Artis User Manual FRA SP00105 Revision 0
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Manuel de lOprateur
code de service SP00105
rvision /
rv. log. 8.09
date 2012-09
Code OP_9032935901_0C Rv. /
Fabriqu par :
GAMBRO DASCO S.p.A. Via Modenese 66, 41036 MEDOLLA (MO) Italie
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Code OP_9032935901_0C Rv. /
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chapitre de ce manuel de loprateur.
Chapitre Code Rvision
Couverture OP_9032935901_0C Rv. /
Table des matires OP_9032935901_0T Rv. /
Introduction OP_9032935901_0I Rv. /
Chapitre 1 OP_9032935901_01 Rv. /
Chapitre 2 OP_9032935901_02 Rv. /
Chapitre 3 OP_9032935901_03 Rv. /
Chapitre 4 OP_9032935901_04 Rv. /
Chapitre 5 OP_9032935901_05 Rv. /
Chapitre 6 OP_9032935901_06 Rv. /
Chapitre 7 OP_9032935901_07 Rv. /
Chapitre 8 OP_9032935901_08 Rv. /
Chapitre 9 OP_9032935901_09 Rv. /
Chapitre 10 OP_9032935901_10 Rv. /
Chapitre 11 OP_9032935901_11 Rv. /
Chapitre 12 OP_9032935901_12 Rv. /
Chapitre 13 OP_9032935901_13 Rv. /
Chapitre 14 OP_9032935901_14 Rv. /
Chapitre 15 OP_9032935901_15 Rv. /
Chapitre 16 OP_9032935901_16 Rv. /
Chapitre 17 OP_9032935901_17 Rv. /
Annexe A OP_9032935901_AA Rv. /
Annexe B OP_9032935901_AB Rv. /
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NOTE
Code OP_9032935901_0C Rv. /
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Code OP_9032935901_0T Rv. / i
Table des matires
Introduction.......................................................... xv - lviii
Symboles du Manuel de loprateur .................................................xv
Usage prvu......................................................................................xv
Pices de rechange ........................................................................ xvii
Dialysat et fluide de substitution ..................................................... xvii
Exigences de leau dadmission ................................................ xvii
Dialysat pour les traitements HD.............................................. xviii
Dialyse et liquide de substitution en ligne pour un traitement
HDF Post .................................................................................. xviii
Dbit de perfusion et administration de potassium pour un
traitement AFB K........................................................................ xix
Mode K Constant.................................................................... xix
Mode Profil K.......................................................................... xix
Ultrafiltres, frquence de remplacement......................................xx
Avertissements ................................................................................ xxi
Introduction................................................................................. xxi
Chapitre 1 : Description gnrale.............................................. xxii
Chapitre 2 : Installation............................................................. xxiv
Chapitre 3 : Prparation de la machine et amorage............... xxiv
Chapitre 4 : Traitement HD - AD .............................................xxviii
Chapitre 5 : Hmodiafiltration en ligne ..................................... xxix
Chapitre 6 : Traitement HD - AU ............................................... xxx
Chapitre 8 : Procdures spciales............................................ xxxi
Chapitre 9 : Tensiomtre......................................................... xxxv
Chapitre 10 : Systme de monitorage Hemoscan............... xxxv
Chapitre 11 : Systme Biocontrol Hemocontrol.................. xxxvi
Chapitre 12 : Systme de contrle Diascan........................ xxxvi
Chapitre 13 : Dsinfection/Rinage........................................ xxxvi
Chapitre 14 : Systme de communication.............................xxxviii
Chapitre 15 : Environnement Rapport .................................... xxxix
Chapitre 16 : Alarmes, signaux dinformation et dpannage.. xxxix
Chapitre 17 : Spcifications..........................................................xl
Concentrs, accessoires et jetables ............................................... xlvi
Liste des symboles ......................................................................... xlix
Adresses............................................................................................ lii
Garantie ............................................................................................ liv
Principales modifications dans le Manuel de l'oprateur par
rapport la version logicielle 8.08 ................................................... lvii
Chapitre 1 : Description gnrale ...................... 1:1 - 1:64
Structure de la machine................................................................. 1:1
Module principal ....................................................................... 1:1
Module hydraulique .................................................................. 1:1
Module sang............................................................................. 1:1
ARTIS Manuel de lOprateur
ii Code OP_9032935901_0T Rv. /
Module de protection................................................................ 1:2
Module Bio................................................................................ 1:2
Description de la machine.............................................................. 1:3
Composants machine Panneau Avant .................................. 1:3
Panneau Cassette................................................................ 1:6
Barre de capteurs................................................................. 1:7
Volet Ultra............................................................................. 1:8
Composants machine Panneau arrire................................. 1:9
Composants machine Panneau gauche.............................. 1:11
Interface oprateur....................................................................... 1:13
Ecran tactile du systme de dialyse Artis............................... 1:13
Zone d'alarme/de messages d'information......................... 1:16
Fentres procdure spciale.............................................. 1:20
Panneau de boutons non programmables ............................. 1:22
Panneau Hparine.................................................................. 1:24
Modes de fonctionnement............................................................ 1:26
Zone NavPad.......................................................................... 1:27
Modification des paramtres .................................................. 1:29
Pavs numriques.............................................................. 1:30
Pav de rglage ................................................................. 1:31
Ecran Panorama..................................................................... 1:32
Diagramme Circuit des fluides ........................................... 1:37
Ecran Prescription .................................................................. 1:40
Rglages Minuterie ........................................................... 1:42
Ecran Sang............................................................................. 1:44
Ecran Dialysat ........................................................................ 1:46
Ecran Rapport ........................................................................ 1:48
Systme de contrle de lultrafiltration......................................... 1:50
Systme de protection pour lultrafiltration ............................. 1:50
Tests de fonction.......................................................................... 1:51
Rglages de la limite dalarme pression A/V ............................... 1:55
Rglages Limites A/V leve/basse....................................... 1:55
Limites d'alarme max. et min. de pression de traitement ....... 1:58
Gestion des limites dalarme de pression A/V........................ 1:59
Extension/Fermeture manuelle des limites dalarme de
pression.............................................................................. 1:59
Extension/Fermeture automatique des limites dalarme
de pression......................................................................... 1:60
Rglage de la vitesse de la pompe artrielle............................... 1:61
Rgler le dbit sanguin moyen dans le traitement HD - AU ........ 1:62
Contrle de la pression veineuse et du dlogement de l'aiguille
veineuse....................................................................................... 1:63
Chapitre 2 : Installation ......................................... 2:1 - 2:8
Instructions de dballage............................................................... 2:1
Contenu du carton demballage..................................................... 2:3
Installation...................................................................................... 2:3
Code OP_9032935901_0T Rv. / iii
Alimentation lectrique ............................................................. 2:3
Connexion de lentre de leau................................................. 2:4
Raccordement du tuyau dvacuation ...................................... 2:4
Connexion des tubes du dialysat.............................................. 2:5
Installation de la potence de perfusion..................................... 2:5
Installation de la potence de perfusion et du peson AFB K...... 2:5
Raccordement batterie ............................................................. 2:6
Protections sur le Coriolis et le Compresseur du chargeur ...... 2:6
Ultrafiltres ................................................................................. 2:6
Brassard du tensiomtre .......................................................... 2:7
Heure/Date ............................................................................... 2:7
Application de composs de silicone sur les raccords de
pression.................................................................................... 2:7
Plateau suprieur ..................................................................... 2:7
Support de bidons de produits chimiques ................................ 2:7
Canules de concentrs............................................................. 2:7
Premire mise en service ............................................................. 2:8
Gnralits ............................................................................... 2:8
Installation de la sonde pH (en option)................................. 2:8
Auto-test .................................................................................. 2:8
Dsinfection de la machine ...................................................... 2:8
Chapitre 3 : Prparation de la machine et
amorage.............................................................. 3:1 - 3:64
Vrifications prliminaires.............................................................. 3:1
Dmarrage de la machine.............................................................. 3:1
Machine horstension ................................................................ 3:1
Mode Veille............................................................................... 3:2
Auto-dmarrage........................................................................ 3:2
Mode Auto-test/Prparation...................................................... 3:2
Concentrs jetables ....................................................................... 3:4
Slection des paramtres de concentr................................... 3:4
Raccordement des concentrs................................................. 3:8
Systme dadministration de concentr centralis............... 3:8
BiCart et systme dadministration de concentr centralis. 3:8
BiCart + Concentr A ........................................................... 3:9
BiCart Select ........................................................................ 3:9
Installation des concentrs jetables........................................ 3:10
Cartouche BiCart................................................................ 3:10
Cartouche SelectCart ......................................................... 3:10
Poche SelectBag................................................................ 3:12
Rglage des paramtres de prescription..................................... 3:13
Choix du mode aiguille ........................................................... 3:13
Dfinition du type de traitement .............................................. 3:13
Changer le type de traitement avant de brancher le
patient................................................................................. 3:17
ARTIS Manuel de lOprateur
iv Code OP_9032935901_0T Rv. /
Rglage des paramtres du liquide de substitution pour un
traitement HDF Post ............................................................... 3:18
Rglage de la limite suprieure P.T.M. .................................. 3:20
Prparation du circuit extracorporel ............................................. 3:21
Chargement de la cassette Sang ........................................... 3:23
Chargement des cassettes Sang et Ultra............................... 3:28
Chargement des cassettes Sang et A.U. ............................... 3:35
Prlever chantillonnage du dialysat ...................................... 3:40
Traitement HD - A.D. et HD - A.U. ..................................... 3:40
Traitement HDF Post.......................................................... 3:40
Installation de la seringue dhparine..................................... 3:40
Installation du dialyseur .......................................................... 3:41
Amorage-auto ............................................................................ 3:42
Rservation de lamorage-auto............................................. 3:42
Vrification des paramtres damorage................................ 3:44
Dmarrage de la procdure damorage................................ 3:46
Amorage-auto mis en pause................................................. 3:48
Amorage-auto termin.......................................................... 3:50
Second amorage .................................................................. 3:50
Second amorage arrt.................................................... 3:52
Second amorage termin ................................................. 3:52
Rtablir amorage .................................................................. 3:53
Faible consommation ............................................................. 3:53
Reprise de la prparation du dialysat................................. 3:54
Systme dadministration dhparine........................................... 3:55
Amorage de la ligne hparine............................................... 3:55
Amorage-auto................................................................... 3:55
Amorage manuel .............................................................. 3:55
Configuration des paramtres Hparine................................. 3:56
Activation dun programme dadministration........................... 3:58
Administration dhparine....................................................... 3:60
Programme dadministration automatique.......................... 3:60
Programme dadministration manuelle............................... 3:60
Oprations pendant le programme dadministration............... 3:61
Arrt dun programme dadministration .............................. 3:61
Administration dun bolus supplmentaire.......................... 3:62
Modification du programme dadministration dhparine.... 3:63
Programme dadministration termin...................................... 3:64
Chapitre 4 : Traitement HD - AD......................... 4:1 - 4:24
Branchement du patient ................................................................. 4:1
Procdures spciales ............................................................... 4:6
Changer type de traitement ...................................................... 4:7
Dmarrage traitement ................................................................... 4:7
Oprations pendant le traitement................................................... 4:9
Procdures spciales ............................................................... 4:9
Dsactivation du processus UF................................................ 4:9
Code OP_9032935901_0T Rv. / v
Dsactivation du dbit du dialysat .......................................... 4:10
Etendre limites A/V................................................................. 4:10
Arrt de la pompe artrielle .................................................... 4:10
Tableau Rapport ..................................................................... 4:11
Arrt traitement ............................................................................ 4:12
Continuer le traitement ........................................................... 4:13
Mode Restitution.......................................................................... 4:14
Dmarrage de la restitution .................................................... 4:14
Pause Restitution ................................................................... 4:15
Procdures spciales autorises au cours de la restitution ... 4:15
Fin de la restitution ................................................................. 4:16
Restitution supplmentaire..................................................... 4:17
Dbranchement du patient........................................................... 4:18
Vidanger cartouche/Vidanger circuit ............................................ 4:19
Retirer la cassette........................................................................ 4:21
Retirer la cassette aprs un traitement HD - AD.................... 4:21
Retirer la cassette aprs un traitement HD - AD DP .............. 4:22
Retirer la seringue dhparine ................................................ 4:23
Chapitre 5 : Hmodiafiltration en ligne.............. 5:1 - 5:36
Branchement du patient ................................................................. 5:1
Procdures spciales ............................................................... 5:6
Dmarrage traitement .................................................................... 5:7
Oprations pendant le traitement................................................... 5:9
Procdures spciales ............................................................... 5:9
Dsactivation du processus UF................................................ 5:9
Dsactivation de la substitution HDF...................................... 5:10
Administration dun bolus en ligne.......................................... 5:10
Administration du bolus en ligne termine ......................... 5:12
Echec de ladministration du bolus en ligne ....................... 5:13
Arrt dun bolus en ligne..................................................... 5:13
Dsactivation du dbit du dialysat .......................................... 5:14
Etendre limites A/V................................................................. 5:14
Fonction Ultra Control en mode Contrle de la pression........ 5:15
Activer un Ultra Control Scan manuel ................................ 5:15
Activation dun Ultra Control Scan automatique................. 5:18
Arrt des pompes artrielle et veineuse................................. 5:21
Fonction Contrle automatique de la pompe sang.......... 5:22
Changement du dbit de substitution en ligne en mode
Contrle du volume ................................................................ 5:23
Modification de la valeur P.T.M. en mode Contrle de la
pression.................................................................................. 5:23
Tableau Rapport ..................................................................... 5:23
Arrt traitement ............................................................................ 5:24
Reprise de la procdure dultrafiltration totale........................ 5:24
Arrt traitement ....................................................................... 5:24
Continuer le traitement ........................................................... 5:26
ARTIS Manuel de lOprateur
vi Code OP_9032935901_0T Rv. /
Restitution en ligne ...................................................................... 5:27
Dmarrage de la restitution ................................................... 5:27
Pause Restitution ................................................................... 5:29
Oprations excutes au cours de la restitution en ligne....... 5:29
Fin de la restitution ................................................................. 5:29
Restitution supplmentaire..................................................... 5:30
Dbranchement du patient........................................................... 5:31
Vidanger cartouche/Vidanger circuit ............................................ 5:32
Retirer la cassette........................................................................ 5:34
Chapitre 6 : Traitement HD - AU......................... 6:1 - 6:26
Branchement du patient ................................................................. 6:1
Procdures spciales ............................................................... 6:6
Dmarrage traitement .................................................................... 6:7
Oprations pendant le traitement................................................. 6:10
Procdures spciales ............................................................. 6:10
Modification des paramtres Rglages sang ......................... 6:10
Modifier le volume par cycle............................................... 6:12
Dsactivation du processus UF.............................................. 6:12
Dsactivation du dbit du dialysat .......................................... 6:12
Etendre limites A/V................................................................. 6:13
Arrt des pompes artrielle et veineuse................................. 6:13
Tableau Rapport ..................................................................... 6:14
Arrt traitement ............................................................................ 6:15
Continuer le traitement ........................................................... 6:16
Mode Restitution.......................................................................... 6:17
Dmarrage de la restitution .................................................... 6:17
Pause Restitution ................................................................... 6:18
Procdures spciales autorises au cours de la restitution ... 6:18
Fin de la restitution ................................................................. 6:19
Restitution supplmentaire..................................................... 6:20
Dbranchement du patient........................................................... 6:21
Vidanger cartouche/Vidanger circuit ............................................ 6:22
Retirer la cassette........................................................................ 6:24
Chapitre 7 : UF isole.......................................... 7:1 - 7:10
Description gnrale...................................................................... 7:1
Procdures..................................................................................... 7:1
Prrglage................................................................................ 7:1
Confirmation des paramtres obligatoires................................ 7:1
Activer la fonction UF isole..................................................... 7:2
Excution dune procdure UF isole....................................... 7:4
Interruption de la fonction UF isole......................................... 7:7
Arrt de la fonction UF isole ................................................... 7:7
Arrt du processus UF isole avant la fin de son
excution.............................................................................. 7:7
Arrt de la fonction UF isole aprs son excution.............. 7:9
Code OP_9032935901_0T Rv. / vii
Chapitre 8 : Procdures spciales ................... 8:1 - 8:120
Procdure en cas de coupure de courant (avec batterie de
secours) ......................................................................................... 8:1
Panne de courant avec batterie non charge........................... 8:3
Procdure de restitution manuelle dans les traitements HD - AD
et HDF Post ................................................................................... 8:4
Manuel de procdure de Rinage en traitements HD - AU et
HD - AD DP.................................................................................... 8:6
Procdure Pause traitement .......................................................... 8:8
Dbrancher patient ................................................................... 8:8
Recirculation du sang............................................................. 8:10
Rebranchement du patient ..................................................... 8:12
Redmarrage durgence .............................................................. 8:15
Changement de la cartouche BiCart ............................................ 8:21
Changement des concentrs jetables .................................... 8:21
Changer Acide ............................................................................. 8:23
Solution de concentr errone ............................................... 8:25
Changement de la poche SelectBag ........................................... 8:26
Changement des concentrs jetables .................................... 8:26
Changement de la cartouche SelectCart ..................................... 8:29
Changement des concentrs jetables .................................... 8:29
Repositionnement de la cassette................................................. 8:32
Repositionnement des diaphragmes...................................... 8:32
Repositionnement cassette Ultra................................................. 8:38
Repositionnement du diaphragme.......................................... 8:38
Repositionnement de la cassette A.U. ......................................... 8:44
Repositionner correctement le diaphragme............................ 8:44
Procdure Changer le circuit dans un traitement HD - AD.......... 8:50
Restitution............................................................................... 8:52
Dbrancher patient ................................................................. 8:54
Dchargement de la cassette Sang ....................................... 8:55
Passer au traitement HD - AU................................................ 8:56
Installation de la nouvelle cassette Sang ............................... 8:57
Amorage ............................................................................... 8:59
Brancher patient ..................................................................... 8:60
Procdure Changer le circuit dans un traitement HDF Post ........ 8:61
Restitution............................................................................... 8:62
Dbrancher patient ................................................................. 8:65
Dcharger les cassettes Sang et Ultra................................... 8:66
Amorage ............................................................................... 8:69
Brancher patient ..................................................................... 8:70
Changer Circuit en traitements HD - AU et HD - AD DP ............. 8:71
Restitution............................................................................... 8:72
Dbrancher patient ................................................................. 8:74
Dcharger les cassettes Sang et AU...................................... 8:75
Amorage ............................................................................... 8:77
Brancher patient ..................................................................... 8:78
ARTIS Manuel de lOprateur
viii Code OP_9032935901_0T Rv. /
Passer du traitement HDF Post au traitement HD - AD............... 8:79
Passer dun traitement HDF Post en mode Contrle de la
pression au mode Contrle du volume ........................................ 8:81
Sauter le traitement...................................................................... 8:83
Passer AU PU........................................................................... 8:84
Amorage manuel du kit de conversion AU PU ..................... 8:85
Installation du kit de conversion AU PU ................................. 8:85
Connexion du kit de conversion AU PU ................................. 8:87
Dmarrer le traitement HD - AU PU....................................... 8:90
Procdures spciales pendant un traitement HD - AU PU..... 8:92
Terminer Traitement HD - AU PU........................................... 8:92
Dchargement de la cassette Sang et du kit de conversion
AU PU..................................................................................... 8:92
Passer au mode AD..................................................................... 8:94
Passer au mode AU..................................................................... 8:96
Changement de la seringue dhparine au cours dun
traitement ..................................................................................... 8:98
Procdure de nettoyage manuel de lEvaClean........................... 8:99
Test de rsidus aprs dsinfection chimique............................. 8:100
Comment obtenir un chantillon du dialysat......................... 8:100
Ralisation du test ................................................................ 8:100
Procdure de remplacement dultrafiltre.................................... 8:102
Rappel Changement ultrafiltre.............................................. 8:104
Echantillonnage microbiologique du dialysat ............................. 8:105
Matriel utiliser pour lchantillonnage bactriologique..... 8:105
Ralisation de lchantillonnage bactriologique.................. 8:106
Echantillonnage dendotoxines......................................... 8:106
Echantillonnage bactriologique ...................................... 8:107
Rsultats des chantillonnages en provenance du
laboratoire danalyses........................................................... 8:109
Instructions pour le laboratoire bactriologique.................... 8:109
Test LCD.................................................................................... 8:110
Rglage des niveaux des chambres artrielle/veineuse............ 8:112
Avant le traitement................................................................ 8:112
Pendant une dialyse............................................................. 8:113
Rgler les niveaux des chambres dexpansion .................... 8:115
Pendant le traitement ....................................................... 8:115
Procdure de dchargement manuel du segment de pompe.... 8:117
Ecran tactile gel ....................................................................... 8:119
Pendant le traitement ........................................................... 8:119
Pendant la prparation du dialysat/les programmes de
dsinfection .......................................................................... 8:119
Chapitre 9 : Tensiomtre..................................... 9:1 - 9:16
Gnralits..................................................................................... 9:1
Mthode de mesure de pression sanguine oscillomtrique ..... 9:1
Prcision du dispositif ............................................................... 9:2
Code OP_9032935901_0T Rv. / ix
Prcision globale du systme................................................... 9:2
Intervalles de mesure ............................................................... 9:2
Dure du cycle de mesure........................................................ 9:2
Remise zro .......................................................................... 9:2
Conformit aux normes internationales.................................... 9:2
Composition.............................................................................. 9:3
Nettoyage du brassard ............................................................. 9:3
Pression du brassard................................................................ 9:4
Facteurs patient qui affectent les rsultats ............................... 9:5
Choix du brassard.......................................................................... 9:6
Erreurs courantes lors du choix de la taille du brassard........... 9:7
Utilisation du brassard ................................................................... 9:8
Erreurs courantes lors de l'utilisation du brassard.................... 9:8
Correction des mesures de pression sanguine ........................ 9:8
Interface oprateur du tensiomtre.............................................. 9:10
Sous-cran Rglages Tensiomtre........................................ 9:10
Graphique du tensiomtre.................................................. 9:12
Mesure manuelle.................................................................... 9:12
Arrt de la mesure.............................................................. 9:13
Mesure automatique............................................................... 9:14
Mise en pause de la Mesure .............................................. 9:15
Arrt de la mesure.............................................................. 9:15
Chapitre 10 : Systme de monitorage
Hemoscan..................................................... 10:1 - 10:10
Description gnrale.................................................................... 10:1
Caractristiques de la fonction Hemoscan............................. 10:2
Procdures................................................................................... 10:3
Prrglage.............................................................................. 10:3
Auto-test ................................................................................ 10:4
Autocalibration........................................................................ 10:4
Activation de la fonction Hemoscan ....................................... 10:5
Dsactivation de la fonction Hemoscan ................................. 10:7
Procdures suivre avant de brancher un patient............. 10:7
Procdures suivre pendant un traitement ....................... 10:8
Monitorage.............................................................................. 10:9
Alarmes de mesure du volume sanguin..................................... 10:10
Chapitre 11 : Systme Biocontrol
Hemocontrol................................................. 11:1 - 11:24
Description gnrale.................................................................... 11:1
Modes de traitement .................................................................... 11:2
Prrglage.............................................................................. 11:2
Utilisation de la fonction Hemocontrol.......................................... 11:3
Rglage du paramtre Volume de distribution ....................... 11:3
ARTIS Manuel de lOprateur
x Code OP_9032935901_0T Rv. /
Confirmation des paramtres obligatoires.............................. 11:6
Rglage des paramtres Hemocontrol ................................... 11:7
Formule VP final ................................................................. 11:9
Formule UF initiale max et plage Dbit UF ........................ 11:9
Plages de sodium............................................................. 11:10
Activation de la fonction Hemocontrol .................................. 11:12
Modulation............................................................................ 11:14
En attente ............................................................................. 11:15
Graphiques Hemocontrol ........................................................... 11:16
cran Dialysat ...................................................................... 11:16
Sous-cran Rglages Hemocontrol...................................... 11:16
UF acc. ............................................................................ 11:16
%VP ................................................................................ 11:17
Diff VP/UF ........................................................................ 11:18
Panneau de graphiques Hemocontrol ....................................... 11:21
Dsactivation de la fonction Hemocontrol.................................. 11:22
Avant de dmarrer le traitement ........................................... 11:22
Procdures suivre pendant un traitement.......................... 11:23
Chapitre 12 : Systme de contrle
Diascan......................................................... 12:1 - 12:18
Description gnrale.................................................................... 12:1
Caractristiques de la fonction Diascan ................................. 12:3
Procdures................................................................................... 12:4
Prrglage.............................................................................. 12:4
Auto-Calibration initiale........................................................... 12:5
Activation de la fonction Diascan pour le traitement en cours ..... 12:6
Paramtres du volume de distribution.................................... 12:6
Rglages des paramtres Diascan ........................................ 12:9
Rglages Diascan (Pas de Volume de distribution
disponible) ........................................................................ 12:12
Graphique Diascan........................................................... 12:14
Dsactivation de la fonction Diascan.................................... 12:15
Dsactivation automatique............................................... 12:15
Dsactivation manuelle avant de brancher un patient ..... 12:15
Dsactivation manuelle au cours dun traitement............. 12:15
Monitorage............................................................................ 12:17
Echec mesure .................................................................. 12:17
Chapitre 13 : Dsinfection/Rinage ............... 13:1 - 13:36
Protocole de dsinfection............................................................. 13:2
Programme pour lhygine et lentretien................................. 13:3
Programmes de dsinfection/rinage disponibles ....................... 13:5
Dsinfectants chimiques......................................................... 13:6
Tableau Historique de dsinfection/rinage ........................... 13:8
Code OP_9032935901_0T Rv. / xi
Vrifications effectuer avant de commencer un programme de
dsinfection/rinage................................................................... 13:10
Paramtrage et dmarrage dun programme de
dsinfection/rinage .................................................................. 13:13
Programme de dsinfection/rinage en cours ........................... 13:15
Fin dun programme de dsinfection/rinage............................. 13:16
Rinage CC................................................................................ 13:19
Avant de dmarrer un Rinage CC ...................................... 13:19
Dmarrage dun rinage CC................................................. 13:20
Auto-dmarrage......................................................................... 13:22
Avant de dmarrer un programme automatique................... 13:22
Dmarrer un programme de dsinfection/rinage prvu...... 13:22
Programme termin.............................................................. 13:23
Dsinfection du tuyau darrive deau........................................ 13:24
Procdure de dsinfection.................................................... 13:24
Nettoyage externe...................................................................... 13:27
Nettoyage des composants extrieurs ................................. 13:29
Nettoyage cran......................................................................... 13:31
Inspection visuelle...................................................................... 13:32
Inspection et graissage des joints toriques du panneau de la
cassette...................................................................................... 13:33
Procdure de graissage manuelle........................................ 13:33
Procdure avec le graisseur................................................. 13:33
Stockage.................................................................................... 13:34
Brassard du tensiomtre............................................................ 13:35
Chapitre 14 : Systme de communication .... 14:1 - 14:26
Description gnrale.................................................................... 14:1
Carte patient ................................................................................ 14:2
Description fonctionnelle dExalis ................................................ 14:3
Tlchargement de donnes.................................................. 14:3
Tlchargement de la prescription avec le systme Exalis.... 14:6
Configuration de lenvironnement de communication de la
machine ....................................................................................... 14:7
Evnements grs par le systme de communication ................ 14:8
Connexion Patient .................................................................. 14:8
Connexion Patient au moyen d'une carte .......................... 14:8
Connexion Patient manuelle avec le logiciel Exalis ......... 14:10
Gestion des donnes pr-/post-dialyse............................... 14:12
Donnes pr-dialyse ........................................................ 14:12
Donnes post-dialyse....................................................... 14:13
Marquage Evnement/Intervention ...................................... 14:13
Tlchargement de la prescription l'aide de la carte de
prescription Patient .................................................................... 14:14
Gestion de la carte ID Patient et de la carte de prescription
Patient ........................................................................................ 14:15
Ecrire sur une carte vide....................................................... 14:15
ARTIS Manuel de lOprateur
xii Code OP_9032935901_0T Rv. /
Modifier une carte................................................................. 14:17
Effacer une carte .................................................................. 14:20
Tlchargement de la prescription avec le systme Exalis ....... 14:22
Messages d'erreur relatifs au tlchargement de la prescription
informatique/de la carte ............................................................. 14:23
Chapitre 15 : Environnement Rapport ........... 15:1 - 15:12
Sous-crans Rapport ................................................................... 15:3
Sous-cran Evnement .......................................................... 15:3
Tableau Incident................................................................. 15:4
Tableau Divers ................................................................... 15:5
Tableau Mdicament/Apports ............................................ 15:6
Fonctionnalits de lcran Rapport .............................................. 15:7
Print Me .................................................................................. 15:7
Comment crer un rapport ................................................. 15:7
Nouvelle Lecture..................................................................... 15:8
Touche BlackBox.................................................................. 15:10
Hygine ................................................................................ 15:10
Test LCD .............................................................................. 15:10
Nettoyage cran ................................................................... 15:10
Donnes systme................................................................. 15:11
Service.................................................................................. 15:11
Chapitre 16 : Alarmes, signaux dinformation et
dpannage...................................................... 16:1 - 16:318
Systme de gestion de lalarme................................................... 16:1
Classification des alarmes ........................................................... 16:2
Niveaux de priorit.................................................................. 16:2
Messages d'alarme dans la zone de message
d'information/d'alarme ........................................................ 16:3
Caractristiques du signal d'alarme sonore............................ 16:4
Systme d'alarme intelligent................................................... 16:5
Signaux d'information................................................................... 16:8
Signaux d'information dans la zone de message
d'information/d'alarme ............................................................ 16:8
Caractristiques du signaux d'information sonores................ 16:9
Niveaux d'intervention de l'oprateur ......................................... 16:10
Silence.................................................................................. 16:10
Confirmer.............................................................................. 16:11
Pause Alarme....................................................................... 16:11
Rinitialisation ...................................................................... 16:12
Lignes de conduite pour rpondre un alarme/signal
dinformation .............................................................................. 16:13
Alarmes/Messages dinformation............................................... 16:15
Liste des alarmes oprateur, dysfonctionnements et des
messages dinformation........................................................ 16:15
Dpannage des signaux d'information et d'alarme de
Code OP_9032935901_0T Rv. / xiii
l'oprateur .................................................................................. 16:36
Alarmes de dysfonctionnement .......................................... 16:316
MALFUNCTION 320........................................................... 16:317
Chapitre 17 : Spcifications............................ 17:1 - 17:54
Spcifications gnrales.............................................................. 17:1
Nom........................................................................................ 17:1
Normes et classifications........................................................ 17:1
Alimentation lectrique ........................................................... 17:5
Donnes matrielles............................................................... 17:7
Conditions ambiantes............................................................. 17:8
Version de logiciel .................................................................. 17:8
Connexion de matriel externe............................................... 17:9
Liste dexpdition.................................................................. 17:10
Caractristiques du circuit hydraulique...................................... 17:11
Alimentation en eau.............................................................. 17:11
Connecteurs de concentr ................................................... 17:12
Dialysat ................................................................................. 17:12
Concentrs supports .......................................................... 17:15
Liquide de substitution ......................................................... 17:18
Systme dultrafiltration ........................................................ 17:21
Systme dultrafiltration dans un traitement AFB K.......... 17:22
Dtection de fuite de sang ................................................... 17:23
Dsinfection.......................................................................... 17:23
Dsinfectants chimiques .................................................. 17:24
Programmes de dsinfection............................................ 17:24
Rinage ............................................................................ 17:26
Nettoyage externe............................................................ 17:26
Circuit sanguin extracorporel ..................................................... 17:27
Systme de tubulures Sang ArtiSet...................................... 17:27
Pompes artrielle et veineuse .............................................. 17:28
Dbit sang ............................................................................ 17:29
Administration dhparine..................................................... 17:34
Capteur Hemoscan............................................................... 17:36
Moniteur de pression sanguine (Tensiomtre) ..................... 17:36
Fonctions automatiques ....................................................... 17:37
Principaux dispositifs de surveillance................................... 17:37
Actionnements du systme de scurit................................ 17:44
Systme de protection ............................................................... 17:45
Elimination du matriel usag.................................................... 17:47
Maintenance prventive............................................................. 17:48
Maintenance prventive ralise par loprateur.................. 17:48
Maintenance prventive ralise par un technicien de
maintenance agr............................................................... 17:49
Matriaux en contact avec leau, concentrs et dialysat............ 17:53
Diascan...................................................................................... 17:54
ARTIS Manuel de lOprateur
xiv Code OP_9032935901_0T Rv. /
Annexe A : Directives et Dclaration du Fabricant
Emissions Electromagntiques et Immunit .....A:1 - A:6
Directive et dclaration du fabricant............................................... A:1
Emissions lectromagntiques................................................. A:1
Immunit lectromagntique .................................................... A:2
Distances recommandes entre les quipements de
communications RF portables et mobiles et le systme de
dialyse Artis.................................................................................... A:6
Annexe B : Liste des paramtres ......................B:1 - B:18
Liste des paramtres ..................................................................... B:1
Code OP_9032935901_0I Rv. / xv
Introduction
Symboles du Manuel de loprateur
Les principaux symboles utiliss dans ce Manuel de loprateur.
Usage prvu
Le systme de dialyse Artis
Chapitre 17 : Spcifications
Code OP_9032935901_17 Rv. / 17-23
17.2.7 Dtection de fuite de sang
17.2.8 Dsinfection
Paramtre Valeurs
Sensibilit > 0,35 ml/min, hmatocrite 32 %, 2 %
Mode de dtection Systme optique infrarouge
AVERTISSEMENT
!
Un test de scurit du capteur optique de fuite de sang est
automatiquement effectu chaque fois que la machine passe en
mode Prparation.
Lorsque le test du capteur de fuite de sang choue, des alarmes
sonores et visuelles se dclenchent.
AVERTISSEMENT
!
Dans le processus UF isole ou avec le circuit hydraulique en
drivation, lalarme Fuite de sang peut tre retarde en raison des
conditions dopration et des caractristiques du dialyseur.
AVERTISSEMENT
!
Le contact avec des produits chimiques de nettoyage et/ou de
dsinfection peut constituer un risque de brlures, dirritation
cutane ou dautres effets indsirables. Toujours respecter les
instructions du fabricant de produits chimiques lors de la
manipulation de ces produits ou du nettoyage de traces liquides.
NOTE
Il est recommand dalterner les mthodes de dsinfection et/ou
les dsinfectants, afin doptimiser le nettoyage, le rinage acide et
la dsinfection de la machine.
Pour plus dinformations, contacter le reprsentant local.
ARTIS Manuel de loprateur
17-24 Cod OP_9032935901_17 Rv. /
17.2.8.1 Dsinfectants chimiques
Ci-aprs une liste des principales solutions chimiques valides pour la
dsinfection chimique du systme de dialyse Artis:
17.2.8.2 Programmes de dsinfection
Ci-aprs la liste des programmes de dsinfection principaux admis avec le
systme de dialyse Artis.
Le paramtre Temps total indiqu comprend toutes les phases des diffrentes
procdures de dsinfection (remplissage, circulation, vidange et refroidissement).
Dsinfection chaleur
Ingrdient actif Noms commerciaux
Hypochlorite de sodium Javel 5 %
Amuchina 1,1 %
Acide peractique Dialox 0,35 %
Actril 0,06 %
Renalin 4 %
Oxagal 0,5 %
Carbonate de sodium CleanCart A
Acid citrique CleanCart C
AVERTISSEMENT
!
Pour viter dendommager la machine, ne pas laisser de solutions
dsinfectantes dans la machine pendant des priodes suprieures
aux limites suivantes :
20 min pour les solutions base dhypochlorite de sodium la
puissance du dsinfectant (concentration maximum de 0,2 %)
20 min pour les solutions base dacide citrique la puissance
du dsinfectant (concentration de 2 % maximum)
20 min pour la solution base de carbonate de sodium la
puissance du dsinfectant (concentration de 0,5 % maximum)
72 heures pour les solutions base dacide practique la
puissance du dsinfectant (concentration maximale de 0,10 %)
Paramtre Valeurs
Temprature 95 C
Temps total 34 min
Chapitre 17 : Spcifications
Code OP_9032935901_17 Rv. / 17-25
Dsinfection chaleur avec CleanCarts
Dsinfection chaleur centrale
Dsinfection chimique - Acide peractique
Dsinfection chimique - Acide peractique faible
Dsinfection chimique - Hypochlorite de sodium
Paramtre Valeurs
Concentration de la solution chauffe Max. 2 %, CleanCart-C
Max. 0,5 %, CleanCart-A
Temprature 95 C
Temps total 44 min
Paramtre Valeurs
Temprature 95 C
Temps total 34 min
Paramtre Valeurs
Concentration de la solution
dsinfectante aprs dilution 1:35
Max. 0,10 %
Temps de dsinfection 16 min.
Temps de rinage 38 min.
Paramtre Valeurs
Concentration de la solution
dsinfectante aprs dilution 1:35
Max. 0,01 %
Temps de dsinfection 16 min.
Temps de rinage 27 min.
Paramtre Valeurs
Concentration de la solution
dsinfectante aprs dilution 1:35
Max. 0,2 %
Temps de dsinfection 16 min.
Temps de rinage 94 min.
ARTIS Manuel de loprateur
17-26 Cod OP_9032935901_17 Rv. /
17.2.8.3 Rinage
Le systme de dialyse Artis excutera automatiquement un processus de rinage
aprs tout programme de dsinfection chimique et une vidange du circuit aprs le
processus de rinage.
Il est galement possible dactiver manuellement une procdure de rinage aprs
une dialyse.
Lefficacit du rinage (mesure juste avant de brancher le patient la machine)
est conforme aux normes internationales relatives aux concentrations de rsidus
de dsinfectant (Normes pharmacologiques europennes et ANSI - AAMI RD62) :
Practique, maximum 1 ppm
Hypochlorite de sodium, maximum 0,1 ppm
17.2.8.4 Nettoyage externe
Il est possible de nettoyer le systme de dialyse Artis extrieurement sans
affecter laspect de la surface dorigine laide des produites ci-aprs :
Ethanol (60 % ou 70 %) ;
Alcool disopropyle 60 % ;
Savon liquide, sauf pour lcran tactile ;
Hypochlorite de sodium (NaCIO) de 1,5 % chlore disponible, sauf pour
lcran tactile, les pompes artrielle et veineuse, le dtecteur dair, le
capteur sang, le capteur Hemoscan, les clamps des lignes artrielle et
veineuse et le clamp rotatif automatique.
NOTE
Les tests concernant la mesure de lefficacit de la dsinfection et
du rinage sont disponibles auprs du dpartement du contrle
qualit du fabricant.
AVERTISSEMENT
!
la suite d'un programme de dsinfection chimique, un test de
recherche de rsidus de dsinfectant doit tre excut avant de
brancher le patient la machine, pour viter tout risque
d'hmolyse rsultant d'une exposition du patient aux rsidus
chimiques.
Chapitre 17 : Spcifications
Code OP_9032935901_17 Rv. / 17-27
17.3 Circuit sanguin extracorporel
17.3.1 Systme de tubulures Sang ArtiSet
Les cassettes Sang permettront aux lignes sang dtre positionnes de manire
assurer un systme simple et efficace.
Les cassettes Sang suivantes sont disponibles pour le systme de dialyse Artis :
Code Application Ligne damorage Cuvette Hemoscan
113908 HD - AD
(FULL)
OUI OUI
113810 HD - AD
(BASE)
OUI NON
112559 HDF Post NON OUI
114533 Traitement HD - AU
et HD - AD DP
OUI OUI
113898 Traitement AFB K
a
a. Dans les traitements AFB K, la cassette Perfusion doit tre utilise avec un
Systme de tubulures Sang ArtiSet HD DN HC.
NON NON
NOTE
Consulter ltiquetage sur la cassette Sang pour obtenir les
spcifications techniques des lignes.
Pour plus dinformations sur les cassettes Sang appropries,
contacter le responsable local.
AVERTISSEMENT
!
Lutilisation de cassettes Sang conues pour le systme de
dialyse Artis a t teste et valide pour apporter un
fonctionnement sr et adquat du systme.
AVERTISSEMENT
!
Le dialyseur et la cassette Sang appropris doivent tre
slectionns en fonction de la taille et du poids du patient et du
type de traitement.
La dcision doit tre prise par un mdecin.
Avant dinstaller des dialyseurs et cassettes Sang
Gambro/Hospal, lire attentivement les modes demploi
correspondants.
ARTIS Manuel de loprateur
17-28 Cod OP_9032935901_17 Rv. /
17.3.2 Pompes artrielle et veineuse
Le module sang Artis est quip de deux pompes pristaltiques spcialement
conues pour la dialyse, avec des inserts du segment de pompe de 6,36 x
9,54 mm (0,25 x 0,38 pouces).
Pour contrler les pompes artrielle et veineuse, le module Sang est fourni avec :
Un systme lectronique de contrle de la vitesse qui la maintient
constante, indpendamment des variations de la charge ;
Une lumire sur le panneau de boutons non programmables qui
sallume lorsque les pompes artrielle et veineuse se mettent en
marche (ou si elles sont sur le point de redmarrer, par exemple,
aprs un arrt automatique provoqu par une alarme) ;
Un moniteur de sens de la pompe ;
Un systme qui permet darrter automatiquement les pompes
artrielle et veineuse et de fermer le clamp de la ligne veineuse en
cas de dtection dair ou de mousse ;
Un contrle de scurit si les couvercles des pompes artrielle et
veineuse sont ouverts :
Deux manivelles, une pour chaque pompe, pour la rotation manuelle
des pompes artrielle et veineuse.
AVERTISSEMENT
!
Le prsent manuel de loprateur comporte un nombre de
rfrences daccessoires et jetables utiliser avec le systme de
dialyse Artis. Le systme de dialyse Artis a t test et valid pour
tre utilis avec les accessoires et jetables mentionns dans ce
manuel. Le fabricant na pas valid lutilisation daccessoires ou
jetables autres que ceux spcifis dans ce manuel. Le fabricant
dcline toute responsabilit en cas dutilisation daccessoires ou
jetables autres que ceux spcifis dans ce manuel. Selon les
circonstances, lutilisation daccessoires ou de jetables autres que
ceux mentionns dans ce manuel peut rduire les garanties du
fabricant concernant le systme de dialyse Artis.
AVERTISSEMENT
!
Le fabricant recommande dutiliser un dialyseur possdant des
connexions dialysat et sang conformes la norme ISO 8637.
NOTE
Ne pas utiliser un dialyseur plaque.
Chapitre 17 : Spcifications
Code OP_9032935901_17 Rv. / 17-29
Caractristiques techniques de la pompe sang
17.3.3 Dbit sang
Le systme de dialyse Artis affiche les valeurs suivantes lies au dbit sang :
La valeur rgle du dbit sang
La valeur relle du dbit sang.
La valeur programme du dbit sang reprsente le dbit sang thorique dans le
circuit extracorporel, calcule sur la base de la vitesse du rotor de la pompe
artrielle et des caractristiques gomtriques du segment de pompe.
La valeur relle du dbit sang est le dbit sang rel du circuit extracorporel.
Normalement, la valeur relle est infrieure la valeur rgle cause de la
pression ngative se trouvant dans la ligne daccs en face de lentre de la
pompe. La pression ngative est provoque par la rotation de la pompe et par la
chute de pression lie au mouvement du sang lintrieur de la ligne. La valeur
relle concide avec la valeur rgle lorsque la pression lentre de la pompe
(pression artrielle) est de zro.
La prcision destimation, laide de la cassette Sang GAMBRO, est
habituellement de 10 % dans les conditions suivantes :
la pression en amont de la pompe, fournie par la pression dans la
chambre artrielle de la cartouche, est suprieure (moins ngative)
-150 mmHg et le Dbit sang rel se trouve dans la plage comprise
entre 100 ml/min et 500 ml/min.
La valeur relle du dbit sang est estime laide dun algorithme mathmatique
qui tient compte des caractristiques du segment de pompe des cassettes Sang
GAMBRO, de la vitesse en cours de la pompe et des valeurs de pression dans le
circuit extracorporel.
AVERTISSEMENT
!
Si le systme de dialyse Artis est utilis, arrter les pompes
artrielle et veineuse avant de toucher les rotors des pompes
artrielle et veineuse.
Ne pas toucher le systme de blocage.
Paramtre Valeur Condition
Vitesse du rotor de la pompe 0 76 tours/min environ /
Laugmentation de la rampe du
dbit sang peut etre dfinie
25, 50 or 100 ml/min, par
seconde
/
Dbit sang rel max.
(tours/min max.)
500 ml/min Pression
artrielle : 0
-250 mmHg
ARTIS Manuel de loprateur
17-30 Cod OP_9032935901_17 Rv. /
Traitement HD - AU
Traitement HD - AD DP
NOTE
Le systme de dialyse Artis sera en mesure de calculer et
dafficher le volume sanguin accumul dans la plage comprise
entre 0 et 999 litres.
AVERTISSEMENT
!
Un avertissement spcial (Vitesse pompe sang basse N 204)
existe afin dviter la fuite de sang due la coagulation rsultante
de linterruption du dbit sang.
Paramtre Valeurs Conditions
Cassette Sang pour adulte
Dbit sang
rel
10 500 ml/min Pression artrielle : 0 -250 mmHg
Prcision 10 %
20 % ou 20 ml/min,
quelle que soit la
valeur la plus leve
Pression artrielle : 0 -150 mmHg
Volume sang total trait : 120
litres
Dbit sang rel : 100 500 ml/min
Pression artrielle : 0 -150 mmHg
Volume sang total trait : 120 200
litres
Dbit sang rel : 100 500 ml/min
Pompe
artrielle
Vitesse
10 580 ml/min, par
pas de 10 ml/min
/
Volume sang
accumul
0 999 litres (20 %) /
Paramtre Valeurs Conditions
Cassette Sang pour adulte
Dbit artriel
actuel
de 20 500 ml/min Pression artrielle : de 0
-250 mmHg
Dbit veineux
actuel
de 10 500 ml/min /
Chapitre 17 : Spcifications
Code OP_9032935901_17 Rv. / 17-31
Prcision 10 %
20 % ou
20 ml/min, quelle
que soit la valeur la
plus leve
Pression artrielle : 0 -150 mmHg
Volume sang total trait :
120 litres
Dbit de sang actuel : 100
500 ml/min
Pression artrielle : 0 -150 mmHg
Volume sang total trait : 120
200 litres
Dbit de sang actuel : 100
500 ml/min
Vitesse de la
pompe artrielle
20 520 mL/min, par
tapes de 10 mL/min
/
Volume sang
accumul
0 999 litres (20 %) /
Pression post-
dialyseur
-100 mmHg
+800 mmHg
/
NOTE
Dans le traitement HD - AD DP, la vitesse de la pompe veineuse
est automatiquement contrle par le Systme de dialyse Artis, en
fonction de la vitesse de la pompe artrielle.
Paramtre Valeurs Conditions
Chapitre 17 : Spcifications
Code OP_9032935901_17 Rv. / 17-33
Traitement HD - AU
Paramtre Valeurs Conditions
Dbit sang
moyen
(par dfaut)
20 ml/min 210 ml/min,
par pas de 10 ml/min
(50 ml/min)
20 ml/min 170 ml/min,
par pas de 10 ml/min
(50 ml/min)
20 ml/min 270 ml/min,
par pas de 10 ml/min
(50 ml/min)
Rapport entre le dbit
veineux et le dbit artriel :
1.33
Dbit veineux 500 ml/min
Dbit artriel 250 ml/min
Dbit veineux 500 ml/min
Dbit artriel 580 ml/min
Prcision du
dbit sang
moyen
10 ml/min ou 15 %,
quelle que soit la valeur la
plus leve
Pression artrielle comprise
entre 0 et -150 mmHg ;
Volume sang trait :
120 l
Volume par
cycle
(par dfaut)
20 ml 60 ml, par pas de
5 ml (30 ml/min)
/
Prcision du
volume par
cycle
15 % de la valeur rgle /
Pression post-
dialyseur
-100 mmHg +800 mmHg /
Prcision de
la pression
post-dialyseur
10 %
20 mmHg ou 10 %,
quelle que soit la valeur la
plus leve
Pression post-dialyseur :
+300 mmHg +800 mmHg
Pression post-dialyseur :
-100 mmHg +300 mmHg
Dbit artriel 30 580 ml/min par pas de
10 ml/min
/
Dbit veineux 30 500 ml/min par pas de
10 ml/min
/
Volume sang
accumul
0 999 litres (20 %) /
Rapport
QVen/QArt
0,50 2,00
(par dfaut 1,33)
/
NOTE
Pendant un traitement HD - AU, le systme de dialyse Artis pourra
contrler automatiquement la commutation des phases
artrielle/veineuse en fonction des limites de pression post-
dialyseur haute et basse.
Chapitre 17 : Spcifications
Code OP_9032935901_17 Rv. / 17-39
Paramtre Valeurs
Plage de fonctionnement -400 +150 mmHg
Prcision 10 mmHg or 10 %, quelle que soit la
valeur la plus leve (dans la plage -
400 mmHg +20 mmHg)
20 mmHg (dans la plage +20 mmHg
+150 mmHg)
Valeurs Offset (par dfaut)
a
Positives : 10 100 mmHg, par pas de
5 mmHg (80 mmHg ou 100 mmHg dans le
traitement HD - AU)
Ngatives : 10 80 mmHg, par pas de
5 mmHg (40 mmHg ou 80 mmHg dans le
traitement HD - AU)
Limites de traitement
(par dfaut)
a
Min. : -300 -100 mmHg, par pas de
10 mmHg (-300 mmHg)
Max. : -100 +150 mmHg, par pas de
10 mmHg (0 mmHg)
Limites dalarme extrmes (en
dehors du mode de traitement)
Min. : -500 mmHg
Max. : +300 mmHg
Limite dalarme artrielle
maximum
a
-100 +150 mmHg, par pas de 10 mmHg
a. Peuvent tre dfinis
AVERTISSEMENT !
La modification du taux de dbit sang provoque une fluctuation
dans la pression artrielle et par consquent une alarme peut tre
dclenche.
Pour empcher un tel effet, suite un dmarrage/arrt de la pompe
artrielle ou une modification du dbit sang, la fentre d'alarme
de pression artrielle est automatiquement agrandie pendant
30 secondes dans les traitements HD - AD et HD - AD DP,
120 secondes dans les traitements HDF Post et AFB K ou
60 secondes dans les traitements HD - AU. Sa valeur la plus faible
est rgle sur -400 mmHg tandis que la valeur la plus leve est
rgle sur +150 mmHg.
ARTIS Manuel de loprateur
17-40 Cod OP_9032935901_17 Rv. /
Monitorage de la pression veineuse (traitements HD - AD et HD - AD DP)
Pendant un traitement, une alarme de pression veineuse se dclenchera si les
mesures de pression ne sont pas comprises dans les plages suivantes :
Limites de traitement minimum et maximum ;
Limites de pression veineuse minimum et maximum, calcules comme :
Limite veineuse max. = Valeur de fonctionnement + Offset positif
Pression veineuse
Limite veineuse min. = Valeur de fonctionnement - Offset ngatif
Pression veineuse
Paramtre Valeurs
Plage de fonctionnement -100 +450 mmHg
Prcision 10 mmHg or 10 %, quelle que soit la valeur
la plus leve (dans la plage -20 mmHg
+450 mmHg)
20 mmHg (dans la plage -100 mmHg
-20 mmHg)
Valeurs Offset (par dfaut)
a
a. Peuvent tre dfinis
Positives : 10 70 mmHg, par pas de 5 mmHg
(70 mmHg)
Ngatives : 10 40 mmHg, par pas de
5 mmHg (40 mmHg)
Limites de traitement
(par dfaut)
a
Min. : 10 100 mmHg, par pas de 10 mmHg
(10 mmHg)
Max. : 150 400 mmHg, par pas de 10 mmHg
(300 mmHg)
Limites dalarme extrmes
(en dehors du mode de
traitement)
Min. : -300 mmHg
Max. : +450 mmHg
Limite dalarme de pression
veineuse maximum
(par dfaut)
a
+150 +350 mmHg, par pas de 10 mmHg
(300 mmHg)
Chapitre 17 : Spcifications
Code OP_9032935901_17 Rv. / 17-41
NOTE
Un test de scurit du systme de monitorage de la pression
veineuse est automatiquement ralis chaque fois que la machine
entre en mode Prparation.
AVERTISSEMENT
!
La modification du taux de dbit sang provoque une fluctuation
dans la pression veineuse et par consquent une alarme peut tre
dclenche.
Pour empcher un tel effet, suite un dmarrage/arrt de la pompe
artrielle ou une modification du dbit sang, la fentre d'alarme
de pression veineuse est automatiquement agrandie pendant
30 secondes dans les traitements HD - AD et HD - AD DP,
120 secondes dans les traitements HDF Post et traitements AFB K
ou 60 secondes dans les traitements HD - AU. Sa valeur infrieure
est paramtre sur -50 mmHg tandis que la valeur suprieure est
paramtre sur +450 mmHg.
AVERTISSEMENT
!
La surveillance de la Pression Veineuse ne peut pas toujours
dtecter un dbranchement de laiguille veineuse de son site
daccs, ce qui peut provoquer une fuite de sang extracorporel
dans le milieu ambiant. Lorsquune aiguille veineuse se dbranche
de son accs, la pression du ct surveillance de la veine ne
dcrot que si la pression est maintenue dans laccs vasculaire
du patient. Cette diminution de pression peut tre moindre que la
largeur de la fentre dalarme de la pression veineuse de la
machine : dans ce cas particulier, le dbranchement de laiguille
veineuse de son site daccs nest pas dtectable par la machine,
mme si les alarmes de pression et les fentres dalarme sont
rgles correctement.
Pour rduire le risque de dbranchement des aiguilles :
sassurer que laiguille veineuse et la ligne veineuse sont
correctement fixes laccs vasculaire du patient
conformment au protocole de la clinique ;
sassurer que laccs vasculaire du patient est visible tout
moment pendant la dialyse ;
inspecter rgulirement laccs vasculaire du patient ;
bien ajuster les fentres dalarme Pression veineuse : la limite
infrieure de lalarme de pression veineuse doit tre rgle aussi
proche que possible de la valeur actuelle de pression veineuse
du patient sans provoquer dalarme de nuisance excessive.
ARTIS Manuel de loprateur
17-42 Cod OP_9032935901_17 Rv. /
Monitorage de la pression veineuse (traitement HD - AU PU)
Dans un traitement HD - AU PU, le capteur de pression veineuse sert mesurer
la pression artrielle dans la chambre veineuse pour activer et dsactiver la
pompe artrielle, selon les valeurs de pression veineuse paramtres :
Pression pr-dialyseur
Paramtre Valeurs
Plage de fonctionnement +150 400 mmHg, par pas de 10 mmHg
Pression AU min. 150 360 mmHg
Pression AU max. 190 400 mmHg
Limites dalarme +10 mmHg +450 mmHg
Prcision 10 % (dans la plage de fonctionnement
+300 mmHg +800 mmHg)
20 mmHg ou 10 %, quelle que soit la valeur la
plus leve (dans la plage de fonctionnement -
100 mmHg +300 mmHg)
AVERTISSEMENT !
Lutilisateur doit prendre des prcautions pour se protger contre
le risque de contamination croise entre les patients, en nutilisant
que des circuits extracorporels non endommags.
Paramtre Valeurs
Plage de fonctionnement -100 +800 mmHg
Prcision 10 % (dans la plage de fonctionnement
+300 mmHg +800 mmHg)
20 mmHg ou 10 %, quelle que soit la valeur la
plus leve (dans la plage de fonctionnement -
100 mmHg +300 mmHg)
Limites dalarme (par
dfault)
0 +800 mmHg
(500 mmHg dans un traitement HDF Post en
mode Contrle du volume)
Chapitre 17 : Spcifications
Code OP_9032935901_17 Rv. / 17-43
Pression post-dialyseur (traitement HD - AU)
Dans un traitement HD - AU, le transducteur de pression mesure la pression
sanguine dans la chambre dexpansion post-dialyseur afin de grer les phases
artrielle et veineuse.
Les phases veineuse et artrielle sont gres conformment aux valeurs de
pression AU max. et min. calcules sur la base du volume par cycle paramtr
par loprateur.
Pression de la ligne de perfusion Hospasol (traitement AFB K)
Fin de la poche de perfusion
Le systme de dalyse Artis est conu pour dclencher des alarmes si, dans un
traitement AFB K, la fin de la poche de perfusion est dtecte.
Ce critre nest actif quaprs le branchement du patient, en surveillant les
changements de poids sur le peson AFB K.
Si aucun changement de poids nest dtect sur le peson AFB K, la pompe
veineuse sarrte dans un intervalle suffisant pour viter que la chambre de la
cassette Perfusion ne se vide.
Paramtre Valeurs
Plage de fonctionnement -100 +800 mmHg
Prcision 10 % (dans la plage de fonctionnement
+300 mmHg +800 mmHg)
20 mmHg ou 10 %, quelle que soit la valeur la
plus leve (dans la plage de fonctionnement
-100 mmHg +300 mmHg)
Limites dalarme Pression AU Max. : +450 mmHg
(voir NOTE1)
NOTE
La pression A.U. min. est automatiquement contrle pendant la
phase veineuse et elle ne peut tre infrieure 40 mmHg.
Lorsque cette pression est atteinte, la machine passe
automatiquement de la phase veineuse la phase artrielle.
Paramtre Valeurs
Plage de fonctionnement -100 +100 mmHg
Prcision 10 mmHg (dans la plage de fonctionnement -
50 mmHg +100 mmHg)
20 mmHg (dans la plage de fonctionnement -
100 mmHg +50 mmHg)
Limites dalarme -50 mmHg +75 mmHg
ARTIS Manuel de loprateur
17-44 Cod OP_9032935901_17 Rv. /
Dbit de perfusion
Le systme de dalyse Artis est conu pour dclencher des alarmes si, dans un
traitement AFB K, le dbit de perfusion dpasse des valeurs spcifiques.
Ce critre nest actif quaprs le branchement du patient, en comparant les
changements de poids sur le peson AFB K et le volume de liquide de perfusion
administr au patient au moyen de la pompe veineuse. Lalarme est dclenche
chaque fois que la diffrence entre ces deux valeurs est suprieure 50, 100 et
150 grammes.
17.3.9 Actionnements du systme de scurit
Le systme de dialyse Artis est quip des actionnements du systme de scurit
suivants :
Clamp de la ligne artrielle Utilis pour un traitement HD - AU
Clamp de la ligne veineuse Fermeture automatique la suite dune alarme,
si cela est prvu par une condition de scurit
spcifique ;
Clture en mode traitement HD - AU pour
rduire la recirculation ;
Un capteur de position sassure que le clamp de
la ligne veineuse fonctionne correctement et que
la pompe artrielle est arrte.
Chapitre 17 : Spcifications
Code OP_9032935901_17 Rv. / 17-45
17.4 Systme de protection
Le systme de protection du systme de dialyse Artis garantir la scurit dite
condition de premier dfaut , conformment aux rglementations
internationales. Le systme supervise toutes les conditions de scurit spcifique
au patientet peut faire passer la machine un Arrt obligatoire spcifique ds que
lune de ces conditions nest pas remplie.
Les situations contrles sont les suivantes :
Conductivit finale du dialysat
Dbit et sens des pompes artrielle et veineuse
Conductivit finale du dialysat au bicarbonate
Fuite de sang du dialyseur
Erreur du bidon de concentr
Dbit du dialysat
pH dialysat (en option)
Fin poche de Perfusion dans un traitement AFB K/
Administration dhparine
Pression maximum lentre et la sortie du dialyseur
Pression minimum lentre et la sortie du dialyseur
Poids Perfusion dans un traitement AFB K
Prsence dair dans la ligne veineuse du patient
Temprature du dialysat
Dbit dultrafiltration
Matriseur de lultrafiltrat
Monitorage de la pression veineuse
Monitorage de la pression artrielle
Pression pr-dialyseur
Tension incorrecte
Fonctionnement du systme Diascan
Communication du systme de contrle
Squence correcte des tests T1
Coupure de courant
Longue drivation
ARTIS Manuel de loprateur
17-46 Cod OP_9032935901_17 Rv. /
Pause Thrapie
P.T.M.
Lignes sang clampes
Fuite deau
Activit du systme Hemocontrol
Activit du peson AFB K/
Profil K activ dans un traitement AFB K
Surveillance de la bicarbonatmie dans un traitement AFB K
En fonction du type de condition de panne qui survient, un ou plusieurs Arrt(s)
obligatoire(s) spcifique(s) sont appliqus la machine :
Arrt de la pompe artrielle
Arrt de la pompe veineuse
Clamp de la ligne veineuse ferm
Drivation du dialysat (pour lempcher datteindre le dialyseur)
Chaque fois quun Arrt obligatoire spcifique est appliqu, les alarmes sonores
et visuelles associes se dclenchent.
Si cet Arrt obligatoire spcifique est mal appliqu, le systme de protection met
la machine en Arrt obligatoire gnral et :
Ferme le clamp de la ligne veineuse ;
Coupe lalimentation de tous les actionnements, sauf ceux des
alarmes visuelle et sonores.
Pour en savoir plus sur les limites dalarme de protection, consulter les chapitres
associs de ce chapitre et du Chapitre 16 : Alarmes, signaux dinformation et
dpannage .
Chapitre 17 : Spcifications
Code OP_9032935901_17 Rv. / 17-47
17.5 Elimination du matriel usag
Le matriel lectromdical usag peut ne pas tre limin avec les dchets
municipaux mais doit tre collect sparment afin de garantir llimination
respectueuse de lenvironnement et de prvenir la dispersion des polluants
potentiels dans lenvironnement.
Veiller au fait que certains composants de la machine (cran, batteries, cartes de
circuit, etc.) peuvent contenir des substances toxiques qui, si elles sont dverses
dans lenvironnement, constituent un danger potentiel pour la sant des
organismes vivants et de lenvironnement lui-mme.
Lorsque le matriel lectromdical usag est limin dans ou par les centres de
soins, il peut tre retourn directement au reprsentant/distributeur local qui la
vendu.
Si le matriel lectromdical usag est limin par des particuliers, il peut tre :
retourn gratuitement au distributeur au moment de lachat dun
nouveau matriel ;
envoy gratuitement aux centres de collecte spcialits.
Les utilisateurs qui retournent le matriel lectromdical aux lieux susmentionns
contribuent activement la rutilisation, au recyclage et la rcupration des
matriaux et composants potentiellement rutilisables et la rduction des
risques potentiels pour lenvironnement et la sant des personnes.
Toute limination abusive du matriel usag peut tre punie par la loi.
ARTIS Manuel de loprateur
17-48 Cod OP_9032935901_17 Rv. /
17.6 Maintenance prventive
Pour garder la machine en bon tat de fonctionnement et garantir sa
scurit, une maintenance prventive rgulire du systme de dialyse
Artis doit tre ralise par loprateur et par un technicien de maintenance
agr.
Loprateur est responsable de lexcution dune maintenance prventive
rgulire sur la surface externe de la machine seulement, tandis que la
maintenance prventive des composants internes de la machine doit tre
effectue par un technicien de maintenance agr.
17.6.1 Maintenance prventive ralise par loprateur
En fonction des conditions ambiantes, de la frquence et de la dure
moyenne dutilisation quotidienne du systme de dialyse Artis, loprateur
doit excuter des procdures rgulires de maintenance prventive sur la
surface externe de la machine. Plus particulirement, loprateur doit
excuter les procdures suivantes :
Nettoyage externe de la surface de la machine et des composants
extrieurs. Consulter le paragraphe 13.10 Nettoyage externe de
ce manuel de loprateur pour les procdures et agents utiliser.
Dsinfection externe du tube dentre deau. Consulter le paragraphe
13.9 Dsinfection du tuyau darrive deau de ce manuel de
loprateur pour la procdure correspondante.
Nettoyage externe de lcran tactile. Consulter le paragraphe 13.10
Nettoyage externe de ce manuel de loprateur pour la procdure
correspondante.
Inspection visuelle de la machine. Consulter le paragraphe 13.12
Inspection visuelle de ce manuel de loprateur pour la procdure
correspondante.
Inspection et graissage des joints toriques du panneau de la cassette.
Se rfrer au paragraphe 13.13 Inspection et graissage des joints
toriques du panneau de la cassette Inspection et graissage de ce
manuel de loprateur pour la procdure associe.
AVERTISSEMENT
!
Aucune autre procdure de maintenance autre que celles
susmentionnes ne sera excute par loprateur de la machine.
Les panneaux de la machine ne doivent tre ouverts QUE par un
technicien de maintenance pleinement qualifi.
AVERTISSEMENT
!
Leau stagnante peut contaminer la machine. Si la machine est
range plus de 7 jours, il faudra dsinfecter et rincer le tube deau
avant de lutiliser pour un traitement.
Chapitre 17 : Spcifications
Code OP_9032935901_17 Rv. / 17-49
17.6.2 Maintenance prventive ralise par un technicien de
maintenance agr
Les conditions ambiantes, la frquence et la dure moyenne dutilisation
quotidienne du systme de dialyse Artis dterminent la frquence de
maintenance des composants internes de la machine ; nanmoins, au bout de
4000 heures maximum de service (ou au moins une fois par an), une
maintenance prventive technique est obligatoire.
Les composants remplacer et les calibrations et vrifications raliser sont
indiqus dans la liste de contrle de maintenance prventive. Une copie de la liste
de contrle de maintenance prventive la plus rcente est fournie avec chaque kit
de maintenance prventive. Tous les programmes de maintenance prventive
doivent tre excuts conformment la liste de contrle de maintenance
prventive, aux procdures de calibration/test dcrites dans ce manuel de service
et aux notices dinstructions des procdures dcrites dans le livret de
maintenance prventive.
Il existe actuellement deux kits de mainteanance prventive :
MP1 : MAINTENANCE KIT1 AE code 6999783
MP2 : MAINTENANCE KIT2 AE code 6999791
Ces deux kits de maintenance prventive doivent tre excuts toutes les
4000 heures de services ou une fois par an.
Le calendrier dutilisation de chacun des kit est indiqu dans le tableau ci-
dessous :
AVERTISSEMENT !
Le fabricant dcline toute responsabilit en cas de dommages
causs par toute opration excute sur la machine par un
personnel non autoris.
AVERTISSEMENT
!
Avant de remplacer ou de contrler tout composant du circuit
hydraulique, une procdure de rinage acide ( savoir une
dsinfection chaleur avec CleanCart-C) doit tre effectue.
Priode de maintenance
prventive
MP1
ERE
(4000
heures)
MP2
EME
(8000
heures)
MP3
EME
(12000
heures)
MP4
EME
(16000
heures)
MP1 : MAINTENANCE
KIT1 AE
X X
MP2 : MAINTENANCE
KIT1 AE
X X
ARTIS Manuel de loprateur
17-50 Cod OP_9032935901_17 Rv. /
Pour obtenir la liste complte de tous les composants vrifier et/ou remplacer et
pour avoir la description complte des procdures de test et de calibration
ncessaires, se rfrer la liste de contrle de maintenance prventive fournie
avec chaque kit de maintenance prventive et au manuel de service du systme
de dialyse Artis.
Pour des instructions dtailles sur les procdures de remplacement des kits de
pices de rechange, se rfrer la fiche dinstructions associe dans le livret de
maintenance prventive.
Veuillez trouver ci-aprs la liste des pices de rechange incluses dans la
MP1/MP2 et qui doivent tre remplaces :
NOTE
Chaque pice des kits de maintenance Maintenance Kit1 AE
et Maintenance Kit2 AE est galement dsponible sous forme
de pice de rechange.
Composants remplacer MP1 MP2
JOINTS TORIQUES DES TRANSDUCTEURS DE PRESSION X X
CAPUCHONS DES PORTES EVACLEAN ET CAPUCHON DU
RACCORD ULTRA
X
CAPUCHON DU RACCORD ULTRA X
PORTES EVACLEAN X
PORT DECHANTILLONNAGE X
JOINTS TORIQUES DES BRAS SUPERIEURS-INFERIEURS
DU SUPPORT SELECTCART ET SUPERIEURS DU SUPPORT
BICART
X
JOINTS TORIQUES DES BRAS DES SUPPORTS BICART ET
SELECTCART
X
POINTE DU BRAS INFERIEUR DU SUPPORT BICART X
JOINTS TORIQUES DES CONNECTEURS DU DIALYSAT
FEMELLES ROUGE-BLEU
X
CONNECTEURS/TUBES DIALYSAT MLES-FEMELLES
ROUGE-BLEU
X
JOINTS TORIQUES ET JOINTS X DES SUPPORTS DES
ULTRAFILTRES
X X
JOINTS TORIQUES DES CONNECTEURS DESINFECTANT
JAUNE-TRANSPARENT
X X
JOINTS TORIQUES DU CONNECTEUR DU TUBE PLONGEUR
POUR ACIDE
X
Chapitre 17 : Spcifications
Code OP_9032935901_17 Rv. / 17-51
Veuillez trouver ci-aprs la liste des pices de rechange qui doivent tre
commandes sparment et remplaces uniquement si besoin :
Ci-aprs, une liste des principales oprations et vrifications effectuer lors du
programme de maintenance technique prventive, mise jour la date
dimpression de ce manuel :
Effectuer le nettoyage requis ;
Tester et, si besoin, calibrer ou remplacer les composants suivants :
rgulateurs de pression, capteurs de pression, sonde pH, capteurs
hemoscan, sang et le capteur de peson;
Excuter les tests Conductivit, Temprature et Sonde de temprature
TP ;
Raliser la maintenance du capteur d'humidit;
Vrifier les tensions dalimentation ;
JOINTS TORIQUES DU CONNECTEUR DU TUBE PLONGEUR
POUR ACIDE ET CONNECTEUR DE CONCENTR ACIDE
FEMELLE
X
FILTRES 250 MICRONS X X
FILTRES 50 MICRONS X X
FILTRE FH2O X
MEMBRANE DU REGULATEUR DE PRESSION PRV X X
CLAPET(S) DE NON-RETOUR X X
RESTRICTION ORDEG X X
CONNECTEURS EN SILICONE X X
FILTRE DENTREE DAIR X X
EPROUVETTE SANG X
Composants remplacer MP1 MP2
ACTIONNEUR DOUBLE X X
Connecteurs de concentr centralis femelles "FEM. CONC.
CONNECTOR AE "
X
Valves deux voies EVC et EVD. 2WAY SOLENOID VALVE
PEEK
X X
Filtres F5 et F6 " 50 MICRON AE " X X
Valves 3 voies EVDS1, EVDS2 " 3WAY SOLENOID VALVE
PEEK " et valves 2 voies EVBP2 " 2WAY SOLENOID VALVE
PEEK "
X X
ARTIS Manuel de loprateur
17-52 Cod OP_9032935901_17 Rv. /
Excuter le test d'occlusion du rotor de la pompe artrielle/veineuse;
Excuter le test de protection la terre;
Excuter le test Panne de courant & Batterie (avant, pendant et aprs
la simulation de dialyse) ;
Utiliser la procdure Prcision Ultrafiltration totale pour excuter le
traitement simul et excuter les oprations suivantes :
- Vrifier la bonne excution du test T1.
- Excuter 10 minutes de dialyse simule avec dtection de sang.
- Vrifier que le paramtre Erreur PA = 0 5 (1re page de lcran
Donnes de service).
- Vrifier que le paramtre Erreur PB = 0 8 (1re page de lcran
Donnes de service).
- Excuter le test Courant de fuite la terre (< 300 A pour les
machines de 115 V ; < 500 A pour les machines de 230/240 V).
- Simuler une alarme Air dans la ligne veineuse et rinitialiser
lalarme.
Excuter un test Fuite deau sur le circuit hydraulique principal.
Informer lutilisateur de la machine dexcuter une procdure de
dsinfection avant de commencer une dialyse.
Contrle de scurit priodique
Un contrle de scurit du systme de dialyse Artis est obligatoire au moins une
fois par an et doit tre conforme la rglementation locale. Seuls des techniciens
forms et qualifis sont habilits raliser les procdures de contrle de scurit.
La liste dtaille des actions de contrle de scurit lectrique est incluse dans le
manuel de service Artis.
Chapitre 17 : Spcifications
Code OP_9032935901_17 Rv. / 17-53
17.7 Matriaux en contact avec leau, concentrs et dialysat
Cramique (oxyde daluminium)
EPDM (terpolymre thylne-propylne-dine)
FKM (Fluorolastomre)
Verre
Graphite
NBR (Caoutchouc Butadine Acrylonitrile)
Superalliage Ni (Nickel)
PA (Polyamide)
PA + GF (Polyamide + Fibre de verre)
PAES
PC (Polycarbonate)
PEHD (polythylne haute densit)
PEEK (Polythertherctone)
PP (Polypropylne)
PA + GF (Polyamide + Fibre de verre)
PPE+PS (Polyphnylne thynylne + Polystyrne)
PPE+PS+GF (Polyphnylne thynylne + Polystyrne + Fibre de verre)
PPSU (Radel)
PSU (Polysulfone)
PTFE (Polyttrafluorothylne)
PUR (Polyurthne)
PVC (Polyvinylchloride)
PVDF (Fluorure de polyvinylidne)
PVP (Polyvinylpyrrolidone)
Silicone
SS (Acier inoxydable)
Ti (Titane)
TPE (Elastomre thermoplastique)
ARTIS Manuel de loprateur
17-54 Cod OP_9032935901_17 Rv. /
17.8 Diascan
Le systme Diascan est disponible dans les modes de traitement suivants :
Hmodialyse (traitement HD - AD et HD-AD DP)
Hmodiafiltration (traitement HDF Post en mode Contrle du volume
et de la pression)
Traitement HD - AU
AFB K (Mode K Constant)
Ci-aprs les caractristiques principales lies cette fonctionnalit :
Dans tous les modes de traitement, une prcision est garantie pour des dbits
sang compris entre 200 et 500 ml/min et des dbits dialysat compris entre 300 et
800 ml/min, sauf dans un traitement HD-AU o la prcision n'est pas garantie.
La conductivit du dialysat ne peut tre mesure par le systme DIASCAN que
si les paramtres suivants tombent dans les plages indiques :
Paramtre Plage Prcision Rsolution Conductivit
Dialysance
ionique
de 0 500 ml/min 7 ml/min
a
a.Erreur standard pour une dialyse de 4 heures.
1 ml/min /
Concentration
en sodium du
plasma
130 160 mmol/l 3 mmol/l
a
1 mmol/l /
Conductivit
Plasmatique
13 16 mS/cm 0,05 mS/cm 0,01 mS/cm 13
16 mS/cm
(0,05 mS/cm)
Transf. de
Masse
-800 800 mmol/l
(HD - AD)
b
b.Les valeurs positives correspondent aux soluts retirs du patient.
25 mmol
a
1 mmol -
Volume Epur 0 200 litres 2 litres
a
0,1 litre /
Kt/V 0 3 - 0,01 /
Paramtre Plage
Plage de tempratures 30-45 C
Plage de conductivit 13 16 mS/cm (0,05 mS/cm)
Code OP_9032935901_AA Rv. / A-1
Annexe A : Directives et Dclaration du Fabricant
Emissions Electromagntiques et Immunit
A.1 Directive et dclaration du fabricant
A.1.1 Emissions lectromagntiques
Le systme de dialyse Artis est conu pour tre utilis dans un environnement
lectromagntique spcifi dans le tableau ci-dessous.
Le client ou lutilisateur du systme de dialyse Artis doit sassurer quil sera utilis
dans ledit environnement.
Test dmission Conformit
Environnement lectromagntique -
Directive
Emission RF
CISPR 11
Groupe 1 Le systme de dialyse Artis utilise
lnergie RF uniquement pour sa fonction
interne. Par consquent, ses missions
RF sont trs faibles et ont peu de chance
de causer une interfrence avec un
quipement lectronique situ
proximit.
Emission RF
CISPR 11
Classe B Le systme de dialyse Artis convient
une utilisation dans tous les locaux, y
compris domestiques et dans ceux
directement connect au rseau
lectrique public basse tension qui
alimente les btiments utiliss des fins
domestiques.
Emissions
harmoniques
CEI 61000-3-2
Classe A
Fluctuations de
tension/papillotements
CEI 61000-3-3
Conforme
ARTIS Manuel de l'oprateur
A-2 Code OP_9032935901_AA Rv. /
A.1.2 Immunit lectromagntique
Le systme de dialyse Artis est conu pour tre utilis dans un environnement
lectromagntique spcifi dans le tableau ci-dessous.
Le client ou lutilisateur du systme de dialyse Artis doit sassurer quil sera utilis
dans ledit environnement.
Immunit lectromagntique
Test
dimmunit
Niveau de test
CEI 60601
Niveau de
conformit
Directive
Environnement
lectromagntique
Dcharge
lectrostatique
CEI 61000-4-2
Contact 6 KV
Air 8 KV
Contact 6 KV
Air 8 KV
Les sols doivent tre en
bois, en bton ou en
carreaux cramiques. Si les
sols sont recouverts de
matire synthtique,
lhumidit relative devra tre
de 30 % au moins.
Coupure
lectrique
rapide/salve
CEI 61000-4-4
2 KV pour
lignes
lectriques
1 KV pour
lignes entre/
sortie
2 KV pour
lignes
lectriques
1 KV pour
lignes entre/
sortie
La qualit du rseau
lectrique principal doit tre
celle dun environnement
commercial ou hospitalier.
Surtension
transitoire
CEI 61000-4-5
1 KV ligne(s)
ligne(s)
2 KV ligne(s)
terre
1 KV ligne(s)
ligne(s)
2 KV ligne(s)
terre
La qualit du rseau
lectrique principal doit tre
celle dun environnement
commercial ou hospitalier.
Annexe A : Directives et Dclaration du Fabricant Emissions Electromagntiques et
Immunit
Code OP_9032935901_AA Rv. / A-3
Baisse de
tension, brves
interruptions et
variations de
tension sur les
lignes dentre
de
lalimentation
lectrique.
CEI 61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % baisse
dans U
T
)
pendant 0,5
cycle
a
40 % U
T
(60 %
baisse dansU
T
)
pendant 5
cycles
a
70 % U
T
(30 %
baisse dansU
T
)
pendant 25
cycles
a
<5 % U
T
(>95 % baisse
dans U
T
)
pendant 5 s
a
<5 % U
T
(>95 % baisse
dans U
T
)
pendant 0,5
cycle
a
40 % U
T
(60 %
baisse dans
U
T
) pendant 5
cycles
a
70 % U
T
(30 %
baisse dans
U
T
) pendant
25 cycles
a
<5 % U
T
(>95 % baisse
dans U
T
)
pendant 5 s
a
La qualit du rseau
lectrique principal doit tre
celle dun environnement
commercial ou hospitalier.
Si lutilisateur du systme
de dialyse Artis a besoin
dun fonctionnement continu
pendant les interruptions du
rseau lectrique, il est
recommand que le
systme de dialyse Artis soit
aliment par un systme
lectrique sans coupure ou
sur batteries.
Champ
magntique de
frquence
lectrique (50/
60 Hz)
CEI 61000-4-8
3 A/m 30 A/m Les champs magntiques
de frquence lectrique
doivent tre des niveaux
caractristiques dune
implantation type dun
environnement commercial
ou hospitalier.
a. U
T
est la tension a.c. du rseau lectrique avant application du niveau test.
Immunit lectromagntique
Test
dimmunit
Niveau de test
CEI 60601
Niveau de
conformit
Directive
Environnement
lectromagntique
ARTIS Manuel de l'oprateur
A-4 Code OP_9032935901_AA Rv. /
Test
dimmunit
Niveau de
test
CEI 60601
Niveau
conformit
Directive Environnement
lectromagntique
RF conduit
CEI 61000-4-6
RF rayonn
CEI 61000-4-3
3 Vrms
150 KHz
80 MHz
3 V/m
80 MHz
2,5 GHz
10 Vrms
10 V/m
La distance dutilisation des
quipements de
communication RF
portables et mobiles
proximit de toute partie du
systme de dialyse Artis, y
compris les cbles, ne doit
pas tre suprieure la
distance recommande et
calcule partir de
lquation applicable a
frquence de lmetteur.
Distance recommande
d = 0,35
d = 0,35 80 MHz
800 MHz
d = 0,7 800 MHz
2,5 GHz
o P est la puissance
nominale maximale de
sortie de lmetteur en watt
(W) selon le fabricant de
lmetteur et d est la
distance recommande en
mtres (m).
Les forces des champs des
metteurs RF fixs, telles
que dtermines par une
tude de site
lectromagntique
a
, doivent
tre moindres que le niveau
de conformit dans chaque
bande de frquences
b
.
Des interfrences peuvent
se produire proximit de
lquipement marqu du
symbole suivant :
P
P
P
Annexe A : Directives et Dclaration du Fabricant Emissions Electromagntiques et
Immunit
Code OP_9032935901_AA Rv. / A-5
a. Les forces des champs des metteurs fixes, comme les postes metteurs de
tlphones radio (mobiles/sans fil) et de radios mobiles, radio amateur,
missions radio AM et FM et missions TV ne peuvent pas tre dtermines en
thorie avec prcision. Pour valuer lenvironnement lectromagntique du aux
metteurs fixes, une tude de site lectromagntique doit tre considre. Si la
force du champ mesure lemplacement o le systme de dialyse Artis est
utilis est suprieure au niveau de conformit RF applicable ci-dessus, il faudra
vrifier le fonctionnement normal du systme de dialyse Artis. Si un
fonctionnement anormal est observ, des mesures supplmentaires peuvent
tre ncessaires comme la rorientation ou le changement demplacement du
systme de dialyse Artis.
b. Au-del de la bande de frquence 150 KHz 80 MHz, la force du champ doit
tre infrieure 10 V/m.
NOTE
A 80 MHz et 800 MHz, la bande de frquence la plus leve
sapplique.
Ces directives peuvent ne pas sappliquer dans toutes les
situations. La propagation lectromagntique est affecte par
labsorption et la rflexion des structures, objets et personnes.
ARTIS Manuel de l'oprateur
A-6 Code OP_9032935901_AA Rv. /
A.2 Distances recommandes entre les quipements de
communications RF portables et mobiles et le systme de
dialyse Artis
Le systme de dialyse Artis est conu pour tre utilis dans un environnement
lectromagntique o les perturbations RF rayonnes sont contrles. Le client
ou lutilisateur du systme de dialyse Artis peuvent empcher les interfrences
lectromagntiques en maintenant une distance minimum entre les quipements
de communications RF portables et mobiles (metteurs) et le systme de dialyse
Artis comme recommand ci-dessous, suivant la puissance de sortie maximale
de lquipement de communication.
Puissance
nominale de
sortie
maximale de
lmetteur
Distances suivant la frquence de lmetteur (m)
W 150 KHz 80 MHz
d = 0,35
800 MHz 800 MHz
d = 0,35
800 MHz 2,5 GHz
d = 0,7
0,01 0,04 0,04 0,07
0,1 0,11 0,11 0,22
1 0,35 0,35 0,70
10 1,11 1,11 2,21
100 3,50 3,50 7,00
Pour les metteurs dont la puissance maximum en sortie nest pas mentionne ci-
dessus, la distance recommande d en mtres (m) peut tre estime laide de
lquation applicable la frquence de lmetteur, o P est la puissance de sortie
maximale de lmetteur en watt (W) selon le fabricant de lmetteur.
NOTE
A 80 MHz et 800 MHz, la distance pour la bande de frquence la
plus leve sapplique.
Ces directives peuvent ne pas sappliquer dans toutes les
situations. La propagation lectromagntique est affecte par
labsorption et la rflexion des structures, des objets et des
personnes.
P P P
Code OP_9032935901_AB Rv. / B-1
Annexe B : Liste des paramtres
B.1 Liste des paramtres
Les valeurs par dfaut pour chaque paramtre du systme de dialyse Artis
peuvent tre configures uniquement dans un menu Service 2 par un technicien
biomdical agr.
Le tableau suivant recense, dans lordre alphabtique, la liste de tous les
paramtres du systme de dialyse Artis accompagne d'une brve description,
des plages, de l'unit de mesure et des valeurs par dfaut.
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
Surveillance pH
(disponible si la sonde
PH est prdfinie sur
Oui )
Active/dsactive le contrle du
pH durant les programmes de
dsinfection avec Peractique,
Peractique faiblement dos,
Peractique bactriostatique et
Peractique bactriostatique
faiblement dos
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
pH maximum
(disponible si
Surveillance pH
est prrgl sur
Oui )
Prdfinit la limite maximum de
la valeur pH pendant la
dsinfection chimique
(Practique, Practique faible
concentration, Bactriostatique
Practique, Bactriostatique
Practique faible concentration.
7.5-13.0
Par dfaut : 7.5
/
pH minimum
(disponible si
Surveillance pH
est prrgl sur
Oui )
Prdfinit la limite minimum de la
valeur pH pendant la
dsinfection chimique
(Practique, Practique faible
concentration, Bactriostatique
Practique, Bactriostatique
Practique faible
concentration).
1.0-7.5
Par dfaut : 1.0
/
Capture dcran
(Pas encore
disponible)
Active/dsactive la fonction de
capture d'cran dans
l'environnement Traitement et
met jour la liste des
paramtres Rglages par
dfaut en consquence.
Non/Oui
Par dfaut : Non
/
DHCP Enable
(voir Note 1)
Active/dsactive le protocole
DHCP qui permet dattribuer
automatiquement l'adresse IP.
Non /
Temps
(voir Note 1)
Affiche la dure des
programmes de dsinfection
chaleur (Chaleur+CleanCart C/
Chaleur+CleanCart A).
44:00 min:s
ARTIS Manuel de lOprateur
B-2 Code OP_9032935901_AB Rv. /
Temps de rinage CC
(voir Note 1)
Affiche le temps par dfaut du
processus de rinage du tube de
concentr centralis.
4:00 min:s
Volume (taille de
seringue : 10ml)
(voir Note 1)
Affiche la capacit par dfaut de
la seringue de 10ml.
10 mL
Volume (taille de
seringue : 30 ml)
(voir Note 1)
Affiche la capacit par dfaut de
la seringue de 30ml.
30 mL/
Dbit de Perfusion
durant Bolus
(voir Note 2)
Prdfinit le dbit du liquide de
substitution durant la perfusion
du bolus au cours de traitement
HDF Post.
de 20 330
Par dfaut : 150
mL/min
SelectBag One
(voir Note 6)
Prdfinit le type de SelectBag
One par dfaut utiliser pour la
prparation du dialysat.
Par dfaut : AX250G /
SelectCart
(voir Note 6)
Prdfinit le type de SelectCart
par dfaut utiliser pour la
prparation du dialysat.
Par dfaut : SelectCart /
Heures
(voir Note 9)
Prdfinit lheure actuelle de la
dure affiche dans
Environnement de traitement.
0 23
Par dfaut : 0
/
Jour
(voir Note 9)
Prdfinit la date en cours du
mois.
1 31
Par dfaut : 1
/
Minutes
(voir Note 9)
Prdfinit les minutes actuelles
de la dure affiche dans
Environnement de traitement.
de 0 59
Par dfaut : 0
/
Acide Prdfinit le type d'acide par
dfaut utiliser pour la
prparation du dialysat.
Par dfaut : C295/G295 /
Adresse IP
(1
er
, 2
me
, 3
me
et
4
me
champs)
(Print Me/Capture
d'cran)
Prdfinit l'adresse du protocole
Internet de la machine (IDHte)
qui identifie de faon univoque la
machine sur laquelle le logiciel
Print Me Manager a t install.
0 255 pour le 1
er
, 2
me
et 3
me
champ
1 254 pour le 4
me
champ
Par dfaut : 10.21.4.251
/
Adresse IP
(zones 1
re
, 2
me
,
3
me
et 4
me
)
(Print Me/Screenshot)
Prdfinit l'adresse numrique
Internet (HostID) qui identifie de
faon univoque la machine
lorsque le logiciel Print Me
Manager a t install.
de 0 255 pour la 1
re
,
2
me
et 3
me
zone
de 1 254 pour la 4
me
zone
Par dfaut : 10.21.4.251
/
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
Annexe B : Liste des paramtres
Code OP_9032935901_AB Rv. / B-3
Adresse IP
(zones 1
re
, 2
me
,
3
me
et 4
me
)
Prdfinit l'adresse numrique
Internet (HostID) en identifiant
de manire univoque la
configuration de la machine
l'intrieur du rseau.
de 0 255 pour la 1
re
,
2
me
et 3
me
zone
de 1 254 pour la 4
me
zone
Par dfaut :
192.168.111.50
/
Affichage date Prdfinit le mode daffichage de
la date en cours.
JJ/MM/AAAA
(par exemple)
Par dfaut : JJ/MM/
AAAA
/
Ancien mot de passe Permet d'insrer l'ancien mot de
passe de service pour la
procdure de changement du
mot de passe.
/ /
Anne Prdfinit lanne en cours. 2000 2036
Par dfaut : 2000
/
Auto-dmarrage
NDRA
Active/dsactive la fonction
Auto-dmarrage NDRA dans
l'environnement Traitement et
actualise en consquence la liste
des paramtres Rglages par
dfaut .
Oui/Non
Par dfaut : Oui
/
Bicarbonate Prdfinit la concentration en
bicarbonate dans le liquide
dialyse.
24 38
Par dfaut : 34
Mmol/l
BiCart Prdfinit le type de BiCart par
dfaut utiliser pour la
prparation du dialysat.
Par dfaut : BiCart /
Ca++
Prdfinit la quantit de calcium
dans une solution additionne et
indique la quantit de calcium
dans une solution pr-injecte.
0.00-655.35
Par dfaut : 0
Mmol/l
CH3COO-
Prdfinit la quantit dactate
dans une solution additionne et
indique la quantit dactate
dans une solution pr-injecte.
0,0-6553,5 Mmol/l
Chaleur A Prdfinit la temprature de la
dsinfection chaleur sur 95 C
/ /
Chaleur B Prdfinit la temprature de la
dsinfection chaleur sur 99 C
/ /
Cl-
Prdfinit la quantit de chlorure
dans une solution additionne et
indique la quantit de chlorure
dans une solution pr-injecte.
0,0-6553,5 Mmol/l
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
ARTIS Manuel de lOprateur
B-4 Code OP_9032935901_AB Rv. /
Combinaison
Concentrs
Prdfinit le type de concentr
qui sera utilis durant les
traitements.
BiCart + Concentr A
BiCart Select
BiCart Citrate
(voir Note 6)
Par dfaut : BiCart +
Concentr A
/
Configuration CC Prdfinit le type de concentr
qui sera utilis durant la
procdure de rinage, savoir le
connecteur du concentr d'acide
(Un) ou le connecteur du
concentr de bicarbonate
(Deux).
Connecteur du
concentr Un/
Connecteurs du
concentr Deux
Par dfaut : connecteur
du concentr Un
/
Confirmer le mot de
passe
Permet de confirmer le nouveau
mot de passe de service pour la
procdure de changement du
mot de passe.
/ /
Conn. principale Active/dsactive le
raccordement principal dans
Environnement de traitement.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Dbit de perfusion
Prdfinit le dbit de perfusion
pendant les traitement AFB K.
1,0 4,0
Par dfaut : 1.0
l/h
Dbit dialysat lev Active/dsactive loption
Smartscan pour la dtection de
valeurs leves au niveau du
rapport dbit du dialysat/dbit
sang.
Oui/Non
Par dfaut : Oui
/
Dbit Dialysat en
mode HD
Prdfinit le dbit du dialysat en
mode de traitement HD - AD.
300-800
Par dfaut : 500
mL/min
Dbit Dialysat en
mode P.T.M.
Prdfinit le dbit du dialysat en
mode Contrle de la pression.
300 800
Par dfaut : 600
mL/min
Dbit Dialysat en
mode VC
Prdfinit le dbit du dialysat en
mode de traitement Contrle du
volume.
300 800
Par dfaut : 600
mL/min
Dbit dialysat faible Active/dsactive loption
Smartscan pour la dtection de
valeurs faibles au niveau du
rapport dbit du dialysat/dbit
sang.
Oui/Non
Par dfaut : Oui
/
Dbit Dose Prdfinit le dbit
dadministration de lhparine au
cours du traitement (Mode
linaire).
Seringues de 30 mL
1,5 10,0
Par dfaut : 1.5
Seringues de 10 mL
0,5 4,0
Par dfaut : 1.5
mL/h
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
Annexe B : Liste des paramtres
Code OP_9032935901_AB Rv. / B-5
Dbit sang faible Active/dsactive loption
Smartscan pour la dtection de
valeurs de dbit sang faibles.
Oui/Non
Par dfaut : Oui
/
Dbit sang faible Active/dsactive loption
Smartscan pour la dtection de
valeurs de dbit sang rellement
faibles.
Oui/Non
Par dfaut : Oui
/
Dbit Substitution En
Ligne
Prdfinit le dbit du liquide de
substitution durant le traitement
HDF Post.
de 20 330
Par dfaut : 30
mL/min
Dbloquer Rinage
Dbloque le rinage obligatoire
suite linstallation du logiciel
sur la machine.
/ /
Dlai Installation
Conc.
Prdfinit le dlai maximum dont
dispose l'oprateur pour
configurer les concentrs avant
que les alarmes se dclenchent.
3 15
Par dfaut : 15.00
min:s
Dsinf. de (pour
hypochlorite)
(voir Note 1)
Affiche la situation du port
d'entre du dsinfectant durant
les programmes de dsinfection
chimique avec Hypochlorite.
Par dfaut : Connecteur
arrire jaune
/
Dsinf. de
(voir Note 1)
Affiche la situation du port
d'entre du dsinfectant durant
les programmes de dsinfection
suivants : Peractique,
Peractique faible concentration,
Peractique bactriostatique et
Peractique bactriostatique
faible concentration.
Par dfaut : Connecteur
arrire gris
/
Dsinfections Hypchlrt
restantes
Prdfinit le nombre de
programmes de dsinfection
base dhypochlorite au terme
desquels le rappel de
remplacement de l'ultrafiltre est
activ.
4 12
Par dfaut : 12
/
Dsinfections
Restantes
Prdfinit le nombre total de
programmes de dsinfection
aprs lesquels le rappel de
remplacement de l'ultrafiltre sera
activ.
50 150
Par dfaut : 150
/
Dialyseur Prdfinit le type de dialyseur
par dfaut utiliser dans le
traitement AFB K.
Evodial 1.6/Evodial 2.2
Par dfaut :
Evodial 1.6
/
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
ARTIS Manuel de lOprateur
B-6 Code OP_9032935901_AB Rv. /
Diascan Active/dsactive la fonction
Diascan dans Environnement de
traitement et met jour la liste
des paramtres Rglages par
dfaut en consquence.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Diascan
(AFB K)
Active/dsactive le recours la
fonction Diascan durant le traite-
ment AFB K.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Diascan
(HD - AD)
Active/dsactive le recours la
fonction Diascan durant le
traitement HD - AD
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Diascan
(HD - AU)
Active/dsactive le recours la
fonction Diascan durant le
traitement HD - AU.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Diascan
(HDF Post)
Active/dsactive l'utilisation de la
fonction Diascan pendant le trai-
tement HDF Post.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Diast Max. Prdfinit le seuil d'alarme
maximum de pression
diastolique.
de 50 195
Par dfaut : 100
mmHg
Diast Min. Prdfinit le seuil d'alarme
minimum de pression
diastolique.
de 30 100
Par dfaut : 50
mmHg
Dose initiale Dose initiale d'hparine (Mode
linaire et intermittent).
Seringues de 30 mL
de 0.0 12.0
Par dfaut : 0.0
Seringues de 10 mL
de 0.0 4.0
Par dfaut : 0.0
mL
Duration Prdfinit la dure de la
procdure de rinage.
16/27/38
Par dfaut : 16
minutes
Exalis Active/dsactive la fonction
Exalis dans Environnement de
traitement et met jour la liste
des paramtres Rglages par
dfaut en consquence.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Faible consommation
utilise
Active/dsactive la fonction
Faible consommation dans
Environnement de traitement.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Foxalis Active/dsactive la fonction
Foxalis dans Environnement de
traitement et met jour la liste
des paramtres Rglages par
dfaut en consquence.
Oui/Non
Par dfaut : Oui
/
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
Annexe B : Liste des paramtres
Code OP_9032935901_AB Rv. / B-7
Gl
Prdfinit la quantit de glucose
dans une solution additionne et
indique la quantit de glucose
dans une solution pr-injecte.
0.00-655.35 Mmol/l
HCO3-
Prdfinit la quantit de
bicarbonate de sodium dans une
solution additionne et indique la
quantit de bicarbonate de
sodium dans une solution pr-
injecte.
0.0-6553.5 mmol/L
Hemocontrol
(voir Note 3)
Active/dsactive la fonction
Hmocontrol dans
Environnement de traitement et
met jour la liste des
paramtres Rglages par
dfaut en consquence.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Hemoscan
(voir Note 4)
Active/dsactive la fonction
Hemoscan dans Environnement
de traitement et met jour la
liste des paramtres Rglages
par dfaut en consquence.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Hemoscan
(AFB K)
Active/dsactive le recours la
fonction Hemoscan durant les
traitements AFB K.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Hemoscan
(HD - AD)
Active/dsactive le recours la
fonction Hemoscan durant les
traitements HD - AD.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Hemoscan
(traitement HD - AD)
Active/dsactive le recours la
fonction Hemoscan durant les
traitements HD - AU.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Hemoscan
(traitement HDF Post)
Active/dsactive l'utilisation de la
fonction Hemoscan pendant les
traitements HDF Post.
Oui/Non
Par dfaut : Non /
Hparine Active/dsactive la fonction
Hparine dans Environnement
de traitement et met jour la
liste des paramtres Rglages
par dfaut en consquence.
Oui/Non
Par dfaut : Oui
/
High Volume Priming
Volume
Prdfinit le volume damorage
par dfaut pour un mode
damorage lev.
1100 4000
Par dfaut : 1100
mL
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
ARTIS Manuel de lOprateur
B-8 Code OP_9032935901_AB Rv. /
Id Carte uniquement
Lorsque Exalis/Foxalis sont
dsactivs, permet de
tlcharger partir de la Carte
Patient le nom, le prnom et l'ID
du patient et de les afficher sur
l'cran Prescription.
Oui/Non
Par dfaut : Non /
ID station Prdfinit le code de
communication qui identifie la
position du systme de dialyse
Artis dans la fentre Aperu de
la salle d'Exalis.
1 255
Par dfaut : 50
/
Id. Com Prdfinit le seul identifiant du
systme de dialyse Artis
l'intrieur du systme de rseau.
de 1 255
Par dfaut : 48
/
Intervalle (Diascan)
Prdfinit le temps entre deux
mesures Diascan conscutives.
15/30
Par dfaut : 15
minutes
Intervalle de mesure Prdfinit lintervalle temporel
entre le dbut dune mesure
automatique de pression
sanguine et le dbut de la
prochaine.
0:05 to 1:00 (par pas de
5 min)
Par dfaut : 0.30
h:min
Intervalle infrieur
(pression artrielle)
Lintervalle entre la pression
artrielle relle et la pression
minimum de scurit
programme.
de 10 80
Par dfaut : 40
mmHg
Intervalle infrieur
(pression veineuse)
Lintervalle entre la pression
veineuse relle et la pression
minimum de scurit
programme.
10 40
Par dfaut : 40
mmHg
Intervalle suprieur
(pression artrielle)
Lintervalle entre la pression
artrielle relle et la pression
maximum de scurit
programme.
de 10 100
Par dfaut : 80
mmHg
Intervalle suprieur
(pression veineuse)
Lintervalle entre la pression
veineuse relle et la pression
maximum de scurit
programme.
10 70
Par dfaut : 70
mmHg
Intervalle Temps Prdfinit lintervalle temporel
entre les doses dhparine
administres en automatique
(mode intermittent).
0:05 2:00
Par dfaut : 2.00
h:min
Journal Fabric. Active/dsactive la fonction
Journal fabric. dans
Environnement de traitement.
Oui/Non
Par dfaut : Oui
/
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
Annexe B : Liste des paramtres
Code OP_9032935901_AB Rv. / B-9
Journal Service Active/dsactive la fonction
Journal Service dans
Environnement de traitement.
Oui/Non
Par dfaut : Oui
/
K
Prdfinit la valeur de
concentration de potassium du
dialysat pendant le traitement
AFB K.
1,5 3,5
Par dfaut : 2.0
mmol/l
K final
(voir Note 7)
Prdfinit la valeur de la
concentration de potassium du
dialysat la fin de traitement
AFB K en mode Profil K.
1,0 3,0
Par dfaut : 1.5
Mmol/l
K initial
(voir Note 7)
Prdfinit la valeur de la
concentration de potassium du
dialysat au dbut de traitement
AFB K en mode Profil K.
3,1 5,5
Par dfaut : 4.0
Mmol/l
K+
Prdfinit la quantit de
potassium dans une solution
additionne et indique la quantit
de potassium dans une solution
pr-injecte.
0.00-655.35
Par dfaut : 100
Mmol/l
Kt/V cible
Prdfinit la valeur ionique Kt/V
atteindre la fin du traitement.
0.10-3.00
Par dfaut : 1.20
/
Langue Prdfinit la langue de linterface
utilisateur graphique.
DAN/DEU/ENG/FIN/
FRA/ITA/NED/NOR/
POR/RUS/SLO/SPA/
SWE
Par dfaut : ENG
/
Lecteur de carte Active/dsactive la fonction de
Lecteur de carte dans
Environnement de traitement.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Limite d'Alarme Prdfinit la valeur de la limite
d'alarme du systme de contrle
Hemoscan.
-30 0
Par dfaut : -20
%
Limite maximum de
pression artrielle
Prdfinit le seuil de pression
artrielle maximum par dfaut.
+10 to +100
Par dfaut : +60
mmHg
Limite Maximum
Pression Veineuse
Prdfinit le seuil de pression
veineuse maximum par dfaut.
+10 to +70
Par dfaut : +70
mmHg
Limite Minimum
Pression Artrielle
Prdfinit le seuil de pression
artrielle minimum par dfaut.
-10 to -80
Par dfaut : -60
mmHg
Limite Minimum
Pression Veineuse
Prdfinit le seuil de pression
veineuse minimum par dfaut.
-10 to -40
Par dfaut : -40
mmHg
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
ARTIS Manuel de lOprateur
B-10 Code OP_9032935901_AB Rv. /
Limite P.T.M. sup.
(AFB K)
Prdfinit la limite dalarme
suprieure de la pression
transmembranaire pendant le
traitement AFB K.
0 500
Par dfaut : 300
mmHg
Limite P.T.M. sup.
(Contrle pres.)
Prdfinit le seuil dalarme
maximum de la pression
transmembranaire durant le
traitement HDF Post.
0 450
Par dfaut : 350
mmHg
Limite P.T.M. sup.
(Contrle vol.)
Prdfinit le seuil dalarme
maximum de la pression
transmembranaire durant le
traitement HDF Post.
0 500
Par dfaut : 300
mmHg
Limite P.T.M. sup. (HD
- AD)
Prdfinit le seuil dalarme
maximum de la pression
transmembranaire durant un
traitement HD - AD.
0 500
Par dfaut : 300
mmHg
Longueur (taille de
seringue : 10 ml)
Affiche la longueur par dfaut de
la seringue de 10 ml.
50.7/60.8
Par dfaut : 50.7
mm
Longueur (taille de
seringue : 30 ml)
Affiche la longueur par dfaut de
la seringue de 30 ml.
71.6/66.9/80.7/68.7/81.6
Par dfaut : 71.6
mm
Low Volume Priming
Volume (voir Note 5)
Prdfinit le volume damorage
par dfaut en mode Faible
amorage
850-4000
Par dfaut : 850
mL/
Masque sous-rseau Prdfinit une subdivision
spare pour permettre au
systme de rseau de
reconnatre ladresse ID, le
rseau (NetworkID) et les
identifiants HostID.
Par dfaut :
255.255.255.0
/
Mg++
Prdfinit la quantit de
magnsium dans une solution
additionne et indique la quantit
de magnsium dans une solution
pr-injecte.
0.00-655.35
Par dfaut : 0
Mmol/l
Mode AFB K
(voir Note 7)
Prdfinit le traitement AFB K. K Constant/Profil K
Par dfaut : K Constant
/
Mode Affichage heure Prdfinit le mode daffichage de
lheure actuelle.
AM/PM/24h
Par dfaut : 24h
/
Mode Amorage-auto Prdfinit le mode damorage
automatique.
Volume lev/Faible
volume
Par dfaut : Volume
lev
mL/
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
Annexe B : Liste des paramtres
Code OP_9032935901_AB Rv. / B-11
Mode Contrle Prdfinit le mode de contrle au
cours des traitements en ligne
(traitement HDF Post).
Mode Volume/Mode
Pression
Par dfaut : Mode
Pression
/
Mode de traitement Prdfinit le mode de traitement. HD - AD/HDF Post/HD -
AU/AFB K
Par dfaut : HD - AD
/
Mois Prdfinit le mois en cours. 1 12
Par dfaut : 1
/
Na Elev Active/dsactive le message Na
Elev du Smartscan
Oui/Non
Par dfaut : Oui
/
Na+
Prdfinit la quantit de sodium
dans une solution additionne et
indique la quantit de sodium
dans une solution pr-injecte.
10.0-6553.5
Par dfaut : 0
Mmol/l
Niveau art. Contrle 1 Active/dsactive le contrle du
niveau de la chambre artrielle.
Non/Oui
Par dfaut : Oui
/
Niveau art. Contrle 2 Active/dsactive le contrle du
niveau de la chambre artrielle.
Non/Oui
Par dfaut : Oui
/
Niveaux de scurit
(Zones Adresse
admises zones 1
re
,
2
me
, 3
me
et 4
me
)
Prdfinit les Host ID ou les
groupes de Host ID en mesure
de communiquer avec la
machine.
Le trafic en provenance de Host
ID non autoriss (ne relevant pas
des groupes prciss) sera
rejet.
0 255
Par dfaut : 0.0.0.0
/
Nouveau mot de
passe
Permet d'insrer le nouveau mot
de passe de service pour la
procdure de changement du
mot de passe.
/ /
Nouvelle unit de son Active/dsactive la nouvelle
unit de son
Non/Oui
Par dfaut : Non
/
P.T.M. Prdfinit la pression
transmembranaire durant le
traitement HDF Post.
0 350
Par dfaut : 100
mmHg
Pas baisse P.T.M.
Rsolution
Prdfinit le taux de diminution
pour la valeur PTM rgle au cas
o, durant lUltra Scan, la PTM
atteindrait le seuil suprieur de la
pression transmembranaire ou le
seuil de pression suprieur au
niveau du pr-filtre.
20 50
Par dfaut : 20
mmHg
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
ARTIS Manuel de lOprateur
B-12 Code OP_9032935901_AB Rv. /
Passerelle
(Zones dadresse IP
1
re
, 2
me
, 3
me
et
4
me
)
Prdfinit ladresse hte qui
permet dacheminer le paquet
vers un sous-rseau autre que
celui de la machine.
Si la route rseau et le masque
de sous-rseau sont prdfinis
sur 0, tous les paquets ayant une
adresse diffrente pour le sous-
rseau dappartenance de la
machine seront achemins vers
cette passerelle.
0 255
Par dfaut :
192.168.111.31
/
Poche de Perfusion Prdfinit le type de poche de
perfusion par dfaut utiliser
dans les traitement AFB K.
Hospasol 145/Hospasol
167
Par dfaut :
Hospasol 145
/
Port Srv Prdfinit le numro du port du
serveur configur sur le PC
lorque le logiciel Print Me
Manager a t install.
(1 65535)
Par dfaut : 3030
/
Position patient Prdfinit la position du patient
durant la mesure de la pression
sanguine.
Couch/Assis/Debout
Par dfaut : Couch
/
Pouls max Prdfinit la valeur maximum
admise pour le seuil dalarme du
pouls.
de 40 200
Par dfaut : 120
frq.
card
Pouls Min. Prdfinit la valeur minimum
admise pour le seuil dalarme du
pouls.
de 30 120
Par dfaut : 40
frq.
card
Prrgl. Seuil PTM
Pr-Dialyseur
Prdfinit le seuil de pression
suprieur du systme en mode
Contrle de la pression.
0 800
Par dfaut : 750
mmHg
Prrgl. Seuil VC Pr-
Dialyseur
Prdfinit le seuil de pression
suprieur du systme en mode
Contrle du volume.
0 800
Par dfaut : 500
mmHg
Print Me Active/dsactive la fonction
d'impression (affiche/masque la
touche d'action Print Me) sur
l'cran Rapport et actualise la
liste des paramtres Rglages
par dfaut en consquence.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Prochaine installation
de l'ultrafiltre arrire
Prdfinit lintervalle temporel
entre deux rappels conscutifs
de remplacement de lultrafiltre.
30 90
Par dfaut : 90
d
Profil K
Active/dsactive la fonction Profil
K pendant les traitements
AFB K.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
Annexe B : Liste des paramtres
Code OP_9032935901_AB Rv. / B-13
QF/QB Prdfinit le rapport entre le
dbit UF et la valeur de dbit
sang en mode Post-dilution
(traitement AFB K).
30 50
Par dfaut : 35
%
QF/QB
(Pressure Control)
Prdfinit le rapport entre le
dbit UF et la valeur de dbit
sang en mode Post-dilution
(Mode contrle de la pression).
30 60
Par dfaut : 40
%
QF/QB
(Volume Control)
Prdfinit le rapport entre le
dbit UF et la valeur de dbit
sang en mode Post-dilution
(Mode contrle du volume).
30 50
Par dfaut : 40
%
Ratio QVen/QArt Prdfinit le rapport entre la
vitesse de la pompe veineuse et
a vitesse de la pompe artrielle
avec le mode de traitement HD -
AU.
0,5 2
Par dfaut : 1.33
Retard pour faible
consommation
Prdfinit lintervalle temporel
entre la fin de la procdure
damorage et le dbut de ltat
de faible consommation.
1:00 - 10:00
Par dfaut : 2.00
min:s
Route rseau
(Zones dadresse IP
1
re
, 2
me
, 3
me
et
4
me
)
Adresse de configuration TCP/IP
de la machine. Chaque systme
de dialyse Artis doit avoir un
identifiant unique.
0 255
Par dfaut : 0.0.0.0
/
RS 232 Active/dsactive le port srie RS
232 (utilis pour communiquer
avec les priphriques) dans
Environnement de traitement.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Safebag Prdfinit le type de KV Safebag
par dfaut utiliser pour la
prparation du dialysat dans le
traitement AFB K.
KV93G/KV95G
Par dfaut : KV93G
/
Sauter les tests T1
facultatifs
Permet de sauter certains auto-
tests aprs la premire dialyse
de la journe, si toutes les autres
conditions sont remplies.
Non/Oui
Par dfaut : Oui
/
SelectBag Citrate Prdfinit le type de SelectBag
Citrate par dfaut utiliser pour
la prparation du dialysat.
Par dfaut : CX250G /
Seuil Press. Pr-
Dialyseur
Prdfinit un pourcentage du
seuil de pression suprieur au
niveau du pr-filtre ; le
franchissement du seuil durant
un Ultra Scan doit dclencher un
avertissement.
70-100
Par dfaut : 80
%
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
ARTIS Manuel de lOprateur
B-14 Code OP_9032935901_AB Rv. /
Sodium Prdfinit la concentration en
sodium dans le dialysat de
bicarbonate.
130 160
Par dfaut : 140
Mmol/l
Sonde pH Active/dsactive le capteur pH et
active/dsactive la touche
Surveillance pH dans le sous-
cran Prrglage : Dsinfection/
Rinage pour les programmes
de dsinfection practique,
practique faible concentration,
bactriostatique et
bactriostatique practique
faible concentration.
Non/Oui
Par dfaut : Non
/
Syringes Prdfinit le type de seringue par
dfaut pour ladministration
dhparine durant la dialyse.
Terumo 30ml/Ico 30ml/
Pic 30ml/BD 30ml/Penta
30ml/Terumo 10ml/BD
10ml
Par dfaut : Terumo 30ml
/
Syst max Prdfinit le seuil d'alarme
maximum de pression
systolique.
de 90 255
Par dfaut : 200
mmHg
Syst Min. Prdfinit le seuil d'alarme
minimum de pression systolique.
de 60 200
Par dfaut : 90
mmHg
Taille Bolus Prdfinit le volume de la dose
dhparine administre en
automatique (mode linaire,
intermittent et manuel).
Seringues de 30 mL
0,5 12,0
Par dfaut : 1.0
Seringues de 10 mL
0,5 4,0
Par dfaut : 1.0
mL/
Tarer peson de
perfusion
Prdfinit la valeur de la limite
dalarme pour la fin de la poche
de perfusion Hospasol.
30 1000
Par dfaut : 50
g
Taux acclration de la
pompe sang
Prdfinit le taux par dfaut de la
vitesse de la pompe artrielle.
25/50/100
Par dfaut : 50
mL/min
Taux de dilution
(voir Note 1)
Affiche le ratio de dilution
pendant : Programmes de
dsinfection avec Peractique,
Peractique faiblement dos,
Peractique bactriostatique,
Peractique bactriostatique
faiblement dos et Hypochlorite.
Par dfaut : 35 /
Temprature Prdfinit la temprature du
dialysat.
35,5 39,5
Par dfaut : 37.0
C
Temprature Chaleur Prdfinit la temprature de la
dsinfection chaleur
Chaleur A/Chaleur B
Par dfaut : Chaleur A
/
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
Annexe B : Liste des paramtres
Code OP_9032935901_AB Rv. / B-15
Temps (voir Note 1) Affiche la dure de la procdure
de dsinfection chaleur.
34:00 min:s
Temps (voir Note 1) Affiche la dure des
programmes de dsinfection
chaleur (chaleur/chaleur
intgre)
34:00 min:s
Temps Arrt Prdfinit lintervalle temporel
entre la fin de ladministration
d'hparine et la fin du traitement
de dialyse (Mode linaire et
intermittent).
00:00:00 08:00:00
Par dfaut : 0.30
h:min
Temps de Dialyse Prdfinit la dure totale du
traitement.
00:10:00 08:00:00
Par dfaut : 4.00
h:min
Temps de stagnation Prdfinit la dure de la phase
de maintien durant la
dsinfection chimique (le temps
voulu pour que le circuit
hydraulique se remplisse avec la
solution dsinfectante).
5/10
Par dfaut : 5
minutes
Temps rinage Affiche la dure du processus de
rinage pendant la dsinfection
chimique avec Peractique et
Peractique bactriostatique.
38:00 min:s
Temps rinage Affiche la dure de la procdure
de rinage lors de la dsinfection
chimique base d'acide
practique faible
concentration et d'acide
practique bactriostatique
faible concentration.
27:00 min:s
Temps rinage Affiche la dure du processus de
rinage durant la dsinfection
chimique avec Hypochlorite.
94:00 min:s
Tensiomtre Active/dsactive la fonction
Tensiomtre dans
Environnement de traitement et
met jour la liste des
paramtres Rglages par
dfaut en consquence.
Oui/Non
Par dfaut : Oui
/
Type dAdministration Prdfinit le mode
dadministration par dfaut de
lhparine au cours de la dialyse.
Continu/Intermittent/
Manuel
Par dfaut : Continu
/
UC Auto Preset
Enable
Active/dsactive la prdfinition
de la fonction Ultra Control.
Oui/Non
Par dfaut : Oui
/
UC Scan Completed
Alarm
Active/dsactive lalarme lie
la fonction Ultra Control achev.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
ARTIS Manuel de lOprateur
B-16 Code OP_9032935901_AB Rv. /
UC Scan Interrupted
Alarm
Active/dsactive lalarme lie
la fonction Ultra Control
interrompu.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Ultra Control
Active/dsactive la fonction Ultra
Control dans Environnement de
traitement.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Util. ultrafiltre
Active/dsactive la fonction
Ultrafiltre dans Environnement
de traitement.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Utilisation distance
Active/dsactive la fonction
Tlcommande dans
Environnement de traitement.
Oui/Non
Par dfaut : Oui
/
Utilisation BiCart
Select
Active/dsactive la fonction de
slection de la BiCart dans
Environnement de traitement.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Utilisation BiCart
Citrate
Active/dsactive la fonction
BiCart Citrate dans
l'environnement Traitement.
Non/Oui
Par dfaut : Non
/
Utilisation UF isole Active/dsactive la fonction UF
isole dans Environnement de
traitement.
Oui/Non
Par dfaut : Non
/
Veille Prdfinit lintervalle temporel
entre la fin de la procdure de
rinage et le dbut du mode
Veille.
de 0:10 24:00
Par dfaut : 0.30
h:min
Volume bolus En Ligne Prdfinit le volume de bolus du
liquide de remplacement en ligne
durant le traitement HDF Post.
de 50 1000 (par
chelons de 10mL)
Par dfaut : 150
mL/
Volume Dose Prdfinit le volume de la dose
dhparine administre en
automatique (mode intermittent).
Seringues de 30 mL
0,5 12,0
Par dfaut : 1.0
Seringues de 10 mL
0,5 4,0
Par dfaut : 1.0
mL/
Volume par Cycle
(traitement HD - AU)
Prdfinit le volume sanguin
aspir chaque coup de pompe
dans un traitement HD - AU.
20-60
Par dfaut : 30
mL/
Volume restitution Prdfinit le volume de sang
trait durant la procdure de
restitution.
50 500
Par dfaut : 250
mL/
VP branchement
patient
Prdfinit le debit sang aprs le
branchement du patient.
10 150
Par dfaut : 100
mL/min
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
Annexe B : Liste des paramtres
Code OP_9032935901_AB Rv. / B-17
VP restitution Prdfinit le dbit du sang trait
durant la procdure de
restitution.
10 300
Par dfaut : 100
mL/min
Il sagit dune valeur paramtrique par dfaut qui ne peut tre ni
prconfigure, ni modifie.
La valeur paramtrique doit tre maintenue sur la valeur par
dfaut (150 ml/min) ou ventuellement diminue (en dessous de
150ml/min), mais PAS augmente.
Le paramtre Hemocontrol ne peut tre activ que si le
paramtre Hemoscan la t auparavant.
Le paramtre Hemoscan ne peut tre dsactiv que si le
paramtre Hemoscan la t auparavant.
Ce paramtre nest disponible que si le Mode Amorage auto
est amen sur Faible volume .
Les paramtres BiCart Select et BiCart Citrate ne peuvent
tre activs que si les paramtres Utilisation BiCart Select et
Utilisation BiCart Citrate ont dj t activs.
Ce paramtre nest disponible que si le paramtre Profil K a
t pralablement activ.
PARAMTRE DESCRIPTION VALEUR/PLAGE UNITE
NOTE 1
NOTE 2
NOTE 3
NOTE 4
NOTE 5
NOTE 6
NOTE 7
ARTIS Manuel de lOprateur
B-18 Code OP_9032935901_AB Rv. /
Pour une description exhaustive de menu Service 2, consulter le
Manuel de service Artis, prdfinition rserv au technicien
biomdical.
La valeur par dfaut associe ce paramtre est
automatiquement mise jour par le Systme de dialyse Artis.
NOTE 8
NOTE 9