Annatut' UE6 Pharmacologie 2012 2013

ANNATUT
PAES - QCM
Pharmacologie
UE6
[Anne 2012-2013]
Qcm issus des Tutorats, classs par

chapitre
Correction dtaille
Tutorat Niois - UE6 : Pharmacologie - Annatut 2012-2013
SOMMAIRE
1. Histoire du mdicament ................................................................................................ 3
Correction : Histoire du mdicament ............................................................................................................... 10
2. Les structures de rgulation des mdicaments ............................................................ 15

Correction : Les structures de rgulation des mdicaments .............................................................................. 19
3. Aspects socitaux et conomiques des mdicaments .................................................. 21

Correction : Aspects socitaux et conomiques des mdicaments .................................................................... 28
4. Conception du mdicament : identification dune molcule vise thrapeutique ..... 32

Correction : Conception du mdicament : identification dune molcule vise thrapeutique ........................ 35
5. Dveloppement pr-clinique et clinique des mdicaments .......................................... 37

Correction : Dveloppement pr-clinique et clinique des mdicaments ............................................................ 42
6. Production des mdicaments....................................................................................... 45

Correction : Production des mdicaments ....................................................................................................... 48
7. Evaluation des mdicaments commercialiss / Pharmacovigilance / Pharmaco-

pidmiologie / Pharmaco-conomie .............................................................................. 50
Correction : Evaluation des mdicaments commercialiss / Pharmacovigilance / Pharmaco-pidmiologie /
Pharmaco-conomie ....................................................................................................................................... 54
8. Cibles et mcanismes daction des mdicaments ......................................................... 56

Correction : Cibles et mcanismes daction des mdicaments .......................................................................... 65
9. Pharmacocintique / Pharmacodynamie ..................................................................... 70

Correction : Pharmacocintique / Pharmacodynamie ...................................................................................... 86
10. Rgles de prescription des mdicaments ................................................................... 95

Correction : Rgles de prescription des mdicaments ...................................................................................... 99
11. Rapport bnfice-risque .......................................................................................... 102

Correction : Rapport bnfice-risque ............................................................................................................. 104
12. Rfrentiel / Mdecine fonde sur les preuves ........................................................ 106

Correction : Rfrentiel / Mdecine fonde sur les preuves ........................................................................... 108
13. Iatrognese mdicamenteuse .................................................................................. 110

Correction : Iatrogense mdicamenteuse .................................................................................................... 112
14. QCM Mixtes ............................................................................................................. 113

Correction : QCM Mixtes............................................................................................................................... 114
Le tutorat est gratuit. Toute reproduction ou vente sont interdites. Page 2 sur 114
1. Histoire du mdicament
2011 2012 (Pr. Drici)
QCM 1 : Concernant la priode allant du dbut de lantiquit gyptienne et grecque jusqu la fin du moyen
ge
A) Les plaquettes dargiles sumriennes constituent le plus ancien codex connu
B) Lutilisation de mdicaments empiriques reposait sur lobservation
C) Hippocrate, pre de la pharmacovigilance a dit tout est poison, rien nest sans poison, ce qui fait le poison cest la
dose
D) Paracelse a crit le canon de la mdecine qui comprend 5 volumes
E) Les propositions A, B, C et D sont fausses
QCM 2 : Concernant lhistoire des anti-infectieux et des mdicaments cardio-vasculaires

A) William Withering a montr en 1785 les effets majeurs des digitaliques sur le rein ainsi que sur la frquence
cardiaque
B) Louis Pasteur est le premier avoir ralis une vaccination
C) La quinine a t extraite par Pelletier et Caventou, valu par Chomel, puis fut indiqus par Magendie dans le
traitement de la malaria
D) La pnicilline est un exemple de principe actif dcouvert grce au hasard
QCM 3 : Donnez lordre chronologique dans laquelle ces substances ont t extraites :
1 Salicine / 2 Ergotinine / 3 Strychnine / 4 Morphine / 5 mtine / 6 Quinine / 7 Digitoxine
A) 7 4 5 6 1 2 3
B) 4 5 3 6 1 2 7
C) 4 5 3 1 6 2 7
D) 5 4 3 6 1 2 7
QCM 4 : Concernant l'histoire du mdicament

A) L'EMEA a t cre en 1995
B) La Food and Drug Administration a t cre en 1906
C) La Food and Drug Administration date de 1938
D) L'AFSSAPS a t cre en 1988
QCM 5 : A propos de la quinine et de lmtine

A) Ils furent tous 2 extrait par Pelletier et Caventou
B) Lmtine a permis de gurir Louis XIV dune fivre tenace
C) La premire indication de la quinine fut le traitement de larythmie
D) Lhomopathie a t invente grce la quinine
QCM 6 : Concernant le papyrus dEbers

A) Il a t rdig par Ebers
B) Il fait mention du saule (prcurseur des digitaliques)
C) Il a t rdig vers 2200 av JC
D) Il fait mention des extraits de foie pour amliorer la vision nocturne
QCM 7 : A propos des progrs de la chimie

A) Le chloroforme a t extrait en 1831 par Soubeiran
B) Piria synthtise lacide actylsalicylique (futur Aspirine) en 1853
C) En 1820, Pelletier et Caventou ont extrait la quinine partir de lcorce de quinquina
D) En 1867, Nativelle a extrait la digitoxine de la digitale
QCM 8 : Concernant lhistoire des mdicaments
A) Introduction l'tude de la mdecine exprimentale et Leon sur les effets des substances toxiques et
mdicamenteuses ont t crits par Magendie, de l'cole franaise de pharmacologie
me
B) L'cole anglo-saxonne de la pharmacologie a t fonde par Langley et Dale la fin du XIX sicle
C) La premire vaccination a t faite par Jenner en 1796
D) La pnicilline a t dcouverte au hasard par Fleming en 1928
QCM 9 : Concernant les agences de rgulation, donnez l'ordre chronologique de leur cration :
1 L'AMM / 2 La FDA / 3 L'EMEA / 4 Le visa / 5 L'AFSSAPS / 6 L'Agence du mdicament
A) 2 4 1 5 6 3
B) 2 6 4 3 5 1
C) 4 2 6 1 3 5
D) 2 4 1 6 5 3
QCM 10 : Replacer dans l'ordre chronologique les uvres suivantes :

1 Le canon de la mdecine / 2 Les plaquettes dargiles sumriennes / 3 Leons sur les effets des
substances toxiques et mdicamenteuses / 4 Pharmakitis
A) 2 4 3 1
B) 4 2 1 3
C) 2 4 1 3
D) 4 2 3 1
QCM 11 : A propos des 5 volumes du canon de la mdecine.
Volume Contenu
1. a. Description des principes et des thories de la mdecine. Panorama de l'anatomie, de la philosophie et
de la pathologie des diffrents organes
2. b. Description des maladies localises du corps, de la tte aux pieds
3. c. Enumration de 760 mdicaments composs
4. d. Description des symptmes des maladies, les fivres par exemple
5. e. Classification des mdicaments simples par ordre alphabtique, avec description des proprits
thrapeutiques de chacun
A) Le canon de la mdecine a t crit par Paracelse

B) Il a entirement t traduit en latin par Grard de Crmone entre 1150 et 1187
C) 1a 2e 3b 4d 5c
D) 1a 2e 3c 4d 5b
QCM 12 : Qui a effectu la premire vaccination ?

A) Paracelse
B) William Withering
C) Louis Pasteur
D) Friedrich Wilhelm Adam Sertrner
QCM 13 : A propos de lhistoire des mdicaments

A) Avicenne est l'auteur du Canon de la mdecine
B) Paracelse est un des pres de la mdecine exprimentale et de la toxicologie
C) Lavoisier est responsable de grandes avances en chimie, qui ont permis entre autres de purifier les principes
actifs
D) Le chloroforme a t synthtis en 1831
QCM 14 : Replacer dans l'ordre chronologique les vnements suivants concernant la mise au point de
lacide actylsalicylique :
1 Dcouverte de son mcanisme daction (inhibition de la synthse des prostaglandines)
2 Mise en vidence de son effet protecteur sur le cancer du colon et autres
3 La socit Bayer commercialise lacide actylsalicylique sous le nom de marque Aspirine
4 Lacide actylsalicylique est synthtis par Gerhardt
5 La salicyline est extraite de lcorce de Saule
A) 5 4 3 2 1
B) 5 4 3 1 2
C) 5 3 4 1 2
D) 5 4 3 2 1
QCM 15 : Remettre dans lordre chronologique ces vnements qui ont conduit la dcouverte du premier
antidpresseur tricyclique en 1957 :
1. Recherche danti-histaminiques par le laboratoire Rhne-Poulenc / 2. Synthse de la chlorpromazine
3. Synthse de la promthazine / 4. Synthse de la phnothiazine / 5. Synthse de limipramine
A) 1 2 3 4 - 5
B) 4 1 3 2 - 5
C) 4 1 3 5 - 2
D) 4 1 2 3 5
QCM 16 : A propos de lopium
Date Acteur Evnement
1/ 1803 A/ Snyder e/ isole le morphium

2/ Antiquit B/ Sertner f/ dcrit les rcepteurs de la morphine
3/ 1805-1806 C/ Sydenham g/ publie ses travaux disolement de la morphine du latex du pavot
4/ 1974 D/ Thophraste h/ codifie lusage de lopium
A) Lopium est mentionn dans les plaquettes dargiles sumriennes

B) 1Ce 2Dh 3Bg 4Af
C) 1Bg 2Df 3Ce 4Ah
D) 1Be 2Dh 3Cg 4Af
QCM 17 : Replacez ces diffrents items par ordre chronologique :

1 Papyrus d'Ebers / 2 Plaquettes sumriennes /3 Paracelse, pre de la mdecine exprimentale et de la
toxicologie / 4 Canon de la mdecine, crit par Avicenne
A) 2 1 4 3
B) 1 2 3 4
C) 2 1 4 3
D) 1 4 2 3
QCM 18 : Associez chaque personnage leur action qui a contribu lavanc de la pharmacologie
1. Pelletier et Caventou a. Dcouverte de la pnicilline
2. Charpentier b. Synthse de la chlorpromazine
3. Gerhardt c. Extraction de la quinine et de la strychnine
4. Fleming d. Synthse de l'acide actylsalicylique
A) 1c 2b 3a 4d
B) 1c 2d 3a 4b
C) 1c 2b 3d 4a
D) 1a 2b 3d 4b
QCM 19 : Replacez ces hommes de sciences dans lordre chronologique
1 William Withering / 2 Avicenne / 3 Claude Bernard / 4 Hippocrate
A) 1 - 2 - 3 - 4
B) 2 - 4 - 3 - 1
C) 4 - 2 - 3 - 1
D) 4 - 2 - 1 - 3
me
QCM 20 (QCM fait par le Pr Drici) : Dans le papyrus achet par Georg Moriz Ebers au 19 sicle et qui fut
rdig sous Amenhotep figuraient 700 substances dont :
A) les extraits de foie pour amliorer la vision nocturne (vit A)
B) la ciclosporine
C) la scille (prcurseur des digitaliques)
D) la jusquiame
E) le saule (pour les douleurs, prcurseur de laspirine)
QCM 21 : Donnez lordre chronologique de la dcouverte de ces grandes classes de mdicaments

cardiovasculaires :
1- -bloquant / 2- Antagoniste calcique / 3- Digitalique / 4- Inhibiteur de lenzyme de conversion de
langiotensine (IEC) / 5- Anti-vitamine K (AVK)
A) 3 5 1 2 4
B) 3 1 5 2 4
C) 3 5 1 4 2
D) 3 5 4 3 2
Les QCM du n22 au n43 correspondent nos items du DM remis sous forme QCM
QCM 22 : Parmi ces items, lesquels sont justes

A) Les mdicaments servent traiter, prvenir et diagnostiquer les maladies
B) Le mdicament est un lment de la prise en charge des maladies parmi tant d'autres (chirurgie, radiothrapie,
mesures hygino-dittiques ....)
C) Ds l'antiquit, les traitements reposaient sur des preuves scientifiques
D) Alexander Fleming en rentrant de vacance dcouvre que le Penicillium notatum scrte une substance qui inhibe
la croissance de bactries

A) Le papyrus d'Ebers constitue le plus ancien codex connu
B) En 1832, Von Liebig extrait le chloral
C) Magendie est l'auteur de nombreux ouvrages dont "Introduction l'tude de la mdecine exprimentale" et
"Leons sur les effets des substances toxiques et mdicamenteuses"
D) Le chirurgien militaire, George Cleghorn dcouvre l'efficacit de l'corce de quinquina dans la malaria

A) Galien a crit des centaines d'uvres qui rpertorie au alentour d'un millier de vgtaux qui ont une action
thrapeutique
B) En 1832, Leroux extrait la codine de l'opium
C) Galien a dit "tout est poison, rien n'est sans poison, ce qui fait le poison, c'est la dose"
D) Paul Erlich, dveloppe les premiers antipaludens de synthse (APS) (Pamaquine, Sontoquine puis
chloroquine) partir du bleu de mthylne

A) Le Taxol a t mis sur le march en 1990
B) Claude Bernard a fait des travaux exprimentaux sur les curares
C) En 1959, aprs le retrait du Stalinon, un dcret cre le visa
D) Les plaquettes d'argiles sumriennes datent d'environ 1600 ans av JC

A) La chlorpromazine est synthtise en 1950 par Paul Charpentier
B) La renaissance est une tape majeur de la pharmacologie grce au dveloppement de la chimie qui a permit
l'extraction des principes actifs puis leur purification
C) La ciclosporine a t dcouverte avant la vinblastine
D) Le paractamol a t mis sur le march 100 ans aprs la synthse de l'acide actylsalicylique par Gerhardt

A) En 1871, Ernest Duchne traite les plaies dune infirmire du Kings College Hospital par application de Penicillium
glaucum
B) L'corce de saule est utilis depuis l'antiquit comme antalgique et antipyrtique
C) En 1833, Mein extrait la belladone de l'atropine
D) Utilisation de la D-DOPA dans la maladie de Parkinson ds 1960

me
A) L'corce de quinquina a t introduit en Europe au XVII sicle
B) Le papyrus d'Ebers parle uniquement de remdes
C) En 1885, Jenner ralise la premire vaccination contre la rage
D) L'effet anti-angineux de la trinitrine a t mis en vidence en 1980

A) Loubatires et Bovet font partie au ct de Langley et Dale de l'cole anglo-saxonne de pharmacologie
me
B) La cration des premires agences de rgulation remonte au XVIII sicle
C) Galien est un mdecin grec qui a vcu avant Hippocrate
D) La structure de la pnicilline, a permis le dveloppement de la classe des -bloquants

A) En 1785, Withering dcrit les effets de la digitale dans l'insuffisance rnale
B) La fluoxtine a t dcouverte en 1973
C) Le principe actif de la scille est le Proscillaridine qui a t commercialis sur le march sous le nom commerciale
Talusin
D) En 1899, le paractamol est mis sur le march sous le nom "Aspirine"

A) Le moyen ge est marqu par le retour des plantes mdicinales en Occident et par la religiosit dans
lapproche mdicale
B) Chomel invente grce la quinine, le principe de similitude et l'homopathie
C) Florey, Chain et Heatley russissent produire en 1938, une forme stable de pnicilline
D) Hippocrate de Cos est un mdecin grec du moyen-ge

A) Le mcanisme d'action de l'acide actylsalicylique a t identifi en 1971
B) Au moyen ge, les monastres recensent tous les remdes, tablissent la pharmacope, et produisent les plantes
mdicinales par la cration et l'entretien des jardins botaniques
C) Otto Loewi et Paul Ehrlich, tout 2 lves de Schiedeberg, reu respectivement le prix Nobel en 1908 et 1936
D) En 1888, Arnaud extrait l'ouabane de la Strophantus

A) Claude Bernard, lve de Franois Magendie a travaill sur les effets de la strychnine, de la noix vomique et de la
morphine
B) Paracelse est l'un des pres de la mdecine exprimentale et de la toxicologie
C) L'effet antipsychotique de l'imipramine est dmontr en 1958
D) La variole a t officiellement dclar radique en 1977

A) En 1735, Joseph de Jussieu, en quateur dcrit le quinquina et le nomme cinchona
me
B) L'opium est utilis a partir du XIX sicle
C) Avicenne introduit les sels de mtaux en thrapeutique dont les sels de mercure pour traiter la syphilis
D) Les rcepteurs de l'opium ont t dcrit en 1974 par Sertner

A) Hippocrate a voqu de nombreuses classes thrapeutiques comme les diurtiques
B) En 1948, Pierre Huguenard utilise la promthazine dans un cocktail lytique pour provoquer sdation et indiffrence
chez les oprs
C) En 1867, Nativelle a extrait la digoxine de la digitale
D) Le premier inhibiteur de l'enzyme de conversion a t dcouvert aprs le premier inhibiteur calcique

A) Avicenne (de son vrai nom Ibn-Sina) est un mdecin arabe qui a vcu au dbut du moyen-ge
B) La cration de l'AMM en France remonte 1967
C) Les travaux d'isolement de la morphine ont t publi en 1803
D) Le papyrus d'Ebers fait rfrence 700 substances dont le saule, la scille, le chanvre, la jusquiame, l'alos, les
feuilles de ricin, l'opium

A) Edward Jenner ralise la premire variolisation
B) Ds 1968, le lithium est utilis dans la psychose maniaco-dpressive
C) Thophraste a mis au point le laudanum
D) En 1891, Il a t dcouvert les effets antibactriens du bleu de mthylne

A) Galien, pre de la pharmacovigilance a dit "primum non nocere"
B) En 1897, Ernest Duchne traite avec succs des porcs atteints de typhode par Penicillium glaucum
C) En augmentant les doses de mdicament, on augmente indfiniment son efficacit
D) Rhne-Poulenc licencie la chlorpromazine (Largactil) au laboratoire Smith-Kline en 1953

A) Le canon de la mdecine a t entirement traduit en latin par Grard de Crmone entre 1150 et 1187
B) Oswald Schiedeberg, lve de Rudolf Bucheim dcrit les effets muscariniques de l'actylcholine et les effets de
l'atropine
C) Le suc de pavot est un analgsique et un somnifre
D) La toxicit cardiaque de l'corce de quinquina fait dcouvrir le premier -bloquant de rfrence

A) Hippocrate est le premier thoricien de la relation dose-effet
B) L'EMEA appel actuellement EMA a t cre en 1995
C) La phnothiazinine, synthtise partir de la promthazine possde d'importantes proprits sdatives
D) Avicenne est l'auteur du Kitab Al Qann fi Al-Tibb (= livre des lois mdicales)

A) L'iproniazide est dcouvert en mme temps que son mcanisme d'action
B) Ds 1933, aprs la dcouverte du rle de lhistamine dans lallergie, le laboratoire Rhne-Poulenc cherche
dvelopper des anti-histaminiques
C) En 1872, Nativelle prpare une digitaline cristallise pure
D) En 1778, la socit royale de mdecine est reconnue autorit comptente pour dlivrer les brevets de vente

A) La vaccination antivariolique de Jenner a t ralis aprs la vaccination antirabique de Louis pasteur
B) Galien est en quelque sorte un prcurseur de la pharmacologie exprimentale
C) En 1820, Pelletier et Caventou extrait la quinine de l'corce de quinquina
D) Le volume 1 du canon de la mdecine numre 760 mdicaments composs

A) La premire valuation des drivs de l'acide folique prcde les premiers essais d'une moutarde azote comme
anticancreux
B) Les opiacs sont les drivs endognes de l'opium
C) Hippocrate est l'auteur du trait "pharmakitis"
D) En 1953, Gerhardt synthtise l'acide actylsalicylique
Correction : Histoire du mdicament
2011 2012
QCM 1 : rponse B
A) Faux : cest le papyrus dEbers le + ancien codex connu
C) Faux : cest Paracelse qui a dit cette clbre phrase
D) Faux : cest Avicenne qui a crit le canon de la mdecine
QCM 2 : rponses A, D
B) Faux : cest JENNER qui a ralis la premire vaccination (vaccination anti-variolique)
C) Faux : la quinine a t extraite par Pelletier et Caventou, valu par Magendie, puis fut indiqus par Chomel dans
le traitement de la malaria (= paludisme)
QCM 3 : rponse E
E) 4 5 3 6 1 7 2
1805 morphine -> 1817 mtine -> 1818 strychnine -> 1820 quinine -> 1829 salicine -> 1867 digitoxine -> 1875 ergotinine
QCM 4 : rponses A, C
B) Faux : Food and Drug Act en 1906
D) Faux : 1998
QCM 5 : rponse D
A) Faux : lmtine fut extraite par Pelletier et Magendie
B) Faux : cest la quinine qui a permis de gurir Louis XIV
C) Faux : sa premire indication fut le traitement du paludisme (= malaria = accs palustre)
QCM 6 : rponse D
A) Faux : Ebers na pas rdig mais traduit ce papyrus
B) Faux : il fait mention du saule et de la scille mais cest ce dernier qui est le prcurseur des digitaliques
C) Faux : il a t rdig au alentour de 1600 av JC
D) Vrai : cest probablement d la vitamine A contenu dans les extraits de foie
QCM 7 : rponses C, D
A) Faux : le chloroforme a t synthtis en 1831 par Soubeiran
B) Faux : cest Gerhardt qui synthtise lacide actylsalicylique (futur Aspirine) en 1853
A) Faux : c'est son lve Claude Bernard qui les a crits
B) Faux
QCM 9 : rponse E
E) 2 4 1 6 3 5
La Food & Drug Act date de 1906 (attention la FDA Food & Drug Administration a t fonde en 1938!) -> visa en
1959 -> AMM en 1967 -> Agence du mdicament en 1993 -> EMEA en 1995 -> AFSSAPS en 1998
QCM 10 : rponse C
Les plaquettes dargiles sumriennes durant lantiquit gyptienne et grecque
-> Pharmakitis du temps dHippocrate
-> Le canon de la mdecine au milieu du moyen ge par Avicenne
-> Leons sur les effets des substances toxiques et mdicamenteuses au XIXme sicle par Claude Bernard
QCM 11 : rponses B, C
A) Faux : Cest Avicenne qui a crit le canon de la mdecine
C) 1a 2e 3b 4d 5c
QCM 12 : rponse E
E) C'est Jenner qui a fait la premire vaccination = vaccination antivariolique
La petite histoire : 14 mai 1796 :

La vache Blossom, atteinte du cow-pox (vaccine), a infect Sarah Nelmes (trayeuse). Le mdecin anglais Edward Jenner injecte
par scarification le contenu dune pustule de la fermire James Phipps, 8 ans, aprs avoir remarqu que les paysans ayant
contract le cow-pox ntaient jamais atteints par la variole. Trois mois plus tard, il inoculera la variole (variolisation) au garon
qui ne la dveloppera pas!
QCM 13 : rponses A, B, C, D
QCM 14 : rponse B
B) 5 4 3 1 2
-> 1825 : Extraction de la salicyline partir de l'corce de saule (5) -
> 1839 : Piria synthtise l'acide salicylique partir de la salicine
-> 1853 : Gerhardt Strasbourg synthtise l'acide actylsalicylique (4)
-> 40 ans plus tard en 1897 : Hoffmann (chimiste des laboratoires Bayer) reprend la synthse de l'acide
actylsalicylique qui sera brevet et commercialis en 1899 par Bayer sous le nom commercial d "Aspirine" (3)
-> 1918 (Fin de la 1re guerre mondiale) : le trait de Versailles fait perdre Bayer ses droits sur laspirine jusquen
1994 comme dommages de guerre
-> 1971 : Dcouverte du mcanisme d'action de l'acide actylsalicylique (inhibition de la synthse des
prostaglandines) (1)
-> 2000 : On dcouvre son effet protecteur sur le cancer du colon et autres (2)
QCM 15 : rponse B
On demande les tapes qui ont conduit la dcouverte en 1957 de limipramine :
- 1883: synthse de la phnothiazine comme colorant par des chimistes de Heidelberg
- Molcules drives essayes sans succs dans diverses applications thrapeutiques (ex: paludisme)
- Ds 1933 : Aprs la dcouverte du rle de lhistamine dans lallergie, le laboratoire Rhne-Poulenc cherche
dvelopper des anti-histaminiques .
- 1947: les chimistes de ce laboratoire synthtisent la promthazine un driv phnothiazinique, possdant (hlas)
des proprits sdatives marques
- 1948: le chirurgien Pierre Huguenard lutilise dans un cocktail lytique pour provoquer sdation et indiffrence chez
les oprs
- Un autre chirurgien Henri Laborit souponne un effet stabilisant du SNC pouvant crer une hibernation artificielle
et une sdation sans narcose. Il demande Rhne - Poulenc de travailler sur un compos aux proprits
Stabilisantes plus marques.
- 11 dcembre 1950: Paul Charpentier (RP) synthtise le RP4560 ou chlorpromazine dont les proprits
Stabilisantes et sdatives sont confirmes chez le rat (Simone Courvoisier)
- Avril 1951: la chlorpromazine est mise la disposition des mdecins pour des essais
- Jean Delay et Pierre Deniker (Hpital Saint Anne) lessaient chez 38 psychotiques (injections quotidiennes) :
Succs foudroyant
- 1953: Rhne-Poulenc licencie la chlorpromazine (Largactil) au laboratoire Smith-Kline.
- Le laboratoire suisse Ciba demande ses chimistes de travailler sur des drivs chimiques de la chlorpromazine
- Le pont sulfure est remplac par une chane 2 atomes de carbone
- 1957: la nouvelle molcule (imipramine) est confie pour essais au psychiatre Khn
La surprise est de taille (efficacit dans la dpression).
QCM 16 : rponse E
A) Faux : lopium est mentionn dans le papyrus dEbers
E) 1Be 2Dh 3Bg 4Af
QCM 17 : rponse C
Plaquettes sumriennes (2200 av JC) -> Papyrus d'Ebers (1550 av JC) -> Canon de la mdecine, crit par Avicenne
(11e sicle) - > Paracelse, pre de la mdecine exprimentale et de la toxicologie (16e sicle)
QCM 18 : rponse C
C) 1c 2b 3d 4a
1. Pelletier et Caventou -> Extraction de la quinine et de la strychnine

2. Charpentier -> Synthse de la chlorpromazine
3. Gerhardt -> Synthse de l'acide actylsalicylique
4. Fleming -> Dcouverte de la pnicilline
QCM 19 : rponse D
D) Hippocrate (Vme sicle av JC) -> Avicenne (Xme Sicle ap JC) -> William Withering (XVIIIme sicle) ->
Claude Bernard (XIXme sicle)
QCM 20 : rponses A, C, D, E
QCM 21 : rponse A
er
- Digitale utilise depuis lantiquit comme poisson, effets caractriss par Withering en 1785 et 1 digitalique
(digitoxine) extrait en 1867 par Nativelle
- Dcouverte des AVK en 1920
- Dcouverte du premier bta-bloquant en 1958
- Dcouverte du premier antagoniste calcique en 1966
- Dcouverte du premier IEC en 1967
QCM 22 : rponses A, B, D
C) Faux : de l'antiquit au moyen-ge, les traitements a base d'extrait d'origine animale, vgtale ou minrale sont
utilise de manire empiriques
B) Faux : Von Liebig synthtise le chloral
C) Faux : c'est Claude Bernard qui est l'auteur de ces uvres
QCM 24 : rponse D
A) Faux : il a crit au alentour de 500 ouvrages et traites rpertoriant 473 vgtaux ayant une action thrapeutique
B) Faux : c'est Robiquet qui extrait la codine de l'opium
C) Faux : c'est Paracelse
QCM 25 : rponses A, B, C
B) Vrai : il a galement fait des travaux exprimentaux sur la nicotine
D) Faux : les plaquettes d'argiles sumriennes datent d'environ 2200 ans av JC, le papyrus d'Ebers date d'environ
1600 ans av JC
C) Faux : Vinblastine = 1958. Ciclosporine = 1970
D) Vrai : Acide actylsalicylique synthtis en 1853 & Paractamol mise sur le march en 1953
QCM 27 : rponse B
A) Faux : c'est Joseph Lister
C) Faux : c'est l'atropine qui est extrait de la belladone
D) Faux : L-DOPA
QCM 28 : rponse A
A) Vrai : plus prcisment en 1663
B) Faux : il parle de remdes mais galement des maladies, de chirurgie, de dentisterie, de contraception et mme de
cancer
C) Faux : c'est Louis Pasteur
D) Faux : c'est en 1878
QCM 29 : rponse B
A) Faux : Loubatires et Bovet font partie de l'cole franaise de pharmacologie au ct de Magendie et Claude
Bernard
C) Faux : Galien est un mdecin grec de l'antiquit romaine qui a vcu au alentour du IIme sicle
ap JC alors que Hippocrate a vcu au alentour du Vme sicle av JC soit environ 7 sicle avant
Galien (il est trs important de savoir qui a vcu avant qui dans l'ventualit d'un QCM de chronologie)
D) Faux : -Lactamines
A) Faux : c'est dans l'insuffisance cardiaque
D) Faux : l'aspirine c'est de l'acide actylsalicylique qui a t synthtis 40 ans plus tt en 1853 par Gerhardt
B) Faux : c'est Hahnemann
D) Faux : Hippocrate est un mdecin grec de l'antiquit qui a vcu au alentour du Vme sicle av JC
C) Faux : c'est Erlich qui eu le prix Nobel en 1908 et Loewi en 1936
QCM 33 : rponse B
A) Faux : c'est Magendie qui travailla sur ces effets
C) Faux : l'imipramine a des effets antidpresseurs
D) Faux : le dernier cas recense date de 1977 mais elle a t officiellement dclare radiquer en 1980
QCM 34 : rponse A
B) Faux : l'opium est utilis depuis la haute antiquit mme s'il n'a t extrait a partir de l'opium qu'en 1803 par
Serturner
C) Faux : c'est Paracelse
D) Faux : par Snyder
A) Vrai : il a galement voqu les laxatifs, les mtiques (qui font vomir), les sternutatoires ....
C) Faux : Nativelle extrait la digitoxine, pas la digoxine (qui est le seul digitalique encore commercialis en France)
D) Vrai : inhibiteur calcique en 1966 et inhibiteur de l'enzyme de conversion en 1967
QCM 36 : rponses B, D
A) Faux : Avicenne a vcu au X-XIme sicle ce qui est a peu prs le milieu du moyen ge qui est une priode d'a
peu prs 1000 ans qui s'tend environ entre le V et le XVme sicle. Paracelse lui a vcu vers la fin du moyen ge
C) Faux : en 1803, Serturner extrait l'opium du pavot mais ne publie ces travaux qu'en 1805-1806
QCM 37 : rponse B
A) Faux : la variolisation (= inhalation de virus de la variole) est dj pratique en Chine des le XVIme sicle, Jenner
lui ralise la premire vaccination (= injection de virus de la vaccine) pour prvenir la variole
C) Faux : c'est Paracelse au moyen ge
D) Faux : le bleu de mthylne a des effets antiparasitaires
A) Faux : c'est Hippocrate, le pre de la pharmacovigilance qui a dit cette clbre phase
C) Faux : au del d'une certaine dose, l'efficacit n'augmente plus mais reste maximal alors que la toxicit continue a
augmente si on augmente les doses
D) Faux : la toxicit cardiaque de l'corce de quinquina fait dcouvrir le premier anti-arythmique de rfrence
A) Faux : c'est Paracelse
C) Faux : c'est la promthazine qui est synthtis partir de la phnothiazine et qui possde des proprits sdatives
marques
D) Vrai : on l'appelle galement Canon de la mdecine
QCM 41 : rponses B, C, D
A) Faux : son action inhibitrice de la monoamine oxydase (IMAO) est dcouverte bien plus tard
A) Faux : la vaccination antivariolique a t ralise par Jenner en 1796, alors que la vaccination antirabique a t
ralise en 1885 par Pasteur
B) Vrai : puisque Galien prnait dj son poque la ncessit de l'exprimentation qui fait partie intgrante de la
pharmacologie exprimentale qui voit le jour 15 sicles plus tard
D) Faux : c'est le volume 5
QCM 43 : rponse C
A) Faux : premiers essais d'une moutarde azote comme anticancreux = 1942 premire valuation des drivs de
l'acide folique = 1947
B) Faux : les drivs endognes de l'opium sont les endorphines
D) Faux : c'est en 1853
2. Les structures de rgulation des mdicaments

2011 2012 (Pr. Drici)
QCM 1 : LAFSSAPS est une agence :

A) compose de 6 comits
B) qui a un rle dans le contrle de la publicit des mdicaments
C) en charge de dlivrer lAMM au niveau national
D) comportant un comit des thrapies innovantes
QCM 2 : Le SMR dun mdicament :

A) est utilis par le CEPS pour fixer le prix du mdicament
B) de niveau modr entrainera un remboursement du mdicament un taux de 35%
C) qui a une tiquette bleue est faible
D) est utilis par lUNCAM pour dterminer le taux de remboursement du mdicament
QCM 3 : A propos des demandes dAMM

A) La procdure de demande de l'AMM peut se faire de manire communautaire ou nationale
B) Les procdures de demande de l'AMM centralise, par reconnaissance mutuelle, et dcentralise font partie des
procdures de demande au niveau national
C) Les autorisations temporaires d'utilisation ne ncessitent pas d'AMM
D) Au niveau europen, l'AMM est dlivre par l'EMA
QCM 4 : A propos des structures de rgulation du mdicament

A) L'ASMR est utilis par le CEPS pour fixer le prix du mdicament
B) L'UNCAM dfinit le taux de remboursement en fonction du SMR
C) Les demandes nationales d'AMM sont aujourd'hui trs peu utilises
D) L'autorisation transitoire d'utilisation est une procdure internationale
QCM 5 : A propos des structures de rgulation des mdicaments

A) L'agence europenne du mdicament (EMA) est base Bruxelles
B) Le CHMP de l'AFSSAPS donne son avis quant l'obtention de l'AMM
C) Le comit des mdicaments usage vtrinaire, ne fait pas partie de l'EMA car il ne concerne pas les
mdicaments destins l'homme
D) L'EMA est compose de 11 comits scientifiques
QCM 6 : A propos de lautorisation de mise sur le march

A) La procdure dcentralise dAMM est obligatoire pour les mdicaments orphelins et les mdicaments issues des
biotechnologies
B) Si lAMM est obtenu aprs une procdure centralise, le mdicament peut tre commercialis dans tous les pays
de lunion europenne
C) LAMM dun mdicament est revalue tous les ans
D) LATU (= Autorisation temporaire dutilisation) est une procdure europenne qui permet la mise disposition de
mdicaments nayant pas encore dautorisation de mise sur le march
QCM 7 : L'AFSSAPS :
A) s'occupe entre autres de la cosmtovigilance
B) a une mission de police sanitaire
C) a t cre en 1998
D) est aussi responsable de la communication auprs des professionnels de sant, de la presse et des patients
QCM 8 : Associez chaque module du dossier dAMM sa description
1/ Module 1 a) Rapports sur la fabrication, le contrle et les

essais
prcliniques et cliniques
2/ Module 2 b) Donnes de pharmacologie (pharmacodynamie,
pharmacocintique) et de toxicologie
3/ Module 3 c) Qualit de la substance active, des autres
substances entrant dans la fabrication du produit fini
4/ Module 4 d) Module administratif + propositions de RCP
(= rsum des caractristiques du produit)
5/ Module 5 e) Donnes cliniques disponibles partir des essais
A) 1a 2b 3c 4d 5e
B) 1d 2a 3c 4e 5b
C) 1a 2b 3c 4e 5d
D) 1d 2a 3c 4b 5e
QCM 9 : Concernant les structures de rgulation des mdicaments

A) L'EMA est constitue de 6 comits scientifiques
B) Le CHMP (comit des mdicaments usage humain) value le mdicament et transmet ses conclusions l'EMA,
qui dcide d'attribuer l'AMM ou non
C) La commission europenne doit valider les dcisions de l'EMA pour qu'elles puissent tre appliques
D) La mission d'valuation de l'AFSSAPS s'arrte la commercialisation du mdicament
QCM 10
A) Les dossiers d'AMM, spars en 5 modules, sont harmoniss au niveau national
B) Les AMM pour les mdicaments orphelins ou de biotechnologie peuvent tre dcentralises
C) L'ASMR est un des lments que les visiteurs mdicaux doivent prsenter au mdecin sur la fiche de transparence
qui leur est remise
D) Cette fiche de transparence informe aussi notamment sur la population cible
QCM 11 : Concernant la fixation du prix et du taux de remboursement des mdicaments

A) L'AFSSAPS value le SMR et l'ASMR du mdicament
B) Le SMR (= Service Mdical Rendu) est la base de la fixation du prix du mdicament par le CEPS
C) L' ASMR (= Amlioration du Service Mdical Rendu) est un lment important qui doit figurer sur la fiche de
transparence que doit remettre un visiteur mdical au mdecin lors de sa prsentation
D) Le SMR d'un mdicament est valu comparativement ceux qui existent dj sur le march
QCM 12 : Quel est lagence de rgulation qui dlivre lAMM au niveau europen
A) LEMA (= Agence europenne du mdicament)
B) LAFSSAPS (= Agence Franaise de Scurit Sanitaire des produits de sant)
C) La commission europenne
D) La HAS (= Haute Autorit de Sant)
E) Le CEPS (= Comit conomique des produits de sant)
QCM 13 : Quels sont les critres sur lesquelles se basent la commission de transparence pour valuer le SMR
dun mdicament ?
A) La gravit de l'affection traite
B) Le rapport bnfice/risque du mdicament
C) Le caractre prventif, curatif ou symptomatique du mdicament
D) Les alternatives thrapeutiques existant ce mdicament

A) L'AFSSAPS n'a qu'une mission : valuer les mdicaments sur le march
B) L'EMA est l'autorit comptente qui dlivre en France, l'autorisation de mise sur le march
C) Le module 1 du dossier d'AMM est un module administratif contenant les propositions de RCP
D) La dlivrance de l'AMM par procdure centralise est une tape obligatoire pour les mdicaments d'homopathies
et de phytothrapies

A) L'AMM est dlivre aux mdicaments qui respectent les exigences en termes de scurit, d'efficacit et de qualit
de fabrication
B) La commission nationale de la pharmacope de l'EMA prcise le mode de prparation et de contrle
physicochimique des mdicaments qui ne sont pas concerns par la pharmacope Europenne
C) L'ASMR comporte 4 niveaux : insuffisant, faible, modr et majeur
D) Les conditions de fixation du prix et du taux de remboursement des mdicaments commercialiss dans l'union
europenne est une dcision prise par chaque tat

A) L'ASMR est utilise par l'UNCAM pour fixer le prix du mdicament
B) CHMP est l'acronyme anglais qui dsigne le comit des mdicaments usage humain de l'EMA
C) Beaucoup de mdicaments reoivent une ASMR de niveau 5
D) L'application des dcisions de l'EMA se limite l'union europenne

A) L'ATU est une procdure internationale
B) La commission de transparence de l'AFSSAPS dfinit l'ASMR et le SMR du mdicament
C) Le dossier d'AMM est un dossier bien dfini et harmonis au niveau international
D) L'HAS est une agence sanitaire dpendante du ministre de la sant

A) Une vignette orange sur la bote d'un mdicament signifie que celui-ci est rembours 15 %
B) La fiche de transparence remise par les visiteurs mdicaux au mdecin doit comporter le niveau d'ASMR du
mdicament qu'il prsente
C) La dlivrance ou non de l'AMM au niveau franais est une dcision prise par la commission d'AMM de l'AFSSAPS
D) Un mdicament qui possde un SMR insuffisant ne sera pas pris en charge par la collectivit

A) Le CEPS fixe le prix de tous les mdicaments qui arrive sur le march franais
B) L'AFSSAPS value les dispositifs mdicaux
C) Les mdicaments drivs du sang et les produits sanguins labiles sont des produits contrls par l'agence de la
biomdecine
D) L'AMM d'un mdicament est dlivre de faon dfinitive

A) Un mdicament qui obtient son AMM est publi au journal officiel
B) L'ATU est une procdure qui permet l'utilisation d'un mdicament avant la dlivrance de son AMM
C) Un ASMR de niveau 1 indique le mdicament n'apporte rien de nouveau par rapport aux autres mdicaments dj
disponible pour la mme indication
D) L'HAS possde de nombreuses missions dont celle d'informer directement les professionnels de sant sur les
traitements mdicamenteux

A) Le dossier d'AMM regroupe 5 modules
B) Les dcisions de l'AFSSAPS doivent tre valides par la commission europenne
C) Un SMR faible ne justifie pas le remboursement du mdicament par la scurit sociale
D) Le SMR permet de fixer le prix et le taux de remboursement du mdicament

A) Aprs que le mdicament est obtenu son prix et son taux de remboursement, c'est le ministre de la sant qui
finalise la procdure
B) Il y a 2 types d'ATU : l'ATU de cohorte et l'ATU nominative
C) L'ASMR est comparative contrairement au SMR
D) L'AMM des radio-pharmaceutiques est dlivre au niveau franais par l'autorit de sret nuclaire

A) L'AMM est demande par l'industriel en dbut de phase 3 des essais cliniques
B) Les mdicaments rembourss 100 % par l'assurance maladie comportent sur leur bote une vignette blanche
C) Les donnes pharmacocintiques et pharmacodynamiques sont contenues dans le module 3 du dossier d'AMM
D) L'ASMR est dtermine en fonction des indications thrapeutiques du mdicament, de la gravit de l'affection pour
laquelle il est indiqu et des alternatives thrapeutiques existantes
Correction : Les structures de rgulation des mdicaments
2011 2012
A) Faux : lAFSSAPS est divise en 11 commissions
D) Faux : le CAT (comit des thrapies innovantes) fait partie de l'EMA (agence europenne du mdicament)
A) Faux : le CEPS fixe le prix du mdicament partir de l'ASMR
C) Faux : tiquette bleue SMR modr
B) Faux : elles concernent les demandes communautaires
D) Faux : l'AMM est dlivre par la commission europenne aprs avis de l'EMA (avis du comit des mdicaments
usage humain CHMP)
D) Faux : procdure nationale
QCM 5 : rponse E
A) Faux : l'EMA est base Londres
B) Faux : le CHMP fait partie de l'EMA, pas de l'AFSSAPS !
C) Faux : il fait comme mme partie de lEMA
D) Faux : EMA 6 comits scientifiques (AFSSAPS 11 commissions)
QCM 6 : rponse B
A) Faux : les mdicaments orphelins et les mdicaments issus des biotechnologies doivent passer obligatoirement
par une demande centralise dAMM
C) Faux : lAMM dun mdicament est rvalu tous les 5 ans
D) Faux : lATU (= Autorisation temporaire dutilisation) est une procdure NATIONALE
QCM 8 : rponse D
D) 1d 2a 3c 4b 5e
B) Faux : le CHMP transmet la commission europenne qui dcide d'attribuer l'AMM ou non
D) Faux : l'AFSSAPS value le mdicament aussi en post-commercialisation
A) Faux : les dossiers d'AMM sont harmoniss au niveau international
B) Faux : la procdure est obligatoirement centralise pour ces types de mdicaments
QCM 11 : rponse C
A) Faux : c'est la HAS
B) Faux : c'est l'ASMR
D) Faux : le SMR n'est pas valu comparativement contrairement l'ASMR
QCM 12 : rponse C (Le prof aura galement accept les rponses A et AC)
D) Faux : il sagit dun critre comparatif utilis pour valuer lASMR
Le SMR nest pas comparatif, lvaluation est absolue contrairement lASMR
Les autres critres dvaluation du SMR dun mdicament sont :
Son efficacit et ses effets indsirables
Sa place dans la stratgie thrapeutique
Son intrt de sant publique
QCM 14 : rponse C
A) Faux : elle value galement les mdicaments avant mise sur le march, elle est charge de la surveillance des
autres produits de sant, elle contrle la publicit sur les mdicaments, elle est charge de la transmission
d'informations sur les mdicaments , elle a galement une mission de contrle et de police sanitaire
B) Faux : c'est l'AFSSAPS
D) Faux : ce sont les mdicaments orphelins et les mdicaments issus de biotechnologie qui doivent obligatoirement
passer par une demande centralise d'AMM
B) Faux : il s'agit d'une des 12 commissions de l'AFFSAPS
C) Faux : c'est le SMR qui comporte ces 4 niveaux, l'ASMR comporte 5 niveaux : 1, 2, 3, 4 et 5
A) Faux : l'ASMR est utilis par le CEPS pour fixer le prix du mdicament
D) Faux : les dcisions de l'EMA s'imposent l'espace conomique europen qui comprend l'union europenne mais
galement la Norvge, la Suisse, l'Islande et le Lichtenstein)
QCM 17 : rponse C
A) Faux : l'ATU est une procdure nationale
B) Faux : la commission de transparence appartient l'HAS
D) Faux : l'HAS est une autorit publique indpendante caractre scientifique dote de la personnalit morale
QCM 19 : rponse E
A) Faux : les prix des mdicaments d'automdication sont libres c'est dire que l'industriel fixe le prix qu'il veut
B) Faux : l'AFSSAPS surveille mais n'value pas les dispositifs mdicaux
C) Faux : c'est l'EFS qui contrle ces produits
D) Faux : l'AMM peut tre retire ou suspendue tout moment en cas de problme et cette dernire est rvalue
tous les 5 ans
C) Faux : un ASMR de niveau 1 indique qu'il y a un progrs majeur par rapport aux autres mdicaments
QCM 21 : rponse A
B) Faux : ce sont les dcisions de l'EMA qui sont valides par la commission europenne
C) Faux
D) Faux : juste le taux de remboursement
D) Faux : les radio-pharmaceutiques comme les autres mdicaments obtiennent leur AMM par l'AFSSAPS s'il s'agit
d'une procdure nationale
QCM 23 : rponse D
A) Faux : l'industrie demande l'AMM aprs avoir fini la phase 3
B) Faux : la vignette est blanche barre pour les mdicaments rembourss 100 %
C) Faux : ce sont des donnes contenues dans le module 4 du dossier d'AMM
3. Aspects socitaux et conomiques des mdicaments

2011 2012 (Pr. Mousnier)
QCM 1 : Concernant les aspects socitaux du mdicament

A) La pharmacologie socitale correspond l'interaction entre la socit et le mdicament
B) Les nouvelles technologies facilitent la diffusion d'informations entre les malades
C) Patients, professionnels de sant, laboratoires et rgulateurs sont des acteurs de l'aspect social du mdicament
D) Les croyances religieuses et/ou culturelles d'un patient peuvent interfrer dans sa prise en charge
QCM 2 : Quels sont les effets bnfiques socitaux des mdicaments ?

A) Essor de la recherche mdical
B) Augmentation de l'esprance de vie
C) Diminution de la mortalit infantile
D) Mdicamentation de la socit
QCM 3 : Concernant les aspects socitaux du mdicament

A) Les industriels pour augmenter la consommation de mdicaments peuvent augmenter la prvalence des troubles
en modifiant les valeurs seuils diagnostiques
B) En France, dans 9 cas sur 10, une visite chez le mdecin gnraliste dbouche sur une ordonnance de
mdicaments.
C) La pression de prescription correspond la pression qu'exerce les industriels sur les mdecins pour augmenter les
ventes de leurs mdicaments
D) Tous les mdicaments peuvent tre prsenter en publicit la TV
QCM 4 : Concernant les aspects conomiques du mdicament

A) Pour rduire les dpenses de sant, on licencie avant de modifier les taux de remboursement des mdicaments
B) L'industrie pharmaceutique dveloppe normment de mdicament dans le traitement des maladies lies aux
parasites
C) La France dveloppe beaucoup de mdicament de biotechnologie
D) Tous les pays d'Europe administre le prix des mdicaments

A) Pour rduire les dpenses lies la sant, on peut moduler les taux de remboursement et mme drembourser
selon lvaluation du SMR, favoriser lmergence des mdicaments gnriques ou maitriser le prix des mdicaments
rembourss
B) Le mdicament reprsente 33 % de la CMT
C) Les dpenses consacres la sant augmentent plus rapidement que le PIB
D) La France est le premier producteur mondiale de mdicaments
E) Aucune de ces rponses n'est correcte
QCM 6 : Concernant les aspects socitaux et conomiques du mdicament

A) La vente de mdicament sur internet est autorise si le patient envoie la copie numrique de son ordonnance au
vendeur
B) Le trafic de mdicament est en pleine expansion
C) L'assurance social est financ par l'industrie pharmaceutique
D) Les liens entre agences de rgulation et Industriels sont sources de conflits dintrt
QCM 7 : A propos de lautomdication
A) L'automdication reprsente plus de 10% du chiffre d'affaire des ventes de mdicaments
B) Les mdicaments d'automdication ne peuvent pas tre prescrits par des mdecins
C) Comme pour le reste des mdicaments, ceux destins l'automdication peuvent apparatre dans des publicits
destins au grand public
D) Les mdicaments d'automdication ont un prix fix

A) Le gnrique tant une copie d'un mdicament existant aprs expiration de son brevet, il ne ncessite pas d'AMM
B) Depuis 2008, aprs dcision du CEPS, le prix d'un gnrique est infrieur de 55% celui de son princeps
C) L'assurance maladie finance 60% des dpenses de mdicaments
D) Les mutuelles financent 26% des dpenses de sant
QCM 9 : Concernant lASMR et le SMR des mdicaments

A) Cest la commission de transparence de l'HAS qui value le SMR (service mdical rendu) et l'ASMR (amlioration
du service mdical rendu) dun mdicament
B) Un ASMR de niveau V signifie qu'il y a un progrs thrapeutique majeur
C) Un ASMR de niveau I signifie qu'il y a un progrs thrapeutique majeur
D) Un SMR modr ou faible correspond un remboursement de 65 ou 35%
QCM 10 : Aspect conomique du mdicament

A) Toute la population participe au financement de l'assurance maladie
B) Le mdicament est un bien de consommation
C) Les mdicaments OTC sont rembourss par la scurit sociale
D) En Europe, la rglementation concernant la fixation du prix est diffrente selon les pays
QCM 11 : Aspects sociaux du mdicament

A) Mme en l'absence de preuves scientifiques, les pouvoirs public peuvent prendre des dcisions immdiates (par
exemple, l'arrt d'une vaccination) s'il y a un doute sur le mdicament
B) Les liens entre agences de rgulation et l'industrie pharmaceutique peuvent tre source de conflits d'intrt
C) Pour viter les conflits d'intrt, les agences de rgulation ne sont pas finances par les laboratoires
D) Seul les mdicaments rembourss par la scurit sociale peuvent faire l'objet de publicits
QCM 12 : A propos de l'aspect conomique des mdicaments

A) L'assurance maladie couvre 60% des dpenses de mdicaments
B) L'tat et les collectivits locales couvrent 10% des dpenses de sant
C) Le CEPS value le SMR et l'ASMR
D) Les mdicaments SMR faible ont un taux de remboursement de 15 %
QCM 13 : Aspect conomique du mdicament

A) C'est le pharmacien qui touche la plus grande part du prix du mdicament
B) La bote des mdicaments rembourss 100% comporte une tiquette blanche
C) Le taux de pntration des gnriques est en forte hausse
D) Les mdicament d'automdication comprennent les mdicaments drembourss
QCM 14 : Concernant les mdicaments gnriques

A) Un mdicament gnrique est la copie d'un mdicament princeps
B) Aprs 20 ans de commercialisation, le mdicament tombe dans le domaine public
C) Ils n'ont pas besoin d'AMM pour tre mis sur le march
D) Ils sont moins cher que la spcialit princeps
QCM 15 : Concernant la pharmacologie sociale
A) 3 facteurs influencent la pharmacologie sociale: l'influence du patient, l'influence de l'industriel et le rle des
professionnels de sant
B) L'influence du patient correspond la pression de prescription = demande non explicite formule par le patient qui
va interfrer avec la stratgie de prise en charge
C) L'influence du patient ne dpend que de la personnalit du patient
D) L'influence du patient concerne des malades
QCM 16 : A propos de l'aspect conomique des mdicaments

A) Les dpenses de sant augmentent au mme rythme que le PIB
B) La France est le pays qui consomme le plus de mdicaments au monde en terme de volume
C) En France, 90% des visites chez le mdecin gnraliste se concluent par une ordonnance
D) Un ASMR V correspond une innovation thrapeutique majeure
QCM 17 : En rfrence la pharmacologie sociale

A) La pharmacologie sociale value les consquences sociales de l'exposition d'une population aux mdicaments et
les facteurs sociaux influenant l'utilisation de mdicaments hors raisons cliniques ou rationnelles
B) 20% de la population mondiale consomme 80% des mdicaments en valeur
C) La pharmacologie clinique date d'environ 1960
D) Le disease mongering augmente la consommation de mdicaments, entre autres en requalifiant les troubles
bnins en maladie grave
QCM 18 : A propos de l'aspect social des mdicaments

A) L'utilisation de certaines formes galniques est un facteur culturel: par exemple en France on n'utilise que trs peu
le suppositoire
B) En France, la publicit sur les mdicaments rembourss est interdite mais les campagnes d'information sur une
pathologie, qui peuvent tre finances par les laboratoires pharmaceutiques, sont autorises
C) Le mdecin est influenc par le patient mais aussi par son propre niveau socio-culturel, niveau de formation et
ducation religieuse
D) Le trafic de faux mdicaments rapporterait 50 milliards d'euros/an
QCM 19 : Concernant le prix des mdicaments

A) La fixation du prix se fait avant l'obtention de l'AMM
B) La fixation du prix se fait principalement grce l'ASMR qui est tablie par le CEPS
C) Le prix ne tient pas compte des volumes de ventes prvus
D) Les mdicaments remboursables ne reprsentent qu'une faible partie du chiffre d'affaire de l'industrie du
mdicament
QCM 20 : Concernant l'automdication

A) L'automdication concerne prs de 50% des mdicaments vendus en France
B) Les mdicaments d'automdication sont vendues sans prescription
C) Ces mdicaments ne ncessitent pas d'AMM
D) Il existe un risque d'interaction des mdicaments dautomdications avec les autres mdicaments
QCM 21 : Aspect socitaux et conomiques du mdicament

A) Le trafic de mdicaments correspond environ 50 milliards d'euros par an
B) Le trafic de mdicaments aurait augment de 50% entre 2007 et 2008
C) La tlmdecine a pour but de lutter contre les zones de dsertification mdicale
D) Le dveloppement des nouvelles technologies conduit une volution de la prise en charge de la sant
A) La faible dure des consultations est une des causes de la surconsommation mdicamenteuse
B) L'assurance maladie couvre plus de la moiti des dpenses de mdicaments
C) Les assurances complmentaires et les mnages couvrent 4% des dpenses de mdicaments
D) La stratgie du switch est une manire pour les laboratoires pharmaceutiques de relancer une vente
QCM 23 : Aspect sociaux et conomiques du mdicament

A) L'emploi influe sur le financement des dpenses de sant
B) Les dpenses de sant sont en partie finances par les travailleurs et les retraits par l'intermdiaire de
l'assurance maladie
C) 15 % de la population franaise reprsente 1/3 de toutes les prescriptions
D) Les franais sont les plus grands consommateurs de psychotropes au monde
QCM 24 : Aspect conomiques du mdicament

A) Le double des consultations chez un mdecin gnraliste en France se finissent par une prescription par rapport
aux Pays-Bas
B) Environ 60 % des mdicaments rembourss ont plus de 10 ans
C) Le prix d'un mdicament est inversement proportionnel la prvalence de l'affection traite
D) Tout mdicament ayant obtenu une AMM est inscrit sur la liste des mdicaments rembourss

me
A) La pharmacologie sociale est une notion datant du dbut du 20 sicle
B) La pharmacologie clinique est l'tude des mdicaments chez l'homme
me
C) La pharmacologie clinique date de la moiti du 20 sicle
D) La pharmacologie sociale value seulement les facteurs sociaux influenant l'utilisation de mdicaments hors
raisons cliniques ou rationnelles

A) La pression de prescription est la demande non explicite formule par le patient interfrant avec la stratgie de
prise en charge
B) La pression de prescription concerne des malades
C) Et dans 20 % des cas elle concerne un mdicament
D) Les lobbys sur l'laboration de rfrentiels n'influent pas sur la pression exerce par le patient sur le mdecin

A) La crainte des procs est un facteur favorisant l'influence du patient
B) La facilitation de la communication, notamment par internet, n'apporte que des avantages
C) 80 % de la population mondiale consomme 20 % des mdicaments en valeur
D) Le nombre de mdicament est proportionnel la frquence de l'affection traite

A) Le patient influence la consommation mdicamenteuse, notamment au travers du disease mongering
B) Les campagnes d'information sur une pathologie permettent de contourner l'interdiction de faire de la publicit
sur les mdicaments rembourss
C) Les pouvoirs politiques peuvent dcider de l'arrt de la commercialisation/l'utilisation d'un produit, mme si aucune
preuve formelle n'a t tablie
D) Le trafic de mdicaments a, semblerait-il, augment de 30 % entre 2007 et 2008

A) Le trafic de mdicament rapporte environ 50 milliards d'euros par an
B) La tlmdecine est aujourd'hui trs rpandue en France
C) La tlmdecine permet de lutter contre les zones de dsertification mdicale
D) Le financement des dpenses de sant est indpendant de l'emploi

A) L'assurance maladie est finance par les actifs
B) La rduction des dpenses de sant est plutt prioritaire sur les cots de personnel que sur les cots de
mdicament
C) Tous les mdicaments commercialiss ne disposent pas d'une AMM
D) Les mesures principales pour matriser les dpenses sont la modulation des taux de remboursement, la matrise
du prix des mdicaments rembourss et la favorisation de l'mergence des gnriques

A) 80 % des consommations en mdicaments ont lieu en Europe, Amrique du Nord et Japon
B) Les maladies parasitaires reprsentent un march important pour l'industriel
C) A l'inverse, les pathologies virales ne sont pas trs intressantes pour l'industriel
D) La France est le premier producteur europen de mdicament

A) Tout comme la France, les prix ne sont pas libres en Allemagne et au Royaume-Uni
B) La France est un grand producteur de biotechnologies
C) Les dpenses consacres la sant augmentent tout aussi vite que le PIB
D) Les tats-Unis ont des dpenses de sant par habitant du mme ordre de grandeur que la France

A) La France a la consommation de mdicaments la plus leve du monde en volume
B) La France a aussi la consommation de mdicaments la plus leve en valeur
C) Les franais consomment deux fois plus d'antibiotiques que leas allemands et les britanniques
D) Les franais consomment 2 4 fois plus de psychotropes que tout autre pays du monde

A) Les plus de 65 ans, qui reprsentent 15 % de la population, constituent 2/3 de toutes les prescriptions
B) Des dpenses de sant plus importantes garantissent une meilleure qualit et une meilleure efficacit
C) En Allemagne, 72 % des consultations chez un mdecin (gnraliste) se terminent par une ordonnance
D) Moins de la moiti des mdicaments rembourss ont plus de 10 ans

A) L'assurance maladie couvre 60 % des dpenses en mdicaments
B) Les mutuelles en financent 26 %
C) Les assurances complmentaires et/ou les mnages, quant eux, financent 10 % des dpenses
mdicamenteuses
D) L'tat et les collectivits locales couvrent environ 4 % des dpenses mdicamenteuses

A) Depuis 2007, il a t mis en place un forfait de 1 non remboursable pour chaque ordonnance
B) Ce forfait ne doit pas dpasser 100 par an
C) Les prix des mdicaments sont fixs par convention entre le laboratoire et le CEPS
D) CEPS est l'acronyme pour Comit Europen des Produits de Sant

A) La fixation du prix est pralable l'obtention de l'AMM
B) Les demandes d'AMM sont plus frquemment dposes l'AFSSAPS qu' l'EMA
C) La commission de transparence fait partie de l'AFSSAPS
D) La commission de transparence value le SMR et l'ASMR

A) Les avis que donne la commission de transparence sont purement consultatifs
B) Outre la fixation du prix, le CEPS est aussi responsable du taux de remboursement
C) La fixation du prix du mdicament dpend surtout de l'ASMR
D) Le prix est fix en fonction des volumes de ventes prvus ou constats

A) Il existe 4 niveaux d'ASMR
B) L'ASMR 1 signifie qu'il y a une absence d'amlioration du point de vue thrapeutique
C) Le prix d'un mdicament est inversement proportionnel la frquence de l'affection traite
D) Les mdicaments remboursables reprsentent la moiti du chiffre d'affaire de l'industrie du mdicament

A) La plus grande part du prix du mdicament revient au fabricant
B) Un mdicament en phase clinique a 20 % de chance d'tre mis sur le march
C) Les cots de production reprsentent une part importante du cot du mdicament
D) Les mdicaments vignette orange sont rembourss 35 %

A) Les mdicament vignette blanche sont rembourses 100 %, et ceux vignette blanche barre 65 %
B) La posologie, les indications et contre-indications d'un gnrique sont identiques au princeps
C) Les gnriques sont toujours commercialiss sous leur DCI
D) Les gnriques cotent moins cher, notamment parce qu'il y n'a pas eu le besoin de financer leur recherche et leur
dveloppement

A) Les gnriques n'ont pas besoin d'AMM
B) Depuis 1999, les pharmaciens ont le droit de substitution, sauf mention du mdecin
C) La marge du pharmacien est moins importante si le mdicament vendu est un gnrique
D) Si le patient refuse le gnrique, il ne bnficie plus du tiers payant

A) TFR est l'acronyme pour Tarif Forfaitaire de Responsabilit
B) Ce TFR date de 2005, et a pour but d'encourager la vente et l'achat de mdicaments gnriques
C) Le dveloppement des gnriques a permis l'assurance maladie de faire une conomie de 1 milliards en 2007
D) La France est un des meilleurs pays d'Europe quant la part de march des gnriques en volume dans le
march global

A) L'automdication concerne des mdicaments n'ayant pas d'AMM
B) La mdication officinale n'est pas incluse dans la dfinition de l'automdication
C) Les mdicaments d'automdication ne peuvent pas tre prescrits pas un mdecin
D) Les mdicaments d'automdication se doivent d'avoir une marge thrapeutique large

A) Les interactions mdicamenteuses sont nanmoins trs courantes avec les mdicaments prescription mdicale
facultative
B) Ces mdicaments d'automdication sont gnralement trs rcents sur le march
C) Les mdicaments OTC (over the counter) sont inclus dans la dfinition des PMF ( prescription mdicale
facultative)
D) Les mdicaments d'automdication sont hors liste ou en vente libre

A) Les mdicaments semi thiques sont hors liste mais peuvent tre rembourss si ils sont prescrits par un mdecin
B) La publicit pour les mdicaments d'automdication est systmatiquement autorise auprs du grand public
C) L'automdication, mme conseille par le pharmacien, engage la responsabilit du consommateur
D) L'automdication est plus leve en France que dans les autres pays europens
Correction : Aspects socitaux et conomiques des mdicaments
2011 2012
D) Faux : la mdicamentation de la socit est un effet nfaste de la prise de mdicament
QCM 3 : rponses A, B
C) Faux : la pression de prescription est la pression quexercent les malades sur les mdecins pour obtenir les
mdicaments qu'ils veulent
D) Faux : seuls les mdicaments qui ne sont pas rembourss par la scurit sociale peuvent faire l'objet de publicit
QCM 4 : rponse E
A) Faux : la rduction des dpenses de sant est prioritaire sur les cots de mdicaments plutt que sur les cots de
personnels
B) Faux : l'industrie pharmaceutique dveloppe peu de mdicaments dans ces pathologies car elles touchent des
populations qui n'ont pas les moyens de se payer des mdicaments
C) Faux : la France dveloppe peu de mdicament de biotechnologie
D) Faux : seule la France administre le prix des mdicaments. Dans les autres pays d'Europe, le prix des
mdicaments est libre
B) Faux : le mdicament reprsente 20 % de la CMT
D) Faux : la France est le premier producteur EUROPEEN de mdicaments et l'un des principaux exportateurs
A) Faux : en France, la vente de mdicament sur internet est toujours interdite. La vente de mdicament est rserv
aux officines
C) Faux : totalement Faux, ce serait trop beau mais malheureusement ce sont les actifs c'est dire les gens qui
travaillent qui finance l'assurance maladie
QCM 7 : rponse A
B) Faux : ce sont des mdicaments prescription facultative
C) Faux : la publicit est seulement autorise pour les mdicaments prescription facultative, et aprs avis d'une
commission de l'AFSSAPS
D) Faux
A) Faux
D) Faux : elles financent 10% des dpenses
QCM 9 : rponses A, C, D
B) Faux : ASMR V = absence d'amlioration
A) Faux : seule les actifs c'est dire ceux qui travaillent participe au financement de l'assurance maladie
C) Faux : OTC signifie Over The Counter, ce sont des mdicaments en vente libre donc dlivrs sans ordonnance
donc non rembourss
D) Vrai : en Europe, la France est le seul pays o la fixation du prix est administre c'est dire qu'elle fait l'objet
de ngociation entre le labo et les pouvoirs publics. Inversement en Allemagne ou en Suisse par exemple, le prix est
fix par l'industriel car la fixation du prix est libre
A) Vrai : c'est que l'on appelle le principe de prcaution
C) Faux : les agences de rgulation sont finances par les laboratoires mais indirectement
D) Faux : les mdicaments rembourss sont interdit de publicit direct mais on peut faire de la publicit sur la
pathologie traite par le mdicament
B) Faux : tat et collectivits locales 4% des dpenses de sant
C) Faux : SMR et ASMR sont valus par la CT de l'HAS
QCM 13 : rponse C
A) Faux : c'est l'industriel qui touche la plus grande part (environ 68%), le pharmacien ne touche qu'environ 25 % du
prix
B) Faux : attention pige : la bote des mdicaments rembourss 100% comporte une tiquette blanche barre
alors que les mdicaments rembourss 65 % comporte une tiquette blanche simple
D) Faux : Ne pas confondre automdication et mdicaments drembourss ( cause d'un SMR insuffisant),
Les mdicaments drembourss sont toujours dlivrs sous prescription contrairement aux mdicaments
d'automdications
B) Faux : le dbut de brevet ne commence pas la date de mise sur le march mais la date o le laboratoire
dpose le brevet aprs avoir dcouvert le principe actif donc bien des annes avant la commercialisation.
Aprs ce dlai (20 ans), le mdicament tombe le domaine public et peut tre gnriqu
C) Faux : comme le mdicament princeps, le gnrique doit obtenir l'AMM dlivr par l'EMA en Europe ou l'AFSSAPS
(qui s'appelle maintenant l'ASNM) en France
QCM 15 : rponse E
A) Faux : il y a 6 facteurs en tout, on rajoute l'influence des agences de rgulation, le rle du pouvoir politique et
l'impact des nouvelles technologies
B) Faux : demande explicite (pige mchant, sorry ^^)
C) Faux : on rajoute l'interaction mdecin-malade, le contexte social, l'influence de la publicit...
D) Faux : cela concerne des patients
A) Faux : les dpenses de sant augmentent plus vite que le PIB
D) Faux : ASMR I = innovation thrapeutique majeure
A) Faux : le suppositoire est trs utilis en France (pdiatrie +++)
QCM 19 : rponse E
A) Faux : la fixation du prix par le CEPS se fait une fois que le laboratoire a obtenu l'AMM
B) Faux : l'ASMR est value par la commission de transparence (CT) de l'HAS
D) Faux : mdicaments remboursables = 74% du chiffre d'affaire des industriels!
A) Faux : 14,1%
C) Faux : AMM ncessaire, y compris pour les mdicaments d'automdication
B) Faux : de 300%
C) Faux : assurances complmentaires et mnages 26% des dpenses de mdicaments
B) Faux : le financement par l'assurance maladie ne concerne que les actifs
C) Vrai : les > 65 ans
D) Faux : l'AMM ne signifie pas qu'il y a remboursement : par exemple les mdicaments d'automdication ne sont
gnralement pas rembourss et pourtant ncessitent une AMM
A) Faux : pharmacologie sociale: 1990-2000
D) Faux : tude des facteurs sociaux influenant... + valuation des consquences sociales de l'exposition d'une
population aux mdicaments
QCM 26 : rponse C
A) Faux : pression de prescription = demande explicite formule par le patient interfrant avec la stratgie de prise en
charge
B) Faux : des malades
D) Faux
B) Faux : les informations disponibles sur le net sont trop nombreuses, parfois mmes fausses
D) Vrai : pour les maladies frquentes: mdicaments +++, de mme que pour les traitements coteux
A) Faux : le disease mongering rsulte de l'influence de l'industriel
C) Vrai : c'est le principe de prcaution
D) Faux : augmentation de 300%
B) Faux : tlmdecine encore une phase de rflexion en France
D) Faux : cf item 21 : AM finance par les actifs, donc toute dgradation de l'emploi aura une rpercussion sur le
financement des dpenses de sant
B) Faux : le but est de favoriser l'emploi le plus possible
C) Faux : pour tre commercialis le mdicament doit avoir une AMM
B) Faux
QCM 32 : rponse E
A) Faux : Allemagne, Royaume-Uni, Suisse... ont des mdicaments prix libre
B) Faux
C) Faux : les dpenses consacres la sant augmentent plus vite que le PIB
D) Faux : USA > Fr pour les dpenses de sant par habitant
B) Faux : USA > Fr en valeur
QCM 34 : rponse C
A) Faux : > 65 ans 15% de la population fr et 1/3 des prescriptions
B) Faux : de fortes dpenses de sant ne garantissent pas la qualit et l'efficacit
D) Faux : 60 % des mdicaments rembourss ont moins de 10 ans
B) Faux : mutuelles 10 %
C) Faux : assurances complmentaires et mnages 26 %
B) Faux : forfait annuel maximum de 50
D) Faux : CEPS = Comit conomique des Produits de Sant
QCM 37 : rponse D
A) Faux : fixation du prix aprs AMM
B) Faux : EMA > AFSSAPS
C) Faux : CT appartient l'HAS
B) Faux : taux de remboursement UNCAM
QCM 39 : rponse C
A) Faux : 5 niveaux d'ASMR
B) Faux : ASMR 5 = absence d'amlioration, ASMR 1 = progrs thrapeutique majeur
C) Vrai : moins la pathologie est frquente, plus le mdicament cotera cher
D) Faux : Les mdicaments remboursables reprsentent les 3/4 du chiffre d'affaire de l'industrie du mdicament
A) Vrai : ( 67-68 %)
C) Faux : production part minime du cot
D) Faux : vignette orange 15 %
A) Faux : blanche barre 100 %, blanche 65 %
C) Faux : DCI = commune plusieurs marques, alors les gnriques sont soit commercialiss sous la DCI + nom du
labo, soit sous un nom de marque
A) Faux
C) Faux : mme marge pour le pharmacien, que ce soit pour le gnrique ou le princeps
D) Faux : la France se situe en dessous de la moyenne europenne (respectivement 33 et 40 %)
QCM 44 : rponse D
A) Faux
B) Faux : l'assistance et les conseils du pharmacien sont possibles dans l'automdication
C) Faux : les mdicaments d'automdication peuvent tre prescrits par un mdecin, et dans ce cas-l ventuellement
rembourss (cf doliprane,...)
QCM 45 : rponse D
A) Faux : risque d'IM - - -!
B) Faux
C) Faux : la dfinition des PMF est moins large que celle des OTC
QCM 46 : rponse A
B) Faux : publicit autorise auprs du grand public seulement aprs avis de l'AFSSAPS
C) Faux : automdication relle responsabilit du consommateur, si automdication conseille responsabilit du
pharmacien
D) Faux : les dpenses de mdicaments en France concernent peu les mdicaments d'automdication (cf graphe
diapo 115)
4. Conception du mdicament : identification dune molcule vise

thrapeutique
2011 2012 (Pr. Honor)
QCM 1 : Concernant le screening :

A) Le screening secondaire concerne moins de 10 molcules
B) Le screening primaire permet d'identifier les touches suite aux premiers tests pharmacologiques, puis les ttes de
srie
C) L'amlioration de molcules en utilisant la relation structure-activit faire partie du screening primaire
D) Le screening secondaire consiste faire des tests plus labors in vitro, seulement sur des modles animaux
QCM 2 : A propos de la conception des mdicaments

A) De nombreux mdicaments sont dcouverts au hasard
B) L'origine de molcules est varie: elles peuvent tre obtenues par extraction animale, vgtale, minrale, par
synthse chimique ou en utilisant les biotechnologies ou encore des drivs sanguins
C) Le paclitaxel est extrait de minraux
D) La synthse chimique a permis de dvelopper des molcules qui ne sont pas trouves dans la naturel, tout comme
les -bloquants
QCM 3 : A propos de la conception des mdicaments

A) La mise en place de mdicaments partir de molcules dj existantes rduire le cot pour le laboratoire, tout en
permettant d'amliorer le mdicament (plus d'efficacit, moins d'effets indsirables...)
B) Le traitement des pathologies orphelines reprsente un march trs prometteur
C) Les candidats-mdicaments sont les molcules trouves l'issue de l'identification des molcules actives agissant
sur la cible choisie
D) Le cycle de vie du mdicament est aussi appel circuit du mdicament
QCM 4 : Donnez lensemble des items exacts

A) L'insuline, issue de l'extraction animale, a t dcouverte en 1921
B) L'insuline utilise aujourd'hui est toujours issue de l'extraction animale
C) Les biotechnologies permettent la synthse de mdicaments thrapie cible
D) Le paclitaxel n'est pas trouv dans la nature, le seul moyen d'en obtenir est par la synthse chimique
QCM 5 : Concernant la conception des mdicaments

A) Le dveloppement d'un mdicament commence avec environ 10 000 molcules
B) Le candidat-mdicament est la molcule slectionne pour les essais prcliniques et cliniques
C) Les pathologies orphelines ne prsentent pas un march trs prometteur pour les industriels car elle ne concerne
que trs peu de patients
D) La premire tape dans la conception d'un mdicament est de trouver les molcules actives sur une cible
spcifique
QCM 6 : Concernant la conception du mdicament

A) Le cycle de vie d'un mdicament est aussi appel circuit du mdicament
B) Le paclitaxel est un anti-cancreux issu de l'extraction vgtale
C) L'insuline, d'origine animale, est aujourd'hui majoritairement synthtise par biotechnologie
D) L'identification d'une molcule vise thrapeutique ncessite plusieurs tapes :
- l'identification d'une cible pertinente
- l'identification de molcules actives sur cette cible
- le screening = la slection des molcules compatibles avec le dveloppement chez l'homme
A) Le screening primaire permet partir de tests pharmacologiques simples de mettre en vidence les ttes de sries
B) Le screening tertiaire permet de slectionner le candidat-mdicament
C) La conception dun mdicament est une tape longue et coteuse
D) La 1re tape de la conception dun mdicament est la dcouverte de molcules actives

A) La slection du candidat-mdicament se fait lors du screening secondaire
B) Le concept cl-serrure permet de dfinir la relation structure activit
C) La modlisation molculaire est peu utilise car plus onreuse que l'exprimentation en laboratoire
D) Les premiers tests pharmacologiques ont lieu lors du screening primaire
QCM 9 : Concernant la conception des mdicaments

A) Cest un processus coteux et rapide
B) La dcouverte de leffet prorectile du sildnafil est d au hasard
C) Lextraction de lrythropotine (EPO) est de nos jours dorigine animal
D) Les molcules candidats mdicaments entrent en dveloppement prclinique
QCM 10 : Conception du mdicament

A) Le cycle de vie du mdicament commence la date de dpt de son brevet et se termine lorsquil est retir du
march
B) Lidentification dune molcule vise thrapeutique comprend dans lordre : Identification dune cible pertinente,
identification de molcules actives sur cette cible, et slection des molcules ayant un profil compatible avec un
dveloppement ultrieur chez lhomme (screening)
C) Ds que les fonds sont runis, le projet didentification de la cible commence
D) Le dcryptage du gnome et les puissants outils de protomique ont permis le dveloppement de nouvelles
technologies qui contribuent lidentification des cibles molculaires

A) Le cycle de vie du mdicament va de la conception jusqu' l'arrt de la commercialisation
B) L'identification d'une molcule vise thrapeutique commence par l'identification d'une cible pertinente (= avant-
projet)
C) Le paclitaxel est d'origine animale
D) Les bta-bloquants sont issus de la synthse chimique

A) Les rythropotines sont issues de l'extraction animale
B) L'AVK est une dcouverte partir de donnes empiriques
C) Les nouvelles technologies ont permis d'identifier des cibles molculaires
D) La modlisation molculaire est un procd plus onreux que l'exprimentation au laboratoire

A) Le concept clef-serrure renvoie la relation structure-activit
B) La molcule (ventuel mdicament) y reprsente la serrure et la cible, la clef
C) Les mdicaments crs en s'inspirant de molcules dj existantes ont un intrt pour la sant publique trs
important
D) S'inspirer d'une molcule dj existante permet de rduire les cots

A) Le screening permet de slectionner un candidat mdicament en partant de plusieurs milliers de molcules
B) Les premiers tests pharmacologiques ont lieu lors du screening secondaire
C) Le screening primaire permet de passer d'une dizaine de milliers de molcules environ 100 composs
D) Les propositions A, B, C sont fausses
Correction : Conception du mdicament : identification dune molcule vise

thrapeutique
2011 2012
A) Faux : c'est la slection du candidat mdicament qui concerne moins de 10 molcules, le screening secondaire
s'applique une centaine de molcules
D) Faux : le screening secondaire se fait aussi bien sur des modles animaux que sur organe isol
A) Faux : la dcouverte par hasard est trs rare, mais la dcouverte partir de donnes empiriques est plus frquente
C) Faux : le paclitaxel est issu de l'extraction vgtale
QCM 3 : rponse A
B) Faux : car les pathologies orphelines ne concernent pas un grand nombre de patients
C) Faux : on appelle candidat-mdicament la molcule slectionne aprs le screening pour les essais
prcliniques et cliniques
D) Faux : le cycle de vie est l'histoire du mdicament depuis sa dcouverte jusqu larrt de sa commercialisation et
de son utilisation A l'inverse, le circuit du mdicament est le dveloppement par lindustrie pharmaceutique, puis l'
acheminement dans les pharmacies officines, dans les pharmacies hospitalires, dans les services cliniques, mais
peut aussi concerner la squence ''prescription mdicament dlivr par le pharmacien administration''
B) Faux : l'insuline est aujourd'hui synthtise grce aux biotechnologies
D) Faux : le paclitaxel provient des corces de l'if du pacifique
D) Faux : c'est la deuxime tape, la premire est l'identification d'une cible pertinente
B) Faux : il ny pas de screening tertiaire, cest le screening secondaire qui met en vidence le candidat-mdicament
D) Faux : la premire tape est la recherche dune cible potentielle car aujourdhui on fait de la pharmacologie inverse
cest--dire que lon part de la cible, et partir de sa structure, on essaye de trouver la meilleure molcule qui a une
action dessus
A) Faux : la slection du candidat-mdicament est une tape distincte qui fait suite au screening secondaire
C) Faux : modlisation molculaire moins chre que l'exprimentation au labo
QCM 9 : rponse D
A) Faux : cest un processus coteux et long (plusieurs annes)
B) Faux : la dcouverte de leffet prorectile du sildnafil est d lobservation = dcouverte empirique. Leffet pro-
rectile tant la base un effet indsirable du sildnafil qui tait indiqu dans le traitement de lhypertension
pulmonaire
C) Faux : lrythropotine (EPO) est obtenue maintenant grce aux biotechnologies
A) Faux : le cycle de vie du mdicament commence ds le dbut de sa conception et se termine lorsquil est retir du
march
C) Faux : avant tout projet, on passe par un avant-projet, ce qui permet de se poser les questions : Quel est le march
potentiel ? Quels sont les moyens mettre en uvre ? Quel est le niveau de comptence requis ?
C) Faux : paclitaxel origine vgtale
A) Faux : rythropotines biotechnologies
D) Faux : modlisation molculaire moins onreuse que l'exprimentation au laboratoire
B) Faux : rcepteur = cible, molcule = clef
C) Faux : intrt pour la SP variable
B) Faux : premiers tests pharmacologiques pendant le screening primaire
5. Dveloppement pr-clinique et clinique des mdicaments

2011 2012 (Pr. Drici)
QCM 1 : Concernant la pharmacologie du mdicament

A) Ladministration dune dose de mdicament donne toujours la mme concentration quelques soit le patient
B) Lefficacit et la tolrance dun mdicament sont dose-dpendante
C) On peut augmenter infiniment la dose pour augmenter lefficacit dun mdicament
D) La pharmacocintique correspond ltude du devenir du mdicament dans lorganisme
QCM 2 : A propos du dveloppement des mdicaments

A) Les tests de pr-dveloppement se font partir de la molcule lead
B) La recherche exploratoire peut se faire par synthse, partir dune chimiothque, ou par biotechnologie
C) LAMM (autorisation de mise sur le march) est demande par lindustriel aprs la phase 4 des tudes cliniques
D) Les tudes pr-cliniques permettent de dterminer les molcules candidats-mdicaments qui vont entrer en phase
clinique
QCM 3 : Concernant le dossier pr-clinique

A) Le test dAMES est un test de mutagnse
B) Le dossier analytique comprend les informations sur les caractres organoleptiques de la molcule
C) Il comporte les dossiers analytique, pharmacologique, toxicologique et galnique
D) Le dossier galniques comprend toutes les informations faisant rfrence la forme physique final du mdicament
QCM 4 : Quels sont les informations contenues dans le dossier toxicologique :

A) DL50
B) Coefficient de partage
C) Les caractristiques organoleptiques de la molcule
D) NOAEL
QCM 5 : Concernant le dveloppement clinique

A) Il comprend 3 phases
B) Les tudes de phase 1 se font sur normment de volontaires sains
C) Les tudes de phase 3 sont des tudes comparatives
D) Les tudes de phase 3 permettent de dtermine la DMT (=dose maximal tolre)
QCM 6 : Concernant les essais cliniques

A) Le cahier CRF est le cahier dobservation qui est le reflet du protocole de lessai
B) Le nombre de sujet ncessaires pour lessai est choisie au hasard
C) Il doit toujours avoir 2 critres de jugement, au cas o lun ne pourrez pas tre valu
D) Avant de commencer les essais en France, il faut juste lautorisation de lAFSSAPS (=agence franaise de scurit
sanitaire des produits de sant)
QCM 9 : Concernant la mthodologie des essais clinique

A) Dans les essais croises (cross-over), le sujet reoit successivement deux ou plusieurs traitements, dans un ordre
alatoire
B) Les essais en parallle ncessitent plus de patients et ne prennent pas en compte la variabilit "interne" de chaque
sujet
C) Dans les essais en double aveugle, patients et mdecins ignorent qui reoit le traitement que l'on teste et qui reoit
le traitement de rfrence ou le placebo
D) Pour viter les biais, le meilleur moyen est de rpartir les patients de faon non alatoire
QCM 7 : Concernant la phase clinique du dveloppement des mdicaments
A) Elle fait suite au screening secondaire
B) L'autorisation de mise sur march (AMM) est demand par l'industriel aprs la phase 4
C) Les tudes de phase 1 permettent de dterminer la Dose Maximal Tolre (DMT)
D) Tous les mdicaments qui rentrent en dveloppement clinique passent par la phase 1
QCM 8 : Quelles sont les caractristiques de la phase 3 ?

A) Rtrospective
B) Comparative
C) Petit nombre de patient
D) Multicentriste
QCM 10 : Donnez les items exacts

A) La dose est anticipe ds la phase pr-clinique
B) Le screening in silico correspond au screening micro-arrts
C) Le test d'AMES est un test de mutagnse ayant lieu lors de la pr-slection
D) Le choix des excipients apparat ds la phase clinique dans le dossier galnique
QCM 11 : Concernant le dveloppement pr-clinique, quelles sont les propositions correctes ?

A) La DL50 nous informe sur la toxicit chronique
B) Le dossier pr-clinique contient les dossiers analytique, toxicologique, galnique et pharmacologique
C) La DL50 est la dose pour laquelle 50% des animaux ont l'effet recherch du mdicament
D) Le NOAEL est la dose maximale qui ne donne pas d'effets indsirables graves
QCM 12 : Concernant la phase pr-clinique du dveloppement d'un mdicament

A) Les tudes toxicologiques se font sur n'importe quels animaux, du moment que l'un d'entre eux est un chien
B) La toxicit sub-chronique concerne l'administration ritre du traitement > 3 mois
C) Les tudes de repro-toxicit se font en 3 segments
D) Le segment 2 explore la fertilit et l'embryognse
QCM 13 : Les tudes de pharmacocintique prcoce :

A) Se font uniquement in silico
B) Classent les molcules et orientent les synthses
C) Permettent de choisir les nouvelles molcules dvelopper
D) Permettent dextrapoler la pharmacocintique clinique
QCM 14 : Concernant la mthodologie des essais cliniques

A) Linvestigateur choisi le promoteur qui sera responsable de la ralisation de lessai
B) La recherche biomdicale est elle-mme divise en recherche interventionnelle et non interventionnelle
C) Lautorisation de lHAS est obligatoire pour dbuter un essai clinique
D) Les 3 acteurs principales des essais cliniques sont linvestigateur, le promoteur et le directeur de ltablissement
dans lequel se droule lessai
QCM 15 : Concernant la mthodologie des essais cliniques

A) Les essais en ouvert ne sont jamais utiliss lors d'essais cliniques
B) Les essais en simple aveugle concernent toujours le patient
C) En rgle gnrale, quand 2 traitements ou plus sont comparer, la randomisation, le double aveugle et l'analyse
des rsultats en intention de traiter sont ncessaires
D) Les essais en double aveugle ncessitent obligatoirement une randomisation
QCM 16 : Concernant les essais cliniques
A) Lors d'un essai clinique, la mesure du critre principal de jugement doit tre facile, spcifique, reproductible, et
standardise
B) Le calcul du nombre de sujet ncessaires est indpendant du critre principal de jugement retenu
C) La phase 4 du dveloppement clinique vrifie entre autres l'innocuit du mdicament dans ses conditions d'emploi
D) La phase 3 du dveloppement clinique est toujours prospective, multicentrique et randomise

A) Le dpt du brevet se fait l'issue du dveloppement pr-clinique
B) Une estimation prcoce de la toxicit, ainsi que de l'absorption, distribution, mtabolisme et limination est faite
ds la recherche des ttes de srie
C) Le contenu du dossier toxicologique pr-clinique concerne seulement la toxicit aigu et chronique
D) Les tests de toxicit aigu durent 2 semaines si on n'observe pas de toxicit apparente

A) La DL50 est utilise pour dtecter une ventuelle toxicit chronique
B) NOAEL est l'acronyme pour Non Observable Adverse Effet Level
C) NOAEL dsigne la dose sans effet toxique observable
D) La toxicit chronique se mesure en utilisant une dose unique et en observant les effets au long cours

A) La terme subaigu dsigne une dure infrieure un mois
B) Au del d'un mois, on parle de toxicit chronique
C) L'estimation de la repro-toxicit se dcompose en 4 segments
D) Avant de dbuter les essais cliniques d'un mdicament destin tre utilis jusqu' 6 mois, les tudes
toxicologiques dose rpte doivent durer 6 mois pour les rongeurs et 9 mois pour les non-rongeurs

A) Avant de dbuter les essais cliniques d'un mdicament destin tre utilis jusqu' 3 mois, les tudes
toxicologiques dose rpte doivent durer 6 mois pour les rongeurs et 9 mois pour les non-rongeurs
B) Le dossier pr-clinique ne prsente pas encore la forme pharmaceutique finale destine tre utilise
C) Le dossier pharmacologique pr-clinique contient un dossier pharmacocintique mais pas de dossier
pharmacodynamique
D) Le dveloppement clinique d'un mdicament se fait en 4 phases essentielles

A) Les 4 phases du dveloppement clinique ont lieu avant lAMM
B) La phase 1 se fait sur un petit nombre de volontaires sains (au maximum une centaine de personnes)
C) Elle permet de dterminer la dose minimale efficace et bien tolre
D) Cette phase 1 ne correspond pas la premire administration chez l'homme

A) La phase 1 lieu pour tous les mdicaments sans exception
B) La seconde phase recherche l'efficacit du produit
C) Cette phase 2 se fait sur des patients volontaires, toujours en petit nombre
D) La dure de traitement en phase 2 est longue

A) La phase 3 est la phase des tudes-pilotes
B) Cette phase compare le mdicament avec un placebo ou une rfrence
C) Elle se fait sur un grand nombre de patients
D) La dure de traitement y est longue

A) Les tudes pivots sont toujours unicentriques
B) Elles sont prospectives, randomises et en simple ou double insu
C) L'AMM est demande aprs la phase 3
D) La phase 4 se passe grande chelle

A) La phase 4 a pour but de vrifier l'innocuit du mdicament dans ses conditions d'emploi habituelles
B) La phase 4 a donc pour seul intrt la scurit d'emploi
C) L'essai clinique peut avoir plusieurs objectifs
D) Le protocole d'un essai clinique doit contenir, en plus du nombre de sujets ncessaires, ce qui les rend ligibles
participer l'essai

A) Le cahier d'observation est crit paralllement au protocole
B) Le cahier d'observation contient le consentement sign du patient
C) Les patients sont dfinis comme ligibles ou non grce des critres d'inclusion et de non-inclusion
D) Le critre principal de jugement peut tre composite, donc non unique

A) La mesure du critre principal de jugement doit tre simple, spcifique, reproductible et standardise
B) Le nombre de sujets ncessaires doit tre calcul pour permettre l'extrapolation des rsultats
C) Pour les essais en groupes parallles, chaque sujet reoit successivement 2 ou plusieurs traitements, dans un
ordre alatoire
D) Les essais en cross over ont l'avantage de ncessiter un nombre infrieur de sujets

A) Les essais en cross over ne prennent pas en compte la variabilit interne de chaque sujet
B) La randomisation permet de pallier aux biais
C) La randomisation est le seul moyen scientifiquement valable d'obtenir une rpartition semblable des facteurs
pronostiques dans les 2 groupes
D) Les essais ouverts ne sont plus utiliss aujourd'hui

A) Les essais en double aveugle ncessitent une randomisation
B) La mthode du double placebo permet de comparer deux traitements de mme voie d'administration mais
d'horaires diffrents, ou de formes galniques diffrentes
C) L'analyse des rsultats en intention de traiter est globalement peu utile quand deux traitements sont compars
D) Les 3 protagonistes du dveloppement cliniques des mdicaments sont le promoteur, l'investigateur et
l'assistant/moniteur de recherche clinique

A) L'investigateur choisit le promoteur
B) La loi Huriet concernant la recherche clinique avec tre humain n'est relative qu' la recherche non
interventionnelle
C) L'avis favorable de l'AFSSAPS et l'autorisation du CPP sont ncessaires une recherche interventionnelle de type
biomdical
Correction : Dveloppement pr-clinique et clinique des mdicaments
2011 2012
A) Faux : ladministration dune dose de mdicament peut donner plusieurs concentrations diffrentes
C) Faux : on ne peut pas augmenter infiniment lefficacit dun mdicament. En augmentant la dose, on va atteint un
point de concentration o lefficacit est maximal, si on continue augmenter la dose aprs cette limite, lefficacit
naugmente pas par contre la tolrance au mdicament diminue
C) Faux : lAMM est demande aprs la phase 3. En phase 4, le mdicament est dj sur le march
D) Faux : cest le screening secondaire qui permet de dterminer les molcules candidats-mdicaments
B & C) Faux : le coefficient de partage et les caractristiques organoleptiques de la molcule sont des informations
contenues dans le dossier analytique
QCM 5 : rponse C
me
A) Faux : Le dveloppement clinique du mdicament comprend 4 phases essentielles bien que la 4 phase se
droule alors que le mdicament est dj sur le march
B) Faux : les tudes de phase 2 se font en petit nombre : entre 10 et 100 volontaire sains
C) Vrai : la phase 3 compare le mdicament un mdicament de rfrence ou un placbo
D) Faux : ce sont les tudes de phase 1 qui permettent de dterminer la DMT
QCM 6 : rponse A
B) Faux : il est calcul par des biostatisticiens (a vous rappel de bons souvenirs ^^)
C) Faux : le critre de jugement doit toujours tre unique
D) Faux : avant de commencer les essais en France, il faut lavis favorable pralable du CPP et lautorisation de
lAFSSAPS (=agence franaise de scurit sanitaire des produits de sant)
D) Faux : pour viter au maximum les biais, il faut faire une RANDOMISATION c'est dire une rpartition alatoire
des patients dans chaque groupes
QCM 8 : rponse C
A) Faux : la phase clinique (tude sur l'Homme) fait suite la phase prclinique (tude sur les animaux)
B) Faux : l'autorisation de mise sur march (AMM) est demand par l'industriel aprs la phase 3
D) Faux : il existe des exceptions : le dveloppement des anti-cancreux et les anti-coagulants passe directement en
phase 2 car ce sont des mdicaments trs dangereux, on ne peut pas prendre le risque de les donner des
volontaires sains
La phase 3 est comparative, elle se fait dans plusieurs centres sur un grand nombre de patient (plusieurs milliers), elle
est toujours prospective, randomise, en aveugle ou en double aveugle
D) Faux : ds la phase pr-clinique
A & C) Faux : la DL50 est la dose pour laquelle il y a 50% de mortalit, elle permet d'estimer la toxicit aigu
QCM 12 : rponse C
A) Faux : il faut 1 rongeur + 1 non rongeur (chimpanz, chien...)
B) Faux : toxicit sub-chronique: 1 3 mois
D) Faux : a c'est le segment 1
A) Faux : les tudes de pharmacocintique prcoce se font in silico, mais galement in vitro sur du matriel, ex vivo et
in vivo sur des animaux
QCM 14 : rponse E
A) Faux : cest linverse, cest le promoteur qui choisi linvestigateur qui sera responsable de la ralisation de lessai et
du recueil du consentement clair des patients
B) Faux : cest la recherche clinique sur ltre humain qui est divise en recherche interventionnelle et non
interventionnelle, la recherche biomdicale fait partie de la recherche interventionnelle
C) Faux : pour dbuter un essai clinique, il faut lavis favorable dun CPP et lautorisation de lAFSSAPS
D) Faux : les 3 protagonistes principaux des essais cliniques sont le PROMOTEUR, l'INVESTIGATEUR (ou
exprimentateur) et l'ASSISTANT (ou moniteur de recherche clinique)
A) Faux
B) Faux : soit le patient, soit le mdecin ignore quel est le traitement pris
B) Faux : le calcul du nombre de sujets ncessaires est ralis partir du critre principal de jugement
A) Faux : le dpt du brevet se fait avant le dveloppement pr-clinique et clinique
C) Faux : dossier toxicologique toxicit aigu, chronique, mutagnse, cancrognse et repro-toxicit
A) Faux : DL50 toxicit chronique
D) Faux : toxicit chronique doses ritres
B) Faux : 1-3 mois = subchronique, > 3 mois = chronique
C) Faux : repro-toxicit: 3 segments
B) Faux
C) Faux : dossier pharmacologique pr-clinique = dossier PK + dossier PD
QCM 21 : rponse B
A) Faux : la phase 4 a lieu aprs l'AMM
C) Faux : phase 1 DMT dose maximale tolre
D) Faux : phase 1 = premire administration chez l'homme
A) Faux : certains mdicaments ne sont pas administrs des volontaires sains (cancrologie...)
D) Faux : phase 2: dure de traitement courte
A) Faux : phase 3 = tudes-pivots
C) Vrai : 1 000 5 000 patients
A) Faux : tudes pivotes: multicentriques
B) Faux : la phase 4 consiste aussi rechercher de nouvelles indications
C) Faux : objectif UNIQUE
A) Faux : le cahier d'observation est rdig une fois le protocole crit
D) Faux : le critre principal de jugement est unique mais peut tre composite (AVC + IdM + mortalit CV dans l'HT)
C) Faux : a c'est pour les essais croiss
A) Faux : au contraire, pour les essais croiss = en cross-over, on tient compte +++ des variabilits internes de
chaque personne puisque chaque sujet reoit successivement tous les traitements
D) Faux : essais ouverts utiliss notamment quand le sujet est son propre tmoin, comme par exemple dans le
traitement du psoriasis, le tabagisme...
C) Faux : quand comparaison de 2 traitements ou plus randomisation + double aveugle + analyse en intention de
traiter sont gnralement ncessaires
QCM 30 : rponse D
A) Faux : c'est l'inverse: le promoteur choisit l'investigateur
B) Faux : loi Huriet recherche interventionnelle
C) Faux : inversion entre CPP et AFSSAPS CPP: avis favorable, AFSSAPS: autorisation
6. Production des mdicaments

2011 2012 (Pr. Drici)
QCM 1 : Concernant la production des mdicaments

A) Les principes actifs ont divers origines
B) Le conditionnement a un rle de protection, didentification, dinformation et parfois un rle fonctionnel pour le
mdicament
C) Les mdicaments sont contenues dans un conditionnement secondaire (tube, flacon) lui-mme contenu dans un
conditionnement primaire (bote accompagn dune notice)
D) Les excipients nont pas dactivit pharmacologique, ils ne sont donc pas responsable deffets indsirables
QCM 2 : Concernant la production des mdicaments

A) La fabrication des mdicaments sinscrit dans un systme dassurance de la qualit des mdicaments
er
B) Depuis 1995, la France est le 1 pays exportateur de mdicament de lunion europenne
C) LAFSSAPS est un laboratoire de contrle qui confirme la qualit des produits, engage des actions prventives ou
correctives, retire de lots, inspecte les mdicaments. Elle dtecte galement les contrefaons et labore de nouvelles
normes qualit
D) Le mdicament est un produit dont la stratgie est une stratgie dconomie dentreprise
QCM 3 :
A) Lindustrie pharmaceutique nest pas une entreprise philanthropique
B) Les Me too sont des mdicaments de mme famille, classe, de mme activit pharmacologique diffrant des
mdicaments concurrents par des proprits minimes
C) Trois quart des 8000 spcialits sont rembourses en fonction du ASMR qui est rvaluations frquemment
D) En France, 90% des consultations gnralistes aboutissent la rdaction dune ordonnance
QCM 4 : Concernant les entreprises pharmaceutique

A) Les mdecins franais rapportent normment d'argent aux industriels
B) Un mdicament qui rapporte plus de 500.000 $ est un blockbuster
C) Les Me too rapportent peu d'argent l'industriel
D) Les entreprises pharmaceutique sont des entreprises philanthropiques

A) Le dveloppement d'un mdicament dure 8 10 ans
B) Il cote environ 800 millions d'euros
C) Les excipient n'ont pas d'activit pharmacologique, ils ne peuvent donc pas avoir d'effets indsirables
D) La filtration, la pulvrisation, la lyophilisation sont des exemples d'oprations pharmaceutiques
QCM 6 : A propos de la production, de la promotion et de la iatrognie des mdicaments

A) Le marketing d'un mdicament reprsente le principale cot pour l'industriel
B) En France, la iatrognie reprsente 140.000 dcs annuels
C) Le taux de remboursement d'un mdicament est valu en fonction de son ASMR (= Amlioration du service
mdical rendu)
D) Les mdicaments homopathiques ne sont pas rembours
QCM 7 : Concernant la production de mdicaments

A) Le conditionnement n'a qu'une fonction de protection
B) Le conditionnement primaire correspond la bote en carton contenant le mdicament
C) La traabilit des mdicaments n'est pas obligatoire
D) Les locaux, les matriaux, les personnels et la documentation sont susceptibles d'tre contrls
QCM 8 : Concernant les entreprises pharmaceutique
A) Les mdecins franais rapportent normment d'argent aux industriels
B) Un mdicament qui rapporte plus de 500.000 $ est un blockbuster
C) Les Me too rapportent peu d'argent l'industriel
D) Les entreprises pharmaceutique sont des entreprises philanthropiques

A) Le dveloppement d'un mdicament dure 8 10 ans
B) Il cote environ 800 millions de dollars (environ 600 millions d'euros)
C) Les excipient n'ont pas d'activit pharmacologique, ils ne peuvent donc pas avoir d'effets indsirables
D) La filtration, la pulvrisation, la lyophilisation sont des exemples d'oprations pharmaceutiques
QCM 10 : A propos de la promotion des mdicaments

A) Elle est assure en partie par les visiteurs mdicaux
B) Le budget attribu au marketing d'un mdicament (hors mdicaments de biotechnologie) est plus important que
celui attribu son dveloppement
C) Le marketing des laboratoires peut influencer la prescription des mdecins
D) Un des risques de cette promotion est la diffusion d'innovations non prouves au dtriment des spcialits ayant
prouv leurs effets
QCM 11 : A propos de la production des mdicaments

A) Les bonnes pratiques de fabrication (GMP), de laboratoire (GLP) et clinique (GCP) permettent de sassurer de la
bonne qualit du mdicament
B) La plus grosse part du stock du grossiste est distribu aux officines hospitalires
C) Les substances utilises par exemple comme conservateur ou pour modifier le got du mdicament sont des
excipients
D) Le certification de protection complmentaire permet de rallonger le brevet du mdicament de 10 ans
QCM 12 : A propos des mdicaments Me-Too

A) Les Me-too ont une activit pharmacologique compltement diffrente
B) Omprazole et esomprazole sont des Me-too
C) Le chef de file des IPP est l'omprazole
D) Le dveloppement des Me-too est tout aussi cher que celui de la molcule d'origine

A) Le brevet dure 20 ans compter de son dpt, lors de l'AMM
B) Le dveloppement du mdicament dure une petite dizaine d'anne
C) Le cot de ce dveloppement se compte en centaines de millions
D) L'insuline, avant extraite de l'animale, est maintenant produite par biotechnologie

A) La digoxine est extraite de l'animal
B) Les excipients peuvent servir de stabilisants, conservateurs, arme ...
C) Les excipients, inertes, ne sont donc pas l'origine d'effets indsirables
D) Le flacon d'un sirop constitue son conditionnement secondaire

A) Le conditionnement sert seulement la protection du mdicament
B) La notice du mdicament n'est pas comprise dans le terme conditionnement
C) Les comprims, glules et capsules sont des mdicaments de forme solide administrs par voie orale
D) Les crmes et pommades sont destines agir par voie locale

A) Le personnel, les locaux et le matriel, ainsi que les produits finis sont contrls
B) A l'inverse, les techniques de dosage ne sont pas contrles
C) La fabrication du mdicament repose sur des bonnes pratiques
D) La France est le deuxime pays producteur de mdicaments de l'UE

A) L'AFSSAPS contrle entre autres la qualit des produits, mais n'est pas responsable de la dtection des
contrefaons
B) La distribution des mdicaments ne passe que trs peu par des grossistes
C) L'Europe constitue la plus grande part du march mondial du mdicament
D) Les mdicaments blockbusters sont dfinis par un chiffre d'affaire mondial suprieur 10 milliards de dollars

A) Les mdicaments blockbusters sont gnralement prescription large et concernent des pathologies peu
compliques
B) Les Me Too sont des mdicaments de mme famille, classe, de mme activit pharmacologique diffrant des
mdicaments concurrents par des proprits minimes
C) La dpense en $/an/habitant en mdicament est plus importante aux tats-Unis qu'en France
D) En moyenne, un habitant allemand dpense moins chaque anne en mdicaments qu'un italien

A) Le budget de marketing d'un mdicament est plus faible que celui de recherche
B) Concernant les consultations chez un mdecin gnraliste aboutissant une prescription, on a, quantitativement :
France > Allemagne > Pays-Bas
C) Les psychotropes sont prescrits chez 57 % des patients de plus de 80 ans
D) Les hommes sont autant prescrits des psychotropes que les femmes
Correction : Production des mdicaments
2011 2012
C) Faux : le mdicament est contenu dans un conditionnement primaire qui est lui-mme contenu dans un
conditionnement secondaire
D) Faux : les excipients nont pas daction pharmacologique, ce sont des substances inertes mais elles peuvent tre
lorigine deffets indsirables
B) Faux : depuis 1995 la France est le 1er pays producteur de mdicaments de lUE mais galement lun des
premiers exportateurs
C) Faux : trois quart des 8000 spcialits sont rembourses en fonction du SMR (= service mdicale rendu) qui est
rvaluations frquemment et qui est diffrent de lASMR (=amlioration du service mdicale rendu) qui permet lui de
ngocier le prix du mdicament
QCM 4 : rponse A
A) Vrai : car les mdecins franais sont champions du monde de prescription de mdicaments, pour beaucoup de
raisons : ils sont trs sensible aux marketing des laboratoires, ils sont soumis la pression des patients ...;
B) Faux : un blockbuster est un mdicament qui rapporte plus de 1 millions de $ l'industriel
C) Faux : les me too rapportent facilement beaucoup d'argent l'industriel car ils ne ncessitent pas beaucoup
d'investissement
D) Faux : les entreprises pharmaceutiques ne sont pas des entreprises philanthropiques, elles ont pour objectif
principal de gagner le plus d'argent possible
C) Faux : les excipients peuvent tre l'origine d'intolrances (lactose), d'allergies...
QCM 6 : rponse E
A) Faux : c'est l'innovation et la recherche (recherche puis essai) du mdicament qui reprsente le principale cot
B) Faux : en France , la iatrognie reprsente 140.000 hospitalisations et 12.000 dcs annuels
C) Faux : le taux de remboursement du mdicament est fix partir du SMR (= Service Mdical Rendu) et le prix en
fonction de l'ASMR (= Amlioration du Service Mdical Rendu)
D) Faux : bien que les mdicaments homopathiques ont un SMR insuffisant, ils sont rembourss 15 % (vignette
orange)
QCM 7 : rponse D
A) Faux : rle aussi fonctionnel, d'identification, d'information +++
B) Faux : a c'est le conditionnement secondaire
C) Faux
QCM 8 : rponse A
A) Vrai : car les mdecins franais sont champions du monde de prescription de mdicaments, pour beaucoup de
raisons : ils sont trs sensible aux marketing des laboratoires, ils sont soumis la pression des patients ...;
B) Faux : un blockbuster est un mdicament qui rapporte plus de 1 millions de $ l'industriel
C) Faux : les me too rapportent facilement beaucoup d'argent l'industriel car ils ne ncessitent pas beaucoup
d'investissement
D) Faux : les entreprises pharmaceutiques ne sont pas des entreprises philanthropiques, elles ont pour objectif
principal de gagner le plus d'argent possible
C) Faux : les excipients peuvent tre l'origine d'intolrances (lactose), d'allergies...
B) Faux : le grossiste distribue principalement aux officines de villes
D) Faux : 5 ans
A) Faux : les me too diffrent par des proprits minimes
D) Vrai : car le dveloppement d'un me-too est peu prs aussi cher qu'un mdicament trs innovant, mais beaucoup
moins risqu sur le plan commercialisation. Le prcdent a pay les pots casss et les erreurs ne sont pas commises
par le deuxime, troisime ou autre.
C'est sur la stratgie globale que portent les consquences conomiques
Si un labo ne fait jamais de me-too, il a, je dirais, un mdicament sur 5 10 qui a une chance de devenir un
blockbuster, alors qu'un me-too en a une sur 1,5 2 car la force de vente peut compenser la faiblesse de l'inventivit
au vu de la quasi absence de formation mdicale continue correcte.
A) Faux : dpt du brevet avant l'AMM
B) Vrai : dveloppement 8 10 ans
QCM 14 : rponse B
A) Faux : digoxine extraction vgtale
C) Faux : les excipients peuvent causer des EI
D) Faux : conditionnement primaire = flacon, tube, ampoule..., et secondaire = carton, bote, notice
A) Faux : conditionnement rle de protection, identification, information, fonctionnel...
B) Faux : la notice fait partie du conditionnement
B) Faux
D) Faux : France = premier producteur de l'UE
QCM 17 : rponse E
A) Faux : un des rles de l'AFSSAPS est de dtecter les contrefaons!
B) Faux : les officines sont principalement fournies par les grossistes
C) Faux : la plus grande part du march du mdicament est l'Amrique du Nord
D) Faux : CA mondial > 1 milliard $ pour les blockbusters
D) Faux : habitant allemand (628$) > italien (572$)
A) Faux : marketing > recherche +++
D) Faux : psychotropes 2 femmes pour 1 homme
7. Evaluation des mdicaments commercialiss / Pharmacovigilance

/ Pharmaco-pidmiologie / Pharmaco-conomie
2011 2012 (Pr. Drici)
QCM 1 : Donnez lensemble des rponses justes

A) La pharmaco pidmiologie est l'application des mthodes pidmiologiques pour l'valuation des effets
bnfiques et indsirables des mdicaments et de leur utilisation un niveau populationnel
B) Les effets indsirables non-attendus sont les effets de type A
C) Les effets indsirables non-attendus ne peuvent pas tre expliqus par les proprits pharmacologiques connues
du mdicament
D) Les intoxications aigus non volontaires font partie des effets indsirables
QCM 2 : A propos de la pharmacovigilance

A) La pharmacovigilance se fait par notification des effets indsirables l'AFSSAPS
B) Les mdecins et pharmaciens sont dans l'obligation de dclarer un effet indsirable grave ou inattendu
C) Il existe 31 centres rgionaux de pharmacovigilance en France
D) L'AFSSAPS ragit un effet indsirable grave ou inattendu par la suspension de l'AMM

A) Les tudes cas-tmoins visent tudier l'association entre une exposition et la survenue ultrieure d'une maladie
B) Les tudes de cohorte visent tudier l'association entre une exposition passe et la prsence d'une maladie
C) Les tudes cas-tmoins se font en calculant le risque relatif
D) Les tudes cas-tmoins se font en calculant l'odds-ratio
QCM 4 : Concernant lvaluation des mdicaments commercialiss

A) La pharmacovigilance est l'ensemble des techniques pour identifier, valuer, prvenir les risques d'effets
indsirables des mdicaments avant et aprs leur mise sur le march
B) Les effets indsirables rsultent de la prise d'un mdicament utilis dans les conditions normales recommandes,
ils ne peuvent donc pas tre dus un mauvais usage
C) L'absence de diminution de la posologie chez un insuffisant rnal est un msusage
D) Le but ultime de la pharmacovigilance est l'amlioration du rapport bnfices/risques des mdicaments l'chelon
la fois individuel et populationnel
QCM 5 : Concernant la pharmaco-pidmiologie

A) Leffectivit des mdicaments est tudi grce aux tudes de prvalence, cas-tmoins et de cohortes
B) Dans les tudes de cas-tmoins, on calcule le risque relatif cest--dire le risque quun vnement (comme un effet
indsirable) surviennent chez une personne expose un mdicament par rapport un sujet non expos
C) Les tudes de cohortes sont des tudes prospectives
D) Les tude de prvalence sont des tudes visant mesurer la frquence dune caractristique dans une population
donne un moment donn.
QCM 6 : Concernant la pharmaco-conomie

A) En 2007, en France, les dpenses de sant taient de 1912 par personne et par an
B) Cest une analyse comparative des cots et des consquences de stratgies thrapeutiques alternatives
C) Elle permet dobtenir les meilleurs rsultats au meilleur cot
D) La mise en place de ces tudes est d la hausse constante des dpenses de sant (qui sont-elle-mme en partie
d au vieillissement de la population, laugmentation de la prvalence daffections comme le cancer, lobsit, le
diabte et laugmentation du prix des nouveaux traitements)
QCM 7 : A propos de la pharmacovigilance
A) Il existe 31 Centres Rgionaux de Pharmacovigilance (CRPV) en France
B) Les CRPV ont, en plus de leur rle dans la pharmacovigilance, une fonction d'information
C) Tout membre d'une profession de sant (ex: un infirmier) a l'obligation de dclarer un effet indsirable grave ou
inattendu susceptible d'tre d un mdicament au Centre Rgional de Pharmacovigilance
D) De mme, l'industrie pharmaceutique a l'obligation de signaler un effet indsirable grave au CRPV

A) Dans une tude de cohorte, on calcule le risque relatif par la formule suivante : RR = incidence chez les exposs /
incidence chez les non exposs
B) Les tudes de cohorte sont rtrospectives
C) Les tudes cas-tmoins sont prospectives
D) Les tudes transversales concernent la mesure de la frquence d'une caractristique dans une population un
moment donn
QCM 9
A) L'AFSSAPS, aprs avoir reu les notifications des effets indsirables, ne suspend pas forcment l'AMM: elle peut
modifier le RCP, par exemple
B) Le comit technique de pharmacovigilance se runit 3 fois par an
C) Ce comit runit les directeurs de tous les CRPV
D) La commission nationale de pharmacovigilance donne un avis sur les mesures prendre suite aux notifications
d'effets indsirables
QCM 10 : Quel est l'ordre dans lequel est gnralement transmis un effet indsirable grave ou inattendu
constat par un mdecin pour un mdicament commercialis dans l'union europenne ?
A) Mdecin AFSSAPS CRPV EMA
B) Mdecin CRPV AFSSAPS EMA
C) Mdecin CRPV EMA
D) Mdecin AFSSAPS EMA
QCM 11 : Concernant les tudes de cas-tmoins et de cohortes en pharmacopidmiologie

A) Les tudes de cas-tmoin sont des tudes rtrospectives et permettent de calculer l'odds ratio d'un effet
indsirable d'un mdicament par exemple
B) Les tudes de cas-tmoin sont des tudes prospectives et permettent de calculer le risque relatif d'un effet
C) Les tudes de cohortes sont des tudes prospectives et permettent de calculer le risque relatifs d'un effet
D) Les tudes de cohortes sont des tudes prospectives et permettent de calculer l'odds ratio d'un effet indsirable
d'un mdicament par exemple

A) L'valuation des mdicaments commercialiss commence pendant la phase 3 des essais cliniques
B) Les aminosides sont une classe d'antibiotiques qui ont une oto-toxicit
C) L'utilisation de thalidomide chez la femme enceinte est un exemple de msusage
D) La pharmacovigilance est une science qui regroupe l'ensemble des activits relatives la dtection, lvaluation, et
la prvention des risques deffets indsirables des mdicaments avant et aprs leur mise sur le march

A) Un effet indsirable est toujours la consquence d'un msusage
B) Un effet indsirable qui met en jeu le pronostic vital est grave
C) Pendant les essais cliniques, le mdicament est observ sur une large population reprsentative de la population
entire
D) Les chirurgiens dentiste doivent obligatoirement signaler tous les effets indsirables que leur rapporte leurs
patients

A) La thalidomide est un mdicament qui a t retir du march en 1961 suite la vague de naissance de bbs
ayant une phocomlie
B) Le but de la pharmacovigilance est l'amlioration du rapport bnfice-risque des mdicaments
C) L'absence de bilan sanguin chez des personnes ayant une infection traite par aminoside est un msusage
D) Les industriels doivent signaler les effets indsirables graves de leurs mdicaments dans un dlai de 15 jours

A) La Pharmaco-pidmiologie est l'application des mthodes pidmiologiques pour l'valuation des effets
bnfiques et indsirables des mdicaments et de leur utilisation un niveau populationnel
B) L'Imputabilit des effets inattendus des mdicaments correspond l'valuation du lien de causalit entre la prise
d'un mdicament et la survenue d'un vnement indsirable
C) Une infirmires qui constate l'apparition chez un patient d'un effet indsirable grave doit obligatoirement le signaler
au CRPV
D) Le commission nationale de pharmacovigilance de l'AFSSAPS value les informations sur les effets indsirables
des mdicaments et de certains produits de sant

A) La pharmacovigilance au niveau europen est assure par l'EMA
B) Les industriels doivent rentre des rapports rguliers sur leurs mdicaments commercialiss
C) Les effets indsirables n'incluent pas les intoxications aigus volontaires ou involontaires
D) Un effet indsirable prvisible est un effet indsirable de type A

A) Eudravigilance est une base de donnes franaise de pharmacovigilance
B) Nice est l'unique CRPV de la rgion Provence Alpes Cte d'Azur
C) Un effet indsirable qui entraine une hospitalisation ou un prolongement d'hospitalisation est grave
D) Il y a 31 CRPV rparti sur le territoire franais

A) L'imputabilit des effets indsirables repose uniquement sur la recherche de cas similaire dcrit dans le RCP ou
dans la littrature
B) Les informations diffuses par les CRPV sont destines au grand public
C) Si un industriel est averti de l'apparition d'un effet indsirable grave provoqu par l'un de ses mdicaments, il doit
obligatoirement le signaler au CRPV
D) Un CRPV est un lieu qui recueille, valide et transmet les notifications d'effets indsirables la HAS

A) Le CRPV peut suspendre l'AMM d'un mdicament
B) L'apparition d'une ruption cutane suite la prise d'antibiotique est un effet indsirable de type A
C) En mdecine ambulatoire, on dnombre 1 effet indsirables par mdecin toutes les semaines
D) Seule lindustriel peut modifier le RCP de son mdicament

A) La commission nationale de pharmacovigilance comprend 31 membres, tous directeurs de CRPV
B) La pharmacovigilance europenne a pour rle entre autre de prendre des mesures pour rpondre un problme
de pharmacovigilance au niveau europen
C) Les CRPV diffusent des bulletins d'informations hebdomadaires
D) L'International Society of Pharmacoepidemiology a t fond en 1989

A) La pharmacopidmiologie permet de vrifier les rsultats obtenus par extrapolations pendant les essais cliniques
B) La pharmacovigilance permet d'estimer lefficience, limpact et la scurit demploi des mdicaments dans la vraie
vie
C) La pharmacopidmiologie par des tudes qualitatives et quantitative tudie l'utilisation des mdicaments en
conditions optimales
D) Suite l'tude Rales, la pharmacopidmiologie a permis de confirmer la diminution de la mortalit chez les
insuffisants cardiaques svres traits par spironolactone

A) Les tudes de prvalence, de cohortes et de cas-tmoin permettent d'tudier l'effectivit des mdicaments
B) Les tudes transversales sont des tudes prospectives
C) Les tudes de cohortes sont des tudes visant tudier lassociation entre une exposition passe et la prsence
dune maladie
D) Les tudes de cohortes sont des tudes prospectives

A) Les tudes de cas-tmoin permettent de calculer un risque relatif
B) La pharmacoconomie consiste en une analyse comparative des cots et des consquences de stratgies
thrapeutiques alternatives
C) Le vieillissement de la population, l'augmentation de la prvalence des affections comme le cancer, le diabte ainsi
que l'augmentation du prix des nouveaux traitements contribuent l'augmentation continue des dpenses de sant
Correction : Evaluation des mdicaments commercialiss / Pharmacovigilance /

Pharmaco-pidmiologie / Pharmaco-conomie
2011 2012
B) Faux : de type B
D) Faux
A) Faux : la notification se fait au niveau de centres rgionaux de pharmacovigilance puis est transfre ver
l'AFSSAPS
D) Faux : l'AFSSAPS peut simplement modifier le RCP, la suspension de l'AMM n'est pas le rsultat le plus
frquent
QCM 3 : rponse D
Inversion des dfinitions pour les items A et B
A) Faux : seulement aprs mise sur le march
B) Faux : un EI peut rsulter d'un mauvais usage
B) Faux : le risque relatif (RR) se calcule dans le cas dtude de cohortes
A) Faux : en France, en 2007 ctait au alentour de 3171 par an et par personne
C) Faux : l'obligation est pour les mdecins, les chirurgiens-dentistes, les sages-femmes et les pharmaciens
D) Faux : l'industrie pharmaceutique signale un EI directement l'agence des produits de sant
B) Faux : prospective
C) Faux : rtrospective
B) Faux : le comit technique de pharmacovigilance se runit tous les mois
QCM 10 : rponse B
B) Mdecin CRPV AFSSAPS EMA
A) Vrai : les tudes de cas-tmoin : tudes rtrospectives : odds ratio
C) Vrai : les tudes de cohortes : tudes prospectives : risque relatifs
A) Faux : puisqu'en phase 3 les mdicaments ne sont pas encore commercialiss.
Aprs la phase 3, l'industriel demande l'AMM, et si elle lui est accorde alors le mdicament pourra tre
commercialis
C) Vrai : puisque ce mdicament est tratogne, c'est dire qu'il peut tre responsable de l'apparition d'une
malformation. La thalidomide peut entrainer l'apparition de phocomlie
D) Faux : c'est uniquement aprs leur mise sur le march
QCM 13 : rponse B
A) Faux : un effet indsirable peut apparaitre dans des conditions normales d'utilisation du mdicament
C) Faux : le nombre de patients est restreint, et certains types de patient sont exclus (sujets gs, enfants, femmes
enceintes)
D) Faux : mdecins, chirurgien-dentiste et sages-femmes doivent les signaler uniquement sils sont graves ou
inattendus
C) Vrai : car les aminosides sont une classe d'antibiotique qui ont une oto-toxicit, il faut systmatiquement contrler
le taux de mdicament dans le sang afin de s'assurer que l'on ne dpasse pas la dose toxique, car cela pourrait
endommager l'audition du patient
A) Vrai : dfinition bte et mchante
C) Faux : elle peut le signaler, mais elle n'en a pas l'obligation contrairement au mdecin
B) Vrai : ils doivent donner des rapports tous les six mois durant les deux ans aprs l'AMM, une fois par an les trois
annes suivantes, puis tous les cinq ans
A) Faux : c'est une base de donnes europenne
B) Faux : la rgion PACA est une exception, il y a 2 CRPV : Nice et Marseille
QCM 18 : rponse E
A) Faux : il faut galement dterminer si la chronologie des vnements est compatible et rechercher des arguments
smiologies
B) Faux : c'est destination des prescripteurs et autres professionnels de sant
C) Faux : l'industriel doit le signaler directement l'AFSSAPS
D) Faux : les CRPV transmettent l'AFSSAPS
QCM 19 : rponse E
A) Faux : en France, c'est l'AFSSAPS qui peut retirer ou suspendre l'AMM
B) Faux : c'est un effet indsirable de type B car c'est imprvisible
C) Faux : c'est 1 effet indsirable par mdecin tous les 2 jours
D) Faux : l'AFSSAPS peut le modifier
A) Faux : par contre le comit technique de pharmacovigilance comprend un reprsentant de chaque CRPV
C) Faux : ce sont des bulletins dinformations mensuelles
QCM 21 : rponse A
B) Faux : c'est la pharmacopidmiologie qui le permet
C) Faux : elle tudie l'utilisation des mdicaments dans la vie courante donc pas du tout en condition optimales
D) Faux : elle a montr une augmentation de la mortalit de ces personnes par hyperkalimie
B) Faux : ce sont des tudes qui visent mesurer la frquence dune caractristique dans une population donne
un moment donne
C) Faux : les tudes de cohorte sont des tudes visant tudier lassociation entre une exposition et la survenue
ultrieure dune maladie
A) Faux : ce sont les tudes de cohorte qui permettent de calculer un risque relatif
Les tudes de cas-tmoin permettent de calculer le rapport de cte (Odd-Ratio)
8. Cibles et mcanismes daction des mdicaments

2011 2012 (Pr. Pisano)
QCM 1 : Concernant les gnralits sur le mdicament

A) Il sert uniquement traiter les maladies
B) Il est compos dun ou plusieurs principes actifs (sans activit pharmacologique) et dexcipients
C) La forme galnique du mdicament correspond son aspect physique final
D) DCI est lacronyme de dnomination commerciale internationale
QCM 2 : Concernant la pharmacodynamie

A) Cest ltude du devenir du mdicament dans lorganisme
B) Cest ltude de la rponse pharmacologique
C) Leffet dun mdicament dbute dans la majorit des cas par sa liaison avec sa cible molculaire
D) La liaison dun mdicament sa cible est caractrise par son affinit, sa rversibilit et sa slectivit
QCM 3 : Concernant les rcepteurs et leurs ligands

A) Les rcepteurs enzymes et les rcepteurs coupls aux protines G sont des rcepteurs intracellulaires
B) Les hormones thyrodiennes se fixent sur des rcepteurs nuclaires
C) Les mdicaments sont des ligands endognes
D) Un mdicament qui se fixe sur un site rcepteur et qui empche leffet du ligand naturel est un agoniste
Enonc commun aux QCM 4 et 5 : Lactylcholine est un neurotransmetteur qui peut se fixer sur 2 types de
rcepteurs : les rcepteurs nicotiniques qui sont des rcepteurs ionotropiques et les rcepteurs
muscariniques qui sont des rcepteurs coupls la protine Gi ou la protine Gq
QCM 4 : Les rcepteurs nicotiniques lorsquils sont activs, laissent entrer du sodium (Na+) dans les cellules.
Ces rcepteurs sont retrouvs au niveau de la plaque motrice des muscles stris et sont bloqus par une
classe de mdicaments appels curares. Donnez les propositions vraies concernant le rcepteur nicotinique
A) Il a une structure monomrique 7 domaines transmembranaires
B) Lactylcholine se fixe sur le rcepteur du ct extracellulaire
C) La fixation de lactylcholine entrane une hyperpolarisation de la cellule
D) Les curares entranent une paralysie des muscles stris
QCM 5 : Il existe plusieurs types de rcepteurs muscariniques. Les rcepteurs M3 retrouvs au niveau de
lil sont coupls la protine Gq. Leur activation entrane un myosis (= diminution du diamtre de la
pupille). Ils sont bloqus par latropine (molcule extraite de la belladone en 1833).
Donnez les propositions exactes concernant ce rcepteur M3
A) Il a une structure pentamrique
B) Lactivation de ce rcepteur entrane lactivation de la phospholipase C
C) Lactivation de la phospholipase C entrane la formation de DAG (=diacylglycrol) et dIP3 (=inositol triphosphate)
D) Latropine entrane une mydriase (= augmentation du diamtre de la pupille)
QCM 6 : Le facteur natriurtique atrial (FAN) est essentiellement synthtis par les cellules de loreillette
cardiaque droite en rponse un tirement mcanique lors dune hypertension. La fixation du FAN au niveau
de son rcepteur rnal augmente la natriurse (= limination de sodium dans les urines).
Donnez les propositions vraies concernant le rcepteur du FAN
A) Le rcepteur du FAN est un rcepteur enzyme de type guanyl-cyclase
B) Son activation entrane la production de GMPc partir dATP
C) Le GMPc est capable d'activer des protines kinases spcifiques
D) Lactivit guanyl-cyclase est porte par la partie intracellulaire du rcepteur
QCM 6 : Concernant les mdicaments mode daction physico-chimique

A) Le bicarbonate de sodium est utilis pour diminuer le pH gastrique
B) La cholestyramine est une rsine qui contribue la rduction de la cholestrolmie
C) Le mannitol peut modifier losmolarit des liquides biologiques
D) Le surfactant est administr pour compenser limmaturit hpatique du prmatur
QCM 7 : Lallopurinol en faible concentration est la fois une prodrogue et un inhibiteur comptitif dune
enzyme X.
A) Une prodrogue est un mdicament inactif utilisant une enzyme pour tre transform un mtabolite actif
B) Les prodrogue ont pour avantage de limiter les effets indsirables tout en diminuant leurs slectivits
C) Lenzyme X de lnonce est la cyclo-oxygnase
D) Lallopurinol est utilis dans le traitement du glaucome
QCM 8 : Concernant les sous types de protines G

A) Les protines G sont trimriques
B) La protine Gi inhibe ladnylate cyclase, les canaux K+, la phospholipase C et la phospholipase A2
C) La protine Gt active la phosphodiestrase
D) Pour un mme ligand la rponse pharmacologique est toujours la mme
QCM 10 : Concernant les canaux ioniques et leurs ligands

A) Les canaux ioniques sont des protines qui permettent un passage slectifs dions
B) Les canaux ioniques peuvent rpondre en permanence aux stimuli
C) Les sulfamides antidiabtiques bloquent louverture des canaux potassiques (K+) voltage-dpendants des cellules
du pancras
D) Les sulfonylures hypoglycmiants favorisent la scrtion dinsuline
QCM 11 : Les anticorps anti-CD20 sont des anticorps monoclonaux

A) Les anticorps monoclonaux reconnaissent de manire non spcifique un antigne quils inactivent dans la plupart
des cas
B) Les anticorps anti-CD20 entranent lapoptose des lymphocytes T
C) Le Rituximab est un anticorps monoclonal
D) Les anticorps anti-CD20 sont utiliss dans le traitement de cancers et de maladies auto-immunes
QCM 12 : Parmi ces propositions, quel rcepteur nest pas un rcepteur coupl une protine G.
A) Le rcepteur de ladrnaline
B) Le rcepteur de lEDF
C) Le rcepteur de la morphine
D) Le rcepteur des prostaglandines
QCM 13 : Concernant les systmes de transport

A) Il existe 3 types de systmes de transport: les transporteurs actifs, les transporteurs passifs et les pompes ioniques
B) Ils permettent de transport d'ions et de petites molcules travers la membrane cellulaire
C) Le probncide inhibe le transfert rnal des acides faibles
D) L'omprazole est un excitateur de la pompe H+ /K+ ATPase
QCM 14 : Concernant les mdicaments ciblant lADN

A) Les mdicaments liposolubles se fixent toujours sur des rcepteurs nuclaires
B) Les mdicaments ayant pour cible les rcepteurs nuclaires de l'ADN rgulent la traduction
C) Les anti-mtabolites, les agents alkylants et les agents intercalants ont la capacit d'altrer la rplication de l'ADN
D) Dans la cellule, on trouve des rcepteurs nuclaires (de type 1) et des rcepteurs cytoplasmiques (de type 2)
QCM 15 : Concernant les canaux voltages-dpendants
A) Les canaux sodium voltages-dpendants des cellules excitables sont la cible de mdicaments antihypertenseurs
B) Les antagonistes calciques sont des mdicaments qui ciblent les canaux calciques cardiaques de type N
C) Les canaux sodium voltage-dpendants des cellules excitables sont la cible danesthsiques locaux, de nombreux
anti-pileptiques et de certains anti-arythmiques
D) Les canaux voltages-dpendants sont des canaux dont louverture dpend du potentiel de membrane
QCM 16 : Concernant les enzymes

A) Les enzymes sont la mme chose que les rcepteurs enzymes
B) Beaucoup de mdicaments sont des inhibiteurs enzymatiques
C) L'nalapril est un mdicament ayant pour cible une enzyme
D) Un faux substrat produit un mtabolite anormal inactif
QCM 17 : Toujours propos des enzymes

A) Les mdicaments agissent en modifiant systmatiquement de manire directe l'activit enzymatique
B) L'aspirine et les antivitamines K sont des mdicaments ciblant des enzymes
C) Les inhibiteurs enzymatiques ne sont pas toujours comptitifs
D) La maladie de Parkinson peut tre traite par un inhibiteur enzymatique
QCM 18 : Donnez les vraies

A) L'entre de cations dans la cellule entrane une dpolarisation, conduisant un effet excitateur
B) L'entre de cations dans la cellule entrane une dpolarisation, conduisant un effet inhibiteur
C) L'entre d'anions dans la cellule entrane une hyperpolarisation, conduisant un effet excitateur
D) L'entre d'anions dans la cellule entrane une dpolarisation, conduisant un effet inhibiteur
QCM 19 : Donnez les propositions vraies concernant les systmes de recapture

A) Linhibition de la recapture des neuromdiateurs diminue leurs effets physiologiques
B) Ils sont trs rares au niveau du systme nerveux
C) Ils prsentent un domaine transmembranaire de 10 hlices
D) Le Prozac est un inhibiteur de la recapture de la noradrnaline
QCM 20 : Parmi les propositions suivantes, lesquelles sont correctes ?

A) Un mdicament peut tre totalement spcifique d'une seule cible
B) Les rcepteurs ionotropiques sont rares au niveau des cellules nerveuses mais pas au niveau des muscles
C) Les benzodiazpines et les barbituriques sont des modulateurs des sites allostriques qui favorisent la fermeture
d'un rcepteur canal
D) La fixation d'un ligand antagoniste sur un rcepteur li une protine G conduit l'activation de cette protine G
QCM 21 : Parmi les propositions suivantes, lesquelles sont des mdicaments ayant pour cible les rcepteurs
nuclaires de l'ADN?
A) Les fibrates
B) L'actazolamide
C) Les oligonuclotides antisens anti-CMV
D) Les glitazones
QCM 22 : Parmi ces classes de mdicaments, laquelle a un mode daction physico-chimique ?

A) Les antagonistes calciques
B) Les inhibiteurs de la pompe protons
C) Les diurtiques
D) Les chlateurs dions
QCM 23 : Concernant les cibles et mcanismes daction des mdicaments, donnez les vraies.
A) Les enzymes sont des cibles rceptorielles
B) Les digitaliques inhibent le systme de recapture Na+/K+ ATPase
C) Les anticorps monoclonaux peuvent cibler une cellule entire
D) Les bactries, virus, levures, et parasites sont des cibles non physiologiques des mdicaments
QCM 24 : Concernant les rcepteurs enzymes. Donnez les vraies.

A) Les rcepteurs tyrosine phosphatase sont la cible de linsuline
B) Il y a 2 sous types de rcepteurs enzymes
C) Lactivit enzymatique de ces rcepteurs est porte par la partie extracellulaire du rcepteur
D) Les rcepteurs enzymes sont des rcepteurs ionotropiques monomriques 1 segment transmembranaire
QCM 25 : Donnez la proposition exacte concernant les tapes de lactivation dun rcepteur coupl la
protine Gs :
1. La fixation du ligand antagoniste entrane un changement de conformation du rcepteur qui entre en

contact avec la protine Gs
2. LAMPc est un second messager qui active la PKG
3. La protine Gs active ladnylate cyclase qui transforme lATP en AMPc (= AMPcyclique)
4. La fixation du ligand agoniste entrane un changement de conformation du rcepteur qui entre en contact
avec la protine Gs
5. La protine Gs active ladnylate cyclase qui transforme le GTP en GMPc (= GMPcyclique)
A) 4 3
B) 1 5 - 2
C) 1 3 - 2
D) 4 3 - 2
QCM 26 : Concernant les rcepteurs nuclaires et les rcepteurs enzymes

A) Les rcepteurs nuclaires sont des rcepteurs protiques monomriques (une seule chaine dacides amins
B) On peut diviser les rcepteurs nuclaires en 3 zones :
- zone N-term, qui fixe le mdicament
- zone intermdiaire : appele zone en doigt de zinc car riche en zinc : elle fixe lADN.
- zone C-term, qui augmente ou diminue la transcription gnique
C) Les rcepteurs nuclaires sont les plus reprsents
D) Les rcepteurs enzymes sont plus reprsents que les canaux ioniques
QCM 27 : Concernant les rcepteurs enzymes

A) Le rcepteur tyrosine kinase agit sous forme de monomre
B) Le rcepteur enzyme le plus frquent est celui d'activit tyrosine kinase
C) Le FAN (Facteur Atrial Natriurtique) est une protine endogne scrte par les oreillettes pour diminuer
llimination du sodium dans les urines
D) Le FAN fixe le rcepteur tyrosine phosphatase
QCM 28 : Concernant les cibles et mcanismes daction des mdicaments

A) Les rcepteurs l'ATP ont de nombreuses applications pharmacologiques
B) Concernant le rcepteur canal du glutamate : lorsque le canal s'ouvre, il laisse entrer du Na+ et du Ca++
C) La transduction est l'ensemble des mcanismes se droulant entre la fixation du mdicament sur sa cible et la
rponse cellulaire
D) Un mdicament modulateur allostrique se fixe au niveau du mme site que le ligand endogne
QCM 29 : Concernant les cibles et mcanisme daction des mdicaments
A) La liaison dun mdicament sa cible est caractrise par son affinit, son caractre rversible ou non, sa
spcificit et sa slectivit
B) La spcificit dfinit laffinit prfrentielle dun mdicament pour un sous type dun rcepteur donn
C) La forte concentration en ATP entraine louverture des canaux K+ ATP-dpendant
D) Les rcepteurs coupls aux protines G sont des rcepteurs 7 domaines transmembranaires
QCM 30 : Parmi les items suivants, lesquels sont corrects?

A) Lactivation de PKA est responsable de la dphosphorylation de CFTR impliqus dans rgulation des flux
transpithliaux deau et dlectrolytes
B) Les strons antimimtiques sont des agonistes des rcepteurs canaux la srotonine
C) La slectivit d'un mdicament ne dpend pas de la concentration
D) Les rcepteurs coupls aux protines G et les rcepteurs enzymes sont de rcepteurs mtabotropiques
intracellulaires
QCM 31 : Concernant les cibles et mcanismes daction dun mdicament

A) L'affinit d'un mdicament est lie sa structure chimique
B) La slectivit d'un mdicament est indpendante de la dose utilise
C) Les rcepteurs coupls aux protines G sont des rcepteurs cytoplasmiques
D) Les rcepteurs mtabotropiques transmettent le signal par phosphorylation ou seconds messagers
QCM 32 : A propos des rcepteurs mtabotropiques

A) Le facteur natriurtique atrial se fixe sur les rcepteurs activit tyrosine kinase
B) Les rcepteurs activit tyrosine phosphatase sont cibls par des facteurs de croissance
C) Les RCPG ont 5 domaines transmembranaires
D) La protine Gs active l'adnylate cyclase
QCM 33 : Linhibition de la pompe sodium :

A) bloque lentre de 2 ions potassium dans la cellule
B) entraine une activation de lchangeur Na+/Ca++
C) entraine une augmentation de la concentration intracellulaire en calcium
D) peut tre d la fixation de digoxine
QCM 34 : Concernant les cibles et mcanismes daction des mdicaments

A) Les rcepteurs enzymes sont des rcepteurs intra-cellulaires
B) Les rcepteurs ionotropiques sont toujours monomriques
C) Une entre de Na+ dans la cellule entranera une dpolarisation cellulaire, et donc un effet inhibiteur
D) Une entre de Na+ dans la cellule entranera une dpolarisation cellulaire, et donc un effet excitateur
QCM 35 : Arnaud et Cdric, tout 2 IADE (= Infirmier Anesthsiste Diplm dEtat) lhpital St Roch utilisent
pour faciliter le geste du chirurgien des curares
Les curares sont des antagonistes des rcepteurs nicotiniques lactylcholine (Ach) que lon retrouve au
niveau de la plaque motrice des muscles stris
A) Le rcepteur nicotinique lAch est un rcepteur 5 sous units : , ,,, et
B) Le rcepteur nicotinique lAch est un rcepteur mtabotropique
C) La fixation de curare sur le rcepteur nicotinique bloque la sortie de sodium de la cellule musculaire
D) La fixation de curare sur le rcepteur nicotinique entraine une dpolarisation
QCM 36 : Cibles et mcanismes daction des mdicaments
A) Les hormones peptidiques comme les glucocorticodes peuvent se fixer des rcepteurs intracellulaires
B) Les mdicaments anti-dpresseurs agissent en activant les systmes de recapture de neurotransmetteurs
(srotonine, noradrnaline, dopamine...)
C) Les canaux potassiques ATP dpendants sont cibls par des mdicaments comme les sulfonylures
hypoglycmiants qui facilitent la scrtion d'insuline par les cellules du pancras
D) Les agonistes calciques sont utiliss contre l'hypertension artrielle
QCM 37 : Cible et mcanismes daction des mdicaments

A) Les anticorps monoclonaux sont utiles dans le traitement des maladies inflammatoires
B) Les chlateurs d'ions peuvent servir contre les surcharges en mtaux lourds
C) La rsine de cholestyramine a une action anti-acide
D) Le bicarbonate de sodium est utilis pour fixer les sels biliaires et ainsi diminuer la cholestrolmie

A) La pharmacodynamie s'intresse la nature de la rponse pharmacologique et la mesure de son intensit
B) La liaison des mdicaments leurs cibles entraine dans la majorit des cas, une transduction du signal qui
aboutira un effet thrapeutique
C) La fixation du facteur natriurtique atrial sur son rcepteur entraine une perte de la dimrisation, ce qui active son
site catalytique
D) Les rcepteurs coupls aux protines G sont des rcepteurs monomriques 7 domaines transmembranaires

A) L'nalapril est un antagoniste du rcepteurs l'angiotensine 2 (ARA2)
B) Les pompes ioniques ncessitent de l'nergie pour fonctionner
C) Les anticorps monoclonaux anti-CD20 entrainent l'apoptose des lymphocytes T
D) La PKA est responsable de phosphorylation d'enzymes permettant l'augmentation de la lipolyse adipocytaire, la
rgulation des flux transpithliaux d'eau, d'lectrolytes et la rgulation de la glycmie

A) Les rcepteurs canaux de l'ATP traversent 2 fois la membrane plasmique
B) La protine Gk active la phospholipase C
C) Les mdicaments ne peuvent pas perturber la membrane plasmique
D) Virus, bactries, levures, parasites sont des cibles physiologiques de l'organisme

A) L'inhibition des systmes de recapture entraine une augmentation de la concentration en neurotransmetteurs dans
la fente synaptique
B) Le nicorandile est un antagoniste des canaux potassique ATP-dpendant impliqu dans la relaxation du muscle
lisse vasculaire
C) Les anthracyclines comme la doxorubicine sont des agents alkylants de l'ADN
D) La fixation de facteurs de croissance sur un rcepteur tyrosine kinase entraine une trimrisation du rcepteur

A) Les hormones sexuelles (testostrone, oestrogne ...) se fixent sur des rcepteurs nuclaires
++
B) Les antagonistes calciques utiliss comme antihypertenseurs agissent sur les canaux Ca - voltage-dpendant de
type L
C) L'aspirine est un inhibiteur de la cyclo-oxygnase (COX)
D) Les mdicaments qui agissent sur des microorganismes pathognes comme les bactries ou virus utilisent des
mcanismes cellulaires et molculaires similaire ceux mis en jeu sur les cibles physiologiques de l'organisme

A) Les rcepteurs canaux sont de structure monomrique
B) Les rcepteurs canaux fixent le ou les ligands sur leur partie extracellulaire
C) Le rcepteur canal du glutamate possde des sites de fixation aux benzodiazpines et barbituriques
D) Dans le cas des faux substrats, l'enzyme fonctionne correctement et transforme un mdicament inactif en un
mdicament actif

A) Les diurtiques stimulent les transporteurs ioniques rnaux
B) Les anticorps monoclonaux anti-VEGF sont utiliss en cancrologie pour leur action anti-angiognique
C) Les rcepteurs activit tyrosine kinase et tyrosine phosphatase sont la cible de facteurs de croissance
D) La fixation d'Actylcholine sur le rcepteur NAChR entraine une entre de chlore dans la cellule

A) L'activit enzymatique du rcepteur guanyl-cyclase est porte par l'extrmit N-terminal
B) La pompe sodium est inhibe par les glucosides cardiaques comme la digoxine
++
C) Les antagonistes calciques bloquent la sortie de Ca
D) Les mdicaments agissent uniquement sur des cibles protiques

A) La fixation d'un facteur de croissance sur un rcepteur tyrosine kinase intrinsque entraine une auto-
phosphorylation des rsidus tyrosine du rcepteur
B) Les rcepteurs activit guanyl-cyclase sont la cible de l'insuline
C) L'inhibition de la pompe sodium entraine une diminution de la concentration intracellulaire en Calcium
D) Les rcepteurs muscariniques l'actylcholine sont des rcepteurs ionotropiques

A) Actuellement, les enzymes constituent la plus part des cibles protiques des mdicaments
B) Les rcepteurs nicotiniques l'actylcholine sont de structure pentamrique
C) Certains anesthsiques locaux et antipileptiques agissent sur des canaux calciques voltage dpendant
D) La forte concentration en ATP/ADP entraine l'ouverture des canaux potassique ATP-dpendant

A) Les rcepteurs activit guanyl-cyclase transforme l'ATP en AMP Cyclique
+ +
B) Les inhibiteurs de la pompe proton inhibent la pompe Na /K
C) Les cibles protiques des mdicaments comprennent rcepteurs, enzymes, canaux ioniques et systmes de
transport et de recapture
D) Les mdicaments modulateurs des sites allostriques empchent l'effet du ligand naturel

A) Le domaine de fixation du rcepteur nuclaire l'ADN (DNA binding domain) possde une structure en doigt de
zinc (zinc fingers)
B) Noradrnaline et adrnaline sont des mdiateurs qui activent des rcepteurs qui peuvent tre coupls la protine
Gs, la protine Gi ou la protine Gp
C) Les anticorps monoclonaux sont conus pour reconnatre de manire spcifique soit un antigne port par une
cellule, soit un fragment antignique dune protine
++ ++ + +
D) Le rcepteur ionotropique du glutamate (NMDA) est permable aux ions Ca , Mg , Na et K

A) Les protines G modulent l'activit d'une protine effectrice qui est une enzyme ou un canal ionique
B) Les sulfonylures hypoglycmiants facilitent la scrtion de glucagon par le pancras
C) En cas de liaison irrversible du mdicament sa cible, il faut attendre le renouvellement physiologique de la cible,
pour voir l'effet disparaitre
D) Les mdicaments sont des ligands exognes

A) L'entre d'anion dans la cellule par la partie canal des rcepteurs ionotropiques entraine une activation cellulaire
B) L'imipramine est un inhibiteur slectif de la recapture de la srotonine
C) La spcificit d'un mdicament conditionne en partie la dose administrer
D) Le rcepteur canal au GABA (GABAAR) traverse 3 fois la membrane plasmique

A) Les 7 traverses membranaires des rcepteurs coupls aux protines G s'agencent en un puits dans lequel vient
se fixer le ligand
B) L'activation de l'adnylate-cyclase entraine la formation d'AMPcyclique partir d'ATP
C) Les effecteurs enzymatiques des rcepteurs coupls aux protines G entrainent la formation de seconds
messagers qui activent des protines kinases responsables des rponses cellulaires
D) Le mannitol est un mdicament mode d'action physico-chimique qui a le pouvoir de modifier l'osmolarit des
liquides biologiques

A) La protine Gi active l'adnylate-cyclase
B) Les rcepteurs intracellulaires sont diviss en rcepteurs mtabotropiques et rcepteurs canaux
C) Les canaux ioniques permettent le dclenchement et la propagation des potentiels d'action
D) Les anticorps monoclonaux sont utiliss pour traiter maladie inflammatoire, dysimmunitaire et cancer en inactivant
le plus souvent leur cible

A) Les canaux ioniques sont diviss en rcepteurs ionotropiques, canaux voltage-dpendant et canaux sensibles aux
variations de la concentration en messager intracellulaire
B) Les strons antimimtiques sont une classe de mdicament qui ont pour cible le rcepteur ionotropique de la
srotonine
C) La fixation d'un ligand agoniste sur un rcepteur coupl une protine G entraine un changement de conformation
de ce dernier qui entre en contact avec son effecteur
D) Les agents intercalants bloquent la rplication de l'ADN en formant des ponts chimiques entre 2 sites d'un mme
brin d'ADN ou de 2 brins d'ADN voisins

+
A) Les rcepteurs NAChR et 5HT3 sont permables aux ions Na
B) La majorit des mdicaments qui agissent sur des enzymes sont des inducteurs
C) La cholestyramine est une rsine qui pige les ions mtalliques en excs dans le sang
D) Les sels de platines sont des agents alkylants de l'ARN

A) Les mdicaments agonistes du site rcepteur agissent en reproduisant l'effet du ligand naturel
B) Le rcepteur canal du glutamate est d'emble activ lorsqu'il y a fixation de glutamate
C) La venlafaxine est un inhibiteur slectif de la recapture de la dopamine
D) Les protines G sont retrouvs sur la face externe de la membrane plasmique

A) La liaison d'un mdicament sa cible possde 5 caractristiques
B) Les rcepteurs mtabotropiques sont diviss en rcepteurs coupls aux protines G et en rcepteurs enzymes
C) Le mthotrexate est un inhibiteur de la dihydrofolate rductase (DHFR)
D) L'extrmit C-terminal des rcepteurs coupls aux protines G est du mme ct de la membrane plasmique que
les protines G

A) La fixation de 2 molcules d'AMP cyclique entraine l'activation de la protine Kinase A (PKA) par dissociation des
sous units catalytiques et rgulatrices
B) Les curares sont une classe de mdicament qui ont pour cible les rcepteurs 5HT3
C) La phospholipase A2 est responsable de la formation d'acide arachidonique qui est un prcurseur des
prostaglandines
D) Les agents intercalents et alkylants de l'ADN n'ont pas le mme mcanisme d'action mais ils ont le mme but
Correction : Cibles et mcanismes daction des mdicaments
2011 2012
QCM 1 : rponse C
A) Faux : il sert galement prvenir et diagnostiquer les maladies
B) Faux : dsl, pige entre parenthse, le principe actif porte lactivit pharmacologique, mais pas les excipients
D) Faux : DCI = Dnomination commune internationale. La DCI correspond au nom scientifique du PA qui est
international linverse du nom commercial qui peut varier entre les pays
A) Faux : cest la dfinition de la pharmacocintique (qui sera vue plus tard)
QCM 3 : rponse E
A) Faux : ce sont des rcepteurs transmembranaires, plus prcisment des rcepteurs mtabotropiques
B) Faux : elles se fixent sur des rcepteurs cytoplasmiques
C) Faux : les mdicaments sont des ligands exognes puisquils ne sont pas fabriqus par lorganisme
D) Faux : cest un mdicament antagoniste
Le rcepteur nicotinique est un rcepteur ionotropique donc il a une structure pentamrique. Lorsque lactylcholine
se fixe du ct extracellulaire, le sodium qui est charg positivement entre dans la cellule. Le potentiel de membrane
devient moins ngatif donc la cellule se dpolarise => la cellule est excite.
Les curares bloquent cette dpolarisation au niveau musculaire ce qui bloque la contraction des muscles stris
Le rcepteur muscarinique M3 est un rcepteur coupl la protine Gq donc il a une structure monomrique 7
domaines transmembranaires. Lorsque lactylcholine se fixe du ct extracellulaire, le rcepteur change de
conformation et entre en contact avec la protine Gq qui active son tour la phospholipase C (protine effectrice).
La phospholipase C catalyse une raction qui aboutit au DAG et lIP3 qui sont les seconds messagers responsables
de la transmission du signal dans la cellule. Latropine entraine une mydriase passive par blocage du signal
B) Faux : la production de GMPc se fait partir de GTP
A) Faux : le bicarbonate est un anti acide qui diminue l'acidit gastrique donc qui augmente le pH
D) Faux : le surfactant est administr pour compenser l'immaturit pulmonaire du nouveau n, il est
physiologiquement synthtis par les alvoles pulmonaires dans les dernires semaines de la vie ftale
QCM 8 : rponse A
B) Faux : les prodrogues limitent les effets indsirables tout en AUGMENTANT leurs slectivits
C) Faux : lallopurinol est un inhibiteur de la xanthine oxydase
D) Faux : lallopurinol est utilis dans le traitement de la goutte (maladie du un excs dacide urique)
D) Faux : pour un mme ligand, diverses rponses pharmacologiques peuvent tre observes en fonction du sous
type de rcepteur, de sa localisation, du sous type de protine G implique et du type d'effecteur final
B) Faux : il existe une priode o les canaux sont dsensibiliss aprs leur fermeture pendant laquelle ils ne peuvent
pas souvrir quel que soit le stimulus
C) Faux : les sulfamides antidiabtiques agissent sur les canaux potassiques ATP-dpendants
A) Faux : un Ac monoclonal reconnat un antigne de manire SPECIFIQUE
B) Faux : ils entrainent l'apoptose des LB
C) Vrai : on le reconnait grce au suffixe "mab" (pour monoclonal antibody), c'est un Ac anti-CD20
QCM 12 : rponse B
B) Faux : Rcepteur qui nexiste pas : EDF = lectricit de France ^^
A) Faux : il en existe 2 types: transporteurs passifs et transporteurs actifs = pompes ioniques
+ +
D) Faux : c'est un inhibiteur de la pompe H /K ATPase
QCM 14 : rponse C
A) Faux : ils peuvent aussi se fixer sur des rcepteurs cytoplasmiques
B) Faux : les mdicaments ciblant les rcepteurs nuclaires de l'ADN rgulent la transcription
D) Faux : inversion entre rcepteurs de type 1 et 2! Les 1 sont cytoplasmiques, les 2 sont nuclaires
A) Faux : voir item C
B) Faux : les antagonistes calciques ciblent les canaux calciques de type L
A) Faux
A) Faux : les mdicaments vont agir au niveau des enzymes en modifiant directement ou non l'activit enzymatique
QCM 18 : rponse A
Entre de cations dpolarisation excitation
Entre d'anions hyperpolarisation inhibition
QCM 19 : rponse E
A) Faux : les effets physiologiques des neuromdiateurs sont augments
B) Faux : ils sont retrouvs surtout au niveau du systme nerveux
C) Faux : 12 hlices
D) Faux : inhibiteur de la recapture de la srotonine
QCM 20 : rponse E
A) Faux : un mdicament n'est JAMAIS spcifique d'une seule cible!
B) Faux : les rcepteurs ionotropiques se trouvent majoritairement au niveau des cellules nerveuses et des cellules
musculaires
C) Faux : ils en favorisent l'ouverture
D) Faux : un ligand AGONISTE conduira l'activation d'une protine G
B) Faux : l'actazolamide est un mdicament ciblant une enzyme
C) Faux : les oligonuclotides antisens interagissent avec l'ARN
QCM 22 : rponse D
A) Faux : les antagonistes calciques ciblent les rcepteurs calciques
B) Faux : les inhibiteurs de la pompe protons inhibent le systme de transport H+/K+ ATPase
C) Faux : les diurtiques agissent sur les systmes de transport
A) Faux : ne pas confondre enzymes et rcepteurs enzymes, les enzymes ne sont pas des rcepteurs mais peuvent y
tre couples
B) Faux : le systme Na+/K+ ATPase est un systme de transport actif ionique
QCM 24 : rponse E
A) Faux : ce sont les rcepteurs tyrosine kinase qui sont la cible de linsuline
B) Faux : il y a 3 sous types de rcepteurs enzymes
C) Faux : lactivit enzymatique est porte par la partie intracellulaire
D) Faux : ce sont des rcepteurs mtabotropiques monomriques 1 segment transmembranaire
QCM 25 : rponse A
La fixation du ligand agoniste entrane un changement de conformation du rcepteur qui entre en contact avec la
protine Gs, puis la protine Gs active ladnylate cyclase qui transforme lATP en AMPc (= AMPcyclique).
LAMPc active la PKA et pas la PKG
B) Faux : inversion entre C et N-term
C) Faux : les rcepteurs nuclaires sont trs peu reprsents, au contraire des rcepteurs membranaires qui le sont
le plus
QCM 27 : rponse B
A) Faux : la fixation du ligand entrane la dimrisation du rcepteur activation de la tyrosine kinase
autophosphorylation du rcepteur
C) Faux : le FAN augmente la natriurse (= limination du sodium dans les urines)
D) Faux : le FAN se fixe sur le rcepteur guanylyl cyclase
A) Faux : les rcepteurs de lATP nont pas encore dapplication pharmacologique
D) Faux : il se fixe sur un site diffrent de celui du ligand endogne
B) Faux : cest la dfinition de la slectivit dun mdicament pour sa cible
C) Faux : cest la faible concentration en ATP qui provoque louverture des canaux K+ ATP-dpendant =>
Hyperpolarisation
QCM 30 : rponse E
A) Faux : PKA est une kinase => Elle est donc responsable de phosphorylation
B) Faux : les strons antimimtiques sont des antagonistes des rcepteurs canaux la srotonine. Il empche
lentre de Na+ => Pas de dpolarisation cellulaire
C) Faux : la slectivit est troitement lie la dose utilise de mdicament, et donc de sa concentration
D) Faux : ce sont des rcepteurs transmembranaires
B) Faux : la slectivit d'un mdicament est troitement lie la dose utilise
C) Faux : les RCPG sont des R mtabotropiques (qui sont des R transmembranaires)
A) Faux : ce sont les R activit guanyl cyclase qui sont cibls par le FAN
C) Faux : RCPG 7 domaines transmembranaires
Retrouve notamment au niveau des cellules musculaires cardiaques, la pompe sodium entraine, grce lnergie
de lhydrolyse dun ATP, une entre de 2 K+ contre la sortie de 3 Na+.
La fixation dun inhibiteur comme la digoxine entraine une inversion du gradient de concentration Na+/K+, la
concentration en sodium intracellulaire augmente, ce qui entraine une inhibition de lchangeur Na+/Ca++
Donc la concentration en Ca++ intracellulaire augmente, ce qui augmente la force de contraction
QCM 34 : rponse D
A) Faux : les rcepteurs enzymes sont des rcepteurs transmembranaires
B) Faux : rcepteurs ionotropiques = R canaux, avec plusieurs sous-units
C et D) entre de cations (chargs +) dans la cellule dpolarisation effet excitateur
QCM 35 : rponse E (QCM Ddicace toute lquipe du bloc central de St Roch et Charline qui a accept
de corriger mes copies de SSH (le supplice) pour que je puisse finir ce sujet temps)
A) Faux : cest bien un rcepteur pentamrique mais Il ny a pas de sous unit . il y a 2 sous unit
B) Faux : cest un rcepteur ionotropique (= rcepteur canaux)
C) Faux : la fixation de curare sur le rcepteur nicotinique empche lentre de sodium dans la cellule musculaire
D) Faux : la fixation de curare sur le rcepteur nicotinique bloque la dpolarisation induite par lentre de sodium dans
la cellule
QCM 36 : rponse C
A) Faux : glucocorticodes = hormones strodes
B) Faux : anti-dpresseurs inhibent les systmes de recapture
D) Faux : les antagonistes calciques luttent contre l'HTA
C et D) Faux : inversion des deux : bicarbonate de sodium antiacide, et rsine de cholestyramine fixation sels
biliaires et diminution du taux de cholestrol
B) Vrai : il peut galement survenir des effets indsirables, voire toxiques
C) Faux : la fixation de FAN entraine une dimrisation du rcepteur
A) Faux : c'est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC)
+ +
B) Vrai : exemple : la pompe H /K = pompe proton
C) Faux : apoptose des LB qui sont les seuls porter l'antigne CD20
QCM 40 : rponse A
B) Faux : c'est la protine Gp qui active la phospholipase C
C) Faux
D) Faux : ce sont des cibles non physiologiques
QCM 41 : rponse A
B) Faux : le nicorandile est un agoniste
C) Faux : les anthracyclines sont des agents intercalants de l'ADN
D) Faux : une dimrisation
QCM 43 : rponse B
A) Faux : ils sont toujours polymrique
C) Faux : c'est le rcepteur au GABA (GABAAR) qui possde ces sites de fixations
D) Faux : dans le cas des faux substrats, le mdicament sature l'enzyme qui est fonctionnelle et qui produit alors un
mtabolite inactif
A) Faux : les diurtiques les inhibent
D) Faux : une entre de Na+ est responsable d'une dpolarisation
QCM 45 : rponse B
A) Faux : extrmit C-terminal
++
C) Faux : ils bloquent l'entre de Ca
D) Faux : ils agissent galement sur l'ADN/ARN par exemple
QCM 46 : rponse A
B) Faux : ils sont la cible du facteur natriurtique atrial (FAN)
C) Faux : cela entraine une augmentation de la concentration intracellulaire en calcium et donc une augmentation de
la force de contraction des fibres cardiaques. C'est pourquoi, les digitaliques sont utiliss dans l'insuffisance cardiaque
D) Faux : les rcepteurs muscariniques l'actylcholine sont des rcepteurs coupls aux protines G alors que les
rcepteurs nicotiniques l'actylcholine sont des rcepteurs ionotropiques
QCM 47 : rponse B
A) Faux : ce sont les rcepteurs membranaires
B) Vrai : 5 sous units : 2///
C) Faux : ce sont des canaux sodiques voltage dpendant
D) Faux : la forte concentration en ATP/ADP ferme les canaux
QCM 48 : rponse C
A) Faux : GTP en GMP cyclique
+ +
B) Faux : les IPP inhibe la pompe proton qui est la pompe H /K
C) Vrai
D) Faux : ce sont les mdicaments antagonistes du site rcepteurs qui empchent l'effet du ligand naturel
A) Vrai (item important savoir pour les cours de biocell' de L2) J'anticipe votre russite :)
D) Faux : il n'est pas permable aux ions magnsium qui joue ici un rle de bouchon : lorsque le rcepteurs est au
repos, l'ion magnsium empche l'entre de Calcium et de sodium et la sortie de potassium
B) Faux : les sulfonylures hypoglycmiants favorise la scrtion d'insuline
QCM 51 : rponse E
A) Faux : l'entre d'anion (ion - ) entraine une hyperpolarisation donc une inhibition cellulaire
B) Faux : c'est un inhibiteur slectif de la recapture de la nor-adrnaline
C) Faux : c'est l'affinit qui conditionne en partie la dose administrer
D) Faux : ils l'a traverse 4 fois
A) Faux : i comme inhibe
B) Faux : les rcepteurs intracellulaires sont diviss en rcepteurs cytoplasmiques et rcepteurs nuclaires
C) Faux : le rcepteur entre en contact avec la protine G
D) Faux : ce sont les agents alkylants qui fonctionnent ainsi
QCM 55 : rponse A
B) Faux : ce sont majoritairement des inhibiteurs
C) Faux : ce sont le rle des chlateurs d'ions, la cholestyramine est une rsine qui fixe les sels biliaires, ce qui
diminue la cholestrolmie
D) Faux : ce sont des agents alkylants de l'ADN
QCM 56 : rponse A
++
B) Faux : il faut galement qu'il y est dpolarisation pour dloger l'ion Mg
C) Faux : c'est un inhibiteur non slectif de la recapture de la nor-adrnaline et de la srotonine
D) Faux : elles sont sur la face interne
A) Faux : 4 caractristiques : son affinit, son caractre rversible ou non, sa spcificit et sa slectivit
D) Vrai : ct intracellulaire
A) Faux : il faut 4 AMPc
B) Faux : les curares bloquent les rcepteurs nicotiniques l'actylcholine (NAChR)
D) Vrai : c'est l'inhibition de la rplication de l'ADN
9. Pharmacocintique / Pharmacodynamie
2011 2012 (Pr. Garraffo)
QCM 1 : Concernant la pharmacocintique et la pharmacodynamie
A) La pharmacodynamie correspond ltude du devenir du mdicament dans lorganisme

B) La pharmacocintique dfinit la relation dose-concentration-effet
C) Ltape 1 correspond ltape de distribution
D) La relation entre la pharmacocintique est la pharmacodynamie correspond au rapport PK/PD
QCM 2 : Concernant les tapes de la pharmacocintique

A) Ces tapes sont responsable de variabilit inter et intra-individuelle
B) Les tapes de la pharmacocintique sont conscutives
C) Ces tapes permettent doptimiser le schma posologique
D) Il y a 5 tapes : Absorption / Distribution / Mtabolisme / Interaction mdicament-cible/
Elimination
QCM 3 : Labsorption :
A) ncessite le franchissement de membranes biologiques
B) correspond ltape du passage du principe actif dans le sang
C) peut se faire selon des modalits de transfert membranaire diffrent
D) concerne toutes les voies dadministrations
QCM 4 : Concernant la diffusion passive des molcules

A) Les molcules diffusent dautant mieux que leur hydrophilie est petite
B) Elle ncessite de lnergie
C) Les molcules toujours ionises quelque soit le pH peuvent toujours de faon passive
D) Un acide faible ayant un pKa de 3,6 sera majoritairement sous forme ionise dans lestomac
QCM 5 : Concernant labsorption active des molcules

A) Le transport actif se fait uniquement selon le gradient de concentration de la molcule
B) Les transporteurs actifs les plus important en pharmacologie de la famille ABC sont les OAT et les
OCT
C) Les protines dinflux empchent laccumulation des xnobiotiques dans la cellule
D) On peut bloquer les transporteurs de la famille SLC pour amliorer lefficacit de mdicaments
QCM 6 : Concernant leffet de premier passage hpatique et le cycle entro-hpatique
A) Cette courbe reprsente un cycle entro-hpatique

B) Le 1er pic correspond la rabsorption du principe actif
C) Le cycle entro-hpatique est dfinit comme une boucle de rabsorption du mdicament aprs captation hpatique
et scrtion par la bile
D) Les mdicament absorbs au niveau intestinal subissent uniquement un effet de premier passage hpatique
QCM 7 : Concernant la biodisponibilit

A) La biodisponibilit de la voie intraveineuse est de 100 %
B) La biodisponibilit correspond la fraction de la dose administre qui va tre absorbe par une voie
dadministration donne
C) AUC IV
Biodisponibilit =
AUC de la voie d'administration choisie
D) La biodisponibilit relative permet de comparer la distribution d'un mdicament pris par 2 voies d'administrations
QCM 8 : Concernant la distribution des mdicaments

A) La distribution est le processus de transfert irrversible du principe actif, partir de la circulation sanguine vers
lensemble des tissus et organes.
B) Le paramtre pharmacocintique qui dcrit le processus de distribution dun principe actif dans lorganisme est la
clairance
C) Le volume de distribution est le volume dans lequel devrait tre dissous le mdicament pour tre partout la
mme concentration que dans le plasma
D) La fixation des acides faibles par l'1-glycoproteine est une fixation de type 2
QCM 9 : Concernant la mtabolisation des mdicaments

A) Tous les mdicaments passent par l'tape de mtabolisation
B) L'tape du mtabolisme a pour objectif de rduire la lipophilie des mdicaments
C) Les raction de phase 1 permet la conjugaison du mdicament avec une molcule endogne
D) Les ractions de fonctionnalisation des mdicaments reposent essentiellement sur les cytochromes P450
QCM 10 : Concernant laspect quantitatif de la pharmacocintique

A) La demie vie est le paramtre qui exprime le temps ncessaire pour diviser par 2 les concentrations plasmatiques
B) Le mdicament met autant de temps pour arriver sa concentration dquilibre qu sliminer
C) On considre quil faut 25 heures pour liminer un mdicament qui a une demi-vie de 5h
D) Les mdicaments qui ont un index thrapeutique faible sont les plus difficile doser
QCM 11 :
A) Un mdicament est toujours limin par mtabolisation
B) La clairance dun organe est le paramtre pharmacocintique qui value la capacit de cet organe a pur toute la
concentration de mdicament dans le sang par unit de temps (unit en mol/mn)
C) La rabsorption au niveau des glomrules rnales ncessite de lnergie
Concentration de sortie Concentration dentre

D) coefficient dextraction = _______________________________________
Concentration dentre

A) Le Emax va permettre de dfinir lefficacit du mdicament sur sa cible
B) Plus la constante de dissociation est leve plus laffinit du ligand va tre importante pour son rcepteur
C) La concentration efficace 50 caractrise la puissance
D) La pente dune courbe Effet-temps va tre le tmoin de lactivit du mdicament
QCM 13 : Pharmacocintique / Pharmacodynamie

A) La pharmacocintique tudie l'effet des mdicaments sur leurs cibles et en fonction des concentrations obtenues:
elle prcise la relation dose concentration effet
B) La pharmacodynamie s'intresse au devenir du mdicament dans l'organisme, elle dfinit la relation dose
concentration
C) Le devenir de tous les mdicaments, comme par exemple le paractamol administr par voie intra-veineuse
(Perfalgan), comprend 4 tapes : l'absorption, la distribution, le mtabolisme et l'limination
D) Le mtabolisme correspond l'ensemble des mcanismes visant rendre moins hydrosoluble le mdicament
QCM 14 : Concernant les tapes pharmacocintiques

A) Les 4 tapes du devenir du mdicament dpendent de nombreux paramtres, comme l'ge, le poids, le sexe, la
physiopathologie, ...
B) Les voies principales d'limination sont rnale et hpatique
C) La distribution et l'limination d'un mdicament se fait quand il est sous forme lie
D) La distribution du mdicament et les tapes qui suivent n'ont pas lieu tant que l'absorption n'est pas complte
QCM 15 : A propos de la phase dabsorption des mdicaments

A) Le franchissement des membranes biologiques dpend seulement des proprits physico-chimiques de la
molcule
B) Le transfert passif se fait par changes libres, bidirectionnels, saturables et non soumis comptition C)
L'endothlium jonctions cellulaires troites se retrouve notamment au niveau de la barrire hmatomninge
D) La diffusion passive se fait contre le gradient de concentration
QCM 16 : Concernant ladministration des mdicaments

A) Les voies nasale, et conjonctivale sont des voies parentrales et ont une action strictement locale
B) La voie intraveineuse peut tre utilise en cas de situation durgence
C) Ladministration de mdicaments par voie intramusculaire est la voie la plus utilise pour les personnes mobilit
rduite (sujets gs, personnes alites) car la contraction des muscles peut entrainer la destruction du principe actif
D) Les veines hmorrodaires suprieures vitent leffet de premier passage
QCM 17 : Parmi les items proposs concernant ladministration dun mdicament par voie orale, quels sont
ceux qui sont exacts ??
A) La biodisponibilit totale est le rsultat de la somme des biodisponibilits obtenues chaque tape laquelle on
observe une perte du mdicament.
B) Leffet de premier passage hpatique correspond une perte de mdicament au niveau du foie par
biotransformation et excrtion dans la bile
C) Ici, pour calculer labsorption totale du mdicament, il faut faire 0,8 + 0,2 + 0,1
D) Leffet de premier passage intestinal correspond une perte de mdicament au niveau des entrocytes par
mtabolisation et efflux de mdicament dans le tube digestif
QCM 18 : Concernant la phase de distribution

A) La distribution dpend de la fraction libre de mdicament, des modalits de transport travers les membranes, du
dbit sanguin et de la taille de lorgane
B) La redistribution tissulaire se fait des tissus les plus vasculariss vers les tissus les moins vasculariss
C) Ce sont les mdicaments sous forme libre qui sont diffusibles, biotransformables, liminables et qui sont porteurs
de lactivit pharmacologique
D) Le volume apparent de distribution est un paramtre qui permet destimer la capacit dun mdicament diffuser
dans un compartiment
QCM 19 : Donnez lensemble des items exacts

A) Les molcules ionises quelque soit le pH peuvent diffuser de faon passive
B) Pour diffuser de faon passive les molcules doivent tre petites, bien liposolubles, sous forme lie et non ionise
C) Dans l'intestin, un acide faible sera majoritairement sous forme non ionise
D) La strychnine (base faible) sera rsorbe majoritairement dans l'estomac
QCM 20 : Concernant la biodisponibilit

A) Un mdicament dont la biodisponibilit est infrieure 30% ne sera pas utilis
B) La biodisponibilit relative ne se calcule pas par rapport l'administration par voie intra-veineuse
C) La biodisponibilit varie en fonction de la voie d'administration, du mdicament et de l'individu
D) Une biodisponibilit absolue de 100% signifie que toute la dose administre du mdicament atteint la circulation
gnrale
QCM 21 :
A) La fixation du mdicament aux protines plasmatiques est dans la plupart des cas rapide et rversible
B) La fixation aux protines plasmatiques est une tape obligatoire
C) La forme lie ne peut pas tre diffuse ni limine, et n'exerce pas d'activit pharmacologique: elle a une fonction
de rserve
D) DMAX est la concentration maximale de mdicament qui peut se lier aux protines plasmatiques, et K D correspond
la constante d'association
QCM 22 :
A) La fixation de type 1 concerne les bases faibles qui se fixent l'albumine
B) La fixation l'1-glycoprotine est non saturable et non comptitive
C) La concentration sanguine est quivalente la concentration plasmatique
D) La fixation aux protines plasmatiques permet de faire diffuser le mdicament du compartiment plasmatique au
compartiment tissulaire
QCM 23 : A propos des caractristiques des modalits de transfert transmembranaire des molcules
A) La diffusion passive est non comptitive, non saturable et spcifique
B) La diffusion passive facilite contrairement la diffusion passive utilise de lnergie
C) Le transport actif se fait selon la loi de Fick
D) Les transporteurs actifs de la famille SLC sont impliqu dans la rsistance certains traitements anti-cancreux et
anti-infectieux
QCM 24 : Concernant le volume de distribution
A) Cest le volume dans lequel devrait tre dissous le mdicament pour tre partout la mme concentration que
dans le plasma
B) On lobtient graphiquement avec la formule Vd = Dose/C0 quel que soit le systme considr
C) Cette courbe reprsente lvolution de la concentration au cours du temps aprs une injection extravasculaire dans
un systme mono-compartimental
D) Cette perte de concentration au cours du temps est le reflet de la phase dlimination
QCM 25 : Concernant la phase de mtabolisme

A) Les ractions de conjugaison sont des ractions de phase I
B) Les biotransformations du mdicament ont pour but de le rendre plus hydrosoluble
C) Les ractions doxydation font intervenir principalement les CYP P450
D) Si un mdicament interagit avec une enzyme du mtabolisme, les concentrations dautres mdicaments peuvent
tre modifies
QCM 26 :
A) Les transporteurs situs au ple apical des cellules rnales du tubule rnale sont des transporteurs d'efflux: ils font
sortir le mdicament de la cellule
B) Les transporteurs situs au ple basolatrale des cellules rnales du tubule rnale sont des transporteurs d'efflux:
ils font sortir le mdicament de la cellule
C) La glycoprotine P (P-gp) et les multidrug resistant related proteins MRP appartiennent la famille des ABC (ATP
binding cassettes)
D) Les transporteurs de la famille des ABC sont des transporteurs d'influx
QCM 27 :
A) Les mdicaments volume de distribution VD bas (4-5L) sont trs diffusibles
B) La thyrode est considre comme un tissu rservoir : l'iode s'y fixe et a ainsi une concentration sanguine faible,
donc un VD lev
Pendant la phase de mtabolisme:
C) En prsence d'un inducteur enzymatique, la capacit de mtabolisation de l'enzyme augmente: on a donc une
augmentation de la quantit de mtabolite form
D) Un inducteur enzymatique augmente toujours l'effet pharmacologique
QCM 28 : Concernant la pharmacocintique

A) L'limination rnale dpend du pH des urines
B) Clairance rnale = CL filtration glomrulaire + CL scrtion tubulaire + CL rabsorption tubulaire
C) La filtration glomrulaire dpend du poids molculaire : les molcules < 65 kDa peuvent tre filtres par le
glomrule rnal
D) La rabsorption tubulaire se fait pour les molcules non ionises
QCM 29 : A propos de la pharmacocintique

A) Le mdicament est limin au bout de 5 7 demi-vies (respectivement 97 et 99%)
B) Une demi-vie longue signifie forcment que la clairance est faible
C) Dans le cas d'administrations rptes ou d'administration par perfusion continue, le mdicament atteint sa
concentration d'quilibre au bout de 5 demi-vies
D) La demi-vie est le temps ncessaire pour diviser par 2 les concentrations plasmatiques quand l'quilibre de
distribution est atteint

A) L'effet maximum d'un mdicament qui a pour cible un rcepteur est observ lorsque tous les rcepteurs sont
occups par le mdicament
B) La concentration efficace 50 caractrise la puissance d'un mdicament
C) Les courbes dose-effet de pharmacodynamie permettent de prvoir la relation entre posologie et effets
thrapeutiques, et entre posologie et effets indsirables
D) La nature agoniste ou antagoniste d'une molcule peut changer en prsence d'une autre molcule
QCM 31 : Concernant la pharmacocintique

A) Le coefficient d'extraction d'un organe = (C entre C sortie) / C sortie
B) La clairance est le volume de sang totalement pur en mdicament par unit de temps
C) Si la clairance = 1, l'organe n'extrait pas du tout le mdicament
D) Si le coefficient d'extraction hpatique E > 0,7, la clairance hpatique dpend du dbit sanguin hpatique, de la
fraction libre et de la clairance intrinsque
QCM 32 : Concernant la demi-vie des mdicaments

A) La demi-vie d'un mdicament est gale au rapport : LOG 2 / Ke (= constant d'limination)
B) La demi-vie et le volume de distribution sont proportionnelle
C) La demi-vie et la clairance sont proportionnelle
D) Si un mdicament inject en continu une demi-vie de 12 min, le temps ncessaire pour atteindre l'quilibre est de
1 heure
QCM 33 : Soit 3 agonistes : 1,2 et 3. Donnez l'ensemble des items juste
A) L'agoniste 3 est partiel

B) Les agonistes 1,2 et 3 ont la mme puissance
C) Les agoniste 1 et 2 ont la mme efficacit
D) Il existe une dose laquelle l'agoniste 2 et 3 ont le mme effet

A) C'est l'tude du devenir d'un mdicament dans l'organisme aprs administration un animal ou l'Homme, en
fonction du temps.
B) Cest ltude des 4 tapes ADME : Absorption, Distribution, Mtabolisme, limination.
C) La rpartition par diffusion dans l'organisme, lorsque le mdicament a t absorb, se fait toujours de faon
homogne.
D) La marge thrapeutique est sensiblement la mme pour tous les mdicaments.
QCM 35 : Soit un mdicament administr en intraveineuse une dose de 1 gramme dans un systme
monocompartimental. Quelle quantit de mdicament est encore prsente dans le systme aprs 4 demi-vies
d'limination ?
A) 0.0625 grammes
B) 0.125 grammes
C) 0.50 grammes
D) 0.75 grammes
QCM 36 : A propos de la pharmacocintique et de la pharmacodynamie

A) Les mdicaments pour exercer leur action pharmacologique se fixent sur leur cible au niveau de sites rcepteurs
et de sites rservoirs
B) Lirrigation des tissus conditionne en partie le franchissement des membranes biologiques
C) Tous les mdicaments sont mtaboliss par lorganisme
D) Les excipients du mdicament nont aucune influence sur sa pharmacocintique
QCM 37 : La bilirubine est un produit de dgradation de lhme qui est responsable dictre (= jaunisse)
lorsque sa concentration sanguine est trop lev. La bilirubine libre est conjugue lacide glucoronique
dans le foie puis excrter dans la bile
A) La raction de glucoronoconjugaison est une raction de type I
B) Cette raction a pour but de rendre la bilirubine plus hydrosoluble
C) Cette raction de conjugaison sera suivi dune raction de fonctionnalisation
D) Lenzyme responsable de cette raction est lUDP glucuronyl transfrase
QCM 38 : Soit une jeune mre de 30 ans atteinte dune infection respiratoire et allergique la pnicilline.
On lui donne de lrythromycine (antibiotique de la classe des macrolides, base faible, pka = 8,8 25 C,
limine par voie rnale, demi-vie dlimination = 2h) qui est un puissant inhibiteur du CYP P450 3A4
Le lait maternel humain est un milieu qui a un pH lgrement plus acide que le plasma et le passage de
mdicament du sang dans le lait se fait surtout de faon passive
A) Lrythromycine pris par voie orale est majoritairement rsorbe au niveau gastrique
B) La concentration en rythromycine sera plus leve dans le lait maternelle que dans le plasma
C) La prise drythromycine avec dautres mdicaments peut entrainer des interactions mdicamenteuses entrainant
un surdose en rythromycine
D) Il faut environ 14 h pour liminer la quasi-totalit (99%) de lrythromycine

A) Lethnie dun individu na aucune influence sur la pharmacocintique des mdicaments
B) Labsorption mesure le passage des mdicaments dans les tissus
C) Les mdicaments sont limins principalement par les reins (voie biliaire) et par le foie (voie urinaire)
D) Les tapes dabsorption, de distribution, et dlimination ncessitent le franchissement de barrires physiologiques
QCM 40 : Concernant labsorption des mdicaments

A) L'aspirine est un acide faible, elle va donc majoritairement tre absorbe dans l'intestin (milieu basique)
B) La strychnine est une base faible, son absorption va tre donc plus diffre qu'une molcule acide faible
C) La diffusion passive se fait contre le gradient de concentration
D) L'endothlium vasculaire fentr est rarement trouv dans l'organisme
QCM 41 : Concernant la phase de distribution et dlimination des mdicaments

A) La distribution est le processus de transfert irrversible du principe actif, partir de la circulation sanguine vers
lensemble des tissus et organes
B) Tous les mdicaments se lient aux protines plasmatiques lors de la distribution
C) La liaison aux protines plasmatiques est, sauf exception, rapide et irrversible
D) La liaison aux protines plasmatiques rend les molcules liminables

A) La voie sous-arachnodienne permet une absorption par une surface de 1-2 m2 de surface pithliale
B) Lors de la phase de distribution, si laffinit dun mdicament pour les protines tissulaires est suprieur son
affinit pour les protines plasmatique, la phase de distribution est dite non restrictive
C) Un mdicament qui subit les 2 types de raction de mtabolisation subira dabord une raction de conjugaison
puis son mtabolite subira une raction de fonctionnalisation
D) Lexcrtion et la rabsorption tubulaire se font de manire passive
QCM 43 : Un mdicament de volume de distribution gal 40L est perfus une vitesse de 10mg/h. Sa
-1
constante d'limination est de 0,5 h . Quelle est la valeur de sa clairance ?
A) 200 mg/h
B) 5 mg/h
C) 0,2 L/h
D) 20 L/h
QCM 44 : propos du mtabolisme des mdicaments

A) Le mtabolisme d'un mdicament le transforme en un mtabolite moins hydrosoluble et donc liminable dans les
urines
B) Les ractions de phase 1 sont principalement des ractions de conjugaison
C) Les ractions de phase 2 sont principalement celles d'oxydation et de rduction
D) Les mtabolites sont toujours aussi ou plus actifs que le mdicament initial
QCM 45 : Soit 3 courbes de pharmacodynamie 1,2 et 3
A) La courbe 1 et la courbe 3 reprsente 2 agonistes qui sont partiels

B) Lagoniste 1 et lagoniste 3 on la mme DE5O (=dose efficace 50)
C) La courbe 2 reprsente lagoniste 1 en prsence dun antagoniste non comptitif
D) 2 agoniste qui ont le mme effet maximal ont la mme puissance (ici 1 et 3)
QCM 46 : QCM fait par le Pr Garraffo

Citez le(s) mcanisme(s) par le(s)quel(s) un mdicament peut diminuer l'efficacit d'un autre mdicament
A) Diminution de la rsorption digestive
B) Inhibition du cytochrome P450
C) Dfixation des protines plasmatiques
D) Un blocage d'un transporteur responsable de la scrtion rnale de ce mdicament
QCM 47 : Pharmacodynamie
A) A, C et D ont la mme efficacit
B) C est plus puissant que D
C) B est un agoniste partiel
D) B a une CE50 plus faible que A
QCM 48 : QCM du Pr Garraffo

La P-glycoprotine peut influencer la pharmacocintique d'un mdicament car :
A) Elle influence la biodisponibilit de certains principes actifs donns par voie orale
B) Elle modifie la valeur du pH gastrique
C) Elle augmente en cas de processus inflammatoire et entre en comptition avec certains principes actifs pour leur
liaison aux protines
D) Elle s'oppose la distribution des mdicaments dans les tissus
QCM 49 : Vous revoyez en consultation post-opratoire Mme X g de 80 ans, insuffisante rnale modr que
vous avez opr suite une fracture de la mallole externe. Pour viter quelle fasse une thrombose veineuse
profonde sous pltre, vous lui prescrivez du fluidone (Previscan) un traitement anticoagulant oral de type
AVK (=antivitamine K). Comme elle souffre galement darthrose, vous lui prescrivez du ktoprofne LP
(Profnid) qui est un anti-inflammatoire non strodien libration prolonge
Le ktoprofne, augmente la fraction libre en AVK
Fluidone : biodisponibilit orale > 80 %, liaison lalbumine plasmatique rversible trs importante => Seule
la fraction libre est active, mdicament limin par voie rnale avec une demi-vie dlimination longue
denviron 30h
Ktoprofne : Absorption intestinale avec une biodisponibilit orale > 90 %, mtabolis par voie hpatique,
limin par voie rnale avec une demi-vie dlimination courte denviron 2h
A) Les 2 mdicaments ont une nature plutt hydrophile
B) La patiente risque uniquement un surdosage en fluidone
C) LAVK potentialise laction anti-inflammatoire du ktoprofne
D) Parce que cest le dernier item et que je sais plus quoi mettre ^^ => Cest Vrai mais rpondez Faux
QCM 50 :
A) Les altrations de la barrire hmato-mninge (BHE) sont toujours pathologiques
B) Seules les molcules liposolubles peuvent traverser la BHE
C) La diffusion passive, qui se fait dans le sens du gradient de concentration, se fait pour des molcules non ionises
D) La diffusion active se fait toujours contre le gradient de concentration
QCM 51 : Une importante biodisponibilit peut s'expliquer par :

A) L'injection intraveineuse du mdicament
B) La forte lipophilie du mdicament
C) Une grande surface d'change de la surface digestive pour un mdicament administr par voie orale
D) Une grande proportion de mdicament li aux protines plasmatiques
A) La constante de dissociation KD correspond la concentration en ligand pour obtenir 50% de l'occupation des
rcepteurs
B) KD est utilise pour caractriser l'affinit du ligand pour le rcepteur
C) Plus KD est importante, plus l'affinit ligand-rcepteur est importante
D) La constante de demi-effet K1/2 est gale la concentration qui produit la moiti de l'effet maximal
A) Le mdicament le plus puissant est le mdicament D
B) La CE50, qui dfinit la puissance du mdicament, dpend son affinit pour sa cible
C) B a une CE50 plus importante que C
D) Le mdicament C est moins efficace que le mdicament D
QCM 54 : Concernant la phase de distribution d'un mdicament

A) Le volume de distribution Vd est le volume rel dans lequel le mdicament se rpartit
B) On peut calculer graphiquement le volume apparent de distribution dans un modle bi-compartimental par la
formule Vd = dose /C0
C) Le Vd plasmatique est d'environ 4-5L
D) Le corps humain peut tre reprsent par un modle plusieurs compartiments
QCM 55 :
A) La biodisponibilit est seulement dfinie par la quantit de principe actif qui arrive dans le sang
B) La diffusion passive est soumise la loi de Fick
C) En administration intra veineuse la clairance totale correspond au rapport entre la dose administre et laire sous la
courbe
D) Pour valuer la clairance rnale dun patient, il est ncessaire de recueillir ses urines
QCM 56 :
A) L'insuline peut tre administre per os
B) L'absorption digestive d'un mdicament dpend des caractristiques lies la membrane biologique comme la
surface, la permabilit, la vascularisation,...
C) Dans ce cas-l, elle se fait gnralement de la manire suivante : estomac > duodnum > grle
D) La biodisponibilit relative est donne par la formule suivante : F = (AUC rfrence / AUC test) x (D test / D rf), D
tant la dose
QCM 57 : Un patient alcoolo-tabagique prend un traitement antihypertenseur base de propanolol
Le propanolol est un substrat du CYP 1A2, l'alcool est substrat et inducteur du CYP 2E1 et le tabac est un
inducteur du CYP 1A2
A) Le patient risque une diminution de l'efficacit du traitement anti-hypertenseur
B) Le patient risque une augmentation de l'efficacit du traitement anti-hypertenseur
C) On augmente la posologie de propanolol pour viter un chec thrapeutique
D) Il y a une augmentation des mtabolites du propanolol
QCM 58 : Quelles sont les obstacles possibles la rsorption digestive d'un mdicament ?
A) L'effet de premier passage hpatique
B) L'interaction avec un pansement gastrique
C) La forte concentration en MRP
D) Une expression intense du gne MDR-1
QCM 59 : Citez les mcanismes par lesquelles un mdicament A peut entrainer l'augmentation de la demi-vie
d'un mdicament B
A) Inhibition de la fixation de B sur sa cible
B) Induction des ractions du mtabolisme
C) Ralentissement du transit intestinal
D) Inhibition de la scrtion biliaire
QCM 60 : Quelles sont les voies dadministrations qui permettent dobtenir une action rapide et systmique
du mdicament ?
A) Voie intraveineuse
B) Voie rectale
C) Voie intramusculaire
D) Voie sub-linguale
QCM 61 : Vous tes le mdecin dun patient qui est sropositif au VIH (=> Il a le SIDA),
Vous lui prescrivez 2 inhibiteurs des protases : le saquinavir (Invirase) accompagn dun booster : le
ritonavir (Norvir)
Les antiprotases sont des molcules s'attaquant l'activit de la protase, enzyme virale qui permet la
maturation des nouveaux virus cres par la cellule infecte => Donc la cellule produit des virions immatures
incapables d'infecter de nouvelles cellules
Saquinavir : Biodisponibilit = 4 %, Vd = 12 L/Kg, Temps de demi-vie dlimination = 1-2 h
La principale voie de mtabolisation et d'excrtion est hpatique => 90% de son mtabolisme hpatique est
ralis par le CYT P450 3A4
Il est substrat de la P-glycoprotine (P-gp).
Ritonavir : Biodisponibilit = 60-75 %, Vd = 0,3-0,6 L/Kg, Temps de demi-vie dlimination = 3-5 h
La principale voie de mtabolisation et d'excrtion est hpatique
Il est un puissant inhibiteur du CYP 3A4 et de la P-gp.
A) La prise simultane de ces 2 antiprotases permet de diminuer le nombre de prise de saquinavir par jour
permettant une meilleur observance du traitement
B) Le saquinavir augmente la demi-vie dlimination du ritonavir
C) En prsence de ritonavir, la concentration plasmatique en saquinavir augmente
D) La concentration plasmatique en ritonavir sera plus faible que sa concentration tissulaire

A) La pharmacodynamie dfinit la relation dose-concentration
B) On dfinit diffrentes tapes entre l'administration du principal actif et l'obtention de l'effet thrapeutique : dans
l'ordre, tape pharmacocintique, pharmacodynamique, pharmaceutique et enfin effet thrapeutique
C) La pharmacocintique est l'tude des concentrations du mdicament dans l'organisme au cours du temps et les
effets qui en dcoulent
D) Le mdicament est un xnobiotique

A) Le devenir du mdicament comprend 4 tapes : absorption, distribution, mtabolisme et limination
B) Ces 4 tapes (ADME) peuvent tre modifies par l'environnement
C) La gntique n'influe aucunement la pharmacocintique d'un mdicament
D) La distribution mesure le passage du mdicament dans le sang

A) L'limination d'un mdicament peut tre rnale et/ou hpatique
B) Le mtabolisme a pour but de rendre le mdicament plus hydrosoluble
C) Les principaux sites du mtabolisme sont l'intestin, le foie et le rein
D) Chaque tape du mtabolisme ne dbute pas tant que la prcdente n'est pas acheve

A) L'absorption concerne toutes les voies d'administration, l'exception de la voie intraveineuse
B) Les 4 tapes ont systmatiquement lieu pour tous les mdicaments administrs par voie orale
C) Les tapes A, D et M ncessitent le franchissement de barrires physiologiques
D) Le transfert passif permet des changes libres unidirectionnels

A) Le transfert passif est non saturable et non soumis comptition
B) Le passage transcellulaire est obligatoire pour les sites protgs
C) Le transfert passif peut se faire par des pores prsents notamment dans le glomrule rnal
D) La barrire hmato-mninge (BHE) ne peut tre traverse que par les molcules de petite taille et/ou peu
liposolubles

A) L'intgrit de la BHE est altre seulement en cas de mningite
B) La diffusion passive se fait selon un gradient de concentration
C) Elle se fait d'autant mieux que les molcules concernes sont liposolubles, sous forme lie et non ionises
D) Dans l'intestin, l'absorption se fera majoritairement pour les bases faibles

A) L'aspirine est un acide faible, son action sera donc moins rapide que la strychnine qui est une base faible
B) La diffusion passive est non spcifique, non comptitive et insaturable
C) La diffusion passive facilit est aussi non spcifique, non comptitive, et non saturable
D) Le transport actif se fait indpendamment du gradient de concentration

A) Le transport actif est nergie-dpendant
B) Le transport actif rpond la loi de Fick
C) Les transporteurs en position apicale sur la cellule permettent l'entre du mdicament dans la cellule
D) Les transporteurs de la famille des SLC sont des transporteurs d'influx

A) OAT et OCT font partie de la famille des SLC
B) Les transporteurs de la famille des ABC sont des pompes d'efflux
C) Des gnes codant pour ces transporteurs ABC (type MDR) sont impliqus dans la rsistance certains traitements
D) Le poids molculaire du mdicament n'a aucune influence sur son absorption

A) La vitesse de vidange gastrique et du transit a un effet sur l'absorption
B) L'administration extra-vasculaire conduit gnralement une perte en mdicament (fraction non absorbe)
C) L'administration parentrale est obligatoire pour les mdicaments inactivs dans le tube digestif ou non absorbs
D) La voie sublinguale ne permet pas d'viter un EPP important

A) La voie rectale permet une absorption rapide
B) L'absorption digestive est caractrise par la biodisponibilit orale
C) Aprs administration per os, le mdicament doit franchir la barrire entrocytaire et traverser le foie avant d'arriver
dans la circulation sanguine
D) Le P-gp et le CYP450 favorisent la rsorption digestive des mdicaments administrs per os

A) Le cycle entro-hpatique retarde l'effet du mdicament
B) Une biodisponibilit de 0 % signifie que le mdicament a t totalement absorb
C) La biodisponibilit considre la fois la quantit de mdicament qui atteint la circulation gnrale et la vitesse
laquelle elle l'atteint
D) La biodisponibilit se dtermine par comparaison la voie orale

A) La biodisponibilit peut tre une source importante de variabilit interindividuelle quant l'exposition du
mdicament
B) La distribution est le transfert irrversible du PA de la circulation sanguine vers les organes et les tissus
C) La redistribution tissulaire se fait des tissus les moins vasculariss vers les tissus les plus vasculariss
D) La liaison aux protines plasmatiques ne concerne pas tous les mdicaments

A) La forme lie du mdicament correspond la forme hydrosoluble
B) La liaison aux protines plasmatiques est rversible
C) Cette liaison est rapide, plus ou moins spcifique
D) Elle est toujours saturable et soumise comptition

A) Les mdicaments ayant une fixation de type 1 sont des bases faibles
B) Ils se fixent l'albumine
C) Leur affinit pour l'albumine est forte
D) Les fixations de type 2 sont caractrises par leur risque de saturation et de comptition

A) Pour les fixations de type 1, le risque de dplacement est existant
B) La forme lie du mdicament est non diffusible et non liminable
C) Elle possde nanmoins un effet pharmacologique
D) Le mdicament libre est biotransformable

A) La fixation du mdicament aux protines plasmatiques conduit une diffusion tissulaire retarde et plus lente, sauf
si l'affinit tissulaire est suprieure
B) La distribution est difficile dans le SNC ou les testicules
C) Le volume de distribution est le volume dans lequel devrait tre dissout le mdicament pour tre partout la mme
concentration que dans le plasma
D) Vd = Vplasma Vextraplasma

A) Le Vd peut tre obtenu graphiquement grce la formule Vd = dose / C0 pour un modle bi-compartimental
B) Le compartiment plasmatique a un volume d'environ 4-5L chez un homme de 70kg
C) Le volume apparent de distribution est une ralit physiologique
D) L'excrtion permet d'liminer le produit aprs qu'il ait t modifi (mtabolisme...)

A) Le mtabolisme se fait +++ au niveau du foie, mais a aussi lieu dans les poumons, les reins, l'intestin...
B) Le mtabolisme n'est pas une tape systmatique pour tous les mdicaments
C) Lorsqu'un mdicament subit les 2 types de biotransformation, la phase de conjugaison prcde toujours celle de
fonctionnalisation
D) Le mtabolisme permet de transformer des molcules apolaires liposolubles en mtabolites polaires hydrosolubles

A) Les CYP450 interviennent dans les ractions de phase 2
B) La glucuronidation est une raction de phase 2
C) Le CYP3A est le CYP450 le plus impliqu dans le mtabolisme des mdicaments
D) Un inducteur de cytochrome P conduira a une augmentation de l'exposition au mdicament et une diminution de
l'exposition au(x) mtabolite(s)

A) L'inhibition du mtabolisme d'un mdicament conduit un ralentissement de l'limination du mdicament
B) Dans cette situation-l, il y a donc un risque accru de survenue d'effets indsirables
C) A l'inverse, l'induction du mtabolisme d'un mdicament peut ventuellement conduire une disparition de l'effet
thrapeutique recherch
D) Les mtabolites d'un mme mdicament ont tous le mme profil pharmacocintique

A) Les mtabolites sont toujours moins actifs que le mdicament de dpart
B) Certains facteurs gntiques peuvent modifier le mtabolisme
C) L'ge est un facteur de variation du mtabolisme
D) L'limination se fait principalement par voie urinaire et par excrtion biliaire

A) La clairance dsigne le volume de sang totalement pur d'une substance par unit de temps
B) Plus la clairance est leve, plus les capacits d'limination de l'organisme pour le mdicament concern sont
faibles
C) Pour un mdicament administr par voie orale, la clairance est donne par la formule suivante : Cl = dose/ASC
(aire sous la courbe)
D) Cl hpatique = Cl mtabolisme Cl excrtion biliaire

A) Le coefficient d'extraction E = (concentration entre concentration sortie)/concentration entre
B) Lorsque E > 0,7, la clairance hpatique dpend de la fraction libre et de la clairance intrinsque
C) Cl rnale = Cl filtration + Cl scrtion Cl rabsorption
D) La filtration glomrulaire se fait pour les mdicaments non lis et ceux dont le PM est infrieur 65 kDa

A) La clairance de filtration maximale a une valeur de 120 mL/min
B) La rabsorption tubulaire a systmatiquement lieu
C) La rabsorption tubulaire se fait par diffusion active
D) La scrtion tubulaire se fait par l'intermdiaire transporteurs actifs

A) La scrtion tubulaire est saturable et soumise comptition
B) Il y a des risques d'interactions mdicamenteuses lors de la scrtion tubulaire
C) Cl totale = Cl rnale + Cl hpatique Cl autres
D) L'excrtion biliaire se fait surtout pour les mtabolites conjugus et les grosses molcules

A) Le temps de demi-vie d'limination (t1/2) est le temps ncessaire pour que les concentrations plasmatiques soient
divises par 2 aprs obtention de l'quilibre de distribution
B) Au bout de 5 t1/2, 97 % du mdicament a t limin
C) La demi-vie est directement proportionnelle la clairance et au volume de distribution
D) L'tude de la pharmacodynamie permet de dterminer l'intervalle thrapeutique

A) L'tude des interactions mdicamenteuses ne fait pas partie de la pharmacodynamie
B) Les mdicaments peuvent avoir une fonction de substitution, en apportant des substances qui manquent
l'organisme
C) Ces substances qui ne sont pas en quantit suffisantes le sont toujours pas dfaut de synthse
D) Les anti-acides agissent par interaction physico-chimique

A) Lors de la fixation du ligand sur le site accepteur, il y a effet
B) Une liaison mdicament-rcepteur spcifique est une liaison saturable
C) Une liaison mdicament-rcepteur non spcifique donne un effet biologique
D) La constante de dissociation KD reprsente la concentration en ligand pour obtenir 50 % de l'occupation des
rcepteurs

A) Plus KD est faible, plus l'affinit ligand-rcepteur est faible
B) La constante de demi-effet K1/2 est la concentration qui produit 50 % de l'effet maximal
C) La courbe dose-rponse mesure l'effet pharmacologique pour des doses dcroissantes de ligand
D) L'effet pharmacodynamique est proportionnel au nombre de rcepteurs occups

A) Emax permet d'apprcier l'efficacit du mdicament
B) La CE50 reprsente l'activit de la molcule
C) La CE50 dpend de l'affinit de la molcule pour sa cible
D) L'antagoniste agit mme s'il n'y a pas d'agoniste

A) Un agoniste partiel a la mme efficacit qu'un agoniste entier
B) L'affinit et la puissance du mdicament sont proportionnels
C) Plus la puissance et faible, plus la CE50 est faible
D) Un antagoniste est forcment comptitif

A) Quand on se trouve en prsence d'un antagoniste comptitif, il faut augmenter la dose de ligand pour obtenir le
mme effet qu'en l'absence de l'antagoniste
B) L'item prcdent traduit la notion d'antagonisme rversible ou surmontable
C) L'antagonisme insurmontable n'existe pas
D) Il est possible pour une molcule d'tre la fois un agoniste et un antagoniste

A) Si un mdicament a une affinit pour un rcepteur 100 fois suprieure son affinit pour les autres rcepteurs, on
parle de slectivit du mdicament pour ce rcepteur
B) La tolrance est la diminution de l'effet pharmacologique d'une dose de mdicament lors de l'administration
rpte
C) La dpendance physique entrane un tat compulsif
D) Plus la marge thrapeutique d'un mdicament est troite, moins on a de risque de toxicit
Correction : Pharmacocintique / Pharmacodynamie
2011 2012
QCM 1 : rponse D
A) Faux : cest la pharmacocintique qui correspond ltude du devenir du mdicament
B) Faux : la pharmacocintique dfinit la relation dose-concentration
C) Faux : ltape 1 correspond la phase dabsorption
B) Faux : ces tapes sont concomitantes, elles coexistent dans le temps
D) Faux : il ny a que 4 tapes pharmacocintiques, linteraction mdicament-cible correspond la phase
pharmacodynamie
C) Vrai : les mdicaments peuvent tre absorbs de faon passif, actif
D) Faux : elle concerne toutes les voies dadministrations lexception de la voie intraveineuse
QCM 4 : rponse A
B) Faux : la diffusion passive des molcules ne ncessite pas dnergie contrairement au transfert actif
C) Faux : les molcules toujours ionises quelque soit le pH ne peuvent pas diffuser de faon passive car elles seront
trop hydrophile
D) Faux : le pH de lestomac est au environ de 2. Si le pH < pKa dun acide faible, alors lacide est majoritairement
sous forme non ionise
QCM 5 : rponse E
A) Faux : le transport actif peut se fait selon ou contre le gradient de concentration de la molcule
B) Faux : les transporteurs actifs les plus importants en pharmacologie de la famille ABC sont la P-Gp et les MRP
C) Faux : ce sont les protines defflux qui empchent laccumulation des xnobiotiques dans la cellule car ils font
ressortir le principe actif de la cellule
D) Faux : pour amliorer lefficacit de mdicaments, on peut bloquer les transporteurs de la famille ABC car ce sont
des pompes defflux. Si on les bloque, le mdicament peut saccumuler dans la cellule et aura donc une meilleure
efficacit
B) Faux : le 1er pic correspond la 1er absorption du mdicament, aprs excrtion par la bile, une partie va tre
rabsorbe (2me pic)
D) Faux : les mdicaments absorbs au niveau intestinal vont subir dabord un EPP intestinal (o une partie du
mdicament va tre mtabolis ou rejet dans le tube digestif par des pompes defflux) puis subir un EPP hpatique
(o une partie du mdicament va tre mtabolis ou excrt dans la bile)
A) Vrai : puisque l'on injecte le mdicament directement dans la circulation gnrale
C) Faux : la biodisponibilit est le rapport de la surface sous la courbe de la voie d'administration sur la voie IV
D) Faux : cela permet de comparer l'absorption du mdicament pris par 2 voies d'administrations diffrentes
QCM 8 : rponse C
A) Faux : cest un phnomne rversible
B) Faux : c'est le volume apparent de distribution VD.
D) Faux : l'1-glycoprotine fixe les bases faibles
A) Faux : beaucoup sont mtabolis mais pas tous : les mdicaments suffisamment hydrophile pour tre limines ne
seront pas mtaboliss
C) Faux : ce sont les ractions de type 2 qui sont des ractions de conjugaison
B) et C) Faux : on considre quun mdicament atteint sa concentration dquilibre au bout de 5 demi-vie mais il lui 7
demi-vie pour tre limin => Donc un mdicament met plus de temps sliminer qu atteindre sa concentration
dquilibre
Si un mdicament a une demi-vie de 5 heures, il lui faudra environ 35 heures pour tre limin
D) Vrai : lindex thrapeutique (ou fentre thrapeutique) est la fentre dans laquelle doit se situer la concentration du
mdicament administre pour avoir le maximum defficacit avec un minimum deffet indsirable. Si on est en
dessous de la fentre, le mdicament risque dtre inactif, si on est au dessus, le mdicament devient toxique.
Pour une mme dose administre, il existe des variations inter et intra individuelle des concentrations.
Cest pourquoi les mdicaments index thrapeutique sont les + dur doser car la moindre variation de
concentration peut rendre le mdicament inefficace ou toxique
QCM 11 : rponse E
A) Faux : un mdicament, si il est suffisamment hydrosoluble peut sliminer directement sans tre mtabolis
(limination pure), principalement par la bile ou/et les urines
B) Faux : la clairance dun organe est le paramtre pharmacocintique qui value la capacit de cet organe a pur
totalement le mdicament contenu dans un volume de sang par unit de temps (unit en ml/mn ou en L/h)
C) Faux : car cest une rabsorption passive (donc elle ne ncessite pas dnergie)
Concentration dentre Concentration de sortie

D) Faux : coefficient dextraction = ________________________________________
Concentration dentre
B) Faux : plus la constante de dissociation est faible plus laffinit du ligand va tre importante pour son rcepteur
D) Faux : les courbes de pharmacodynamie ne sont pas des courbes effet-temps mais des courbes qui reprsentent
les variations de leffet en fonction du log de la concentration en mdicament (courbe effet-concentration)
QCM 13 : rponse E
A et B) Faux : inversion entre les dfinitions de pharmacocintique et pharmacodynamie
C) Faux : l'absorption ne concerne pas la voie d'administration intra-veineuse!!
D) Faux : le mtabolisme a pour but de rendre le mdicament plus hydrosoluble
C) Faux : le mdicament doit tre sous forme non lie (= libre) pour tre distribu et limin
D) Faux : les tapes de l'ADME sont coexistantes
QCM 15 : rponse C
A) Faux : le franchissement des membranes biologiques dpend aussi de l'irrigation des tissus et des modalits de
transfert transmembranaire
B) Faux : transfert passif = changes non saturables
D) Faux : la diffusion passive se fait selon le gradient de concentration
QCM 16 : rponse B
A) Faux : la voie nasale, et conjonctivales sont des voies parentrales (voir rponse du prof sur carabin niois) et ont
une action locale et systmique
C) Faux : au contraire ladministration IM chez des personnes mobilit rduite pose des problmes car elle limite
labsorption du mdicament. La contraction des muscles ne dtruit pas le principe actif mais participe son absorption
D) Faux : ce sont les voies hmorrodaires infrieures qui vitent leffet de premier passage
A) Faux : la biodisponibilit totale est le rsultat du PRODUIT des biodisponibilits obtenues chaque tape
laquelle on observe une perte du mdicament
C) Faux : il ne faut pas faire 0,8 + 0,2 + 0,1 = 0,11 MAIS 0,8 x (0,2/0,8) x (0,1/0,2) = 0,1 = 10 %
D) Faux : le volume apparent de distribution est un paramtre qui permet destimer la distribution du mdicament dans
tous les tissus de lorganisme
QCM 19 : rponse E
A et B) Faux : pour diffuser passivement les molcules doivent tre non ionises, sous forme libre, de petites taille et
liposolubles
C) Faux : un acide faible dans un milieu basique comme l'estomac aura tendance a relcher des H+ pour rquilibrer
le milieu, il sera donc sous forme ionise
D) Faux : comme c'est une base faible, elle sera sous forme ionise dans l'estomac donc ne pourra pas tre rsorbe
passivement : il faudra attendre un milieu au pH plus lev (par exemple l'intestin)
A) Faux : la limite d'utilisation d'un mdicament est pour une biodisponibilit infrieure 20%
B) Faux : la fixation aux protines plasmatiques n'est pas systmatique
D) Faux : KD est la constante de dissociation
QCM 22 : rponse B
A) Faux : la fixation de type 1 correspond la fixation d'acides faibles l'albumine
D) Faux : seulement la forme libre du mdicament diffuse dans les tissus
QCM 23 : rponse E
A) Faux : la diffusion passive est non comptitive, non saturable et non spcifique
B) Faux : quand cest passif (facilit ou non), il ny a pas dutilisation dnergie
C) Faux : cest la diffusion passive qui se fait selon la loi de Fick
D) Faux : ce sont les transporteurs actifs de la famille ABC sont impliqu dans la rsistance certains traitements
anti-cancreux et anti-infectieux
B) Faux : on peut calculer le volume de distribution avec cette formule uniquement dans le cas dune injection IV du
mdicament dans un systme mono-compartimental
C) Faux : cette courbe reprsente lvolution de la concentration dune injection IV de mdicament au cours du temps
A) Faux : les ractions de conjugaison sont des ractions de phase II
B) Faux
D) Faux : les transporteurs ABC sont des transporteurs d'efflux
A) Faux : les mdicaments VD faible restent dans le compartiment sanguin et diffusent peu
D) Faux : a dpend si c'est la molcule mre ou la molcule fille qui porte l'activit pharmacologique
A) Vrai : car cela modifie le degr d'ionisation du mdicament
B) Faux : clairance rnale = CL filtration glomrulaire + CL scrtion tubulaire - CL rabsorption tubulaire
B) Faux : la clairance peut ne pas tre faible si le Vd est trs important
QCM 31 : rponse B
A) Faux : coeff d'extraction = (C entre C sortie)/C entre
C) Faux : clairance = 1 extraction totale du mdicament
D) Faux : si E > 0,7, CL ne dpend que du dbit sanguin
A) Faux : la demi-vie vaut Ln2/ke
C) Faux : la demi-vie et la clairance sont inversement proportionnels. Plus votre clairance est lev, plus le vite le
sang est pure du mdicament donc le mdicament reste moins longtemps dans l'organisme => sa demi-vie diminue
D) Vrai : pour un mdicament de demie vie = 12min administr en continu, il lui faudra 5 T1/2 pour atteindre l'quilibre
soit environ 60min = 1h
A) Vrai : l'agoniste 3 est partiel car son effet est infrieur l'effet maximal.
Au contraire 1 et 2 sont des agonistes entier (ou pur)
B) Faux : les agonistes 1,2 et 3 non pas la mme puissance car leur affinit est diffrente.
L'agoniste 1 et 3 ont la mme CE50 mais l'agoniste 2 une CE50 plus importante donc l'agoniste 2 est moins
puissance que 1 et 3 qui eux ont la mme puissance
C) Vrai : ils ont la mme efficacit car ils induisent le mme effet qui est ici maximal
D) Vrai : c'est au niveau o la courbe 2 et 3 se coupe
C) Faux : tout dpend du mdicament, la rpartition peut tre homogne ou htrogne
D) Faux : il y a des mdicaments marge thrapeutique troite, dautres sont marge thrapeutique large
QCM 35 : rponse A
Le temps de demi-vie dlimination est le temps ncessaire pour diviser par 2 les concentrations plasmatiques lorsque
lquilibre de distribution est atteint
Comme on administre en intraveineuse dans un systme monocompartimental, lquilibre est immdiat
4
On fait 1/(2 ) = 1/16 = 1/8 x = 0,125/2 = 0,0625 g
QCM 36 : rponse B
A) Faux : au niveau des sites rcepteurs, le mdicament est stock, il nexerce pas son action pharmacologique
C) Faux : seuls les mdicaments qui ne sont pas assez hydrosolubles pour tre limins sont mtaboliss
D) Faux : la pharmacocintique dun mdicament dpend de sa formulation.
Les excipients sont des composs inertes, ils nont pas daction pharmacologique propre mais ils peuvent tout de
mme modifier la pharmacocintique du mdicament. En effet, selon les excipients, on pourra avoir par exemple une
action prolonge, une absorption retarde, plus lente ou plus rapide
A) Faux : cest une raction de type 2
C) Faux : lorsquil y a des ractions de fonctionnalisation, elles prcdent toujours les ractions de conjugaison
A) Faux : le pH gastrique est trs acide, aux alentours de 2 donc lrythromycine qui est une base faible (pka = 8,8)
sera dans lestomac majoritairement sous forme ionise.
B) Vrai : le lait maternel a un pH lgrement plus acide que le sang donc lrythromycine sera moins ionise dans le
plasma que dans le lait. Aprs passage dans le compartiment lact, la forme non ionise sionise et reste retenue
dans le lait. Donc la concentration en rythromycine sera plus importante dans le compartiment lact
C) Faux : car lrythromycine est limine par voie rnale, mais comme cest un puissant inhibiteur du CYP 450 3A4,
elle peut entrainer une augmentation de la concentration voir un surdosage dautres mdicaments qui sont
normalement mtaboliss par le CYP P450 3A4
D) Vrai : il faut 7 demi-vies pour liminer 99% dun mdicament, ici la demi-vie dlimination de lrythromycine est de
2h, donc il faut 14 h lorganisme pour liminer la quasi-totalit de la concentration en rythromycine
QCM 39 : rponse D
A) Faux : lethnie peut intervenir sur la pharmacocintique travers la gntique car il peut y avoir un polymorphisme
gntique qui sera responsable de variations dans la production de protines (enzyme, rcepteur )
B) Faux : labsorption mesure le passage des mdicaments dans le sang
Cest la distribution qui mesure le passage des mdicaments dans les tissus
C) Faux : le rein limine par les mdicaments dans les urines et le foie les limine dans la bile qui se dverse dans le
duodnum
QCM 40 : rponse B
A) Faux : les mdicaments sont absorbs l'tat non ioniss, l'aspirine est donc absorbe en milieu acide, comme
l'estomac
B) Vrai : car la base faible est absorbe +++ au niveau de l'intestin action plus diffre par rapport au mdicament
(acide faible) absorb au niveau de l'estomac
C) Faux
D) Faux : l'endothlium fentr est retrouv au niveau des sites ordinaires de l'organisme frquent +++
QCM 41 : rponse E
A) Faux : distribution = transfert rversible du PA vers les tissus et organes pas l'intermdiaire de la circulation
sanguin
C) Faux : liaison rversible sauf dans de rares cas
D) Faux : les mdicaments sont non liminables sous forme lie
QCM 42 : rponse B
A) Faux : cest la voie intrapritonale
B) Vrai : cest galement valable pour la phase dlimination
C) Faux : cest dabord la raction de fonctionnalisation (raction de phase 1) puis la raction de conjugaison (raction
de phase 2)
D) Faux : la diffusion des molcules pendant lexcrtion tubulaire se fait de manire active
QCM 43 : rponse D
CL = ke x Vd = 0,5 x 40 = 20L/h
QCM 44 : rponse E
A) Faux : a le rend plus hydrosoluble
B et C) Faux : Inversion entre ractions de phase 1 et ractions de phase 2
D) Faux : les mtabolites peuvent tre moins actifs que les mdicaments initiaux
QCM 45 : rponse E
A) Faux : 1 et 2 ont la mme efficacit maximale, ce sont des agonistes entiers
B) Faux : 1 et 2 ont la mme DE50 (0,1) donc la mme puissance mais pas 1 (0,1) et 3 (1)
C) Faux : car 1 et 2 ont la mme DE50. Si on ajoute un antagoniste non comptitif, il y a diminution de leffet maximal
(donc de lefficacit) mais aussi de laffinit (donc de la puissance)
D) Faux : leffet maximal (Emax) caractrise lefficacit alors que la DE50 (ou la CE50) caractrise la puissance ici 1
et 3 ont donc la mme efficacit mais pas la mme puissance
QCM 46 : rponse A
Correction dtaill tuteur :
A) Vrai : si il y a une diminution de la rsorption digestive, il y a une diminution de la biodisponibilit, donc il y a moins
de molcules qui diffusent et qui vont aller agir sur leurs cibles => diminution de lefficacit
B) Faux : sil y a inhibition du CYT P450, le mdicament nest pas mtabolis donc sa concentration sanguine sera
plus leve que sil y avait eu mtabolisation => augmentation de lefficacit
C) Faux : la forme active des mdicaments est la forme libre (= non lie aux protines plasmatiques), sil y a une
dfixation du mdicament des protines plasmatiques, il y a augmentation de sa concentration en forme libre =>
augmentation de lefficacit
D) Faux : sil y a blocage d'un transporteur responsable de la scrtion rnale de ce mdicament, llimination du
mdicament diminue, le mdicament reste plus longtemps dans lorganisme donc il agit plus longtemps =>
augmentation de lefficacit
D) Vrai : CE50 : B < A, donc B est plus puissant que A
Correction dtaill tuteur :
A) Vrai : car la P-gp est un transporteur defflux, il va donc lorsquelle est situ au ple apical des cellules qui bordent
la lumire digestive faire ressortir le mdicament de la cellule vers la lumire, ce qui limite son absorption
B&C) Faux
QCM 49 : rponse E
A) Faux : plutt lipophile car leur biodisponibilit est trs importante, ce qui indique que les mdicaments traverse les
membranes du tube digestif trs facilement, ce qui implique plutt un transport passif car il est non saturable
B) Faux : la patiente est insuffisante rnale modre et les 2 mdicaments sliminent par les reins donc elle risque un
surdosage en fluidione et en ktoprofne
C) Faux : cest linverse car cest le ktoprofne qui augmente la fraction libre (forme active) en fluidione => Ce
qui potentialise leffet anticoagulant du fluidione => risque dhmorragie
D) Faux : il fallait rpondre Faux car pleins dautres items arriveront sur le forum sous forme de DM
QCM 50 : rponse C
A) Faux : les altrations de la BHE peuvent tre physiologiques (chez le nouveau-n par exemple)
B) Faux : les molcules de petite taille peuvent aussi la traverser
D) Faux : contre ou dans le sens du gradient de concentration : la diffusion active est indpendante du gradient de
concentration
Une importante biodisponibilit s'explique par une forte absorption du mdicament
A) Vrai : en injection intraveineuse, la biodisponibilit est de 100 B) Plus le mdicament est lipophile, plus il va
traverser facilement les membranes de manire passive
C) Vrai : si la surface d'change est grande, plus de mdicament peut traverser la surface digestive
D) Faux : la proportion de mdicament lie aux protines plasmatiques n'a rien voir avec la biodisponibilit puisque
le mdicament est dj dans le sang
C) Faux : plus KD est faible, plus l'affinit ligand-rcepteur est importante
A) Faux : le plus puissant est le A
C) Faux : CE50 B < C, mais B plus puissant que C
A) Faux : Vd = volume dans lequel devrait tre dissout le mdicament pour tre partout la mme concentration que
dans le plasma. C'est une valeur virtuelle
B) Faux : pour un modle monocompartimental seulement
A) Faux : la biodisponibilit est dfinie par 2 facteurs: la quantit de PA qui arrive dans le sang et la vitesse laquelle
elle y arrive
QCM 56 : rponse B
A) Faux : elle doit tre administre pas voie parentrale car elle est inactive dans le TD
C) Faux : grle > duodnum > estomac
D) Faux : la biodisponibilit relative F = (AUC test / AUC rf) x (D rf/ D test)
B) Faux : Cf A : diminution
La rsorption digestive correspond au passage des mdicaments du tube digestif dans la circulation porte
A) Faux : puisque le foie se situe en aval de la circulation porte
Par contre, l'effet de premier passage intestinal s'oppose la rsorption digestive
C) Vrai : car MRP est une pompe d'efflux
D) Vrai : car ce gne code pour la glycoprotine P qui est une pompe d'efflux
QCM 59 : rponse D
A) Faux : interaction de type pharmacodynamique, la demi-vie reste inchange car mme si A est un antagoniste de
B, il y a une diminution de l'effet de B mais a ne change rien au temps que le mdicament met pour tre limin
B) Faux : si on a induction des ractions du mtabolisme, la concentration en mdicament B va chuter donc sa demi-
vie galement
C) Faux : si on ralentit le transit intestinal, il y a une augmentation de la biodisponibilit mais la demi-vie reste
inchange
Le ritonavir est un puissant inhibiteur du CYP 3 A4 et de la P-gp, dont est substrat le saquinavir. Donc en prsence
de ritonavir, la biodisponibilit en saquinavir va augmenter et sa mtabolisation diminuer donc sa concentration
plasmatique va augmenter (item C).
Par consquent sa demi-vie galement (item B),
Si la demi-vie augmente, le mdicament reste plus longtemps actif dans lorganisme donc on peut rduire le nombre
de prise par jour, de ce fait le patient va plus facilement respecter lobservance de son traitement (item A)
Le Vd du ritonavir est trs faible (0,3-0,6 L/Kg), ce qui nous indique que le ritonavir se distribue peu dans les tissus
donc sa concentration plasmatique sera plus leve que sa concentration tissulaire (item D)
Voici un lien vers une petite vido pour ceux que a intresse de voir en 50 secondes comment fonctionne les
inhibiteurs des protases
http://www.youtube.com/watch?v=yY5puiP_pIw
QCM 62 : rponse D
A) Faux : PK dose-concentration, PD dose-concentration-effet
B) Faux : on a tape pharmaceutique puis PK, PD et effet thrapeutique
C) Faux : tude seulement des concentrations dans l'organisme, et pas des effets (a c'est la PD)
C) Faux : les polymorphismes gntiques conduisent une modification des concentrations de mdicament dans
l'organisme
D) Faux : la distribution mesure le passage du mdicament dans les tissus
D Faux : les tapes coexistent dans le temps
QCM 65 : rponse A
B) Faux : les voies n'ont pas forcment tous lieux, cela dpend du mdicament
C) Faux : franchissement des barrires physiologiques pour A, D et E
D) Faux : changes bidirectionnels
D) Faux : petite taille et/ou trs liposoluble
A) Faux : une altration de la BHE peut tre due une mningite, un cancer, mais aussi dans certaines situations
physiologiques (nouveau-n)
C) Faux : molcules liposolubles, non ionises et sous forme libre
A) Faux : molcule acide absorbe +++ dans un milieu acide (car alors sous forme non ionise), cd l'estomac.
Vice versa pour l'intestin, milieu basique, qui absorbe les molcules pH basique (action plus diffre)
C) Faux : diffusion passive facilite saturable, comptitive, spcifique
B) Faux : loi de Fick diffusion passive
C) Faux : ple apical sortie du mdicament
D) Faux : le PM est un facteur qui influence l'absorption
D) Faux : voie sublinguale rduit +++ voire annule l'EPP
D) Faux : le P-gp et les CYP sont des obstacles la rsorption digestive des mdicaments
A) Vrai : captation hpatique et scrtion par la bile avant de parvenir la circulation sanguine
B) Faux : biodisponibilit de 0% aucune absorption
C) Vrai
D) Faux : biodisponibilit dtermine en comparaison la voie iv
B) Faux : distribution = transfert rversible
C) Faux : tissus + vasculariss tissus vasculariss
A) Faux : forme libre = forme hydrosoluble
D) Faux : liaison parfois saturable et soumise comptition
A) Faux : fixation type 1 acide faible
D) Faux : type 2 pas de saturation, pas de comptition
C) Faux : forme lie pas d'effet pharmacologique
B) Vrai : ce sont des sites protgs
D) Faux : Vd = Vplasma + Vextraplasma
QCM 79 : rponse B
A) Faux : pour un modle mono-compartimental
C) Faux : imaginez un peu si on avait un compartiment de 500L dans notre corps!
D) Faux : excrtion = limination des produits sous forme inchange
C) Faux : si les ractions sont couples, toujours fonctionnalisation avant conjugaison
A) Faux : CYP450 ractions de phase 1
D) Faux : induction exposition mdicament et exposition mtabolite. Vice versa pour les inhibiteurs de
cytochromes P
A) Faux : mtabolite peut tre plus actif, aussi actif, moins actif que le mdicament initial, voire mme inactif ou
toxique
QCM 84 : rponse A
B) Faux : plus la clairance est leve, plus l'limination du mdicament est importante
C) Faux : a c'est la formule de la clairance d'un mdicament administr par voie intra-veineuse!
D) Faux : Cl hpatique = Cl mtabolisme + Cl excrtion biliaire
B) Faux : a c'est pour E < 0,3. Si E > 0,7 la clairance hpatique ne dpend que du dbit sanguin hpatique
B) Faux : rabsorption tubulaire = processus non obligatoire
C) Faux : la rabsorption tubulaire se fait par diffusion passive
C) Faux : Cl totale = Cl rnale + Cl hpatique + Cl autres
C) Faux : demi-vie proportionnelle Vd mais inversement proportionnelle Cl
C) Faux : un manque d'une substance dans l'organisme peut tre du un dfaut de synthse mais aussi un dfaut
d'apport
A) Faux : ligand-site accepteur pas d'effet, ligand-site rcepteur effet
C) Faux : liaison non spcifique pas d'effet biologique
A) Faux : plus KD est faible, plus l'affinit ligand-rcepteur est importante
C) Faux : la courbe dose-rponse mesure l'effet pharmacologique pour des doses croissantes de ligand
B) Faux : CE50 puissance
D) Faux : bah non, si absence totale d'agoniste, l'antagoniste n'a aucun effet!
QCM 93 : rponse B
C) Faux : si CE50 faible, il faut peu de mdicament pour avoir l'effet mdicament plus puissant
D) Faux : l'agoniste peut aussi tre non comptitif, en se liant un autre site du rcepteur
C) Faux : on parle d'antagonisme insurmontable dans le cas d'un antagoniste non comptitif: augmenter la dose de
ligand ne servira rien
C) Faux : dpendance physique: syndrome de sevrage, dpendance psychique: tat compulsif
D) Faux : marge thrapeutique troite danger +++!
10. Rgles de prescription des mdicaments

2011 2012 (Pr. Fournier)
QCM 1 :
A) Les mdicaments de liste I ont une ordonnance simple, renouvelable (sauf si mention contraire)
B) Les anxiolytiques sont des mdicaments de liste I, ils ont donc, comme tous les mdicaments de liste I, une dure
de prescription de 12 mois max
C) Les mdicaments de liste II sont reconnaissables leur vignette blanche avec un cadre vert
D) Une ordonnance est valide 3 mois (sauf pour certains mdicaments pour lesquels elle n'est valide que 3 jours)
QCM 2 :
A) L'ATU (autorisation temporaire d'utilisation) concerne les mdicaments hors AMM, dans le cas de pathologies
rares ou graves pour lesquelles il n'existe pas d'alternatives thrapeutiques
B) L'ATU est toujours nominative
C) La mthadone a une dlivrance de 28 jours
D) Les sages-femmes ne peuvent pas prescrire
QCM 3 :
A) On inscrit toujours sur les ordonnances scurises le nombre de comprims ncessaires la dure du traitement
B) Les ordonnances bi-zones sont utilises dans la cas d'ALD (affections de longue dure)
C) La prescription mdicale doit toujours tre prcde d'un examen clinique, quelle que soit la situation
D) Tous les mdecins peuvent prescrire, y compris ceux exerant en sant publique
QCM 4 : La prescription de buprnorphine

A) est dlivr sur ordonnance scurise car le buprnorphine est class stupfiant
B) a une validit de 7 jours ; la dure de dlivrance est de 7 jours
C) a une validit de 14 jours ; la dure de dlivrance est de 7 jours
D) a une validit de 28 jours ; la dure de dlivrance est de 14 jours
QCM 5 : Qui peut prescrire

A) Les pharmaciens
B) Les chirurgiens-dentistes
C) Les externes en mdecine sous la responsabilit du chef de service
D) La rponse D (vrai item : les pdicures podologues)
QCM 6 : Il doit figurer sur lordonnance la mention :

A) Hors AMM crit par le pharmacien en cas de prescription hors AMM
B) Remplac par accompagn de la forme pharmaceutique et de la quantit dlivr en cas de substitution par le
pharmacien
C) Irremplaable crit par le mdecin sil ne souhaite pas que le mdicament princeps prescrit soit remplac par
un gnrique
D) Non substituable crit par le mdecin sil ne souhaite pas que le mdicament princeps prescrit soit remplac
par un gnrique
QCM 7 : Concernant les rgles de prescription des mdicaments

A) La prescription hors AMM est possible
B) Une sage-femme est habilite prescrire toutes sortes de mdicaments
C) L'ordonnance est valide 3 mois pour absolument tous les mdicaments
D) Le dosage de mdicament est indiqu sur l'ordonnance en conditionnement, par exemple: un comprim 3 fois par
jour
QCM 8 : Concernant les rgles de prescription des mdicaments
A) Les mdicaments de liste II ont une ordonnance simple, renouvelable sauf mention contraire
B) Les mdicaments de liste I, tout comme les stupfiants, ont une vignette blanche cadre rouge
C) Les mdicaments de liste I ont de manire gnrale une dure de prescription limite 12 mois
D) Les hypnotiques, bien qu'tant des mdicaments de liste I, ont une dure de prescription maximale de 4 semaines
QCM 9 : A propos de la prescription

A) Tous les professionnels de sant ont un droit de prescription
B) Le droit de prescription des mdecins sarrtent lorsquils prennent leur retraite
C) Dans tous les cas de figure, il est interdit de faire une prescription sans avoir au pralable fait un examen clinique
D) Par drogation, les rsidents stagiaires peuvent prescrire sous la responsabilit de leur chef de service
QCM 10 : A propos de la prescription

A) Les directeurs de laboratoires danalyse mdicale peuvent prescrire dans le respect de leurs comptences
B) La prescription mdicale ne concerne que les mdicaments
C) Les prescription sont contrls par le CEPS (= Comit conomique des produits de sant)
D) Le mdecin qui prescrit un mdicament doit en plus de rdiger lordonnance, en expliqu le contenu oralement au
patient
QCM 11 : Quels sont les lments spcifiques dune ordonnance scurise ?

A) Elle est fournir au pharmacien sous 7 jours
B) Une copie de lordonnance est garde par le pharmacien et une autre est envoye la DDASS
C) Elle est pr-imprime et scurise
D) Il y a un petit cadre en bas droite dans lequel on indique le nombre de mdicaments prescrits
QCM 12 : Quels sont les informations qui doivent systmatiquement figurer sur une ordonnance ?
A) Nom et prnom du prescripteur
B) La date laquelle le patient ira chercher ses mdicaments la pharmacie
C) Lge et le poids du patient
D) Le nom des mdicaments crient en dnomination commune internationale
QCM 13 : Quels sont pour le patient, les possibles consquences de lautomdication ?

A) Un retard diagnostique
B) Des effets indsirables
C) Des interactions mdicamenteuses
D) Des conomies dargents

A) Tous les mdecins inscrit au conseil de l'ordre ont le mme statut concernant la prescription mdicale
B) Les chirurgiens dentistes peuvent prescrire tout type de mdicaments
C) La prescription sans avoir au pralable fait un examen clinique se fait sur une ordonnance simple
D) La signature du prescripteur doit tre situ juste en dessous du dernier mdicament prescrit afin d'viter les
fraudes

A) Avant de prendre un mdicament, en cas de doute, il vaut mieux appeler le pharmacien grce au numro de
tlphone qui figure sur l'ordonnance
B) La substitution d'un princeps par un mdicament gnrique ncessite l'accord du mdecin prescripteur
C) Les mdecins la retraite ne peuvent plus prescrire
D) L'opposition du prescripteur la substitution est exprim sur l'ordonnance par la mention "non substituable"

A) Les mdicaments gnriques sont des copies de mdicaments dont le brevet est tomb dans le domaine public
B) Les rsidents en mdecine gnrale peuvent prescrire par drogation sous la responsabilit de leur maitre de
stage
C) Le pharmacien a un droit de substitution
D) L'hydromorphone est un analgsique qui a une dure de prescription et de dlivrance de 28 jours

A) La prescription mdicale se limite la dlivrance d'ordonnance de mdicaments
B) Prescrire sans avoir au pralable fait un examen clinique est une pratique possible mais trs encadre par
l'AFSSAPS
C) Pour un mme patient, un mdecin ne peut pas lui prescrit de stupfiants tant que la prcdente ordonnance est
encore effective
D) Les mdicaments qui traitent des maladies rares ou graves peuvent obtenir une ATU nominative ou de cohorte afin
d'tre plus rapidement disponible pour les patients

A) L'examen clinique est un lment important prendre en compte au moment de la prescription
B) En rgle gnrale, le patient perd le tiers payant si son mdecin s'oppose la substitution
C) Une ordonnance simple est valable 3 ans
D) La prescription mdicale est un exercice contrl par la caisse primaire d'assurance maladie (CPAM)

A) La prescription mdicale comporte des implications mdicales et juridiques
B) La publicit des mdicaments d'automdication est autorise et contrle par la HAS
C) Si le mdecin prescrit un mdicament en dehors de la posologie usuelle, il doit crire sur l'ordonnance la mention
"je dis" suivi de la posologie
D) En cas de prescription hors AMM, il doit figurer sur l'ordonnance la mention "acte gratuit"

A) Les mdicaments inscrit sur liste I sont obligatoirement prescrit sur ordonnance scurise
B) Les mdicaments d'automdication vont faire des conomies aux patients
C) Avant de prescrire, il faut expliquer la prescription au patient et ventuellement son entourage
D) Toute ordonnance doit comporter certaines informations concernant le pharmacien qui l'a dlivre

A) Pour transporter des stupfiants l'tranger, le patient devra obtenir en fonction de sa destination une autorisation
de l'AFSSAPS ou de la DDASS
B) Les mdicaments inscrit sur liste II comporte sur leur bote, une vignette blanche entoure par un cadre bleu
C) Les mdicaments prescription restreinte sont diviss en 4 catgories
D) Les prescriptions mdicales sont contrles puis dlivres par le pharmacien

A) Un directeur de laboratoire d'analyses mdicales un droit de prescription
B) La mthadone est un stupfiant utilis pour traiter le syndrome d'hyperactivit
C) Les mdicaments inscrit sur liste II sont dlivrs par fraction de 28 jours
D) La morphine injectable avec PCA (Patient Control Analgesia) une dure de prescripteur et de dlivrance de 7
jours

A) Les anxiolytiques ont une dure maximal de prescription de 4 semaines
B) Sur une ordonnance bizone, le cadre infrieur doit comporter les mdicaments qui sont en rapport avec l'affection
de longue dure
C) Les mdicaments inscrit sur liste I et les stupfiants comportent sur leur bote une vignette blanche avec un cadre
rouge
D) Les ordonnances scurises sont numrotes
Correction : Rgles de prescription des mdicaments
2011 2012
A) Faux : non renouvelables sauf si mention contraire
B) Faux : il existe des exceptions la rgle comme les anxiolytiques (12 sem) et les hypnotiques (4 sem max)
QCM 2 : rponse A
B) Faux : l'ATU peut tre nominative (c'est dire destines une seule personne) ou de cohorte (pour un groupe de
patients)
C) Faux : mthadone prescription 28 jours, dlivrance 7 jours
D) Faux : elles ont une capacit de prescription dans le respect de leur comptence
A) Faux : on crit le nombre de mdicaments
C) Faux : exception de la tl-prescription par exemple par un mdecin du SAMU
D) Vrai : en cas d'urgence
QCM 4 : rponse E
A) Faux : il est dlivr sur ordonnance scurise mais le buprnorphine est class liste I,
Il est dlivr sur ordonnance scurise pour viter son usage abusif ou contourn par les toxicomanes car il est utilis
dans le traitement substitutif la dpendance aux opiodes
D) Faux : il a une validit de 28 jours et sa dure de dlivrance est de 7 jours
A) Faux : les pharmaciens vrifie et dlivre le contenu de lordonnance. Au moment o jcris ces lignes, la
prescription complmentaire des pharmaciens est prvue dans le futur mais pas encore pour linstant donc il ne faut
pas considrer le pharmacien comme prescripteur
C) Faux : Petit rappel de la filire mdecine : PAES = Sous bizut / Concours / L2 = bizut / D1 = parrain/marraine des
bizuts / D2, D3 et D4 = externes des hpitaux / ECN / internes des hpitaux ou rsident qui peuvent prescrire
respectivement sous la responsabilit de leur chef de service ou de leur matre de stage => Docteur en mdecine
A) Faux : cest le mdecin qui doit crit la mention Hors AMM
QCM 7 : rponse A
B) Faux : les sages-femmes peuvent prescrire dans le respect de leurs comptences (contraceptifs...)
C) Faux ; certains mdicaments ont une ordonnance valide seulement pendant 3 jours (stupfiants)
D) Faux : le dosage est exprim en grammes (moi mon mdecin il crit toujours 1 comprim x fois/j sur mes
ordonnances, apparemment c'est free-style cette rgle! ^^)
QCM 9 : rponse E
A) Faux : par exemple, les brancardiers ou les aides-soignants sont des professionnels de sant mais ils nont pas de
droit de prescription
B) Faux : un mdecin peut galement prescrire pendant sa retraite mais de faon trs limite
C) Faux : il existe une exception : dans le cas du SAMU, cest possible
D) Faux : rsidents stagiaires : sous la responsabilit de leur matre de stage
Internes en mdecine des hpitaux : sous la responsabilit de leur chef de service
B) Faux : par exemple, un podologue peut prescrire des semelles orthopdiques : cest un dispositif mdicale et non
pas un mdicament
Petit complment : il peut tre prescrit pleins de choses : des soins infirmiers, de la kinsithrapie, des examens
complmentaires diagnostic, une hospitalisation .
C) Faux : cest par la CPAM (= Caisse Primaire dAssurance Maladie)
A) Faux : il faut la fournir au pharmacien maximum sous 3 jours
B) Faux : une copie de lordonnance est garde par le pharmacien et une autre est envoye la CPAM (= Caisse
Primaire dAssurance Maladie
QCM 12 : rponse A
B) Faux : il doit figurer la date laquelle lordonnance a t rdige
C) Faux : ce nest pas systmatique, on le marquera lorsque lon rdige des ordonnances destines un enfant par
exemple
D) Faux : ce nest pas obligatoire mais fortement recommand
D) Faux : le patient paye de sa poche les mdicaments dautomdications sil na pas dordonnance, donc cest le
systme de sant qui fait des conomies
QCM 14 : rponse D
A) Faux : les mdecins retraits, et les mdecins exerant une mdecine non prescriptive comme la sant publique, la
mdecine prventive ou la mdecine du travail ont un statut restrictif concernant la prescription mdicale
B) Faux : les chirurgiens dentistes, comme les sages femmes, kinsithrapeutes et pdicures podologues peuvent
prescrire uniquement dans le respect de leurs comptences
C) Faux : elle se fait sur une ordonnance spciale
QCM 15 : rponse D
A) Faux : sur l'ordonnance figure le numro du mdecin prescripteur, pas celui du pharmacien
B) Faux : par contre l'accord du patient est ncessaire
C) Faux : ils sont limits mais ils peuvent continuer prescrire des mdicaments pour eux-mmes ou pour leur
entourage. Ils peuvent galement tre amens prescrire de manire exceptionnelle en cas d'urgence
A) Faux : on peut galement prescrire des soins infirmiers, des examens diagnostiques, des transports ect ...
B) Faux : on peut dans certaines circonstances mais c'est trs encadre par la HAS (= Haute autorit de sant)
C) Vrai : c'est la rgle du chevauchement
C) Faux : une ordonnance simple est valable 3 mois
B) Faux : par l'AFSSAPS
D) Faux : il doit figurer la mention "Non remboursable" (NR)
QCM 20 : rponse C
A) Faux : ils peuvent tre prescrits sur ordonnance simple
B) Faux : c'est l'assurance maladie qui fait des conomies puisque les mdicaments d'automdication ne sont pas
rembourss
D) Faux : seules les ordonnances de tlprescription comportent des informations sur le pharmacien
B) Faux : c'est une vignette blanche entour par un cadre vert
C) Faux : 5 catgories : Mdicaments usage hospitalier / Mdicaments prescription hospitalire / Mdicaments
prescription initiale hospitalire / Mdicaments prescription rserve certains spcialistes / Mdicaments
ncessitant une surveillance particulire
A) Vrai : il peut prescrire des produits indispensables la ralisation d'examen
B) Faux : la mthadone est un mdicament utilis comme substitut des opiacs chez les consommateurs de drogues
D) Faux : morphine avec PCA dure de prescription de 28 jours et dure de dlivrance de 7 jours
A) Faux : anxiolytiques = 12 semaines, hypnotiques = 4 semaines
B) Faux : c'est le cadre du dessus
11. Rapport bnfice-risque

QCM 1 : Rapport bnfice-risque

A) Une bonne prescription mdicamenteuse implique que le mdecin a bien valu le bnfice escompte par rapport
aux risques encourues par le patient
B) Un mauvais rapport bnfice / risque ne fait encourir des risques quaux patients
C) Il y a 5 types de risques encourues par le patient lors dune prise de mdicament
D) Une bonne information du mdecin vis-vis de son patient sur leffets secondaire prvisible de son traitement
permet dviter la mauvaise observance du traitement lie ces effets
QCM 2 : Comment fait-on une bonne prescription ?

A) Tous traitement mdicament est destin traiter ltiologie de la maladie
B) Pour tre le plus objectif possible, on ne prend jamais en compte lavis du patient
C) Les variabilits individuelles (poids, ge) sont prendre en compte lorsque lon fait une prescription
D) Lors de la prescription de mdicament, il faut respecter les contre-indications, les mises en garde, les prcautions
demploi du mdicament, adapter la posologie avec la bonne dure daction et prendre en compte les interactions
potentielle et les potentiels risques iatrognes
QCM 3 : Combien y a-t-il de rgles dor respecter lors dune prescription

A) 6
B) 7
C) 8
D) 9
QCM 4 : A propose de la responsabilit des professionnels de sant

A) Une mauvaise interprtation du rapport bnfice-risque engage toujours la responsabilit du mdecin prescripteur
B) La libert de prescription ne connat aucune limite
C) Un mdecin travaillant dans un hpital public sera toujours couvert par ltablissement
D) Une erreur de prescription commise par un mdecin met uniquement en jeu sa responsabilit
QCM 5 : Quels sont les vnements entrepris par le mdecin au moment de la prescription qui limitent les
risques encourus par la prise dun mdicament ?
A) La bonne valuation de la balance bnfice / risque
B) La connaissance de lalimentation du patient
C) Lappui de la prescription sur des rfrentiels mme non officiels
D) La prise en compte dans la prescription des caractristiques et variabilits propres chaque patient
QCM 6 : Quels sont les lments que doit prendre en compte un professionnel lorsquil prend une dcision
thrapeutique personnalise pour son patient ?
A) Le mode de vie socio-conomique du patient
B) Le type de traitement mettre en place
C) Les caractristiques physiques et la personnalit de son patient
D) Lthique

A) L'valuation du rapport bnfice-risque d'un mdicament correspond la confrontation de ces avantages (effets
thrapeutiques) et de ces inconvnients (effets secondaires, interactions, toxicit)
B) Seul le patient prend un risque lorsqu'il prend un mdicament
C) Afin de limiter les risques d'interactions mdicamenteux, le mdecin doit informer le patient des possibles
interactions avec les mdicaments d'automdications
D) Les troubles digestifs qui peuvent accompagner la prise d'augmentin (Amoxicilline + Acide clavulanique) sont des
effets secondaires prvisibles

A) Demand au patient pendant l'interrogatoire s'il a dj un traitement en cours n'est pas un lment significatif
prendre en compte lors de la prescription de mdicaments
B) Il faut toujours prescrire le moins possible
C) Une fois ces tudes termines, il n'est plus ncessaire de continuer se former
D) La toxicit rnale d la prise d'anti-inflammatoire non strodien (AINS) est potentialise par la prise simultane
d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC)

A) La prise de dcisions thrapeutiques gnralises limitent les risques encourus par le patient lors de la prise de
son traitement mdicamenteux
B) Il ne faut jamais prescrire de mdicaments effet non dmontr
C) Un choix rflchi et appropri des mdicaments prescrit permet de limiter les risques encourus par le patient
D) La survenue d'une raction allergique suite la prise d'un antibiotique est un effet indsirable prvisible

A) Juridiquement, le mdecin doit prescrire les mdicaments les plus chres afin de s'assurer de la qualit, de la
scurit et de l'efficacit des soins
B) Dans le service public, en cas de faute personnelle non dtachable du service, la responsabilit engage est celle
du prescripteur
C) Le mdecin afin de limiter les risques pour son patient et de s'assurer de l'observance du traitement doit l'informer
lui et/ou son entourage en autre sur l'objectif du traitement, sur les possibles effets secondaires ainsi que sur le mode
d'administration
Correction : Rapport bnfice-risque
2011 2012
B) Faux : le mdecin et la collectivit encore galement des risques
C) Faux : il y a 4 types de risque li la prise de mdicament :
Complications attendues / prvisible
Complication imprvisible
Effet secondaire prvisible
Interactions
A) Faux : les mdicaments peuvent servir traiter la cause de la maladie mais aussi traiter les symptmes induits
par celle-ci. Tout dpend de la stratgie thrapeutique que lon souhaite mettre en place
B) Faux : Nn, Nn la vrai mdecine, ce nest pas comme dans Dr House (Oui moi aussi je suis du ), ce sont les
patients qui doivent tre le centre de notre attention, on nest pas l pour rsoudre des cas mais pour soigner des
gens donc lavis du patient est important dans la stratgie thrapeutique
QCM 3 : rponse C
C) Il y a 8 rgles, il est indispensable que vous les connaissiez parfaitement pour le concours mais galement pour
votre futur vie professionnelle.
QCM 4 : rponse E
A) Faux : si le mdecin prescripteur est un employ dun tablissement public et que la faute qui rsulte de son
interprtation nest pas une faute personnelle dtachable du service alors la responsabilit engage est celle de
ltablissement publique
B) Faux : la libert de prescription connat des limites techniques dans lintrt du patient.
C) Faux : pas toujours car sil sagit dune faute personnelle dtachable du service, alors la responsabilit du mdecin
est mise en jeu
D) Faux : la responsabilit du pharmacien est galement mise en jeu car il doit vrifier lordonnance avant de la
dlivrer
B) Vrai : car la connaissance de lalimentation du patient peut viter au mdecin de prescrire des mdicaments qui
pourraient interagir avec le rgime du patient ou alors informez le patient des possibles interactions afin de lui
recommander de changer son rgime alimentaire pendant son traitement et ainsi limiter un possible risque d une
interaction alimentation - mdicament
C) Faux : il existe toute sorte de rfrentiels, tous ne sont pas bon prendre
B) Faux : le prescripteur et la collectivit sont galement responsable en cas de problme
QCM 8 : rponse B
A) Faux : c'est trs important de savoir et de prendre en compte un possible traitement en cours lorsque l'on prescrit
des mdicaments car cela permet de limiter le risque d'interactions mdicamenteuses
B) Vrai : c'est une rgle d'or de la prescription
C) Faux : c'est galement une rgle d'or de la prescription : il faut s'informer et se former continuellement
D) Faux : la toxicit rnale de l'AINS n'est pas potentialise mais cumule la toxicit rnale de l'IEC
QCM 9 : rponse C
A) Faux : pour limiter les risques, il faut s'adapter son patient donc prendre des dcisions thrapeutiques
personnalises
B) Faux : les mdicaments d'homopathies ne dmontrent pas leur effet mais peuvent comme mme tre prescrit. On
peut galement prescrire des mdicaments qui n'ont pas d'effets dmontr lorsque l'on recherche un effet placebo
D) Faux : c'est imprvisible
QCM 10 : rponse C
A) Faux : juridiquement, un mdecin doit faire le maximum d'conomie tant que cela n'influe pas sur la qualit, la
scurit et l'efficacit des soins
B) Faux : la responsabilit est celle de l'tablissement public dans lequel il travaille
12. Rfrentiel / Mdecine fonde sur les preuves

QCM 1 : A propos de lusage des mdicaments

A) Il ne faut jamais remettre en question une prescription de mdicaments
B) Le RCP correspond la notice du mdicament
C) On retrouve dans le RCP des informations sur la pharmacocintique et la pharmacodynamie du mdicament
D) Le msusage fait rfrence un bon usage du mdicament
QCM 2 : Quel est le nombre de caractristiques retrouves dans le RCP (=Rsum des Caractristiques du
Produit)
A) 6
B) 9
C) 14
D) 18
QCM 3 : Concernant le RCP (rsum des caractristiques du produit)

A) Il permet de dterminer le bon usage et le msusage du mdicament
B) Le msusage est l'utilisation du mdicament non conformment au RCP, et peut tre d par exemple un
dtournement ou un dfaut de connaissances
C) Il contient la conduite tenir en cas de surdosage
D) Il est fait par l'AFSSAPS
QCM 4 : A propos des rfrentiels

A) Le RCP est un rfrentiel que lon retrouve dans le module 2 du dossier dAMM
B) Lutilisation hors AMM est impossible hors ATU
C) Le CEPS fixe uniquement le prix des mdicaments
D) Une recommandation de grade C fait rfrence une preuve scientifique tablie
QCM 5 : Parmi les informations suivantes, laquelle nest pas rpertori dans le RCP dun mdicament
A) La composition du mdicament
B) Le taux de remboursement et le prix du mdicament
C) Les conditions de conservation du mdicament
D) La pharmacocintique et la pharmacodynamie du mdicament

A) Un msusage est dfini comme une utilisation non conforme au RCP d'un mdicament
B) Le RCP est contenu dans la boite de tous les mdicaments
C) L'AFSSAPS est un rfrentiel qui value les mdicaments et leur attribue un niveau de SMR et d'ASMR
D) L'AFSSAPS est responsable du contrle des mdicaments en vente libre

A) Le RCP contient entre autre la composition du mdicament, sa posologie, ses effets indsirables
B) L'HAS est un rfrentiel qui rdige des recommandations de bonne pratique
C) Un msusage est toujours nfaste pour le patient
D) Le CEPS est un rfrentiel qui fixe le prix des mdicaments et des dispositifs mdicaux usage individuel

A) Internet, les socits savantes et la formation mdicale continue sont des exemples de rfrentiel
B) Le CEPS est un comit public indpendant caractre scientifique
C) Les socits savantes sont des rfrentiels qui rdigent des guidelines que tous les mdecins doivent suivre
D) Le RCP d'un mdicament est rdig par la commission d'AMM de l'AFSSAPS

A) Les socits savantes donnent des confrences de consensus et des recommandations de bonnes pratiques
B) Evidence based medecine est un terme qui qualifie une mdecine base sur l'observation
C) Une recommandation de bonnes pratiques qui a un grade de niveau A est une recommandation qui a t prouve
scientifiquement

A) Les visiteurs mdicaux sont des pharmaciens ou des mdecins qui informent d'autres mdecins ou pharmaciens
sur les nouvelles spcialits pharmaceutiques
B) La formation mdicale continu des mdecins est mis en place par le ministre de la sant et le ministre de
l'ducation indpendamment des industriels
C) Les visiteurs mdicaux assurent une surveillance lgal des autres industriels
Correction : Rfrentiel / Mdecine fonde sur les preuves
2011 2012
QCM 1 : rponse C
A) Faux : il faut toujours remettre en question les traitements des patients. Un des meilleurs services rendre aux
patients est darrter les mdicaments inutiles.
B) Faux : ce nest pas dit explicitement dans votre cours mais comprenait que le RCP et la notice du mdicament sont
2 documents diffrents. Le RCP et la notice contiennent tout 2 des informations sur le mdicament mais le RCP
sadresse plutt aux professionnels de sant, on la retrouve dans le Vidal alors que la notice est destins au grand
public, elle est dans les botes de mdicaments
D) Faux : le msusage fait rfrence un mauvais usage du mdicament
QCM 2 : rponse C
La forme du mdicament et sa prsentation
La composition/ DCI et excipients
Posologie et mode dadministration
Indications
Contre indications
Mise en garde et prcautions demploi
Interactions
Grossesse et allaitement
Conduite et utilisation de machine
Effets indsirables
Surdosage.
Pharmacodynamique
Pharmacocintique
Conditions de conservation
D) Faux : le RCP est fait par l'industriel et valid par l'AFSSAPS
QCM 4 : rponse E
A) Faux : le RCP est un rfrentiel que lon retrouve dans le module 1 du dossier dAMM
B) Faux : cest possible. Par exemple chez des enfants on peut tre amen utiliser faible doses des mdicaments
rservs aux adultes, et cette dernire nest pas un msusage C'est hors AMM mais ce n'est pas du msusage
Un msusage est dfini par un usage du mdicament en dehors du RCP
C) Faux : le CEPS fixe le prix des mdicaments et des dispositifs mdicaux usage individuel
D) Faux : une recommandation de grade C = Faible niveau de preuve tablie scientifique
QCM 5 : rponse B
Le RCP est rdig par lindustriel dans le module 1 du dossier dAMM. Il est vrifi par lAFSSAPS
Il contient des informations sur le mdicament :
Formes et prsentations ;
Composition : DCI + excipients ;
Posologie / mode dadministration ;
Contre indications ;
Mise en garde / prcautions demploi ;
Interactions ;
Grossesse / Allaitement ;
Conduite / utilisation de machines ;
Effets indsirables ;
Surdosage ;
Pharmacodynamie ;
Pharmacocintique ;
Conditions de conservation.
B) Faux : la notice destine au public dans les botes de mdicaments n'est pas le RCP du mdicament. Le RCP de
chaque mdicament est contenu dans le Vidal
C) Faux : c'est la HAS
C) Faux : par exemple, on doit parfois pour traiter efficacement un patient, augmenter les posologies donc on est hors
RCP mais c'est pour le bien du patient
QCM 8 : rponse A
B) Faux : c'est un comit interministriel donc dpendant du gouvernement
C) Faux : ce n'est pas obligatoire, ce sont des recommandations rdiges par un groupe d'expert que peuvent suivre
les mdecins
D) Faux : il est rdig par l'industriel et valid par l'AFSSAPS
B) Faux : Evidence base Medecine ou mdecine fonde sur les preuves est un terme qui qualifie une mdecine qui se
base sur les meilleures donnes disponibles afin de prendre les dcisions les plus appropries pour le patient
QCM 10 : rponse C
A) Faux : les visiteurs mdicaux sont des visiteurs mdicaux, ils ne sont pas pharmaciens ou mdecins
B) Faux
C) Vrai : c'est ce qu'on appelle la veille concurrentielle
13. Iatrognese mdicamenteuse

2011 2012 (Pr. Drici)
QCM 1 : Pharmacodpendance / Tolrance

A) A larrt dun traitement hypertenseur, leffet rebond va correspondre une lvation de la tension artrielle des
valeurs plus leves qu'avant traitement.
B) Lassutude correspond lapparition des troubles physiques lis larrt de produits (mdicaments, drogues )
C) La prise rpte dun mdicament peut entrainer une pharmacodpendance cest--dire une diminution des effets
pour une dose fixe
D) Un patient tolrant un mdicament ne peut plus sen abstenir
QCM 2 : la prise de mdicament accompagne d'un verre de jus de pamplemousse peut entraner :
A) Une augmentation de la concentration du mdicament dans le sang
B) Une diminution de la concentration du mdicament dans le sang
C) Des effets indsirables de type A
D) Des effets indsirables de type B
QCM 3 : Les interactions mdicamenteuses sont plus frquentes pour une prise de mdicament :
A) A index thrapeutique large
B) Simultane avec un autre mdicament
C) Chez un sujet g
D) Qui ont une relation dose-effet importante
QCM 4 (fait en cours par le Pr Drici) : Les saignements potentiels apparaissant sous association
anticoagulants-aspirine rsultent :
A) D'une interaction mdicamenteuse de type B
B) D'un surdosage mdicamenteux
C) De l'effet oppos des 2 mdicaments
D) D'une interaction pharmacocintique

A) La iatrogense est l'ensemble des consquences indsirables ou ngatives sur l'tat de sant individuel ou collectif
de tout acte ou mesure pratiqus ou prescrits par un professionnel habilit et qui vise prserver, amliorer ou
rtablir la sant
B) La iatrogense mdicamenteuse ne concerne que les interactions mdicamenteuses
C) La iatrognie est toujours la consquence d'un mauvais usage du mdicament ou d'une erreur de prescription
D) Elle est inversement proportionnelle la consommation de mdicament

A) La iatrognie mdicamenteuse est responsable de 8 000 13 000 hospitalisations par an
B) Les effets indsirables (NB tut = EI) ont lieu quand le mdicament est administr posologie normale
C) Les effets indsirables de type A sont les effets indsirables expliqus par une proprit pharmacologique connue
du mdicament
D) Les EI de type B sont les EI non attendus

A) Les EI de type A ont une incidence importante
B) Les EI de type A sont gnralement trs graves
C) La notion d'EI grave repose sur divers critres de gravit
D) Les EI graves ou inattendus sont dclarer au CRPV (centre rgional de pharmacovigilance)

A) Les interactions mdicamenteuses (NB tut = IM) ont souvent une consquence clinique
B) Les sujets gs sont plus risque des IM
C) De mme, les mdicaments index thrapeutique troit ou la polymdication augmentent le risque d'IM
D) Les IM d'ordre pharmacodynamique concernent la modification de l'effet des mdicaments sans modification de
leur concentration

A) Les interactions pharmacocintiques peuvent rsulter de l'induction ou de l'inhibition enzymatique
B) Les antiacides augmentent l'absorption des mdicaments pris en mme temps
C) L'association AVK aspirine est peut conduire des interactions pharmacocintiques au niveau de la distribution
D) L'induction enzymatique rsulte en l'acclration de la transformation des mdicaments

A) Les anti-pileptiques, de mme que l'alcool consomm de manire chronique, sont des inhibiteurs enzymatiques
B) Le jus de pamplemousse est un inhibiteur enzymatique
C) L'association immunosuppresseur + AINS peut donner des interactions pharmacocintiques au niveau de
l'limination
D) L'association AVK aspirine peut donner des interactions d'ordre pharmacodynamique

A) La synergie correspond l'opposition des effets de 2 mdicaments
B) Les bloquants et agonistes associs conduisent un antagonisme
C) Le surdosage rsulte toujours d'une utilisation en excs
D) L'assutude correspond la dpendance physique

A) L'automdication, de mme que l'augmentation des posologies, sont des consquences de la tolrance
B) Les mdecins ont l'obligation de dclarer au CEIP les cas d'abus ou de dpendance grave
C) CEIP est l'acronyme pour Centre d'valuation International sur la Pharmacodpendance
D) Le polymorphisme gntique n'est pas un facteur de surdosage
Correction : Iatrogense mdicamenteuse
2011 2012
QCM 1 : rponse A
B) Faux : lassutude (ou dpendance psychique) correspond au dsir irrpressible de rpter les prises pour
retrouver les effets lis au produit
C&D) Faux : la prise rpte dun mdicament peut entrainer une pharmacodpendance et/ou une tolrance aux
mdicaments mais la pharmacodpendance cest lorsque le patient ne peut plus sabstenir du mdicament alors que
la tolrance est une diminution de leffet du mdicament dose fixe, lorganisme shabitue au mdicament
Le jus de pamplemousse est un inhibiteur enzymatique donc si un mdicament est mtabolis par l'enzyme qui est
inhibe par le jus, sa concentration va augmenter, il risque d'y avoir un surdosage entrainant les effets indsirables
connus du surdosage du mdicament effet indsirable de type A
A) Faux : index thrapeutique troit
QCM 4 (Correction donne par le Pr Drici) : rponse E :

A) Non car elle est prvisible et dose -dpendante. Au plus on prend de l'un ou de l'autre au plus on a des (mal)
chances de saigner
B) Pas toujours chez certains sujets particulirement sensibles (petit poids, dnutris, trs g, insuffisant rnal
etc...) cette association du point de vue de cette association
C) Non ils ont un effet distinct sur deux mcanismes diffrents
D) Non, pharmacodynamique car il s'agit de l'effet des mdicaments
QCM 5 : rponse A
D) Faux : proportionnelle
A) Faux : 8 13 000 dcs, 120 140 000 hospitalisations
B) Faux : gravit gnralement faible modre
A) Faux : souvent peu cliniquement significatives
B) Faux : diminution de l'absorption
A) Faux : ce sont des inducteurs enzymatiques
QCM 11 : rponse B
A) Faux : a c'est l'antagonisme, synergie = potentialisation des effets de 2 mdicaments
C) Faux : le surdosage peut aussi tre d un dosage normal mais non appropri (insuffisant rnal, hpatique, IM...)
D) Faux : assutude = dpendance psychique
C) Faux : centre d'valuation et d'information sur la pharmacodpendance
14. QCM Mixtes

2011 2012
QCM 1 :
A) Le brevet est valable 20 ans partir de l'AMM
B) La iatrognie en France est responsable de 140 000 hospitalisations par an
C) Le choix d'une spcialit de mdicament par le mdecin est trs dpendant du marketing
D) Les -bloquants sont issus de la synthse chimique
QCM 2 : Vous rdigez cette ordonnance lun de vos collgues
A) Cette ordonnance est crite de faon optimale

B) La fluoxtine est un inhibiteur de la recapture de la nor-adrnaline
C) Si le patient est dj sous anti-vitamine K, il y a un risque accru dhmorragie
D) La dure de prescription maximale de la flunitrazpam est de 4 semaines
Correction : QCM Mixtes
2011 2012
A) Faux : Le brevet est valable 20 ans compter de son dpt
QCM 2 : rponse C (Il sagit bien entendu dune ordonnance invente de toute pice, je ne vous recommande
absolument pas prendre du prozac parce que vous avez une petite dprime, de plus je ne sais mme pas si on peut
prescrire ces mdicaments ensemble)
A) Faux : elle nest pas crite de faon optimale puisque certains mdicaments ne sont pas prescrits en DCI comme
laspirine dont la DCI est lacide actylsalicylique et en plus la signature nest pas directement sous le dernier
mdicament prescrit
B) Faux : la fluoxtine est un inhibiteur de la recapture de la srotonine
D) Faux : le flunitrazpam est un hypnotique donc sa dure de prescription devrait tre de 4 semaines mais cest la
seul benzodiazpine en France qui est classe comme stupfiant. => Du coup, sa dure de prescription est de 14
jours et sa dure de dlivrance est de 7 jours

Annatut' UE6 Pharmacologie 2012 2013

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ANNATUT

Qcm issus des Tutorats, classs par

2. Les structures de rgulation des mdicaments ............................................................ 15

3. Aspects socitaux et conomiques des mdicaments .................................................. 21

4. Conception du mdicament : identification dune molcule vise thrapeutique ..... 32

5. Dveloppement pr-clinique et clinique des mdicaments .......................................... 37

6. Production des mdicaments....................................................................................... 45

7. Evaluation des mdicaments commercialiss / Pharmacovigilance / Pharmaco-

8. Cibles et mcanismes daction des mdicaments ......................................................... 56

9. Pharmacocintique / Pharmacodynamie ..................................................................... 70

10. Rgles de prescription des mdicaments ................................................................... 95

11. Rapport bnfice-risque .......................................................................................... 102

12. Rfrentiel / Mdecine fonde sur les preuves ........................................................ 106

13. Iatrognese mdicamenteuse .................................................................................. 110

14. QCM Mixtes ............................................................................................................. 113

QCM 2 : Concernant lhistoire des anti-infectieux et des mdicaments cardio-vasculaires

QCM 4 : Concernant l'histoire du mdicament

QCM 5 : A propos de la quinine et de lmtine

QCM 6 : Concernant le papyrus dEbers

QCM 7 : A propos des progrs de la chimie

QCM 10 : Replacer dans l'ordre chronologique les uvres suivantes :

QCM 11 : A propos des 5 volumes du canon de la mdecine.

A) Le canon de la mdecine a t crit par Paracelse

QCM 12 : Qui a effectu la premire vaccination ?

QCM 13 : A propos de lhistoire des mdicaments

QCM 16 : A propos de lopium

Date Acteur Evnement

1/ 1803 A/ Snyder e/ isole le morphium

A) Lopium est mentionn dans les plaquettes dargiles sumriennes

QCM 17 : Replacez ces diffrents items par ordre chronologique :

QCM 21 : Donnez lordre chronologique de la dcouverte de ces grandes classes de mdicaments

QCM 22 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 23 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 24 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 25 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 26 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 27 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 28 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 29 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 30 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 31 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 32 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 33 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 34 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 35 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 36 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 37 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 38 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 39 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 40 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 41 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 42 : Parmi ces items, lesquels sont justes

QCM 43 : Parmi ces items, lesquels sont justes

Correction : Histoire du mdicament

La petite histoire : 14 mai 1796 :

1. Pelletier et Caventou -> Extraction de la quinine et de la strychnine

2. Les structures de rgulation des mdicaments

QCM 1 : LAFSSAPS est une agence :

QCM 2 : Le SMR dun mdicament :