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    Check-List - Déclaration - DMP 20240212

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    isabel tomás
    Ce document décrit les exigences pour déclarer un établissement d'importation et de fabrication de produits cosmétiques et d'hygiène corporelle. Il liste les documents requis tels que le formulaire de déclaration, les plans de l'établissement, la liste du personnel, les statuts de la société et l'autorisation de l'ANRAC.

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    RÉCEPTION - DÉLIVRANCE Réf.

    : DE RD CM / 02
    CHECK-LIST DE DÉCLARATION D’UN ÉTABLISSEMENT D’IMPORTATION Edition : 06
    DES MATIÈRES PREMIÈRES ET/OU DE FABRICATION, D’IMPORTATION ET Date : 31-01-2024
    Direction du
    Médicament et de la D’EXPORTATION DES PRODUITS COSMÉTIQUES ET D’HYGIÈNE Page : 1/1
    Pharmacie
    CORPORELLE
    Circulaire N° 771 D/DMP/18 du 25 octobre 2023
    relative à la procédure d’enregistrement des Produits Cosmétiques et d’Hygiène corporelle.

    RECOMMANDATIONS
    - Tout établissement de fabrication, d'importation et d’exportation de produits cosmétiques et d’hygiène corporelle et d’importation des
    matières premières rentrant dans la fabrication desdits produits, doit faire l’objet d’une déclaration, préalablement à l’enregistrement de ses
    produits.
    - Toute modification apportée aux éléments constitutifs de la déclaration initiale doit faire l’objet d’un dossier de mise à jour.

    DOCUMENTS CONSTITUTIFS DU DOSSIER DE DÉCLARATION

    1. Formulaire de déclaration dûment rempli, signé et cacheté par le représentant légal (voir Modèle ci-joint).

    2. Plan architectural signé et cacheté par le représentant local de l’établissement décrivant l’activité de l’établissement
    conformément aux règles de bonnes pratiques selon l’activité (fabrication et stockage).
    Plan d’exécution des installations techniques signé et cacheté par le représentant local de l’établissement décrivant
    l’activité de l’établissement conformément aux règles de bonnes pratiques selon l’activité (fabrication et stockage).

    3. Liste du personnel indiquant le nom, prénom, la fonction et le poste occupé au sein de l’établissement.

    4. Copie scannée des originaux des statuts de la société, approuvés par le tribunal, mentionnant toutes les activités objet
    de la déclaration.

    5. Attestation d’inscription au registre de commerce modèle 7 datant de moins de trois mois.

    6. Copie de la décision de l’organe délibérant désignant le représentant légal de la société.

    7. Copie de l’autorisation de l’ANRAC spécifiant le domaine d’activité (en cas de produits à base d’extraits de cannabis)

    Pour toute modification apportée aux éléments constitutifs de la déclaration initiale, il faut fournir en plus des
    documents 1, 4 et 5 ci-dessus, les éléments suivants :

    8. Copie de la déclaration initiale.

    9. Le justificatif de la modification (autre que les éléments susvisés)

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