IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO aumentando a produção de secreções, contribuindo para posológicos de acordo com a remissão ou exacerbação da risco de lesão do nervo

posológicos de acordo com a remissão ou exacerbação da risco de lesão do nervo ótico e aumento do risco de maleato de dexclorfeniramina – avise seu médico se
preservar a integridade funcional do globo ocular, doença, com a resposta individual do paciente ao infecções oculares secundárias causadas por fungos ou você apresenta alguma das seguintes doenças, pois o uso
Celergin® enquanto se realiza o tratamento da infecção ou de tratamento ou com a exposição do paciente a situações de vírus. Os corticosteroides podem causar elevação da do maleato de dexclorfeniramina deve ser feito com
distúrbio por outra causa com terapia específica. estresse emocional ou físico, como: infecção, cirurgia ou pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da cautela nestes casos: glaucoma de ângulo estreito, úlcera
traumatismo. Poderá ser necessário acompanhamento excreção de potássio. Por isso, seu médico poderá do estômago ou duodeno com estreitamento da sua luz
betametasona +

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? clínico durante período de até um ano após o término de recomendar uma dieta com pouco sal e a suplementação (úlcera estenosante), obstrução da saída do estômago,
maleato de dexclorfeniramina
APRESENTAÇÕES Celergin® reúne o efeito anti-inflamatório e antialérgico tratamentos prolongados ou com doses elevadas. de potássio durante o tratamento. Todos os aumento da próstata ou obstrução da saída da bexiga,
Embalagem contendo 15 e 20 comprimidos de 2 mg + da betametasona e a ação anti-histamínica do maleato de Pode ocorrer insuficiência suprarrenal secundária quando corticosteroides aumentam a excreção de cálcio. doenças do coração e dos vasos sanguíneos, entre as quais
0,25 mg dexclorfeniramina. O uso combinado da betametasona e houver retirada rápida de Celergin®. Esta insuficiência Você não deverá ser vacinado contra varíola durante o pressão alta, nos pacientes com pressão intraocular
do maleato de dexclorfeniramina permite a utilização de pode ser evitada mediante redução gradativa da dose. tratamento. Outros tipos de vacinação não devem ser elevada ou aumento dos hormônios da tireoide.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL doses menores de corticosteroides com resultados Os efeitos dos corticosteroides são aumentados em realizados em pacientes que estejam recebendo Evite dirigir veículos ou operar máquinas, uma vez que
USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 6 ANOS semelhantes aos obtidos com doses mais altas de pacientes com hipotireoidismo (diminuição dos corticosteroides, especialmente em altas doses. Evite pode ocorrer sonolência, devida à presença do anti-
corticoide isoladamente. hormônios da tireoide) ou nos pacientes com doença no contato com pessoas acometidas de varicela ou sarampo, histamínico. Este medicamento pode causar doping.
COMPOSIÇÃO fígado. Caso você tenha herpes simples ocular (um tipo enquanto estiver tomando Celergin®. Caso ocorra contato Este medicamento contém LACTOSE.
Cada comprimido contém: 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE de doença nos olhos), avise o seu médico, pois há risco de procure orientação médica. Essa recomendação é
maleato de dexclorfeniramina...................................2 mg MEDICAMENTO? perfuração da córnea. particularmente importante para as crianças. Uso em idosos: Os anti-histamínicos podem causar
betametasona........................................................0,25 mg Não utilize Celergin® se você já teve qualquer alergia Celergin® pode agravar os quadros prévios de O tratamento com Celergin® na tuberculose ativa deve sedação, vertigem e hipotensão em pacientes acima de 60
excipientes q.s.p..........................................1 comprimido ou alguma reação incomum a qualquer um dos instabilidade emocional ou tendências psicóticas. Avise estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou anos de idade. É recomendada cautela nestes pacientes,
(lactose monoidratada, gelatina, estearato de magnésio, componentes da fórmula do produto. seu médico, caso você tenha as seguintes doenças: colite disseminada, nos quais os corticosteroides são usados em pois eles são mais vulneráveis às reações adversas.
corante vermelho eritrosina 3, amido e água purificada) Celergin® está contraindicado em pacientes com infecção ulcerativa inespecífica (inflamação do intestino com associação com medicamentos usados no tratamento da Uso durante a gravidez e amamentação: O seu médico
sistêmica por fungos, em prematuros e recém-nascidos, ulceração), abscesso ou outra infecção com pus, tuberculose. Caso haja indicação de Celergin® para irá avaliar os benefícios do uso de Celergin® durante a
INFORMAÇÕES AO PACIENTE nos pacientes que estejam recebendo terapia com diverticulite, cirurgia recente do intestino, úlcera do pacientes com tuberculose que ainda não se manifestou ou gravidez, na amamentação e por mulheres em idade
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) e nos que estômago ou intestino, doença nos rins, pressão alta, com resultado positivo para tuberculina, em teste realizado fértil. Crianças nascidas de mães que receberam doses
Celergin® é indicado no tratamento adjuvante de doenças demonstrarem hipersensibilidade a qualquer dos osteoporose (diminuição do cálcio nos ossos) e miastenia na pele, faz-se necessária uma avaliação criteriosa diante altas de corticosteroides durante a gravidez devem ser
alérgicas do aparelho respiratório, como: asma brônquica componentes de sua fórmula ou a fármacos de estrutura gravis (doença autoimune na qual existe intensa fraqueza do risco de reativação. Durante tratamento prolongado cuidadosamente observadas, pois podem apresentar
grave e rinite alérgica; nas doenças alérgicas da pele, química similar. muscular). com Celergin®, seu médico devera recomendar um diminuição da produção de corticosteroides pelas
como: dermatite atópica (eczema), dermatite de contato, Este medicamento é contraindicado para menores de Celergin® como outros medicamentos contendo tratamento preventivo contra tuberculose. glândulas suprarrenais. Os recém-nascidos devem ser
reações medicamentosas e doença do soro, e nas doenças 6 anos de idade. corticoides, pode mascarar alguns sinais de infecção e O crescimento e desenvolvimento de crianças de baixa avaliados quanto à possibilidade de ocorrência de
alérgicas inflamatórias oculares, como: ceratite Não utilizar este medicamento durante a gravidez e novas infecções podem surgir durante sua administração. idade, sob terapia prolongada com Celergin®, devem ser catarata congênita (doença dos olhos).
(inflamações da córnea), conjuntiva (conjuntivite) e das lactação, exceto sob orientação médica. Quando os corticosteroides são usados, pode ocorrer monitorizados com cuidado, uma vez que a administração Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na
porções internas do olho (irite não-granulomatosa, diminuição na resistência ou dificuldade em localizar a de corticosteroides pode interferir na taxa de crescimento vigência do tratamento ou após o seu término. Este
coriorretinite, iridociclite, coroidite e uveíte). Nestas 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE infecção. normal e diminuir a produção normal de corticosteroides medicamento não deve ser utilizado por mulheres
doenças oculares, o maleato de dexclorfeniramina + MEDICAMENTO? O uso prolongado de Celergin® pode causar catarata pelas glândulas suprarrenais. A corticoterapia pode alterar grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente
betametasona inibe a fase aguda da inflamação, betametasona – Poderão ser necessários ajustes subcapsular posterior (doença dos olhos), glaucoma com a mobilidade e o número de espermatozoides. seu médico em caso de suspeita de gravidez.

083966
Código do Material: 083966 APROVAÇÃO DE ARTE FINAL
Dimensões: ......480 x 180 mm frente/verso Programa: ........QuarkXpress (MAC) ÁREA VISTO DATA fonte: 11pt
Material: ............Papel sulfite 50 g/m2 Prova nº: ......01final 08/10/2014 Desenv. Embalagem ______________________ _______________ espaçamento: 13pt
Cor: ..................Pantone Process Black C
Designer: ..........Fabiano Depto. Marketing ______________________ _______________
Nº da Arte: ........BU-740
Cód. LAETUS: ..103 EMS Desenv. Galênico ______________________ _______________

Registro de Produto ______________________ _______________

Interações medicamentosas: Converse com seu médico 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO No caso de alergias, quando os sintomas da alergia é o efeito adverso mais frequente. convulsões. Adultos podem apresentar um ciclo de
sobre outros medicamentos que esteja tomando ou GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? respiratória estiverem adequadamente controlados, uma Gerais: urticária; exantema cutâneo; choque anafilático; depressão com torpor e coma, seguido de uma fase de
pretende tomar, pois eles poderão interferir na ação de Conservar à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger retirada lenta da associação e um tratamento isolado com fotosensibilidade; transpiração excessiva; calafrios; secura excitação levando a convulsões.
Celergin®. da luz e manter em lugar seco. um anti-histamínico deverão ser considerados. da boca, nariz e garganta. Tratamento: em caso de superdose, procure um serviço
Interações medicamento-medicamento Número de lote e datas de fabricação e validade: vide Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos médico para tratamento de emergência, imediatamente. É
Com a betametasona: avise seu médico caso você esteja embalagem. os horários, as doses e a duração do tratamento. Não pacientes que utilizam este medicamento): recomendada a consulta a um centro de intoxicação.
tomando algum dos seguintes medicamentos: fenobarbital, Não use medicamento com prazo de validade vencido. interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu maleato de dexclorfeniramina: Outras possíveis reações Considerar as medidas-padrão para remover qualquer
fenitoína, estrogênios (hormônios femininos), diuréticos Guarde-o em sua embalagem original. médico. Este medicamento não deve ser partido, dos anti-histamínicos incluem: reações cardiovasculares; quantidade de medicamento não absorvida, por exemplo,
depletores de potássio, glicosídeos cardíacos (digitálicos), aberto ou mastigado. hematológicas; neurológicas; gastrintestinais; carvão ativado e lavagem gástrica. A diálise não tem sido
anfotericina B, anticoagulantes cumarínicos e hormônios Celergin® comprimido é um comprimido na cor rosa, geniturinárias e respiratórias. considerada útil. Não existe um antídoto especifico.
de crescimento. circular e biconvexo. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou Medidas para aumentar a eliminação (acidificação
Usar Celergin® juntamente com anti-inflamatórios não Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis urinária, hemodiálise) não são recomendadas. O
hormonais ou álcool pode resultar em aumento de Caso ele esteja no prazo de validade e você observe Se você esquecer-se de tomar uma dose na hora certa, pelo uso do medicamento. Informe também à empresa tratamento de sinais e sintomas de superdose é
incidência ou gravidade da úlcera no estômago ou alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de através de seu serviço de atendimento essencialmente sintomático e de suporte.
duodeno. para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento acordo com esta última tomada, continuando o tratamento Em caso de uso de grande quantidade deste
Com maleato de dexclorfeniramina: avise seu médico deve ser mantido fora do alcance das crianças. de acordo com os novos horários programados. Não tome 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA medicamento, procure rapidamente socorro médico e
caso você esteja tomando algum dos seguintes duas doses de uma vez para compensar a dose esquecida. QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
medicamentos: inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de dúvidas, procure orientação do DESTE MEDICAMENTO? Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
pois estes podem prolongar e intensificar os efeitos dos Uso oral farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. Celergin® é uma associação medicamentosa e a toxicidade orientações.
anti-histamínicos. Antidepressivos tricíclicos, barbitúricos Seu médico irá lhe prescrever uma dosagem potencial de cada um dos seus componentes deve ser
podem potencializar o efeito sedativo da individualizada com base na doença a ser tratada e na 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO considerada. DIZERES LEGAIS
dexclorfeniramina. A ação de anticoagulantes cumarínicos gravidade da sua resposta ao tratamento. PODE ME CAUSAR? A toxicidade de uma dose excessiva única de Celergin® é Reg. MS. nº 1.0235.0607
pode ser reduzida pelos antihistamínicos. Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: a dose Celergin® pode causar reações não desejadas. Mesmo não devida particularmente à dexclorfeniramina. A dose letal Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio
Interação medicamento-substância química inicial recomendada é de 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ocorrendo todas estas reações adversas, informe ao seu estimada do maleato de dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0 CRF-SP nº 19.710
Substâncias que deprimem o Sistema Nervoso Central: por dia, após as refeições e ao deitar. médico caso alguma delas ocorra. Os eventos adversos de mg/kg.
álcool. A dose diária não devera exceder a 8 comprimidos, Celergin® são apresentados em frequência decrescente, a Uma dose única excessiva de corticosteroide, em geral, EMS S/A.

BU-740 / LAETUS-103 – 480x180mm

Interação medicamento – exame laboratorial divididos em quatro tomadas, em um período de 24 horas. seguir: não produz sintomas agudos. Os efeitos somente ocorrem Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Os corticoides podem afetar o teste nitroblue tetrazolium Crianças de 6 a 12 anos de idade: a dose recomendada Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos com a administração repetida de altas doses. As reações Bairro Chácara Assay
para infecção bacteriana e produzir resultados falso- é de ½ comprimido, 3 vezes por dia. A dose diária não pacientes que utilizam este medicamento): de superdose de anti-histamínicos podem variar desde Hortolândia/SP – CEP 13186-901
negativos. devera exceder a 4 comprimidos, divididos em quatro betametasona: gastrintestinais; musculoesqueléticos; depressão do Sistema Nervoso Central à sua estimulação. CNPJ: 57.507.378/0003-65
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você tomadas, em um período de 24 horas. As doses devem ser distúrbios eletrolíticos; dermatológicos; neurológicos; Secura da boca, pupilas dilatadas e fixas, febre, rubor INDÚSTRIA BRASILEIRA
está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma endócrinos; oftálmicos; metabólicos e psiquiátricos. facial e sintomas gastrintestinais podem ocorrer. Em
medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode dose diária adicional for solicitada, deverá ser maleato de dexclorfeniramina: Similares às relatadas crianças, a estimulação ocorre de forma dominante, VENDA SOB
ser perigoso para a sua saúde. administrada preferencialmente ao deitar para dormir. com outros anti-histamínicos. Sonolência leve à moderada podendo provocar alucinações, perda de coordenação e PRESCRIÇÃO MÉDICA