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des professionnels de santé
EFFETS INDÉSIRABLES
DU VACCIN COMIRNATY DE PFIZER/BIONTECH
CE QU’IL FAUT SAVOIR
En raison du risque de réaction anaphylactique dont la manifestation la plus sévère est le choc
anaphylactique, les personnes recevant le vaccin doivent être surveillées attentivement pendant
au moins 15 minutes après la vaccination.
Les professionnels de santé doivent connaitre les modalités de prise en charge d’un choc anaphylactique
en attendant le SMUR ou le réanimateur.
Comme après toute vaccination, la personne ayant reçu le vaccin peut ressentir des effets indésirables. Dans le cadre
des essais cliniques, plusieurs effets indésirables ont été recensés à différentes fréquences :
FRÉQUENCE DES EFFETS INDÉSIRABLES IDENTIFIÉS TYPE D’EFFET INDÉSIRABLE IDENTIFIÉ
Très fréquents (≥1/10) Réaction locale : réaction au site d’injection (douleur, gonflement au site
d’injection)
Généralement d’intensité légère à modérée et disparaissant
quelques jours après la vaccination. Réactions systémiques : - fatigue
- céphalées
A noter que la fréquence des réactions systémiques, et
- myalgies
particulièrement de la fièvre, de la fatigue et des maux de
- frissons
tête, est plus importante lors de l’administration de la 2e
- arthralgies
dose par rapport à la 1re dose.
- fièvre
- diarrhée
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) Réaction locale : réaction au site d’injection (rougeur)
Intensité légère à modérée survenus quelques jours après la

vaccination Réaction systémique : nausées, vomissements
- Douleur aux extrémités

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) - Lymphadénopathie
- Insomnies
Survenus quelques jours après la vaccination - Malaise
- Prurit au site d’injection
- Réactions d’hypersensibilité (rash, prurit)
- Urticaire
- Angio-oedème
Quatre cas de paralysie faciale (paralysie de Bell) sur 22 000 personnes
Réactions rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) vaccinées dans les essais cliniques ont été rapportés dans les jours qui ont
suivi la vaccination (de 3 à 48 jours).
Dans la majorité des cas, la paralysie a disparu au bout d’une semaine
spontanément ou sous traitement approprié.
Des réactions anaphylactiques et des myocardites/péricardites ont été

Autres effets indésirables rapportés rapportées avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée
sur la base des données disponibles).
Comment prendre En cas de fièvre et/ou de douleurs, nous conseillons de privilégier l’utilisation
en charge les effets du paracétamol à la dose la plus faible et le moins longtemps possible.
indésirables les plus Paracétamol :
fréquents ? •>
10 kg et ≤ 33 kg : 15mg/kg/prise et 60mg/kg/jour maximum,
sans dépasser 2g/jour
•>
33 kg et ≤ 50 kg : 15mg/kg/prise et 60mg/kg/jour maximum,
sans dépasser 3g/jour
•>
50 kg avec facteurs de risque additionnels d’hépatotoxicité :
1g par prise sans dépasser 3g/jour
•>
50 kg sans facteurs de risque additionnels d’hépatotoxicité :
1g par prise sans dépasser 4g/jour
Que faire Appelez le SAMU (en composant le 15) ou le service de réanimation

en cas de choc de l’établissement de santé.
anaphylactique ? Dans l’attente des secours, la position du patient doit être adaptée à son état :
• si dyspnée prépondérante : position demi-assise ;
• si malaise mais conscient : décubitus dorsal avec jambes surélevées ;
• si trouble de conscience : position latérale de sécurité.
Le traitement immédiat doit inclure un traitement précoce avec de
l’adrénaline intramusculaire : 0,01 mg/kg de poids avec un maximum de
0,5 mg d’adrénaline, à injecter dans le tiers moyen de la cuisse, au niveau de
la face antérolatérale. Le patient doit être laissé dans la position adaptée à son
état jusqu’à l’arrivée des secours.
Pour aller plus loin, se référer au protocole de prise en charge du choc

anaphylactique dans le cadre d’une vaccination.
Pour déclarer tout effet indésirable suspecté d’être en lien

avec la vaccination, contactez directement le Centre régional de
pharmacovigilance dont vous dépendez ou connectez-vous sur
le portail de signalement : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Privilégiez la déclaration des effets graves et/ou inattendus.
Retrouvez sur le site de l’ANSM toutes les informations relatives à la surveillance

des vaccins contre la COVID-19.
Suivez-nous sur @ansm ansm.sante.fr JUILLET 2021

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