidemiologia; referência e contra referência e demais
4. Recursos humanos; aspectos vinculados à integração das ações e
5. Ciência e tecnologia; serviços de saúde entre os entes federados.
6. Saúde do trabalhador. art. 14-b: o conselho nacional de secretaria da
saúde (CONASS) e o conselho nacional de
Ex.: 1: De acordo com a LOS 8080/90 articulação secretários municipais de saúde (CONASEMS)
das politicas e programas, a cargo das comissões são reconhecidos como entidades representativas
intersetoriais, abrangerá as seguintes atividades, dos entes estaduais e municipais para tratar de
EXCETO: materiais referentes à saúde e declarados de
a. Incorreta: Proteção à maternidade, utilidades publicas e de relevante função social, na
especialmente à gestante; forma do regulamento.
b. Alimentação e nutrição;  § 1°: o CONASS e o CONASEMS receberão
c. Saneamento e meio ambiente; recursos do orçamento geral da união por
d. Vigilância sanitária e farmacoepidemiologia; meio do fundo nacional de saúde, para
e. Ciência e tecnologia. auxiliar no custeio de suas despesas
Resp.: institucionais, podendo ainda celebrar com a
 Alternativa (a) incorreta; união;
 Alternativa (b, c, d, e) corretas: o art. 13 da  § 2°: Os CONASEMS são reconhecidos como
LOS 8080/90 versa que: entidades que representam os entes
 As articulações das políticas e programas, a cargo das municipais, no âmbito estadual para tratar de
comissões intersetoriais, abrangerão, em especial, as materiais referentes à saúde, desde que
seguintes atividades:
1. Alimentação e nutrição; vinculados institucionalmente ao CONASEMS,
2. Saneamento e meio ambiente; na forma que dispuserem seus estatutos.
3. Vigilância sanitária e farmacoepidemiologia;
4. Recursos humanos; Ex.: 1: As CIB e CIT são reconhecidas como foros
5. Ciência e tecnologia;
6. Saúde do trabalhador.
de negociação e pactuação entre gestores, quanto
aos aspectos operacionais do SUS: A atuação
Art. 14: Deverão ser criadas comissões dessas comissões tem entre seus objetivos, o de:
permanentes de integração entre os serviços de a. Correta: Definir diretrizes, de âmbito nacional,
saúde e as instituições de ensino profissional e regional e intermunicipal, a respeito da
superior.
 organização das redes de ações e serviços de 2. Administração dos recursos orçamentários e
saúde; financeiros destinados, em cada ano, à saúde;
b. Decidir exclusivamente a respeito dos 3. Acompanhamento, avaliação e divulgação do
aspectos operacionais e financeiros da gestão nível de saúde da população e das condições
compartilhada do SUS; ambientais;
c. Articula politicas e programas de interesse 4. Organização e coordenação do sistema de
para a saúde, cuja execução envolva informação de saúde;
diretamente áreas não compreendidas no 5. Elaboração de normas técnicas e
âmbito do SUS; estabelecimentos de padrões de qualidade
d. Apoiar gestores estaduais na formulação de para promoção de saúde do trabalhador;
politicas regionais que visem à integração dos 6. Participação de formulação da política e da
territórios e dos sistemas de referências e execução das ações de saneamento básico e
contrarreferência; colaboração na proteção e recuperação do
e. Propor prioridades, métodos e estratégias para meio ambiente;
a formação e educativa continuada dos 7. Elaboração e atualização periódica do plano
recursos humanos do SUS. de saúde;
8. Participação na formulação e na execução da
política da formação e desenvolvimento de
recursos humanos para saúde;
9. Elaboração da proposta orçamentária do SUS,
de conformidade com o plano de saúde;
10. Elaboração de normas para regular as
Ex.: 2: De acordo com o que dispõe a LOS atividades de serviços privados de saúde,
8080/90, o CONASS E O CONASEMS. tendo em vista a sua relevância pública;
a. Correta: Receberão recursos do orçamento 11. Realização de operações externas de natureza
geral da união por meio do fundo nacional de financeira de interesse da saúde, autorizados
saúde, para auxiliar no custeio de suas pelo senado federal;
despesas institucionais, podendo ainda 12. Para atendimento de necessidades coletivas,
celebrar com a união; urgentes e transitórias, decorrentes de
b. Receberão recursos do orçamento geral da situações de perigo iminentes, de calamidade
união por meio do fundo nacional de saúde, pública ou de irrupção de epidemias, a
para auxiliar no custeio de suas despesas autoridade competente da esfera
institucionais, sendo vedada a celebração de administrativa correspondente poderá
convênios com a união e com os estados; requisitar bens e serviços, tanto de pessoas
c. Não receberão recursos do orçamento geral naturais como de jurídicas, sendo-lhes
da união, mas podem celebrar convênios com assegurada justa indenização;
a união por meio do fundo nacional de saúde; 13. Implementar o sistema nacional de sangue,
d. Não receberão recursos do orçamento geral componentes derivados;
da união quando celebrarem convênios, por 14. Propor a celebração de convênios, acordos e
meio do fundo nacional de saúde com protocolos internacionais relativos à saúde,
qualquer ente da federação; saneamento e meio ambiente;
e. Receberão recursos do orçamento geral da 15. Elaborar normas técnico-cientifico de
união somente quando celebrarem convênios promoção proteção e recuperação de saúde;
por meio do fundo nacional de saúde. 16. Promover articulação com os órgãos de
Resp.: fiscalização do exercício profissional e outras
 Alternativa (a) correta: o art. 14B da LOS entidades representativas da sociedade civil
8080/90 em seu §1º traz o seguinte: para a definição e controle dos padrões éticos
 O conass e o conasems receberão recursos do para pesquisa, ações e serviços de saúde;
orçamento geral da união por meio do fundo nacional 17. Promover a articulações da política e dos
de saúde, para auxiliar no custeio de suas despesas
institucionais, podendo ainda celebrar com a união;
planos de saúde;
18. Realizar pesquisas e estudos na área de
DA COMPETÊNCIA E DAS ATRIBUIÇÕES saúde;
ATRIBUIÇÕES COMUNS 19. Definir as instâncias e mecanismos de controle
Art. 15: A união, os estados, o DF e os municípios fiscalização inerentes ao poder de polícia
exercerão, em seu âmbito administrativo, os sanitária;
seguintes atributos: 20. Fomentar, coordenar e executar programas de
1. Dentição das instâncias e mecanismos de projetos estratégicos de atendimento
contrato, avaliação e de fiscalização das ações emergencial.
e serviços de saúde;
Ex.: 1: A lei nº 8080/90 estabelece as
competências das três esferas do governo união,
38
 estados e municípios se refere ao SUS. De acordo c. Formar consórcios administrativos
com esta legislação, as ações de vigilância intermunicipais;
sanitária competem: d. Correta: Implementar o sistema nacional de
a. Apenas união; sangue, componente e derivados;
b. Apenas aos estados; e. Controlar e fiscalizar os procedimentos dos
c. Apenas aos municípios; serviços privados de saúde.
d. Correta: As tres esferas de governo. Resp.:
 Alternativa (a) incorreta: De acordo com o
Ex.: 2: Considerando as atribuições comuns da art. 16 da LOS 8080/90, é uma atribuição da
união, dos estados, do distrito federal e dos união;
municípios, elencadas no art. 15 da lei 8080/90, a  Alternativa (b) incorreta: De acordo com art.
serem exercida em âmbito administrativo, assinale 17 da LOS 8080/90 é uma atribuição das
a alternativa incorreta: esferas estadual;
a. São comuns as competências para  Alternativa (c) incorreta: De acordo com o
administração dos recursos orçamentários e art. 18 da LOS 8080/90, é uma atribuição
financeiros destinados, em cada ano, à saúde; comum a toda as esferas de governo;
b. São comuns as atribuições para elaboração de  Alternativa (d) correta: De acordo com o art.
normas técnicas e estabelecimento de padrões 15, inciso 14, da LOS 8080/90, é uma
de qualidade para promoção da saúde do atribuição comum a todas as esferas de
trabalhador; governo;
 Alternativa (e) incorreta: De acordo com art.
18 da LOS 8080/90 é uma atribuição da esfera
c. Correta: São comuns as atribuições para municipal.
elaboração de proposta orçamentarista do
SUS, com base no que dispõem as reuniões Competência
dos conselhos de sangue, componentes Art. 16: A direção nacional do SUS cabe:
derivados; 1. Formular, avaliar e apoiar politicas de
d. São comuns as atribuições para implementar o alimentação e nutrição;
sistema nacional de sangue, componente e 2. Participar, na formulação e na implementação
derivados; das politicas:
e. São comuns as atribuições para promover a. De controle das agressões ao meio ambiente;
articulações com órgãos de fiscalização do b. De saneamento básico;
exercício profissional e outras entidades c. Relativos às condições e aos ambientes de
representativas da sociedade civil, para a trabalho;
definição e controle dos padrões éticos para 3. Definir e coordenar os sistemas:
pesquisa, ações e serviços de saúde. a. De redes integradas de assistência de alta
complexidade;
Ex.: 3: A união, os estados, o DF e os municípios b. De rede de laboratórios de saúde pública;
exercerão em seu âmbito administrativo, às c. De vigilância epidemiológica;
seguintes atribuições: d. De vigilância sanitária;
1. Definição das instancias e mecanismos de 4. Participar de definição de normas e
controle, avaliação e de fiscalização das ações mecanismos de controle, com órgãos afins, de
e serviços de saúde; agravo sobre o meio ambiente a dele
2. Administração dos recursos orçamentários e decorrentes, que tenham repercussão a saúde
financeiros destinados, em cada mês, a saúde; humana;
3. Acompanhamento, avaliação e divulgação do 5. Participar da definição de normas, critérios e
nível de saúde da população e das condições padrões para o controle das condições dos
ambientais. ambientes de trabalho e coordenar politicas de
É CORRETO o que está contido em: saúde do trabalhador;
a. 1 e 2 apenas; 6. Coordenar e participar na execução a
b. 3 e 2 apenas vigilância sanitária de portos, aeroportos e
c. 2 e 3 apenas; fronteiras, podendo a execução ser
d. Correta: 1 e 3 apenas; complementada pelos estados, distrito federal
e. 1, 2 e 3. e municípios.
Ex.: 4: Conforme o art. 15 da LOS 8080/90, é Ex.: 1: De acordo com a LOS 8080/90, à direção
atribuição comum as três esferas de governo: nacional do SUS cabe, entre outras:
a. Formular, avaliar e apoiar politicas de 1. Formular, avaliar e apoiar politicas de
alimentação e nutrição; alimentação e nutrição;
b. Acompanhar, controlar e avaliar as redes
hierarquizadas do SUS;
 2. Participar na formulação e na implementação 7. Participar das ações de controle e avaliação
apenas da politica de controle das agressões das condições e dos ambientes de trabalho;
ao meio ambiente; 8. Em caráter suplementar, formular, executar,
3. Participar na definição de normas e acompanhar e avaliar a politica de insumos e
mecanismos dele decorrentes, que tenham equipamentos para a saúde;
repercussão na saúde humana. 9. Identificar estabelecimentos hospitalares de
É CORRETO o que está contido em: referencia e gerir sistemas públicos alta
a. 1 e 2 apenas; complexidade, de referencia estadual e
b. 2 e 3 apenas; regional;
c. Correta: 1 e 3 apenas; 10. Coordenar a rede estadual de laboratórios de
d. 1, 2 e 3 apenas; saúde pública e hemocentros, e gerir as
e. 1 apenas. unidades que permaneçam em sua
organização administrativa;
Ex.: 2: De acordo com o art.16 da LOS 8080/90, à 11. Estabelecer normas, em caráter suplementar,
direção nacional do SUS cabe: para o controle e avaliação das situações e
a. Planejar, organizar, controlar e avaliar as serviços de saúde;
ações e os serviços de saúde e gerir e 12. Formular normas e estabelecer padrões, em
executar os serviços públicos de saúde; caráter suplementar, de procedimentos de
b. Participar da execução, do controle e da qualidade para produtos e substancias de
avaliação da ações referentes as condições e consumo humano;
aos ambientes de trabalho; 13. Colaborar com a união na execução da
c. Executar todas os serviços de vigilância vigilância sanitária de portos, aeroportos e
epidemiológica; fronteiras;
d. Executar todos os serviços de vigilância 14. O acompanhamento, a avaliação e divulgação
sanitária; dos indicadores de morbidade e mortalidade
e. Correta: Formular, avaliar e apoiar politicas de no âmbito da unidade federativa;
alimentação e nutrição.
Resp.: Ex.: 1: De acordo com a LOS 8080/90, à direção
 Alternativa (a) incorreta: Cabe à direção estadual do SUS cabe:
municipal do SUS art. 18 inciso 1 da LOS a. Participar da definição de normas, critérios e
8080/90; padrões para o controle das condições e dos
 Alternativa (b) incorreta: Cabe à direção ambientes de trabalho e coordenar a politica
municipal do SUS art. 18 inciso 3 da LOS de saúde do trabalhador;
8080/90; b. Elaborar normas para regular as relações
 Alternativa (c e d) incorretas; entre o SUS e os serviços privados
 Alternativa (e) correta: Conforme o art. 16 contratados da assistência à saúde;
da LOS 8080/90: Cabe à direção nacional do c. Correta: Acompanhar, controlar e avaliar as
SUS: redes hierarquizadas do SUS;
 Formular, avaliar e apoiar politicas de alimentação e d. Formular, avaliar e apoiar politicas de
nutrição. alimentação e nutrição.
Resp.:
Art. 17: A direção estadual do SUS cabe:  Alternativa (c) correta: art. 17, da LOS
1. Promover a descentralização para municípios 8080/90, inciso 2 traz:
dos serviços e das ações de saúde;  Acompanhar, controlar e avaliar as redes
2. Acompanhar, controlar e avaliar as redes hierarquizadas do SUS.
hierarquizadas do SUS;
3. Prestar apoio técnico e financeiro aos Ex.: 2: Acerca do SUS, julgue os itens
municípios e executar supletivamente ações e subsequentes:
serviços de saúde; Cabe aos municípios e seus respectivos gestores coordenar
e gerir as redes de laboratórios e hemocentros públicos em
4. Coordenar e, em caráter complementar, suas regiões administrativas.
executar ações e serviços: ( ) certo ( ) errado.
a. De vigilância epidemiológica; Resp.:
b. De vigilância sanitária;  Alternativa (errada): De acordo com o art. 17
c. De alimentação e nutrição; da LOS 8080/90, são atribuições do estado:
d. De saúde do trabalhador.  Coordenar a rede estadual de laboratórios de saúde
5. Participar junto com os órgãos afins, do pública e hemocentros, e gerir as unidades que
controle dos agravos do meio ambiente que permaneçam em sua organização administrativa.
tenham repercussão na saúde humana.
6. Participar da formulação da politica e da Ex.: 3: A LOS 8080/90, é também definida como
execução de ações de saneamento básico; arcabouço jurídico constitucional do SUS. A este
respeito, assinale a alternativa que NÃO
40
 representa competência da direção estadual do municipais, estaduais e federais competentes,
SUS. para controlá-las;
a. Promover a descentralização, para os 8. Formar consórcios administrativos
municípios, dos serviços e das ações de intermunicipais;
saúde; 9. Gerir laboratórios públicos de saúde e
b. Acompanhar, controlar e avaliar as reder hemocentros;
hierarquizada do SUS; 10. Colaborar com a união e os estados na
c. Prestar apoio técnico e financeiro aos execução da vigilância sanitária de portos,
municípios e executar, supletivamente, ações aeroportos e fronteiras;
e serviços de saúde; 11. Observado o disposto no art. 26 desta lei,
d. Identificar estabelecimento hospitalares de celebrar contratos e convênios com entidades
referência e gerir sistemas públicos de alta prestadores de serviços privados de saúde,
complexidade, de referência estadual e bem como controlar e avaliar sua execução;
regional; 12. Controle e fiscalizar os procedimentos dos
e. Incorreto: Formar consórcios administrativos serviços privados de saúde;
intermunicipais. 13. Normatizar complementarmente as ações e
Resp.: serviços públicos de saúde no seu âmbito de
 Alternativa (a)correta: o art. 17 e seu inciso atuação;
1 da LOS 8080/90 traz:
 Promover a descentralização para municípios dos
serviços e das ações de saúde;
 Alternativa (b) correta: o art. 17 em seu
inciso 2 da LOS 8080/90 traz: Ex.: 1: As estratégias, as politicas e definição de
 Acompanhar, controlar e avaliar as redes
hierarquizadas do SUS;
metas do sistema de vigilância sanitária são
competências da(s):
 Alternativa (c) correta: o art. 17 em seu
a. Correta: Secretarias municipais de saúde;
inciso 3 da LOS 8080/90 traz:
 Prestar apoio técnico e financeiro aos municípios e b. Secretarias estaduais de saúde;
executar supletivamente ações e serviços de saúde.
c. Direção nacional do SUS;
 Alternativa (d) correta: o art. 17 em seu d. Direção estadual do SUS;
e. Direção municipal do SUS.
inciso 9 da LOS 8080/90 traz:
 Identificar estabelecimentos hospitalares de referencia
e gerir sistemas públicos alta complexidade, de Ex.: 2: A CF/88 estabelece que a saúde é um
referencia estadual e regional; dever do estado e a LOS 8080/90 dispõe sobre as
 Alternativa (e) incorreta: Cabe a direção atribuições e competência de cada ente da
municipal do SUS descrito no art. 18, inciso 7, federação. Marque a alternativa que corresponda
da LOS 8080/90. a uma competência dos municípios, de acordo
 Formar consórcios administrativos intermunicipais; com a LOS:
a. Coordenar e participar na execução das ações
Art. 18: à direção municipal do SUS cabe: de vigilância epidemiológica;
1. Planejar, organizar, controlar e avaliar as b. Acompanhar, controlar e avaliar as redes
ações e os serviços públicos de saúde; hierarquizadas do SUS;
2. Participar do planejamento, programação e c. Correta: Controlar e fiscalizar os
organização da rede regionalizada e procedimentos dos serviços privados de
hierarquizada do SUS, em articulação com sua saúde;
direção estadual; d. Definir e coordenar os sistemas de vigilância
3. Participar da execução, controle e avaliação epidemiológica;
das ações referentes às condições e ao e. Fiscalizar procedimento, produto e substância
ambiente de trabalho; de interesse para a saúde.
4. Participar da execução, controle e avaliação Resp.:
das ações referentes às condições e ao  Alternativa (a) incorreta: de acordo com a
ambiente de trabalho; LOS em questão, esta atribuição é de esfera
5. Executar serviços de: estadual:
a. Vigilância epidemiológica e sanitária;  Coordenar e, em caráter complementar, executar
b. Alimentação e nutrição; ações e serviços:
c. Saneamento básico; a. De vigilância epidemiológica;
b. De vigilância sanitária;
d. Saúde do trabalhador. c. De alimentação e nutrição;
6. Dar execução, no âmbito municipal, à politica d. De saúde do trabalhador.
de insumos e equipamentos para a saúde;  Alternativa (b) incorreta: também constitui
7. Colaborar na fiscalização das agressões ao uma atribuição da esfera estadual:
meio ambiente que tenham repercussão sobre  Acompanhar, controlar e avaliar as redes
a saúde humana e atuar, junto aos órgãos hierarquizadas do SUS.
  Alternativa (c) correta: de acordo com o art. estrutura e organização do SUS nas regiões
18 da LOS 8080/90 em seu inciso 11: onde residem as populações indígenas, para
 Controle e fiscalizar os procedimentos dos serviços propiciar essa integração e o atendimento
privados de saúde. necessário em todos os níveis, sem
 Alternativa (d) incorreta: De acordo com o discriminações.
art. 16 da lei em questão, é uma atribuição da  § 3º: As populações indígenas devem ter
esfera nacional: acesso garantido ao SUS, em âmbito local,
 Definir e coordenar os sistemas:
a. De redes integradas de assistência de alta
regional e de centros especializados, de
complexidade; acordo com suas necessidades,
b. De rede de laboratórios de saúde pública; compreendendo a atenção primária,
c. De vigilância epidemiológica; secundária e terciária à saúde.
d. De vigilância sanitária;
Art. 19-H: As populações indígenas terão direito
 Alternativa (e) incorreta: É uma atribuição a participar dos organismos colegiados de
comum a todas as esferas de governo de formulação, acompanhamento e avaliação das
acordo como art. 200 da CF/88. políticas de saúde, tais como o Conselho Nacional
de Saúde e os Conselhos Estaduais e Municipais
Art. 19: Ao DF cabem as atribuições reservadas de Saúde, quando for o caso.
aos estados e aos municípios.

DO SUBSISTEMA DE ATENÇÃO À SAÚDE Ex.: 1: Assinale a alternativa INCORRETA:

INDÍGENA a. Os subsistemas indígenas à saúde indígena
Art. 19-A: As ações e serviços de saúde como componentes do SUS compreendem as
voltados para o atendimento das populações ações e serviços de saúde, voltadas para o
indígenas, em todo o território nacional, coletiva atendimento das populações indígenas, em
ou individualmente, obedecerão ao disposto nesta todo Brasil, coletiva ou individualmente;
Lei. b. Caberá à união, com seus recursos próprios,
Art. 19-B: É instituído um Subsistema de financeiros subsistemas de atenção à saúde
Atenção à Saúde Indígena, componente do SUS, indígena;
criado e definido por esta Lei, e pela LOS nº c. O SUS promoverá a articulação do subsistema
8142/90, com o qual funcionará em perfeita de atenção à saúde indígena com os órgãos
integração. responsáveis pela politica indígena do país;
Art. 19-C: Caberá à União, com seus recursos d. Os estados, municípios, e outras instituições
próprios, financiar o Subsistema de Atenção à governamentais não governamentais poderão
Saúde Indígena. atuar complementarmente no custeio e
Art. 19-D: O SUS promoverá a articulação do execução das ações;
Subsistema instituído por esta LOS com os órgãos e. Incorreta: O subsistema de atenção à saúde
responsáveis pela Política Indígena do País. indígena deverá ser centralizado e
Art. 19-E: Os Estados, Municípios, outras universalizado.
instituições governamentais e não-governamentais
poderão atuar complementarmente no custeio Ex.: 2: Em relação ao subsistema de atenção à
e execução das ações. saúde indígena, analise as assertivas e assinale a
Art. 19-F: Dever-se-á obrigatoriamente levar em alternativa que aponta a (s) CORRETA(s):
consideração a realidade local e as 1. As ações e serviços de saúde voltada para o
especificidades da cultura dos povos indígenas e atendimento das populações indígenas, em
o modelo a ser adotado para a atenção à saúde todo Brasil, coletiva ou individualmente,
indígena, que se deve pautar por uma abordagem obedecerão ao disposto na lei 8.080/90;
diferenciada e global, contemplando os aspectos 2. Caberá à união, com seus recursos próprios,
de assistência à saúde, saneamento básico, financiar o subsistema de atenção a saúde
nutrição, habitação, meio ambiente, demarcação indígena;
de terras, educação sanitária e integração 3. O SUS promoverá a articulação do subsistema
institucional. de atenção à saúde indígena com os órgãos
Art. 19-G: O Subsistema de Atenção à Saúde responsáveis pela politica indígena do país;
Indígena deverá ser, como o SUS 4. Os estados, municípios, outras instituições
descentralizado, hierarquizado e regionalizado. governamentais e não governamentais
 § 1º: O Subsistema de que trata o caput deste poderão atuar complementarmente no custeio
artigo terá como base os Distritos Sanitários e execução das ações.
Especiais Indígenas. a. Apenas 1, 2 e 3;
 § 2º: O SUS servirá de retaguarda e referência b. Apenas 1, 3 e 4;
ao Subsistema de Atenção à Saúde Indígena, c. Apenas 2 e 3;
devendo, para isso, ocorrer adaptações na d. Apenas 1 e 4;
42
 e. Correto: 1, 2, 3 e 4. c. A internação domiciliar será realizada por
equipe multidisciplinar que atuará unicamente
Ex.: 3: Com relação ao subsistema de atenção à no nível da medicina terapêutica;
saúde indígena, na LOS 8080/90 assinale a opção d. Na modalidade de assistência de atendimento
INCORRETA: e internação domiciliares, incluem-se apenas
a. O subsistema de atenção à saúde indígena é os procedimentos de enfermagens e de
um componente do SUS, com o qual assistência social;
funcionara em perfeita integração; e. Correto: O atendimento e a internação
b. As populações indígenas terão direito a domiciliar serão realizados por equipes
participar dos organismos colegiados de multidisciplinares que atuarão nos níveis da
formulação, acompanhamento e avaliação das medicina preventiva, terapêutica e
politicas de saúde, tais como o conass e o reabilitadora.
conasems, quando for o caso;
c. O SUS, promoverá a articulação do
subsistema de saúde indígena com os órgãos
responsáveis pela politica indígenas do país;
d. Incorreto: O custeio das ações do subsistema
de atenção à saúde indígena prescindirá da DO SUBSISTEMA DE ACOMPANHAMENTO
participação complementar das instituições DURANTE O TRABALHO DE PARTO,
não-governamentais; PARTO E PÓS-PARTO IMEDIATO
e. O subsistema de atenção à saúde indígena Art. 19-J: Os serviços de saúde do SUS, da rede
devera ser, como SUS, descentralizado, própria ou conveniada, ficam obrigados a permitir
hierarquizado e regionalizado. a presença, junto à parturiente, de 1
Resp.: acompanhante durante todo o período de trabalho
 Alternativa (d) incorreta: de acordo com o de parto, parto e pós-parto imediato.
art. 19E:  § 1º: O acompanhante de que trata o caput
 Os Estados, Municípios, outras instituições deste artigo será indicado pela parturiente.
governamentais e não-governamentais poderão
 § 2º: As ações destinadas a viabilizar o pleno
atuar complementarmente no custeio e execução
das ações. exercício dos direitos de que trata este artigo
constarão do regulamento da lei, a ser
DO SUBSISTEMA DE ATENDIMENTO E elaborado pelo órgão competente do Poder
INTERNAÇÃO DOMICILIAR Executivo.
Art. 19-I: São estabelecidos, no âmbito do SUS, o  § 3º: Ficam os hospitais de todo o País
atendimento domiciliar e a internação domiciliar. obrigados a manter, em local visível de suas
 § 1º: Na modalidade de assistência de dependências, aviso informando sobre o
atendimento e internação domiciliares incluem- direito estabelecido no caput deste art.
se, principalmente, os procedimentos médicos,
de enfermagem, fisioterapêuticos, psicológicos DA ASSISTÊNCIA TERAPÊUTICA E DA
e de assistência social, entre outros INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA EM
necessários ao cuidado integral dos pacientes SAÚDE”
em seu domicílio. Art. 19-M: A assistência terapêutica integral a
 § 2º: O atendimento e a internação domiciliar que se refere à alínea d do inciso 1 do art. 6º
serão realizados por equipes multidisciplinares consiste em:
que atuarão nos níveis da medicina preventiva, 1. Dispensação de medicamentos e produtos de
terapêutica e reabilitadora. interesse para a saúde, cuja prescrição esteja
 § 3º: O atendimento e a internação domiciliar em conformidade com as diretrizes
só poderão ser realizados por indicação terapêuticas definidas em protocolo clínico
médica, com expressa concordância do para a doença ou o agravo à saúde a ser
paciente e de sua família. tratado ou, na falta do protocolo, em
conformidade com o disposto no art. 19-P;
Ex.: 1: Com relação ao atendimento domiciliar e à 2. Oferta de procedimentos terapêuticos, em
internação domiciliar no âmbito do SUS, assinale regime domiciliar, ambulatorial e hospitalar,
a alternativa CORRETA: constantes de tabelas elaboradas pelo gestor
a. O atendimento e a internação domiciliares são federal do SUS, realizados no território
realizados por indicação do paciente e a nacional por serviço próprio, conveniado ou
respectiva família, com concordância da contratado.
equipe de enfermagem; Art. 19-N: Para os efeitos do disposto no art. 19-
b. No âmbito do SUS, não há previsão para o M, são adotadas as seguintes definições:
atendimento domiciliar e a internação 1. Produtos de interesse para a saúde:
domiciliar; Órteses, próteses, bolsas coletoras e
equipamentos médicos;
 2. Protocolo clínico e diretriz terapêutica: a. Nível municipal de saúde;
Documento que estabelece critérios para o b. Correta: Conselho municipal de saúde;
diagnóstico da doença ou do agravo à saúde; c. Secretário municipal de saúde;
o tratamento preconizado, com os d. Comissão intergestores bipartite.
medicamentos e demais produtos apropriados, Resp.:
quando couber; as posologias recomendadas;  Alternativa (a) incorreta: está em desacordo
os mecanismos de controle clínico; e o com o art. 19-M a U da LOS 8080/90, que
acompanhamento e a verificação dos trata da assistência terapêutica e da
resultados terapêuticos, a serem seguidos incorporação de tecnologia em saúde;
pelos gestores do SUS.  Alternativa (b) correta: O art. 19-P, em seu
inciso 3:
 No âmbito de cada Município, de forma suplementar,
com base nas relações de medicamentos instituídas
pelos gestores municipais do SUS, e a
responsabilidade pelo fornecimento será pactuada no
Conselho Municipal de Saúde.
 Alternativa (c) incorreta: Está em desacordo
Art. 19-O: Os protocolos clínicos e as diretrizes com art. 19-M a U, da LOS 8080/90, que trata
terapêuticas deverão estabelecer os a assistência terapêutica e da incorporação de
medicamentos ou produtos necessários nas tecnologias em saúde;
diferentes fases evolutivas da doença ou do  Alternativa (d) incorreta: Segundo o art. 19-
agravo à saúde de que tratam, bem como aqueles
P, em seu inciso 2:
indicados em casos de perda de eficácia e de  No âmbito de cada Estado e do DF, de forma
surgimento de intolerância ou reação adversa suplementar, com base nas relações de medicamentos
relevante, provocadas pelo medicamento, produto instituídas pelos gestores estaduais do SUS, e a
ou procedimento de primeira escolha. responsabilidade pelo fornecimento será pactuada na
CIB.
 § único: Em qualquer caso, os medicamentos
ou produtos de que trata o caput deste artigo
Art. 19-Q: A incorporação, a exclusão ou a
serão aqueles avaliados quanto à sua eficácia,
alteração pelo SUS de novos medicamentos,
segurança, efetividade e custo-efetividade
produtos e procedimentos, bem como a
para as diferentes fases evolutivas da doença
constituição ou a alteração de protocolo clínico ou
ou do agravo à saúde de que trata o protocolo.
de diretriz terapêutica, são atribuições do MS,
Art. 19-P: Na falta de protocolo clínico ou de
assessorado pela Comissão Nacional de
diretriz terapêutica, a dispensação será realizada:
Incorporação de Tecnologias no SUS.
1. Com base nas relações de medicamentos
 § 1º: A comissão nacional de incorporação
instituídas pelo gestor federal do SUS,
de tecnologias (CNIT) no SUS, cuja
observadas as competências estabelecidas
composição e regimento são definidos em
nesta Lei, e a responsabilidade pelo
regulamento, contará com a participação de 1
fornecimento será pactuada na CIT;
representante indicado pelo Conselho
2. No âmbito de cada Estado e do DF, de forma
Nacional de Saúde e de 1 representante,
suplementar, com base nas relações de
especialista na área, indicado pelo Conselho
medicamentos instituídas pelos gestores
Federal de Medicina.
estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo
fornecimento será pactuada na CIB;  § 2º: O relatório da CNIT no SUS levará em
3. No âmbito de cada Município, de forma consideração, necessariamente:
suplementar, com base nas relações de 1. As evidências científicas sobre a eficácia, a
medicamentos instituídas pelos gestores acurácia, a efetividade e a segurança do
municipais do SUS, e a responsabilidade pelo medicamento, produto ou procedimento
fornecimento será pactuada no CNS. objeto do processo, acatadas pelo órgão
competente para o registro ou a autorização
Ex.: 1: A lei 8080/90 determine que a assistência de uso;
terapêutica integral consiste também na 2. A avaliação econômica comparativa dos
dispensação de medicamentos e produtos de benefícios e dos custos em relação às
interesse para a saúde, cuja prescrição esteja em tecnologias já incorporadas, inclusive no que
conformidade com as diretrizes terapêutica se refere aos atendimentos domiciliar,
definidas em protocolo clínico para a doença ou ambulatorial ou hospitalar, quando cabível.
agravo à saúde será realizada com base nas
relações de medicamento e de produtos de Ex.: 1: De acordo com as disposições da LOS
interesse para a saúde será realizada com base 8080/90, a comissão de incorporação de novas
nas relações de medicamentos instituídas pelos tecnologias no SUS contará com a participação:
gestores do SUS e a responsabilidade pelo a. 2 representantes indicados pelos CNS, 2
fornecimento: representantes indicados pela conferência de
44
 saúde e de 1 representante, especialista na Lei nº 9784/99, e as seguintes determinações
área, indicado pelo conselho federal de especiais:
medicina; 1. Apresentação pelo interessado dos
b. 2 representantes indicados pelo CNS,2 documentos e, se cabível, das amostras de
representantes indicados pela conferência de produtos, na forma do regulamento, com
saúde e de 1 representante, especialista na informações necessárias para o atendimento
área, indicado pelo MS; do disposto no § 2º do art. 19-Q;
c. 1 representante indicado pelo CNS, 2 2.
representantes indicados pela conferência de 3. Realização de consulta pública que inclua a
saúde e de 1 representante, especialista na divulgação do parecer emitido pela CNIT no
área, indicada ela conferência de saúde; SUS;
d. Correta: 1 representante indicado pelo CNS e 4. Realização de audiência pública, antes da
de 1 representante, especialista na área, tomada de decisão, se a relevância da
indicado pelo conselho federal de medicina; matéria justificar o evento.
e. Pelo menos 10 representantes, especialista da Art. 19-T: São vedados, em todas as esferas de
área de tecnologia indicado pelo ministério da gestão do SUS:
ciência e tecnologia. 1. O pagamento, o ressarcimento ou o reembolso
Resp.: de medicamento, produto e procedimento
 Alternativa (d) correta: 1 representante clínico ou cirúrgico experimental, ou de uso
indicado pelo CNS e de 1 representante, não autorizado pela ANVISA;
especialista na área, indicado pelo conselho 2. “A dispensação, o pagamento, o ressarcimento
federal de medicina; ou o reembolso de medicamento e produto,
nacional ou importado, sem registro na
Ex.: 2: de acordo com as disposições da LOS ANVISA.”
8080/90, a incorporação, exclusão ou alteração do Art. 19-U: A responsabilidade financeira pelo
SUS de novos medicamentos, produtos e fornecimento de medicamentos, produtos de
procedimentos bem como a constituição ou interesse para a saúde ou procedimentos de que
alteração de protocolo clínico ou de diretriz trata este Capítulo será pactuada na CIT.
terapêutica são atribuições:
a. Do conselho da saúde, assessorado pelo Ex.: 1: De acordo com a redação atual da lei
ministério de ciência e tecnologia; 8080/90, a CNIT no SUS deve contar com um
b. Do ministério da ciência e tecnologia, representante indicado pelo CRM e um
assessorada pela conferência nacional de representante indicado pelo:
saúde; a. Ministério da saúde;
c. Do ministério da saúde, assessorada pela b. Correto: Conselho nacional de saúde;
comissão nacional de incorporação de c. Conselho federal de farmácia;
tecnologia do SUS; d. Conselho federal de informática;
d. Correta: Do ministério da saúde, assessorado e. Ministério da ciência e tecnologia.
pela comissão nacional de incorporação de
tecnologias no SUS; DO FUNCIONAMENTO
e. Exclusivos do municípios, assessorado pela Art. 20: Os serviços privados de assistência à
conferência nacional de saúde. saúde caracterizam-se pela atuação, por iniciativa
Resp.: própria, de profissionais liberais, legalmente
 Alternativa (d) correta: O art. 19Q da LOS habilitados, e de pessoas jurídicas de direito
8080/90: privado na promoção, proteção e recuperação da
 A incorporação, a exclusão ou a alteração pelo SUS saúde.
de novos medicamentos, produtos e procedimentos, Art. 21: A assistência à saúde é livre à iniciativa
bem como a constituição ou a alteração de protocolo
clínico ou de diretriz terapêutica, são atribuições do
privada.
MS, assessorado pela Comissão Nacional de Art. 22: Na prestação de serviços privados de
Incorporação de Tecnologias no SUS. assistência à saúde, serão observados os
princípios éticos e as normas expedidas pelo
Art. 19-R: A incorporação, a exclusão e a órgão de direção do SUS quanto às condições
alteração a que se refere o art. 19-Q, serão para seu funcionamento.
efetuadas mediante a instauração de processo Art. 23: É vedada a participação direta ou indireta
administrativo, a ser concluído em prazo não de empresas ou de capitais estrangeiros na
superior a 180 dias, contado da data em que foi assistência à saúde, salvo através de doações de
protocolado o pedido admitido a sua prorrogação organismos internacionais vinculados à ONU, de
por 90 dias corridos, quando as circunstâncias entidades de cooperação técnica e de
exigirem. financiamento e empréstimos.
 § 1º: O processo de que trata o caput deste  § 1º: Em qualquer caso é obrigatória a
artigo observará, no que couber, o disposto na autorização do órgão de direção nacional do
SUS, submetendo-se a seu controle as
 atividades que forem desenvolvidas e os b. E vetada a destinação de recursos públicos
instrumentos que forem firmados; para auxílios ou subvenções as instituições
 § 2º: Excetuam-se do disposto neste artigo os privadas com fins lucrativos;
serviços de saúde mantidos, sem finalidade c. Incorreta: É vetada a participação direta ou
lucrativa, por empresas, para atendimento de indireta de empresas ou capitais estrangeiros
seus empregados e dependentes, sem na assistência à saúde no país;
qualquer ônus para a seguridade social. d. Os serviços privados de assistência à saúde
 § 3º: É vetada a participação direta ou indireta caracterizam-se pela atuação, por iniciativa
de empresas ou capitais estrangeiros na própria, de profissionais liberais, legalmente
assistência à saúde no país, salvo nos casos habilitados, e de pessoas jurídicas de direito
previstos em lei; privado na promoção, proteção e recuperação
da saúde;
 § 4º: A lei disporá sobre as condições e os e. Na prestação de serviços privados de
requisitos que facilitem a remoção de órgãos, assistência à saúde serão observados os
tecidos e substância humana para fins de princípios éticos e as normas expedidas pelo
transplante, pesquisa e transfusão de sangue órgão de direção do SUS.
e seus derivados, sendo vetado todo tipo de Resp.:
comercialização.  Alternativa (a) correta: O § 1º do art. 199 da
CF/88 traz o seguinte texto:
Ex.: 1: Segundo consta na LOS 8080/90, Os  As instituições privadas poderão participar de forma
complementar do SUS, segundo diretrizes deste,
serviços privados de assistência à saúde mediante contrato de direito público ou convênio, tendo
caracterizam-se pela atuação, por iniciativa preferência às entidades filantrópicas, e as sem fins
própria, de profissionais liberais, legalmente lucrativos;
habilitados, e de pessoas jurídicas de direito  Alternativa (b) correta: De acordo com o § 2
privado na promoção, proteção e recuperação da do art. 199da CF/88:
saúde. Sobre a participação privada em serviços  É vetada a destinação direta de recurso público para
de saúde sob gestão estatal, é CORRETO afirmar auxílios ou subvenções às instituições privadas com
fins lucrativos;
que:
 Alternativa (c) incorreta: O art. 23 da LOS
a. A participação de empresas estrangeiras está
8080/90, foi alterado pela lei nº 13097/2015, é
proibida por lei;
permitida a participação direta ou indireta de
b. A participação direta de empresas com fins
empresas e capitais estrangeiras na
lucrativos é proibida;
assistência à saúde no Brasil.
c. A participação indireta de empresa com fins
lucrativos é proibida;  Alternativa (d) correta: De acordo com o art.
d. A participação complementar dos serviços 199 da CF/88;
 Os serviços privados de assistência à saúde
privados não exige contrato ou convênio; caracterizam-se pela atuação, por iniciativa própria, de
e. Correta: As empresas estrangeiras pode profissionais liberais, legalmente habilitados, de
participar operacionalizando, por exemplo, pessoas jurídicas de direito privado na promoção,
hospital geral, filantrópico especializado. proteção e recuperação da saúde;
Resp.:  Alternativa (e) correta: De acordo com o art.
 Alternativa (a, b, e c) incorreta. 22 da LOS 8080/90.
 Na prestação de serviços privados de assistência à
 Alternativa (d) incorreta: o art. 24 da LOS saúde, serão observados os princípios éticos e as
8080/90, em seu § único, diz: normas expedidas pelo órgão de direção do SUS
 A participação complementar dos serviços privados quanto às condições para seu funcionamento.
será formalizada mediante contrato ou convênio,
observadas, a respeito, as normas de direito público.
Art. 24: É permitida a participação direta ou
 Alternativa (e) correta: Conforme o inciso 2, indireta, inclusive controle, de empresas ou de
do art.23: Pessoas jurídicas destinadas a capital estrangeiro na assistência à saúde nos
instalar, operacionalizar ou explorar: seguintes casos:
 Hospital geral, inclusive filantrópico, hospital
especializado, policlínica, clínica geral e clínica 1. Doações de organismos internacionais
especializada. vinculados à ONU, de entidades de
cooperação técnica e de financiamento e
Ex.: 2: Considerando o conteúdo da LOS 8080/90 empréstimos;
referente à participação da iniciativa privada no 2. Pessoas jurídicas destinadas a instalar,
SUS, assinale a alternativa INCORRETA: operacionalizar ou explorar:
a. As instituições privadas poderão participar de a. Hospital geral, inclusive filantrópico, hospital
forma complementar ao SUS, segundo especializado, policlínica, clínica geral e clínica
diretrizes deste, mediante contrato de direito especializada;
público ou convênio, tendo preferência as b. Ações e pesquisas de planejamento familiar.
entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos; 3. Serviços de saúde mantidos, sem finalidade
lucrativa, por empresas, para atendimento de
46
 seus empregados e dependentes, sem  § 4º: Aos proprietários, administradores e
qualquer ônus para a seguridade social; dirigentes de entidades ou serviços
4. Demais casos previstos em legislação contratados é vedado exercer cargo de chefia
específica. ou função de confiança no SUS.

Ex.: 1: de acordo com a LOS 8080/90, sobre a

participação complementar, assinale a alternativa
Ex.: 1: De acordo com o que a lei 8.080/90 que INCORRETA:
dispõe sobre a participação complementar na a. Quando as suas disponibilidades forem
saúde, assinale a alternativa INCORRETA. insuficientes para garantira cobertura
a. Quando a sua disponibilidade for insuficiente assistencial à população de uma determinada
para garantir a cobertura assistencial à área, o SUS poderá recorrer aos serviços
população de uma área, o SUS poderá ofertados pela iniciativa privada;
recorrer aos serviços ofertados pela iniciativa b. A participação complementar dos serviços
privada; privados será formalizada mediante contrato
b. A participação complementar dos serviços ou convênio, observadas, a respeito, as
privados será formalizada mediante contrato normas de direito público;
ou convenio, observado, o respeito, as normas c. As entidades filantrópicas e as sem fins
de direito público; lucrativos terão preferência para paticipar do
c. As entidades filantrópicas e as sem fins SUS;
lucrativos terão preferencia para participar do d. Os serviços contratados submeter-se-ão às
SUS; normas técnicas e administrativa e aos
d. Incorreto: Os critérios e valores para a principios e diretrizes do SUS, mantido o
remuneração de serviços e os parâmetros de equilibrio econômico e financeiro do contrato;
cobertura assistencial, serão estabelecidos por e. Incorreta: Os proprietários, administradores e
cada órgão local de administração da saúde; dirigentes de entidades ou serviços
e. Os serviços contratados submeter-se-ão às contratados deverão necessariamente exercer
normas técnicas e administrativas e aos cargo de chefia ou função de confiança no
princípios e diretrizes do SUS, mantido o SUS.
equilíbrio econômico e financeiro do contrato. Resp.:
 Alternativa (a) correta: O art. 24 da LOS
DA PARTICIPAÇÃO COMPLEMENTAR 8080/90 versa que:
Art. 24: Quando as suas disponibilidades forem  Quando as suas disponibilidade forem insuficientes
insuficientes para garantir a cobertura assistencial para garantir a cobertura assistencial à população de
uma determinada área, o SUS poderá recorrer aos
à população de uma determinada área, o SUS serviços ofertados pela iniciativa privada;
poderá.  Alternativa (b) correta: O § único o art.24 da
 § único: A participação complementar dos LOS 8080/90 diz:
serviços privados será formalizada mediante  A participação complementar dos serviços privados
contrato ou convênio, observadas, a respeito, será formalizada mediante contrato ou convênio,
as normas de direito público. observadas, a respeito, as normas de direito público.
Art. 25: Na hipótese do artigo anterior, as  Alternativa (c) correta: Segundo o art. 25 da
entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos LOS 8080/90.
terão preferência para participar do SUS.  As entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos
terão preferência para participar do SUS.
Art. 26: Os critérios e valores para a
remuneração de serviços e os parâmetros de  Alternativa (d) correta: o art. 25 da LOS
cobertura assistencial serão estabelecidos pela 8080/90 em seu § 2º versa que:
 Os serviços contratados submeter-se-ão às normas
direção nacional do SUS, aprovados no CNS. técnicas e administrativas e aos princípios e diretrizes
 § 1º: Na fixação dos critérios, valores, formas do SUS, mantido o equilíbrio econômico e financeiro
de reajuste e de pagamento da remuneração do contrato.
aludida neste artigo, à direção nacional do  Alternativa (e) incorreta: O art. 25 § 4º da
SUS deverá fundamentar seu ato em LOS 8080/90 discorre que:
demonstrativo econômico-financeiro que  Aos proprietários, administradores e dirigentes de
garanta a efetiva qualidade de execução dos entidades ou serviços contratados é vedado exercer
cargo de chefia ou função de confiança no SUS.
serviços contratados;
 § 2º: Os serviços contratados submeter-se-ão Ex.: 2: Quanto à participação da iniciativa privada
às normas técnicas e administrativas e aos na assistência à saúde, conforme as disposições
princípios e diretrizes do SUS, mantido o da lei 8080/90, assinale a alternativa CORRETA.
equilíbrio econômico e financeiro do contrato.
 a. Correta: As entidades filantrópicas e as sem 2. (4) valorização: Da dedicação exclusiva aos
fins lucrativos terão preferencia para participar serviços do SUS.
do SUS;  § único: Os serviços públicos que integram
b. Os princípios éticos e as normas que regem o o SUS constituem campo de prática para
seu funcionamento devem ser submetidos à ensino e pesquisa, mediante normas
apreciação pelos órgãos de direção do SUS; específicas, elaboradas conjuntamente com
o sistema educacional.
Art. 28: Os cargos e funções de chefia, direção e
c. Os critérios e valores para a remuneração de assessoramento, no âmbito do SUS, só poderão
serviços e parâmetros de cobertura ser exercidos em regime de tempo integral.
assistencial serão estabelecido mediante  § 1º: Os servidores que legalmente acumulam
negociação das tabelas praticadas, visando a dois cargos ou empregos poderão exercer
atingir uma média de valores de mercado; suas atividades em mais de um
d. O cargo de chefia ou função de confiança no estabelecimento do SUS.
SUS não é vedado aos proprietários,  § 2º: O disposto no § anterior aplica-se
administradores e dirigentes de entidades ou também aos servidores em regime de tempo
instituições que prestam serviços contratados integral, com exceção dos ocupantes de
pelo sistema público de saúde. cargos ou função de chefia, direção ou
Resp.: assessoramento.
 Alternativa (a) correta: Quanto há Art. 30: As especializações na forma de
insuficiência de recursos públicos para treinamento em serviço sob supervisão serão
garantir o acesso de toda a população as regulamentadas por Comissão Nacional, instituída
ações e serviços do SUS, pode se contratar de acordo com o art. 12 desta Lei, garantida a
ou conveniar instituições privadas em caráter participação das entidades profissionais
complementar. A preferência e de instituições correspondentes.
sem fins lucrativos.
 Art. 24: Quando as suas disponibilidades forem DOS RECURSOS
insuficientes para garantir a cobertura assistencial à
população de uma determinada área, o SUS poderá.
Art. 31: O orçamento da seguridade social
 § único: A participação complementar dos serviços destinará ao SUS, de acordo com a receita
privados será formalizada mediante contrato ou estimada, os recursos necessários à realização de
convênio, observadas, a respeito, as normas de direito suas finalidades, previstos em proposta elaborada
público.
pela sua direção nacional, com a participação dos
 Art. 25: Na hipótese do artigo anterior, as entidades
filantrópicas e as sem fins lucrativos terão preferência órgãos da Previdência Social e da Assistência
para participar do SUS. Social, tendo em vista as metas e prioridades
 Alternativa (b) incorreta: de acordo com o estabelecidas na Lei de Diretrizes Orçamentárias.
art. 22 a LOS 8080/90: Art. 32: São considerados de outras fontes os
 Na prestação de serviços privados de assistência à recursos provenientes de:
saúde, serão observados os princípios éticos e as 1. (Vetado);
normas expedidas pelo órgão de direção do SUS
quanto às condições para seu funcionamento.
2. Serviços que possam ser prestados sem
 Alternativa (c) incorreta: A lei em questão prejuízo da assistência à saúde;
3. Ajuda, contribuições, doações e donativos;
traz em seu art. 26:
 Os critérios e valores para a remuneração de serviços e 4. Alienações patrimoniais e rendimentos de
os parâmetros de cobertura assistencial serão capital;
estabelecidos pela direção nacional do SUS, aprovados 5. Taxas, multas, emolumentos e preços públicos
no CNS. arrecadados no âmbito do SUS;
 Alternativa (d) incorreta: O § 4º único do art. 6. Rendas eventuais, inclusive comerciais e
26 da lei em questão traz: industriais.
 Aos proprietários, administradores e dirigentes de
entidades ou serviços contratados é vedado exercer
 § 1º: Ao SUS caberá metade da receita de
cargo de chefia ou função de confiança no SUS. que trata o inciso 1 deste artigo, apurada
mensalmente, a qual será destinada à
DOS RECURSOS HUMANOS recuperação de viciados.
Art. 27: A política de recursos humanos na área  § 2º: As receitas geradas no âmbito do SUS
da saúde será formalizada e executada, serão creditadas diretamente em contas
articuladamente, pelas diferentes esferas de especiais, movimentadas pela sua direção,
governo, em cumprimento dos seguintes objetivos: na esfera de poder onde forem arrecadadas.
1. Organização: De um sistema de formação  § 3º: As ações de saneamento que venham
de recursos humanos em todos os níveis de a ser executadas supletivamente pelo SUS
ensino, inclusive de pós-graduação, além da serão financiadas por recursos tarifários
elaboração de programas de permanente específicos e outros da União, Estados, DF,
aperfeiçoamento de pessoal;

48
 Municípios e, em particular, do SISTEMA  O MS acompanhará, através de seu sistema de
FINANCEIRO DA HABITAÇÃO (SFH). auditoria, a conformidade à programação aprovada da
aplicação dos recursos repassados a estados e
municípios. constatada a malversação, desvio ou não
aplicação dos recursos, caberá ao ministério da saúde
aplicar as medidas previstas em lei.

DA GESTÃO FINANCEIRA
Art. 33: Os recursos financeiros do SUS serão
 § 5º: As atividades de pesquisa e depositados em conta especial, em cada esfera de
desenvolvimento científico e tecnológico em sua atuação, e movimentados sob fiscalização dos
saúde serão co-financiadas pelo SUS, pelas respectivos Conselhos de Saúde.
universidades e pelo orçamento fiscal, além de  § 1º: Na esfera federal, os recursos
recursos de instituições de fomento e financeiros, originários do orçamento da
financiamento ou de origem externa e receita seguridade social, de outros orçamentos da
própria das instituições executoras. união, além de outras fontes, serão
administrados pelo ministério da saúde,
Ex.: 1: Para o estabelecimento de valores a serem através do fundo nacional de saúde;
transferidos a estados, DF e municípios, segundo  § 4º: O MS acompanhará, através de seu
análise técnica de programas e projetos, será sistema de auditoria, a conformidade à
usado a combinação dos seguintes critérios, programação aprovada da aplicação dos
EXCETO. recursos repassados a estados e municípios.
a. Exceto: Perfil dos prestadores de serviço constatada a malversação, desvio ou não
envolvido na área da saúde; aplicação dos recursos, caberá ao ministério
b. Perfil demográfico da região; da saúde aplicar as medidas previstas em lei.
c. Perfil epidemiológico da população a ser Art. 34: As autoridades responsáveis pela
coberta; distribuição da receita efetivamente arrecadada
d. Características quantitativas e qualitativas da transferirão automaticamente ao fundo nacional de
rede de saúde na área; saúde (FNS), observado o critério do parágrafo
e. Níveis de participação do setor saúde nos único deste artigo, os recursos financeiros
orçamentos estaduais e municipais. correspondentes às dotações consignadas no
Orçamento da Seguridade Social, a projetos e
Ex.: 2: Em relação ao financiamento do SUS, atividades a serem executados no âmbito do SUS.
assinale V para verdadeiro e F para falso:  § único: Na distribuição dos recursos
( ) As receitas geradas no âmbito do SUS serão financeiros da Seguridade Social será
creditadas diretamente em contas especiais, observada a mesma proporção da despesa
movimentadas pela sua direção, na esfera de prevista de cada área, no Orçamento da
poder onde forem arrecadadas. Seguridade Social.
( ) Os recursos financeiros do SUS serão Art. 35: Para o estabelecimento de valores a
depositados em conta especial, em esfera serem transferidos a Estados, DF e Municípios,
estadual, e movimentados sob fiscalização será usada a combinação dos seguintes critérios,
somente do MS; segundo análise técnica de programas e projetos:
( ) O MS acompanhará, através de seu sistema 1. Perfil demográfico da região;
de auditória, a conformidade à programação 2. Perfil epidemiológico da população a ser
aprovada da aplicação dos recursos repassados a coberta;
estados e municípios. 3. Características quantitativas e qualitativas
A sequencia CORRETA é: da rede de saúde na área;
a. V, V, V; 4. Desempenho técnico, econômico e
b. V, F, F; financeiro no período anterior;
c. Correta: V, F,V; 5. Níveis de participação do setor saúde nos
d. F, F, V. orçamentos estaduais e municipais;
Resp.: 6. Previsão do plano qüinqüenal de
 Assertiva 1 correta: De acordo com o art.32, investimentos da rede;
seu § 2º. 7. Ressarcimento do atendimento a serviços
 As receitas geradas no âmbito do SUS serão creditadas prestados para outras esferas de governo.
diretamente em contas especiais, movimentadas pela  § 1º: Metade dos recursos destinados a
sua direção, na esfera de poder onde forem
arrecadadas. Estados e Municípios será distribuída segundo
 Assertiva 2 incorreta: O art.33 diz: o quociente de sua divisão pelo número de
 Os recursos financeiros do SUS serão depositados em habitantes, independentemente de qualquer
conta especial, em cada esfera de sua atuação, e procedimento prévio.
movimentados sob fiscalização dos respectivos  § 2º: Nos casos de Estados e Municípios
Conselhos de Saúde.
sujeitos a notório processo de migração, os
 Assertiva 3 correta: Conforme o art. 33, § 4º:
 critérios demográficos mencionados nesta lei 6. Previsão do plano qüinqüenal de investimentos da
serão ponderados por outros indicadores de rede;
7. Ressarcimento do atendimento a serviços prestados
crescimento populacional, em especial o para outras esferas de governo.
número de eleitores registrados.
 Alternativa (3) incorreta: De acordo com a
 § 6º: O disposto no § anterior não prejudica a LOS 8080/90 em seu inciso 4:
atuação dos órgãos de controle interno e externo  Desempenho técnico, econômico e financeiro no
e nem a aplicação de penalidades previstas em período anterior.
lei, em caso de irregularidades verificadas na  Alternativa (4) correta: De acordo com a LOS
gestão dos recursos transferidos. 8080/90 em seu inciso 5:
 Níveis de participação do setor saúde nos orçamentos
estaduais e municipais.
Ex.: 1: Para o estabelecimento de valores a serem
transferidos a estados, DF e municípios, será  Alternativa (5) incorreta: de acordo com a
usado a combinação de critérios, relacionados no LOS 8080/90 em seu inciso 7:
art. 35 da LOS 8080/90, os quais serão objetos de  Ressarcimento do atendimento a serviços prestados
para outras esferas de governo.
analise técnica de programas e projetos. Assinale
a alternativa que NÃO apresenta um dos critérios DO PLANEJAMENTO E DO ORÇAMENTO
de que trata a referida norma. Art. 36: O processo de planejamento e orçamento
a. Perfil epidemiológico da população a ser do SUS será ascendente, do nível local até o
coberta; federal, ouvidos seus órgãos deliberativos,
b. Desempenho técnico, econômico e financeiro compatibilizando-se as necessidades da política
no período anterior; de saúde com a disponibilidade de recursos em
c. Previsão do plano quinquenal de investimentos planos de saúde dos Municípios, dos Estados, do
da rede; DF e da União.
d. Ressarcimento do atendimento a serviços
 § 1º: Os planos de saúde serão à base das
prestados por outras esferas de governo;
atividades e programações de cada nível de
e. Incorreto: Níveis de participação do setor nos
direção do SUS, e seu financiamento será
orçamentos federal, estaduais e municipais.
previsto na respectiva proposta orçamentária.
 § 2º: É vedada a transferência de recursos
Ex.: 2: De acordo com o art. 35, da LOS 8080/90,
para o financiamento de ações não previstas
para o estabelecimento de valores a serem
nos planos de saúde, exceto em situações
transferidos a Estados, DF e Municípios, será
emergenciais ou de calamidade pública, na
usada a combinação dos seguintes critérios:
área de saúde.
1. Perfil demográfico da região;
Art. 37: O Conselho Nacional de Saúde
2. Perfil epidemiológico da população a ser
estabelecerá as diretrizes a serem observadas na
coberta;
elaboração dos planos de saúde, em função das
3. Desempenho técnico, econômico e financeiro
características epidemiológicas e da organização
no período vigente;
dos serviços em cada jurisdição administrativa.
4. Níveis de participação do setor saúde nos
Art. 38: Não será permitida a destinação de
orçamentos estaduais e municipais;
subvenções e auxílios a instituições prestadoras
5. Ressarcimento do atendimento a serviços
de serviços de saúde com finalidade lucrativa.
prestados para a rede privada.
Assinale a alternativa CORRETA:
Ex.: 1: Para o estabelecimento de valores a serem
a. Os itens 1 e 2 estão corretos;
transferidos a estados, DF e municípios, segundo
b. Correta: Os itens 1, 2 e 4 estão corretos;
análise técnica de programas e projetos, será
c. Os itens 3, 4 e 5 estão corretos;
usado a combinação dos seguintes critérios,
d. Os itens 3 e 4 estão corretos;
EXCETO.
e. Os itens 4 e 5 estão corretos.
a. Exceto: Perfil dos prestadores de serviço
Resp.:
envolvido na área da saúde;
 Alternativa (1 e 2) corretas: De acordo com o
b. Perfil demográfico da região;
art. 35 da LOS 8080/90:
 Para o estabelecimento de valores a serem transferidos
c. Perfil epidemiológico da população a ser
a Estados, DF e Municípios, será usada a combinação coberta;
dos seguintes critérios, segundo análise técnica de d. Características quantitativas e qualitativas da
programas e projetos: rede de saúde na área;
1. Perfil demográfico da região; e. Níveis de participação do setor saúde nos
2. Perfil epidemiológico da população a ser coberta;
3. Características quantitativas e qualitativas da rede de orçamentos estaduais e municipais.
saúde na área;
4. Desempenho técnico, econômico e financeiro no
período anterior;
5. Níveis de participação do setor saúde nos orçamentos
estaduais e municipais;
50
 a transferência de tecnologia das universidades e
institutos de pesquisa aos serviços de saúde nos
Estados, DF e Municípios, e às empresas
nacionais.
DAS DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS Art. 47: O MS, em articulação com os níveis
Art. 39: (Vetado). estaduais e municipais do SUS, organizará, no
 § 5º: A cessão de uso dos imóveis de prazo de dois anos, um sistema nacional de
propriedade do INAMPS para órgãos informações em saúde, integrado em todo o
integrantes do SUS será feita de modo a território nacional, abrangendo questões
preservá-los como patrimônio da Seguridade epidemiológicas e de prestação de serviços.
Social. Art. 50: Os convênios entre a União, os Estados
 § 6º: Os imóveis de que trata o parágrafo e os Municípios, celebrados para implantação dos
anterior serão inventariados com todos os Sistemas Unificados e Descentralizados de
seus acessórios, equipamentos e outros bens Saúde, ficarão rescindidos à proporção que seu
móveis e ficarão disponíveis para uso pelo objeto for sendo absorvido pelo SUS.
órgão de direção municipal do SUS ou, Art. 52: Sem prejuízo de outras sanções cabíveis,
eventualmente, pelo estadual, em cuja constitui crime de emprego irregular de verbas ou
circunscrição administrativa se encontrem, rendas públicas (Código Penal, art. 315) o uso de
mediante simples termo de recebimento. recursos financeiros SUS em finalidades diversas
 § 8º: O acesso aos serviços de informática e das previstas nesta lei.
bases de dados, mantidos pelo Ministério da Art. 53-A: Na qualidade de ações e serviços de
Saúde e pelo Ministério do Trabalho e da saúde, as atividades de apoio à assistência à
Previdência Social, será assegurado às saúde são aquelas desenvolvidas pelos
Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde laboratórios de genética humana, produção e
ou órgãos congêneres, como suporte ao fornecimento de medicamentos e produtos para
processo de gestão, de forma a permitir a saúde, laboratórios de analises clínicas, anatomia
gerência informatizada das contas e a patológica e de diagnóstico por imagem e são
disseminação de estatísticas sanitárias e livres à participação direta ou indireta de
epidemiológicas médico-hospitalares. empresas ou de capitais estrangeiros.
Art. 41: As ações desenvolvidas pela Fundação
das Pioneiras Sociais e pelo Instituto Nacional do Ex.: 1: Aos serviços de saúde dos hospitais
Câncer, supervisionadas pela direção nacional do universitários e de ensino integram se ao SUS:
SUS, permanecerão como referencial de a. Obrigatoriamente;
prestação de serviços, formação de recursos b. Correto: Mediante convenio;
humanos e para transferência de tecnologia. c. Sem autonomia administrativa;
Art. 43: A gratuidade das ações e serviços de d. Sem preservação da mão de obra;
saúde fica preservada nos serviços públicos e. Sem autonomia financeira.
contratados, ressalvando-se as cláusulas dos
contratos ou convênios estabelecidos com as
entidades privadas.
Art. 45: Os serviços de saúde dos hospitais
universitários e de ensino integram-se ao SUS
mediante convênio, preservada a sua autonomia
administrativa, em relação ao patrimônio, aos
recursos humanos e financeiros, ensino, pesquisa
e extensão nos limites conferidos pelas
instituições a que estejam vinculados.
 § 1º: Os serviços de saúde de sistemas
estaduais e municipais de previdência social
deverão integrar-se à direção correspondente
do SUS, conforme seu âmbito de atuação,
bem como quaisquer outros órgãos e serviços
de saúde.
 § 2º: Em tempo de paz e havendo interesse
recíproco, os serviços de saúde das Forças
Armadas poderão integrar-se ao SUS,
conforme se dispuser em convênio que, para
esse fim, for firmado.
Art. 46: O SUS estabelecerá mecanismos de
incentivos à participação do setor privado no
investimento em ciência e tecnologia e estimulará
52
 LEI N° 8142/90 legalmente constituído em cada esfera do
Dispõe sobre a participação da comunidade na governo;
gestão do SUS e sobre as transferências c. O CONASS e o CONASEMS terão
intergovernamentais de recursos financeiros na representação no CNS.
área da saúde e dá outras providências. d. A representação dos usuários nos CS e ConfS
será paritária em relação ao conjunto dos
Art. 1º: O SUS, de que trata a LOS 8080/90, demais segmentos;
contará, em cada esfera de governo, sem prejuízo e. As ConfS e os CS terão sua organização e
das funções do poder legislativo, com as normas de funcionamento definidas em
seguintes instâncias colegiadas: regimento próprio, aprovadas pelo respectivo
1. Conferência de Saúde (ConfS); conselho.
2. Conselho de Saúde (CS). Resp.:
 § 1º: A ConfS reunir-se-á a cada 4 anos  Alternativa (b) incorreta: O CS é um órgão
com a representação dos vários segmentos permanente, deliberativo e fiscalizador e, além
sociais, para avaliar a situação de saúde e de outras atribuições, tem o papel de
propor as diretrizes para a formulação da acompanhar os aspectos econômicos e
política de saúde nos níveis financeiros da instância correspondente;
correspondentes, convocada pelo poder  Alternativa (d) correta: O principio da
executivo ou, extraordinariamente, por esta paridade é garantido tanto nos conselhos
ou pelo CS. quanto nas ConfS. E o que isso representa?
 § 2°: O CS, em caráter permanente e 50% dos representantes das instâncias de
deliberativo, órgão colegiado composto por controle social devem ser do seguimento dos
representantes do governo, prestadores de usuários.
serviço, profissionais de saúde e usuários,
atua na formulação de estratégias e no Ex.: 2: Em relação à atuação dos CS e ConfS,
controle da execução da política de saúde marque a alternativa CORRETA:
na instância correspondente, inclusive nos a. O CS reunir-se a cada 2 anos com a
aspectos econômicos e financeiros, cujas representação dos vários segmentos sociais
decisões serão homologadas pelo chefe do para avaliar a situação de saúde e propor as
poder legalmente constituído em cada diretrizes para a formação da política de
esfera do governo; saúde;
 § 3º: O CONASS e o CONASEMS terão b. Correto: Cabe ao CNS decidir sobre o
representação no CNS credenciamento de instituições de saúde que
 § 4º: A representação dos usuários nos CS se candidatem a realizar pesquisa em seres
e ConfS será paritária em relação ao humanos;
conjunto dos demais segmentos; c. As Confs e o CS terão sua organização e
 § 5º: As ConfS e os CS terão sua normas de funcionamento definidos em
organização e normas de funcionamento regimento próprio, aprovadas pelo CONASS;
definidas em regimento próprio, aprovadas d. Os conselheiros de saúde poderão ser
pelo respectivo conselho. remunerados pelas atividades desenvolvidas
nos respectivos conselhos, uma vez que
Ex.: 1: A LOS 8142/90 dispõe sobre a desempenham uma função de relevância
participação popular no SUS, assinale a pública;
alternativa INCORRETA: e. Os CS são órgãos colegiados que devem ser
a. A ConfS reunir-se-á a cada 4 anos com a composto majoritariamente por representantes
representação dos vários segmentos sociais, do governo e prestadores de serviços e
para avaliar a situação de saúde e propor as minoritariamente por profissionais de saúde e
diretrizes para a formulação da política de usuários.
saúde nos níveis correspondentes, convocada Resp.:
pelo poder executivo ou,  Alternativa (b) correta: O CS é a instância
extraordinariamente, por esta ou pelo CS. maior de controle social no SUS, cabendo a
b. Incorreto: O CS, em caráter permanente e ele a deliberação de temas de interesse a
deliberativo, órgão colegiado composto por todos os cidadãos;
representantes do governo, prestadores de  Alternativa (c) incorreta: Os CS e as Confs
serviço, profissionais de saúde e usuários, terão a organização e funcionamento definido
atua na formulação de estratégias e no em regime próprio aprovado pelo próprio
controle da execução da política de saúde na conselho;
instância correspondente, inclusive nos  Alternativa (d) incorreta: A função de
aspectos econômicos e financeiros, cujas conselheiro não é remunerado por ser de
decisões serão homologadas pelo chefe do relevância pública;
poder
 Ex.: 3: De acordo com a LOS 8142/90, o CS é um  A representação dos usuários nos CS e ConfS será
órgão colegiado composto por representantes paritária em relação ao conjunto dos demais
segmentos.
___. A alternativa que preenche, corretamente, a
 Alternativa (e) incorreta: Em desacordo com
lacuna do trecho acima é:
a. Do colegiado consultivo, dos prestadores de a LOS 8142/90.
serviços e dos usuários;
Ex.: 5: A representação dos usuários nos CS e
b. Da ConfS, dos prestadores de serviços e dos
usuários; ConfS é ___.
A alternativa que preenche, CORRETAMENTE, a
c. Do conselho local de saúde, do governo e dos
profissionais de saúde; lacuna do trecho acima é:
d. Da sociedade civil, do colegiado consultivo e a. De 33,3% em relação aos demais segmentos;
b. De 66,6% em relação aos demais segmentos;
dos profissionais de saúde;
e. Correta: Do governo, dos prestadores de c. Correta: Paritária em relação ao conjunto dos
demais segmentos;
serviço, dos profissionais de saúde e dos
d. Proporcional em relação ao conjunto dos
usuários.
Resp.: demais segmentos;
e. Pactuada na primeira reunião do conselho
 Alternativa (a, b, c e d) incorreta;
eleito, e lavrada em ata.
 Alternativa (e) correta: O §2º da LOS
Resp.:
8142/90 diz que:
 O CS, em caráter permanente e deliberativo, órgão
 Alternativa (a, b, d e, e)incorreta;
colegiado composto por representantes do governo,  Alternativa (c) correta: A LOS 8142/90 no
prestadores de serviço, profissionais de saúde e seu art. 1º §4º diz que:
usuários, atua na formulação de estratégias e no  A representação dos usuários nos CS e ConfS será
controle da execução da política de saúde na instância paritária em relação ao conjunto dos demais
correspondente, inclusive nos aspectos econômicos e segmentos;
financeiros, cujas decisões serão homologadas pelo
chefe do poder legalmente constituído em cada esfera
do governo;
Ex.: 6: A LOS 8142/90: Dispõe sobre a
participação da comunidade na gestão do SUS e
Ex.: 4: A participação de segmento de usuário é as transferências intergovernamentais de recursos
fundamental para o exercício da cidadania, uma financeiros na área da saúde. De acordo com o
vez que outras formas de representação estão art. 1º, o SUS, contará em cada esfera de
sendo, aos poucos, desacreditados pela governo, sem prejuízo das funções do poder
sociedade brasileira. Sobre a participação dos legislativo das seguinte instâncias colegiadas:
usuários nas ConfS, é CORRETO afirmar que: ConfS e CS. Diante do exposto, assinale a
a. Os usuários atuam nos debates voltados para afirmativa INCORRETA:
o cuidado direto e não sobre a gestão do a. A representação dos usuários os CS e ConfS
sistema; será paritária em relação ao conjunto dos
b. A representação de usuários não precisa ter demais segmentos;
paridade com os demais segmentos b. As ConfS e os CS terão sua organização e
participantes; norma de funcionamento definidas em
c. Os prestadores de serviços, por atuarem mais regimento próprio aprovadas pelo respectivo
na gestão do sistema, ocupam, também vagas conselho;
como usuário; c. O CONASS e o CONASEMS terão
d. Correta: A paridade de usuários em relação representação no CNS;
aos demais segmentos tem de ser respeitada, d. Incorreta: A ConfS reunir-se a cada 2 anos
assim como ocorre nos CS; com as representações dos vários segmentos
e. Os profissionais de saúde que atuam na sociais, para avaliar a situação de saúde e
atenção primária, podem ser representantes de propor as diretrizes para a formulação da
usuários, porém os profissionais das unidades politica de saúde;
hospitalares não têm o mesmo direito. e. O CS, tem caráter permanente e deliberativo,
Resp.: órgão colegiado composto por representantes
 Alternativa (a) incorreta: Não está de acordo do governo, prestadores de serviços,
com a LOS 8142/90; profissionais de saúde e usuários atuam na
formulação de estratégias e no controle da
 Alternativa (b) incorreta: O art. 1º em seu §4º:
 A representação dos usuários nos CS e ConfS será
execução da politica de saúde na instância
paritária em relação ao conjunto dos demais segmentos. correspondente.
 Alternativa (c) incorreta: A representação dos Resp.:
usuários, por lei, deve ser paritária, ou seja,  Alternativa (d) incorreta: De acordo com a
50%. LOS 8142/90, os CS, de forma ordinária,
 Alternativa (d) correta: segundo o art. 1º, em reunira-se, a cada 4 anos.
seu §4º diz o seguinte:

54
 Ex.: 7: Analise as assertivas e assinale a para a transferência de recursos para a saúde
alternativa que aponta as CORRETAS: e não são apreciados respectivos CS;
1. O controle social no SUS é um dos principais d. Correto: As ConfS e os CS terão sua
instrumentos para promover a democratização organização e as normas de funcionamento
da saúde; definidas em regimento próprio, aprovados
2. A CF de 88 é omissa em relação ao controle pelo respectivo conselho;
social no SUS; e. O CS é órgão colegiado consultivo, convocado
3. O controle social no SUS é uma forma de periodicamente pelo poder legislativo da esfera
controle da sociedade civil organizada na da gestão correspondente.
esfera da ação do estado na área da saúde;
4. As ConfS e os CS são mecanismos formais de Ex.: 10: Na composição dos CS, as entidades
controle social. representativos dos trabalhadores da área de
a. Apenas 1, 2 e 3; saúde representam qual proporção do total de
b. Correta: Apenas 1, 3 e 4; membros desses conselhos.
c. Apenas 1 e 3; a. 10%;
d. Apenas 1 e 4; b. Correto: 25%;
e. 1, 2, 3 e 4. c. 40%;
d. 50%
Ex.: 8: De acordo com a LOS 8142/90, analise as e. 75%.
assertivas e assinale a alternativa que aponta as
CORRETAS: Ex.: 11: De acordo com o art. 1º da LOS 8142/90,
1. O SUS contará, em cada esfera do governo, INCORRETO afirmar que:
sem prejuízo das funções do poder legislativo, a. O SUS contará, em cada esfera de governo,
com a ConfS e o CS; sem prejuízo das funções do poder legislativo,
2. A ConfS se reunir-se-á cada dois anos com a com as instancias colegiadas: a ConfS e o CS;
representação dos vários segmentos sociais, b. A ConfS reunir-se-á a cada quatro anos com a
para avaliar a situação de saúde e propor as representação dos vários segmentos sociais,
diretrizes para a formulação da politica de para avaliar a situação de saúde e propor as
saúde nos níveis correspondentes, diretrizes para a formulação da politica de
convocados pelo poder executivo ou, saúde nos níveis correspondente convocada
extraordinariamente, por esta ou pelo CS; pelo poder executivo ou, extraordinariamente,
3. O CS é órgão colegiado, em caráter por este ou pelo CS;
permanente e deliberativo, composto 50% por c. O CS, em caráter permanente e deliberativo,
representantes do governo e 50% por órgão colegiado composto por representante
representantes dos usuários dos serviços de do governo, prestadores de serviços,
saúde; profissionais de saúde e usuários, atua na
4. A representação dos usuários nos CS e ConfS formulação de estratégia e no controle da
será paritária relação ao conjunto dos demais execução da politica de saúde na instancia
segmentos. correspondente, inclusive aspectos
a. Apenas 2 e 3; econômicos e financeiros, cujas decisões
b. Correta: Apenas 1 e 4; serão homologados pelo chefe do legalmente
c. Apenas 1, 2 e 4; em cada esfera do governo;
d. Apenas 1, 2 e 3; d. A representação dos usuários nos CS e ConfS
e. 1, 2, 3 e 4. serão paritárias em relação ao conjunto dos
demais segmentos;
Ex.: 9: A associação de moradores de e. Incorreto: O CONASS e o CONASEMS não
determinado bairro deseja organizar-se para terão representação no CNS.
participar das decisões de saúde do município.
Com base na LOS 8142/90 e considerando essa
situação hipotética, assinale a alternativa sobre as
possibilidades de participação popular no SUS.
a. A participação popular no SUS é exercida
durante as ConfS, que acontecem a cada três
anos, com representação dos vários
segmentos sociais;
b. A representação dos usuários nos CS dá-se
conforme o interesse do chefe do poder
executivo na escolha dos segmentos que
comparam o conselho e a consoante paridade
entre os vários segmentos;
c. Os planos de saúde e os relatórios de gestão
de municípios, estados e do DF são essenciais
Ex.: 12: Nos CS, de acordo com as especificidade  § 2º: Os recursos referidos neste art. serão
locais, aplicando o principio da paridade, serão destinados, pelo menos 70%, aos Municípios,
contemplados as seguintes representações, afetando-se o restante aos Estados.
EXCETO:  § 3º: Os Municípios poderão estabelecer
a. Entidade pública de hospitais universitários e consórcio para execução de ações e serviços
hospitais campo de estágio, de pesquisa e de saúde, remanejando, entre si, parcelas de
desenvolvimento; recursos previstos no inciso 4 do art. 2° desta
b. Entidades patronais; lei.
c. Entidades dos prestadores de serviços de
saúde; Ex.: 1: De acordo com a LOS 8142/90, a parcela
d. Correto: Poder judiciário e do ministério do FNS repassada aos municípios para cobertura
público; das ações e serviço de saúde corresponde:
e. Governo. a. No mínimo, a 50% dos recursos;
b. No mínimo, a 60% dos recursos;
Ex.: 13: De acordo com a LOS 8142/90, fazem c. Correta: No mínimo, a 70% dos recursos;
parte do CS, EXCETO: d. À totalidade dos recursos.
a. Representantes do governo; Resp.:
b. Incorreto: Representantes sindicais;  Alternativa (b) correta: De acordo com a
c. Prestadores de serviços; LOS 8142/90 em seu art. 3º, §2º.
d. Profissionais de saúde;  Os recursos referidos neste art. serão destinados, pelo
e. Usuários. menos 70%, aos Municípios, afetando-se o restante
aos Estados.
Ex.: 14: De acordo com a LOS 8142/90, as
decisões da CS serão homologadas: Ex.: 2: Com base na LOS 8142/90 art. 2º inciso 1,
a. Pelo presidente da republica; afirma-se que:
b. Pela conferencia da saúde; a. Correto: Recursos do FNS serão alocados
c. Pelo poder legislativo em cada esfera do como despesas de custeio e de capital do MS,
governo; seus órgãos e entidades, da administração
d. Pelo poder judiciário em cada esfera de direta e indireta;
governo; b. CS e uma instância colegiada de caráter
e. Correto: Pelo chefe do poder legalmente provisório que se reúne a cada 4 anos;
constituído em cada esfera de governo. c. Recursos do FNS serão alocados como
cobertura das ações e serviços de saúde a
Art. 2º: Os recursos do FNS serão alocados como: serem implementados pelo ministro da
1. Despesas de custeio e de capital do MS, seus previdência;
órgãos e entidades, da administração direta e d. Recursos do FNS serão alocados como
indireta; investimentos previstos no plano quinquenal
2. Investimentos previstos em lei orçamentária, do ministério do planejamento;
de iniciativa do poder legislativo e aprovados Resp.:
pelo congresso nacional;  Alternativa (a) correta: A LOS 8142/90 em
3. Investimentos previstos no plano qüinqüenal seu art. 2ª inciso 1 diz que:
 Despesas de custeio e de capital do MS, seus órgãos
do Ministério da Saúde;
e entidades, da administração direta e indireta.
4. Cobertura das ações e serviços de saúde a
serem implementados pelos municípios, Art. 4º: Para receberem os recursos de que trata o
estados e DF. art. 3° desta lei, os Municípios, os Estados e o DF
 § único: Os recursos referidos no inciso 4 deverão contar com:
deste art. destinar-se-ão a investimentos na 1. Fundo de Saúde;
rede de serviços, à cobertura assistencial 2. CS, com composição paritária de acordo com
ambulatorial e hospitalar e às demais ações de o Decreto n° 99438/90;
saúde. 3. Plano de saúde;
Art. 3º: Os recursos referidos no inciso 4 do art. 4. Relatórios de gestão que permitam o controle
2° desta lei serão repassados de forma regular e de que trata o §4° do art. 33 da LOS 8080/90;
automática para os municípios, estados e DF, de 5. Contrapartida de recursos para a saúde no
acordo com o art. 35 da LOS 8080/90. respectivo orçamento;
 § 1º: Enquanto não for regulamentada a 6. comissão de elaboração do plano de
aplicação dos critérios previstos no art. 35 da carreira, cargos e salários (PCCS), previsto
LOS 8080/90, será usado, para o repasse de o prazo de dois anos para sua implantação.
recursos, exclusivamente o critério
estabelecido no § 1° do mesmo art.

56
 § único: O não atendimento pelos Municípios,
ou pelos Estados, ou pelo DF, dos requisitos
estabelecidos neste art., implicará em que os
recursos concernentes sejam administrados,
respectivamente, pelos Estados ou pela União.
Art. 5: É o MS, mediante portaria do Ministro de
estado, autorizado a estabelecer condições para
aplicação desta lei;
Art. 6: Esta lei entra em vigor na data de sua
publicação;
Art. 7: Revogam-se as disposições em contrário.

Ex.: 1: A LOS 8142/90: Dispõe sobre a

participação da comunidade na gestão do SUS e
sobre as transferências intergovernamentais de
recursos financeiros na área da saúde e dá outras
providências. Sobre os requisitos que deverão ser
atendidos para o recebimento de recursos
financeiros pelos municípios, estados e DF,
analise as opções abaixo e identifique com V as
verdadeiras e com F as falsas.
( ) Plano de saúde;
( ) Fundo de saúde;
( ) Conselho de saúde;
( ) atualização anual do SISPACTO;
( ) Termo de anuência fiscal assinado pelo chefe
do executivo;
( ) Contrapartida de recursos para a saúde no
respectivo orçamento;
A alternativa que contém a sequência CORRETA,
de cima para baixo é:
a. Correta: FFFVFV;
b. FVVFFF;
c. VVFFVV;
d. VVVFFV;
e. VFVVVF.
Resp.:
 Alternativa (d) Correta: A LOS 8142/90 em
ser art. 4º diz que:
 Para receberem os recursos de que trata o art. 3°
desta lei, os Municípios, os Estados e o DF deverão
contar com:
1. Fundo de Saúde;
2. CS, com composição paritária de acordo com o
Decreto n° 99438/90;
3. Plano de saúde;
4. Relatórios de gestão que permitam o controle de
que trata o §4° do art. 33 da LOS 8080/90;
5. Contrapartida de recursos para a saúde no
respectivo orçamento;
6. Comissão de elaboração do plano de carreira,
cargos e salários (PCCS), previsto o prazo de dois
anos para sua implantação.
 LEI Nº 12401/11 1. Com base nas relações de medicamentos
Altera a Lei n o 8080/90, para dispor sobre a instituídas pelo gestor federal do SUS,
assistência terapêutica e a incorporação de observadas as competências estabelecidas
tecnologia em saúde no âmbito do SUS. nesta Lei, e a responsabilidade pelo
Art. 1º: O Título 2 da Lei nº 8080/90, passa a fornecimento será pactuada na CIT;
vigorar acrescido do seguinte Capítulo 8: 2. No âmbito de cada Estado e do DF, de forma
suplementar, com base nas relações de
CAPÍTULO 8 medicamentos instituídos pelos gestores
Da assistência terapêutica e da incorporação estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo
de Tecnologia em saúde (CONITEC) fornecimento será pactuada na CIB;
Art. 19-M: A assistência terapêutica integral a 3. No âmbito de cada Município, de forma
que se refere à alínea d do inciso 1 do art. 6º suplementar, com base nas relações de
consiste em: medicamentos instituídas pelos gestores
1. Dispensação de medicamentos e produtos de municipais do SUS, e a responsabilidade pelo
interesse para a saúde, cuja prescrição esteja fornecimento será pactuada no Conselho
em conformidade com as diretrizes Municipal de Saúde.
terapêuticas definidas em protocolo clínico Art. 19-Q: A incorporação, a exclusão ou a
para a doença ou o agravo à saúde a ser alteração pelo SUS de novos medicamentos,
tratado ou, na falta do protocolo, em produtos e procedimentos, bem como a
conformidade com o disposto no art. 19-P; constituição ou a alteração de protocolo clínico ou
2. Oferta de procedimentos terapêuticos, em de diretriz terapêutica, são atribuições do MS,
regime domiciliar, ambulatorial e hospitalar, assessorado pela CONITEC no SUS.
constantes de tabelas elaboradas pelo gestor  § 1º: o A CONITEC no SUS, cuja composição
federal do SUS, realizados no território e regimento são definidos em regulamento,
nacional por serviço próprio, conveniado ou contará com a participação de 1
contratado; representante indicado pelo Conselho
Art. 19-N: Para os efeitos do disposto no art. 19- Nacional de Saúde e de 1 representante,
M, são adotadas as seguintes definições: especialista na área, indicado pelo Conselho
1. Produtos de interesse para a saúde: Federal de Medicina.
Órteses, próteses, bolsas coletoras e  § 2º: O relatório da CONITEC de Tecnologias
equipamentos médicos; no SUS levará em consideração,
2. Protocolo clínico e diretriz terapêutica: necessariamente:
Documento que estabelece critérios para o 1. As evidências científicas sobre a eficácia, a
diagnóstico da doença ou do agravo à saúde; acurácia, a efetividade e a segurança do
o tratamento preconizado, com os medicamento, produto ou procedimento
medicamentos e demais produtos apropriados, objeto do processo, acatadas pelo órgão
quando couber; as posologias recomendadas; competente para o registro ou a autorização
os mecanismos de controle clínico; e o de uso;
acompanhamento e a verificação dos 2. A avaliação econômica comparativa dos
resultados terapêuticos, a serem seguidos benefícios e dos custos em relação às
pelos gestores do SUS.” tecnologias já incorporadas, inclusive no que
Art. 19-O: Os protocolos clínicos e as diretrizes se refere aos atendimentos domiciliar,
terapêuticas deverão estabelecer os ambulatorial ou hospitalar, quando cabível.
medicamentos ou produtos necessários nas Art. 19-R: A incorporação, a exclusão e a
diferentes fases evolutivas da doença ou do alteração a que se refere o art. 19-Q serão
agravo à saúde de que tratam, bem como aqueles efetuadas mediante a instauração de processo
indicados em casos de perda de eficácia e de administrativo, a ser concluído em prazo não
surgimento de intolerância ou reação adversa superior a 180 dias, contado da data em que foi
relevante, provocadas pelo medicamento, produto protocolado o pedido, admitida a sua prorrogação
ou procedimento de primeira escolha. por 90 dias corridos, quando as circunstâncias
 § único: Em qualquer caso, os medicamentos exigirem.
ou produtos de que trata o caput deste artigo  § 1º: O processo de que trata o caput deste
serão aqueles avaliados quanto à sua eficácia, artigo observará no que couber, o disposto na
segurança, efetividade e custo-efetividade Lei nº 9.784/99, e as seguintes determinações
para as diferentes fases evolutivas da doença especiais:
ou do agravo à saúde de que trata o protocolo. 1. Apresentação pelo interessado dos
Art. 19-P: Na falta de protocolo clínico ou de documentos e, se cabível, das amostras de
diretriz terapêutica, a dispensação será realizada: produtos, na forma do regulamento, com
informações necessárias para o atendimento
do disposto no § 2 o do art. 19-Q;

58
2. (3) Realização de consulta pública que inclua a Ex.: 2: A lei 12401/11 criou a ____ que tem o
divulgação do parecer emitido pela Comissão objetivo de assessorar o ministério nas atribuições
Nacional de Incorporação de Tecnologias no relativas à incorporação, exclusão ou alteração
SUS; pelo SUS de tecnologia em saúde. Assinale a
3. (4) realização de audiência pública, antes da alternativa que completa corretamente a lacuna.
tomada de decisão, se a relevância da matéria a. RENAME (Relação nacional de medicamentos
justificar o evento. essenciais);
b. DGITS (Departamento de incorporação de
Art. 19-T: São vedados, em todas as esferas de tecnologias em saúde);
gestão do SUS: c. Correto: CONITEC (Comissão nacional de
1. O pagamento, o ressarcimento ou o reembolso incorporação de tecnologias no SUS);
de medicamento, produto e procedimento d. CONASS (Conselho nacional de secretárias
clínico ou cirúrgico experimental, ou de uso de saúde).
não autorizado pela ANVISA;
2. A dispensação, o pagamento, o ressarcimento Ex.: 3: A avaliação econômica comparativa dos
ou o reembolso de medicamento e produto, benefícios e dos custos em relação às tecnologias
nacional ou importado, sem registro na já incorporadas, inclusive no que se refere aos
ANVISA. atendimentos domiciliar, ambulatorial ou
Art. 19-U: A responsabilidade financeira pelo hospitalar, quando cabível.
fornecimento de medicamentos, produtos de Com relação à avaliação econômica comparativa,
interesse para a saúde ou procedimentos de que descrita nesse trecho, é INCORRETO afirmar:
trata este Capítulo será pactuada na Comissão a. Os tipos de avaliações econômicas completa
Intergestores Tripartite. mais comumente descritas na literatura são:
análise de custo-efetividade; analise de custo-
Ex.: 1: A CONITEC foi criada pela lei 12401/11, utilidade; analise de custo-benefício; análise
que dispõe sobre a assistência terapêutica e a de minimização de custo;
incorporação de tecnologia em saúde no âmbito b. Incorreta: As analises de minimização de
do SUS. Segundo a lei, é CORRETO afirmar: custo relacionam os custos de alternativa
a. A CONITEC deve assessorar o MS em terapêutica em relação a uma medida de
decisões sobre a incorporação, exclusão ou efetividade/eficácia em unidade ajustada pela
alteração pelo SUS de novos medicamentos, qualidade;
produtos e procedimentos, mas não a c. As analises de custo-efetividade relacionam os
constituição ou alteração de protocolo clínico custos de alternativas terapêuticas em relação
ou de diretriz terapêutica; a uma medida de efetividade/eficácia em
b. A CONITEC conta com a participação de um unidades naturais;
representante indicado pelo CNS, dois d. As analises de custo-benefício relacionam os
representantes, especialistas na área, custos de alternativas terapêuticas em relação
indicadas pelo conselho federal de medicina; a uma medida de efetividade/eficácia em
c. Correto: O processo de incorporação, a unidades monetárias.
exclusão e alteração de novos medicamentos,
produtos e procedimentos pelo SUS serão
conduzidos através da instauração de
processo administrativo;
d. O prazo de conclusão do processo de
incorporação, a exclusão e alteração de novos
medicamentos, produtos e procedimentos pelo
SUS, a partir da data em que o pedido for
protocolado, não deve ser superior a 180 dias,
prorrogáveis por mais 180 quando as
circunstancias exigem.
 DECRETO 7508/11 8. Protocolo Clínico e Diretriz Terapêutica:
Regulamenta a LOS 8080/90, para dispor sobre a Documento que estabelece: critérios para o
organização do SUS, o planejamento da saúde, a diagnóstico da doença ou do agravo à saúde;
assistência à saúde e a articulação interfederativa, o tratamento preconizado, com os
e dá outras providências. medicamentos e demais produtos apropriados,
quando couber; as posologias recomendadas;
DISPOSIÇÕES PRELIMINARES os mecanismos de controle clínico; e o
Art. 1º: Este Decreto regulamenta a Lei 8080/90, acompanhamento e a verificação dos
para dispor sobre a organização do SUS, o resultados terapêuticos, a serem seguidos
planejamento da saúde, a assistência à saúde e a pelos gestores do SUS.
articulação interfederativa.
Art. 2º: Para efeito deste Decreto, considera-se: Ex.: 1: De acordo com o decreto 7508/11, os
1. Região de Saúde: Espaço geográfico serviços de saúde especifico para o atendimento
contínuo constituído por agrupamentos de da pessoa que, em razão de agravo ou de
Municípios limítrofes, delimitado a partir de situação laboral, necessita de atendimento
identidades culturais, econômicas e sociais e especial, chama-se:
de redes de comunicação e infraestrutura de a. Portas de entrada;
transportes compartilhados, com a finalidade b. Serviços especiais de acesso primario;
de integrar a organização, o planejamento e a c. Correto: Serviços especiais de acesso aberto;
execução de ações e serviços de saúde; d. Atenção primaria;
2. Contrato Organizativo da Ação Pública da e. Atenção psicossocial.
Saúde: Acordo de colaboração firmada entre Resp.:
entes federativos com a finalidade de  Alternativa (c) correta: De acordo com o
organizar e integrar as ações e serviços de decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 7 diz que:
saúde na rede regionalizada e hierarquizada,  Serviços Especiais de Acesso Aberto: Serviços de
com definição de responsabilidades, saúde específicos para o atendimento da pessoa que,
em razão de agravo ou de situação laboral, necessita
indicadores e metas de saúde, critérios de de atendimento especial;
avaliação de desempenho, recursos
financeiros que serão disponibilizados, forma Ex.: 2: Segundo o decreto 7508/11 a descrição
de controle e fiscalização de sua execução e geográfica da distribuição de recursos humanos e
demais elementos necessários à de ações e serviços de saúde ofertados pelo SUS
implementação integrada das ações e serviços e pela iniciativa privada, considerando-se a
de saúde; capacidade instalada existente, os investimentos e
3. Portas de Entrada: Serviços de atendimento o desempenho aferido a partir dos indicadores de
inicial à saúde do usuário no SUS; saúde do sistema é a definição de.
4. Comissões Intergestores: Instâncias de a. Pactuação integrada em saúde;
pactuação consensual entre os entes b. Rede hierarquizada em saúde;
federativos para definição das regras da c. Rede de atenção à saúde;
gestão compartilhada do SUS; d. Correto: Mapa de saúde.
5. Mapa da Saúde: Descrição geográfica da Resp.:
distribuição de recursos humanos e de ações e  Alternativa (d) correta: De acordo com o
serviços de saúde ofertados pelo SUS e pela decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 5 diz que:
iniciativa privada, considerando-se a  Mapa da Saúde: Descrição geográfica da distribuição
capacidade instalada existente, os de recursos humanos e de ações e serviços de saúde
investimentos e o desempenho aferido a partir ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada,
dos indicadores de saúde do sistema; considerando-se a capacidade instalada existente, os
investimentos e o desempenho aferido a partir dos
6. Rede de Atenção à Saúde: Conjunto de indicadores de saúde do sistema;
ações e serviços de saúde articulados em
níveis de complexidade crescente, com a Ex.: 3: De acordo com o decreto 7508/11, os
finalidade de garantir a integralidade da serviços de atendimento inicial à saúde do usuário
assistência à saúde; no SUS são considerados.
7. Serviços Especiais de Acesso Aberto: a. Serviços especiais de acesso aberto;
Serviços de saúde específicos para o b. Correta: Portas de entrada;
atendimento da pessoa que, em razão de c. Serviços especiais de acesso primario;
agravo ou de situação laboral, necessita de d. Portas iniciais do SUS;
atendimento especial; e. Serviços de atenção primária.
Resp.:
 Alternativa (b) correta: De acordo com o
decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 3 diz que:
 Portas de Entrada: Serviços de atendimento inicial à
saúde do usuário no SUS;
60
Ex.: 4: De acordo com o decreto 7508/11, o ORGANIZAÇÃO DO SUS
espaço geográfico contínuo constituído por Art. 3º: O SUS é constituído pela conjugação das
agrupamentos de municípios limítrofes, delimitado ações e serviços de promoção, proteção e
a partir de identidades culturais, econômicos e recuperação da saúde executados pelos entes
sociais e de redes de comunicação e federativos, de forma direta ou indireta, mediante
infraestrutura de transporte compartilhadas, com a a participação complementar da iniciativa privada,
finalidade de integrar a organização, o sendo organizado de forma regionalizada e
planejamento e a execução de ações e serviços hierarquizada.
de saúde chama-se.
a. Zona franca; Regiões de Saúde
b. Polo de saúde; Art. 4º: As Regiões de Saúde serão instituídas
c. Correta: Região de saúde; pelo Estado, em articulação com os Municípios,
d. Área de influência; respeitadas as diretrizes gerais pactuadas na 1
e. Área de abrangência. CIT a que se refere o inciso 1 do art. 30.
Resp.:  § 1º: Poderão ser instituídas Regiões de
 Alternativa (c) correta: De acordo com o Saúde interestaduais, compostas por
decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 1 diz que: Municípios limítrofes, por ato conjunto dos
 Região de Saúde: Espaço geográfico contínuo respectivos Estados em articulação com os
constituído por agrupamentos de Municípios limítrofes, Municípios.
delimitado a partir de identidades culturais, econômicas
e sociais e de redes de comunicação e infraestrutura de  § 2º: A instituição de Regiões de Saúde
transportes compartilhados, com a finalidade de situadas em áreas de fronteira com outros
integrar a organização, o planejamento e a execução países deverá respeitar as normas que regem
de ações e serviços de saúde; as relações internacionais.
Art. 5º: Para ser instituída, a Região de Saúde
Ex.: 5: De acordo com o decreto 7508/11, o deve conter, no mínimo, ações e serviços de:
conjunto de ações e serviços de saúde articulado 1. Atenção primária;
em níveis de complexidade crescente com a 2. Urgência e emergência;
finalidade de garantir a integralidade da 3. Atenção psicossocial;
assistência à saúde, chama-se. 4. Atenção ambulatorial especializada e
a. Mapa de saúde; hospitalar;
b. Região de saúde; 5. Vigilância em saúde.
c. Porta de entrada de saúde;  § único: A instituição das Regiões de Saúde
d. Serviços especiais de acesso aberto; observará cronograma pactuado nas
e. Correto: Rede de atenção à saúde. Comissões Intergestores.
Resp.: Art. 6º: As Regiões de Saúde serão referência
 Alternativa (e) correta: De acordo com o para as transferências de recursos entre os entes
decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 4 diz que: federativos.
 Rede de Atenção à Saúde: Conjunto de ações e
Art. 7º: As Redes de Atenção à Saúde estarão
serviços de saúde articulados em níveis de
complexidade crescente, com a finalidade de garantir compreendidas no âmbito de uma Região de
a integralidade da assistência à saúde; Saúde, ou de várias delas, em consonância com
diretrizes pactuadas nas Comissões Intergestores.
Ex.: 6: De acordo com o decreto 7508/11, a  § único: Os entes federativos definirão os
instância de pactuação consensual entre os entes seguintes elementos em relação às Regiões
federativos para definição da regrada gestão de Saúde:
compartilhada do SUS, chama-se: 1. Seus limites geográficos;
a. Correta: Comissão intergestores; 2. População usuária das ações e serviços;
b. Comissão integrada; 3. Rol de ações e serviços que serão ofertados;
c. Comissão generalizada; 4. Respectivas responsabilidades, critérios de
d. Comissão constituída; acessibilidade e escala para conformação
e. Comissão provisória. dos serviços.
Resp.:
 Alternativa (a) correta: De acordo com o Ex.: 1: Assinale a alternativa considerada
decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 4 diz que: INCORRETA, de acordo com o art. 5º do decreto
 Comissões Intergestores: Instâncias de pactuação 7508/11, para instituição da região de saúde, esta
consensual entre os entes federativos para definição deve conter, no mínimo, ações e serviços de.
das regras da gestão compartilhada do SUS.
a. Urgência e emergência;
b. Incorreta: atenção secundaria;
c. Atenção psicossocial;
d. Atenção ambulatorial especializada e
hospitalar;
e. Vigilância em saúde.
Resp.: Ex.: 4: O decreto 7508/11 regulamenta a lei
 Alternativa (b) incorreta: De acordo com o 8080/90. Para dispor sobre a organização do
decreto 7508/11 no art. 5º diz que: SUS, o planejamento da saúde, a assistência à
 Para ser instituída, a Região de Saúde deve conter, no saúde e a articulação interfederativa, e dá outras
mínimo, ações e serviços de: providencias. Sobre as regiões de saúde, assinale
1. Atenção primária;
2. Urgência e emergência;
a alternativa INCORRETA.
3. Atenção psicossocial; a. Serão instituídos pelo estado, em articulação
4. Atenção ambulatorial especializada e hospitalar; com os municípios de acordo as diretrizes
5. Vigilância em saúde. pactuadas na CIT;
Atenção secundária não esta incluída. b. O conjunto de ações e serviços ofertados
pelas regiões de saúde é definido pelos entes
Ex.: 2: De acordo com o decreto 7508/11 os entes federativos;
federativos definirão os seguintes elementos em c. Incorreta: Ações e serviços de vigilância em
relação às regiões de saúde. saúde não compõem as regiões de saúde;
1. Seus limites geográficos; d. A instituição de região de saúde situados em
2. População usuária das ações e serviços; áreas de fronteiras com outros países deverão
3. Rol de ações e serviços que serão ofertadas; respeitar as normas que regem as relações
4. Respectiva responsabilidade, critérios de internacionais.
acessibilidade e escala para conformação dos Resp.:
serviços.  Alternativa (c) incorreta: De acordo com o
É CORRETO o que está contido em: decreto 7508/11 em seu art. 5º inciso 5 diz
a. 1 e 2 apenas; que:
b. 1 e 4 apenas;  Art. 5º: Para ser instituída, a Região de Saúde deve
c. 2 e 3 apenas; conter, no mínimo, ações e serviços de:
d. Correto: 1, 2, 3 e 4; 6. Vigilância em saúde.
e. 2 apenas.
Resp.:
 Alternativa (d) correta: De acordo com o
decreto 7508/11 em seu art. 7º § único diz:
 Os entes federativos definirão os seguintes elementos
em relação às Regiões de Saúde:
1. Seus limites geográficos;
2. População usuária das ações e serviços;
3. Rol de ações e serviços que serão ofertados;
4. Respectivas responsabilidades, critérios de
acessibilidade e escala para conformação dos
serviços.

Ex.: 3: Segundo o decreto 7508/11 conjunto de

ações e serviços de saúde articulados em níveis
de complexidade crescente, com a finalidade de
garantir a integralidade da assistência à saúde é a
definição de garantir a integralidade da assistência
à saúde é a definição de.
a. Correta: Rede de atenção à saúde;
b. Região de saúde;
c. Universalidade;
d. Regionalização.
Resp.:
 Alternativa (a) correta: De acordo com o
decreto 7508/11 em seu art. 7º diz:
 As Redes de Atenção à Saúde estarão
compreendidas no âmbito de uma Região de Saúde,
ou de várias delas, em consonância com diretrizes
pactuadas nas Comissões Intergestores.

62
 HIERARQUIZAÇÃO Art. 14: O MS disporá sobre critérios, diretrizes,
Art. 8º: O acesso universal, igualitário e procedimentos e demais medidas que auxiliem os
ordenado às ações e serviços de saúde se inicia entes federativos no cumprimento das atribuições
pelas Portas de entrada do SUS e se completa previstas no art. 13.
na rede regionalizada e hierarquizada, de acordo
com a complexidade do serviço. Ex.: 1: Quanto à hierarquização do SUS, com
Art. 9º: São portas de entrada às ações e aos regras descritas na seção 2 do capítulo 2 do
serviços de saúde nas redes de atenção à saúde decreto 7.508/11, assinale a alternativa
os serviços: INCORRETA.
1. De atenção primária; a. São portas de entrada às ações e aos serviços
2. De atenção de urgência e emergência; de saúde nas redes de atenção à saúde os
3. De atenção psicossocial; serviços de atenção primária; de atenção de
4. Especiais de acesso aberto. urgência e emergência; de atenção
 § único: Mediante justificativa técnica e de psicossocial; e especial de acesso aberto;
acordo com o pactuado nas comissões b. A mediante justificativa técnica e de acordo
intergestores, os entes federativos poderão com o pactuado por comissões intergestores,
criar novas portas de entrada às ações e os entes federativos poderão criar novas
serviços de saúde, considerando as portas de entrada às ações e serviços de
características da região de saúde. saúde, considerando as características da
Art. 10: Os serviços de atenção hospitalares e região de saúde;
ambulatoriais especializados, entre outros de c. A população indígena contará com
maior complexidade e densidade tecnológica, regramentos diferenciados de acesso,
serão referenciados pelas portas de entrada de compatíveis com suas especificidades e com a
que trata o art. 9º. necessidade de assistência à saúde, de
Art. 11: O acesso universal e igualitário às acordo com disposições do MS.
ações e aos serviços de saúde será ordenado d. Incorreta: O acesso universal e igualitário às
pela atenção primária e deve ser fundado na ações e serviços da saúde será ordenado pela
avaliação da gravidade do risco individual e atenção primaria e deve ser fundado na
coletivo e no critério cronológico, observadas a avaliação da gravidade do risco individual e
especificidade prevista para pessoas com coletivo, observado as especificidades dos
proteção especial, conforme legislação vigente. previstos para pessoas com proteção especial,
 § único: A população indígena contará com excetuando-se questões de critério
regramentos diferenciados de acesso, cronológico, conforme legislação vigente.
compatíveis com suas especificidades e com a e. Ao usuário será assegurado a continuidade do
necessidade de assistência integral à sua cuidado em saúde, em todas as suas
saúde, de acordo com disposições do modalidades, nos serviços, hospitais e em
ministério da saúde. outras unidades integrantes da rede de
Art. 12: Ao usuário será assegurado a atenção da respectiva região, sendo de
continuidade do cuidado em saúde, em todas as competência das comissões intergestores a
suas modalidades, nos serviços, hospitais e em pactuação das regras de continuidade de
outras unidades integrantes da rede de atenção acesso supracitado.
da respectiva região. Resp.:
 § único: As Comissões Intergestores  Alternativa (c) incorreta: De acordo com o
pactuarão as regras de continuidade do decreto 7508/11 em seu art. 11 diz:
acesso às ações e aos serviços de saúde na  O acesso universal e igualitário às ações e aos
serviços de saúde será ordenado pela atenção
respectiva área de atuação. primária e deve ser fundado na avaliação da
Art. 13: Para assegurar ao usuário o acesso gravidade do risco individual e coletivo e no critério
universal, igualitário e ordenado às ações e cronológico, observadas a especificidade prevista para
serviços de saúde do SUS, caberá aos entes pessoas com proteção especial, conforme legislação
federativos, além de outras atribuições que vigente.
venham a serem pactuadas pelas Comissões
Intergestores:
1. Garantir a transparência, a integralidade e a
equidade no acesso às ações e aos serviços
de saúde;
2. Orientar e ordenar os fluxos das ações e dos
serviços de saúde;
3. Monitorar o acesso às ações e aos serviços
de saúde;
4. Ofertar regionalmente as ações e os serviços
de saúde.
 PLANEJAMENTO DA SAÚDE d. O planejamento da saúde é obrigatório para os
Art. 15: O processo de planejamento da saúde entes públicos, e serão indutos políticos na 3ª
será ascendente e integrado, do nível local, até o instancia federativas componentes do SUS,
federal, ouvidos os respectivos CS, sendo facultativo e indução na iniciativa
compatibilizando-se as necessidades das políticas privada;
de saúde com a disponibilidade de recursos e. Correto: O planejamento da saúde em âmbito
financeiros. estadual deve ser realizado de forma
 § 1º: O planejamento da saúde é obrigatório regionalizada a partir das necessidades dos
para os entes públicos e será indutor de municípios, considerando o estabelecimento
políticas para a iniciativa privada. de metas de saúde.
 § 2º: A compatibilização de que trata o caput Resp.:
será efetuada no âmbito dos planos de saúde, Resp.:
os quais serão resultado do planejamento  Alternativa (e) correta: De acordo com o
integrado dos entes federativos, e deverão decreto 7508/11 em seu art. 17 diz:
conter metas de saúde.  O Mapa da Saúde será usado na identificação das
necessidades de saúde e orientará o planejamento
 § 3º: O CNS estabelecerá as diretrizes a integrado dos entes federativos, contribuindo para o
serem observadas na elaboração dos planos estabelecimento de metas de saúde.
de saúde, de acordo com as características
epidemiológicas e da organização de serviços Ex.: 2: A LOS 8080/90 preconiza que o processo
nos entes federativos e nas Regiões de de planejamento e orçamento do SUS seja:
Saúde. a. Descendente;
Art. 16: No planejamento devem ser b. Correta: Ascendente;
considerados os serviços e as ações prestados c. Transversal;
pela iniciativa privada, de forma complementar ou d. Horizontal.
não ao SUS, os quais deverão compor os Mapas Resp.:
da Saúde regional, estadual e nacional.  Alternativa (b) correta: De acordo com o
Art. 17: O Mapa da Saúde será usado na decreto 7508/11 em seu art. 15 diz:
identificação das necessidades de saúde e  O processo de planejamento da saúde será
orientará o planejamento integrado dos entes ascendente e integrado, do nível local, até o federal,
federativos, contribuindo para o estabelecimento ouvidos os respectivos CS, compatibilizando-se as
necessidades das políticas de saúde com a
de metas de saúde. disponibilidade de recursos financeiros.
Art. 18: O planejamento da saúde em âmbito
estadual deve ser realizado de forma Assistência à saúde
regionalizada, a partir das necessidades dos Art. 20: A integralidade da assistência à saúde
Municípios, considerando o estabelecimento de se inicia e se completa na Rede de Atenção à
metas de saúde. Saúde, mediante referencialmente do usuário na
Art. 19: CIB de que trata o inciso 2 do art. 30 rede regional e interestadual, conforme pactuado
pactuar as etapas do processo e os prazos do nas Comissões Intergestores.
planejamento municipal em consonância com os
planejamentos estadual e nacional.

Ex.: 1: Quanto ao processo de planejamento da

saúde, é CORRETO afirmar que:
a. Os CS estabelecerão as diretrizes a serem
observadas na elaboração dos planos de
saúde, de acordo com as características
epidemiológicas e da organização de serviços
nos entes federativos e nas regiões de saúde;
b. No planejamento devem ser considerados tão
somente os serviços e as ações prestadas no
setor público, os quais deverão compor os
mapas de saúde regional, estadual e nacional;
c. O processo de planejamento da saúde
descendente e integrado, ouvidos os
respectivos CS, compatibilizando-se as
necessidades da politica da saúde com a
disponibilidade de recursos financeiros;

64
RELAÇÃO NACIONAL DE AÇÕES E SERVIÇOS DA RELAÇÃO NACIONAL DE MEDICAMENTOS
DE SAÚDE (RENASES) ESSENCIAIS (RENAME)
Art. 21: RENASES compreende todas as ações Art. 25: A RENAME compreende a seleção e a
e serviços que o SUS oferece ao usuário para padronização de medicamentos indicados para
atendimento da integralidade da assistência à atendimento de doenças ou de agravos no âmbito
saúde. do SUS.
Art. 22: O MS disporá sobre a RENASES em  § único: A RENAME será acompanhada do
âmbito nacional, observadas as diretrizes formulário terapêutico nacional (FTN) que
pactuadas pela CIT. subsidiará a prescrição, a dispensação e o uso
 § único: A cada 2 anos, o MS consolidará e dos seus medicamentos.
publicará as atualizações da RENASES. Art. 26: O MS é o órgão competente para dispor
Art. 23: A União, os Estados, o DF e os sobre a RENAME e os Protocolos Clínicos e
Municípios pactuarão nas respectivas Comissões Diretrizes Terapêuticas em âmbito nacional,
Intergestores as suas responsabilidades em observadas as diretrizes pactuadas pela CIT.
relação ao rol de ações e serviços constantes da  § único: A cada 2 anos, o MS consolidará e
RENASES. publicará as atualizações da RENAME, do
Art. 24: Os Estados, o DF e os Municípios respectivo FTN e dos Protocolos Clinico e
poderão adotar relações específicas e Diretrizes Terapêuticas.
complementares de ações e serviços de saúde, Art. 27: O Estado, o DF e o Município poderão
em consonância com a RENASES, respeitadas as adotar relações específicas e complementares de
responsabilidades dos entes pelo seu medicamentos, em consonância com a RENAME,
financiamento, de acordo com o pactuado nas respeitadas as responsabilidades dos entes pelo
Comissões Intergestores. financiamento de medicamentos, de acordo com o
pactuado nas Comissões Intergestores.
Ex.: 1: De acordo com o decreto 7508/11, todas Art. 28: O acesso universal e igualitário à
as ações e serviços que o SUS oferece ao usuário assistência farmacêutica pressupõe,
para o atendimento da integralidade da cumulativamente:
assistência à saúde são compreendidos pela: 1. Estar o usuário assistido por ações e serviços
a. CIB; de saúde do SUS;
b. CIR; 2. Ter o medicamento sido prescrito por
c. CIT; profissional de saúde, no exercício regular de
d. RENAME; suas funções no SUS;
e. Correta: RENASES. 3. Estar a prescrição em conformidade com a
Resp.: RENAME e os Protocolos Clínicos e Diretrizes
 Alternativa (e) correta: De acordo com o Terapêuticas ou com a relação específica
decreto 7508/11 em seu art. 21 diz: complementar estadual, distrital ou municipal
 RENASES compreende todas as ações e serviços que de medicamentos;
o SUS oferece ao usuário para atendimento da 4. Ter a dispensação ocorrido em unidades
integralidade da assistência à saúde. indicadas pela direção do SUS.
 § 1º: Os entes federativos poderão ampliar o
Ex.: 2: Assinale a alternativa CORRETA de acesso do usuário à assistência
acordo com o § único do art. 22 do decreto farmacêutica, desde que questões de saúde
7508/11, o MS consolidará e publicará as pública o justifiquem.
atualizações da RENAME.  § 2º: O MS poderá estabelecer regras
a. A cada ano; diferenciadas de acesso a medicamentos de
b. Correta: A cada 2 anos; caráter especializado.
c. : A cada 6 meses; Art. 29: A RENAME e a relação específica
d. A cada 5 anos; complementar estadual, distrital ou municipal de
e. A cada 3 anos. medicamentos somente poderão conter produtos
Resp.: com registro na ANVISA.
 Alternativa (b) correta: De acordo com o
decreto 7508/11 em seu art. 22 § único diz:
 A cada 2 anos, o MS consolidará e publicará as
atualizações da RENAME, do respectivo FTN e dos
Protocolos Clinico e Diretrizes Terapêuticas.
Ex.: 1: Assinale a alternativa INCORRETA. ARTICULAÇÃO INTERFEDERATIVA
a. A RENAME compreende a seleção e Comissões Intergestores
padronização de medicamentos indicados para Art. 30: As Comissões Intergestores pactuarão a
atendimento de doenças ou de agravos no organização e o funcionamento das ações e
âmbito do SUS; serviços de saúde integrados em redes de
b. Incorreta: A cada um ano, o MS consolidará e atenção à saúde, sendo:
publicará as atualizações da RENAME, do 1. A CIT: No âmbito da União, vinculada ao
respectivo FTN e dos protocolos clínicos Ministério da Saúde para efeitos
diretrizes terapêutica; administrativos e operacionais;
c. A RENAME será acompanhada do FTN que 2. A CIB: No âmbito do Estado, vinculada à
subsidiará a prescrição a dispensação e o uso Secretaria Estadual de Saúde para efeitos
dos seus medicamentos; administrativos e operacionais;
d. O MS poderá estabelecer regras diferenciadas 3. A comissão intergestores regional (CIR), no
de acesso a medicamentos de caráter âmbito regional, vinculada à Secretaria
especializado; Estadual de Saúde para efeitos administrativos
e. A RENAME e a relação especifica e operacionais, devendo observar as diretrizes
complementar estadual, distrital ou municipal da CIB.
de medicamentos somente poderão conter Art. 31: Nas Comissões Intergestores, os
produtos com registro na ANVISA. gestores públicos de saúde poderão ser
Resp.: representados pelo CONASS, pelo CONASEMS e
 Alternativa (b) incorreta: De acordo com o pelo conselho estadual de secretarias
decreto 7508/11 em seu § único do art. 26 municipais de saúde (COSEMS).
diz: Art. 32: As Comissões Intergestores pactuarão:
 A cada 2 anos, o MS consolidará e publicará as 1. Aspectos operacionais, financeiros e
atualizações da RENAME, do respectivo FTN e dos administrativos da gestão compartilhada do
Protocolos Clinico e Diretrizes Terapêuticas. SUS, de acordo com a definição da política
de saúde dos entes federativos,
consubstanciada nos seus planos de saúde,
aprovados pelos respectivos conselhos de
saúde;
2. Diretrizes gerais sobre Regiões de Saúde,
integração de limites geográficos, referência
e contrarreferência e demais aspectos
vinculados à integração das ações e
serviços de saúde entre os entes
federativos;
3. Diretrizes de âmbito nacional, estadual,
regional e interestadual, a respeito da
organização das redes de atenção à saúde,
principalmente no tocante à gestão
institucional e à integração das ações e
serviços dos entes federativos;
4. Responsabilidades dos entes federativos na
Rede de Atenção à Saúde, de acordo com o
seu porte demográfico e seu
desenvolvimento econômico-financeiro,
estabelecendo as responsabilidades
individuais e as solidárias;
5. Referências das regiões intraestaduais e
interestaduais de atenção à saúde para o
atendimento da integralidade da assistência.
 § único: Serão de competência exclusiva da
CIT a pactuação:
1. Das diretrizes gerais para a composição da
RENASES;
2. Dos critérios para o planejamento integrado
das ações e serviços de saúde da Região
de Saúde, em razão do compartilhamento
da gestão;

66
3. Das diretrizes nacionais, do financiamento e CONTRATO ORGANIZATIVO DA AÇÃO
das questões operacionais das Regiões de PÚBLICA DA SAÚDE (COAPS)
Saúde situadas em fronteiras com outros Art. 33: O ACORDO de colaboração entre os
países, respeitadas, em todos os casos, as entes federativos para a organização da rede
normas que regem as relações internacionais. interfederativa de atenção à saúde será firmado
por meio de COAPS.
Ex.: 1: As comissões intergestores pactuarão a Art. 34: O OBJETO do COAPS é a organização e
organização e o funcionamento das ações e dos a integração das ações e dos serviços de saúde,
serviços de saúde integrados em rede de atenção sob a responsabilidade dos entes federativos
à saúde em relação as afirmativas abaixo, marque numa região de Saúde, com a finalidade de
V para verdadeira e F para as falsas. garantir a integralidade da assistência aos
 ( ) A CIT, no âmbito da união, é vinculada ao usuários.
MS para efeitos administrativos e  § único: O COAPS resultará da integração
operacionais; dos planos de saúde dos entes federativos na
 ( ) a CIB, no âmbito do estado, vincula-se à Rede de Atenção à Saúde, tendo como
secretária estadual de saúde para efeitos fundamento as pactuações estabelecidas
administrativos operacionais; pela CIT.
 ( ) A CIR, no âmbito regional, vincula-se à Art. 35: O COAPS definirá as responsabilidades
secretária estadual de saúde para efeitos individuais e solidárias dos entes federativos com
administrativos e operacionais, devendo relação às ações e serviços de saúde, os
observar as diretrizes da CIB. indicadores e as metas de saúde, os critérios de
Assinale a alternativa que apresenta a sequencia avaliação de desempenho, os recursos financeiros
CORRETA: que serão disponibilizados, a forma de controle e
a. V-F-F; fiscalização da sua execução e demais elementos
b. F-V-V; necessários à implementação integrada das ações
c. F-V-F; e serviços de saúde.
d. Correta: V-V-V;  § 1º: O MS definirá indicadores nacionais de
e. F-F-V. garantia de acesso às ações e aos serviços de
saúde no âmbito do SUS, a partir de diretrizes
Ex.: 2: Analise as assertivas e assinale a estabelecidas pelo PNF;
alternativa que aponta as CORRETAS. Serão  § 2º: O desempenho aferido a partir dos
competência exclusiva da CIT a pactuação. indicadores nacionais de garantia de acesso
1. Das diretrizes gerais sobre regiões de saúde, servirá como parâmetro para avaliação do
integração de limites geográficos, referenciais desempenho da prestação das ações e dos
e contra referências e demais aspectos serviços definidos no COAPS em todas as
vinculadas à integração das ações e serviços Regiões de Saúde, considerando-se as
de saúde entre os entes federativos; especificidades municipais, regionais e
2. Das diretrizes gerais para a composição da estaduais.
RENASES; Art. 36: O COAPS conterá as seguintes
3. Dos critérios para o planejamento integrados disposições essenciais:
das ações e serviços da saúde da região de 1. Identificação das necessidades de saúde
saúde, em razão do compartilhamento da locais e regionais;
gestão; 2. Oferta de ações e serviços de vigilância em
4. Das diretrizes nacionais, do financiamento e saúde, promoção, proteção e recuperação da
das questões operacionais das regiões de saúde em âmbito regional e inter-regional;
saúde situada em fronteiras com outros 3. Responsabilidades assumidas pelos entes
países, respeitados, em todos os casos, as federativos perante a população no processo
normas que refém as relações internacionais. de regionalização, as quais serão
Estão CORRETAS apenas: estabelecidas de forma individualizada, de
a. Apenas 1 e 2; acordo com o perfil, a organização e a
b. Apenas 2 e 5; capacidade de prestação das ações e dos
c. Correta: Apenas 2, 3 e 4; serviços de cada ente federativo da Região de
d. Apenas 1, 2 e 4; Saúde;
e. 1, 2, 3, e 4. 4. Indicadores e metas de saúde;
5. Estratégias para a melhoria das ações e
serviços de saúde;
6. Critérios de avaliação dos resultados e forma
de monitoramento permanente;
7. Adequação das ações e dos serviços dos
entes federativos em relação às atualizações
realizadas na RENASES;
8. Investimentos na rede de serviços e as Ex.: 1: de acordo com o decreto 7508/11, o
respectivas responsabilidades; acordo de colaboração firmado entre entes
9. Recursos financeiros que serão federativos com a finalidade de organizar e
disponibilizados por cada um dos partícipes integrar as ações e serviços de saúde, critérios de
para sua execução. avaliação de desempenho, recursos financeiros
 § único: O MS poderá instituir formas de que serão disponibilizados, forma de controle e
incentivo ao cumprimento das metas de fiscalização de sua execução e demais elementos
saúde e à melhoria das ações e serviços de necessários à implementação integrada das ações
saúde. e serviços de saúde chama-se:
Art. 37: O COAPS observará as seguintes a. Contrato administrativo da ação pública de
diretrizes básicas para fins de garantia da gestão saúde;
participativa: b. Contrato administrativo da ação privada da
1. Estabelecimento de estratégias que saúde;
incorporem a avaliação do usuário das ações e c. Correto: Contrato organizativo da ação pública
dos serviços, como ferramenta de sua da saúde;
melhoria; d. Contrato substitutivo da ação privada da
2. Apuração permanente das necessidades e saúde;
interesses do usuário; e. Contrato substitutivo da ação pública.
3. Publicidade dos direitos e deveres do usuário
na saúde em todas as unidades de saúde do Ex.: 2: O acordo de colaboração entre os entes
SUS, inclusive nas unidades privadas que dele federativos para organização da rede
participem de forma complementar. interfederativa de atenção à saúde será firmado
Art. 38: A humanização do atendimento do por meio de COAPS. A respeito desse contrato é
usuário será fator determinante para o INCORRETO afirmar que:
estabelecimento das metas de saúde previstas no a. Tem o objetivo de organizar e integrar as
COAPS. ações e os serviços de saúde, sob a
Art. 39: As normas de elaboração e fluxos do responsabilidade dos entes federativos de uma
COAPS serão pactuados pela CIT, cabendo à região de saúde, com a finalidade de garantir a
Secretaria de Saúde Estadual coordenar a sua integralidade da assistências aos usuários;
implementação. b. O estabelecimento de estratégia que
Art. 40: O Sistema Nacional de Auditoria e incorporam a avaliação do usuário das ações e
Avaliação do SUS, por meio de serviço dos serviços, como ferramentas de sua,
especializado, fará o controle e a fiscalização do melhoria é uma das diretrizes que devem ser
COAPS. observadas com pelo COAPS para fins de
 § 1º: O Relatório de Gestão a que se refere o garantia da estão participativa;
inciso 4 do art. 4 o da Lei n o 8142/90, conterá c. Definirá, entre outros casos, as
seção específica relativa aos compromissos responsabilidades individuais e solitárias dos
assumidos no âmbito do COAPS. entes federativos com relação às ações e
 § 2º: O disposto neste artigo será serviços de saúde e os critérios de avaliação
implementado em conformidade com as de desempenho;
demais formas de controle e fiscalização d. Incorreta: Disporá basicamente restritiva a
previstas em Lei. respeito da oferta de ações e serviços de
Art. 41: Aos partícipes caberá monitorar e avaliar vigilância em saúde, promoção, proteção e
a execução do COAPS, em relação ao recuperação da saúde em âmbito regional e
cumprimento das metas estabelecidas, ao seu inter-regional;
desempenho e à aplicação dos recursos e. O desempenho aferido com base nos
disponibilizados. indicadores nacionais de garantia de acesso
 § único: Os partícipes incluirão dados sobre o servirá como parâmetro para avaliação de
COAPS no sistema de informações em saúde desempenho da prestação das ações e dos
organizado pelo Ministério da Saúde e os serviços definidos no COAPS em todas as
encaminhará ao respectivo CS para regiões de saúde.
monitoramento.

68
 DISPOSIÇÕES FINAIS
Art. 42: Sem prejuízo das outras providências
legais, o Ministério da Saúde informará aos órgãos
de controle interno e externo:
1. O descumprimento injustificado de
responsabilidades na prestação de ações e
serviços de saúde e de outras obrigações
previstas neste Decreto;
2. A não apresentação do Relatório de Gestão a
que se refere o inciso IV do art. 4º da Lei no
8.142, de 1990;
3. A não aplicação, malversação ou desvio de
recursos financeiros;
4. Outros atos de natureza ilícita de que tiver
conhecimento.
Art. 43: A primeira RENASES é a somatória de
todas as ações e serviços de saúde que na data
da publicação deste Decreto são ofertados pelo
SUS à população, por meio dos entes federados,
de forma direta ou indireta.
Art. 44: O CNS estabelecerá as diretrizes de que
trata o § 3º do art. 15 no prazo de 180 dias a partir
da publicação deste Decreto.
 EPIDEMIOLOGIA Ex.: 1: A disciplina que corresponde ao estudo da
O termo epidemiologia do grego Epi=sobre, frequência, da distribuição e dos determinantes
demos=povo e logos=estudo. Ela propõe estudar dos estados ou eventos relacionados á saúde em
quantitativamente a distribuição dos fenômenos de populações especificas e a aplicação desses
saúde/doença, e seus fatores condicionantes e estudos no controle dos problemas de saúde é:
determinantes, nas populações humanas. a. Toxicologia;
Como ciência, fundamenta-se no raciocínio b. Biologia;
causal, como disciplina preocupa-se em c. Correta: Epidemiologia;
desenvolver estratégias para ações voltadas para d. Antropologia;
a proteção e promoção da saúde da comunidade. e. Bioestatística.
Ela também é um instrumento para o Resp.:
desenvolvimento de políticas no setor da saúde. O  Alternativa (c) correta: Estuda a frequência, a
objetivo principal da epidemiologia é melhorar a distribuição e os determinantes dos estados ou
saúde das populações. Os três principais objetivos eventos relacionados á saúde em populações
epidemiológicos: especificas e a aplicação desses estudos no
1. Descrever a distribuição e a magnitude dos controle dos problemas de saúde
problemas de saúde das populações
humanas; Ex.: 2: A população que esperamos atingir com as
2. Proporcionar dados essenciais para o ações de saúde é chamada:
planejamento, execução e avaliação das a. Correta: População alvo;
ações de prevenção, para estabelecer b. População espontânea;
prioridades; c. População ativa;
3. Identificar fatores etiológicos na gênese da d. População passiva.
enfermidade. Resp.:
A área de atuação da epidemiologia é sempre  Alternativa (a) correta: A população alvo é o
uma população humana, que pode ser definida em objetivo da ação dos serviços de saúde e
termos geográficos ou outro qualquer. Em geral, a práticas educativas. Representam o conjunto
população usada num estudo epidemiológico é de pessoas para os quais os recursos técnicos
aquela localizada numa determinada área ou país são elaborados e o grupo de indivíduos que se
num certo momento do tempo. Isso forma a base espera ser sensibilizado por tais ações.
para definir subgrupos de acordo com o sexo,
grupo etário, etnia e outros aspectos. O termo distribuição está contido no termo
Considerando que as estruturas populacionais população e o processo determinação está
variam conforme à área geográfica e o tempo, isso associado à delimitação da doença que, por sua
deve ser levado em conta nas análises vez, abrange concepções derivadas da prática
epidemiológicas. Algumas definições: clínica e própria da epidemiologia. Entende-se
 Estudo: Inclui vigilância, obstrução, teste de determinantes sociais de saúde como as
hipótese, e pesquisas analíticas e condições de vida e trabalho dos indivíduos e de
experimentais; grupos populacionais, que estão relacionadas com
 Distribuição: Refere-se à análise quanto ao a situação de saúde. Cabe à epidemiologia
tempo, pessoas, lugares e grupos de descritiva a avaliação da frequência ou
indivíduos afetados; distribuição das enfermidades e á epidemiologia
 Determinantes: Inclui fatores que afetam o analítica o estudo dos fatores (causais) que
estado de saúde, dentre os quais, fatores explica tal distribuição, relacionando uma
biológicos, químicos, físicos, sociais, culturais, determinada situação de saúde, ou seja, as
econômicos, genéticos e comportamentais; desigualdades dos níveis de saúde entre grupos
 Estados ou eventos relacionados à saúde: populacionais, com a eficácia das intervenções
Referem-se à doença, causas de óbitos, realizadas no âmbito de saúde política, ou mesmo
hábitos comportamentais (tabagismo), aspecto identificando suas causas no modo como tais
positivo em saúde (bem-estar, felicidade, etc.), iniquidade são produzidas, na forma como a
reações a medidas preventivas, uso e oferta sociedade se organiza e desenvolve.
de serviços de saúde entre outros; Os estudos descritivos se limitam ao registro
 População: Inclui indivíduos com da frequência de eventos ou agravos patológicos
características especificas, como exemplo, observados sua variação no tempo e espaço.
crianças menores de cinco anos;
 Aplicação na prevenção e controle: O
objetivo da saúde pública é promover, proteger
e restaurar a saúde.

70
Os estudos analíticos tem como objetivo explicar Ex.: 2: Mesmo após a interrupção da transmissão
as características dessa frequência ou autóctone do vírus sarampo, é importante a
associações entre estas e outros fatores manutenção do sistema de vigilância
observados, a exemplo dos estudos que buscam epidemiológica de doença. Assim, um caso
estabelecer um nexo ou relação de causa efeito autóctone é definido como sento:
entre um determinado agente patogênico de a. O caso que, segundo informações disponíveis
causa e um aspecto específico do meio ambiente, não s apresenta epidemiologicamente
considerando-se a tríade de fatores que intervém relacionado a outros já conhecidos;
e condicionam o aparecimento e desenvolvimento b. O primeiro entre vários casos, de natureza
de uma doença (agente, hospedeiro e ambiente). similar e epidemiológica relacionado;
 Casos autóctones: São autóctones, ou seja, c. Correta: O caso contraído pelo enfermo na
se reproduzem em seus próprios territórios. O zona de sua residência;
exemplo da gripe suína. d. Caso decorrente de uma transfusão de sangue
 Casos alóctones: Quem ou que veio de fora é ou outra forma de inoculação parenteral.
o caso confirmado que foi detectado em um
local diferente. Estudos ecológicos
Abordam áreas geográficas, analisando
Ex.: 1: Estudos analíticos são aqueles delineados comparativamente indicadores globais, quase
para examinar a existência de associação entre sempre por meio de correlação entre variáveis
uma exposição e uma doença ou condição ambientais (ou socioeconômicas) e indicadores de
relacionada à saúde. Entre os principais saúde. Nos estudos ecológicos, a unidade de
delineamentos de estudos analíticos NÃO se observação é um grupo de pessoas, e não
inclui: indivíduos, como nos outros tipos de estudos
a. Ecológicos; esses grupos podem ser turmas de alunos em
b. Transversal; escolas, fabricas, cidades, países etc. O princípio
c. Correta: Piramidal; do estudo é o de que, nas populações onde a
d. Coorte prospecto; exposição é mais frequente, a incidência e
e. Casos-controle. mortalidade são as medidas mais usadas para
Resp.: quantificar a ocorrência de doenças nesse estudo.
 Alternativa (a) incorreta: Estudos ecológicos Os estudos ecológicos são conhecidos como
são também chamados de estudos agregados estudos de correlação é frequente o uso de dados
e avaliam associação entre exposição e secundários para os estudos ecológicos, pois
doenças numa população, não considera as seria muito dispendioso e demorado realizar uma
associações individuais e, neste sentido, se pesquisa para obterem-se dados primários em
difere dos estudos individuais; grandes grupos. O estudo ecológico pode usar
 Alternativa (b) incorreta: Estudos dados primários, quando, por exemplo, o propósito
transversais ou seccionais são aqueles em do estudo é averiguar difusão de doença
que as medições são feitas num único infecciosa.
momento na linha do tempo (pontuais), não
existindo período de segmento dos indivíduos. Inquéritos tipo corte-transversal (seccionais)
Neste contexto se difere dos estudos É um tipo de estudo que examina as pessoas
longitudinais como os estudos de coorte; num determinado momento, fornecendo dados de
 Alternativa (c) correta: Não existe um tipo de prevalência; aplica-se, particularmente, a doenças
estudo chamado piramidal; comuns e de duração relativamente longa.
 Alternativa (d) incorreta: Forma de pesquisa Envolve um grupo de pessoas expostas a
observacional, longitudinal e analítica que determinados fatores de riscos, sendo que
objetiva estabelecer um nexo causal entre os algumas dessas apresentarão desfecho a ser
eventos a que o grupo foi exposto e o estudados e outras não. A ideia central do estudo
desfecho da saúde final dessas pessoas. A transversal é que a prevalência da doença deverá
coorte pode ser prospectiva, retrospectiva ou ser maior entre os expostos do que entre os não-
ambiespectiva; expostos, se for verdade que aquele fator de risco
 Alternativa (e) incorreta: Estudo causa a doença. As vantagens dos estudos
observacional, longitudinal, retrospectiva, transversal são a rapidez, o baixo custo, a
analítica em que um grupo de caso (indivíduos identificação de casos e a detecção de grupos de
com a doença) é comparado quanto à risco, entretanto algumas limitações existem,
exposição a um ou mais fatores, a grupo de como, por exemplo, a da causalidade reversa,
indivíduos semelhantes, os controles (sem a exposição e desfecho são coletados
doença). simultaneamente e frequentemente não se sabe
qual deles precedeu o outro. Nesse tipo de
estudo, episódio de doença com longa duração
estão sobe representados e doenças com duração
curta estão sob representadas (o chamado viés Ex.: 1: Considerando os métodos aplicáveis à
de sobrevivência). Outra desvantagens é que se vigilância epidemiológica, preconizados pelo MS,
a prevalência da doença a ser avaliada for muito quanto à ``avaliação de todos os pacientes
baixa, o número de pessoas a ser estudada internados no hospital ou numa unidade num
precisara ser grande. A medida de ocorrência dos determinado período ou tempo (dia, semana, mês,
estudos transversais é a medida da prevalência, trimestre) trata-se do método:
expressa da seguinte forma: a. Prospectivo;
b. Correta: Transversal;
Doentes Sadios Total c. Retrospectiva;
Expostos A B A+B d. Horizontal;
Não-exposto C D C+D
e. Global.
Total A+C B+D N
Resp.: Devemos ler a portaria 2616/98, que em
nº casos a+c
seu anexo 3 traz os métodos aplicáveis à
Prevalência = total
= N vigilância epidemiológica;
 São indicados os métodos prospectivos, retrospectivos
e transversais, visando determinar taxas de incidência
A pesquisa de bronquite crônica, na cidade de ou prevalência.
Pelotas, no ano de 2000 revelou o seguinte  Alternativa (a) incorreta: O método
(dados não-publicado): prospectivo envolve os seguintes aspectos:
 Monitorar a ocorrência de infecção enquanto
Bronquite Sadio Total
crônica o paciente está internado;
Fumante atual 175 475 650  Avaliar o grau de risco no momento de sua
Não-fumante e 133 1202 1335 admissão;
ex-fumante  Visitar periodicamente o paciente;
Total 308 1677 1985  Visão global das afecções que afetam o
308
individuo.
Prevalência = 1985 = 15,5%  Alternativa (b) correta: O método transversal
Para obtermos uma melhor estimativa da medida é o método usado para estudos de
de prevalência, usamos a medida de intervalo de prevalência, ou seja, o método usado para se
confiança de 95% (IC-95%). Ao estudar-se uma fazer avaliação em certo período de tempo ou
amostra da população, e, não todos os habitantes, um ``recorte no tempo´´, como dia, semana,
a medida da prevalência pode ter uma variação. mês ou trimestre. Envolve a observação e
No exemplo da bronquite crônica, essa avaliação de todos os pacientes no período de
prevalência pode variar de 13,9% a 17,1% dentro tempo analisado. O método transversal possui
de uma margem de 95% de certeza. as seguintes características:
 Reduz o tempo necessário á vigilância;
IC 95%=P± 1,96 √(𝑃1 − 9)/𝑁  Baixa eficácia;
A medida de efeito comumente usada em  Não fornece índices endêmicos;
estudos transversais, é a razão de prevalência, ou  Dificuldade para identificar surtos;
seja, a expressão numérica da comparação do  Dificuldade para interpretação dos estados
risco de adoecer entre um grupo exposto a um (poucos casos).
determinado fator de risco e um grupo não-  Alternativa (c) incorreta: O método
exposto. retrospectivo, como o nome já sugere, analisa
a história passada dos doentes. Um aspecto
Prevalência nos expostos marcante neste tipo de método é a analise de
Razão de prevalência = Prevalência nos não expostos prontuário de pacientes pós-alta hospitalar.
Possui as seguintes desvantagens:
Seguindo o mesmo exemplo da bronquite  Dependência da qualidade das informações
crônica: escritas pelos profissionais nos prontuários ou
Bronquite Sadio Total fonte de dados;
crônica  Identificação dos pacientes;
Fumante atual 175 475 650
Não-fumante 133 1202 1335
 Demanda muito tempo para a revisão dos
e ex-fumante prontuários;
Total 308 1677 1985  Não detecta o aparecimento de surtos.
 Alternativa (d) incorreta: Não constitui um
A razão de prevalência entre fumantes e não- dos métodos de vigilância epidemiológicas.
fumantes é de:  Alternativa (e) incorreta: A vigilância global é
26,9% um tipo de vigilância epidemiológica e não um
9,9%
=2,7
método de investigação consiste na avaliação
Ou seja, os fumantes têm 2,7 vezes mais sistemática de todos os pacientes internados
bronquite crônica dos que os não-fumantes. em todas as clínicas do hospital.
72
 Estudo de caso controle Estudo de coorte
É um estudo retrospectivo onde se procura O termo coorte tem origem no império romano e
verificar a frequência de um determinado agravo designava unidade do exercito que possuíam
na presença ou ausência de um determinado fator equipamentos e uniformes homogêneo. O estudo
condicional/determinante (exposição) distinguindo- de Coorte é um tipo de estudo em que um grupo
se do estudo de coorte pelo fato de que as de pessoas com alguma coisa em comum
pessoas foram escolhidas por estar doentes. Ou (nascimento, exposição a um agente,
seja, no estudo de caso controle o pesquisador trabalhadores de uma indústria etc.). é
investiga a exposição a determinados fatores no acompanhado ao longo de um período de tempo
passado por pessoas que possuem determinada para observar-se a ocorrência de um desfecho.
doença e pessoas saudáveis.
O estudo de casos e controles parte do desfecho Ex.: uma coorte de nascimento pode ser um grupo de
(do efeito ou da doença) para chegar a exposição. pessoas que nasceram no mesmo ano, e, a partir daí são
acompanhadas por um período para avaliar-se um desfecho
O grupo, tanto de casos quando de controles, não como a mortalidade infantil, as hospitalização no primeiro ano
pode ser subgrupos de pessoas, desde que de vida, a duração da amamentação ou outro desfecho
atendam aos critérios de elegibilidade previamente qualquer
estabelecidos pelo pesquisador.
Sendo a dimensão tempo a base do estudo de
Ex.: O proposito do investigador pode ser o estudo de coorte, torna-se possível determinar a incidência
pacientes com asma grave que requeiram hospitalização. A de doenças. O principio lógico do estudo de
população de origem dos casos, portanto, é a população de
asmáticos, e desta mesma população devem originar-se os
coorte é a identificação de pessoas sadias, a
controles. Os controles devem representar a população de classificação das mesmas em expostas e não-
onde se originara os casos, e não a população geral. expostas ao fator de risco e o acompanhamento
destes dois grupos por um período de tempo
 Definição de casos: Necessita de critérios suficiente longo para que haja o aparecimento da
objetivos, se o projeto pretende estudar câncer doença. A analise do estudo será a comparação
de pulmão, é preciso que os casos sejam da incidência da doença em estudo entre os
confirmados através de laudos indivíduos expostos e entre os não expostos. Esse
anatomopatológicos, e não casos possíveis ou tio de coorte é o coorte prospectiva.
prováveis. O outro cuidado nesse tipo de A coorte histórica ou retrospectiva é quando a
estudo, refere-se a duração da doença; se os exposição é medida através de informações
casos estudados forem casos prevalentes na colhidas do assado e o desfecho é medido
amostra com casos incidentes, não ocorre daquele momento em diante.
esse problema. O estudo de coorte é excelente para avaliar
 Uma alternativa, se quisermos incluir casos várias exposições e doenças ao mesmo tempo;
prevalentes, é estipular que somente poderão estão indicados para doenças frequentes e
entrar no estudo casos que tenha sido doença que levam à seleção dos mais saudáveis
diagnosticados há, no máximo, por exemplo, por outro lado, sendo estudos caros e demorados,
seis meses, e não casos diagnosticados há as perdas de acompanhamento podem distorcer o
muito tempo. estudo, não servem para doenças raras e as
 Fontes dos controles podem ser: associações podem ser afetadas por variáveis de
 Controles hospitalares (ou de serviços confusão.
saúde): Pessoas hospitalizadas nos mesmos casos novos
hospitais dos casos, mas com outros Incidência cumulativa = poulação inicial
diagnósticos;
 Controles comunitários ou populacionais: Densidade de incidência =
casos novos
as pessoas são selecionadas da mesma pessoas (ano em risco)
comunidade de onde se originaram os casos,
de forma aleatória. A medida de efeito no estudo de coorte é a razão
Os estudos de caso-controle têm como vantagens de taxa de incidência, comumente referida como
o fato de que são estatisticamente eficiente, risco relativo (RR). O RR pode ser interpretado
permite testar hipótese, pode ser rápidos e como ``quantas vezes maior´´ é o risco entre os
baratos, estudarem doenças raras e comuns e, se expostos é 50% maior [(RR-1)x100%] do que
forem de base populacional, permitirem descrever entre os não-expostos quando se estudam fatores
a incidência e características da doença. de proteção, o RR será menor que um.
A logica do estudo de caso-controle estabelece
Ex.: O estudo das hospitalizações por pneumonia até um
que se o fator de risco causa a doença em estudo, ano de idade nas crianças da coorte de 1993, em Pelotas,
o ODDS de exposição entre os casos será maior mostrou um risco de 0,20 para as crianças de classe social
do que entre os controles. ODDS e uma palavra mais alta, e relação ás crianças de classes baixas, o que
inglesa que se refere q um quociente. significa que houve uma redução da incidência de 80% nas
hospitalizações por pneumonia nessas crianças [(1-
RR)x100%].
 Ex.: 1: Com o objetivo de saber se o uso de  Alternativa 2: A incidência É a fração de um
computador no trabalho acarreta maior incidência grupo de pessoas que inicialmente não
do uso do óculos, o médico do trabalho fez um possuía a doença e que desenvolve num
projeto de pesquisa em que seriam determinado período de tempo. Refere-se
acompanhados dois grupos de indivíduos por dez então a novos casos de uma doença que
anos. O estudo era composto por indivíduos que aparecem numa população os estudos de
não usavam óculos no inicio do estudo sendo um coorte, como são estudos longitudinais, de
grupo composto por odontologistas que não acompanhamento;
usavam computador na sua atividade de trabalho  Alternativa 3: Os estudos de coorte como
este tipo de estudo é chamado: são estudos longitudinais e avaliam as
a. Correta: Coorte; associação em risco de forma simultânea de
b. Caso-controle; varias exposições;
c. Transversal;  Alternativa 4: Estudos investigativos
d. Ensaio clinico; clínicos epidemiológicos ou experimentais
e. Ensaio comunitário. (ensaios clínicos) objetivam descrever
Resp.: fenômenos ou comparar o comportamento de
 Alternativa (a) correta: Parte da exposição ao variáveis em subgrupos de uma população.
fator de risco até o desenvolvimento da Para tanto, não se realiza o estudo de todo o
doença; universo populacional, usualmente porque não
 Alternativa (b) incorreta: analisa dois grupos é necessário quando se dispõe de uma
(doentes e não doentes)e busca identificar as amostra representativa para a realização de
causas do aparecimento da doença; inferências à população alvo;
 Alternativa (c) incorreta: Estudo seccional,  Alternativa 5: O estudo transversal pode ser
analisa apenas um ponto na linha do tempo. usado como um estudo analítico, ou seja, para
Não faz acompanhamento de indivíduos; avaliar hipóteses de associações entre
 Alternativa (d) incorreta: Estudo de exposição ou característica e eventos;
intervenção muito usado para o estudo de  Alternativa 6: O viés de memória é
novas drogas; característica dos estudos retrospectivos, pois
 Alternativa (e) incorreta: Estudo de a informação depende da memoria.
intervenção em grupos. Geralmente, os doentes tendem a ter melhor
memoria que os controles, sobre o objeto do
Ex.: 3: Sobre as característica dos estudos estudo, além disso, frequentemente nos
epidemiológicos, numere a coluna da direita de estudos de casos e controle.
acordo com os tipos de delineamento
apresentados na coluna da esquerda. Ex.: 4: Dentre os diferentes usos da
Coluna 1ª Coluna 2ª epidemiologia, propostas por Morris, incluem-se:
1 Coorte ( ) Adequado para avaliação de 1. Diagnósticos a situação da saúde de uma
risco de doenças raras;
comunidade;
2 Caso ( ) A incidência é a sua absoluta medida
controle de risco; 2. Identificar possíveis associações causais de
Ensaio ( ) Permite avaliar o risco de varias doenças;
3 clínico exposições simultaneamente; 3. Estimar os r individuais e as probabilidades
Corte ( ) Permite calcular o número de de adoecer;
4 transversal pessoas necessárias para se detectar 4. Avaliar os serviços de saúde.
um desfecho;
( ) Adequado para levantar hipótese de risco;
Desses usos, estão mais vinculados ao
( ) Muito suscetível ao viés de memória. planejamento em saúde.
Marque a sequência CORRETA: a. Todos
a. 4-1-3-4-3-1; b. Correta: Somente 1, 3 e 4;
b. Correta: 2-1-1-3-4-2; c. Somente 1, 2 e 4;
c. 2-4-1-3-2-3; d. Somente 1 e 4;
d. 1-3-4-1-1-2. e. Somente 3 e 4.
Resp.:
 Alternativa 1: Os estudos de Caso-controle
são úteis para avaliação de risco de doenças
raras porque já partem do desfecho. O
pesquisador identifica os casos e controles e
com o estado é avaliado se uma exposição
está associada a esse desfecho. No caso de
doenças raras, essa modulagem é a ideal, pois
já se tem os desfechos (portadores de doença
rara).
74
Ex.: 5: A epidemiologia é uma prática da saúde
pública com aplicadores diferenciados, tais como
exceto:
a. Avaliar o quanto os serviços de saúde
respondem aos problemas e necessidades das
populações;
b. Testar a efetividade e o impacto de estratégia
de intervenção que controlam, previnem e
tratam os agravos de saúde na comunidade;
c. Prever tendências;
d. Incorreta: Identificar apenas fatores de risco
de forma isolada;
e. Descrever o aspecto clinico da doença e sua
história natural.

Ex.: 6: A epidemiologia visa ao estudo da

frequência e distribuição dos eventos relacionados
à saúde a seus determinantes. A respeito desse
assunto, analise as afirmações abaixo:
1. A epidemiologia permite realizar o diagnóstico
de saúde de uma população;
2. O objetivo principal dessa ciência é o estudo
das epidemias e sua propagação;
3. Estudos epidemiológicos não permitem
conhecer a história natural de uma doença.
Após análise das afirmações acima podemos
concluir que:
a. Todas estão corretas;
b. Corretas: Apenas 1 está correta;
c. Apenas 1 e 2 estão corretas;
d. Apenas 2 e 3 estão corretas.
 PROCESSO EPIDÊMICO Resp.:
1. Endemia: É a ocorrência de determinada  Alternativa (a) incorreta: A pandemia é uma
doença que acomete sistematicamente espécie de epidemia. A incidência normal de
populações em espaços característicos, e certa doença numa determinada área
determinados no decorrer de um longo período geográfica e num determinado período
(temporalmente ilimitado), e que mantém uma (endemia) é ultrapassada, porém esse
incidência relativamente constante, permitindo argumento se expande para uma grande área
variações cíclicas e sazonais. A endemias é geográfica como um continente ou mesmo
classificada como endêmica (típica) de uma todo o planeta.
região quando acontece com muita frequência  Alternativa (b) correta: A epidemia é a
no local. concentração de determinados casos de uma
doença num local e época, claramente em
Ex.: 1: Pelo termo ``endemia´´ deve-se entender excesso e relação ao que seria teoricamente
que se trata de doença: esperado;
a. Rara;  Alternativa (c) incorreta: O termo infestação
b. Que ocorre de forma muito além do estipulado se originou do latim (infestatio) e se refere à
para uma região; localização de parasitas em alguma superfície
c. Que ocorre dentro de limites estabelecidos externa por exemplo, carrapatos e piolhos;
pelos serviços de vigilância em saúde;  Alternativa (d) incorreta: Latência se refere
d. Que ultrapassa a média e dois desvios-padrão a um período de tempo entre o inicio de um
de limite de segurança para uma área. determinado evento e o momento em que seus
Resp.: efeitos tornam-se perceptíveis;
 Alternativa (a) incorreta: A endemia não se  Alternativa (e) incorreta: A virulência se
refere à raridade de uma doença, antes, refere à capacidade infecciosa de um
refere-se a frequência da doença em microrganismo, medida pela mortalidade que
determinada região; ele produz ou poder de invadir tecidos do
 Alternativa (b) incorreta: essa hospedeiro.
características refere-se à epidemia;
 Alternativa (c) correta: essa características 3. Surto epidêmico: É a ocorrência de dois ou
refere-se endemia; mais casos epidemiológicos relacionados,
 Alternativa (d) incorreta: não se refere à alguns autores chamam de surto epidêmico, ou
endemia. surto, a ocorrência de uma doença ou fenômeno
restrita a um espaço extremamente delimitado:
2. Epidemia: É a ocorrência numa comunidade colégio. Quartel, creches, grupos reunidos numa
ou região de casos de natureza parecida, festa, um quarteirão etc.
claramente excessiva em reação ao esperado.
O conceito usado na epidemiologia é uma Ex.: 1: É um tipo de dinâmica de disseminação de
alteração espacial e cronologicamente doença, a qual atinge uma pequena área
delimitada, do estado de saúde-doença de geográfica delimitada ou população
uma população, caracterizada por uma institucionalizada (creches, escolas etc.). essa
elevação inesperada e descontrolada dos dinâmica é caracterizada como:
coeficientes de incidência de determinada a. Correta: Surto;
doença, ultrapassando valores do limiar b. Uma endemia;
epidêmico pré-estabelecido para aquela c. Uma endemia progressiva;
circunstância e doença. d. Uma epidemia progressiva;
Resp.:
Ex.: 1: A imprensa de uma região noticiou que  Alternativa (a) correta: Ocorre quando há o
houve o aumento do registro de casos de dengue, aumento repentino do número de casos de
em números que ultrapassou a incidência normal uma doença numa região especifica passa a
prevista. Essa situação epidemiológica e ser considerado surto, o aumento de casos
chamada: deve ser maior o que o esperado pela
a. Pandemia; autoridades;
b. Correta: Epidemia;  Alternativa (b) incorreta: A endemia não
c. Infestação; está relacionada a uma questão quantitativa
d. Latência; uma doença é classificada como endêmica
e. Virulência. (típica) de uma região quando acontece com
muita frequência no local. As doenças
endêmicas podem ser sazonais;

76
 Alternativa (c) incorreta: Representa o INDICADORES DE SAÚDE
aumento de prevalência da doença, ou seja, Para quantificarmos a saúde, fazemos
aumento do número de casos esperados ara a comparações na população, usando os
dada doença numa determinada região em indicadores de saúde. Eles devem refletir
cero período de tempo; fielmente, o panorama da saúde populacional.
 Alternativa (d) incorreta: Também conhecido Muito desses indicadores medem doenças,
coo epidemia de contato ocorre um aumento mortes, gravidade de doenças, o que mostra ser
progressivo de casos, mas a fonte de infecção mais fácil, às vezes, medir doença do que medir
não é a única, sendo representada por saúde.
exposições sucessivas e em cadeia. Esses indicadores podem ser expresso em
termos de frequência absoluta ou como frequência
4. Pandemia: Caracterizado por uma epidemia relativa, onde incluímos os coeficientes e índices.
com larga distribuição. Se o gráfico atingir Os valores absolutos são os dados mais
mais de um continente. Um exemplo é a prontamente disponíveis e, frequentemente,
epidemia da AIDS que atinge todos os usados na monitoração de ocorrência de doenças
continentes do planeta. infeciosas especialmente em situações de
epidemia, quando as populações envolvidas estão
Ex.: 1: Associe os termos de restritas ao mesmo tempo e a um determinado
mortalidade/morbidade à sua definição na local, pode assumir-se que a estrutura
alternativa CORRETA: populacional é estável e, assim, usar valores
1. É a ocorrência de certo número de casos absolutos. Entretanto, para comparar a frequência
controlado em determinada região; de uma doença entre diferentes grupos, deve-se
2. É o aumento do número de casos de ter em conta o tamanho das populações a serem
determinada doença muito acima do comparadas com sua estrutura de idade e sexo,
esperado e não delimitado a uma região; expressando os dados em forma de taxas ou
3. Compreende um número de casos de doença coeficientes.
acima do esperado, sem respeitar limites Coeficientes (taxas ou rates): São as medidas
entre paises ou continente. Os exemplos básicas de ocorrência das doenças numa
mais atuais são a AIDS e a tuberculose. determinada população e período. Para o calculo
a. 1-epidemia; 2-endemia; 3-pandemia; dos coeficientes ou taxas, considerando que o
b. Correta: 1-endemia; 2-eppidemia; 3- número de casos está relacionado ao tamanho da
pandemia; população que deu origem. O numerador refere-se
c. 1-pandemia; 2-epidemia; 3-endemia; ao número de casos detectados que se quer
d. 1-pandemia; 2-endemia; 3-epidemia. estudar.
Resp.:  Ex.: mortes, doenças, fatores de risco etc.
 1-Endemia, 2-Epidemia; 3-Pandemia. E o denominador, reflete o número de casos
A partir da identificação dos conceitos, segundo a acrescidos do número de pessoas que poderiam
ordem do enunciado. tornar-se casos, naquele período de tempo. As
vezes, dependendo do evento estudado,
precisamos excluir algumas pessoas do
denominador.
 Ex.: ao calcular o coeficiente de mortalidade por câncer
de próstata, as mulheres devem ser excluída do
denominador, pois não estão exposta o risco de adquirir
câncer de próstata.
Para um melhor uso desses coeficientes, é
preciso esclarecer alguns pontos;
1. Escolha de uma constante (denominador):
serve para evitar que o resultado seja
expresso por um numero decimal de difícil
leitura (ex.: 0,0003), portanto fazemos a
multiplicação da fração por uma constante
(100, 1000, 10000 e 100000). A decisão sobre
qual constante deve ser usado é arbitrária,
pois depende da grandeza dos números
decimais, entretanto, muitos dos indicadores,
essa constante já esta uniformizado.
 Ex.: para os coeficientes de mortalidade infantil usa-se
sempre a constante 1000 nascidos vivos.
2. Intervalo de tempo: precisamos especificar o O termo prevalência refere-se a prevalência
tempo a que se referem os coeficientes pontual ou instantânea. Isso quer dizer, naquele
estudados. Nas estatísticas vitais, esse tempo particular ponto do tempo, a frequência da doença
é geralmente e um ano, para a vigilância foi de 10%, por exemplo.
epidemiológica (verificação contínua dos
fatores que determina a ocorrência e a número de casos existentes
CP =
distribuição da doença e condições de saúde), numero de pessoas naquela população
pode decidir-se por um período bem mais
Ex.: numa população estudada de 1053 adultos da zona
curto, dependendo do objetivo do estudo. urbana de Pelotas, em 1991, detectaram-se 135 casos de
3. Estabilidade dos coeficiente: quando bronquite crônica; portanto, a prevalência de bronquite
calcularmos um coeficiente para tempos curtos crônica, seguindo a equação abaixo foi de:
ou para a populações reduzidas, os
coeficientes podem tornar-se imprecisos e não 135
1053
= 12,8%.
ser tão fidedignos. Gutierrez, no capítulo da
epidemiologia da tuberculose, exemplifica de
Ex.: 1: Marque a alternativa CORRETA que indica
que forma o coeficiente de incidência para
o significado e conceitos epidemiológico:
tuberculose pode variar, conforme o tamanho
a. Incidência de casos notificados prováveis;
da população. Para contornar esse problema,
b. Correta: Casos existentes das doenças na
podemos aumentar o período de observação.
 Ex.: ao invés de observar o evento por um ano, população;
observamos por 3 anos. c. Relação entre o número de eventos reais e os
 Aumentar o tamanho da amostra (observa que poderiam acontecer;
uma população maior) ou usar números d. Comportamento das doenças ou dos agravos
absolutos no lugar do coeficiente. à saúde nua população;
4. População em risco: refere ao denominador e. Número de casos novos de uma morbidade.
da fração para o calculo do coeficiente. Nem Resp.:
sempre é fácil saber o número exato desse  Alternativa (a) incorreta: Lembre-se que a
denominador vezes recorre-a estimativa no incidência se refere a casos novos de uma
lugar de números exatos. determinada doença;
 Alternativa (b) correta: A prevalência
Morbidade representa os casos existentes de
É um indicador importante de saúde. É um termo determinada doença;
usado para designar o conjunto de casos de uma  Alternativa (c) incorreta: Representa o
dada afecção ou a soma de agravos à saúde que conceito de coeficiente/taxa. É a única
atingem um grupo de indivíduos. Para medida que informa o risco da ocorrência de
acompanhar a morbidade na população e traçar um evento.
 Ex.: número de óbitos por dengue em Salvador, em
paralelos entre morbidade de um local em relação relação às pessoas que residiam nessa cidade, em
a outros, precisamos ter medidas-padrões de cada ano.
morbidade. As medidas de morbidades mais  Alternativa (d) incorreta: Representa o
usadas são: conceito de morbidade é uma variável
características das comunidades de seres
Prevalência vivos e refere-se ao conjunto dos indivíduos
Prevalecer significa ser mais, preponderar, que adquiram doenças nu dado intervalo de
predominar. A prevalência indica qualidade do que tempo;
prevalece, prevalência implica em acontecer  Alternativa (e) incorreta: Casos nos se
permanecer existindo num momento considerado. referem à incidência.
Portanto, a prevalência é o número total de casos
de uma doença, existentes num determinado local Ex.: 2: Sem levar em conta a idade das pessoas
e período. acometidas (ou em risco), seguem abaixo alguns
 Medidas de prevalência: A prevalência (P) fatores que determinam redução da taxa de
mede o número total de casos, episódios ou prevalência EXCETO:
eventos em determinado ponto no tempo. O a. Severidade da doença;
coeficiente de prevalência (CP) é a relação b. Imigração de pessoas sadias;
entre o número de casos existentes de uma c. Emigração de pessoas sadias;
determinada doença e o numero de pessoas d. Aumento da taxa de cura da doença;
na população, num determinado período. O e. Correta: Imigração de caso.
coeficiente pode ser multiplicado por uma Resp.: Prevalência mede quantas pessoas estão
constante, torna-se um número inteiro fácil de doentes num determinado período e em
interpretar. determinado local.

78
 Casos novos+antigos em certo Ex.: Num grupo de trabalhadores expostos ao asbesto,
período de tempo e local alguns desenvolveram câncer de pulmão num período de
Prevalência
população geral tempo especificado. No denominador do calculo da incidência
cumulativa, estão incluídos aqueles que no inicio do período
 Alternativa (a) incorreta: doenças mais não tinha a doença.
𝑛ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑛𝑜 𝑑𝑒𝑐𝑢𝑟𝑠𝑜
severas provocaram mais óbitos, diminuindo 𝑑𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜
IC = 𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑒𝑥𝑝𝑜𝑠𝑡𝑎 𝑛𝑜 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑜
a prevalência;
𝑑𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜
 Alternativa (b) incorreta: imigração significa
entrada de pessoas no local. No entanto, se 50 pessoas adquiriram câncer de pulmão do grupo de 150
as pessoas estão sadias (sem a doença) irá trabalhadores expostos ao asbesto durante um ano.
diminuir a prevalência, á medida que 50
IC = =0,3
aumenta o denominador (total da população); 150
30 casos novos por 100 habitantes em 1 anos.
 Alternativa (c) incorreta: emigração significa
saída de pessoas do local, saindo casos da A IC é uma proporção, podendo ser expressa
doença, a taxa de prevalência diminui; como percentual ou por 1.000, 10.000 etc. A IC é
 Alternativa (d) incorreta: aumentando a taxa a melhor medida para fazer prognóstico em nível
de cura da doença a prevalência irá diminuir; individual, pois indica a probabilidade de
 Alternativa (e) correta: A entrada de desenvolver uma doença dentro de um
pessoas com a doença na localidade irá determinado período.
provocar aumento da taxa de prevalência. Densidade de incidência (DI): A DI é uma
medida de velocidade (ou densidade). Seu
Ex: 3: A proporção de uma determinada doença denominador expresso em população tempo em
numa população refere-se à(ao): risco. O denominador diminui à medida que as
a. Correta: Prevalência; pessoas, inicialmente em risco, morrem ou
b. Incidência; adoecem.
c. Risco relativo; 𝑁ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑛𝑜𝑣𝑜𝑠
DI =
d. Periodicidades; 𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜−𝑡𝑒𝑚𝑝𝑜 𝑒𝑚 𝑟𝑖𝑠𝑐𝑜
e. Valor preditivo positivo.
Ex.:1: Numa determinada região foram notificada
A prevalência de uma doença depende da 150 casos de leishmaniose num ano. A população
incidência da mesma (quanto maior for a da área contava no mesmo período com 100.000
ocorrência de casos novos, maior será o número habitantes. Podemos afirmar que o coeficiente de
de casos existentes), como também da duração incidência da doença foi:
da doença. A relação entre incidência e a. 15/1000 habitantes;
prevalência segue a seguinte formula. b. 1,5/1000 habitantes;
 Prevalência=incidência x duração média da c. Correta: 150/1000 habitantes;
doença. d. 25/1000 habitantes;
e. 50/1000 habitantes.
Incidência
A incidência mede o numero de casos novos de Incidência X prevalência
uma doença, episodio ou eventos na população O coeficiente de incidência aumenta com o
dentro de um período definido de tempo, é um numero de casos novos. Quanto maior a
bom indicador para avaliar se está diminuindo, incidência, maior a prevalência. Imaginamos que
aumentando ou permanecendo estável, pois a prevalência seja o conteúdo de um tanque.
indica o número de pessoas da população que Existe um nível normal, ou seja, um número de
passou de um estado de não doente para doente. casos médios, constantes.
 Coeficiente de incidência: é a razão entre o Para aumentar o volume desse tanque, há a
número de casos novos de uma doença que entrada de novos casos num período de tempo,
ocorre numa comunidade, num intervalo de como se fosse uma torneira. Quanto maior a
tempo determinado e a população exposta ao vazão da torneira, maior será o volume interno.
risco de adquirir essa doença no mesmo Porem, nesse tanque também há uma perda de
período. A incidência é útil para medir a volume. Para diminuir o conteúdo desse tanque,
frequência de doenças como média curta, ou seja, ele deixou de ser um caso daquela
como, exemplo, a pneumonia, ou doença de doença, de uma forma ou de outra. Assim caso a
duração longa. A incidência pode ser incidência seja maior, do que o número de mortos
acumulativa ou densidade de incidência. ou curas da doença há aumento da prevalência.
 Incidência cumulativa (IC): refere-se à Se for o contrário, diminuição se for equivalentes,
população fixa, onde não há entrada de a prevalências será constante. As doenças
novos casos naquele determinado período. agudas, que curam rápido, têm menos chances de
serem detectados e, por isso, podem apresentar
menores incidências e prevalência, podendo levar
uma distorção dos resultados. O coeficiente de
 incidência é um dos fatores determinantes dos c. Proporção de doença acumulada que
dados de prevalência. tem como consequência o óbito em um
Os avanços nos tratamentos de doenças determinado período histórico;
crônicas promovem aumento da sobrevida sem d. Tempo de duração de uma determinada
usar a doença, aumentando o numero de casos doença crônica que se acumula ao longo
na população e a prevalência da doença. do tempo;
A prevalência diminui com o número de cura ou e. Proporções de casos novos de doenças
óbitos. A migração (saída ou chegada de casos agudas que e recrudescem segundo a
novos) também altera a incidência e a prevalência. sazonalidade.
Qualquer fator que aumente a duração da doença
ou da manifestação clinica de um paciente Ex.: 4: A epidemiologia tem contribuído de forma
aumenta as chances do caso ser identificado num consistente para a obtenção de respostas as
estudo de prevalência. Os tratamentos perguntas e indagações relacionadas a vários
inadequados aumentam a prevalência. Para problemas de saúde, como exemplo, as doenças
diminuir a prevalência pode se diminuir o número cardíacas, as neoplasias, a tuberculose, o
de casos novos ou encurtar a duração da doença. diabetes e os traumas. Quantificar ou medir a
Tanto a incidência quanto a prevalência são frequência com que os problemas de saúde
influenciadas pela qualidade dos serviços de ocorram em populações humanas é um dos
saúde e do registro das notificações. A objetivos da epidemiologia. Sendo (assim, o
prevalência pode ser expressa como: produto da conceito epidemiológico fundamental) que
incidência pela sua duração média, quando a expressa o número de casos existentes de uma
incidência é constante. doença num dado momento é a:
Prevalência = incidência X duração média da condição a. Incidência;
clinica avaliada. b. Correta: prevalência;
c. Sobrevida;
Ex.: 1: Define-se como incidência de um d. Taxa de mortalidade;
transtorno em epidemiologia: e. Consistência.
a. O número total de casos de um
transtorno na população em determinado Ex.: 5: Em epidemiologia, a morbidade é estável
período; quando o coeficiente incidência e a duração de
b. O numero de casos por área assistidos; uma doença permanecem constantes com o
c. Correta: O número dos casos novos de tempo. Nesses casos, pode-se afirmar que a
um transtorno em determinada prevalência é igual.
população; a. Correta: Ao produto da incidência da doença
d. A relação entre os óbitos provocados por pela duração da doença;
um transtorno e a renda média da b. Á soma das taxas de incidências anual da
população; doença;
e. A relação entre o número de casos c. Aos quocientes entre o número de casos de
novos e o número total de casos de uma uma doença e a população;
doença. d. À diferença entre casos novos e antigos da
doença
Ex.: 2: Num hospital, o enfermeiro, ao analisar a e. À incidência acumulada da doença menos a
frequência de ocorrência de novos acidentes de mortalidade no ultimo ano.
trabalho em um ano, está considerando uma
média epidemiológica de.
Mortalidade
a. Prevalência;
b. Correta: incidência; Essa variação é usada quando o evento de
c. Razão; interesse é a morte e não o adoecimento. Em
d. Risco; muitos países desenvolvidos, os óbitos e suas
e. Padronização. causas são registrados nos atestados de óbitos,
os quais, também, contem informações sobre
Ex.: 3: A epidemiologia usa como medida de idade, sexo, data de nascimento e local de
frequência de doenças os dados de incidência residência. O número de óbitos (assim como o
acumulada que é definida como: número de nascimento) é uma importante fonte
a. Correta: Número de casos novos para avaliar as condições de saúde da população.
durante um período de tempo; o Medidas de mortalidade: os coeficientes de
b. Número de casos da doença numa mortalidade são os mais tradicionais
população num determinado local e em indicadores de saúde. Obtido pela divisão do
determinado período de tempo; número total de óbitos por todas as causa num
ano pelo número da população naquele ano,
multiplicando por 1.000.

80
 Coeficiente mais usado na área da saúde
o Ex.: no RS, em 1997, houve 63.961 óbitos e a Baseiam-se em dados sobre doenças
população estimada era de 9.762,110; (morbidade) e sobre eventos vitais (nascimentos
portanto o coeficiente de mortalidade geral e mortes).
para o estado, no ano de 1997, foi de 6,55.  Coeficiente de morbidade (doenças):
coeficiente de incidência da doença;
 Coeficiente de mortalidade infantil: Refere- representa o risco de ocorrência (casos
se ao óbito de crianças menores de um ano e novos) de uma doença na população. Pode
é um dos mais importantes indicadores de ser calculado por regra de três ou através da
saúde; seguinte fórmula:
 Coeficiente de mortalidade perinatal:
Compreende os óbitos fetais (a partir de 28 𝐶𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑛𝑜𝑣𝑜𝑠 𝑑𝑎 𝑑𝑜𝑒𝑛ç𝑎 𝑒𝑚 𝑑𝑒𝑡𝑒𝑟𝑚𝑖𝑛𝑎𝑑𝑎
𝑐𝑜𝑚𝑢𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒 𝑒 𝑡𝑒𝑚𝑝𝑜
semanas de gestação) mais os neonatais
𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑑𝑎 á𝑟𝑒𝑎 𝑛𝑜 𝑚𝑒𝑠𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑚𝑝𝑜
X 10n
precoces (óbitos de crianças de até seis dias
de vida);
 Coeficiente de mortalidade materna: Diz
respeito aos óbitos por causas gestacionais.

Ex.: 1: A taxa de mortalidade geral (ou coeficiente

de mortalidade geral) é calculado da seguinte
forma:
𝑛ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 ó𝑏𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑛𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜
 Coeficiência de prevalência da doença:
Taxas de mortalidade = x 10n representa o número de casos presentes
𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑛𝑜 𝑚𝑒𝑖𝑜 𝑑𝑜 𝑝𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜
(novos+antigos) numa determinada
Sobre esse indicador de saúde, assinale a comunidade num período de tempo
alternativa correta. especificado; Quanto maior a duração médica
a. Principal vantagem de saúde da taxa de das doenças. Maior será a diferença entre a
mortalidade é o fato de avaliar o risco de prevalência e a incidência. A prevalência é
morrer conforme sexo, idade, raça, ainda afetada por acasos que imigram
classe social, entre outros fatores; (entram) nas comunidades e por casos que
b. É útil para comparar a qualidade de vida saem (emigram), por curar e por óbitos.
entre diferentes países; 𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑝𝑟𝑒𝑠𝑒𝑛𝑡𝑒𝑠 𝑑𝑎 𝑑𝑜𝑒𝑛ç𝑎 𝑒𝑚 𝑑𝑒𝑡𝑒𝑟𝑚𝑖𝑛𝑎𝑑𝑎
c. É importante para medir a violência em 𝑐𝑜𝑚𝑢𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒 𝑒 𝑡𝑒𝑚𝑝𝑜
diferentes regiões; 𝑝𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑑𝑎 á𝑟𝑒𝑎 𝑛𝑜 𝑚𝑒𝑠𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑚𝑝𝑜
X 10n
d. Correta: É um indicar que mede o
número de óbitos numa população num  Coeficiente de mortalidade materna:
determinado período; representa o risco de obtos por causas ligas à
gestação, ao parto, ao puerpério (42 dias após
Ex.: 2: O coeficiente (ou taxa) de mortalidade a gestação) sendo um indicador da qualidade
infantil é comumente usado como um indicador do de assistência à gestação e ao parto numa
nível de saúde de uma comunidade sobre esse comunidade para fins de comparação
indicador, assinale a alternativa correta: internacional somente as mortes que ocorrem
a. Mede o número de óbitos durante o até 42 dias após o parto entram no calculo do
primeiro ano de vida pelo numero de coeficiente;
nascidos vivos no mesmo ano;
b. Esse índice diminuiu em todas as Ó𝑏𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑑𝑒𝑣𝑖𝑑𝑜𝑠 𝑎 𝑐𝑎𝑢𝑠𝑎𝑠 𝑙𝑖𝑑𝑎𝑠 𝑎 𝑔𝑒𝑠𝑡𝑎çã𝑜,
regiões do mundo, mas persistem ainda 𝑝𝑎𝑟𝑡𝑜 𝑒 𝑝𝑢𝑒𝑟𝑏é𝑟𝑖𝑜
𝑁𝑎𝑠𝑐𝑖𝑑𝑜𝑠 𝑣𝑖𝑣𝑜𝑠 𝑛𝑎 𝑚𝑒𝑠𝑚𝑎 𝑐𝑜𝑚𝑢𝑛𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒 𝑒 𝑎𝑛𝑜
X 100k
grandes diferenças dentro dos países e
entre eles;
 Coeficiente de mortalidade nas doenças
c. Correto: Seu uso está diretamente
transmissíveis: é uma estimativa do risco da
relacionado ao perfil de renda da
população morrer por doenças infecciosas e
população, ou seja, quanto maior o
parasitarias classificada atualmente no
coeficiente de mortalidade de um país,
capítulo I da CID-10. Quanto mais elevado o
maior a renda dele;
resultado deste coeficiente, piores as
d. O uso desse coeficiente como medida
condições de vida.
do estado geral de saúde de uma
comunidade é baseado no pressuposto ó𝑏𝑡𝑜𝑠 𝑑𝑒𝑣𝑖𝑑𝑜𝑠 𝑑𝑜𝑒𝑛ç𝑎𝑠 𝑖𝑛𝑓𝑒𝑐𝑐𝑖𝑜𝑠𝑎𝑠 𝑒
de que ele é particularmente sensível a 𝑝𝑎𝑟𝑎𝑠𝑖𝑡á𝑟𝑖𝑎 (𝐷𝐼𝑃)
𝑃𝑜𝑝𝑢𝑙𝑎çã𝑜 𝑒𝑠𝑡𝑖𝑚𝑎𝑑𝑎 𝑝𝑎𝑟𝑎 𝑜 𝑚𝑒𝑖𝑜 𝑑𝑜 𝑎𝑛𝑜 𝑛𝑎 X 100k
mudança socioeconômica e a 𝑚𝑒𝑠𝑚𝑎 𝑎𝑟𝑒𝑎
intervenção na saúde.
 Letalidade
Relaciona o número de óbitos por determinada
causa e o número de pessoas que foram
acometidas por tal doença. Esta relação nos dá
ideia da gravidade do agravo, pois indica o
percentual de pessoas que morreram.
𝑛º 𝑑𝑒 𝑚𝑜𝑟𝑡𝑜𝑠
x 10n
𝑛º 𝑑𝑒 𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠

 A letalidade da Hantavírus e no DF em 2003

foi de 48% (14 mortes entre 29 casos).
 A letalidade por AIDS no Brasil diminuiu depois
da universalização do acesso a
medicamentos.

Ex.: 1: Define-se letalidade como:

a. O número de óbitos num determinado período
numa população;
b. Correto: O número de óbitos por uma
determinada doença em relação aos que
adoeceram por essa mesma doença;
c. O número de óbitos ocorridos num período de
um ano;
d. O número de óbitos em relação ao número de
nascimento.
Ex.: 2: A empresa X, em 2003, contava com História natural da doença
10.000 empregados, naquele ano, ocorreram na
Leavel e Clarck desenvolveram em 1965, o
empresa 500 acidentes, sendo 50 fatais. O
modelo da história natural da doença e seus três
coeficiente de letalidade por acidente de trabalho
níveis de prevenção, segundo eles a profunda
naquele ano foi, em % de:
compreensão da história natural da doença, exige
a. Correta: 10,0;
conhecimento das condições naturais e
b. 0,5;
específicas que tais distúrbios aparecem e
c. 5,0;
persistem. A história natural da doença é o nome
d. 11,1;
dado ao conjunto de processos interativos
e. 5,5.
compreendendo as inter-relações do agente, do
ser suscetível e do meio ambiente que afetam o
Sobrevida
processo global e seu desenvolvimento, deste as
Estimativa da probabilidade de um indivíduo não primeiras forças que criam o estimulo patológico
morrer ou não desenvolver o desfecho em estudo, no meio ambiente, passando pela resposta do
como uma determinada doença, ao longo de um homem ao estimulo, até as alterações que levam
intervalo de tempo. a um defeito, recuperação ou morte.
É dividida em quatro fases:
1. Fase inicial: Ainda não há doença, mas
condições que a favorecem, dependendo da
existência de fatores de risco ou de proteção,
alguns indivíduos estarão mais propensos a
determinadas doenças do que outros.

 Ex.: crianças que convivem com mães

fumantes estão em maior risco de
hospitalização nos primeiros anos de vida.

2. Fase patológica pré-clínica: A doença não é

evidente, mas já há alterações patológicas:

 Ex.: Como acontece no movimento ciliar da

arvore brônquica reduzido pelo fumo e
contribuindo, para o aparecimento da
DPOC.

82
 e. O meio ambiente é onde ocorrem as pré-
3. Fase clínica: Corresponde ao período da condições enquanto o meio interno é o
doença com sintomas. lócus da doença.

 Ex.: da DPOC, a fase clínica varia deste os Conceito de prevenção

primeiros sinais da bronquite crônica, como O conceito de prevenção é definido como ação
aumento da tosse e expectoração, até o antecipada, baseada no conhecimento da história
quadro de cor pulmonar alecrônica na fase natural a fim de tornar improvável o progresso
final da doença. posterior da doença. A prevenção apresenta-se
em três fases.
4. Fase de incapacidade residual: Por último se 1. Prevenção primária: Seu objetivo é evitar a
a doença não evolui a morte nem foi causada, emergência e estabelecimento de padrões de
ocorrem às sequelas da mesma. vida, que aumentam o risco de desenvolver
doenças, com ações dirigidas à população ou
 Ex.: ou seja, aquele paciente que iniciou grupo selecionado. Suas consequências são
fumando, posteriormente desenvolveu um os efeitos múltiplos em várias doenças:
quadro de DPOC, evolui para a insuficiência  A interrupção do fumo na gravidez seria
respiratória devido à hipoxemia e passara uma importante medida de ação primária, já
apresentar severa limitação funcional. que mães fumantes, no estudo de coorte de
pelotas de 1993, tiveram duas vezes maior
Ex.: 1: Segundo o modelo de Leavell e Clark, no risco para terem filhos com retardo de
período de pré-patogênese podem ser aplicadas crescimento intrauterino e baixo peso ao
as seguintes medidas preventivas: não sendo esse um dos determinantes mais
a. Promoção de saúde e proteção especifica; importantes de mortalidade infantil.
b. Correto: Diagnóstico precoce e tratamento 2. Prevenção secundária: Seu objetivo é a
imediato; detecção precoce patológico em doentes, seu
c. Promoção da saúde e diagnóstico precoce; procedimento é o rastreio. Sua consequência é
d. Proteção especifica e diagnóstico precoce; a diminuição da incidência da doença:
e. Promoção da saúde, proteção especifica e  O tratamento com RHZ para tuberculose
diagnóstico precoce. proporciona cerca de 100% da cura da
doença e impede sequelas importantes
Ex.: 2: Pelo modelo de Leavell e Clark, são como fibrose pulmonar, ou cronicidade da
medidas de prevenção secundária: doença sem resposta ao tratamento da
a. Promoção da saúde e a proteção primeira linha e a transmissão da doença
especificam; para o resto da população.
b. Correta: A proteção especifica e o 3. Prevenção terciária: Seu objetivo é limitar a
diagnóstico precoce e tratamento progressão da doença e evitar sua
imediato; reintegração no meio social. Seus
c. O diagnóstico precoce e tratamento procedimentos são as medicinas curativas e
imediato e a limitação da incapacidade; preventivas estreitamente associadas, suas
d. A limitação da incapacidade e a consequências é o aumento da capacidade
reabilitação; fundamental do indivíduo:
e. O diagnóstico precoce e tratamento  A bola fungica que, usualmente é um resíduo
imediato, a limitação da incapacidade e da tuberculose e pode provocar hemoptóses
a reabilitação. severas, tem na cirurgia seu tratamento
definitivo.
Ex.: 3: Com relação à história natural da doença, O declínio nas taxas de mortalidade ocorrido no
é INCORRETO afirmar que: séc. 19, nos países industrializados deveu-se,
a. Tem desenvolvimento em dois períodos principalmente, à redução nas mortes por doenças
sequenciados: o patológico e a infecciosas. A fig. Abaixo mostra a taxa de
epidemiológica; mortalidade por tuberculose na Inglaterra e país
b. No período epidemiológico, o interesse à de Gales entre 1840 e 1968, indica o momento de
dirigido para as relações suscetíveis- introdução de medidas especificas de tratamento
ambiente; e prevenção. A maior parte do declínio na
c. Incorreto: No período patológico, mortalidade ocorreu antes dessas intervenções e
interessam as modificações que se foi atribuída à melhoria no estado nutricional, nas
passam no organismo vivo; condições de habitação e saneamento e em
d. Abrange dois domínios integrados, outras medidas de saúde ambiental.
consecutivos e mutuamente exclusivos,
que se completam;
Figura 1: Taxa de mortalidade por tuberculose padronizada
por idade na Inglaterra e país de Gales, 1840-1968.

Ex.: 1: Em se tratando de prevenção primaria,

podemos ciar como medidas de proteção
especifica.
a. Correta: Imunização/saúde ocupacional
/controle dos vetores;
b. Imunização/controle dos vetores/diagnóstico
precoce;
c. Imunização/saúde ocupacional/diagnóstico
precoce;
d. Imunização/diagnóstico precoce/inquéritos
epidemiológicos;
e. Diagnóstico precoce/tratamento/reabilitação.

84
 PORTARIA Nº 3916/98
O MS, no uso de suas atribuições, e
considerando a necessidade do setor de saúde
dispor de política devidamente expressa
relacionada à questão de medicamentos,
considerando a aprovação da proposta da política
mencionada pela CIT e pelo CNS, resolve:
Art. 1º: APROVAR a PMN, cuja íntegra consta do
anexo desta portaria.
Art. 2º: DETERMINAR que os órgãos e entidades
do Ministério da Saúde, cujas ações se relacionem
com o tema objeto da política agora aprovada,
promovam a elaboração ou a readequação de
seus planos, programas, projetos e atividades na
conformidade das diretrizes, prioridades e
responsabilidades nela estabelecidas.

PREFÁCIO
POLÍTICAS são decisões que apontam os rumos
e as linhas estratégicas de atuação de uma
determinada gestão. Assim, devem:
 Tornar públicas às intenções do Governo;
 Permitir o acesso da população e dos
formadores de opinião na discussão das
propostas de Governo;
 Orientar o planejamento governamental no
detalhamento de programas, projetos e
atividades;
 Funcionar como orientadoras da ação do
governo, reduzindo os efeitos da
descontinuidade administrativa e
potencializando os recursos disponíveis.
A formulação de políticas desenvolve-se pela
adoção de metodologia apropriada baseada num
processo que favoreça a construção de propostas
de forma participativa, e não num modelo único e
acabado. Processo representado, pela coleta e
sistematização de subsídios básicos, interna e
externamente ao Ministério, a partir dos quais é
estruturado um documento inicial, destinado a
servir de matéria-prima para discussões em
 diferentes instâncias. Entre as instâncias incorreta sobre a Relação Nacional de
consultadas estão os vários órgãos do próprio Medicamentos Essenciais (RENAME).
Ministério, os demais gestores do SUS, os a. Integram o elenco dos medicamentos
segmentos diretamente envolvidos com o assunto essenciais aqueles produtos considerados
objeto da política e a população em geral, básicos e indispensáveis para atender a
mediante a atuação do CONSELHO NACIONAL maioria dos problemas de saúde da
DE SAÚDE (CNS), instância que, no nível federal, população;
tem o imprescindível papel de atuar na b. A Relação Nacional de referência que servirá
formulação de estratégias e no controle da de base para o direcionamento da produção
execução da política de saúde conforme farmacêutica e para o desenvolvimento
atribuição que lhe foi conferida pela Lei n.º científico e tecnológico, deixando os
8.142/90. No nível da direção nacional do sistema, medicamentos essenciais continuamente
a responsabilidade pela condução desse processo disponíveis aos segmentos da sociedade que
caberá à SECRETARIA DE POLÍTICAS DE deles necessitem, nas formas farmacêuticas
SAÚDE, responsável por identificar e atender as apropriadas.;
demandas por formulação ou reorientação de c. A Relação Nacional é um meio fundamental
políticas. para orientar a padronização, quer da
prescrição, quer do abastecimento de
medicamentos, principalmente no âmbito do
Cabe também à secretaria promover ampla SUS, constituindo, assim, um mecanismo para
divulgação e operacionalizar a gestão das a redução dos custos dos produtos;
políticas consideradas estratégicas, além de d. Correta: Assim como há a Relação Nacional,
programar a sua contínua avaliação, visando, os estados e municípios deverão organizar
inclusive, ao seu aperfeiçoamento. suas respectivas listas de medicamentos
essenciais, favorecendo o processo de
INTRODUÇÃO descentralização da gestão, visto que estas
A POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS instâncias são, com a participação financeira e
(PNM), como parte essencial da POLÍTICA técnica do Ministério da Saúde, responsáveis
NACIONAL DE SAÚDE (PNS), é um dos pelo suprimento de suas redes de serviços.
elementos fundamentais para a efetiva
implementação de ações capazes de promover a JUSTIFICATIVA
melhoria das condições da assistência à saúde da O sistema de saúde brasileiro, que engloba
população. A Lei n.º 8080/90, em seu art. 6º, estabelecimentos públicos e o setor privado de
estabelece como campo de atuação do SUS a prestação de serviços, inclui desde unidades de
formulação da política de medicamentos de atenção básica até centros hospitalares de alta
interesse para a saúde. complexidade. É indiscutível, a importância dos
O seu propósito é o de garantir a necessária serviços de saúde, os quais constituem, ao lado
segurança, eficácia e qualidade dos de uma série de outros, fatores de extrema
medicamentos, a promoção do uso racional e o importância para a qualidade de vida da
acesso da população àqueles considerados população.
essenciais. A Política de Medicamentos tem como Esses serviços representam, hoje, preocupação
base os princípios e diretrizes do SUS e exigirá, de todos os gestores do setor, seja pela natureza
para a sua implementação a definição ou das práticas de assistência neles desenvolvidas,
redefinição de planos, programas e atividades seja pela totalidade dos recursos por eles
específicas nas esferas federal, estadual e absorvidos.
municipal. Esta Política concretiza metas do plano A despeito do volume de serviços prestados pelo
de governo, integra os esforços voltados à sistema de saúde, ainda há parcelas da população
consolidação do SUS, contribui para o excluídas de algum tipo de atenção.
desenvolvimento social do país e orienta a O envelhecimento populacional gera novas
execução das ações e metas prioritárias fixadas demandas, cujo atendimento requer a constante
pelo MS. Contempla a diretriz e define prioridades adequação do sistema de saúde e, certamente, a
relacionadas à legislação incluindo a transformação do modelo de atenção prestada, de
regulamentação, inspeção, controle e garantia da modo a conferir prioridade ao caráter preventivo
qualidade, seleção, aquisição e distribuição, uso das ações de promoção, proteção e recuperação
racional de medicamentos, desenvolvimento de da saúde. Sob esse enfoque, a política de
recursos humanos e desenvolvimento científico e medicamentos é, indubitavelmente, fundamental
tecnológico. nessa transformação.
Deve-se considerar, ainda, que modificações
Ex.: 1: Tendo em mente a Portaria nº 3.916, de 30 qualitativas e quantitativas no consumo de
de outubro de 1998, assinale a alternativa medicamentos são influenciadas pelos indicadores
demográficos, os quais têm demonstrado clara
86
 tendência de aumento na expectativa de vida ao 2. O 2º apresenta uma renda entre quatro a 10
nascer. salários mínimos, que corresponde a 34% da
Acarretando um maior consumo e gerando um população, consomem 36% do mercado e
maior custo social, tem-se novamente o processo gasta, anualmente, em média, 64,15 dólares
de envelhecimento populacional interferindo per capita;
sobretudo na demanda de medicamentos 3. O 3º tem renda de zero a quatro salários
destinados ao tratamento das doenças crônico- mínimos, que representa 51% da população,
degenerativas, além de novos procedimentos consome 16% do mercado e tem uma despesa
terapêuticos com uso de medicamentos de alto média anual de 18,95 dólares per capita.
custo. Igualmente, adquire especial relevância o Nitidamente, a análise desse perfil do consumidor
aumento da demanda daqueles de uso contínuo, indica a necessidade de que a Política de
como é o caso dos usado no tratamento das Medicamentos confira especial atenção aos
doenças cardiovasculares, reumáticas e da aspectos relativos ao uso racional, bem como à
diabetes. Frise-se o fato de que é bastante comum segurança, eficácia e qualidade dos produtos
ainda pacientes sofrerem de todas essas doenças colocados à disposição da população brasileira.
simultaneamente.
Este cenário é também influenciado pela
desarticulação da assistência farmacêutica no
âmbito dos serviços de saúde.

Ex.: 1: A PNM foi aprovado em outubro de 1998,

Em decorrência, observa-se, por exemplo, a falta tornando-se o instrumento norteador de todas as
de prioridades na adoção, pelo profissional ações no campo da politica de medicamentos no
médico, de produtos padronizados, constantes da país. Vários fatores motivaram a formulação da
RELAÇÃO NACIONAL DE MEDICAMENTOS PNM, assinale a alternativa que não representa
ESSENCIAIS (RENAME). Some-se a isso a um deste fatores:
irregularidade no abastecimento de a. Correto: Problemas na garantia de acesso
medicamentos, no nível ambulatorial, o que da população dos medicamentos;
diminui, em grande parte, a eficácia das ações b. Uso racional dos medicamentos;
governamentais no setor saúde. c. Organização dos serviços farmacêuticos;
O processo indutor do uso irracional e d. Todas as alternativas estão incorretas.
desnecessário de medicamentos e o estímulo à
automedicação, presentes na sociedade brasileira, DIRETRIZES
são fatores que promovem um aumento na Para assegurar o acesso da população a
demanda por medicamentos, requerendo, medicamentos seguros, eficazes e de qualidade,
necessariamente, a promoção do seu uso racional ao menor custo possível, os gestores do SUS, nas
mediante a reorientação destas práticas e o três esferas de Governo, atuando em parceria,
desenvolvimento de um processo educativo tanto deverão concentrar esforços no sentido de que o
para a equipe de saúde quanto para o usuário. conjunto das ações direcionadas para o alcance
A produção e a venda de medicamentos devem deste propósito estejam balizadas pelas diretrizes
enquadrar-se em um conjunto de leis, a seguir explicitadas.
regulamentos e outros instrumentos legais
direcionados para garantir a eficácia, a segurança Adoção de relação de medicamentos
e a qualidade dos produtos, além dos aspectos essenciais
atinentes a custos e preços de venda, em defesa Integram os medicamentos essenciais, aqueles
do consumidor e dos programas de subsídios considerados básicos e indispensáveis para
institucionais, tais como de compras de atender a maioria dos problemas de saúde da
medicamentos, reembolsos especiais e planos de população. Esses produtos devem estar
saúde. continuamente disponíveis aos segmentos da
Essa necessidade torna-se ainda mais sociedade que deles necessitem, nas formas
significativa na medida em que o mercado farmacêuticas apropriadas, e compõem uma
farmacêutico brasileiro é um dos cinco maiores do relação nacional de referência que servirá de base
mundo, com vendas que atingem 9,6 bilhões de para o direcionamento da produção farmacêutica
dólares/ano. e para o desenvolvimento científico e tecnológico,
No tocante ao perfil do consumidor brasileiro, bem como para a definição de listas de
este pode ser dividido em três grupos: medicamentos essenciais nos âmbitos estadual e
1. O 1º, formado por aqueles com renda acima municipal, que deverão ser estabelecidas com o
de 10 salários mínimos, que corresponde a apoio do gestor federal e segundo a situação
15% da população, consome 48% do mercado epidemiológica respectiva.
total e tem uma despesa média anual de O MS estabelecerá mecanismos que permitam a
193,40 dólares per capita; contínua atualização da RENAME, imprescindível
instrumento de ação do SUS, na medida em que
 contempla um elenco de produtos necessários ao e indispensáveis para atender a maioria dos
tratamento e controle da maioria das patologias problemas de saúda da população é a:
prevalentes no País. a. Regulamentação sanitária de medicamentos;
O fato de que a RENAME, conforme assinalado b. Reorientação da assistência farmacêutica;
acima, deverá ser a base para a organização das c. Promoção da produção de medicamentos;
listas estaduais e municipais favorecerá o d. Corretas: Adoção de relação de
processo de descentralização da gestão, visto que medicamentos essenciais;
estas instâncias são com a participação financeira e. Todas estão corretas.
e técnica do MS, responsáveis pelo suprimento de
suas redes de serviços.
Trata-se, portanto, de meio fundamental para
orientar a padronização, quer da prescrição, quer
do abastecimento de medicamentos,
principalmente no âmbito do SUS, constituindo,
assim, um mecanismo para a redução dos custos
dos produtos.

Visando maior veiculação, a RENAME deverá ser

continuamente divulgada por diferentes meios,
como a Internet, por exemplo, possibilitando, entre Regulamentação sanitária de medicamentos
outros aspectos, a aquisição de medicamentos a Serão enfatizadas, pelo GESTOR FEDERAL, as
preços menores, tanto por parte do consumidor questões relativas ao registro de medicamentos e
em geral, quanto por parte dos gestores do à autorização para o funcionamento de empresas
Sistema. e estabelecimentos, bem como as restrições e
No processo de atualização contínua da eliminações de produtos que venham a revelar-se
RENAME, deverá ser dada ênfase ao conjunto inadequados ao uso, na conformidade das
dos medicamentos voltados para a assistência informações decorrentes da farmacovigilância.
ambulatorial, ajustado, no nível local, às doenças Deverão ser usadas comissões técnicas e grupos
mais comuns à população, definidas segundo assessores com a finalidade de respaldar e
prévio critério epidemiológico. subsidiar as atividades de regulamentação e as
decisões que envolvam questões de natureza
Ex.: 1: A PNM apresenta varias diretrizes, dentre científica e técnica.
elas a adoção da RENAME, que representa: A promoção do uso de medicamentos genéricos
a. Uma lista nacional de medicamentos será objeto de atenção especial. O gestor federal
considerados de alto custo para atender ao deverá identificar os mecanismos necessários
tratamento ambulatorial de doenças crônicas, para tanto, por exemplo, a adequação do
em permanente atualização; instrumento legal específico.
b. Correta: Uma lista nacional de referencia Essa adequação deverá contemplar aspectos
composta pelos fármacos considerados essenciais que favoreçam a consolidação do uso
básicos e indispensáveis para atender aos dos genéricos, tais como:
mais amplos espectro de doenças, em a. A obrigatoriedade da adoção da denominação
permanente atualização; genérica nos editais, propostas, contratos e
c. Uma relação de medicamentos de referencia notas fiscais, bem como de exigências sobre
considerados indispensável para atender ao requisitos de qualidade dos produtos;
mais amplo espectro de doença; b. A obrigatoriedade da adoção da denominação
d. Uma relação nacional de referencia composta genérica nas compras e licitações públicas de
pelos fármacos considerados em permanente medicamentos realizadas pela Administração
atualização; Pública;
e. Uma lista de referencia composta pelos c. Adoção de exigências específicas para o
fármacos considerados essenciais para aviamento de receita médica ou odontológica,
atender ao mais amplo espectro de doença. relativas à sua forma e à identificação do
paciente e do profissional que a prescreve;
Ex.: 2: A politica nacional de medicamentos está d. A apresentação da denominação genérica nas
expressa num documento importante para a embalagens, rótulos, bulas, prospectos, textos
consolidação do sus, reconhecendo a relevância e demais materiais de divulgação e informação
estratégica da assistência farmacêutica. A diretriz médica.
da politica que estabelece a necessidade de uma As ações de vigilância sanitária serão
lista com aqueles produtos considerados básicos gradualmente descentralizadas e transferidas à
responsabilidade executiva direta de estados e
88
 municípios, com exceção do registro de
medicamentos e autorização do funcionamento de
empresas, que constituem papéis indelegáveis do
gestor federal. Em todos os casos, deverá ser
garantida a aplicação das normas existentes e a
integração operacional do sistema, em todas as
esferas.

Ex.:1: A politica nacional de medicamento

apresenta varias diretrizes e prioridades com o
objetivo maior de fomentar o acesso e uso
racional de medicamentos, as ações de vigilância
sanitária são descentralizadas e transferidas à
responsabilidade executiva direta de estados e
municípios, cabendo ainda ao gestor federal, além
do registro de medicamentos, a responsabilidade
de conceder:
a. Correta: a autorização do funcionamento de
empresa;
b. A licença do funcionamento de empresa;
Reorientação da assistência farmacêutica
c. O controle de qualidade de medicamento; O modelo de assistência farmacêutica será
d. O alvará sanitário das empresas; reorientado de modo que não se restrinja à
e. Todas estão corretas. aquisição e à distribuição de medicamentos. As
ações incluídas nesse campo da assistência terão
Ex.: 2: No âmbito da portaria 3916/98 relativa À o objetivo de programar, no âmbito das três
PNM, está previsto que a promoção do uso de esferas do SUS, todas as atividades relacionadas
medicamentos genéricos será igualmente objeto à promoção do acesso da população aos
de atenção especial. Portanto, o gestor federal medicamentos essenciais.
deverá identificar os mecanismos necessários A reorientação do modelo de assistência
para tanto, por exemplo, as adequações do farmacêutica, coordenada e disciplinada em
instrumento legal especificam. Com base nisso, âmbito nacional pelos três gestores do sistema,
assinale a alternativa correta. deverá estar fundamentada:
a. Adequação de instrumento legal deverá a. Na descentralização da gestão;
contemplar a obrigatoriedade de adoção de b. Na promoção do uso racional dos
instrumento da denominação genérica nos medicamentos;
editais, propostas, contratos e notas fiscais, c. Na otimização e na eficácia do sistema de
bem como de exigências sobre requisitos de distribuição no setor público;
qualidades dos produtos; d. No desenvolvimento de iniciativas que
b. Correta: Adequação do instrumento legal possibilitem a redução nos preços dos
deverá contemplar a liberação de adoção da produtos, viabilizando, inclusive, o acesso da
denominação genérica nas compras e população aos produtos no âmbito do setor
licitações públicas de medicamentos privado.
realizadas pela administração pública; A assistência farmacêutica no SUS englobará as
c. Adequação do instrumento legal deverá atividades de seleção, programação, aquisição,
contemplar a adoção de exigência para o armazenamento e distribuição, controle da
aviamento de receita médica ou odontológica qualidade e utilização nesta compreendida a
relativas à sua forma e à identificação do prescrição e a dispensação, o que deverá
paciente; favorecer a permanente disponibilidade dos
d. Adequação do instrumento legal deverá produtos segundo as necessidades da população,
contemplar a eliminação da denominação identificadas com base em critérios
genérica nas embalagens, rótulos, bulas, epidemiológicos. No tocante aos agravos e
prospectos, textos e demais materiais de doenças cuja transcendência, magnitude e ou
divulgação e informação médica; vulnerabilidade tenham repercussão na saúde
e. Adequação do instrumento legal deverá eximir pública, buscar-se-á a contínua atualização e
o gestor federal da responsabilidade relativa à padronização de protocolos de intervenção
aquisição e distribuição de medicamentos em terapêutica e dos respectivos esquemas de
situações especiais; tratamento.
Assim, o processo de descentralização em curso
contemplará a padronização dos produtos, o
planejamento adequado e oportuno e a
redefinição das atribuições das três instâncias de
 gestão. Essas responsabilidades ficam, dessa menor custo, priorizando os medicamentos
forma, inseridas na ação governamental, o que essenciais e os de denominação genérica.
deverá assegurar o acesso da população a esses Nesse particular, o GESTOR FEDERAL,
produtos. Para o MS, a premissa básica será a especialmente, em articulação com a área
descentralização da aquisição e distribuição de econômica, deverá identificar medidas com vistas
medicamentos essenciais. ao acompanhamento das variações e índices de
O processo de descentralização, no entanto, não custo dos medicamentos, com ênfase naqueles
exime os gestores federal e estadual da considerados de uso contínuo. Ainda com relação
responsabilidade relativa à aquisição e distribuição à articulação, a atuação conjunta com o Ministério
de medicamentos em situações especiais. Essa da Justiça buscará coibir eventuais abusos
decisão, adotada por ocasião das programações econômicos na área de medicamentos.
anuais, deverá ser precedida da análise de Essas decisões e a cooperação técnica referida
critérios técnicos e administrativos. serão viabilizadas por intermédio da articulação
Inicialmente, a definição de produtos a serem intergestores, concretizada, por exemplo, na
adquiridos e distribuídos de forma centralizada instituição de grupo técnico-assessor integrado
deverá considerar três pressupostos básicos, de por representações das três esferas de gestão,
ordem epidemiológica, a saber: responsável, principalmente, pela implementação
do modelo de assistência farmacêutica a ser
adotado, pactuado e submetido à CIT.
a. Doenças que configurem problemas de saúde O CNS terá papel preponderante nesse processo,
pública, que atingem ou põem em risco as tendo em vista o acompanhamento da
coletividades, e cuja estratégia de controle implementação da Política de Medicamentos,
concentra-se no tratamento de seus especialmente no tocante ao cumprimento das
portadores; medidas pactuadas.
b. Doenças consideradas de caráter individual
que, a despeito de atingir número reduzido de Ex.: 1: A PNM baseia-se nos mesmos princípios
pessoas, requerem tratamento longo ou até que orientam o SUS e constitui estratégia
permanente, com o uso de medicamentos de essencial para consolidá-lo uma vez que contribui
custos elevados; para viabilizar um dos componentes fundamentais
c. Doenças cujo tratamento envolve o uso de da assistência à saúde que é a cobertura
medicamentos não disponíveis no mercado. farmacológica. Assim, para implementar a
Após essa análise, a decisão deverá, observar politica traçada, as três esferas do governo-
critérios mais específicos, relativos a aspectos federal, estadual e municipal, de acordo com as
técnicos e administrativos, de que são exemplos: suas respectivas competências de atuação,
a. O financiamento da aquisição e da distribuição devem desenvolver ações orientadas pelas
dos produtos, sobretudo no tocante à seguintes diretrizes.
disponibilidade de recursos financeiros; 1. Desenvolvimento e capacitação de recursos
b. O custo-benefício e o custo-efetividade da humanos;
aquisição e distribuição dos produtos em 2. Garantia da segurança, eficácia e a validade
relação ao conjunto das demandas e dos medicamentos;
necessidades de saúde da população; 3. Promoção da produção de medicamentos;
c. A repercussão do fornecimento e uso dos 4. Desenvolvimento científico e tecnológico;
produtos sobre a prevalência ou incidência de 5. Promoção do uso racional de medicamentos;
doenças e agravos relacionados aos 6. Reorientação da assistência farmacêutica;
medicamentos fornecidos; 7. Regulação sanitária de medicamentos;
d. A necessidade de garantir apresentações de 8. Adoção da relação de medicamentos
medicamentos, em formas farmacêuticas e essenciais.
dosagens adequadas, considerando a sua Dentro desse contexto, assinale a alternativa que
utilização por grupos populacionais determina o número de diretrizes citadas acima
específicos, como crianças e idosos. que devem ser efetivadas pelo poder público no
É importante ressaltar que, independente da âmbito farmacêutico.
decisão por centralizar ou descentralizar a a. 4;
aquisição e distribuição de medicamentos, deverá b. 7;
ser implementada a cooperação técnica e c. Correta: 6;
financeira intergestores. Essa cooperação d. 8;
envolverá a aquisição direta e a transferência de e. 5.
recursos, bem como a orientação e o
assessoramento aos processos de aquisição os Ex.: 2: uma das diretrizes da PNM é a
quais devem ser efetivados em conformidade com reorientação da assistência farmacêutica para não
a realidade epidemiológica, visando assegurar o restringir a aquisição e a distribuição de
abastecimento de forma oportuna, regular e com
90
 medicamentos. Nesta reorientação, está previsto c. Na regulação do setor farmacêutico como
que a assistência farmacêutica no âmbito do SUS. responsabilidade do MS.
a. Centralize a gestão e a promoção do uso d. Na capacitação e aperfeiçoamento de gestores
racional de medicamentos; envolvidos com a assistência farmacêutica.
b. Englobe as atividades de seleção, e. Todas estão corretas.
programação, aquisição, armazenamento e
distribuição, mas não de controle de qualidade
e uso;
c. Adote a RENAME que contempla
principalmente medicamentos com vista a
atender as necessidades especificas de cada
região;
d. Priorize a aquisição de produtos de modo
centralizado, a fim de garantir preços mais
competitivos e maior agilidade na distribuição
e acesso aos medicamentos;
e. Correto: Desenvolva iniciativas que
possibilitam a redução nos preços dos
produtos, viabilizando, inclusive, o acesso da
população aos produtos no âmbito privado. Promoção do uso racional de medicamentos
Ex.: 3: No tocante as diretrizes da PNM, No que diz respeito à promoção do uso racional
encontramos na portaria 3.916/98, a seguinte de medicamentos, atenção especial será
determinação: concedida à informação relativa às repercussões
sociais e econômicas do receituário médico,
O modelo de assistência farmacêutica será reorientado de principalmente no nível ambulatorial, no
modo a que não se restrinja à aquisição e à distribuição de tratamento de doenças prevalentes.
medicamentos. As ações incluídas nesse campo da
assistência terão por objetivo implementar, no âmbito das tres Especial ênfase deverá ser dada, ao processo
esferas do SUS, todas as atividades relacionadas à promoção educativo dos usuários ou consumidores acerca
do acesso da população aos medicamentos essenciais. dos riscos da automedicação, da interrupção e da
troca da medicação prescrita, bem como quanto à
Com base nesse texto, assinale a alternativa necessidade da receita médica, no tocante à
correta. dispensação de medicamentos tarjados.
a. A reorientação do modelo de assistência Paralelamente, todas essas questões serão objeto
farmacêutica deverá estar fundamentada na de atividades dirigidas aos profissionais
centralização da gestão; prescritores dos produtos e aos dispensadores.
b. A reorientação do modelo de assistência Promover-se-á, da mesma forma, a adequação
farmacêutica deverá estar fundamentada na dos currículos dos cursos de formação dos
promoção do uso de medicamento; profissionais de saúde. Além disso, terá
c. Correta: A reorientação do modelo de importante enfoque a adoção de medicamentos
assistência farmacêutica deverá estar genéricos, envolvendo a produção, a
fundamentada no desenvolvimento de comercialização, a prescrição e o uso, mediante
iniciativa que possibilitam a redução nos ação intersetorial, vez que esta iniciativa
preços dos produtos, viabilizando, inclusive, o ultrapassa os limites do setor saúde, abrangendo
acesso da população aos produtos no âmbito outros ministérios e esferas de governo, além da
do setor privado; sociedade e das corporações profissionais. Nesse
d. A reorientação do modelo de assistência particular, é importante ressaltar que a
farmacêutica deverá estar fundamentada na FARMÁCIA deve ser considerada
otimização e na eficácia do sistema de estabelecimento comercial diferenciado.
distribuição no setor privado; Portanto, deve estar em absoluta conformidade
e. A reorientação do modelo de assistência com as definições constantes da Lei nº 8080/90,
farmacêutica deverá estar fundamentada bem como dispor da obrigatória presença do
sobretudo na promoção de acesso da profissional responsável.
população aos medicamentos genéricos. A propaganda de produtos farmacêuticos, tanto
aquela direcionada aos médicos, quanto
Ex.:4: A reorientação do modelo de assistência especialmente a que se destina ao comércio
farmacêutica proposta na PNM e implementada no farmacêutico e à população leiga, deverá se
SUS é fundamentada: enquadrar em todos os preceitos legais vigentes,
a. Correta: Em iniciativas que possibilitem a nas diretrizes éticas emanadas do CNS, bem
redução de preços, inclusive no âmbito como nos padrões éticos aceitos
privado. internacionalmente.
b. Na inserção gradativa do farmacêutico na
Estratégia de Saúde da Família.
 Ex.:1: Sobre a promoção do uso racional de articulação das instituições de pesquisas e das
medicamentos, uma das propriedades da politica universidades com o setor produtivo, a partir do
nacional de medicamentos, são feitas as estabelecimento de prioridades. Igualmente, deverão
afirmativas abaixo: ser implementados mecanismos que influenciem na
1. O registro e o uso de medicamentos genéricos formação e viabilizem o treinamento contínuo dos
foi uma das medidas implantadas para a profissionais no que se refere ao desenvolvimento
promoção do uso racional de medicamentos; científico e tecnológico.
2. As campanhas educativas, desencadeadas Cabe assinalar, ainda, a importância de o País
desde então, tem por finalidade buscar a dispor de instrumento estratégico para a divulgação
participação das entidades representativas dos dos avanços científicos que, além de expressar o
profissionais de saúde, com vista à estimular o nível de desenvolvimento alcançado, estabeleça os
uso racional de medicamentos; requisitos mínimos das matérias-primas e
3. A elaboração do formulário terapêutico especialidades. Nesse sentido, o MS deverá
nacional foi prevista pela politica nacional de promover o processo de revisão permanente da
medicamentos como um instrumento Farmacopeia Brasileira, que constitui mecanismo de
importante para a orientação da prescrição e fundamental importância para as ações legais de
dispensação dos medicamentos. vigilância sanitária e das relações de comércio
Assinale a alternativa correta em relação às exterior, tanto de importação, quanto de exportação.
afirmativas acima:

a. Correta: As afirmativas 1, 2,e 3 são corretas;

b. Somente as afirmativas 1 e 2 são corretas; Ex.: 1: Com relação a PNM e de legislação
c. Somente as afirmativas1 e 3 são corretas; correlacionada, assinale a opção correta.
d. Somente as afirmativas 2 e 3 são corretas; a. De acordo com a PNM, cabe ao gestor
e. Somente a afirmativa 2 está correta. municipal (secretario de saúde ou organismos
correspondente), como uma de suas
Desenvolvimento científico e tecnológico responsabilidades, incentivar a revisão das
Será incentivada a revisão das tecnologias de tecnologias de formulação farmacêutica;
formulação farmacêutica e promovida a dinamização b. Assistência farmacêutica pode ser definidas
de pesquisas na área, com destaque para aquelas como o conjunto de procedimento médico
consideradas estratégicas para a capacitação e o terapêuticos, de baixa complexidade, passiveis
desenvolvimento tecnológico nacional, incentivando de realização em ambulatório e postos de
a integração entre universidades, instituições de saúde;
pesquisa e empresas do setor produtivo. Além disso, c. Correto: O desenvolvimento científico e
deverá ser continuado e expandido o apoio a tecnológico por meio da interação entre
pesquisas que visem ao aproveitamento do potencial universidade, instituição de pesquisa e
terapêutico da flora e fauna nacionais, enfatizando- empresa do setor produtivo é uma das
se a certificação de suas propriedades diretrizes da PNM;
medicamentosas. Igualmente, serão estimuladas d. As ações de vigilância sanitária serão
medidas de apoio ao desenvolvimento de tecnologia gradualmente descentralizadas e transferidas
de produção de fármacos, em especial os à responsabilidade executiva direta de estados
constantes da RENAME, e de estímulo à sua e municípios, inclusive o registro de
produção nacional, de forma a assegurar o medicamentos e autorização do
fornecimento regular ao mercado interno e a funcionamento de empresa;
consolidação e expansão do parque produtivo e. De acordo com a portaria nº 3916/98, a
instalado no país. Esse processo exigirá uma ação promoção da produção de medicamentos e a
articulada dos MS, da Educação, da Ciência e revisão permanente da RENAME são duas
Tecnologia, entre outros, bem como a permanente das prioridades da PNM.
cooperação técnica com organismos e agências
internacionais.
A oferta de medicamentos está intrinsecamente
relacionada com a pesquisa e o desenvolvimento, os
quais encerram aspectos relativos à estrutura e ao
perfil industrial no Brasil, composto por três
segmentos de produção:
 Nacional público, nacional privado e de
empresas de capital transnacional no setor; Este
último predominante no País.
Caberá ao MS, por intermédio do órgão
responsável pela implementação da Política de
Ciência e Tecnologia, estimular uma maior
92
 Garantia da segurança, eficácia e qualidade
Promoção da produção de medicamentos dos medicamentos.
Esforços serão concentrados no sentido de que O processo para garantir a qualidade, a
seja estabelecida uma efetiva articulação das segurança e a eficácia dos medicamentos
atividades de produção de medicamentos da fundamenta-se no cumprimento da
RENAME, a cargo dos diferentes segmentos regulamentação sanitária, destacando-se as
industriais. atividades de inspeção e fiscalização, com as
A capacidade instalada dos laboratórios oficiais quais é feita a verificação regular e sistemática.
que configura um verdadeiro patrimônio nacional Essas atividades, coordenadas em âmbito
deverá ser usada, para atender as necessidades nacional pela ANVISA, serão efetivadas mediante
de medicamentos essenciais, especialmente os ações próprias do SNVS, no cumprimento dos
destinados à atenção básica, e estimulada para regulamentos concernentes às boas práticas de
que supra as demandas oriundas das esferas fabricação. Essa sistemática permitirá a
estadual e municipal do SUS. concretização dos preceitos estabelecidos na Lei
O papel desses laboratórios é especialmente n.º 8.080/90 e em legislações complementares.
importante no que tange ao domínio tecnológico Para o exercício dessas ações, a Secretaria de
de processos de produção de medicamentos de Vigilância Sanitária implementará e consolidará
interesse em saúde pública. Esses laboratórios roteiros de inspeções aplicáveis à área de
deverão, ainda, constituir-se em uma das medicamentos e farmoquímicos. Definirá,
instâncias favorecedoras do monitoramento de desenvolverá e implantará sistemas de
preços no mercado, bem como contribuir para a informação para o setor, envolvendo os três
capacitação dos profissionais. níveis de gestão, estabelecendo procedimentos e
Com referência aos medicamentos genéricos, o instrumentos de avaliação.
MS, em ação articulada com os demais ministérios A reestruturação, a unificação e o
e esferas de governo, deverá estimular a reconhecimento nacional e internacional da Rede
fabricação desses produtos pelo parque produtor Brasileira de LABORATÓRIOS ANALÍTICO-
nacional, em face do interesse estratégico para a CERTIFICADORES EM SAÚDE (REBLAS), no
sociedade brasileira, incluindo, também, a âmbito do sistema brasileiro de certificação,
produção das matérias-primas e dos insumos permitirão aos produtores testemunhar,
necessários para esses medicamentos. voluntariamente, a qualidade dos seus produtos
Será também incentivada a produção de colocados no comércio, que são adquiridos pelos
medicamentos destinados ao tratamento de serviços de saúde, e, ainda, a fiscalização e o
patologias cujos resultados tenham impacto sobre acompanhamento da conformidade de
a saúde pública ou que são adquiridos em sua medicamentos, farmoquímicos e insumos
quase totalidade pelo setor público. farmacêuticos.
Nesse sentido, deverão ser identificados e Será promovida a sistematização do arcabouço
implementados mecanismos que possibilitem a legal existente, adequando-o aos princípios e
eliminação da dependência, ao Governo Federal, diretrizes constitucionais e legais do SUS, bem
dos laboratórios oficiais, a modernização dos seus como ao estágio atual do processo de
sistemas de produção e o alcance de níveis de descentralização da gestão.
eficiência e competitividade, particularmente no
que concerne aos preços dos produtos.
 Ex.: 1: A PNM aprovada pela portaria do MS em demandas em termos de recursos humanos.
1998, estabelece diretrizes para garantir a Todavia, o desenvolvimento e a capacitação
qualidade dos medicamentos, além da promoção constituirão ações sistemáticas que permearão
do seu uso racional. Uma das diretrizes é a todas as medidas, iniciativas, programas e
regulamentação sanitária dos medicamentos. atividades dela decorrentes.
Assinale a opção que contem todos os itens que Cabe ressaltar, finalmente, que áreas
devem ser objetivos para a regulamentação estratégicas, de que é exemplo relevante a
sanitária dos medicamentos. vigilância sanitária, cujas atribuições configuram
a. Biodisponibilidade, custos dos produtos e funções típicas e exclusivas de Estado, serão
eficácia; objeto de enfoque particular, haja vista a crônica
b. Bioequivalência, biodisponibilidade e carência de pessoal capacitado na área, nas três
segurança; esferas de gestão do SUS, o que exigirá, por parte
c. Eficácia, equivalência, segurança e qualidade; dos gestores, estudos e medidas concretas
d. Segurança, qualidade, biodisponibilidade e voltadas para a recomposição e ou
qualidade; complementação adequada de quadros de
e. Correto: Eficácia, segurança, qualidade e pessoal especializado para fazer frente às
custo dos produtos. responsabilidades constitucionalmente definidas.

Desenvolvimento e capacitação de recursos

humanos Ex.: 1: Para assegurar o acesso da população a
O contínuo desenvolvimento e capacitação do medicamentos seguros, eficaz e de qualidade, ao
pessoal envolvido nos diferentes planos, menor custo possível, os gestores do SUS, na
programas e atividades que operacionalizarão a esfera de governo, atuando em estreita pareceria,
PNM deverão configurar mecanismos privilegiados deverão concentrar esforços no sentido de que o
de articulação intersetorial de modo a que o setor conjunto das ações direcionados para o alcance
saúde possa dispor de recursos humanos em desse proposito estejam balizadas pelas diretrizes
qualidade e quantidade - cujo provimento, a seguir explicitadas.
adequado e oportuno, é de responsabilidade das 1. Adoção da relação de medicamentos
três esferas gestoras do SUS. essenciais;
O componente RH deverá requerer atenção 2. Promoção do uso racional de medicamentos,
especial, sobretudo no tocante ao estabelecido imunobiologicos e hemoderivados;
pela Lei nº 8080/90, em seu art. 14 e § único, que 3. Desenvolvimento científico e tecnológico;
definem que a formação e a educação continuada 4. Promoção da produção de medicamentos;
contemplarão uma ação intersetorial articulada. A 5. Desenvolvimento e capacitação de recurso
Lei, inclusive, define como mecanismo humano.
fundamental a criação de uma comissão Dentre as diretrizes apresentadas, constam ao
permanente de integração entre os serviços de PNM:
saúde e as instituições de ensino profissional e a. 1, 2, 3, e 4 apenas;
superior, com a finalidade de "propor b. 2, 3, 4 e 5 apenas;
prioridades, métodos e estratégias". c. Correto: 1, 3, 4 e 5 apenas;
Para o atendimento das necessidades e d. 3, 4 e 5 apenas;
demandas relativas aos RH´s, decorrentes da
operacionalização desta Política, o processo de Ex.: 2: Assinale a alternativa que não caracteriza
articulação implementado pela coordenação geral uma diretriz e prioridade da politica nacional de
de recursos Humanos para o SUS, do MS, medicamentos.
compreenderá a abordagem de todos os aspectos a. Adoção de uma relação nacional de
inerentes às diretrizes aqui fixadas, em especial medicamentos;
no que se refere à promoção do uso racional de b. Regulamentação sanitária de medicamento;
medicamentos e a produção, comercialização e c. Promoção do uso racional de medicamentos;
dispensação dos genéricos, bem como a d. Correto: Redução de produção de
capacitação em manejo de medicamentos. O medicamentos;
trabalho conjunto com o Ministério da Educação e e. Desenvolvimento e capacitação de recursos
do Desporto, especificamente, deverá ser humanos.
viabilizado tendo em vista a indispensável
adequação dos cursos de formação na área da Ex.: 3: a PNM representa um dos elementos
saúde, sobretudo no tocante à qualificação nos fundamentais para a efetivação do acesso à
campos da farmacologia e terapêutica aplicada. saúde e para a consolidação do SUS no Brasil.
Algumas diretrizes e prioridades contidas no Vários componentes são enumerados para o
texto desta política explicitam as necessidades e estabelecimento da PNM.
94
 Dentre as opções abaixo, assinale (V) verdadeiro
ou (F) falso alguns dos componentes e se
considerar no estabelecimento da PNM e, a
seguir, assinale a alternativa que apresenta a
sequencia correta.
( ) Recursos humanos qualificados;
( ) Marco regulatório para o mercado farmacêutico;
( ) Centralização nas ações médicos;
( ) terapêutica coberta e respectivos
medicamentos selecionados.
() Produção de medicamentos com baixo custo,
realizada exclusivamente pelos laboratórios
públicos.
a. V, V, F, V, V;
b. Correto: V, V, F, V, F;
c. F, V, F, V, F;
d. V, F, V, V, F.

PRIORIDADES
 As diretrizes apresentadas no capítulo anterior No entanto, para que as decisões acerca desse
comportam um conjunto de prioridades que processo possam ser viabilizadas, deverá ser
configuram as bases para o alcance do propósito instituído um GRUPO TRIPARTITE, com
desta Política, bem como para a implementação atribuições específicas, que atuará junto ao setor
das diferentes ações indispensáveis ao seu efetivo responsável pela implementação da assistência
cumprimento. farmacêutica no MS.
A aquisição e a distribuição, pelo Ministério, dos
Revisão permanente da RENAME produtos componentes da assistência
A consolidação do processo de revisão farmacêutica básica serão substituídas pela
permanente da RENAME, instrumento básico de transferência regular e automática, Fundo-a-
racionalização no âmbito do SUS, com atualização Fundo, de recursos federais, sob a forma de
contínua, representa medida indispensável haja incentivo agregado ao Piso da Atenção Básica.
vista que a seleção baseia-se nas prioridades Esses recursos serão usados prioritariamente
nacionais de saúde, bem como na segurança, na para a aquisição, pelos municípios e sob a
eficácia terapêutica comprovada, na qualidade e coordenação dos estados, dos medicamentos
na disponibilidade dos produtos. Esse processo, necessários à atenção básica à saúde de suas
coordenado pela Secretaria de Políticas de Saúde, populações.
do MS, será desenvolvido mediante a participação O gestor estadual deverá coordenar esse
dos demais órgãos do MINISTÉRIO processo no âmbito do estado, com a cooperação
SECRETARIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA e técnica do gestor federal, de forma a garantir que
SECRETARIA DE ASSISTÊNCIA À SAÚDE e a aquisição realize-se em conformidade com a
dos gestores estaduais e municipais, responsáveis situação epidemiológica do município, e que o
pela implementação das ações que acesso da população aos produtos ocorra
operacionalizam esta Política e de instituições mediante adequada prescrição e dispensação.
científicas que atuam na área de medicamentos. Atenção especial deverá ser dada, também, a
A RENAME será organizada consoante às outro grupo de medicamentos incluídos na
patologias e agravos à saúde mais relevantes e composição dos custos dos procedimentos
prevalentes, respeitadas as diferenças regionais realizados pelos prestadores de serviços ao SUS
do País. As apresentações dos produtos deverão e faturados segundo tabela definida pelo MS.
assegurar as formas farmacêuticas e as dosagens Nesse sentido, a Secretaria de Assistência à
adequadas para a utilização por crianças e idosos. Saúde deverá viabilizar um estudo visando a
Cabe ressaltar que, como um dos mecanismos revisão, atualização e ajuste diferenciado dos
favorecedores da redução de preços dos valores, considerando:
medicamentos, a RENAME será sistemática e  O tempo decorrido desde o estabelecimento
amplamente divulgada. desses valores, quando da definição da
composição de cada procedimento integrante
Assistência farmacêutica da assistência hospitalar e ambulatorial, que
Em conformidade com as diretrizes relativas à levou em conta, naquela ocasião, um valor
REORIENTAÇÃO DA ASSISTÊNCIA médio do custo de medicamentos para
FARMACÊUTICAS anteriormente explicitadas, determinado grupo de patologias;
especialmente no que se refere ao processo de  O fato dos reajustes que vêm sendo efetivados
descentralização, as três esferas de Governo levar em conta somente o valor global do
assegurarão, nos seus respectivos orçamentos, os procedimento, e não o custo atualizado dos
recursos para aquisição e distribuição dos medicamentos vinculados aos mesmos.
medicamentos, de forma direta ou O resultado do ajuste procedido deverá seguir o
descentralizada. fluxo já estabelecido, ou seja, a pactuação na CIT
O GESTOR FEDERAL participa do processo de e a aprovação no CNS.
aquisição dos produtos mediante o repasse
Fundo-a-Fundo de recursos financeiros e a Ex.: 1: A PNM é parte essencial da PNS aprovada
cooperação técnica. No tocante a essa em 1998, tem o proposito de garantir a
transferência, atenção especial deverá ser dada necessária, segurança, eficácia e qualidade
aos medicamentos destinados ao atendimento de desses produtos, a promoção do seu uso racional
esquemas terapêuticos continuados, aos que e o acesso da população aqueles considerados
ratificam decisões e compromissos internacionais essenciais. A respeito desse assunto, julgue os
e àqueles voltados à assistência a pacientes de itens a seguir.
alto risco, como é o caso dos transplantados e
renais crônicos. ``As diretrizes da PNM comportam um conjunto de
A prioridade maior do MS é a descentralização prioridades que configuram as bases para o alcance do
plena do processo de aquisição e distribuição de proposito dessa politica tais prioridades incluem a revisão da
RENAME´´.
medicamentos.

96
( ) Certo ( ) Errado. Resp. Errado.
Promoção do uso racional de medicamentos  Registro e uso de medicamentos
A promoção do uso racional de medicamentos genéricos: A promoção do uso de
envolverá, além da implementação da RENAME, medicamentos genéricos será
em especial, as medidas a seguir indicadas. progressivamente levada a efeito, respaldada
 Campanhas educativas: Serão nos seguintes pontos:
desencadeadas campanhas de caráter  Estabelecimento de procedimentos para o
educativo, buscando a participação das registro de medicamentos genéricos;
entidades representativas dos profissionais de  Estabelecimento dos requisitos nacionais
saúde, com vistas a estimular o uso racional para a demonstração de equivalência
de medicamentos. Caberá aos gestores do terapêutica, principalmente em relação à
SUS, em conjunto com entidades da biodisponibilidade;
sociedade civil organizada, responsabilizar-se  Levantamento e utilização da infraestrutura e
por essa iniciativa. da capacidade do país para a realização de
estudos de bioequivalência disponível na
Ex.: 1: De acordo com a PNM de 1998, assinale a rede de laboratórios;
alternativa correta.  Identificação de mecanismos de incentivo à
a. Com a PNM ocorreu a centralização da gestão produção de medicamentos genéricos;
da assistência farmacêutica, contrapondo  Estabelecimento de regulamentação
descentralização existente no período de referente à comercialização, prescrição e
atividade da central de medicamento (CEME), dispensação de medicamentos genéricos em
extinta em 1997; todo o Brasil.
b. No processo de atualização continua da  Formulário Terapêutico Nacional (FTN):
RENAME, deverá ser dada ênfase ao conjunto Deverá ser elaborado e amplamente divulgado
dos medicamentos voltados para a assistência o FTN, instrumento importante para a
hospitalar, ajustada no nível local, às doenças orientação da prescrição e dispensação dos
mais comuns à população, definidas segundo medicamentos, por parte dos profissionais de
prévio critério epidemiológico; saúde, e para a racionalização do uso destes
c. Correta: dentre as prioridades da PNM, está a produtos. O Formulário conterá todas as
promoção do uso racional de medicamento informações relativas aos medicamentos,
que preconize ações de farmacovigilancia; inclusive quanto à sua absorção e ação no
d. Em relação as responsabilidade das esferas organismo.
do governo no âmbito do SUS, o gestor  Farmacoepidemiologia e farmacovigilância:
municipal não pode se associar a outros As ações de farmacovigilância, além de tratar
municípios na intermédios da organização de dos efeitos adversos, serão utilizadas,
consórcios para a execução da assistência também, para assegurar o uso racional dos
farmacêutica. medicamentos. Para tanto, deverão ser
desenvolvidos estudos, análises e avaliações
Ex.: 2: A partir da 2ª metade da década de 90 do decorrentes dessas ações, de modo a
séc. passado, a PNM do MS, compreende a reorientar procedimentos relativos a registros,
assistência farmacêutica e as ações voltadas para formas de comercialização, prescrição e
a produção e o mercado, passou por dispensação dos produtos. Quanto à
mudanças importantes, que incluíram a farmacoepidemiologia, deverão ser
descentralização, a revisão de praticas incentivados estudos sobre a utilização de
administrativas e novas formas de intervenção no produtos como forma de contribuir para o uso
mercado. Com relação à política de assistência racional de medicamentos.
farmacêutica no Brasil, julgue os itens a seguir.  Recursos humanos: Será estimulado, por
intermédio de diferentes mecanismos de
A RENAME é considerada instrumento importante para o articulação intersetorial, o acesso do
processo de descentralização, uma vez que permite a
padronização e o abastecimento de medicamentos básicos e profissional a conhecimentos e treinamentos
excepcionais nos vários níveis do governo, o que contribui voltados ao desenvolvimento de habilidades
para melhorar gerenciamento e redução dos custos. específicas, como aquelas relacionadas ao
gerenciamento de sistemas de saúde e de
( ) certo ( ) Errado. Resp. Errado. informação, guias terapêuticos padronizados e
farmacovigilância. Além disso, buscar-se-á
promover a educação continuada dos
profissionais de saúde sobre farmacologia e
terapêutica aplicada e outros aspectos
envolvidos no uso racional de medicamentos,
bem como no manejo dos produtos, além da
 disseminação de informações objetivas e
atualizadas.
 Organização das atividades de vigilância  Consolidação do sistema de informação em
sanitária de medicamentos: A Secretaria de vigilância sanitária: O aprimoramento do
Vigilância Sanitária, do MS, será responsável desempenho das ações de vigilância sanitária
pela coordenação e monitoramento do SNVS, terá como ponto importante a consolidação do
em articulação com estados e municípios, de sistema de informação, que deverá
forma a estabelecer claramente as medidas compreender, principalmente:
que atendam à estratégia da descentralização  Produtos registrados, sua composição,
e o financiamento das ações. indicações principais e formas de
A organização das atividades de vigilância comercialização;
sanitária de medicamentos terá por base a  Vigilância de medicamentos
implementação do Sistema referido quanto às (farmacovigilância);
questões relativas a medicamentos. Nesse  Produtos retirados do mercado e justificativas
sentido, faz-se necessário desenvolver processo correspondentes;
de reestruturação da área de vigilância sanitária  Ensaios clínicos;
na esfera federal, visando, especialmente, a sua  Normas e regulamentos atinentes à
revitalização, a flexibilização de procedimentos e a determinação do grau de risco de
busca por maior consistência técnico-científica no medicamentos e farmoquímicos;
estabelecimento das bases de sua intervenção, o  Registros e regulamentos da qualidade dos
que poderá ser viabilizado, por exemplo, mediante produtos de comercialização autorizada e
a composição de grupos assessores integrados empresas;
por representações de diferentes setores, como a  Controle da comercialização e uso de
academia, os serviços e o setor privado. produtos psicotrópicos e entorpecentes,
 Desenvolvimento e elaboração de inclusive nas farmácias magistrais;
procedimentos operacionais  Controle da propaganda dos medicamentos
sistematizados: Os procedimentos próprios de venda livre;
da Vigilância Sanitária serão periodicamente  Regulamentação e controle da propaganda
revisados, sistematizados e consolidados em realizada pelos fabricantes de medicamentos
manuais técnico-normativos, roteiros, modelos junto aos prescritores, de modo a
e instruções de serviço, viabilizando-se, ainda, resguardarem-se os padrões éticos.
ampla divulgação. Nesse contexto, aplica-se,
inclusive, a revisão dos procedimentos Ex.: 1: A PNM foi traçada no final de 1998 através
relativos ao registro de medicamentos de de uma portaria, representando um dos elementos
marca e similares. A adoção desses fundamentais para a saúde, contribuindo para o
instrumentos concorrerá para a equalização e desenvolvimento social do país. As diretrizes
a agilização das atividades e tarefas a serem observadas pelo MS no desenho da politica
cumpridas, quer as de natureza técnico- nacional de medicamentos foram estruturadas a
normativa, quer as de caráter administrativo, partir de três eixos de ação governamental dentre
de que são exemplos: o registro de produtos, os sugeridos abaixo:
as inspeções em linhas de produção, a 1. Regulação sanitária;
fiscalização e a farmacovigilância. 2. Dispensação com elenco padronizado;
 Treinamento de pessoal do Sistema de 3. Regulação econômica;
Vigilância Sanitária: O treinamento em 4. Centralização nas ações médicas;
serviço recurso efetivo para as mudanças e 5. Produção nacional voltada para autoridade
adequações a serem introduzidas no modelo social cultural.
de atuação da vigilância sanitária deverá Com base no enunciado supracitado, os tres
buscar a incorporação: eixos estruturante de ação governamental
 Dos recentes avanços tecnológicos do setor, envolvido, são os corretamente relacionados por
inclusive os da informatização do Sistema de alternativa.
Vigilância Sanitária ; a. 2, 3 e 4;
 Da metodologia convalidada de controle e de b. 2, 4 e 6;
sistematização dos procedimentos técnicos e c. 1, 2 e 5;
operacionais; d. Correta: 1 3 e 5;
 Dos esquemas apropriados de inspeção e. 3, 5 e 6.
preventiva em linhas de produção, de
serviços e de desembaraço alfandegário
sanitário, bem como os de amostragem e
coleta de material para o controle de
qualidade referencial.

98
 RESPONSABILIDADES DAS ESFERAS DE Gestor federal
GOVERNO NO ÂMBITO DO SUS Caberá ao MS, fundamentalmente, a
No que respeita às funções de Estado, os implementação e a avaliação da PNM,
gestores, em cumprimento aos princípios do SUS, ressaltando-se como responsabilidades:
atuarão no sentido de viabilizar o propósito desta a. Prestar cooperação técnica e financeira às
política de medicamentos, qual seja, o de garantir demais instâncias do SUS no desenvolvimento
a necessária segurança, eficácia e qualidade dos das atividades relativas à PNM;
medicamentos, a promoção do uso racional e o b. Estabelecer normas e promover a assistência
acesso da população àqueles considerados farmacêutica nas três esferas de governo;
essenciais. c. Apoiar a organização de consórcios
destinados à prestação da assistência
Articulação intersetorial farmacêutica ou estimular a inclusão desse
Caberá, no tocante à implementação desta tipo de assistência como objeto de consórcios
Política, uma atuação que transcende os limites de saúde;
do setor saúde, conforme já referido d. Promover o uso racional de medicamentos
anteriormente, voltado para a articulação junto à população, aos prescritores e aos
intersetorial, sobretudo com as áreas envolvidas dispensadores;
na questão medicamentos, que deverá ser e. Incentivar a revisão das tecnologias de
efetivada nas diferentes instâncias do SUS. No formulação farmacêutica;
âmbito federal, de forma específica, a articulação f. Promover a dinamização de pesquisas na área
promovida pelo MS ocorrerá com várias farmacêutica, em especial aquelas
instituições e organizações, conforme consideradas estratégicas para a capacitação
exemplificado a seguir. e o desenvolvimento tecnológico;
 Ministério da Justiça: A articulação com esse g. Promover a disseminação de experiências e
Ministério terá por finalidade efetivar medidas de informações técnico-científicas;
no sentido de coibir eventuais abusos h. Implementar programa específico de
econômicos na área de medicamentos, com capacitação de recursos humanos voltados
base nas leis antitrustes, da livre concorrência para o desenvolvimento desta Política;
e de defesa do consumidor. i. Coordenar e monitorar os sistemas nacionais
 Ministérios da área econômica: A articulação básicos para a Política de Medicamentos, de
com os ministérios da área econômica estará que são exemplos o de Vigilância Sanitária, o
voltada para o acompanhamento das de Vigilância Epidemiológica e o de Rede de
variações dos índices de custo dos Laboratórios de Saúde Pública;
medicamentos essenciais, com ênfase j. Promover a reestruturação da Secretaria de
naqueles considerados de uso contínuo, no Vigilância Sanitária, dotando-a das condições
sentido de preservar a capacidade de necessárias ao cumprimento das
aquisição dos produtos, por parte da responsabilidades do gestor federal,
população, de forma direta ou indireta especialmente no tocante à garantia da
(subsídio governamental, seguro de saúde). segurança e qualidade dos medicamentos;
Deverá, além disso, buscar o encaminhamento k. Promover a sistematização do arcabouço legal
das questões relativas ao financiamento das da vigilância sanitária, adequando-o aos
ações inseridas na operacionalização desta princípios e diretrizes do SUS e ao atual
Política e que incluam, nos termos da lei, as momento da descentralização da gestão;
respectivas participações dos governos l. Promover a atualização da legislação de
estaduais e municipais. vigilância sanitária;
 Ministério da Educação e do Desporto: A m. Implementar atividades de controle da
articulação com esse Ministério visará o qualidade de medicamentos;
desenvolvimento de ações, junto aos n. Promover a revisão periódica e a atualização
professores, pais e alunos, relativas ao uso contínua da RENAME e a sua divulgação,
correto dos medicamentos, bem como a inclusive via Internet;
reorientação dos currículos de formação dos o. Promover a elaboração, a divulgação e a
profissionais de saúde. utilização do FTN;
 Ministério das Relações Exteriores, p. Promover a atualização permanente da
Ministério da Ciência e Tecnologia e Farmacopeia Brasileira;
agências internacionais: A articulação do MS q. Acompanhar e divulgar o preço dos
com essas instituições buscará o medicamentos, em especial daqueles
estabelecimento de mecanismos e constantes da RENAME;
compromissos que viabilizem o fomento à r. Destinar recursos para a aquisição de
cooperação técnica, científica e tecnológica. medicamentos, mediante o repasse Fundo-a-
Fundo;
s. Para estados e municípios, definindo, para h. Participar da promoção de pesquisas na área
tanto, critérios básicos para o mesmo; farmacêutica, em especial aquelas
t. Criar mecanismos que vinculem a consideradas estratégicas para a capacitação
transferência de recursos ao desenvolvimento e o desenvolvimento tecnológico, bem como
de um modelo adequado de atenção à saúde; do incentivo à revisão das tecnologias de
u. Promover a revisão, atualização e ajuste formulação farmacêuticas;
diferenciado do grupo de medicamentos i. Investir no desenvolvimento de recursos
incluídos na composição dos custos dos humanos para a gestão da assistência
procedimentos relativos à assistência farmacêutica;
hospitalar e ambulatorial faturados segundo j. Coordenar e monitorar o componente estadual
tabela; de sistemas nacionais básicos para a Política
v. Adquirir e distribuir produtos em situações de Medicamentos, de que são exemplos o de
especiais, identificadas por ocasião das Vigilância Sanitária, o de Vigilância
programações tendo por base critérios Epidemiológica e o de Rede de Laboratórios
técnicos e administrativos referidos no de Saúde Pública;
Capítulo 3, "Diretrizes", tópico 3.3. deste k. Implementar as ações de vigilância sanitária
documento; sob a sua responsabilidade;
w. Orientar e assessorar os estados e municípios l. Indefinir a relação estadual de medicamentos,
em seus processos de aquisição de com base na RENAME, e em conformidade
medicamentos essenciais, contribuindo para com o perfil epidemiológico do estado;
que esta aquisição esteja consoante à m. Definir elenco de medicamentos que serão
realidade epidemiológica e para que seja adquiridos diretamente pelo estado, inclusive
assegurado o abastecimento de forma os de dispensação em caráter excepcional,
oportuna, regular e com menor custo; tendo por base critérios técnicos e
x. Orientar e assessorar os estados e os administrativos referidos no Capítulo 3,
municípios em seus processos relativos à "Diretrizes" documento e destinando
dispensação de medicamentos. orçamento adequado à sua aquisição;
n. Utilizar, prioritariamente, a capacidade
Gestor estadual instalada dos laboratórios oficiais para o
Conforme disciplinado na Lei nº 8080/90, cabe à suprimento das necessidades de
direção estadual do SUS, em caráter suplementar, medicamentos do estado;
formular, executar, acompanhar e avaliar a política o. Investir em infraestrutura das centrais
de insumos e equipamentos para a saúde. Nesse farmacêuticas, visando garantir a qualidade
sentido, constituem responsabilidades da esfera dos produtos até a sua distribuição;
estadual: p. Receber, armazenar e distribuir
a. Coordenar o processo de articulação adequadamente os medicamentos sob sua
intersetorial no seu âmbito, tendo em vista a guarda;
implementação desta política; q. Orientar e assessorar os municípios em seus
b. Promover a formulação da política estadual de processos de aquisição de medicamentos
medicamentos; essenciais, contribuindo para que esta
c. Prestar cooperação técnica e financeira aos aquisição esteja consoante à realidade
municípios no desenvolvimento das suas epidemiológica e para que seja assegurado o
atividades e ações relativas à assistência abastecimento de forma oportuna, regular e
farmacêutica; com menor custo;
d. Coordenar e executar a assistência r. Coordenar o processo de aquisição de
farmacêutica no seu âmbito; medicamentos pelos municípios, visando
e. Apoiar a organização de consórcios assegurar o contido no item anterior e,
intermunicipais de saúde destinados à prioritariamente, que seja usada a capacidade
prestação da assistência farmacêutica ou instalada dos laboratórios oficiais.
estimular a inclusão desse tipo de assistência
como objeto de consórcios de saúde; Ex.: 1: A partir da 2ª metade da década de 90 do
f. Promover o uso racional de medicamentos séc. passado, a PNM do MS, compreende a
junto à população, aos prescritores e aos assistência farmacêutica e as ações voltadas para
dispensadores; a produção o mercado, passou por mudanças
g. Assegurar a adequada dispensação dos importantes, que incluíram a descentralização, a
medicamentos, promovendo o treinamento dos revisão de praticas administrativas e novas formas
recursos humanos e a aplicação das normas de intervenção no mercado. Com relação à
pertinentes; política de assistência farmacêutica no Brasil,
julgue os itens a seguir.

100
A aquisição de medicamentos excepcionais entre os quais ACOMPANHAMENTO E AVALIAÇÃO
se incluem os destinados ao tratamento de doenças O propósito da PNM será objeto de contínua
neurológicas, osteoporose, hepatite e transplante e de
responsabilidade do MS, e sua distribuição é de avaliação, mediante metodologias e indicadores
responsabilidade dos estados. definidos em projeto específico, a ser formulado
pela Secretaria de Políticas de Saúde, a quem
( ) Certo ( ) Errado. Resp. Errado. cabe, a responsabilidade da implementação do
processo de elaboração ou reorientação de
Gestor municipal programas, projetos e atividades, de modo a
No âmbito municipal, caberá à Secretaria de adequá-los às diretrizes e prioridades aqui fixadas.
Saúde ou ao organismo correspondente as A principal finalidade da avaliação será conhecer a
seguintes responsabilidades: repercussão da Política de Medicamentos na
a. Coordenar e executar a assistência saúde da população, dentro de uma visão
farmacêutica no seu respectivo âmbito; sistêmica e intersetorial, verificando, em que
b. Associar-se a outros municípios, por medida estão sendo consolidados os princípios e
intermédio da organização de consórcios, diretrizes do SUS. Com isso, verificar-se-á como
tendo em vista a execução da assistência estão sendo considerados e consolidados os
farmacêutica; princípios acima referidos, constantes na Lei nº
c. Promover o uso racional de medicamentos 8080/90, de que são exemplos, entre outros:
junto à população, aos prescritores e aos "a divulgação de informações quanto ao potencial
dispensadores; dos serviços de saúde e a sua utilização pelo
d. Treinar e capacitar os recursos humanos para usuário;"
o cumprimento das responsabilidades do "O uso da epidemiologia para o estabelecimento
município no que se refere a esta política; de prioridades, a alocação de recursos e a
e. Coordenar e monitorar o componente orientação programática;"
municipal de sistemas nacionais básicos para "a descentralização político-administrativa, com
a política de medicamentos, de que são direção única em cada esfera de governo." Além
exemplos o de vigilância sanitária, o de disso, buscar-se-á avaliar resultados e impactos
vigilância epidemiológica e o de rede de da Política de Medicamentos em termos, por
laboratórios de saúde pública; exemplo, de eficiência, cobertura e qualidade.
f. Implementar as ações de vigilância sanitária Para essa avaliação, deverão ser definidos
sob sua responsabilidade; parâmetros e indicadores que serão
g. Assegurar a dispensação adequada dos periodicamente monitorados, cujos resultados
medicamentos; orientarão a adoção das medidas corretivas
h. Definir a relação municipal de medicamentos necessárias, tanto em relação às linhas gerais da
essenciais, com base na RENAME, a partir própria Política quanto em termos de
das necessidades decorrentes do perfil redirecionamento de ações a ela vinculadas, tais
nosológico da população; como a farmácia básica. Os resultados auferidos
i. Assegurar o suprimento dos medicamentos pelos programas, projetos e atividades que
destinados à atenção básica à saúde de sua operacionalizarão a PNM os quais estão sob a
população, integrando sua programação à do responsabilidade de diferentes órgãos do
estado, visando garantir o abastecimento de Ministério da Saúde, das Secretarias Estaduais e
forma permanente e oportuna; das Municipais de Saúde, constituirão, na
j. Adquirir, além dos produtos destinados à verdade, os principais insumos básicos para o
atenção básica, outros medicamentos processo de acompanhamento e avaliação desta
essenciais que estejam definidos no plano Política. A sistematização desses resultados e sua
municipal de saúde como responsabilidade divulgação serão, da mesma forma, de
concorrente do município; responsabilidade da Secretaria de Políticas de
k. Usar, prioritariamente, a capacidade dos Saúde. A Secretaria, por outro lado, deverá apoiar
laboratórios oficiais para o suprimento das os órgãos do Ministério e as demais instâncias do
necessidades de medicamentos do município; SUS na identificação e aferição de metodologias e
l. Investir na infraestrutura de centrais indicadores capazes de mensurar a efetividade e
farmacêuticas e das farmácias dos serviços de a eficiência de componentes-chave de cada uma
saúde, visando assegurar a qualidade dos das prioridades aqui definidas, incluindo-se
medicamentos; aqueles preconizados pela OMS. O processo de
m. Receber, armazenar e distribuir acompanhamento e avaliação desta Política
adequadamente os medicamentos sob sua implicará, não só o envolvimento dos órgãos do
guarda. Sistema e dos outros setores aqui identificados,
como, também, diferentes segmentos da
sociedade que direta ou indiretamente lidam com
a questão medicamentos.
 RENAME RENAME do Componente Estratégico da
É elaborada atendendo aos princípios Assistência Farmacêutica
fundamentais do SUS, isto é, a universalidade, a O Componente Estratégico da Assistência
equidade e a integralidade configurando-se como Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do
a relação dos medicamentos disponibilizados por acesso a medicamentos e insumos para controle
meio de politicas publicas e indicados para o de doenças e agravos específicos com potencial
tratamentos das doenças e agravos que impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a
acometem a população brasileira. situações de vulnerabilidade social e pobreza. O
financiamento desse componente é destinado à
RENAME do componente básico da aquisição de medicamentos e insumos
assistência farmacêutica relacionados em programas estratégicos de saúde
O COMPONENTE BÁSICO DA ASSISTÊNCIA do SUS, para o atendimento de pessoas
FARMACÊUTICA (CBAF) é constituído por uma acometidas por tuberculose, hanseníase, malária,
relação de medicamentos e de insumos leishmanioses, doença de Chagas, cólera,
farmacêutico voltados aos principais agravos e esquistossomose, filariose, meningite, tracoma,
programas de saúde da atenção básica. micoses sistêmicas, bem como outras doenças
O financiamento desse componente e decorrentes e perpetuadoras da pobreza.
responsabilidade dos três entes federativos, sendo Também são garantidos antivirais para o combate
o repasse financeiro regulamentada pelo art. 537 à influenza, antirretrovirais para tratamento de
da GM/MS nº 6/17. De acordo com o tal pessoas vivendo com HIV/aids, hemoderivados e
normativo, o governo federal deve repassar, no pró-coagulantes para pessoas com doenças
mínimo, R$ 5,58/habitante/ano, e as hematológicas, vacinas, soros e imunoglobulinas,
contrapartidas estadual e municipal devem ser de, além de medicamentos e insumos destinados ao
no mínimo, R$ 2,36/habitante/ano cada. combate do tabagismo e ao programa de
A responsabilidade pela aquisição e pelo alimentação e nutrição. O MS adquire e distribui
fornecimento dos itens à população fica a cargo esses itens aos estados e ao Distrito Federal,
do ente municipal, ressalvadas as variações de cabendo a esses o recebimento, o
organização pactuadas por estados e regiões de armazenamento e a distribuição aos municípios.
saúde. O MS é responsável pela aquisição e  Regulamentação: legislação específica que
distribuição dos medicamentos insulina humana define os programas estratégicos do Ministério
NPH, insulina humana regular e daqueles que da Saúde.
compõem o programa de saúde da mulher:  Documentos norteadores de uso dos
contraceptivo oral e injetável, dispositivos medicamentos: PROTOCOLOS CLÍNICOS E
intrauterinos (DIU) e diafragma. DIRETRIZES TERAPÊUTICAS (PCDTs),
 Regulamentação: legislação especifica que diretrizes específicas para as doenças que
define o componente básico da assistência fazem parte do escopo dos programas
farmacêutica; estratégicos do Ministério da Saúde e
 Documentos norteadores e uso dos Formulário
medicamentos: formulário terapêutico  Terapêutico Nacional (FTN). Instrumento de
nacional (FTN) e protocolos clínicos e registro: Sistema Nacional de Gestão da
diretrizes terapêutica (PCDTs) definidos pelo Assistência Farmacêutica (Hórus), sistemas
MS. específicos dos programas estratégicos e
 Instrumento de registro: sistema nacional de sistemas municipais e estaduais próprios.
gestão da assistência farmacêutica (HORUS)
e sistema municipal e estaduais próprios.

102
 RENAME do Componente Especializado da  Documentos norteadores de uso dos
Assistência Farmacêutica medicamentos: protocolos clínicos e diretrizes
O COMPONENTE ESPECIALIZADO DA terapêuticas (PCDTs) definidos pelo M.
ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA (CEAF) é uma  Instrumento de registro: Sistema Nacional
das estratégias de acesso aos medicamentos no de Gestão da Assistência Farmacêutica
âmbito do SUS que busca garantir a integralidade (HÓRUS), sistemas estaduais próprios e
do tratamento medicamentoso, em nível Sistema de Informações Ambulatoriais
ambulatorial, para algumas situações clínicas, (SIA/SUS).
principalmente, agravos crônicos, com custos de
tratamento mais elevados ou de maior Relação Nacional de Insumos
complexidade. No CEAF, o acesso aos A Relação Nacional de Insumos é composta por
medicamentos ocorre de acordo com critérios produtos para a saúde, de acordo com programas
definidos em PROTOCOLOS CLÍNICOS E do MS. Os itens desta relação integram os
DIRETRIZES TERAPÊUTICAS (PCDTs) componentes Básico e Estratégico da Assistência
publicados pelo MS. Os PCDTs definem as linhas Farmacêutica, conforme apontado no campo
de cuidado para cada condição clínica, indicando “Componente” das seções B e C. Na RENAME
a melhor abordagem terapêutica em cada 2018, os testes diagnósticos foram suprimidos em
situação, com base nas melhores evidências relação à edição anterior, pois fogem ao escopo e
disponíveis. Os medicamentos que fazem parte do objetivos da relação de medicamentos do SUS.
elenco do CEAF são descritos na SISTEMA DE Os testes diagnósticos integram o SIGTAP e
GERENCIAMENTO DA TABELA DE estão vinculados à Relação Nacional de Ações e
PROCEDIMENTOS, MEDICAMENTOS, Serviços de Saúde (RENASES) sob os códigos:
ÓRTESES, PRÓTESES E MATERIAIS  092: Exames Complementares de Diagnóstico:
ESPECIAIS DO SUS (SIGTAP) e possuem Exames Sorológicos e Imunológicos;
atributos específicos que garantem a gestão do  196: Diagnóstico Laboratorial de Eventos de
componente por meio de sistemas de informação, Interesse de Saúde Pública.
bem como, o cumprimento dos critérios definidos  Regulamentação: legislação específica que
nos PCDTs. Dessa forma, a descrição dos define os programas do Ministério da Saúde.
medicamentos do CEAF na RENAME se deu de  Documentos norteadores de uso dos
forma a contemplar as informações necessárias medicamentos: diretrizes dos programas do
para a devida harmonização desta com os demais Ministério da Saúde ou Formulário Terapêutico
instrumentos que integram este componente, cuja Nacional (FTN);
criteriosa observação é imprescindível à execução  Instrumento de registro: Sistema Nacional
e gestão do CEAF. A Portaria GM/MS nº 1554/13, de Gestão da Assistência Farmacêutica
que dispõe sobre as regras de financiamento e (Hórus), sistemas específicos dos programas
execução do CEAF no âmbito do SUS, apresenta do Ministério da Saúde e sistemas municipais
a divisão do elenco de medicamentos em três e estaduais próprios.
grupos e define as responsabilidades de
financiamento entre os entes federados: RENAME de Uso Hospitalar
 Grupo 1: medicamentos sob responsabilidade Os medicamentos de uso hospitalar estão
de financiamento pelo MS, subdividido em: contemplados nos procedimentos hospitalares
 Grupo 1A: medicamentos de aquisição discriminados no SIGTAP. Esses procedimentos
centralizada pelo MS e fornecidos às são financiados pelo bloco da Atenção de Média e
secretarias de Saúde dos estados e do Alta Complexidade Ambulatorial e Hospitalar.
Distrito Federal; Entre os procedimentos, há alguns cujo título é o
 Grupo 1B: Medicamentos financiados pelo próprio nome do medicamento. Assim, nesta
MS mediante transferência de recursos para relação estão descritos apenas os medicamentos
aquisição pelas RENAME 2018 secretarias que possuem essa descrição nominal própria no
de Saúde dos estados e do Distrito Federal; SIGTAP e integram os procedimentos financiados
 Grupo 2: Medicamentos financiados e por Autorização de Internação Hospitalar (AIH)
adquiridos pelas secretarias de Saúde dos ou por Autorização de Procedimento
estados e do Distrito Federal; Ambulatorial de Alta Complexidade (APAC).
 Grupo 3: Medicamentos financiados de Regulamentação: portarias da Secretaria de
acordo com as normativas do Componente Atenção à Saúde (SAS) do Ministério da Saúde.
Básico da Assistência Farmacêutica e Instrumento de registro: Sistema de
indicados pelos PCDTs como a primeira linha Informações Hospitalar (SIH/SUS) e Sistema de
de cuidado para o tratamento das doenças Informações Ambulatoriais (SIA/SUS).
contempladas no CEAF.
 Regulamentação: legislação específica que
define o CEAF.
 FARMACOLOGIA
A farmacologia estuda as substâncias que
interagem com os seres vivos por meio de
processos químicos, especialmente por ligação às
moléculas reguladoras e ativação ou inibição de
processos corporais normais.
Etimologicamente FARMACOLOGIA vem do
grego Pharmakon, que pode ser entendido como,
droga ou medicamento e do sufixo lógos, do
grego, que significa estudo, tratado.
 Droga: Do Holandês drogg, significa
dessecada. Qualquer substância química
capaz de produzir efeitos farmacologicos,ou
provocar alterações num sistema biológico;
 Medicamento: Do latim medicamenton, de
medicare=cura. É toda preparação
farmaceutica contendo um ou mais farmacos,
capazes de curar, prevenir ou diagnostica uma
enfermidade;
 Fármaco: Designa uma substância química
conhecida e de estrutura química definida
dotada de propriedade farmacológica. Ou seja,
são drogas dotadas de ações farmacológicas;
 Remédio: Do latim remedium, de Re=
inteiramente, mais mederi=curar, portanto
tudo aquilo que cura, alivia ou evita uma
enfermidade.
A farmacologia é estudada em dois aspectos:
1. Farmacodinâmica: (Do grego Dynamis
=força) Estuda as ações da droga sobre o
organismo. Ou seja, envolve as ações e os
efeitos que os farmacos provocam no
organismo, o que chamamos de mecanismo
de ação das drogas.
2. Farmacocinética: (Do grego Kinetos=móvel)
Estuda as ações do organismo sobre a droga.
Consistem das etapas e processos
metabólicos da absorção, distribuição,
biotransformação e eliminação.

Ex.: 1: A definição de REMÉDIO é:

a. Substancia que altera as funções orgânicas
com finalidade de prejudicar o organismo;
b. Termo amplo que significa tudo que é aplicado
com a intenção de combater a dor;
c. Correto: Substância capaz de alterar sistema
fisiologicos.
d. Substância usadas com a finalidade de auxiliar
no diagnostico;
e. Substância capaz de combater processo
patológico.

Ex.: 2: A farmacologia estuda o mecanismo pelo

qual os agentes químicos afetam as funções dos
sistemas biológicos de forma ampla. Envolve o
estudo da interação dos compostos químicos
(drogas) com os organismos vivos, atuando, em
maioria, através da influência das três moléculas
das drogas constituintes das células. A
farmacologia é usada com 3 objetivos:

104
1. Terapêuticos (curar, controlar doenças ou Fármaco
aliviar os sintomas); Um fármaco é definido como qualquer substância
2. Preventivos (vacinação e fluoração da água); que altera a função biológica por meio de suas
3. Diagnóstico (Contrastes iodados). ações químicas. Geralmente, a molécula do
fármaco interage como um agonista (ativador) ou
Um dos seus ramos estuda o movimento da antagonista (inibidor) com uma molécula
droga através do organismo, envolvendo sua específica (receptor) no sistema biológico que
absorção, distribuição, biotransformação e desempenham um papel regulador. Venenos são
eliminação já o outro estuda o local de ação, o fármacos com efeitos quase que exclusivamente
mecanismo de ação e os efeitos dessas drogas no maléficos. Entretanto Paracelsos dizia que a dose
organismo. faz o veneno.
Esses dois ramos da farmacologia chamam-se  Natureza física: Os fármacos podem ser
RESPECTIVAMENTE: sólidos à temperatura ambiente, líquidos ou
a. Correta: Farmacocinética e farmacodinâmica; gasosos. Tais fatores determinam a melhor via
b. Farmacotécnica e farmacocinética; de administração. Vários fármacos são
c. Farmacovigilancia e farmacoterapia; elementos inorgânicos, como lítio, ferro e
d. Farmacotécnica e toxicologia; metais pesados. Várias formas orgânicas são
e. Farmacoepidemiologia e farmacoeconomia. ácidos ou bases fracas. Fato importante para o
modo como são manipulados, porque as
Ex.: 3: Assinale a alternativa INCORRETA em diferenças de pH nos vários componentes do
relação à Farmacocinética e farmacodinâmica. corpo podem alterar o grau de ionização de
a. Fatores físico-químicos relacionados aos tais fármacos.
fármacos e à forma farmacêutica interferem na  Tamanho: O tamanho molecular dos fármacos
base biofarmacêutica. varia de muito pequeno a muito grande, para
b. Fatores fisiológicos e fisiopatológicos ter um bom encaixe a um só tipo de receptor,
relacionados ao paciente interferem na fase uma molécula do fármaco deve ser peculiar
biofarmacêutica. em forma, carga e outras propriedades para
c. Incorreto: Fatores regulatórios que controlam impedir que ele se ligue a outros receptores.
a tradução genética e a síntese de proteína Para conseguir tal ligação seletiva, parece que,
não interferem na fase farmacodinâmica. na maioria dos casos, uma molécula deve ter, no
d. Fatores como densidade de receptores na mínimo, 100 unidades PM de tamanho. O limite
superfície celular e mecanismo de transmissão superior do PM é determinado pelo seguinte
de mensagens interferem na fase requisito: Os fármacos devem ser capazes de
farmacodinâmica. moverem-se dentro do corpo.
 Formato: A forma da molécula deve permitir a
Ex.: 4: MEDICAMENTO é toda substância que, aglutinação a seu sítio receptor por meio das
introduzida no organismo, atua de forma ligações numa condição ótima, o formato do
preventiva ou profilatica, diagnóstica ou fármaco é complementar ao do sítio receptor,
terapeutica. A proposito dos medicamentos, julgue do mesmo modo que uma chave na fechadura.
cada uma das assertivas seguintes: solução e a
mistura de soluto com solvente. Ex.: 1: Qual propriedade físico-química inerente à
( ) certo ( ) errado. molécula é necessária para que este tenha ação
Correto: Certo. no SNC.
a. Molécula polar;
Ex.: 5: com relação aos conceitos gerais da b. Tamanho grande;
farmacologia, assinale a alternativa CORRETA: c. Hidrofilicidade;
a. Correta: A farmacocinética é o ramo da d. Correta: Lipofilicidade
farmacologia que estuda as modificaçoes que
o organismo exerce sobre um farmaco; Ex.: 2: Assinale e alternativa INCORRETA:
b. A farmacodinamica é o ramo da farmacologia, a. Um fármaco é uma substância química que,
que estuda a velocidade de atuaçã de quando aplicado a um sistema fisiológico,
farmacos no organismo; afeta seu funcionamento de um modo
c. A toxicologia é o ramo da farmacologia que especifico;
estuda especificamente a ação de toxinas no b. Com poucas exceções, os fármacos agem
organismo; sobre proteínas-alvo, a saber: receptores,
d. Toda droga pode ser considerada também um enzimas, carregadores, canais iônicos;
fármaco, desde que usada na dose correta; c. A especificidade é reciproca: classes
e. Capsulas, drageas, geis e injeções são individuais de fármacos ligam-se apenas a
exemplos de formas farmacêuticas. certos alvos, e alvos individuais só
reconhecem determinadas classes de
fármacos;
d. Incorreta: Todos os fármacos são FARMACOCINÉTICA
completamente especifico em sua ação ao Estuda as ações do organismo sobre a droga.
aumentar uma dose de um fármaco, a Consistem das etapas de vias de administração e
substância não afetam outros alvos além do processos metabólicos da absorção, distribuição,
seu alvo principal. biodisponibilidade, meia-vida e excreção.
 Vias de administração: Local escolhido para
Princípios farmacocinéticos administração de um medicamento para que
Na prática, um fármaco deve alcançar seu local ele exerça seu efeito de modo local ou
de ação após administração por alguma via. Em sistemico;
alguns casos, a molécula do fármaco é  Absorção: Passagem da droga do lugar onde
suficientemente lipossolúvel e estável para ser é adinistrada para fluidos circulantes,
dada como tal. Em outras, um precursor químico representados, especificamente, pelo sangue;
inativo (pró-fármaco) de imediata absorção e  Distribuição: Processo no qual a substância
distribuição deve ser administrado e, então, reversivelmente deixa a corrente sanguínea e
convertido ao fármaco ativo por processos passa para o intersticio ou células nos tecidos;
biológicos dentro do corpo. Poucas vezes  Biodisponibilidade: Consiste da velocidade e
podemos aplicar um medicamento diretamente em extenção com as quais um fármaco atinge a
seu tecido-alvo, o mais comum é a administração circulação sistemica sob sua forma inalterada,
do fármaco num compartimento corporal, como quantidade disponivel na circulação;
intestino do qual se move para seu sitio de ação.  Meia-vida: Indica o tempo e que a
Um dos princípios farmacológicos afirma que as concentração da droga leva para reduzir-se a
moléculas dos fármacos precisam exercer alguma metade;
influência química sobre um ou mais constituintes  Excreção: Consiste da saída do farmaco
das células para produzir uma resposta (quimicamente inalterado ou seus metabolitos)
farmacológica. As moléculas dos fármacos do organismo.
precisam ficar muito próximas dos constituintes
celulares, que os dois interajam quimicamente de Ex.: 1: A Farmacocinética pode ser DEFINIDA
tal modo que as funções desses últimos sejam como:
alterados. a. Estudo dos processos de absorção e
Para ter efeito farmacológico, é preciso que haja eliminação de fármacos do organismo.
uma distribuição não uniforme das moléculas de b. Estudo quantitativo dos processos de
um fármaco precisam ligar-se a constituintes absorção, distribuição e excreção de fármacos
específicos de células ou tecidos, para produzir no organismo.
um efeito. Esses sítios de ligação tão importantes c. Estudo quantitativo dos processos de
são chamados ALVOS FARMACOLÓGICOS. Há transferência de fármacos nas fases de
quatro tipos, principais de proteínas reguladoras absorção e eliminação de fármacos no
que normalmente atuam como alvos organismo.
farmacológicos primários: d. Correto: Estudo quantitativo dos processos de
1. Receptores; absorção, distribuição, biotransformação e
2. Enzimas; excreção de fármacos no organismo.
3. Moléculas carregadoras (transportadoras); e. Estudo qualitativo dos processos de absorção,
4. Canais distribuição, biotransformação e excreção de
O termo RECEPTOR é usado para indicar fármacos no organismo.
qualquer molécula-alvo com o qual uma molécula
de um fármaco, que se combina para Ex.: 2: A grosso modo, farmacocinética é o que o
desencadear seu efeito específico. Por exemplo, o organismo faz com o fármaco, e isso a distingue
canal de 11Na sensível à voltagem é às vezes da farmacodinâmica que é o que o fármaco faz
mencionado como receptor para os Als, e a com o organismo assinale a alternativa que
enzima di-hidrofolato redutase, como o receptor aponta a(s) CORRETA (S).
para o metotrexato. 1. A absorção é definida como passagem de um
fármaco de seu local de administração para o
plasma e pode ser influenciada por fatores
inerentes ao medicamentos, por exemplo, a
qualidade da formulação e o pH;
2. Fármacos agonistas possuem afinidade e
atividade intrínseca pelo receptor, fármacos
antagonistas não possuem afinidade nem
atividade intrínseca pelo receptor;

106
 3. A biotransformação compreende duas fases,
sendo a primeira catabólica e a segunda,
anabólica;
4. Enzimas e canais iônicos podem ser alvos Resposta:
moleculares para ação das drogas.  Assertiva 1: FALSA: A absorção é a
a. Apenas 1 e 4; passagem do farmaco do local de
b. Apenas 1, 3 e 4; adminitração até o sangue, atravessando
c. Correto: Apenas 3 e 4; barreiras biológicas. A biodisponibilidade é
d. Apenas 2 e 3. um termo usado para descrever a
porcentagem na qual uma dose do farmaco
Ex.: 3: A farmacocinética estuda como os chega a seu local de ação, ou seja, é medida
medicamentos entram no corpo, atingem seus da quantidade de medicamento, contida numa
locais de ação, são metabolizados e excretados, fórmula farmaceutica, que chega à circulação
Sobre o assunto, analise as afirmativas a seguir. sistemica e da velocidade na qual ocorre esse
1. Algumas membranas do corpo humano processo.
funcionam como barreira à passagem dos  Assertiva 2: FALSA: O volume aparente de
medicamentos; distribuição, conceituadamente, é o volume no
2. A distribuição de um medicamento pelo qual o fármaco tem que se dissolver para que
organismo é afetado pelo seu grau de ligação sua concentração se iguale a concentração
com as proteínas séricas; plasmática. Esse volume pode ser calculado
3. A biotransforamação dos fármacos acontece da seguinte fórmula: Vda=D/C, onde D é a
sob a influencia de enzimas; dose administrada e C é a concentração
4. Nas etapas de metabolismo e excreção, o plasmática. Então esse volume é
fígado participa apenas da primeira; simplesmente uma constante de
Estão CORRETA(S) a(s) afirmativa (s): proporcionalidade, um conceito matemático
a. Correto: 1, 2, 3, e 4; usado para explicar as concentrações
b. 1 e 2 apenas; observadas dos medicamentos com base na
c. 3 e 4 apenas; quantidade de farmaco ou veneno seja
d. 1, 2, e 3 apenas; considerado para a remoção por hemodialise,
e. 2, 3 e 4 apenas. ele deve ter um volume de distribuição
relativamente pequeno, ter velocidade baixa
Ex.: 4: Sobre os processos farmacocinéticos: de remoção intrínseca (depuração) e causar
absorção, distribuição, biotransformação e intoxicação ameaçadora à sobrevida de apoio.
excreção de farmacos, considere as seguintes  Assertivo 3: VERDADEIRA: A secreção
assertivas abaixo: tubular renal não é limitada pela ligação
1. A biodisponibilidade de um farmaco refere-se à protéica, assim drogas que tem uma alta taxa
quantidade de farmaco que atinge a circulação de excreção renal devida à secreção tubular
sistemica na forma de metabolito ativo; como a penicilina, a ligação às proteínas
2. Em caso de intoxicação com farmacos que plasmáticas irá favorecer a eliminação por
apresentam volumes de distribução aparente a transportar a droga para seu local de
hemodialise é extremamente ativa; excreção;
3. Processo de excreção tubular ativa não é  Assertiva 4: FALSA: Tempo de meia-vida é o
limitado pelo grau de ligação dos farmacos às tempo gasto para que a concentração
proteínas plasmáticas; plasmatica de um fármaco no organismo se
4. O tempo de meia-vida (t1/2) refere-se ao reduza à metade.
tempo que o farmaco demora para iniciar um  Assertiva 5: VERDADEIRA: O fenobarbital é
efeito perceptivel após sua administração; um ácido fraco, que possui um pKa de 7,2 a
5. O fenobarbital (farmaco ácido) tera sua 37ºC em uma solução aquosa com força ionica
liminação facilitada se a urina for alcalinizada igual a do plasma. Em pH plasmático de 7,4
com bicarbonato de sódio (NaHCO3). cerca 61,3%da droga vai estar em sua forma
Assinale a alternativa CORRETA: ionizada. Em valores de pH urinário menores
a. Somente as assertivas 1, 2, 3 e 5 são que 7,2 a forma não ionizada da droga será
verdadeiras; predominante, mas em pH urinário maior que
b. Somente as assertivas 2 e 4 são verdadeiras; 7,2 a forma ionizada predominará e será
c. Somente as assertivas 1, 3 e 5 são excretada. A coadministração de drogas que
verdadeiras; aumentam o pH urinário, como o bicarbonato
d. Correta: Somente as assertivas 3 e 5 são de sódio, aumentam a eliminação renal do
verdadeiras. fenobarbital, e esta associação é util no
tratamento da intoxicação por barbitúricos.
Ex.: 4: Observe o gráfico abaixo. Via de administração
Para alcançar os objetivos terapêuticos com
eficiência, segurança e responsabilidade,
devemos averiguar a melhor via de administração.
As drogas podem ser administradas por várias
vias a escolha da via depende do tipo da droga e
de fatores relacionados ao paciente. O método de
administração depende da rapidez da ação da
droga, da natureza e quantidade das substâncias
O gráfico reflete parâmetros classificados como e das condições do paciente. As vias de
a. Correta: Farmacocinéticos. administração podem ser divididas em dois tipos:
b. Farmacodinâmicos. 1. Parenteral;
c. Farmacotécnicos. 2. Enteral.
d. Farmacoquímicos. A escolha da via das drogas depende de vários
e. Farmacoepidemiológicos. fatores tais como:
 Efeito local, ou sistêmico da droga;
 Propriedades da droga;
 Da forma farmacêutica administrada;
 Idade do paciente;
 Conveniência;
 Tempo necessário para o início do
tratamento;
 Duração do tratamento.
As principais vias e sistemas de administração
das drogas são as seguintes:
 Oral;
 Sublingual ou bucal;
 Parenteral.
a) Intravenosa;
b) Intra-arterial;
c) Intramuscular.
 Tópica; Transdérmica e Intraocular.

Via Enteral
Via que passa pelo tubo digestório, nela temos a
via sublingual, oral e retal.
1. Administração oral: As drogas administradas
por esta via podem exercer um efeito local no
TGI ou ser absorvida pela mucosa intestinal,
atingindo o sangue ou a linfa e exercendo
efeitos sistêmicos. A absorção da droga pode
ocorrer na boca, no intestino delgado, no reto,
e pouco no estômago e intestino grosso. É a
via mais comum:
 Vantagens:
 Auto-administração;
 Facil administração;
 Não invasivo e seguro;
 Não requer treinamento;
 Não produz dor;
 Baixo custo.
 Desvantagens:
 Absorção incompleta: ação lenta,
inapropriada para emergencia;
 Dependente da consciencia do paciente;
 Metabolizada pelos sucos digestivo;
 Pode causar, naúsea e vomitos;
108
  Não pode ser usados por pacientes com atravessar as barreira para então alcançar a
vomitos, ou que não possam deglutir; circulação e tecidos e execer suas atividades.
 Pode irritar a mucosa.
 Alternativa (b) incorreta: a aorta
2. Administração sublingual: Como a descendente é a porção terminal da aorta
drenagem venosa da cavidade oral é para a (arteria do sistema circulatório), que vai do
veia cava superior, o fármaco é protegido do arco da aorta até seu final.
rápido metabolismo hepático de nitroglicerina  Alternativa (c) incorreta: a veia cava superior
ativa na circulação sistêmica, se o comprimido consiste uma das duas principaisveias
sublingual tiver sido deglutido. sistemicas, vindo do organiso ate o átrio direito
 Finalidade de absorção imediata; do coraçao, ela drena o sangue que chega da
 Evita a passagem pelo intestino e figado; cabela e dos membros superiores;
 Compatibilidade para drogas inativadas pelo  Alternativa (d) incorreta: Está relacionada
suco gastrico; com anatomia da coxa, membro inferior;
 Rápida absorção 4 a 6 minutos;  Alternativa (e) incorreta: O sistema
 Ideal para os casos de urgências. hepatobiliar consiste do figado e da vesicula
biliar, eu contribuem na excreção do farmaco
Ex.: 1: A administração sublingual tem através também da produção da bile.
significado especial para determinadas drogas, a
despeito do fato de que a área de superfície 3. Administração retal: A via retal é útil quando
disponível seja pequena. Com base nessa a ingestão oral não é possível. 50% dos
assertiva, marque a alternativa correta: fármacos absorvidos pelo reto passarão pelo
a. O metabolismo hepático na 1ª passagem é fígado. No entanto, a absorção retal muitas
potencializada nesta via de administração; vezes é irregular e incompleta e muitos
b. Correto: Como a drenagem venosa da boca fármacos causam irritação na mucosa retal.
dirige-se para a veia cava superior a droga fica  Alivia a distenção abdominal, flatulencia,
protegida contra o metabolismo rápido de 1ª constipação e preparo para cirurgias e
passagem pelo fígado; exames;
c. Via sublingual é comumente escolhida quando  Limita o efeito de primeira passagem
se busca ação lenta e prolongada do hepática;
medicamento;  Não sofre ação das enzimas digestivas;
d. Drogam não ionizadas, que possuem  Indicado em casos de intolerancia gástrica,
lipossolubilidade elevada, não são eficazes por doentes mentais, nauseas, vomitos.
via sublingual;  Vantagens:
e. Como a drenagem venosa da boca dirige-se  Rápida absorção;
para a veia cava superior, a droga não fica  Não considerada invasiva quando não puder
protegida contra o metabolismo rápido da administrar por via oral;
primeira passagem pelo fígado.  Desvantagens:
 Desconforto na hora da aplicação.
Ex.: 2: Um farmaco administrado via oral, após
absorvido é coletado pelo (a): Ex.: 3: Sobre as vantagens da administração de
a. Sistema porta-hepático; medicamentos pela via retal, é INCORRETO:
b. Aorta descendente; a. Possibilidade de administração de produtos
c. Veia cava superior; mal suportados pela via oral;
d. Femural; b. Incorreta: O medicamento não sofre
e. Sistema hepatobiliar. metabolismo hepático;
Resp.: A via oral constitui a modalidade mais c. Facilidade de administração, especialmente
conveniente de administração de drogas. Por esa em pediatria geriátrica.
via as drogas podem exercer um efeito local no d. O medicamento não sofre as transformações
trato gastrointestinal ou ser absorvidas pela químicas devidas ao contato com o suco
mucosa gstrointestinal atingindo o sangue ou a gástrico.
linga e exercer efeitos sistemicos.
 Alternativa (a) correta: o sistea porta- Ex.: 4: Assinale a alternativa correta relacionada
hepático refere-se ao maior sistema porta do as características das vias de administração
corpo que transporta o sangue dos órgãos comuns:
abdominaispara o fígado. Sendo assim, é por a. Via Intravenosa: absorção pelo trato
este sistema que o farmaco absorvido por via gastrointestinal, governada pelos fatores que
oral passa,uma vez que alcança o trato são geralmente aplicáveis, como a superfície
gastrointestinal e cai no sangue e na linfa e de absorção. O estado físico do fármaco, e
veia porta leva, para o figado (sofre o sua concentração no local de absorção.
metabolismo hepatico de 1ª passagem),
 b. Via oral: A velocidade de absorção é limitada
pela área de membrana e capilares
absorventes e pela solubilidade da substancia
no liquido intersticial.
c. Correta: Via retal: Usada quando a ingesta
não é possível devido a vômito, ou o paciente
está inconsciente. Todavia, a absorção retal
costuma ser incompleta e irregular e muitos
fármacos causam irritação da mucosa.
d. Todas as alternativas estão corretas.

Via parenteral
Libera o medicamento direto no líquido tecidual
ou no sangue, sem atravessar a mucosa intestinal.
Nela não ocorre absorção, apenas distribuição, a
ação é mais rápida e segura, suas vantagens são
que podem ser usadas em pacientes
inconscientes, não há interferência de alimento ou
suco gástrico. O remédio não passa pelo fígado.
Suas desvantagens são que a preparação,
precisa ser esterilizada, a técnica é invasiva e
dolorosa.
1. Intravenosa: Algumas soluções irritantes
também podem ser administradas apenas
desse modo, pois as paredes dos vasos
sanguíneos são relativamente insensíveis, e o
fármaco se injetado lentamente, é em grande Figura 2: medicamentos administrado por VIA ORAL (VO) são
parte diluído pelo sangue. As desvantagens absorvidas pelo (TGI) e, a seguir, liberados no fígado através da
dessa via são que há probabilidade de veia porta, permitindo ao fígado metabolizar os medicamentos
antes de alcançarem a circulação sistêmica, processo
ocorrência de reação desfavorável, visto que responsável pelo efeito de primeira passagem. Os medicamentos
podem ser rapidamente alcançados altas administrados por via INTRAVENOSA (IV), penetram diretamente
na circulação sistêmica e podem atingir seus órgãos-alvos antes
concentrações do fármaco, no plasma e nos de sofrer modificação.
tecidos.
2. Subcutânea: É usada com frequência, pode Aplicação tópica
ser usada apenas para fármacos que não  Membrana mucosa: A absorção através das
irritem o tecido; não pode ocorrer dor intensa, mucosas ocorre rapidamente, existem fármacos
necrose e descamação tecidual. A taxa de aplicados nas mucosas da conjuntiva, da
absorção é constante e lenta para manter um nasofaringe, da orofaringe, da vagina, do colo
efeito contínuo. intestinal, da uretra e da bexiga.
3. Intramuscular: Os fármacos nessa via são  Pele: Poucos fármacos penetram a pele
absorvidos rapidamente após injeção rapidamente. A absorção dos que o fazem
intramuscular, o que pode ser modulado até depende da área da superfície sobre a qual são
certo ponto pela aplicação de calor no local, aplicadas e de sua lipossolubilidade, já que a
massagem ou exercício. epiderme age como uma barreira lipídica. A derme
4. Intra-arterial: Às vezes um fármaco é injetado é permeável a muitos solutos, consequentemente,
numa artéria para ter um efeito localizado em a absorção sistêmica dos fármacos ocorre muito
determinado tecido ou órgão, como no rápido através da pele irritada, queimada ou
tratamento de tumores hepáticos e cânceres exposta.
de cabeça ou pescoço. Não há efeito de  Olhos: Os fármacos oftálmicos de aplicação
primeira passagem nem eliminação pulmonar tópica são usados primeiramente por seus efeitos
quando se usa essa via de administração. locais. A absorção sistêmica que resulta da
5. Intratecal: A barreira hematoencefálica e a drenagem pelo local nasolacrimal costuma ser
barreira hematoliquórica muitas vezes indesejável. Os efeitos locais geralmente
impedem ou reduzem a penetração de requerem a absorção do fármaco pela córnea.
fármacos no SNC, portanto, quando se deseja
um efeito local rápido do fármaco nas
meninges ou no eixo cérebro-espinhal, como
em raquianestesia ou nas infecções agudas do
SNC, às vezes injetamos fármacos no espaço
subaracnóideos.
110
 Ex.: 1: Em relação às vias de administração de Ex.: 3: A via de administração de um
fármacos e à biodisponibilidade deste, assinale a medicamento influencia a quantidade fornecida ao
afirmativa INCORRETA. organismo e a velocidade em que o medicamento
a. Incorreta: A via endovenosa provê níveis é absorvido e distribuído. Sobre as vias de
plasmáticos instantâneos do farmaco administração de medicamentos, assinale a
administrativo, com biodisponibilidade de cerca alternativa CORRETA:
de 60%; a. Um medicamento será administrado pela via
b. A biodisponibilidade para fármaco com alta intradérmica quando administrado dentro de
metabolização de primeira passagem é um músculo.
normalmente menor que para fármacos que b. Um medicamento será administrado pela via
não metabolizados pelo fígado; vaginal quando destinado à administração
c. A área sobre a curva (medida de dentro do útero.
biodisponibilidade pode variar conforme, a c. Correto: Um medicamento será administrado
formulação usada, para um mesmo fármaco pela via otológica quando for destinado à
na mesma dose; aplicação no canal auditivo, sem exercer
d. É possível que duas formas polimórficos do pressão prejudicial no tímpano.
mesmo fármaco, ao ser formulados em d. Um medicamento será administrado pela via
comprimidos, se comportem de maneira subcutânea quando for destinado à aplicação
distintas em termos de dissolução; dentro da derme.
e. A via retal de administração de fármacos é
bastante usado para fármacos sensíveis ao pH Ex.: 4: No que se refere às vias de administração
do trato gastrointestinal. de formas farmacêuticas, analise os itens que se
seguem.
Ex.: 2: A utilização de um fármaco pode, muitas 1. O efeito máximo e a duração da resposta
vezes, ocorrer por diferentes vias de terapêutica dependem da via de administração
administração. portanto, o conhecimento das utilizada, mas independem da concentração
características das diferentes vias de que atingiu o fármaco em seu local de ação.
administração é fundamental. 2. A absorção do fármaco pela pele também
Assinale (V) Verdadeiro ou (F) Falso para as pode ser utilizada para produzir efeitos
afirmativas abaixo e, a seguir, marque a sistêmicos.
alternativa que apresenta a sequência CORRETA. 3. Os fármacos administrados na forma sólida
( ) a via intravenosa é geralmente necessária para são absorvidos mais rapidamente do que
a administração de fármacos com proteínas de aqueles administrados em solução aquosa ou
alto peso molecular e peptídeos. Não é uma via suspensão.
apropriada para a administração de soluções 4. Fármacos ministrados na forma de
oleosas ou substâncias insolúveis. supositórios apresentam menor metabolismo
( ) a via subcutânea apresenta absorção lenta com hepático, posto que há menor retorno venoso
soluções aquosas. Existe a possibilidade de do trato gastrintestinal inferior por meio do
ocorrência de dor ou necrose causada por fígado.
substâncias irritantes. São verdadeiros os itens:
( ) Na ingestão oral, a absorção depende do a. 1 e 3, apenas.
estado físico do fármaco. Como a absorção b. 1 e 2, apenas.
geralmente acontece através de processos c. 2 e 4, apenas.
passivos, a absorção é favorecida quando o d. Correta: 2 e 3, apenas.
fármaco está na sua forma ionizada, mais e. 1, 2, 3 e 4.
hidrofílica.
a. Correta: V, V, F.
b. V, F, F.
c. F, F, V.
d. F, V, V.
 Absorção de medicamentos Processos ativos:
A ABSORÇÃO é a transferência de um fármaco  Transporte ativos:
do seu local de administração para a corrente  Proteína transportadora com gasto de
sanguínea por meio de vários mecanismos. energia;
Para a via IV, a absorção é completa, ou seja,  Contra gradiente de concentração.
toda a dose do fármaco alcança a circulação  Caracteristica:
sistêmica (100%). A administração do fármaco por  Saturação dos transportadores:
outras vias pode resultar em absorção parcial e, disponibilidade de transportador (↑[substrato])
consequentemente, em menor biodisponibilidade. não acelera a velocidade do transporte.
A velocidade e a eficiência da absorção  Seletivo (molécula especifica;
dependem de dois fatores:  Necessidade de energia metabolica;
 Ambiente onde o fármaco é absorvido e das  Endocitose (vesicular).
características, tanto química e como via de
administração. Processos passivos:
Os fármacos são obrigados a passar por várias  Difusão simples ou passiva: mais frequente;
barreiras biológicas para exercer sua função.  Segue gradiente de concentração;
Quando o fármaco atravessa a barreira até o  Gradiente: Forças responsaveis pelo fluxo
sangue é chamado de ABSORÇÃO, se o de drogas atraves das membranas
transporte do fármaco for do sangue até os biológicas;
tecidos do corpo será chamado de  Caracteristica das moléculas:
DISTRIBUIÇÃO; se o movimento do fármaco no  Apolares (lipossoluveis);
sentido oposto, dos tecidos para o sangue e  Peso molecular compativel com bicamada
depois para o ambiente, para fora do organismo, o lipidica;
processo será chamado EXCREÇÃO.  Droga hidrossoluveis atravessam canais
Para produzir seus efeitos, um fármaco deve (aquaporinas) tamanho pequeno;
estar presente em concentrações apropriadas em  Difusão facilitada:
seu local de ação. As características  Necessita de transportadores sem gasto de
determinantes de um fármaco são o tamanho, a energia. Ex.: transportador de glicose
forma molecular, o grau de ionização, a (GLUT);
lipossolubilidade relativa, de suas formas  Saturação do transportadores:
ionizadas e não-ionizadas, e sua ligação às disponibilidade de transporte (↑[substrato]
proteínas teciduais. não acelera a velocidade do transporte);
As drogas são absorvidas em sua forma íntegra,  Segue gradiente de concentração.
não-ionizada, dessa forma o pH do local onde a
droga desintegra-se e dissolve, determinará a Ex.: 1: A fase farmacocinética da ação de um
fração da mesma forma não-ionizada que pode fármaco inclui a absorção, distribuição,
difundir através da membrana celular. metabolismo e eliminação do fármaco. Em relação
As substâncias tendem a existir na forma ionizada à absorção, analise as seguintes afirmativas:
quando expostas a ambientes que apresentem pH 1. A absorção é a passagem do fármaco desde o
oposto ao seu. Portanto, as drogas ácidas são seu sítio de administração até o plasma.
ionizadas com o aumento do pH, ou seja, em 2. As moléculas neutras são mais prontamente
locais básicos. As drogas básicas tornam-se absorvidas por meio das membranas do que
ionizadas com a diminuição do pH, em locais as moléculas carregadas positiva ou
ácidos. No estudo da absorção devemos analisar negativamente.
os seguintes itens: 3. O coeficiente de partição é uma propriedade
 Membrana biológica; que não influencia diretamente na absorção de
 Propriedade físico-química das moléculas; um fármaco.
 Forças responsáveis pela passagem dos 4. Fármacos básicos ingeridos por via oral são
fármacos através da membrana; pobremente absorvidos, até que passem pelo
 Modalidade de absorção; duodeno.
 Locais de absorção; Estão CORRETAS
 Vias e sistemas de administração. a. 1 e 2, apenas.
As moléculas não-ionizadas geralmente são b. 1 e 3, apenas.
lipossolúveis e podem se difundir através da c. 1, 2 e 3, apenas.
membrana. Já, as moléculas ionizadas são d. Correta: 1, 2 e 4, apenas.
incapazes de atravessar a membrana devido a e. 1, 2, 3 e 4.
sua baixa lipossolubilidade.
Há duas modalidades de absorção:
1. Processo ativo;
2. Processo passivo.

112
 Difusão pela membrana Físico-química dos fármacos
O fármaco atravessa a membrana por difusão A absorção é influenciada pelas seguintes
passiva, ou facilitada, transporte por espaços propriedades dos fármacos:
intercelulares e endocitose.  Lipossolubilidade: A solubilidade dos
 Difusão passiva: O fármaco atravessa a fármacos na bicamada é permitir a fácil
membrana lipídica por meio de interstício da travessia por difusão passiva;
bicamada lipídica, ou por canais formados por  Hidrossolubilidade: Apenas permite absorção
proteínas, seguindo o gradiente de quando têm nas membranas, sistemas de
concentração; transporte específicos ou canais e poros
 Difusão facilitada: O fármaco atravessa a hidrofílicos;
membrana plasmática por meio de proteínas  Estabilidade química: Da molécula do
incrustada na camada dupla da membrana fármaco;
plasmática que são conhecidas como  Peso molecular: Tamanho e volume da
carreadores ou transportadores. Ela não induz molécula do fármaco;
gasto de energia e também segue um  Carga elétrica: Da molécula do fármaco
gradiente de concentração; (polaridade, ionização, pH do meio).
 Transporte ativo: Envolve carreadores que  Formas farmacêuticas: (comprimidos,
transportam moléculas ou íons contra um capsulas, soluções etc.) em que a droga é
gradiente de concentração, processo com administrada;
gasto de energia;  Velocidade de dissolução: Da droga e
 Endocitose: Penetram na célula, através da quando administrada por VO, compatibilidade
membrana plasmática que se modifica de com as secreções gastrointestinais;
modo que a depressão se invagine para o  Concentrações da droga no local da
interior da célula e as bordas se fecham e absorção: Concentração dependente de:
englobem a moléculas. Em seguida, a porção a. Constante de dissociação iônica da droga
invaginada da membrana se separa da (pK); pH do meio;
superfície celular, formando uma vesícula no b. Coeficiente de distribuição ou de partição o/a
citoplasma da célula; da parte não ionizada da droga. Quanto mais
 Transporte intercelular: Muito amplo, na elevado esse coeficiente, maior a
maioria dos capilares, limitado pelo fluxo lipossolubilidade da droga e, maior sua
sanguíneo. Tipo de transporte na filtração absorção.
pelas membranas glomerulares dos rins.
Ex.: 1: Sobre o transporte de fármacos e outras
substâncias por meio das membranas biológicas,
é CORRETO afirmar que:
a. De um modo geral, as substâncias mais
hidrofílicas são as que melhor atravessam a
barreira hematoencefálica;
b. A barreira placentária é uma membrana
altamente seletiva e, por esse motivo, a única
forma de transporte por meio dela é o ativo;
c. Correta: A passagem de glicose por meio de
barreira hematoencefálica é feita por difusão
facilitada e depende de um transportador
especifico para D-glicose;
d. A área de superfície é um fator determinante
da velocidade de absorção de um fármacos e
a mucosa gástrica é o membrana de maior
Figura 3: Mecanismo básico de transporte pela membrana celular.
(1) difusão passiva; (2) difusão facilitada; (a) transportador; (c)
superfície absorvente;
transporte ativo (a) bomba de Na+/K+; (d) endocitose (a) vesícula. e. A absorção de um fármacos pode ser
diminuída por recursos que provoque
vasodilatação local, como massagens ou
aplicações locais quentes.
Ex.: 2: A figura apresentada esquematiza as Para uma base fraca com um pKa de 4,4 a
principais maneiras ou vias pelas quais um proporção seria inversa. Consequentemente, em
fármaco é capaz de atravessar as membranas estado de equilíbrio, um fármaco ácido se
celulares. acumula no lado mais básico da membrana e um
fármaco básico no lado mais ácido fenômeno
chamado de SEQÜESTRO IÔNICO.

Assinale a alternativa CORRETA em relação à

entrada de um fármaco nas células.
a. A letra Z corresponde ao processo de difusão
direta, através dos lipídeos.
b. A letra W esquematiza a combinação da droga
com um transportador de membrana. Figura 4: Um medicamento com pKa=4 apesar de ser ácido parte
dele está protonado no estômago. A forma neutra do
c. A letra X corresponde ao processo medicamento é capaz de difundir-se através da barreira mucosa
denominado pinocitose. gástrica para o sangue. O plasma sanguíneo tem o pH=7, e o
d. Correto: Os fármacos atravessam as medicamento está protonado. A forma do medicamento com
carga negativa perdeu a capacidade de se difundir através das
membranas lipídicas, principalmente por duplas camadas lipídicas da mucosa gástrica, e o medicamento
difusão através dos lipídios e transferência está sequestrado no plasma.
mediada por transportadores.
e. A letra Y corresponde à difusão através de Equação de Henderson-Hasselbach
poros aquosos que atravessam os lipídeos. É uma forma conveniente de visualizar a relação
entre o pH de uma solução e as quantidades
Ex.: 3: Indique a alternativa de sistema de relativas de ácidos e bases conjugadas presentes.
transporte que os fármacos NÃO UTILIZAM para A proporção dos fármacos não-ionizados e
atravessar as membranas celulares: ionizados em todos os pH é calculado com a
a. Difusão passiva equação de HENDERSON-GASSELBACH que
b. Transporte ativo ou passivo descreve a relação entre o pKa de um fármaco a
c. Através de lipossomas ácido ou básico e o pH do meio biológico
d. Correta: Através de proteínas plasmáticas contendo este fármaco.
e. Através de canais iônicos
Para ÁCIDOS:
[𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
Um fármaco irá penetrar numa célula até que pKa-pH=log [𝑖𝑜𝑛𝑠]
suas concentrações intra e extracelulares seja
igual. A FORMA PROTONADA do fármaco que Para BASE:
predomina no ambiente ácido do estômago é [𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
Ph-pKa=log
eletricamente neutra. Essa forma do fármaco sem [𝑖𝑜𝑛𝑠]
carga tem mais tendência a atravessar as duplas
camadas lipídicas da mucosa gástrica, acelerando Consideremos um fármaco fracamente ácido
a absorção do fármaco. com pKa de 4. No estômago que tem pH de
A distribuição transmembranar de um eletrólito quase 1.
fraco é determinado por seu pKa e pelo gradiente
de pH através da membrana. O pKa é o pH no [𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
4-1=log [𝑖𝑜𝑛𝑠]
qual metade do fármaco está ionizado.
O efeito do pH na distribuição dos fármacos, a [𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠] [𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
separação de um ácido fraco (pKa=4,4) entre o 3=log [𝑖𝑜𝑛𝑠]
1000= [𝑖𝑜𝑛𝑠]
plasma (pH=7,4) e o suco gástrico (pH=1,4). A
membrana da mucosa gástrica se comporta como
uma barreira lipídica simples permeável apenas à
forma lipossolúvel não-ionizada do ácido.
No plasma, a proporção entre fármacos não-
ionizados/ionizados é de 1/1000 no suco gástrico,
a proporção é de 1/0,001. A proporção total da
concentração entre o plasma e o suco gástrico
seria de 1000/1 se o sistema se estabilizar-se.
114
 Ex.: 1: A constante de associação de equilíbrio
fármaco-receptor (KA) apresenta com a constante
Polaridade, ionização e pH do meio de dissociação de equilíbrio (KD) uma relação
A POLARIDADE das moléculas tem grande a. Correta: Inversamente proporcional.
importância na sua solubilidade e na sua b. Diretamente proporcional.
absorção, especialmente quando essa se faz pela c. KD/3.
modalidade de difusão passiva ou simples. d. KA=KD.
Na molécula polar, há distorção elétrica que dá e. KA=KD x 2.
origem a um dipolo. Certos grupos de átomos
fortemente eletronegativos aumentam a Ex.: 2: Para exercer seu efeito farmacológico, um
polaridade das moléculas que os encerram. Entre medicamento necessita chegar ao seu sítio de
esses, temos o 8O e o 7N. Entre os grupamentos atuação. Para isso, ele precisa ser absorvido e,
polares mais comuns, temos a -OH e o -NO2. em seguida, distribuído no organismo. Nesse
Os compostos polares dissolvem-se em sentido, julgue os seguintes itens, referentes a
compostos polares, mas não são dissolvidos em alguns conceitos farmacocinéticos.
solventes apolares do tipo HC. Os fármacos são a. Quanto maior o grau de ionização de uma
eletrólitos fracos, com as propriedades de bases e droga, maior será a sua absorção.
ácidos fracos que se ionizam parcialmente em b. Quanto maior a ligação às proteínas
solução, apresentam uma parte ionizada e outra plasmáticas, mais rápidas será a eliminação
não ionizada. Essa dissociação é influenciada pelo do fármaco do organismo.
pH do meio. A parte não-ionizada e ionizada como c. Os medicamentos que possuem partículas
as membranas são lipídicas, a conclusão é de maiores que as dimensões coloidais e as
que: A parte não-ionizada, lipossolúvel, do ácido suspensões oleosas não devem comumente
ou da base é mais facilmente absorvida. Na ser administradas por via endovenosa.
ionização, o equilíbrio entre a parte ionizada e a d. Em geral, os supositórios, principal forma
fração não-ionizada é indicada pelos símbolos K, farmacêutica para administração retal, são
pK ou Ka e pKa. Ex.: A dissociação do ácido formas sólidas à temperatura ambiente, mas à
carbônico (H3CO3), temos a seguinte reação: temperatura corporal, passam para a fase
H2CO3 = HCO-3 + H+ líquida.
Essa reação quando atinge o equilíbrio tem a e. Correto: Embora promova um aumento
seguinte constante de dissociação K: preferencial da concentração no pulmão, em
geral, um medicamento administrado por via
− + inalatória é parcialmente absorvido pelo
[𝐻𝐶𝑂3 +[𝐻 ]
K= sistema circulatório, podendo, assim, levar ao
[𝐻2 𝐶𝑂3 ] aparecimento de efeitos colaterais sistêmicos.
O NUMERADOR indica as frações ionizadas Ex.: 3: Um farmaco que apresenta pKa=2,5 é,
H2CO3, no caso, HCO3- e H+ e o DENOMINADOR, teoricamente, melhor absorvida no:
a parte não ionizada, que é o próprio H2CO3. A a. Estômago;
constante de dissociação iônica é indicada sob a b. Mucosa oral;
forma do seu logaritmo negativo, sendo c. Intestino;
representado por pK. A letra p representa o d. Esôfago.
logaritmo (base 10) da constante de dissociação.  Alternativa (a): Correta: o pH do estomago é
K é substituído por pK ou por pKa, que vai ser o muito baixo, dessa forma o fármaco com
logaritmo negativo da constante de ionização de pKa=2,5 (ácido) terá sua ionização diminuida e
um ácido ou de uma base. então aumenta sua absorção;
 Alternativa (b): incorreta: seest é um
farmaco ácido, a mucosa oral não é um local
para sua absorção, uma vez que e trata de um
local não queratiniado e vascularizado;
 Alternativa (c): incorreta: o pH do intestino
varia de acordo com a região entre 4-5, ou
seja, de levemente ácido a levemente alcalino,
o que não permite diminuir a ionização do
farmaco, por tanto não viabiliza melhor
absorção;
Figura 5: equilíbrio químico endógeno.  Alternativa (d): incorreta: no esôfago, o pH é
neutro o que aumentária a ionização
diminuindo a absorção quase total do fármaco.
 Locais de absorção
Trato gastrointestinal
1. MUCOSA BUCAL: É distinguida pelas
seguintes características:
 Circulação venosa desemboca na veia
jugular, e assim, as drogas absorvidas
sofrem ação do fígado;
 Certas drogas podem ser inativadas pelo
suco gástrico; se absorção for pela mucosa
bucal, essa inativação pode ser evitada;
 A absorção pela mucosa bucal é rápida.
A absorção na mucosa bucal é facilitada pelo
epitélio estratificado pavimentoso, não-
queratinizado, e pela rica vascularização. Ex.: de
drogas: Trinitina, Esteróides e Cocaína.
2. MUCOSA GÁSTRICA: O estômago não é um
local de boa absorção, porém sua mucosa
absorve vários fármacos, especialmente se a
velocidade de esvaziamento for diminuída.
Essa velocidade de esvaziamento gástrico
controla a velocidade de absorção ao nível do
intestino delgado, local de absorção máxima
dos fármacos ingeridos. O pH baixo do
estômago diminui a ionização dos ácidos
fracos, e, por isso, facilita a absorção desses
compostos. Por outro lado, a acidez gástrica
aumenta a ionização de bases fracas
ionização que dificulta a absorção dessas
drogas.
3. MUCOSA DO INTESTINO DELGADO:
Constitui a principal e maior superfície de
absorção do TGI. O seu pH varia de acordo
com suas regiões: no duodeno o pH
permanece ácido, entre 4 e 5, a partir da 1/4
do intestino delgado até o fim do intestino
grosso, o pH varia de levemente ácido a
levemente alcalino. A maioria dos fármacos
tem sua absorção intestinal feita por difusão
passiva.
4. MUCOSA RETAL: A mucosa retal pode
tornar-se uma superfície de absorção de
drogas, através dos supositórios quando:
 A via oral não é indicada;
 Em pacientes inconscientes;
 Em pacientes que estão vomitando;
 Aos fármacos que podem ser absorvidos
pelas enzimas digestivas.

Ex.: 1: Em relação à absorção de fármacos no

intestino, é correto afirmar que:
a. Correta: Tipicamente, cerca de 75% de um
fármaco administrado oralmente são
absorvidos no período de 1 a 3 horas, mas
diversos fatores, fisiológicos, ou relacionados
com a formulação, podem alterar a absorção.
b. ácidos fortes, com pKa de 3 ou menos são
bem absorvidos, porque estão totalmente
ionizados.
c. o tamanho da partícula e o tipo de formulação
pouco ou nada interferem na absorção.

116
d. bases fortes, com pKa de 10 ou mais são bem Ex.: 1: Os compostos tóxicos, quando penetram
absorvidas, porque estão totalmente ionizadas. no organismo por diferentes portas de entrada,
e. existem alguns casos em que a absorção são absorvidos e alcançam a corrente sanguinea,
intestinal não depende de transportadores de onde poderão ser distribuidos para diferentes
específicos, o que ocorre no caso do ferro. órgãos ou tecidos. Assinale a alternativa correta
sobre um dos fatores que interfere na distribuição
Trato respiratório desses agentes tóxicos.
1. MUCOSA NASAL: Podemos fazer a absorção a. Quanto menor for a sua lipossolubilidade, mais
de certos fármacos por essa mucosa, como é rapidamente um composto tóxico alcança seu
feito pelos usuários de cocaína e heroína. orgão alvo;
2. MUCOSA TRAQUEAL E BRÔNQUICA: São b. A maioria dos compostos tóxicos é
superfícies, capazes de absorver fármacos. transportado por uma proteína plasmática, em
3. ALVÉOLOS PULMONARES: O epitélio que os especial, a albumina;
revestem forma uma fina barreira entre o ar c. Quanto maior for o grau de ionização do
alveolar e o espaço intersticial pulmonar rico agente tóxico, mais rapidamente ocorre sua
em capilares. Outra característica é a grande distribuição para os tecidos;
eficiência na absorção dos fármacos pela rica d. A ligação do composto tóxico a uma proteína
vascularização pulmonar. plasmática interfere em sua toxicidade, de
modo que quanto maior fo a ligação do
Pele composto à proteina transportadora, maior a
Pela sua estrutura, queratinizada, a pele não é toxicidade;
um local habitual de absorção de droga. Quando e. Alguns compostos tóxicos podem ser
aplicamos medicamentos na pele, visamos efeitos armazenados no organismo como é o caso do
locais. A pele íntegra pode absorver certos fluor e do chumbo. Nesses casos, o local de
tóxicos, com inseticidas fosforados, nicotina e armazenamento é o mesmo local onde as
outros compostos. substâncias exercem seu efeito tóxico
principal.
Ex.: 1: Sobre o transporte de fármacos e outras Resp.:
substancias por meio das membranas biológicas, Alternativa (a) incorreta: A lipossolubilidade
é CORRETO afirmar que: confere aos compostos à facilidade em atravessar
a. De um modo geral, as substâncias mais barreiras biológicas, como as membranas
hidrofílicas são as que melhor atravessam a plasmáticas. Assim, quanto maior a
barreira hematoencefalica; lipossolubilidade dos farmacos, mais fácil é sua
b. A barreira placentária é uma membrana passagem pela membrana.
altamente seletiva e, por esse motivo, à única Alternativa (b) correta: As proteínas plasmaticas
forma de transporte por meio dela, e o ativo; (especialmente albumina) funcionam como
c. Correta: A passagem de glicose por meio da reservatório e transportadores de substancias no
barreira hematoencefálica é feita por difusão plasma. Com exceção das substâncias
facilitada e depende de um transportador lipossuluveis de carater neutro que, geralmente,
especificopara D-glicose; se solubilizam na porção lipidica das lipoproteínas,
d. A área de superfície é u fator determinante da a ligação de compostos às proteínas plasmáticas
velocidade de absorção de fármacos e a é feita, usualmente, pela interação de grupos
mucosa gástrica é a membrana de maior polares ou não polares dos toxicantes com os
superfície absorvente. grupamentos proteícos.
e. A absorção de um fármaco ode ser diminuída Alternativa (c) incorreta: A maioria dos agentes
por recursos que provoquem vasodilatação tóxicos comportam-se como ácidos ou bases
local, como massagens ou aplicações locais fracas que possuem um ou mais grupos funcionais
quentes. capazes de se ionizarem. A extensão desta
ionização dependerá do pH do meio no qual a
substância se encontram e do seu proprio pKa
(logaritimo negativo da constante de dissociação
da substância). É importante relembrar que a
forma ionizada e polar, hidrossoluvel e com pouca
ou nenhuma capacidade de transor membranas
por difusão passiva pela fase lipidica;
Alternativa (d) incorreta: O elevado peso
molecular da proteías plasmaticas impede que o
complexo, toxicante-proteina plasmatica,
atravesse as membranas dos capilares
restringindo-o espaço intravascular. Assim,
enquanto ligados às proteinas plasmaticas, o
 agente tóxico não estará disponivel para a
distribuilão no espaço extravascular. Distribuição
Deve-se observar, no entanto, que esta ligação é Após a administração e absorção, o fármaco é
reversível (geralmente feita por pontes de distribuído e transportado pelo sangue e outros
hidrogenio, forças de Van Der waals, ligação, fluidos e tecidos do corpo. O organismo divide-se
ionica) e a medida que o agente livre se difunde em diferentes compartimentos bem delimitados
atraves da membrana capilar, a fraçaõ ligada se pela membrana biológica. No estudo da
dissocia das proteínas tornando-se apta para ser distribuição, procura-se conhecer os fatores que
distribuida. Esta ligação atua, portanto, graduando condicionam esse movimento da droga de um
a distribuição dos xenobioticos e, compartimento para outro, como:
consequentemente, a chegada ao sitio de ação;  Do compartimento intravascular para o
Alternativa (e) incorreta: A distribuição do extravascular;
toxicante, através do organismo ocorre de maneira  Do plasmático para o cefalorraquidiano;
não uniforme, devido a uma série de fatores que  Do plasmático para o extravascular e
podem ser reunidos em dois grupos: afinidade por intracelular cerebrais;
diferentes tecidos e presença de membranas. Os  Do plasmático para o placentário;
sitios de armazenamento são locais onde o  Do plasmático para o túbulo renal;
composto pode ser armazenados. São locais onde  Do extracelular para o intracelular.
o composto pode ser armazenado e que, ara a Inicia-se a análise da distribuição a parti do
maioria dos agentes tóxicos, não corresponde ao momento em que o fármaco chega ao sangue,
seu sitio de ação.um tecido relativamente inerte sendo então estudada a concentração plasmática
coo o ósseo pode tambem ser como local de da droga, a permeabilidade do endotélio capilar, a
armazenameno de agentes quimicos inorganicos, ligação da droga às proteínas plasmáticas e a
tais como o fluor, chumbo e estroncio. O chumbo biodisponibilidade e volume de distribuição do
não é nocivo para os ossos mas o fluor pode fármaco.
provocar fluorose ossea e o estroncio radiotivo, Após absorção ou administração na circulação
osteossarcoma e outras neoplasias. sistêmica, o fármaco se distribui nos líquidos
intersticial e intracelular. Inicialmente, fígado, rins,
cérebro e outros órgãos com boa perfusão
recebem a maior parte do fármaco, enquanto a
liberação para os músculos, as vísceras, pele e
gordura é mais lenta.

Figura 6: (1) via de administração; (2) distribuição. (a) oral; (b)

intravenosa; (c) subcutânea; (d) intramuscular; (e) Transdérmica; (f)
inalação.

118
  Alternativa (a) incorreta: o grau de absorção
Proteínas plasmáticas está relacionado com as propriedades fisico-
A ALBUMINA é a mais abundante, e quimicas do farmaco, como pH,
responsável pela ligação dos fármacos. Alguns hidrossolubilidade ou lipossolubilidade, e a
fármacos ligam-se, com baixa afinidade à apresentação farmaceutico;
albumina por forças hidrofóbicas e  Alternativa (b) incorreta: a janela terapeutica
eletrostáticas. A ligação às proteínas plasmáticas corresponde ao limite minimo e máximo de
tende a reduzir a disponibilidade de um dosagem para que um determinado farmaco
medicamento para a difusão ou transporte no tenha efeito tóxico;
órgão-alvo desse fármaco, apenas a forma livre ou  Alternativa (c) correta: estado no sangue,
não ligada do fármaco é capaz de difundir-se quase todas as drogas se subdividem numa
através das membranas. A administração de dois parte livre, dissolvidas no plasma, e a outra que
ou mais fármacos, em que todos se ligam às se liga as proteínas plasmaticas fica de fração
proteínas plasmáticas, pode resultar numa reserva das drogas, sendo, do ponto de vista
concentração plasmática da forma livre de um ou farmacologico, ativo quando forem convertidos
ambos os fármacos mais altos do que o esperado. na porção livre. Dessa forma, temos que a
Isso porque os fármacos coadministrados concentração da droga no tecido está associado
competem pelos mesmos sítios de ligação nas a sua capacidade de ligação às proteínas
proteínas plasmáticas, à concentração alta do plasmáticas;
fármaco livre pode ter efeitos terapêuticos ou  Alternativas (d) incorreta: a via de
tóxicos. administração unifica em que aresentação
farmaceutica e encontra um determinado
medicamento e em qual circunstancia será
adiministrada (local de aplicação, como oral,
vaginal, intravenoso, intramuscular, inalatório,
ocular, subutanea e dérmica.

Figura 7: fármacos não ligados a proteínas plasmáticas

sofrem difusão rapidamente, resultando em alto nível de
ligação ao local de ação farmacológica e numa taxa de
eliminação. Os fármacos com altos níveis de ligação às
proteínas plasmática são necessários uma concentração
plasmática total mais elevada do fármaco para assegurar
uma concentração adequada do fármaco livre na circulação.

Ex.: 1:
“Certas células no interior do organismo são capazes de
ligar-se a fármacos sem produzir efeito farmacológico. São
importantes no transporte dos fármacos para os locais
ativos ou para onde são biotransformados e eliminados.”

O texto acima refere-se a células:

a. Receptoras.
b. Correta: Carreadoras.
c. Antagonistas.
d. Competitivas.
e. Ligadoras.

Ex.: 2: A ligação de um farmaco às proteínas

plasmáticas limita seu (sua):
a. Grais de absorção;
b. Janela terapeutica;
c. Concentração nos tecidos;
d. Via de administração;
e. Grau de ionização.
Resp.: As drogas, quando administradas e
absorvidas, são distribuidas, ou seja,
transportadas pelo sangue e outros fluidos para os
tecido do corpo, e esse mecanismo depende da
concentração plasmática da droga,
permeabilidade do endotelio capilar, ligação da
droga as proteínas plasmatica e a
biodisponibilidade e volume de distribuição da
droga.
 Permeabilidade capilar A barreira hematoencefálica deve ser constituída
O capilar tem como função levar substâncias de alguma estrutura especial do capilar cerebral,
nutritivas a todas as células e, de captar produtos pois os capilares de outros tecidos não
catabólitos que devem ser excretados. Os apresentam essa resistência tão seletiva que se
fármacos atravessam as paredes capilares por observa nos capilares cerebrais. As drogas que
duas vias: transcelular e intercelular: estão no sangue também podem atingir o líquido
 Na via TRANSCELULAR: A droga atravessa a cefalorraquidiano pela travessia do plexo coroide,
célula endotelial na pinocitóse, por difusão constituindo a chamada barreira hemoliquórica.
simples ou transporte ativo; A droga que atinge o liquido cefalorraquidiano vai,
 Na via INTERCELULAR: A travessia dos com esse, chegar livremente ao cérebro as drogas
fármacos é feita através de sistema de poros atingem, o SNC através de duas barreiras:
ou canais existentes no endotélio, entre as  Hematoencefálica;
células.  Hematoliquórica.

Volume real e aparente Barreira placentária

Se o fármaco conseguir atravessar o endotélio Representa um conjunto de tecidos que se
capilar de dentro para fora e sair de dentro da localizam entre a circulação materna e a fetal.
circulação, se distribuirá no LEC dos tecidos. A Essa barreira pode facilitar ou restringir a
velocidade e extensão dessa distribuição passagem de drogas na circulação materna para a
dependerão da maior ou menor riqueza vascular e fetal. As barreiras que atravessam essa barreira
da hemodinâmica, isto é, da velocidade do fluxo biológica são as lipofílicas e não-polares e de
sanguíneo do órgão considerado. Depois de certo peso molécular inferior a 1000, do mesmo modo
tempo igualam-se as concentrações sanguíneas e como acontece na barreira hematoencefálica. A
extracelulares do fármaco, diluindo-se placenta também é um tecido metabolizador que
aproximadamente 1 litro, que se a droga tiver a pode transformar drogas, produzindo metabolitos
capacidade de atravessar as membranas dos mesmos, até inativá-las, protegendo, assim,
celulares, então ela se diluirá também no líquido os órgãos ainda imaturos do feto. Por outro lado,
celular, cujo volume é aproximadamente 28 litros. os metabolitos de drogas, produzidos pela
Se somarmos os volumes do plasma sanguíneo (3 placenta, podem ser mais tóxicas do que a droga
litros), do LIE (28 litros), teremos um total de 40 originaria e lesar o feto. A talidomida e
litros num homem adulto de 70kg, o que teratogênica, porque a placenta ou o feto a
representa o total de água no organismo logo, o metabolizam e produzem, metabolitos polares que
fármaco que, pelas suas propriedades, possa são responsáveis pelos efeitos sobre o feto.
atravessar os epitélios de absorção, o endotélio
capilar e as membranas celulares distribui-se à 40 Ex.: 1: Muitos fármacos são distribuídos pelo
litros de água de todo o organismo, que constitui o organismo ligados a constituintes sanguíneos.
volume real de distribuição. Ao lado desse volume Sobre esses transportadores, assinale a
usamos o volume constante de proporcionalidade alternativa CORRETA:
e não possui representação anatômica, podendo a. Todos os fármacos, para serem transportados,
variar de frações de 1 litro até mais de 40 litro /Kg devem estar ligados a uma proteína
de peso. transportadora especifica como albumina,
lipoproteina e α1-glicoproteína ácida;
Barreira hematoencefálica b. De um modo geral, fármacos básicos ligam-se
Existem áreas em que as drogas se distribuem preferencialmente à albumina, enquanto que
com mais dificuldades, essas áreas são definidas fármacos fracamente ácidos e hidrofílicos
por duas barreiras: Barreira hematoencefálica e ionizado ligam-se às lipoproteínas;
barreira placentária. c. Correto: A redução da albumina que pode
A noção de barreira hematoencefálica surgiu da ocorrer em algumas situações patológicas
observação de que certas substâncias que requer que pacientes nessas condições
penetram livremente em tecidos moles, como tenham a dose de medicamentos como
fígado, rins e músculos, não conseguem atingir o indometacina naproxeno, propanolol e ácido
cérebro. Por outro lado, substâncias dos grupos valproico cuidadosamente acertado;
dos anestésicos, analgésicos e tranquilizantes d. Situações clinicas como Kwashiorkor, cirrose e
rapidamente atingem o tecido cerebral. Essa síndrome necrótica levam a diminuição dos
diferença na facilidade de penetração do SNC efeitos colaterais provocados por drogas como
dependedas propriedades físico-químicas das digoxina prednisona, quinidina e
moléculas da droga de atravessar a barreira clasdiaepóxido;
hematoencefálica, enquanto as drogas polares, e. fatores fisiológicos como idade estado
ionizadas e de grande tamanho tendem a ser hormonal e a concentração de ácido de acido
impedidas. graxos livres não interferem no transporte de
fármacos pela proteína plasmáticas.
120
 Biodisponibilidade
Esse conceito foi criado em 1945 por Oser e Cols.
Estudando a absorção relativa de vitaminas
existentes e diferentes formas farmacêuticas. A
biodisponibilidade mede a quantidade de um
medicamento contido em determinada forma
farmacêutica que, ao ser administrada num
organismo vivo, atinge a circulação sanguínea de
forma inalterada. A biodisponibilidade é também a
quantidade de medicamento que atinge não só a
circulação sanguínea como também o local de
ação, isto é, a biofase graficamente, a
biodisponibilidade pode ser ilustrada por curvas de
concentração de medicamento em tecidos ou
líquidos biológicos em função do tempo. Os dados
de biodisponibilidade são usados para determinar:
 A quantidade de um medicamento absorvido a
partir de uma determinada forma farmacêutica;
 A velocidade de absorção do medicamento;
 A permanência do medicamento nos líquidos
do organismo e sua correlação com as
respostas farmacológicas ou tóxicas.
Estas informações tem importância para a
determinação da posologia de um medicamento e
da sua forma farmacêutica, principalmente quando
do uso de medicação com pequena margem de
segurança, como os digitálicos, alguns antibióticos
etc. A aplicação dos conhecimentos de
biodisponibilidade em estados comparativos de
duas ou mais formulações diferentes contendo o
mesmo principio ativo, administrada na mesma
dose, pela mesma via e na mesma espécie animal
é chamada de BIOEQUIVALÊNCIA os estudos de
bioequivalência são usados para avaliação entre
especialidades farmacêuticas com o mesmo
principio ativo, porém de fabricantes diferentes, ou
para mudança em procedimentos farmacotécnicos
distintos. A resolução 280 de 7 de março de 1998
do CNS, órgão vinculado ao MS, exige estudos de
bioequivalência para os medicamentos genéricos,
possibilitando a intercambialidade farmacêutica
produzidos por laboratórios distintos.
A figura abaixo mostra uma curva típica para o
estudo de biodisponibilidade de um medicamento
administrado em dose única. Nesta curva,
observam-se três parâmetros.

Figura 8: Curva de concentração plasmáticas de um medicamento

após ser administrado.
a. Pico de concentração máxima (Cmax): Ex.: 1: Sobre biodisponibilidade, analise as
Representa a concentração mais elevada no afirmativas a seguir.
compartimento intravascular após 1. A biodisponibilidade é menor do que 100%
administração oral do medicamento. para fármacos que não são administrados por
b. Tempo de pico de concentração máxima via intravenosa.
(Tmax): Representa o tempo necessário para 2. A área sob a curva (ASC) é o parâmetro
que ocorra o pico de concentração máxima. farmacocinético usado para avaliar a
Este parâmetro tem intima relação com a biodisponibilidade absoluta.
velocidade de absorção do medicamento; 3. Medicamentos de uso oral cujos fármacos não
c. Área sob a curva de concentração (ASC): sejam absorvidos no trato gastrintestinal não
Representa a quantidade de medicamento necessitam de estudos de biodisponibilidade
absorvido após administração de dose única; é relativa.
matematicamente avaliada pela determinação 4. A biodisponibilidade traduz a velocidade e a
da área trapezoide sob a curva. extensão de absorção de um fármaco a partir
Para calcular a ASC usa-se de um artificio de uma forma de administração.
matemático que consistem em dividir essa área Assinale:
em vários trapezoide e calcular a área do a. Se apenas a afirmativa 2 estiver correta.
trapezoide. b. Se apenas as afirmativas 2, 3 e 4 estiverem
ℎ(𝐵+𝑏) corretas.
A= 2
c. Se apenas as afirmativas 2 e 3 estiverem
Em que:
corretas.
h=altura (Δt);
d. Se apenas a afirmativa 4 estiver correta.
B= base maior (concentração maior);
e. Correta: Se todas as afirmativas estiverem
b= base menor (concentração menor).
corretas.

Ex.: 2: Com relação a biodisponibilidade de um

fármaco é INCORRETO afirmar que:
a. Incorreta: Para uma dose, por via oral, de um
fármaco a biodisponibilidade pode ser superior
a unidade ou 100%.
b. A biodisponibilidade é a fração do fármaco
inalterado que alcança a circulação sistêmica
após sua administração por qualquer via.
c. Para uma dose intravenosa de um fármaco, a
biodisponibilidade é igual à unidade ou 100%.
d. Para uma dose, por via oral, de um fármaco a
biodisponibilidade pode ser inferior a unidade
ou 100%.
Figura 9: Curva tempo versus concentração plasmática (em
ug/ml) de um medicamento, mostrando os trapezoides para
calculo da curva (ASC) e a equação para o calculo da área.

Ex.: 3: De acordo com as definições técnico-

científicas e legais, dois medicamentos serão
considerados bioequivalentes quando,
apresentados sob a mesma forma farmacêutica e
contendo idêntica composição qualitativa e
quantitativa de princípios ativos, apresentarem
comparável biodisponibilidade quando estudados
num mesmo desenho experimental. A respeito do
assunto, assinale a alternativa CORRETA.
Figura 10: A duração da ação e concentração plasmática de uma
a. A biodisponibilidade é uma característica
droga pode ser afetada pela sua velocidade de absorção. Na exclusiva do fármaco, correspondendo à
figura há 3 medicamentos com taxas de absorção diferentes. O fração de uma dose oral que chega na
medicamento A é absorvido rapidamente, o medicamento C
sofre absorção lenta, a velocidade de absorção do medicamento circulação sistêmica na forma de fármaco
B está entre as dos medicamentos A e C. o medicamento A intacto.
alcança a maior concentração plasmática máxima. O b. Correto: Variações na atividade enzimática da
medicamento C é absorvido lentamente e nunca alcança uma
concentração plasmática elevada, ficando mais tempo no plasma parede intestinal ou do fígado, no pH gástrico
que os medicamentos A e B. ou na motilidade intestinal podem afetar a
biodisponibilidade de medicamentos.

122
c. Para que dois medicamentos possam ser c. A dose IM é maior devido ao elevado volume
considerados intercambiáveis, será suficiente de distribuição.
apresentar os estudos de biodisponibilidade de d. Correta: A dose VO é maior devido à
cada um deles. diminuída biodisponibilidade.
d. Quando se estuda biodisponibilidade de
determinado medicamento em determinado Ex.: 6: É CORRETO afirmar que
indivíduo, considera-se possível a O termo biodisponibilidade pode ser considerado
extrapolação dos resultados obtidos para um Como sinônimo do termo bioequivalência.
período de até 15 anos de vida. a. Se considera biodisponibilidade como sendo a
e. Em relação à biodisponibilidade de taxa e a extensão na qual uma molécula ativa
determinado fármaco, considera-se que esse é absorvida e torna-se disponível no sítio de
medicamento terá um efeito mais acentuado ação da droga.
quando a sua absorção for mais lenta, quando b. A biodisponibilidade é determinada através da
comparado a condições em que sua absorção medida da concentração do princípio ativo da
seja mais rápida. droga no sangue total, e não em outro líquido
biológico.
Ex.: 4: Os principais fatores capazes de alterar a c. Biodisponibilidade absoluta é a fração da dose
biodisponibilidade de medicamentos estão que é efetivamente absorvida após
relacionados ao indivíduo e as características do administração extravascular de um
medicamento. medicamento. É calculada tendo como
Assinale a alternativa que indique um fator que referência a administração do mesmo fármaco
NÃO interfere na biodisponibilidade. por via intravascular, que possui por definição
a. Incorreta: O tamanho do medicamento. biodisponibilidade igual a 0%.
b. A técnica de granulação e compressão do d. Correto: A biodisponibilidade relativa entre
fármaco. medicamentos administrados por via
c. O polimorfismo genético. intravascular pode ser avaliada pela
d. O polimorfismo do fármaco. comparação de parâmetros farmacocinéticos
e. O fluxo sanguíneo. relacionados à quantidade absorvida e à
velocidade do processo de absorção.

Ex.: 6: Assinale, dentre as alternativas abaixo, a

Ex.: 5: A biodisponibilidade indica a velocidade e que melhor conceitua bioequivalência:
a extensão de absorção de um princípio ativo em a. Bioequivalência consiste na apresentação
uma forma de dosagem, a partir de sua curva de de duas drogas diferentes que apresentam a
concentração/tempo na circulação sistêmica ou de mesma disponibilidade após serem
sua excreção na urina. A clorpromazina, administradas em concentrações e doses
antipsicótico de amplo uso, apresenta uma diferentes, que apresentam a mesma
biodisponibilidade em torno de 30%. Outras funcionalidade no organismo, mas que
características farmacocinéticas deste fármaco podem trazer efeitos adversos.
são a elevada metabolização (inclusive de b. Correta: Bioequivalência consiste na
primeira passagem), 90% de ligação a proteínas demonstração de equivalência farmacêutica
plasmáticas e elevado volume de distribuição entre produtos apresentados sob a mesma
(VD). Comparando a dose máxima administrada forma farmacêutica, contendo idêntica
pela via oral (VO) e pela via intramuscular (IM) da composição qualitativa e quantitativa de
clorpromazina, é CORRETO afirmar que: princípios ativos, e que tenham comparável
a. A dose IM é maior devido ao metabolismo de biodisponibilidade, quando estudados sob
primeira passagem. um mesmo desenho experimental.
b. A dose VO é maior devido à forte ligação com c. Bioequivalência consiste na
proteínas plasmáticas. biodisponibilidade de determinada droga ao
ser administrada por vias diferentes e que
 tem a mesma função fisiológica no
organismo, independente da dose utilizada Dose de manutenção
sem que isso provoque efeitos adversos. Alcançando a concentração plasmática do
d. Nenhum das alternativas. fármaco no estado de equilíbrio dinâmico, uma
vez estabelecido um equilíbrio entre as
concentrações do medicamento nos tecidos e no
plasma, as doses subsequentes só precisam repor
a quantidade de medicamento perdida através do
metabolismo e da excreção. Para administrar um
medicamento é necessário tomarmos alguns
cuidados para que ele não produza um efeito
tóxico ou até óbito, para sabermos a quantidade
ideal de um medicamento fazemos vários testes
em animais com objetivo de determinar quais são
as quantidades ideais para um medicamento.
Dessa forma temos:
1. Dose efetiva mediana (DE50): É a dose capaz
de produzir um efeito farmacológico em 50%
da população;
2. Dose Letal (DL50): É a dose capaz de produzir
óbito em 50% dos indivíduos;
3. Índice terapêutico (IT): É uma relação entre a
dose efetiva mediana e a dose efetiva letal.
Por exemplo, um medicamento com o índice
terapêutico de 350, e a dose efetiva mediana
de750 qual será a dose letal?
𝐷𝐿50 𝐷𝐿50
𝐼𝑇 = 𝐷𝐸50 350= 750

DL50=350X750
DL50=26, 250
A dose letal deste medicamento é 26,250

Doses
A dose é a quantidade de medicamentos
suficiente para produzir efeito farmacológico. A
absorção determina a via de administração e
ajuda definir a dose ideal. Um medicamento sofre
alta absorção precisando de uma dose baixa, um
medicamento de alta distribuição, necessita de Figura 11: As primeiras doses de um medicamento são
subterapêuticos até atingir um equilíbrio do medicamento na sua
uma dose mais alta. A taxa de eliminação de um concentração no estado de equilíbrio dinâmico. Uma boa
medicamento influência a sua meia-vida e, dosagem do medicamento é a frequência entre as doses,
resultam em níveis do medicamento em estado de equilíbrio
determina a frequência de doses necessárias para dinâmico que são terapêuticos, e as concentrações máximas e
manter os níveis plasmáticos terapêuticos do mínimas do medicamento permanecem dentro da janela
medicamento. terapêutica.

Dose de ataque
Após a administração de um medicamento, a
concentração plasmática aumenta inicialmente. A
sua distribuição para os tecidos resulta em
diminuição da concentração desse medicamento.
Frequentemente são administradas doses iniciais
(Dose de ataque) de um medicamento para
compensar sua distribuição nos tecidos.
124
 a. O fármaco X tem maior eficácia e, por isso, é
mais potente do que o Y.
Figura 12: caso a dose inicial for maior que a dose de b. Correta: O fármaco X tem eficácia máxima, ou
manutenção, o medicamento atinge concentrações terapêuticas seja, é capaz de atuar em 100% dos
mais rápidas. receptores testados.
c. O EC50 do fármaco Y é igual a 5.10-7.
d. A diferença entre a eficácia do fármaco X e a
do fármaco Y corresponde à janela terapêutica
dessa classe de medicamentos em teste.
e. O fármaco X tem menor EC50 do que o Y.

Ex.: 3: Quanto maior é o valor do Índice

Terapêutico ou da Margem de Segurança de uma
substância, menor será o risco de promover
intoxicação. Neste contexto, considerando que DE
Figura 13: Doses de manutenção excessivas ou uma maior significa dose efetiva ou eficaz e DL dose letal,
frequência de doses resultam em acúmulo de toxicidade do assinale a alternativa que apresenta as equações
medicamento.
matemáticas que calculam, respectivamente, o
Índice Terapêutico (I.T.) e a Margem de
Segurança (M.S.).
a. I.T. = DL50 ÷ DE10 ; M.S. = DE10 – DE90 ÷
DL10 × 100.
b. Correta: I.T. = DL50 ÷ DE50 ; M.S. = DL10 –
DE90 ÷ DE90 × 100.
c. IT. = DE90 ÷ DL10 ; M.S. = DL10 – DE90 ÷
DE90 × 100.
Figura 14: Doses de manutenção ou frequência de doses
d. I.T. = DE50 ÷ DL50 ; M.S. = DE90 – DL10 ÷
insuficientes resultam em concentrações subterapêuticas do DE90 × 100.
medicamento no estado de equilíbrio dinâmico. e. I.T. = DL50 ÷ DE10 ; M.S. = DL50 – DE50 ÷
DE50 × 1.

Ex.: 4: Paul Ehrlich (1854-1915) teve uma atuação

destacada no avanço do conhecimento humano
pela sua contribuição no entendimento dos
mecanismos de ação de substâncias tóxicas
(toxicodinâmica) e fármacos (farmacodinâmica),
propondo que as substâncias biologicamente
Ex.: 1: Com relação à farmacodinâmica, divisão ativas teriam receptores no organismo, nos quais
da farmacologia que estuda os efeitos de ocorreriam as interações com o sistema biológico.
fármacos sobre o corpo, julgue os itens que se Em relação à toxicodinâmica, analise as seguintes
seguem. A eficácia de um fármaco corresponde à afirmativas:
concentração em que esse fármaco produz 50% 1. As toxicidades provocadas por xenobióticos
de sua resposta máxima. podem ser classificadas em agudas e
( ) Certo ( ) Errado. Resp.: Errado. crônicas, conforme o número e a persistência
de contato do sistema biológico com o agente.
Ex.: 2: No gráfico a seguir, observe as curvas 2. Experimentalmente, a avaliação da toxicidade
dose-resposta dos fármacos X e Y e, com relação aguda de xenobióticos é feita utilizando pelo
aos conceitos farmacodinâmicos, assinale a menos cinco espécies animais, sendo uma
alternativa CORRETA. não roedora.
3. Os parâmetros mais utilizados para expressar
o grau de toxicidade aguda de substâncias
químicas são a DL50 (dose letal 50%) e a
DL10 (dose letal 10%).
4. Os valores das doses letais (DL) são
calculados estatisticamente a partir de dados Ex.: 8: Concentração plasmáticas de um fármaco,
obtidos experimentalmente, correlacionando acimada faixa terapeutica, indicam a
às doses das substâncias com as mortalidades possipibilidade:
dos animais. a. Efeitos subterapêuticos;
Estão CORRETAS: b. Efeitos infraterapêuco;
a. 1 e 2, apenas. c. Ausência de efeitos farmacologicos;
b. 2 e 3, apenas. d. Efeitos terapêuticos desejado;
c. 2 e 4, apenas. e. Efeitos terapêuticos.
d. Correta: 1, 3 e 4, apenas. Resp.: A absorção de uma droga,considera-se
e. 1, 2, 3 e 4. sua concentração no sangue. É importante
averiguar se a concentração plasmática se
Ex.: 5: Observe o esquema abaixo sobre as encontra no nível terapêutico, subterapeutico ou
possíveis relações entre os efeitos terapêuticos e excessivamente elevado e toxico. Manter a
tóxicos de uma droga, com base em diferentes concentração desejada e constante com efeitos
mecanismos receptor-efetor. terapeuticos irá depender de uma posologia
(Legenda: D = droga R = receptor) adequada e a concentração média decorrente da
meia vida, distribuição e eliminação da droga. O
efeito farmacologico/terapeutico, portanto está
relacionado mais com a concentração plasmática
da droga do que a dose administrada, existindo
uma faixa terapeutica associada ao
comportamento do farmaco com ação terapêutica.
 Alternativa (a) incorreta: quando uma droga
atinge concentração a nivel ineficaz, temos um
efeito subterapeutico que significa está
possibilidade abaixo da faixa terapêutica;
 Alternativa (b) incorreta: o efeito
infraterapeutico pode ser causado também por
a. 1. uma baixa dosagem de determinada droga;
b. Correta: 2.  Alternativa (c) incorreta: a ausência de
c. 3. efeitos pode ocorrer com a concentração muito
d. Em nenhum deles. abaixo da necessária para obtenção de um
efeito terapeutico, ou ainda, devido a
Ex.: 6: Índice terapêutico (IT) é: parametro do organismo como, por exemplo,
a. A combinação de baixa potência e alta produção excessiva de alguma enzima
dosagem; metabólica ou interferencia de outra droga
b. Correta: A razão entre dose máxima não administrada;
tóxica pela dose mínima eficaz;  Alternativa (d) correta: se as concentrações
c. A combinação entre concentração máxima plasmáticas constantes médias alcançadas
liberada pela dose mínima letal; forem acima da faixa terapeutica, considera-se
d. A razão entre dose mínima eficaz pela dose uma superdosagem e, portanto niveis tóxicos;
letal máxima;  Alternatica (e) incorreta: o efeito terapeutico
e. A absortividade molar de um fármaco dividido desejado ocorre quando há niveis de
por seu índice de partição. concentrações plasmáticas dentro da faixa
terapeutica e atuando farmacologicamente.

Ex.: 7: Após a realização de exame clínico, uma

paciente adulta foi diagnosticada com alopecia
areata crônica difusa. A partir desse diagnóstico, o
médico prescreveu a administração de corticoides
orais em dose adequada para que ela pudesse ter
alívio parcial dos sintomas sem ser exposta a
efeitos adversos graves. Nesse caso clínico, o
médico prescreveu à paciente uma dose:
a. Mínima tolerada.
b. Máxima tolerada.
c. Correta: De ataque.
d. De manutenção.
e. Eficaz individual
126
 concentração para outros 60 minutos (segunda
meia-vida), veremos que a concentração é
novamente reduzida, e teremos a quantidade de
5mg/ml após o período, de duas meias-vidas.
O conhecimento da meia vida de um fármaco é
útil para conseguirmos a concentração máxima
plasmática média constante, após doses repetidas
em intervalos que representem à meia-vida.
Quando administramos um fármaco em doses
repetidas, a intervalos constantes médios,
concentração plasmática máxima constante
média, concentração orientadora do regime de
posologia. Esse platô da concentração é mantido
pela repetição das doses com a finalidade de
substituir a parte da droga eliminada. A meia vida
de um fármaco pode variar de um indivíduo para
outro. Alguns aspectos da meia-vida devem ser
lembrados:
1. Após o tempo de 4 a 6 meia-vida, os fármacos
atingem sua concentração plasmática máxima
constante média;
2. Quanto mais curta a meia-vida, mais rápida se
alcança a concentração máxima constante;
3. Quanto mais curta meia-vida, mais flutuará a
concentração plasmática entre as doses;
4. Quando a meia-vida é prolongada acima do
valor normal, o tempo é maior para alcançar as
concentrações plasmáticas máximas
constantes;
5. A concentração plasmática constante média
de uma droga, após doses repetidas, pode ser
calculada a partir do conhecimento do
comportamento cinético de uma única dose.

Figura 15: O curso no tempo do acumulo e eliminação de fármacos.

Linha sólida: concentração plasmática que reflete o acumulo de um
fármaco durante uma velocidade constante de infusão do mesmo
50% da concentração em estado de equilíbrio são alcançados depois
de uma meia vida, 75% depois de duas meias-vidas, e mais 90%
depois de 4 meia vida. Linha tracejada: concentrações plasmáticas
que refletem a eliminação de um fármaco depois que uma velocidade
constante de infusão do mesmo tenha alcançado um estado de
Meia-vida (t1/2) equilíbrio 50% de fármaco se perde depois de uma meia vida; 75%
depois do inicio de um regime de administração de um fármaco,
É um conceito cronológico que indica o tempo em baseia-se na abordagem da curva de acumulação a mais de 90% da
que uma grandeza considerada se reduz a concentração final do estado de equilíbrio.
metade de seu valor. Para nós, a meia vida refere-
se ao tempo que certa concentração de um Ex.: 1: O conhecimento de todas as etapas pelas
fármaco leva para reduzi-la à sua metade, como quais passa um fármaco no organismo é
exemplo, em determinado tempo, registra-se a fundamental para o sucesso terapêutico. A
concentração sanguínea de 20mg/ml. Depois de farmacocinética compreende as fases de
uma hora, essa concentração cai para metade, absorção, distribuição, metabolismo e eliminação.
isto é, 10mg/ml. O tempo gasto para essa redução Acerca desse tema, julgue os itens a seguir.
é chamada de meia vida, que, habitualmente, só
se aplica a fármacos na sua concentração no
sangue. Se nesse exemplo examinarmos a
Fármacos de meia-vida longa, como digitálicos, têm maior b. Excreção.
possibilidade de se acumularem no organismo e causar c. Metabolismo.
intoxicações.
d. Absorção.
e. Correta: Tempo de meia vida.
( ) Certo ( ) Errado. Resp.: certo.
Ex.: 6: Os parâmetros farmacocinéticos podem
Ex.: 2: Com relação à eliminação dos fármacos, é
ser definidos como constantes biológicas ou
CORRETO afirmar que:
relações de proporcionalidade obtidas por meio da
a. O processo de biotransformação é catalisado
aplicação de uma hipótese de trabalho (modelo
por enzimas para diminuir o tempo de reação e
farmacocinético) na interpretação do destino de
aumentar o tempo de meia-vida do fármaco.
um fármaco no organismo. Sobre os parâmetros
b. Correto: Diversas subfamílias de enzimas do
farmacocinéticos, assinale a alternativa
sistema microssomal hepático envolvidas na
CORRETA:
biotransformação de fármacos podem ser
a. Correto: O tempo equivalente a 10 tempos de
inibidas e/ou induzidas pelo próprio fármaco ou
meia-vida (10 t) de eliminação é considerado
por outras substâncias presentes no meio
como tempo infinito (t) em farmacocinética,
ambiente/ no organismo.
pois ½ todo o fármaco já vai ter sido eliminado.
c. Fármacos que sofrem ciclo enterohepático
b. O clearance total de um fármaco no organismo
apresentam meia-vida curta por serem
descreve a eficiência do processo de
eficientemente excretados.
eliminação (reversível) e pode ser considerado
d. As reações de fase II (conjugação) aumentam
como o parâmetro que relaciona sua
a lipossolubilidade dos produtos intermediários
velocidade de eliminação com a concentração
de biotransformação do fármaco e,
plasmática.
consequentemente, a atividade farmacológica
c. O volume aparente de distribuição é o volume
do pró-fármaco.
total de líquido presente no organismo para
e. Após dez a doze meias-vidas considera-se
que o fármaco possa ser distribuído
que mais de 97% do fármaco tenha sido
uniformemente.
eliminado do organismo.
d. O tempo de meia vida tem uma relação
diretamente proporcional ao clearance e ao
volume de distribuição.
e. A área sobre a curva de concentrações
plasmáticas (ASC) versus tempo pode ser
considerada como uma medida de exposição
Ex.: 3: A meia-vida é o tempo gasto para que a
do fármaco ao organismo e seu cálculo não
concentração plasmática ou a quantidade de um
tem qualquer relação com o clearance, volume
fármaco no organismo diminua em:
aparente de distribuição e biodisponibilidade
a. 15%;
absoluta ou relativa.
b. Correta: 50%;
c. 80%;
Ex.: 7: meia-vida de uma droga pe definida como:
d. 100%;
a. Tempo gasto para que a concentração de um
e. 120%
farmaco no organismo se reduza a metade;
b. Tempo gasto para que a concentração celulr
Ex.: 4: Fármacos que seguem uma cinética de
de um farmaco no organismo se reduza à
capacidade limitada (Michaelis-Menten) mostram:
metade;
a. Correta: Meia-vida biológica
c. Tempo gasto para que a concentração
independentemente da dose.
plasmatica de um farmaco no organismo se
b. Decréscimos exponenciais de concentração no
reduz à metade;
corpo.
d. Estimativa do tempo gasto para que o farmaco
c. Áreas sobre a curva da concentração
seja absorvido no angue do organismo e e
plasmática pelo tempo que são proporcionais à
dada em unidade de tempo;
quantidade de fármaco absorvido.
e. Estimativa do tempo de consumo de um fáraco
d. Redução do tempo necessário para eliminar
para que seja eliminado apenas pelo seus rins
50% da dose quando administradas doses
no organismo e é dada em unidade de tempo.
maiores.
Resp.: meia-vida é um conceito cronológico que
e. Alteração da composição dos produtos de
indica o tempo que uma grandeza leva para
excreção em função da dose.
reduzir pela metade de seu valor. Na
farmacocinética das drogas, temos que meia vida
Ex.: 5: Tempo gasto para que a concentração
é o tempo que determina a concentração da droga
plasmática ou a quantidade de um fármaco
(biodisponivel) leva para cair a sua metade;
diminua 50%:
a. Tempo de vida média.

128
 Alternativa (a) incorreta: tempo gasto para  Ex.: morfina, clorafenicol, propranolol e
que a concentração (plasmática) de um outros;
fármaco no organismo se reduz à metade; 2. Metabolitos ativos: São parcialmente
 Alternativa (b) incorreta: tempo gasto para transformados num ou mais metabolitos ativos.
que a concentração plasmática e não celular Os efeitos observados são causados pela
de um farmaco no organiso se reduz à droga original e pelos seus metabólitos.
metade;  Ex.: tricloroetanol, fenilbutazona,
 Alternativa (c) correta: tempo gasto para que primidazona, trimetadiona, digitoxina,
a concentração plasmática (concentração desipramina etc.;
circulante) de um farmaco no organismo se 3. Ativação de drogas inativas: Algumas
reduza à metade; drogas, chamadas pró-fármacos, são inativas
 Alternativa (d) incorreta: não está e precisam ser metabolizadas para se
relacionada à absorção e sim ao tempo tornarem ativas;
necessario para a concentração sanguinea na 4. Ausência de metabolismo: Algumas drogas,
droga fica a sua metade; como a penicilina e anestesia gerais
 Alternativa (e) incorreta: não se refere ao inalatórias, são excretadas em forma
tempo de consumo para er eliminado, mas ao inalterada, sem sofrer metabolismo, devido as
tempo para conhecimento da concentração suas propriedades físico-químicas.
máxima plasmática média constante, após A maiorias das biotransformações metabólicas
doses repetidas que represente a meia-vida. ocorrem em algum ponto entre a absorção do
fármaco na circulação geral e sua eliminação
renal. Todas essas reações podem ser alocadas a
uma de duas categorias principais chamadas
reações de:
 Fase 1
 Fase 2.

Ex.: 1: O metabolismo de fármaco é um processo

Metabolismo que pode levar ao término da atividade biológica
Somos frequentemente expostos a vários ou à sua alteração. Nesse contexto, marque a
compostos estranhos chamados xenobioticos, opção INCORRETA.
substâncias absorvidas pelos pulmões, pele ou a. Incorreta: As reações de biotransformação
ingeridas intencionalmente, como bebidas, (fase 2) convertem a molécula do fármaco
alimentos e medicamentos. Alguns xenobioticos original em metabólitos mais polares, ao
são inócuos, mas outros provocam respostas introduzir ou expor um grupo funcional.
biológicas. Essas respostas dependem da b. As diferenças individuais no metabolismo
conversão das substâncias absorvidas num dependem da natureza do próprio fármaco.
metabólito ativo. c. Fatores genéticos podem influenciar a
O metabolismo é o processo alternativo que metabolização de determinados fármacos.
pode levar ao termino ou à alteração da atividade d. O Citocromo P450 é uma enzima
biológica. Em geral, os xenobioticos, lipofílicos são microssômica e atua como oxidase terminal no
transformados em produtos mais polares e, metabolismo de muitos fármacos.
portanto, excretados mais prontamente. e. A dieta, os fatores ambientais e a idade são
Os produtos metabólicos com frequência têm fatores que podem influenciar o metabolismo
atividade farmacodinâmica menor que o fármaco- dos fármacos.
mãe e por vezes são até inativos. Entretanto,
alguns produtos de biotransformações têm Ex.: 2: A Fase farmacocinética, onde ocorre
atividade aumentada ou propriedades tóxicas. alterações na estrutura química de um
O metabolismo dos fármacos apresenta as quatro medicamento, são:
modalidades seguintes: a. Liberação, dissolução, absorção e
1. Inativação: OS fármacos, e seus metabólitos metabolismo.
são inativados ou transformados em produtos b. Correta: Absorção, distribuição, metabolismo
menos ativos. e excreção.
c. Absorção, metabolismo, excreção e enzimas metabólicas, de modo que a maioria dos
dissolução. medicamentos é metabolizada nele. As enzimas
d. Liberação, dissolução, metabolismo e hepáticas podem mudar quimicamente uma
distribuição. variedade grande de substituintes nas moléculas
e. Distribuição, absorção, eliminação e excreção. do fármaco, tornando-os inativos ou facilitando
sua eliminação. O P450 é importante para o
Ex.: 3: Marque a opção CORRETA. metabolismo de várias substâncias endógenas e
a. As substâncias xenobióticas são, em sua para a biotransformação de substâncias
maioria, lipofílicas; essa propriedade dificulta o exógenas.
seu transporte na corrente sanguínea por tipo Após a ingestão oral, muitos fármacos são
proteínas. absorvidos intactos no TGI e transportados
b. Correta: As substâncias xenobióticas primeiramente pelo sistema porta do fígado, onde
lipofílicas são metabolizadas a metabólitos passam por metabolismo extenso. Esse processo
hidrofílicos em duas etapas (reações). Essas é chamado de efeito de 1ª PASSAGEM. Alguns
reações produzem produtos de conjugação fármacos administrados por VO são
com substratos endógenos, que são metabolizados mais intensamente no TGI do que
hidrossolúveis e excretados com mais no fígado, enquanto outros sofrem metabolismos
facilidade. intestinais significativo (50%). Os efeitos de 1ª
c. Fatores endógenos, como estado nutricional e passagem podem limitar bastante a
hormonal, não alteram as atividades das biodisponibilidade de fármacos administradas por
enzimas envolvidas no metabolismo de VO, a ponto de ter a necessidade de uso de vias
substâncias xenobióticas. de administração alternativa para se alcançar,
d. Fatores exógenos (por exemplo, drogas, níveis sanguíneos efetivos terapeuticamente.
etanol, estresse) não podem induzir ou inibir Fármacos podem ser metabolizados pelo ácido
as atividades das enzimas que metabolizam gástrico, por enzima digestiva ou por enzima da
xenobióticos. parede do intestino. No nível subcelular, essas
enzimas localizam-se no RE, nas mitocôndrias, no
citosol, nos lisossomos, ou mesmo no envelope
nuclear ou na membrana plasmática.

Ex.: 4: Fármacos e outros compostos químicos Ex.: 1: Em geral, a biotransformação de um

estranhos que penetram num organismo vivo são fármaco ocorre:
ou Armazenados no corpo ou removidos deste a. Para ativar o fármaco e então exercer sua
após um período de tempo. Enquanto ação.
permanecem no interior do organismo, podem b. Para inativar o fármaco e aumentar sua
continuar intactos ou sofrer transformações toxicidade.
químicas, dando origem a compostos menos c. Correta: Para inativar o fármaco e diminuir sua
ativos, mais ativos ou com atividade semelhante toxicidade.
ou diferente. Esse processo de alteração química d. B e C estão corretas.
de fármacos no interior do organismo vivo pode e. A e B estão corretas.
ser denominado de:
a. Estabilidade de fármacos. Ex.: 2: A biotransformação dos fármacos ocorre
b. Correto: Metabolismo de fármacos. com a participação de enzimas. Essas reações
c. Interação medicamentosa. metabólicas de fármacos mediadas por enzimas
d. Biodisponibilidade de fármacos. efetuam-se com maior frequência na (o):
a. Bexiga.
Biotransformação b. Coração.
É toda alteração que ocorre na estrutura química c. Pulmão.
das substâncias no organismo. Os metabolitos d. Correto: Fígado.
encontrados na urina e nas fezes geralmente são e. Pâncreas.
polares e hidrossolúveis. Para facilitar a
excreção de xenobioticos lipofílicos, o organismo Ex.: 3: A biotransformação do fármaco serve para
dispõe de mecanismos bioquímicos que torná-lo:
transformam as substâncias pouco polares e a. Menos polar e menos lipossolúvel, para
lipossolúveis em substâncias mais polares e facilitar sua eliminação.
hidrossolúveis. O fígado contém a maioria das
130
b. Mais polar e mais lipossolúvel, para facilitar Ex.: 6: Pró-farmaco precisa, para ser ativado,
sua eliminação. sofrer processo de:
c. Menos polar e mais lipossolúvel, para facilitar a. Biotransformação;
sua eliminação. b. Excreção;
d. Correto: Mais polar e menos lipossolúvel, para c. Eliminação;
facilitar sua eliminação. d. Secreção tubular;
e. Mais polar e menos lipossolúvel, para dificultar e. Filtração glomerular.
a sua eliminação Resp.: algumas drogas, chamadas pró-drogas ou
pró-farmacos, são drogas inativas e precisam ser
Ex.: 4: Biotransformação é o termo usado para metabolizados para se tornarem ativas. Elas
indicar as alterações químicas que ocorrem com podem apresentar algumas vantagens em
os fármacos no interior do organismo quando são comparação com as drogas ativas como maior
metabolizados e alterados por diversos estabilidade, melhor biodisponibilidade, menos
mecanismos bioquímicos. Assinale a alternativa efeitos adversos e menor toxicidade.
INCORRETA:  Alternativa (a) correta: oprocesso de
a. Em geral, a biotransformação de um fármaco biotransformação é necessario para que um
resulta em sua conversão em um ou mais pró-farmaco administrado obtenha sua forma
compostos mais hidrossolúveis, mais ativa e atue no organismo;
ionizados.  Alternativa (b) incorreta: excreção é o
b. Em geral, após biotransformação, o fármaco processo pelo qual a droga deixa o organismo,
torna-se menos tóxico e é excretado mais na sua forma inalterada ou degradada,
prontamente. encerrando sua ação. As modalidades de
c. Incorreta: Oxidação, redução, adição e excreção podem ser excreção renal,
conjugação são as quatro principais reações biliar,pulmonar, ou ate suor, saliva, lagrimas,
químicas implicadas no metabolismo dos leite materno, fezes entre outros;
fármacos.  Alternativa (c) incorreta: a eliminação não
d. A maioria das reações de oxidação é significa apenas excreção, embora se
catalisada por oxidases ligadas ao retículo relaciona-se, mas inclui processos metabolicas
endoplasmático. que em geral, inativam as drogas. Pois a
e. A conjugação de fármacos com o ácido metabolização pode gerar metabólitos ativos,
glicurônico forma compostos ionizados que como no caso da pró-droga.
são eliminados com facilidade  Alternativa (d) incorreta: a secreção tubular é
o mecanismo mas eficiente de eliminação da
droga por excreção renal. Observe que 20%
do fluxo plasmatico são filtrados pelos
glomerulos, o que deixxa cerca de 80% da
Ex.: 5: A biotransformação dos medicamentos droga passarem para os capilares peritubulares do
ocorre para modificar as drogas para que elas tubulo proximal. Assim, as moléculas da droga são
fiquem compatíveis com o organismo. Assinale a transferidas para a luz tubular por sistemas
alternativa que indique qual o principal local de transportadores independentes e não seletivos
biotransformação das drogas: relativamente;
a. As drogas, que são administradas por via oral,  Alternativa (e) incorreta: A filtração
têm sua biotransformação no sistema glomerular também é um processo da
gastrointestinal, pois com o processo de excreção a nivel renal no qual a estrutura
digestão, os fármacos passam por glomeular é responsavel por filtrar o sangue
transformações que os capacitam para serem eliminando liquido e partes solidas nocivas ao
absorvidos e utilizados pelo organismo. organismo.
b. Correta: O principal local de transformação é
no fígado, mas pode ocorrer em qualquer local
que possua enzimas do grupo citocromo p-450
que converte drogas lipossolúveis em
hidrossolúveis ou para inativar drogas
mudando sua estrutura.
c. A biotransformação pode ocorrer em qualquer
local do organismo, o que irá determinar essa
ação é o local de administração, sendo assim,
as drogas que forem administradas por via
parenteral terá sua transformação na
circulação.
d. Nenhuma das alternativas.
 redução precisam de modificações adicionais
antes de ser excretados.
As reações de conjugação modificam os
compostos por meio de ligação de grupos
hidrofílicos, como o ácido glicurônico, criando
conjugados mais polares.
Essas reações ocorrem independentemente das
reações de oxidação/redução e que as enzimas
envolvidas nas reações de oxidação/redução e de
conjugação/hidrolise frequentemente competem
pelos substratos.

Ex.: 1: Sobre a biotransformação marque a opção

CORRETA:
a. A reabsorção é comum em toxicantes que
sofrem reações químicas e seus produtos são
hidrofílicos.
b. Os toxicantes sempre sofrem as reações das
fases 1 e 2 de biotransformação.
c. As enzimas citosólicas (citocromo p450)
catalisam a maioria das reações de fase 1 da
biotransformação.
d. Correta: As reações de fase 2 da
biotransformação dependem, para sua
ocorrência, de moléculas sintetizadas no
próprio organismo.

Reação de biotransformação Reações de fase 1 (oxidação)

Fármacos e outros genobióticos sofrem As reações de Fase 1 convertem moléculas
biotransformação antes de serem excretados. lipofílicas em moléculas mais polares, introduzindo
Muitos produtos farmacêuticos são lipofílicos, o ou desmascarando um grupo funcional polar,
que possibilita ao fármaco atravessar as como -OH ou -NH2 um processo chamado
membranas celulares, como as encontradas na FUNCIONALIZAÇÃO. A biotransformação de
mucosa intestinal ou no tecido-alvo. A mesma Fase 1 pode aumentar, diminuir ou deixar
propriedade química que aumenta a inalterada a atividade farmacológica do fármaco.
biodisponibilidade também pode dificultar sua a. Reações de Fase 1 usando o sistema P450.
excreção renal, visto que são dissolvidos na urina As reações de Fase 1 envolvidas com mais
aquosa. As reações e biotransformação frequência na biotransformação de fármacos
frequentemente aumentam a hidrofilia dos são catalisadas pelo sistema citocromo P450
compostos para torna-las mais passiveis de Fármaco+O2+NADPH+H+ → Fármacomoditicado+
excreção renal. H2O + NADP+
As reações de biotransformação são classificadas A oxidação ocorre com a ligação do fármaco à
em dois tipos: forma oxidada do citocromo P450, e, então, o
1. Reações de fase 1: oxidação/redução; oxigênio é introduzido em uma etapa redutora,
2. Reações de fase 2: conjugação/hidrolise. acoplada a NADPH: citocromo P450
As reações de oxidação transformam o fármaco oxidorredutase. O sistema P450 é importante para
em metabólitos mais hidrofílicos pela adição ou a biotransformação de vários compostos
exposição a grupos funcionais polares, como endógenos (como esteroides, lipídeos, etc.) e para
grupos hidroxilas (-OH) ou amina (-NH2). Esses a biotransformação de substâncias exógenas
frequentemente são metabolitos (xenobióticos).
farmacologicamente inativos e podem ser b. Reações de Fase 1 que não envolvem o
secretados sem qualquer modificação adicional. sistema P450. Essas reações incluem a
Alguns produtos de reações de oxidação e oxidação de aminas (ex.: oxidação de
132
 catecolaminas ou histamina), a mais hidrossolúvel e terapeuticamente inativo. Os
desidrogenação do álcool (ex.: oxidação do fármacos conjugados altamente polares podem
etanol), as esterases (ex.: biotransformação da então ser excretados pelos rins ou com a bile.
pravastatina no fígado) e a hidrólise (ex.:
procaína). Ex.: 1: O metabolismo dos fármacos envolve dois
Alguns fármacos são eliminados com tanta tipos de reação, conhecidos como reações de fase
eficiência pelo fígado ou intestino que a 1 e reações de fase 2. Sobre estas reações é
quantidade que chega à circulação sistêmica é CORRETO:
consideravelmente menor que a absorvidade, o a. As reações de fase 1 são anabólicas e
metabolismo de 1ª passagem é importante para envolvem a conjugação, resultando em
muitos fármacos. O que é problemático por que: produtos inativos que são excretados.
 É necessária uma dose muito maior do b. As reações de fase 1 e 2 ocorrem
fármaco quando administrado geralmente do principalmente no plasma, intestino ou
que por via parenteral; pulmões.
 Ocorrem grandes variações individuais na c. Entre as reações de fase 2, estão: oxidação,
extensão do metabolismo de 1ª passagem. hidroxilação, desalquilação, desaminação e
 Em alguns casos, um fármaco só se torna hidrólise.
farmacologicamente ativo depois de d. Correto: Os metabólitos obtidos nas reações
metabolizado. de fase 2 são mais hidrossolúveis que seu
Ex.: o enalapril, um inibidor da enzima conversora precursor, sendo eliminados na urina ou bile.
da angiotensina, é hidrolisado para sua forma e. As reações de fase 2 estão relacionadas ao
ativa, o enalaprilate. Tais fármacos são chamados metabolismo de pró-fármacos ou pró-drogas,
de PRÓ-FÁRMACOS. onde a forma farmacologicamente ativa é
obtida depois que o pró-fármaco ou pró-droga
Ex.: 1: Observe a reação química a seguir, que é metabolizado.
ocorre no processo de metabolização de alguns
fármacos.
Fármaco + NADPH + H+ + O2
Fármaco oxidado + NADPH+ + H2O
Trata-se de uma reação de:
a. Redução de fase 1.
b. Desalogenação de fase 1.
c. Correto: oxidação de fase 1.
d. Glicuronilação de fase 2.
e. Acilação de fase 2.
Ex.: 2: Em relação ao processo de
Ex.: 2: As reações de fase 1 do metabolismo são
biotransformação de fármacos,
também conhecidas como:
a. Na primeira fase, ocorre a exposição ou
a. Correto: Funcionais.
introdução de um grupo apolar no fármaco,
b. De conjugação.
diminuindo a suscetibilidade de sua excreção.
c. De covalência.
b. Na segunda fase, ocorre o catabolismo do
d. Alostéricas.
fármaco pelo sistema citocromo P-450.
e. Racêmicas.
c. Correta: Na terceira fase, ocorrem reações de
conjugação do fármaco com o ácido
Ex.: 3: Pró-drogas para serem ativadas
glicurônico, glutationa ou aminoácidos, que
necessitam sofrer
resultam em substâncias altamente polares,
a. Correta: Metabolismo de fase 1.
geralmente com atividade aumentada.
b. Metabolismo de fase 2.
d. A interferência de um fármaco no metabolismo
c. Excreção.
de outro acontece com a seguinte frequência
d. Distribuição.
decrescente: 3ª fase, 1ª fase, 2ª fase.
e. Ligação às proteínas plasmáticas.
e. A indução das enzimas do citocromo P-450
por um fármaco tem, geralmente, como
Reações de fase 2
consequência, a necessidade de diminuição
Essa fase consiste em reações de conjugação.
da dose de outro fármaco empregado.
Se o metabólito resultante da Fase 1 é
suficientemente polar, ele pode ser excretado
Ex.: 3: A biotransformação é um dos processos
pelos rins. Contudo, vários metabólitos de Fase 1
farmacocinéticos. Muitas das reações de
são muito lipofílicos para serem retidos pelos
biotransformação metabólica, que levam a
túbulos renais. Uma reação subsequente de
metabólitos inativos de fármacos, também geram
conjugação com um substrato endógeno como
metabólitos biologicamente ativos de compostos
ácido glicurônico, ácido sulfúrico, ácido acético ou
endógenos. Sobre as reações de
aminoácido produz um composto polar em geral
biotransformação, considere as afirmativas abaixo
e assinale a alternativa CORRETA:
1. O complexo do citocromo P-450 contém as
principais enzimas da biotransformação.
2. Os produtos da biotransformação em geral são
menos reativos quimicamente e, portanto,
algumas vezes, possuem ação farmacológica
maior do que o fármaco original.
3. Nas reações de fase 1, ocorre a ligação de um
radical ao fármaco, através de uma ligação
covalente.
4. Nas reações de fase 2, ocorre a exposição de
um radical do fármaco, com o objetivo de que
ele se torne mais lipossolúvel, para mais
facilmente ser eliminado.
5. O trato biliar e as fezes constituem importantes
vias de excreção de alguns fármacos que são
metabolizados no fígado.
a. Correta: As afirmativas 2, 3 e 4 são falsas.
b. As afirmativas 5, 4 e 3 são verdadeiras.
c. As afirmativas 1, 3 e 4 são verdadeiras.
d. As afirmativas 1, 4 e 5 são falsas.
e. As afirmativas 1, 2 e 5 são falsas.

Excreção
As reações de fase 1 e 2 aumentam a
hidrofobicidade de um medicamento hidrofóbico e
sais metabólicos, permitindo sua excreção. A
excreção é definida como o processo de
eliminação de substância do organismo. Os
agentes tóxicos são excretados por diferentes vias
e, na forma de produtos mais hidrossolúveis, após
sua biotransformação. As vias de excreção mais
representativa a URINÁRIA, a FECAL e a
PULMONAR. A urina secreta substâncias
hidrossolúveis, enquanto as fezes carregam
substâncias não absorvidas no TGI e também os
produtos excretados pela bile. A via pulmonar é a
responsável pela excreção de gases e vapores.

Excreção renal
Os rins depuram o sangue, excretando
substâncias polares e hidrossolúveis. São três
mecanismos envolvidos na excreção de
substância:
 1. Filtração glomerular;
 2. Reabsorção tubular;
 3. Secreção tubular.

134
 Os xenobióticos ligados às proteínas não são lipossolúveis, podem ser mais facilmente
filtrados por causa do tamanho do seu complexo, excretados pelo organismo.
tendo, maior permanência no organismo após a d. os rins são os principais responsáveis pela
filtração, as partículas hidrossolúveis são excreção de fármacos.
excretadas com a urina, enquanto as moléculas e. Correta: A etapa mais importante da excreção
lipossolúveis são reabsorvidas pelo túbulo renal é a filtração glomerular, uma vez que os
proximal, caindo novamente na circulação processos de transporte ativo e passivo, que
sistêmica. ocorrem nos túbulos, exercem pouca influência
Alguns agentes tóxicos são excretados por na eliminação de drogas do organismo.
processo chamado secreção tubular, que
consiste na passagem desses agentes do sangue Reabsorção tubular
diretamente para a urina, nos túbulos proximais, A reabsorção de medicamento no túbulo pode ser
por mecanismos de transporte ativo. Baseada na intensificada ou inibida por um ajuste químico do
natureza hidrofílica de uma substância e é pH urinário. A manipulação do pH da urina, para
dependente de um equilíbrio das taxas de aumentar a forma ionizada do fármaco no lúmen,
filtração, secreção e reabsorção do mesmo. O pode ser feita para minimizar a extensão da
fluxo sanguíneo renal, a taxa de filtração retrodifusão e, assim, aumentar a depuração de
glomerular e a ligação da substância às proteínas um fármaco indesejável. Ex.: a aspirina é um
plasmáticas afetam a quantidade que penetra nos ácido fraco, que é excretado pelos rins. A
túbulos no nível do glomérulo. A concentração overdose de aspirina é tratada pela administração
urinária de xenobióticos aumenta no túbulo de bicarbonato de sódio para alcalinizar a urina
proximal, devido à difusão passiva das moléculas (sequestrar a aspirina no túbulo) e pelo aumento
sem carga elétrica, a difusão facilitada de do fluxo urinário (diluindo, a concentração tubular
moléculas com cargas ou sem cargas e à do medicamento).
secreção ativa de moléculas aniônicas e
catiônicas do sangue para o espaço urinário. A
concentração urinária de um medicamento pode
declinar com a sua reabsorção nos túbulos
proximais e distais ela é limitada através de
sequestro pelo pH.

Figura 16: Os medicamentos podem ser: (1) filtrados no

glomérulo renal, (2) secretados no túbulo proximal; (3)
reabsorvidos a partir da luz tubular e transportado de volta ao
sangue, e (4) excretados na urina. Medicamentos como a
penicilina, são secretados ativamente no túbulo proximal.

Secreção tubular
Filtração glomerular As moléculas dos fármacos são transferidas para
Os capilares glomerulares permitem que a luz tubular por dois sistemas de transportadores
moléculas do fármaco com peso molecular abaixo independentes e relativamente não seletivos. Um
de 20.000 se difundam para o filtrado glomerular. deles, o OAT, transporta fármacos ácidos,
Esses capilares são quase completamente enquanto o outro veícula as bases orgânicas.
impermeáveis à albumina plasmática, mas a Os transportadores OAT podem mover moléculas
maioria dos fármacos, com exceção de de fármacos contra o gradiente eletroquímico,
macromoléculas como a heparina, cruza a barreira reduzir a concentração plasmática a zero,
livremente. Se um fármaco se liga à albumina enquanto os OCTs facilitam o transporte a favor
plasmática, apenas o fármaco livre é filtrado. A do gradiente eletroquímico. Como pelo menos
lipossolubilidade e o pH não influenciam a 80% do fármaco que chega aos rins é
passagem dos fármacos para o filtrado glomerular. apresentado ao transportador, a secreção tubular
é potencialmente o mecanismo mais eficaz de
Ex.: 1: Considerando os processos de eliminação eliminação renal de fármacos. Muitos fármacos
de fármacos do organismo, julgue os itens: competem pelo mesmo sistema de transporte
a. A biotransformação ou a metabolização levando a interações medicamentosas.
corresponde à modificação enzimática das
moléculas do fármaco. Ex.: 1: A excreção dos fármacos e metabólitos na
b. Reações enzimáticas de biotransformação urina inclui três processos independentes: filtração
ocorrem de forma indiscriminada nas várias glomerular, secreção tubular ativa e reabsorção
células do organismo. tubular passiva. A quantidade de fármaco que
c. a biotransformação é particularmente chega ao lúmen tubular por filtração glomerular
importante para formar compostos depende:
(metabólitos) que, em geral possuem menor a. Da taxa de filtração glomerular e da taxa de
atividade farmacológica e, por serem mais transporte através de carreadores de solutos.
 b. Do número de transportadores carreadores de ducto biliar desemboca no TGI, no duodeno os
solutos e do pH da urina. medicamentos devem passar por todo o intestino
c. Da extensão da ligação plasmática do fármaco delgado e grosso, antes de serem eliminados.
e da taxa de transporte através de carreadores
de solutos. Excreção pulmonar
d. Do pH da urina e do pKa do fármaco. As substâncias gasosas e voláteis são excretadas
e. Correta: Da taxa de filtração glomerular e da pelos pulmões. A excreção de gases é
extensão da ligação plasmática do fármaco. inversamente proporcional à quantidade de sua
solubilização. Por exemplo, o gás etileno, com
Ex.: 2: A excreção das drogas é importante para baixa solubilidade no sangue, é rapidamente
elas não se acumularem no organismo e causar excretado pelos pulmões.
toxicidade . Alguns fatores podem interferir na
eliminação das drogas. Com relação a esses
fatores, assinale a alternativa CORRETA:
a. O uso de diurético interfere na excreção das
drogas, pois o fato do rim precisar trabalhar
com maior intensidade, impede que esse faça
a correta eliminação das drogas que se
acumulam no organismo.
b. A eliminação das drogas não é exclusiva do
sistema urinário, portanto numa deficiência
renal que possa prejudicar a eliminação delas,
há compensação tanto pelo sistema digestório,
quanto pelo respiratório que apresentam a
mesmas funções excretoras.
c. Correto: O pH da urina é influenciado pela
alimentação, quando uma pessoa está
fazendo uso de uma droga com teor de ácido
mais elevado e a urina estiver com o mesmo
pH, há diminuição da excreção da droga.
d. Nenhuma das alternativas.

Excreção pelo TGI Clearance

A parte não absorvida dos agentes químicos pela É a palavra inglesa usada para indicar a remoção
via oral é excretada nas fezes. Nas fezes são completa de soluto ou substância de um volume
encontrados, além dos agentes toxicológicos não especifico de sangue numa unidade de tempo. O
absorvidos, como, inseticidas paraquat, curare e sangue se livra e é depurado da substância em
produtos de biotransformação de diversas questão de unidade de tempo (minuto).
substâncias procedentes do fígado na via biliar. O Clearance de uma droga constitui o parâmetro
A excreção biliar é um dos mais importantes farmacocinético básico e representa um índice
meios de prevenir a intoxicação por xenobióticos, direto de eliminação originária do compartimento
principalmente quando estes agentes após central, (sangue), e depende da constante de
absorção intestinal alcançam o fígado antes de eliminação.
cair na circulação. A Clearance de uma droga é inversamente
Excreção biliar: As células hepáticas transferem proporcional à sua meia-vida de eliminação e
várias substâncias, inclusive fármacos, do plasma diretamente proporcional ao volume aparente de
para a bile por meio do sistema de transporte distribuição. A depuração de um medicamento é
parecido aos do túbulo renal, incluindo o parâmetro farmacocinético que limita mais o
transportadores de cátions e de ânions orgânicos tempo de ação do fármaco em seus alvos
e glicoproteínas. Vários conjugados hidrofílicos de moleculares, celulares e orgânicos. Ela pode ser
fármacos são concentrados na bile e levados para classificada de duas maneiras complementares:
o intestino, onde o glicuronídeos é hidrolisado, Em 1º lugar, é definida como a taxa de eliminação
liberando o fármaco ativo novamente, o fármaco de um medicamento do corpo em relação à
livre pode então ser reabsorvido e o ciclo se concentração plasmática do medicamento. A
repetiu. Alguns medicamentos são secretados depuração é expressa em unidades de
pelo fígado na bile, por membros da família de volume/tempo, da seguinte maneira:
transportadores de conjunto de ligação do ATP,
que inclui sete famílias de proteínas como a 𝐦𝐞𝐭𝐚𝐛𝐨𝐥𝐢𝐬𝐦𝐨+𝐞𝐱𝐜𝐫𝐞çã𝐨
Depuração= [𝐟á𝐫𝐦𝐚𝐜𝐨]𝐩𝐥𝐚𝐬𝐦𝐚
família de resistência a múltiplos fármacos. O
136
 b. O implante subcutâneo de determinados
Onde o metabolismo e a excreção são expressos hormônios esteroides, como o estradiol, em
na forma de taxas (quantidade/tempo). Apesar de forma de pellets sólidos, torna sua absorção
o metabolismo e a excreção serem processos rápida, o que garante um melhor
fisiológicos distintos, o parâmetro farmacológico aproveitamento do fármaco.
final é equivalente, uma redução dos níveis c. Correta: A adição de epinefrina a um
circulantes do medicamento ativo. O metabolismo anestésico local reduz a absorção do
e a excreção são chamados em seu conjunto de anestésico na circulação geral, prolongando o
DEPURAÇÃO. efeito anestésico.
d. A esterificação de hormônios esteroides, como
Ex.: 1: O estado de equilíbrio de um fármaco a testosterona, aumenta sua solubilidade em
administrado pela via intravenosa é alcançado óleo, aumentando sua velocidade de
quando absorção, quando injetado em solução oleosa.
a. Correta: A taxa de administração é igual ao e. A esterificação de flufenazina, um fármaco
clearance. antipsicótico, diminui sua solubilidade em óleo,
b. A taxa de administração é inferior ao reduzindo sua velocidade de absorção,
clearance. quando injetado em solução oleosa.
c. Não há o processo de metabolismo.
d. Não há o processo de excreção.
e. A taxa de administração é duas vezes maior
que o clearance.

Ex.: 2: A depuração total de um fármaco:

a. E equivalente à depuração Renaldo mesmo FARMACODINÂMICA
fármaco, independentemente de ser eliminado A farmacodinâmica descreve as ações dos
por outra via ou mecanismo; fármacos no organismo e as influências das suas
b. Pode ser determinada, para u individuo, pela concentrações na magnitude das respostas. A
média da concentração plasmática do fármaco maioria dos fármacos exerce seus efeitos,
no estado de equilíbrio; desejados ou indesejados, interagindo com
c. Correta: É definida como volume de plasma receptores (isto é, macromoléculas-alvo
que contem a quantidade total do fármaco que especializadas) presentes na superfície ou dentro
foi removido do organismo por todas as vias, da célula. O complexo fármaco-receptor (FR)
em uma dada unidade de tempo; inicia alterações na atividade bioquímica ou
d. Num individuo é sempre a mesma molecular da célula por meio de um processo
independentemente da dose usada; denominado transdução de sinal:
e. Não ode ser determinada pela medida da  Transduçao de sinal: Os fármacos atuam
concentração plasmática do mesmo fármaco. como sinais, e seus receptores atuam como
detectores de sinais. Vários receptores
sinalizam o reconhecimento de um ligante
iniciando uma série de reações que no final
resultam em uma resposta intracelular
Ex.: 3: Em algumas situações, pode-se desejar específica. Moléculas "segundas
retardar ou prolongar a ação de um fármaco a mensageiras"(também denominadas
partir de alterações em sua formulação. Assinale a moléculas efetoras) são parte da cascata de
alternativa correta em relação a essas alterações. eventos que traduz a ligação da substância em
a. A benzilpenicilina procaína é um sal muito uma resposta celular.
solúvel da penicilina; quando administrada A observação da estrutura química como fator
como uma solução aquosa, é absorvida determinante dos efeitos manifestados pelos
lentamente, prolongando sua ação. fármacos nos sistemas biológicos possibilitam
 classificar, os fármacos em estruturalmente d. Nenhuma das alternativas.
inespecíficos e estruturalmente específicos.
 Estruturas inespecíficas: Atividade resulta da Ex.: 2; Assinale a alternativa CORRETA no que
interação com pequenas moléculas ou íons concerne à farmacodinâmica.
encontrados no organismo. Suas ações a. Os fármacos estruturalmente inespecíficos
dependem, de suas propriedades físico- resultam da interação com sítios indefinidos e
químicas, como a solubilidade, o pKa, o poder apresentam alto grau de seletividade. São
oxiredutor e a capacidade de absorção. fármacos que interagem com enzimas e
 Estruturalmente específicos: Atividades proteínas carregadoras, por exemplo.
resultam da interação com sítios bem definidos b. Na ligação covalente, uma molécula de
apresentam, um alto grau de seletividade. fármaco combina-se reversivelmente com até
Estuda as interações entre um fármaco e dois receptores, quando estes são idênticos e
estrutura especifica do organismo, resultando em acessíveis ao fármaco. Quando somente uma
resposta farmacológica adequada, com alívio de pequena fração do fármaco participa da
sintomas. formação de complexos, deve-se atentar para
 Qualitativa: Os fármacos ligam-se e usam as o fato de que a resposta biológica será
propriedades das células e tecidos, modulando desproporcional ao grau de ocupação.
os receptores já existentes; c. Correta: Se a estrutura do fármaco for
 Quantitativa: faz comparação de potencia, de específica ao receptor ocorrerá uma interação
eficácia e segurança entre diferentes farmacológica à situação, podendo ou não
fármacos, auxiliando na determinação dos decorrer em atividade intrínseca. Neste caso, o
intervalos de doses em que o fármaco será fármaco agonista inverso é aquele que
usado. apresenta afinidade e atividade intrínseca
contrária à ação original da droga.
d. Os receptores nucleares são receptores de
membrana que incorporam um domínio
intercelular de proteína quinase (em geral,
tirosina quinase) em sua estrutura. Podem
fazer uma acoplamento direto ou indireto.

Ex.: 1: A farmacodinâmica estuda a relação das

drogas com o organismo, desde sua Fármaco-receptor
administração até sua excreção e mecanismos de Os medicamentos exercem efeitos, desejados ou
ação. Em relação aos mecanismos de ação, os indesejados, interagindo com receptores,
fármacos foram divididos em dois grandes grupos. presentes na superfície ou no interior das células.
Assinale a alternativa que indique quais são esses Os receptores ligam os fármacos e intermedeiam
grupos: suas ações farmacológicas. A formação do
a. Correta: Fármacos estruturalmente complexo fármaco-receptor leva à resposta e é
inespecíficos, cuja atividade resulta da proporcional ao número de complexo Fármaco-
interação com pequenas moléculas ou íons Receptor. Os receptores farmacológicos podem
encontrados no organismo e fármacos ser divididos em quatro famílias:
estruturalmente específicos, cuja atividade 1. Canais iônicos disparados por ligantes;
resulta da interação com sítios bem definidos 2. Receptores acoplados à proteína G;
apresentam, portanto, um alto grau de 3. Receptores ligados a enzimas;
seletividade. 4. Receptores intracelulares.
b. Fármacos de ação direta, onde sua ação é A facilidade de uma interação fármaco-receptor é
localizada na molécula alvo e fármaco de ação designada como afinidade do medicamento pelo
indireta, onde a droga deve passar por sítio de ligação no receptor. As principais forças
processos metabólicos antes de atuar sobre que contribuem para a afinidade fármaco-receptor
determinada molécula. são:
c. Fármacos específicos são aqueles que atuam  Forças de Van Der Waals;
somente na molécula alvo em determinado  Ligação de hidrogênio;
órgão e, portanto não apresentam nenhuma  Interações iônicas;
toxicidade e fármacos inespecíficos são  Ligação covalente.
aqueles que se ligam a qualquer molécula do A estrutura molecular de um fármaco é que
organismo trazendo alta toxicidade e, portanto determina as propriedades físicas e químicas que
fazem parte de medicamentos controlados.
138
 contribuem para sua ligação específica ao e. A proteína G liga-se à quanosina difosfato
receptor. (GDP) fosforilando a guanosina trisfosfato
(GTP).
Complexo fármaco-receptor: As células têm
diferentes tipos de receptores, todos os quais Ex.: 2: Nas interações químicas entre drogas e
específicos para um ligante particular e receptor:
produzindo uma resposta única. O coração, por a. As ligações covalentes são mais desejáveis
exemplo, tem receptores de membrana que ligam para a maioria dos fármacos e compostos
e respondem à epinefrina ou norepinefrina, bem fisiológicos;
como receptores muscarinicos específicos para b. Correta: As ligações iônicas resultam da
acetilcolina. Esses receptores interagem de modo atração eletrostática entre cargas opostas e
dinâmico para controlar funções vitais do coração. diminuem sua força proporcionalmente ao
A intensidade da resposta é proporcional ao quadrado da distancia entre as espécies
número de complexo FR: iônicas;
Fármaco + Receptor ↔ complexo fármaco- c. O padrão de ligação iônica é o mais desejável
receptor. para drogas antineoplásica;
Conceito ligado com a formação do complexo d. Na interação iônica ocorre a somatória de
entre enzimas e substrato ou antígenos e vários pontos de hidrogênio e,
anticorpos. Essas interações têm vários aspectos consequentemente, a alternação terciária da
comuns. Contudo, o receptor não só tem estrutura de proteína e acido nucléicos;
habilidade de reconhecer o ligante, mas também e. As ligações de Van Der Waals são muito
acoplar ou traduzir essa ligação numa resposta fracas e por este motivo não tem relação com
causando uma alteração conformacional ou um a especificidade da droga pelo recepto.
efeito bioquímico. A maioria dos receptores é
chamada para indicar o tipo de fármaco que
melhor interage com ele. Exemplo o receptor
histamina é chamado receptor histamínico. Os
antiácido neutralizam o excesso de ácido gástrico,
reduzindo os sintomas da azia.
Enzimas extracelulares
Moléculas que catalisam reações químicas nas
células ou em torno delas. Ativam a transformação
de um substrato num produto. Há enzimas que
são chaves para a produção de mediadores
químicos envolvidos em respostas fisiológicas e
que são alvos da inibição pela indústria
farmacêutica. Podem estabelecer ligações não
competitivas, quando o fármaco se liga a um sítio
adjacente ao sitio ativo da enzima, modificando a
Figura 27: O reconhecimento de um fármaco pelo receptor inicia a conformação normal da enzima e impedindo que o
resposta biológica. (1) Os receptores não ocupados não
influenciam os processos intracelulares; (2) os receptores ligante natural possa se acoplar à enzima. Essas
ocupados alteram as propriedades físicas e químicas que levam à ligações podem ocorrer em enzimas do próprio
interação com moléculas celulares, causando resposta biológica: individuo ou enzimas de vírus ou bactérias,
(a) fármaco; (3) transdução de sinal resposta biológica.
agentes patológicos dos indivíduos.
Ex.: 1: Sobre a interação droga-receptor e suas
Ex.: 1: Sobre os mecanismos gerais de ações de
consequências, é CORRETO afirmar que:
drogasse efeitos de fármacos, é CORRETO
a. Combinação d droga com o seu receptor resulta
afirmar que os alvos moleculares das drogas
numa alternação na configuração terciaria da
incluem:
droga ou na distribuição de cargas na
a. Correto: Receptores de hormônios, enzimas,
membrana da célula;
moléculas carreadoras, canais iônicos alvos
b. Correto: Para cada receptor que uma droga se
idiossincráticos e ácidos nucleicos;
combina, há uma função que, fisiologicamente é
b. Receptores de hormônio e receptor acoplados
mediada por neurotransmissor, hormônios ou
à proteína G;
outras substancias;
c. Receptores ligados ao DNA, canais operados
c. Agonista e antagonista são termo a que se
nos receptores e enzimas;
aplicam à ocupação do sitio receptor, seguida
d. Componentes bioquímicos e outros
de inibição e mimetização da reação celular,
componentes das células que participam do
respectivamente;
processo de transdução;
d. Receptores sempre exercem efeitos mediados
e. Somente enzimas e canais iônicos.
por segundos mensageiros, como a proteína G;
 Ex.: 2: Assinale a alternativa correta sobre as amplificadora que termina com a resposta
características das enzimas e sua ação: biológica. Os canais iônicos e enzimas são
a. Correta: Uma reação enzimática simples pode efetores de receptores superficiais, situados na
ser resumida pela equação: membrana plasmática. A ativação dos efetores é
E+S↔ES↔EP↔E+P realizado, de modo indireto, através de proteínas
b. São todas proteínas com um sitio catalítico. intermediárias, podendo haver uma ativação
c. A maioria tem peso molecular de 5000 a 10000; direta, como acontece com os receptores
d. Todas necessitam de cofatores para se acoplados a tirosina cinase. Os receptores
tornarem ativos; desempenham as seguintes funções:
e. Quando está completa, unidade à sua  Reconhecem seus ligantes;
coenzima, e catalíticamente ativa é  Acoplam-se aos seus ligantes com elevada
denominada a proenzima. afinidade;
 Atuam como transdutores, transformam uma
modalidade de sinal extracelular noutra
modalidade de sinal intracelular;
 Determinam as relações entre dose ou
concentração da droga e efeitos
farmacológicos;
 São responsáveis pela seletividade das ações
das drogas.

Canais iônicos disparados por ligantes

Receptor Esses canais são responsáveis pela regulação
Os receptores são os elementos sensores no do fluxo de íons através das membranas
sistema e comunicação química que coordenam a celulares. A atividade desses canais é regulada
função de todas as diferentes células do pela ligação de um ligante ao canal. A passagem
organismo, sendo mensageiro químico de vários de íons e de outras moléculas hidrofílicas através
hormônios, transmissores e outros mediadores. da membrana plasmática é regulada por canais
Muitos fármacos agem ou como agonistas ou transmembranares especializados. Os canais
como antagonistas nos receptores de mediadores iônicos têm várias funções na neurotransmissão,
endógenos conhecidos. na condução, na contração muscular e na
A comunicação entre as células é essencial para secreção.
a regulação de processos metabólicos, controle do São usados três mecanismos principais na
crescimento e diferenciação celular e integração regulação da atividade dos canais iônicos
fisiológica dos organismos vivos. Essa transmembranares. Alguns canais são controlados
intercomunicação é realizada por intermédio de pela ligação do ligante ao canal, outros canais
moléculas chamado SINALIZADORES, são regulados por mudanças de voltagem
representadas por hormônios e, por drogas de através da membrana plasmática, e em outros
origem exógena. canais ainda, a condutância é controlada pela
Os primeiros alvos dos fármacos são: receptores, ligação do ligante há receptores de membrana
enzimas, canais iônicos, DNA, matriz óssea e plasmática que estão de algum modo fixado ao
moléculas transportadoras. canal.
O fator inicial para a resposta de determinado Os canais são altamente seletivos para os íons
tecido a uma molécula sinalizadora é o que eles conduzem. Por exemplo, as propagações
acoplamento dessas moléculas a outra molécula do potencial de ação nos neurônios do SNP
especifica chamada RECEPTOR. O complexo ocorrem em consequência da estimulação
ligante-receptor irá ativar os sistemas efetores dos sincrônica de canais iônicos regulados por
receptores, os quais, através de vários passos voltagem, que permite a passagem seletiva de
metabólicos vão desencadear a resposta celular. íons Na+ para o interior da célula.
 Os sistemas efetores dos receptores incluem: A maioria dos canais partilham semelhanças
Canais iônicos; estruturais, independentemente de sua
 Enzimas; seletividade para íons, ou mecanismos de
 Transcrição gênica. ativação ou inativação.
Quando ativados pelo complexo ligante-receptor, O domínio de ligação do ligante pode ser
esses efeitos iniciam uma cascata bioquímica extracelular, localizada dentro do canal, ou
140
 intracelular, enquanto o domínio que interage com
outros receptores ou moduladores é, com mais
frequência intracelular.

Figura 20: receptor α-adrenérgico, um receptor acoplado a uma

proteína G com sete helices α-transmembranares.

A fixação do ligante a região extracelular do

receptor ativa a proteína G de forma que o GTP
Figura 19: os canais iônicos regulados por ligantes modulam a substituiu o difosfato de guanosina (GDP) na
entrada e a saída dos íons. (a) canal de Ca2+ regulado por ligante;
(b) aumento da quantidade de Ca2+; (c) Ca- calmodulina; (d) CaM subunidade α, ocorrendo à dissociação da
cinase de função única; (e) CaM cinase multifuncional; (f) efeito.(1) proteína G, e ambas as subunidades α-GTP e β-γ
domínio extracelular; (2) domínio transmembranar; (3) domínio subsequentemente interagem com outros
intracelular, com atividade enzimática. (a) molécula ligante; (b) sitio
de ligação do ligante. efetuadores celulares. A subunidade α-GTP
dissocia-se β-γ, e a subunidade a α-β-γ difunde-
Alguns fármacos ligam com diferentes afinidades se ao longo do folheto interno da membrana
a estados diferentes do mesmo canal iônico. Essa plasmática para interagir com efetores diferentes,
ligação depende do estado, e é importante no alguns são adenilil ciclase, a fosfolipases C, e
mecanismo de ação de alguns anestésicos locais. vários canais iônicos e outras proteínas.
A principal função da proteína G é ativar a
produção dos segundos mensageiros. A via mais
associada às proteínas G é a ativação de ciclases,
Ex.: 1: Quando se possuem fármacos que age em como a adenilil ciclase, que catalisa a produção do
canais iônicos regulados por ligantes, estamos segundo mensageiro. As proteínas G podem
falando de receptores: ativar a enzima fosforilase-C (PLC) que
a. Metabotrópicos; desempenha um papel essencial no processo de
b. Produtores de segundo mensageiros regulação da concentração de 20Ca intracelular.
c. Reguladores de enzimas como a adenilil-
ciclase;
d. Correto: Ionotrópicos.

Receptores acoplados a proteínas G

Constituídos de um peptídeo com sete regiões
que se estendem através da membrana, eles
estão ligados a proteínas G com três subunidades,
uma α ligada trifosfato de guanosina (GTP) e as
subunidades β e γ.
Os receptores acoplados a proteínas G são a
classe mais abundante de receptores do nosso
corpo, estão expostos na superfície extracelular
da membrana celular, atravessam a membrana e
têm regiões intracelulares que ativam uma classe (1)O receptor não ocupado, não interage com proteína Gs.(a)
de moléculas de sinalização, chamadas de espações extra celular; (b) hormonio ou neutransmissor; (c)
PROTEÍNA G. membrana celular; (d) citosol; (e) proteina Gs unida ao GDP; (f).
(2) O receptor ocupado altera a forma e interage com a proteina
Cada região do receptor tem uma única hélice-α, Gs. A proteína Gs libera GDP e liga GTP. (a) GTP e GDP. (3) aGs
que estão dispostas em um modelo estrutural dissocia e ativa a adenililclase: adenilil-ciclase ativa AMPC+PPi. (a)
característico. Os domínios extracelulares contem adeniliciclase AMPc+Ppi; (4)quando o hormônio não está ais
presente, o receptor reverte a seu estado de repouso. O GTP na
a região de ligação do ligante, em estado de subunuidade a é hidrolisado a GDP, e a adenililciclase é
repouso, o domínio citoplasmático está ligado de desativada. (a) Pi; (b) Adenilil ciclase-inativa.
forma não covalente a uma proteína G, constituída
por subunidade α que efetua a troca GDP por Receptores ligados a enzimas
GTP. A união de um ligante a um domínio extracelular
ativa ou inibe a atividade dessa enzima citosólica.
A união do ligante a dois desses receptores ativa
a cinase, resultando em fosforilação de resíduos
de tirosina de proteínas específicas.
Muitos receptores de medicamentos são enzimas
cujos sítios ativos estão localizados fora da
 membrana plasmática. O ambiente exterior da Ex.: 2: Um dos princípios básicos da farmacologia
célula é constituído por um meio de proteínas e afirma que, as moléculas dos fármacos precisam
moléculas de sinalização, muitas dessas proteínas exercer alguma influência química sobre um ou
desempenham um papel estrutural, outras são mais constituintes das células, para produzir uma
usadas na comunicação da informação entre resposta farmacológica. Sobre os fármacos e seus
células. As enzimas que modificam as moléculas alvos farmacológicos, assinale a alternativa
que medeiam esses sinais importantes podem CORRETA:
influenciar processos fisiológicos, como a a. A ocupação de um receptor, por uma molécula
vasoconstrição e a neurotransmissão. de um fármaco, deve sempre resultar na
ativação desse receptor. Esse efeito ocorre
Os receptores que possuem um domínio porque ele é decorrente da obrigatoriedade de
enzimático intracelular podem ser divididos em que todo o fármaco, que se liga a esse
cinco classes principais, com base no seu receptor, deve apresentar especificidade
mecanismo citoplasmático de ação. Todos esses (afinidade pelo sítio de ligação) e atividade
receptores consistem em proteínas que intrínseca (capacidade de desencadear uma
atravessam uma única vez a membrana, ao resposta);
contrário do modelo que atravessa sete vezes a b. Ao interpretar uma curva de concentração,
membrana encontrado nos receptores acoplados versus efeito, é preciso lembrar que, a
à proteína G. concentração do fármaco junto aos receptores
na solução que banha a preparação é,
Receptores intracelulares invariavelmente, equitativa à concentração do
Nesses receptores, o ligante precisa difundir para fármaco na corrente sanguínea do indivíduo,
o interior da célula para interagir. Com ele, o após administração endovenosa;
ligante precisa ser lipossolúvel para mover-se c. Receptores ligados à proteína G possuem um
através da membrana celular. domínio intracelular que liga e ativa quinases
citosólicas, quando o receptor é ocupado.
Todos os receptores ligados à proteína G
compartilham uma arquitetura comum, que
Figura 22: fosforilação de proteína e alteração da expressão
consiste em um grande domínio extracelular
gênica. de ligação ao ligante, conectado ao domínio
intracelular através de uma única hélice
Receptores nucleares transmembrana;
O quarto tipo de receptores a ser considerado d. Correta: Os receptores nucleares podem ser
pertence a familia dos receptores nucleares (RN). do tipo que estão presentes no citoplasma e
receptores para hormônios mteroides, tais como formam homodímeros na presença de seus
antrogenos e glicocorticoides, estavam presentes ligantes, migrando até o núcleo; seus ligantes
no citoplasma das células e eram translocados são principalmente de natureza endócrina,
para o núcleo após a ligação com seu ligante como, por exemplo, os hormônios esteroidais;
esteroide. os receptores nucleares não estão e. Os receptores do tipo canais iônicos
inseridos em membranas, mas sim presentes na compreendem estruturas transmembranas
fase solúvel da célula. os RNs são alvos muito complexas, constituídas por sete α-hélices que
importantes de fármacos, sendo responsáveis atravessam a membrana e, normalmente,
pelos efeitos biológicos de aproximadamente 10% estão ligadas a uma alça intracelular maior do
de todos os fármacos de prescrição. Eles podem que as demais. O principal representante
reconhecer um grupo extraordinariamente dessa classe é o receptor muscarínico da
diversificado de substâncias (a maioria são acetilcolina, o primeiro receptor a ser descrito
moléculas hidrofóbicas). no final da década de 1960.

Ex.: 1: Os fármacos lipossolúveis conseguem Classificação

atravessar com bastante facilidade a membrana A maioria dos receptores pode ser classificada
celular e chegar aos seus sítios de ação. Os em dois estados de conformação, estes estados
receptores desses tipos de fármacos: de conformação são chamados de estado ATIVO
a. São acoplados à proteína G; e INATIVO. As propriedades de um medicamento
b. Correto: Podem ser nucleares ou baseiam-se, em seus efeitos sobre o estudo de
citoplasmáticos; seus receptores cognatos. Um medicamento que,
c. Modificam funções celulares rapidamente por através de sua ligação o seu receptor, favorece a
agirem diretamente dentro da célula; conformação ativa deste receptor é chamado
d. Não alteram funções celulares importantes por AGONISTA, outro medicamento que impede a
ser de difícil acesso. ativação do receptor pelo agonista é designado
como ANTAGONISTA.

142
 Ex.: 1: Na maioria dos casos, a molécula do o receptor em uma conformação inativa são
fármaco interage como um___ (ativador) ou __ conhecidos como agonistas parciais.
(inibidor) com uma molécula específica no sistema
biológico que desempenha um papel regulador.” Agonistas inversos: Tipicamente os receptores
Assinale a alternativa que completa CORRETA e livres são inativos e precisam da interação com
sequencialmente a afirmativa anterior. um agonista para assumir uma conformação ativa.
a. Agonista / receptor; Entretanto, alguns receptores revelam uma
b. Receptor / agonista; conversão espontânea de R para R* na ausência
c. Antagonista / agonista; de agonistas. Os agonistas inversos,
d. Correta: Agonista / antagonista. diferentemente dos agonistas totais, estabilizam a
forma R inativa. Todos os receptores
Agonistas constitutivamente ativos são forçados ao estado
Um agonista se liga ao receptor e produz uma inativo pelo agonista inverso. Isto diminui o
resposta biológica. Um agonista pode mimetizar a número de receptores ativados para menos do
resposta do ligante endógeno no receptor ou pode que observado na ausência do fármaco.
provocar uma resposta diferente deste receptor e
seu mecanismo Ex.: 1: A interação fármaco receptor pode ser
 Agonistas totais: Se um fármaco se liga a um descrita em termos de afinidade e eficácia.
receptor e produz a resposta biológica máxima a. Correto: Um agonista pleno possui afinidade e
que mimetiza a resposta do ligante endógeno, eficácia;
ele é denominado agonista total b. U antagonista não possui afinidade, nem
 Agonistas parciais: Os agonistas parciais eficácia;
têm eficácia maior do que zero, mas menor do c. Um antagonista não possui afinidade pelo
que a de um agonista total. Mesmo que todos receptor, mas não possui eficácia;
os receptores sejam ocupados, os agonistas d. Um agonista possui afinidade, mas não possui
parciais não conseguem produzir um Emáx da eficácia.
mesma amplitude de um agonista total. Entre
tanto, o agonista parcial pode ter uma
afinidade que é maior, menor ou equivalente à
do agonista total. A característica singular
desses fármacos é que, sob condições Ex.: 2: Quando um fármaco se liga a um receptor,
apropriadas, o agonista parcial pode atuar pode estabilizá–lo em uma conformação ativa ou
como um antagonista de um agonista total. inativa; a partir deste conceito, é possível dividir os
fármacos em agonistas e antagonistas. A esse
Ex.: 1: A farmacodinâmica ocupa-se do estudo respeito, marque V para verdadeiro ou F para
dos efeitos bioquímicos e fisiológicos dos falso e, em seguida, assinale a alternativa que
fármacos e seus mecanismos de ação. Os apresenta a sequência correta.
conhecimentos de farmacodinâmica podem ( ) Agonista é uma molécula que se liga a um
proporcionar as bases para o uso terapêutico receptor, estabilizando–o na conformação ativa.
racional dos fármacos e o desenvolvimento de ( ) Antagonista é uma molécula que inibe a ação
outros agentes terapêuticos mais novos e de um agonista, mas não exerce nenhum efeito na
eficazes. Sobre a farmacodinâmica dos fármacos, ausência deste.
marque a alternativa INCORRETA. ( ) Uma das maneiras de os antagonistas não
a. O termo receptor ou alvo farmacológico refere- competitivos reduzirem a ação dos agonistas é por
se à macromolécula com o qual o fármaco sua afinidade muito maior com o receptor (sítio
interage para produzir uma resposta celular. ativo). ( ) Pode–se reverter a ação de antagonistas
não competitivos, pelo aumento da concentração
b. Os aceptores são componentes que não de agonista próximo ao receptor.
causam diretamente qualquer alteração na ( ) Um antagonista competitivo liga–se
resposta bioquímica ou fisiológica (ex; reversivelmente ao sítio de um receptor,
albumina sérica. estabilizando–o em uma conformação ativa.
c. Os fármacos que se ligam aos receptores a. F/ F/ V/ V/ V;
fisiológicos (proteínas) e simulam os efeitos b. F/ F/ F/ V/ V;
reguladores dos compostos sinalizadores c. V/ V/ F/ F/ V;
endógenos são conhecidos como agonistas. d. Correta: V/ V/ V/ F/ F;
d. Os fármacos que bloqueiam ou reduzem a e. V/ F/ V/ V/ F.
ação de um agonista são conhecidos como
antagonistas. Antagonista
e. Incorreta: Muitos receptores exibem alguma É uma molécula que inibe a ação de um agonista,
atividade constitutiva na ausência de um mas que não exerce nenhum efeito na ausência
ligando regulador; os fármacos que estabilizam do agonista. Os antagonistas podem ser divididos
 em antagonistas de receptores e antagonistas Figura 26: (A) o receptor inativo não liga; (B) o receptor ativado
pelo agonista a mudança de conformação induzida no receptor
sem receptores. pela ligação agonista. Por exemplo, a abertura do canal iônico
 Antagonistas de receptores: ligam-se ao transmembranar; (C) os antagonistas no sítio agonista ligam-se
sítio ativo e impedem a ligação do agonista ao ao sítio agonista do receptor, mas, não ativam o receptor, esses
agentes bloqueiam a ligação do agonista ao receptor; (D) os
receptor, enquanto a ligação do antagonista a antagonistas impedem a ativação do receptor alostérico, por
um sítio alostérico altera a kd para a ligação do conseguinte, impedem a ativação do receptor, mesmo se estiver
ligado ao receptor.
antagonista ou impede a mudança de
conformação necessária para a ativação do
receptor. Os antagonistas de receptores  Antagonistas sem receptores: Não se ligam
também podem ser divididos em antagonistas ao receptor do agonista inibindo a capacidade
reversíveis e irreversíveis. do agonista de iniciar uma resposta, em nível,
 Antagonistas competitivos dos molecular localizada distalmente na via de
receptores: Ligam-se reversivelmente ao ativação, ou através da ativação de uma via
sítio de um receptor, ao contrário do agonista, que se opõe à ação agonista. Os antagonistas
que também se liga ao sítio ativo do receptor, sem receptores podem ser classificados em:
o antagonista competitivo não estabiliza a  Antagonistas químicos: Inativam os
conformação necessária para a ativação do agonistas antes de ele ter a oportunidade de
receptor, ele bloqueia a ligação do agonista o atuar, o agonista específico ao modificá-lo ou
seu receptor, enquanto mantém o receptor sequestra-lo, de modo que o agonista não é
em sua conformação inativa. mais capaz de ligar-se ao receptor e de ativá-
AR ⇋ A + D + R ⇋ DR* lo. A Protamina é um exemplo de antagonista
Nesta equação algumas moléculas livres do químico, essa proteína liga-se
receptor (R) são incapazes de formar um estequiometricamente à classe de
complexo fármaco (agonista)-receptor anticoagulante da heparina, inativando esses
(DR*), visto que a ligação do receptor ao agentes.
antagonista resulta na formação de um  Antagonistas fisiológicos: Produzem
complexo AR estabelece uma segunda efeitos fisiológicos oposto daquele induzido
reação de equilíbrio, que compete com o pelo agonista. Ativa ou bloqueia um receptor
equilíbrio da ligação agonista-receptor. que medeia uma resposta fisiologicamente
 Antagonista não competitivo dos opostos aqueles do receptor do agonista. Por
receptores: podem ligar-se ao sítio ativo ou a exemplo, no tratamento do hipertireoidismo,
um sítio alostérico de um receptor. O os antagonistas β-adrenérgicos são utilizados
antagonista não competitivo que se liga sítio como antagonistas fisiológicos para reverter o
ativo de um receptor pode fazer de modo efeito da taquicardia do hormônio tireoidiano
covalente ou com afinidade alta; nos dois endógeno.
casos a ligação é irreversível. Um antagonista
alostérico não competitivo atua ao impedir a
ativação do receptor, mesmo quando o Ex.: 1: Nos anos 1970, a farmacologia entrou em
agonista está ligado ao sítio ativo. uma nova fase, quando os receptores, que até
então tinham sido entidades teóricas, começaram
a emergir como realidades bioquímicas como
consequência do desenvolvimento de técnicas de
marcação. Existem 4 tipos de receptores: Tipo 1
(canais iônicos controlados por ligantes), Tipo 2
(receptores acoplados a proteínas G), Tipo 3
(receptores relacionados e ligados a quinases) e
Tipo 4 (receptores nucleares). Com base nessa
classificação, marque a alternativa que contém
respectivamente exemplos de receptores do Tipo
1, 2, 3 e 4.
a. Receptores adrenérgicos, receptor GABAA,
receptores para hormônios esteroides e
receptor para insulina.
b. Correto: Receptores nicotínicos da
acetilcolina, receptores muscarínicos da
acetilcolina, receptor para o fator natriurético
atrial e receptores para hormônio da tireóide.
c. Receptor GABAA, receptor para o fator
natriurético atrial, receptores para hormônio da
tireóide e receptores adrenérgicos.

144
 d. Receptores muscarínicos da acetilcolina, interações, julgue as afirmativas e marque a
receptores nicotínicos da acetilcolina, receptor alternativa CORRETA.
para o fator natriurético atrial e receptores para 1. O Antagonismo competitivo reversível é
hormônio da tireóide. aquele, no qual, na presença do antagonista, a
e. Receptores adrenérgicos, receptor GABAA, curva do log da concentração x efeito do
receptor para insulina e receptores para agonista é deslocada para esquerda, sem
hormônios esteróides. alteração na inclinação ou no efeito máximo,
sendo a extensão do deslocamento uma
Ex.: 2: “Embora estejamos acostumados a pensar medida da razão de dose.
que os receptores são ativados apenas quando 2. O Antagonista competitivo de não equilíbrio
uma molécula de um agonista se liga a eles, há ocorre quando o antagonista se dissocia dos
exemplos nos quais pode ocorrer um nível receptores, tendo como resultado a não
apreciável de ativação, mesmo na ausência de alteração da ocupação do antagonista quando
ligantes. Esses exemplos incluem os receptores o agonista é aplicado.
para benzoadiazepínicos, canabinoides, 3. O aumento da concentração do agonista
serotonina e alguns outros mediadores. Além supera o efeito do antagonista reversível, de
disso, ocorrem mutações nos receptores que modo que a resposta não se altera enquanto o
resultam em substancial ativação na ausência de efeito de um antagonista não competitivo é
qualquer ligante.’’ O gráfico a seguir representa o insuperável, e a ocupação total pelo agonista
nível de ativação (%) de um determinado receptor não pode ser atingida.
biológico na presença de diferentes concentrações 4. O antagonismo competitivo irreversível ocorre
de um fármaco agonista, um agonista inverso, um com fármacos que possuem grupos reativos
agonista na presença de um antagonista e um que formam ligações covalentes com o
agonista inverso na presença de antagonista. receptor.
Dessa forma, com base no gráfico a seguir, julgue 5. Além do sítio de ligação ao agonista, no qual
as alternativas e marque a CORRETA. os antagonistas competitivos se ligam, as
proteínas receptores possuem muitos outros
sítios de ligação através dos quais fármacos
podem influenciar a função do receptor de
várias maneiras, aumentando ou diminuindo a
afinidade dos agonistas pelo sítio de ligação
do agonista ou modificando a eficácia.
a. Apenas 1, 2 e 5 são corretas.
b. Apenas 2, 3, 4 e 5 são corretas.
a. A curva número 1 representa a alteração da c. Correta: Apenas 3, 4 e 5 são corretas.
ativação do receptor, provocada por um d. Apenas 1 e 4 são corretas.
antagonista. e. Todas são corretas.
b. Correta: A curva número 4 representa a Estados receptores: Fármacos que ocupam o
alteração da ativação do receptor, provocada receptor podem estabilizar o receptor num certo
por um agonista inverso na presença de um estado conformacional. Alguns fármacos podem
antagonista. causar deslocamento parecido no equilíbrio entre
R e R* como um ligante endógeno. Exemplo,
 Curva 1 agonista (□)
fármacos que atuam como agonistas ao estado
 Curva 2 agonista inverso (ο)
ativo dos receptores e, assim, rapidamente
 Curva 3 agonista na presença de antagonista deslocam o equilíbrio de R para R*. Outros
(▪) fármacos podem induzir alterações que podem ser
 Curva 4 agonista inverso na presença de diferentes dos ligantes endógenos. Essas
antagonista (•) alterações tornam os receptores menos funcionais
c. A curva número 2 representa a alteração da ou não funcionais.
ativação do receptor, provocada por um
antagonista, na presença de outro antagonista. Ex.: 1: Ao atuar sobre os receptores (interação-
d. A curva número 3 representa a alteração da droga receptor) os fármacos podem produzir
ativação do receptor, provocada por um efeitos farmacológicos por diferentes mecanismos.
agonista pleno. Em razão de sua estrutura, bem como do
e. A curva número 3 representa a alteração da mecanismo efetor imediato, os receptores foram
ativação do receptor, provocada por um agrupados em superfamílias com as seguintes
antagonista isolado. características:
( ) Receptores ligados a canais iônicos.
Ex.: 3: Com base na interação fármaco-receptor ( ) Receptores ligados ao diacilglicerol.
sabemos que a ocupação de um receptor por uma ( ) Receptores ligados a proteína G.
molécula de um fármaco pode ou não resultar na ( ) Receptores tirosina quinase e receptores
ativação desse receptor. Com base nessas intracelulares.
 ( ) Receptores ligados a calmodulina.  Em primeiro lugar o mecanismo de indução
a. V, V, F, F, F. das enzimas P450 consiste em aumento da
b. V, F, V, F, F. expressão da enzima através de um aumento
c. V, V, V, V, V. da transição e tradução ou diminuição de sua
d. Correta: V, F, V, V, F. degradação. A indução das enzimas P450 tem
várias consequências primeiramente, o
medicamento pode aumentar o seu próprio
metabolismo. Por exemplo, a Carbamazepina,
um agente antiepilético não apenas induz a
3A4 do P450, mas também é metabolizada por
essa enzima. Consequentemente, a
Carbamazepina acelera o seu próprio
metabolismo através da indução de 3A4 do
P450;
 Em segundo lugar: um fármaco pode
aumentar o metabolismo de outro fármaco
coadministrador. Por exemplo, a 3A4 do P-450
é responsável pelo metabolismo de mais de
50% de todos os fármacos prescritos;
 Em terceiro lugar, a indução das enzimas do
P450 ou de algumas das outras enzimas de
biotransformação pode resultar na produção
de níveis tóxicos dos metabólitos reativos dos
fármacos resultando em lesão tecidual ou
outros efeitos colaterais.
A inibição enzimática pode ser obtida de várias
maneiras diferentes. Por exemplo, o cetoconazol,
um agente antifúngico muito usado, apresenta um
7N que se liga ao ferro hêmico no sítio ativo das
enzimas P450; essa ligação impede o
metabolismo de fármaco coadministrado por
inibição competitiva. Um exemplo de inibição
irreversível é o cecobarbital, que alquila e inativa o
complexo P450.

Inibição e indução
Inibição
Pode ocorrer com todos os sistemas enzimáticos,
a competição entre muitos substratos
metabolizados pelas enzimas pode levar a sua
inibição. Suas consequências são a menor
velocidade de biotransformação, aumento dos
níveis do xenobióticos no organismo, aumento dos
efeitos farmacológicos e maior incidência de
toxicidade da droga.

Indução
É um fenômeno das enzimas microssomais, há
dois tipos de indução, uma pertence ao
fenobarbital, em que o aumento do fluxo
sanguíneo e biliar de outras proteínas hepáticas. A
outra, pertence ao hidrocarboneto policíclico Figura 17: Os medicamentos podem induzir ou inibir a atividade
das enzimas P450. Alguns medicamentos podem induzir a
aromático, por exemplo, 3,4-benzopireno em que síntese da enzima P450. O medicamento (A)ativa o receptor de
ocorre aumento da síntese de proteínas, ao passo pregnamo X, que sofre heteromerização com o receptor dtro
que o aumento no metabolismo de drogas limita- lade retinóide e forma um complexo com coativadores, dando
início à transcrição da enzima P450. Pode ocorrer indução
se a poucos substratos, não resulta em aumento através do receptor de androstano constitutivamente ativo ou
na concentração dos citocromo-P450-redutases, e do receptor de aril hidrocarboneto. O medicamento (D) penetra
na célula e é hidroxilados por uma enzima P450. A enzima P450
associa-se ao aparecimento de uma oxidase pode ser inibida por um segundo medicamento que atua como
terminal qualitativamente diferente. inibidor competitivo (C), ou como inibidor irreversível (I).
146
Ex.: 1: A inibição e a indução enzimática são uma
causa importante de interação entre fármacos.
Sobre esse tipo de interação, assinale a
alternativa CORRETA.
a. Alopurinol, Cloranfenicol e a Ciprofloxacina
são exemplos de fármacos que induzem as
enzimas que metabolizam os fármacos.
b. Correto: O uso crônico de álcool causa
indução enzimática e consequente toxicidade
do Paracetamol, já que este é metabolizado
em um metabólito tóxico pelo fígado.
c. O Fenobarbital e a Carbamazepina inibem a
ação da enzima que metaboliza fármacos,
interferindo na ação da Varfarina, por exemplo.
d. A Fenitoína é um inibidor das enzimas
metabolizadoras de fármacos, interferindo na
ação de vários fármacos, como os
contraceptivos orais, Varfarina, entre outros.

FATORES QUE MODIFICAM OS EFEITOS DOS

MEDICAMENTOS NO ORGANISMO
Os principais fatores que podem alterar a
absorção de medicamentos são:

Solubilidade, forma farmacêutica, concentração, bem

como a área ou superfície de absorção, circulação e pH
local. Podemos citar ainda, em relação aos
medicamentos administrados por via oral, o efeito de 1ª
passagem e a interação com alimento do trato
digestivo.

Quanto à solubilidade do medicamento,

devemos salientar que, para ser bem absorvido
um medicamento deve apresentar certa
hidrosolubilidade, além da lipossolubilidade, para
que possa dissolver-se na água do organismo.
A forma farmacêutica do medicamento também
é um fator importante em geral, medicamento na
forma liquida ou em suspensão são mais bem
absorvidos que aqueles na forma sólida, pois,
neste último caso, deve ocorrer dissolução para
que ocorra absorção do principio ativo.
Com relação à área de absorção e à
concentração do medicamento, existe uma
correlação positiva entre estes fatores e o grau de
absorção. A circulação sanguínea na área de
absorção explica alguns recursos usados para
melhorar a absorção, como é o caso da aplicação
local de calor ou massagens para aumentar a
 circulação local; por outro lado, o uso de Portanto, algumas vezes é preciso o ajuste da
vasoconstritores pode limitara circulação local e, dose de medicamentos no decorrer desse
consequentemente, a absorção. período.
Os medicamentos podem interagir com os Outra variável está ligada, à cronobiologia. De
alimentos de diferentes formas. Assim, na fato, os ritmos biológicos existentes nos diferentes
dependência do grau de lipossolubilidade ou espécies animais, tais como mudanças dos
hidrosolubilidade que a presentam, elas podem se valores de pH estomacal, aumento do
dissolver mais ou menos nos alimentos, o que peristaltismo intestinal, fluxo sanguíneo hepático e
pode alterar sua absorção. Além disso, podem filtrado glomerular, podem alterar a
interagir com os alimentos formando complexos farmacocinética.
ou mesmo sofrendo degradação. Um exemplo é a Muitos fatores podem afetar as vias de
interação da tetraciclina com sais de cálcio, biotransformação de medicamentos, e os mais
magnésio e ferro, que seqüestram este antibiótico, importantes são divididos em fatores internos
quelam estes sais, e reduzem de modo apreciável (fisiológicos e patológicos) e externos. Dentre os
a absorção dos medicamentos. Acrescenta-se fatores internos, tem-se a espécie animal, os de
ainda que a presença de alimento no trato ordem genética, sexo, idade, gravidez e doença,
gastrintestinal pode alterar a motilidade intestinal e dentre os externos, tem-se dieta e meio ambiente.
interferi na absorção do medicamento. Estudos mostram diferenças nas
Nos processos de distribuição dos medicamentos, biotransformações de medicamentos nas
os fatores que alteram a ligação deste com as diferentes espécies animais. Estas diferenças
proteínas plasmáticas podem ser de natureza podem ocorrer tanto na fase 1e 2, podendo ser
patológica ou fisiológica. Os distúrbios hepáticos diferenças quantitativas ou qualitativas.
reduzem a síntese proteica, podendo produzir
proteínas anômalas, alterar enzimas hepáticas ou
promover variações na bilirrubinemia. Em
particular, a cirrose hepática, as proteínas
plasmáticas, como a fenitoina, o diazepam e o
clordiazepóxido podendo acarreta mudanças
farmacocinéticas importantes. Algumas disfunções
podem levar à hipoproteinemia, acarretando
também mudanças farmacocinéticas relevantes.

A idade determina variações fisiológicas

importantes, que podem levar a mudanças ASSISTENCIA FARMACEUTICA (AF)
significativas na farmacocinética. Assim, os A assistência farmacêutica é um grupo de
recém-nascidos têm menores níveis de proteínas atividades relacionadas com o medicamento,
plasmáticas além da presença de uma proteína destinadas a apoiar as ações de saúde
chamada alfafetoproina, que não tem a demandadas por uma comunidade. Envolve o
capacidade desses ligar a medicamento livre e, abastecimento de medicamentos em todas e em
consequentemente maior biodisponibilidade, cada umas de suas etapas constitutivas,
podendo causar aumento da ação farmacológica conservação e controle de qualidade, a segurança
ou mesmo do efeito tóxico. Nos idosos há redução e a eficácia terapêutica dos medicamentos, o
do clearance do volume total de água e da massa acompanhante e a avaliação do uso, a obtenção e
muscular e aumento dos depósitos de gordura a difusão de informação sobre medicamentos e a
corporal. Estes fatores em conjunto poderão educação permanente dos profissionais de saúde,
acarretar aumento do volume de distribuição de do paciente e da comunidade para assegurar o
medicamentos lipossolúveis e diminuições deste uso racional de medicamentos.
parâmetro farmacocinético de medicamentos Para implantar efetivamente a AF é fundamental
hidrossolúveis. ter como principio básico o CICLO DA AF, que é
Na gravidez ocorre aumento do volume um sistema constituído pelas etapas de:
plasmático e também alteração na concentração 1. Seleção;
plasmática das proteínas, chegando aos níveis de 2. Programação;
70 a 301. Dos valores normais no final desse 3. Aquisição;
período. Estes fatores poderão levar a alterações 4. Armazenamento;
nas proporções das ligações dos medicamentos a 5. Distribuição e dispensação;
estas proteínas, mudando, consequentemente, os
parâmetros farmacocinéticos. Ex.: 1: A assistência Farmacêutica no SUS é
A biotransformação de medicamentos organizada de forma a garantir a população o
catalisados por Isoenzimas do sistema acesso a medicamentos essenciais padronizados.
microssomal hepático (CYP) pode estar As etapas do ciclo da Assistência Farmacêutica
aumentada ou diminuída durante a gravidez. são:
148
 a. Seleção, aquisição, armazenamento e entrega. ser capazes de promover maior
b. Aquisição, armazenamento e dispensação. resolutividade das ações. A organização está
c. Correta: Seleção, programação, aquisição, relacionada com a finalidade dos serviços, e
armazenamento, distribuição e dispensação. tem objetivo o gerenciamento eficiente e
d. Aquisição, armazenamento, distribuição e eficaz.
entrega.  Aspectos a serem considerados: para
organização dos serviços, é preciso conhecer
Ex.: 2: A Política Nacional de Assistência a realidade da situação de saúde local,
Farmacêutica é aprovada pelo Conselho Nacional buscando subsídios ara implementação um
de Saúde através da Resolução no. 338, de 06 de plano de ação. deve-se: Conhecer a
maio de 2004. Sobre essa política avalie o estrutura organizacional da secretaria de
conceito apresentado abaixo e assinale a saúde e suas inter-relações área técnica,
alternativa correta: normas e procedimentos existentes,
“Trata de um conjunto de ações voltadas à promoção, metas estabelecidas para a saúde;
proteção e recuperação da saúde, tanto individual como
coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e
1. Plano de ação: Realizar o diagnóstico da
visando o acesso e ao seu uso racional. ”
assistência farmacêutica.
Assinale a alternativa à qual pertence a definição  Operacionalizar o plano de ação: Definir o
acima: que fazer, como, quando, quem e quais os
a. Atenção Farmacêutica. recursos necessários.
b. Correto: Assistência Farmacêutica.  Definir as atividades a serem
c. Farmacovigilância. desenvolvidas: Definir as tarefas, prazos e
d. Dispensação. designar responsáveis pela execução.
2. Interfaces: Para identificar necessidades e
buscar solução para os problemas, é preciso
conhecer o ambiente que nos cerca,
procurando compreender de que forma ele
afeta e influencia positivamente ou
negativamente o desenvolvimento das ações.
A AF, por ser uma atividade multidisciplinar e
devido à sua complexidade, necessidade de
Objetivo: Apoiar as ações de saúde promovendo articulação permanentes com outros áreas, como
o acesso da população aos medicamentos e seu vigilância sanitária, epidemiológico, coordenação
uso racional; de programas estratégicos de saúde, programa
Estruturação: Para viabilizar os serviços de AF, é saúde da família (PSF) e programas de agentes
preciso que ela esteja estruturada nos âmbitos comunitários de saúde (PAC), área administrativa-
federal, estadual e municipal. Para tanto, alguns financeiro, planejamento, material e patrimônio,
requisitos são essenciais: licitação, auditoria, setor jurídico, contra e
a. Estrutura organizacional: A AF deverá fazer avaliação.
parte da estrutura organizacional formal da 3. Avaliação da qualidade do serviço: A
secretaria de saúde, com suas funções e qualidade é à base de qualquer processo de
competências devidamente definidas; trabalho e engloba conhecimentos, uso de
b. Infraestrutura: ferramentas adequadas de trabalho,
 Área física e instalação: Dispor de instrumentos e procedimentos que conduzem
condições adequadas para o pleno à sua garantiam visando à redução de perda e
desenvolvimento das atividades da custos, adequação de serviços e maximização
assistência farmacêutica; de resultados.
 Equipamentos e acessórios: Dispor dos
mesmos de forma adequada e em
quantidade suficiente;
 Recursos humanos: Desenvolver as
atividades da AF, sob a coordenação de um
profissional farmacêutica, auxiliado por
técnicos habilitados e treinados. Como
elemento fundamental para o desempenho
das atividades a serem desenvolvidos e
necessário; identificar necessidades de
recursos humanos, definir perfil, capacitar
acompanhar e avaliar suas ações.
 Organização: Para a organização da AF é
preciso identificar cada um dos seus
componentes e elementos, os quais deverão
 CICLO DA ASSISTENCIA FARMACÊUTICA
(CAF)
As atividades do CAF ocorrem numa seqüência
ordenada. As gerências/coordenações estaduais
têm a responsabilidade de coordenar as
atividades do CAF , que abrange a SELEÇÃO,
PROGRAMAÇÃO, AQUISIÇÃO,
ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO e
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, além do
acompanhamento, da avaliação e da supervisão
das ações.

Seleção
A seleção de medicamentos é o eixo do CAF,
pois todas as outras atividades lhe são
decorrentes. É a atividade responsável pelo
estabelecimento da relação de medicamentos,
sendo uma medida decisiva para assegurar o
acesso aos mesmos.
Cada estado possui a prerrogativa de determinar
quais medicamentos serão selecionados para
compor o seu elenco, com base no perfil de morbi-
mortalidade e nas prioridades estabelecidas, de
modo a contribuir na resolubilidade terapêutica, no
custo-benefício dos tratamentos, na racionalidade
da prescrição, na correta utilização dos
medicamentos, além de propiciar maior eficiência
administrativa e financeira. Para tal, deverá
fundamentar a seleção em critérios técnico-
científicos, entre eles, a adoção de protocolos de
tratamento e critérios administrativos e legais.
150
 A seleção deve ser realizada por uma medicamentos a etapa inicial do ciclo e
Comissão/Comitê Estadual de Farmacologia e norteadora das demais.
Terapêutica, com o objetivo de estabelecer a b. A Utilização, e o primeiro passo do ciclo inicia-
RELAÇÃO ESTADUAL DE MEDICAMENTOS se com o processo de dispensação, pois o
(REME), definindo os medicamentos a serem perfil de prescrição determinará a seleção e
disponibilizados pela SES para a atenção básica, demais etapas.
média ou para a alta complexidade. c. O Armazenamento, que se constitui como
Os trabalhos da comissão de padronização de primeira etapa, pois a capacidade de guarda e
medicamentos devem ser regulamentados, armazenamento instalada deve direcionar as
estabelecendo-se os critérios de inclusão e demais fases do ciclo.
exclusão de medicamentos, metodologia aplicada, d. Correta: A Seleção, e a elaboração de uma
periodicidade de revisão, entre outros. lista de medicamentos essenciais baseada em
A seleção de medicamentos deve ser formalizada critérios técnicos é o primeiro passo para
por meio de portaria ou resolução específica, com estruturar as demais etapas.
a divulgação dos critérios técnicos utilizados para
inclusão e exclusão dos medicamentos, dando a Ex.: 3: Com relação a AF na atenção básica a
necessária transparência ao processo. saúde, julgue os próximos itens. O CAF inicia-se
Comissão de farmácia e terapêutico (CFT): com a seleção de medicamentos, realizada com
Instancia colegiada, de caráter consultivo e objetivo de evitar compras e perdas
deliberativo, que tem a finalidade de assessorar o desnecessárias e a descontinuidade no
gestor e equipe de saúde em assuntos referentes suprimento de produtos farmacêuticos.
a medicamentos. ( ) errado ( ) certo. Resp.: Errado.

Ex.: 1: O processo de seleção de medicamentos Ex.: 4: No processo de revisão da lista de

é uma etapa importante do CAF, pois deve padronização, a Comissão de Farmácia e
orientar as várias ações que compõem o ciclo. Terapêutica (CFT) solicitou o parecer para seleção
Porém, a seleção de medicamentos é realizada, de antimicrobianos do grupo dos macrolídeos. Os
muitas vezes, pela experiência do profissional medicamentos avaliados foram a claritromicina
prescritor. Entretanto, essa avaliação é imperfeita. 500 mg e a azitromicina 500 mg. Para tomada de
Dessa forma, tentando diminuir esse problema, o decisão, foram avaliados aspectos de custos,
processo de seleção de medicamentos, efetividade, posologia, administração, eventos
inicialmente, pode contar com três critérios adversos, tempo de tratamento, desfechos
básicos para seleção; assinale-os. clínicos, entre outros. A decisão final foi a
a. Correta: Fontes de informação, busca de padronização da claritromicina. É correto afirmar
evidências e avaliação. que uma das atribuições do farmacêutico na CFT
b. Fontes de informação, busca de evidências e é:
propagandas medicamentosas. a. Participar da divulgação do guia
c. Informações de artigos científicos, evidências farmacoterapêutico.
profissionais e informações de laboratórios b. Estimular a utilização de indicadores
oficiais. farmacológicos como critério do processo
d. Resultados laboratoriais experimentais, decisório de seleção.
informações sobre medicamentos na clínica e c. Correta: Participar da elaboração de diretrizes
evidências clínicas. clínicas e protocolos terapêuticos.
d. Participar apenas do estabelecimento de
Ex.: 2: O CAF é constituído por etapas com normas para dispensação de medicamentos.
aspectos técnicos, científicos e operativos e. Estimular a realização de estudos de utilização
específicos. Caracterizadas como seleção, de medicamentos.
programação, aquisição, armazenamento,
distribuição e utilização (prescrição, dispensação e Ex.: 5: Com relação à assistência farmacêutica na
uso) são essenciais para a correta gestão do atenção básica à saúde, julgue os próximos itens.
medicamento no âmbito municipal. De acordo com
as diretrizes da OMS, o eixo do CAF é: É atribuição da Comissão de Farmácia e Terapêutica emitir
a. A aquisição, sendo o processo licitatório e o parecer técnico e relatório dos processos de compras
relacionados aos produtos sob sua responsabilidade.
cálculo do aporte financeiro para a compra de
 ( ) Certo ( ) Errado. Resp.: Errado. medicamentos são: por perfil epidemiológico,
por consumo histórico e por oferta de serviços.
Programação e. As áreas de estocagem devem estar
Atividade que tem como objetivo garantir a sinalizadas exclusivamente por códigos
disponibilidade dos medicamentos previamente estabelecidos pelo profissional farmacêutico, e
selecionados nas quantidades adequadas e no as embalagens, dispostas de forma a dificultar
tempo oportuno para atender as necessidades da a visualização dos nomes dos medicamentos,
população. A programação deve ser ascendente, a fim de se evitar que pessoal não autorizado
levando em conta as necessidades locais de cada faça a sua dispensação.
serviço de saúde.
É imprescindível a implantação de um sistema de
informações e gestão de estoque eficiente, para
que a programação possa ser realizada com base
em dados fidedignos, possibilitando a utilização
concomitante de métodos de programação, tais
como perfil epidemiológico, consumo histórico,
consumo ajustado, oferta de serviços, entre
outros.

Ex.: 1: O CAF compreende um sistema integrado Ex.: 2: Sobre a etapa posterior à seleção de
e de sequências lógicas, cujos componentes medicamentos, a programação define as
apresentam naturezas técnicas, científicas e quantidades de medicamentos previamente
operacionais que representam as estratégias e o selecionados que devem ser adquiridos. Num
conjunto de ações necessárias para a serviço de farmácia no qual a programação de
implementação da assistência farmacêutica. Em medicamentos vem há anos adotando
relação a esse sistema, assinale a opção exclusivamente o método de consumo histórico,
CORRETA. a. Deve-se adotar perfil epidemiológico, ideal
a. A etapa de seleção é um processo de escolha para situações em que há abundantes dados
de medicamentos com base em critérios de consumo.
epidemiológicos, técnicos e econômicos, b. Deve-se modificar o método atual para o
visando aumentar ao máximo o número de método de Consumo Médio Mensal, uma vez
especialidades farmacêuticas disponíveis, de que esse método não requer dados de
acordo com a multiplicidade de alternativas morbidade e de esquemas terapêuticos, além
terapêuticas existentes no mercado. dos cálculos serem mais simples.
b. O controle de estoque é uma atividade técnico- c. Deve-se modificar o método atual para o
administrativa que visa subsidiar a método de Consumo Médio Mensal, uma vez
programação e aquisição de medicamentos que esse método não requer dados de
para manter a quantidade máxima de produtos morbidade e de esquemas terapêuticos,
em estoque e aumentar sempre que possível o embora os cálculos não sejam simples.
estoque de reserva. d. A vantagem de uma combinação entre
c. A distribuição é o ato profissional farmacêutico consumo histórico, consumo ajustado e oferta
que tem início a partir da apresentação de uma de serviços é acrescentar informações sobre
receita elaborada por um profissional as reais demandas da população e a
autorizado. Nesse ato, o farmacêutico informa capacidade de atendimento às estimativas
e orienta o paciente sobre o uso adequado do históricas.
medicamento. e. Correto: A vantagem de adotar uma
d. Correta: A programação consiste em estimar combinação entre consumo histórico, perfil
quantidades a serem adquiridas para epidemiológico e oferta de serviços é
atendimento a determinada demanda dos acrescentar informações sobre as reais
serviços, por determinado período de tempo. demandas da população e a capacidade de
Os métodos mais utilizados para se programar
152
 atendimento às já existentes estimativas atividades sejam desenvolvidas de forma
históricas. adequada.

Aquisição Ex.: 1: O armazenamento é a etapa do ciclo da

Consiste em um conjunto de procedimentos pelos assistência farmacêutica que visa garantir a
quais se efetua o processo de compra dos qualidade e a guarda segura dos medicamentos
medicamentos estabelecidos pela programação, nas organizações da área da saúde. Uma das
com o objetivo de disponibilizar os mesmos em principais finalidades do armazenamento é
quantidade, qualidade e menor custo/efetividade, garantir a estabilidade dos medicamentos
visando manter a regularidade e funcionamento do estocados. Para medicamentos e insumos que
sistema. Deve ser permanentemente qualificada, não exigem condições especiais de conservação,
considerando os aspectos jurídicos, técnicos, uma das práticas adequadas de armazenamento
administrativos e financeiros. é:
Várias são as alternativas estratégicas para que a. Manutenção da umidade relativa do ar em
a aquisição pelas SES e pelos municípios venha torno de 90%.
a ser atrativa, com diminuição dos preços b. Correta: Estabelecimento de temperatura
praticados e agilidade no processo, quer seja máxima de 30°C.
através de pregão eletrônico ou presencial, c. Exclusão de fontes de iluminação artificial do
realização de compras anuais consolidadas e com ambiente.
entregas parceladas, formação de consórcios d. Colocação de isolamento acústico e térmico no
entre gestores, implantação de um Sistema de setor.
Registro de Preços, avaliação do desempenho
dos fornecedores no cumprimento das exigências
técnicas e administrativas, etc. Deve ser
considerada a alternativa mais adequada a cada
situação.

Distribuição
A distribuição dos medicamentos, de acordo com
Armazenamento as necessidades dos solicitantes, deve garantir a
O armazenamento é caracterizado por um rapidez na entrega, segurança e eficiência no
conjunto de procedimentos técnicos e sistema de informações e controle. É necessária a
administrativos que envolvem as atividades de formalização de um cronograma de distribuição,
recebimento, estocagem, segurança e estabelecendo os fluxos, os prazos para a
conservação dos medicamentos, bem como o execução e a periodicidade das entregas de
controle de estoque. O gerenciamento adequado medicamentos.
dessa etapa do ciclo reduz perdas e deve
abservar alguns procedimentos e ações, entre os Dispensação
quais se destacam: Dispensação é o ato profissional farmacêutico de
a. Adequação do almoxarifado às BPA, tais como proporcionar um ou mais medicamentos a um
limpeza e higienização; delimitação dos paciente, em resposta a apresentação de uma
espaços para adequada estocagem, receita elaborada por um profissional autorizado.
recebimento e expedição de medicamentos, Neste ato o farmacêutico informa e orienta o
minimizando o risco de trocas; controle de paciente sobre o uso adequado do medicamento.
temperatura e umidade; monitoramento da São elementos importantes da orientação, entre
rede de frio; entre outros. outros, a ênfase no cumprimento da dosagem, a
b. Qualificação do recebimento de influência dos alimentos, a interação com outros
medicamentos, através da melhoria dos medicamentos, o reconhecimento de reações
processos de conferência dos quantitativos na adversas potenciais e as condições de
separação, diminuindo o número de erros no conservação dos produtos.
que se referem aos quantitativos, lotes, prazos
de validade, etc. Ex.: 1: Com relação à dispensação de
c. Elaboração de POP, que descrevam todas as medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.
atividades executadas. a. É uma atividade técnico-científica, de
d. Existência de um sistema validado de controle orientação ao paciente, de importância para a
de estoque de medicamentos, que observância ao tratamento e, portanto, eficaz,
disponibilize informações gerenciais como quando bem administrada, devendo ser
balancetes, relatórios e gráficos; exercida por qualquer profissional da saúde.
e. Melhoria da capacidade administrativa e de b. Uma atividade técnico-científica, de orientação
recursos humanos para garantir que todas as ao paciente, de importância para a
observância ao tratamento e, portanto, eficaz
 quando bem administrada, devendo ser b. Contiver nome e endereço residencial do
exclusiva do profissional enfermeiro. paciente;
c. Correta: É o ato farmacêutico de distribuir um c. Contiver descrito o modo de usar o
ou mais medicamentos a um paciente, medicamento;
geralmente como resposta à apresentação de d. Contiver a data e assinatura do profissional,
uma prescrição elaborada por um profissional endereço do consultório ou da residência, e n°
autorizado. Neste ato, o farmacêutico informa de inscrição do respectivo Conselho
e orienta o paciente sobre o uso adequado do profissional.
medicamento.  § único: O receituário de entorpecentes ou
d. É o ato farmacêutico de distribuir um ou mais equiparados, e os demais medicamentos sob
medicamentos a um paciente, geralmente regime de controle, obedecerão à legislação
como resposta à apresentação de uma federal especifica.
prescrição elaborada por um profissional A Resolução ANVISA n° 10/01 estabelece os
autorizado. Neste ato, o enfermeiro informa e critérios que devem ser contemplados na
orienta o paciente sobre o uso adequado do prescrição médica e dispensação de genéricos.
medicamento. No âmbito do SUS, as prescrições pelo
e. Pode ser compreendida como um processo profissional responsável adotarão
que envolve as etapas de recebimento, obrigatoriamente a Denominação Comum
interpretação e aviamento do medicamento, Brasileira (DCB) ou, na sua falta, a Denominação
não sendo necessária a comunicação com o Comum internacional (DCI).
paciente sobre o seu uso adequado. Nos serviços privados de saúde, a prescrição
ficará a critério do responsável. Podendo ser pelo
nome genérico ou comercial, que deverá ressaltar,
quando necessária a intercambialidade.
Apesar desta regulamentação, outros aspectos
considerados importantes podem ser
normatizados no âmbito do município.
Ex.: 2: O serviço de dispensação deve assegurar No caso do prescritor decidir pela não
que o medicamento seja entregue ao usuário intercambialidade, essa manifestação deverá ser
certo, na dose prescrita, na quantidade adequada, feita por escrito, de forma clara, legível e
e que sejam fornecidas as informações suficientes inequívoca, não sendo permitida qualquer forma
para o uso correto (OMS, 1993). São objetivos da de impressão, colagem de etiquetas, carimbos ou
dispensação, segundo as Normas Técnicas para a formas automáticas para essa manifestação.
organização da assistência farmacêutica na
atenção básica: Ex.: 1: Observe as afirmativas a seguir em relação
1. Minimizar erros de prescrição; à prescrição farmacêutica de medicamentos.
2. Garantir o cumprimento da prescrição; 1. A prescrição de medicamentos no âmbito do
3. Contribuir para adesão ao tratamento; SUS estará necessariamente em
4. Corrigir erros de prescrição. conformidade com a Denominação Comum
Dos itens, verifica-se que estão CORRETOS Brasileira (DCB) ou, em sua falta, com a
apenas: Denominação Comum Internacional (DCI).
a. 1 e 2. 2. A prescrição de medicamentos, no âmbito
b. 1 e 4. privado, estará necessariamente em
c. 3 e 4. conformidade com Denominação Comum
d. Corretos: 1, 2 e 3. Brasileira (DCB) ou, em sua falta, com a
e. 2, 3 e 4. Denominação Comum Internacional (DCI).
3. A prescrição farmacêutica deverá ser redigida
Prescrição em vernáculo, por extenso, de modo legível,
De acordo com a PNM (Portaria n° 3916/98), a observados a nomenclatura e o sistema de
prescrição é o ato de definir o medicamento a ser pesos e medidas oficiais, sem emendas ou
consumido pelo paciente, com a respectiva rasuras.
dosagem e duração do tratamento; esse ato é Das afirmativas acima:
expresso mediante a elaboração de uma receita a. Apenas a 1 está correta.
médico. A prescrição é o instrumento no qual se b. Apenas a 2 está correta.
apoia a dispensação. Deve cumprir os aspectos c. Todas estão corretas.
legais contidos na Lei n. 5991/73 e na Resolução d. Apenas a 2 e a 3 estão corretas
Anvisa, n° 10/01. O Art. 35 da Lei 5.991/73 e. Correto: Apenas a 1 e a 3 estão corretas.
estabelece que a receita deverá ser aviada se:
a. Estiver escrita a tinta, em vernáculo por Dispensação de medicamentos genéricos
extenso e de modo legível, observados a É permitida ao farmacêutico a substituição do
nomenclatura e sistema de pesos e medidas; medicamento prescrito, EXCLUSIVAMENTE pelo
154
 genérico correspondente, salvo restrições b. Caso conste na embalagem do genérico a
expressas pelo prescritor. Quando o farmacêutico frase “Medicamento Genérico Lei nº
fizer a substituição, deve pôr seu carimbo, nome, 9.787/1999”, não será necessário que o
n°. de inscrição do CRF, datar e assinar. Nos medicamento seja identificado pela tarja
casos de prescrição com denominação genérica, amarela.
SOMENTE será permitida a dispensação do c. Caso o prescritor expresse por escrito a
medicamento de referência ou de um genérico manutenção do medicamento de referência,
correspondente. É dever do farmacêutico explicar ele somente poderá ser substituído por um
detalhadamente a dispensação realizada ao medicamento genérico com autorização do
paciente ou usuário, bem como fornecer toda farmacêutico.
orientação necessária ao uso racional de d. Correta: A substituição do medicamento
medicamentos genéricos. prescrito pelo medicamento genérico
A substituição genérica deverá ser baseada na correspondente somente poderá ser realizada
relação de medicamentos genéricos aprovados pelo farmacêutico responsável pela farmácia
pela ANVISA, cujos registros tenham sido ou drogaria e deverá ser registrada na
publicados no Diário Oficial da União. prescrição médica.
e. A intercambialidade, ou seja, a substituição do
Ex.: 1: Sobre os medicamentos genéricos, medicamento de referência pelo seu genérico,
similares e de referência e a intercambiabilidade é assegurada pela presença do mesmo
(RDC 58/2014; Lei nº 9.787/99; CRF-RS. princípio ativo, da mesma dose e forma
Orientação Técnica: Intercambialidade de farmacêutica, quando administrado pela
Medicamentos, 07/12/2016), é CORRETO afirmar: mesma via e com a mesma posologia e
a. O medicamento similar pode ser indicação terapêutica.
intercambiável com outros similares e por
medicamentos genéricos prescritos.

b. Correto: Será considerado intercambiável o USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

medicamento similar, cujos estudos de A Política Nacional de Medicamentos conceitua o
equivalência farmacêutica, biodisponibilidade uso racional de medicamentos como o processo
relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham que compreende a prescrição apropriada; a
sido apresentados, analisados e aprovados disponibilidade oportuna e a preços acessíveis; a
pela ANVISA. dispensação em condições adequadas; e o
c. As prescrições de medicamentos, no âmbito consumo nas doses indicadas, nos intervalos
do Sistema Único de Saúde – SUS e no definidos e no período de tempo indicado de
âmbito privado devem adotar obrigatoriamente medicamentos eficazes, seguros e de qualidade.
a Denominação Comum Brasileira (DCB) e, na Esse é um dos aspectos que merece atenção
sua falta, a Denominação Comum especial por parte dos gestores e responsáveis
Internacional (DCI). pelo gerenciamento da Assistência
d. Medicamento similar é aquele que contém o Farmacêutica, e somente será enfrentado por
mesmo ou os mesmos princípios ativos, meio de um processo estruturante que extrapole
apresenta a mesma concentração, forma os limites da aquisição e distribuição.
farmacêutica, via de administração, posologia Vários são os obstáculos para a promoção do
e indicação terapêutica preventiva ou uso racional de medicamentos no Brasil: número
diagnóstica, do medicamento de referência, excessivo de produtos farmacêuticos, prática da
podendo diferir somente em características automedicação, falta de informações aos usuários,
relativas ao tamanho e forma do produto, problemas nas prescrições (sobreprescrição,
prazo de validade, embalagem, rotulagem, prescrição incorreta, prescrição múltipla,
excipientes e veículos, devendo sempre ser subprescrição, etc.), informações e marketing das
identificado pela DCB e, na sua falta, pela DCI. indústrias farmacêuticas, entre outros. Todas
essas práticas de uso inadequado de
Ex.: 2: Os medicamentos genéricos têm como medicamentos podem trazer consequências
principal vantagem o aumento do acesso a graves para a saúde da população, tais como:
medicamentos de qualidade, seguros e eficazes, eventos adversos que podem vir a ser letais,
seja pela disponibilização de medicamentos de eficácia limitada, resistência a antibióticos,
menor preço, seja pela redução do preço de fármaco-dependência, riscos de infecção, entre
medicamentos de referência. De acordo com a outros.
Anvisa, assinale a alternativa correta. Algumas estratégias para o uso racional de
a. A intercambialidade, ou seja, a substituição de medicamentos são acessíveis e passíveis de
um medicamento por outro de mesma classe, serem utilizadas: seleção de medicamentos,
é assegurada por testes de equivalência formulário terapêutico, gerenciamento adequado
terapêutica. dos serviços farmacêuticos, dispensação e uso
apropriado de medicamentos, farmacovigilância,
 educação dos usuários quanto aos riscos da Ex.: 2: O uso racional de medicamentos visa
automedicação, da interrupção e da troca da garantir que o paciente receba fármacos
medicação prescrita. adequados ao seu tratamento, no que diz respeito
a dose, posologia e tempo de administração.
Considerações finais Sobre o uso racional de medicamentos, assinale a
Embora tanto a Política Nacional de alternativa CORRETA:
Medicamentos (PNM) como a Política Nacional de a. Correta: Diagnóstico clínico correto,
Assistência Farmacêutica (PNAF) manifestem a prescrição apropriada com base em evidências
importância estratégica dos três grandes eixos - e nas características do paciente: segurança,
de garantir a segurança, eficácia e a qualidade eficácia, custo e conveniência, orientação do
dos medicamentos; a promoção do seu uso paciente, adesão ao tratamento,
racional; o acesso da população àqueles monitoramento de eventos desejáveis e
medicamentos considerados essenciais para indesejáveis e reavaliação do tratamento.
muitos gestores o conceito da AF ainda b. Diagnostico clínico correto, adesão do
permanece centrado nas binômias aquisição e paciente ao tratamento, mudança de
distribuição de medicamentos. medicamento pelo farmacêutico quando julgar
Ainda se faz necessária uma discussão mais que a droga anterior está trazendo efeitos
ampla sobre o papel e as atribuições da esfera indesejáveis ao paciente ou suspensão da
estadual, enquanto instância de coordenação e de droga antes que o tratamento termine ao notar
regulação. Somente serão factíveis as ações que que há uma melhora do quadro.
tiverem disponíveis os meios necessários para c. Visita ao farmacêutico sempre que perceber
sua execução. O poder político é indispensável qualquer sintoma clínico, para que ele receite
para a construção da viabilidade dessas medicamento adequado, pois este profissional
concepções. As mudanças somente alcançarão está habilitado para prescrever qualquer
seus objetivos de aperfeiçoamento quando houver medicamento devido aos conhecimentos
real interesse que ocorram, na perspectiva de um adquiridos durante a especialização
processo contínuo e não de um evento pontual. acadêmica.
Não podemos esquecer que a implantação de d. Nenhuma das alternativas
qualquer estratégia/ação deve ser entendida como RESOLUÇÃO Nº 338/2004
um processo, com o envolvimento de todos na sua O Plenário do CNS, no uso de suas competências
construção e não apenas nos resultados. regimentais e atribuições, resolve:
O desafio da AF é, também no âmbito estadual, Art. 1º: Aprovar a POLITICA NACIONAL DE
melhorar o acesso da população aos ASSISTENCIA FARMACEUTICA (PNAF),
medicamentos, garantir a qualidade, segurança e estabelecida com base nos seguintes
sua eficácia, promovendo seu uso racional. PRINCÍPIOS:
1. A PNAF é parte integrante da PNS,
Ex.: 1: A promoção do uso racional de envolvendo um conjunto de ações voltadas à
medicamentos é uma das prioridades da Política promoção, proteção e recuperação da saúde e
Nacional de Medicamentos, que além da garantindo os princípios da universalidade,
implementação da RENAME, tem outras medidas integralidade e eqüidade;
como meta. NÃO é considerada uma medida 2. A AF deve ser compreendida como política
associada à promoção de uso racional de pública norteadora para a formulação de
medicamentos: políticas setoriais, entre as quais se destacam
a. O registro e o uso de medicamentos as políticas de medicamentos, de ciência e
genéricos. tecnologia, de desenvolvimento industrial e de
b. O acesso do profissional a conhecimentos e formação de recursos humanos, dentre outras,
treinamentos voltados ao desenvolvimento de garantindo a intersetorialidade inerente ao
habilidades específicas, como as relacionadas SUS e cuja implantação envolve tanto o setor
ao gerenciamento de sistemas de saúde e de público como privado de atenção à saúde;
informação, guias terapêuticos padronizados e 3. A AF trata de um conjunto de ações voltadas à
farmacovigilância. promoção, proteção e recuperação da saúde,
c. A elaboração e a divulgação do formulário tanto individual como coletivo, tendo o
terapêutico nacional, instrumento importante medicamento como insumo essencial e
para a orientação da prescrição e dispensação visando o acesso e ao seu uso racional. Este
dos medicamentos. conjunto envolve a pesquisa, o
d. Incorreta: O controle da comercialização de desenvolvimento e a produção de
medicamentos. medicamentos e insumos, bem como a sua
e. O desencadeamento de campanhas de caráter seleção, programação, aquisição, distribuição,
educativo. dispensação, garantia da qualidade dos
produtos e serviços, acompanhamento e
avaliação de seu uso, na perspectiva da
156
 obtenção de resultados concretos e da que atendam os interesses nacionais e às
melhoria da qualidade de vida da população; necessidades e prioridades do SUS;
4. As ações de AF envolvem aquelas referentes 10. Definição e pactuação de ações intersetoriais
à Atenção Farmacêutica, considerada como que visem o uso das plantas medicinais e
um modelo de prática farmacêutica, medicamentos fitoterápicos no processo de
desenvolvida no contexto da AF e atenção à saúde, com respeito aos
compreendendo atitudes, valores éticos, conhecimentos tradicionais incorporados, com
comportamentos, habilidades, compromissos e embasamento científico, com adoção de
corresponsabilidades na prevenção de políticas de geração de emprego e renda, com
doenças, promoção e recuperação da saúde, qualificação e fixação de produtores,
de forma integrada à equipe de saúde. É a envolvimento dos trabalhadores em saúde no
interação direta do farmacêutico com o processo de incorporação desta opção
usuário, visando uma farmacoterapia racional terapêutica e baseado no incentivo à produção
e a obtenção de resultados definidos e nacional, com a utilização da biodiversidade
mensuráveis, voltados para a melhoria da existente no País;
qualidade de vida. Esta interação também 11. Construção de uma Política de Vigilância
deve envolver as concepções dos seus Sanitária que garanta o acesso da população
sujeitos, respeitadas as suas especificidades a serviços e produtos seguros, eficazes e com
biopsicossociais, sob a ótica da integralidade qualidade;
das ações de saúde. 12. Estabelecimento de mecanismos adequados
Art. 2º: A PNAF deve englobar os seguintes eixos para a regulação e monitoração do mercado
estratégicos: de insumos e produtos estratégicos para a
1. A garantia de acesso e equidade às ações de saúde, incluindo os medicamentos;
saúde inclui, necessariamente, a AF; 13. Promoção do uso racional de medicamentos,
2. Manutenção de serviços de AF na rede pública por intermédio de ações que disciplinem a
de saúde, nos diferentes níveis de atenção, prescrição, a dispensação e o consumo.
considerando a necessária articulação e a
observância das prioridades regionais Ex.: 1: A assistência farmacêutica é
definidas nas instâncias gestoras do SUS; compreendida como política pública norteadora
3. Qualificação dos serviços de AF existentes, para a formulação de políticas setoriais, podendo
em articulação com os gestores estaduais e ser destacadas as políticas de medicamentos, de
municipais, nos diferentes níveis de atenção; ciência e tecnologia e de desenvolvimento
4. Descentralização das ações, com definição industrial. Acerca da atenção farmacêutica e da
das responsabilidades das diferentes legislação correlacionada, assinale a opção
instâncias gestoras, de forma pactuada e CORRETA.
visando a superação da fragmentação em a. Correta: O estabelecimento de mecanismos
programas desarticulados; adequados para a regulação e monitoração do
5. Desenvolvimento, valorização, formação, mercado de insumos e produtos estratégicos
fixação e capacitação de recursos humanos; para a saúde, incluindo os medicamentos, é
6. Modernização e ampliar a capacidade um dos eixos estratégicos da Política Nacional
instalada e de produção dos Laboratórios de Assistência Farmacêutica.
Farmacêuticos Oficiais, visando o suprimento b. A Política Nacional de Atenção Farmacêutica
do SUS e o cumprimento de seu papel como Estratégica envolve um conjunto de ações
referências de custo e qualidade da produção voltadas à promoção, proteção e recuperação
de medicamentos, incluindo-se a produção de da saúde e garante os princípios da
fitoterápicos; universalidade, integralidade e equidade.
7. Uso da RENAME, atualizada periodicamente, c. De acordo com a Resolução n.º 338/2004, um
como instrumento racionalizador das ações no dos eixos estratégicos da Política de Vigilância
âmbito da AF; Sanitária é o desenvolvimento e consolidação
8. Pactuação de ações intersetoriais que visem à de uma política nacional de assistência
internalização e o desenvolvimento de farmacêutica.
tecnologias que atendam às necessidades de d. A assistência farmacêutica trata de um
produtos e serviços do SUS, nos diferentes conjunto amplo de ações que envolve, entre
níveis de atenção; outras, a seleção de medicamentos, aquisição,
9. Implementação de forma intersetorial, e em distribuição e dispensação, porém não se
particular, com o Ministério da Ciência e aplica à pesquisa e produção de
Tecnologia, de uma política pública de medicamentos e insumos
desenvolvimento científico e tecnológico, e. A Resolução n.º 338/2004 aprova a Política
envolvendo os centros de pesquisa e as Nacional de Atenção Farmacêutica Estratégica
universidades brasileiras, com o objetivo do como parte integrante da Política Nacional de
desenvolvimento de inovações tecnológicas Saúde.
 Ex.: 2: De acordo com a Resolução nº 338/2004,
o conjunto de ações voltadas à promoção,
proteção e recuperação da saúde, tanto individual
como coletivo, tendo o medicamento como insumo
essencial e visando o acesso e ao seu uso
racional, denominamos:
a. Atenção Farmacêutica.
b. Cuidado Farmacêutico.
c. Correta: Assistência Farmacêutica.
d. Farmácia Clínica.

Ex.: 3: A Política Nacional de Assistência

Farmacêutica (PNAF) foi estabelecida pelo
Conselho Nacional de Saúde, através da
Resolução nº 338, de 06 de maio de 2004. Marque
a alternativa INCORRETA:
a. Assistência Farmacêutica trata de um conjunto
de ações voltadas à promoção, proteção e
recuperação da saúde, tanto individual como
coletivo, tendo o medicamento como insumo
essencial e visando o acesso e ao seu uso
racional.
b. Um dos eixos estratégicos da PNAF é
qualificar os serviços de assistência
farmacêutica existentes, em articulação com
os gestores estaduais e municipais, nos
diferentes níveis de atenção.
c. A Relação Nacional de Medicamentos
Essenciais (RENAME), também consideradas
eixo estratégico do PNAF, deve ser utilizada
como instrumento racionalizador das ações no
âmbito da assistência farmacêutica.
d. Incorreto: A centralização das ações, em um
único gestor de saúde do município, visa a
superação da fragmentação em programas
desarticulados e constitui, também, um dos
eixos estratégicos da PNAF.

Ex.: 4: Segundo a Resolução nº 338, de 06 de

maio de 2004, a Política Nacional de Assistência
Farmacêutica deve englobar eixos estratégicos,
tais como:
1. Garantia de acesso e equidade.
2. Utilização da Relação Nacional de
Medicamentos Essenciais.
3. Construção de uma Política de Vigilância
Sanitária.
4. Modernização e ampliação da capacidade
instalada e de produção dos laboratórios
farmacêuticos oficiais.
Quais estão CORRETAS?
a. Apenas 1 e 3.
b. Apenas 1, 2 e 3.
c. Apenas 1, 3 e 4.
d. Apenas 2, 3 e 4.
e. Corretas: 1, 2, 3 e 3.

158
 farmacêutico é um profissional da saúde,
cumprindo-lhe executar todas as atividades
inerentes ao âmbito profissional
farmacêutico, de modo a contribuir para a
salvaguarda da saúde e, ainda, todas as
ações de educação dirigidas à coletividade
na promoção da saúde.

Ex.: 1: Com base na Resolução no 596/2014, que

dispõe sobre o CEF, assinale a alternativa
CORRETA.
RESOLUÇÃO nº 596/2014 a. Correto: A apuração ética, nos CRF, será
Dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o regida pelo CEF, podendo, ainda, ser
Código de Processo Ético e estabelece as aplicados supletivamente os princípios gerais
infrações e as regras de aplicação das sanções de direito.
disciplinares. b. É direito do farmacêutico aceitar remuneração
O CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA (CFF), inferior à do piso salarial estabelecido em
resolve: acordo coletivo.
Art. 1º: Aprovar o CÓDIGO DE ÉTICA c. O farmacêutico pode exercer simultaneamente
FARMACÊUTICA (CEF), nos termos do Anexo 1 a medicina.
desta Resolução. d. O CFF é uma pessoa jurídica de direito
Art. 2º: Aprovar o CÓDIGO DE PROCESSO privado, classificada como empresa pública.
ÉTICO (CPE), nos termos do Anexo 2 desta e. No âmbito profissional e sanitário, o
Resolução. farmacêutico tem o direito de ser fiscalizado
Art. 3º: ESTABELECER AS INFRAÇÕES E AS obrigatoriamente por farmacêutico ou
REGRAS DE APLICAÇÃO DAS SANÇÕES biomédico.
DISCIPLINARES, nos termos do Anexo 3 desta
Resolução. TÍTULO 1
Exercício Profissional
Ex.: 1: Assinale a alternativa que identifica a Capítulo 1
resolução do CFF, a qual dispõe sobre o CEF, o Princípios Fundamentais
CPE e estabelece as infrações e as regras de Art. 1º: O exercício da profissão farmacêutica tem
aplicação das sanções disciplinares. dimensões de valores éticos e morais que são
a. 600, de 25 de julho de 2014. reguladas por este Código, além de atos
b. 594, de 29 de novembro de 2013. regulatórios e diplomas legais vigentes, cuja
c. 599, de 24 de julho de 2014. transgressão poderá resultar em sanções
d. Correto: 596, de 21 de fevereiro de 2014 disciplinares por parte do CRF, após apuração de
sua Comissão de Ética, observado o direito ao
ANEXO 1 devido processo legal, ao contraditório e à ampla
Código de ética farmacêutica (CEF) defesa, independentemente das demais
 Preâmbulo: O CFF, pessoa jurídica de direito penalidades estabelecidas pela legislação em
público e classificado como autarquia especial vigor no país.
criada por lei, é uma entidade fiscalizadora do Art. 2º: O farmacêutico atuará com respeito à
exercício profissional e da ética farmacêutica vida humana, ao meio ambiente e à liberdade de
no país. O CEF contém as normas que devem consciência nas situações de conflito entre a
ser observadas pelos farmacêuticos e os ciência e as direitas garantias fundamentais
demais inscritos nos CRF no exercício do previstos na Constituição Federal.
âmbito profissional respectivo, inclusive nas Art. 3º: A dimensão ética farmacêutica é
atividades relativas ao ensino, à pesquisa e à determinada em todos os seus atos, sem qualquer
administração de serviços de saúde, bem discriminação, pelo benefício ao ser humano, ao
como quaisquer outras atividades em que se meio ambiente e pela responsabilidade social.
use o conhecimento advindo do estudo da Art. 4º: O farmacêutico responde individual ou
Farmácia, em prol do zelo pela saúde. O solidariamente, ainda que por omissão, pelos atos
que praticar autorizar ou delegar no exercício da 6. Negar-se a realizar atos farmacêuticos que
profissão. sejam contrários aos ditames da ciência, da
Art. 5º: O farmacêutico deve exercer a profissão ética e da técnica, comunicando o fato,
com honra e dignidade, devendo dispor de quando for o caso, ao usuário, a outros
condições de trabalho e receber justa profissionais e ao respectivo CRF;
remuneração por seu desempenho. 7. Ser fiscalizado no âmbito profissional e
Art. 6º: O farmacêutico deve zelar pelo sanitário, obrigatoriamente por farmacêutico;
desempenho ético, mantendo o prestígio e o 8. Exercer sua profissão com autonomia, não
elevado conceito de sua profissão. sendo obrigado a prestar serviços que
Art. 7°: O farmacêutico deve manter atualizado contrariem os ditames da legislação vigente;
os seus conhecimentos técnicos e científicos para 9. Ser valorizado e respeitado no exercício da
aprimorar, de forma contínua, o desempenho de profissão, independentemente da função que
sua atividade profissional. exerce ou cargo que ocupe;
10. Ter acesso a todas as informações técnicas
relacionadas ao seu local de trabalho e ao
Art. 8º: A profissão farmacêutica, em qualquer pleno exercício da profissão;
circunstância, não pode ser exercida sobrepondo- 11. Decidir, justificadamente, sobre o aviamento
se à promoção, prevenção e recuperação da ou não de qualquer prescrição, bem como
saúde e com fins meramente comerciais. fornecer as informações solicitadas pelo
Art. 9º: O trabalho do farmacêutico deve ser usuário;
exercido com autonomia técnica e sem a 12. Não ser limitado, por disposição estatutária ou
inadequada interferência de terceiros, tampouco regimental de estabelecimento farmacêutico,
com objetivo meramente de lucro, finalidade tampouco de instituição pública ou privada, na
política, religiosa ou outra forma de exploração em escolha dos meios cientificamente
desfavor da sociedade. reconhecidos a serem utilizados no exercício
Art. 10: O farmacêutico deve cumprir as da sua profissão.
disposições legais e regulamentares que regem a
prática profissional no país, sob pena de aplicação Ex.: 1: De acordo com a Resolução N° 596/2014,
de sanções disciplinares e éticas regidas por este que dispõe sobre o Código de Ética e sobre o
regulamento. CPE e estabelece as infrações e as regras de
aplicação das sanções disciplinares, analise as
Capítulo 2 proposições abaixo:
Direitos 1. É direito do farmacêutico interagir com o
Art. 11: É direito do farmacêutico: profissional prescritor, quando necessário,
1. Exercer a sua profissão sem qualquer para garantir a segurança e a eficácia da
discriminação, seja por motivo de religião, terapêutica, além de exigir dos profissionais da
etnia, orientação sexual, raça, nacionalidade, saúde o cumprimento da legislação sanitária
idade, condição social, opinião política, vigente, em especial, as determinações
deficiência ou de qualquer outra natureza ligadas à legibilidade da prescrição.
vedada por lei; 2. São deveres do farmacêutico: selecionar e
2. Interagir com o profissional prescritor, quando supervisionar, nos limites da lei, os
necessário, para garantir a segurança e a colaboradores para atuarem no auxílio ao
eficácia da terapêutica, observado o uso exercício de suas atividades; recusar o
racional de medicamentos; recebimento de mercadorias ou produtos sem
3. Exigir dos profissionais da saúde o rastreabilidade de sua origem, sem nota fiscal
cumprimento da legislação sanitária vigente, ou em desacordo com a legislação vigente.
em especial quanto à legibilidade da 3. É proibido ao farmacêutico aceitar
prescrição; remuneração abaixo do estabelecido como o
4. Recusar-se a exercer a profissão em piso salarial oriundo de acordo, convenção
instituição pública ou privada sem condições coletiva ou dissídio da categoria, assim como
dignas de trabalho ou que possam prejudicar declarar possuir títulos científicos ou
o usuário, com direito representação às especialização que não possa comprovar, nos
autoridades sanitárias e profissionais; termos da lei.
5. Opor-se a exercer a profissão ou suspender a 4. É considerada infração ética e disciplinar
sua atividade em instituição pública ou privada grave, com pena de 1 a 3 salários mínimos
sem remuneração ou condições dignas de regionais, aceitar remuneração abaixo do
trabalho, ressalvadas as situações de estabelecido como o piso salarial oriundo de
urgência ou emergência, devendo comunicá- acordo, convenção coletiva ou dissídio da
las imediatamente às autoridades sanitárias e categoria.
profissionais; 5. É considerada infração ética e disciplinar leve,
com pena de suspensão de 3 (três) a 6 (seis)
160
 meses, participar de qualquer tipo de 4. Respeitar o direito de decisão do usuário sobre
experiência com fins bélicos, raciais ou seu tratamento, sua própria saúde e bem-
eugênicos, bem como de pesquisa não estar, excetuando-se aquele que, mediante
aprovada por Comitê de Ética em Pesquisa/ laudo médico ou determinação judicial, for
Comissão Nacional de Ética em Pesquisa considerado incapaz de discernir sobre opções
(CEP/CONEP) ou Comissão de Ética no Uso de tratamento ou decidir sobre sua própria
de Animais. saúde e bem-estar;
Assinale a alternativa CORRETA: 5. Comunicar ao CRF e às demais autoridades
a. Correta: Somente as proposições 1, 2 e 3 competentes a recusa em se submeter à
estão corretas. prática de atividade contrária à lei ou
b. Somente as proposições 1, 2 e 4 estão regulamento, bem como a desvinculação do
corretas. cargo, função ou emprego, motivado pela
c. Somente as proposições 1, 3 e 4 estão necessidade de preservar os legítimos
corretas. interesses da profissão e da saúde;
d. Somente as proposições 2, 4 e 5 estão 6. Guardar sigilo de fatos e informações de que
corretas. tenha conhecimento no exercício da profissão,
excetuando-se os casos amparados pela
Ex.: 2: De acordo com o Código de Ética legislação vigente, cujo dever legal exija
Farmacêutico, estabelecido no “Art. 11. O comunicação, denúncia ou relato a quem de
farmacêutico, durante o tempo em que direito;
permanecer inscrito em um CRF, 7. Respeitar a vida, jamais cooperando com atos
independentemente de estar ou não no exercício que intencionalmente atentem contra ela ou
efetivo da profissão, deve:” que coloque em risco a integridade do ser
a. Colocar seus serviços profissionais à humano ou da coletividade;
disposição das autoridades constituídas, se 8. Assumir, com responsabilidade social, ética,
solicitado, em caso de conflito social interno, sanitária, ambiental e educativa, sua função na
catástrofe ou epidemia, somente com determinação de padrões desejáveis em todo
promessas de remuneração ou vantagem o âmbito profissional;
pessoal. 9. Contribuir para a promoção, proteção e
b. Correto: Comunicar às autoridades sanitárias recuperação da saúde individual e coletiva,
e profissionais, com discrição e fundamento, sobretudo quando, nessa área, ocupar cargo
fatos que caracterizem infringência a este ou desempenhar função pública;
Código e às normas que regulam o exercício 10. Garantir ao usuário o acesso à informação
das atividades farmacêuticas. independente sobre as práticas terapêuticas
a. Falar de fatos que tenha conhecimento no oficialmente reconhecidas no país, de modo a
exercício da profissão, mas ser sigiloso nos de possibilitar a sua livre escolha;
dever legal, amparados pela legislação 11. Selecionar e supervisionar, nos limites da lei,
vigente, mesmo que exija comunicação, os colaboradores para atuarem no auxílio ao
denúncia ou relato a quem de direito. exercício das suas atividades;
b. Nenhuma das alternativas. 12. Denunciar às autoridades competentes
quaisquer formas de agressão ao meio
CAPÍTULO 3 ambiente e riscos inerentes ao trabalho, que
Deveres sejam prejudiciais à saúde e à vida;
Art. 12: O farmacêutico, durante o tempo em que 13. Comunicar ao CRF, em 5 dias, o
permanecer inscrito num CRF, encerramento de seu vínculo profissional de
independentemente de estar ou não no exercício qualquer natureza, independentemente de
efetivo da profissão, deve: retenção de documentos pelo empregador;
1. Comunicar ao CRF e às demais autoridades 14. Recusar o recebimento de mercadorias ou
competentes os fatos que caracterizem produtos sem rastreabilidade de sua origem,
infringência a este Código e às normas que sem nota fiscal ou em desacordo com a
regulam o exercício das atividades legislação vigente;
farmacêuticas; 15. Basear suas relações com os demais
2. Dispor seus serviços profissionais às profissionais, farmacêuticos ou não, na
autoridades constituídas, ainda que sem urbanidade, no respeito mútuo, na liberdade e
remuneração ou qualquer outra vantagem na independência de cada um;
pessoal, em caso de conflito social interno, 16. Respeitar as normas éticas nacionais vigentes,
catástrofe ou epidemia; bem como proteger a vulnerabilidade dos
3. Exercer a profissão farmacêutica respeitando envolvidos, ao participar de pesquisas
os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a envolvendo seres humanos ou animais.
legislação vigentes;
Ex.: 1: O Código de Ética Farmacêutica é
estabelecido pela Resolução do Conselho Federal
de Farmácia, nº 596/14. Sobre o Código de Ética  § 1º: Na hipótese de afastamento por motivo
Farmacêutica, assinale a alternativa INCORRETA: de doença, acidente pessoal, óbito familiar ou
a. A profissão farmacêutica, em qualquer por outro imprevisível, que requeira avaliação
circunstância, não pode ser exercida pelo CRF, a comunicação formal e
sobrepondo-se à promoção, prevenção e documentada deverá ocorrer em 5 dias úteis
recuperação da saúde e com fins meramente após o fato.
comerciais  § 2º: Quando o afastamento ocorrer por motivo
b. É um princípio fundamental que o farmacêutico de férias, congressos, cursos de
mantenha atualizados o seu conhecimentos aperfeiçoamento, atividades administrativas ou
técnicos e científicos para aprimorar, de forma outras previamente agendadas, a
contínua, o desempenho de sua atividade comunicação ao CRF deverá ocorrer com
profissional. antecedência mínima de 48 horas.
c. Incorreta: É um dever de o farmacêutico
comunicar ao CRF, em 30 dias, o
encerramento de seu vínculo profissional de
qualquer natureza, independentemente de
retenção de documentos pelo empregador.
d. É um direito do farmacêutico decidir, Ex.: 1: Ainda de acordo com a Resolução nº 596
justificadamente, sobre o aviamento ou não de de 21 de fevereiro de 2014, que dispõe sobre o
qualquer prescrição, bem como fornecer as Código de Ética Farmacêutica, são práticas
informações solicitadas pelo usuário. vedadas a todos os farmacêuticos, atuantes na
e. É proibido ao farmacêutico receber iniciativa privada e no serviço público, EXCETO:
remuneração por serviços que não tenha a. Correto: Cobrar ou receber remuneração do
efetivamente prestado. usuário do serviço.
b. Exercer simultaneamente a Medicina.
Ex.: 2: Segundo o Capítulo 3 (Dos deveres) do c. Delegar a outros profissionais atos ou
Código de Ética da Profissão Farmacêutica, são atribuições exclusivos da profissão
deveres do farmacêutico, EXCETO: farmacêutica.
a. Dispor seus serviços profissionais às d. Deixar de prestar assistência técnica efetiva ao
autoridades constituídas, ainda que sem estabelecimento com o qual mantém vínculo
remuneração ou qualquer outra vantagem profissional.
pessoal, em caso de conflito social interno,
catástrofe ou epidemia. Ex.: 2: Segundo as resoluções do Conselho
b. Exercer a profissão farmacêutica respeitando Federal de Farmácia que tratam do código de
os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a ética da profissão Farmacêutica, todas as
legislação vigentes. afirmações abaixo estão corretas EXCETO.
c. Respeitar o direito de decisão do usuário sobre a. É dever de o farmacêutico exercer a
seu tratamento, sua própria saúde e bem- assistência farmacêutica e fornecer
estar, excetuando-se aquele que, mediante informações aos usuários dos serviços.
laudo médico ou determinação judicial, for b. Correto: Quando necessitar se afastar do
considerado incapaz de discernir sobre opções trabalho em que é responsável técnico, o
de tratamento ou decidir sobre sua própria farmacêutico deverá informa o Conselho
saúde e bem-estar. Regional de Farmácia em até 03 (três) dias
d. Correta: Exercer a profissão em instituição após o afastamento, em caso de doença,
pública ou privada sem condições dignas de acidente pessoal, óbito familiar, ou outro.
trabalho ou que possam prejudicar o usuário, c. É proibido ao farmacêutico exercer a Medicina
com direito a representação às autoridades concomitantemente com a Farmácia.
sanitárias e profissionais. d. É proibido ao farmacêutico aceitar ser perito
e. Comunicar ao CRF e às demais autoridades quando houver envolvimento pessoal ou
competentes os fatos que caracterizem institucional no caso.
infringência a este Código e às normas que
regulam o exercício das atividades CAPÍTULO 4
farmacêuticas. Das Proibições
Art. 14: É proibido ao farmacêutico:
Art. 13: O farmacêutico deve comunicar 1. Participar de qualquer tipo de experiência com
previamente ao CRF, por escrito, o afastamento fins bélicos, raciais ou eugênicos, bem como
temporário das atividades profissionais pelas de pesquisa não aprovada por Comitê de Ética
quais detém responsabilidade técnica, quando não em Pesquisa/Comissão Nacional de Ética em
houver outro farmacêutico que, legalmente, o Pesquisa (CEP/CONEP) ou Comissão de Ética
substitua. no Uso de Animais;
2. Exercer simultaneamente a Medicina;
162
3. Exercer atividade farmacêutica com contrariedade à legislação vigente, ou permitir
fundamento em procedimento não reconhecido que tais práticas sejam realizadas;
pelo CFF; 16. Exercer a profissão em estabelecimento não
4. Praticar ato profissional que cause dano registrado, cadastrado e licenciado nos órgãos
material, físico, moral ou psicológico, que de fiscalização sanitária, do exercício
possa ser caracterizado como imperícia, profissional, na junta comercial e na secretaria
negligência ou imprudência; de fazenda da localidade de seu
5. Deixar de prestar assistência técnica efetiva ao funcionamento;
estabelecimento com o qual mantém vínculo 17. Aceitar a interferência de leigos em seus
profissional, ou permitir o uso do seu nome por trabalhos e em suas decisões de natureza
qualquer estabelecimento ou instituição onde profissional;
não exerça pessoal e efetivamente sua função; 18. Delegar a outros profissionais atos ou
6. Realizar ou participar de atos fraudulentos em atribuições exclusivos da profissão
qualquer área da profissão farmacêutica; farmacêutica;

19. Omitir-se ou acumpliciar-se com os que

7. Fornecer meio, instrumento, substância ou exercem ilegalmente a Farmácia ou com
conhecimento para induzir à prática, ou dela profissionais ou instituições que pratiquem
participar, de tortura, eutanásia, aborto ilegal, atos ilícitos relacionados à atividade
toxicomania ou de quaisquer outras formas de farmacêutica, em qualquer das suas áreas de
procedimento degradante ou cruel em relação abrangência;
ao ser humano e aos animais; 20. Assinar trabalho realizado por outrem, alheio à
8. Produzir, fornecer, dispensar ou permitir que sua execução, orientação, supervisão ou
sejam dispensados meio, instrumento, fiscalização ou, ainda, assumir
substância, conhecimento, medicamento, responsabilidade por ato farmacêutico que não
fórmula magistral ou especialidade praticou ou do qual não participou;
farmacêutica, fracionada ou não, que não 21. Prevalecer-se de cargo de chefia ou
inclua a identificação clara e precisa sobre a empregador para desrespeitar a dignidade de
substância ativa nela contida, bem como suas subordinados;
respectivas quantidades, contrariando as 22. Pleitear, de forma desleal, para si ou para
normas legais e técnicas, excetuando-se a outrem, emprego, cargo ou função exercido
dispensação hospitalar interna, em que poderá por outro farmacêutico, bem como praticar
haver a codificação do medicamento que for atos de concorrência desleal;
fracionado sem, contudo, omitir o seu nome ou 23. Fornecer, dispensar ou permitir que sejam
fórmula; dispensados, sob qualquer forma, substância,
9. Obstar ou dificultar a ação fiscalizadora ou medicamento ou fármaco para uso diverso da
desacatar as autoridades sanitárias ou indicação para a qual foi licenciado, salvo
profissionais, quando no exercício das suas quando baseado em evidência ou mediante
funções; entendimento formal com o prescritor;
10. Aceitar remuneração abaixo do estabelecido 24. Exercer atividade no âmbito da profissão
como o piso salarial oriundo de acordo, farmacêutica em interação com outras
convenção coletiva ou dissídio da categoria; profissões, concedendo vantagem ou não aos
11. Declarar possuir títulos científicos ou demais profissionais habilitados para
especialização que não possa comprovar, nos direcionamento de usuário, visando ao
termos da lei; interesse econômico e ferindo o direito deste
12. Aceitar ser perito, auditor ou relator de de escolher livremente o serviço e o
qualquer processo ou procedimento, quando profissional;
houver interesse, envolvimento pessoal ou 25. Receber remuneração por serviços que não
institucional; tenha efetivamente prestado;
13. Permitir interferência nos resultados 26. Coordenar, supervisionar, assessorar ou
apresentados como perito ou auditor; exercer a fiscalização sanitária ou profissional
14. Exercer a profissão farmacêutica quando quando for sócio ou acionista de qualquer
estiver sob a sanção disciplinar de suspensão; categoria, ou interessado por qualquer forma,
15. Extrair, produzir, fabricar, transformar, bem como prestar serviços à empresa ou
beneficiar, preparar, distribuir, transportar, estabelecimento que forneça drogas,
manipular, purificar, fracionar, importar, medicamentos, insumos farmacêuticos e
exportar, embalar, re-embalar, manter em correlatos, laboratórios, distribuidoras ou
depósito, expor, comercializar, dispensar ou indústrias, com ou sem vínculo empregatício;
entregar ao consumo medicamento, produto 27. Submeter-se a fins meramente mercantilistas
sujeito ao controle sanitário, ou substância, em que venham a comprometer o seu
 desempenho técnico, em prejuízo da sua às diferentes análises complementares do
atividade profissional; diagnóstico clínico;
28. Deixar de obter de participante de pesquisa ou 42. Alterar o processo de fabricação de produtos
de seu representante legal o TERMO DE sujeitos a controle sanitário, modificar os seus
CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO componentes básicos, nomes e demais
(TCLE) para sua realização envolvendo seres elementos objeto do registro, contrariando as
humanos, após as devidas explicações sobre disposições legais e regulamentares;
a sua natureza e as suas consequências; 43. Fazer declarações injuriosas, caluniosas,
29. Usar-se de conhecimentos da profissão com a difamatórias ou que depreciem o farmacêutico,
finalidade de cometer ou favorecer atos ilícitos a profissão ou instituições e entidades
de qualquer espécie; farmacêuticas, sob qualquer forma.
30. Fazer uso de documento, atestado, certidão ou Art. 15: Quando atuando no serviço público, é
declaração falsos ou alterados; vedado ao farmacêutico:
1. Usar-se do serviço, emprego ou cargo para
executar trabalhos de empresa privada de sua
31. Permitir que terceiros tenham acesso a senhas propriedade ou de outrem, como forma de
pessoais, sigilosas e intransferíveis, utilizadas obter vantagens pessoais;
em sistemas informatizados e inerentes à sua 2. Cobrar ou receber remuneração do usuário do
atividade profissional; serviço;
32. Exercer interação com outros 3. Reduzir, irregularmente, quando em função de
estabelecimentos, farmacêuticos ou não, de chefia ou coordenação, a remuneração devida
forma a viabilizar a realização de prática a outro farmacêutico.
vedada em lei ou regulamento;
33. Assinar laudo ou qualquer outro documento Ex.: 1: E acordo com o código de ética quando
farmacêutico em branco, de forma a atuando no serviço público, é vedado ao
possibilitar, ainda que por negligência, o uso farmacêutico EXCETO.
indevido do seu nome ou atividade a. Correta: Exercer a profissão farmacêutica
profissional; respeitando os atos, as diretrizes, as normas
34. Intitular-se responsável técnico por qualquer técnicas e a legislação vigentes;
estabelecimento sem a autorização prévia do b. Utilizar-se do serviço, emprego ou cargo para
CRF, comprovada mediante a Certidão de executar trabalhos de empresa privada de sua
Regularidade correspondente; propriedade ou de outrem, como forma de
35. Divulgar informação sobre temas obter vantagens pessoais;
farmacêuticos de conteúdo inverídico, c. Cobrar ou receber remuneração do usuário do
sensacionalista, promocional ou que contrarie serviço;
a legislação vigente; d. Reduzir, irregularmente, quando em função de
36. Promover o uso de substâncias ou a chefia ou coordenação, a remuneração devida
comercialização de produtos que não tenham a outro farmacêutico.
a indicação terapêutica analisada e aprovada,
bem como que não estejam descritos em Ex.: 2: De acordo com o código de ética
literatura ou compêndio nacionais ou farmacêutica é proibido ao profissional
internacionais reconhecidos pelo órgão farmacêutico:
sanitário federal; a. Praticar a assistência farmacêutica em
37. Usar-se de qualquer meio ou forma para instituições privadas.
difamar, caluniar, injuriar ou divulgar b. Ser presidente de sindicatos da classe.
preconceitos e apologia a atos ilícitos ou c. Cobrar por procedimentos de natureza
vedados por lei específica; simples.
38. Exercer sem a qualificação necessária o d. Correto: Exercer simultaneamente a medicina.
magistério, bem como utilizar esta prática para e. Negar ser perito quando houver envolvimento
aproveitar-se de terceiros em benefício próprio pessoal ou institucional.
ou para obter quaisquer vantagens pessoais;
39. Exercer a profissão e funções relacionadas à
Farmácia, exclusivas ou não, sem a
necessária habilitação legal;
40. Aviar receitas com prescrições médicas ou de
outras profissões, em desacordo com a técnica
farmacêutica e a legislação vigente;
41. Produzir, fabricar, fornecer, em desacordo com
a legislação vigente, radio-fármacos e
conjuntos de reativos ou reagentes, destinados

164
 7. Denunciar atos que contrariem os postulados
éticos da profissão;
8. Respeitar as opiniões de farmacêuticos e
outros profissionais, mantendo as discussões
no plano técnico-científico;
9. Tratar com respeito e urbanidade os
farmacêuticos fiscais, permitindo que
promovam todos os atos necessários à
verificação do exercício profissional.

TÍTULO 3
Das Relações com os Conselhos Federal e
CAPÍTULO 5 Regionais de Farmácia.
Da Publicidade e dos Trabalhos Científicos Art. 18: Na relação com os Conselhos, obriga-se
Art. 16: É vedado ao farmacêutico: o farmacêutico a:
1. Divulgar assunto ou descoberta de conteúdo 1. Observar as normas (resoluções e
inverídico; deliberações) e as determinações (acórdãos e
2. Publicar, em seu nome, trabalho científico do decisões) dos CFF e CRF;
qual não tenha participado, ou atribuir-se a 2. Prestar com fidelidade as informações que lhe
autoria exclusiva, quando houver participação forem solicitadas a respeito do seu exercício
de subordinados ou outros profissionais, profissional;
farmacêutica ou não; 3. Comunicar ao CRF em que estiver inscrito
3. Promover publicidade enganosa ou abusiva da toda e qualquer conduta ilegal ou antiética que
boa fé do usuário; observar na prática profissional;
4. Anunciar produtos farmacêuticos ou processos 4. Atender convocação, intimação, notificação ou
por quaisquer meios capazes de induzir ao uso requisição administrativa no prazo
indevido e indiscriminado de medicamentos ou determinado, feitas pelos CFF e CRF, a não
de outros produtos farmacêuticos; ser por motivo de força maior,
5. Usar-se, sem referência ao autor ou sem a sua comprovadamente justificado;
autorização expressa, de dados ou 5. Tratar com respeito e urbanidade os
informações, publicados ou não. empregados, conselheiros, diretores e demais
representantes dos CFF e CRF.
TÍTULO 2 Art. 19: O farmacêutico, no exercício profissional,
Das Relações Profissionais é obrigado a por escrito ao respectivo CRF sobre
Art. 17: O farmacêutico, perante seus pares e todos os seus vínculos, com dados completos da
demais profissionais da equipe de saúde, deve empresa (razão social, nome(s) do(s) sócio(s),
comprometer-se a: C.N.P.J., endereço, horários CRF de
1. Manter relações cordiais com a sua equipe de funcionamento, de RESPONSABILIDADE
trabalho, observados os preceitos éticos; TÉCNICA (RT), mantendo atualizados os seus
2. Adotar critério justo nas suas atividades e nos endereços residencial e eletrônico, os horários de
pronunciamentos sobre serviços e funções responsabilidade técnica ou de substituição, bem
confiados anteriormente a outro farmacêutico; como sobre qualquer outra atividade profissional
3. Prestar colaboração aos colegas que dela que exerça, com seus respectivos horários e
necessitem, assegurando-lhes consideração, atribuições.
apoio e solidariedade que reflitam a harmonia
e o prestígio da categoria; TÍTULO 4
4. Prestigiar iniciativas de interesse da categoria; Das Infrações e Sanções Disciplinares
5. Empenhar-se em elevar e firmar seu próprio Art. 20: As sanções disciplinares, definidas nos
conceito, procurando manter a confiança dos termos do Anexo 3 desta Resolução, e conforme
membros da equipe de trabalho e dos previstas na Lei Federal nº 3820/60, consistem
destinatários do seu serviço; em:
6. Manter relacionamento harmonioso com outros 1. Advertência ou advertência com emprego da
profissionais, limitando-se às suas atribuições, palavra “censura”;
no sentido de garantir unidade de ação na 2. Multa no valor de 1 salário mínimo a 3 salários
realização das atividades a que se propõe em mínimos regionais;
benefício individual e coletivo; 3. Suspensão de 3 meses a 1 ano;
4. Eliminação. Art. 24: O farmacêutico portador de doença que o
incapacite ao exercício da profissão farmacêutica,
atestada em instância administrativa, judicial ou
médica, e certificada pelo CRF, terá o seu registro
e as suas atividades profissionais suspensas de
ofício enquanto perdurar sua incapacidade.
Art. 25: O profissional condenado por sentença
criminal transitada em julgado em razão do
exercício da profissão ficará “ex officio” suspenso
da atividade, enquanto durar a execução da pena.
 § único: O profissional preso, provisória ou
preventivamente, em razão do exercício da
profissão, também ficará “ex officio” suspenso
de exercer as suas atividades, enquanto durar
a pena restritiva de liberdade.
Ex.: 1: De acordo com o Capítulo 4, Art. 20, as Ex.: 1: Quanto às infrações e sanções
penalidades disciplinares serão as seguintes, disciplinares estabelecidas pelo Código de Ética
EXCETO da Profissão Farmacêutico, pode-se afirmar que
a. Advertência ou censura, aplicada sem a. A verificação do cumprimento das normas
publicidade, verbalmente ou por ofício do estabelecidas nesse Código é atribuição
Presidente do CR, chamando a atenção do exclusiva da Comissão de Ética dos CRF.
culpado para o fato brandamente no primeiro b. A apuração das infrações éticas compete ao
caso, energicamente e com o emprego da CFF em que o profissional estiver inscrito, ao
palavra censura no segundo. tempo do fato punível em que incorreu.
b. Eliminação, que será imposta aos que c. Prescreve em 12 meses a constatação fiscal
porventura houverem perdido alguns dos de ausência do farmacêutico no
requisitos dos artigos 15 e 16 para fazer parte estabelecimento, por meio de auto de infração
CRF, inclusive aos que forem convencidos, ou termo de visita, para efeito de instauração
perante o CFF ou em juízo, de incontinência de processo ético.
pública e escandalosa ou de embriaguez d. Correto: O profissional condenado por
habitual; e aos que, por faltas graves, já sentença criminal transitada em julgado em
tenham sido três vezes condenados razão do exercício da profissão ficará “ex
definitivamente a penas de suspensão, ainda officio” suspenso da atividade, enquanto
que em Conselhos Regionais diversos. durar a execução da pena.
c. Correto: Suspensão de 5 meses a um ano, e. O farmacêutico portador de doença que o
que será imposta por motivo de falta grave, de incapacite ao exercício da profissão
pronúncia criminal ou de prisão em virtude de farmacêutica, atestada em instância
sentença, aplicável pelo CR em que estiver administrativa, judicial ou médica, e certificada
inscrito o faltoso. pelo CRF, terá o seu registro e as suas
d. Multa de Cr$ 500,00 a Cr$ 5.000,00, que serão atividades profissionais caçados.
cabíveis no caso de terceira falta e outras
subsequentes, a juízo do CR a que pertencer o Art. 26: Prescreve em 24 meses a constatação
faltoso. fiscal de ausência do farmacêutico no
estabelecimento, por meio de auto de infração ou
TÍTULO 5 termo de visita, para efeito de instauração de
Das Disposições Gerais processo ético.
Art. 21: As normas deste Código aplicam-se a Art. 27: O CFF, ouvidos os CRF e a categoria
todos os inscritos nos CRF. farmacêutica, promoverá, quando necessário, a
 § único: Os farmacêuticos que exercem revisão e a atualização deste Código.
funções em organizações, instituições ou Art. 28: As omissões deste Código serão
serviços estão sujeitos às normas deste decididas pelo CFF.
Código.
Art. 22: A verificação do cumprimento das ANEXO 2
normas estabelecidas neste Código é atribuição Código de processo ético
precípua do CFF, dos CRF e suas Comissões de TÍTULO 1
Ética, sem prejuízo das autoridades da área da Das Disposições Gerais
saúde, policial e judicial, dos farmacêuticos e da CAPÍTULO 1
sociedade. Do Processo
Art. 23: A apuração das infrações éticas compete Art. 1º: A apuração ética, nos CRF, reger-se-á
ao CRF em que o profissional estiver inscrito, ao por este Código, aplicando-se, supletivamente, os
tempo do fato punível em que incorreu.
166
princípios gerais de direito aos casos omissos ou jurisdição e seus membros colegiados, inclusive
lacunosos. gestores e conselheiros, observado o princípio da
Art. 2º: A competência disciplinar é do CRF em segregação.
que o faltoso estiver inscrito ao tempo do fato Art. 6º: Compete ao Plenário do CFF julgar em
punível em que incorreu, devendo o processo ser instância recursal os processos disciplinares
instaurado, instruído e julgado em caráter sigiloso, éticos.
sendo permitida vista dos autos apenas às partes
e aos procuradores constituídos, fornecendo-se
cópias das peças expressamente requeridas.
 § 1º: No decurso da apuração ética, poderá o
profissional solicitar transferência para outro,
sem interrupção do processo ético no CRF em
que se apura a falta cometida, devendo CRF
julgador, após o processo transitado em
julgado, informar ao CRF em que o profissional
estiver inscrito quanto ao teor do veredicto e à Ex.: 1: De acordo com o código de ética da profissão
penalidade imposta. farmacêutica, assinale a alternativa que preenche
 § 2º: Por se tratar de direito intertemporal, o corretamente a lacuna da informação a seguir.
processo ético não será suspenso nem “Compete____ julgar em instância recursal os processos
disciplinares éticos dos farmacêuticos”.
encerrado na hipótese de pedido de
a. ao Conselho Regional de Farmácia.
desligamento ou cancelamento de inscrição
b. Correto: ao Plenário do Conselho Federal de
profissional, e deverá seguir seu regular
Farmácia.
procedimento.
c. ao Plenário do Conselho ético da ANVISA.
Art. 3º: Os CRF instituirão Comissões de Ética
d. à Comissão de ética do Conselho Regional de
com a competência de emitir parecer,
Farmácia;
justificadamente, pela abertura ou não de
e. à Comissão de ética do Conselho Federal de
processo ético- disciplinar, sendo que a decisão
Farmácia.
denegatória deverá ser submetida ao Presidente
do CRF para deliberação.
Ex.: 2: O Código de Ética Farmacêutica está
 § 1º: Cada Comissão de Ética será composta
previsto na Resolução CFF no 596/2014. Com
por, no mínimo, 3 (três) farmacêuticos CRF
base nesse normativo, assinale a alternativa
Regional de Farmácia e homologados pelo
correta.
Plenário, com mandato igual ao da Diretoria.
a. O processo ético será suspenso na hipótese
 § 2º: Compete à Comissão de Ética escolher, de cancelamento da inscrição profissional.
dentre os seus membros, o seu Presidente. b. No decurso da apuração ética, o profissional
 § 3º: É vedada à Diretoria, aos conselheiros e está impedido de solicitar transferência para
empregados do CRF a participação como outro Conselho Regional de Farmácia.
membro da Comissão de Ética. c. Correto: A competência disciplinar é do
 § 4º: Verificada a ocorrência de vaga na Conselho Regional de Farmácia em que o
Comissão de Ética, o Presidente do CRF faltoso estiver inscrito ao tempo do fato punível
indicará o substituto para ocupar o cargo, em que incorreu.
mediante homologação pelo Plenário e d. O processo de apuração ética é público.
mandato igual ao da Diretoria. e. Os custos necessários à realização dos
 § 5º: Os custos necessários à realização dos trabalhos da Comissão de Ética são custeados
trabalhos da Comissão de Ética deverão ser pelo infrator.
arcados pelo CRF, vedado o pagamento de
qualquer tipo de gratificação aos seus Ex.: 3: De acordo com o Código de Processo
membros. Ético, constante da Resolução nº 596/2014 do
Art. 4º: A apuração ética obedecerá CFF, é CORRETO afirmar:
cronologicamente para sua tramitação os a. O processo ético poderá ser suspenso ou
seguintes passos: encerrado sempre que houver pedido de
 Recebimento da denúncia; desligamento ou cancelamento de inscrição
 Instauração ou arquivamento; profissional por parte do faltoso.
 Montagem do processo ético-disciplinar; b. Cada Comissão de Ética, instituída pelos
 Instalação dos trabalhos; Conselhos Regionais de Farmácia, serão
 Conclusão da Comissão de Ética; compostas por, no mínimo, cinco
 Julgamento; farmacêuticos nomeados pelo presidente do
 Recursos e revisões; CRF.
 Execução. c. Correto: No decurso da apuração ética,
Art. 5º: Compete ao CRF processar e julgar em poderá o profissional solicitar transferência
primeira instância os profissionais sob sua para outro CRF, sem interrupção do processo
 ético no CRF em que se apura a falta decisões juntadas, preferencialmente, em ordem
cometida. cronológica.
d. Poderão integrar as Comissões de Ética,
membros da diretoria, conselheiros e
empregados dos CRF's.
e. Os integrantes das Comissões de Ética serão
remunerados de forma justa pelo seu trabalho,
sendo os custos dessa remuneração arcados
pelos CRF´S.

TÍTULO 2 CAPÍTULO 4
Dos Procedimentos Da Instalação dos Trabalhos
CAPÍTULO 1 Art. 12: Recebido o processo, a Comissão de
Do Recebimento da Denúncia Ética o instalará e deverá observar os prazos
Art. 7º: A apuração do processo ético-disciplinar prescricionais previstos em lei para concluir os
inicia-se por ato do Presidente do CRF quando seus trabalhos, obedecendo aos seguintes
este: procedimentos:
1. Tomar ciência inequívoca do ato ou matéria  Lavrar o competente termo de instalação dos
que caracterize infração ética profissional; trabalhos;
2. Tomar conhecimento de infração ética  Designar, dentre os seus membros, o relator
profissional por meio do Relatório de do processo;
Fiscalização do CRF.  Designar um empregado do conselho regional
Art. 8º: O Presidente do CRF encaminhará, em 20 de farmácia para secretariar os trabalhos;
dias do conhecimento do fato, despacho ao  Determinar local, dia e hora para a sessão de
Presidente da Comissão de Ética, determinando depoimento do indiciado e oitiva de
a análise e decisão sobre a viabilidade de abertura testemunha;
de processo ético-disciplinar, com base nos  Determinar a imediata comunicação por
indícios apresentados na denúncia recebida. correspondência ao indiciado, relatando-lhe
§ 1º: O Presidente da Comissão de Ética terá o sobre:
prazo de 30 dias, contados a partir do recebimento a. A abertura do processo ético;
da solicitação, para entregar a análise, que pode b. O local,
ser monocrática ou em conjunto com os demais c. O direito de arrolar até 3 (três) testemunhas
membros. na sua defesa prévia, cujos nomes e
§ 2º: A análise da Comissão de Ética deverá endereços completos devem ser
conter uma parte expositiva, em que serão apresentados em 10 (dez) dias anteriores à
fundamentados os motivos, e uma conclusiva, na data da audiência;
qual será aposta a expressão “pela instauração d. A obrigatoriedade de comparecimento das
de processo ético-disciplinar” ou “pelo testemunhas arroladas na Sessão de
arquivamento”, sendo que, no primeiro caso, Depoimento designada pela Comissão de
deverão constar os dispositivos do Código de Ética, independentemente da intimação.
Ética, em tese, infringidos.  § 1º: O indiciado ou seu procurador constituído
terá acesso ao processo sempre que desejar
CAPÍTULO 2 consultá-lo, observando-se o horário de
Da Instauração ou Arquivamento expediente da Secretaria do CRF , sendo
Art. 9º: O Presidente do Conselho Regional de vedada a retirada dos autos originais,
Farmácia analisará o parecer do Presidente da facultando-lhe a obtenção de cópias mediante
Comissão de Ética e despachará, em 30 dias, pelo o pagamento de taxa respectiva.
arquivamento ou pela instauração de processo  § 2º: Na hipótese da ausência não justificada
ético-disciplinar. da testemunha arrolada na audiência de
depoimento, será da responsabilidade do
CAPÍTULO 3 indiciado, sob pena de preclusão, o seu
Da Montagem do Processo Ético-Disciplinar comparecimento em nova data de oitiva a ser
Art. 10: Instaurado o processo ético-disciplinar, agendada pela Comissão de Ética.
mediante despacho do Presidente do CRF, a Art. 13: Compete ao Relator da Comissão de
Secretaria o registrará por escrito, atribuindo-lhe Ética no processo ético-disciplinar:
um número e, de imediato, o encaminhará à
 Instruir o processo para julgamento;
Comissão de Ética.
 Intimar pessoas mediante correspondência
Art. 11: O processo será formalizado por meio de
com aviso de recebimento ou ciência
autos, com peças anexadas por termo, com folhas
inequívoca;
numeradas, sendo os despachos, pareceres e

168
  Requerer perícias e demais provas ou parte conclusiva, com a apreciação do valor
diligências consideradas necessárias à probatório das provas, indicando
instrução do processo; expressamente a infração e os dispositivos do
 Emitir relatório; Código de Ética infringidos, e se houve ou não
 Requerer ao Presidente da Comissão de Ética culpa.
a realização de nova Sessão de Depoimento, Art. 19: Concluído o processo, o Presidente da
se necessário. Comissão de Ética remeterá os autos ao
Art. 14: A Sessão de Depoimento do indiciado Presidente do CRF para as providências cabíveis.
obedecerá ao que segue:
1. Somente poderão estar presentes no recinto CAPÍTULO 4
os membros da Comissão de Ética, o Do Julgamento
depoente e seu procurador, as testemunhas, o Art. 20: Recebido o processo, o Presidente do
advogado do CRF e o empregado do CRF CRF terá o prazo de 30 dias para:
responsável por secretariar a Comissão de a. Marcar a data de julgamento do processo
Ética; em reunião plenária;
2. Cabe ao Presidente da Comissão de Ética b. Designar um conselheiro relator entre os
determinar a ordem de entrada e a conselheiros efetivos, por distribuição da
permanência no recinto dos participantes da secretaria, observados os eventuais
sessão; impedimentos e suspeições;
3. A Sessão de Depoimento poderá ser gravada c. Comunicar ao indiciado a data de
em áudio, sendo as gravações anexadas ao julgamento, com antecedência mínima de 15
processo; dias.
4. Ao final da Sessão de Depoimento, o Relator  § único: A reunião plenária de julgamento do
do processo oferecerá aos presentes o processo ético-disciplinar deverá ser realizada
“Termo de Depoimento”, por escrito, em duas no prazo de 180 dias corridos, contados a
vias de igual teor, o qual deverá ser lido e partir da data de recebimento do processo
assinado pelos presentes. ético-disciplinar pelo Presidente do Conselho
Art. 15: O Presidente da Comissão de Ética Regional de Farmácia.
notificará, na audiência, o indiciado para, no prazo Art. 21: O Conselheiro Relator designado deverá
de 15 dias, apresentar as razões finais. apresentar seu parecer na data da reunião
Art. 16: Caso o indiciado não se manifeste à plenária em que o processo será submetido a
Comissão de Ética e também não compareça ao julgamento.
local, no dia e hora marcados para prestar  § 1º: O Conselheiro Relator, uma vez
depoimento, o Presidente da Comissão de Ética observada a não iminência de prescrição e
somente o convocará novamente se houver desde que devidamente justificado, poderá
apresentação de justificativa plausível de eventual permanecer com os autos por até 2 reuniões
impedimento, declarando-o revel, se ausente, plenárias, podendo-se prorrogar por mais 2 se
sendo que, no prazo de 10 dias, o Presidente da assim for deliberado pelo Plenário, sob pena
Comissão de Ética comunicará o ocorrido ao de instauração de processo ético e demais
Presidente do CRF, requerendo-lhe a nomeação procedimentos cabíveis em seu desfavor,
de Defensor Dativo. observado o princípio da segregação.
 § 1º: O Presidente do CRF terá o prazo de 15  § 2º: Não apresentando o Conselheiro Relator
dias para proceder à nomeação do Defensor o parecer, tampouco a justificativa prévia, o
Dativo. Presidente do CRF determinará a instauração
 § 2º: O Defensor Dativo, a partir de sua de processo ético nos moldes do parágrafo
nomeação, terá o prazo de 30 dias para anterior e designará outro relator, que o
apresentar, por escrito, à Comissão de Ética, a apresentará na reunião plenária subsequente.
defesa do indiciado. Art. 22: Aberta a Sessão de Julgamento, o
Art. 17: O revel poderá intervir no processo em Presidente da reunião plenária concederá a
qualquer fase, não lhe sendo devolvido prazo já palavra ao Conselheiro Relator, que lerá seu
vencido. parecer e, após a concessão de direito à defesa
oral por 10 (dez) minutos ao indiciado ou seu
CAPÍTULO 5 procurador legalmente constituído, proferirá o seu
Da Conclusão da Comissão de Ética voto, em julgamento realizado em sessão secreta.
Art. 18: Concluída a instrução processual, a  § único: Apenas podem permanecer no
Comissão de Ética apresentará seu relatório. recinto de julgamento os conselheiros
 § único: O relatório a que alude o “caput” membros do Plenário, as partes interessadas e
deste artigo conterá uma parte expositiva, que os empregados necessários à sua condução.
inclui um sucinto relato dos fatos, a explícita Art. 23: Cumprido o disposto nos artigos
referência ao local, data e hora da infração, e a anteriores, o Presidente da reunião plenária dará a
apreciação das provas acolhidas, além de uma
palavra, pela ordem, ao conselheiro que a  § 1º: Interposto tempestivamente, o recurso
solicitar, para: terá efeito suspensivo nos casos previstos em
1. Pedir vista dos autos; lei.
2. Requerer a conversão do julgamento em  § 2º: No caso de interposição intempestiva,
diligência, com aprovação do plenário, caso que deverá ser certificada nos autos pelo
em que determinará as providências a serem Conselho Regional de Farmácia, o processo
adotadas pela comissão de ética; será arquivado, com certidão de trânsito em
3. Opinar sobre a matéria, os fundamentos ou julgado.
conclusões do conselheiro relator, devendo Art. 28: O recurso administrativo será julgado de
as suas razões serem reduzidas a termo em acordo com o que dispuserem as normas do CFF.
ata; Art. 29: No prazo de 1 (um) ano, a contar do
4. Proferir seu voto. trânsito em julgado da decisão, o punido poderá
Art. 24: Na hipótese de pedido de vista dos autos requerer revisão do processo ao Conselho
ou conversão do julgamento em diligência, o Regional de Farmácia, com base em fato novo ou
processo será retirado de pauta. na hipótese de a decisão condenatória ter sido
 § 1º: Neste caso, cumpridas as respectivas fundada em depoimento, exame pericial ou
providências, os autos serão devolvidos ao documento cuja falsidade vier a ser comprovada.
Conselheiro Relator para juntar seu parecer.  § único: Considera-se fato novo aquele que o
 § 2º: A Comissão de Ética terá o prazo de 60 punido conheceu somente após o trânsito em
(sessenta) dias, contados a partir da data da julgado da decisão e que dê condição, por si
realização da reunião plenária que deu origem só, ou em conjunto com as demais provas já
ao pedido de vista ou diligência, para devolver produzidas, de criar nos julgadores uma
ao Presidente do CRF o processo ético- convicção diversa daquela já firmada.
disciplinar considerado, sendo que este prazo Art. 30: A revisão terá início por petição dirigida
poderá ser prorrogado por igual período, ao Presidente do CRF, instruída com certidão de
desde que plenamente justificado e aprovado trânsito em julgado da decisão e as provas
pelo Plenário. documentais comprobatórias dos fatos arguidos.
 § 3º: Cumprida a diligência, o Presidente da  § único: O Presidente do CRF, ao acatar o
Comissão de Ética remeterá ao Presidente do pedido, nomeará um relator rara emissão de
CRF o processo ético-disciplinar, quando parecer, que será submetido a julgamento em
serão contados novamente os prazos previstos sessão plenária do CRF, no prazo máximo de
no artigo 20. 180 dias.
Art. 25: A decisão do Plenário do Conselho
Regional de Farmácia será fundamentada no
parecer e voto do Relator.
 § único: Na hipótese de divergência do voto
do Relator e, havendo pedido de revisão por
outro conselheiro, o Presidente do Conselho
Regional de Farmácia designará este como
Revisor, o qual deverá apresentar voto, por CAPÍTULO 8
escrito, na sessão subsequente ou Da Execução
extraordinária. Art. 31: Compete ao Conselho Regional de
Art. 26: A decisão do Plenário terá a forma de Farmácia a execução da decisão proferida em
acórdão, a ser lavrado de acordo com o parecer processo ético disciplinar, que se processará nos
do conselheiro cujo voto tenha sido adotado, com estritos termos do acórdão e será anotada no
expressa numeração própria, número do prontuário do infrator.
processo, nomes das partes, procuradores, relator  § 1º: Na execução da penalidade de
e revisor, se houver, além de ementa com eliminação da inscrição do profissional no
palavras-chave de pesquisa, dispositivo infringido, quadro do CRF, além dos editais e das
pena aplicada, forma de votação e data, sob pena comunicações feitas às autoridades e
de nulidade. interessados, proceder-se-á à apreensão da
cédula e da carteira profissional do infrator,
CAPÍTULO 7 inclusive mediante ação judicial, se
Dos Recursos e Revisões necessário.
Art. 27: Da decisão do Conselho Regional de  § 2º: Na hipótese de aplicação definitiva de
Farmácia caberá recurso ao Conselho Federal de penalidade de suspensão, o CRF deverá
Farmácia no prazo de 30 dias corridos, a contar promover publicidade da decisão, as
da data em que o infrator dela tomar anotações necessárias, além da apreensão
conhecimento. temporária da cédula e da carteira profissional.

170
 CAPÍTULO 9 reincidência, a análise do fato e as suas
Dos Prazos consequências ao exercício profissional e à saúde
Art. 32: Considera-se prorrogado o prazo até o coletiva, sem prejuízo das sanções de natureza
1º dia útil subsequente, se o vencimento se der civil ou penal cabíveis.
em feriado ou em recesso do Conselho Regional Art. 3º: Em grau de recurso, deve ser observado o
de Farmácia. princípio do “reformatio in pejus”, que consiste
 § único: Os prazos serão contados a partir da na impossibilidade de tratamento mais severo do
juntada de Aviso de Recebimento (AR) aos que o registrado na decisão recorrida, sem que
autos, mediante certidão respectiva lavrada haja recurso interposto neste sentido.
pelo Conselho Regional de Farmácia ou por Art. 4º: Considera-se reincidente aquele que tiver
ciência inequívoca do interessado. antecedentes disciplinares em processos findados
Art. 33: A representação por procurador deverá Administrativamente ou com decisão transitada
estar instruída com o respectivo instrumento, com em Julgado.
firma devidamente reconhecida, excetuando-se  § único: Verifica-se a reincidência quando se
aquela outorgada a advogado. comete outra infração ética durante o prazo de
Art. 34: A punibilidade por falta sujeita a 5 (cinco) anos após o trânsito em julgado da
processo ético-disciplinar pelo CRF em que o decisão administrativa que o tenha condenado
profissional está inscrito prescreve em 5 anos, anteriormente.
contados da data de verificação do fato respectivo Art. 5º: Quando aplicada a pena de suspensão e
ou, no caso de infração permanente ou eliminação, deve esta ser publicada no órgão de
continuada, do dia em que tiver cessado. divulgação oficial do CRF, depois do trânsito em
Art. 35: O conhecimento expresso ou a julgado.
notificação feita diretamente ao profissional faltoso Art. 6º: As sanções aplicadas serão objeto de
interrompe, mas não suspende, o prazo registro na ficha individual do farmacêutico,
prescricional de que trata o artigo anterior. devendo ainda ser comunicadas, no caso de
 § único: O conhecimento expresso ou a suspensão, ao empregador e ao órgão sanitário
notificação de que trata este artigo ensejará competente, além da apreensão da cédula e da
defesa escrita ou a termo, a partir de quando carteira profissional.
recomeçará a fluir o prazo prescricional. Art. 7º: Às infrações éticas e disciplinares leves
Art. 36: Todo processo ético-disciplinar devem ser aplicadas as penas de advertência sem
paralisado há mais de 3 (três) anos, pendente de publicidade na primeira vez; advertência por
despacho ou julgamento, será arquivado “ex inscrito, sem publicidade, com o emprego da
officio”, ou a requerimento da parte interessada, palavra “censura” na segunda vez; multa no valor
sem prejuízo de serem apuradas as de 1 salário mínimo a 3 salários mínimos
responsabilidades pela paralisação. regionais, que serão elevados ao dobro no caso
Art. 37: Para abertura de processo ético- de reincidência, cabíveis no caso de terceira falta
disciplinar com fundamento na ausência do e outras subsequentes, sendo elas:
profissional no estabelecimento a que presta
assistência técnica, conforme dispõe o Código de
Ética, serão necessárias, no mínimo, 3 (três)
constatações fiscais, no período de 24 (vinte e Ex.: 1: A Resolução nº 596, de 21 de fevereiro de
quatro) meses. 2014, publicada pelo Conselho Federal de
 § único: O prazo prescricional inicia-se a partir Farmácia, dispõe sobre o Código de Ética
da data da terceira constatação necessária à Farmacêutica, o Código de Processo Ético e
instauração do processo ético-disciplinar estabelece as infrações e as regras de aplicação
Art. 38: Os casos omissos serão resolvidos pelo das sanções disciplinares. No seu anexo III, estão
Plenário do Conselho Federal de Farmácia, estabelecidas as infrações e as regras de
podendo inclusive decidir em processos em aplicação das sanções disciplinares. Todas as
andamento, desde que observada a ampla defesa afirmativas a seguir estão corretas, EXCETO:
e o devido processo legal. a. As sanções aplicadas serão objeto de registro
na ficha individual do farmacêutico, devendo
ANEXO 3 ainda ser comunicadas, no caso de
Estabelece as infrações e as regras de suspensão, ao empregador e ao órgão
aplicação das sanções disciplinares sanitário competente.
Art. 1º: As transgressões às e às determinações b. Desrespeitar o direito de decisão do usuário
dos CFF e CRF, bem como às infrações à sobre seu tratamento, sua própria saúde e
legislação farmacêutica e correlata, são passíveis bem-estar, excetuando-se aquele que,
de apenação, ressalvadas as previstas em normas mediante laudo médico ou determinação
especiais. judicial, for considerado incapaz de discernir
Art. 2º: Nas infrações éticas e disciplinares serão sobre opções de tratamento ou decidir sobre
observadas a tipificação da conduta, a sua própria saúde e bem-estar é considerado
infração ética e disciplinar leve.
c. Assinar laudo ou qualquer outro documento 13. Não comunicar em 5 dias ao Conselho
farmacêutico em branco, de forma a Regional de Farmácia o encerramento de seu
possibilitar, ainda que por negligência, o uso vínculo profissional de qualquer natureza,
indevido do seu nome ou atividade profissional independentemente de retenção de
é considerado infração ética e disciplinar documentos pelo empregador;
grave. 14. Declarar possuir títulos científicos ou
d. Incorreta: A reincidência é verificada quando especialização que não possa comprovar, nos
se comete outra infração ética durante o prazo termos da lei;
de 1 (um) ano após o trânsito em julgado da 15. Deixar-se explorar por terceiros, com
decisão administrativa que tenha condenado o finalidade política ou religiosa;
farmacêutico anteriormente. 16. Exercer a profissão em estabelecimento não
registrado, cadastrado e licenciado nos órgãos
1. Deixar de comunicar ao CRF e às demais de Fiscalização sanitária, do exercício
autoridades competentes os fatos que profissional, na Junta Comercial e na
caracterizem infringência a este código e às Secretaria de Fazenda da localidade de seu
normas que regulam o exercício das atividades funcionamento;
farmacêuticas; 17. Assinar trabalho realizado por outrem, alheio à
2. Desrespeitar o direito de decisão do usuário sua execução, orientação, supervisão ou
sobre seu tratamento, sua própria saúde e fiscalização ou, ainda, assumir a
bem-estar, excetuando-se aquele que, responsabilidade por ato farmacêutico que não
mediante laudo médico ou determinação praticou ou do qual não participou;
judicial, for considerado incapaz de discernir 18. Publicar, em seu nome, trabalho científico do
sobre opções de tratamento ou decidir sobre qual não tenha participado, ou atribuir-se
sua própria saúde e bem-estar; autoria exclusiva, quando houver participação
3. Extrair, produzir, fabricar, transformar, de subordinados ou outros profissionais,
beneficiar, preparar, distribuir, transportar, farmacêutica ou não;
manipular, purificar, fracionar, importar, 19. Aviar receitas com prescrições médicas ou de
exportar, embalar, reembalar, manter em outras profissões, em desacordo com a técnica
depósito, expor, comercializar, dispensar ou farmacêutica e a legislação vigente;
entregar ao consumo medicamento, produto 20. Coordenar, supervisionar, assessorar ou
sujeito ao controle sanitário, ou substância, em exercer a fiscalização sanitária ou profissional
contrariedade à legislação vigente, ou permitir quando for sócio ou acionista de qualquer
que tais práticas sejam realizadas; categoria, ou interessado por qualquer forma,
4. Realizar exames e perícias técnico-legais, e bem como prestar serviços à empresa ou
emitir laudos técnicos em relação às atividades estabelecimento que forneça drogas,
profissionais, em desacordo à legislação medicamentos, insumos farmacêuticos e
vigente; correlatos, laboratórios, distribuidoras ou
indústrias, com ou sem vínculo empregatício;
5. Obstar ou dificultar a ação fiscalizadora ou 21. Promover publicidade enganosa ou abusiva da
desacatar as autoridades sanitárias ou boa fé do usuário, bem como em relação a
profissionais, quando no exercício das suas produtos farmacêuticos e à divulgação de
funções; assuntos científicos não fundamentados na
6. Omitir das autoridades competentes quaisquer promoção, proteção e recuperação da saúde;
formas de agressão ao meio ambiente e riscos 22. Inobservar as normas (resoluções e
inerentes ao trabalho, que sejam prejudiciais à deliberações) e as determinações (acórdãos e
saúde e à vida; decisões) dos Conselhos Federal e Regionais
7. Aceitar remuneração abaixo do estabelecido de Farmácia;
como o piso salarial oriundo de acordo, 23. Permitir interferência nos resultados
convenção coletiva ou dissídio da categoria; apresentados como perito ou auditor;
8. Delegar a outros profissionais atos ou 24. Aceitar ser perito, auditor ou relator de
atribuições exclusivos da profissão qualquer processo ou procedimento, quando
farmacêutica; houver interesse, envolvimento pessoal ou
9. Exercer a profissão e funções relacionadas à institucional;
10. Farmácia, exclusivas ou não, sem a 25. Pleitear, de forma desleal, para si ou para
necessária habilitação legal; outrem, emprego, cargo ou função exercidos
11. Deixar de prestar assistência técnica efetiva ao por outro farmacêutico, bem como praticar
12. Estabelecimento com o qual mantém vínculo atos de concorrência desleal;
profissional, ou permitir a utilização do seu 26. Exercer atividade no âmbito da profissão
nome por qualquer estabelecimento ou farmacêutica em interação com outras
instituição onde não exerça pessoal e profissões, concedendo vantagem ou não aos
efetivamente sua função; demais profissionais habilitados para
172
 direcionamento de usuário, visando ao regras de aplicação de sanções disciplinares, das
interesse econômico e ferindo o direito deste quais podemos afirmar que:
de escolher livremente o serviço e o a. Verifica-se a reincidência quando se comete
profissional; outra infração ética durante o prazo de 10
27. Receber remuneração por serviços que não anos após o trânsito em julgado da decisão
tenha efetivamente prestado; administrativa que o tenha condenado
28. Exercer interação com outros anteriormente.
estabelecimentos, farmacêuticos ou não, de b. Compreende infração ética e disciplinar
forma a viabilizar a realização de prática mediana afastar-se das atividades
vedada em lei ou regulamento; profissionais por motivo de doença,
29. Intitular-se responsável técnico por qualquer congressos, cursos ou outras atividades
estabelecimento sem a autorização prévia do inerentes à profissão, sem comunicar o CRF.
conselho regional de farmácia, comprovada c. Compreende infração ética e disciplinar grave
mediante a certidão de regularidade permitir que terceiros tenham acesso a senhas
correspondente, pessoais, sigilosas e intransferíveis, utilizadas
30. Divulgar informação sobre temas em sistemas informatizados e inerentes à sua
farmacêuticos de conteúdo inverídico, atividade profissional.
sensacionalista, promocional ou que contrarie d. Correta: Compreende infração ética e
a legislação vigente; disciplinar grave participar de qualquer tipo de
31. Promover a utilização de substâncias ou a experiência com fins bélicos, raciais ou
comercialização de produtos que não tenham eugênicos, bem como de pesquisa não
a indicação terapêutica analisada e aprovada, aprovada por Comitê de Ética em Pesquisa ou
bem como que não estejam descritos em Comissão de Ética no Uso de Animais.
literatura ou compêndio nacionais ou
internacionais reconhecidos pelo órgão 3. Fornecer meio, instrumento, substância ou
sanitário federal; conhecimento para induzir à prática, ou dela
32. Quando atuando no serviço público, utilizar-se participar, de tortura, eutanásia, aborto ilegal,
do serviço, emprego ou cargo para executar toxicomania ou de quaisquer outras formas de
trabalhos de empresa privada de sua procedimento degradante ou cruel em relação
propriedade ou de outrem, como forma de ao ser humano e aos animais;
obter vantagens pessoais, cobrar ou receber 4. Desrespeitar a vida, jamais cooperando com
remuneração do usuário do serviço, reduzir, atos que intencionalmente atentem contra ela
irregularmente, quando em função de chefia ou que coloquem em risco a integridade do ser
ou coordenação, a remuneração devida a humano ou da coletividade;
outro farmacêutico; 5. Produzir, fabricar, fornecer, em desacordo com
33. Anunciar produtos farmacêuticos ou processos a legislação vigente, radio fármacos e
por quaisquer meios capazes de induzir ao uso conjuntos de reativos ou reagentes, destinados
indevido e indiscriminado de medicamentos ou às diferentes análises complementares do
de outros produtos farmacêuticos. diagnóstico clínico;
Art. 9º: Às infrações éticas e disciplinares graves 6. Omitir-se ou acumpliciar-se com os que e
devem ser aplicadas as penas de suspensão de 3 exercem ilegalmente a farmácia ou com os
meses na primeira vez; de 6 meses na segunda profissionais ou instituições que pratiquem
vez; e de 12 meses na terceira vez, sendo elas: atos ilícitos relacionados à atividade
1. Violar o sigilo de fatos e informações de que farmacêutica, em qualquer das suas áreas de
tenha tomado conhecimento no exercício da abrangência;
profissão, excetuando-se os amparados pela 7. Fornecer, dispensar ou permitir que sejam
legislação vigente, cujo dever legal exija dispensados, sob qualquer forma, substância,
comunicação, denúncia ou relato a quem de medicamento ou fármaco para uso diverso da
direito; indicação para a qual foi licenciado, salvo
2. Participar de qualquer tipo de experiência com quando baseado em evidência ou mediante
fins bélicos, raciais ou eugênicos, bem como entendimento formal com o prescritor;
de pesquisa não aprovada por Comitê de Ética 8. Alterar o processo de fabricação de produtos
em Pesquisa/ comissão Nacional de Ética em sujeitos a controle sanitário, modificar os seus
Pesquisa (CEP/CONEP) ou Comissão de Ética componentes básicos, nomes e demais
no Uso de Animais; exercer atividade elementos objeto do registro, contrariando as
farmacêutica com fundamento em disposições legais e regulamentares;
procedimento não reconhecido pelo CFF; 9. Praticar ato profissional que cause dano
material, físico, moral ou psicológico, que
possa ser caracterizado como imperícia,
Ex.: 1: A Resolução n° 596/2014, do CFF, dentre negligência ou imprudência;
outras providências, estabelece as infrações e as
10. Utilizar-se de conhecimentos da profissão com
a finalidade de cometer ou favorecer atos
ilícitos de qualquer espécie;
11. Fazer uso de documento, atestado, certidão ou
declaração falsos ou alterados;
12. Assinar laudo ou qualquer outro documento
farmacêutico em branco, de forma a
possibilitar, ainda que por negligência, o uso
indevido do seu nome ou atividade
profissional;
13. Realizar ou participar de atos fraudulentos em
qualquer área da profissão farmacêutica;
14. Utilizar-se de qualquer meio ou forma para
difamar, caluniar, injuriar ou divulgar
preconceitos e apologia a atos ilícitos ou
vedados por lei específica;
15. Receber ou receptar mercadorias ou produtos
sem rastreabilidade de sua origem, sem nota
fiscal ou em desacordo com a legislação
vigente;
16. Fazer declarações injuriosas, caluniosas,
difamatórias ou que depreciem o farmacêutico,
a profissão ou instituições e entidades
farmacêuticas, sob qualquer forma.
Art. 10: Àquele que continuar a exercer a
profissão, mesmo enquanto estiver sob a sanção
disciplinar de suspensão, será aplicada idêntica
pena pelo prazo em dobro ao originariamente
determinado.
Art. 11: A pena de suspensão de 3 a 12 meses
será diretamente;
Art. 12: A pena de eliminação será imposta aos
que porventura tiverem perdido algum dos
requisitos dos art. 15 e 16 da Lei nº 3.820/60 para
fazer parte do Conselho Regional de Farmácia,
inclusive aos que, por faltas graves, já tenham
sido três vezes condenados definitivamente à
pena de suspensão, ainda que em Conselhos
Regionais de Farmácia diversos.
Art. 13: Na hipótese de diversas condutas
praticadas pelo indiciado, oriundas do mesmo fato
ou processo ético-disciplinar, as punições serão
aplicadas de forma cumulativa e sequencial,
delineando-se a pena por cada infração apurada.
Art. 14: Os casos omissos serão resolvidos pelo
Plenário do CFF.

174
 de problemas, para os quais, elaboram-se
objetivos, ações/atividades com o fim de resolvê-
los, em conformidade com um cronograma de
execução, que responda as seguintes questões:
como, quem, quando e quanto.

Objetivos
 Possibilitar uma visão ampliada e melhor
conhecimento dos problemas internos e
externos.
 Evitar o improviso e o imediatismo da rotina.
 Comprometer o gerenciamento para objetivos
e resultados.
 Proporcionar eficiência, eficácia e efetividade
nas ações programadas.
 Possibilitar o controle, o aperfeiçoamento
contínuo, a avaliação permanente das ações e
resultados alcançados.
 Estabelecer prioridades.

Requisitos básicos
A atividade de planejamento exige recursos
humanos com conhecimentos, habilidades e
técnicas em planejamento, capacidade de
articulação, determinação, compromisso e força
de vontade para mudar e transformar a realidade
dos fatos, além de conhecimento do contexto
interno e externo, processos metodológicos e
direcionamento estratégico.
Os principais fatores que interferem no
planejamento são:
 Político, qualificação da equipe,
habilidades gerenciais, motivação e
comprometimento com o trabalho.

Como planejar
Não existe forma padrão, modelo ou métodos
NOÇÕES SOBRE ATIVIDADES certos ou errados. Há várias formas e métodos.
ADMINISTRATIVAS E GERENCIAIS NA Deve-se utilizar aquele mais adequado a sua
ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA realidade e o mais prático. O planejamento se
inicia por meio da realização de diagnóstico, cuja
PLANEJAMENTO DA À SSISTÊNCIA finalidade é conhecer a situação atual da
FARMACÊUTICA instituição/setor/atividade, dentro de um contexto
Para o alcance de bons resultados em qualquer macro, além de identificar os fatores que
atividade é preciso estabelecer objetivos claros, interferem no desempenho da entidade.
identificar onde e como estamos aonde
pretendemos chegar. Quem não planeja suas Diagnóstico/ análise situacional
ações e atividades não sabe agir O propósito de uma análise situacional é
estrategicamente, não está gerenciando, está proporcionar um ponto de referência para planejar
apenas “fazendo coisas”. as ações e definir as prioridades das ações a
É preciso trabalhar com planejamento, metas serem desenvolvidas. É a fase inicial de todo o
definidas, com acompanhamento e avaliação processo, cuja finalidade é identificar o
sistemática das ações desenvolvidas, além de desempenho atual e as perspectivas futuras da
assumir responsabilidades com resultados. área, buscando responder algumas questões.
O planejamento é um processo sistematizado,
 Aspectos que devem ser contemplados na
dinâmico, contínuo, racional, participativo, realista,
elaboração do diagnóstico:
pragmático, de se conhecer e intervir na realidade
 Estrutura organizacional: Níveis
local, para o alcance de uma situação desejada.
hierárquicos, competências, normas e
O produto do planejamento é o plano de ação,
procedimentos existentes.
que, de forma simplificada, pode-se dizer que é
um documento elaborado a partir da identificação
  Análise de situação de saúde: São  Atenção Básica à Saúde: Constitui o
processos que devem ser efetuados primeiro nível de atenção à saúde.
continuamente, para medir, caracterizar, Primeiro contato com o Sistema de Saúde.
explicar, avaliar o processo saúde-doença. Compreende um conjunto de ações e
Identificar o perfil de morbimortalidade e as serviços de clínica médica, pediátrica,
doenças mais prevalentes por faixa etária e ginecologia, obstetrícia, encaminhamentos
sexo, além dos hábitos e costumes da para os demais níveis. A estratégia da
população. organização da Atenção Básica é o PSF. A
 Análise do sistema de saúde: Permite responsabilidade da oferta de serviços é
conhecer o funcionamento da rede de saúde, da gestão municipal.
necessidades locais, capacidade instalada,  O financiamento é responsabilidade dos
oferta e demanda de serviços, estrutura três níveis de governo.
física, equipamentos, profissionais  Atenção secundária/média complexidade:
disponíveis, forma de organização da unidades de referências especializadas para
atenção à saúde (básica, média e alta atendimento à atenção secundária. Por
complexidade), produção, resultados em exemplo, o estado/município possui 120
termos de acesso etc. policlínicas; 100 unidades ambulatoriais de
 Procedimento: referência em: Diabetes, Hipertensão,
 Definir os objetivos da análise: O que se Neurologia; 20 centros de reabilitação, clínicas
deseja verificar. especializadas em: clínica cirúrgica, clínica
 Identificar as fontes de informação médica; oito pronto-socorro; 10 pequenas
(Planejamento, Plano de Saúde, cirurgias etc.
Epidemiologia etc.) e/ou programar a busca e  Média complexidade: Trata-se de ações e
coleta das informações, quando não serviços especializados que visam atender
disponíveis. aos principais problemas de saúde e
 Indicadores de saúde para avaliar o que se agravos da população.
deseja aferir.  Atenção terciária/alta complexidade:
Número de hospitais. Por exemplo, o
estado/município conta com 5 hospitais de
referências: Saúde Mental; doenças tropicais;
maternidade; hospital geral etc.
 Alta complexidade: Conjunto de
procedimentos, que no contexto do SUS,
envolve alta tecnologia e custos. Objetiva
propiciar o acesso da população aos
serviços qualificados, integrando-os aos
demais níveis de atenção à Saúde. Por
exemplo:
Organização da rede local de saúde
Descrever os estabelecimentos (públicos e Pacientes renais crônicos, transplantados, cujos
privados) e distribuição geográfica e procedimentos encontram-se, em sua maioria, no
acessibilidade, número de estabelecimentos Sistema de Informação Hospitalar (SIH/SUS), e
(públicos e privados), número de unidades de Sistema de Informação Ambulatorial (SIA/SUS),
saúde por nível de atenção à saúde, oferta de em pequena quantidade, mas com impacto
serviços, capacidade instalada, sistema de financeiro elevado.
referência e contra-referência, número de equipes  Serviços/programas de saúde: Agentes
de PSF, demandas e produção de serviços (média comunitários; PSF; Saúde Mental; Saúde da
mensal da cobertura assistencial). Mulher;
 Organização da atenção à saúde:  Hipertensão; Diabetes; Oncologia etc.
compreendem ações e serviços de promoção,  Ações especializadas em saúde: Ex:
prevenção, reabilitação e tratamento. No SUS, planejamento familiar;
esses cuidados estão ordenados, por níveis de  Ações diversas: Ex: educação em saúde,
atenção, de acordo com o grau de promoção à saúde.
complexidade de cuidados:
 Atenção Básico-Primária: Número de Recursos financeiros
unidades de saúde. Por exemplo, o Identificar os recursos orçamentários e
estado/município conta com mil unidades de disponíveis para a Saúde e AF para definição de
saúde e/ou postos, ou centros de saúde; 600 prioridades, considerando todas as fontes: federal,
equipes de saúde da família e 100 agentes estadual e municipal:
comunitários de saúde.  Porcentual do orçamento destinado à saúde.

176
 Distribuição orçamentária por área de atividade Planejamento da AF
na saúde. Existem várias formas de se planejar, com
 Fontes de financiamento para a AF e formatos, métodos e informações a serem
orçamento específico. inseridas.
 Quantitativos de medicamentos que podem ser Para construção do Capítulo AF do Plano de
adquiridos/ano; gasto previsto total para Saúde é necessário que o processo seja
aquisição de medicamentos, gasto por clínica precedido de diagnóstico, para possibilitar
médica, programa etc. conhecimento da realidade na qual se deseja
intervir, por meio da elaboração de objetivos
Recursos humanos claros, precisos, de acordo com prioridades e
Quantificação e análise da suficiência por metas estabelecidas, além da definição de
categoria profissional, número de profissionais, mecanismos de monitoramento e avaliação.
total geral dos trabalhadores (profissionais de Após o diagnóstico da AF, definem-se os
nível superior, farmacêuticos, pessoal objetivos, as metas programadas, a atividade para
administrativo), integração dos serviços de se atingir as metas estabelecidas, o cronograma
saúde com AF. de execução e indicadores de acompanhamento e
avaliação.
Capítulo Assistência Farmacêutica do plano O planejamento se inicia com a análise
de saúde situacional, cuja finalidade é identificar a situação-
 É resultante de um processo de planejamento, problema ou situação indesejada, que deve ser
instrumento fundamental de gestão, que alvo de intervenção, de acordo com as prioridades
expressa às intenções do gestor em estabelecidas. Este é o DIAGNÓSTICO.
determinado período de tempo. Deve ser Após a identificação do problema, faz-se uma
elaborados de forma participativa e integrados intervenção para solucioná-lo. Definem-se os
com todas as áreas envolvidas com a AF. resultados que se pretende alcançar. Essa
Deve ser flexível e adaptável às mudanças intervenção ou necessidade de mudança chamou
requeridas do contexto da realidade local. de OBJETIVO.
 Importância:  Estabelecer a meta: O quanto se pretende
 Possibilitar a comunicação das ações, o alcançar ao longo do tempo. Ou seja, é a
gerenciamento dos processos de trabalho, quantificação do objetivo. Para o alcance das
propostas para melhoria das ações. metas programadas, há necessidade da
 Reestruturar os processos de trabalho, realização de um conjunto de ações/atividades
monitorar e avaliar as ações. e recursos (humanos, materiais e financeiros),
 Fortalecer o desenvolvimento da capacidade necessários para intervenção. Ou seja, é
técnica e operacional da equipe. necessário um cronograma de execução das
atividades.
A realização das atividades levará ou não aos
Critérios para elaboração resultados esperados. Deve-se, portanto,
 Consonância com as diretrizes e metas do estabelecer instrumentos para avaliar o quanto
governo, em relação à saúde e compromissos avançamos no alcance dos resultados
assumidos no pacto de gestão. estabelecidos, após a intervenção (isto é a
 O planejamento deve ser realizado para o avaliação). Quando a avaliação apresenta os
período de quatro anos, com revisões anuais. resultados desejados, significa que o problema
 Deve fazer parte do plano estadual ou que deu origem ao processo de planejamento foi
municipal de saúde, como forma de fortalecer resolvido, transformando a situação-problema em
a AF e inserir suas ações em todos os situação desejada.
espaços do SUS, tendo em vista a sua função
principal de suporte às ações de saúde. Deve Eficácia do Capítulo Assistência Farmacêutica
ser aprovado pelo Conselho de Saúde. do Plano de Saúde
Para efetividade do Capítulo, alguns requisitos
 Os capítulos AF dos planos municipais de
são necessários:
saúde devem ser encaminhados às secretarias
estaduais para subsidiarem a elaboração dos  Qualificação técnica da equipe em
Capítulos Assistência Farmacêutica dos monitoramento e avaliação de serviços.
Planos  Sistema de informação eficiente, para
 Estaduais de Saúde. acompanhamento das metas estabelecidas,
além de outras ferramentas de gestão.
 Os Capítulos AF dos Planos Estaduais de
Saúde devem ser encaminhados ao  Articulação entre os três níveis de governo,
Departamento de Assistência Farmacêutica e para implementação das ações, viabilidade de
Insumos Estratégicos, de acordo com prazos projetos e capacitação e desenvolvimento de
estabelecidos. recursos humanos, entre outras ações.
 treinamentos periódicos e avaliação contínua do
Monitoramento e avaliação do Capítulo desempenho de todos os funcionários envolvidos
Monitorar e avaliar a execução de um nas rotinas técnicas.
planejamento é comparar o desempenho efetivo Com relação ao MBP, este é um documento que
do que foi planejado, passo a passo, corrigindo reflete a política da empresa, sua missão, visão e
eventuais desvios, e visualizar mudanças. Esta é valores; estabelece os critérios e as normas que
a razão principal porque um plano deve ser devem ser observados a fim de nortear os seus
formalizado. Objetiva apreender em que medida procedimentos, processos, serviços e atividades,
as metas estão sendo alcançadas, a que custo e do ponto de vista técnico e sanitário. O MBP
reorientar o curso das ações e atividades descreve as rotinas, atividades e procedimentos
programadas. que os estabelecimentos que produzem,
Devem ser elaborados instrumentos e indicadores distribuem, manipulem, dispensem, transportem,
de avaliação de acordo com a relevância do que armazenem produtos sujeitos à regime de
se pretende avaliar. vigilância sanitária (tais como medicamentos,
 Instrumentos de acompanhamento e insumos, cosméticos, alimentos) devem adotar
avaliação: para garantir que seus serviços e produtos tenham
 Relatório Gerencial. a segurança e qualidade necessária e que
 Instrumentos e indicadores de avaliação. atendam a legislação em vigor.
 Aspectos importantes a serem No MBP há descrição as funções de cada cargo
monitorados/avaliados: existente, de forma que exista uma divisão e
 Aplicação dos recursos físico-financeiro. atribuição de responsabilidades. Ressaltamos que
 Cumprimento das metas estabelecidas. as atribuições do farmacêutico são aquelas
estabelecidas pelos CRF e CFF de farmácia,
observadas a legislação sanitária vigente.
Cabe esclarecer que não existe um modelo
pronto ou padrão para o MBP. Tal documento é
único para cada estabelecimento uma vez que é
confeccionado com base na sua política,
atividades e processos, devendo ser reprodução
fiel de sua rotina e realidade, devendo ser
revisado e atualizado sempre que houver
alterações na estrutura física ou operacional ou
sempre que houver alterações de normas que
regulamentam a sua atividade fim, sendo
competência e responsabilidade do farmacêutico
sua elaboração, revisão e aprovação.

ELABORAÇÃO DE PROCEDIMENTOS Já o POP, parte integrante das boas práticas de e

Diversos são os questionamentos recebidos pelo que por consequência complementa o MBP,
Setor de Orientação Farmacêutica do CRF-SP consiste em uma descrição sequencial e
acerca da elaboração e aplicação do MANUAL pormenorizada de todas as etapas/operações
DE BOAS PRÁTICAS (MBP) e necessárias e que devem ser cumpridas para a
PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO realização de uma tarefa, tendo como objetivo
(POPs). padronizar a forma como uma atividade ou tarefa
Tais documentos são imprescindíveis para a é desempenhada, independentemente de quem a
qualidade e padronização dos serviços e execute.
atividades do estabelecimento farmacêutico, além Assim como o MBP, todo POP deve ser revisado
de serem obrigatórios conforme a legislação e atualizado periodicamente e sempre que houver
vigente. necessidade de promover ajustes ou melhorias na
O farmacêutico tem um papel fundamental em forma como uma atividade/tarefa é executada,
estabelecer as boas práticas e padronizar os sendo atribuição do farmacêutico sua elaboração
procedimentos técnicos, uma vez que é o e implantação, devendo sempre ser elaborado em
profissional responsável pelo cumprimento das forma de tópicos, possuir o maior grau possível de
normas legais, capacitado para padronizar a forma detalhamento e uma linguagem objetiva e de fácil
de execução dos serviços, atividades e tarefas compreensão, de forma que ele sirva de fato para
visto ser o detentor do conhecimento técnico e o o que se destina que é promover a padronização
responsável direto pelos atos técnicos na execução dos serviços, tarefas e atividades, de
desempenhados dentro do seu local de trabalho, forma que todos os funcionários envolvidos nas
devendo ter completa autonomia para padronizar suas rotinas consigam desempenhar de uma
e modificar os procedimentos sempre que mesma forma uma mesma tarefa/atividade que lhe
necessário, cabendo a ele a aplicação de é designada.
178
O conteúdo do MBP e POPs, bem como suas Objetivo
aplicações, deverá ser de completo conhecimento, Assegurar o acesso aos medicamentos com
entendimento e compreensão de todos os qualidade e uso racional.
funcionários que tenham participação direta ou
indireta na qualidade final dos serviços e Aspectos a serem considerados
atividades que são desempenhados e ofertados. Para organização de serviço, deve-se dispor de
O MBP e POPs podem ser realizados de forma dois aspectos básicos:
impressa ou eletrônica, desde que todos os 1. Estrutura organizacional que permita um bom
funcionários envolvidos tenham acesso sempre desempenho em relação às funções básicas.
que necessário. 2. Um conjunto de funções que permita a
Sendo assim, tais documentos são de extrema permanente adaptação da organização dos
importância, pois refletem o nível de qualidade dos serviços mediante todas as mudanças
serviços prestados, conferem maior confiabilidade previsíveis no ambiente externo:
quanto às atividades desempenhadas pelos  Políticas econômicas, sociais e culturais.
colaboradores, minimizando as chances de  Capacidade de interagir de forma
ocorrência de erros e de desvios na execução de permanente, em busca de adequar estrutura
tarefas que são fundamentais para o bom e processos diante das circunstâncias.
funcionamento da empresa e de seus processos e  Gestão orientada para resultados, de forma
rotinas diárias de trabalho. planejada e objetivos construídos.
Desta forma, orientamos aos farmacêuticos que
permaneçam atentos a estes documentos, Vantagens de um serviço organizado
elaborando-os, revisando-os e aplicando-os de Um serviço estruturado e organizado proporciona
forma sistemática, de forma que todas as como resultados:
atividades que impactam na qualidade dos  A Regularidade no abastecimento e a
serviços técnicos da empresa sejam executadas disponibilidade dos produtos no momento
de forma padronizada e por pessoas devidamente requerido, em quantidade e qualidade.
preparadas, capacitadas e treinadas, mediante  Melhoria do acesso.
supervisão e responsabilidade técnica de um  Credibilidade no serviço de saúde e da
farmacêutico. instituição.
 Diminuição das perdas, desperdícios e a má
utilização dos recursos.
 Registro dos processos de trabalho.
 Base de dados de suporte e apoio à gestão.
 Cumprimento de normas e procedimentos.
 Acompanhamento, avaliação e intervenção
eficiente.
 Garantia da qualidade dos serviços e do
ORGANIZAÇÃO DE SERVIÇOS atendimento ao usuário.
A organização é a base fundamental de
sustentabilidade de qualquer serviço, atividade ou Procedimentos
sistema de produção de trabalho. Está  Conhecer estrutura organizacional, níveis de
diretamente relacionada com a funcionalidade dos hierarquia, competências, atribuições, normas,
serviços, tendo por objetivo o gerenciamento procedimentos, formas de controle e
eficiente e eficaz. avaliação.
Um serviço organizado gera resolubilidade,  Identificar responsabilidades (quem faz o quê,
aperfeiçoa tempo e recursos, além de refletir quando, periodicidade, como, forma de
positivamente na credibilidade da instituição, execução das tarefas).
setor/serviço, sistema de saúde e usuário,  Conhecer os processos de trabalho, forma de
favorecendo a todos os envolvidos no processo. execução, fluxo de informações e demandas,
Para organizar os serviços, parte-se inicialmente interfaces, atividades desenvolvidas, em
de planejamento para conhecer a realidade e a desenvolvimento, necessidades ou não de
funcionalidade; identificar problemas, processos intervenção, de mudanças de funções, de
de trabalho, fluxo de informações, sistema de práticas e/ou de pessoas.
informação, mecanismo de controle e avaliação,  Identificar os recursos humanos, número de
atividades desenvolvidas, forma de execução, pessoal, perfil profissional, compatibilidade
canais de articulação, comunicação e informação, com a função, nível de satisfação do pessoal,
demandas, para adequar os recursos, visando demandas, relações no trabalho.
melhor eficiência na gestão e no atendimento às  Realizar oficina de trabalho com a equipe para
demandas requeridas. discutir, ouvir sugestões, avaliar necessidades
de redefinir processos de trabalhos,
atribuições de acordo com habilidades e perfis
 profissionais identificados, de forma mais das atividades, existência de normas e
adequada. procedimentos, instrumentos e mecanismos de
 Elaborar plano de trabalho, com definição clara controle e avaliação, por exemplo, elaboração de
de objetivos, metas, prazo de execução, relatórios gerenciais, sistema de informação
responsáveis, sensibilizar e motivar equipe. eficiente, que possibilite uma gestão de
 Elaborar cronograma de atividades, forma de informação a contento, distribuição de tarefas de
acompanhamento e avaliação dos resultados. acordo com o perfil técnico, manual de normas e
 Definir parâmetros e/ou instrumentos de procedimentos (no qual constem todas as
controle e avaliação de resultados. atividades, forma de execução, instrumentos
 Estabelecer indicadores de desempenho para gerenciais, padronização de formulários, normas
o serviço e para equipe. administrativas, com a explicitação de toda
 Desenvolver sistema de informação eficiente e funcionalidade dos serviços).
eficaz para o gerenciamento das ações.  Manual de normas e procedimentos: Para
 Implantar sistema de qualidade, que possibilite assegurar a organização de qualquer serviço é
a melhoria dos serviços. preciso estabelecer normas e procedimentos e
 Elaborar manual de normas e procedimentos o seu fiel cumprimento. Para executarem bem
operacionais para harmonizar procedimentos e suas tarefas, as pessoas precisam de
conduta. direcionamento, a fim de que se sintam
Requisitos necessários: seguras e não tomem atitudes individualizadas
• Estrutura organizacional. para cada situação. As normas e
• Estrutura física. procedimentos devem ser elaborados de forma
• Estrutura administrativa. clara e objetiva para todas as atividades e
• Equipamentos e materiais. serviços: seleção, programação, aquisição,
• Recursos humanos. armazenamento, recepção de medicamentos,
• Recursos de informação. controle, distribuição, dispensação, prescrição
• Recursos financeiros. etc. Uma vez elaborados, deve-se informá-los
• Normalização e regulamentação. aos setores envolvidos. Deve-se também
• Apoio político do gestor e equipe. abordar aspectos referentes às questões
administrativas, disciplinares, horários,
conduta e vestuário, entre outros.
 Manuais: São documentos práticos que
servem de orientação para execução de
todas as etapas dos processos de trabalho,
Estrutura organizacional de acordo com os critérios estabelecidos e
A AF, enquanto parte integrante da Política de responsabilidades atribuídas.
Saúde, deve fazer parte da estrutura  Estrutura do manual: Um manual deve ser
organizacional formal da Secretaria de Saúde, prático, didático, objetivo, de fácil acesso e
com definições claras das competências e níveis compreensão.
hierárquicos.  Aplicabilidade: Para que um manual tenha
aplicabilidade, algumas estratégias devem ser
Estrutura física e instalações desenvolvidas:
Dispor de espaço físico suficiente, compatível  Sensibilização da equipe: mostrar
com o grau de complexidade das funções, para o importância e vantagens na utilização,
pleno desenvolvimento das atividades. sensibilizar e assumir compromisso para sua
A distribuição dos espaços físicos deve ser bem adoção.
planejada, considerando-se todos os aspectos  Credibilidade: as pessoas precisam acreditar
pertinentes: além de boa localização, fácil acesso, que o processo será acompanhado e avaliado.
áreas bem definidas, sinalizadas, condições  Acompanhamento e avaliação: designar um
ambientais apropriadas, higienização e limpeza. responsável para acompanhar e avaliar o
O dimensionamento das áreas não deve seguir processo, além de periodicamente promover
um padrão estabelecido. As necessidades de evento para avaliação das ações e atualização
espaço dependem do volume de atividades, do manual.
demanda, modalidade da aquisição, número de  Treinamento: treinar a equipe, dirimir dúvidas,
equipamentos, de mobiliários, de pessoas, entre fazer os ajustes necessários e estabelecer
outros aspectos. Além disso, é preciso pensar em prazos para atualização.
expansão futura, para novas ações e atividades.
 Instrumentos gerenciais/formulários: são
Estrutura administrativa modelos de documentos que devem
Um serviço organizado exige uma estrutura periodicamente ser atualizados, de acordo
administrativa eficiente, que possibilite registros com o prazo estabelecido para revisão e

180
 devem constar como anexos no Manual de Sistema de informação
Normas e Procedimentos. 1. Informação: É o processo no qual uma
 Normas: São regras estabelecidas com a organização se informa sobre ela própria e
finalidade de disciplinar os procedimentos, informa ao ambiente sobre ela. Não se limita a
ordenar os serviços, harmonizar condutas no dados coletados.
trabalho, o modo de execução das tarefas, 2. Sistema de informação: Consiste num
forma de acompanhamento e controle das conjunto de pessoas, estrutura, tecnologia da
ações. informação (hardware e software),
 Procedimento: É a descrição detalhada procedimentos e métodos que devem permitir
passo a passo de uma atividade ou à empresa dispor em tempo desejado das
operação. São orientações de como executá- informações de que necessita. É
las. Devem ser estabelecidos procedimentos imprescindível dispor de um sistema de
para todas as atividades, forma de informação eficiente, com uma base
acompanhamento e avaliação, como por referencial de informação e comunicação
exemplo, critérios técnicos e administrativos integrada. Precisa superar o fornecimento de
para o edital de compras de medicamentos, dados meramente quantitativos, para se
seleção e qualificação de fornecedores, orientar na gestão da informação, produção,
visando assegurar a qualidade do processo qualificação, aporte gerencial e comunicação
de aquisição e dos fornecedores, eficiente das informações de interesse à
recebimento de medicamentos, estocagem, gestão. Deve possibilitar a qualquer tempo à
distribuição, dispensação, recolhimento, sistematização de registros e controle das
devolução de medicamentos, medicamentos informações geradas, emissão de relatórios
vencidos, entre outros. gerenciais, estudos estatísticos, análises
comparativas, desempenho das ações e da
Equipamentos e materiais: equipe, gestão dos estoques, consumo e
 Dispor de equipamentos e materiais em gastos efetuados, entre outras informações.
quantidade e qualidade apropriadas e 3. Gestão da informação: consiste no
condições adequadas de funcionamento: tratamento da informação: gestão da
 Sistema de manutenção preventiva e corretiva. qualidade, do conteúdo e do uso da
 Cadastro dos equipamentos, com o número do informação, englobando: dados,
patrimônio. equipamentos, redes e suporte tecnológico.
 Cronograma de manutenção e limpeza. Por isso se reveste de especificidades, o que
 Registro de datas de manutenção, em decorre da organização do serviço, análise e
especial, extintores. avaliação permanente da relevância das
informações, para saber direcionar o seu uso.
Recursos humanos Para gerir a informação e alcançar os objetivos
Identificar necessidades, definir perfil pretendidos, pressupõe-se uma reorganização
(competências e habilidades), capacitar, gerencial, para uma nova ordem de prática
acompanhar e avaliar suas ações. Implementar organizacional, a fim de possibilitar normas
programa de desempenho individual e de equipe, gerenciais, procedimentos, registros das
bem como programa de educação permanente de atividades, fluxos operacionais bem estabelecidos
acordo com as necessidades pessoais e dos e ordenados, responsabilidades definidas, para
serviços. Além disso, utilizar estratégias um direcionamento de informações qualificadas,
fundamentais: num processo de construção coletiva, com a
 Reuniões sistemáticas semanais com a colaboração de todos da equipe, para o repasse
equipe, para não acumular problemas e de dados administrativos, informações, em prazos
socializar as informações; estabelecidos, por isso torna-se imperativo que
 Promover reuniões técnicas, seminários todo serviço disponha de um responsável técnico
temáticos para atualização dos técnicos e a para gerir as informações, sistematizar,
implantação de programas de qualidade para acompanhar, avaliar, identificar problemas,
melhoria contínua em todos os processos de demandas, entraves existentes, elaborar relatórios
trabalho. gerenciais, e dar os devidos encaminhamentos.
Um programa de qualificação profissional deve Sem informação e sem organização, não há
estar centrado na integralidade das ações e no gerenciamento. Consequentemente, é difícil
trabalho em equipe, visando ao aumento da desenvolver estratégias, programar ações,
capacidade resolutiva das equipes, a fim de torná- intervenções ou ocorrer melhoria de serviço com
las capazes de elaborar estratégias para o satisfação da equipe e usuários.
enfrentamento de problemas.
Sistema informatizado
Para implantação de um sistema informatizado
que atenda às necessidades do serviço, alguns
requisitos básicos são necessários:
 Serviço organizado. A melhoria da qualidade da gestão implica ações
 Elaboração e padronização de instrumentos de caráter estrutural, que inclui investimentos em
gerenciais. estrutura, política de qualificação de recursos
 Definição dos tipos de informações e relatórios humanos, adoção de instrumentos modernos de
a serem gerados. gestão que possibilitem racionalidade,
 Elaboração de Projeto de Informatização. reordenamento dos processos de trabalho,
 Definir responsável para gerenciar e métodos e técnicas.
acompanhar o processo de implantação. A qualidade dos serviços depende da sua
 Testar e avaliar. organização, da forma como os serviços e/ou
Sem esses requisitos mínimos atendidos, atividades estão estruturados e são executados. É
nenhum sistema informatizado irá funcionar um processo resultante da efetividade, eficiência e
adequadamente. eficácia da gestão e da organização do serviço.
É preciso definir o que se pretende. A A qualidade e a eficiência de um serviço de
necessidade e a complexidade dos serviços são Assistência Farmacêutica estão condicionadas à
fatores determinantes para a funcionalidade de um estrutura, aos processos de trabalho e aos
sistema. Deve também comportar a possibilidade resultados alcançados.
de integração com outros serviços e sistemas. É
prioritário informatizar as prescrições e detectar
erros de prescrição.

Documentação e arquivo
A documentação, em especial, a documentação
fiscal, deve ser cuidadosamente observada e
arquivada, para comprovação junto aos órgãos
fiscalizadores. A prestação de contas é
obrigatória, a qualquer tempo, a todos que lidam
com recursos públicos. Os demais documentos do
setor devem ser padronizados e identificados.
Todos os documentos, formulários e instrumentos
gerenciais usados no serviço devem conter:
cabeçalho com o nível de hierarquização
organizacional pertinente, o nome do setor,
fone/fax/e-mail.

Monitoramento e avaliação LOGISTICA E ADMINISTRAÇÃO DE

É imprescindível inserir práticas avaliativas para MATERIAIS
fortalecer o processo de gestão, acompanhamento O que é Administração de Materiais
das ações e da evolução do trabalho. É Em primeiro lugar, é preciso compreender o
necessário construir instrumentos, mecanismos de conceito de Administração de Materiais. O
controle e avaliação, indica- dores de gestão, para objetivo dessa área é usar os recursos, nesse
melhoria contínua dos processos de trabalho. caso, os materiais, para que sejam otimizados,
diminuindo o custo e aumentando a economia em
Qualidade dos serviços relação à logística. Essa área visa dimensionar os
A qualidade é base de qualquer processo de materiais da empresa de forma que sejam fáceis
trabalho. Engloba conhecimentos, uso de de localizar e ser usados, seja para a contagem
ferramentas e instrumentos gerenciais apropriados do estoque, venda e compra de fornecedores. A
e procedimentos que visam adequação de Administração de Materiais engloba também:
serviços, maximização dos recursos, redução das  Distribuição de materiais;
perdas e dos custos.  Almoxarifado;
A avaliação não é uma prática comum em Nesse conceito, incluem-se os recursos materiais
serviços. Há uma preocupação centrada nos e os recursos patrimoniais. Enquanto o primeiro
gastos e volume de recursos, sem a preocupação são materiais que têm vida útil estipulada, como o
de que a qualidade dos serviços é fundamental caso de materiais físicos que são utilizados pela
para racionalizar recursos de todas as ordens e empresa, o segundo são bens que são
dar credibilidade ao sistema de saúde. permanentes. Em ambos os casos, o objetivo
A baixa qualidade dos serviços e cuidados na dessa área é evitar o desperdício do material e
atenção aos usuários é um dos fatores críticos no maximizar o seu uso. Mais funções da
sistema de saúde, o que coloca a necessidade de Administração de Materiais:
redimensionar a gestão.  Compras (contratos e licitações);
 Transporte;
 Armazenagem e conservação;
182
 Manipulação e Controle de estoques;
Resumindo: esse conhecimento específico atua
em três aspectos no processo de produção:
quantidade (deve atender à necessidade do
cliente e empresa), tempo (disponibilidade de
material) e a localização (ferramentas devem estar
no ambiente perto do local que se utiliza o
material, para a sua produção).
Para que tudo dê certo, os materiais precisam ser
classificados conforme a abrangência, praticidade
e flexibilidade, obedecendo aos princípios de
catalogação, simplificação, especificação,
normalização, padronização e codificação.

E a Logística?
Pois bem, a logística é um processo muito
comum nas empresas, porque tem como objetivo
coordenar e implementar certos procedimentos
que visem ao fluxo de material e de informações,
de forma que eles sejam utilizados de maneira
eficiente sempre. Para isso, leva-se em conta a
necessidade dos clientes e a otimização da cadeia
de suprimentos. A logística tem como foco:
 Inventários;
 Distribuição;
 Produção;
 Compras e Vendas;
 Processos de negócios;
Desde os anos 2000, a logística começou a ser
chamada de Logística Integrada, uma vez que
ela é responsável pela administração dos
materiais e a operação do negócio, de forma
interna e externa. É na logística que há as CONTROLE DE ESTOQUE
atividades primárias e as atividades de apoios. O controle de estoque PB é uma área muito
As primárias são aquelas que consistem em importante de uma empresa, grande ou pequena,
reduzir os custos e otimizar os processos na área pois é através dele que ela será capaz de prever o
de transporte, gestão de estoques e pedidos, além quanto que será necessário comprar no próximo
da armazenagem. E as de apoio buscam fidelizar pedido ao fornecedor, além de fornecer
os clientes, aprimorando o manuseio de materiais, informações úteis sobre as vendas, já que muitas
integrando sistemas de informação e planejando vezes os relatórios do setor de vendas não são
estratégias. muito claros e não condizem com a realidade,
Com isso, pode-se dizer que a administração de afinal, o setor de vendas quer comissões. O
logística visa aumentar a qualidade da empresa principal objetivo do controle de estoque “é
ou setor público, proporcionando a satisfação do otimizar" o investimento em estoques,
cliente/cidadão. A organização busca qualidade aumentando o uso eficiente dos meios internos de
total na cadeia de suprimentos, começando pelos uma empresa, e minimizar as necessidades de
fornecedores, produção, distribuidores, recursos capital investido em estoque”. Um relatório de
humanos, fluxo de informação e chegando aos grande ajuda referente ao controle de estoque,
clientes/cidadãos. A Administração de Materiais e pode ser encontrado na Curva ABC de produtos, o
de Logística são interdependentes e muito qual além de informar as entradas e saídas, indica
importante para a gestão empresarial e, claro, e classifica os principais.
para a gestão do setor público!  O controle de estoque é utilizado tanto para
negócios físicos como digitais, e envolve
atividades como:
 Garantir que o estoque esteja sempre
atualizado e correto;
 Reduzir perdas de produtos por roubo,
deterioração ou obsolescência;
 Melhorar o fluxo de caixa da empresa através
de compras mais corretas;
 Aumentar a satisfação de clientes e vendas Para a determinação do ponto de ressuprimento,
tendo sempre estoques disponíveis; deve haver uma certeza da demanda e de ciclo de
 Automatizações gerando economia com pedidos.
funcionários e folha de pagamento; Cálculo
 Preços de venda mais competitivos ao se ter Para o cálculo correto, se utiliza a seguinte
uma estrutura de custos mais enxuta para fórmula:
controlar o estoque. PR = D X T, em que:
O controle de estoque serve para a empresa PR = ponto de ressuprimento em unidades de
avaliar a entrada e saída de mercadorias e auxilia produto
uma companhia a reduzir custos e administrar a D = demanda diária média
cadeia de produção e distribuição com mais T = duração média do ciclo de atividades
eficiência. O controle de estoque se divide Vale ressaltar que, ao se analisar a fórmula acima,
basicamente em duas modalidades diferentes, se pressupõe que a chegada de ressuprimento
sendo o controle de matérias-primas e insumos acontecerá quando a última unidade de estoque
para a produção industrial e o controle de for expedida a um cliente.
produtos finais para a comercialização no varejo. Quando não se tem certeza quanto à demanda, é
Estoque de matérias-primas: É voltado para a recomendável o uso de estoque de segurança.
indústria e deve ser gerenciado para que a Lembre-se de que o ponto de ressuprimento é, em
empresa sempre tenha em mãos o material geral, superior ao estoque mínimo. A diferença
necessário para a produção de suas mercadorias. ocorre principalmente quando há consumo não
Uma boa administração desse estoque faz com previsto pela estrutura de produto/MRP, como em
que uma companhia não corra o risco de deixar a material de consumo.
produção parada devido à falta desses insumos. Exemplo:
Estoque de mercadorias: É voltado para o varejo Ponto de ressuprimento = 40
ou atacado e deve ser gerenciado para atender o Estoque mínimo, ou “de segurança” = 10
comércio, baseando-se no seu desempenho de Faz-se uma nova compra quando o estoque
venda. O objetivo é analisar qual é a demanda e chega a 40 (ponto de ressuprimento), para que o
quais são os produtos com maior e menor saída. estoque não chegue abaixo do mínimo,
Isso ajuda a companhia a ser mais produtiva e assumindo que, durante o prazo de aquisição,
eficiente, reduzindo prejuízos e desperdícios. sejam consumidos igual ou menos que 30.

A alta direção de uma empresa usualmente se

preocupa mais com o investimento total
comprometido em estoques e com os níveis de
serviço para grupos ampliados de itens do que Ou seja, para itens que estão na estrutura/MRP o
pela gestão de itens apartados. mais importante é o estoque mínimo, pois ele vai
Por isso, métodos capazes de gerenciar grupos de chegar lá em uma data futura, prevista, e a
itens vem ganhando espaço entre as ferramentas compra será feita no futuro, a tempo de repor,
de controle de estoque. Giro de estoque, GM-ROI para o estoque não ficar efetivamente abaixo do
e Classificação ABC são alguns dos principais estoque mínimo.
métodos utilizados para esse fim. Se o consumo for conhecido, podemos especificar
só o estoque mínimo, mas teremos que
PONTO DE RESSUPRIMENTO (PR) especificar o valor do consumo
O estoque é, sem dúvida, o coração de qualquer (quantidade/tempo) para, a partir daí, calcular o
empresa. Se estiver vazio, não haverá produto ponto de ressuprimento, com a fórmula descrita
para entrega, e consequentemente não acima.
conseguirá suprir as necessidades do seu cliente.
Se estiver abarrotado, as mercadorias ficam
paradas e o negócio começa a dar prejuízo. Para
que os pedidos sejam feitos na hora e na
quantidade correta, você deve se utilizar de um
cálculo matemático chamado Ponto de
Ressuprimento.
O Ponto de Ressuprimento (PR), é um dos mais
conhecidos e utilizados sistemas de controle de
estoque. Ele se baseia na avaliação de
quantidades sempre que ocorre um consumo ou
retirada do estoque, a fim de identificar se é o
momento de fazer a reposição do item.

184
 3. Vigilância em Saúde;
4. Assistência Farmacêutica;
5. Gestão do SUS.
Art. 5º: Os recursos federais que compõem
cada bloco de financiamento serão transferidos
aos Estados, ao DF e aos Municípios, fundo a
fundo, em conta única e específica para cada
bloco de financiamento, observados os atos
normativos específicos.
 § 1º: Os recursos federais provenientes de
acordos de empréstimos internacionais serão
transferidos conforme seus atos normativos,
devendo ser movimentados conforme
legislação em conta bancária específica,
respeitadas as normas estabelecidas em cada
acordo firmado.
 § 2º: Os recursos do bloco da Assistência
Farmacêutica devem ser movimentados em
contas específicas para cada componente
relativo ao bloco.
Art. 6º: Os recursos referentes a cada bloco de
financiamento devem ser aplicados nas ações e
serviços de saúde relacionados ao próprio bloco.
 § 1º: Aos recursos relativos às unidades
públicas próprias não se aplicam as restrições
previstas no caput deste artigo.
 § 2º: Os recursos referentes aos blocos da
Atenção Básica, Atenção de Média e Alta
Complexidade Ambulatorial e Hospitalar,
Vigilância em Saúde e de Gestão do SUS,
devem ser usados considerando que fica
vedada a utilização desses para pagamento
de:
1. Servidores inativos;
NOÇÕES GERAIS DA LEGISLAÇÃO 2. Servidores ativos, exceto aqueles contratados
VIGENTE exclusivamente para desempenhar funções
relacionadas aos serviços relativos ao
PORTARIA Nº 204/2007 respectivo bloco, previstos no respectivo Plano
Regulamenta o financiamento e a transferência de Saúde;
dos recursos federais para as ações e os serviços 3. Gratificação de função de cargos
de saúde, na forma de blocos de financiamento, comissionados, exceto aqueles diretamente
com o respectivo monitoramento e controle. ligados às funções relacionadas aos serviços
relativos ao respectivo bloco, previstos no
Capítulo 1 respectivo Plano de Saúde;
Disposições gerais 4. Pagamento de assessorias/consultorias
Art. 2º: O financiamento das ações e serviços prestadas por servidores públicos
de saúde é de responsabilidade das três esferas pertencentes ao quadro do próprio município
de gestão do SUS, observado o disposto na CF e ou do estado;
na LOS. 5. Obras de construções novas, exceto as que se
Art. 3º: Os recursos federais destinados às referem a reformas e adequações de imóveis
ações e aos serviços de saúde passam a ser já existentes, utilizados para a realização de
organizados e transferidos na forma de blocos de ações e/ou serviços de saúde.
financiamento.  § 3º: Os recursos do bloco de financiamento
 § único: Os blocos de financiamento são da Assistência Farmacêutica devem ser
constituídos por componentes, conforme as aplicados, exclusivamente, nas ações
especificidades de suas ações e dos serviços definidas para cada componente do bloco.
de saúde pactuados.  § 4º: A possibilidade de remanejamento dos
Art. 4º: Estabelecer os seguintes blocos de recursos entre os blocos será regulamentada
financiamento: em portaria específica no prazo de 90 dias.
1. Atenção Básica; Art. 7º: Aos recursos de que tratam os
2. Atenção de Média e Alta Complexidade componentes dos blocos de financiamento
Ambulatorial e Hospitalar;
poderão ser acrescidos de recursos específicos, Regionais devem ser pactuados nas CIB e
para atender a situações emergenciais ou levados ao conhecimento do plenário da CIT,
inusitadas de riscos sanitários e epidemiológicos, devendo atender a especificidades estaduais
devendo ser aplicados, exclusivamente, em e transferidas mediante ato normativo
conformidade com o respectivo ato normativo. específico do Ministério da Saúde.
Art. 8º: Os recursos que compõem cada bloco de  § 4º: Os recursos federais referentes aos
financiamento poderão ser acrescidos de valores incentivos para a Atenção à Saúde no
específicos, conforme respectiva pactuação na Sistema Penitenciário e para a Atenção
CIT. Integral à Saúde do Adolescente em conflito
com a lei, em regime de internação e
Capítulo 2 internação provisória, poderão ser
Blocos de financiamento transferidos ao DF, aos Estados e aos
Seção 1: Do Bloco de Atenção Básica Municípios, conforme pactuação na CIB.
Art. 9º: O bloco da Atenção Básica é constituído  § 5º: Os recursos do Componente PAB-
por dois componentes: Variável correspondentes atualmente às
1. Componente Piso da Atenção Básica Fixo ações de assistência farmacêutica e de
(PAB Fixo); vigilância sanitária passam a integrar o bloco
2. Componente Piso da Atenção Básica Variável de financiamento da Assistência
(PAB Variável). Farmacêutica e o da Vigilância em Saúde,
Art. 10: O Componente PAB-Fixo refere-se ao respectivamente.
financiamento de ações de atenção básica à
saúde, cujos recursos serão transferidos
mensalmente, de forma regular e automática, do
FUNDO NACIONAL DE SAÚDE (FNS) aos
Fundos de Saúde do DF e dos Municípios.
 § único: Os recursos do incentivo à
descentralização de unidades de saúde da
Funasa, incorporados ao Componente PAB-
Fixo, podem ser aplicados no financiamento
dessas unidades. Seção 2: Do Bloco de Atenção de Média e Alta
Complexidade Ambulatorial e Hospitalar
Art. 13: O bloco da Atenção de Média e Alta
Art. 11: O Componente PAB-Variável: é Complexidade Ambulatorial e Hospitalar será
constituído por recursos financeiros destinados ao constituído por dois componentes:
financiamento de estratégias, realizadas no âmbito 1. Componente Limite Financeiro da MÉDIA E
da atenção básica em saúde, tais como: ALTA COMPLEXIDADE Ambulatorial e
1. Saúde da Família; Hospitalar (MAC);
2. Agentes Comunitários de Saúde; 2. Componente FUNDO DE AÇÕES
3. Saúde Bucal; ESTRATÉGICAS E COMPENSAÇÃO
4. Compensação de Especificidades Regionais; (FAEC).
5. Fator de Incentivo de Atenção Básica aos Art. 14: O Componente Limite Financeiro MAC
Povos Indígenas; dos Estados, do DF e dos Municípios será
6. Incentivo para a Atenção à Saúde no Sistema destinado ao financiamento de ações de média e
Penitenciário; alta complexidade em saúde e de incentivos
7. Incentivo para a Atenção Integral à Saúde do transferidos mensalmente.
Adolescente em conflito com a lei, em regime  § 1º: Os incentivos do Componente Limite
de internação e internação provisória; Financeiro MAC incluem aqueles atualmente
8. Outros que venham a ser instituídos por meio designados:
de ato normativo específico. 1. CENTRO DE ESPECIALIDADES
 § 1º: Os recursos do Componente PAB- ODONTOLÓGICAS (CEO);
Variável serão transferidos do FNS aos 2. SERVIÇO DE ATENDIMENTO MÓVEL DE
Fundos de Saúde do DF e dos Municípios, URGÊNCIA (SAMU);
mediante adesão e implementação das ações 3. Centro de Referência em Saúde do
a que se destinam e desde que constantes no Trabalhador;
respectivo Plano de Saúde. 4. Adesão à Contratualização dos Hospitais de
 § 2º: Os recursos destinados à estratégia de Ensino, dos Hospitais de Pequeno Porte e dos
Compensação de Especificidades Regionais Hospitais Filantrópicos;
correspondem a 5% do valor mínimo do PAB- 5. FATOR DE INCENTIVO AO
Fixo multiplicado pela população do Estado. DESENVOLVIMENTO DO ENSINO E DA
 § 3º: Os critérios de aplicação dos recursos PESQUISA UNIVERSITÁRIA EM SAÚDE
de Compensação de Especificidades (FIDEPS);
186
6. PROGRAMA DE INCENTIVO DE 3. Adesão ao componente 1: Incentivo à
ASSISTÊNCIA À POPULAÇÃO INDÍGENA Assistência pré-natal;
(IAPI); 4. Conclusão da Assistência Pré-natal.
7. INCENTIVO DE INTEGRAÇÃO DO SUS
(INTEGRASUS); Seção 3: Do Bloco de Vigilância em Saúde
8. Outros que venham a ser instituídos por meio (BVS)
de ato normativo. Art. 18: Os recursos que compõem o BLOCO
 § 2º: Os recursos federais de que trata este FINANCEIRO DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE
artigo, serão transferidos do FNS aos Fundos (BFVS) dos Municípios, do DF e dos Estados
de Saúde dos Estados, do DF e dos representam o agrupamento das ações da
Municípios, conforme a Programação Vigilância Epidemiológica e Ambiental em Saúde e
Pactuada e Integrada, publicada em ato Vigilância Sanitária.
normativo específico. Art. 19: O BFVS é constituído por dois
Art. 15: Os procedimentos ambulatoriais e componentes:
hospitalares de média e alta complexidade, 1. Componente da Vigilância Epidemiológica e
atualmente financiados pelo FAEC, serão Ambiental em Saúde (CVEAS);
gradativamente incorporados ao Componente 2. Componente da Vigilância Sanitária (CVS).
Limite Financeiro MAC dos Estados, do DF e dos  § 1º: Os recursos de um componente podem
Municípios e devem ser publicados em portarias ser usados em ações do outro componente.
específicas, conforme cronograma e critérios a  § 2º: Os recursos deste bloco de
serem pactuados na CIT. financiamento devem ser usados conforme a
 § único: Enquanto o procedimento não for Programação Pactuada e Integrada e a
incorporado ao componente Limite financeiro orientação do respectivo Plano de Saúde.
MAC, este será financiado pelo Componente Art. 20: O CVEAS refere-se aos recursos federais
FAEC. destinados às ações de Vigilância, Prevenção e
Controle de Doenças, composto pelo atual TETO
FINANCEIRO DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE
(TFVS) e também pelos seguintes incentivos:
Art. 16: O Componente FUNDO DE AÇÕES 1. Subsistema de Vigilância Epidemiológica em
ESTRATÉGICAS E COMPENSAÇÃO (FAEC), Âmbito Hospitalar;
considerando o disposto no artigo 15, será 2. Laboratórios de Saúde Pública;
composto pelos recursos destinados ao 3. Atividade de Promoção à Saúde;
financiamento dos seguintes itens: 4. Registro de Câncer de Base Populacional;
 Procedimentos regulados pela CENTRAL 5. Serviço de Verificação de Óbito;
NACIONAL DE REGULAÇÃO DA ALTA 6. Campanhas de Vacinação;
COMPLEXIDADE (CNRAC); 7. Monitoramento de Resistência a Inseticidas
 Transplantes e procedimentos vinculados; para o Aedes aegypti;
 Ações estratégicas ou emergenciais, de 8. Contratação dos Agentes de Campo;
caráter temporário, e implementadas com 9. DST/Aids;
prazo pré-definido; 10. Outros que venham a ser instituídos por meio
 Novos procedimentos, não relacionados aos de ato normativo específico.
constantes da tabela vigente ou que não  § 1º: Os recursos federais destinados à
possuam parâmetros para permitir a contratação de pessoal para execução de
definição de limite de financiamento, por um atividades de campo no combate ao vetor
período de 6 meses, com vistas a permitir a transmissor da dengue serão alocados ao
formação de série histórica necessária à sua Componente da Vigilância Epidemiológica e
agregação ao Componente Limite Financeiro Ambiental em Saúde, na medida em que se
da Atenção de MAC. comprove a efetiva contratação dos agentes
 § 1º: Projetos de Cirurgia Eletiva de Média de campo.
Complexidade são financiados por meio do  § 2º: Serão incorporados ao item 2 deste
Componente FAEC, classificados no inciso 3 artigo Laboratórios de Saúde Pública, os
do caput deste artigo. recursos da Vigilância Sanitária destinados a
Art. 17: Os procedimentos da atenção básica, ações de apoio laboratorial.
atualmente financiados pelo FAEC, serão Art. 21: No CVEAS também estão incluídos
incorporados ao bloco de Atenção Básica dos recursos federais, provenientes de acordos
Municípios e do DF, conforme o cronograma internacionais, destinados às seguintes
previsto no artigo 15 desta Portaria: finalidades:
1. Coleta de material para exames 1. Fortalecimento da Gestão da Vigilância em
citopatológicos; Saúde nos Estados, no Distrito Federal e nos
2. Coleta de sangue para triagem neonatal; Municípios (VIGISUS II);
2. Programa DST/AIDS.
Art. 22: O Componente da Vigilância Sanitária  § 7º: Os recursos destinados ao medicamento
refere-se aos recursos federais destinados às Insulina Humana, do grupo de medicamentos do
ações de vigilância sanitária, denominado TETO Programa Hipertensão e Diabetes serão
FINANCEIRO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA executados centralizadamente pelo MS,
(TFVISA), o qual será regulamentado em portaria conforme pactuação na CIT.
específica a ser publicada pelo Ministério da Art. 26: O CEAF destina-se ao financiamento
Saúde. de ações de AF dos seguintes programas de
saúde estratégicos:
Seção 4: Bloco de Assistência Farmacêutica  Controle de endemias, tais como a tuberculose,
(BAF) a hanseníase, a malária, a leishmaniose, a
Art. 24: O bloco de financiamento para a doença de chagas e outras doenças endêmicas
Assistência Farmacêutica será constituído por três de abrangência nacional ou regional;
componentes:  Antirretrovirais do programa DST/Aids;
1. Componente Básico da Assistência  Sangue e hemoderivados;
Farmacêutica (CBAF); Art. 27: O COMPONENTE MEDICAMENTOS DE
2. Componente Estratégico da Assistência DISPENSAÇÃO EXCEPCIONAL (CMDE) destina
Farmacêutica (CEAF); se ao financiamento de Medicamentos de
3. Componente de Medicamentos de Dispensação Excepcional, para aquisição e
Dispensação Excepcional (CMDE). distribuição do grupo de medicamentos, conforme
Art. 25: O CBAF destina-se à aquisição de critérios estabelecidos em portaria específica.
medicamentos e insumos da AF no âmbito da  § 1º: O financiamento para aquisição dos
atenção básica em saúde e àqueles relacionados medicamentos do CMDE é de
a agravos e programas de saúde específicos, no responsabilidade do MS e dos Estados,
âmbito da atenção básica. conforme pactuação na CIT.
 § 1º: O CBAF é composto de uma Parte
Financeira Fixa e de uma Parte Financeira
Variável.
 § 2º: A Parte Financeira Fixa do CBAF
consiste em um valor per capita, destinado à  § 2º: Os recursos do Ministério da Saúde
aquisição de medicamentos e insumos da aplicados no financiamento do CMDE terão
assistência farmacêutica em atenção básica, como base a emissão e aprovação das
transferido aos Estados, ao DF e Municípios, Autorizações de PROCEDIMENTOS DE ALTA
conforme pactuação nas CIB. COMPLEXIDADE/ALTO CUSTO (APAC),
 § 3º: Os gestores estaduais e municipais devem emitidas pelos gestores estaduais, vinculadas
compor o financiamento da Parte Fixa do à efetiva dispensação do medicamento e de
Componente Básico, como contrapartida, em acordo com os critérios técnicos definidos na
recursos financeiros, medicamentos ou Portaria nº 2.577/2006.
insumos, conforme pactuação na CIB e  § 3º: Trimestralmente, o MS publicará portaria
normatização da Política de Assistência com os valores a serem transferidos
Farmacêutica vigente. mensalmente às Secretarias Estaduais de
 § 4º: A Parte Financeira Variável do CBAF Saúde, apurados com base na média
consiste em valores per capita, destinados à trimestral das AUTORIZAÇÕES DE
aquisição de medicamentos e insumos da AF PROCEDIMENTOS DE ALTA
dos Programas de Hipertensão e Diabetes, COMPLEXIDADE/ALTO CUSTO (APAC),
Asma e Rinite, Saúde Mental, Saúde da Mulher, emitidas e aprovadas conforme critérios e
Alimentação e Nutrição e Combate ao valores de referência indicados para o Grupo
Tabagismo. 36 da Tabela SIA/SUS.
 § 5º: Os recursos da Parte Variável do CBAF
referentes a medicamentos para os Programas Seção 5: Do Bloco de Gestão do SUS
de Asma e Rinite, Hipertensão e Diabetes, Art. 28: O bloco de financiamento de Gestão do
devem ser descentralizados para Estados, DF e SUS tem a finalidade de apoiar a implementação
Municípios, conforme pactuação na CIB. de ações e serviços que contribuem para a
 § 6º: Os demais recursos da Parte Variável do organização e eficiência do sistema.
CBAF poderão ser executados Art. 29: O bloco de financiamento para a Gestão
centralizadamente pelo MS ou descentralizados do SUS é constituído de dois componentes:
aos Estados, ao DF e aos Municípios, conforme 1. Componente para a Qualificação da Gestão do
pactuação na CIT e, posteriormente, nas CIB, SUS;
mediante a implementação e a organização dos 2. Componente para a Implantação de Ações e
serviços previstos nesses programas. Serviços de Saúde;

188
  § único: O detalhamento do financiamento
das ações referentes a esses componentes,
para 2007, encontra-se no Anexo II a esta
Portaria.
Art. 30: O Componente para a Qualificação da
Gestão do SUS apoiará as ações de:
1. Regulação, Controle, Avaliação, Auditoria e
Monitoramento;
2. Planejamento e Orçamento;
3. Programação;
4. Regionalização;
5. Gestão do Trabalho;
6. Educação em Saúde;
7. Incentivo à Participação e Controle Social;
8. Informação e Informática em Saúde;
9. Estruturação de serviços e organização de
ações de assistência farmacêutica; e
10. Outros que vierem a ser instituídos por meio
de ato normativo específico.

§ 1º: A transferência dos recursos no âmbito deste

Componente dar-se-á mediante a adesão ao
Pacto pela Saúde, por meio da assinatura do
Termo de Compromisso de Gestão e respeitados
os critérios estabelecidos em ato normativo
específico e no Anexo 2 a esta Portaria, com
incentivo específico para cada ação que integra o
Componente.
Art. 31: O Componente para a Implantação de
Ações e Serviços de Saúde inclui os incentivos
atualmente designados:
1. Implantação de Centros de Atenção
Psicossocial;
2. Qualificação de Centros de Atenção
Psicossocial;
3. Implantação de Residências Terapêuticas em
Saúde Mental;
4. fomento para ações de redução de danos em
CAPS AD;
5. Inclusão social pelo trabalho para pessoas
portadoras de transtornos mentais e outros
transtornos decorrentes do uso de álcool e
outras drogas;
6. Implantação de Centros de Especialidades
Odontológicas – CEO;
7. Implantação do Serviço de Atendimento
Móvel de Urgência – SAMU;
8. Reestruturação dos Hospitais Colônias de
Hanseníase;
9. Implantação de Centros de Referência em
Saúde do Trabalhador;
10. Adesão à Contratualização dos Hospitais de
Ensino;
11. Outros que vierem a ser instituídos por meio
de ato normativo para fins de implantação de
políticas específicas.
 § único: A transferência dos recursos do
Componente de Implantação de Ações e
Serviços de Saúde será efetivada em parcela
única, respeitados os critérios estabelecidos
em cada política específica.
 Seção 3: Definições
Art. 3º: Para efeito desta Resolução, são
adotadas as seguintes definições:
1. Armazenagem: Conjunto de operações que
inclui estocagem, expedição de produtos
acabados e os controles relacionados;
2. CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE
DISTRIBUIÇÃO E ARMAZENAGEM
(CBPDA): documento emitido pela Anvisa
atestando que determinado estabelecimento
cumpre com as BPDA dispostas na legislação
em vigor;
3. CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE
FABRICAÇÃO (CBPF): documento emitido
pela Anvisa atestando que determinado
estabelecimento cumpre com as BPF
dispostas na legislação em vigor;
4. CONDIÇÕES TÉCNICO-OPERACIONAIS
(CTO): classificação aplicada em território
nacional aos estabelecimentos ou linhas de
produção em início de atividades ou também
às linhas de produção já existentes quando da
inclusão de nova forma farmacêutica/ classe
de risco, que possuem capacidade técnica e
operacional adequada à fabricação em escala
industrial de medicamentos ou produtos para
saúde;
RDC Nº 39/13 5. Distribuição: Conjunto de operações que
Dispõe sobre os procedimentos administrativos inclui a comercialização por atacado com
para concessão da CERTIFICAÇÃO DE BOAS exclusão da venda direta ao público de
PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (CBPF) e da produtos;
CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE
DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM
(CBPDA).
6. Empresa: Pessoa física ou jurídica, de direito
CAPÍTULO 1 público ou privado, que exerça como atividade
Disposições iniciais principal ou subsidiária o comércio, venda,
Seção 1: Objetivo fornecimento e distribuição de Medicamentos,
Art. 1º: Esta Resolução tem o objetivo de instituir Produtos para Saúde, Cosméticos, Perfumes,
procedimentos administrativos para a concessão Produtos de Higiene Pessoal, Saneantes e
das CBPF, Produtos para Saúde, Cosméticos, Insumos Farmacêuticos, equiparando-se a
Perfumes, Produtos de Higiene Pessoal, empresa, para os efeitos desta Resolução, as
Saneantes e Insumos Farmacêuticos e das unidades dos órgãos da administração direta
CBPDA de Medicamentos, Produtos para Saúde e ou indireta, federal, estadual, do DF, dos
Insumos Farmacêuticos. Territórios, dos Municípios e entidades
paraestatais, incumbidas de serviços
Seção 2: Abrangência correspondentes;
Art. 2º: Esta Resolução se aplica às empresas 7. Estabelecimento: unidade responsável pelo
fabricantes de Medicamentos, Produtos para desempenho de uma ou mais atividades
Saúde, Cosméticos, Perfumes, Produtos de passíveis de serem certificadas;
Higiene Pessoal, Saneantes e Insumos  Estabelecimento classificado como “em
Farmacêuticos localizadas em território nacional, exigência”: estabelecimento no qual foram
no Mercosul ou em outros países e às empresas detectadas não conformidades consideradas
armazenadoras, distribuidoras e importadoras de de baixa criticidade quando da realização de
Medicamentos, Produtos para Saúde e Insumos inspeção;
Farmacêuticos localizadas em território nacional.  Estabelecimento classificado como
 § Único: A exigibilidade, para seus diferentes “Insatisfatório”: estabelecimento que não
fins, do CBPF ou do CBPDA está disposta em cumpre requisitos críticos de Boas Práticas
normas específicas da Anvisa e não é tratada quando da realização de inspeção;
nesta resolução.  Estabelecimento classificado como
“Satisfatório”: estabelecimento que cumpre
190
 com os requisitos de Boas Práticas quando 18. Requisito crítico: Requisito cujo não
da realização de inspeção; cumprimento pode levar a uma situação na
8. Fabricação: Conjunto de operações que inclui qual existe alta probabilidade de que o uso
a aquisição de materiais, produção, controle ou exposição ao produto possa causar
de qualidade, liberação, armazenamento, risco à saúde acarretando morte, ameaça
expedição de produtos terminados e os à vida, danos permanentes ou temporários;
controles relacionados; 19. Saneantes: Substância ou preparação
9. Forma de obtenção: Método através do qual destinada à aplicação em objetos, tecidos,
o insumo farmacêutico é obtido; superfícies inanimadas e ambientes, com
10. Forma farmacêutica: Estado final de finalidade de limpeza e afins, desinfecção,
apresentação de uma preparação desinfestação, sanitização, desodorização
farmacêutica após uma ou mais operações e odorização, além de desinfecção de
executadas, com ou sem a adição de água para o consumo humano,
excipientes, a fim de facilitar a sua utilização hortifrutícolas e piscinas.
em uma determinada via de administração;
11. Insumo farmacêutico ativo biológico: Trata- CAPÍTULO 2
se dos insumos farmacêuticos ativos Condições gerais de certificação
alérgenos, anticorpos monoclonais, Art.4º: A concessão da Certificação de que trata
hemoderivados, microrganismos utilizados na esta Resolução dependerá da verificação do
produção de probióticos, imunobiológicos e efetivo cumprimento dos requisitos preconizados
aos insumos ativos obtidos a partir de fluidos pelas normas vigentes de BPF e BPDA m com a
biológicos ou tecidos de origem animal, assim observância do estabelecido nesta Resolução.
como os obtidos por procedimentos  § único: A concessão da certificação de que
biotecnológicos; trata o caput deste artigo poderá ocorrer
12. Insumo farmacêutico: Droga ou substância mediante apresentação de relatório de
aditiva ou complementar de qualquer auditoria válido, emitido por organismo auditor
natureza, destinada ao emprego em terceiro, conforme programas específicos,
medicamento; ambos reconhecidos pela Anvisa.
13. Produto a granel: Qualquer produto que Art.5º: A análise das petições de Certificação será
tenha passado por todas as etapas de realizada de acordo com o critério da ordem
produção sem incluir o processo de cronológica da data de protocolo.
embalagem. Os produtos estéreis em sua  § 1º: Por ocasião da inspeção em um
embalagem primária são considerados determinado estabelecimento, todas as
produto a granel; petições referentes àquele estabelecimento,
14. Produto acabado ou terminado: Produto de produtos de mesma categoria
que tenha passado por todas as etapas de (medicamentos, produtos para saúde,
produção, incluindo rotulagem e embalagem cosméticos, perfumes, produtos de higiene
final; pessoal, saneantes ou insumos farmacêuticos)
daquele que originou a inspeção, devem ser
analisadas e incluídas no escopo da inspeção
inicialmente programada.
15. Produto intermediário: Produto  § 2º: As exceções determinadas por outros
parcialmente processado que deve ser Regulamentos da Anvisa à regra estabelecida
submetido a etapas subsequentes de no caput deverão ser observadas para a
fabricação antes de se tornar um produto a determinação da ordem de análise das
granel ou um produto acabado; petições.
16. Produtos de higiene pessoal, Art. 6º: As petições de Certificação serão
cosméticos e perfumes: preparações indeferidas caso a autoridade sanitária
constituídas por substâncias naturais ou competente ateste a insatisfatoriedade do
sintéticas, de uso externo nas várias partes estabelecimento quanto às Boas Práticas.
do corpo humano, pele, sistema capilar, Art.7º: Caso o estabelecimento seja classificado
unhas, lábios, órgãos genitais externos, como “em exigência” após sua inspeção, as
dentes e membranas mucosas da respectivas exigências devem ser cumpridas em
cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou até 120 dias contados a partir da data de seu
principal de limpá-los, perfumá-los, alterar conhecimento.
sua aparência e ou corrigir odores  § 1º: Os estabelecimentos classificados como
corporais e ou protegê-los ou mantê-los “em exigência” no ato da publicação desta
em bom estado; Resolução, terão prazo adicional de 120 dias
17. Produtos para saúde: Produtos para o cumprimento das respectivas
enquadrados como produtos médicos ou exigências.
produtos para diagnóstico de uso in vitro;
 § 2º: O não cumprimento das exigências nos  § 1º: Vias adicionais poderão ser requisitadas
prazos previstos no caput e no §1º acarretará pela empresa solicitante da Certificação
o indeferimento das petições. original.
Art.8º: O recolhimento prévio da TAXA DE  § 2º: No caso de estabelecimentos localizados
FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA em outros países, o CBP mencionará a razão
(TFVS) correspondente é condição para a análise social, CNPJ e Autorização de Funcionamento
das petições de Certificação. da empresa importadora solicitante.
 § 1º: O início da análise da petição configura o Art.12: As solicitações de inclusão de novos
exercício das ações de controle e fiscalização insumos farmacêuticos, formas farmacêuticas ou
da Anvisa, consubstanciadas no exercício do classes de risco de produtos para saúde nos
poder de polícia e, por consequência, uma vez CBPF estarão sujeitas a avaliação da área técnica
iniciado o processo de análise, não serão e não alteram a data de validade do Certificado
admitidos pedidos de alteração do local de em vigor.
inspeção e de reaproveitamento de taxa para  § 1º: No caso de medicamentos e insumos
outros fins, por já ter ocorrido a utilização da farmacêuticos, quando se tratar de diferentes
TFVS correspondente na análise técnica. linhas de produção ou formas de obtenção
 § 2º: No caso de solicitações de CBPF de deve ser realizado novo peticionamento de
estabelecimentos localizados no Mercosul, Certificação.
exceto Brasil, ou em outros países, não serão  § 2º: Para produtos para saúde, quando se
admitidos pedidos de alteração de datas de tratar de diferentes linhas de produção, deve
inspeção acordadas entre as partes e já ser realizado peticionamento de modificação
aprovadas pela instância competente da ou acréscimo na Certificação.
Anvisa, sendo que a negativa em cumprir com
a data inicialmente agendada gerará o CAPÍTULO 3
indeferimento da petição. Concessão e seus critérios
 § 3º: Solicitações de CBPF de Seção 1: Para Medicamentos
estabelecimentos localizados no Mercosul, Art.13: Serão passíveis de peticionamento as
exceto Brasil, ou em outros países, podem, a seguintes CBP:
critério da empresa solicitante, ser trocadas de 1. CBPF Medicamentos no País;
posição na fila com outra petição da mesma 2. CBPF Medicamentos no Mercosul;
empresa solicitante em uma posição diferente 3. CBPF Medicamentos em outros países;
na fila, contanto que as datas das inspeções 4. CBPDA de Medicamentos no País.
ainda não tenham sido aprovadas pela Art.14: A CBPF de Medicamentos será concedida
instância competente da Anvisa. para cada estabelecimento, por linha de produção.
 § 4º: Solicitações de CBPF de Art.15: O CBPF de Medicamentos descreverá
estabelecimentos localizados no Mercosul, para cada linha de produção, as formas
exceto Brasil, ou em outros países, onde se farmacêuticas e os insumos farmacêuticos
configure que o estabelecimento originalmente biológicos para os quais o estabelecimento
indicado como local de fabricação não mais encontra-se em conformidade com os requisitos
realiza a fabricação do produto objeto do preconizados pelas normas vigentes de Boas
pedido de Certificação podem, a critério da Práticas.
empresa solicitante, indicar o novo local de  § 1º: Quando o estabelecimento objeto da
fabricação deste produto, passando este a ser Certificação não for responsável por todas as
considerado o estabelecimento objeto da etapas de produção de uma determinada
Certificação, desde que sejam apresentados forma farmacêutica ou insumo farmacêutico
os documentos que comprovem a situação de ativo biológico, o certificado descreverá os
encerramento das atividades fabris para o respectivos intermediários ou etapas de
produto de interesse. produção pelos quais o estabelecimento é
Art. 9º A validade da CBPF e da CBPD será de responsável.
dois anos, contados a partir da data de sua  § 2º: Linhas de produção restritas à
publicação no Diário Oficial da União. embalagem secundária não terão as formas
farmacêuticas discriminadas no Certificado.
Art.10º: A CBPF e a CBPDA poderão ser  § 3º: A Certificação para as classes de
canceladas caso seja comprovado pela autoridade penicilínicos, cefalosporínicos,
sanitária competente o não cumprimento dos carbapenêmicos, citotóxicos e preparações
requisitos preconizados pelas normas vigentes de biológicas contendo microrganismos vivos
Boas Práticas. discriminará também as formas farmacêuticas
Art.11: O CBP será emitido em uma única via específicas para estas classes.
em nome do estabelecimento onde a atividade  § 4º: A Certificação para produtos hormonais
objeto da Certificação é realizada. que requeiram a segregação de suas áreas

192
 produtivas discriminará também as formas adequação dos itens motivadores da inspeção e
farmacêuticas para estes produtos. atendam aos requisitos do art.22.
 § 5º: A Certificação para insumos  § único: No caso previsto no caput, a
farmacêuticos ativos biológicos e seus classificação em CTO não é aplicável para fins
intermediários trará a descrição da DCB. de Certificação, devendo para este fim ser
 § 6º: A Certificação para medicamentos realizada nova inspeção com a linha de
radiofármacos trará a descrição da DCB produção em funcionamento para verificação
associada à forma farmacêutica do produto. da efetividade das adequações.
Art.16: Ficam definidas as seguintes linhas de Art.22: O estabelecimento ficará classificado em
produção para medicamentos: CTO quando cumprir integralmente os requisitos
1. Produtos estéreis; das normas vigentes de BPF de Medicamentos
2. Sólidos não estéreis; relativos aos seguintes itens:
3. Líquidos não estéreis; 1. Instalações, equipamentos e aparelhagem
4. Semissólidos não estéreis; técnicas (produção, almoxarifados, utilidades e
5. Gases medicinais; controle da qualidade) indispensáveis e em
6. Líquidos criogênicos medicinais; e condições necessárias (incluindo qualificações
7. Insumos farmacêuticos ativos biológicos. e calibrações) à finalidade a que se propõem;
2. Sistema de tratamento de ar em condições
Ex.: 1: De acordo com a Anvisa, são definidas necessárias à finalidade a que se propõe e
como linhas de produção para medicamentos no qualificado;
âmbito da concessão da Certificação de BPF
(RDC nº 39/2013)
a. Substâncias líquidas, sólidas, semi-sólidas e 3. Sistema de tratamento de água em condições
aerossóis. necessárias à finalidade a que se propõe,
b. Materiais e equipamentos de uso médico e incluindo qualificação de instalação,
produtos para diagnóstico de uso in vitro. qualificação de operação e as fases iniciais
c. Produtos de extração mineral, extração (fases 1 e 2) de validação concluídas;
vegetal, síntese química, fermentação clássica 4. Fórmulas padrão definidas para cada produto
e semissíntese. que será fabricado;
d. Correto: Produtos estéreis, sólidos não 5. Sistema da qualidade implantado e operante;
estéreis, líquidos não estéreis, semissólidos 6. Política de validação claramente definida (que
não estéreis, gases medicinais, líquidos inclua as diretrizes para as validações de
criogênicos medicinais e insumos processo, de limpeza, de sistemas
farmacêuticos ativos biológicos. computadorizados e de métodos analíticos);
7. Procedimentos operacionais padrão,
Art. 17: As formas farmacêuticas vinculadas às processos de fabricação, e demais
respectivas linhas de produção citadas no art. 16 documentos necessários concluídos,
serão aquelas definidas pela versão vigente do aprovados e atualizados;
Vocabulário Controlado de Formas 8. Meios para a inspeção e o controle de
Farmacêuticas, Vias de Administração e qualidade dos produtos que industrialize,
Embalagens de Medicamentos publicado pela incluindo especificações e métodos analíticos;
Anvisa; 9. Condições de higiene, pertinentes a pessoal e
Art.18: A CBPDA de Medicamentos dar-se-á por material, indispensáveis e próprias a garantir a
estabelecimento. pureza e eficácia do produto acabado para a
Art.19: O CBPDA de Medicamentos conterá o sua entrega ao consumo;
número da Autorização Especial, caso o 10. Recursos humanos capacitados ao
estabelecimento certificado disponha de desempenho das atividades de produção,
condições adequadas para o controle de controle da qualidade, garantia da qualidade e
medicamentos que contenham substâncias demais atividades de suporte;
sujeitas a controle especial. 11. Meios capazes de eliminar ou reduzir
Art.20: Nos casos de estabelecimentos ou linhas elementos de poluição decorrente da
de produção em início de atividades ou inclusão industrialização procedida, que causem efeitos
de nova forma farmacêutica numa linha de nocivos à saúde.
produção já existente, o CBPF será emitido
quando o relatório de inspeção concluir que o Seção 2: Para Produtos para Saúde
estabelecimento possui CTO para a situação em Art. 23: Serão passíveis de peticionamento as
questão. seguintes CBP:
Art. 21: Serão classificados em CTO os 1. CBPF Produtos no País;
estabelecimentos interditados que, quando da 2. CBPF Produtos no Mercosul;
inspeção para fins de desinterdição, comprovem a 3. CBPF Produtos em outros países;
4. CBPDA de Produtos no País.
 Art. 24: A CBPF de Produtos para a Saúde será Art. 28: A concessão da CBPDA de Produtos
concedida para cada estabelecimento, por linha para Saúde dar-se-á por estabelecimento.
de produção.
 § 1º: O Certificado descreverá para cada linha Seção 3: Para Cosméticos, Perfumes e
de produção as respectivas classes de risco Produtos de Higiene Pessoal
de produtos para as quais o estabelecimento Art.29: Serão passíveis de peticionamento as
encontra-se em conformidade com os seguintes Certificações de Boas Práticas:
requisitos preconizados pelas normas vigentes 1. CBPF de Cosméticos, Produtos de Higiene
de Boas Práticas. Pessoal e Perfumes no País;
 § 2º: A Anvisa não emitirá CBPF para produtos 2. CBPF de Cosméticos, Produtos de Higiene
para saúde enquadrados nas classes 1 e 2. Pessoal e Perfumes no Mercosul;
Art. 25: Ficam definidas as seguintes linhas de 3. CBPF de Cosméticos, Produtos de Higiene
produção para produtos para saúde: Pessoal e Perfumes em outros países.
1. Materiais e equipamentos de uso médico; Art. 30: A CBPF de Cosméticos, Produtos de
2. Produtos para diagnóstico de uso in vitro, Higiene Pessoal e Perfumes será concedida para
exceto equipamentos. cada estabelecimento, por linha de produção.
Art. 26: Nos casos de estabelecimentos ou  § único: Os casos de novos estabelecimentos
linhas de produção em início de atividades ou ou novas linhas de produção dependerão de
inclusão de nova classe de risco em uma linha de novo peticionamento de Certificação.
produção já existente, o CBPF será emitido Art. 31: Ficam definidas a seguintes linhas de
quando o relatório de inspeção concluir que o produção de produtos de higiene pessoal,
estabelecimento possui CTO para a situação em cosméticos e perfumes:
questão. 1. Líquidos;
Art. 27: O estabelecimento ficará classificado em 2. Sólidos;
CTO quando cumprir integralmente os requisitos 3. Semissólidos;
das normas vigentes de Boas Práticas de 4. Aerossóis;
Produtos para a Saúde relativos aos seguintes
itens:

1. Existência de instalações, equipamentos e

aparelhagem técnicas (produção,
almoxarifados, utilidades e controle da Seção 4: Para Saneantes
qualidade) indispensáveis e em condições Art. 32: Serão passíveis de peticionamento as
necessárias (incluindo qualificações e seguintes Certificações de Boas Práticas:
calibrações) à finalidade a que se propõem; 1. CBPF de Saneantes no País;
2. Sistema de controle ambiental em condições 2. CBPF de Saneantes no Mercosul;
necessárias à finalidade a que se propõem; 3. CBPF de Saneantes em outros países.
3. Sistema de utilidades de suporte ao processo Art. 33: A CBPF de Saneantes será concedida
produtivo em condições necessárias à para cada estabelecimento, por linha de produção.
finalidade a que se propõe, incluindo  § Único: Os casos de novos estabelecimentos
qualificação de instalação, qualificação de ou novas linhas de produção dependerão de
operação e as fases iniciais de validação novo peticionamento de Certificação.
concluídas; Art. 34: Ficam definidas as seguintes linhas de
4. Sistema da qualidade devidamente descrito, produção para saneantes:
implantado e operante; 1. Líquidos;
5. Evidências do cumprimento das etapas de 2. Sólidos;
desenvolvimento e controle de projeto até 3. Semissólidos;
produção de lotes piloto ou unidades iniciais, 4. Aerossóis;
para fins de validação de projeto e, quando
aplicável, validação de processo; Seção 5: Para Insumos Farmacêuticos
6. Especificações de fabricação para cada Art. 35: Serão passíveis de peticionamento as
produto que será fabricado, incluindo seguintes CBP:
procedimentos de controle de qualidade; 1. CBPF Insumos Farmacêuticos no País;
7. Existência de recursos humanos capacitados 2. CBPF de Insumos Farmacêuticos no
ao desempenho das atividades de produção, Mercosul;
controle da qualidade, garantia da qualidade e 3. CBPF de Insumos Farmacêuticos em
demais atividades de suporte; outros países;
8. Existência de meios capazes de eliminar ou 4. CBPDA de Insumos Farmacêuticos no
reduzir elementos de poluição decorrentes da País.
industrialização procedida, que causem efeitos
nocivos à saúde.
194
 Art. 36: A CBPF de insumos farmacêuticos será comprovadas pelas autoridades competentes,
concedida por estabelecimento, por forma de obtido pela Anvisa em seus bancos de dados;
obtenção. 3. Linhas de produção inalteradas e sem a
 § 1°: Para cada forma de obtenção constante inclusão de produtos de classes terapêuticas
no Certificado de que trata este artigo, serão que não possam ser produzidas na mesma
enumerados os respectivos insumos área anteriormente inspecionada, conforme
farmacêuticos. avaliação dos dados apresentados pelo
 § 2°: A Certificação para as classes de solicitante;
penicilínicos, cefalosporínicos, 4. Para insumos farmacêuticos, formas de
carbapenêmicos, citotóxicos discriminará os obtenção inalteradas e sem a inclusão de
respectivos insumos. insumos de classes terapêuticas que não
 § 3°: A Certificação para produtos hormonais possam ser produzidas na mesma área
que requeiram a segregação de suas áreas anteriormente inspecionada, conforme
produtivas discriminará também os respectivos avaliação dos dados apresentados pelo
insumos. solicitante;
Art. 37: Para fins de Certificação de insumos 5. Regularidade da empresa solicitante ou do
farmacêuticos, as formas de obtenção são estabelecimento objeto da certificação quanto
consideradas como as linhas de produção, dentre à autorização de funcionamento junto à anvisa,
elas: verificada pela ANVISA em seu banco de
1. Extração mineral; dados;
2. Extração vegetal; 6. Demais documentos previstos na lista de
3. Síntese química; documentos de instrução da petição de
4. Fermentação clássica; e Certificação.
5. Semissíntese.  § Único: Poderão ainda ser solicitadas
Art.38: A concessão da CBPDA de Insumos informações de outras autoridades sanitárias
Farmacêuticos dar-se-á por estabelecimento. ou organismos com as quais a Anvisa possui
Art.39: A CBPDA de Insumos Farmacêuticos acordos de confidencialidade.
conterá o número da Autorização Especial, caso o Art. 42: Para que haja Certificação sem
estabelecimento certificado disponha de interrupção de continuidade com a Certificação em
condições adequadas para o controle de vigor, a petição de CBP deverá ser protocolada no
substâncias sujeitas a controle especial. lapso temporal compreendido entre 270 e 180 dias
antes do vencimento do certificado vigente.
Art.43: Na hipótese dos artigos 41 e 42,
avaliados os requisitos técnicos e de protocolo
dispostos nesta Resolução, caberá à Anvisa
manifestar-se quanto ao deferimento ou
CAPÍTULO 4 indeferimento do pleito até a data de vencimento
Critérios para a certificação de do Certificado.
estabelecimentos anteriormente certificados  § 1°: A ausência de manifestação por parte da
pela ANVISA. área técnica responsável da Anvisa até a data
Art. 40: Para a concessão da CBP de que trata de vencimento do certificado ensejará a
este capítulo, no caso de estabelecimentos publicação da sua renovação automática.
localizados em países do Mercosul, exceto Brasil,  § 2°: A recusa, a ausência de pronunciamento
caberá à Anvisa a emissão de parecer técnico, ou o cancelamento da inspeção sanitária por
com base nas diretrizes dispostas pela legislação parte da empresa interessada impedirá a
existente no âmbito do Mercosul. renovação automática de seu Certificado ou
Art. 41: No caso de estabelecimentos ensejará o cancelamento de certificado já
localizados em território nacional ou em outros renovado automaticamente.
países fora do Mercosul, a Certificação de que  § 3°: A renovação automática do Certificado
trata esta capítulo poderá ser concedida mediante não exclui a possibilidade da análise e do seu
parecer técnico sobre a necessidade ou não de eventual cancelamento, a qualquer momento,
nova inspeção, que levará em consideração os caso seja comprovado que o estabelecimento
seguintes itens: não cumpre as Boas Práticas.
1. Histórico de cumprimento das Boas  § 4°: A Certificação não será renovada
Práticas pelo estabelecimento a ser automaticamente caso a análise da petição ou
certificado, obtido pela Anvisa a partir de seu a inspeção sanitária realizada em decorrência
banco de dados de inspeção; desta petição classifiquem o estabelecimento
2. Histórico de desvios comprovados, queixas em exigência.
técnicas e eventos adversos (farmacovigilância  § 5°: As renovações automáticas de
e tecnovigilância) e/ou infrações sanitárias Certificação serão canceladas nos casos em
 que o estabelecimento for classificado em b. Lei n. 9.787/1999.
exigência ou insatisfatório. c. RDC n. 354/2003.
d. Lei n. 5.991/1973.
CAPÍTULO 5
Disposições finais e transitórias CAPÍTULO 2
Art.44: Evidências da realização de auto- Condições gerais
inspeção devem estar disponíveis durante a Art. 2: As farmácias e drogarias devem possuir
inspeção sanitária. os seguintes documentos no estabelecimento:
Art.45: A inobservância ou desobediência ao  AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO
disposto nesta Resolução configura infração de (AFE) expedida pela ANVISA;
natureza sanitária, na forma da Lei n°. 6437/77,  AUTORIZAÇÃO ESPECIAL DE
sujeitando o infrator às penalidades previstas FUNCIONAMENTO (EAF) para farmácias;
nesse diploma legal.  Licença ou alvará sanitário expedido pelo
Art.46: A Anvisa poderá, a qualquer momento, órgão estadual ou municipal de vigilância
realizar inspeção sanitária de rotina ou de sanitária;
investigação de denúncia ou possível  Certidão de regularidade técnica emitida
irregularidade sobre qualquer produto de que trata pelo CRF;
este regulamento, independentemente do  Manual de BPF, conforme a legislação
processo de Certificação. vigente e as especificidades de cada
Art.47: As petições de prorrogação da estabelecimento.
Certificação de Boas Práticas de Produtos para a  § 1º: o estabelecimento deve manter a licença
Saúde protocoladas até a data da publicação ou alvará sanitário e a certidão de regularidade
desta Resolução serão avaliadas de acordo com técnica afixado em local visível ao público;
os requisitos estabelecidos na Resolução RDC nº  § 2º: Adicionalmente, quando as informações
16/2009. a seguir indicadas não constarem dos
Art.48: A renovação automática prevista no art. documentos mencionados no § anterior, o
43 somente será aplicada aos processos de estabelecimento deverá manter afixado, em
Certificação protocolados a partir da vigência local visível ao público, cartaz informativo
deste regulamento e que cumpram com os prazos contendo:
de protocolo estipulados no art. 42.  Razão social;
RDC 44  Número de inscrição nacional de pessoa
Dispõe sobre BPF para o controle sanitário, da jurídica;
dispensação e da comercialização de produtos e  Número de autorização de funcionamento de
da prestação de serviços farmacêuticos em empresa (AFE) expedida pela ANVISA;
farmácias e drogarias.  Número da autorização especial de
funcionamento (AE) para farmácias, quando
CAPÍTULO 1 aplicável;
Disposições iniciais  Nome de farmacêutico responsável técnico, e
Art. 1: Esta resolução estabelece os critérios e de seus substitutos, seguido do número de
condição mínima para o cumprimento das boas inscrição no CRF;
pratica farmacêuticas para o controle sanitário, da  Horário de trabalho de cada farmacêutico;
dispensação e da comercialização de produtos e  Números atualizados de telefone do CRF e do
da prestação de serviços farmacêuticos em órgão estadual e municipal de vigilância
farmácias e drogarias. sanitária.
 § 1º: Entende-se por BPF o conjunto de Art. 3: As farmácias e as drogarias devem ter, a
técnicas e medidas que visam assegurar a assistência de farmacêuticos responsável técnico
manutenção da qualidade e segurança dos ou de seu substituto, durante todo o horário de
produtos disponibilizados e dos serviços funcionamento do estabelecimento.
prestados em farmácias e drogarias, para Art. 4º: Esses estabelecimentos têm a
contribuir com o uso racional desses produtos. responsabilidade de garantir e zelar pela
manutenção da qualidade e segurança dos
Ex.: 1: A RDC (ANVISA) Nº 44/2009 refere-se, a: produtos objeto desta Resolução, bem como pelo
a. Controle de Medicamentos Antimicrobianos; uso racional de medicamentos, a fim de evitar
b. Farmácia Popular; riscos e efeitos nocivos à saúde.
c. Correta: Boas Práticas Farmacêuticas;  § único: As empresas responsáveis pelas
d. Saúde da Família. etapas de produção, importação, distribuição,
transporte e dispensação são solidariamente
Ex.: 2: O dispositivo legal que regulamenta a responsáveis pela qualidade e segurança dos
prestação de serviços farmacêuticos em farmácias produtos farmacêuticos objetos de suas
públicas ou privadas é: atividades específicas.
a. Correta: RDC n. 44/2009.
196
 CAPÍTULO 3 procedimentos escritos para a limpeza da caixa
Infraestrutura física d´água e manter os registros que comprovem sua
Seção 1: Condições gerais realização.
Art. 5: As farmácias e drogarias devem ser Art.: 13: O acesso às instalações das farmácias e
localizadas, projetadas, dimensionadas, drogarias deve ser independente de forma a não
construídas ou adaptadas com infraestruturas permitir a comunicação com resistência ou
compatíveis com as atividades a serem qualquer outro local distinto do estabelecimento:
desenvolvidas, possuindo, no mínimo, ambientes  § 1º: Tal comunicação somente permitida
para atividades administrativos, recebimento e quando a farmácia ou drogaria estiverem
armazenamento dos produtos, dispensação de localizadas no interior das galerias de
medicamentos, depósito de material de limpeza e shopping e supermercados;
sanitário.  § 2º: As farmácias magistrais devem observar
Art. 6º: As áreas internas e externas devem as exigências relacionadas à infraestruturas
permanecer em boas condições físicas e física estabelecidas nas legislação especificas
estrutura, de modo a permitir a higiene e a não de boas práticas de manipulação de
oferecer risco ao usuário e aos funcionários: preparações magistrais e oficinais para uso
 § 1º: As instalações devem possuir superfícies humano.
internas (piso, paredes e tetos) lisas e
impermeáveis, em perfeitas condições,
resistentes aos agentes sanitizantes e
facilmente laváveis;
 § 2º: Os ambientes devem ser mantidos em
boas condições de higiene e protegidos contra
a entrada de insetos, roedores ou outros
animais.
 § 3°: As condições de ventilação e iluminação
devem ser compatíveis com as atividades
desenvolvidas em cada ambiente;

 § 4º: O estabelecimento deve possuir Ex.: 1: De acordo com a RDC nº 44/2009, que
equipamentos de combate a incêndio em dispõe sobre boas práticas farmacêuticas para o
quantidade suficiente, conforme legislação controle sanitário do funcionamento, da
especifica. dispensação e da comercialização de produtos e
Art. 7: O programa de sanitização, incluindo da prestação de serviços farmacêuticos em
desratização, deve ser executado por uma farmácias e drogarias e dá outras providências,
empresa licenciada para este fim perante os quanto à infraestrutura física de farmácias e
órgãos competentes. drogarias, analise as assertivas abaixo:
 § Único: Devem ser mantidos, no 1. As localizadas no interior de shoppings não
estabelecimento, os registros da execução das podem compartilhar as áreas comuns destes
atividades relativas ao programa de que trata estabelecimentos.
este artigo. 2. As áreas internas e externas não podem
Art. 8º: Os materiais de limpeza e germicida em oferecer risco aos funcionários.
estoques devem estar regularizados juntos a 3. As instalações devem possuir piso, paredes e
ANVISA e serem armazenado em área ou local teto liso. Quais estão corretas?
especificamente designado e identificado.·. a. Apenas 2.
Art. 9: O sanitário deve ser de fácil acesso, b. Apenas 1 e 2.
possuir pia com água corrente dispor de toalhas c. Apenas 1 e 3.
de uso individual e descartável, sabonete líquido, d. Correto: Apenas 2 e 3.
lixeira com pedal e tampa. e. 1, 2 e 3.
 § único: O local deve permanecer em boas
condições de higiene e limpeza.
Art. 10: Deve ser definido local especifico para
guarda dos pertences dos funcionários no
ambiente destinado às atividades administrativas. Seção 2: Ambiente destinado aos serviços
Art. 11: As salas de descanso e refeitórios devem farmacêuticos
estar separadas dos demais ambientes. Art. 15: O ambiente destinado aos serviços
Art. 12: O estabelecimento deve ser abastecido farmacêuticos deve ser diverso daquele destinado
com água potável e, quando possuir caixa d´agua a dispensação e a circulação de pessoas em
própria, ela deve estar devidamente protegida geral, devendo o estabelecimento dispor de
para evitar a entrada de animais, sujidades ou espaço especifico para esse fim.
quaisquer outros contaminantes, devendo definir
 § 1º: O ambiente para prestação dos serviços como daquelas consideradas indelegáveis
que demandam atendimento individualizado pela legislação especifica dos CFF e CRF.
deve garantir a privacidade e o conforto dos Art. 21: A prestação de serviços deve ser
usuários, possuindo dimensões, mobiliários e realizada por profissional devidamente capacitado,
infraestrutura compatíveis com as atividades e respeitando as determinações estabelecidas pelos
serviços a serem oferecidos, conselhos federais e regionais de farmácia.
 § 2º: O ambiente deve ser provido de lavatório Art. 22: Os técnicos auxiliares devem realizar as
contendo água corrente e dispor de toalha de atividades que não são privativas de
uso individual e descartável, sabonete líquido, farmacêuticos respeitando os POP´s do
gel bactericida e lixeira com pedal e tampa; estabelecimento e o limite de atribuições e
 § 3º: O acesso ao sanitário, caso exista não competência estabelecidos pela legislação
deve se dar através do ambiente destinado vigente, sob supervisão do farmacêutico
aos serviços farmacêuticos; responsável técnico ou do farmacêutico substituto.
 § 4º: O conjunto de materiais para primeiros Art. 23: São atribuições do responsável legal do
socorros deve estar identificado e de fácil estabelecimento:
acesso nesse ambiente. 1. Prover os recursos financeiros, humanos e
Art. 16: O procedimento de limpeza do espaço materiais necessários ao funcionamento do
para a prestação de serviços farmacêuticos deve estabelecimento;
ser registrado e realizado diariamente no inicio e 2. Prover as condições necessárias, para o
ao término do horário de funcionamento. cumprimento desta resolução assim como das
 § 1º: O ambiente deve estar limpo antes de demais normas sanitárias federais, estaduais e
todos os atendimentos nele realizados, a fim municipais vigentes e aplicáveis às farmácias
de minimizar riscos à saúde dos usuários e e drogarias;
dos funcionários do estabelecimento; 3. Assegura as condições necessárias à
 § 2º: Após a prestação de cada serviço deve promoção do uso racional de medicamentos
ser verificada a necessidade de realizar novo no estabelecimento;
procedimento de limpeza, a fim de garantir o 4. Prover as condições necessárias para a
cumprimento ao § anterior. capacitação e treinamento de todos os
profissionais envolvidos nas atividades do
CAPÍTULO 4 estabelecimento.
RH 5. Capacitação dos funcionários
Seção 1: Condições gerais Art. 24: Todos os funcionários devem ser
Art. 17: Os funcionários devem permanecer capacitados quanto ao comprimento da legislação
identificados com uniformes limpos e em boas sanitária vigente e aplicáveis as farmácias e
condições de uso. drogarias, bem como dos POP´s do
 § único: O uniforme usado pelo farmacêutico estabelecimento.
deve distingui-lo de modo a facilitar sua Art. 25: Todo o pessoal, deve receber
identificação pelo usuário da farmácia ou treinamento inicial e continuado com relação à
drogaria. importância do autocuidado, incluído as instruções
Art. 18: Para assegurar a proteção do funcionário, de higiene pessoal e de ambiente, saúde, conduta
do usuário do produto, contra contaminação ou e elementos básicos em microbiologia, relevantes
danos à saúde, devem ser disponibilizados aos para a qualidade dos produtos e serviços
funcionários envolvidos na prestação de serviços oferecidos aos usuários.
farmacêuticos equipamentos de proteção Art. 26: Deve ser fornecido treinamento inicial e
individual (EPI´s). continuo quanto ao uso e descarte de EPI´s de
acordo com o plano de gerenciamento de resíduos
Seção 2: Responsabilidades e atribuições de serviços de saúde PGRSS, conforme
Art. 19: As atribuições e responsabilidades legislação especifica.
individuais devem estar descritas no manual de Art. 27: Nos treinamentos, os funcionários
boas praticas farmacêuticas do estabelecimento e devem ser instruídos sobre procedimento a serem
ser compreensíveis a todos os funcionários. adotados em caso de acidente e episódios
Art. 20: As atribuições do farmacêutico envolvendo riscos à saúde dos funcionários ou
responsável técnico são aquelas estabelecidas dos usuários das farmácias e drogarias;
pelo CFF e CRF observados a legislação sanitária Art. 28: Devem ser mantidos registros de curso e
vigente para farmácias e drogarias; treinamentos dos funcionários, contendo, no
mínimo, as seguintes informações:
 § único: O farmacêutico RT pode delegar
1. Descrição das atividades de capacitação
algumas das atribuições para outro
realizada;
farmacêutico, com exceção das relacionadas à
2. Data da realização e cargas horarias;
supervisão e responsabilidade, pela
3. Conteúdo ministrado;
assistência técnica do estabelecimento, bem

198
4. Trabalhadores treinados e suas respectivas conforme especificação dos fabricantes e
assinaturas; condições estabelecidas na legislação sanitária
5. Identificação e assinatura do profissional, especifica.
equipe ou empresa que executou o curso ou Art. 34: No momento da entrega deve ser
treinamento da avaliação. verificado o bom estado de conservação, a
legibilidade do número de lote e prazo de
CAPÍTULO 5 validade, e a presença de mecanismo de
Comercialização e dispensação conferência de autenticidade e origem do produto,
Seção 1: Produtos com dispensação ou além de observados outras especificidades legais
comercialização permitida e regulamentações vigentes sobre o rotulo e
Art. 29: além de medicamentos, o comercio e embalagem, a fim de evitar a exposição dos
dispensação de determinados correlatos poderá usuários a produtos falsificados.
ser extensivo às farmácias e drogarias em todo
território nacional, conforme relação, requisito e Seção 3: Condições de Armazenamento
condições estabelecidas em legislação sanitária Art. 35: Todos os produtos devem ser
específica. armazenados de forma ordenada, seguindo as
especificações do fabricante e sob condições que
Seção 2: Aquisição e recebimento garantam a manutenção de sua identidade,
Art. 30: Somente podem ser adquiridos produtos integridade, qualidade, segurança, eficácia e
regularizados junto a ANVISA, conforme rastreabilidade.
legislação vigente:  § 1º: O ambiente destinado ao
 § 1º: A regularidade dos produtos consiste no armazenamento deve ter capacidade
registro notificação ou cadastro, conforme a suficiente para assegurar o armazenamento
exigência determinada em legislação sanitária ordenado das diversas categorias de produtos.
especifica para categoria de produtos;
 § 2º: A legislação sanitária pode estabelecer,
ainda, a isenção do registro, notificação ou
cadastro de determinados produtos junto a  § 2º: O ambiente deve ser mantido limpo,
ANVISA; protegido da ação direta da luz solar, umidade
Art. 31: Somente podem ser adquiridos produtos e calor, de modo a preservar a identidade e
regularizados junto a ANVISA, conforme integridade química, física e microbiológica,
legislação vigente: garantindo a qualidade e segurança dos
 § 1º: A aquisição de produtos deve ser feita mesmos.
por meio de distribuidores legalmente  § 3º: Para aqueles produtos que exigem
autorizados e licenciados conforme legislação armazenamento em temperatura abaixo da
sanitária vigente; temperatura ambiente, devem ser obedecidas
 § 2º: o nome, o número do lote e o fabricante as especificações declaradas na respectiva
dos produtos adquiridos devem estar embalagem, devendo a temperatura do local
discriminados na nota fiscal de compra a ser medida e registrada diariamente.
serem conferidos no momento do recebimento.  § 4º: Deve ser definida em POP a metodologia
Art. 32: O recebimento dos produtos deve ser de verificação da temperatura e umidade,
realizado em área especifica e por essa pessoa especificando faixa de horário para medida
treinada e em conformidade com o POP e com as considerando aquela na qual há maior
disposições desta resolução. probabilidade de se encontrar a maior
 § 1º: Caso haja suspeita de que os produtos temperatura e umidade do dia.
sujeitos às normas de vigilância sanitária  § 5º: O POP deverá definir medidas a serem
tenham sido falsificados, corrompidas, tomadas quando forem verificadas condições
adulteradas, alteradas ou improprias para uso, inadequadas para o armazenamento,
estes devem ser imediatamente separadas considerando o disposto nesta Resolução.
das demais, em ambiente seguro e diverso da Art. 36: Os produtos devem ser armazenados
área de dispensação, em ambiente seguro e em gavetas, prateleiras ou suporte equivalente,
diverso da área que não se destinam ao uso afastados do piso, parede e teto, a fim de permitir
da comercialização; sua fácil limpeza e inspeção.
 § 2º: No caso do paragrafo anterior, o Art. 37: O estabelecimento que realizar
farmacêutico deve notificar imediatamente a dispensação de medicamentos sujeitos a controle
autoridade sanitária competente, informando especial deve dispor de sistema segregado
os dados de identificação do produto, de forma (armário resistente ou sala própria) com chave
a permitir as ações sanitárias pertinentes. para o seu armazenamento, sob a guarda do
Art. 33: Somente é permitido o recebimento de farmacêutico, observando as demais condições
produtos que atendem aos critérios definidos para estabelecidas em legislação específica.
aquisição e que tenham sido transportados
 Art. 38: Os produtos violados, vencidos, sob DCI, de modo a permitir a fácil identificação
suspeita de falsificação, corrupção, adulteração ou dos produtos pelo usuário.
alteração devem ser segregados em ambiente  § 2°: Os medicamentos isentos de prescrição
seguro e diverso da área de dispensação e devem ser dispostos de forma separada dos
identificados quanto a sua condição e destino, de demais produtos comercializados na área de
modo a evitar sua entrega ao consumo. autosserviço.
 § 1º: Esses produtos não podem ser
comercializados ou utilizados e seu destino Ex.: 1: Em conformidade com as normativas da
deve observar legislação específica federal, ANVISA, que dispõem sobre as BPF para o
estadual ou municipal. controle sanitário do funcionamento, da
 § 2º: A inutilização e o descarte desses dispensação e da comercialização de produtos e
produtos deve obedecer às exigências de da prestação de serviços farmacêuticos em
legislação específica para Gerenciamento de farmácias e drogarias (RDC ANVISA no 44/2009 e
Resíduos de Serviços de Saúde, assim como no 41/2012), é estabelecido que:
normas estaduais ou municipais a. Correta: Na área destinada aos
complementares. medicamentos, deve estar exposto cartaz, em
 § 3º: Quando o impedimento de uso for local visível ao público, contendo a seguinte
determinado por ato da autoridade de orientação, de forma legível e ostensiva,
vigilância sanitária ou por iniciativa do permitindo a fácil leitura a partir da área de
fabricante, importador ou distribuidor, o circulação comum: “MEDICAMENTOS
recolhimento destes produtos deve seguir PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS.
regulamentação específica. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE
 § 4º: A política da empresa em relação aos COM O FARMACÊUTICO”.
produtos com o prazo de validade próximo ao
vencimento deve estar clara a todos os
funcionários e descrita no Manual de Boas
Práticas Farmacêuticas do estabelecimento.
Art. 39: O armazenamento de produtos b. Haja um sanitário que deve ser de fácil
corrosivos, inflamáveis ou explosivos deve ser acesso, possuir pia com água corrente e
justificado em POP, o qual deve determinar sua dispor de toalha de uso individual e
guarda longe de fontes de calor e de materiais que descartável, sabonete líquido, lixeira com
provoquem faíscas e de acordo com a legislação pedal e tampa, sendo que esses itens podem
específica. ser compartilhados com o ambiente destinado
aos serviços farmacêuticos.
Seção 4: Organização e exposição dos c. Caso haja suspeita de que quaisquer produtos
produtos comercializados no interior do estabelecimento
Art. 40: Os produtos de dispensação e tenham sido falsificados, corrompidos,
comercialização devem ser organizados em áreas adulterados, alterados ou sejam impróprios
de circulação comum ou em área de circulação para o uso, eles devem ser imediatamente
restrita aos funcionários conforme o tipo e separados dos demais produtos, em ambiente
categoria do produto. seguro e diverso da área de dispensação.
 § 1º: Não é permitida a exposição direta ao d. quando houver usuários que necessitam fazer
alcance dos usuários do estabelecimento. uso de medicamentos de uso exclusivo
 § 2º: Os demais produtos poderão permanecer hospitalar, estes deverão ser administrados no
expostos em ares de circulação comum. ambiente destinado aos serviços
Art. 41. Na área destinada aos medicamentos, farmacêuticos.
deve estar exposto cartaz, em local visível ao e. Todos os medicamentos deverão permanecer
público, contendo a seguinte orientação, de forma em área de circulação restrita aos
legível e ostensiva, permitindo a fácil leitura a funcionários, não sendo permitida sua
partir da área de circulação comum: exposição direta ao alcance dos usuários do
"MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS estabelecimento.
INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO:
INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO. Seção 5: Dispensação de Medicamentos
 § 1°: Os medicamentos isentos de prescrição Art. 42: O estabelecimento farmacêutico deve
e de mesmo princípio ativo ou de mesmos assegurar ao usuário o direito à informação e
princípios ativos (no caso de associações) orientações quanto ao uso dos medicamentos.
devem permanecer organizados em um  § 1º: O estabelecimento deve manter à
mesmo local e serem identificados, de forma disposição dos usuários, num local de fácil
visível e ostensiva ao usuário, com a DCB visualização, listas atualizadas dos
do(s) princípio(s) ativo(s) ou, em sua falta, da medicamentos genéricos comercializadas no
pas.
200
Art. 43: Os medicamentos sujeitos à prescrição ainda que em filiais da mesma empresa, bem
somente podem ser dispensados mediante como a intermediação entre empresas.
apresentação da respectiva receita. Art. 51: A política da empresa em relação aos
Art. 44: O farmacêutico deverá avaliar as receitas produtos com o prazo de validade próximo ao
observando os seguintes itens: vencimento deve estar clara a todos os
 Legibilidade ausência de rasuras e emendas; funcionários e descrita no POP e prevista no
 Identificação do usuário; Manual de BPF do estabelecimento.
 Identificação do medicamento, concentração,  § 1º: O usuário deve ser alertado quando for
dosagem, forma farmacêutica e quantidade; dispensado produto com prazo de validade
 Modo de usar o posologia; próximo ao seu vencimento.
 Duração do tratamento;  § 2º: É vedado dispensar medicamentos cuja
 Local e data da emissão; posologia para o tratamento não possa ser
 Assinatura e identificação do prescritor com o concluída no prazo de validade.
número de registro no respectivo conselho
profissional. Subseção 1: Solicitação remota para
Art. 45: No momento da dispensação dos dispensação de medicamentos
medicamentos deve ser feita a inspeção para Art. 52: Somente farmácias e drogarias abertas
verificação, no mínimo, a identificação do ao público, com farmacêutico responsável
medicamento, o prazo de validade e a integridade presente durante todo o horário de funcionamento,
da embalagem. podem realizar a dispensação de medicamentos
solicitados por meio remoto, como telefone, fac-
símile (fax) e internet.

 § 1º: É imprescindível a apresentação e a

Ex.:1: Segundo a RDC 44/2009, na seção 5 que avaliação da receita pelo farmacêutico para a
fala sobre a dispensação de medicamentos, dispensação de medicamentos sujeitos à
marque a opção INCORRETA: prescrição, solicitados por meio remoto.
a. Não podem ser dispensados medicamentos  § 2º: É vedada a comercialização de
cujas receitas estiverem ilegíveis ou que medicamentos sujeitos a controle especial
possam induzir a erro ou confusão; solicitado por meio remoto.
b. Incorreta: É vedada a intercambialidade de  § 3º: O local onde se encontram armazenados
medicamentos genéricos; os estoques de medicamentos para
c. Para o fracionamento de medicamentos dispensação solicitada por meio remoto deverá
devem ser cumpridos os critérios e condições necessariamente ser uma farmácia ou drogaria
estabelecidos na legislação específica; aberta ao público nos termos da legislação
d. É vedada a captação de receitas contendo vigente.
prescrições magistrais e oficinais em Art. 53: O pedido pela internet deve ser feito por
drogarias, ervanárias e postos de meio do sítio eletrônico do estabelecimento ou da
medicamentos, ainda que em filiais da mesma respectiva rede de farmácia ou drogaria.
empresa, bem como a intermediação entre  § 1º: O sítio eletrônico deve utilizar apenas o
empresas. domínio ".com.br", e deve conter, na página
principal, os seguintes dados e informações:
Art. 46: No momento da dispensação dos  Razão social e nome fantasia da farmácia ou
medicamentos deve ser feita a inspeção visual drogaria responsável pela dispensação,
para verificar, no mínimo, a identificação do CNPJ, endereço geográfico completo, horário
medicamento, o prazo de validade e a integridade de funcionamento e telefone;
da embalagem.  Nome e número de inscrição no Conselho do
Art. 47: A dispensação de medicamentos Farmacêutico Responsável Técnico;
genéricos, no que tange à intercambialidade, deve  Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo
ser feita de acordo com o disposto na legislação órgão Estadual ou Municipal de Vigilância
específica. Sanitária, segundo legislação vigente;
Art. 48: Para o fracionamento de medicamentos  Autorização de Funcionamento de Empresa
devem ser cumpridos os critérios e condições (AFE) expedida pela Anvisa;
estabelecidos na legislação específica.  Autorização Especial de Funcionamento (AE)
Art. 49: A dispensação de medicamentos para farmácias, quando aplicável;
sujeitos a controle especial deve atender às  Link direto para informações sobre:
disposições contidas na legislação específica. a. Nome e número de inscrição no Conselho
Art. 50: É vedada a captação de receitas do Farmacêutico, no momento do
contendo prescrições magistrais e oficinais em atendimento;
drogarias, ervanárias e postos de medicamentos,
 b. Mensagens de alerta e recomendações  § 2º: Os medicamentos não devem ser
sanitárias determinadas pela Anvisa; transportados juntamente com produtos ou
c. Condição de que os medicamentos sob substâncias que possam afetar suas
prescrição só serão dispensados mediante a características de qualidade, segurança e
apresentação da receita e o meio pelo qual eficácia.
deve ser apresentada ao estabelecimento  § 3º: O estabelecimento deve manter
(fac-símile; e-mail ou outros). Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
 § 2º: É vedada a oferta de medicamentos na contendo as condições para o transporte e
internet em sítio eletrônico que não pertença criar mecanismos que garantam a sua inclusão
a farmácias ou drogarias autorizadas e na rotina de trabalho de maneira sistemática.
licenciadas pelos órgãos de vigilância  § 4º: No caso de terceirização do serviço de
sanitária competente. transporte, este deve ser feito por empresa
Art. 54: É vedada a utilização de imagens, devidamente regularizada conforme a
propaganda, publicidade e promoção de legislação vigente.
medicamentos de venda sob prescrição médica Art. 57: É permitida às farmácias e drogarias a
em qualquer parte do sítio eletrônico. entrega de medicamentos por via postal desde
 § 1º: A divulgação dos preços dos que atendidas as condições sanitárias que
medicamentos disponíveis para compra na assegurem a integridade e a qualidade dos
farmácia ou drogaria deve ser feita por meio produtos, conforme legislação vigente.
de listas nas quais devem constar somente: Art. 58: O estabelecimento farmacêutico deve
a. O nome comercial do produto; assegurar ao usuário o direito à informação e
b. O princípio ativo, conforme DCB; orientação quanto ao uso de medicamentos
c. A apresentação do medicamento, incluindo a solicitados por meio remoto.
concentração, forma farmacêutica e a  § 1º: Para os fins deste artigo, deve ser
quantidade; garantido aos usuários meios para
d. O número de registro na Anvisa; comunicação direta e imediata com o
e. O nome do detentor do registro; Farmacêutico Responsável Técnico, ou seu
f. O preço do medicamento. substituto, presente no estabelecimento.
 § 2º: As listas de preços não poderão utilizar  § 2º: Junto ao medicamento solicitado deve
designações, símbolos, figuras, imagens, ser entregue cartão, ou material impresso
desenhos, marcas figurativas ou mistas, equivalente, com o nome do farmacêutico,
slogans e quaisquer argumentos de cunho telefone e endereço do estabelecimento,
publicitário em relação aos medicamentos. contendo recomendação ao usuário para que
 § 3º: As propagandas de medicamentos entre em contato com o farmacêutico em caso
isentos de prescrição e as propagandas e de dúvidas ou para receber orientações
materiais que divulgam descontos de preços relativas ao uso do medicamento.
devem atender integralmente ao disposto na  § 3: O cartão ou material descrito no parágrafo
legislação específica. anterior não poderá utilizar designações,
 § 4º: As frases de advertências exigidas para símbolos, figuras, imagens, marcas figurativas
os medicamentos isentos de prescrição devem ou mistas, slogans e quaisquer argumentos de
ser apresentadas em destaque, conforme cunho publicitário em relação a medicamentos.
legislação específica. Art. 59: É responsabilidade do estabelecimento
Art. 55: As farmácias e drogarias que realizarem farmacêutico detentor do sítio eletrônico, ou da
a dispensação de medicamentos solicitados por respectiva rede de farmácia ou drogaria, quando
meio da internet devem informar o endereço do for o caso, assegurar a confidencialidade dos
seu sítio eletrônico na Autorização de dados, a privacidade do usuário e a garantia de
Funcionamento (AFE) expedida pela Anvisa. que acessos indevidos ou não autorizados a estes
Art. 56: O transporte do medicamento para dados sejam evitados e que seu sigilo seja
dispensação solicitada por meio remoto é garantido.
responsabilidade do estabelecimento farmacêutico  § único: Os dados dos usuários não podem
e deve assegurar condições que preservem a ser utilizados para qualquer forma de
integridade e qualidade do produto, respeitando as promoção, publicidade, propaganda ou outra
restrições de temperatura e umidade descritas na forma de indução de consumo de
embalagem do medicamento pelo detentor do medicamentos.
registro, além de atender as Boas Práticas de
Transporte previstas na legislação específica. Seção 6: Dispensação de outros produtos
 § 1º: Os produtos termos-sensíveis devem ser Art. 60: O usuário dos produtos comercializados
transportados em embalagens especiais que em farmácias e drogarias, conforme legislação
mantenham temperatura compatível com sua vigente, tem o direito a obter informações acerca
conservação.

202
do uso correto e seguro, assim como orientações Art. 64: Devem ser elaborados protocolos para as
sobre as condições ideais de armazenamento. atividades relacionadas à atenção farmacêutica,
incluídas referências bibliográficas e indicadores
para avaliação dos resultados.
CAPÍTULO 6  § 1º: As atividades devem ser documentadas
Serviços farmacêuticos de forma sistemática e contínua, com o
Art. 61: Além da dispensação, também é consentimento expresso do usuário.
permitido a prestação de serviços farmacêuticos.  § 2º: Os registros devem conter, no mínimo,
 § 1º: São considerados serviços farmacêuticos informações referentes ao usuário (nome,
a atenção farmacêutica e a perfuração de endereço e telefone), às orientações e
lóbulo auricular para colocação de brincos; intervenções farmacêuticas realizadas e aos
 § 2º: A prestação de serviço de atenção resultados delas decorrentes, bem como
farmacêutica compreende a atenção informações do profissional responsável pela
farmacêutica domiciliar, a aferição de execução do serviço (nome e número de
parâmetros fisiológicos e bioquímico e a inscrição no Conselho Regional de Farmácia).
administração de medicamentos. Art. 65: As ações relacionadas à atenção
 § 3º: Somente serão considerados regulares farmacêutica devem ser registradas de modo a
os serviços farmacêuticos devidamente permitir a avaliação de seus resultados.
indicados no licenciamento de cada  § único: POP deverá dispor sobre a
estabelecimento, sendo vedado utilizar metodologia de avaliação dos resultados.
qualquer dependência da farmácia ou drogaria
como consultório ou outro fim diverso do
licenciamento, nos termos da lei. Art. 66: O farmacêutico deve orientar o usuário a
 buscar assistência de outros profissionais de
 § 4º: A prestação de serviços farmacêuticos saúde, quando julgar necessário, considerando as
deve ser permitida por autoridade mediante informações ou resultados decorrentes das ações
prévia inspeção para verificação de de atenção farmacêutica.
atendimento aos requisitos mínimos dispostos Art. 67: O farmacêutico deve contribuir para a
nesta resolução, sem prejuízos disposições farmacovigilância, notificando a ocorrência ou
contidas em normas sanitárias estaduais e suspeita de evento adverso ou queixa técnica às
municipais. autoridades sanitárias.
 § 5º: É vedado à farmácia e drogaria prestar
serviços não abrangidos por esta Resolução. Ex.: 1: Considerando a regulamentação sanitária
Art. 62: O estabelecimento deve manter que estabelece as Boas Práticas para Farmácia e
disponível, para informar ao usuário, lista Drogaria (RDC 44/2009); no que diz respeito à
atualizada com a identificação dos atenção farmacêutica ao paciente é, permitido ao
estabelecimentos públicos de saúde mais farmacêutico:
próximos, contendo a indicação de endereço e a. Contribuir para a farmacoepidemiologia,
telefone. comunicando às autoridades sanitárias os
desvios de qualidade e queixas técnicas
Seção 1: Atenção farmacêutica relacionadas a medicamentos;
Art. 63: A atenção farmacêutica deve ter como b. Correta: Contribuir para a farmacovigilância,
objetivos a prevenção detecção e resolução de notificando as autoridades sanitárias sobre a
problemas relacionados a medicamentos, ocorrência ou suspeita de qualquer problema
promover o uso racional dos medicamentos, para relacionado a medicamentos;
melhorar a saúde e qualidade de vida dos c. Aferir pressão arterial, glicemia e clearence
usuários: renal com o consentimento expresso do
 § 1º: Para subsidiar informações quanto ao usuário;
estado de saúde do usuário e situações de d. Documentar as atividades de forma
risco, assim, como permitir o sistemática e contínua, com o consentimento
acompanhamento ou a avaliação da eficácia expresso do usuário e do seu médico;
do tratamento prescrito por profissional e. Elaborar os protocolos de seguimento
habilitado, fica permitido a aferição de farmacêutico, incluindo referências
determinados parâmetros fisiológicos e bibliográficas e indicadores para avaliação dos
bioquímicos do usuário; resultados.
 § 2º: Os registros devem conter informações
referentes ao usuário às orientações e Subseção 1: Aferição dos parâmetros
intervenções farmacêuticas feitas e os fisiológicos e bioquímicos permitidos
resultados, bem como informações do Art. 69: A aferição de parâmetros fisiológicas ou
profissional responsável pela execução do bioquímicas oferecida na farmácia e drogaria deve
serviço. ter a finalidade fornecer base para a atenção
farmacêutica e o monitoramento da terapia e. F – V – V – V
medicamentosa, visando à melhoria da sua
qualidade de vida, não possuindo, o objetivo de Ex.: 2: De acordo com o CFF e a Resolução -
diagnóstico: RDC Nº 44/09, entre os procedimentos exercidos
 § único: Os parâmetros fisiológicos e por farmacêuticos em estabelecimento de saúde
bioquímicos permitidos são pressão arterial e devidamente regularizado, é correto considerar
temperatura corporal, glicemia capilar. como legalizado, EXCETO:
Verificada discrepância nos valores a. A aplicação de injetáveis, nebulização e
encontrados, e os valores de referência, o aplicação de vacinas.
usuário deverá ser orientado a procurar b. Correto: A realização de pequenos curativos
assistência médica. como suturas em lesões cutâneas e abcessos
auriculares.
c. A verificação da temperatura corporal e
aferição da pressão arterial para fins de
acompanhamento da farmacoterapia.
d. A verificação de parâmetros bioquímicos como
a determinação dos níveis capilares de glicose
para fins de acompanhamento da
farmacoterapia.
Seção 3: Declaração de Serviço
Farmacêutico
Art. 81: Após a prestação do serviço farmacêutico
Ex.: 1: A ANVISA regulamenta a prestação de deve ser entregue ao usuário a Declaração de
serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias Serviço Farmacêutico.
por meio de normativas legais, como a RDC  § 1º: A Declaração de Serviço Farmacêutico
44/2009, a qual define claramente quais são e deve ser elaborada em papel com identificação
como devem ser prestados esses serviços. Com do estabelecimento, contendo nome,
base nessa resolução, identifique como endereço, telefone e CNPJ, assim como a
verdadeiras (V) ou falsas (F) as seguintes identificação do usuário ou de seu responsável
afirmativas: legal, quando for o caso.
 ( ) É permitida a aferição de parâmetros  § 2º: A Declaração de Serviço Farmacêutico
fisiológicos ou bioquímicos, sendo que os deve conter, conforme o serviço farmacêutico
parâmetros fisiológicos cuja aferição é prestado, no mínimo, as seguintes
permitida nos termos dessa Resolução são informações:
pressão arterial, temperatura corporal e 1. Atenção farmacêutica:
batimento cardíaco. a. Medicamentos prescritos e dados do
 ( ) As sobras de medicamentos adquiridos na prescritor (nome e inscrição no conselho
farmácia ou drogaria, a serem administrados profissional), quando houver;
no interior do estabelecimento, cujas b. Indicação de medicamento isenta de
embalagens permitam múltiplas doses, prescrição e a respectiva posologia, quando
poderão permanecer de posse do profissional houver;
farmacêutico responsável para o devido c. Valores dos parâmetros fisiológicos e
descarte, conforme Resolução específica. bioquímico, quando houver, seguidos dos
 ( ) Poderá ser disponibilizado serviço de respectivos valores considerados normais;
atenção farmacêutica domiciliar pelo d. Frase de alerta, quando houver medição de
estabelecimento farmacêutico no domicílio do parâmetros fisiológicos e bioquímico: "ESTE
usuário, sendo que esse serviço somente será PROCEDIMENTO NÃO TEM FINALIDADE
permitido a estabelecimentos devidamente DE DIAGNÓSTICO E NÃO SUBSTITUI A
licenciados e autorizados pelos órgãos CONSULTA MÉDICA OU A REALIZAÇÃO
sanitários competentes. DE EXAMES LABORATORIAIS";
 ( ) São considerados serviços farmacêuticos e. Dados do medicamento administrado,
passíveis de serem prestados em farmácias ou quando houver:
drogarias a atenção farmacêutica e a 1. Nome comercial, exceto para genéricos;
perfuração de lóbulo auricular para colocação 2. Denominação comum brasileira;
de brincos. 3. Concentração e forma farmacêutica;
Assinale a alternativa que apresenta a sequência 4. Via de administração;
correta, de cima para baixo. 5. Número do lote; e
a. V – V – F – F. 6. Número de registro na Anvisa.
b. Correto: F – F – V – V. f. Orientação farmacêutica;
c. F – V – V – F. g. Plano de intervenção, quando houver;
d. V – F – F – V.
204
 h. Data, assinatura e carimbo com inscrição no e. Perfuração do lóbulo auricular para colocação
CRF do farmacêutico responsável pelo de brincos.
serviço.
2. Perfuração do lóbulo auricular para colocação
de brincos:
a. Dados do brinco:
1. Nome e CNPJ do fabricante;
2. Número do lote.
b. Dados da pistola:
1. Nome e CNPJ do fabricante;
2. Número do lote.
c. Data, assinatura e carimbo com inscrição no
CRF do farmacêutico responsável pelo
serviço.
 § 3º: É proibido utilizar a Declaração de
Serviço Farmacêutico com finalidade de
propaganda ou publicidade ou para indicar
o uso de medicamentos para os quais é
exigida prescrição médica ou de outro
profissional legalmente habilitado.
 § 4º: A Declaração de Serviço Farmacêutico
deve ser emitida em duas vias, sendo que a
primeira deve ser entregue ao usuário e a
segunda permanecer arquivada no
estabelecimento.
Art. 82: Os dados e informações obtidos em
decorrência da prestação de serviços
farmacêuticos devem receber tratamento sigiloso,
sendo vedada sua utilização para finalidade
diversa à prestação dos referidos serviços.

Ex.: 1: O Sistema de Monitoramento de Serviços

Farmacêuticos (SMSF) é um software criado com
a finalidade de oferecer ao farmacêutico brasileiro
um conjunto de aplicativos destinados a registrar o
atendimento ao consumidor nas farmácias
comunitárias de todo país. Os serviços
farmacêuticos prestados neste local estão
previstos na RDC nº 44/2009 (Normativa da
ANVISA), e NÃO incluem:
a. Incorreta: Colocação de “piercing” umbilical.
b. Determinação da glicemia capilar.
c. Aplicação de medicamento injetável.
d. Aferição da pressão arterial.
e. Aplicação de nebulização.

Ex.: 2: De acordo com a RDC no 44/2009 –

ANVISA, a Declaração de Serviço Farmacêutico
deverá conter a frase de alerta “ESTE
PROCEDIMENTO NÃO TEM FINALIDADE DE
DIAGNÓSTICO E NÃO SUBSTITUI A
CONSULTA MÉDICA OU A REALIZAÇÃO DE
EXAMES LABORATORIAIS” quando houver:
a. Administração de medicamentos de uso
exclusivo hospitalar.
b. Atenção farmacêutica domiciliar.
c. Indicação de medicamento isento de
prescrição e a respectiva posologia.
d. Correto: Medição de parâmetros fisiológicos e
bioquímico.
  Livro de registro específico: Destinado à
anotação em ordem cronológica, de estoques,
de entradas (por aquisição ou produção), de
saída (por venda, processamento, uso) e de
perdas de medicamentos sujeitos ao controle
especial.
 Notificação de receita: Documento
padronizado destinado à notificação da
prescrição de medicamento:
 Entorpecentes (cor AMARELA);
 Psicotrópicos (cor AZUL);
 Retinóides de uso sistêmico e
imunossupressores (cor BRANCA).
As notificações dos dois primeiros (A e B) devem
ser firmadas por profissional inscrito no CRM, no
CRMV ou no CRO. A notificação do 3º grupo C,
exclusivamente por profissional escrito no CRM.

PORTARIA 344
CAPÍTULO 1  Receitas: Prescrição escrita de medicamento,
Aprova o Regulamento Técnico sobre contendo orientação de uso para paciente,
substâncias e medicamentos sujeitos a controle efetuada por profissional legalmente habilitado,
especial. quer seja de formulação magistral ou de
produto industrializado.
Definições  Substância proscrita: Substância cujo uso
Art. 1: Para efeitos deste regulamento e para sua está proibido no Brasil.
regulamentação, são adotadas as seguintes  CID: Classificação internacional de doenças.
definições:
 Autorização especial: Licença concedida Ex.: 1: Recentemente a ANVISA proibiu 21
pela vigilância sanitária às empresas, substâncias no Brasil, duas delas inclusive
instituições, órgãos, para o exercício da utilizadas em festas e “raves” por simularem
atividade de extração, produção efeitos narcóticos. Tais substâncias foram
transformação, fabricação, re-embalagem, incluídas na legislação sanitária brasileira no
importação e exportação das substâncias âmbito das substâncias proscritas. Assinale a
constantes das listas anexas neste opção que indica a norma que regula o controle de
regulamento. tais substâncias.
 Precursores: Substâncias usadas para a a. Lei nº 5.991/73;
obtenção de entorpecentes ou psicotrópicos e b. Correta: Portaria nº 344/98;
constantes das listas aprovadas pela c. RDC nº 210/03;
convenção contra o tráfico ilícito de d. Lei nº 8.078/90;
entorpecente e de substâncias psicotrópicas. e. Portaria nº 433/9.
 Psicotrópicos: Substâncias que podem
causar dependência física ou psíquica e Ex.: 2: Sobre a Portaria nº 344/98, que aprova o
relacionada, nas listas aprovadas pela Regulamento Técnico sobre substâncias e
convenção sobre substâncias psicotrópicas; medicamentos sujeitos a controle especial,
 Livro de registro especial: Livro destinado ao assinale a alternativa CORRETA.
registro de todas as preparações magistrais a. Substância proscrita é substância cujo uso
manipuladas em farmácias; depende de Notificação de Receita;
 Entorpecentes: Substâncias que determinam b. O metilfenidato está sujeito à Notificação de
dependência física ou psíquica relacionada, Receita “B”;
nas listas aprovadas pela convenção única c. A codeína está relacionada na Lista-A1;
sobre entorpecentes. d. Correta: O Livro de Registro Específico é
 Licença de funcionamento: Permissão destinado à anotação, em ordem cronológica,
concedida pelo órgão de saúde do estado, de estoques, de entradas, de saídas e de
município e DF, para o funcionamento de perdas de medicamentos sujeitos ao controle
estabelecimento vinculado a empresa que especial.
desenvolva qualquer atividade enunciada no
art. 2º. Ex.: 3: Com relação ao disposto na Portaria
344/98, podemos dizer:

206
 a. Correta: Medicamento é um produto decisão à autoridade sanitária localmente
farmacêutico, tecnicamente obtido ou competente.
elaborado, com finalidade profilática, curativa, Art. 3º: A petição de concessão de autorização
paliativa ou para fins de diagnóstico. especial deverá ser instruída com os seguintes
b. Substância proscrita é uma substância de uso documentos e informações:
liberado no Brasil. 1. Copia da publicação: Em diário oficial da
c. As substâncias constantes das listas “A1” e união, da autorização de funcionamento da
“A2” são dispensadas de Autorização de empresa, quando couber;
Importação emitida pela secretaria de 2. Copia da licença de funcionamento;
vigilância sanitária do ministério da saúde. 3. Comprovante de pagamento do respectivo
d. O estoque de medicamentos de que trata preço público, ou do documento que justifica
este regulamento técnico (Portaria 344/98), sua isenção;
não poderá ser superior as quantidades 4. Copia do ato constitutivo da empresa e suas
previstas para atender as necessidades de 12 eventuais alterações;
(doze) meses de consumo. 5. Instrumento de mandato, outorgado pelo
Ex.:4: Em relação à Portaria nº 344/98, analise as representante legal da empresa a
afirmativas a seguir. procuradores com poderes para requerer a
1. Essa portaria aprova o Regulamento técnico concessão de autorização especial, quando for
sobre substâncias e medicamentos sujeitos a o caso;
controle especial no Brasil 6. Copia do CNPJ ou do CGC;
2. Essa portaria, em sua versão atualizada, a 7. Dados gerais da empresa: Razão social,
RDC 27/2007, regula também o controle de representante legal, endereço completo, nº de
antimicrobianos. telefone, fax, telex, e Email, nome do
3. As prescrições feitas por dentistas e médicos farmacêutico responsável, e responsável
veterinários só poderão ser feitas quando técnico, e nº de sua inscrição no respectivo
forem para uso odontológico ou veterinário, CR;
respectivamente. 8. Copia do RG e do CPF dos diretores;
Assinale: 9. Prova de habilitação legal, junto ao respectivo
a. Se somente a afirmativa 1 estiver correta. CR, do farmacêutico ou químico responsável
b. Se somente a afirmativa 2 estiver correta. técnico;
c. Correta: Se somente as afirmativas 1 e 3 10. Relação de substâncias ou medicamentos
estiverem corretas. objetos da atividade a ser autorizado com
d. Se somente as afirmativas 1 e 2 estiverem indicação dos nomes (DCB ou químicos) a
corretas. serem usados e da estimativa das quantidades
e. Se todas as afirmativas estiverem corretas. a serem inicialmente trabalhadas;
11. Copia do manual ou instruções das BPF ou de
CAPÍTULO 2 manipulação adotada pela empresa.
Autorização Art. 5º: As autorizações especiais são obrigatória,
Art. 2: Para extrair, produzir, distribuir, para as atividades de plantio, cultivo, e colheita de
transportar, preparar ou manipular, as substâncias plantas as quais possam ser extraídas
da lista deste regulamento, ou medicamentos que substâncias entorpecentes ou psicotrópicas.
contenham, são obrigatórias à obtenção de Art. 7º: A concessão de autorização especial para
autorização especial concedida pela secretaria de os estabelecimentos de ensino, pesquisa e
vigilância sanitária do MS. trabalhos médicos e científicos, será destinada a
 § 1º: A petição de autorização especial será cada plano de aula ou projeto de pesquisa de
protocolada pelos responsáveis dos trabalho, respectivamente a referida autorização
estabelecimentos da empresa junto à deverá ser pedida pelo seu dirigente ao órgão
autoridade sanitária local; responsável do MS, mediante petição.
 § 2º: A autoridade sanitária local procedera à Art. 8º: Ficam ISENTOS de autorização especial
inspeção do abastecimento vinculado a as empresas, instituições e órgãos na execução
empresas postulante de autorização especial, das seguintes atividades e categorias a eles
de acordo com os roteiros oficiais pré- vinculadas:
estabelecidos, para avaliação das respectivas  Farmácias, drogarias e unidades de saúde que
condições técnicas e sanitárias, emitindo somente dispensem medicamentos objetos
parecer sobre a petição e encaminhamento do deste regulamento, em sua embalagem
respectivo relatório a secretaria de vigilância original, adquiridas no mercado nacional;
sanitária da saúde;  Órgãos de repressão a entorpecentes;
 § 3º: No caso de deferimento da petição, a  Laboratórios de análises clínicas que usam
secretaria de vigilância sanitária do MS enviará substâncias objetos deste regulamento,
ao competente certificado de autorização unicamente com finalidade de diagnóstico;
especial a empresa requerente e informará a
 Laboratório de referência que usem objetos (imunossupressoras) e D1 (precursores) deste
deste regulamento técnico na realização de regulamento, pedidas até 30 de novembro de
provas analíticas para identificação de drogas. cada ano, para uso no ano seguinte.
Art. 23: Os estabelecimentos que precisam
Ex.: 1: Conforme a Portaria nº 344/98, Art. 5º em importar substâncias constantes das listas deste
seu § 2º A concessão da Autorização Especial, regulamento técnico e de suas atualizações, para
prevista no caput deste art., deverá seguir os fins de ensino ou pesquisa, análise e padrões de
mesmos procedimentos constantes dos referência usadas em controle de qualidade, após
parágrafos 1º, 2º, e 3º do art. 2º deste os dispostos no art. 14, 15 e 16 deverão importar
Regulamento Técnico, e será requerida pelo de uma só vez a quantidade autorizada.
dirigente do órgão ou instituição responsável pelo Art. 24: A compra, a venda, transferência ou
plantio, colheita e extração de princípios ativos de devolução de substâncias da lista C3 deste
plantas, instruindo o processo com os seguintes regulamento técnico e de suas atualizações, bem
documentos, EXCETO: como os medicamentos que as contenham, deve
a. Petição, conforme modelo padronizado; ser acompanhada de nota fiscal ou nota fiscal de
b. Plano ou programa completo da atividade a fatura, visada pela autoridade sanitária do local de
ser desenvolvida; domicilio do remetente.
c. Correta: Contra indicação das plantas, sua
família, gênero, espécie e variedades e, se
houver nome vulgar; Art. 25: A compra venda e transferência ou
d. Declaração da localização, da extensão do devolução das substâncias constantes da lista A1,
cultivo e da estimativa da produção; A2 (entorpecentes) A3, B1 e B2 (psicotrópicos) C1
e. Especificação das condições de segurança. (outras substâncias sujeitas e controle especial)
C2 (retinóide), C4 (antirretrovirais), C5
Art. 9°: A solicitação de cancelamento da (anabolizantes) e D1 (precursores) deste
Autorização Especial, por parte da empresa, regulamento técnico e de suas atualizações, bem
deverá ser feita mediante petição conforme como os medicamentos que as contenham,
modelo padronizado, instruindo documentos devem estar acompanhadas de nota fiscal fatura,
constantes da Instrução Normativa deste isento de visto da autoridade sanitária local do
Regulamento Técnico. domicilio do remetente.
Art. 10: A Autorização Especial concedida pela Art. 27: O estoque de substâncias e
Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da medicamentos deste regulamento não poderá ser
Saúde, poderá ser suspensa ou cancelada superior as quantidades prescritas para atender as
quando ficar comprovada irregularidade que necessidades de 6 meses de consumo:
configure infração sanitária praticada pelo  § 1º: O estoque dos medicamentos destinados
estabelecimento conforme o disposto na aos programas do SUS não estão sujeitos às
legislação em vigor. exigências previstas neste art.;
 § 1º: No caso de cancelamento ou suspensão  § 2º: O estoque das substâncias C3 e do
da Autorização Especial, o infrator deverá medicamento Talidomida não poderá ser
obrigatoriamente apresentar às Autoridades superior às quantidades previstas para um ano
Sanitárias Estaduais, Municipais ou do DF, de consumo.
com vistas ao conhecimento da Secretaria de
Vigilância Sanitária do MS, informações sobre Ex.: 1: De acordo com a Portaria n° 344/1998, o
o estoque remanescente de quaisquer estoque de substâncias e medicamentos sujeitos
substâncias integrantes das listas deste a controle especial não poderá ser superior as
Regulamento Técnico e de suas atualizações, quantidades previstas para atender as
bem como os medicamentos que as necessidades de:
contenham. a. Um ano de consumo para as substâncias e
 § 2º Caberá à Autoridade Sanitária local medicamentos da lista C1 e seis meses para
decidir quanto ao destino dos estoques de as outras listas.
substâncias ou medicamentos em poder do b. Correto: 6 meses de consumo, com exceção
estabelecimento, cuja Autorização Especial dos medicamentos destinados aos Programas
tenha sido suspensa ou cancelada. Especiais do Sistema Único de Saúde e das
substâncias da lista C3 e do medicamento
CAPÍTULO 3 Talidomida cujo estoque não pode ser superior
Comércio a 1 ano de consumo.
Art. 11: A empresa importadora é obrigada a c. 18 meses de consumo para as substâncias e
solicitar à secretaria de vigilância sanitária do medicamentos das listas C1 e C3 e 12 meses
ministério da saúde, a fixação de cota anual de de consumo para as substâncias e
importação de substância constante das listas A1 medicamentos das listas A1, A2, B1 e B2.
e A2 (entorpecentes) A3 e B1 (psicotrópicos), C3 d. Doze meses de consumo.
208
 internacional, sem a devida cópia da
Art. 28: As farmácias e drogarias para dispensar prescrição médica.
medicamentos de uso sistêmico à base de Art. 33: As substâncias constantes das listas
substancia da lista C2 (retinóides), somente deste Regulamento Técnico e de suas
poderão ser realizadas mediante o atualizações, bem como os medicamentos que as
credenciamento prévio efetuado pela autoridade contenham, quando em estoque ou transportadas
sanitária. sem documento hábil, serão apreendidas,
Art. 29: Fica proibida a manipulação em incorrendo os portadores e mandatários nas
farmácias das substâncias da lista C2 na sanções administrativas previstas na legislação
preparação de medicamentos de uso sistêmico e sanitária, sem prejuízo das sanções civis e penais.
de medicamentos a base das substâncias da lista  § único: Após o trâmite administrativo, a
C3 deste regulamento. Autoridade Sanitária local deverá encaminhar
Art. 30: A manipulação de substâncias retinóicas cópia do processo à Autoridade Policial
(lista "C2" deste Regulamento Técnico e de suas competente, quando se tratar de substâncias
atualizações), na preparação de medicamentos de constantes das listas "A1", "A2"
uso tópico, somente, será realizada por farmácias (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2"
que sejam certificadas em Boas Práticas de (psicotrópicas) e "D1" (precursoras) e os
Manipulação (BPM). medicamentos que as contenham.
 § único: Fica proibida a manipulação da Art. 34: É vedada a dispensação, o comércio e a
substância isotretinoína (lista "C2" -retinóides) importação de substâncias constantes das listas
na preparação de medicamentos de uso deste Regulamento Técnico e de suas
tópico. atualizações, bem como os seus respectivos
medicamentos, por sistema de reembolso postal e
Ex.: 1: De acordo com a Portaria nº 344/98 da aéreo, e por oferta através de outros meios de
Anvisa, qual substância está classificada na lista comunicação, mesmo com a receita médica.
“C3”:  § único: Estão isentos do previsto no caput
a. Correto: Imunossupressoras. deste artigo, os medicamentos a base de
b. Entorpecentes. substâncias constantes da lista "C4"
c. Psicotrópicas. (antirretrovirais) e de suas atualizações.
d. Retinoícas para uso sistêmico.
CAPÍTULO 5
CAPÍTULO 4 Prescrição
Transporte Notificação de receita
Art. 31: A transportadora de substâncias Art. 35: A notificação de receita é o documento
constantes das listas deste Regulamento Técnico que acompanhado da receita autoriza a
e de suas atualizações e os medicamentos que as dispensação de medicamento a base de
contenham, deverá estar devidamente legalizada substâncias da lista A1 e A2, A3, B1 e B2, C2 e
junto aos órgãos competentes. C3, deste regulamento.
 § único: As Empresas que exercem,  § 1º: Cabe a autoridade sanitária, dar ao
exclusivamente, a atividade de transporte de profissional ou instituição cadastrada, o
substâncias constantes das listas deste talonário, bem como avaliar e controlar esta
Regulamento Técnico e de suas atualizações numeração.
e os medicamentos que as contenham, devem  § 2º: A reposição do talonário da notificação
solicitar a concessão da Autorização Especial de receita A ou a solicitação da numeração
de que trata o Cap. 2 deste Regulamento subsequente para as demais notificações de
Técnico. receita, se fara mediante requisição,
Art. 32: O transporte de substâncias constantes devidamente preenchida e assinado pelo
das listas deste Regulamento Técnico e de suas profissional.
atualizações ou os medicamentos que as  § 3º: A notificação de receita deverá estar
contenham ficará sob a responsabilidade solidária preenchida de forma legível, sendo a
das empresas remetente e transportadora, para quantidade em algarismos arábicos e por
todos os efeitos legais. extensos, sem rasura.
 § 1º: A transportadora deverá manter, em seu  § 4º: A farmácia ou drogaria somente poderá
arquivo, cópia autenticada da Autorização aviar ou dispensar quando todos os itens da
Especial das empresas para as quais presta receita e da respectiva notificação de receita
serviços. estiverem devidamente preenchidos;
 § 2º: É vedado o transporte de medicamentos  § 5º: A notificação da receita será retida pela
a base de substâncias, constantes das listas farmácia ou drogaria e a receita devolvida ao
deste Regulamento Técnico e de suas paciente devidamente CARIMBADA, como
atualizações, por pessoa física, quando de sua comprovante do aviamento ou de
chegada ou saída no país, em viagem dispensação.
 § 7º: A notificação de receita é personalizada e 9. Identificação do comprador: Nome completo
intransferível, devendo conter somente uma número do documento de identificação,
substância das listas A1, e A2 e A3, B1 e B2, endereço completo e telefone;
C2 e C3 deste regulamento; 10. Identificação do fornecedor: Nome e
 § 8º: Sempre que for prescrito o medicamento endereço completo do responsável pela
talidomida, lista C3, o paciente deverá dispensação e data do atendimento;
receber, juntamente com o medicamento, o 11. Identificação da gráfica: Nome, endereço e
termo de esclarecimento bem como deverá CNPJ/CGC. Impresso no rodapé de cada folha
ser preenchido e assinado um termo de do talonário devera ter também, a
responsabilidade pelo médico que NUMERAÇÃO inicial e final concedida ao
prescreveu a talidomida, em duas vias, profissional ou instituição e o número da
devendo uma ser encaminhada a coordenação autorização para confecção de talonários
estadual do programa conforme a legislação emitidos pela vigilância sanitária local;
sanitária especifica, em vigor e a outra 12. Identificação do registro: Anotação aviada,
permanecerá no prontuário do paciente. no verso, e quando tratar-se de formulações
magistrais, o número de registro da receita no
Art. 36: A notificação de receita modelo de livro de receituário.
talonário oficial A para as listas A1, A2 e A3,
modelo de talonário B, para as listas B1 e B2  § 2º: Em caso de emergência, pode ser aviada
modelo de talonário B uso veterinário para as a receita de medicamentos sujeitos a
listas B1 e B2, modelo para os retinóides de uso notificação de receita a base das substancias
sistêmico, lista C2 modelo para talidomida, lista constantes da lista deste regulamento técnico
C3 deverá conter os itens referentes às análises e de suas atualizações, em papel não oficial,
A, B e C devidamente impressas e apresentando devendo conter obrigatoriamente: o CID, a
as seguintes características: justificativa do caráter emergencial do
1. Sigla da unidade federativa; atendimento, data, inscrição do CR e
2. Identificação numérica: A Sequência numérica assinatura devidamente identificada. O
será fornecida pela autoridade competente dos estabelecimento que aviar a referida receita
estados, municípios e DF; deverá anotar a identificação do comprador e
3. Identificação do emitente: Nome do apresenta-la à autoridade sanitária local dentro
profissional com sua inscrição no CR com a de 72 horas, para visto.
sigla da respectiva unidade da federação, ou Art. 37: Será suspenso o fornecimento do
nome da instituição, endereço completo e talonário da Notificação de Receita "A" (listas "A1"
telefone; e "A2" - entorpecentes e "A3" - psicotrópicas) e/ou
4. Identificação do usuário: Nome e endereço sequência numérica da Notificação de Receita "B"
completo do paciente, e no caso de uso (listas "B1" e "B2" -psicotrópicas) e da Notificação
veterinário, nome e endereço completo do de Receita Especial (listas: "C2" - retinóicas de
proprietário e identificação do animal; uso sistêmico e "C3" - imunossupressoras),
5. Nome do medicamento ou da substância: quando for apurado seu uso indevido pelo
Prescrito sob a forma de DCB, dosagem ou profissional ou pela instituição, devendo o fato ser
concentração, forma farmacêutica, quantidade comunicado ao órgão de classe e as demais
e posologia; autoridades competentes.
6. Símbolo indicativo: No caso de prescrição de Art. 38: As prescrições por cirurgiões dentistas e
retinóicos deverá ter um símbolo de uma médicos veterinários só poderá ser feita quando
mulher grávida, recortada ao meio, com a para uso odontológico e veterinário.
seguinte advertência: RISCO DE GRAVES Art. 39: Nos casos de roubo, furto ou extravio de
DEFEITOS NA FACE, NAS ORELHAS, NO parte ou de todo o talonário da Notificação de
CORAÇÃO E NO SISTEMA NERVOSO DO Receita, fica obrigado o responsável a informar,
FETO; imediatamente, à Autoridade Sanitária local,
7. Data da emissão; apresentando o respectivo Boletim de Ocorrência
8. Assinatura do prescritor: Quando os dados Policial (B.O.).
do profissional estiverem devidamente Art. 40: A notificação de receita A para
impressos no campo do emitente este poderá medicamentos e substâncias das listas A1 e A2 e
apenas assinar a notificação de receita. No A3, de cor AMARELA.
caso do profissional pertencer a uma Art. 41: A notificação de RECEITA A será valida
instituição ou estabelecimento hospitalar, por 30 dias a contar da data de sua emissão em
deverá identificar a assinatura com carimbo, todo o Brasil, sendo preciso que seja
constante a inscrição no conselho regional ou acompanhada da receita médica com justificativa
manualmente, de forma legível; do uso, quando para aquisição em outra unidade
federativa.

210
 § Único: As farmácias ou drogarias ficarão  § 1º: Acima das quantidades previstas neste
obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72 regulamento o prescritor deve preencher uma
HORAS, à autoridade sanitária local, as justificativa contendo o CID (Classificação
notificações de receitas A, precedentes de Internacional de Doença) ou diagnóstico e
outras unidades federativas, para averiguação posologia, datar e assinar, entregando junto
e visto. com a notificação de receita A ao paciente
para adquirir o medicamento em farmácias e
drogarias;
 § 2º: A notificação de RECEITAS para
dispensação de medicamentos de uso
sistêmico, que contenham substâncias
constantes da lista C2 deste regulamento e de
suas atualizações, deverá estar acompanhada
de termo de consentimento pós-informação,
fornecido pelos profissionais aos pacientes
alertando-os que o medicamento é pessoal e
intransferível, e das suas reações e restrições
de uso.
Ex.: 1: A Portaria 344/98 trata do regulamento Art. 45: A notificação de RECEITA B (AZUL) terá
técnico sobre substâncias e medicamentos validade de 30 dias contados a partir de sua
sujeitos a controle especial, abordando, por emissão e somente dentro da unidade federativa
exemplo, os aspectos relacionados à autorização que concedeu a numeração.
da comercialização, à prescrição, à receita, à Art. 46: A notificação de receita B poderá conter
notificação de receita, bem como às listas às quais no máximo 5 ampolas e, para as demais formas
cada grupo de medicamentos pertence. De acordo farmacêuticas, a quantidade para o tratamento,
com o que dispõe essa portaria: correspondente no MÁXIMO 60 DIAS;
a. Correta: As farmácias ou drogarias ficarão  § 1º: Acima das quantidades previstas neste
obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72 regulamento técnico, o prescritor deve
(setenta e duas) horas, à autoridade sanitária preencher uma justificativa contendo o CID ou
local, as receitas de controle especial diagnóstico e posologia, datar e assinar,
procedentes de outras unidades federativas, entregando junto com a notificação de receita
para averiguação e visto. B ao paciente para adquirir o medicamento em
b. As vendas de medicamentos a base da farmácia e drogaria.
substância misoprostol (lista C1) podem ser
realizadas por drogarias e estabelecimentos Ex.: 1: As notificações das Receitas "A" que
hospitalares devidamente cadastrados e contiverem medicamentos a base das substâncias
credenciados junto à autoridade sanitária constantes das listas A1 e A2, poderá conter a
competente. quantidade correspondente a no máximo
c. A notificação de receita será exigida para a. 15 dias de tratamento;
pacientes internados nos estabelecimentos b. 60 dias de tratamento;
hospitalares, médico ou veterinário, oficiais ou c. Correta: 30 dias de tratamento;
particulares. d. 40 dias de tratamento;
d. À lista B1 da portaria SVS/MS nº 344, e. 90 dias de tratamento.
pertencem os medicamentos alprazolam,
clonazepam, carbamazepina e fenobarbital. Ex.: 2: De acordo com a portaria 344/98 e suas
atualizações das listas de medicamentos sujeitos
Art. 42: As notificações de receitas A que a controle especial, assinale a alternativa cuja
contiverem medicamentos a base, das correspondência entre substancia, classificação,
substâncias constantes das listas A1 e A2 e A3 necessidade de notificação e lista está exata. Lista
deste regulamento técnico e de suas atualizações Classificação Notificação de receita e cor
deverão ser remetidas até o dia 15 do mês Substancias:
subsequente às autoridades sanitárias estaduais
ou municipais e do distrito federal, através de
relação em duplicada, que será. Recebida pela
autoridade sanitária competente mediante recibo,
as quais, após conferencia serão devolvidas no
prazo de 30 dias.
Art. 43: A notificação de receita A, poderá conter
no máximo 5 AMPOLAS e para as demais formas
farmacêuticas, poderá conter a quantidade
correspondente no MÁXIMO A 30 DIAS de
tratamento.
Ex.: 3: Para Portaria 344/98, será o necessários suas atualizações, associadas a substâncias
Livros de Registros Específicos, conforme a Lista simpatolíticas ou parassimpatolíticas.
dos Medicamentos e Substancias em estoque. De Art. 50: A Notificação de Receita para prescrição
acordo com as listas determinadas, esta correta à do medicamento a base da substância da lista
correlação: "C3" (imunossupressora), de cor branca, será
a. LISTA A1: Psicotrópicos, impressa conforme modelo anexo (13), as
b. LISTA B2: Antirretrovirais, expensas dos serviços públicos de saúde
c. Correta: LISTA C3: Imunossupressoras. devidamente cadastrados junto ao órgão de
d. LISTA C4: Para Anabolizantes, Vigilância Sanitária Estadual.
 § 1º: A quantidade de Talidomida por
prescrição, em cada Notificação de Receita,
não poderá ser superior a necessária para o
tratamento de 30 dias.

Ex.: 4: Segundo a portaria 344/98 substâncias  § 2º: A Notificação de Receita Especial da

denominadas como benzodiazepínicos pertencem Talidomida, terá validade de 15 dias,
a lista: contados a partir de sua emissão e somente
a. A2; dentro da Unidade Federativa que concedeu a
b. Correta: B1; numeração.
c. C1; Art. 51: A Notificação de Receita Especial, de cor
d. C2. branca, para prescrição de medicamentos a base
de substâncias constantes da lista "C2" (retinóides
Ex.: 5: Segundo a Portaria nº 344/98 da Anvisa, de uso sistêmico) deste Regulamento e de suas
medicamentos classificados como entorpecentes atualizações será impressa às expensas do
devem ser prescritos na receita de cor: médico prescritor ou pela instituição a qual esteja
a. Branca. filiado, terá validade por um período de 30 dias
b. Correta: Amarela. contados a partir de sua emissão e somente
c. Azul. dentro da Unidade Federativa que concedeu a
d. Verde. numeração.
 § 1º: A Notificação de Receita Especial de
Art. 47: A Notificação de Receita "B" poderá Retinóides, para preparações farmacêuticas
conter no máximo 5 ampolas e, para as demais de uso sistêmico, poderá conter no máximo 5
formas farmacêuticas, a quantidade para o ampolas, e, para as demais formas
tratamento correspondente no máximo a 60 dias. farmacêuticas, a quantidade para o tratamento
 § 1º: Acima das quantidades previstas neste correspondente no máximo a 30 dias,
Regulamento, o prescritor deverá apresentar, contados a partir de sua emissão e somente
juntamente com a notificação, a justificativa em dentro da Unidade Federativa que concedeu a
forma de CID ou diagnóstico e posologia, numeração.
datando e assinando a mesma. A notificação  § 2º: A Notificação de Receita Especial para
receberá "visto prévio" da Autoridade Sanitária dispensação de medicamentos de uso
da localidade do prescritor, para ser aviada em sistêmico que contenham substâncias
estabelecimento farmacêutico. constantes da lista "C2" (retinóicas) deste
 § 2º: No caso de formulações, as formas Regulamento e de suas atualizações, deverá
farmacêuticas deverão conter, no máximo, as estar acompanhada de "Termo de
concentrações que constam de Literaturas Consentimento Pós-Informação" (ANEXO 15
Nacionais e Internacional oficialmente e ANEXO 16), fornecido pelos profissionais
reconhecida. aos pacientes alertando-os que o
Art. 48: Ficam proibidas a prescrição e o medicamento é pessoal e intransferível, e das
aviamento de fórmulas contendo associação suas reações e restrições de uso.
medicamentosa das substâncias anorexígenas  § único: Fica vedada a prescrição de
constantes das listas deste Regulamento e de medicamentos a base de substâncias
suas atualizações, quando associadas entre si ou constantes da lista "C4" (anti-retrovirais) por
com ansiolíticos, diuréticos, hormônios ou extratos médico veterinário ou cirurgiões dentistas
hormonais e laxantes, bem como quaisquer outras
substâncias com ação medicamentosa. Ex.: 1: Sobre a Receita e a notificação de receita,
Art. 49: Ficam proibidas a prescrição e o de acordo com a Portaria n.º 344/98, que aprovou
aviamento de fórmulas contendo associação o Regulamento Técnico sobre substâncias e
medicamentosa de substâncias ansiolíticas, medicamentos sujeitos a controle especial, é
constantes das listas deste Regulamento e de CORRETO afirmar que

212
a. A quantidade de Talidomida por prescrição, em Art. 53: O aviamento ou dispensação de receitas
cada Notificação de Receita, não poderá ser de controle especial contendo medicamentos com
superior a necessária para o tratamento de 60 substâncias das listas C1 e C5, deste regulamento
dias. em qualquer forma farmacêutica ou apresentação
b. A Receita será retida pela farmácia ou drogaria é privativo da farmácia ou drogaria e só poderá
e a Notificação de Receita devolvida ao ser efetuado mediante receita, sendo a 1ª via
paciente devidamente carimbada, como retida, no estabelecimento farmacêutico e a 2ª via
comprovante do aviamento ou da dispensação. devolvida ao paciente, com o CARIMBO
c. Correta: A Notificação de Receita "B" poderá comprovando o atendimento.
conter no máximo 5 ampolas e, para as demais
formas farmacêuticas, a quantidade para o
tratamento correspondente no máximo a 60
dias.

d. A Notificação de Receita "A" poderá conter no Art. 54: A prescrição de medicamentos a base de
máximo de 10 ampolas e para as demais substâncias antirretrovirais (lista "C4"), só poderá
formas farmacêuticas de apresentação, poderá ser feita por médico e será aviada ou dispensada
conter a quantidade correspondente no nas farmácias do SUS, em formulário próprio
máximo a 60 dias de tratamento. estabelecido pelo programa de DST/AIDS, onde a
e. A Notificação de Receita "A" será válida por 60 receita ficará retida. Ao paciente, deverá ser
dias a contar da data de sua emissão em todo entregue um receituário médico com informações
o Território Nacional, sendo necessário que sobre seu tratamento. No caso do medicamento
seja acompanhada da receita médica com adquirido em farmácias ou drogarias será
justificativa do uso, quando para aquisição em considerado o previsto no art. anterior.
outra Unidade Federativa.  § único: Fica vedada a prescrição de
medicamentos a base de substâncias
Ex.: 2: O medicamento talidomida devido a seu constantes da lista "C4" (antirretrovirais), deste
grande potencial teratogênico foi inserido na Regulamento Técnico e de suas atualizações,
Portaria n° 344/98, que aprova o regulamento por médico veterinário ou cirurgiões dentistas.
técnico sobre substâncias e medicamentos Art. 55: As receitas que incluem medicamentos a
sujeitos a controle especial. Uma das base de substâncias das listas C1, A2 e B1 deste
especificidades no controle deste medicamento regulamento, só poderão ser aviadas quando
pode ser observada através da: prescritos por profissionais devidamente
a. Dispensação máxima de 60 dias de habilitados e com os campos descritos abaixo
tratamento. preenchidos:
b. Correto: Inclusão da lista C3 referente a  Identificação do emitente;
imunossupressores.  Impresso em formulário do profissional ou da
c. Validade de 30 dias da notificação de receita instituição contendo o nome e endereço do
para talidomida. consultório, número da inscrição no conselho
d. Coloração amarela da notificação de receita regional e no caso da instituição, nome e
para talidomida. endereço da mesma;
 Identificação do usuário: nome e endereço
Receita completo do paciente;
Art. 52: O formulário de receita especial, é valido  Nome do medicamento ou da substância
em todo o Brasil, deverá ser preenchido em duas prescrita sob a forma da DCB, dosagem ou
vias, apresentando em cada uma das vias os concentração, forma farmacêutica e posologia;
dizeres:  Assinatura do prescritor: Quando os dados
 1ª via retenção da farmácia; do profissional estiverem devidamente
 2ª via orientação ao paciente. impressos no cabeçalho da receita, este
 § 1º: A receita de controle especial deverá poderá apenas assiná-la;
estar escrita de forma legível. A quantidade em  Identificação do registro: Na receita retida,
algarismos arábicos e por extensos, sem deverá ser anotada no verso, a quantidade
emenda ou rasura e terá validade de 30 dias aviada e, quando tratar-se de formulações livro
contados a partir da data de sua emissão para correspondente.
medicamentos a base de substâncias das Art. 56: Nos estabelecimentos hospitalares,
listas C1 e C5 deste regulamento; clínicas médicas e clínicas veterinárias, oficiais ou
 § 2º: A farmácia ou drogaria só poderá aviar particulares, os medicamentos a base de
ou dispensar a receita, quando todos os itens substâncias constantes das listas "C1" (outras
estiverem devidamente preenchidos. substâncias sujeitas a controle especial) e "C5"
(anabolizantes) deste Regulamento Técnico e de
suas atualizações, poderão ser aviados ou
dispensados a pacientes internados ou em regime
de semi-internato, mediante receita privativa do
estabelecimento, subscrita por profissional em
exercício no mesmo.
 § único: Para pacientes em tratamento
ambulatorial será exigida a Receita de
Controle Especial em 2 vias, obedecendo ao
disposto no art. 55 deste Regulamento
Técnico.
CAPITULO 6
Escrituração
Art. 62: Todo estabelecimento, que produzir
Art. 57: A prescrição poderá conter em cada comercializar, distribuir, beneficiar etc.
receita, no máximo 3 (três) substâncias Substâncias ou medicamentos de que trata este
constantes da lista "C1" (outras substâncias regulamento e de suas atualizações, com
sujeitas a controle especial) deste Regulamento qualquer finalidade deverá escriturar e manter no
Técnico e de suas atualizações, ou medicamentos estabelecimento para efeito de fiscalização e
que as contenham. controle, livros de escrituração.
Art. 58: A prescrição de antirretrovirais poderá  § 1º: Livro de registro especifico: para
conter em cada receita, no máximo 5 substâncias indústria fármaco-química, laboratórios
da lista C4 deste regulamento ou medicamentos farmacêuticos, distribuidores, drogarias e
que contenham. farmácias;
Art. 59: A quantidade prescrita de cada  § 2º: Livro de receituário geral: para
substância constante da lista C1 e C5, ou farmácias magistrais;
medicamentos que as contenham, ficará limitada a  § 3º: Excetuar-se da obrigação da escrituração
5 ampolas e para as demais formas de que trata este capítulo, as empresas que
farmacêuticas, a quantidade para o tratamento exercem exclusivamente a atividade de
correspondente a 60 dias. transportes.
 § único: No caso de prescrição de substância
ou medicamentos antiparkinsonianos e Ex.: 1: Segundo a Portaria 344/98, “Livro de
anticonvulsivantes, a quantidade ficará limitada Registro Especifico”: e o livro destinado ao
até 6 meses de tratamento. Registro da Movimentação de estoque de
Art. 60: Acima das quantidades previstas nos art. Substancias e Medicamentos entorpecentes,
57 e 59, o prescritor deverá apresentar justificativa psicotrópicos e outras Substancias de Controle
com o CID ou diagnóstico e posologia, datando e especial que fazem parte das Listas constantes
assinando as duas vias. mesma Portaria e suas atualizações. A obrigação
 § único: No caso de formulações magistrais, da escrituração se faz para as instituições abaixo,
as formas farmacêuticas deverão conter, no EXCETO:
máximo, as concentrações que constam de a. Correta: Distribuidoras;
Literaturas Nacional e Internacional b. Drogarias;
oficialmente reconhecidas. c. Laboratórios;
Art. 61: As plantas constantes da lista "E" d. Farmácia.
(plantas que podem originar substâncias
entorpecentes e/ou psicotrópicas) e as Art. 63: Os Livros de Receituário Geral e de
substâncias da lista "F" (substâncias de uso Registro Específico deverão conter Termos de
proscrito no Brasil), deste Regulamento Técnico e Abertura e de Encerramento, lavrados pela
de suas atualizações, não poderão ser objeto de Autoridade Sanitária do Estado, Município ou DF.
prescrição e manipulação de medicamentos  § 1º: Os livros a que se refere o caput deste
alopáticos e homeopáticos. artigo, poderão ser elaborados através de
sistema informatizado previamente avaliado e
aprovado pela Autoridade Sanitária do Estado,
Município ou DF.
 § 2º: No caso do Livro de Registro Específico,
deverá ser mantido um livro para registro de
substâncias e medicamentos entorpecentes
(listas "A1" e "A2"), um livro para registro de
substâncias e medicamentos psicotrópicos
(listas "A3", "B1" e "B2"), um livro para as
substâncias e medicamentos sujeitos a
controle especial (listas "C1", "C2", "C4" e
214
 "C5") e um livro para a substância e/ou
medicamento da lista "C3"
(imunossupressoras).
 § 3º: Cada página do Livro de Registro
Específico destina-se a escrituração de uma
só substância ou medicamento, devendo ser
efetuado o registro através da DCB,
combinado com o nome comercial. CAPÍTULO 7
Guarda
Art. 67: As substâncias constantes das listas
Art. 64: Os Livros, Balanços e demais deste Regulamento Técnico e de suas
documentos comprovantes de movimentação de atualizações, bem como os medicamentos que as
estoque, deverão ser arquivados no contenham, existentes nos estabelecimentos,
estabelecimento pelo prazo de 2 anos, findo o deverão ser obrigatoriamente guardados sob
qual poderão ser destruídos. chave ou outro dispositivo que ofereça segurança,
 § 1º: A escrituração de todas as operações em local exclusivo para este fim, sob a
relacionadas com substâncias constantes nas responsabilidade do farmacêutico ou químico
listas deste Regulamento Técnico e de suas responsável, quando se tratar de indústria
atualizações, bem como os medicamentos que farmoquímica.
as contenham, será feita de modo legível e
sem rasuras ou emendas, devendo ser CAPÍTULO 8
atualizada semanalmente. Balanços
 § 2º: O Livro de Registro Específico do Art. 68: O balanço de substâncias psicoativas e
estabelecimento fornecedor das substâncias outras substâncias sujeitas a controle especial
constantes da lista "C3" (imunossupressoras) (BSO), será preenchido com movimentação do
e do medicamento Talidomida, bem como os estoque das substâncias constantes das listas A1
demais documentos comprovantes da e A2, A3, B1 e B2, C1, C2, C4, C5 e D1, em 3
movimentação de estoque deverão ser vias, e remitido à autoridade sanitária pelo
mantidos no estabelecimento pelo prazo de 5 farmacêutico responsável trimestralmente até o
anos. dia 15 dos meses de abril, junho, outubro e
 § 3º: Os órgãos oficiais credenciados junto a janeiro.
Autoridade Sanitária competente, para  § 1º: O balanço anual deverá ser entregue até
dispensar o medicamento Talidomida deverão o dia 31 DE JANEIRO do ano seguinte;
possuir um Livro de Registro de Notificação de  § 2º: Após o visto da autoridade sanitário, o
Receita, contendo a data de dispensação, o destino das vias será:
nome, idade e sexo do paciente, o CID,  1ª via: a empresa ou estabelecimento deverá
quantidade de comprimidos, o nome e CRM do remeter a secretaria de vigilância sanitário do
médico e o nome do técnico responsável pela ministério da saúde;
dispensação. Este Livro deverá permanecer na  2ª via: retida pela autoridade sanitária;
unidade por um período de 10 anos.  3ª via: retida na empresa ou instituição.
Art. 65: Os Livros de Registros Específicos
destinam-se a anotação, em ordem cronológica, Ex.: 1: Em relação à Portaria nº 344/98, que
de estoque, entradas (por aquisição ou produção), regula a comercialização de substâncias e
saídas (por vendas, processamento, medicamentos sujeitos a controle especial,
beneficiamento, uso) e perdas. assinale a afirmativa INCORRETA.
Art. 66: Quando, por motivo de natureza fiscal ou a. A vigilância sanitária local é responsável pela
processual, o Livro de Registro Específico for inspeção do estabelecimento pedinte da
apreendido pela Autoridade Sanitária ou Policial, Autorização Especial para comercialização de
ficarão suspensas todas as atividades produtos constantes da Portaria 344/98
relacionadas a substâncias e/ou medicamentos b. Incorreta: A notificação de receita “B” deve
nele registrados até que o referido livro seja vir acompanhada do “Termo de
liberado ou substituído. Consentimento Pós-Informação”, fornecidos
pelos profissionais aos pacientes, alertando-
os que o medicamento é pessoal e
intransferível, seu restrições e reações ao
uso;
c. As empresas que exercem, exclusivamente, a
atividade de transporte de produtos de que
trata a Portaria nº 344/98, deverão solicitar a
concessão da autorização especial;
d. A reposição do talonário da Notificação de destina-se ao registro das prescrições de
Receita “A” deverá ser requisitada pelo medicamentos a base de substâncias constantes
profissional médico. das listas "C3" deste Regulamento Técnico e de
e. A notificação de receita “B”, de cor azul, tem suas atualizações, pelos órgãos oficiais
validade de 30 dias a partir da data de sua autorizados, em 3 vias, e remetido à Autoridade
emissão. Sanitária pelo Farmacêutico Responsável
trimestralmente até o dia 15 dos meses de abril,
julho, outubro e janeiro de cada ano.
Ex.: 2: A sequência correta, quanto ao receituário  § 1º: Após o carimbo da Autoridade Sanitária,
obrigatório preconizado pela portaria nº 344/98. A1 o destino das vias será:
(substância entorpecente), B1 (substância  1 ª via: retida pela Autoridade Sanitária;
psicotrópica), C1 (substâncias sujeita a controle  2ª via: encaminhada pelo estabelecimento
especial) C4 (substância antirretroviral), esta para a Coordenação do Programa;
representada na seguinte alternativa:  3ª via: retida nos órgãos oficiais de
a. Petidina, diazepan, paroxetina, aciclovir; dispensação.
b. Clonazepan, fentamil, acitretina, diadanosina;  § 2º: O MCPM do medicamento Talidomida
c. Fentamil, alprazolan, acitretina, diadnosina; será apresentado à Autoridade Sanitária, pelas
d. Morfina, olanzanpina, flutenazina, zidovudina; farmácias privativas das unidades públicas que
e. Peptina, clordiaepóxido, amireptina, dispensem o referido medicamento para os
zalcitabina. pacientes cadastrados nos Programas
Governamentais específicos.
Ex.: 3: Assinale a alternativa em relação às Art. 71: A relação mensal de venda de
notificações de receita: medicamentos sujeitos a controle especial
a. As de cor branca devem ser usados para (RMV): Destina-se ao registro das vendas de
prescrição de psicotrópicos; medicamentos a base de substâncias constantes
b. As de cor azul devem ser usadas para das listas deste Regulamento Técnico e de suas
prescrição de substância retinóides de uso atualizações, excetuando-se as substâncias
sistêmico; constantes da lista "D1" (precursoras), efetuadas
c. As de cor branca devem ser usadas para no mês anterior, por indústria ou laboratório
prescrição de entorpecentes; farmacêutico e distribuidor, e serão encaminhadas
d. Correta: Devem estar preenchida de forma à Autoridade Sanitária, pelo Farmacêutico
legível, sedo que as quantidades devem ser Responsável, até o dia 15 de cada mês, em 2
escritas em algarismos arábicos e por vias, sendo uma das vias retida pela Autoridade
extensos, sem emenda ou rasura; Sanitária e a outra devolvida ao estabelecimento
e. São exigida para pacientes internadas nos depois de visada.
estabelecimentos hospitalares, medico ou Art. 72: A relação mensal de notificações de
veterinário, oficiais ou particulares. receita "A" (RMNRA): Destina-se ao registro das
Notificações de Receita "A" retidas em farmácias e
Art. 69: O Balanço de Medicamentos Psicoativos drogarias quando da dispensação de
e de outros Sujeitos a Controle Especial BMPO, medicamentos a base de substâncias constantes
destina-se ao registro de vendas de das listas "A1" e "A2" e "A3" deste Regulamento
medicamentos a base de substâncias constantes Técnico e de suas atualizações, a qual será
das listas "A1", "A2" , "A3" e "B2" e "C4" deste encaminhada junto com as respectivas
Regulamento Técnico e de suas atualizações, por notificações à Autoridade Sanitária, pelo
farmácias e drogarias conforme modelo, em 2 farmacêutico responsável, ATÉ O DIA 15 DE
vias, e remetido à Autoridade Sanitária pelo CADA MÊS, em 2 vias, sendo uma das vias retida
Farmacêutico Responsável trimestralmente até o pela Autoridade Sanitária e a outra devolvida ao
dia 15 dos meses de abril, julho, outubro e janeiro. estabelecimento depois de visada.
 § 1º: O Balanço Anual deverá ser entregue até  § único: A devolução das notificações de
o dia 31 de janeiro do ano seguinte. receitas a que se refere o caput deste artigo se
 § 2º: Após o visto da Autoridade Sanitária, o dará no prazo de 30 dias a contar da data de
destino das vias será: entrega.
 1ª via: Retida pela Autoridade Sanitária. Art. 73: A falta de remessa da documentação
 2ª via: Retida pela farmácia ou drogaria. mencionada nos artigos 68, 69, 70, 71 e 72, nos
 § 3º: As farmácias de unidades hospitalares, prazos estipulados por este Regulamento Técnico,
clínicas médicas e veterinárias, ficam sujeitará o infrator às penalidades previstas na
dispensadas da apresentação do balanço de legislação sanitária em vigor.
medicamentos psicoativos e de outros Art. 74: A SVS do Ministério da Saúde e o Órgão
sujeitos a controle especial (BMPO). de Repressão a Entorpecentes da Polícia Federal,
Art. 70: O MAPA DO CONSOLIDADO DAS trocarão, anualmente, relatórios sobre as
PRESCRIÇÕES DE MEDICAMENTOS (MCPM):, informações dos Balanços envolvendo
216
substâncias e medicamentos entorpecentes, "Venda sob Prescrição Médica" : "O Abuso
psicotrópicas e precursoras. deste Medicamento pode causar
Art. 75: A SVS do MS encaminhará relatórios Dependência".
estatísticos, trimestral e anualmente ao órgão
Internacional de Fiscalização de Drogas das
Nações Unidas com a movimentação relativa às
substâncias entorpecentes, psicotrópicas e
precursoras.
 § único: Os prazos para o envio dos relatórios  § único: Nas bulas dos medicamentos a que
estatísticos de que trata o caput desse artigo se refere o caput deste artigo, deverá constar,
obedecerão àqueles previstos nas obrigatoriamente, em destaque e em letras de
Convenções Internacionais de Entorpecentes, corpo maior de que o texto, a expressão: "O
Psicotrópicas e Precursoras. Abuso deste Medicamento pode causar
Art. 76: É permitido o preenchimento dos dados Dependência".
em formulários ou por sistema informatizado, da
documentação a que se refere este Regulamento Art. 82: Nos casos dos medicamentos contendo a
Técnico, providenciando a remessa do disquete à substância Anfepramona (lista "B2", psicotrópicos-
Autoridade Sanitária do MS, obedecendo aos anorexígenos) deverá constar, em destaque, no
modelos e prazos estipulados neste capítulo. rótulo e bula, a frase: "Atenção:
Este Medicamento pode causar Hipertensão
CAPÍTULO 9 Pulmonar".
Embalagem
Art. 77: É atribuição da SVS do MS a Art. 83: Os rótulos de embalagens dos
padronização de bulas, rótulos e embalagens dos medicamentos a base de substâncias constantes
medicamentos que contenham substâncias das listas "C1", "C2" , "C4" e "C5" deste
constantes das listas deste Regulamento Técnico Regulamento Técnico e de suas atualizações,
e de suas atualizações. deverão ter uma faixa horizontal de cor vermelha
Art. 78: Os medicamentos a base de substâncias abrangendo todos os seus lados, na altura do
constantes das listas deste Regulamento Técnico terço médio e com largura não inferior a um terço
e de suas atualizações deverão ser da largura do maior lado da face maior.
comercializados em embalagens invioláveis e de  § 1º: Nas bulas e rótulos dos medicamentos a
fácil identificação. que se refere o caput deste artigo para as
Art. 79: É vedado às drogarias o fracionamento listas "C1", "C4" e "C5", deverá constar,
da embalagem original de medicamentos a base obrigatoriamente, em destaque e em letras de
de substâncias constantes das listas deste corpo maior de que o texto, a expressão:
Regulamento Técnico. "Venda Sob Prescrição Médica": "Só Pode ser
Art. 80: Os rótulos de embalagens de Vendido com Retenção da Receita".
medicamentos a base de substâncias constantes
das listas "A1"e "A2" e "A3", deverão ter uma  § 2º: Nas bulas e rótulos dos medicamentos
faixa horizontal de cor preta abrangendo todos os que contêm substâncias antirretrovirais,
lados, na altura do terço médio e com largura não constantes da lista "C4" deste Regulamento
inferior a um terço da largura do maior lado da Técnico e de suas atualizações, deverá
face maior, contendo os dizeres: constar, obrigatoriamente, em destaque e em
"Venda sob Prescrição Médica" : "Atenção: letras de corpo maior de que o texto, a
Pode Causar Dependência Física ou Psíquica". expressão:
"Venda Sob Prescrição Médica" : "Atenção : O
 § único: Nas bulas dos medicamentos a que Uso Incorreto Causa Resistência do Vírus da
se refere o caput deste artigo deverá constar AIDS e Falha no Tratamento".
obrigatoriamente, em destaque e em letras de
corpo maior de que o texto, a expressão:  § 3º: Nas bulas e rótulos dos medicamentos de
"Atenção: Pode Causar Dependência Física ou uso tópico, manipulados ou fabricados, que
Psíquica". contêm substâncias retinóicas, constantes da
lista "C2" deste Regulamento Técnico e de
Art. 81: Os rótulos de embalagens de suas atualizações, deverá constar,
medicamentos a base de substâncias constantes obrigatoriamente, em destaque e em letras de
das listas "B1" e "B2", deverão ter uma faixa corpo maior de que o texto, a expressão:
horizontal de cor preta abrangendo todos seus "Venda Sob Prescrição Médica" - "Atenção -
lados, na altura do terço médio e com largura não Não Use este Medicamento sem Consultar o
inferior a um terço da largura do maior lado da seu Médico, caso esteja Grávida. Ele pode
face maior, contendo os dizeres: causar Problemas ao Feto".
 § 4º: Na face anterior e posterior da b. Medicamentos da lista C5 deverão ter faixa
embalagem dos medicamentos a base da horizontal de cor preta.
substância misoprostol constante da lista C1 c. Medicamentos da lista A1 deverão ter faixa
deste Regulamento Técnico deverá constar horizontal de cor vermelha.
obrigatoriamente, em destaque um símbolo de d. Correta: Medicamentos da lista C2 deverão ter
uma mulher grávida dentro do círculo cortado faixa horizontal de cor vermelha.
ao meio e as seguintes expressões inseridas
na tarja vermelha:
"Atenção: Uso sob Prescrição Médica" - "Só
pode ser utilizado com Retenção de Receita" - Ex.: 2: A portaria 344/98, do MS aprova o
"Atenção: Risco para Mulheres Grávidas" - regulamento técnico sobre substancia e
"Venda e uso Restrito a Hospital". medicamentos sujeitos a controle especial, que
são aqueles que apresentam chance de causar
 § 5º: Nas bulas e rótulos do medicamento que dependência física e química. Nesse contexto os
contem misoprostol deve constar medicamentos das lista A e B, tanto, como o
obrigatoriamente a expressão: metilfenidato e o diazepam devem apresentar uma
"Atenção: Risco para Mulheres Grávidas" - tarja.
"Venda e uso Restrito a Hospital". a. Vermelha e estar obrigatoriamente
acondicionada sob chave em local especifico;
Art. 84: Os rótulos de embalagens dos b. Correta: Preta e estar obrigatoriamente
medicamentos de uso sistêmico, a base de acondicionado sob chave e local especifico;
substâncias constantes das listas "C2" deste c. Preta e podem ser acondicionados juntamente
Regulamento Técnico e de suas atualizações, aos demais medicamentos na farmácia;
deverão ter uma faixa horizontal de cor vermelha d. Vermelha e podem ser acondicionado
abrangendo todos os seus lados, na altura do juntamente aos demais medicamentos na
terço médio e com largura não inferior a um terço farmácia.
da largura do maior lado da face maior, contendo
os dizeres CAPÍTULO 10
"Venda Sob Prescrição Médica" - "Atenção: Controle e fiscalização
Risco para Mulheres Grávidas, Causa Graves Art. 87: As Autoridades Sanitárias do Ministério
Defeitos na Face, nas Orelhas, no Coração e da Saúde, Estados, Municípios e Distrito Federal
no Sistema Nervoso do Feto". inspecionarão periodicamente as empresas ou
estabelecimentos que exerçam quaisquer
 § único: Nas bulas dos medicamentos a que atividades relacionadas às substâncias e
se refere o caput deste artigo, deverá constar, medicamentos de que trata este Regulamento
obrigatoriamente, em destaque e em letras de Técnico e de suas atualizações, para averiguar o
corpo maior de que o texto, a expressão: cumprimento dos dispositivos legais.
"Venda Sob Prescrição Médica" - "Atenção:  § único: O controle e a fiscalização da
Risco para Mulheres Grávidas, Causa Graves produção, comércio, manipulação ou uso das
Defeitos na Face, nas Orelhas, no Coração e substâncias e medicamentos de que trata este
no Sistema Nervoso do Feto". Regulamento Técnico e de suas atualizações
serão executadas, quando necessário, em
Art. 85: Os rótulos das embalagens dos conjunto com o órgão competente do
medicamentos contendo as substâncias da lista Ministério da Fazenda, Ministério da Justiça e
"C3" e do medicamento Talidomida seguirão o seus congêneres nos Estados, Municípios e
modelo estabelecido em legislação sanitária em Distrito Federal.
vigor. Art. 88: As empresas, estabelecimentos,
Art. 86: As formulações magistrais contendo instituições ou entidades que exerçam atividades
substâncias constantes das listas deste correlacionadas com substâncias constantes das
Regulamento Técnico e de suas atualizações listas deste Regulamento Técnico e de suas
deverão conter no rótulo os dizeres equivalentes atualizações ou seus respectivos medicamentos,
aos das embalagens comerciais dos respectivos quando solicitadas pelas Autoridades Sanitárias
medicamentos. competentes, deverão prestar as informações ou
proceder a entrega de documentos, nos prazos
Ex.: 1: Com relação à apresentação das fixados, a fim de não obstarem a ação de
embalagens primárias dos produtos sujeitos a vigilância sanitária e correspondentes medidas
controle pela portaria 344/98, a seguinte que se fizerem necessárias.
correlação está correta:
a. Medicamentos da lista B2 deverão ter faixa
horizontal de cor vermelha.

218
 Art. 92: As indústrias veterinárias e distribuidoras,
deverão atender as exigências contidas neste
Regulamento Técnico que refere-se a Autorização
Especial, ao comércio internacional e nacional,
prescrição, guarda, escrituração, balanços e
registro em livros específicos.
Art. 93: Os medicamentos destinados a uso
CAPÍTULO 9 veterinário, serão regulamentados em legislação
Disposições finais específica.
Art. 89: É proibido distribuir amostras grátis de Art. 94: Os profissionais, serviços médicos e/ou
substâncias e/ou medicamentos constantes deste ambulatoriais poderão possuir, na maleta de
Regulamento Técnico e de suas atualizações. emergência, até 3 ampolas de medicamentos
 § 1º: Será permitida a distribuição de amostras entorpecentes e até 5 ampolas de medicamentos
grátis de medicamentos que contenham psicotrópicos, para aplicação em caso de
substâncias constantes das listas "C1" e "C4" emergência, ficando sob sua guarda e
deste Regulamento Técnico e de suas responsabilidade.
atualizações, em suas embalagens originais,  § único: A reposição das ampolas se fará com
exclusivamente aos profissionais médicos, que a Notificação de Receita devidamente
assinarão o comprovante de distribuição preenchida com o nome e endereço completo
emitido pelo fabricante. do paciente ao qual tenha sido administrado o
 § 2º: Em caso de o profissional doar medicamento.
medicamentos amostras-grátis à instituição a Art. 95: Quando houver apreensão policial, de
que pertence, deverá fornecer o respectivo plantas, substâncias e/ou medicamentos, de uso
comprovante de distribuição devidamente proscrito no Brasil. Lista "E" (plantas que podem
assinado. A instituição deverá dar entrada em originar substâncias entorpecentes e/ou
Livro de Registro da quantidade recebida. psicotrópicas) e lista "F" (substâncias
 § 3º: O comprovante a que se refere o caput proscritas), a guarda dos mesmos será de
deste artigo, deverá ser retido pelo fabricante responsabilidade da Autoridade Policial
ou pela instituição que recebeu a amostra- competente, que solicitará a incineração à
grátis do médico, pelo período de 2 anos, Autoridade Judiciária.
ficando a disposição da Autoridade Sanitária  § 1º: Se houver determinação do judicial, uma
para fins de fiscalização. amostra deverá ser resguardada, para efeito
 § 4º: É vedada a distribuição de amostras- de análise de contra perícia.
grátis de medicamentos a base de  § 2º: A Autoridade Policial, em conjunto com a
Misoprostol. Autoridade Sanitária providenciará a
Art. 90: A propaganda de substâncias e incineração da quantidade restante, mediante
medicamentos, constantes das listas deste autorização expressa do judicial. As
Regulamento Técnico e de suas atualizações, Autoridades Sanitárias e Policiais lavrarão o
somente poderá ser efetuada em revista ou termo e auto de incineração, remetendo uma
publicação técno-científica de circulação restrita a via à autoridade judicial para instrução do
profissionais de saúde. processo.
 § 1º: A propaganda referida no caput deste Art. 96: Quando houver apreensão policial, de
artigo deverá obedecer aos dizeres que foram substâncias das listas constantes deste
aprovados no registro do medicamento, não Regulamento Técnico e de suas atualizações,
podendo conter figuras, desenhos, ou qualquer bem como os medicamentos que as contenham,
indicação que possa induzir a conduta dentro do prazo de validade, a sua guarda ficará
enganosa ou causar interpretação falsa ou sob a responsabilidade da Autoridade Policial
confusa quanto a origem, procedência, competente. O juiz determinará a destinação das
composição ou qualidade, que atribuam ao substâncias ou medicamentos apreendidos.
medicamento finalidades ou características Art. 97: A Autoridade Sanitária local
diferentes daquelas que realmente possua. regulamentará, os procedimentos e rotinas em
 § 2º: A propaganda de formulações será cada Regulamento Técnico.
permitida somente acompanhada de Art. 98: O não cumprimento das exigências
embasamento técno-científico apoiado em deste Regulamento Técnico, constituirá infração
literatura Nacional ou Internacional sanitária, ficando o infrator sujeito as penalidades
oficialmente reconhecidas. previstas na legislação sanitária vigente, sem
Art. 91: Somente as farmácias poderão receber prejuízo das demais sanções de natureza civil ou
receitas de medicamentos magistrais ou oficinais penal cabíveis.
para aviamento, vedada a intermediação sob Art. 99: Os casos omissos serão submetidos à
qualquer natureza. apreciação da Autoridade Sanitária competente do
Ministério da Saúde, Estados, Municípios e Distrito como fará cumprir as determinações da legislação
Federal. federal pertinente e deste Regulamento Técnico.
Art. 100: As Autoridades Sanitárias e Policiais Art. 108: Excetuam-se das disposições legais
auxiliar-se-ão mutuamente nas diligências que se deste Regulamento Técnico as substâncias
fizerem necessárias ao fiel cumprimento deste constantes da lista "D2" (insumos químicos) as
Regulamento Técnico. quais encontram-se submetidas ao controle e
fiscalização do Ministério da Justiça conforme Lei
Art. 101: As listas de substâncias constantes n.º 9.017/95.
deste Regulamento Técnico serão atualizadas
através de publicações em Diário Oficial da União
sempre que ocorrer concessão de registro de
produtos novos, alteração de fórmulas,
cancelamento de registro de produto e alteração
de classificação de lista para registro
anteriormente publicado.
Art. 102: Somente poderá manipular ou fabricar
substâncias constantes das listas deste
Regulamento Técnico e de suas atualizações bem
como os medicamentos que as contenham, os
estabelecimentos sujeitos a este Regulamento
Técnico, quando atendidas as Boas Práticas de
Manipulação (BPM) e Boas Práticas de
Fabricação (BPF), respectivamente para
farmácias e indústrias.
Art. 103: As empresas importadoras, qualquer
que seja a natureza ou a etapa de processamento
do medicamento importado a base de substancias
constantes das listas deste Regulamento Técnico
e de suas atualizações, deverão comprovar,
perante a SVS/MS, no momento da entrada da
mercadoria no país, o cumprimento das Boas
Práticas de Fabricação (BPF) pelas respectivas
unidades fabris de origem, mediante a
apresentação do competente Certificado, emitido
a menos de 2 anos, pela Autoridade Sanitária do
país de procedência.
Art. 104: A Secretaria de Vigilância Sanitária do
Ministério da Saúde no prazo de 60 dias
harmonizará e regulamentará a Boas Práticas de
Manipulação (BPM), no âmbito nacional.
§ único. O Certificado de BPM do que trata o
caput deste artigo será concedido pela Autoridade
Sanitária competente dos Estados, Municípios e
DF.
Art. 105: A revisão e atualização deste
Regulamento Técnico deverão ocorrer no prazo
de 2 (dois) anos.
Art. 106: O Órgão de Vigilância Sanitária do
Ministério da Saúde baixará instruções normativas
de caráter geral ou específico sobre a aplicação
do presente Regulamento Técnico, bem como
estabelecerá documentação, formulários e
periodicidades de informações.
Art. 107: Compete aos Estados, Municípios e o
Distrito Federal, exercer a fiscalização e o controle
dos atos relacionados a produção,
comercialização e uso de substâncias constantes
das listas deste Regulamento Técnico e de suas
atualizações, bem como os medicamentos que as
contenham, no âmbito de seus territórios bem

220
 RESOLUÇÃO Nº 585/2013
Regulamenta as atribuições clínicas do
farmacêutico e dá outras providências.

PREÂMBULO
Esta resolução regulamenta as atribuições clínicas
do farmacêutico que, por definição, constituem os
direitos e responsabilidades desse profissional no
que concerne a sua área de atuação.
É necessário diferenciar o significado de
“atribuições”, escopo desta resolução, de
“atividades” e de “serviços”.
As atividades correspondem às ações do
processo de trabalho. O conjunto de atividades
será identificado no plano institucional, pelo
paciente ou pela sociedade como “serviços”.
Os diferentes serviços clínicos farmacêuticos, por
exemplo, o acompanhamento farmacoterapêutico,
a conciliação terapêutica ou a revisão da
farmacoterapia caracterizam-se por um conjunto
de atividades específicas de natureza técnica. A
realização dessas atividades encontra
embasamento legal na definição de atribuições
clínicas do farmacêutico. Assim, uma lista de
atribuições não corresponde, por definição, a uma
lista de serviços.
A Farmácia Clínica, que teve início no âmbito
hospitalar, nos Estados Unidos, a partir da década
de sessenta, atualmente incorpora a filosofia do
Pharmaceutical Care e, como tal, expandese a
todos os níveis de atenção à saúde. Esta prática
pode ser desenvolvida em hospitais, ambulatórios,
unidades de atenção primária à saúde, farmácias
comunitárias, instituições de longa permanência e
domicílios de pacientes, entre outros.
A expansão das atividades clínicas do
farmacêutico ocorreu, em parte, como resposta ao
fenômeno da transição demográfica e
epidemiológica observado na sociedade. A
crescente morbimortalidade relativa às doenças e
agravos não transmissíveis e à farmacoterapia
repercutiu nos sistemas de saúde e exigiu um
novo perfil do farmacêutico.
Nesse contexto, o farmacêutico contemporâneo
atua no cuidado direto ao paciente, promove o uso
racional de medicamentos e de outras tecnologias
em saúde, redefinindo sua prática a partir das
necessidades dos pacientes, família, cuidadores e
sociedade.
Por fim, é preciso reconhecer que a prática clínica
do farmacêutico em nosso país avançou nas
últimas décadas. Isso se deve ao esforço
visionário daqueles que criaram os primeiros
serviços de Farmácia Clínica no Brasil, assim
como às ações lideradas por entidades
profissionais, instituições acadêmicas, organismos
internacionais e iniciativas governamentais.
As distintas realidades e as necessidades
singulares de saúde da população brasileira
exigem bastante trabalho e união de todos. O
êxito das atribuições descritas nesta resolução
deverá ser medido pela efetividade das ações
 propostas e pelo reconhecimento por parte da 3. Participar do planejamento e da avaliação da
sociedade do papel do farmacêutico no contexto farmacoterapia, para que o paciente utilize de
da saúde. forma segura os medicamentos de que
necessita, nas doses, frequência, horários,
vias de administração e duração adequados,
O CFF, no uso de suas atribuições legais contribuindo para que o mesmo tenha
RESOLVE: condições de realizar o tratamento e alcançar
Art. 1º: Regulamentar as atribuições clínicas do os objetivos terapêuticos;
farmacêutico nos termos desta resolução. 4. Analisar a prescrição de medicamentos quanto
§ único: As atribuições clínicas regulamentadas aos aspectos legais e técnicos;
pela presente resolução constituem prerrogativa
do farmacêutico legalmente habilitado e registrado 5. Realizar intervenções farmacêuticas e emitir
no CRF de sua jurisdição. parecer farmacêutico a outros membros da
equipe de saúde, com o propósito de auxiliar
Art. 2º: As atribuições clínicas do farmacêutico na seleção, adição, substituição, ajuste ou
visam à promoção, proteção e recuperação da interrupção da farmacoterapia do paciente;
saúde, além da prevenção de doenças e de outros 6. Participar e promover discussões de casos
problemas de saúde. clínicos de forma integrada com os demais
 § único: As atribuições clínicas do membros da equipe de saúde;
farmacêutico visam proporcionar cuidado 7. Prover a consulta farmacêutica em consultório
ao paciente, família e comunidade, de farmacêutico ou em outro ambiente adequado,
forma a promover o uso racional de que garanta a privacidade do atendimento;
medicamentos e otimizar a farmacoterapia, 8. Fazer a anamnese farmacêutica, bem como
com o propósito de alcançar resultados verificar sinais e sintomas, com o propósito de
definidos que melhorem a qualidade de prover cuidado ao paciente;
vida do paciente. 9. Acessar e conhecer as informações
Art. 3º: No âmbito de suas atribuições, o constantes no prontuário do paciente;
farmacêutico presta cuidados à saúde, em todos 10. Organizar, interpretar e, se necessário, resumir
os lugares e níveis de atenção, em serviços os dados do paciente, a fim de proceder à
públicos ou privados. avaliação farmacêutica;
Art. 4º: O farmacêutico exerce sua atividade com 11. Solicitar exames laboratoriais, no âmbito de
autonomia, baseado em princípios e valores sua competência profissional, com a finalidade
bioéticos e profissionais, por meio de processos de monitorar os resultados da farmacoterapia;
de trabalho, com padrões estabelecidos e 12. Avaliar resultados de exames clínico-
modelos de gestão da prática. laboratoriais do paciente, como instrumento
Art. 5º: As atribuições clínicas do farmacêutico para individualização da farmacoterapia;
estabelecidas nesta resolução visam atender às 13. Monitorar níveis terapêuticos de
necessidades de saúde do paciente, da família, medicamentos, por meio de dados de
dos cuidadores e da sociedade, e são exercidas farmacocinética clínica;
em conformidade com as políticas de saúde, com 14. Determinar parâmetros bioquímicos e
as normas sanitárias e da instituição à qual esteja fisiológicos do paciente, para fins de
vinculado. acompanhamento da farmacoterapia e
Art. 6º: O farmacêutico, no exercício das rastreamento em saúde;
atribuições clínicas, tem o dever de contribuir para 15. Prevenir, identificar, avaliar e intervir nos
a geração, difusão e aplicação de novos incidentes relacionados aos medicamentos e a
conhecimentos que promovam a saúde e o bem- outros problemas relacionados à
estar do paciente, da família e da comunidade. farmacoterapia;
16. Identificar, avaliar e intervir nas interações
CAPÍTULO 1 medicamentosas indesejadas e clinicamente
Atribuições clínicas do farmacêutico significantes;
Art. 7º - São atribuições clínicas do farmacêutico 17. Elaborar o plano de cuidado farmacêutico do
relativas ao cuidado à saúde, nos âmbitos paciente;
individual e coletivo: 18. Pactuar com o paciente e, se necessário, com
1. Estabelecer e conduzir uma relação de outros profissionais da saúde, as ações de seu
cuidado centrada no paciente; plano de cuidado;
2. Desenvolver, em colaboração com os demais 19. Realizar e registrar as intervenções
membros da equipe de saúde, ações para a farmacêuticas junto ao paciente, família,
promoção, proteção e recuperação da saúde, cuidadores e sociedade;
e a prevenção de doenças e de outros 20. Avaliar, periodicamente, os resultados das
problemas de saúde; intervenções farmacêuticas realizadas,
construindo indicadores de qualidade dos
222
 serviços clínicos prestados; Realizar, no 2. Realizar a gestão de processos e projetos, por
âmbito de sua competência profissional, meio de ferramentas e indicadores de
administração de medicamentos ao paciente; qualidade dos serviços clínicos prestados;
21. Orientar e auxiliar pacientes, cuidadores e 3. Buscar, selecionar, organizar, interpretar e
equipe de saúde quanto à administração de divulgar informações que orientem a tomada
formas farmacêuticas, fazendo o registro de decisões baseadas em evidência, no
destas ações, quando couber; processo de cuidado à saúde;
22. Fazer a evolução farmacêutica e registrar no 4. Interpretar e integrar dados obtidos de
prontuário do paciente; diferentes fontes de informação no processo
23. Elaborar uma lista atualizada e conciliada de de avaliação de tecnologias de saúde;
medicamentos em uso pelo paciente durante 5. Participar da elaboração, aplicação e
os processos de admissão, transferência e alta atualização de formulários terapêuticos e
entre os serviços e níveis de atenção à saúde; protocolos clínicos para a utilização de
24. Dar suporte ao paciente, aos cuidadores, à medicamentos e outras tecnologias em saúde;
família e à comunidade com vistas ao 6. Participar da elaboração de protocolos de
processo de autocuidado, incluindo o manejo serviços e demais normativas que envolvam
de problemas de saúde autolimitados; as atividades clínicas;
25. Prescrever, conforme legislação específica, 7. Desenvolver ações para prevenção,
no âmbito de sua competência profissional; identificação e notificação de incidentes e
26. Avaliar e acompanhar a adesão dos pacientes queixas técnicas relacionados aos
ao tratamento, e realizar ações para a sua medicamentos e a outras tecnologias em
promoção; saúde;
27. Realizar ações de rastreamento em saúde, 8. Participar de comissões e comitês no âmbito
baseadas em evidências técnico científicas e das instituições e serviços de saúde, voltados
em consonância com as políticas de saúde para a promoção do uso racional de
vigentes. medicamentos e da segurança do paciente;
9. Participar do planejamento, coordenação e
Art. 8º: São atribuições do farmacêutico execução de estudos epidemiológicos e
relacionadas à comunicação e educação em demais investigações de caráter técnico-
saúde: científico na área da saúde;
1. Estabelecer processo adequado de 10. Integrar comitês de ética em pesquisa;
comunicação com pacientes, cuidadores, 11. Documentar todo o processo de trabalho do
família, equipe de saúde e sociedade, farmacêutico.
incluindo a utilização dos meios de
comunicação de massa; CAPÍTULO 2
2. Fornecer informação sobre medicamentos à Disposições finais
equipe de saúde; Art. 10: As atribuições dispostas nesta resolução
3. Informar, orientar e educar os pacientes, a correspondem aos direitos, responsabilidades e
família, os cuidadores e a sociedade sobre competências do farmacêutico no
temas relacionados à saúde, ao uso racional desenvolvimento das atividades clínicas e na
de medicamentos e a outras tecnologias em provisão de serviços farmacêuticos.
saúde; Art. 11: Consideram-se, para os fins desta
4. Desenvolver e participar de programas resolução, as definições de termos (glossário) e
educativos para grupos de pacientes; referências contidas no Anexo.
5. Elaborar materiais educativos destinados à Art. 12: Esta resolução entra em vigor nesta data,
promoção, proteção e recuperação da saúde e revogando-se as disposições em contrário.
prevenção de doenças e de outros problemas
relacionados; ANEXO
6. Atuar no processo de formação e Glossário
desenvolvimento profissional de Anamnese farmacêutica: procedimento de coleta
farmacêuticos; de dados sobre o paciente, realizada pelo
7. Desenvolver e participar de programas de farmacêutico por meio de entrevista, com a
treinamento e educação continuada de finalidade de conhecer sua história de saúde,
recursos humanos na área da saúde. elaborar o perfil farmacoterapêutico e identificar
Art. 9º: São atribuições do farmacêutico suas necessidades relacionadas à saúde.
relacionadas à gestão da prática, produção e Bioética: ética aplicada especificamente ao campo
aplicação do conhecimento: das ciências médicas e biológicas. Representa o
1. Participar da coordenação, supervisão, estudo sistemático da conduta humana na
auditoria, acreditação e certificação de ações e atenção à saúde à luz de valores e princípios
serviços no âmbito das atividades clínicas do morais.
farmacêutico; Abrange dilemas éticos e deontológicos
relacionados à ética médica e farmacêutica,
incluindo assistência à saúde, as investigações Intervenção farmacêutica: ato profissional
biomédicas em seres humanos e as questões planejado, documentado e realizado pelo
humanísticas e sociais como o acesso e o direito à farmacêutico, com a finalidade de otimização da
saúde, recursos e políticas públicas de atenção à farmacoterapia, promoção, proteção e da
saúde. A bioética se fundamenta em princípios, recuperação da saúde, prevenção de doenças e
valores e virtudes tais como a justiça, a de outros problemas de saúde.
beneficência, a não maleficência, a equidade, a Lista de medicamentos do paciente: relação
autonomia, o que pressupõe nas relações completa e atualizada dos medicamentos em uso
humanas a responsabilidade, o livre-arbítrio, a pelo paciente, incluindo os prescritos e os não
consciência, a decisão moral e o respeito à prescritos, as plantas medicinais, os suplementos
dignidade do ser humano na assistência, pesquisa e os demais produtos com finalidade terapêutica.
e convívio social. Otimização da farmacoterapia: processo pelo qual
Consulta farmacêutica: atendimento realizado pelo se obtém os melhores resultados possíveis da
farmacêutico ao paciente, respeitando os farmacoterapia do paciente, considerando suas
princípios éticos e profissionais, com a finalidade necessidades individuais, expectativas, condições
de obter os melhores resultados com a de
farmacoterapia e promover o uso racional de saúde, contexto cultural e determinantes de
medicamentos e de outras tecnologias em saúde. saúde.
Consultório farmacêutico: lugar de trabalho do Paciente: pessoa que solicita, recebe ou contrata
farmacêutico para atendimento de pacientes, orientação, aconselhamento ou prestação de
familiares e cuidadores, onde se realiza com outros
privacidade a consulta farmacêutica. Pode serviços de um profissional da saúde.
funcionar de modo autônomo ou como Parecer farmacêutico: documento emitido e
dependência de hospitais, ambulatórios, farmácias assinado pelo farmacêutico, que contém
comunitárias, unidades multiprofissionais de manifestação técnica fundamentada e resumida
atenção à saúde, instituições de longa sobre questões específicas no âmbito de sua
permanência e demais serviços de saúde, no atuação. O parecer pode ser elaborado como
âmbito público e privado. resposta a uma consulta, ou por iniciativa do
Cuidado centrado no paciente: relação farmacêutico, ao identificar problemas relativos ao
humanizada que envolve o respeito às crenças, seu âmbito de atuação.
expectativas, experiências, atitudes e Plano de cuidado: planejamento documentado
preocupações do paciente ou cuidadores quanto para a gestão clínica das doenças, de outros
às suas condições de saúde e ao uso de problemas de saúde e da terapia do paciente,
medicamentos, na qual farmacêutico e paciente delineado para atingir os objetivos do tratamento.
compartilham a tomada de decisão e a Inclui as responsabilidades e atividades pactuadas
responsabilidade pelos resultados em saúde entre o paciente e o farmacêutico, a definição das
alcançados. metas terapêuticas, as intervenções
Cuidador: pessoa que exerce a função de cuidar farmacêuticas, as ações a serem realizadas pelo
de pacientes com dependência numa relação de paciente e o agendamento para retorno e
proximidade física e afetiva. O cuidador pode ser acompanhamento.
um parente, que assume o papel a partir de Prescrição: conjunto de ações documentadas
relações familiares, ou um profissional, relativas ao cuidado à saúde, visando à promoção,
especialmente treinado para tal fim. proteção e recuperação da saúde, e à prevenção
Evolução farmacêutica: registros efetuados pelo de doenças.
farmacêutico no prontuário do paciente, com a Prescrição de medicamentos: ato pelo qual o
finalidade de documentar o cuidado em saúde prescritor seleciona, inicia, adiciona, substitui,
prestado, propiciando a comunicação entre os ajusta, repete ou interrompe a farmacoterapia do
diversos membros da equipe de saúde. paciente e documenta essas ações, visando à
Farmácia clínica: área da farmácia voltada à promoção, proteção e recuperação da saúde, e a
ciência e prática do uso racional de prevenção de doenças e de outros problemas de
medicamentos, na qual os farmacêuticos prestam saúde.
cuidado ao paciente, de forma a otimizar a Prescrição farmacêutica: ato pelo qual o
farmacoterapia, promover saúde e bem-estar, e farmacêutico seleciona e documenta terapias
prevenir doenças. farmacológicas e não farmacológicas, e outras
Farmacoterapia: tratamento de doenças e de intervenções relativas ao cuidado à saúde do
outras condições de saúde, por meio do uso de paciente, visando à promoção, proteção e
medicamentos. recuperação da saúde, e à prevenção de doenças
Incidente: evento ou circunstância que poderia ter e de outros problemas de saúde.
resultado, ou resultou, em dano desnecessário ao Problema de saúde autolimitado: enfermidade
paciente. aguda de baixa gravidade, de breve período de
latência, que desencadeia uma reação orgânica a
224
 qual tende a cursar sem dano para o paciente e
que pode ser tratada de forma eficaz e segura
com medicamentos e outros produtos com
finalidade terapêutica, cuja dispensação não exija
prescrição médica, incluindo medicamentos
industrializados e preparações magistrais -
alopáticos ou dinamizados -, plantas medicinais,
drogas vegetais ou com medidas não
farmacológicas.
Queixa técnica: notificação feita pelo profissional
de saúde quando observado um afastamento dos
parâmetros de qualidade exigidos para a
comercialização ou aprovação no processo de
registro de um produto farmacêutico.
Rastreamento em saúde: identificação provável de
doença ou condição de saúde não identificada,
pela aplicação de testes, exames ou outros
procedimentos que possam ser realizados
rapidamente, com subsequente orientação e
encaminhamento do paciente a outro profissional
ou serviço de saúde para diagnóstico e
tratamento.
Saúde baseada em evidência: é uma abordagem
que utiliza as ferramentas da epidemiologia
clínica, da estatística, da metodologia científica e
da informática para trabalhar a pesquisa, o
conhecimento e a atuação em saúde, com o
objetivo de oferecer a melhor informação
disponível para a tomada de decisão nesse
campo.
Serviços de saúde: serviços que lidam com o
diagnóstico e o tratamento de doenças ou com a
promoção, manutenção e recuperação da saúde.
Incluem os consultórios, clínicas, hospitais, entre
outros, públicos e privados.
Tecnologias em saúde: medicamentos,
equipamentos e procedimentos técnicos, sistemas
organizacionais, informacionais, educacionais e de
suporte, e programas e protocolos assistenciais,
por meio dos quais a atenção e os cuidados com a
saúde são prestados à população.
Uso racional de medicamentos: processo pelo
qual os pacientes recebem medicamentos
apropriados para suas necessidades clínicas, em
doses adequadas às suas características
individuais, pelo período de tempo adequado e ao
menor custo possível, para si e para a sociedade.
Uso seguro de medicamentos: inexistência de
injúria acidental ou evitável durante o uso dos
medicamentos. O uso seguro engloba atividades RESOLUÇÃO Nº 586/2013
de prevenção e minimização dos danos Regula a prescrição farmacêutica e dá outras
provocados por eventos adversos, que resultam providências.
do processo de uso dos medicamentos.
PREÂMBULO
No mundo contemporâneo, os modelos de
assistência à saúde passam por profundas e
sensíveis transformações resultantes da demanda
por serviços, da incorporação de tecnologias e dos
desafios de sustentabilidade do seu
financiamento. Esses fatores provocam mudanças
na forma de produzir o cuidado à saúde das
pessoas, a um tempo em que contribuem para a
 redefinição da divisão social do trabalho entre as propiciar a valorização técnico-científica e ética do
profissões da saúde. farmacêutico.
A ideia de expandir para outros profissionais,
entre os quais o farmacêutico, maior Art. 1º: Regulamentar a prescrição farmacêutica,
responsabilidade no manejo clínico dos pacientes, nos termos desta resolução.
intensificando o processo de cuidado, tem Art. 2º: O ato da prescrição farmacêutica constitui
propiciado alterações nos marcos de regulação prerrogativa do farmacêutico legalmente habilitado
em vários países. Com base nessas mudanças, e registrado no CRF de sua jurisdição.
foi estabelecida, entre outras, a autorização para Art. 3º: Para os propósitos desta resolução,
que distintos profissionais possam selecionar, define-se a prescrição farmacêutica como ato pelo
iniciar, adicionar, substituir, ajustar, repetir ou qual o farmacêutico seleciona e documenta
interromper a terapia farmacológica. Essa terapias farmacológicas e não farmacológicas, e
tendência surgiu pela necessidade de ampliar a outras intervenções relativas ao cuidado à saúde
cobertura dos serviços de saúde e incrementar a do paciente, visando à promoção, proteção e
capacidade de resolução desses serviços. recuperação da saúde, e à prevenção de doenças
É fato que, em vários sistemas de saúde, e de outros problemas de saúde.
profissionais não médicos estão autorizados a  § único: A prescrição farmacêutica de que
prescrever medicamentos. É assim que surge o trata o caput deste artigo constitui uma
novo modelo de prescrição como prática atribuição clínica do farmacêutico e deverá
multiprofissional. Esta prática tem modos ser realizada com base nas necessidades
específicos para cada profissão e é efetivada de de saúde do paciente, nas melhores
acordo com as necessidades de cuidado do evidências científicas, em princípios éticos
paciente, e com as responsabilidades e limites de e em conformidade com as políticas de
atuação de cada profissional. Isso favorece o saúde vigentes.
acesso e aumenta o controle sobre os gastos, Art. 4º: O ato da prescrição farmacêutica poderá
reduzindo, assim, os custos com a provisão de ocorrer em diferentes estabelecimentos
farmacoterapia racional, além de propiciar a farmacêuticos, consultórios, serviços e níveis de
obtenção de melhores resultados terapêuticos. atenção à saúde, desde que respeitado o princípio
A literatura internacional demonstra benefícios da da confidencialidade e a privacidade do paciente
prescrição por farmacêuticos segundo diferentes no atendimento.
modelos, realizada tanto de forma independente Art. 5º: O farmacêutico poderá realizar a
ou em colaboração com outros profissionais da prescrição de medicamentos e outros produtos
equipe de saúde. O farmacêutico, neste último com finalidade terapêutica, cuja dispensação não
caso, prescreve medicamentos definidos em exija prescrição médica, incluindo medicamentos
programas de saúde no âmbito dos sistemas industrializados e preparações magistrais,
públicos, em rotinas de instituições ou conforme alopáticos ou dinamizados, plantas medicinais,
protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas pré- drogas vegetais e outras categorias ou relações
estabelecidos. de medicamentos que venham a ser aprovadas
Esta resolução encerra a concepção de pelo órgão sanitário federal para prescrição do
prescrição como a ação de recomendar algo ao farmacêutico.
paciente. Tal recomendação pode incluir a seleção  § 1º: O exercício deste ato deverá estar
de opção terapêutica, a oferta de serviços fundamentado em conhecimentos e
farmacêuticos, ou o encaminhamento a outros habilidades clínicas que abranjam boas
profissionais ou serviços de saúde. práticas de prescrição, fisiopatologia,
Vale ressaltar que concepções de prescrição semiologia, comunicação interpessoal,
farmacêutica encontram-se fragmentadas na farmacologia clínica e terapêutica.
legislação vigente, tanto sanitária como  § 2º: O ato da prescrição de medicamentos
profissional. Esta resolução inova ao considerar a dinamizados e de terapias relacionadas às
prescrição como uma atribuição clínica do práticas integrativas e complementares,
farmacêutico, definir sua natureza, especificar e deverá estar fundamentado em conhecimentos
ampliar o seu escopo para além do produto e e habilidades relacionados a estas práticas.
descrever seu processo na perspectiva das boas Art. 6º: O farmacêutico poderá prescrever
práticas, estabelecendo seus limites e a medicamentos cuja dispensação exija prescrição
necessidade de documentar e avaliar as médica, desde que condicionado à existência de
atividades de prescrição. diagnóstico prévio e apenas quando estiver
O CFF, ao regular a prescrição farmacêutica, o previsto em programas, protocolos, diretrizes ou
faz em consonância com as tendências de maior normas técnicas, aprovados para uso no âmbito
integração da profissão farmacêutica com as de instituições de saúde ou quando da
demais profissões da área da saúde, reforça a sua formalização de acordos de colaboração com
missão de zelar pelo bem-estar da população e de outros prescritores ou instituições de saúde.

226
 § 1º: Para o exercício deste ato será exigido, rasuras, devendo conter os seguintes
pelo CRF de sua jurisdição, o reconhecimento componentes mínimos:
de título de especialista ou de especialista 1. Identificação do estabelecimento farmacêutico
profissional farmacêutico na área clínica, com ou do serviço de saúde ao qual o farmacêutico
comprovação de formação que inclua está vinculado;
conhecimentos e habilidades em boas práticas 2. Nome completo e contato do paciente;
de prescrição, fisiopatologia, semiologia, 3. Descrição da terapia farmacológica, quando
comunicação interpessoal, farmacologia clínica houver, incluindo as seguintes informações:
e terapêutica. a. Nome do medicamento ou formulação,
 § 2º: Para a prescrição de medicamentos concentração/dinamização, forma
dinamizados será exigido, pelo CRF de sua farmacêutica e via de administração;
jurisdição, o reconhecimento de título de b. Dose, frequência de administração do
especialista em Homeopatia ou Antroposofia. medicamento e duração do tratamento;
 § 3º: É vedado ao farmacêutico modificar a c. Instruções adicionais, quando necessário.
prescrição de medicamentos do paciente, 4. Descrição da terapia não farmacológica ou de
emitida por outro prescritor, salvo quando outra intervenção relativa ao cuidado do
previsto em acordo de colaboração, sendo paciente, quando houver;
que, neste caso, a modificação, acompanhada 5. Nome completo do farmacêutico, assinatura e
da justificativa correspondente, deverá ser número de registro no CRF;
comunicada ao outro prescritor. 6. Local e data da prescrição.
Art. 7º: O processo de prescrição farmacêutica é
constituído das seguintes etapas: Art. 10: A prescrição de medicamentos, no âmbito
1. Identificação das necessidades do paciente do SUS, estará necessariamente em
relacionadas à saúde; conformidade com a DCB ou, em sua falta, com a
2. Definição do objetivo terapêutico; DCI.
3. Seleção da terapia ou intervenções relativas Art. 11: A prescrição de medicamentos, no âmbito
ao cuidado à saúde, com base em sua privado, estará preferentemente em conformidade
segurança, eficácia, custo e conveniência, com a DCB ou, em sua falta, com a DCI.
dentro do plano de cuidado; Art. 12: É vedado ao farmacêutico prescrever sem
4. Redação da prescrição; a sua identificação ou a do paciente, de forma
5. Orientação ao paciente; secreta, codificada, abreviada, ilegível ou assinar
6. Avaliação dos resultados; folhas de receituários em branco.
7. Documentação do processo de prescrição. Art. 13: Será garantido o sigilo dos dados e
Art. 8º: No ato da prescrição, o farmacêutico informações do paciente, obtidos em decorrência
deverá adotar medidas que contribuam para a da prescrição farmacêutica, sendo vedada a sua
promoção da segurança do paciente, entre as utilização para qualquer finalidade que não seja de
quais se destacam: interesse sanitário ou de fiscalização do exercício
 Basear suas ações nas melhores evidências profissional.
científicas; Art. 14: No ato da prescrição, o farmacêutico
 Tomar decisões de forma compartilhada e deverá orientar suas ações de maneira ética,
centrada no paciente; sempre observando o benefício e o interesse do
 Considerar a existência de condições paciente, mantendo autonomia profissional e
clínicas, o uso de outros medicamentos, os científica em relação às empresas, instituições e
hábitos de vida e o contexto de cuidado no pessoas físicas que tenham interesse comercial
entorno do outros pacientes; ou possam obter vantagens com a prescrição
 Estar atento aos aspectos legais e éticos farmacêutica.
relativos aos documentos que serão Art. 15: É vedado o uso da prescrição
entregues ao paciente; farmacêutica como meio de propaganda e
publicidade de qualquer natureza.
 Comunicar adequadamente ao paciente, seu
Art. 16: O farmacêutico manterá registro de todo o
responsável ou cuidador, as suas decisões e
processo de prescrição na forma da lei.
recomendações, de modo que estes as
Art. 17: Consideram-se, para os fins desta
compreendam de forma completa;
resolução, o preâmbulo, as definições de termos
 Adotar medidas para que os resultados em
(glossário) e as referências contidas no Anexo.
saúde do paciente, decorrentes da prescrição
Art. 18: Esta resolução entrará em vigor nesta
farmacêutica, sejam acompanhados e
data, revogando-se as disposições em contrário.
avaliados.
Art. 9º: A prescrição farmacêutica deverá ser
redigida em vernáculo, por extenso, de modo
legível, observados a nomenclatura e o sistema de
pesos e medidas oficiais, sem emendas ou
  Estabelecimento farmacêutico:
estabelecimento sustentável centrado no
atendimento das necessidades de saúde do
indivíduo, da família e da comunidade, por
meio da prestação de serviços farmacêuticos e
da provisão de medicamentos e outros
produtos para a saúde, que visem à promoção
e recuperação da saúde, a prevenção de
doenças e de outros problemas de saúde.
 Farmácia clínica: área da farmácia voltada à
Anexo ciência e prática do uso racional de
Glossário medicamentos, na qual os farmacêuticos
 Acordo de colaboração: é a parceria formal prestam cuidado ao paciente, de forma a
entre o farmacêutico e o prescritor ou a otimizar a farmacoterapia, promover saúde e
instituição, com explícito acordo entre quem bem estar, e prevenir doenças.
está delegando (prescritor ou instituição) e  Medicamento: produto farmacêutico,
quem está recebendo a autorização tecnicamente obtido ou elaborado, com
(farmacêutico) para prescrever. finalidade profilática, curativa, paliativa ou para
 Concentração: Quantidade de substância fins de diagnóstico.
ativa ou inativa contida em determinada  Medicamento dinamizado: medicamento
unidade de massa ou volume do produto preparado a partir de substâncias que são
farmacêutico. submetidas a triturações sucessivas ou
 Consultório farmacêutico: lugar de trabalho diluições seguidas de sucussão, ou outra forma
do farmacêutico para atendimento de de agitação ritmada, com finalidade preventiva
pacientes, familiares e cuidadores, onde se ou curativa a ser administrado conforme a
realiza com privacidade a consulta terapêutica homeopática, homotoxicológica ou
farmacêutica. Pode funcionar de modo antroposófica.
autônomo ou como dependência de hospitais,  Medicamento fitoterápico: medicamento
ambulatórios, farmácias comunitárias, alopático, obtido por processos
unidades multiprofissionais de atenção à tecnologicamente adequados, empregando-se
saúde, instituições de longa permanência e exclusivamente matérias-primas vegetais, com
demais serviços de saúde, no âmbito público e finalidade profilática, curativa, paliativa ou para
privado. fins de diagnóstico.
 Dose: Quantidade de medicamento que se  Paciente: pessoa que solicita, recebe ou
administra de uma só vez ou total das contrata orientação, aconselhamento ou
quantidades fracionadas administradas prestação de outros serviços de um
durante um período de tempo determinado. profissional da saúde.
 Dinamização: processo de diluição seguido de  Planta medicinal: espécie vegetal, cultivada
agitação ritmada ou de sucussão, e/ou ou não, utilizada com propósitos terapêuticos.
triturações sucessivas do insumo ativo em  Plano de cuidado: planejamento
insumo inerte adequado, cuja finalidade é o documentado para a gestão clínica das
desenvolvimento da capacidade terapêutica do doenças, outros problemas de saúde e da
medicamento. terapia do paciente, delineado para atingir os
 Denominação Comum Brasileira: objetivos do tratamento. Inclui as
denominação do fármaco ou princípio responsabilidades e atividades pactuadas
farmacologicamente ativo, aprovado pelo entre o paciente e o farmacêutico, a definição
Órgão Federal responsável pela Vigilância das metas terapêuticas, as intervenções
Sanitária. farmacêuticas, as ações a serem realizadas
 Denominação Comum Internacional: pelo paciente e o agendamento para retorno e
denominação do fármaco ou princípio acompanhamento.
farmacologicamente ativo, recomendada pela  Prescrição: conjunto de ações documentadas
Organização Mundial da Saúde. relativas ao cuidado à saúde, visando à
 Droga vegetal: planta medicinal, ou suas promoção, proteção e recuperação da saúde,
partes, que contenham as substâncias, ou e à prevenção de doenças e outros problemas
classes de substâncias, responsáveis pela relacionados.
ação terapêutica, após processos de coleta,  Prescrição de medicamentos: ato pelo qual
estabilização, quando aplicável, e secagem, o prescritor seleciona, inicia, adiciona,
podendo estar na forma íntegra, rasurada, substitui, ajusta, repete ou interrompe a
triturada ou pulverizada. farmacoterapia do paciente e documenta
essas ações, visando à promoção, proteção e
228
 recuperação da saúde, e a prevenção de
doenças e de outros problemas de saúde.
 Saúde baseada em evidência: é uma
abordagem que utiliza as ferramentas da
epidemiologia clínica, da estatística, da
metodologia científica, e da informática para
trabalhar a pesquisa, o conhecimento, e a
atuação em saúde, com o objetivo de oferecer
a melhor informação disponível para a tomada
de decisão nesse campo.
 Serviços de saúde: serviços que lidam com o
diagnóstico e o tratamento de doenças ou com
a promoção, manutenção e recuperação da
saúde. Incluem os consultórios, clínicas,
hospitais, entre outros, públicos e privados.
 Uso racional de medicamentos: processo
pelo qual os pacientes recebem medicamentos
apropriados para suas necessidades clínicas,
em doses adequadas às suas características
individuais, pelo período de tempo adequado e
ao menor custo possível, para si e para a
sociedade.
 Uso seguro de medicamentos: inexistência
de injúria acidental ou evitável durante o uso
dos medicamentos.
O uso seguro engloba atividades de prevenção e
minimização dos danos provocados por eventos
adversos, que resultam do processo de uso dos
medicamentos.
 Até dezembro de 2014, todos os medicamentos
similares precisaram comprovar, junto a ANVISA,
a sua eficácia e segurança através de estudos de
bioequivalência¹ com o seu originador (referência).
Os medicamentos ainda estão sob análise e à
medida que forem aprovados serão
MEDICAMENTOS REFERÊNCIA, SIMILAR E disponibilizados na listagem oficial da ANVISA de
GENÉRICO medicamentos similares intercambiáveis.

Referência O que é intercambialidade?

É todo medicamento “originador”, cuja eficácia, Intercambialidade indica a possibilidade de
segurança e qualidade foram comprovadas substituição de um medicamento prescrito pelo
cientificamente. Todo medicamento referência profissional da saúde por um medicamento
possui o nome comercial (marca) em suas genérico ou similar, desde que este conste na lista
embalagens. de medicamentos similar intercambiável
disponibilizada pela ANVISA.
Genérico
É igual ao medicamento referência, onde
exclusivamente se apresenta com o nome da
substância ativa. Não sendo permitida, desta
forma, a utilização de nome comercial (marca).
Desde 1999, todos os medicamentos genéricos
precisaram comprovar a sua eficácia, segurança e
qualidade através de estudos de bioequivalência¹
com o seu originador (referência).

Similar
É todo medicamento, que contém o mesmo ou os
mesmos princípios ativos, apresenta mesma
concentração, forma farmacêutica, via de
administração, posologia e indicação terapêutica,
e que é equivalente ao medicamento referência
registrado na ANVISA, podendo diferir somente
em características relativas ao tamanho e forma
do produto, prazo de validade, embalagem, A intercambialidade somente acontecerá se
rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre houver estudo de bioequivalência, bioisenção ou
ser identificado por nome comercial (marca). equivalência farmacêutica entre as partes.
Portanto nenhum similar poderá ser
intercambiável com outro similar.

230
 Como a empresa comprova que um Art. 3º: Farmácia é uma unidade de prestação de
medicamento é intercambiável? serviços destinada a prestar AF, assistência à
Medicamentos considerados intercambiáveis são saúde e orientação sanitária individual e coletiva,
aqueles que apresentam junto a ANVISA a sua na qual se processe a manipulação ou
eficácia e segurança através de estudos de dispensação de medicamentos magistrais,
bioequivalência/biodisponibilidade, bioisenção ou oficinais, farmacopeicos ou industrializados,
equivalência farmacêutica com o seu originador. cosméticos, insumos farmacêuticos, produtos
O estudo de bioequivalência é realizado sempre farmacêuticos e correlatos.
entre o medicamento referência e medicamento  § único: As farmácias serão classificadas
de estudo (genérico ou similar). segundo sua natureza como:
Todos os medicamentos são intercambiáveis? 1. Farmácia sem manipulação ou drogaria:
Não. Para algumas categorias, como: estabelecimento de dispensação e comércio
Medicamentos Isentos de Prescrição (MIP), de drogas, medicamentos, insumos
Fitoterápicos, Biológicos e Medicamentos farmacêuticos e correlatos em suas
Específicos (Exemplos: vitaminas, ácido fólico, embalagens originais;
minerais, diosmina, hesperidina, quercetina, 2. Farmácia com manipulação:
timomodulina, aminoácidos, entre outros) a estabelecimento de manipulação de fórmulas
intercambialidade não pode acontecer. Ou seja, o magistrais e oficinais, de comércio de drogas,
paciente deve seguir a terapia com o medicamentos, insumos farmacêuticos e
medicamento indicado pelo prescritor. correlatos, compreendendo o de dispensação
Medicamentos similares não podem ser e o de atendimento privativo de unidade
intercambiáveis por outros similares e tampouco hospitalar ou de qualquer outra equivalente
por genéricos. de assistência médica.
Porque nem todos os medicamentos similares Art. 4º: É responsabilidade do poder público
entraram na lista de produtos intercambiáveis assegurar a assistência farmacêutica, segundo os
aprovados pela ANVISA? princípios e diretrizes do SUS, de universalidade,
Todos os produtos similares tiveram que equidade e integralidade.
apresentar seus testes para ANVISA até
dezembro de 2014, porém nem todos os dossiês Ex.: 1: De acordo com a Lei n o 13.021/2014, que
foram avaliados e aprovados até a presente data. dispõe quanto ao exercício e à fiscalização das
Os medicamentos serão incluídos na lista oficial atividades farmacêuticas, assinale a alternativa
da ANVISA à medida que seus estudos forem correta.
analisados e aprovados. a. O proprietário da farmácia é o único que
poderá desautorizar as orientações técnicas
emitidas pelo farmacêutico.
b. É dever do médico, não do farmacêutico,
garantir a eficácia e a segurança da
terapêutica prescrita e os aspectos técnicos e
legais do receituário.
c. A farmácia privativa de unidade hospitalar não
se destina exclusivamente ao atendimento de
seus usuários.
d. Correto: É responsabilidade do poder público
LEI Nº 13021/2014 assegurar a assistência farmacêutica, segundo
Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das os princípios e diretrizes do Sistema Único de
atividades farmacêuticas. Saúde, de universalidade, equidade e
integralidade.
CAPÍTULO 1 e. Na hipótese de baixa do profissional
Disposições preliminares farmacêutico, o proprietário da farmácia deve
Art. 1º: As disposições desta Lei regem as ações contratar outro profissional no prazo de 24
e serviços de AF executados, isolada ou horas.
conjuntamente, em caráter permanente ou
eventual, por pessoas físicas ou jurídicas de CAPÍTULO 2
direito público ou privado. Atividades farmacêuticas
Art. 2º: Entende-se por AF o conjunto de ações e Art. 5º: No âmbito da AF, as farmácias de
de serviços que visem a assegurar a assistência qualquer natureza requerem, obrigatoriamente,
terapêutica integral e a promoção, a proteção e a para seu funcionamento, a responsabilidade e a
recuperação da saúde nos estabelecimentos assistência técnica de farmacêutico habilitado na
públicos e privados que desempenhem atividades forma da lei.
farmacêuticas, tendo o medicamento como
insumo essencial e visando ao seu acesso e ao
seu uso racional.
 CAPÍTULO 3  § único: É responsabilidade do
Estabelecimentos farmacêuticos estabelecimento farmacêutico fornecer
Seção 1: Das Farmácias condições adequadas ao perfeito
Art. 6º: Para o funcionamento das farmácias de desenvolvimento das atividades profissionais
qualquer natureza, exigem-se a autorização e o do farmacêutico.
licenciamento da autoridade competente, além Art. 12: Ocorrendo a baixa do profissional
das seguintes condições: farmacêutico, obrigam-se os estabelecimentos à
1. Ter a presença de farmacêutico durante todo o contratação de novo farmacêutico, no prazo
horário de funcionamento; máximo de 30 dias.
2. Ter localização conveniente, sob o aspecto Art. 13: Obriga-se o farmacêutico, no exercício
sanitário; de suas atividades, a:
3. Dispor de equipamentos necessários à 1. Notificar os profissionais de saúde e os órgãos
conservação adequada de imunobiológicos; sanitários competentes, bem como o
4. Contar com equipamentos e acessórios que laboratório industrial, dos efeitos colaterais,
satisfaçam aos requisitos técnicos das reações adversas, das intoxicações,
estabelecidos pela vigilância sanitária. voluntárias ou não, e da farmacodependência
Art. 7º: Poderão as farmácias de qualquer observados e registrados na prática da
natureza dispor, para atendimento imediato à farmacovigilância;
população, de medicamentos, vacinas e soros que 2. Organizar e manter cadastro atualizado com
atendam o perfil epidemiológico de sua região dados técnico- científicos das drogas,
demográfica. fármacos e medicamentos disponíveis na
Art. 8º: A farmácia privativa de unidade hospitalar farmácia;
ou similar destina-se exclusivamente ao 3. Proceder ao acompanhamento
atendimento de seus usuários. farmacoterapêutico de pacientes, internados
 § único: Aplicam-se às farmácias a que se ou não, em estabelecimentos hospitalares ou
refere o caput as mesmas exigências legais ambulatoriais, de natureza pública ou privada;
previstas para as farmácias não privativas no 4. Estabelecer protocolos de vigilância
que concerne a instalações, equipamentos, farmacológica de medicamentos, produtos
direção e desempenho técnico de farmacêuticos e correlatos, visando a
farmacêuticos, assim como ao registro em assegurar o seu uso racionalizado, a sua
CRF. segurança e a sua eficácia terapêutica;
5. Estabelecer o perfil farmacoterapêutico no
Ex.: 1: Segundo o texto da lei n° 13021/2014, que acompanhamento sistemático do paciente,
dispõe sobre o exercício e a fiscalização das mediante elaboração, preenchimento e
atividades farmacêuticas, para o funcionamento interpretação de fichas farmacoterapêuticas;
das farmácias de qualquer natureza: 6. Prestar orientação farmacêutica, com vistas a
a. Correta: É necessário ter a presença do esclarecer ao paciente a relação benefício e
farmacêutico durante todo o horário de risco, a conservação e a utilização de
funcionamento. fármacos e medicamentos inerentes à terapia,
b. É necessário que o proprietário do bem como as suas interações
estabelecimento seja farmacêutico registrado medicamentosas e a importância do seu
no Conselho Regional de Farmácia. correto manuseio.
c. É necessário que o responsável técnico realize Art. 14: Cabe ao farmacêutico, na dispensação de
curso de capacitação em Farmácia clínica no medicamentos, visando a garantir a eficácia e a
CRF. segurança da terapêutica prescrita, observar os
d. É necessário que o responsável técnico realize aspectos técnicos e legais do receituário.
curso de capacitação em prescrição
farmacêutica no CRF. Ex.: 1: A Lei n 13021/2014 definiu a farmácia
como um estabelecimento de saúde e permitiu
que, no local, fossem prestados serviços pelo
farmacêutico. Anteriormente, já eram permitidos,
na farmácia, alguns serviços farmacêuticos como
atenção farmacêutica (atenção farmacêutica
Seção 2: Das Responsabilidades domiciliar, aferição de parâmetros fisiológicos e
Art. 10: O farmacêutico e o proprietário dos bioquímicos e
estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre administração de medicamentos) e perfuração de
solidariamente, realizando todos os esforços para lóbulo auricular para colocação de brincos. Com o
promover o uso racional de medicamentos. advento da referida norma, esse rol foi ampliado,
Art. 11: O proprietário da farmácia não poderá podendo o farmacêutico também trabalhar com
desautorizar ou desconsiderar as orientações disponibilidade imediata de vacinas e soros. A
técnicas emitidas pelo farmacêutico.
232
respeito da Lei n 13.021, assinale a alternativa devem ser prestados pelo médico, não pelo
correta. farmacêutico.
a. A integralidade da assistência farmacêutica
implica que ela seja prestada por um único
farmacêutico, não podendo o estabelecimento CAPÍTULO 4
contar com tantos farmacêuticos substitutos Fiscalização
quantos sejam necessários para contemplar Art. 16: É vedado ao fiscal farmacêutico exercer
todo o horário de funcionamento da farmácia. outras atividades profissionais de farmacêutico,
Os farmacêuticos substitutos não devem ser responsável técnico ou proprietário ou
assumir a responsabilidade técnica perante o participar da sociedade em estabelecimentos
CRF correspondente. farmacêuticos.
b. O farmacêutico, para identificar o perfil
epidemiológico da sua região, deve buscar
dados junto à Vigilância Epidemiológica local.
As vacinas e os soros não devem ter registro
como medicamentos na Anvisa.
c. Ocorrendo a baixa do profissional
farmacêutico, obrigam-se os estabelecimentos
à contratação de novo farmacêutico, no prazo
máximo de 15 dias, não havendo permissão
legal para que, nesse período, atividades
privativas de farmacêutico sejam exercidas por
leigos.
d. Correto: A função de fiscalizar exige
dedicação exclusiva do profissional para que
este tenha isenção no desempenho de suas
atividades, bem como para que não exista
conflito, uma vez que é impossível concentrar
a figura do fiscal e do fiscalizado na mesma
pessoa.
e. O farmacêutico e o proprietário dos
estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre
isoladamente, realizando todos os esforços
para promover o uso racional de
medicamentos, de acordo com os direitos e
deveres de cada um.

Ex.: 2: De acordo com a Lei n o 13021/2014, que

dispõe quanto ao exercício e à fiscalização das
atividades farmacêuticas, assinale a alternativa
correta.
a. O farmacêutico tem a obrigação de notificar os
profissionais de saúde, mas não os órgãos
sanitários competentes, dos efeitos colaterais,
das reações adversas, das intoxicações,
voluntárias ou não, e da farmacodependência.
b. O farmacêutico é desobrigado de proceder
com o acompanhamento farmacoterapêutico
de pacientes internados em estabelecimentos
hospitalares privados.
c. Correto: Ao farmacêutico, na dispensação de
medicamentos, cabe observar os aspectos
técnicos e legais do receituário para garantir a
eficácia e a segurança da terapêutica
prescrita.
d. O estabelecimento de protocolos de vigilância
farmacológica de medicamentos é obrigação
única e exclusiva do proprietário dos
estabelecimentos farmacêuticos.
e. As interações medicamentosas e o correto
manuseio de fármacos e medicamentos
 2. Integração das ações e serviços de saúde
adequada às diversas realidades
epidemiológicas;
3. Universalização da assistência de igual
qualidade, com instalação e acesso a todos os
níveis de serviços de saúde à população;
4. Participação de entidades representativas,
trabalhadores de saúde e prestadores de
serviços na formulação, gestão e controle da
política e das ações de saúde;
5. Participação direta do usuário e dos
trabalhadores da saúde em nível das unidades
prestadoras de saúde, no controle de suas
ações e serviços.

Art. 164: O sistema único de saúde será

financiado com recurso do orçamento do
Município, do Estado, da seguridade social e da
União, além de outras fontes.
 § 1°: Os recursos financeiros do sistema
municipal de saúde serão administrados
pela Secretaria Municipal de Saúde, com
assessoria do Conselho Municipal de
Saúde.
 § 2°: É vedada a nomeação ou
designação, para cargo ou função de
chefia ou assessoramento na área de
saúde, em qualquer nível, de pessoa que
participe de direção, gerência ou
administração de entidades que
mantenham contratos ou convênios com o
sistema único de saúde, ou sejam, por ele
credenciados.
Art. 165: As instituições privadas poderão
participar, em caráter supletivo, do sistema de
saúde do Município, segundo as diretrizes deste,
mediante contrato, com preferência às entidades
filantrópicas e às sem fins lucrativos.
 § 1°: Ficam vedados quaisquer incentivos
fiscais e a transferência de recurso público
para investimento e custeio às instituições
privadas com fins lucrativos.
 § 2°: O Poder Público poderá intervir ou
desapropriar os serviços de natureza privada
LEI ORGANICA DE OSASCO necessários ao alcance dos objetivos do
SAÚDE sistema, em conformidade com a lei.
Capítulo 3
Art. 161: Da Saúde A saúde é direito de todos e
dever do Estado, assegurado mediante políticas
econômicas e ambientais que visem à prevenção, Art. 166: É de responsabilidade do sistema único
a eliminação e o risco de doenças e outros de saúde do Município garantir o cumprimento das
agravos, e ao acesso universal e igualitário às normas legais que dispuserem sobre as condições
ações e serviços para sua promoção, proteção e e requisitos que facilitem a remoção de órgãos,
recuperação. tecidos e substâncias humanas para fins de
Art. 162: As ações e serviços de saúde são de transplante, pesquisa ou tratamento, bem como a
natureza pública, dispondo o Município, nos coleta, o processamento e transfusão de sangue e
termos da lei, sobre a regulamentação e controle. seus derivados, vedado todo tipo de
Art. 163: As ações e serviços de saúde são comercialização.
prestados através do sistema único de saúde,  § único: Ficará sujeito à penalidade, na forma
respeitadas as seguintes diretrizes: da lei, o responsável pelo não cumprimento da
1. Descentralização, com direção única; legislação relativa à comercialização do
234
 sangue e seus derivados, dos órgãos, tecidos 10. Prestação de serviços de saúde, de vigilância
e substâncias humanas. sanitária e epidemiológica, incluindo os
Art. 167: Ao sistema único de saúde do Município relativos à saúde do trabalhador, além de
compete, além de outras atribuições, nos termos outros de responsabilidade do sistema de
da lei: saúde;
1. Assessoria, controle e avaliação da política de 11. Participar do controle e da fiscalização da
saúde; produção, transporte, guarda e utilização de
2. Garantir aos usuários o conjunto das substâncias de proteção ao meio ambiente,
informações referentes às atividades por ele inclusive o do trabalho, garantindo:
desenvolvidas, assim como os agravos a. Medidas que visem à eliminação de riscos
individuais ou coletivos identificados; de acidentes e doenças do trabalho, de
3. Garantir assistência integral à saúde, modo a garantir a saúde física e mental e a
respeitadas as necessidades específicas de vida dos trabalhadores;
todos os segmentos da população; b. Informação aos trabalhadores a respeito de
4. Participar da formulação da política e da atividades que comportem riscos à saúde e
execução das ações de saneamento básico e dos resultados das avaliações realizadas;
proteção ao meio ambiente; c. Participação dos trabalhadores, através de
5. Oferecer ao seu usuário, através de equipes seus sindicatos, no controle das atividades
multiprofissionais, todas as formas de das instituições que desenvolvam ações
tratamento e assistência, incluindo práticas relativas à saúde;
alternativas reconhecidas, garantindo-lhe a d. Nos ambientes de trabalho com riscos à
efetiva liberdade de escolha; vida e à saúde e em desacordo com o
6. Garantir, no que diz respeito a rede código sanitário, que seja assegurado o
conveniada ou contratada: direito de recusa ao trabalho, sem perda do
a. A co-responsabilidade pela qualidade dos emprego e sem redução salarial;
serviços prestados; e. Participação dos sindicatos dos
b. Que a assistência prestada seja trabalhadores nas ações de vigilância
progressivamente substituída pela rede sanitária desenvolvidas no local de trabalho;
pública; f. Estabilidade, com readaptação se
7. Desenvolver política de recursos humanos que necessário, àquele que sofrer acidente de
garantam: trabalho com perda irreparável e aos
a. Plano único de cargos, carreiras e salários portadores de doenças do trabalho;
para todos servidores do sistema, extensivo g. Transferência de função das trabalhadoras
aos inativos; gestantes quando houver risco ao
b. Desenvolvimento do servidor na carreira, desenvolvimento da gestação.
mediante programa de capacitação 12. Formulação e implantação, com programa e
permanente; verba orçamentária própria, de política de
c. Isonomia salarial e de jornada de trabalho por atendimento à saúde da mulher, garantindo o
nível de escolaridade e natureza da função, direito de auto-regulação da fertilidade, vedada
entre as categorias de servidores do sistema; qualquer forma coercitiva ou de indução por
d. Valorização por dedicação exclusiva ao parte do serviço público ou privado;
serviço público; 13. Formulação e implantação de política de
e. Ingresso na carreira exclusivamente por atendimento à saúde das pessoas portadoras
concurso público; de deficiência, de modo a garantir a prevenção
f. Publicação anual do quadro de funcionários e de doenças ou condições que favoreçam o seu
servidores, constando o número e surgimento, assegurando o direito à
distribuição por regimes de contratação, por habilitação e reabilitação com todos os
cargos e funções exercidas; recursos necessários, visando:
a. À criação de condições que garantam às
pessoas deficientes o acesso aos materiais
e equipamentos de reabilitação;
b. Garantir a democratização das instituições
de reabilitação ou das entidades
prestadoras de serviços;
8. Estabelecer normas, fiscalizar e controlar
edificações, instalações, estabelecimentos,
atividades, procedimentos, produtos, 14. Formulação e implantação de ações em saúde
substâncias e equipamentos que interfiram mental, que obedecerão aos seguintes
individual e coletivamente, incluindo os princípios:
referentes à saúde do trabalhador; a. Rigoroso respeito aos direitos do doente
9. Propor atualizações periódicas do código mental, inclusive quando internado;
sanitário;
 b. A decisão sobre diagnóstico, tratamento e
regime é de competência coletiva dos
serviços de saúde, podendo ser legalmente
questionada pelo usuário, familiares ou
entidades civis;
c. A internação é de responsabilidade do
serviço de saúde e não deverá ser ato
compulsório do tratamento psiquiátrico,
devendo ser assegurados mecanismos e
recursos legais que garantam o direito
individual de acesso a essa modalidade
terapêutica.
15. Promover, semestralmente, inspeção médica e
odontológica nos estabelecimentos de ensino
municipal;
16. Formular e implantar um plano de saúde
municipal, com prioridade para ações que
visem:
a. Prevenção da desnutrição;
b. Avaliação da acuidade visual;
c. Erradicação da cárie dentária e das
doenças infecto-contagiosas.
17. Formular programa de detecção de problemas
oftalmológicos dos alunos do ensino municipal
pré-escolar.
18. Criação de postos zonais, que terão a
finalidade de informar sobre atendimentos de
emergência, definidos na lei.
 § único: A lei criará o Conselho Municipal de
Saúde, definindo sua composição e
atribuições, bem como as normas para seu
funcionamento.
Art. 168: As instituições de prestação de saúde
receberão tratamento diferenciado, visando seu
desenvolvimento e aperfeiçoamento das técnicas
científicas necessárias aos cuidados e prevenção
da saúde humana, através da simplificação de
lançamento de tributos.
 § único: As instituições que mantiverem
leitos para indigentes e carentes terão
tratamento jurídico diferenciado. É vedado o
transporte de trabalhadores no Município em
carrocerias de caminhões e caminhonetas,
sem a devida segurança, conforme legislação
federal.

236