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ILNAS-EN 1789:2007+A2:2014

Véhicules de transport sanitaire et

leurs équipements - Ambulances
routières

Medical vehicles and their equipment -

Road ambulances

Rettungsdienstfahrzeuge und deren

Ausrüstung - Krankenkraftwagen

09/2014
 ILNAS-EN 1789:2007+A2:2014

Avant-propos national

Cette Norme Européenne EN 1789:2007+A2:2014 a été adoptée comme Norme

Luxembourgeoise ILNAS-EN 1789:2007+A2:2014.

Toute personne intéressée, membre d'une organisation basée au Luxembourg, peut

participer gratuitement à l'élaboration de normes luxembourgeoises (ILNAS),
européennes (CEN, CENELEC) et internationales (ISO, IEC) :

- Influencer et participer à la conception de normes

- Anticiper les développements futurs
- Participer aux réunions des comités techniques
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https://portail-qualite.public.lu/fr/normes-normalisation/participer-normalisation.html

CETTE PUBLICATION EST PROTÉGÉE PAR LE DROIT D'AUTEUR

Aucun contenu de la présente publication ne peut être reproduit
ou utilisé sous quelque forme ou par quelque procédé que ce
soit - électronique, mécanique, photocopie ou par d'autres
moyens sans autorisation préalable !
 ILNAS-EN 1789:2007+A2:2014
NORME EUROPÉENNE EN 1789:2007+A2
EUROPÄISCHE NORM
EUROPEAN STANDARD Septembre 2014

ICS 11.160; 43.160 Remplace EN 1789:2007+A1:2010

Version Française

Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements -

Ambulances routières

Rettungsdienstfahrzeuge und deren Ausrüstung - Medical vehicles and their equipment - Road ambulances
Krankenkraftwagen
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La présente Norme européenne a été adoptée par le CEN le 6 Mars 2010 et comprend l'amendment 2 adopté par le CEN le 14 Juillet 2014.

Les membres du CEN sont tenus de se soumettre au Règlement Intérieur du CEN/CENELEC, qui définit les conditions dans lesquelles doit
être attribué, sans modification, le statut de norme nationale à la Norme européenne. Les listes mises à jour et les références
bibliographiques relatives à ces normes nationales peuvent être obtenues auprès du Centre de Gestion du CEN-CENELEC ou auprès des
membres du CEN.

La présente Norme européenne existe en trois versions officielles (allemand, anglais, français). Une version dans une autre langue faite par
traduction sous la responsabilité d'un membre du CEN dans sa langue nationale et notifiée au Centre de Gestion du CEN-CENELEC, a le
même statut que les versions officielles.

Les membres du CEN sont les organismes nationaux de normalisation des pays suivants: Allemagne, Ancienne République yougoslave de
Macédoine, Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Croatie, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Islande,
Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République Tchèque, Roumanie, Royaume-Uni,
Slovaquie, Slovénie, Suède, Suisse et Turquie.

COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION

CEN-CENELEC Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Bruxelles

© 2014 CEN Tous droits d'exploitation sous quelque forme et de quelque manière que Réf. n° EN 1789:2007+A2:2014 F
ce soit réservés dans le monde entier aux membres nationaux du CEN.
 EN 1789:2007+A2:2014 (F) ILNAS-EN 1789:2007+A2:2014

Sommaire
Page

Avant-propos .......................................................................................................................................................... 5

# Introduction$ ................................................................................................................................................ 6

1 Domaine d'application .......................................................................................................................... 6

2 Références normatives ........................................................................................................................ 7

3 Termes et définitions ............................................................................................................................ 9

4 Exigences ............................................................................................................................................ 11
4.1 Exigences générales ............................................................................................................................. 11
4.1.1 Généralités ............................................................................................................................................ 11
4.1.2 Dimensions maximales hors-tout .......................................................................................................... 11
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4.1.3 Passage de roues ................................................................................................................................. 11

4.2 #Performances-freinage et accélération$ ...................................................................................... 11
4.2.1 Accélération .......................................................................................................................................... 11
4.2.2 Freinage ................................................................................................................................................ 11
4.2.3 Système de sécurité .............................................................................................................................. 11
4.3 Exigences électriques ........................................................................................................................... 11
4.3.1 Généralités ............................................................................................................................................ 11
4.3.2 Compatibilité électromagnétique (CEM) — Équipements de communication ...................................... 11
4.3.3 Batterie et alternateur ............................................................................................................................ 12
4.3.4 Équipement électrique .......................................................................................................................... 12
4.3.5 Système d'avertissement visuel et sonore ............................................................................................ 13
4.4 Carrosserie ............................................................................................................................................ 13
4.4.1 Sécurité Incendie .................................................................................................................................. 13
4.4.2 Configuration du siège conducteur ....................................................................................................... 13
4.4.3 Nombre de places ................................................................................................................................. 14
4.4.4 Cloison de séparation ........................................................................................................................... 14
4.4.5 Ouvertures (portes, fenêtres, issues de secours) ................................................................................. 14
4.4.5.1 Généralités ............................................................................................................................................ 14
4.4.5.2 Portes .................................................................................................................................................... 15
4.4.5.3 Fenêtres ................................................................................................................................................ 15
4.4.6 Zone de chargement ............................................................................................................................. 16
4.5 Cellule sanitaire ..................................................................................................................................... 17
4.5.1 #Généralités$ ................................................................................................................................. 17
4.5.2 Dimensions de la cellule sanitaire ......................................................................................................... 17
4.5.2.1 Généralités ............................................................................................................................................ 17
4.5.2.2 Dimensions de la cellule sanitaire pour les ambulances routières de types A1, A2 et B ....................... 17
4.5.2.3 Dimensions de la cellule sanitaire et de la zone de soins pour les ambulances de type C .................. 19
4.5.3 Siège patient et accompagnant ............................................................................................................. 21
4.5.4 Systèmes de ventilation et d'évacuation des gaz anesthésiques ......................................................... 21
4.5.4.1 Système de ventilation .......................................................................................................................... 21
4.5.4.2 Système d'évacuation des gaz anesthésiques (AGSS) ........................................................................ 21
4.5.5 #Système de climatisation$ ............................................................................................................ 22
4.5.5.1 #Chauffage$ ................................................................................................................................... 22
4.5.5.2 Rafraîchissement .................................................................................................................................. 22
4.5.6 Éclairage intérieur ................................................................................................................................. 22
4.5.7 Niveau sonore intérieur ......................................................................................................................... 23
4.5.8 Support perfusion .................................................................................................................................. 23
4.5.9 Systèmes de fixations ........................................................................................................................... 23
4.5.10 #Réserve de masse$ ..................................................................................................................... 24

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 ILNAS-EN 1789:2007+A2:2014 EN 1789:2007+A2:2014 (F)

Sommaire
Page

5 Essais ................................................................................................................................................... 24
5.1 Généralités ............................................................................................................................................. 24
5.2 Mesurage du niveau sonore intérieur .................................................................................................... 24
5.2.1 Conditions de mesure spécifiques$ ....................................................................................................... 24
5.2.2 Mesures ................................................................................................................................................ 25
5.2.3 Établissement de la conformité .............................................................................................................. 25
5.3 Essai d'accélération ............................................................................................................................... 26
5.4 Essais des systèmes de retenue et des fixations de l'équipement dans la cellule sanitaire .................. 26
5.4.1 Généralités ............................................................................................................................................ 26
5.4.2 Test des fixations de brancard sur le plancher du véhicule ................................................................... 28
5.4.3 Essai des fixations des dispositifs médicaux ......................................................................................... 28
5.4.4 Essais du mobilier .................................................................................................................................. 28
5.4.5 Procédure d'essai .................................................................................................................................. 28
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5.5 Essais des saillies et de rayon intérieur dans la cellule sanitaire$ ........................................................ 29
5.5.1 Essai de vérification des saillies$ .......................................................................................................... 29
5.5.2 essai des saillies et du rayon à l'intérieur de la cellule sanitaire ............................................................ 30
5.6 Procédure pour vérifier les caractéristiques de la cellule sanitaire ........................................................ 31
5.7 Procédure pour vérifier les spécifications de la zone de chargement .................................................... 31
5.7.1 Généralités ............................................................................................................................................. 31
5.7.2 Procédure pour vérifier l'angle de chargement de 16° ........................................................................... 31
5.8 Procédure pour vérifier les dimensions de la cellule sanitaire ............................................................... 32
5.8.1 Ambulances de types A et B .................................................................................................................. 32
5.8.2 Ambulances de type C .......................................................................................................................... 33
5.9 Procédure pour vérifier les dimensions des sièges de la cellule sanitaire ............................................. 33
5.10 Essai du système de ventilation ............................................................................................................. 34
5.11 Essai du système de chauffage ............................................................................................................ 34
5.12 Essai du système de refroidissement .................................................................................................... 35
5.12.1 Procédure d'essai .................................................................................................................................. 35
5.12.2 Essai de système de climatisation indépendant .................................................................................... 35
5.13 Essai de l'éclairage intérieur .................................................................................................................. 35
5.14 Essai du système de maintien de la perfusion ....................................................................................... 36

6 Dispositifs médicaux ........................................................................................................................... 36

6.1 Dotation en équipement médical ........................................................................................................... 36
6.2 Rangement de l'équipement médical ..................................................................................................... 36
6.3 Exigences relatives au matériel médical ................................................................................................ 36
6.3.1 Généralités ............................................................................................................................................. 36
6.3.2 Température .......................................................................................................................................... 37
6.3.3 Humidité et infiltration de liquides .......................................................................................................... 37
6.3.4 Résistance mécanique ........................................................................................................................... 37
6.3.4.1 Généralités ............................................................................................................................................. 37
6.3.4.2 Vibrations et chocs ................................................................................................................................. 37
6.3.4.3 Chute libre .............................................................................................................................................. 37
6.3.5 Fixation des équipements ...................................................................................................................... 37
6.3.6 Sécurité électrique ................................................................................................................................. 37
6.3.7 Interface utilisateur ................................................................................................................................. 38
6.3.8 Installation de gaz .................................................................................................................................. 38
6.3.8.1 Source d'alimentation ............................................................................................................................ 38
6.3.8.2 Canalisation de gaz ............................................................................................................................... 38
6.3.8.3 Alimentation fixe en oxygène ................................................................................................................. 38
6.3.8.4 Alimentation portable en oxygène .......................................................................................................... 38
6.3.8.5 Régulateurs de pression et débitmètres ................................................................................................ 38
6.3.8.6 Bornes .................................................................................................................................................... 38

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 EN 1789:2007+A2:2014 (F) ILNAS-EN 1789:2007+A2:2014

6.3.8.7 Alimentation pneumatique ..................................................................................................................... 39

6.3.8.8 Connecteurs supplémentaires .............................................................................................................. 39
6.3.8.9 Pression d'essai .................................................................................................................................... 39
6.3.8.10 Ergots de sécurité ................................................................................................................................. 39
6.3.8.11 Tuyaux flexibles .................................................................................................................................... 39
6.3.8.12 Alarmes ................................................................................................................................................. 39
6.3.9 Marquage et mode d'emploi .................................................................................................................. 39
6.3.10 Maintenance .......................................................................................................................................... 39
6.4 Résistance mécanique — Méthodes d'essai pour les dispositifs médicaux
utilisés dans les ambulances ................................................................................................................ 40
6.4.1 Essais de vibration et de chocs ............................................................................................................. 40
6.4.2 Chute libre ............................................................................................................................................. 40
6.5 Liste de l’équipement ............................................................................................................................ 40

7 Évaluation de la conformité ............................................................................................................... 46

8 Exigences à respecter pour un Certificat de Conformité ................................................................ 46

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Annexe A (informative) #Récapitulatif des essais$ ................................................................................ 47

Annexe B (informative) #Définition des styles de carrosserie d'ambulance$ ...................................... 48

B.1 Généralités ............................................................................................................................................ 48
B.2 Ambulance type fourgon ....................................................................................................................... 48
B.3 Cellule entièrement indépendante ........................................................................................................ 49

Annexe C (informative) #Identification$ ................................................................................................... 50

C.1 Identification et visibilité des ambulances ............................................................................................. 50
C.2 Identification du personnel .................................................................................................................... 50

Annexe ZA (informative) !#Relation entre la présente Norme européenne

et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux matériels médicaux
et la Directive 2007/46/CE du Parlement européen et du Conseil du 5 septembre 2007
établissant un cadre pour la réception des véhicules à moteur et de leurs remorques
et des systèmes, composants et entités techniques destinés à ces véhicules$ ................... 51
Bibliographie ........................................................................................................................................................ 52

4
 ILNAS-EN 1789:2007+A2:2014 EN 1789:2007+A2:2014 (F)

Avant-propos

Le présent document (EN 1789:2014) a été élaboré par le Comité Technique CEN/TC 239 « Systèmes de
sauvetage », dont le secrétariat est tenu par DIN.
Cette Norme européenne devra recevoir le statut de norme nationale, soit par publication d’un texte identique,
soit par entérinement, au plus tard en mars 2015, et toutes les normes nationales en contradiction devront être
retirées au plus tard en mars 2015.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de droits
de propriété intellectuelle ou de droits analogues. Le CEN et/ou le CENELEC ne saurait [sauraient] être tenu[s]
pour responsable[s] de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
Le présent document inclut l’Amendement 1, approuvé par le CEN le 2010-03-06 et l’Amendement 2, approuvé par
le CEN le 2014-07-14.
Le présent document remplace l’#EN 1789:2007+A1:2010$.
Le début et la fin du texte ajouté ou modifié par l’amendement est indiqué dans le texte par des repères !"
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et #$.
Le présent document a été élaboré dans le cadre d’un mandat donné au CEN par la Commission européenne et
l’Association européenne de libre Echange et vient à l’appui des exigences essentielles de la (de) Directive(s) UE.
Pour la relation avec la (les) Directive(s) UE, voir l’Annexe ZA, informative, qui fait partie intégrante du présent
document.
Selon le Règlement Intérieur du CEN-CENELEC les instituts de normalisation nationaux des pays suivants sont tenus
de mettre cette Norme européenne en application : Allemagne, Ancienne République Yougoslave de Macédoine,
Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Croatie, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie,
Irlande, Islande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République
Tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Slovaquie, Slovénie, Suède, Suisse et Turquie.

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 EN 1789:2007+A2:2014 (F) ILNAS-EN 1789:2007+A2:2014

#
Introduction
Lors du développement de la Norme européenne EN durant les années 90, la Directive 70/156/CEE a été
considérée.
En Octobre 2009, le CEN/TC 239 a nommé un groupe de travail ad hoc pour évaluer l'impact de la
Directive 2007/46/CE qui remplace la Directive 70/156/CEE, sur la norme EN 1789:2007 et d'évaluer son application
dans différents pays membres de CEN.
De plus, la définition d'une ambulance du RÈGLEMENT EUROPÉEN (UE) n° 678/2011 (14 juillet 2011 remplaçant
l'Annexe II et modifiant les Annexes IV, IX et XI de la Directive 2007/46/CE) se réfère à la norme EN 1789:2007.
Le groupe ad-hoc mandaté a rendu ses conclusions comme suit :
— l'EN 1789:2007 n'a pas été appliquée de façon uniforme par les organismes notifiés car le texte pour vérifier la
conformité est sujet à interprétation et peut causer des difficultés aux services techniques (TS) tels que définis
dans la Directive 2007/46/CE, l'EN 1789:2007 ou les autorités locales ;
— ces différences peuvent conduire à des déclarations que la même ambulance est conforme ou n'est pas conforme
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à la norme EN 1789:2007 ;
— les fabricants d'ambulances peuvent avoir les mêmes problèmes d'interprétation dans la conception de leurs
ambulances ;
— les utilisateurs d'ambulances peuvent avoir les mêmes problèmes d'interprétation qui affectent leur responsabilité.
Ce second amendement 1) donne une réponse aux questions concernant l'application de la norme EN 1789:2007 et
permet d'éviter des différences d'interprétation entre les organismes notifiés pour vérifier la conformité des véhicules
spécialement adaptés au transport sanitaire (ambulances routières).
NOTE Telle que la démonstration de la conformité aux exigences de 4.5.9 ou 4.3.$

1 Domaine d'application
La présente Norme européenne définit les exigences concernant la conception, les méthodes d'essai,
les performances et l'armement des ambulances routières utilisées pour le transport et le traitement des patients.
Elle comporte des exigences relatives à la cellule sanitaire.
La présente Norme européenne ne couvre pas les exigences pour l’approbation et l’immatriculation du véhicule
ni la formation du personnel dont la responsabilité incombe à l’autorité/aux autorités du pays dans lequel l’ambulance
doit être immatriculée.
La présente Norme européenne s'applique aux ambulances routières capables de transporter au moins un patient
sur un brancard.
Des exigences sont définies pour des catégories d'ambulances routières basées sur l'ordre croissant du niveau
de soins pouvant être prodigués à bord. Ce sont l'ambulance pour le transport des patients (types A1 et A2),
l'ambulance de soins d'urgence (type B) et l'unité mobile de soins intensifs (type C).
La présente Norme européenne énonce des exigences générales pour les dispositifs médicaux transportés et utilisés
dans les ambulances routières et en dehors des hôpitaux et des cliniques dans des situations où les conditions
ambiantes peuvent différer de celles normales en intérieur.

1) #Le premier amendement publié en 2010, met uniquement à jour le tableau ZA.1 pour prendre en compte
la révision de la Directive 93/42/EEC.$.

6
 ILNAS-EN 1789:2007+A2:2014 EN 1789:2007+A2:2014 (F)

2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document
de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).

#EN 3-7:2004+A1:2007$, Extincteurs d'incendie portatifs — Partie 7 : Caractéristiques, performances et

méthodes d'essai.

#EN 420:2003+A1:2009$, Gants de protection — Exigences générales et méthodes d’essai.

#EN 455-1:2000$, Gants médicaux non réutilisables — Partie 1 : Détection des trous — Prescriptions et essais.

#EN 455-2:2009+A2:2013$, Gants médicaux non réutilisables — Partie 2 : Propriétés physiques — Exigences
et essais.

#texte supprimé$
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EN 737-1:1998, Systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 1 : Prises murales pour gaz médicaux
comprimés et pour le vide (aspiration).

EN 737-3:1998, Systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 3 : Systèmes de distribution pour gaz médicaux
comprimés et vide (aspiration).

#texte supprimé$

#EN 794-3:1998+A1:2009$EN 794-3, Ventilateurs pulmonaires — Partie 3 : Règles particulières pour les
ventilateurs d'urgence et de transport.

#texte supprimé$

#EN 1041:2008+A1:2013, Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux.$

#EN 1865-1:2010, Spécification d'équipements pour le transport de patient dans les ambulances routières —
Partie 1 : Systèmes généraux de brancards et équipement pour le transport de patients.$

#EN 1865-2:2010, Spécification d'équipements pour le transport de patient dans les ambulances routières —
Partie 2 : Brancard motorisé.

EN 1865-4:2012, Équipement d'ambulances pour le transport de patients — Partie 4 : Chaise de transfert pliante.

EN 1865-5:2012, Équipement d'ambulances pour le transport de patients — Partie 5 : Table support brancard.$

#EN 12470-1:2000+A1:2009$, Thermomètres médicaux — Partie 1 : Thermomètres à dilatation de liquide

métallique dans une gaine de verre, avec dispositif à maximum.

#EN 13501-1:2007+A1:2009, Classement au feu des produits et éléments de construction — Partie 1 :

Classement à partir des données d'essais de réaction au feu.$

#EN 13544-1:2007+A1:2009$, Matériel respiratoire thérapeutique — Partie 1 : Systèmes de nébulisation et leurs

composants.

#EN 14052:2012+A1:2012$, Casques de protection à haute performance pour l'industrie.

#EN 60068-2-6, Essais d'environnement — Partie 2-6 : Essais — Essai Fc : Vibrations (sinusoïdales)
(IEC 60068-2-6:2007).$

#EN 60068-2-29:1993$, Essais fondamentaux climatiques et de robustesse mécanique — Partie 2 : Essais —

Essai EB et guide : secousses (CEI 60068-2-29:1987).

EN 60068-2-32, Essais fondamentaux climatiques et de robustesse mécanique — Partie 2 : Essais — Essai ED :

Chute libre (CEI 60068-2-32:1975 +A1:1982 + A2:1990).