RPS FTS Ot
RPS FTS Ot
RPS FTS Ot
SEMESTER VII
B. PERENCANAAN PEMBELAJARAN
1. Deskripsi Singkat Mata kuliah
Mata kuliah membahas tentang definisi obat tradisional (OT) dan ruang
lingkupnya; Prinsip formulasi OT dari bahan alam; tantangan dan permasalahan
dalam formulasi OT; perkembangan teknologi formulasi OT saat ini; Kriteria bahan
baku (autentifikasi, harvesting, postharvesting handling, proses pencucian,
pengeringan, penyimpanan); Pertimbangan manfaat dan keamanan, proses
pembuatan obat tradisional dari simplisia dalam bentuk ekstrak, standarisasi bahan
baku, ekstrak, dan produk jadi, stabilitas sediaan serta kontrol kualitas sediaan (IPC
dan EPC); formulasi ekstrak menjadi sediaan OHT dan Fitofarmaka (pengontrol
ekstrak, pembuatan sediaan padat, cair, dan sediaan untuk penggunaan lokal dari
ekstrak tanaman) berbasis bahan alam lokal Pengujian pra-klinik (farmakologi dan
toksikologi) dan uji klinik sediaan OT serta Peraturan Per-UU-an mengenai obat
tradisional, registrasi obat import dan obat tradisional baru dan Cara Pembuatan
Obat tradisional ang Baik (CPOTB).
2. Tujuan Pembelajaran
RPS Prodi Farmasi STIKES MW 2019Page 2
Tujuan perkuliahan ini agar mahasiswa dapat memahami mengetahui
perkembangan teknologi formulasi dan produksi sediaan obat dan kosmetika dari
bahan alam berbasis bahan alam lokal serta proses manufacturing dan kontrol
kualitasnya.
3. Capaian Pembelajaran (Learning Outcomes) dan Kemampuan Akhir yang
Diharapkan
Setelah mengikuti kuliah Formulasi Obat tradisional ini, mahasiswa dapat
mengidentifikasi dan menyelesaikan masalah terkait obat tradisional menggunakan
pendekatan berbasis bukti dalam perancangan, pembuatan / penyiapan, dan
pelayanan sediaan farmasi berupa obat tradisional untuk mengoptimalkan
keberhasilan terapi, mampu menelusur, menganalisis secara kritis,
mengorganisasikan informasi tentang formulasi OT, pengembangan formulasi obat
tradisional (OHT dan Fitofarmaka) dalam bentuk sediaan padat, semipadat dan cair,
pengujian pra klinik dan klinik sediaan OT dan mengkomunikasikan secara efektif
pada individu dan masyarakat , menguasai teori, metode dan aplikasi ilmu dan
teknik produksi sediaan OT (OHT/Fitofarmaka) dalam bentuk padat, cair, atau
penggunaan lokal untuk mengobati suatu penyakit berbasis bahan alam lokal serta
melakukan evaluasi mutu sediaan (IPC dan EPC) serta Menguasai pengetahuan
tentang Peraturan Per-UU-an mengenai obat tradisional, registrasi obat import dan
obat tradisional baru dan Cara Pembuatan Obat tradisional yang Baik (CPOTB).
2. Bahan Kajian (Materi Ajar) dan Daftar Referensi
A. Materi Ajar
1. Perkembangan Penggunaan obat tradisional OT Di Asia, Eropa dan Afrika
2. Definisi obat tradisional (OT) dan ruang lingkupnya; Prinsip formulasi OT
dari bahan alam; tantangan dan permasalahan dalam formulasi OT;
perkembangan teknologi formulasi OT saat ini; Kriteria bahan baku
(autentifikasi, harvesting, postharvesting handling, proses pencucian,
pengeringan, penyimpanan)
3. Pertimbangan manfaat dan keamanan, ekstraksi, standarisasi bahan baku,
ekstrak, dan produk jadi, stabilitas sediaan serta kontrol kualitas sediaan
(IPC dan EPC)
4. Pengantar pengembangan sediaan OT: bentuk sediaan padat
5. Pengantar pengembangan sediaan OT: bentuk sediaan semipadat
6. Pengantar pengembangan sediaan OT: bentuk sediaan cair
7. Formulasi Herbal Kosmetik
8. Formulasi OT Bentuk Sediaan Padat (Granul Effervescent) Antioksidan
9. Formulasi OT Bentuk Sediaan Semipadat (Oral Gel) Stomatitis Apthosa
10. Formulasi OT Bentuk Sediaan Cair (Sirup) Imunomodulator
11. Nano Herbal
12. Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB)
13. Pengujian OT secara pra klinik dan Klinik
14. Peraturan Per-UU-an mengenai obat tradisional
B. Daftar Referensi
a. Utama :
1. Gilbert N. 2011. Regulations: Herbal medicine rule book. Nature. 480,
S98–S99.
2. Aslani, Abolfazl., Zolfaghari, Behzad., Davoodvandi, Fatemeh. 2016.
Design, Formulation and Evaluation of an Oral Gel from Punica
Granatum Flower Extract for the Treatment of Recurrent Aphthous
Hasil
Ujian 40
pembelajaran
Jumlah skor 100
7. Norma Akademik
a. Kehadiran mahasiswa dalam pembelajaran minimal 75% dari total pertemuan
kuliah yang terlaksana.
b. Kegiatan pembelajaran sesuai jadwal kuliah dari universitas dan jika terjadi
perubahan disepakati bersama oleh dosen dan mahasiswa.
c. Selama proses pembelajaran handphone dimatikan.
OTORISASI
Selpirahmawati Saranani, S.Farm., Selpirahmawati Saranani, S.Farm., M.Si Wa Ode Yuliastri, S.Farm., M.Si.,
M.Si Apt.
Capaian CP Program Studi
Pembelajaran (CP) P6 Memiliki pengetahuan untuk menyiapkan/ meracik/ merancang sediaan farmasi sesuai prosedur.
KU2 Mampu mengimplementasikan IPTEK dalam menyusun deskripsi saintifik hasil kajiannya dalam bentuk
skripsi.
KK1 Mampu merancang dan membuat sediaan farmasi berbasis bahan alam lokal
KK3. Mampu membuat sediaan nano farmasi dari bahan alam lokal
CP Mata kuliah
FTST1 Mahasiswa mampu mengetahui tentang definisi obat tradisional (OT) dan ruang lingkupnya dan
perkembangannya di dunia
FTST2 Mahasiswa mampu memahami tentang Prinsip formulasi OT dari bahan alam; tantangan dan permasalahan
dalam formulasi OT;
FTST3 Mahasiswa mampu memahami tentang perkembangan teknologi formulasi OT saat ini.
FTST4 Mahasiswa mampu memahami tentang Quality control, standarisasi Peraturan Per-UU-an mengenai obat
Materi Pembelajaran 1. Perkembangan Penggunaan obat tradisional OT Di Asia, Eropa dan Afrika
/ Pokok Bahasan 2. Definisi obat tradisional (OT) dan ruang lingkupnya; Prinsip formulasi OT dari bahan alam; tantangan dan
permasalahan dalam formulasi OT; perkembangan teknologi formulasi OT saat ini; Kriteria bahan baku
(autentifikasi, harvesting, postharvesting handling, proses pencucian, pengeringan, penyimpanan)
3. Pertimbangan manfaat dan keamanan, ekstraksi, standarisasi bahan baku, ekstrak, dan produk jadi, stabilitas
sediaan serta kontrol kualitas sediaan (IPC dan EPC)
4. Pengantar pengembangan sediaan OT: bentuk sediaan padat
5. Pengantar pengembangan sediaan OT: bentuk sediaan semipadat
6. Pengantar pengembangan sediaan OT: bentuk sediaan cair
7. Formulasi Herbal Kosmetik
8. Formulasi OT Bentuk Sediaan Padat (Granul Effervescent) Antioksidan
9. Formulasi OT Bentuk Sediaan Semipadat (Oral Gel) Stomatitis Apthosa
10. Formulasi OT Bentuk Sediaan Cair (Sirup) Imunomodulator
11. Penggunaan Teknologi Nano pada formulasi obat Herbal
12. Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB)
13. Pengujian OT secara pra klinik dan Klinik
14. Peraturan Per-UU-an mengenai obat tradisional
Pustaka Utama :
Bentuk non-test:
Tugas penyelesian
soal-soal.
2. Mahasiswa mampu Definisi Obat Ceramah & Project Mahasiswa mencari Indikator :
menjelaskan tentang Tradisioanl (OT) based learning, informasi dari Ketepatan
Definisi obat Jenis Obat-Obatan TM: 50’ x 2 berbagai sumber menjelaskan
tradisional (OT) dan yang berasal dai Tugas 1 : Menyelesaikan tentang Definisi tentang Definisi
ruang lingkupnya; Tumbuhan (Obat tugas yang diberikan. obat tradisional Obat Tradisioanl
Prinsip formulasi OT herbal yang berasal (BT+BM; (OT) dan ruang (OT) dan Jenis
dari bahan alam; dari bagian spesifik (1+1)x(2x60’)) lingkupnya; Prinsip Obat-Obatan
tumbuhan, Bahan formulasi OT dari yang berasal dai
3 Mahasiswa mampu Manfaat dan Ceramah & Project Mahasiswa mencari Indikator :
menjelaskan tentang keamanan Obat Based Learning, informasi dari
tradisional Ketepatan
Pertimbangan manfaat berbagai sumber
Ekstraksi, TM: 50’ x 2 menjelaskan
dan keamanan, tentang
standarisasi bahan tentang Manfaat
ekstraksi, standarisasi Tugas 1 : Menyelesaikan Pertimbangan dan keamanan
bahan baku, ekstrak, baku serta ekstrak, manfaat dan Obat tradisional
tugas yang diberikan.
dan produk jadi, dan produk jadi keamanan,
Stabilitas sediaan Ketepatan
stabilitas sediaan serta ekstraksi,
Bentuk non-test:
Tugas penyelesian
soal-soal.
6. Mahasiswa mampu Pengantar Teori Ceramah & Cooperative Mahasiswa mencari Indikator :
menjelaskan tentang Sediaan semipadat and Collaborative informasi dari
Ketepatan
pengembangan Sediaan-Sediaan OT Learning, berbagai sumber menjelaskan
sediaan OT: bentuk dalam bentuk tentang Pengantar
TM: 50’ x 2 tentang Sediaan
sediaan cair sediaan cair Sediaan OT dalam OT dalam bentuk
Tugas 1 : Menyelesaikan bentuk bentuk sediaan cair
tugas yang diberikan. sediaan cair Ketepatan
menjelaskan
Bentuk non-test:
Tugas penyelesian
soal-soal.
8. Ujian Tengah 20
Semester
9. Mahasiswa mampu Pengantar Ceramah & Self directed Mahasiswa Indikator : Rata-rata
membuat Formulasi AntiOksidan learning, mencari Kemampuan tugas = 10
OT Bentuk Sediaan Diskusi Formulasi TM: 50’ x 2 informasi dari melakukan
Padat (Granul OT Bentuk Sediaan Tugas 1 : Menyelesaikan berbagai sumber studi pre
Effervescent) Padat (Granul tugas yang diberikan. tentang formulasi
Antioksidan Effervescent) (BT+BM; AntiOksidan Kemampuan
sebagai Antioksidan (1+1)x(2x60’)) Mahasiswa membuat
mengumpulkan formualsi
semua sediaan granul
literature efferfescent
terkait granul dari ekstrak
efferfescent
Bentuk non-test:
Tugas penyelesian
soal-soal.
10. Mahasiswa mampu Pengantar Ceramah & Self directed Mahasiswa Indikator :
membuat Formulasi Stomatitis Apthosa learning, mencari
Diskusi Formulasi informasi dari Kemampuan
OT Bentuk Sediaan
OT Bentuk TM: 50’ x 2 berbagai sumber melakukan
Semipadat (Oral gel)
Semipadat (Oral tentang studi pre
Stomatitis Apthosa Tugas 1 : Menyelesaikan formulasi
gel) Untuk Stomatitis
tugas yang diberikan. Kemampuan
mengobati Apthosa
Stomatitis Apthosa Mahasiswa membuat
(BT+BM;
mengumpulkan formulasi
Bentuk non-test:
Tugas penyelesian
soal-soal.
11. Mahasiswa mampu Pengantar Ceramah & Self directed Mahasiswa Indikator :
membuat Formulasi Immunomodulator learning, mencari
Kemampuan
OT Bentuk Sediaan Diskusi Formulasi OT informasi dari
TM: 50’ x 2 berbagai sumber melakukan
Cair (Syrup) Bentuk Sediaan Cair
tentang studi pre
Immunomodulator (Syrup) sebagai Tugas 1 : Menyelesaikan
Immunomodulat formulasi
Immunomodulator tugas yang diberikan.
or Kemampuan
Mahasiswa membuat
(BT+BM;
mengumpulkan formualsi
(1+1)x(2x60’))
semua literature sediaan syrup
terkait Syrup dari ekstrak
Bentuk non-test:
Tugas penyelesian
soal-soal.
12. Mahasiswa mampu Definisi Ceramah & Problem Mahasiswa mencari Indikator :
menjelaskan tentang Nanopartikel based learning and informasi dari
Ketepatan
Penggunaan Teknologi Tipe Teknologi nano inquiry, berbagai sumber
Nano pada formulasi tentang Nano menjelaskan
dalam farmaseutikal TM: 50’ x 2
obat Herbal Herbal tentang prinsip
Metode Preparasi
Tugas 1 : Menyelesaikan Nanopartikel
Teknologi Nano
tugas yang diberikan. Ketepatan
menjelaskan
tentang Tipe
Bentuk non-test:
Tugas penyelesian
soal-soal.
13. Mahasiswa mampu proses produksi Ceramah & diskusi Mahasiswa mencari Indikator :
menjelaskan Cara obat tradisional Cooperative and informasi dari
yang baik. Ketepatan
Pembuatan Obat Collaborative Learning, berbagai sumber
persyaratan menjelaskan
Tradisional yang Baik tentang Cara
personalia TM: 50’ x 2 tentang
(CPOTB) Pembuatan Obat Penerapan
dalampembuatan Tugas 1 : Menyelesaikan Tradisional yang CPOTB pada
obat tradisional Baik (CPOTB) dan
tugas yang diberikan. IKOT
yang baik.
Cluster usaha Obat Ketepatan
persyaratan (BT+BM; tradisional Bentuk non-test:
bangunan dalam (1+1)x(2x60’))
pembuatan obat Tugas penyelesian
tradisional yang soal-soal.
baik
14. Mahasiswa mampu Fitofarmaka Ceramah & diskusi Mahasiswa Indikator :
mengetahui tentang Pengujian OT Cooperative and mencari
secara pra klinik informasi dari Ketepatan
Pengujian OT secara Collaborative Learning,
dan Klinik berbagai menjelaskan
pra klinik dan Klinik
TM: 50’ x 2 sumber tentang tentang
Fitofarmaka definisi,
Tugas 1 : Menyelesaikan Fitofarmaka
Dan Pengujian
tugas yang diberikan.
Aspek pemastian
mutu dalam
pembuatan obat
tradisional yang baik.
16. Ujian Akhir Semester 20
Keterangan :
1. TM: tatap Muka, BT: Belajar Terstruktur, BM: Belajar Mandiri
2. 1 sks setara dengan 50 menit TM, 60 menit BT, dan 60 menit BM setiap pekan
3. Gardasi Bloom C: cognisi, A: afeksi, P: Psikomotor