RENCANA PEMBELAJARAN SEMESTER (RPS)

SEKOLAH TINGGI KESEHATAN BORNEO LESTARI

I. IDENTITAS MATA KULIAH

Nama program studi : S-I Farmasi Semester : Enam (6)

Nama mata kuliah : Teknologi Farmasi Sediaan Steril Beban SKS : 3 (2,1)
Kode mata kuliah : SSKB24 Dosen Pengampu : Aristha Novyra Putri, M.Farm., Apt
Waktu pertemuan : 2 x 50 menit (teori)
1 x 160 menit (praktikum)

II. DESKRIPSI MATA KULIAH

Matakuliah Teknologi Sediaan Steril berisi pokok-pokok bahasan tentang sediaan parenteral; sterilisasi; air untuk farmasi;

preformulasi pengembangan sediaan parenteral; tonisitas; ruang bersih industry farmasi; panduan preparasi sediaan steril;

pengembangan sediaan parenteral volume besar; pengembangan sediaan parenteral volume kecil; sediaan untuk injeksi; emulsi

injeksi.

III. CAPAIAN PEMBELAJARAN

Mampu menguasai teori, menyiapkan serta meracik sediaan obat untuk tujuan efektivitas, stabilitas, dan mutu sediaan
IV. PELAKSANAAN PEMBELAJARAN
IV.1 TEORI

Kemampuan Akhir yang Model

Pertemuan Topik Bahan Kajian
diharapkan Pembelajaran
Ceramah,
Kontrak perkuliahan dan metode
Minggu 1 Pendahuluan diskusi, dan
pembelajaran
tanya jawab
- Sejarah medikasi secara parenteral
Memahami sejarah medikasi secara
- Perkembangan kemasan sediaan
parenteral; Perkembangan kemasan
parenteral Ceramah,
sediaan parenteral; Pengembangan
Minggu 2 Sediaan Parenteral - Pengembangan rute pemberian diskusi, dan
rute pemberian; Keuntungan dan
- Keuntungan dan kerugian sediaan tanya jawab
kerugian sediaan parenteral; Bentuk
parenteral
sediaan parenteral
- Bentuk sediaan parenteral
Memahami tentang konsep dan teori - Sterilisasi
sterilisasi yang mencakup definisi, - Alasan melakukan sterilisasi Ceramah,
Minggu 3 alasan melakukan sterilisasi, metode Sterilisasi - Metode Sterilisasi dan disinfeksi diskusi, dan
sterilisasi dan disinfeksi, mekanisme - Mekanisme pembinasaan tanya jawab
pembinasaan (pembunuhan) (pembunuhan)
 Memahami tentang teori air untuk - Derajat air yang digunakan pada
farmasi yang berisi tentang derajat air fasilitas industri farmasi
yang digunakan pada fasilitas - Penghilangan partikel
Minggu 4 industry farmasi, penghilangan Air untuk Farmasi - Destilasi Ceramah,
partikel, destilasi, penyimpanan dan - Penyimpanan dan sistem distribusi diskusi, dan
system distribusi air farmasi, dan air farmasi tanya jawab
material konstruksi - Material konstruksi
Mampu melakukan proses
Preformulasi Ceramah,
preformulasi pengembangan sediaan
Minggu 5 pengembangan - Sifat fisiko kimia bahan aktif obat diskusi, dan
parenteral berdasarkan sifar fisika
sediaan parenteral tanya jawab
kimia bahan aktif obat
Mampu memahami konsep dan teori
Ceramah,
tonisitas yang meliputi alat ukur - Alat ukur tonisitas
Minggu 6 Tonisitas diskusi, dan
tonisitas dan metode pengaturan - Metode pengaturan tonisitas
tanya jawab
tonisistas
- Pengertian ruang bersih
- Suhu dan kelembapan
Mampu memahami konsep dan teori Ceramah,
Ruang bersih - Kebersihan
Minggu 7 mengenai ruang bersih industri diskusi, dan
industry farmasi - Pengontrolan terhadap kontaminan
farmasi tanya jawab
yang terbawa udara
- Tipe ruang bersih
 - Pencegahan kontaminasi
- Sistem HVAC

Minggu 8 Ujian Tengah Semester (UTS)

Memahami panduan preparasi - Sterilisasi terminal (akhir) produk

sediaan steril yang meliputi sterilisasi - Pembuatan secara aseptic
Ceramah,
teriminal (akhir) produk, pembuatan Panduan preparasi - Bangunan dan fasilitas
Minggu 9 diskusi, dan
secara aseptic, bangunan dan fasilitas sediaan steril (I) - Personalia
tanya jawab
produksi, personalia, peralatan, dan - Peralatan
sanitasi - Sanitasi
- Air
Memahami panduan preparasi
- Pengolahan
sediaan steril yang meliputi air, Ceramah,
Panduan preparasi - Sterilisasi
Minggu 10 pengolahan, sterilisasi, indicator diskusi, dan
sediaan steril (II) - Indicator biologis dan kimiawi
biologis dan kimiawi, penyelesaian tanya jawab
- Penyelesaian produk steril
produk steril, pengawasan mutu
- Pengawasan mutu
- Pertimbangan formulasi
Memahami konsep dan teori Pengembangan - Parameter fisiologis Ceramah,
Minggu 11 pengembangan sediaan parenteral sediaan parenteral - Parameter formulasi diskusi, dan
volume besar volume besar - Evaluasi stabilitas tanya jawab
- Pengembangan formulasi
 Mampu mngembangkan sediaan
- Pengaruh rute pemberian obat
parenteral volume kecil dengan
- Pemilihan pembawa
mempertimbangkan konsep dan teori
- Zat tambahan dalam sediaan
yaitu pengaruh rute pemberian obat, Pengembangan
parenteral
Minggu 12 pemilihan pembawa, zat tambahan sediaan parenteral
- Bentuk/tipe khusus sediaan Ceramah,
dalam sediaan parenteral, bentuk/tipe volume kecil
parenteral diskusi, dan
khusus sediaan parenteral, liofilisasi
- Liofilisasi sediaan parenteral tanya jawab
sediaan parenteral, pertimbangan
- Pertimbangan formulasi
formulasi
- Persyaratan
- Tonisitas
Ceramah,
Mampu mengembangkan sediaan - Sterilisasi
Minggu 13 Sediaan oftalmik diskusi, dan
oftalmik - Pengawetan
tanya jawab
- Kemasan
- Suspensi Oftalmik
- Definisi Ceramah,
Mempu mengembangkan suspensi Suspensi untuk
Minggu 14 - Suspensi injeksi dalam air diskusi, dan
untuk injeksi Injeksi
- Suspensi injeksi dalam minyak tanya jawab
- Definisi Ceramah,
Mampu mengembangkan emulsi
Minggu 15 Emulsi Injeksi - Factor-faktor yang perlu diskusi, dan
injeksi
diperhatikan dalam pembutan tanya jawab
 emulsi injeksi
- Evaluasi stabilitas emulsi injeksi
- Uji Stabilitas dipercepat
- Penggunaan emulsi injeksi
- Proses produksi emulsi injeksi

Minggu 16 Ujian Akhir Semester (UAS)

IV.2 PRAKTIKUM

Pertemuan Kemampuan Akhir yang Topik Bahan Kajian Model

diharapkan Pembelajaran
Minggu 1 Mendapatkan kesepakatan mengenai Pendahuluan - Kontrak praktikum Ceramah,
jadwal pelaksanaan praktikum - Penjelasan tentang materi diskusi, dan
praktikum tanya jawab
Minggu 2 Mampu melakukan proses sterilisasi Pencucian dan - Pencucian, pengeringan, dan Praktek yang
alat dan kemasan sterilisasi kemasan pembungkusan alat (gelas dan dilakukan
karet) perkelompok
- Sterilisasi alat
- Pemasangan ;abel bersih dan
steril
 Pendalaman materi praktikum
Minggu 3 Responsi Diskusi, pretest
selanjutnya
Minggu 4 Mampu memformulasi dan membuat Formulasi sediaan - Pencucian, pengeringan, Praktek yang
sediaan salep mata steril salep mata pembungkusan, dan sterilisasi alat dilakukan
- Formulasi sediaan salep mata perkelompok
Pendalaman materi praktikum
Minggu 5 Responsi Diskusi, pretest
selanjutnya
Minggu 6 Mampu memformulasi dan membuat Formulasi sediaan - Pencucian, pengeringan, Praktek yang
sediaan tetes mata steril tetes mata pembungkusan, dan sterilisasi alat dilakukan
- Formulasi tetes mata perkelompok
Pendalaman materi praktikum
Minggu 7 Responsi Diskusi, pretest
selanjutnya
Minggu 8 Mampu memformulasi dan membuat Formulasi injeksi - Pencucian, pengeringan, Praktek yang
sediaan injeksi (vial) (vial) pembungkusan, dan sterilisasi alat dilakukan
- Formulasi injeksi vial perkelompok
Pendalaman materi praktikum
Minggu 9 Responsi Diskusi, pretest
selanjutnya
Minggu 10 Mampu memformulasi dan membuat Formulasi injeksi - Pencucian, pengeringan, Praktek yang
sediaan injeksi infus KCl Infus KCl pembungkusan, dan sterilisasi alat dilakukan
- Formulasi Infus KCl perkelompok
Minggu 11 Pendalaman materi praktikum Responsi Diskusi, pretest
 selanjutnya

Minggu 12 Mampu memformulasi dan membuat Formulasi serbuk - Pencucian, pengeringan, Praktek yang
sediaan serbuk talk steril dengan talk steril pembungkusan, dan sterilisasi alat dilakukan
metode pemanasan kering - Formulasi serbuk talk steril perkelompok
Minggu 13 Briefing ujian praktikum Diskusi

Minggu 14 Ujian Akhir Praktikum

V. KRITERIA DAN BOBOT PENILAIAN

Aspek penilaian meliputi:
Aspek penilaian Unsur Penilaian Persentase
Tugas 20%

Pemahaman Ujian Tengah Semester 20%

keterampilan Ujian Akhir Semester 30%
Praktikum 30%
Jumlah 100%
VI. REFERENSI
1. Armstrong, N.A., and James, K.C., 1996, Pharmaceutical Experimental Design and Interpretation. Taylor and Francis, Bristol.
2. Aulton,M.E., 1988, The Science of Dosageform Design, Churchil Livingstone, Edinburgh.
3. Avis, K.E., Lachman, L, and Lieberbamn, H.A., 2000, Pharmaceutical Dosageform : Parenteral, Tablet, Disperse System, vol I,
II, III, Marcel dekker Inc., New York.
4. Banker, G.S. and Rhodes, C.T. 1996, Modern Pharmaceutics, 3rd. Ed., MNarcel-Dekker Inc., New York.
5. Depkes RI. 1979. Farmkope Indonesia Edisi III. Departemen Kesehatan Republik Indonesia
6. Depkes RI. 1995. Farmkope Indonesia Edisi IV. Departemen Kesehatan Republik Indonesia
7. Depkes RI. 2014. Farmkope Indonesia Edisi V. Departemen Kesehatan Republik Indonesia
8. Gennaro A.R, 1995, Remington : :The Sience and Practice of Pharmacy, 19th Ed., Mack Publ. Co., Pensylvania.
9. Handbook of Pharmaceuticals Excipients
10. Lachman, 1986, The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, 2nd, Ed., Lea & Febiger, Philadelphia.
11. Pharmaceuticals Dosage Form Form: Tablets, H.E. Lieberman et.all, Vol.I, II, III, ed 3 rd
12. Pharmaceutics: The Science of Dosage Forms Design, Aulton, 1998
13. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, Lachman
14. Remigton: The Scince and Practice of Pharmacy
15. [USP] United States Pharmacopeial. 2007. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, Inc.
Disetujui, Tgl : Diperiksa, Tgl : Dibuat, Tgl :
Wakil Ketua 1 STF Borneo Lestari Ketua Program Studi Dosen pengampu mata kuliah,

(Dita Ayulian Dwi Sandi, M.Sc., Apt) (Satrio Wibowo Rahmatullah, M.Sc., Apt) (Aristha Novyra Putri, M.Farm., Apt)