Proline Gamma-GT FS (Szasz mod.

/ IFCC stand)
Informasi Kemasan
No. Katalog Isi per Kit Peringatan dan Tindakan Pencegahan
1 2801 99 10 920 R1 4 x 34 mL + R2 4 x 10 mL 1. Reagen mengandung natrium azida (0,95 g/L) sebagai bahan
1 2801 99 10 921 R1 4 x 21 mL + R2 4 x 6 mL pengawet. Hindari kontak dengan mata, kulit dan membran
1 2801 99 10 191 R1 4 x 36 mL + R2 4 x 9 mL mukosa.
1 2801 99 10 181 R1 4 x 36 mL + R2 4 x 9 mL 2. Pada kasus yang sangat jarang, sampel pasien penderita
1 2801 99 10 022 R1 5 x 20 mL + R2 1 x 25 mL gammopathy dapat memberikan hasil palsu [8].
1 2801 99 10 965 R1 6 x 25 mL + R2 6 x 6 mL 3. Lihat MSDS (Material Safety Data Sheets) untuk mengambil
1 2801 99 10 914 R1 6 x 60 mL + R2 6 x 15 mL tindakan yang diperlukan dalam penggunaan di laboratorium. Untuk
tujuan diagnosis, nilai hasil harus dievaluasi dengan riwayat medis
1 2801 99 10 951 R1 6 x 36 mL + R2 6 x 9 mL
pasien, pemeriksaan klinis dan hal terkait lannya.
1 2801 99 10 591 R1 4 x 60 mL + R2 4 x 15 mL
4. Hanya untuk penggunaan profesional.
1 2801 99 10 027 R1 2x100 mL + R2 2 x 25 mL

Tujuan Penggunaan Pengolahan Limbah

Reagen diagnostik untuk pemeriksaan kuantitatif gamma- Silahkan merujuk pada persyaratan lokal.
glutamyltransferase (gamma-GT) pada serum atau plasma secara in
vitro dengan sistem fotometrik.
Persiapan Reagen
Ringkasan Reagen siap untuk digunakan.
Gamma-glutamyltransferase (gamma-GT/GGT), juga disebut gamma- Untuk pengukuran sampel secara manual, campurkan 4 bagian R1+1
glutamyltranspeptidase, adalah enzim yang terdapat pada hati dan bagian R2
saluran empedu, dan merupakan indikator yang paling sensitif untuk (misalkan 20 mL R1 + 5 mL R2) = monoreagen
penyakit hepatobilier. Karena nilai prediktif negative yang tinggi untuk Stabilitas: 4 minggu pada 2 - 8 °C
penyakit tersebut maka pengukuran gamma-GT secara luas digunakan 5 hari pada 15 - 25 °C
untuk menyingkirkan adanya penyakit yang berasal dari hati atau
Mono-reagen harus terlindung dari cahaya!
empedu. Bersama dengan enzim lain seperti alanin aminotransferase
(ALAT), aspartat aminotransferase (ASAT) dan kolinesterase, gamma-
GT adalah penanda potensial untuk diagnosis diferensial penyakit hati Spesimen
[1]. Serum, plasma heparin
Stabilitas [6]:
Metode Setidaknya 1 minggu antara -20 °C dan +25 °C
Tes fotometrik kinetik menurut Szasz / Persijn.[2] Hindari beku ulang!
Tes ini juga telah terstandarisasi sesuai IFCC (International Federation Buang spesimen yang terkontaminasi
of Clinical Chemistry) [4] . Hasil sesuai standar IFCC diperoleh
menggunakan faktor khusus, atau dengan kalibrasi menggunakan
kalibrator dan nilai target yang diberikan untuk metode IFCC.
Prosedur Pemeriksaan
Data aplikasi untuk instrumen otomatis tersedia sesuai
permintaan.
Prinsip
Panjang gelombang 405 nm (400 – 420 nm)
Gamma-GT mengkatalisis perpindahan asam glutamat ke akseptornya
yaitu glycylglycine. Pada proses ini akan dilepaskan 5- amino-2- Diameter kuvet 1 cm
nitrobenzoate yang dapat diukur pada 405 nm. Peningkatan Suhu 37 °C
absorbansi pada panjang gelombang ini langsung berkaitan secara Pengukuran Terhadap blangko reagen.
langsung dengan aktivitas gamma-GT. Pengukuran dengan bi-reagen
L-Gamma-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide+ Glycylglycine Blangko Sampel/Kalibrator
Gamma-GT Sampel/Kalibrator - 100 L
Blangko air 100 L -
Gamma-glutamyl-glycylglycine + 5-Amino-2-nitrobenzoate
Reagen 1 1000 L 1000 L
Campurkan, inkubasi kira-kira 1 menit, kemudian tambahkan:
Reagen
Reagen 2 250 L 250 L
Komponen dan Konsentrasi
Campurkan, baca absorbansinya setelah 1 menit dan nyalakan
R1: TRIS pH 8,28 135 mmol/L stopwatch. Baca kembali absorbansinya setelah 1,2, dan 3 menit.
Glycylglycine 135 mmol/L
R2: L-Gamma-glutamyl-3-
Carboxy-4-nitroanilide pH 6,00 22 mmol/L Pengukuran dengan monoreagen
Blangko Sampel/Kalibrator
Penyimpanan dan Stabilitas Reagen Sampel/Kalibrator - 100 L
Reagen stabil sampai dengan tanggal kedaluwarsa yang tertera pada Blangko air 100 L -
kemasan, jika disimpan pada suhu 2 – 8 °C, terlindung dari cahaya dan Monoreagen 1000 L 1000 L
terhindar dari kontaminasi. Jangan membekukan reagen! Reagen 2
harus terlindung dari cahaya. Campurkan, baca absorbansinya setelah 1 menit dan nyalakan
stopwatch. Baca kembali absorbansinya setelah 1,2, dan 3 menit.

Hal 1 dari 2 FS = Fluid Stable

 Perbandingan Metode (n=113)
Perhitungan Tes x Gamma-GT FS (Hitachi 911)
Tes y Gamma-GT FS (respons 910)
Dengan faktor Slope 1,015
Dari pembacaan absorbansi, hitung ∆A/menit dan kalikan dengan Intercept 1,12 U/L
faktor yang sesuai dari tabel di bawah ini: Koefisien korelasi 0,9999
∆A/menit x faktor = Aktivitas Gamma-GT [U/L]
Szasz IFCC Rentang Rujukan
bi-reagen mulai 405 nm 1421 1606 Menurut Szasz [5]
monoreagen mulai 405 nm 1158 1309 Wanita < 32 U/L < 0,53 µkat/L
Pria < 49 U/L < 0,82 µkat/L
Dengan kalibrator
∆A/menit Sampel Menurut IFCC
-GT (U/L) = x Kons. Kalibrator (U/L)
∆A/ menit Kalibrator Wanita Pria
Faktor Konversi Dewasa [2] < 38 U/L < 55 U/L
GGT [U/L] x 0,0167 = GGT [µkat/L] Anak-anak [5]
1 hari – 6 bulan 15 – 132 U/L 12 – 122 U/L
Kalibrator dan Kontrol 6 bulan – 1 tahun 1 – 39 U/L 1 – 39 U/L
Jika TruCal U digunakan sebagai kalibrator, gunakan nilai kalibrator 1 – 12 tahun 4 – 22 U/L 3 – 22 U/L
yang sesuai, untuk masing-masing metode, yaitu metode Szasz atau 13 – 18 tahun 4 – 24 U/L 2 – 42 U/L
metode IFCC. Untuk perhitungan sesuai metode IFCC. Standarisasi
dilakukan terhadap formulasi IFCC asli. Untuk kontrol kualitas internal,
Menurut IFCC [µkat/L]
gunakan bahan kontrol TruLab N dan P. Setiap laboratorium harus
menetapkan tindakan korektif jika terjadi penyimpangan pada hasil Wanita [µkat/L] Pria [µkat/L]
kontrol. Dewasa [2] < 0,63 µkat/L < 0,92 µkat/L
No. Katalog Isi per Kit Anak-anak [5]
TruCal U 5 9100 99 10 064 6 x 3 mL 1 hari – 6 bulan 0,250 – 2,20 0,200 – 2,03
TruLab N 5 9000 99 10 061 6 x 5 mL 6 bulan – 1 tahun 0,017 – 0,651 0,017 – 0,651
TruLab P 5 9050 99 10 061 6 x 5 mL 1 – 12 tahun 0,067 – 0,367 0,050 – 0,367
13 – 18 tahun 0, 067 – 0,401 0,033 – 0,701
Karakteristik Kinerja
Data dievaluasi pada Proline R-910 Setiap laboratorium disarankan melakukan penetapan sendiri untuk
Data di bawah ini mungkin sedikit berbeda jika terjadi kondisi menentukan rentang rujukan terhadap populasi pasiennya.
penyimpangan pada pengukuran.
Pustaka
Rentang pengukuran hingga 1200 U/L (Jika nilai hasil melebihi 1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-
rentang, sampel harus diencerkan 1+1 dengan larutan NaCl (9 g/dL) Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 80-6.
dan hasilnya dikalikan dengan 2. 2. Persijn JP, van der Silk W. A new method for the determination of
Batas deteksi 2 U/L gamma-GT gamma- glutamyltransferase in serum. J Clin Chem Clin Biochem
1976; 14: 421-7.
3. Szasz G. Gamma-Glutamyltranspeptidase. In: Bergmeyer HU.
Substansi interferen Interferensi < 10% Gamma-GT
Methoden der Enzymatischen Analyse. Weinheim: Verlag
(U/L)
Chemie, 1974. p. 757.
Askorbat hingga 30 mg/dL 43,8
4. Schumann G, Bonora R, Ceriotti F, Férard G et al. IFCC primary
Hemoglobin hingga 150 mg/dL 42,0 reference procedure for the measurement of catalytic activity
hingga 600 mg/dL 87,9 concentrations of enzymes at 37 °C. Part 5: Reference procedure
Bilirubin terkonjugasi hingga 40 mg/dL 43,9 for the measurement of catalytic concentration of γ-
hingga 40 mg/dL 124 glutamyltransferase. Clin Chem Lab Med 2002; 40: 734-8.
Bilirubin tak terkonjugasi hingga 40 mg/dL 44,7 5. Fischbach F, Zawta B. Age-dependent reference limits of several
enzymes in plasma at different measuring temperatures. Klin Lab
hingga 40 mg/dL 120
1992; 38: 555-61.
Lipemia (trigliserida) hingga 2000 mg/dL 41,9
hingga 2000 mg/dL 116 6. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples. 1st
ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 30-1.
Untuk informasi selengkapnya dapat dilihat pada pustaka Young
DS [6]. 7. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 15th ed.
Volume 1 and 2. Washington, DC: The American Association for
Clinical Chemistry Press 2000.
Presisi 8. Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical
Within run (n = 20) Sampel 1 Sampel 2 Sampel 3 chemistry assays: mechanisms, detection and prevention.
Rata-rata (g/dL) 29,3 89,4 178 ClinChemLabMed 2007;45(9):1240- 1243.
Koefisien Variasi (%) 1,77 1,92 1,64
Between day (n = 20) Sampel 1 Sampel 2 Sampel 3 PT Prodia Diagnostic Line
Rata-rata (g/dL) 28,8 89,6 198 Kawasan Industri Jababeka III
Koefisien Variasi (%) 1,70 1,48 1,89 Jl. Tekno 1 Blok C 2 D-E-F
Cikarang, Jawa Barat 17530 - Indonesia

Hal 2 dari 2 27100015 – Feb 2022/00