Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • 175 tayangan

    QTPP Ovie

    Diunggah oleh

    feby
    Bab ini menjelaskan target profil produk kualitas (QTPP) dari sediaan gel anti akne. Target QTPP mencakup bentuk sediaan gel, indikasi untuk anti akne dan antibakteri, kandungan asam salisilat 1%, penandaan sebagai obat bebas, pemberian secara topikal, berat 10 gram, warna putih bening, serta stabilitas fisik dan kimiawi untuk 30 hari. Atribut kualitas kritis meliputi organoleptis, pH, homogenitas, vis

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    QTPP Ovie

    Diunggah oleh

    feby
    175 tayangan2 halaman
    Bab ini menjelaskan target profil produk kualitas (QTPP) dari sediaan gel anti akne. Target QTPP mencakup bentuk sediaan gel, indikasi untuk anti akne dan antibakteri, kandungan asam salisilat 1%, penandaan sebagai obat bebas, pemberian secara topikal, berat 10 gram, warna putih bening, serta stabilitas fisik dan kimiawi untuk 30 hari. Atribut kualitas kritis meliputi organoleptis, pH, homogenitas, vis

    Judul Asli

    QTPP OVIE

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Bab ini menjelaskan target profil produk kualitas (QTPP) dari sediaan gel anti akne. Target QTPP mencakup bentuk sediaan gel, indikasi untuk anti akne dan antibakteri, kandungan asam salisilat 1%, penandaan sebagai obat bebas, pemberian secara topikal, berat 10 gram, warna putih bening, serta stabilitas fisik dan kimiawi untuk 30 hari. Atribut kualitas kritis meliputi organoleptis, pH, homogenitas, vis

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    175 tayangan2 halaman

    QTPP Ovie

    Diunggah oleh

    feby
    Bab ini menjelaskan target profil produk kualitas (QTPP) dari sediaan gel anti akne. Target QTPP mencakup bentuk sediaan gel, indikasi untuk anti akne dan antibakteri, kandungan asam salisilat 1%, penandaan sebagai obat bebas, pemberian secara topikal, berat 10 gram, warna putih bening, serta stabilitas fisik dan kimiawi untuk 30 hari. Atribut kualitas kritis meliputi organoleptis, pH, homogenitas, vis

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    dari 2

    BAB III

    TARGET PROFIL PRODUK

    A. Quality Target Profile Product

    No Elemen QTPP Target


    1. Bentuk Sediaan Gel
    2. Indikasi Untuk anti akne, keratolitik, antibakteri
    3. Kekuatan Dosis Asam Salisilat 1%
    4. Penandaan Obat Obat Bebas
    5. Rute Pemberian Topikal
    6. Berat Sediaan 10 gram
    7. Warna Sediaan Putih bening
    8. Stabilitas Obat Hindari paparan sinar matahari langsung dan
    panas
    9. Kemasan obat Primer : Tube 10 g plastik
    Sekunder : Dus karton berisi satu tube
    10. Stabilitas 30 hari umur simpan pada suhu kamar setelah
    kemasan dibuka (USP, 2014)
    11. Atribut Kualitas Pemerian Gel berwarna bening
    Kritis (CQA)
    transparan
    Fisika, Kimia,
    Organoleptis Berwarna bening,
    Mikrobiologi
    transparan, tidak lengket,
    dingin
    pH pH yang sesuai dengan kulit
    4,5 – 6,5
    Homogenitas Tidak ada butiran kasar
    Viskositas Standar viskositas dari
    sediaan gel adalah 5000-
    6000 cps
    Daya sebar 5-7 cm
    Daya lekat >1 detik
    Stabilitas Stabil pada suhu ruang dan
    terhindar dari paparan sinar
    matahari
    Mikrobiologi Tidak boleh mengandung
    mengandung
    Staphylococcus aureus,
    Pseudomonas aeruginosa
    dan Escherichia coli
    Stabilitas Fisik Stabil dalam suhu ruang
    Uji Penetapan Tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari
    Kadar 110%
    Uji Isi Minimum Isi bersih masing-masing wadah tidak kurang
    dari 90% jumlah yang tertera pada etiket

    Anda mungkin juga menyukai