UJI SD BIOLINE SEBAGAI DIAGNOSTIK ALTERNATIF

MALARIA FALCIPARUM, VIVAX DAN MIX INFEKSI

TESIS

Oleh
HARURIKSON LUMBAN TOBING
097111019

PROGRAM MAGISTER KLINIK-SPESIALIS PATOLOGI KLINIK

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS SUMATERA UTARA/
RUMAH SAKIT UMUM PUSAT H. ADAM MALIK
MEDAN
2014

Universitas Sumatera Utara

UJI SD BIOLINE SEBAGAI DIAGNOSTIK ALTERNATIF

MALARIA FALCIPARUM, VIVAX DAN MIXED INFECTION

TESIS

Diajukan Sebagai Salah Satu Syarat

untuk memperoleh Gelar Magister Kedokteran Bidang Patologi Klinik
Pada Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara

Oleh
HARURIKSON LUMBAN TOBING
097111019

PROGRAM MAGISTER KLINIK-SPESIALIS PATOLOGI KLINIK

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS SUMATERA UTARA/
RUMAH SAKIT UMUM PUSAT H. ADAM MALIK
MEDAN
2014

Universitas Sumatera Utara

Judul Penelitian

Uji SD Bioline sebagai Diagnostik Alternatif

Malaria Falciparum, Vivax dan Mix Infeksi

Nama Mahsiswa

Harurikson Lumban Tobing

Nomor Induk Mahsiswa

097111019

Program Magister

Magister Kedokteran Klinik

Konsentrasi

Patologi Klinik

Menyetujui
Komisi Pembimbing :

(dr. Muzahar DMM SpPK (K)

Pembimbing I

(dr Endang H.Gani,DTM&H Sp.Par (K)

Pembimbing II

Disahkan Oleh:
Ketua Departemen Patologi Klinik
FK-USU/RSUP H.Adam malik Medan

Ketua Program Studi Departemen

Patologi Klinik FK-USU/
RSUP H.Adam malik Medan

(Prof.dr.Adi Koesoema Aman, SpPK-KH)

NIP. 194910111979011001

(Prof. DR. dr. Ratna A. Ganie, SpPK-KH)

NIP. 19487111979032001

Universitas Sumatera Utara

Telah diuji pada

Tanggal : 21 Agustus 2014

PANITIA PENGUJI TESIS

Ketua

: Prof. dr. Adi Koesoema Aman, SpPK-KH

__________

Anggota : 1. Prof. DR. dr. Ratna Akbari Ganie, SpPK-KH

__________

2. Prof. dr. Herman Hariman, PhD,SpPK-KH

__________

3. Prof. dr. Burhanuddin Nasution, SpPK-KN

__________

4. dr. Ricke Loesnihari, MKed(Clin.Path), SpPK-K

__________

5. dr. Muzahar DMM, SpPK-K

__________

6. dr. Endang H. Gani, DTM&H.SpPar-K

__________

Tanggal Lulus : 21 Agustus 2014

Universitas Sumatera Utara

KATA PENGANTAR
Puji dan syukur atas segala Kasih dan Anugerah Allah Yang Maha
Kuasa, sehingga saya dapat mengikuti dan menyelesaikan Program
Pendidikan Dokter Spesialis Patologi Klinik Fakultas Kedokteran Universitas
Sumatera Utara dan dapat menyelesaikan karya tulis (tesis) ini yang berjudul
Uji SD Bioline Sebagai Diagnostik Alternatif Malaria Falciparum, Vivax
dan Mix Infeksi.
Selama saya mengikuti pendidikan dan selama proses penyelesaian
penelitian untuk karya tulis ini, saya telah mendapat bimbingan, petunjuk,
bantuan dan pengarahan serta dorongan baik materil dan moril dari berbagai
pihak sehingga saya dapat menyelesaikan pendidikan dan karya tulis ini.
Untuk semua itu perkenankanlah saya menyampaikan rasa hormat dan
terimakasih saya yang tidak terhingga kepada :
1.

Yth, Dr. Muzahar, DMM, SpPK-K, sebagai pembimbing saya yang telah
banyak memberikan bimbingan, petunjuk, pengarahan, bantuan dan
dorongan selama dalam pendidikan dan proses penyusunan sampai
selesainya tesis ini. Saya mengucapkan terimakasih, kiranya Allah Yang
Maha Kuasa membalas semua kebaikannya.

2.

Yth, dr Endang H.Gani,DTM&H Sp.ParK sebagai pembimbing II saya

dari Departemen Parasitologi FK USU yang sudah memberikan ,
petunjuk, pengarahan dan bantuan, mulai dari penyusunan proposal,
selama dilaksanakannya penelitian sampai selesainya tesis ini.

Universitas Sumatera Utara

3.

Yth, Prof. Dr. Adi Koesoema Aman SpPK-KH,FISH Ketua Departemen

Patologi Klinik Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara/RSUP
H. Adam Malik Medan, yang telah menerima dan memberikan
kesempatan

kepada saya

sebagai

peserta Program Pendidikan

Dokter Spesialis Patologi Klinik dan telah memberikan bimbingan dan

pengarahan selama saya mengikuti pendidikan.
4.

Yth, Prof. Dr. Herman Hariman PhD, SpPK-KH,FISH sebagai

Sekretaris Departemen Patologi Klinik Fakultas Kedokteran Universitas
Sumatera Utara , yang sudah memberikan bimbingan dan dorongan
selama saya menjalani pendidikan. Hormat dan terimakasih yang tak
terhingga saya ucapkan

5.

Yth, Prof. DR. Dr. Ratna Akbari Ganie SpPK-KH,FISH sebagai Ketua
Program Studi di Departemen Patologi Klinik Fakultas Kedokteran
Universitas

Sumatera

Utara,

yang

telah

banyak

membimbing,

mengarahkan dan memotivasi baik selama saya mengikuti pendidikan

hingga selesainya tesis ini.
6.

Yth, Dr. Ricke Loesnihari SpPK-K, sebagai Sekretaris Program Studi di

Departemen Patologi Klinik Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera
Utara, yang telah banyak memberikan bimbingan dan petunjuk selama
saya mengikuti pendidikan.

7.

Yth, Prof. Dr. Burhanuddin Nasution SpPK-KN,KGEH, yang banyak

memberikan bimbingan dan pengarahan selama pendidikan dan
menyelesaikan penulisan tesis ini.

Universitas Sumatera Utara

8.

Yth, Dr. Gino Tan PhD, SpPK-KH, Dr. Zulfikar Lubis SpPK-K, Dr.
Ozar Sanuddin SpPK-K, Dr Tapisari Tambunan SpPK-KH, Dr. Farida
Siregar SpPK, dr. Ulfah Mahidin, SpPK, dr. Chairul Rahmah, SpPK,
dr. Lina SpPK

dan Dr. Nelly Elfrida Samosir SpPK,

yang telah

banyak memberikan bimbingan, nasehat, arahan dan dukungan selama

saya mengikuti pendidikan dan hingga selesainya tesis ini. Hormat dan
terimakasih saya ucapkan . Begitu juga kepada guru-guru yang telah
mendahului kita yaitu Alm.Prof. Dr .E N Kosasih SpPK-KH , Alm.Prof.
Dr. Iman Sukiman SpPK-KH, Alm. Dr. R. Ardjuna M. Burhan DMM,
SpPK-K, Alm. Irfan Abdullah SpPK-KH, Alm. Dr. Paulus Sembiring
SpPK-K, Alm. Dr. Hendra Lumanauw SpPK-K saya tidak melupakan
semua jasanya dalam pendidikan ini.
9.

Yth, Prof.DR Syafrudin Mkes, DR dr Arlinda Mkes,yang telah

memberikan bimbingan, arahan dan bimbingan di bidang statistik
selama

saya memulai penelitian sampai selesainya tesis saya,

terimakasih banyak saya ucapkan

10. Yth. Marwati Hondo sebagai Kepala Puskesmas Pulau Tello, DR dr
Umar Zein DTM&H SpPD KPTI, dr Sunna Hutagalung MS, Sahat
Siregar yang telah memberikan bimbingan, arahan dan bimbingan
selama saya penelitian di Puskesmas Pulau Tello Kabupaten Nias
Selatan.
11. Yth. Seluruh teman sejawat peserta PPDS Patologi Klinik FKUSU/RSUP H. Adam Malik Medan, para analis, karyawan / karyawati
di Departemen Patologi Klinik RSUP H. Adam Malik Medan, serta

Universitas Sumatera Utara

semua pihak yang tidak dapat saya sebutkan satu-persatu yang telah
memberikan bantuan dan kerjasama yang baik selama saya mengikuti
pendidikan.
12. Ucapan

terimakasih

juga

kepada

Dekan

Fakultas

Kedokteran

Universitas Sumatera Utara, Rektor Universitas Sumatera Utara,

Direktur rumah Sakit umum Pusat H. Adam

Malik

yang telah

memberikan kesempatan dan menerima saya untuk mengikuti Program

Pendidikan Dokter Spesialis Patologi Klinik.
13. Terimakasih yang setulus-tulusnya saya sampaikan kepada kedua
orangtua saya, Ayahanda tercinta Alm. Togar N.Lumban Tobing dan
Ibunda Arta Saida Tampubolon yang telah melahirkan, mengasuh,
mendidik dan setiap saat selalu bersedia memberikan dukungan moril
maupun materil. Kiranya Allah Yang Maha Kuasa membalas semua budi
baik dan kasih sayangnya. Begitu juga kepada Bapak dan Ibu mertua
saya yang juga telah banyak memberikan bantuan moril maupun materil
kepada saya dan keluarga. Juga kepada Abang, Kakak ,dan Adik yang
tidak henti-hentinya memberikan semangat selama saya

mengikuti

pendidikan.
14. Akhirnya terimakasih yang tak terhingga saya sampaikan kepada Istri
tercinta Free Agustina P.Sinaga.Psi, MKes yang telah mendampingi
saya dengan penuh pengertian, perhatian, memberikan dorongan dan
pengorbanan selama saya mengikuti pendidikan sampai saya dapat
menyelesaikan pendidikan ini. Juga kepada anak-anakku terkasih
Angelina Vedrika M.L.Tobing dan Abraham Christoffel L.Tobing

Universitas Sumatera Utara

yang telah banyak kehilangan perhatian dan kasih sayang selama saya
mengikuti pendidikan, semoga ini semua dapat menjadi motivasi dalam
mencapai cita-cita kalian.
15. Kepada berbagai pihak lain yang tidak dapat saya sebutkan satu persatu
pada kesempatan ini saya ucapkan terimakasih yang setulus-tulusnya.
Ijinkan saya menyampaikan permohonan maaf kepada semua pihak
yang terkait atas segala kekurangan dan kesalahan selama saya
mengikuti pendidikan Dokter Spesialis Patologi Klinik dan dalam
penulisan tesis ini.
Akhir kata, semoga tesis ini bermanfaat bagi kita semua, memberikan
sumbangan yang berharga bagi perkembangan dunia ilmu kedokteran.
Semoga Tuhan Yang Maha Kuasa memberkati kita semua.

Medan, Agustus 2014

Penulis,

Harurikson Lumbantobing

Universitas Sumatera Utara

DAFTAR ISI
Halaman
Kata Pengantar .......................................................................................

Daftar Isi ..................................................................................................

vi

Daftar Tabel ............................................................................................. viii

Daftar Gambar.........................................................................................

ix

Daftar Lampiran ......................................................................................

Daftar Singkatan .....................................................................................

xi

Abstrak ....................................................................................................

xii

Abstrack .................................................................................................. xiii

BAB I

PENDAHULUAN .......................................................................

1.1 Latar belakang .....................................................................

1.2 Perumusan Masalah ............................................................

1.3 Hipotesa Penelitian ..............................................................

1.4 Tujuan Penelitian .................................................................

1.5 Manfaat Penelitian ...............................................................

BAB 2 TINJAUAN PUSTAKA ...............................................................

2.1 Malaria ................................................................................

2.1.1 Definisi .......................................................................

2.2 Siklus Hidup Parasit Malaria ...............................................

2.2.1. Siklus aseksual..........................................................

2.2.2. Siklus seksual............................................................

10

2.3. Prinsip Transmisi Malaria .....................................................

11

2.4. Diagnosis Malaria ...............................................................

12

2.4.1. Pemeriksaan Mikroskopik (Metode Konvensional) ....

13

2.4.2. Quantitative Buffy Coat (QBC) Malaria ......................

14

2.4.3. Metode Kawamoto ....................................................

14

2.4.4. Diagnosis Serologik ...................................................

15

Universitas Sumatera Utara

2.4.5. PCR (Polymerase Chain Reactions) .........................

15

2.4.6. Immunochromatographic Test (ICT)..........................

15

2.5. Kerangka Konsep ................................................................

18

BAB 3. METODE PENELITIAN ..............................................................

19

3.1 Metode Penelitian................................................................

19

3.2 Tempat dan Waktu Penelitian .............................................

19

3.3 Populasi dan Sampel Penelitian ..........................................

19

3.3.1 Populasi Penelitian ....................................................

19

3.3.2 Sampel Penelitian .....................................................

19

3.3.3. Cara Pengambilan Sampel Penelitian .......................

20

3.3.4. Besar Sampel ............................................................

20

3.4. Kriteria Penelitian ................................................................

20

3.4.1. Kriteria Inklusi ............................................................

20

3.4.2. Kriteria Eksklusi .........................................................

20

3.5. Ethical Clearance dan Informed Consent ............................

21

3.6. Material dan Metode SD Bioline .........................................

21

3.6.1. Pengambilan dan Penyimpanan Specimen ...............

21

3.6.2. Bahan yang diperlukan ..............................................

22

3.6.3. Anamnese dan Pemeriksaan Fisik ............................

23

3.6.4. Pemantapan Kualitas ................................................

24

3.7. Batasan Operasional ...........................................................

25

3.8. Analisis Data Statistik .........................................................

27

3.9. Perkiraan Biaya Penelitian ..................................................

28

3.10.Jadwal Penelitian ................................................................

28

BAB 4. HASIL PENELITIAN ....................................................................

29

BAB 5. PEMBAHASAN ...........................................................................

32

Universitas Sumatera Utara

BAB 6. KESIMPULAN DAN SARAN ......................................................

35

6.1 Kesimpulan ...........................................................................

35

6.2 Saran ....................................................................................

35

DAFTAR PUSTAKA ................................................................................

36

LAMPIRAN...............................................................................................

43

Universitas Sumatera Utara

DAFTAR TABEL

Tabel 3.1. Perkiraan Biaya Penelitian .......................................................

28

Tabel 3.2. Jadwal Penelitian .....................................................................

28

Tabel 4.1. Karakteristik Sampel ................................................................

29

Tabel 4.2. Perbandingan Uji SD Bioline dengan Mikroskop P.f ................

30

Tabel 4.3. Perbandingan Uji SD Bioline dengan Mikroskop P.v ...............

30

Tabel 4.4. Perbandingan Uji SD Bioline dengan Mikroskop Mix infeksi....

30

Universitas Sumatera Utara

DAFTAR GAMBAR

Gambar 2.1.

Skema Siklus Hidup Plasmodium (Farmedia CD-ROM) .

11

Universitas Sumatera Utara

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1.

Lembar Penjelasan kepada Calon Subjek Penelitian

Lampiran 2.

Data Pasien

Lampiran 3.

Lembar Persetujuan setelah Penjelasan

Lampiran 4.

Ethical Clearance

Lampiran 5.

Data Penelitian

Lampiran 6.

Daftar Riwayat Hidup

Universitas Sumatera Utara

DAFTAR SINGKATAN
AO

Acridine Orange

API

Annual Parasite Incidence

BB

Berat Badan

CDC

Center for Disease Control and Prevention

cm

Centimeter

DNA

Deoxyribonucleic Acid

HPA

High Prevalensi Area

HRP

Histidine Rich Protein

ICT

Immunochromatographic Test

kg

Kilogram

Mab

Monoclonal antibody

mm

Millimeter

NTB

Nusa Tenggara Barat

PCR

Polymerase Chain Reaction

PfHRPII :

Plasmodium falciparum Histidine Rich Protein-II

pLDH

plasmodium Lactate Dehydrogenase

PMI

Palang Merah Indonesia

PR

Parasite Rate

QBC

Quantitative Buffy Coat

RDT

Rapid Diagnostic Test

RES

Reticulo Endothelial System

RIA

Radio Immuno Assay

SPSS

Statistical Package for Social Science

WHO

World health Organization

SD

Standard Diagnostik

UTD

Unit Transfusi Darah

Universitas Sumatera Utara

ABSTRAK
UJI SD BIOLINE SEBAGAI DIAGNOSTIK ALTERNATIF MALARIA
FALCIPARUM, VIVAX DAN MIX INFEKSI
Lumbantobing H1, Muzahar1, Gani E2.
1 Departemen Patologi Klinik, FK USU/ RSUP H.Adam Malik Medan
2 Departemen Parasitologi, FK Universitas Sumatera Utara Medan
Latar belakang: Malaria merupakan penyakit infeksi parasit dengan angka
morbiditas dan mortalitas yang tinggi di Indonesia dan di negara tropis
maupun subtropis di dunia sampai saat ini. Diagnosis dan terapi cepat
merupakan hal mendasar untuk menghentikan transmisi penyakit malaria.
Diagnosis malaria berdasarkan penemuan parasit dalam tetes darah tebal
dan tipis masih menjadi masalah di daerah endemik karena keterbatasan
peralatan dan tergantung ketrampilan petugas. Sebaliknya uji SD Bioline
Malaria dapat mendeteksi Plasmodium secara spesifik, cepat dan tidak
memerlukan ketrampilan khusus.
Tujuan : Untuk mengetahui kualitas hasil pemeriksaan Uji SD Bioline Malaria
dalam menegakkan diagnosis infeksi malaria falciparum,vivax, dan mix
infection didaerah endemik malaria.
Bahan dan Cara: Sembilan puluh delapan sampel darah dari pasien suspek
malaria di Puskesmas Pulau Tello,Kabupaten Nias Selatan Propinsi
Sumatera Utara diperiksa menggunakan uji SD Bioline malaria dengan
Mikroskop. Penelitian dilakukan di Puskesmas Telo Kecamatan Pulau-pulau
Batu Kabupaten Nias Selatan bekerja sama dengan Departemaen Patologi
Klinik FK USU/RSU H.Adam Malik Medan. Sensitivitas dan spesifitas di Uji
dengan tes Mc.Nemar.
Hasil: Perbandingan uji SD Bioline Malaria
dengan mikroskop
P.falciparum,vivax dan mix infecsion mempunyai sensitivitas 97%, spesifisitas
100%. NPP 100%. NPN 99%.
Simpulan: Uji SD Bioline Malaria memiliki sensitivitas dan spesifisitas cukup
tinggi dapat dijadikan diagnostik alternatif malaria falciparum, vivax dan mix
infeksi.
Kata Kunci : Malaria, Uji SD Bioline, Mikroskop

Universitas Sumatera Utara

ABSTRACT
SD BIOLINE TEST AS AN ALTERNATIVE DIAGNOSTIC FOR MALARIA
FALCIPARUM, VIVAX AND MIXED INFECTION
Lumbantobing H1, Muzahar1, Gani E2.
Clinical Pathology Departement of Medicine Faculty USU/H. Adam Malik
Hospital, Medan.
Department Parasitology of Medicine Faculty USU, Medan
Background: Malaria is a parasitic disease with high morbidity and mortality
rates in Indonesia and other tropical and sub tropical countries even through
these days. Rapid diagnosis and prompt treatment are essential to control the
transmission of the disease. Malaria diagnosis by detecting the parasites from
thick blood film in endemic areas remains to be a problem by the lack of
available means and is highly dependent on the examiners skill. Alternatively,
the SD Bioline Malaria test is able to detect Plasmodium specifically, with
rapid result and no special skills required.
Objective: To determine the SD Bioline Malaria test quality of results in the
diagnosis of falciparum malaria, vivax malaria, and mixed malaria infection in
an endemic area.
Materials & Methods: 98 blood samples were drawn from suspected malaria
patients from the local public health service (puskesmas) of Pulau Tello, Nias
Selatan regency, Sumatera Utara province. The blood samples were
analyzed by the SD Bioline Malaria test and microscopic examination. The
study was done at Puskesmas Telo of Pulau-pulau Batu district Nias Selatan
in collaboration with Clinical Pathology department of FK USU/H. Adam Malik
hospital Medan. The Mc.Nemar test was used to determine the sensitivity
and specificity of both methods.
Results: The SD Bioline Malaria test showed a sensitivity of 97%, a
specificity of 100%, NPP 100%, and NPN 99% for the diagnosis of falciparum
malaria, vivax malaria, and mixed malaria infection compared with
microscopic examination.
Conclusion: The SD Bioline Malaria test has high sensitivity and high
specificity in malaria diagnosis, thus may be applied as an alternative test for
the detection of falciparum malaria, vivax malaria, and mixed malaria
infection.
Keywords : Malaria, SD BiolineTest, microscope

Universitas Sumatera Utara