Reglamento Final

REGLAMENTO PARA LA APLICACIN DE LA NORMA BOLIVIANA DE BIOSEGURIDAD EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
REGLAMENTO PARA LA APLICACIN DE NORMA BOLIVIANA DE BIOSEGURIDAD EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
Movilizados por el Derecho a la Salud y la Vida
Serie: Documentos Tcnico - Normativos
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La Paz - Bolivia 2010
FICHA TCNICA
BO WX165 M665r No. 190 2010 Bolivia. Ministerio de Salud y Deportes. Instituto Nacional de Laboratorios de Salud (INLASA) Reglamento para la aplicacin de norma boliviana de bioseguridad en establecimientos de salud./ Ministerio de Salud y Deportes; Shirley Mery Aramayo Wayar de Eid; Sonia Rodriguez Bazualdo. coaut. La Paz : Makro Producciones Grficas, 2010 140p. (Serie: Documentos Tcnico - Normativos No. 190) I. II. III. IV. 1. 2. 3. BIOSEGURIDAD^norma REGULACIN Y CONTROL DE INSTALACIONES MEDIDAS DE PROTECCIN COLECTIVA BOLIVIA t. Aramayo Wayar de Eid, Shirley Mery; Rodriguez Bazualdo, Sonia. coaut. Serie.
Reglamento para la aplicacin de la Norma Boliviana de Bioseguridad en establecimientos de Salud Puede obtener informacin en la siguiente direccin de internet http:/www.sns.Gob.bo Depsito legal 4-1-592-10 ISBN 978-99954-50-02-1 Elaborado por: Dra. Shirley Aramayo INLASA Dra. Sonia Rodrguez Ministerio de Salud y Deportes Hospital de la Mujer Hospital de la Mujer Instituto Nacional de Laboratorios de Salud Ministerio de Salud y Deportes Instituto Nacional de Laboratorios de Salud Ministerio de Salud y Deportes Instituto Nacional de Laboratorios de Salud Ministerio de Salud y Deportes Instituto Nacional del Trax Instituto Nacional del Trax Instituto Nacional Ocupacional Facultad de Medicina UMSA Universidad Mayor de San Andrs Universidad Juan Misael Saracho Tarija Carrera de Enfermera UMSA Colegio de Enfermeras La Paz Colegio de Enfermeras La Paz Colegio de Bioqumica y Farmacia de Bolivia SELADIS Hospital del Nio - La Paz Hospital del Nio La Paz CDVIR - SEDES - La Paz SERES EL ALTO Biosalud Asociacin Panamericana de Salud PROSALUD Zoolgico Municipal Instituto de Biotecnologa y Biologa Molecular UMSA Programa Ampliado de Inmunizaciones
S ER IE: DO CU M EN TOS T CNI C O N O RM AT IV OS
Revisado y aprobado por. Lic. Claudina Laura Dr. Hugo Prez Garca Dra. Faviola Vidal Dra. Shirley Aramayo Dr. Williams Velasco Lic. Ma. Carmen Ayala Lic. Rosario Alvestegui Lic. Mara Luisa Veneros Lic. Azucena Zubieta Dra. Elena Flores Dra. Marcela Exeni Lic. Miriam Vargas Vilela Lic. Beatriz Martnez Lic. Gabriela Gallardo Dra. Victoria Muoz Lic. Mara Luz Soto Lic. Martha Zrate Lic. Victoria Gmez Dra. Mara Elena Trigoso Dra. Dora Dina Magne V. Dra. Elizbeth Aviles Dra. Evelin Fortun Dra. Fabiola Surez Lic. Nataniel Mamani Lic. Mary Quintanilla
Impreso en: macro producciones: Tel. 2492659 La Paz. Bolivia La Paz; Unidad de Bioseguridad >Instituto Nacional de Laboratorios de Salud INLASAComit de Identidad Institucional y de Publicaciones: Ministerio de Salud y Deportes 2010 Ministerio de Salud y Deportes 2010 Documento impreso con el financiamiento de Swisscontact Reproduccin autorizada con la indicacin de la fuente Bibliogrfica Impreso en Bolivia
Autoridades Ministerio de Salud y Deportes

Dra. Nila Heredia Miranda MINISTRA DE SALUD Y DEPORTES Dr. Martn Maturana Trigo VICEMINISTRO DE SALUD Y PROMOCIN Sr. Alberto Camaqui Mendoza VICEMINISTRO DE MEDICINA TRADICIONAL E INTERCULTURALIDAD Sr. Miguel ngel Rimba Alvis VICEMINISTRO DE DEPORTES Dr. Jhonny Vedia Rodrguez DIRECTOR GENERAL DE SERVICIOS DE SALUD Dr. Walter Agreda Coca DIRECTOR GENERAL INLASA Dra. Shirley Aramayo Wayar RESPONSABLE UNIDAD DE BIOSEGURIDAD INLASA
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Presentacin
Es una obligacin del Ministerio de Salud y Deportes proteger la salud de todos los habitantes en el territorio boliviano: el acceso universal, sus condiciones de vida, de trabajo y relacin con el medio ambiente. El Reglamento para la aplicacin de la Norma Boliviana de Bioseguridad para establecimientos de Salud NB 63001 63006 (Lineamientos de Gestin, Hospitales, Laboratorios, Consultorios Odontolgicos y Veterinarios), orienta la forma de accionar para el uso y manipulacin de insumos y el manejo de residuos hospitalarios, promoviendo la minimizacin de riesgos para el personal de salud, comunidad y medio ambiente. Estamos seguros que el Reglamento que se presenta en esta ocasin ser de consulta permanente por el personal sanitario, garantizando de esta manera prestaciones de calidad.
Dra. Nila Heredia Miranda Ministra de Salud y Deportes ESTADO PLURINACIONAL DE BOLIVIA
SE RI E: D OC UM E NTO S T CN I CO N ORM ATI VO S
ndice
REGLAMENTO PARA LA APLICACIN DE LA NB 63001 Bioseguridad - Orientaciones Generales para Establecimientos de Salud ............................................. 11 TITULO I DISPOSICIONES GENERALES ............................................................................................................... 15 CAPITULO I MARCO GENERAL................................................................................................................................... 15 CAPITULO II EL SISTEMA DE GESTIN DE BIOSEGURIDAD .................................................................................... 16 CAPITULO III MARCO INSTITUCIONAL ........................................................................................................................ 17 CAPITULO IV DE LAS RESPONSABILIDADES DEL SISTEMA NACIONAL AL DE SALUD .......................................... 18
CAPITULO V RESPONSABILIDADES DE LOS ACTORES ............................................................................................ 19 NORMA BOLIVIANA NB 63001.............................................................................................................. 21 Bioseguridad - Orientaciones generales para establecimientos de salud NORMA BOLIVIANA 63002 .................................................................................................................... 31 Bioseguridad - Vocabulario REGLAMENTO PARA LA APLICACIN DE LA NB 63003 Establecimientos de Salud - Requisitos para Bioseguridad..................................................................... 39 TITULO II NORMAS DE BIOSEGURIDAD PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD ............................................. 40 CAPITULO I INSTITUCIONES DE SALUD ................................................................................................................... 40
NORMA BOLIVIANA NB 63003.............................................................................................................. 43 Establecimientos de salud - Requisitos para Bioseguridad REGLAMENTO PARA LA APLICACIN DE LA NB 63004 Laboratorios clnicos, de alimentos, investigacin, enseanza y produccin - Requisitos para Bioseguridad......................................................................... 67 CAPITULO II LABORATORIOS CLNICOS, DE ALIMENTOS, INVESTIGACIN, ENSEANZA Y PRODUCCIN. ...... 68 NORMA BOLIVIANA NB 63004.............................................................................................................. 73 Laboratorios clnicos, de alimentos, investigacin, enseanza y produccin - Requisitos para Bioseguridad REGLAMENTO PARA LA APLICACIN DE LA NB 63005 Odontologa - Requisitos para Bioseguridad ....................................................................................... 109 CAPITULO III ODONTOLOGA ....................................................................................................................................... 110
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NORMA BOLIVIANA 63005 .................................................................................................................... 113 Odontologa - Requisitos para Bioseguridad REGLAMENTO PARA LA APLICACIN DE LA NB 63006 Establecimientos Veterinarios - Requisitos para Bioseguridad ............................................................... 129
CAPITULO IV ESTABLECIMIENTO VETERINARIO ........................................................................................................ 130 NORMA BOLIVIANA NB 63006.............................................................................................................. 131 Establecimientos Veterinarios - Requisitos para Bioseguridad
REGLAMENTO PARA LA APLICACIN DE LA NB 63001 Bioseguridad - Orientaciones Generales para Establecimientos de Salud
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REGLAMENTO PARA LA APLICACIN DE NORMA BOLIVIANA DE BIOSEGURIDAD EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CONSIDERANDO: Que, conforme el Art. 18 de la Constitucin Poltica de Estado, establece que: Todas las personas tienen derecho a la salud; II. El Estado garantiza la inclusin y el acceso a la salud de todas las personas, sin exclusin ni discriminacin alguna; III. El sistema nico de salud ser universal, gratuito, equitativo, intracultural, intercultural, participativo, con calidad, calidez y control social. El sistema se basa en los principios de solidaridad, eficiencia y corresponsabilidad y se desarrolla mediante polticas pblicas en todos los niveles de gobierno. Que, el art. 90 del Decreto Supremo N 29894 Estructura Organizativa del rgano Ejecutivo del Estado Plurinacional, establece que el Ministerio de Salud y Deportes debe Formular, promulgar y evaluar el cumplimiento de los programas de salud en el marco del desarrollo del pas y debe Garantizar la salud de la poblacin a travs de su promocin, prevencin de las enfermedades, curacin y rehabilitacin. Que, el art. 02 del Cdigo de Salud de la Repblica establece que la salud es un bien de inters pblico y que el estado tiene la obligacin de defender el capital humano protegiendo la salud del individuo, la familia y la poblacin en general y garantiza el ejercicio de derechos sin discriminacin de edad, raza, sexo o condicin econmica; Que, el Art. 3 del Cdigo de Salud, establece que es atribucin del Poder Ejecutivo a travs del Ministerio de Salud y Deportes, definir las polticas nacionales de salud, normar, planificar, controlar y coordinar todas las actividades en todo el territorio nacional en instituciones pblicas y privadas sin excepcin alguna; Que, las Polticas de Salud, constituyen disposiciones prcticas, manuales y reglamentos que impliquen un conjunto de respuestas a problemas de salud y enfermedad; y su atencin respecto a su organizacin, orientados a la concientizacin, educacin y capacitacin de la poblacin boliviana, y el personal de salud, relativos a enfermedades prevenibles. Que, el Ministerio de Salud y Deportes ha elaborado el Reglamento para la Aplicacin de la Norma Boliviana de Bioseguridad para los Establecimientos de Salud, con caracteres de aplicacin obligatoria a lodos los establecimientos de salud; en las instituciones pblicas, de la seguridad social a corto plazo y privadas con y sin fines de lucro.
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TITULO I DISPOSICIONES GENERALES CAPITULO I MARCO GENERAL ARTCULO 1.- (OBJETO).- La presente disposicin tiene por objeto Reglamentar la implementacin y sostenibilidad de las Normas de Bioseguridad en los Establecimientos de Salud. Se aplicar sin perjuicio del cumplimiento de otras Normas relativas a calidad, acreditacin y residuos slidos. ARTCULO 2.- (MBITO DE APLICACIN).- El presente Reglamento para la Aplicacin de la Norma Boliviana de Bioseguridad para los Establecimientos de Salud, deber ser implementado obligatoriamente por todas las personas naturales y jurdicas que prestan servicios en la Red de Servicios, Red municipal SAFCI Establecimientos de Salud Pblicas o Privadas. ARTCULO 3.- (ALCANCE).- Quedan encargados del cumplimiento del presente Reglamento, el Ministerio de Salud y Deportes a travs de la Direccin General de Salud as mismo abarca todo el territorio nacional. ARTCULO 4.- (MARCO LEGAL).- Las Disposiciones del presente Reglamento tienen fundamento en la siguiente Normativa Legal: Ley N 1333 de Medio Ambiente y sus Reglamentos; Decreto Ley N 19172 de Proteccin y Seguridad Radiolgica y sus Reglamentos; Decreto Ley General de Higiene y Seguridad Ocupacional y Bienestar N 16998, Ley de Pensiones N 1732, Decreto Ley N 15629 del Cdigo de Salud; Normas Tcnicas Bolivianas NB 69001 69009 y su respectivo reglamento; Ley de Municipalidades N 2028; Decreto Supremo N 07901 de Prohibicin de la Gratuidad de los Servicios Pblicos; Normas Tcnicas Bolivianas de Residuos Slidos NB 742 760. ARTCULO 5.- (PRINCIPIOS).- Las disposiciones del presente reglamento, tienen base en los siguientes principios: Principio de Proteccin de la salud en la persona, que presta servicios en los Establecimientos de Salud y en la persona que recibe la atencin mdica. Principio de Responsabilidades del personal de salud que trabaja en los Establecimientos de Salud, Principio de Prevencin de los riesgos biolgicos, qumicos y fsicos presentes en los Establecimientos de Salud. Principio de Garantizar un ambiente optimo de trabajo mediante el cumplimiento de las Normas de Bioseguridad. Principio de Cooperacin para la coordinacin interinstitucional y la aplicacin de las Normas de Bioseguridad.
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CAPITULO II EL SISTEMA DE GESTION DE BIOSEGURIDAD ARTCULO 6.- (EL SISTEMA DE GESTION DE BIOSEGURIDAD) Comprende los siguientes elementos: A.- Poltica de Bioseguridad.- Los responsable de los Establecimientos de Salud, deben definir la poltica de Bioseguridad, especificando claramente los objetivos para mejorar el desempeo de procesos y procedimientos; considerando las polticas son: a) b) c) d) e)
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Adecuarse a la naturaleza y a la escala de riesgos en Bioseguridad del Establecimiento de Salud; Cumplir las Normas aplicables de Bioseguridad y otros requisitos suscritos por los Establecimiento de Salud; Desarrollar actividades de capacitacin en el rea de Bioseguridad; Comunicar y poner a disposicin de todo el personal involucrado las polticas de bioseguridad, para que ste tome conciencia de sus obligaciones individuales en el rea de Bioseguridad; Revisar peridicamente el manual de bioseguridad para asegurar la pertinencia y vigencia apropiada para cada Establecimiento de Salud; Verificar que esta poltica de bioseguridad se encuentre debidamente documentada, implementada y sostenida; Incluir el compromiso de mejoramiento continuo por parte del personal que trabaja, en el establecimiento de salud con el fin de brindar un ambiente seguro para la atencin de pacientes.
B.- Planificacin de Riesgos, su evaluacin y control.- Al responsable de Bioseguridad le corresponde realizar las siguientes tareas en coordinacin con el comit de bioseguridad: identificar y detectar los riesgos; definir las estrategias de control y evaluacin de riesgos; implementar las medidas preventivas y correctivas necesarias para tales fines.
C.- Implementacin y Operacin.- Para la implementacin y operacin del Programa de Bioseguridad, la Mxima Autoridad Ejecutiva debe designar un responsable que ejecute, implemente y evale el programa de bioseguridad, acorde a la escala de riesgos de los Establecimientos de Salud. D.- Verificacin y Accin Correctiva.- El Responsable del Programa de Bioseguridad debe ejecutar y realizar los procedimientos para el seguimiento del grado de cumplimiento de los objetivos propuesto por el programa de bioseguridad. As mismo en caso de verificar incumplimiento y/o procesos inadecuados debe proponer medidas correctivas y sancionatorias.
ARTICULO 7.- DE LA REVISION POR LA DIRECCION.- La Direccin del Establecimiento de Salud deber revisar dentro de los intervalos predefinidos el cumplimiento del Sistema de Gestin de Bioseguridad para asegurar as su adecuacin y la eficacia permanente. CAPITULO III MARCO INSTITUCIONAL ARTCULO 8.- (AUTORIDADES POR SECTORES Y NIVELES) Nivel Nacional: Ministerio de Salud y Deportes: Viceministerio de Salud Direccin General de Salud
Nivel Departamental: Servicio Departamental de Salud (SEDES) de cada departamento a nivel nacional.
Nivel municipal: Direccin Local de Salud

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ARTCULO 9.- (ESTABLECIMIENTOS DE SALUD).- Los Establecimientos de Salud son pblicos, privados, de seguridad social, de iglesias y organizaciones no gubernamentales; como ser: Hospitales. Clnicas. Centros de salud. Policlnicos y Poli Consultorios. Centros de enseanza Bio-mdica e investigacin. Institutos especializados en Salud. Laboratorios clnicos. Centros de diagnstico y tratamiento. Bancos de sangre. Servicios transfusionales. Consultorios mdicos, odontolgicos, enfermeras. Laboratorios de centros biomdicos. Unidades mviles de salud. Farmacias. Puesto de Salud. Establecimientos veterinarios.
Laboratorios veterinarios. Otros similares y/o afines.
ARTICULO 10.- (NIVELES DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD) Los niveles de los establecimientos de salud son tres, de diferentes caractersticas de acuerdo a la capacidad resolutiva que ofrecen: estn clasificados en establecimientos de primer, segundo y tercer nivel detallados y caracterizados en la Norma Nacional de Caracterizacin de establecimientos La independencia de estos tres niveles deben proporcionar las caractersticas principales de la red que son la integracin, la integralidad y la articulacin de la atencin, las mismas que se deben operacionalizar mediante el componente de Referencia y Retorno, para garantizar la capacidad resolutiva del Sistema. Son Establecimientos de Nivel I de Atencin Centro /Puesto SAFCI (pblico y privado con o sin fines de lucro) Centro SAFCI con camas (pblico y privado con o sin fines de lucro) Policlnico SAFCI (Cajas de Salud) Policonsultorio SAFCI (privado con o sin fines de lucro) Son Establecimientos de Nivel II de Atencin: Corresponde a la modalidad de atencin de mayor capacidad resolutiva que el anterior, incluye hospitalizacin, cuenta con atencin de especialidades bsicas (medicina interna ciruga, pediatra ginecologa - obstetricia y anestesiologa en algunos casos traumatologa) Son Establecimientos de Nivel III de Atencin: Corresponde a hospitales generales, hospitales de especialidades e institutos en todas sus especialidades y subespecialidades Hospitales con especialidades y subespecialidades, servicio de terapia intermedia y/o intensiva, neonatologa; laboratorios clnicos con especialidades; servicio transfusional; centros de enseanza e investigacin biomdica de especialidades: CAPITULO IV DE LAS RESPONSABILIDADES DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES.- Establece responsabilidad reguladora de Normas Legales protegiendo la salud del personal que presta Servicios en los Establecimientos de Salud. SEDES.- Es difundir y coordinar la aplicacin de la Normativa de Bioseguridad en los Establecimientos de Salud MUNICIPIOS.- Designar recursos para la difusin y aplicacin de la Norma de Bioseguridad en los establecimientos de salud a su cargo y dotar de los insumos necesarios para proteger la salud del personal que trabaja en ellos.
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CAPITULO V RESPONSABILIDADES DE LOS ACTORES ARTICULO 11.- (DE LA RESPONSABILIDAD DEL TRABAJADOR EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD).I.- La persona que trabaja en el establecimiento de salud debe cumplir lo establecido en las normas bsicas y normas vigentes, a fin de evitar infracciones a la ley de Bioseguridad sin perjuicio de los riesgos laborales inherentes previstos en las leyes laborales especficas. II.- La responsabilidad sobre el no cumplimiento del presente reglamento, ser por accin y/u omisin, por error y/o negligencia y por culpa y/o dolo. ARTICULO 12.- (RESPONSABILIDADES DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD).1. ESTABLECIMIENTOS DE TERCER Y SEGUNDO NIVEL DE ATENCIN: Las Mximas Autoridades Ejecutivas (MAE), son los responsables que el establecimiento de salud, cuente con un programa de bioseguridad como parte fundamental de la institucin, con objetivos claros, con actividades definidas y responsabilidades asignadas. As mismo deben asignar los presupuestos anuales para su sostenibilidad del programa establecido. Cumplir y hacer cumplir lo establecido en la Norma de Bioseguridad para los Establecimientos de Salud y el presente reglamento. Designar a un representante en la institucin que liderase dirija y tenga la responsabilidad de llevar al frente del Programa de Bioseguridad como componente fundamental del comit de vigilancia epidemiologa. ESTABLECIMIENTOS DE PRIMER NIVEL DE ATENCIN.- La aplicacin de las Normas de Bioseguridad ser en funcin de su estructura administrativa.
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2.-
ARTICULO 13.- (RESPONSABILIDAD POR LA SOSTENIBILIDAD FINANCIERA).- La sostenibilidad financiera del Programa de Bioseguridad de los Establecimientos de Salud, corresponden a las mximas autoridades de la institucin debiendo ser considerada los recursos anualmente en los planes operativos anuales POA. ARTCULO 14.- (FUNCIONES DEL RESPONSABLE DEL COMIT/SUB. COMIT U OTROS DE BIOSEGURIDAD).Son funciones del Responsable del Comit/Sub. Comit u otros de bioseguridad: La gestin institucional del Programa de Bioseguridad, y como parte de ella: la planificacin, ejecucin y monitoreo de cada proceso. Responder e informar a la Mxima Autoridad Ejecutiva sobre el programa de bioseguridad.
Organizar, ejecutar y evaluar el programa de Bioseguridad y Salud Ocupacional (investigacin y manejo de accidentes, desarrollo de medidas de proteccin, ausentismo laboral y sus causas). La evaluacin del riesgo. Programar y gestionar actividades de capacitacin continua dirigida al personal del establecimiento de salud.
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NB 63001
Norma Boliviana NB 63001

Bioseguridad - Orientaciones Generales para Establecimientos de Salud
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NORMA BOLIVIANA NB 63001 BIOSEGURIDAD - ORIENTACIONES GENERALES PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
Prefacio
La elaboracin de la Norma Boliviana NB 63001 : 2008 bioseguridad- Orientaciones Generales para Establecimientos de Salud Ha sido encomendada al Comit Tcnico Normalizador CTN 6.3 Bioseguridad. Bajo la coordinacin de: Dra. Shirley Aramayo Wayar Instituto Nacional de Laboratorios de Salud INLASA - Ministerio de Salud y Deportes Las instituciones y representantes que participaron fueron los siguientes: REPRESENTANTE
Dr. Andrs Coca Dra. Miriam Zubieta Dra. Esther Snchez V. Dr. Ovidio Cordero L. Lic. Claudina Laura Dr. Hugo Prez Garca Dra. Faviola Vidal Dra. Shirley Aramayo Dr. Williams Velasco Lic. Ma. Carmen Ayala Lic. Rosario Alvestegui Lic. Mara Luisa Veneros Dra. Lilian Belzu Cuba Lic. Azucena Zubieta Dra. Elena Flores Dra. Marcela Exeni Lic. Miriam Vargas Vilela Lic. Beatriz Martnez Lic. Gabriela Gallardo Dra. Sandra Cabezas Dra. Victoria Muoz Lic. Mara Luz Soto Dra. Sonia Caballero Lic. Martha Zrate Lic. Victoria Gmez Lic. Erika Cabrera A. Dr. Juan Carlos Jarandilla R. Dra. Mara Elena Trigoso Dra. Dora Dina Magne V. Dra. Karina Chvez Dra. Wilma Tellez Dra. Elizbeth Aviles Dra. Evelin Fortun Dr. Aldo Albarracin Dra. Fabiola Surez Dr. Elizardo Callata Lic. Nataniel Mamani Lic. Mary Quintanilla Dr. Freddy Tinajeros Dra. Mabel Ericka Arano Dra. Lourdes Murillo Dra. Sandra de Vidal Dr. Omar Vidal Dra. Ximena Ayo S. Dra. Ivonne Molina Dra. Vernica Aguirre Ing. Mileka Aparicio
ENTIDAD
Ministerio de Salud y Deportes Ministerio de Salud y Deportes Ministerio de Salud y Deportes Ministerio de Salud y Deportes Hospital de la Mujer Hospital de la Mujer Instituto Nacional de Laboratorios de Salud Instituto Nacional de Laboratorios de Salud Instituto Nacional de Laboratorios de Salud Instituto Nacional del Trax Instituto Nacional del Trax Instituto Nacional Ocupacional Facultad de Medicina - UMSA Facultad de Medicina UMSA Universidad Mayor de San Andrs Universidad Juan Misael Saracho Tarija Carrera de Enfermera UMSA Colegio de Enfermeras La Paz Colegio de Enfermeras La Paz Colegio de Odontlogos La Paz Colegio de Bioqumica y Farmacia de Bolivia SELADIS SELADIS Hospital del Nio - La Paz Hospital del Nio La Paz Hospital de Nios Mario Ortiz Surez - Sta. Cruz Hospital de Nios Mario Ortiz Surez - Sta. Cruz CDVIR - SEDES - La Paz SERES EL ALTO CENETROP IBBA Biosalud Asociacin Panamericana de Salud PROSALUD Universidad Catlica Boliviana - UAC Zoolgico Municipal SENAG Jefe Distrital ORURO Instituto de Biologa Molecular y Biotecnologa UMSA Programa Ampliado de Inmunizaciones Population Council Clnica Solidaria Arano Proyecto Reforma de Salud Vidals Consultorio Vidals Consultorio Swisscontact Laboratorio Clnico BIOTEST IBNORCA
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Fecha de aprobacin por el Comit Tcnico Normalizacin 2008-09-17 Fecha de aprobacin por el Consejo Rector de Normalizacin CONNOR 2008-09-25 Fecha de ratificacin por la Directa 2008 10 - 09
IBNORCA
NORMA BOLIVIANA
NB 63001
Bioseguridad Orientaciones generales para establecimientos de salud 0 INTRODUCCIN Todo el personal del establecimiento de salud deben tener las competencias necesarias para enfrentar los dilemas que plantea la bioseguridad en la atencin de pacientes en el trabajo cotidiano. Todo el personal de salud debe reconocer los riesgos en su entorno y evitar que ellos provoquen un contagio a s mismos, pacientes, medio ambiente social, familia, animales y otros. En la formacin del personal de salud se debe tomar conciencia de los riesgos y entregar todos los elementos que permitan crear los mecanismos para enfrentarlos, diseando las medidas ms seguras para ser aplicadas. Todo esto se debe sustentar en el concepto moral de la responsabilidad. Si conozco el riesgo y s como evitarlo tengo, entonces, la responsabilidad de hacerlo. Una forma de aplicar esta responsabilidad es recurriendo a la biotica, inculcando el respeto estricto a las normas que dictan las polticas del estado boliviano. Las normas de bioseguridad deben ser absolutas, de aplicacin universal, comprometidas con los principios de la tica y tener como fin la proteccin del ser humano y su entorno. 1 OBJETO Esta norma establece los requisitos de bioseguridad en los establecimientos de salud.
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Establecer requisitos que logren reducir el riesgo de exposiciones a agentes fsicos, qumicos y biolgicos. 2 ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIN La presente norma es de aplicacin en establecimientos de salud del Sistema Nacional. 3 REFERENCIAS Los siguientes documentos de referencia son indispensables para la aplicacin de este documento: NB 63002 NB-OHSAS 18002 Bioseguridad Vocabulario Sistemas de gestin de la seguridad y la salud ocupacional Directrices para la implantacin de la norma NB-OHSAS 18001
4 ELEMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE BIOSEGURIDAD 4.1 Requisitos generales El establecimiento de salud debe establecer y mantener un Sistema de Gestin de Bioseguridad (SGB), cuyos requisitos son:
NB 63001 Poltica de bioseguridad Planificacin Implementacin y operacin Verificacin y accin correctiva Revisin por la direccin
4.2 Poltica de bioseguridad La Direccin o responsable del establecimiento de salud, debe definir la poltica de Bioseguridad, que especifique claramente los objetivos generales y el compromiso para la mejora continua del desempeo de procesos y procedimientos inherentes al tema. La poltica debe: a) b) c) d)
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e) f) g)
ser adecuada a la naturaleza y a la escala de riesgos en Bioseguridad del establecimiento de salud; incluir el compromiso de cumplir las normas aplicables de Bioseguridad y con otros requisitos suscritos por el establecimiento de salud; incluir el compromiso para el desarrollo de actividades de capacitacin en materia de Bioseguridad; ser comunicada y estar disponible a todo el personal involucrado para que stos tomen conciencia de sus obligaciones individuales en materia de Bioseguridad; ser revisada peridicamente para asegurar su pertinencia y vigencia apropiada para el establecimiento de salud; estar documentada, implementada y mantenida; incluir un compromiso de mejora continua.
4.3 Planificacin 4.3.1 Planificacin para la identificacin de riesgos, su evaluacin y control El establecimiento de salud debe: identificar riesgos definir estrategias de control y evaluacin implementar medidas preventivas y correctivas necesarias.
El establecimiento de salud debe asegurar los resultados evidenciables emergentes de la planificacin de estrategias y controles que sean tomados en cuenta cuando se identifiquen riesgos. Se debe documentar y mantener actualizada esta informacin. La metodologa del establecimiento de salud para la identificacin y la evaluacin de riesgos debe: definir el alcance, naturaleza y tiempos para asegurar que sea efectiva; clasificar e identificar los riesgos que se deben eliminar o controlar como se define en los apartados 4.3.3 y 4.3.4;
NB 63001 establecer en base a la experiencia operativa; contar con los recursos necesarios para la implementacin del proceso de bioseguridad; identificar las necesidades de formacin y capacitacin continua; realizar el seguimiento de las acciones tomadas (preventivas y correctivas).
NOTA Para mayor informacin con respecto a la identificacin de peligros, la evaluacin de riesgos y el control de los mismos, vase la norma NB-OHSAS 18002.
4.3.2 Requisitos legales y otros El establecimiento de salud debe definir y mantener un procedimiento para identificar y tener acceso a los requisitos de Bioseguridad aplicables, tanto legales como de otra ndole. El establecimiento de salud debe mantener esta informacin actualizada. Debe comunicar la informacin pertinente sobre requisitos legales y de otra ndole a sus empleados y otras partes interesadas. 4.3.3 Objetivos El establecimiento de salud debe definir y mantener documentados los objetivos de Bioseguridad para cada funcin y nivel pertinentes dentro de ella. Al establecer y revisar sus objetivos, el establecimiento de salud debe considerar sus requisitos legales, peligros, riesgos, opciones tecnolgicas, requisitos financieros, operativos, empresariales y los puntos de vista de las partes interesadas. Los objetivos deben ser consistentes con la poltica de Bioseguridad, incluido el compromiso con la mejora continua. 4.3.4 Programa(s) de gestin de bioseguridad El establecimiento de salud debe establecer y mantener un(os) programa(s) de gestin de Bioseguridad para lograr sus objetivos. Este debe incluir documentacin de: a) b) la designacin de la responsabilidad y autoridad para el logro de los objetivos en las funciones y niveles pertinentes del establecimiento de salud; y las actividades, los recursos y el cronograma con los cuales se lograrn esos objetivos.
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El (los) programa(s) de gestin de Bioseguridad se debe(n) revisar a intervalos regulares y planificados. Cuando sea necesario, debe(n) ser ajustado(s) para involucrar los cambios en las actividades y servicios o condiciones de operacin del establecimiento de salud. 4.4 Implementacin y operacin 4.4.1 Estructura y responsabilidades Con el fin de facilitar la gestin de Bioseguridad, se debe definir, documentar y comunicar las funciones, responsabilidades y niveles de autoridad del personal que administra, desempea y verifica actividades que
NB 63001 tengan efecto sobre los riesgos biolgicos, qumicos, fsicos, instalaciones y procesos del establecimiento de salud. La responsabilidad final por la Bioseguridad recae en la Direccin. El Establecimiento de salud debe designar un representante de la Direccin con la responsabilidad particular de asegurar que el sistema de gestin de Bioseguridad est implementado adecuadamente y que se cumplen los requisitos en todos los sitios y campos de operacin dentro del establecimiento de salud. El establecimiento de salud debe conformar un Comit de Bioseguridad, dirigido por el Representante designado por la Direccin. La Direccin debe proporcionar los recursos esenciales para la implementacin, control y mejora del sistema de gestin de Bioseguridad.
NOTA Los recursos incluyen el recurso humano, as como las habilidades especializadas, la tecnologa y los recursos financieros.
El representante designado por la Direccin del establecimiento de salud debe tener responsabilidad, autoridad y cumplir funciones definidas para:
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a) b)
asegurar que los requisitos del sistema de bioseguridad se establezcan, implementen y mantengan de acuerdo con las especificaciones de este documento; asegurar que se presenten a la Direccin los informes sobre el desempeo del sistema de bioseguridad para revisin y como base para la mejora de dicho sistema.
Todas aquellas personas que tengan responsabilidad gerencial deben demostrar su compromiso con la mejora continua del desempeo en Bioseguridad. 4.4.2 Formacin, toma de conciencia y competencia El personal debe ser competente para realizar las tareas que puedan tener impacto sobre la Bioseguridad en el lugar de trabajo. La competencia se debe definir en trminos de educacin, formacin y/o experiencia adecuadas. El establecimiento de salud debe establecer y mantener procedimientos para asegurar que todo el personal que trabaja la institucin tome conciencia de: la importancia de cumplir con la poltica y los procedimientos de Bioseguridad, y con los requisitos del sistema de gestin; las consecuencias reales y potenciales de sus actividades de trabajo para la Bioseguridad y los beneficios que tiene, en esta materia, un mejor desempeo personal; sus funciones y responsabilidades para lograr el cumplimiento de la poltica y los procedimientos de Bioseguridad y de los requisitos del sistema de gestin, incluyendo los requisitos para la preparacin y respuesta ante emergencias (Vase 4.4.7);
NB 63001 Se deben desarrollar procedimientos de formacin en los distintos niveles de: responsabilidad; habilidad; educacin; y riesgo.
4.4.3 Consulta y comunicacin El establecimiento de salud debe tener procedimientos para asegurar que la informacin pertinente sobre Bioseguridad se comunique a todo el personal y otros sectores involucrados. La participacin del personal y la realizacin de consultas deben registrarse. El personal debe: involucrarse en el desarrollo y revisin de las polticas y procedimientos para la gestin de Bioseguridad; ser consultado cuando haya cambios que afecten la seguridad y salud en el lugar de trabajo; tener representacin en asuntos sobre seguridad y salud; recibir informacin con respecto a quin (quienes) es (son) su(s) representante(s) de Bioseguridad y del encargado designado por la Direccin (vase 4.4.1).
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4.4.4 Documentacin El establecimiento de salud debe establecer y mantener informacin accesible en un medio magntico y/o impreso, que: a) b) c) d) describa los elementos centrales del Programa de Bioseguridad y la manera en que interactan; proporcione orientacin sobre la documentacin relacionada; describa medidas y acciones a tomar; y mantenga el mnimo requerido para que sea eficaz y eficiente.
4.4.5 Control de documentos y datos El establecimiento de salud debe establecer y mantener procedimientos que le permitan controlar todos los documentos y datos requeridos para asegurar que: a) b) c) puedan ser localizados; sean actualizados peridicamente, revisados y aprobados por personal autorizado cuando se requiera; la versin vigente de los documentos y datos pertinentes estn disponibles en todos los lugares de trabajo para el eficaz funcionamiento del programa de bioseguridad;
NB 63001 d) e) los documentos y datos obsoletos se retiren de todos los puntos de emisin y de uso; y se identifiquen adecuadamente los documentos y datos que se conserven archivados con propsitos legales o de preservacin del conocimiento, o ambos.
4.4.6 Control operativo El establecimiento de salud debe identificar las actividades operativas asociadas con los riesgos, donde sea necesario aplicar medidas de control. El establecimiento de salud debe planificar las actividades y asegurar que se ejecutan bajo condiciones especficas, para lo cual debe: a) b) c) d)
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establecer y mantener procedimientos documentados para cubrir situaciones en las que su ausencia podra conducir a desviaciones de la poltica y objetivos de Bioseguridad; concertar criterios operativos en los procedimientos; establecer y mantener procedimientos relacionados con los riesgos quimicos, biolgicos, fsicos, mecnicos y otros inherentes a la actividad; establecer y mantener procedimientos para el diseo del rea de trabajo, procesos, instalaciones, equipos, instrumentos, procedimientos operativos, incluyendo su adaptacin a las capacidades humanas, con el fin de eliminar o reducir los riesgos.
4.4.7 Preparacin y respuesta ante emergencias El establecimiento de salud debe establecer y mantener planes y procedimientos para identificar su potencial para enfrentar y responder ante incidentes y/o situaciones de emergencia, para prevenir los riesgos, enfermedades y/o lesiones que pudieran estar asociados. El establecimiento de salud debe revisar sus planes y procedimientos de preparacin y respuesta ante emergencias, en especial despus que stas ocurran. El establecimiento de salud tambin debe probar (validar) peridicamente tales procedimientos cuando ello sea factible. 4.5 Verificacin y accin correctiva 4.5.1 Medicin del desempeo y seguimiento El establecimiento de salud debe instaurar y mantener procedimientos para hacer seguimiento y medir regularmente el desempeo en Bioseguridad. Estos procedimientos deben tener en cuenta lo siguiente: medidas cuantitativas y cualitativas, adaptadas a las necesidades del establecimiento de salud; seguimiento del grado de cumplimiento de los objetivos de Bioseguridad del Establecimiento de salud;
NB 63001 medidas preactivas del desempeo con las que se haga seguimiento al cumplimiento con el programa de Bioseguridad, los criterios operacionales, la legislacin correspondiente y los requisitos reglamentarios; medidas reactivas de desempeo para seguimiento de accidentes, enfermedades, incidentes (incluyendo los cuasi incidentes) y otras evidencias histricas de desempeo deficiente en materia de Bioseguridad; registro de datos y resultados de seguimiento y medicin suficiente para facilitar el anlisis subsiguiente de acciones correctivas y preventivas.
4.5.2 Accidentes, incidentes, no conformidades y acciones correctivas y preventivas El establecimiento de salud debe establecer y mantener procedimientos para definir la responsabilidad por niveles jerrquicos respecto a: a) el manejo e investigacin de: b) c) d) accidente; incidentes; no conformidades.
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la aplicacin de acciones para mitigar las consecuencias de los accidentes, incidentes y no conformidades; la iniciacin y realizacin de las acciones correctivas y preventivas; la confirmacin de la eficacia de las acciones correctivas y preventivas emprendidas.
Estos procedimientos deben exigir que todas las acciones correctivas y preventivas sean analizadas a travs del proceso de evaluacin de riesgos previo a la implementacin. Cualquier accin preventiva y correctiva que se emprenda para eliminar las causas de no conformidades reales y potenciales debe ser adecuada a la magnitud de los problemas y acorde con los riesgos de Bioseguridad encontrados. El establecimiento de salud debe implementar y registrar cualquier cambio en los procedimientos documentados generados por acciones preventivas y correctivas. 4.5.3 Registros y gestin de registros El establecimiento de salud debe establecer y mantener procedimientos para la identificacin, mantenimiento y disposicin de los registros de Bioseguridad, as como de los resultados de las auditorias y revisiones. Los registros de Bioseguridad deben ser legibles, identificables y trazables de acuerdo con las actividades involucradas. Los registros de Bioseguridad se deben almacenar y mantener de forma que se puedan
NB 63001 recuperar fcilmente y proteger contra daos, deterioro o prdida. El tiempo de conservacin de los registros de Bioseguridad se debe establecer y registrar. Los registros deben mantenerse de acuerdo al sistema y establecimiento de salud, a fin de demostrar conformidad con este documento. 4.5.4 Evaluacin El establecimiento de salud debe establecer y mantener un programa y procedimientos para realizar evaluaciones peridicas al sistema de gestin de bioseguridad, con el fin de: a) determinar si el sistema de gestin de bioseguridad: 1) 2) 3) b) c) esta conforme con las disposiciones planificadas para la gestin de Bioseguridad, incluidos los requisitos de este documento; ha sido implementado y mantenido de forma adecuada; y es eficaz en cumplir la poltica y objetivos del establecimiento de salud.
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revisar los resultados de evaluaciones previas; suministrar informacin a la Direccin sobre los resultados de las evaluaciones
El programa de evaluaciones, incluyendo cualquier cronograma, debe estar basado en los resultados de las evaluaciones de riesgos de las actividades del establecimiento de salud y los resultados de las evaluaciones previas. Los procedimientos de evaluacin deben cubrir el alcance, frecuencia, metodologas y competencias, as como las responsabilidades y los requisitos para conducirlas e informar sus resultados. Las evaluaciones deben ser ejecutadas por personal independiente de aquellos que tienen la responsabilidad directa de la actividad evaluable
NOTA El trmino independiente en este texto no significa necesariamente externo al establecimiento de salud.
4.6 Revisin por la Direccin La Direccin del establecimiento de salud debe revisar a intervalos definidos el Sistema de Gestin de Bioseguridad para asegurar su adecuacin y eficacia permanente. El proceso de revisin por la Direccin debe asegurar que se recoja la informacin necesaria que le permita a sta llevar a cabo la evaluacin. Esta revisin debe ser documentada. La revisin por la Direccin debe contemplar la posible necesidad de modificar la poltica, objetivos y otros elementos del Sistema de Gestin de Bioseguridad, teniendo en cuenta los resultados de la auditoria de ste, las circunstancias cambiantes y el compromiso para lograr la mejora continua.
Bioseguridad - Vocabulario
NORMA BOLIVIANA NB 63002 BIOSEGURIDAD - VOCABULARIO
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NB 63002
Prefacio La elaboracin de la Norma Boliviana NB 63002 : 2008 bioseguridad- Vocabulario Ha sido encomendada al Comit Tcnico Normalizador CTN 6.3 Bioseguridad. Bajo la coordinacin de: Dra. Shirley Aramayo Wayar Instituto Nacional de Laboratorios de Salud INLASA - Ministerio de Salud y Deportes Las instituciones y representantes que participaron fueron los siguientes: REPRESENTANTE
ENTIDAD
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IBNORCA Bioseguridad Vocabulario 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
NORMA BOLIVIANA
NB 63002
Esta norma define y recopila la terminologa habitual en el campo de la Bioseguridad en los establecimientos de Salud. 2 DEFINICIONES Para los fines consiguientes de esta norma, se entender por: 2.1 Aerosoles Sistemas de partculas slidas o liquidas muy finas dispersas en un gas, humo, niebla y/o aire. 2.2 Agente Antibacteriano Agente que inactiva o impide la multiplicacin de bacterias. 2.3 Agente Antimictico Agente que inactiva o impide la multiplicacin de hongos. 2.4 Agente Antimicrobiano Agente responsable de la eliminacin o inhibicin del crecimiento de microorganismos. 2.5 Agente Antiviral Agente que inactiva o previene la replicacin viral. 2.6 Agentes Biolgicos Cualquier microorganismo con inclusin de los genticamente modificados 2.7 Agentes Biolgicos infecciosos Cualquier microorganismo (virus, bacterias, hongos o parsitos) capaz de causar infecciones o alergias, toxicidad, enfermedad o muerte del ser humano, animales y plantas, con inclusin de los genticamente modificados.
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NB 63002 2.8 Agente Infeccioso Microorganismo (bacteria, virus, hongo, protozoario) capaz de producir una infeccin en un husped susceptible. 2.9 Antisepsia Uso de un agente qumico (antisptico) sobre la piel u otros tejidos para evitar la infeccin inhibiendo el crecimiento de los microorganismos. 2.10 Antisptico Agente qumico responsable de controlar o inhibir la proliferacin de microorganismos. 2.11 reas contaminadas Zona donde existe potencial agente biolgico o radioactivo 2.12 rea no contaminada
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Zona donde no existe de exposicin de agentes biolgicos, qumicos o radioactivos. 2.13 Asepsia Libre de grmenes o microorganismos.
2.14 Bacteria Microorganismo unicelular que se clasifica en el reino procariota. 2.15 Bacteriemia Indica la presencia transitoria de bacterias en la sangre sin signos generales en el curso de una infeccin localizada. 2.16 Bacteriosttico Detencin del desarrollo de las bacterias y agente que tiene esta accin 2.17 Cabina de seguridad biolgica (CSB) o Cabina de flujo laminar Cmaras de circulacin forzada de aire, que segn sus especificaciones y diseo, proporcionan diferentes tipos de proteccin. Recinto que emplea un ventilador para forzar paso del aire a travs de un filtro de alta eficiencia.
NB 63002 2.18 Cadena de Infeccin Representa un conjunto de factores que se relacionan con un proceso de infeccin como: agente etiolgico, husped susceptible, puerta de entrada. 2.19 Campana extractora de gases Tambin denominada campana de gases recinto ventilado que captura los humos y vapores procedentes de la manipulacin de los productos qumicos. 2.20 Contaminacin Presencia de agente infeccioso en superficies orgnicas, equipamiento, Instrumental, material, paredes, salas, pisos, etc. 2.21 Dao Consecuencia producida por un evento que afecta la calidad de vida individual o colectiva de las personas. 2.22 Decontaminacin Uso de medios fsicos o qumicos para remover, inactivar o destruir agentes patgenos existentes sobre superficies o artculos 2.23 Desinfeccin Eliminacin de grmenes patgenos y otras clases de microorganismos por los medio de agentes fsicos o qumicos.
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2.24 Desinfectante Agente qumico que se utiliza sobre objetos inanimados (por ejemplo pisos, paredes, o lavabos) para eliminar microorganismos patgenos. 2.25 Equipo de proteccin personal Cualquier equipo destinado para ser llevado o sujetado por el trabajador y que le brinda proteccin de uno o varios riesgos que pueden amenazar su seguridad o su salud. 2.26 Ergonoma Ciencia que estudia las relaciones entre el hombre v el trabajo que realiza. Trata de adaptar las condiciones del trabajo a las caractersticas fisiolgicas v sicolgicas del trabajador.
NB 63002 2.27 Esterilizacin Destruccin de todas las formas de material viviente incluyendo bacterias, virus, esporas y hongos. 2.28 Etiologa Parte de la medicina que tiene par objeto el estudio de las causas de las enfermedades. 2.29 Factores de riesgo Todos los elementos, sustancias, procedimientos y acciones humanas presentes en el ambiente laboral que de una u otra forma ponen en riesgo al trabajador teniendo la capacidad de producir lesin. 2.30 Filtro HEPA Filtro de aire de alta eficiencia para materiales articulados. 2.31 Fomites, Fomes
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Sustancia u objeto cualquiera, no alimenticio, que conserva y transmite microorganismos infecciosos. 2.32 Germicida Agente que destruye microorganismos especialmente patgenos.
2.33 Gotas Partculas que pueden contener microorganismos infecciosos 2.34 Higiene de las manos El trmino que se utiliza para el lavado de las manos. 2.35 Hongo Microorganismo procariota eucariota, unicelular o pluricelular, que se clasifica en el reino vegetal. 2.36 Implante Dispositivo colocado quirrgicamente en el organismo o la cavidad oral. 2.37 Infeccin Acto de adquirir una enfermedad contagiosa.
NB 63002 2.38 Inmunizacin El proceso por el cual una persona es inmune, o se protege contra una enfermedad. 2.39 Jabn antimicrobiano Detergente que contiene un agente antisptico.. 2.40 Limpieza Proceso fsico para eliminar material extrao o residual de una superficie 2.41 Patogenicidad Capacidad del microorganismo de causar enfermedad. 2.42 Peligro Situacin en la que es posible que ocurra dao o deterioro individual o colectivo.
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2.43 Peligro biolgico Agente biolgico que es potencialmente peligroso para los seres humanos, animales, plantas ylo medio ambiente. 2.44 Radionucletido Ncleo inestable de un tomo que emite la radiacin ionizante, producido natural o sintticamente.
2.45 Residuos Peligrosos Desechos biolgicos, inflamables, combustibles, irritable, corrosivo, toxico y/o reactivo, daino a los seres vivos y/o al medio ambiente. 2.46 Resistencia Aptitud del husped para neutralizar a un germen patgeno 2.47 Riesgo Probabilidad de un peligro de manifestarse y causar un dao
NB 63002 2.48 Riesgos Biolgicos Riesgo relacionado con agentes potencialmente patgenos que pueden causar dao 2.49 Riesgos Fsicos Riesgos relacionados con agresiones fsicas (radiacin, ruidos, vibraciones, temperaturas extremas u otros.) 2.50 Riesgo ocupacional Lesin o enfermedad ocurrida durante el desempeo laboral 2.51 Riesgos Qumicos Riesgos relacionados con productos qumicos 2.52 Tcnica Asptica
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Es un conjunto de medidas cuyo objetivo es la eliminacin o control de microorganismos. 2.53 Toxigenicidad Capacidad de un microorganismo de producir toxinas capaces de contribuir al desarrollo de una enfermedad.
2.54 Virus Cualquiera de los agentes infecciosos ms pequeos (20 nm a 300 nm) que se caracterizan por replicar sola mente en clulas vivas y ser parsitos absolutos incapaces de generar energa ni de cualquier actividad metablica.
REGLAMENTO PARA LA APLICACIN DE LA NB 63003 Establecimientos de Salud - Requisitos para Bioseguridad
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REGLAMENTO TITULO II NORMAS DE BIOSEGURIDAD PARA ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CAPITULO I INSTITUCIONES DE SALUD ARTCULO 15.- (OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN).- Este reglamento especifica la aplicacin de norma NB 63003, para las instituciones de salud, como requisito fundamental que se debe cumplir en la prctica segura en la atencin a los pacientes, con la finalidad reducir el riesgo relacionado con agentes fsicos, qumicos y la transmisin de enfermedades infectocontagiosas a travs de fluidos, secreciones corporales y/o respiratorias, del paciente y/o cliente internos hacia los profesionales y viceversa, en el desarrollo de actividades propias y/o impropias. ARTCULO 16.- (RESPONSABILIDAD DEL PERSONAL DENTRO DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD).Toda persona que trabaja dentro de una institucin de salud debe cumplir con los requisitos establecidos en la norma: A.- los cuales son de cumplimiento individual y general: Precauciones universales Cumplimiento del Principio de Universalidad Higiene personal; y Lavado de manos. B.- Se refiere al uso de equipos de proteccin personal (EPP), los cuales son: Barreras Fsicas, que se clasifican en: Proteccin de cara y cuerpo Proteccin de brazos y manos C.- Eliminacin de residuos slidos se refiere al manejo de los residuos generados en los Establecimientos de Salud, el cual se encuentra normado en el Reglamento de Residuos Slidos Generados en Establecimientos de Salud. (Ver el contenido del mismo.) Las disposiciones del reglamento, tienen como base en los siguientes principios: Prevencin en la generacin de residuos slidos en establecimientos de salud, orientada a minimizar cantidades y riesgos. Reduccin del riesgo producido por los residuos slidos, dirigida a disminuir la peligrosidad de los residuos infecciosos clase A y especiales clase B (subclase B.2). Corresponsabilidad de todos los involucrados en el manejo de los residuos al interior y exterior de los establecimientos de salud. Equidad, respecto al derecho de la comunidad hospitalaria a gozar de seguridad en el mbito del establecimiento de salud. Sostenibilidad econmico-financiera, en sentido que los costos de manejo y prestacin de los servicios, deben ser cubiertos por los generadores de residuos.
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Sostenibilidad ambiental y sanitaria, por cuanto todas las etapas del manejo deben realizarse controlando los impactos al ambiente y la salud.
Constituyen objetivos del reglamento, los siguientes: Prevenir y controlar los riesgos para la salud pblica, ocupacional y ambiental generados por los residuos slidos de establecimientos de salud. Contribuir y propiciar una atencin segura en los establecimientos de salud, mediante el manejo adecuado de los residuos slidos. Establecer las responsabilidades del generador y los prestadores de servicios internos y externos. Facilitar la coordinacin institucional, intersectorial e intra sectorial en los distintos mbitos de aplicacin de ste reglamento.
ARTICULO 17.- (PRECAUCIONES DEL PERSONAL EN AREAS ESPECFICAS).Las precauciones especficas deben ser adaptadas segn el rea de trabajo, como ser en: servicios de emergencias, servicios de vacunacin, nutricin y diettica, oftalmologa y control, radiologa, laboratorio, anlisis clnicos, areas de produccin de antgenos, bioterios y farmacias, neonatologa, quemados, quirfanos y salas de partos, unidad de cuidados intensivos, morgue - servicios de necropsia y mortuorios, manipulacin de cadveres, lavandera, manipulacin de ropa hospitalaria, personal de limpieza, mantenimiento de los ambientes hospitalarios y cocina.
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Establecimientos de salud - Requisitos para Bioseguridad
NB 63003
Prefacio La elaboracin de la Norma Boliviana NB 63003 : 2008 Establecimientos de Salud- Requisitos para bioseguridad Ha sido encomendada al Comit Tcnico Normalizador CTN 6.3 Bioseguridad. Bajo la coordinacin de: Dra. Shirley Aramayo Wayar Instituto Nacional de Laboratorios de Salud INLASA - Ministerio de Salud y Deportes Las instituciones y representantes que participaron fueron los siguientes: REPRESENTANTE
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IBNORCA
NORMA BOLIVIANA
NB 63003
Establecimientos de salud - Requisitos para Bioseguridad 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN Esta norma especifica los requisitos que se debe cumplir en la prctica segura en la atencin a los pacientes, tiene como finalidad reducir el riesgo relacionado con agentes fsicos, qumicos y la transmisin de enfermedades infectocontagiosas a travs de fluidos, secreciones corporales y/o respiratorias, del paciente hacia los profesionales, clientes internos, y viceversa, en el desarrollo de sus actividades La presente norma es de aplicacin en hospitales, centros de salud y clnicas, tanto pblicas como privadas, seguro social y todos los del sistema nacional.
NOTA Hospitales, centros de salud y clnicas, tanto pblicos como privados de todo el sistema nacional, en el texto de esta norma sern denominados como institucin
2 REFERENCIAS Las normas bolivianas contienen disposiciones que al ser citadas en el texto, constituyen requisitos de la norma. Las ediciones indicadas estaban en vigencia en el momento de esta publicacin. Como toda norma est sujeta a revisin, se recomienda, a aquellos que realicen acuerdos en base a ellas, que analicen la conveniencia de usar las ediciones ms recientes de las normas bolivianas citadas NB 63002 NB 69001 NB 69002-1 NB 69002-2 NB 69003 NB 69004 NB 69005 NB 69006 NB 69007 NB 69008 NB 69009 NB-OHSAS 18001 NB-OHSAS 18002 Bioseguridad - Laboratorio Residuos slidos generados en los establecimientos de salud - Terminologa Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Diagnstico y Caracterizacin - Parte 1: Diagnstico Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Diagnstico y Caracterizacin - Parte 2: Caracterizacin Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Almacenamiento Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Recoleccin y transporte Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Tratamiento Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Disposicin final Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Manejo de residuos Clase B (subclase B-2) Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Sealizacin Residuos slidos generados en los establecimientos de salud - Aprovechamiento Sistemas de gestin de la seguridad y la salud ocupacional - Requisitos Sistemas de gestin de la seguridad y la salud ocupacional - Directrices para la implantacin de la norma NB-OHSAS 18001
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NORMA BOLIVIANA NB 63003 ESTABLECIMIENTOS DE SALUD - REQUISITOS PARA BIOSEGURIDAD
3 TRMINOS Y DEFINICIONES En este documento se aplican los trminos y definiciones establecidos en la norma NB 63002.
NB 63003 4 EVALUACIN DE RIESGO 4.1 La evaluacin del riesgo debe ser realizada por un equipo multidisciplinario en cada servicio. 4.2 El responsable del servicio debe ser el encargado de asegurar que se realicen de modo oportuno las evaluaciones del riesgo ms apropiadas, con el fin de velar que, se disponga del equipo y medios necesarios para todo el personal de su servicio. 4.3 Las evaluaciones del riesgo deben ser consultadas y revisadas peridicamente, teniendo en cuenta la obtencin de nuevos datos que tengan alguna influencia en el grado de riesgo del servicio. 4.4 De acuerdo a la naturaleza y la fuente que los produce, los riesgos se clasifican en: a) b) c) Fsico Qumico Biolgico
4.4.1 Riesgos Fsicos

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Son aquellos producidos por factores fsicos. Son muy numerosos aunque pueden agruparse de la siguiente forma: Ruidos Temperatura Radiaciones Elctricos Ergonmicos
4.4.2 Riesgos Qumicos Son sustancias qumicas inorgnicas u orgnicas, slidas, lquidas, gaseosa, en forma de nieblas o vapores que por su naturaleza y propiedades pueden constituirse en agentes agresivos a la salud del trabajador. De acuerdo a los efectos que las mismas pueden causar las sustancias qumicas, se clasifican en: Txicas. Irritantes. Explosivas Corrosivas Carcingenos. Mutgenos. Teratgenos. Abortivos
4.4.3 Riesgo Biolgico Para la clasificacin de las reas hospitalarias segn riesgo biolgico se considera artculos y equipos que tienen contacto con el paciente por distintas vas.
NB 63003 Las reas hospitalarias segn el riesgo biolgico se clasifican en: reas de alto riesgo o crticas reas de riesgo intermedio o semicrticas reas de bajo riesgo o no crticas
4.4.3.1 reas de alto riesgo o crticas En estas reas existe contacto directo y permanente con sangre y otros fluidos corporales, en este grupo se encuentran: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) m) n) o) p) q) reas de ciruga Hospitalizacin en general Unidades de cuidados intensivos y recin nacidos Unidades de quemados Servicio de Ginecobstetricia (Partos - Ameu) Unidades de infectologa Unidades de dilisis Urologa Servicios de urgencias Rayos X de Urgencias Laboratorio Clnico Banco de Sangre Oncologa Odontologa Lavandera Almacenamiento final de residuos Servicios de necropsia y/o mortuorio
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4.4.3.2 reas de riesgo intermedio o semicrticas Las actividades que se realizan en estas reas, el contacto con sangre y fluidos corporales no son permanentes, en este grupo se encuentran: a) b) c) d) e) f) g) h) i) reas de consulta externa reas de consulta especializada Esterilizacin Fisioterapia Rayos X de hospitalizacin reas de preparacin de soluciones enterales y parenterales Servicios de alimentacin Servicios de mantenimiento Servicios de limpieza y aseo
NB 63003 4.4.3.3 reas de bajo riesgo o no crticas Las actividades que se realizan en estas reas no implican exposicin a sangre: a) b) c) d) e) f) reas administrativas Pasillos Salas de espera Farmacia Nutricin y dieta Ropera
5 REQUISITOS DE GESTIN 5.1 Responsabilidades de la Direccin La Direccin de la institucin debe tener responsabilidad por la seguridad de todo el personal y debe designar a una persona encargada sobre bioseguridad. 5.1.1 Responsable de bioseguridad de la institucin
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Se debe designar un responsable de bioseguridad para colaborar con el manejo de temas relacionados con la seguridad del trabajador. Este responsable debe desarrollar, mantener y supervisar un programa eficaz de bioseguridad aplicable a la institucin. El programa de bioseguridad debe incluir, educacin, orientacin, formacin, auditoria, evaluacin y programas para promover prcticas seguras en el desarrollo de las actividades. El responsable de bioseguridad debe ser autorizado para suspender actividades que son inseguras que ponen en riesgo la salud de trabajador 5.2 Gestin de la salud del personal 5.2.1 La direccin debe tener evidencia de haber proporcionado, a todo el personal, informacin relacionada con los riesgos potenciales relativos al trabajo que se realiza en la institucin. 5.2.2 Todo el personal debe someterse a revisin mdica completa, incluyendo exmenes de laboratorio, Rx y valoracin cardiopulmonar, los mismos que deben ser realizados en forma anual. 5.2.3 La institucin debe contar con un programa de vacunacin, promoviendo la aplicacin de esquemas completos vigentes en el pas a todos los trabajadores.
NOTA Todo el personal que trabaja o manipula sangre humana, sueros, fluidos corporales o tejidos humanos debe vacunarse con vacuna contra hepatitis B, los registros deben ser almacenados.
NB 63003 5.2.4 La institucin debe establecer registros de seguimiento para identificar a trabajadores expuestos segn el rea a la que pertenece, as como a quienes ingresan por primera vez al establecimiento. 5.2.5 La Institucin debe evaluar el estado de inmunizacin del personal al momento de su incorporacin a la institucin, el mismo que debe ser evaluado anualmente, incluyendo vacunas recibidas, antecedentes de enfermedades previas y susceptibles de estudio serologicos. 5.3 Notificacin y registro de accidentes 5.3.1 Todas las instituciones deben contar con procedimientos documentados para tratar casos de accidentes y/o incidentes. 5.3.2 Todas las instituciones deben tener previsto, simular la ocurrencia de un accidente como mnimo una vez al ao, discutir las medidas a adoptar, sacar las conclusiones pertinentes e implementar las medidas correctivas necesarias. 5.3.3 Todas las instituciones deben tener un registro de accidentes y/o incidentes que debe ser reportado bajo un formulario establecido (vase un ejemplo de formulario en el Anexo A), donde se detallan los percances as como las medidas practicadas en el accidente y/o incidentes, y los procedimientos de actuacin. 6 DISEO PARA LA SEGURIDAD Cuando se esta considerando una nueva construccin, o donde est ya establecido una institucin y se proponen cambios estructurales, se debe cumplir regulaciones nacionales o locales de construccin apropiadas y cdigos de construccin que contengan normas de seguridad arquitectnicas especficas para las actividades que desarrolla la institucin. Adems de los siguientes requisitos: 6.1 Requisitos Fsicos 6.1.1 Iluminacin Las instituciones deben ser iluminadas natural o artificialmente a nivel que sea ptimo para un trabajo seguro. 6.1.2 Temperatura Todos los equipos que generen calor o fro excesivo deben ser aislados del espacio general de trabajo, de manera que no afecten de forma hormonal y/o humoral al trabajador. 6.1.3 Ventilacin Cualquier equipo con el potencial de generar humo exhaustivo o emitir calor, vapor, olor o toxicidad excesivos debe ser aislado del rea general de trabajo y colocado debajo de una campana de extraccin apropiada.
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NB 63003 Se debe utilizar ventilacin local, natural o mecnica donde emerjan olores desagradables o nauseabundos de ciertos procesos manuales. Los conductos de ventilacin se deben aislar del espacio de trabajo general para evitar la dispersin o la aerotransportacin de agentes infecciosos u olores en el resto del rea de trabajo. 6.1.4 Ruido Se debe evitar los niveles de ruido excesivos dentro del espacio de trabajo en las instalaciones del hospital, se deben tomar medidas para minimizar o atenuar la generacin de ruido. 6.1.5 Factores Ergonmicos Deben ser diseados los espacios, para la ubicacin de equipos y mobiliario donde se desarrollan las actividades de la institucin, de manera que reduzcan los riesgos de accidentes ergonmicos o desordenes por tensin. 7 DOCUMENTACIN 7.1 Procedimientos
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El Manual de procedimientos de la institucin debe incluir instrucciones detalladas referentes a cualquier peligro implicado y como llevar a cabo todos los procedimientos con un mnimo de riesgo; debe ser revisado y actualizado anualmente por el personal del rea. Debe ser desarrollado un plan escrito que incluya instructivos para la comunicacin de peligros. El plan debe incluir:
a) b) c) d) e) f) g) h) i)
especificaciones para visitantes; vigilancia del personal de salud; mtodos para realizar la evaluacin de riesgo, hallazgos registrados, acciones a ser tomadas; procedimientos para supervisar productos qumicos peligrosos; procedimientos para prcticas seguras en la manipulacin de materiales peligrosos; mtodos para identificar las necesidades; procedimientos para la descontaminacin segura y mantenimiento de equipos; procedimientos de emergencia incluyendo protocolos de derramamiento; eliminacin de desechos slidos de acuerdo con las normas NB 69001 a la NB 69009 y el reglamento correspondiente.
7.2 Manual de Bioseguridad El Manual de Bioseguridad debe estar disponible en reas de trabajo se debe exigir su lectura a todos los empleados. El manual ser especfico a las necesidades de la institucin tomando en cuenta: a) b) prevencin de incendios; seguridad elctrica;
NB 63003 c) d) e) f) seguridad qumica; radiaciones; peligros biolgicos; y eliminacin de los desechos peligrosos.
El Manual de Seguridad incluir instrucciones detalladas para la evacuacin del lugar de trabajo y el protocolo para tratar un incidente y/o accidente. El Manual de Bioseguridad debe ser revisado y actualizado por lo menos una ves al ao. 7.3 Registros 7.3.1 Generalidades Se debe generar registros de: a) b) c) d) e) f) g) controles mdicos anuales al personal; control de inmunizaciones; accidentes y/o incidentes; formacin en bioseguridad a todo el personal; evaluacin de riesgo; residuos peligrosos; otros.
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Debe existir un mecanismo para registrar e informar enfermedades ocupacionales, lesiones, incidentes y/o accidentes y las acciones consecuentes, mientras que al mismo tiempo se respete la confidencialidad de los individuos. Los informes de todos los incidentes y/o accidentes deben incluir una descripcin detallada del incidente y/o accidente, una evaluacin de la causa, recomendaciones para prevenir incidentes y/o accidentes similares, y las acciones tomadas. Los informes de incidentes y/o accidentes, incluyendo acciones remediales, deben ser revisados por el Responsable de Bioseguridad. Los registros de la eliminacin de lo residuos peligrosos debe ser una parte integral del programa de bioseguridad. Todos los registros deben ser almacenados en un archivo accesible por el perodo del tiempo requerido, se puede aplicar las regulaciones y directrices internacionales, nacionales o regionales pertinentes. 8 PLAN DE AUDITORIAS E INSPECCIN DE BIOSEGURIDAD El plan de bioseguridad debe ser auditado y revisado por un equipo multidisciplinario de la institucin por lo menos una vez al ao.
NB 63003 8.1 Inspeccin de Bioseguridad El Responsable de Bioseguridad debe garantizar que se lleven a cabo inspecciones a los diferentes sitios de trabajo para asegurar: a) b) c) d) e) f) el estado de funcionamiento de los aparatos de emergencia contra incendios, alarmas y procedimientos de evacuacin; estado de los procedimientos de descontaminacin ; estado de los procedimientos de eliminacin segura de los residuos slidos generados en la institucin; estado de los equipos de proteccin personal; estado de las inmunizaciones del personal; otros.
9 IDENTIFICACIN DE PELIGROS a) b) c)
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d) e)
f)
Las reas peligrosas deben ser sistemtica y claramente identificadas, y deben ser apropiadas al peligro referido. Puede ser apropiado identificar el rea peligrosa usando tanto smbolos como barreras fsicas. Los materiales peligrosos especficos que se utilizan dentro de la institucin deben ser identificados claramente. Todas las entradas y salidas a las reas de trabajo deben ser marcadas de acuerdo a los peligros presentes en su interior. Se debe dar atencin especial a los peligros de incendios, y materiales inflamables, materiales txicos, radiactivos, dainos o biolgicos peligrosos. Los encargados de cada servicio son responsables de revisar regularmente y de poner al da este sistema de identificacin de peligro para asegurar la importancia de saber que el peligro est presente. Esta actividad debe ser realizada por lo menos anualmente. Deben ser llevadas a cabo la identificacin y la revisin de los peligros potenciales a la salud de mujeres embarazadas. Una evaluacin de riesgo debe ser realizada y registrada.
10 FORMACIN a) b) c) d) El Responsable de Bioseguridad debe asegurar que los programas institucionales de formacin en bioseguridad estn implementados en todas las reas incluyendo reas administrativas Un programa de formacin debe comenzar con un plan escrito, y debe incluir la introduccin de nuevos empleados as como el reentrenamiento peridico de los empleados con experiencia. Se debe exigir que los empleados lean el manual de bioseguridad antes de comenzar a trabajar en un rea. Debe ser obtenida una confirmacin por escrito que el personal ha recibido formacin en bioseguridad y que los manuales han sido ledos y entendidos incluyendo las fechas en que stos fueron realizados.
11 RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL El personal debe cumplir con los requisitos definidos en este apartado.
NB 63003 11.1 Precauciones universales Las precauciones universales son un conjunto de tcnicas y procedimientos destinados a proteger al personal que conforma el equipo de salud de posibles infecciones durante las actividades de atencin a pacientes. Todo el personal debe cumplir las siguientes precauciones universales: 11.1.1 Cumplimiento del Principio de Universalidad Todos los pacientes y sus fluidos corporales independientemente de su diagnostico de ingreso a la clnica y/o hospital, deben ser considerados como potencialmente infectantes, por lo cual se deben tomar las preacciones necesarias para prevenir que ocurra transmisin 11.1.2 Higiene personal a) b) c) d) e) f) g) h) i) No se debe aplicar cosmticos, ni se debe manipular lentes de contacto, en reas tcnicas El cabello largo debe estar sujetado Se debe mantener las uas cortas y sin esmalte Alimentos, bebidas, y sustancias similares deben estar permitidos solamente en reas destinadas para su preparacin y consumo. No almacenar alimentos y bebidas para consumo, en equipos destinados al trabajo hospitalario. Los alimentos no deben ser almacenados donde se guardan reactivos, sangre o u otros materiales potencialmente infecciosos. No se debe fumar en reas de trabajo. No se deben usar: Anillos, aretes, relojes, pulseras, collares y otras joyas en reas tcnicas, si existe el peligro de que ellos sean atrapados por algn equipo o contaminados por sustancias infecciosas o qumicas. Las pertenencias del personal, ropa y cosmticos deben ser colocadas en reas libres de contaminacin
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11.1.3 Lavado de manos Debe ser ejecutado, para reducir la transmisin de microorganismos del personal al paciente y del paciente al personal, entre diferentes procedimientos efectuados. La eleccin del jabn depender del procedimiento y del tipo de paciente (rea de riesgo) Jabn corriente (liquido) Jabn antisptico Alcohol gel
NB 63003 Las indicaciones del lavado de manos segn requerimiento son:

Tipo de jabn Cundo? a) Antes de comenzar las tareas en cada servicio b) Antes y despus de contacto con pacientes o realizar los procedimientos invasivos c) Antes de manipular material estril o limpio d) Cuando estn sucias o contaminadas con secreciones o fluidos corporales e) Despus de tener contacto con material infectado o contaminado f) Despus de limpiarse, toser, estornudar o tocarse la nariz o la boca g) Despus de tener contacto con objetos inanimados del rea inmediata del paciente h) Despus de tocar rea contaminada del paciente y antes de tocar un rea limpia del paciente i) Luego de manipulaciones de instrumentales o equipos usados que hayan tenido contacto con superficies del ambiente y/o pacientes. j) Luego de retirarse los guantes k) Luego de manipular sangre, fluidos corporales, secreciones, excreciones, materiales e instrumentos contaminados, se hayan usado o no guantes. l) Entre diferentes tareas y procedimientos de desinfeccin y limpieza a) Antes y despus de realizar procedimientos invasores o quirrgicos b) Antes y despus de colocarse guantes estriles c) Antes y despus de atender pacientes con dao en el sistema tegumentario(piel) d) Antes y despus de atender pacientes en unidades criticas e) Antes y despus de atender pacientes inmunodeprimidos f) Antes y despus de atender pacientes colonizados o infectados con microorganismos multirresistentes a) Lavado quirrgico de manos b) brotes epidmicos c) previo a procedimientos invasivos d) unidades de alto riesgo Cmo? Para el lavado de manos con jabn corriente se debe: Retirar las joyas, relojes y anillos Levantar las mangas hasta el codo Mojar primero las manos y antebrazos Aplicar la cantidad necesaria de jabn Friccionar vigorosamente ambas manos cubriendo todas las superficies de las manos y dedos, terminar por los antebrazos Enjugar las manos y los antebrazos con agua Secar con toalla desechable primero las manos y despus los antebrazos Usar toalla para cerrar la llave
Con jabn corriente
54 Con jabn antisptico
Lavado clnico de manos con jabn antisptico El procedimiento es igual al anterior usando jabn antisptico El secado se realiza con toalla o compresa estril
Con jabn antimicrobiano
Usar jabn antimicrobiano para el lavado de manos quirrgico o uno de base alcohlica con actividad persistente Retirar relojes, brazaletes y anillos antes de empezar el lavado quirrgico Remover la suciedad de las uas usando limpiador de uas, bajo el agua Realizar limpieza interdigital El tiempo de lavado de manos para un procedimiento quirrgico esta dado por el fabricante del jabn antimicrobiano usualmente entre 3 a 6 minutos tiempos ms largos no son necesarios Aplicar la solucin de alcohol y permita que manos y brazos sequen totalmente antes de ponerse los guantes estriles Cuando descontamine las manos con alcohol gel, aplique el producto en la palma de la mano y friccione con ambas cubriendo todas las superficies de las manos, dedos y antebrazos hasta que estn secas. Siga las recomendaciones del fabricante para el volumen del producto.
NB 63003 12 EQUIPOS DE PROTECCIN PERSONAL EPP 12.1 Barreras fsicas La institucin debe asegurar un amplio suministro de ropa de proteccin apropiada acorde al riesgo que se enfrenta en el desarrollo de las actividades. Cuando no esta en uso, la ropa de proteccin limpia debe ser colgada en colgadores destinados solo para este propsito. La ropa de proteccin contaminada debe ser colocada y transportada en bolsas apropiadamente identificadas. La ropa contaminada, previa descontaminacin, debe ser lavada. Debe mantenerse limpia la ropa de proteccin personal y debe ser cambiada inmediatamente si se sabe que esta contaminada con material de riesgo. Se debe quitar la ropa de proteccin antes de salir del rea de trabajo. 12.1.1 Proteccin de cara y cuerpo 12.1.1.1 Barbijos Se debe usar barbijo en:
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a) b) c) d) e)
Procedimientos invasivos en cavidades estriles (debe usarla el operador y el ayudante) y procedimientos quirrgicos. Precauciones estndar frente a riesgo de contacto con sangre o fluidos corporales y medicamentos citostticos. Aislamiento respiratorio: precauciones por aire o gotitas de fluger. Aislamiento protector. Traslado de pacientes con indicacin de precauciones por gotitas o por aire.
Para el uso del barbijo se debe tomar en cuenta las siguientes recomendaciones: a) b) c) d) Usar adecuadamente el barbijo para reducir la posibilidad de transmisin de microorganismos. Los barbijos deben ser de un material que cumpla con los requisitos de filtracin y permeabilidad suficiente para ser una barrera efectiva. Los barbijos de tela no son recomendables ya que se humedecen aproximadamente a los 10 min hacindose permeables al paso de partculas. Los barbijos no se deben colgar del cuello o guardarlos en los bolsillos, puesto que con ellos se contribuye a la diseminacin de microorganismos atrapados en la cara interna de la mascarilla
NB 63003 12.1.1.2 Lentes protectores Se debe utilizar lentes protectores cuando se prevea un riesgo de salpicadura o aerosol durante un procedimiento como ser: Procedimientos quirrgicos traumticos Atencin de partos Procedimientos invasivos Procedimientos dentales u orales Preparacin de medicamentos citostticos otros
12.1.1.3 Bata estril Se debe usar bata estril en la realizacin de procedimientos quirrgicos o invasivos; deben utilizar bata estril todos los miembros del equipo de ciruga que tenga contacto directo con el campo quirrgico. La bata debe estar fsicamente en buenas condiciones para que cumpla su funcin de barrera (cordones, costuras y puos en buen estado).
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12.1.1.4 Guantes Se debe usar guantes para todo procedimiento que implique contacto con: a) b) c) d) sangre y otros fluidos corporales, considerados de precaucin universal; piel no intacta, membranas mucosas o superficies contaminadas con sangre; debe usarse guantes para la realizacin de punciones venosas (y otros procedimientos que as lo requieran); procedimientos, desinfeccin y limpieza.
12.1.1.5 Guantes estriles Se debe usar guantes estriles cuando se realiza procedimientos invasivos o quirrgicos. Para el uso guantes estriles se debe seguir las siguientes recomendaciones a) b) c) d) e) f) Lavarse las manos con jabn antisptico con tcnica apropiada Abrir el paquete de guantes Tomar el guante por su cara interna, (la que est en contacto directo con su mano) Colcarse el primer guante sin tocar la cara externa Tomar el segundo guante con la mano ya enguantada, cogiendo por su cara externa, es decir, por el pliegue del puo. Acomdarse ambos guantes sin tocar la cara que estar en contacto con la piel
NB 63003 Para el retiro de guantes, se debe proceder de la siguiente manera: a) b) c) Para retirar el primer guante, tomarlo el borde por la cara externa y de vuelta completamente el guante. Para retirar el segundo guante, tomarlo del puo, de vuelta completamente el guante y desechar segn norma. Lavarse y secarse las manos.
12.1.1.6 Batas y delantales impermeables Se debe utilizar batas para prevenir la transmisin de microorganismos de pacientes al personal de salud y viceversa. Se debe usar bata impermeable en caso de posible contacto con exudados, secreciones o salpicaduras y cuando la infeccin es muy grave y de elevada transmisibilidad. El uso de los batas debe ser de uso personal. Las batas deben ser utilizadas solo en ambientes de trabajo, debiendo ser quitadas antes de abandonar el ambiente. 12.1.1.7 Zapatos o botas Todo el personal debe usar zapatos con las siguientes caractersticas: a) b) c) d) e) Deben ser cmodos. Sin tacones Con suelas antideslizantes Impermeables a fluidos De uso exclusivo en el establecimiento de salud
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NOTA 1 Se pueden requerir calzados especiales (Por ejemplo desechables o botas de goma) para reas especficas del hospital) NOTA 2 Se puede requerir calzados de seguridad aprobados para el trabajo con grandes cantidades de qumicos durante actividades peligrosas donde se manejan cuchillas u otros instrumentos cortantes.
12.1.1.8 Gorros Se debe utilizar gorros cuando se prevea un riesgo de salpicadura o aerosol.
NB 63003 13 ELIMINACIN DE RESIDUOS La eliminacin de los residuos generados en establecimientos de salud debe ajustarse a lo estipulado en las normas bolivianas NB 69001 a la NB 69007 y su reglamento. Que clasifica los residuos de la siguiente manera:
Clase Sub. Clase A-1 A-2 Clase A Residuos Infecciosos A-3 A-4 A-5 A-6 Clase B Residuos especiales
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Tipo de Residuo Biolgico Sangre hemoderivados, fluidos corporales Quirrgicos, anatmicos, patolgicos Cortopunzantes Cadveres o parte de animales contaminados Asistencia a pacientes con aislamiento Residuos radioactivos Residuos farmacuticos Residuos qumicos peligrosos Asimilables a los generados en el domicilio
B-1 B-2 B-3
Clase C Residuos Comunes
14 PRECAUCIONES GENERALES Todo el personal de la institucin debe:

a) b) c) d) e) f) g) h) i)
Evitar heridas accidentales con instrumentos punzantes o cortantes contaminados. Evitar contacto de mucosas o de lesiones abiertas de piel con material proveniente de pacientes. Eliminar los objetos cortopunzantes, hojas de bistur y otros materiales con filo, en un recipiente resistente a cortes ubicado en el mismo lugar donde se realizan los procedimientos segn lo establecido por la norma boliviana NB 69003. En procedimientos que impliquen contacto con sangre o lquidos corporales debe usar batas, guantes, mascarillas y anteojos protectores. Si accidentalmente se mancha las manos con sangre, se debe lavar inmediatamente con cuidado, aplicando solucin desinfectante. Los recipientes que contienen objetos contaminados con sangre y/o fluidos corporales deben llevar el rtulo Precaucin, material infeccioso, antes de enviarlos para su limpieza o destruccin. Se debe tener a mano boquillas del amb para respiracin artificial u otros dispositivos de ventilacin. El material desechable utilizado y contaminado, debe ser eliminado y recolectado de acuerdo a lo estipulado en las normas bolivianas NB 69003 y NB 69004. Se debe limitar al mnimo indispensable el nmero de personas que circulen por ambientes como quirfano, laboratorio, lugar de procesamiento de materiales contaminados y otros donde exista riesgo de contaminar o contaminarse.
NB 63003 j) Se debe evitar reencapuchar las agujas una vez utilizadas, en caso de ser necesario colocar la cubierta, realizar la tcnica de una sola mano o utilizar pinza.
En caso de hemorragia: k) l) m) n) o) p) Se debe utilizar guantes para comprimir la herida. En caso de ausencia de guantes se debe comprimir la herida con un pao o prenda de vestir gruesa. Si el herido est consciente y coopera, ensale a comprimir por si mismo la zona sangrante. Evite que la sangre entre en contacto con mucosas o heridas del personal. Si se manchan las manos con sangre evite el contacto con piel y mucosas Despus de prestar los primeros auxilios, lavase las manos con tcnica adecuada tan pronto como se posible.
15 PRECAUCIONES ESPECFICAS POR AREAS CLINICAS Deben ser adaptados e implementados en cada rea de trabajo, a continuacin se describen las precauciones en las reas con ms riesgo. 15.1 Unidad de Cuidados Intensivos (U.C.I.) a) b) c) d) e) f) g) La UCI debe estar ubicada en un lugar de fcil acceso a los usuarios y aislada de sitios de mucho ruido o circulacin de pblico. El acceso de personal a la unidad debe ser limitado. Debe existir un lavamanos accionable con pie o codo en cada aislamiento y uno por cada seis (6) camas mnimo. La UCI debe tener sistemas de ventilacin que garanticen al menos seis (6) recambios de aire por hora. Los equipos destinados a la atencin de rutina del paciente, por ejemplo, termmetro, esfingomanmetro y fonendoscopio deben ser individuales o desinfectados entre un paciente y otro. No deben existir almacenamiento por tiempo prolongado de desechos contaminados con sangre o fluidos corporales en reas clnicas. Pueden constituir reservorios de microorganismos. Las visitas antes de ingreso a estas reas deben colocarse batas.
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15.2 Neonatologa a) b) c) d) e) f) g) h) i) Se debe administrar la leche dentro de las 24 h siguientes a la recoleccin. Perodos superiores aumentan significativamente el riesgo de contaminacin. Se debe usar agua estril para estanques de las incubadoras. Se debe cambiar diariamente el agua de los estanques de la incubadora. Se debe limpiar y desinfectar la incubadora entre un paciente y otro. Se debe limpiar diariamente las superficies de la incubadora. Se debe utilizar desinfectantes no irritantes, ni corrosivos para a limpieza de las incubadoras. Las colchonetas de cunas e incubadoras deben ser forradas completamente con material impermeable para facilitar su limpieza. Se debe asignar termmetros a cada paciente. Se debe lavar y secar los termmetros despus de cada uso.
NB 63003 j) k) l) m) n) o) Se debe limpiar y desinfectar las balanzas diariamente. Se debe cubrir el plato de la balanza con un pao o equivalente que se cambie entre un paciente y otro. Se debe utilizar paales desechables. Debe existir como mnimo un lavamanos por cada unidad. El lavado de manos debe realizarse hasta el codo con la tcnica de lavado quirrgico. Los catteres y agujas se deben utilizar slo en una puncin, si el procedimiento fracasa, se debe utilizar otro estril para una segunda intencin. En general, se recomienda evitar la puncin en los miembros inferiores por la proximidad de la regin genito anal lo cul aumenta el riesgo de contaminacin con deposiciones del sitio de puncin.
15.3 Quemados a) b) c) d)
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e) f) g) h)
i) j) k) l) m) n) o) p) q)
Cada paciente debe ser considerado en aislamiento, la mayora de las veces ste corresponder a un aislamiento de secreciones o aislamiento de contacto. Se debe asignar materiales necesarios para cada paciente. El personal debe usar todos los implementos de barreras o equipos de proteccin. Se debe usar guantes estriles cada vez que se tiene contacto con las heridas y cada vez que realiza un procedimiento. El lavado de manos en estos sectores debe ser siempre con el uso de jabn antisptico. El personal asignado a los aislamientos o a pacientes colonizados por grmenes multirresistentes no deben atender en forma simultnea a otros pacientes. El personal con infecciones activas de la piel o aparato respiratorio no debe atender pacientes quemados severos. Los residuos contaminados deben ser eliminados en bolsas impermeables y retiradas de la unidad del paciente tan rpido como sea posible. Se debe realizar limpieza de las superficies horizontales dos (2) veces al da o cuando estn visiblemente sucios. Los reservorios hmedos deben ser eliminados en cuanto sea posible o cambiados a intervalos regulares diarios por otros lquidos estriles, humidificadores de oxgeno, agua para limpiar y desinfectados entre un paciente y otro. Las tinas u otros recipientes de hidroterapia deben ser limpiados y desinfectados despus de cada uso. Se debe implantar el uso de cubiertas plsticas antispticas desechables para las tinas de hidroterapia. Se debe realizar una ducha previa antes de la inmersin. El material para secar al paciente despus de la hidroterapia debe ser estril. El personal que realiza la hidroterapia debe usar guantes estriles que cubran toda la superficie de los brazos que quede en contacto con el agua durante el procedimiento. Los apsitos, gasas, vendas u otros elementos que se usan para cubrir las heridas, pueden ser reservorios para el crecimiento de microorganismos, por lo tanto independientemente del tipo de material del que estn hechos, se debe usar tcnica asptica durante la manipulacin. Se debe usar materiales estriles, asignar a cada paciente un nmero adecuado de insumos, cambiar los apsitos y vendajes cada vez que sea necesario.
NB 63003 15.4 Quirfanos y salas de parto a) b) c) El recinto quirrgico debe estar ubicado en zonas de poca circulacin de personal alejado de reas de manipulacin de material sucio o con posibilidad de levantar polvo (lavanderas, zonas de descarga de materiales, bodegas). Las salas de quirfanos y salas de parto deben ubicarse cerca a las unidades de pacientes crticos y salas de hospitalizacin. Dentro del quirfano debe existir una temperatura y humedad ambiental que garanticen la reduccin del crecimiento bacteriano y que impida que gotas de sudor del equipo quirrgico contaminen el campo estril. Se recomienda una temperatura entre 18 C y 24 C y una humedad entre 50% y 60 %. Se debe usar lmparas con cubiertas lisas que no acumulen polvo y sean fciles de limpiar. En el interior del quirfano y salas de parto no debe existir muebles o vitrinas destinadas al almacenamiento de materiales. Se deben usar carros o mesas con ruedas que abastezcan con todo el material necesario para la intervencin, que luego se deben retirar para realizar la desinfeccin y limpieza del pabelln. Los equipos y maquinarias que deban usarse dentro de los quirfanos deben estar revestidos por superficies lavables que faciliten la desinfeccin frecuente. Los equipos usados durante la intervencin cuya ubicacin cercana al campo estril deben ser previamente desinfectados. Si estos equipos se manipulan durante el acto quirrgico deben protegerse por medio de fundas estriles. La ropa quirrgica debe ser cambiada diariamente y despus de un caso sptico. La ropa quirrgica debe ser utilizada nicamente en la zona de la sala de operaciones y zona estril de la institucin. Se debe usar solamente ropas de algodn. Las ropas de lana, rayn, nylon, dacrn, acetato o seda son fuentes potenciales de peligro, pues generan electricidad esttica y la produccin de la chispa es difcil de eliminar. Se debe utilizar tcnica asptica, para garantizar la seguridad del paciente en salas de ciruga para controlar las fuentes de contaminacin en este servicio. Se debe contar con extractores con recambio de aire para prevenir la proliferacin de microorganismos en rea quirrgica
d) e) f) g) h) i) j) k) l) m)
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15.5 Servicios de necropsia y/o mortuorio Todo le personal que trabaja en los servicios de mortuorios debe: a) b) c) Manejar el cuerpo del fallecido, los instrumentos y superficies contaminados durante el examen postmortem, como potencialmente infectantes. Todo el personal que participa en la realizacin de una necropsia debe usar elementos de proteccin adecuados. Para procedimientos de formolizacin de cadveres, se deben utilizar todos los elementos de proteccin personal considerados en el apartado 15.5.1, adems de mscara para vapores qumicos.
NB 63003 15.5.1 Manipulacin de cadveres El personal que manipula cadveres debe: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) Usar bata descartable impermeable al agua, con puos elastizados que cubran desde el cuello hasta las rodillas. Usar doble par de guantes el primero que est en contacto directo con la piel de la mano, deben ser descartables, ltex, no estriles, el segundo, por encima ste debe ser guante de uso industrial hasta el codo. Usar lentes protectores. Usar gorro que cubra todo el cabello. Usar barbijo descartable. La persona que presenta lesiones en la piel NO debe tener contacto con cadveres o manipular elementos que hayan estado en contacto con los mismos. Usar material absorbente descartable y eliminar como residuo infeccioso, para la limpieza de cadveres se deber; segn lo establecido en la norma NB 69003. Los espacios fsicos y mobiliario de superficies contaminados con fluidos corporales, sangre deben ser considerados como derrames. Identificar el cadver con nombre, apellido, fecha, causa del fallecimiento. Identificar en el tobillo o mueca del cadver PRECAUCIN, como tambin la ropa; si el fallecimiento se produjo por enfermedad infectocontagiosa. Depositar el cadver en bolsas especiales de 100 m de espesor. Usar mscara con elemento filtrante, y vestimenta de proteccin personal, al manipular un cadver con tiempo prolongado de fallecimiento o en descomposicin.
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15.6 Nutricin y diettica Todo el personal que trabaja en estas reas debe: a) b) c) d) e) f) g) h) i) Recibir instruccin sobre el cuidado y manipuleo de alimentos. Utilizar ropa adecuada, guardapolvo, delantal, gorra, guante desechables domestico, barbijo y zapato exclusivo para trabajar. Lavarse las manos antes y despus de preparar los alimentos, antes y despus de entrar al bao y cuando sea necesario, con jabn lquido y abundante agua. Mantener las uas limpias y recortadas. Emplear utensilios como: Pinzas cucharas, tenedores para manipular y servir los alimentos. En accidentes laborales, como quemaduras, cortes, lesiones, comunicar al Comit de Bioseguridad para el seguimiento correspondiente. Contar con un botiqun de primeros auxilios, accesible a todo el personal. Evitar el ingreso de personas ajenas al servicio. Evitar toser, estornudar y fumar en reas de preparacin de alimentos. Mantener limpio y ordenado el rea de trabajo, antes y despus de preparar los alimentos, usando detergente y desinfectantes adecuados.
NB 63003 j) k) l) Realizar fumigacin y desratizacin peridica de todas las reas de nutricin. Los residuos slidos que se generen sern almacenados y eliminados segn NB 69003 Tener semestralmente los controles mdicos y laboratoriales (coproparasitolgico, coprocultivo, cultivos nasofaringe, cultivos de uas y manos, rayos X de Torax).
15.7 Lavandera Todo el personal que trabaja en estas reas debe: a) b) c) d) e) f) g) Utilizar uniforme, tener una provisin de todos los elementos de proteccin adecuados al trabajo que realiza (delantal protector impermeable largo, botas y guantes de goma, lentes de proteccin) Mantener el cabello recogido durante la jornada de trabajo. No mezclar ropa de pacientes con ropa del personal. Evitar tocar y sacudir excesivamente la ropa sucia, para evitar la liberacin de bacterias y contaminacin del aire. Las superficies de trabajo deben ser desinfectadas diariamente y las veces que sea necesario en caso de que tengan contacto accidental con sangre u otro material biolgico. El personal debe lavarse las manos antes y despus de cada procedimiento y al salir de rea de trabajo. Mantener la separacin de ropa contaminada de la no contaminada en todo momento.
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15.7.1 Manipulacin de ropa hospitalaria Para la manipulacin de la ropa hospitalaria se debe: a) b) c) d) e) f) g) Acondicionar bolsas, cestillos de uso exclusivo para el manejo de la ropa hospitalaria. La ropa debe ser transportada desde los lugares de generacin hasta la lavandera en cestillos o bolsas de lona de uso exclusivo. La ropa debe ser clasificada en contaminada y no contaminada, en el lugar de la generacin, en las respectivos bolsas o cestillos. La ropa debe ser transportada hasta la lavandera en las bolsas o cestillos debidamente seleccionadas y clasificadas con rtulos indicativos. La ropa contaminada debe ser manipulada en bolsa sellada y con rtulo del Peligro de contaminacin La ropa contaminada debe ser descontaminada con hipoclorito de sodio al 0,5 1% durante dos (2) horas antes de ser lavada. El lugar de almacenamiento de ropa limpia debe ser cerrado, seco y libre de vectores.
15.8 Servicio de emergencias Todo el personal que trabaja en stas reas debe: a) b) Usar el equipo de proteccin personal. Lavarse las manos despus de cada procedimiento.
NB 63003 c) d) e) Para manejo de pacientes con sangrado o produciendo cualquier tipo de secrecin externa debe utilizar delantal de plstico, guantes y barbijo. El instrumental quirrgico contaminado con sangre o secreciones, debe descartarse en recipientes que contengan sustancia desinfectante teniendo en cuenta la naturaleza del instrumental para su posterior lavado y esterilizacin. La eliminacin de los residuos debe realizarse de acuerdo a lo establecido en la norma boliviana NB 69003.
15.9 Personal de limpieza El personal de limpieza debe: a) b) c) d)

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Ser capacitado y supervisado para evitar riesgos de adquirir infeccin intrahospitalarias por violacin de las normas de bioseguridad. Tener las inmunizaciones vigentes con esquemas completos. Utilizar de forma correcta y exclusiva los elementos de proteccin personal para realizar las actividades de limpieza. Los utensilios destinados para limpieza deben ser de uso exclusivo de las reas correspondientes no debiendo efectuarse intercambios.
15.10 Radiologa a) b) c) d) e) f) g) h) i) El personal que trabaja en estos servicios debe colocarse a distancia prudente en el momento del disparo. La dosis recibida de una fuente radiactiva es inversamente proporcional al cuadrado de la distancia que se encuentra la fuente. El ambiente fsico debe impedir la penetracin de radiaciones ionizantes con paredes de grosor apropiado de plomo, acero, tungsteno, hormign o ladrillo. El espesor de las paredes de proteccin deben ser tcnicamente definidas, Techos y pisos para proteccin de personal de reas contiguas deben ser consideradas con el mismo rigor. La cabina del operador debe ser construida de acuerdo con los requisitos de proteccin. Todo el personal que trabaja en el procesamiento de las placas o en manejo de lquidos reveladores debe calzar guantes. El operador debe evitar la exposicin al mximo permisible. El personal que trabaja en estos servicios debe portar el dosmetro de bolsillo para detectar la radiacin externa a que se ha expuesto el trabajador durante un tiempo determinado. El personal que trabaja en estos servicios debe someterse a control semestral, determinado el perfil racional de exmenes que deben practicarse al igual que definirse las medidas respectivas en caso de alteraciones somticas de cualquier naturaleza.
15.11 Servicio de vacunacin La aplicacin de inyecciones seguras en el servicio de vacunacin debe entenderse como la utilizacin de un paquete formado por:
NB 63003 Adems: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) El ambiente debe ser exclusivo para vacunacin en lo posible. Lavarse las manos y tener uas cortadas. Vestir el uniforme o mandil de funcionario de salud. Tener preparado con anterioridad todo el material necesario para la vacunacin. Un movimiento inesperado en el momento de la vacunacin puede ocasionar un pinchazo accidental, para prevenir esto debe garantizarse una posicin segura del nio antes de la inyeccin. Asegurar que la piel est intacta, que no haya presencia de dolor o inflamacin local. Limpiar la zona con agua jabonosa y dejar secar. De acuerdo al tipo de vacuna, inyectar la aguja segn el ngulo que corresponda Deseche la jeringa con su aguja sin volver a tapar, en la caja de desecho seguro. Coloque la caja en el rea de vacunacin cerca del vacunador, de manera que este pueda desechar en forma inmediata el equipo usado. No camine en el rea de vacunacin con la jeringa usada o destapada. Vacunas de buena calidad Jeringas descartables Cajas de desecho seguro Eliminacin segura de los desechos
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15.12 Oftalmologa a) b) c) d) e) f) En la preparacin y administracin mitomicina y fluorouracilo oftlmico se debe tomar en cuenta todas las precauciones para el manejo de citostaticos El tonmetro de Golman o de aplanacin debe ser descontaminado despus de cada uso. El tonmetro de Perkins, Schiotz y la plataforma debe ser desinfectado con etanol al 70%. El lente de Golman debe ser desinfectado con etanol al 70%. Todos los tejidos deben ser procesados aspticamente. Se debe proteger al personal de los rayos no ionizantes o rayos lser con lentes especiales.
16 CONTROL Y MANTENIMIENTO DE LOS AMBIENTES HOSPITALARIOS a) b) c) d) Para realizar la limpieza de los ambientes hospitalarios, deben ser clasificados en: crticos, semicrticos y reas no crticas segn 4.4.3 El uso de los detergentes para la limpieza debe estar en relacin con el rea a limpiar. La limpieza de los ambientes hospitalarios debe ser programada segn riesgo. Se debe realizar controles ambientales microbiolgicos del hospital por lo menos dos (2) veces al ao.
NB 63003 Anexo A Ejemplo de Registro de Accidentes y/o Incidentes Llene este formulario con letra imprenta, un ejemplar debe ser remitido al Comit de Bioseguridad Nombre de la Unidad o Servicio donde ocurri el accidente -------------------------------------------
Datos del accidentado Nombre del trabajador-----------------------------------------------------------------------------------------------------Edad Descripcin del accidente Pinchazo
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Sexo: F M
Fecha del accidente
Herida
Salpicadura
Otro
Lquido y/o elemento que caus el accidente Aguja Vidrio roto Sangre Suero Vmito Qumico Plasma Orina Citosttico Residuo Otro
Lanceta Instrumental Medicamento Procedimientos de emergencia Lavado Neutralizantes Otro Responsable de la informacin Nombre
Fecha Firma
REGLAMENTO PARA LA APLICACIN DE LA NB 63004 Laboratorios clnicos, de alimentos, investigacin, enseanza y produccin - Requisitos para Bioseguridad
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CAPITULO II LABORATORIOS CLINICOS, DE ALIMENTOS, INVESTIGACION, ENSEANZA Y PRODUCCION. ARTCULO 18.- (OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN) Este reglamento especifica la aplicacin de NB 63004 (a la que se debe remitirse), para realizar prcticas seguras en laboratorios clnicos, de alimentos, investigacin, enseanza y produccin. ARTCULO 19.- (CLASIFICACIN DE LOS AGENTES BIOLGICOS POR GRUPO DE RIESGO) Los agentes biolgicos se clasifican en cuatro grupos de riesgo: a) b) c) d) Grupo de riesgo I (bajo riesgo individual y de la comunidad) Grupo de riesgo II (riesgo individual moderado, riesgo de la comunidad limitado) Grupo de riesgo III (alto riesgo individual, riesgo bajo de la comunidad) Grupo de riesgo IV (alto riesgo individual, alto riesgo de la comunidad)
ARTCULO 20.- (REQUISITOS DE GESTION) Todos los laboratorios clnicos, de alimentos, investigacin, enseanza y produccin, deben cumplir con: - Responsabilidades de la direccin - Gestin de la salud del personal
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ARTCULO 21.- (DISEO E INSTALACIONES PARA LA SEGURIDAD).- Toda vez que se considere una nueva construccin, o donde est ya establecido un laboratorio y se proponen cambios estructurales, se deben cumplir normas de regulaciones nacionales y locales de construccin apropiadas y cdigos de construccin que contengan normas de seguridad arquitectnicos especficos para laboratorios acorde el riesgo que se tiene. ARTCULO 22.- (REQUISITOS GENERALES DE DISEO).- Los Requisitos generales de diseo que deben cumplir los laboratorios clnicos, de alimentos, investigacin, de enseanza y produccin, son: Requisitos fsicos: Iluminacin Temperatura Ventilacin Ruido Factores ergonmicos Diseo para trabajar con patgenos viables Sealizacin especfica Seguridad del laboratorio ARTCULO 23.- (PERSONAL, PROCEDIMIENTOS, DOCUMENTACIN, INSPECCIN Y REGISTROS).23.1 Responsable de Bioseguridad del laboratorio.- Es el encargado de hacer cumplir el programa de bioseguridad diseado para los laboratorios de clnicos, de alimentos, investigacin, enseanza y produccin, con el objeto de desarrollar, mantener y supervisar un programa eficaz de bioseguridad.
23.2 Procedimientos.- Los procedimientos estndares de operacin para el laboratorio deben incluir instrucciones detalladas referentes a cualquier peligro implicado y cmo llevar a cabo los procedimientos con un mnimo de riesgo. Los procedimientos sern revisados y actualizados al menos anualmente por el responsable de cada laboratorio u rea especfica. 23.3 Programa de Monitoreo y Evaluaciones 23.3.1 Programa de monitoreo y evaluaciones de bioseguridad El programa de bioseguridad del laboratorio debe ser auditado y revisado por lo menos una vez al ao (por personal apropiadamente formado por quien corresponda por ley). 23.3.2 Inspeccin de seguridad a) La direccin del laboratorio es responsable de garantizar que las inspecciones de bioseguridad se lleven a cabo y estn a cargo del personal del Ministerio de Salud y Deportes, SEDES y Municipios, segn el mbito territorial, de aplicacin de la norma, que corresponda. El monitoreo de los sitios de trabajo ser en forma peridica y sistemtica.
b)
23.4 Manual de Bioseguridad Un manual de bioseguridad debe contemplar el cumplimiento de la norma de residuos slidos generados en establecimientos de salud (NB 69001 Residuos slidos generados en establecimientos de salud Terminologa, NB 69002, residuos slidos generados en establecimientos de salud Caracterizacin, NB 69003, residuos slidos generados en establecimientos de salud Almacenamiento, NB 69004 residuos slidos generados en establecimientos de salud Recoleccin, NB 69005 residuos slidos generados en establecimientos de salud Tratamiento, NB 69006 residuos slidos generados en establecimientos de salud - Disposicin final, NB 69007 residuos slidos generados en establecimientos de salud - Manejo de residuos Clase B (subclase B-2), NB-OHSAS 18001 Sistemas de gestin de la seguridad y la salud ocupacional Requisitos, NB-OHSAS 18002 Sistemas de gestin de la seguridad y la salud ocupacional - Directrices para la implantacin de la norma NB-OHSAS 18001) debe estar disponible en las reas de trabajo, se debe exigir su lectura a todo el personal de planta y eventual. 23.5 Registros.- Los registros deben ser guardados de acuerdo con la norma NB-ISO 15189. Se debe hacer notar que pueden aplicarse las regulaciones y directrices internacionales, nacionales o regionales. 23.5.1 Registro de enfermedad ocupacional, lesin e incidentes adversos. 23.5.2 Registros de desechos peligrosos. ARTCULO 24.- (IDENTIFICACIN DE PELIGROS).- Las reas peligrosas deben ser claras y sistemticamente identificadas; y deben ser apropiadas al peligro referido. ARTCULO 25.- (INFORME DE INCIDENTES, LESIONES, ACCIDENTES Y DE ENFERMEDADES OCUPACIONALES).- El laboratorio debe tener un programa para informar los incidentes, lesiones, accidentes y enfermedades ocupacionales del laboratorio, as como de peligros potenciales.
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ARTCULO 26.- (FORMACIN DEL PERSONAL DE LABORATORIOS).- El director del laboratorio debe asegurar que los programas de capacitacin de bioseguridad del trabajador estn implementados para todo el personal asociado al laboratorio. ARTCULO 27.- (RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL DENTRO DEL LABORATORIO).27.1 Alimento, bebidas y sustancias similares Alimentos, bebidas, y sustancias similares deben estar permitidos solamente en reas sealadas para su preparacin y consumo. Prohibido fumar en el rea de trabajo tcnico 27.2 Cosmticos, cabello, barba y joyas La aplicacin de cosmticos y la manipulacin de lentes de contacto deben ser prohibidas en reas de trabajo tcnico, como asi cabello y barba al descubierto y el uso de joyas. 27.3 Estado de inmunizacin del personal
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La direccin del laboratorio debe garantizar la gestin y aplicacin de esquemas completos de aplicacin de vacunas contra la hepatitis B, Ttanos y otros agentes infecciosos, a todo el personal que trabaja o manipula sangre humana, sueros, fluidos corporales o tejidos humanos. 27.4 Pertenencias del personal
Las pertenencias del personal, ropa y cosmticos y otros enseres no deben ser colocadas en reas libres de contaminacin. 27.5 Decoraciones festivas Decoraciones festivas y otras que presenten riesgo de contaminacin y/o riesgos de incendios potenciales no deben ser utilizados en reas de trabajo tcnico. ARTCULO 28.- (LAS INSTITUCIONES DEBEN ASEGURAR UN AMPLIO SUMINISTRO DE ROPA, INCLUYENDO GUANTES Y EQUIPO DE PROTECCIN PERSONAL (EPP). PROTECCIN DE OJOS, CARA, MANOS, PIES Y PROTECCION DE VIAS RESPIRATORIA).a) b) c) d) e) Ropa protectora individual y colectiva en el laboratorio Ropa de proteccin fuera del laboratorio Guantes Calzados Proteccin de vas respiratorias (barbijos)
f) g) h) i) j)
Lavado de manos Formacin del personal en primeros auxilios Equipo de primeros auxilios Servicio de lavado de ojos Duchas de emergencia
ARTCULO 29.- (BUENAS PRCTICAS DE LIMPIEZA).- Se debe aplicar buenas prcticas de limpieza en las reas de trabajo, segn el nivel de riesgo. ARTCULO 30.- (PRCTICAS SEGURAS DE TRABAJO).- En todos los laboratorios clnicos, de investigacin, de produccin, de enseanza y produccin, deben existir normas y procedimientos estandarizados para manipular, examinar y desechar el material de origen biolgico. ARTCULO 31.- (SEGURIDAD QUIMICA).- En todos los laboratorios los procedimientos para el almacenamiento, manipulacin, uso y desecho de qumicos deben estar siempre de acuerdo a normas de buenas prcticas qumicas de laboratorio. ARTCULO 32.- (SEGURIDAD PARA RADIACIN).- El director del laboratorio debe evaluar la justificacin para la extensin de la localizacin del uso propuesto, antes de permitir el trabajo con radionclidos. ARTCULO 33.- (PRECAUCIN CONTRA INCENDIOS).- Debe existir equipo apropiado para extinguir incendios contenibles, y para ayudar en la evacuacin del personal. ARTCULO 34.- (TRANSPORTE DE MUESTRAS).- El director del laboratorio, o el responsable de bioseguridad del laboratorio, debe ser responsable de proveer la orientacin y la direccin apropiadas a todos los sitios que enven muestras al laboratorio. ARTCULO 35.- (DISPOSICIN DE DESECHOS).- El manejo y la disposicin de los residuos generados en el laboratorio deben cumplir lo establecido en las NB 69001 hasta la NB 69009 (a los que se hace expresa remisin y su aplicacin).
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NORMA BOLIVIANA NB 63004 LABORATORIOS CLNICOS, DE ALIMENTOS, INVESTIGACIN, ENSEANZA Y PRODUCCIN - REQUISITOS PARA BIOSEGURIDAD
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Laboratorios Clnicos, de alimentos, investigacin, enseanza y produccin - Requisitos para Bioseguridad
NB 63004
Prefacio La elaboracin de la Norma Boliviana NB 63004 : 2008 Laboratorios clnicos, de alimentos, investigacin, enseanza y produccin- Requisitos para bioseguridad Ha sido encomendada al Comit Tcnico Normalizador CTN 6.3 Bioseguridad. Bajo la coordinacin de: Dra. Shirley Aramayo Wayar Instituto Nacional de Laboratorios de Salud INLASA - Ministerio de Salud y Deportes Las instituciones y representantes que participaron fueron los siguientes: REPRESENTANTE
ENTIDAD
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IBNORCA
NORMA BOLIVIANA
NB 63004
Laboratorios clnicos, de alimentos, investigacin, enseanza y produccin - Requisitos para Bioseguridad 0 INTRODUCCIN La norma Boliviana de Bioseguridad para laboratorios clnicos, de alimentos, investigacin, enseanza y produccin, especifica requisitos para establecer y mantener un ambiente de trabajo que minimice los riesgos para el personal que trabaja en ellos. Estos requisitos deben ser de cumplimiento obligatorio por todo el personal con el propsito de velar por: su propia seguridad en el trabajo y, la seguridad de otros que pueden ser afectados.
Cada tarea requiere evaluacin de riesgo, con el fin de que los peligros se eliminen donde sea posible. Donde esto no se pueda hacer, el riesgo de cada peligro se reduce al nivel mas bajo posible, siguiendo el orden de prioridad siguiente: a) b) c) por substitucin; por contencin; o mediante el uso de medidas y de equipo de proteccin personal.
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Los laboratorios clnicos, alimentos, investigacin, enseanza y produccin, que manejan patgenos humanos que requieren niveles de contencin 3 y 4 necesitan conocer requisitos adicionales para garantizar la seguridad 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN La norma boliviana de Bioseguridad especifica los requisitos necesarios para realizar prcticas seguras en laboratorios clnicos, de alimentos, investigacin, enseanza y produccin. 2 REFERENCIAS Las normas bolivianas contienen disposiciones que al ser citadas en el texto, constituyen requisitos de la norma. Las ediciones indicadas estaban en vigencia en el momento de esta publicacin. Como toda norma est sujeta a revisin, se recomienda, a aquellos que realicen acuerdos en base a ellas, que analicen la conveniencia de usar las ediciones ms recientes de las normas bolivianas citadas NB 69001 NB 69002- 1 NB 69002-2 NB 69003 Residuos slidos generados en los establecimientos de salud - Terminologa Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Diagnstico y Caracterizacin - Parte 1: Diagnstico Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Diagnstico y Caracterizacin - Parte 2: Caracterizacin Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Almacenamiento
NB 63004 NB 69004 NB 69005 NB 69006 NB 69007 NB 69008 NB 69009 NB-ISO 15189 NB-ISO 15190 Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Recoleccin y transporte Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Tratamiento Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Disposicin final Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Manejo de residuos Clase B (subclase B-2) Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Sealizacin Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Aprovechamiento Laboratorios mdicos - Requisitos particulares para calidad y competencia Requisitos para bioseguridad laboratorios mdicos
3 TRMINOS Y DEFINICIONES Para los propsitos de este documento, se aplican los siguientes los trminos y definiciones contempladas en la NB 63002 trminos y definiciones dados en la norma NB/ISO 15189. 3.1 Aerosoles Sistema de partculas dispersadas en un gas, humo, o niebla.
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3.2 Antisepsia Mtodo para evitar la infeccin de una herida o durante un procedimiento clnico mediante el uso de un agente qumico llamado antisptico. 3.3 Antisptico
Germicida qumico formulado para ser utilizado en piel o tejido. 3.4 Agente biolgico Cualquier microorganismo, incluyendo aquellos genticamente modificados, cultivos celulares y endoparsitos humanos, capaces de provocar cualquier infeccin, alergia o toxicidad.
NOTA Para la clasificacin de agentes biolgicos en grupos de riesgo, vea apartado 4.
3.5 Limpieza Proceso para remover cualquier tipo de contaminacin, visible o no. 3.6 Plan de control de infecciones Conjunto de procedimientos a ser usados para limitar la propagacin de una infeccin ya sea en un hospital o un laboratorio.
NB 63004 3.7 Descontaminacin Procedimiento que elimina o reduce agentes microbianos o txicos a un nivel seguro con respecto a la transmisin de la infeccin o de otros efectos adversos. 3.8 Desinfectante Agente qumico capaz de causar desinfeccin. 3.9 Desinfeccin Proceso que reduce el nmero de microorganismos, pero no usualmente de esporas bacterianas, sin necesariamente matar o remover todos los microorganismos. 3.10 Ergonoma Ciencia que estudia las relaciones entre el hombre y el trabajo que realiza, adaptando las condiciones de trabajo a las caractersticas fisiolgicas y psicolgicas del personal para lograr la eficacia en el entorno de trabajo.
NOTA Este trmino incluye biomecnica, fisiologa del trabajo, antropomorfismo e interfases hombre-maquina.
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3.11 Campana de extraccin Campana de humo Gabinete o cubierta sobre un dispositivo del laboratorio para la extraccin del aire o del humo que previene su circulacin general. 3.12 Peligro Fuente potencial del dao. 3.13 Desecho qumico peligroso Desecho que es potencialmente inflamables, combustible, ignitable, corrosivo, txico, reactivo, o daino para las personas o el ambiente. 3.14 Hoja de datos de seguridad de material Documento tcnico que proporciona informacin detallada acerca de peligros y precauciones de productos qumicos
NB 63004 3.15 Cabina de seguridad microbiolgica CSM Cabina de seguridad biolgica Recinto ventilado, cuyo propsito es ofrecer proteccin al usuario y al ambiente de los aerosoles que emergen de la manipulacin de microorganismos peligrosos y potencialmente peligrosos, con medios para filtrar el aire descargado a la atmsfera.
NOTA Adaptado de EN 12469:2000.
3.16 Microorganismo Agente biolgico celular o no-celular, capaz de replicarse o de transferir material gentico. 3.17 Ruido Sonido indeseado bajo la forma de energa acstica que puede afectar adversamente la salud. 3.18 Equipo de proteccin personal
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Material, incluyendo ropa, usada para prevenir contaminacin de una persona por material qumico o biolgico. 3.19 Radionucleido
Nucletido inestable producido natural o sintticamente de un tomo que emite la radiacin ionizante 3.20 Riesgo Combinacin de la probabilidad de que ocurra un dao y de la severidad de ese dao. 3.21 Campana de seguridad Cubierta sobre un lugar de trabajo o rea de un laboratorio mdico prevista para reducir riesgo de un trabajador del laboratorio. 3.22 Equipo de derrame Conjunto de equipos usado para remover material qumico o microbiolgico de una superficie o de un aparato del laboratorio. 3.23 Protector de salpicaduras Dispositivo usado para prevenir la contaminacin del personal por un lquido.
NB 63004 3.24 Esterilizacin Proceso validado para dejar un producto libre de microorganismos 3.25 rea tcnica Espacio en un laboratorio mdico asignado para la preparacin o la examinacin de muestras 3.26 Tejido Cualquier coleccin coherente de clulas especializadas de animales o de plantas 3.27 Filtro HEPA (High efficience particle Air) Filtro de aire de alta eficiencia para materiales particulados 4 CLASIFICACIN DE LOS AGENTES BIOLGICOS POR GRUPO DE RIESGO Los agentes biolgicos se clasifican en cuatro (4) grupos de riesgo: a) Grupo de riesgo I (bajo riesgo individual y de la comunidad) Este grupo incluye aquellos microorganismos, bacterias, hongos, virus y parsitos que son improbables de causar enfermedades en los trabajadores o animales sanos (Ej. agentes biolgicos no patgenos). b) Grupo de riesgo II (riesgo individual moderado, riesgo de la comunidad limitado) Este grupo incluye patgenos que pueden causar enfermedad en humanos o en animales, pero bajo circunstancias normales es improbable que sean un serio peligro para los trabajadores de laboratorio sanos, la comunidad, el ganado o el ambiente (Ej, Listeria monocytogenes, staphylococcus aureus). Las exposiciones en el laboratorio raramente causan infecciones que conducen a enfermedades serias; tratamientos eficaces y medidas preventivas estn disponibles, y el riesgo de propagacin es limitado. c) Grupo de riesgo III (alto riesgo individual, riesgo bajo de la comunidad) Este grupo incluye patgenos que causan generalmente serias enfermedades humanas o de animales, o pueden resultar en consecuencias econmicas serias pero ordinariamente no se propagan por el contacto casual de un individuo a otros, o que se pueden tratar con agentes antimicrobianos o antiparsiticos (Ej. priones, Salmonella typhi). d) Grupo de riesgo IV (alto riesgo individual, alto riesgo de la comunidad) Este grupo incluye patgenos que producen generalmente enfermedades humanas o de animales, muy serias, a menudo intratables, y puede ser transmitido fcilmente a partir de un individuo a otro, o de
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NB 63004 animales al ser humano o viceversa, directamente o indirectamente, o por el contacto casual (Ej. virus de la viruela). 5 REQUISITOS DE GESTION 5.1 Responsabilidades de la direccin La direccin del laboratorio debe ser responsable por la seguridad de todos los empleados y visitantes al laboratorio, quien podr nombrar a un representante con cargo equivalente. 5.2 Gestin de la salud del personal Todo el personal de planta o de contrato, personal que hace internado, rotacin, pasanta, etc. tendr evidencia documentada de haber recibido formacin relacionada con los riesgos potenciales asociados al trabajo que va a realizar. Todo el personal debe recibir informacin a cerca de los beneficios de las inmunizaciones para prevenir infecciones asociado a los organismos que se manipulan en el laboratorio y que es probable que est expuesta. Por ejemplo, todo el personal que trabaja o manipula sangre humana, sueros, fluidos corporales o tejidos humanos debe vacunarse contra hepatitis B. Los registros de inmunizacin del personal deben ser guardados 6 DISEO E INSTALACIONES PARA SEGURIDAD 6.1 Consideraciones preliminares
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Cuando se est considerando una nueva construccin, o donde est ya establecido un laboratorio y se proponen cambios estructurales, se deben cumplir regulaciones nacionales y locales de construccin apropiadas y cdigos de construccin que contengan normas de seguridad arquitectnicos especficos para laboratorios acorde el riesgo que se tiene. 6.2 Requisitos generales de diseo Los laboratorios deben ser diseados para asegurar que la contencin de peligro microbiolgico, qumico, radiolgico y fsico es apropiado al nivel de riesgo evaluado en las reas de trabajo tcnico, y que proporcionan un entorno de trabajo seguro. Los laboratorios deben ser diseados de manera que aseguren una separacin de las diferentes reas: toma de muestras, recepcin de muestra, reas administrativas y analticas. Cada rea debe tener controles e instalaciones ambientales, mobiliarios, superficies de trabajo y acabados de los pisos apropiados a la actividad que all se realiza. Debe existir suficiente espacio sin obstculos para un trabajo seguro, Deben existir espacios apropiados y adecuados para asegurar el almacenaje de las muestras, qumicos, registros, y residuos slidos
NB 63004 Los lavamanos deben ser fijos en todas las reas donde se manipulan materiales biolgicos cuando sea posible, las perillas manuales del lavamanos se deben sustituir por equipos que puedan operarse con el codo, la rodilla u operado por el pie. Los lavamanos instalados en reas donde se manejan materiales biolgicos deben tener drenajes sin obstculos (es decir sin tapones en el lavabo)
NOTA Si los grifos son manuales, es buena prctica cerrarlos o abrirlos usando una toalla de papel o un material similar para evitar la contaminacin de la mano.
6.3 Condiciones fsicas 6.3.1 Iluminacin Los laboratorios sern iluminados natural o artificialmente a un nivel que sea ptimo para un trabajo seguro. El fulgor y los reflejos que distraen deben ser reducidos al mnimo. 6.3.2 Temperatura Cualquier equipo que genera calor o fro excesivo ser aislado del espacio general de trabajo. El equipo de proteccin personal, incluyendo guantes protectores trmicos y ropa apropiada, sern proporcionados para permitir seguridad y comodidad del personal. 6.3.3 Ventilacin Cualquier equipo con el potencial de generar humo exhaustivo o emitir calor, vapor, olor o toxicidad excesivos ser aislado del rea general de trabajo y colocado debajo de una campana de extraccin apropiada. Si tal arreglo no es posible, sern proporcionados arreglos especiales para la comodidad del trabajador. Se aconseja ventilacin local, natural o mecnica donde emerjan olores desagradables o nauseabundos de ciertos procesos manuales. La humedad del ambiente y los cambios del aire en los laboratorios deben ser compatibles con la comodidad y seguridad del trabajador Los conductos de ventilacin se deben aislar del espacio de trabajo general para evitar la dispersin o la aerotransportacin de agentes infecciosos u olores en el resto del rea de trabajo. 6.3.4 Ruido Los niveles excesivos de ruido deben ser evitados dentro del espacio de trabajo del laboratorio. La seleccin y la localizacin del equipo deben tomar en cuenta las piezas individuales del equipo y su contribucin a los niveles acumulativos de ruidos en el lugar de trabajo. Deben ser tomadas medidas para minimizar o atenuar la generacin de ruido.
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NB 63004 6.3.5 Factores ergonmicos La actividad del laboratorio, el espacio de trabajo y el equipo (Ej. sillas, sitios de trabajo del laboratorio, teclados de computadora y pantallas), as como las vibraciones producidas por equipo ultrasnico, etc., deben ser diseados o colocados de manera que reduzcan los riesgos de desordenes o accidentes ergonmicos por tensin. 6.3.6 Diseo para trabajar con patgenos viables Todos los laboratorios que trabajan con agentes biolgicos viables tendrn caractersticas de diseo apropiadas para la contencin de microorganismos de riesgo moderado a alto para el individuo. Los laboratorios diseados para trabajar con los organismos del grupo de riesgo III o mayor deben incluir caractersticas de diseo para una mayor contencin. 6.3.7 Sealizacin especfica Los laboratorios sern identificados en cada punto de entrada y de salida, con las salidas de emergencia marcadas de manera que se distingan de las salidas normales. Las sealizaciones en cada sitio deben incluir los indicadores de peligro internacionalmente aceptados (Ej. Peligro biolgico, fuego, radiactividad) y otros smbolos estatutarios relevantes. Anexo C 6.3.8 Seguridad del laboratorio Las entradas del laboratorio deben tener puertas con cerraduras. El acceso al laboratorio debe ser restringido solo al personal autorizado.
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7 PERSONAL, PROCEDIMIENTOS, DOCUMENTACIN, INSPECCIN Y REGISTROS 7.1 Responsable de Bioseguridad del laboratorio El laboratorio debe designar un responsable de bioseguridad para liderizar el comit que desarrolle, mantenga y supervise un programa eficaz de bioseguridad del laboratorio. De preferencia deber ser un bioqumico con experiencia en el rea Un programa eficaz de bioseguridad del laboratorio debe incluir educacin, orientacin y formacin, monitoreo y evaluacin, y programas para promover prcticas seguras en el laboratorio. El responsable de bioseguridad del laboratorio estar autorizado para suspender las actividades que son inseguras. 7.2 Procedimientos Los procedimientos estndares de operacin para el laboratorio deben incluir instrucciones detalladas referentes a cualquier peligro implicado y cmo llevar a cabo los procedimientos con un mnimo de
NB 63004 riesgo. Los procedimientos sern revisados y actualizados al menos anualmente por el responsable de cada laboratorio. Debe desarrollarse un plan escrito que incluya protocolos para la comunicacin de peligros. El plan debe incluir lo siguiente: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) acuerdos para visitantes/contratistas; vigilancia del personal de salud realizar acuerdos para evaluacin de riesgo, hallazgos registrados, y acciones a ser tomadas; procedimientos para supervisar el inventario de los reactivos para la identificacin de qumicos y otros materiales peligrosos, incluyendo requisitos de etiquetado apropiado, y almacenaje y eliminacin seguros; procedimientos para prcticas seguras en la manipulacin de los materiales peligrosos; procedimientos para prevenir el robo de materiales de alto riesgo/contaminado; mtodos para identificar las necesidades y documentar la formacin del personal; procedimientos para la descontaminacin segura y mantenimiento del equipo; procedimientos de emergencia incluyendo protocolos de accin ante derrames; registro/informe e investigacin de incidentes; y eliminacin de residuos slidos
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7.3 Programa de monitoreo y evaluaciones

7.3.1 Programa de monitoreo y evaluaciones de bioseguridad El programa de bioseguridad del laboratorio debe ser auditado y revisado por lo menos una vez al ao (por personal apropiadamente formado) incluye, pero no se limita a, los siguientes elementos: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) procedimientos documentados de trabajo que incluyan prcticas seguras de trabajo; educacin y formacin del personal asociado al laboratorio; supervisin de los trabajadores; inspecciones regulares; materiales y sustancias peligrosas vigilancia mdica servicios y equipo de primeros auxilios investigacin de accidentes y de enfermedades; registros y estadstica revisin del programa institucional de acuerdo a requisitos de seguimiento para garantizar que todas las acciones requeridas que surjan de la auditoria sean completadas.
7.3.2 Inspeccin de seguridad La direccin del laboratorio es responsable de garantizar que se lleven a cabo inspecciones de bioseguridad
NB 63004 El monitoreo de los sitios de trabajo ser de forma peridica y sistemtica para asegurar: a) b) c) d) el estado apropiado de preparacin y funcionamiento de los aparatos de emergencia contra incendios, de las alarmas y de los procedimientos de evacuacin el estado de los procedimientos y de los materiales para la contencin de derrames peligrosos, incluyendo las duchas de emergencia, la contencin y control apropiado del almacenamiento de materiales inflamables, combustibles, infecciosos, radiactivos y txicos y el estado de los procedimientos de descontaminacin y de la eliminacin de los residuos.
7.4 Manual de Bioseguridad Un manual de bioseguridad debe estar disponible en las reas de trabajo, se debe exigir su lectura a todo el personal de planta y eventual. El manual de bioseguridad puede incluir: a) b) c) d) e) f) prevencin de incendios seguridad elctrica seguridad qumica radiaciones peligros microbiolgicos; y eliminacin de los residuos peligrosos.
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El manual de bioseguridad incluir instrucciones detalladas para la evacuacin del lugar de trabajo en caso de contingencias y el protocolo para tratar un incidente. El manual de bioseguridad debe ser revisado y actualizado de acuerdo a los requerimientos.
SER I E: D OCU ME NTO S TC N ICO NOR MATI VO S
7.5 Registros 7.5.1 Generalidades Los registros deben ser guardados de acuerdo con la norma NB-ISO 15189. Se debe notar que pueden aplicarse las regulaciones y directrices internacionales, nacionales o regionales 7.5.2 Registro de enfermedad ocupacional, lesin e incidentes adversos Debe existir un mecanismo para registrar e informar enfermedades ocupacionales, lesiones, incidentes o accidentes adversos, y las acciones consecuentes, mientras que al mismo tiempo se respete la confidencialidad de los individuos. Los registros de capacitacin en temas de bioseguridad dirigidas del personal deben ser guardados, deben incluir las fechas 7.5.4 Registros de desechos peligrosos Los registros de la eliminacin de los desechos peligrosos deben ser una parte integral del sistema de gestin de Bioseguridad de cada laboratorio.
NB 63004 Los registros de evaluaciones al manejo interno de los residuos, diagnsticos de generacin, evaluaciones de riesgo, la vigilancia de la bioseguridad y las acciones consecuentes deben ser archivados y estar accesible por el perodo del tiempo requerido por la legislacin nacional 8 IDENTIFICACIN DE PELIGROS Las reas peligrosas deben ser claras y sistemticamente identificadas, y deben ser apropiadas al peligro referido. En ciertas circunstancias, puede ser apropiado identificar el rea peligrosa usando tanto smbolos como barreras fsicas. Los materiales peligrosos especficos que se utilizan dentro del laboratorio o las unidades del laboratorio deben ser identificados claramente. Todas las entradas y salidas a las reas de trabajo deben ser marcadas de acuerdo a los peligros presentes en su interior. Se debe dar atencin especial a los peligros de incendios, y materiales inflamables, materiales txicos, radiactivos, dainos o biolgicos peligrosos. Los encargados del laboratorio son responsables de revisar regularmente y de poner al da este sistema de identificacin de peligro para asegurar la importancia de saber que el peligro est presente. Esta actividad debe ser realizada por lo menos anualmente. Los empleados deben estar capacitados, familiarizados y tener instrucciones escritas especficas referentes a los procedimientos de emergencia. La identificacin y la revisin de los peligros potenciales a la salud de mujeres embarazadas deben ser llevadas a cabo. Una evaluacin de riesgo debe ser realizada y registrada. 9 INFORME DE INCIDENTES, LESIONES, ACCIDENTES Y DE ENFERMEDADES OCUPACIONALES El laboratorio debe tener un programa para informar los incidentes, lesiones, accidentes y enfermedades ocupacionales del laboratorio, as como de peligros potenciales. Los informes deben registrarse para todos los incidentes, incluyendo lesiones, y deben incluir una descripcin detallada del incidente, una evaluacin de la causa, recomendaciones para prevenir incidentes similares, y las acciones tomadas para implementar las recomendaciones 10 FORMACIN El director del laboratorio debe asegurar que los programas de capacitacin de bioseguridad del trabajador estn implementados para todo el personal asociado al laboratorio. Se debe hacer nfasis en la formacin en prcticas seguras del laboratorio. Un programa de formacin se inicia con un plan escrito, y debe incluir la introduccin de nuevos empleados as como el reentrenamiento peridico de los empleados con experiencia. Se debe exigir que
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NB 63004 los empleados lean el manual de bioseguridad antes de comenzar a trabajar en un rea. Se debe certificar por escrito que el personal ha recibido capacitacin y que los manuales de bioseguridad han sido ledos y entendidos incluyendo las fechas en que stos fueron realizados. 11 RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL 11.1 Alimento, bebidas y sustancias similares Alimentos, bebidas, y sustancias similares deben estar permitidos solamente en reas sealadas para su preparacin y consumo. Los alimentos y bebidas para el consumo deben ser almacenados solamente en los refrigeradores especficamente sealados localizados en reas fuera del laboratorio. Los alimentos no deben ser almacenados en el mismo sitio donde se almacenan los reactivos, sangre o u otros materiales potencialmente infecciosos. Los refrigeradores deben ser etiquetados apropiadamente para indicar su uso previsto. Fumar ser prohibido en el rea de trabajo tcnico
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11.2 Cosmticos, cabello, barba y joyas La aplicacin de cosmticos y la manipulacin de lentes de contacto deben ser prohibidas en reas de trabajo tcnico El cabello largo debe ser sujetado atrs. Es importante mantener el cabello fuera de los equipos en movimiento. Los hombres con barba tendrn las mismas precauciones proporcionadas para el cabello. Los anillos, aretes, relojes, pulseras, collares y otras joyas no deben ser usados en reas tcnicas de laboratorio si existe el peligro de que ellos sean atrapados por algn equipo o contaminados por sustancias infecciosas o qumicos.
NOTA 1 Se puede utilizar crema para las manos. NOTA 2 Se puede utilizar cobertores desechables de barba y cabello
11.3 Estado de inmunizacin La direccin del laboratorio debe garantizar la gestin y aplicacin de esquemas completos de vacunas contra la hepatitis B, Ttanos y otros, a todo el personal que trabaja o manipula sangre humana, sueros, fluidos corporales o tejidos humanos.
NB 63004 El programa de inmunizacin para un laboratorio dado se debe basar en una evaluacin de riesgo de infeccin documentada del laboratorio, y en la recomendacin de los responsables de salud pblica locales. Pueden aplicarse directrices o regulaciones internacionales, nacionales o regionales.
NOTA Muchas enfermedades infecciosas adquiridas en laboratorio pueden ser prevenidas eficazmente a travs de un programa activo de la inmunizacin. La seleccin de las vacunas a usarse puede variar o ajustarse, segn en los peligros potenciales de la institucin.
11.4 Pertenencias del personal Las pertenencias del personal, ropa y cosmticos no deben ser colocadas en reas sealadas donde puede ocurrir contaminacin. Debe proporcionarse almacenaje seguro tal como casilleros. 11.5 Decoraciones festivas Decoraciones festivas y otras que presenten riesgo de contaminacin y/o riesgos de incendios potenciales no deben ser utilizados en reas de trabajo tcnico. Las decoraciones nunca deben estar unidas a las luces, instalaciones de iluminacin o a los instrumentos tcnicos. 12 ROPA Y EQUIPO DE PROTECCIN PERSONAL (EPP), INCLUYENDO GUANTES, PROTECCIN DE OJOS, CARA, PIES Y PROTECCIN RESPIRATORIA 12.1 Ropa protectora en el laboratorio El laboratorio debe asegurar un suministro de ropa de proteccin limpia (Por ejemplo: batas y mandiles), apropiados para cada nivel del riesgo, disponible tanto para aquellos que trabajan dentro o visitan el laboratorio. Cuando no esta en uso, la ropa de proteccin limpia debe ser colgada solamente en ganchos proporcionados para tal propsito. Estos ganchos deben estar lejos de los radiadores, ductos de vapor, instrumentos de calefaccin, y de llama abierta. La ropa de proteccin contaminada debe ser colocada y transportarla en bolsas apropiadamente identificados para prevenir derrames. Deben ser lavadas apropiadamente para asegurar la descontaminacin qumica y biolgica La ropa de proteccin debe ser cambiada a intervalos apropiados para asegurar la limpieza y debe ser cambiada inmediatamente si se sabe que esta contaminada con materiales peligrosos. La ropa protectora debe ser utilizada solamente en las reas de trabajo quedando prohibido circular portando la misma en lugares fuera del rea del trabajo.
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NOTA Se puede requerir mandiles plsticos desechables o las batas resistentes a fluidos si existe la probabilidad significativa que sustancias potencialmente peligrosas salpiquen a los trabajadores o a los visitantes. Otros equipos de proteccin personal, tales como guantes, anteojos, mscaras, capas y protectores de la cara se pueden tambin requerir en estas situaciones.
12.2 Ropa de proteccin fuera del laboratorio Se debe exigir a los Flebotomistas y otros trabajadores cuyos deberes se realizan fuera del laboratorio, usar mandiles y batas limpias mientras trabajan con pacientes. 12.3 Proteccin de cara y cuerpo Deben estar disponibles protectores de salpicaduras o dispositivos similares para utilizar si existe la posibilidad que ocurra salpicaduras de muestras o reactivos Los procedimientos que generan aerosoles realizados en muestras que potencialmente contienen microorganismos deben ser realizados dentro de una campana de seguridad microbiolgica. Deben estar disponibles gafas de seguridad, protectores faciales y otros protectores de ojos y cara aprobados para manipular materiales peligrosos. Los lentes de contacto no ofrecen ninguna proteccin contra salpicaduras debe usarse proteccin de ojos adicional a los lentes de contacto. 12.4 Guantes
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Deben estar disponibles guantes para el uso en operaciones del laboratorio para proporcionar proteccin contra peligros qumicos y biolgicos, contaminacin radiactiva, fro y calor, contaminacin de los productos, bordes cortantes y abrasiones. Los guantes deben cumplir requisitos de comodidad, ajuste, flexibilidad, agarre, resistencia a la abrasin, resistencia a las pinchaduras y rasgaduras, para el tipo de manipulacin realizada, y debe proteger adecuadamente contra los peligros involucrados. Los laboratorios deben proporcionar guantes sin polvo y/o materiales alternativos para los trabajadores que sufren de alergias y otras reacciones, por ejemplo reaccin natural al ltex, talco, almidn o vinilo. Los trabajadores del laboratorio deben ser capacitados en la seleccin de los guantes de acuerdo al riesgo, puesta y remocin antes y despus del uso apropiado. Los guantes deben: a) b) Ser inspeccionados contra filtraciones antes de usarlos, cubrir totalmente las manos y las muecas y, cuando sea apropiado, sobreponer a las mangas del mandil o bata del laboratorio.
NB 63004 c) d) substituirse si est rasgado, daado, o si se sospecha de contaminacin interna, ser usados para tareas especficas, Ej. deben ser usados solamente durante el contacto con material potencialmente contaminado y sern removidos y desechados de acuerdo con prcticas de seguras locales cuando la tarea sea completada o interrumpida.
Los guantes sucios deben ser quitados antes de manipular material de referencia, telfonos, teclados, etc. 12.5 Calzados El calzado debe ser cmodo, con suelas antideslizantes. Las sandalias abiertas en la punta del pie son inadecuadas como calzados de laboratorio. Se recomienda calzado de cuero o sinttico, impermeable a los fluidos. Las cubiertas para calzados desechables, resistente a fluidos, pueden ser usados para trabajos donde se anticipan salpicaduras. Para el trabajo rutinario en el laboratorio, se recomiendan zapatos planos ergonmicamente cmodos
NOTA 1 Se pueden requerir calzados especiales (ej. desechables o botas de goma) para reas especficas del laboratorio incluyendo instalaciones de alta contencin infecciosa. NOTA 2 Se pueden requerir calzados de seguridad aprobados para el trabajo con grandes proporciones de qumicos, durante actividades peligrosas, o en las reas de histopatolgia donde las cuchillas u otros instrumentos cortantes se utilizan regularmente.
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12.6 Proteccin respiratoria Donde se requieren dispositivos de proteccin (Ej. mscaras, respiradores personales) para el uso durante una actividad tcnica, se deben incluir las instrucciones sobre su uso y mantenimiento en el texto del procedimiento de funcionamiento seguro para esa actividad Los respiradores deben ser utilizados solamente de acuerdo con instrucciones y formacin especifica Deben ser realizados arreglos para el monitoreo del lugar de trabajo, evaluacin mdica y la supervisin medica de los usuarios de los respiradores para garantizar que el equipo este siendo correctamente usado,. Los respiradores pueden requerir pruebas de ajuste individual. El personal con barba puede no estar completamente protegido por los respiradores. 12.7 Lavado de manos Los tcnicos de laboratorio deben lavarse las manos inmediatamente despus del contacto real o posible con sangre, fluidos corporales u otros materiales de contaminacin, aun si se han usado guantes. Las manos deben ser lavadas rutinariamente antes y despus de quitarse los guantes, antes y despus de usar el bao, antes de salir del laboratorio, antes de comer o de fumar, y antes y despus del contacto con cada paciente.
NB 63004
NOTA En lugares donde est limitado el acceso a los lavamanos, el uso de productos de limpieza de manos sin agua a base de alcohol son una alternativa tradicional aceptable para el lavado de manos
12.8 Formacin del personal en primeros auxilios El laboratorio debe garantizar la existencia de personal en primeros auxilios. Se debe proporcionar materiales y procedimientos para mitigar efectos adversos e incidentes que ocurren a las personas dentro del laboratorio incluyendo qumicos, materiales txicos o potencialmente infecciosos. Tambin deben existir directrices para el tratamiento y, donde se requiera, atencin mdica de emergencia inmediata consistente con los peligros probables que se hayan experimentado dentro de laboratorio. Todo el personal debe estar familiarizado con los procedimientos que se tomarn despus de lesiones por pinchazo.
NOTA Ver el anexo B directrices generales y especficas para el manejo de primeros auxilios.
12.9 Equipo de primeros auxilios

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El director del laboratorio debe garantizar que, como mnimo, los siguientes recursos para procedimientos de primeros auxilios y de emergencia estn disponibles dentro del laboratorio: a) b) c) d) e) f) una caja de primeros auxilios equipo de primeros auxilios equipo de irrigacin de ojos antdotos para los qumicos venenosos usados en el laboratorio, e instrucciones para su uso ropa de proteccin y equipo de seguridad para las persona encargadas de primeros auxilios; y disposicin para solicitar ayuda mdica y pronta transferencia a un hospital cuando se requiera.
12.10 Servicio de lavado de ojos Los servicios de lavado de ojos deben estar convenientemente localizados dondequiera que se utilicen materiales cidos, custicos, corrosivos y otros qumicos o biolgicos peligrosos o donde se llevan a cabo trabajos con materiales radiactivos. 12.11 Duchas de emergencia Las duchas de emergencia deben estar disponibles y convenientemente localizadas donde son usados qumicos custicos y corrosivos. Estos dispositivos deben ser probados peridicamente para su apropiado funcionamiento. El nmero de tales duchas de emergencia depende de la complejidad y extensin del laboratorio.
NB 63004
NOTA En instalaciones especficas del laboratorio, incluyendo instalaciones de alto nivel de contencin, los drenajes del piso pueden comprometer la contencin por lo tanto la instalacin podra ser inapropiada e inadecuada.
13 BUENAS PRCTICAS DE LIMPIEZA Se debe designar a una persona para supervisar buenas prcticas de limpieza Las reas de trabajo deben mantenerse ordenadas y sin obstculos todo el tiempo. Se debe prohibir el almacenamiento de cantidades grandes de materiales desechables que pueden producir obstruccin y riesgos de tropiezos en el lugar de trabajo. Todo el equipo y superficies de trabajo que se utilizan para procesar materiales contaminados deben ser limpiados y desinfectados con agentes apropiados antes y al final del procedimiento y siempre que hayan ocurrido derrames u otra contaminacin. Todos los derrames de muestras, qumicos, de radionucleotidos, o cultivos deben ser limpiados; y el rea debe ser descontaminada (vase anexo C en descontaminacin de derrames). Deben ser utilizados durante la limpieza, precauciones de seguridad, mtodos seguros, y equipo de proteccin personal apropiado al riesgo que se tiene. Los cambios en prcticas o materiales de limpieza deben ser comunicados al director del laboratorio para garantizar que los riesgos y los peligros involuntarios puedan ser evitados. Los cambios en las prcticas del laboratorio, hbitos de trabajo, o los materiales que podran resultar potencialmente peligrosos para el personal de limpieza y/o mantenimiento deben ser comunicados similarmente al director del laboratorio y por escrito a los encargados del personal de limpieza y de mantenimiento. Algunos incidentes de derrames pueden requerir la evacuacin inmediata de todo el personal del rea. El impacto de estos derrames depender tanto por la cantidad como de la naturaleza del agente involucrado. Debe utilizarse el protocolo del manual de seguridad para tratar con tales eventos (ver el anexo B para ms informacin sobre desarrollo de planes de accin en caso de derrames). Sern establecidos protocolos especficos para la descontaminacin, limpieza, y desinfeccin de cada pieza del equipo en caso de accidentes, o derramamientos que resulten en contaminacin biolgica, qumica, o radiactiva, y tambin antes de que un equipo sea llevado a mantenimiento o reparado (vase el anexo B para ms informacin sobre descontaminacin, limpieza y desinfeccin de equipos). 14 PRCTICAS SEGURAS DE TRABAJO 14.1 Prcticas seguras de trabajo con todo el material de origen biolgico En todos los laboratorios clnicos, investigacin, produccin y de enseanza, deben existir normas y procedimientos estandarizados para manipular, examinar y desechar el material de origen biolgico.
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NB 63004 Las prcticas de trabajo deben ser de tal manera que se reduzca el riesgo de contaminacin. Las prcticas de trabajo en reas contaminadas deben ser implementadas de manera que se prevenga la exposicin del personal. Todos los materiales y sistemas de control de calidad potencialmente infeccioso o txico y el material de referencia deben ser almacenados, manipulados y utilizados con el mismo grado de la precaucin que sera apropiado en muestras de riesgo desconocido.
NOTA 1 Muchos de tales productos se hacen de material de control de calidad reunido de mltiples fuentes.
Si las muestras estn daadas o filtran, sern abiertas por personas capacitadas que usen equipo de proteccin personal apropiado para evitar derrames o aerosoles. Tales recipientes se deben abrir en campanas de seguridad microbiolgica. Si la contaminacin es excesiva, o la muestra se considera inaceptablemente comprometida, debe ser descartada de manera segura sin ser abierto. El remitente debe ser informado inmediatamente. Ser prohibido pipetear con la boca.
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Los trabajadores de los laboratorios deben ser capacitados en la manipulacin y el uso seguros de instrumentos y de dispositivos cortantes. Los objetos punzocortantes incluyendo agujas usadas, no deben ser compartidos, dobladas, rotas, reencapuchadas, recubiertas a mano, o manualmente removidas de jeringas.
Los objetos punzocortantes para desechar, incluyendo agujas, vidrio y bisturs desechables deben ser colocados en recipientes resistentes a punciones inmediatamente despus de su uso. En cumplimiento de la NB 69001-NB 69009 14.2 Requisitos especiales para trabajar en laboratorio Se debe asumir que todas las muestras, cultivos y desechos contienen agentes biolgicos viables que se pueden asociar a la transmisin de enfermedades infecciosas, y deben ser manipuladas de manera segura. Todos los controles de calidad potencialmente infecciosos o txicos y el material de referencia deben ser almacenados, manipulados y utilizados con el mismo grado de la precaucin que sera apropiado en muestras de riesgo desconocido Los elementos de proteccin personal (mandiles, batas) deben ser usados todo el tiempo mientras se trabajan con muestras, suero o cultivos. Los mandiles deben ser cerrados en la parte frontal y el cuello, y
NB 63004 tener mangas largas con puos. Preferentemente, los mandiles deben hacer confeccionados de materiales resistentes a la humedad. Los guantes deben ser usados como una barrera de precaucin para prevenir la contaminacin de manos mientras se manipule muestras y cultivos. 15 AEROSOLES Las prcticas de trabajo del laboratorio deben ser diseadas y llevadas de tal forma que se reduzca la posibilidad de contacto del personal con aerosoles dainos, ya sea de origen qumico o biolgico. Todas las muestras que sean agitadas en vortex deben estar contenidas en recipientes con tapas. Se recomienda el uso estricto de contenedores de aire localizado para piezas grandes de equipo analtico que podra generar aerosoles, y el uso de campanas de extraccin a medida para la manipulacin de pequeos aparatos. La extraccin de aire localizado es esencial donde pueden estar presentes humos de producto qumicos dainos. 16 CABINAS DE SEGURIDAD MICROBIOLGICA, CAMPANAS Y CABINAS DE SEGURIDAD QUMICA En lugares donde el personal de laboratorio trabaja con muestras de los grupos de riesgo I y II est permitida la recirculacin de aire de cabinas de seguridad biolgica, el aire proporcionado es pasado a travs de filtros de alta eficiencia (HEPA) antes de ser descargado. Cuando los laboratorios trabajan con cultivos pueden contener microorganismos del grupo de riesgo III o mayores, el reciclaje de aire debe ser prohibido. Las cabinas de seguridad biolgica y las campanas de seguridad qumica deben ser instaladas y certificadas anualmente por personal competente. Las cabinas de seguridad biolgica deben ser supervisadas con frecuencia para asegurarse de que funcionan conforme a su diseo. Los registros de la inspeccin y de cualquier resultado de la prueba de funcionalidad deben ser guardados. La prueba de la inspeccin debe estar indicada por una etiqueta de certificacin que sea exhibida en la cabina. La localizacin, el diseo y el tipo de cabina de seguridad biolgica utilizado debe ser apropiado al nivel de contencin de riesgo requerido para el trabajo seguro. Los escapes de la cabina de seguridad biolgica, de las campanas y cabinas de seguridad qumica deben ser apropiados al riesgo qumico y/o microbiolgico y ser consistentes con los requisitos de seguridad. 17 SEGURIDAD QUIMICA 17.1 Medidas para evitar contaminacin qumica En todos los laboratorios los procedimientos para el almacenamiento, manipulacin, uso y desecho de qumicos deben estar siempre de acuerdo a normas de buenas prcticas qumicas de laboratorio.
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NB 63004 Se debe utilizar las fichas de seguridad qumica de cada producto La naturaleza y riesgo referentes a los peligros de cada producto deben ser marcados en cada recipiente de almacenamiento Deben existir medidas de control adecuadas disponibles para peligros qumicos, fsicos y de incendios. Estos controles deben ser supervisados rutinariamente para garantizar su eficacia. Los lquidos peligrosos, tales como cidos o lcalis, deben estar almacenados por debajo de nivel de los ojos. Los recipientes grandes deben ser almacenados de manera segura cerca del piso, pero a una altura que permita una manipulacin ergonmica segura. Se debe proporcionar instalaciones apropiadas para la manipulacin, almacenamiento y uso seguros de gases comprimidos y de materiales criognicos Se debe exigir a todo el personal, trabajar de acuerdo a los protocolos de operacin segura, incluyendo el uso de equipos o dispositivos de seguridad que hayan sido considerados apropiados para las tareas a llevar a cabo
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Todo el personal debe usar todo el tiempo ropa proteccin apropiada dentro de las reas analticas, complementado con equipo proteccin apropiado cuando se indique, por la naturaleza de la actividad que esta siendo llevada a cabo 17.3 Eliminacin de desechos qumicos
Debe existir un procedimiento escrito claro para el desecho y disposicin segura de todos los qumicos usados en el laboratorio. 18 SEGURIDAD PARA RADIACIN 18.1 Radionucleidos El director del laboratorio debe evaluar la justificacin para, la extensin de y la localizacin del uso propuesto antes de permitir el trabajo con radionucleidos. El laboratorio debe guardar registros adecuados de la adquisicin, uso y disposicin de radionucleidos. Todos los radioqumicos deben estar almacenados con seguridad y conforme a las especificaciones tcnicas correspondientes de cada producto Todo el personal del laboratorio que trabaja con o tiene exposicin a radionucleidos debe ser instruido y capacitado en tcnicas basadas y asociadas en radiacin y en proteccin contra la radiacin, y deben cumplir con las polticas y procedimientos de seguridad para radiacin
NB 63004 El laboratorio deber tener los procedimientos operacionales estndar escritos, y reglas locales apropiados y suficientes para el trabajo. Estos procedimientos deben incluir instrucciones claras, un resumen el cual debe ser exhibido notoriamente en el lugar de trabajo donde los radionucleidos podran ser utilizados, detallando las acciones que se llevarn a cabo en caso de accidentes y derrames. Los procedimientos deben detallar mtodos de disposicin segura de los materiales radiactivos que no se usen y de los materiales con los cuales se han mezclado o han sido contaminados por los materiales radiactivos. Se deben exhibir sealizaciones apropiadas de prohibicin y advertencia aprobadas. 18.2 Proteccin para radiacin Donde se llevan a cabo trabajos con radionucleidos, el laboratorio debe buscar asesoramiento para la proteccin contra radiaciones y autorizacin por el Instituto Boliviano de Tecnologa Nuclear IBTEN, quien supervisar el cumplimiento de los requisitos legislativos y prcticos de proteccin contra radiacin, e instituir medidas apropiadas que permitan el cumplimiento de la regulacin nacional El laboratorio debe designar un responsable de proteccin contra radiaciones (RPR) este responsable debe elaborar un programa de diseo operacional de proteccin contra radiaciones verificar su implementacin y mantenimiento acorde a lo estipulado por el IBTEN El responsable de proteccin contra las radiaciones debe informar administrativamente al director del laboratorio e IBTEN sobre los radioistopos que se manipulan en el laboratorio 18.3 Supervisin del lugar de trabajo Debe establecerse un programa de supervisin sistemtica para garantizar que se est llevando a cabo una supervisin objetiva y frecuente del lugar de trabajo. Debe ser diseado y adoptado un protocolo para una rutina de limpieza y descontaminacin El uso de radioncleidos debe ser regularmente revisado, las practicas de trabajo modificado y supervisado frecuentemente. 18.4 Desechos radioactivos Los desechos radioactivos debe ser etiquetados y mantenidos en un almacn seguro y protegido de radiaciones designado solo para este propsito, de tal manera que existan indicaciones claras de la naturaleza y del nivel de riesgo en cada paquete desechado. El almacenaje y la disposicin deben cumplir lo reglamentado por Instituto Boliviano de Tecnologa Nuclear IBTEN
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NB 63004 18.4 Fuentes de luz UV y lser (incluyendo luz de fuentes de alta intensidad) Dondequiera que se utilicen fuentes de luz UV y lser, deben proporcionarse equipos de proteccin personal apropiado y adecuado, se mostrarn los signos apropiados aprobados, y se proporcionar capacitacin para el uso seguro del equipo. Estas fuentes de luz deben ser utilizadas solamente para propsitos designados. La cubierta de tales fuentes de luz debe ser abierta solamente por el personal de mantenimiento calificado para dar servicio a tal equipo. 18.5 Equipo de microondas El equipo de microondas debe ser revisado y mantenido regularmente para asegurarse de que las normas de seguridad y de funcionamiento se cumplen. Donde los microondas de alta potencia y los dispositivos de radioondas ameriten precaucin adicional, deben incluir protectores adicionales y cubiertas protectoras. La posibilidad de interferencia con el funcionamiento con otras piezas de equipo debe ser considerada al localizar tales dispositivos. Se deben fijar seales para advertir a cerca de los efectos que tales dispositivos pueden tener en los marcapasos que usa la gente. Al personal que tiene marcapasos debe prohibirse su localizacin cercana a los dispositivos de alta potencia de microonda y de radioondas. Las sustancias inflamables no sern colocadas en el equipo microonda. 19 PRECAUCIN CONTRA INCENDIOS
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19.1 Construccin Las especificaciones arquitectnicas deben estar basadas en el tipo de peligros que el laboratorio contenga. Deben ser diseadas rutas de salidas principales. Los laboratorios clnicos dentro de instalaciones donde existen enfermos hospitalizados deben estar separados de las reas mdicas mediante construcciones resistentes al fuego. Donde se almacenan los gases inflamables, Se deben instalar luces e interruptores a prueba de chispas y protegidos de chispas. El equipo elctrico se debe disear especialmente para el uso dentro de tales reas. 19.2 Salidas secundarias Se debe proporcionar salidas secundarias o de emergencia para asegurar la evacuacin segura del personal desde el laboratorio.
NB 63004 Las salidas diseadas en caso de incendios deben abrirse hacia reas protegidas contra el fuego. 19.3 Sistemas de alarma Se debe proporcionar deteccin automtica de humo o calor sistemas de alarma para cada rea del laboratorio donde se utilizan o almacenan gases o Lquidos inflamables. Los sistemas de alarma deben ser probados con regularidad para asegurar su funcin y familiarizar a todo el personal con su operacin. 19.4 Estrategias para la reduccin de riesgo de incendios Los gases y lquidos inflamables deben ser utilizados solamente en reas bien-ventiladas. Los trabajos que implican la produccin de vapores inflamables sern realizados solamente en una campana de humo o una cabina. Los lquidos y gases inflamables deben estar guardados lejos de calor y de fuentes de ignicin, incluyendo motores elctricos y luz directa del sol. Los conductos de suministro de gas requieren la instalacin de vlvulas de cierre de emergencia y tuberas de acuerdo con regulaciones nacionales, regionales o locales. Los equipos de derrame deben ser inmediatamente disponibles para contener cantidades pequeas de derrames inflamables. En caso de un derrame, deber buscarse inmediatamente la ayuda del cuerpo de bomberos. Deben aplicarse regulaciones nacionales, regionales y locales. 19.5 Almacenamiento de material inflamable Los recipientes de lquidos y gases inflamables deben ser guardados lo menos posible, compatible con las necesidades del laboratorio. Los recipientes de lquidos inflamables deben mantenerse cerrados excepto cuando estn siendo usados. Los lquidos inflamables y los gases deben ser almacenados solamente en gabinetes o almacenes destinados solo para este fin. Los lquidos inflamables refrigerados deben ser almacenados solamente en refrigeradores seguros contra explosin que no produzcan chispas.
NOTA Los refrigeradores domsticos no son adecuados para este propsito.
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NB 63004 Los recipientes metlicos de almacenamiento para lquidos inflamables voluminosos deben ser adheridos y conectados a tierra en un sitio comn para evitar la carga elctrica. Los recipientes porttiles de seguridad deben ser usados para almacenar, transportar y distribuir lquidos inflamables. La decantacin o transferencia de lquidos combustibles de los tambores de almacenamiento a pequeos recipientes debe ser hecha dentro de un cuarto de almacenaje especialmente reservado para este propsito o dentro de una campana para humos qumicos. Se requiere una conexin a tierra apropiado para los recipientes del metal. 19.6 Programas de capacitacin para seguridad contra incendios Se debe realizar capacitacin a todos los trabajadores del laboratorio y personal que comparta el edificio. Esto debe incluir: a) b) c) d)
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reconocimiento y evaluacin de los riesgos de incendios planificacin para reducir los riesgos de incendios, y todas las acciones a tomar cuando ocurren incendios Se debe realizar simulacro de incendios
19.7 Equipo de extincin de incendios Debe existir equipo apropiado para extinguir incendios contenibles, y para ayudar en la evacuacin del personal desde la cercana del incendio principal
La seleccin, localizacin y el mantenimiento de los extintores y las mantas para el fuego deben ser apropiados para los tipos de incendios posibles dentro del laboratorio, 20 EVACUACIONES DE EMERGENCIA Debe ser desarrollado un plan de accin para la evacuacin de emergencia (vase el anexo A para ms informacin sobre desarrollo de planes de accin). Como una alternativa, el plan debe considerar emergencias microbiolgicas, qumicas y de incendio. Esto debe incluir las medidas a ser tomadas para dejar el edificio vaco en el estado ms seguro posible. Todo el personal, incluyendo visitantes, debe estar enterado de los planes de accin, rutas de la salida, y de puntos de reunin para la evacuacin en caso de emergencia. Todo el personal participar por lo menos una vez al ao en un simulacro de incendio. 21 EQUIPO ELCTRICO El equipo que funciona elctricamente debe ser diseado y fabricado para cumplir con los requisitos de seguridad apropiados.
NB 63004 Para garantizar la seguridad, algunos elementos del equipo se deben conectar a fuentes de alimentacin de respaldo. Equipo nuevo, modificado o reparado no debe ser usado hasta que una persona competente (Por ejemplo: Un electricista calificado o un ingeniero biomdico) haya realizado las pruebas de seguridad elctricas y este conforme con que el equipo es seguro para usar. Los usuarios del equipo elctrico deben ser capacitados en el uso apropiado del mismo, y deben manipular ste de manera tal que la seguridad elctrica no est comprometida. Los usuarios del equipo elctrico deben inspeccionar el equipo rutinariamente por el dao que podra llevar a una falla elctrica Si el lquido conducido se derrama accidentalmente en el equipo, este ltimo debe ser desconectado de la fuente elctrica y secado cuidadosamente. No debe ser reutilizado hasta que una persona competente haya aprobado este para su uso. Se deben tomar medidas para descontaminar el equipo y as reducir el riesgo de exposicin a contaminacin qumica o biolgica del personal de mantenimiento Solo debe ser permitido a las personas competentes llevar a cabo trabajos sobre equipos elctricos y el trazado de circuitos. El trabajo no autorizado ser prohibido. 22 TRANSPORTE DE MUESTRAS
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El director del laboratorio, o el responsable de bioseguridad del laboratorio, debe ser responsable de proveer orientacin y direccin apropiadas a todos los sitios que enven muestras al laboratorio. Todas las muestras deben ser transportadas al laboratorio de tal manera de prevenir la contaminacin de trabajadores, pacientes, o del medio ambiente. Las muestras deben ser transportadas en recipientes a prueba de derrames, inherentemente seguros. Las muestras enviadas dentro de los predios de un establecimiento deben cumplir con las reglas para el transporte seguro del establecimiento. Las muestras enviadas fuera del establecimiento deben cumplir con las regulaciones vigentes relacionadas al transporte de materiales infecciosos y otros de origen biolgico. Las muestras, cultivos y otros materiales biolgicos transportados entre laboratorios u otros establecimientos deben ser enviados de manera que cumplan con las reglas de bioseguridad del establecimiento. Debe aplicarse regulaciones internacionales y nacionales en caso de transporte de materiales peligrosos por carretera, tren y barco, donde sea aplicable Los materiales considerados por normas nacionales o internacionales como materiales peligrosos, previstos para transportarse por va area internacional o nacional deben ser empaquetados, etiquetado y documentado de acuerdo con regulaciones actuales o requisitos actuales nacionales o internacionales.
NB 63004 23 DISPOSICIN DE DESECHOS El manejo y la disposicin de los residuos generados en el laboratorio deben cumplir lo establecido en las normas NB 69001 a la NB 69009. El manejo de los desechos del laboratorio debe tener los siguientes objetivos: a) b) Minimizar los peligros en la manipulacin, recoleccin, transporte, tratamiento y disposicin de residuos; y Minimizar los efectos nocivos al medio ambiente.
Todas las muestras, cultivos y otro material biolgico no requeridos eventualmente, deben ser descartados en recipientes especficamente diseados, previstos y marcados para la disposicin de los residuos peligrosos. Los recipientes para residuos biolgicos no deben ser llenados ms all de su capacidad permitida. Los materiales punzo - cortantes, incluyendo agujas, bisturs, metales y vidrio, sern descartados directamente en recipientes resistentes a puncin
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La direccin del laboratorio debe asegurar que los residuos peligrosos sean manipulados por personal capacitado, usando equipo de proteccin personal adecuado. Todas las muestras cultivos y desechos contaminados descartados del laboratorios de microbiologa deben ser sometidos a un tratamiento previo antes de su eliminacin. La seguridad biolgica puede resultar de procesamiento por autoclave, u otra tecnologa aprobada, o por el empaque en apropiados recipientes.
NB 63004 Anexo A (Normativo) Gua de plan de accin para la implementacin de la norma boliviana de Bioseguridad para laboratorios A.1 INTRODUCCIN La norma boliviana de bioseguridad est prevista para usar en todos los tipos de laboratorios desde reas de laboratorios con recursos limitados hasta a las principales instituciones de investigacin y de enseanza. Este anexo esta previsto como una gua para implementar esta norma particularmente para aquellos con recursos limitados. A menudo muchos de los pasos necesitados para mejorar la bioseguridad cuestan muy poco, implicando solamente cambios menores en las prcticas de operacin. Raramente se requieren soluciones radicales de alto costo. La toma de decisin lgicas apoyada por profesionales con experiencia, puede establecer y mantener un sistema seguro de trabajo. A.2 ESTABLECIENDO UN SISTEMA DE GESTION DE BIOSEGURIDAD A.2.1 Paso 1: Gua de bioseguridad El laboratorio debe contar con un responsable de Bioseguridad con suficiente experiencia para dirigir temas de bioseguridad y tener aprobado un manual de bioseguridad institucional A.2.2 Paso 2: Identificacin de peligros Trabajando con el personal de mayor experiencia del laboratorio, el responsable de bioseguridad debe enumerar los peligros que existen o podran surgir dentro del laboratorio o resultar de sus actividades. Es importante incluir los aspectos que no son de origen directo del laboratorio, por ejemplo los relacionados a la estructura del edificio o al ambiente externo. A.2.3 Paso 3: Valoracin de riesgos El responsable de bioseguridad, en coordinacin con el personal del laboratorio debe evaluar el nivel del riesgo asociado a cada peligro, ambos inherentes al peligro en si y como componente de un grupo de peligros asociados. La evaluacin de riesgos requiere la evaluacin tanto de tareas especficas como de peligros para el medio ambiente. Se deben realizar registros del nivel de riesgo percibido, a quien podra afectar, con qu consecuencias, y en qu grado de severidad. A.2.4 Paso 4: Priorizando Riesgos Como parte del paso 3, las maneras posibles de reducir el nivel del riesgo deben ser identificadas. Trabajando con el personal de mayor experiencia del laboratorio, el responsable de bioseguridad debe priorizar riesgos de acuerdo a las estrategias que se requiera de reduccin de riesgo inmediata, intermedia, o a largo plazo. Esto debe estar basado el dao potencial, no en argumentos econmicos, aunque este componente no puede ser ignorado. Existirn algunas ocasiones donde una decisin difcil tiene que ser
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NB 63004 tomada para cesar una actividad particular, pues los riesgos son tan altos como para compensar cualquier beneficio potencial. A.2.5 Paso 5: Reduccin de riesgos Nunca existe ausencia total del riesgo en los laboratorios. El objetivo debe ser disminuir los riesgos tanto como sea posible, tomando en cuenta todos los factores involucrados. Se deben preparar, implementar planes de accin para reducir los riesgos a niveles aceptables mediante un acuerdo de partes interesadas para acordar metas, tanto dentro del laboratorio como con otros afectados por su operacin. Las acciones planificadas e implementadas son responsabilidad del personal de mayor experiencia del laboratorio, asesorado y asistido por el responsable de bioseguridad. Las decisiones tomadas y las acciones propuestas deben ser cuidadosamente registradas junto con la informacin de apoyo de por que fueron tomadas esas acciones. A.2.6 Paso 6: Revisando estrategias de riesgo Como parte de las estrategias de reduccin de riesgos, debe existir una supervisin cuidadosa de la implementacin de los planes de accin. El programa debe ser una mejora constante en el proceso de reduccin de riesgos. Debe involucrar a todo el personal del laboratorio, aunque la implementacin depende de la direccin A.3 Manteniendo el sistema gestin de bioseguridad en el laboratorio Se recomienda capacitacin regular para todo el personal del laboratorio, incluyendo personal nuevo. Los registros de asistencia deben ser guardados.
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Se recomiendan monitoreos y evaluaciones regulares de bioseguridad, programadas del lugar de trabajo (tanto de reas analticas y no analticas). stos deben ser por lo menos dos veces al ao y en reas de riesgo creciente se las debe realizar en intervalos ms frecuentes con el objeto de planificar actualizaciones al personal y correcciones en los procedimientos Los manuales de instruccin, mtodos y la documentacin de orientacin operacional deben incluir informacin relevante de bioseguridad, que es prctica y completamente operacional. Esta informacin debe mantenerse actualizada. Todos los equipos y procesos nuevos deben ser evaluados en cuanto a riesgo tanto antes como despus de ponerlos en marcha, y se deben implementar las estrategias apropiadas de reduccin de riesgo. Los incidentes y accidentes inesperados deben ser completamente investigados, documentados, y se debe tomar medidas subsecuentes para reducir la posibilidad de recurrencia. Se debe motivar a todo el personal para que identifique peligros potenciales en su trabajo mismos que deben ser notificados para tomar las acciones correspondientes.
NB 63004 Anexo B (Informativo) Descontaminacin, limpieza y desinfeccin luego de un derrame B.1 Generalidades Este anexo esta previsto para colaborar en el desarrollo de protocolos especficos para la descontaminacin, limpieza y desinfeccin de laboratorios mdicos, equipos o muebles donde, accidentes biolgicos o derrames han producido contaminacin biolgica, qumica o radioactiva. Este anexo puede tambin ayudar en el desarrollo de protocolos adecuados para preparar y hacer a estos equipos biolgicamente seguros antes del servicio o de su reparacin. Los siguientes procedimientos son recomendados para descontaminar derrames de sangre fluidos corporales u otros materiales infecciosos (incluyendo materiales de cultivos) que ocurren en el laboratorio mdico. Los derrames en otras reas podran requerir modificacin de estos procedimientos. B.2 Descontaminacin de derrames Los factores que influyen en los procedimientos de descontaminacin son: a) b) c) d) e) f) volumen del derrame; que fluido corporal se ha derramado; contenido de protenas; agentes infecciosos presentes; concentracin de agente infeccioso; naturaleza de la superficie (poroso vs. resistente al agua).
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B.3 Equipo de proteccin personal Usar guantes, mandiles y proteccin para el rostro. Ya que la existencia de aerosoles es inevitable o se crean durante la limpieza de un derrame, la proteccin respiratoria es firmemente recomendada. Se recomienda utilizar guantes gruesos resistentes a objetos punzo cortantes como aquellos usados para limpiar y lavar platos en casa. Si el recipiente contendra vidrios rotos u otros objetos, estos deben ser removidos y desechados evitando el contacto con las manos. Para manipular dichos objetos se deben utilizar hojas rgidas de cartn o recogedores plsticos desechables con algn componente que ayude a empujar y ha recibir. Estos deben ser descartados junto con los objetos que han sido recogidos en un contenedor apropiado y resistente a las cortaduras. Si el derrame es grande y/o los zapatos del trabajador podran potencialmente contaminarse se deben usar cobertores de zapatos impermeables al agua. En caso de derrame de materiales y medios de cultivos, el sitio se debe cubrir totalmente con un material absorbente Despus de un perodo de 10 minutos, el procedimiento de limpieza debe ser iniciado de la
NB 63004 siguiente forma que se indica a continuacin. Si es posible la formacin de gotitas (Ej. ruptura dentro de una centrifugadora) el equipo debe permanecer cerrado por lo menos 0.5 h para permitir que las gotitas de sangre/ fluidos corporales sedimenten antes de que la descontaminacin comience. B.4 Medidas para absorber los derrames Ya que la mayora de los desinfectantes son menos activos o an inefectivos en presencia de altas concentraciones de protenas como las presentes en sangre y suero, la mayor parte del volumen del lquido derramado debe ser absorbido antes de la descontaminacin. Absorber el material derramado con el material absorbente disponible (ej. .toallas de papel, vendas de gasa). Despus de la absorcin del lquido, todos los materiales contaminados se deben descartar en el recipiente para residuos biolgicamente peligrosos. B.5 Descontaminacin del sitio de derrame Decontaminar el sitio del derrame usando un desinfectante apropiado, tal como una dilucin de lavandina al 1%, Inundar el sitio del derrame, No utilizar desinfectantes de bajo nivel, tales como compuestos de amonio cuaternario.
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B.6 Limpieza del sitio de derrame Cuando se observa que el rea donde existe material derramado se seca, se ha absorbido completamente, y ha sido descontaminado, se debe limpiar el sitio para hacerlo seguro.
Enjuagar el sitio del derrame con detergente y agua para quitar cualquier producto qumico nocivo u olor. Secar el sitio del derrame para evitar resbalarse. Poner todos los materiales desechables, usados para descontaminar el derrame, en un recipiente de peligro biolgico. Manipular el material de manera semejante a otros desechos infecciosos. Cualquier material reutilizable debe ser descontaminado antes de ser almacenado. Debe ser preparado Un equipo de derrame de peligro biolgico que contenga todos los materiales y equipo de proteccin necesarios y tenerlos fcilmente disponibles en todas las reas donde exista riesgo probable de derramamiento. Debe estar disponible un carro de derrame biolgicamente peligrosos para el transporte a reas alejadas del laboratorio
NB 63004 Anexo C (Informativo) Sealizaciones utilizadas en laboratorios
Irritantes Provocan afectaciones locales reversibles como inflamacin en los tejidos expuestos.
Corrosivas Destruyen las superficies con las que entran en contacto.

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Txicas Cualquier material que pueda daar al individuo, con efectos agudos o crnicos (desde una irritacin local hasta la muerte).
Inflamables Son las que arden fcilmente, entre temperaturas de 21 C o ms y hasta 55 C
Oxidantes Sustancia que aporta oxgeno para permitir y favorecer la combustin. Producen reacciones altamente exotrmicas en contacto con otras sustancias, especialmente inflamables o combustibles.
NB 63004
Explosivas Son sustancias muy reactivas frente a productos inestables, que por absorcin de humedad, cambios qumicos espontneos, o por friccin, estallan y son sensibles a choques trmicos o mecnicos.
Radiactivas Se subdividen en varias categoras de acuerdo a la naturaleza de la radiactividad y la cantidad involucrada.
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Nocivas Sustancias que si son inhaladas, ingeridas o absorbidas a travs de la piel pueden traer efectos adversos sobre la salud.
Smbolo Riesgo biolgico
Smbolo Uso obligatorio de uso de mscara
Smbolo Uso obligatorio de uso de guantes
Smbolo rea donde est prohibido comer o beber
Smbolo rea donde est prohibido fumar
Smbolo rea donde est prohibido correr
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Smbolo rea donde est prohibido encender fuego
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Odontologa - Requisitos para Bioseguridad REGLAMENTO PARA LA APLICACIN DE LA NB 63005
CAPITULO III ODONTOLOGIA ARTCULO 36.- (OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN).- La presente norma es de aplicacin en centros de atencin odontolgica, tanto pblicos como privados, seguro social y todos los del sistema nacional. Esta norma especifica los requisitos que se debe cumplir para la prctica segura en la atencin a los pacientes, y tiene como finalidad reducir el riesgo relacionado con agentes fsicos, qumicos y la transmisin de enfermedades infectocontagiosas a travs de sangre y saliva, del paciente hacia los profesionales y viceversa, en la atencin cotidiana. ARTCULO 37.- (EVALUACIN DE RIESGO).- El profesional odontlogo es el responsable de la realizacin oportuna de la evaluacin del riesgo, velando por la disposicin de equipos y medios para todo el personal del centro de atencin odontolgica. ARTCULO 38.- (REQUISITOS DE GESTIN).- La Direccin del centro de atencin odontolgica es la responsable de la seguridad de todo el personal. ARTCULO 39.- (DISEO PARA LA SEGURIDAD).- Toda vez que se considere una nueva construccin, o donde est ya establecido un centro odontolgico y/o se proponen cambios estructurales, se deben cumplir normas de regulaciones nacionales y locales de construccin apropiadas y cdigos de construccin que contengan normas de seguridad arquitectnicos especficos para dichos centros, acorde el riesgo que se tiene. ARTCULO 40.- (REQUISITOS GENERALES DE DISEO).- Los Requisitos generales de diseo que deben cumplir los centros odontolgicos, son:
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1.- Condiciones fsicas: Iluminacin Temperatura Ventilacin Ruido Factores ergonmicos Diseo para trabajar con patgenos viables Sealizacin especfica Seguridad del centro odontolgico. ARTCULO 41.- (DOCUMENTACIN.- El manual de procedimientos del centro de atencin odontolgica debe incluir instrucciones detalladas referentes a cualquier peligro implicado y como llevar a cabo todos los procedimientos con un mnimo de riesgo. ARTCULO 42.- (MANUAL DE BIOSEGURIDAD).-El manual de Bioseguridad debe estar disponible en las reas de trabajo, y se debe instruir su lectura y su aplicacin a todo el personal.
ARTCULO 43.- (REGISTROS).- Los centros odontolgicos deben guardar los registros del personal que deben ser almacenados en un archivo por el perodo de tiempo requerido, a sus efectos se aplicaran las regulaciones y directrices internacionales, nacionales o regionales pertinentes. ARTCULO 44.- (PLAN DE AUDITORIAS E INSPECCIN DE BIOSEGURIDAD).- El plan de bioseguridad debe ser auditado y revisado por personal del centro de atencin odontolgica por lo menos una vez al ao. ARTCULO 45.- (FORMACIN).- El programa de formacin debe comenzar con un plan escrito, y debe incluir la introduccin de nuevos empleados as como el reentrenamiento peridico de los empleados con experiencia. ARTCULO 46.- (RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL).- El personal debe cumplir con los requisitos ya definidos en este reglamento: a) b) c) d) Precauciones Universales Cumplimiento del Principio de Universalidad Higiene personal Lavado de manos
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ARTCULO 47.- (EQUIPOS DE PROTECCIN PERSONAL EPP).- Los centros odontolgicos deben asegurar un amplio suministro de ropa de proteccin apropiada acorde al riesgo que se enfrenta en el desarrollo de las actividades. ARTCULO 48.- (ELIMINACIN DE RESIDUOS).- La eliminacin de los residuos generados en establecimientos de salud debe ajustarse a lo estipulado en las normas bolivianas NB 69001 a la NB 69009 y su reglamento. ARTCULO 49.- (PRECAUCIONES GENERALES).- Todo el personal de los centros odontolgicos deben cumplir con la precauciones generales establecidas en las normas especificas. ARTCULO 50.- (PRECAUCIONES ESPECFICAS POR AREAS CLINICAS).- Las precauciones especficas deben ser adaptadas segn el rea de trabajo, como ser en: Mtodos de eliminacin de microorganismos, clasificacin del instrumental, personal de limpieza, radiologa.
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Odontologa - Requisitos para Bioseguridad
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NORMA BOLIVIANA NB 63005 ODONTOLOGIA - REQUISITOS PARA BIOSEGURIDAD
NB 63005
Prefacio La elaboracin de la Norma Boliviana NB 63005 : 2008 Odontologa Requisitos para Bioseguridad Ha sido encomendada al Comit Tcnico Normalizador CTN 6.3 Bioseguridad. Bajo la coordinacin de: Dra. Shirley Aramayo Wayar Instituto Nacional de Laboratorios de Salud INLASA - Ministerio de Salud y Deportes Las instituciones y representantes que participaron fueron los siguientes: REPRESENTANTE
ENTIDAD
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IBNORCA
NORMA BOLIVIANA
NB 63005
Odontologa - Requisitos para bioseguridad 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN Esta norma especifica los requisitos que se debe cumplir para la prctica segura en la atencin a los pacientes, tiene como finalidad reducir el riesgo relacionado con agentes fsicos, qumicos y la transmisin de enfermedades infectocontagiosas a travs de sangre y saliva del paciente hacia los profesionales y viceversa, en la atencin cotidiana La presente norma es de aplicacin en centros de atencin odontolgica, tanto pblicos como privados, seguro social y todos los del sistema nacional.
NOTA Clnicas, publicas y privadas, instituciones de formacin profesional en el texto de esta Norma sern denominados como Centros de atencin odontolgica
2 REFERENCIAS Las normas bolivianas contienen disposiciones que al ser citadas en el texto, constituyen requisitos de la norma. Las ediciones indicadas estaban en vigencia en el momento de esta publicacin. Como toda norma est sujeta a revisin, se recomienda, a aquellos que realicen acuerdos en base a ellas, que analicen la conveniencia de usar las ediciones ms recientes de las normas bolivianas citadas NB 63002 NB 69001 NB 69002-1 NB 69002-2 NB 69003 NB 69004 NB 69005 NB 69006 NB 69007 NB 69008 NB 69009 NB-OHSAS 18001 NB-OHSAS 18002 Bioseguridad - Vocabulario Residuos slidos generados en los establecimientos de salud - Terminologa Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Diagnstico y Caracterizacin - Parte 1: Diagnstico Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Diagnstico y Caracterizacin - Parte 2: Caracterizacin Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Almacenamiento Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Recoleccin y transporte Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Tratamiento Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Disposicin final Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Manejo de residuos Clase B (subclase B-2) Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Sealizacin Residuos slidos generados en los establecimientos de salud - Aprovechamiento Sistemas de gestin de la seguridad y la salud ocupacional - Requisitos Sistemas de gestin de la seguridad y la salud ocupacional - Directrices para la implantacin de la norma NB-OHSAS 18001
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NB 63005 3 TRMINOS Y DEFINICIONES En este documento se aplican los trminos y definiciones establecidos en la NB 63002 4 EVALUACIN DE RIESGO 4.1 Debe ser realizada por el profesional odontlogo 4.2 El profesional odontlogo es el responsable de la realizacin oportuna de la evaluacin del riesgo, velando por la disposicin de equipos y medios para todo el personal del centro de atencin odontolgica 4.3 Las evaluaciones del riesgo deben ser consultadas y revisadas peridicamente, teniendo en cuenta la obtencin de nuevos datos que tengan alguna influencia en el grado de riesgo que se presente en el centro de atencin odontolgica 4.4 De acuerdo a la naturaleza y la fuente que produce los riesgos se clasifican en: a) b) c) Fsico Qumico Biolgico
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4.4.1 Riesgos Fsicos Son aquellos producidos por factores fsicos. Pueden agruparse de la siguiente forma:
Ruidos Temperatura Radiaciones Elctricos Ergonmicos
4.4.2 Riesgos Qumicos Son aquellos riesgos que surgen de la utilizacin de sustancias en actividades cotidianas que pueden ser inorgnicas u orgnicas, slidas, lquidas, gaseosas, en forma de nieblas o vapores que por su naturaleza y propiedades pueden constituirse en agentes nocivos para la salud. De acuerdo a los efectos que pueden causar las sustancias qumicas se clasifican en: Txicas. Irritantes. Explosivas Corrosivas Carcingenos. Mutgenos. Teratgenos Abortivos
NB 63005 4.4.3 Riesgo biolgico El riesgo biolgicos esta asociado al contacto directo con mucosas, fluidos corporales, secreciones naso farngeas y respiratorias, formacin de aerosoles, riesgo de pinchazos o cortes 5 REQUISITOS DE GESTIN 5.1 Responsabilidades de la Direccin La Direccin del centro de atencin odontolgica es el responsable de la seguridad de todo el personal. 5.1.1 Responsable de Bioseguridad de la institucin Si el centro cuenta con varias dependencias, debe designar un responsable de Bioseguridad, para colaborar con el manejo de los programas que detallan las polticas, procedimientos y guas que pueden ayudar a asegurar la regularidad, eficiencia, efectividad y coordinacin de las actividades. 5.2 Gestin de la salud del personal 5.2.1 La Direccin centro de atencin odontolgica debe tener evidencia de haber proporcionado, a todo el personal, informacin relacionada con los riesgos potenciales relativos al trabajo que se realiza. 5.2.2 El personal que trabaja en consultorio odontolgico debe contar con una evaluacin mdica, la misma que debe incluir la historia clnica, examenes fsico, de imagenologa y rutinarios de laboratorio. 5.2.3 El centro de atencin odontolgica debe contar con un programa de inmunizacin, promoviendo esquemas completos vigentes en el pas a todos los trabajadores. 5.2.4 Los exmenes peridicos tienen como propsito, la deteccin temprana y tratamiento de alguna enfermedad ocupacional. 5.3 Notificacin y registro de accidentes 5.3.1 Todos los centros de atencin odontolgica deben tener previsto, simular la ocurrencia de un accidente como mnimo una vez al ao, discutir las medidas a adoptar, sacar las conclusiones pertinentes e implementar las medidas correctivas necesarias. 5.3.2 Todos los centros de atencin odontolgica deben tener un registro de accidentes y/o incidentes que debe ser reportado bajo un formulario establecido, donde se detallan los percances as como las medidas tomadas en el accidente y/o incidentes, y los procedimientos de actuacin. Esta notificacin permitir: Optimizar la atencin del accidentado. Realizar seguimiento de las consecuencias. Estudiar las medidas tendientes a la repeticin.
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NB 63005 6 DISEO PARA LA SEGURIDAD Cuando se est considerando una nueva construccin, o donde esta ya establecido una institucin y se proponen cambios estructurales, se debe cumplir regulaciones nacionales o locales de construccin apropiadas y cdigos de construccin que contengan normas de seguridad arquitectnicas especficas. Adems de los siguientes requisitos: 6.1 Requisitos fsicos 6.1.1 Iluminacin El centro de atencin odontolgica debe ser iluminado natural o artificialmente a nivel que sea ptimo para un trabajo seguro. 6.1.2 Temperatura Todos los equipos que generen calor o fro excesivo deben ser aislados del espacio general de trabajo, de manera que no afecten la preparacin y manipulacin de los materiales, ni al profesional y personal de salud.
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6.1.3 Ventilacin Cualquier equipo con el potencial de generar calor, vapor, olor excesivo debe ser aislado del rea general de trabajo y colocado en reas que cuenten con ventilacin. 6.1.4 Ruido
Se debe evitar los niveles de ruido excesivos o atenuar los mismos dentro del espacio de trabajo en las instalaciones del centro de atencin odontolgica 6.1.5 Factores ergonmicos Deben ser diseados los espacios, para la ubicacin de equipos y mobiliario donde se desarrollan las actividades, de manera que reduzcan los riesgos de accidentes ergonmicos o desordenes por tensin. 7 DOCUMENTACIN 7.1 Procedimientos El manual de procedimientos del centro de atencin odontolgica debe incluir instrucciones detalladas referentes a cualquier peligro implicado y como llevar a cabo todos los procedimientos con un mnimo de riesgo; Debe desarrollarse un plan escrito que incluya instructivos para la comunicacin de peligros.
NB 63005 El plan debe incluir: a) b) c) d) e) f) g) especificaciones para visitantes; vigilancia del personal de salud; procedimientos para supervisar equipos de ultrasonido, radioactivos, lser; procedimientos para prcticas seguras en la manipulacin de materiales custicos o corrosivos y otros materiales peligrosos; procedimientos para la descontaminacin segura y mantenimiento de equipos; procedimientos de emergencia incluyendo protocolos de derrame; eliminacin de desechos slidos de acuerdo con la NB 69001 a la NB 69007 y el reglamento correspondiente.
7.2 Manual de Bioseguridad El manual de Bioseguridad debe estar disponible en las reas de trabajo, se debe instruir su lectura y aplicacin a todo el personal. El documento debe contemplar las situaciones de a) b) c) d) e) f) prevencin de incendios; seguridad elctrica; seguridad qumica; radiaciones; peligros biolgicos; y eliminacin de los desechos peligrosos.
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El manual de bioseguridad debe incluir instrucciones detalladas para la evacuacin del lugar de trabajo y los protocolos necesarios para tratar un incidente y/o accidente. 7.3 Registros 7.3.1 Generalidades Se debe tener registros de: a) b) c) d) e) f) g) controles mdicos anuales del personal; control de inmunizaciones; accidentes y/o incidentes; formacin en bioseguridad a todo el personal; evaluacin de riesgo; residuos peligrosos; otros.
Los informes de todos los incidentes y/o accidentes deben incluir una descripcin detallada de los mismos, una evaluacin de la causa, recomendaciones para prevenir incidentes y/o accidentes similares, y las acciones tomadas.
NB 63005 Los informes de los incidentes y/o accidentes, incluyendo correcciones deben ser revisados peridicamente. Los diagnsticos cualitativos y cuantitativos de la generacin de residuos peligrosos debe ser una parte integral del programa de Bioseguridad. Todos los registros deben ser almacenados en un archivo por el perodo de tiempo requerido, se puede aplicar las regulaciones y directrices internacionales, nacionales o regionales pertinentes. 7.3.2 Los responsables del centro de atencin odontolgica deben asegurar que la informacin mdica contenida en los registros de los empleados debe mantener confidencialidad; salvo expreso consentimiento escrito del personal involucrado. El empleador mantendr la informacin por lo menos durante 5 aos. 8 PLAN DE AUDITORIAS E INSPECCIN DE BIOSEGURIDAD El plan de bioseguridad debe ser auditado y revisado por personal del centro de atencin odontolgica por lo menos una vez al ao 8.1 Inspeccin de Bioseguridad
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El responsable de Bioseguridad o el Director del centro de atencin odontolgica debe garantizar que se lleve a cabo inspecciones a los diferentes sitios de trabajo para asegurar: a) el estado de funcionamiento de los aparatos de emergencia contra incendios, alarmas y procedimientos de evacuacin; estado de los procedimientos de descontaminacin ; estado de los procedimientos de eliminacin segura de los residuos slidos generados en la institucin; estado de los equipos de proteccin personal; estado de las inmunizaciones del personal; otros.
b) c) d) e) f)
9 FORMACIN a) b) c) d) El programa de formacin debe comenzar con un plan escrito, y debe incluir la introduccin de nuevos empleados as como el reentrenamiento peridico de los empleados con experiencia. El personal que por su actividad ocupacional, se halla en riesgo de exposicin a infecciones debe recibir la educacin y entrenamiento que deben ser especficos al trabajo asignado en tareas especficas (instrumentistas, enfermera o personal de apoyo.) Se debe instruir al personal que lea el manual de Bioseguridad antes de comenzar a trabajar en un rea. Debe ser obtenida una confirmacin por escrito que el personal ha recibido formacin en bioseguridad y que los manuales han sido ledos y entendidos incluyendo las fechas en que stos fueron realizados.
NB 63005 10 RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL El personal debe cumplir con los requisitos definidos en este documento. 10.1 Precauciones Universales Las precauciones universales son un patrn del cuidado diseado para proteger la salud del profesional y pacientes de agentes patgenos que pueden ser difundidos por sangre o cualquier otro fluido corporal, la excrecin, o la secrecin. 10.1.1 Cumplimiento del Principio de Universalidad Todos los pacientes y sus fluidos corporales independientemente de su diagnostico de ingreso a la clnica y/o hospital, deben ser considerados como potencialmente infectantes, por lo cual se deben tomar las precauciones necesarias para prevenir que ocurra transmisin 10.1.2 Higiene personal a) b) c) d) e) f) g) h) i) No se debe aplicar cosmticos, ni se debe manipular lentes de contacto, en reas tcnicas El cabello largo debe estar sujetado Se debe mantener las uas cortas y sin esmalte Alimentos, bebidas, y sustancias similares deben estar permitidos solamente en reas destinadas para su preparacin y consumo. No almacenar alimentos y bebidas para consumo, en equipos destinados al trabajo hospitalario. Los alimentos no deben ser almacenados donde se guardan reactivos, sangre u otros materiales potencialmente infecciosos. No se debe fumar en reas de trabajo No se debe usar: anillos, aretes, relojes, pulseras, collares y otras joyas en reas tcnicas, si existe el peligro de que ellos sean atrapados por algn equipo o contaminados por sustancias infecciosas o qumicas. Las pertenencias del personal, ropa y cosmticos deben ser colocadas en reas libres de contaminacin
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10.1.3 Lavado de manos Debe ser ejecutado, para reducir la transmisin de microorganismos del personal al paciente y del paciente al personal, entre diferentes procedimientos efectuados en el mismo paciente. La eleccin del jabn depender del procedimiento y del tipo de paciente (rea de riesgo) Jabn corriente (lquido) Jabn antisptico Alcohol gel

Tipo de jabn Cundo? a) Antes de comenzar las tareas en cada servicio b) Antes y despus de contacto con pacientes o realizar los procedimientos invasivos c) Antes de manipular material estril o limpio d) Cuando estn sucias o contaminadas con secreciones o fluidos corporales e) Despus de tener contacto con material infectado o contaminado f) Despus de limpiarse, toser, estornudar o tocarse la nariz o la boca g) Despus de tener contacto con objetos inanimados del rea inmediata del paciente h) Despus de tocar rea contaminada del paciente y antes de tocar un rea limpia del paciente i) Luego de manipulaciones de instrumentales o equipos usados que hayan tenido contacto con superficies del ambiente y/o pacientes. j) Luego de retirarse los guantes k) Luego de manipular sangre, fluidos corporales, secreciones, excreciones, materiales e instrumentos contaminados, se hayan usado o no guantes. l) Entre diferentes tareas y procedimientos de desinfeccin y limpieza a) Antes y despus de realizar procedimientos invasores o quirrgicos b) Antes y despus de colocarse guantes estriles c) Antes y despus de atender pacientes con dao en el sistema tegumentario(piel) d) Antes y despus de atender pacientes en unidades criticas e) Antes y despus de atender pacientes inmunodeprimidos f) Antes y despus de atender pacientes colonizados o infectados con microorganismos multirresistentes a) Lavado quirrgico de manos b) brotes epidmicos c) previo a procedimientos invasivos d) unidades de alto riesgo Cmo? Para el lavado de manos con jabn corriente se debe: Retirar las joyas, relojes y anillos Levantar las mangas hasta el codo Mojar primero las manos y antebrazos Aplicar la cantidad necesaria de jabn Friccionar vigorosamente ambas manos cubriendo todas las superficies de las manos y dedos, terminar por los antebrazos Enjuagar las manos y los antebrazos con agua Secar con toalla desechable primero las manos y despus los antebrazos Usar toalla para cerrar la llave
Con jabn corriente
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Con jabn antisptico
Lavado clnico de manos con jabn antisptico El procedimiento es igual al anterior usando jabn antisptico El secado se realiza con toalla o compresa estril
Con jabn antimicrobiano
Usar jabn antimicrobiano para el lavado de manos quirrgico o uno de base alcohlica con actividad persistente Retirar relojes, brazaletes y anillos antes de empezar el lavado quirrgico Remover la suciedad de las uas usando limpiador de uas, bajo el agua Realizar limpieza interdigital El tiempo de lavado de manos para un procedimiento quirrgico esta dado por el fabricante del jabn antimicrobiano usualmente entre 3 a 6 minutos tiempos ms largos no son necesarios Aplicar la solucin de alcohol y permita que manos y brazos sequen totalmente antes de ponerse los guantes estriles Cuando descontamine las manos con alcohol gel, aplique el producto en la palma de la mano y friccione con ambas cubriendo todas las superficies de las manos, dedos y antebrazos hasta que estn secas. Siga las recomendaciones del fabricante para el volumen del producto.
NB 63005 11 EQUIPOS DE PROTECCIN PERSONAL EPP 11.1 Barreras fsicas El centro odontolgico debe asegurar un amplio suministro de ropa de proteccin apropiada acorde al riesgo que se enfrenta en el desarrollo de las actividades. Cuando no esta en uso, la ropa de proteccin limpia debe ser colgada en colgadores destinados solo para este propsito. La ropa de proteccin contaminada debe ser colocada y transportada en bolsas apropiadamente identificadas. La ropa contaminada, previa descontaminacin, debe ser lavada. Debe mantenerse limpia la ropa de proteccin personal y debe ser cambiada inmediatamente si se sabe que esta contaminada con material de riesgo. Se debe quitar la ropa de proteccin antes de salir del rea de trabajo. 11.1.1 Proteccin de cara y cuerpo 11.1.1.1 Barbijos Se deben usar barbijos en: a) b) Procedimientos rutinarios. Procedimientos invasivos, quirrgicos deben usar el operador y personal de apoyo.
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Para el uso del barbijo se debe tomar en cuenta las siguientes recomendaciones: a) b) c) d) Usar adecuadamente el barbijo para reducir la posibilidad de transmisin de microorganismos. Los barbijos deben cumplir con los requisitos de filtracin y permeabilidad suficiente para ser una barrera efectiva. Los barbijos de tela no son recomendables ya que se humedecen aproximadamente a los 10 minutos tornndose permeables a la filtracin de partculas. Los barbijos no se deben colgar del cuello o guardarlos en los bolsillos, para evitar la diseminacin de microorganismos atrapados en la cara interna de la mascarilla.
11.1.1.2 Lentes protectores o mscaras Se deben utilizar lentes o mscaras protectores en todos los procedimientos.
NB 63005 11.1.1.3 Guardapolvo Se debe usar guardapolvo en la realizacin de procedimientos de atencin de rutina. 11.1.1.4 Bata Se debe usar bata estril en la realizacin de procedimientos de atencin quirrgicos o invasivos; debe ser utilizada por todos los miembros del equipo. 11.1.1.5 Guantes Se debe usar guantes para todo procedimiento que implique contacto con: a) b) c) sangre y otros fluidos corporales, considerados de precaucin universal; piel no intacta, membranas mucosas o superficies contaminadas con sangre; procedimientos, desinfeccin y limpieza.
11.1.1.6 Guantes estriles

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Se debe usar guantes estriles cuando se realiza procedimientos invasivos o quirrgicos. 11.1.1.7 Zapatos o botas Todo el personal debe usar zapatos con las siguientes caractersticas:
a) b) c) d) e)
Deben ser cmodos; Sin tacones; Con suelas antideslizantes; Impermeables a fluidos; De uso exclusivo en el establecimiento de salud.
11.1.1.8 Gorros Se debe utilizar gorros cuando se prevea un riesgo de salpicadura o aerosol. 12 ELIMINACIN DE RESIDUOS La eliminacin de los residuos generados en establecimientos de salud debe ajustarse a lo estipulado en las normas bolivianas NB 69001 a la NB 69007 y su reglamento. Que clasifica los residuos de la siguiente manera:
NB 63005
Clase Sub. Clase A-1 A-2 Clase A Residuos Infecciosos A-3 A-4 A-5 A-6 Clase B Residuos especiales Clase C Residuos Comunes B-1 B-2 B-3 Biolgico Sangre, hemoderivados, fluidos corporales Quirrgicos, anatmicos, patolgicos Cortopunzantes Cadveres o parte de animales contaminados Asistencia a pacientes con aislamiento Residuos radioactivos Residuos farmacuticos Residuos qumicos peligrosos Asimilables a los generados en el domicilio Tipo de Residuo
13 PRECAUCIONES GENERALES Todo el personal de centro de atencin odontolgica debe: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) Evitar heridas accidentales con instrumentos punzantes o cortantes contaminados; Evitar contacto de mucosas o de lesiones abiertas de piel con material proveniente de pacientes; Eliminar los objetos cortopunzantes, hojas de bistur y otros materiales con filo, en un recipiente resistente a cortes ubicado en el mismo lugar donde se realizan los procedimientos segn lo establecido por la Norma Boliviana NB 69003; En procedimientos que impliquen contacto con sangre o lquidos corporales debe usar batas, guantes, mascarillas y anteojos protectores; Si accidentalmente se manchan las manos con sangre, se deben lavar inmediatamente con cuidado, aplicando solucin desinfectante; Los recipientes que contienen objetos contaminados con sangre y/o fluidos corporales deben llevar el rtulo Precaucin, material infeccioso, antes de enviarlos para su limpieza o destruccin; Se debe tener a mano boquillas del amb para respiracin artificial u otros dispositivos de ventilacin; El material desechable utilizado y contaminado, debe ser eliminado y recolectado de acuerdo a lo estipulado en las Normas Bolivianas NB 69003 y NB 69004; Se debe limitar al mnimo indispensable el nmero de personas que circulen por ambientes como quirfano, laboratorio, lugar de procesamiento de materiales contaminados y otros donde exista riesgo de contaminar o contaminarse; Se debe evitar reencapuchar la aguja una vez utilizadas, en caso de ser necesario colocar la cubierta, realizar la tcnica de una sola mano o utilizar pinza.
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NB 63005 En caso de hemorragia: k) l) m) n) o) p) Se debe utilizar guantes cuando se proceda comprimir la herida; En caso de ausencia de guantes se debe comprimir la herida con un pao o prenda de vestir gruesa; Si el herido est consciente y coopera, ensale a comprimir por si mismo la zona sangrante; Evite, que la sangre entre en contacto con mucosas o heridas del personal; Si se manchan las manos con sangre evite el contacto con piel y mucosas; Despus de prestar los primeros auxilios, lavase las manos con tcnica adecuada tan pronto como se posible.
14 PRECAUCIONES ESPECFICAS POR AREAS CLINICAS 14.1 Mtodos de eliminacin de microorganismos Son procedimientos destinados a garantizar la eliminacin o disminucin de microorganismos de los objetos inanimados. 14.1.1 rea de preparacin de instrumentos
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Todo el instrumental odontolgico debe ser preparado en un rea central a fin de garantizar su calidad para la cual se recomienda tener las siguientes secciones. a) Recepcin, limpieza, y desinfeccin: En la limpieza se debe realizar los siguientes pasos: b) c) d) Descontaminacin o prelavado; Lavado; Secado; Lubricacin del instrumental.
Preparacin y empaquetado Esterilizacin Almacenamiento
14.1.2 Clasificacin de instrumental De acuerdo a su uso y dependiendo del potencial del riesgo para la infeccin en el paciente los materiales se clasifican en: Crticos Semicrticos No crticos
NB 63005 a) Instrumental crtico Se ponen en contacto con reas estriles del organismo, entran en contacto con el tejido blando o hueso, tienen el mayor riesgo de transmitir la infeccin y deben ser esterilizados por el calor (por ejemplo: agujas de sutura, fresas para hueso, exploradores, instrumentos de periodoncia, escobillas para profilaxis, etc.). b) Instrumental semicrtico Son instrumentos que no penetran las mucosas pero pueden estar en contacto con ellas o expuestos a la saliva, sangre u otros fluidos. Estos instrumentos como piezas de mano, turbina, micro-motor, eyector de saliva, fresas de alta y baja rotacin, discos, cubetas y otros, tienen riesgo de transmisin. Se debe esterilizar. c) Instrumental no crtico Son instrumentos que toman slo contacto con piel sana por lo que el riesgo de producir infecciones es mnimo. Por ej. Jeringas de agua, lmpara de luz halgena, jeringa triple, equipos de rayos x, etc. 14.2 Personal de limpieza El personal de limpieza debe: a) b) c) d) Ser capacitado y supervisado para evitar riesgos de adquirir infeccin intrahospitalarias por violacin de las normas de Bioseguridad. Tener las inmunizaciones vigentes con esquemas completos. Utilizar de forma correcta y exclusiva los elementos de proteccin personal para realizar las actividades de limpieza. Los utensilios destinados para limpieza deben ser de uso exclusivo de las reas correspondientes no debiendo efectuarse intercambios.
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14.3 Radiologa a) b) c) d) e) f) El personal que trabaja en estos servicios debe colocarse a distancia prudente en el momento del disparo. La dosis recibida de una fuente radiactiva es inversamente proporcional al cuadrado de la distancia que se encuentra la fuente. El ambiente fsico debe impedir la penetracin de radiaciones ionizantes con paredes de grosor apropiado de plomo, acero, tungsteno, hormign o ladrillo. El espesor de las paredes de proteccin deben ser tcnicamente definidas, Techos y pisos para proteccin de personal de reas contiguas deben ser consideradas con el mismo rigor. La cabina del operador deben ser construida de acuerdo con los requisitos de proteccin. Todo el personal que trabaja en el procesamiento de las placas o en manejo de lquidos reveladores debe calzar guantes.
NB 63005 g) h) i) El operador debe evitar la exposicin al mximo permisible. El personal que trabaja en estos servicios debe portar el Dosmetro de bolsillo para detectar la radiacin externa a que se ha expuesto el trabajador durante un tiempo determinado. El personal que trabaja en estos servicios debe someterse a control semestral, determinado el perfil racional de exmenes que deben practicarse al igual que definirse las medidas respectivas en caso de alteraciones somticas de cualquier naturaleza.
15 CONTROL Y MANTENIMIENTO DE LOS AMBIENTES HOSPITALARIOS a) b) c) d) Para realizar la limpieza de los ambientes hospitalarios, deben ser clasificados en: crticos, semicrticos y reas no criticas segn 4.4.3. El uso de los detergentes para la limpieza debe estar en relacin con el rea a limpiar. La limpieza de los ambientes hospitalarios debe ser programada segn riesgo. Se debe realizar controles ambientales microbiolgicos del hospital por lo menos dos veces al ao
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REGLAMENTO PARA LA APLICACIN DE LA NB 63006 Establecimiento Veterinario - Requisitos para Bioseguridad
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CAPITULO IV ESTABLECIMIENTO VETERINARIO ARTCULO 51.- (OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN).- Esta norma es aplicable a todo establecimiento, empresa y/o institucin que tenga relacin con la actividad veterinaria, en sus diversos mbitos, como ser; diagnstico (clnicas), produccin (granjas), investigacin (Universidades e institutos), faenado (plantas de beneficio o mataderos) y centros de manejo de fauna silvestre (zoolgicos, acuarios). El cumplimiento de la presente norma es obligatorio para todo el personal que trabaje en los mbitos sealados y los que tengan pertinencia en el ejercicio del profesional mdico veterinario, mdico veterinario zootecnista y/o tcnico zootecnista. ARTCULO 52.- (ANALISIS DE RIESGO).- Todo establecimiento relacionado con la actividad veterinaria deber establecer procesos que correspondan la identificacin de los peligros, la evaluacin, gestin e informacin sobre los riesgos a los que el personal dependiente se encuentre expuesto durante sus actividades laborales. ARTCULO 53.- (REQUISITO DE GESTION).- Con el objetivo de velar por la seguridad del personal, los establecimientos veterinarios deben designar un responsable de desarrollar un Programa de Bioseguridad, Seguridad y Manejo de Residuos Slidos y dar cumplimiento a las normas establecidas y al programa desarrollado. ARTCULO 54.- (PRECAUCIONES GENERALES PARA ESTABLECIMIENTOS VETERINARIOS) Debern adoptarse precauciones para evitar accidentes laborales; entre ellas las Precauciones Universales: Manejo de cortopunzantes; Higiene personal.
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ARTCULO 55.- (EQUIPOS DE PROTECCIN PERSONAL EPP).- Los establecimientos veterinarios deben asegurar un amplio suministro de ropa de proteccin apropiada acorde al riesgo que se enfrenta en el desarrollo de las actividades. ARTCULO 56.- (ELIMINACION DE RESIDUOS).La eliminacin de los residuos generados en establecimientos veterinarios debe ajustarse a lo estipulado en la NB 69001 a NB 69009 (ver NB aplicable y su respectivo reglamento). ARTCULO 57.- (PRECAUCIONES ESPECFICAS POR TIPO DE ESTABLECIMIENTO) Deben ser adaptadas e implementadas en cada tipo de establecimiento: Clnicas y hospitales veterinarios; Farmacias veterinarias; Peluquera de mascotas; Mataderos; Centros de atencin de fauna silvestre.

Establecimientos Veterinarios - Requisitos para Bioseguridad
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NORMA BOLIVIANA NB 63006 ESTABLECIMIENTOS VETERINARIOS - REQUISITOS PARA BIOSEGURIDAD
NB 63006
Prefacio La elaboracin de la Norma Boliviana NB 63006 : 2008 Establecimientos Veterinarios - Requisitos para Bioseguridad Ha sido encomendada al Comit Tcnico Normalizador CTN 6.3 Bioseguridad. Bajo la coordinacin de: Dra. Shirley Aramayo Wayar Instituto Nacional de Laboratorios de Salud INLASA - Ministerio de Salud y Deportes Las instituciones y representantes que participaron fueron los siguientes:
REPRESENTANTE Dra. Shirley Aramayo Dr. Williams Velasco Dr. Aldo Albarracin Dra. Fabiola Surez Dr. Elizardo Callata Ing. Mileka Aparicio ENTIDAD Instituto Nacional de Laboratorios de Salud Instituto Nacional de Laboratorios de Salud Universidad Catlica Boliviana - UAC Zoolgico Municipal SENAG Jefe Distrital ORURO IBNORCA
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IBNORCA
NORMA BOLIVIANA
NB 63006
Establecimientos veterinarios Requisitos para Bioseguridad 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN Establecer normativas con la finalidad de proteger la salud e integridad fsica, de todo el personal que est expuesto a riesgos relacionados con la atencin clnica, cra, manejo y beneficio o faeneo de animales Esta norma es aplicable a todo establecimiento, empresa y/o institucin que tenga relacin con la actividad veterinaria, en sus diversos mbitos, como ser: diagnstico (clnicas), produccin (granjas), investigacin (Universidades e institutos), faenado (plantas de beneficio o mataderos) y centros de manejo de fauna silvestre (zoolgicos, acuarios). El cumplimiento de la presente norma es obligatorio para todo el personal que trabaja en los mbitos sealados y los que tengan pertinencia en el ejercicio del profesional veterinario, veterinario zootecnista y zootecnista. 2 REFERENCIAS NB 63002 NB 69001 NB 69002- 1 NB 69002-2 NB 69003 NB 69004 NB 69005 NB 69006 NB 69007 NB 69008 NB 69009 NB-OHSAS 18001 NB-OHSAS 18002 Bioseguridad - Laboratorio Residuos slidos generados en los establecimientos de salud - Terminologa Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Diagnstico y Caracterizacin - Parte 1: Diagnstico Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Diagnstico y Caracterizacin - Parte 2: Caracterizacin Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Almacenamiento Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Recoleccin y transporte Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Tratamiento Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Disposicin final Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Manejo de residuos Clase B (subclase B-2) Residuos slidos generados en los establecimientos de salud Sealizacin Residuos slidos generados en los establecimientos de salud - Aprovechamiento Sistemas de gestin de la seguridad y la salud ocupacional - Requisitos Sistemas de gestin de la seguridad y la salud ocupacional - Directrices para la implantacin de la norma NB-OHSAS 18001
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3 TRMINOS Y DEFINICIONES En este documento se aplican los trminos y definiciones establecidos en la NB 63002 y los siguientes: 3.1 cida Indica que matan organismos vivos (bactericida: mata bacterias)
NB 63006 3.2 iosttico Indica que inhiben el crecimiento, no mata. 3.3 Agente antimicrobiano Sustancia natural, semisinttica o sinttica, que da muestras de actividad antimicrobiana (mata o inhibe el desarrollo de microorganismos). Se excluyen de esta definicin los antihelmnticos y las sustancias clasificadas en la categora de los desinfectantes o los antispticos. 3.4 Animal Cualquier mamfero, ave o reptil. 3.5 Animal de reproduccin o de cra Cualquier animal domesticado o en cautiverio que no est destinado a ser sacrificado en breve plazo. 3.6 Animal para sacrificio
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Cualquier animal destinado a ser sacrificado en breve plazo, bajo control de la Autoridad Veterinaria competente. 3.7 Animal domstico de compaa
Se especifican en este grupo a los perros y gatos. 3.8 Antisepsia Remover organismos vivos de un tejido vivo. 3.9 Autoridad Veterinaria Designado por el SENASAG es directamente responsable de la aplicacin de las medidas zoosanitarias en un territorio nacional. 3.10 Autorizado Significa autorizado, acreditado o registrado oficialmente por el SENASAG. 3.11 Auxiliar veterinario Designa una persona que esta habilitada para realizar determinadas tareas que se le designan, y que las ejecuta bajo la responsabilidad y supervisin del profesional mdico veterinario.
NB 63006 3.12 Carnes Todas las partes comestibles de un animal criado para consumo humano. 3.13 Caso Animal infectado por un agente patgeno, con o sin signos clnicos manifiestos. 3.14 Centro de concentracin Local o un lugar en donde se concentran animales de reproduccin, cra o animales para sacrificio, procedentes de distintas explotaciones o de diversos mercados, y que cumple con las siguientes condiciones: a) b) se halla bajo el control de un veterinario oficial; slo se utiliza para animales de reproduccin, cra o animales para sacrificio.
3.15 Debridacin Remover tejido muerto de un tejido vivo. 3.16 Desinfeccin Proceso fsico o qumico que extermina o destruye la mayora de los microorganismos patgenos y no patgenos pero rara vez elimina esporas.
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3.17 Desinfectacin Aplicacin de procedimientos destinados a eliminar los parsitos y/o vectores que pueden provocar enfermedades especficas o zoonticas 3.18 Elementos de proteccin personal Cualquier equipo destinado a ser llevado o sujetado por el trabajador para que se le proteja de uno o varios riesgos que pueden amenazar su integridad fsica o su salud. 3.19 Enfermedad Manifestacin clnica patolgica que altera las funciones anatmicas y fisiolgicas, provocadas por causas infecciosas, parasitarias y metablicas. 3.20 Erradicacin Eliminacin de un agente patgeno en un pas o una zona.
NB 63006 3.21 Estacin de cuarentena Instalacin que est bajo el control de la Autoridad Veterinaria y en la cual se mantiene aislado a un animal o grupo de animales, sin ningn contacto directo o indirecto con otros animales. 3.22 Esterilizar Mantener una superficie libre de todo organismo viviente. 3.23 Evaluacin cualitativa del riesgo Evaluacin en la que los resultados sobre la probabilidad del incidente y la magnitud de sus consecuencias se expresan en trminos cualitativos como alta, mediana, baja o insignificante. 3.24 Evaluacin del riesgo Proceso que consiste en estimar la probabilidad y las consecuencias biolgicas de un riesgo. 3.25 Explotacin
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Local o lugar de mantenimiento de animales. 3.26 Foco de enfermedad o de infeccin Aparicin de uno o ms casos de enfermedad o de infeccin en una unidad epidemiolgica.
3.27 Gestin del riesgo Proceso de identificacin, seleccin y aplicacin de las medidas que permiten reducir el nivel de riesgo. 3.28 Higiene Todo aquello relacionado con el mantenimiento de las condiciones necesarias para una buena salud. (Mantener un rea libre limpia, no estril). 3.29 Incidencia Nmero de casos o focos nuevos de una enfermedad que se producen en una poblacin animal en riesgo, en una zona geogrfica determinada y durante un intrvalo de tiempo definido. 3.30 Infeccin Presencia del agente patgeno en el husped.
NB 63006 3.31 Informacin sobre el riesgo Intercambio interactivo de informacin sobre el riesgo entre las personas encargadas de su evaluacin, las personas encargadas de su gestin y las dems partes interesadas. 3.32 Instalacin Ambiente veterinario destinado a la cra, manejo, produccin y faeneo de animales domsticos y silvestres. 3.33 Matadero autorizado Establecimiento utilizado para el beneficio de animales destinados al consumo humano o a la alimentacin animal y autorizada por Autoridad sanitaria competente. 3.34 Material patolgico Muestras tomadas de animales vivos o muertos, que contienen o pueden contener agentes infecciosos o parasitarios y que se envan a un laboratorio. 3.35 Mdico Veterinario Persona registrada, habilitada y autorizada por el organismo veterinario estatutario del pas para ejercer la medicina o la ciencia veterinaria en el territorio nacional. 3.36 Metaxenia
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Evolucin de un parsito que requiere de dos huspedes para completar su ciclo. 3.37 Peligro Designa la presencia de un agente biolgico, qumico o fsico en un animal o en un producto de origen animal, o estado de un animal o de un producto de origen animal que puede provocar efectos adversos en la salud. 3.38 Prevalencia Nmero total de casos o de focos de una enfermedad que estn presentes en una poblacin animal en riesgo, en una zona geogrfica determinada y en un momento determinado. 3.39 Riesgo Probabilidad de manifestacin y la magnitud probable, durante un perodo determinado, de las consecuencias de un incidente perjudicial para la salud de las personas o de los animales debido a la presencia de un peligro.
NB 63006 3.40 Vehculo Cualquier medio de transporte por tierra, aire o agua. 3.41 Zoonosis Cualquier enfermedad o infeccin que puede ser transmitida naturalmente por los animales a las personas. 4 ANALISIS DE RIESGO Todo establecimiento veterinario debe establecer procesos que comprendan la identificacin de los peligros, la evaluacin, gestin e informacin sobre los riesgos a los que el personal dependiente se encuentra expuesto durante sus actividades laborales. 4.1 Identificacin de riesgos De acuerdo a la naturaleza de la fuente que los produce, los riesgos se clasifican en:
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Fsico Qumico Biolgico
4.1.1 Riesgo fsico

Los riesgos fsicos pueden ser producidos por los animales y/ objetos mecnicos relacionados con la actividad veterinaria. 4.1.1.1 Producido por los animales Los araazos, mordeduras y golpes de animales son los daos ms frecuentes que se producen en el personal que trabaja en establecimientos veterinarios. 4.1.1.2 Objetos mecnicos (instrumental) Cortes, laceraciones, contusiones, producto de elementos mviles objetos de trabajo que se desplazan, bordes filosos, piezas o componentes de los elementos de trabajo. Ej.: agujas, bistur, re-encapuchaje de jeringas, manipulacin de pinzas, tijeras, sierras, cuchillas, cadenas, sogas, contensores, etc. 4.1.2 Riesgo qumico Es aquel provocado por todas aquellas sustancias inorgnicas orgnicas, slidas, lquidas, gaseosas, en forma de nieblas o vapores que puedan penetrar al organismo y provocar efectos nocivos a la salud.
NB 63006 De acuerdo a los efectos que las mismas pueden causar, las sustancias qumicas se clasifican en: Txicas. Irritantes. Explosivas Corrosivas Carcingenas. Mutgenas. Teratgenas. Abortivas
4.1.3 Riesgo biolgico El riesgo biolgico en medicina veterinaria, se encuentra vinculado en todas las actividades de la cadena productiva pecuaria (cra, levante, reproduccin de especies), sacrificio de animales para consumo, atencin de animales enfermos en clnicas y hospitales, necropsias y procesos inherentes a laboratorios de diagnstico e investigacin. La adquisicin de una enfermedad zoontica otra provocada por agentes patgenos, es resultado de la combinacin de los factores husped, ambiente y agente. En el ejercicio de la medicina veterinaria, el contacto directo con animales y sus fluidos (sangre, orina, materia fecal, placentas, saliva, etc.) es inherente, quienes trabajan en esta labor, estn expuestos en diferentes grados, a agentes infecciosos que bajo determinadas circunstancias pueden alterar su salud. Dentro de las zoonosis ms importantes a considerar en el pas se encuentran: rabia, tuberculosis, brucelosis, histoplamosis, ttanos, leptospirosis, dermatofitosis, salmonelosis, toxoplasmosis, cisticercosis, sarcocistiosis, hidatidosis, etc. Las enfermedades zoonticas constituyen un riesgo potencial para las mujeres embarazadas que trabajan en medicina veterinaria, se debe dar particular importancia a la toxoplasmosis y brucelosis. 4.1.3.1 Vas de penetracin Las vas de penetracin al organismo tanto de los agentes qumicos como biolgicos, debido a la no utilizacin o uso inadecuado de los elementos de proteccin personal se identifican como: Va respiratoria Va digestiva Va percutnea Va ocular
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4.1.3.2 Evaluacin del riesgo biolgico El nivel de riesgo al que esta expuesto el personal se clasifica en:
NB 63006 - ALTO: Actividades donde exista contacto directo o permanente con sangre otros fluidos corporales con potencial capacidad de contaminacin. - MEDIO: Actividades cuyo contacto con sangre otros fluidos corporales no es permanente. - BAJO: Actividades que no implican por s mismas exposicin a sangre. A continuacin se clasifican los niveles de riesgo segn distintas actividades relacionadas a establecimientos veterinarios:
Nivel de riesgo En mataderos Sangra Desuello Evisceracin Inspeccin Corte de piezas Contacto con excretas Almacenamiento final de residuos En Granjas Inseminacin Atencin ginecolgica Castracin Vacunacin Cirugas Necropsias Almacenamiento final de residuos Atencin clnica En clnicas y hospitales Cirugas Vacunacin Atencin ginecolgica Contacto con excretas Rayos X Laboratorio clnico Odontologa Almacenamiento final de residuos Necropsias Atencin clnica Esterilizacin de material Limpieza y aseo de ambientes Corte de uas Corte de pelo
ALTO
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Inspeccin ante-mortem Insensibilizacin Izado Lavado de carnes Oreo MEDIO Inspeccin de calidad de carnes Limpieza de ambientes Almacenamiento de canal
BAJO
Refrigeracin Recepcin en pie Lavado del animal ante-morten Pesaje Molido Comercializacin
Corte de colmillos Despicado Descrestado Seleccin de huevos Seleccin de cras Montas dirigidas Manejo de galpones Descorne Monta natural Esterilizacin de material Limpieza y aseo de ambientes Alimentacin Ordeo Comercializacin Incubacin artificial
Recepcin y sala de espera
Debido a que en los centros de investigacin, universidades y centros de manejo de fauna silvestre se realizan actividades relacionadas a la atencin clnica, cra y faeneo de animales, las mismas estn incluidas en cuadro anterior.
NB 63006 5 REQUISITOS DE GESTIN 5.1 Manual de procedimientos El responsable de bioseguridad debe elaborar un manual de procedimientos sobre las actividades de riesgo. 5.2 Manual de limpieza El responsable de bioseguridad debe elaborar un manual de limpieza donde se detallen los procedimientos, materiales y qumicos (detergentes, desinfectantes) que se deben emplear de acuerdo a las caractersticas de riesgo para cada ambiente del establecimiento veterinario. Este manual establecer el uso obligatorio de todos los elementos de proteccin individual especficos, as como la programacin de tareas de fumigacin y desratizacin peridica de todas las reas. Para la desinfeccin se emplearan desinfectantes no txicos y efectivos en presencia de materia orgnica, siguiendo los procedimientos detallados para la desinfeccin en presencia de animales o sus subproductos. Con el objetivo de velar por la seguridad del personal, los establecimientos veterinarios deben designar un responsable de desarrollar un Programa de Bioseguridad, Seguridad y Manejo de Residuos Slidos y dar cumplimiento a las normas establecidas y al programa desarrollado. 5.3 Manual de Bioseguridad, Seguridad y Manejo de Residuos Slidos
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El manual de bioseguridad, documento elaborado por el responsable de Bioseguridad, estar disponible en las reas de trabajo. Tanto el manual de procedimientos como el manual de bioseguridad debern ser revisados y actualizados por lo menos una vez al ao. Se debe exigir que los funcionarios lean el manual de bioseguridad antes de comenzar a trabajar en un determinado rea. El Manual de Bioseguridad, Seguridad y Manejo de Residuos Slidos debe incluir los siguientes temas: 1) 2) 3) 4) Manejo de residuos slidos. Plan de Bioseguridad Plan de contingencias Programa de capacitaciones
5.3.1 Manejo de residuos slidos Se elaborar un manual que incluya la clasificacin, separacin, tratamiento y eliminacin de los residuos slidos generados en el establecimiento.
NB 63006 5.3.2 Plan de Bioseguridad En el cual se especificarn los riesgos biolgicos, fsicos y qumicos presentes en las distintas actividades desarrolladas en el establecimiento y la manera de reducir los mismos. Para ello sern necesarios: a) Controles mdicos anuales Todo funcionario que trabaje en establecimientos veterinarios, empresas, instituciones gubernamentales o no gubernamentales, debe someterse a revisin mdica completa, incluyendo exmenes de laboratorio, Rx y valoracin cardiopulmonar, en vista que el trabajo que realiza encara riesgos en la manipulacin de animales domsticos, de inters pecuario y silvestre. La evaluacin mdica debe ser realizada en forma peridica dependiendo del tipo de actividad, para relacionar el buen estado de salud del trabajador y su exposicin a los riesgos en su puesto de trabajo. Mediante los resultados de los exmenes se evaluar la eficiencia de las medidas preventivas que se toman y el impacto de las mismas. b) Control de inmunizaciones Todo establecimiento veterinario debe contar con un Programa de Inmunizaciones acorde al tipo de actividad que realice (contacto con fluidos corporales, agentes infecciosos y animales). Mismo que ser evaluado y actualizado anualmente. Se deber indagar que vacunas recibi el funcionario antes de su incorporacin al establecimiento, as como antecedentes de enfermedades previas o susceptibles. c) Informacin de riesgos
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Por el riesgo que implican las tareas de campo y estar expuesto a adquirir infecciones zoonticas y metaxnicas, el funcionario debe tener conocimiento del peligro que implican as como las vas de contagio y las medidas preventivas necesarias. d) Registros de accidentes y/o incidentes Todos los establecimientos veterinarios deben tener un registro de accidentes, el mismo que debe ser reportado bajo un formulario establecido en la presente norma (Anexo 1), donde se lo describa detalladamente, se evale su causa, se hagan las recomendaciones necesarias para prevenir futuros accidentes as como las medidas practicadas durante y despus del accidente, este seguimiento estar a cargo del responsable de bioseguridad del establecimiento. e) Registro de las precauciones generales Los establecimientos veterinarios tienen la obligacin de generar registros sobre ciertas precauciones generales: Se registrarn enfermedades ocupacionales, lesiones, incidentes y/o accidentes y las acciones consecuentes de los funcionarios.
NB 63006 Se mantendrn registros de la eliminacin de lo residuos infecciosos como parte integral del programa de bioseguridad. Se generarn registros de las auditorias realizadas por un equipo multidisciplinario perteneciente a establecimientos afines. El establecimiento debe tener registros de haber informado sobre los riesgos relativos al trabajo que realiza el personal permanente y eventual, mediante cursos y talleres incluyendo las fechas en que stos fueron realizados. Debe ser obtenida una confirmacin por escrito que el personal ha recibido los manuales y boletines y que los mismos han sido ledos y entendidos.
f) Inspeccin de Bioseguridad El responsable de Bioseguridad debe garantizar que se lleven a cabo inspecciones a los diferentes sitios de trabajo para asegurar: manejo, tratamiento y eliminacin correcta de los residuos slidos; uso correcto de los equipos de proteccin personal; aplicacin de las precauciones universales; el estado de funcionamiento de los aparatos de emergencia contra incendios, alarmas y procedimientos de evacuacin.
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5.3.3 Plan de contingencias Que comprender el manejo de incendios, seguridad elctrica, qumica y fuga de animales.Incluir procedimientos detallados para la evacuacin del lugar de trabajo en caso de una contingencia y el protocolo de denuncia y seguimiento ante un accidente. Todos los establecimientos veterinarios deben tener previsto simular la ocurrencia de un accidente como mnimo una vez al ao, discutir las medidas a adoptar, sacar las conclusiones pertinentes e implementar las medidas correctivas necesarias. 5.3.4 Programa de capacitacin Debe ser redactado por el responsable de Bioseguridad e implementado por el mismo en todas las reas de trabajo. Servir para capacitar a los funcionarios permanentes y eventuales acerca de todos los temas presentes en el Manual de Bioseguridad, seguridad y manejo de residuos slidos, de limpieza y desinfeccin de ambientes y de procedimientos en general haciendo hincapi en aquellos procedimientos de riesgo. 6 PRECAUCIONES GENERALES PARA ESTABLECIMIENTOS VETERINARIOS Debe aceptarse que no existen animales de riesgo sino maniobras o procedimientos de riesgo por ello debern adoptarse ciertas precauciones generales para evitar accidentes laborales.
NB 63006 6.1 Precauciones universales Las precauciones universales son un conjunto de tcnicas y procedimientos destinados a proteger al personal que trabaja con elementos riesgosos a la salud (fluidos corporales, frmacos, reactivos) durante sus actividades laborales. Todo el personal debe cumplir las siguientes precauciones universales: 6.1.2 Manejo de cortopunzantes El manejo correcto de los residuos cortopunzantes tiene como objeto el de evitar heridas accidentales con instrumentos punzantes o cortantes contaminados. Se debe evitar reencapuchar la aguja una vez utilizada, en caso de ser necesario colocar la cubierta mediante la tcnica de una sola mano o utilizar pinza hemosttica. Separar, tratar y eliminar los objetos cortopunzantes segn lo establecido por la NB 69003. 6.1.3 Higiene personal
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a) b) c) d) e) f) g) h) i)
No se debe aplicar cosmticos, ni se debe manipular lentes de contacto, en reas tcnicas; El cabello largo debe estar sujetado; Se debe mantener las uas cortas y sin esmalte; Alimentos, bebidas, y sustancias similares deben estar permitidos solamente en reas destinadas para su preparacin y consumo; No almacenar alimentos y bebidas para consumo en equipos destinados al trabajo clnico; Los alimentos no deben ser almacenados donde se guardan reactivos, sangre o u otros materiales potencialmente infecciosos; No se debe fumar en reas de trabajo; No se debe usar: anillos, aretes, relojes, pulseras, collares y otras joyas en reas tcnicas, si existe el peligro de que ellos sean atrapados por algn equipo o contaminados por sustancias infecciosas o qumicas; Las pertenencias del personal, ropa y cosmticos deben ser colocadas en reas libres de contaminacin.
6.1.3.1 Lavado de manos Debe ser ejecutado para reducir la transmisin de microorganismos durante la atencin o manipulacin de animales o sus sub-productos. La eleccin del jabn depender del procedimiento a ejecutar: Jabn corriente (liquido) Jabn antisptico Alcohol gel

Cmo? Para el lavado de manos con jabn corriente se debe: Retirar las joyas, relojes y anillos Levantar las mangas hasta el codo Mojar primero las manos y antebrazos Aplicar la cantidad necesaria de jabn Con jabn Friccionar vigorosamente ambas manos cubriendo todas las corriente superficies de las manos y dedos, terminar por los antebrazos Enjuagar las manos y los antebrazos con agua Secar con toalla desechable primero las manos y despus los antebrazos a) Antes y despus de realizar procedimientos El procedimiento es igual al anterior usando jabn antisptico quirrgicos Remover la suciedad de las uas usando limpiador de uas, Con jabn b) Antes de colocarse guantes estriles bajo el agua antisptico Realizar limpieza interdigital El secado se realiza con toalla o compresa estril a) Brotes epidmicos Una vez realizado el lavado de manera similar al anterior, aplicar alcohol gel para garantizar la desinfeccin. Aplique el producto Con jabn en la palma de la mano y friccione con ambas cubriendo todas antimicrobiano las superficies de las manos, dedos y antebrazos hasta que estn secas.
a) b) c) d)
Tipo de jabn
Cundo? Antes de comenzar las tareas Antes y despus de contacto on pacientes Antes de manipular material stril o limpio Despus de tener contacto con angre, fluidos corporales, secreciones, excreciones, materiales e instrumentos contaminados. e) Luego de retirarse los guantes f) Entre diferentes tareas y procedimientos de desinfeccin y limpieza
7 EQUIPOS DE PROTECCIN PERSONAL EPP Todos los elementos de proteccin personal debern cumplir con normas de calidad. 7.1 Barreras fsicas Debe diferenciarse la ropa que es parte de un uniforme y las prendas del vestuario que actan como elementos de proteccin individual. Los EEIVs deben asegurar un amplio suministro de ropa de proteccin apropiada acorde al riesgo que se enfrenta en el desarrollo de las actividades. La ropa de trabajo proporcionada por el establecimiento debe ser de tallas adecuadas a cada funcionario para permitir un trabajo cmodo. La ropa de proteccin personal limpia debe ser almacenada en lugares destinados solo para este propsito, debe ser cambiada inmediatamente si se sabe que esta contaminada con material de riesgo. La ropa de proteccin personal contaminada debe ser descontaminada antes de su lavado segn los procedimientos especificados en el manual de bioseguridad. La ropa de proteccin no debe usarse fuera de las reas de trabajo (pasillos, comedor, salas de recepcin, reas administrativas).
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NB 63006 7.1.1 Proteccin de cara y cuerpo 7.1.1.1 Barbijos Se debe usar barbijo en procedimientos invasivos y quirrgicos o frente a riesgo de contacto con sangre o fluidos corporales y medicamentos citostticos. El uso correcto del barbijo reduce la posibilidad de transmisin de microorganismos. Deben ser de un material que cumpla con los requisitos de filtracin y permeabilidad suficiente para ser una barrera efectiva segn los diferentes procedimientos. 7.1.1.2 Lentes protectores Se debe utilizar lentes protectores cuando se prevea un riesgo de salpicadura o aerosol durante procedimientos quirrgicos traumticos, faeneo de carnes, desuellos, etc. 7.1.1.3 Bata estril Se debe usar bata estril en la realizacin de procedimientos quirrgicos o invasivos. La bata debe estar fsicamente en buenas condiciones para que cumpla su funcin de barrera (cordones, costuras y puos en buen estado). 7.1.1.4 Guantes Se debe usar guantes para todo procedimiento invasivo o quirrgico que implique contacto con sangre y otros fluidos corporales, principalmente en casos de piel no intacta, membranas mucosas o superficies contaminadas con sangre y en procedimientos de limpieza y desinfeccin. 7.1.1.5 Batas impermeables El uso de batas est indicado durante las maniobras de faeneado y necropsias para prevenir la transmisin de microorganismos. 7.1.1.6 Zapatos o botas El uso de los zapatos o botas estar determinado de acuerdo a la necesidad del establecimiento veterinario y cumplirn caractersticas de impermeabilidad a fluidos y debern ser de uso exclusivo en el establecimiento. 7.1.1.7 Gorros y cascos Se debe utilizar gorros cuando se prevea un riesgo de salpicadura o aerosol. Los cascos estn recomendados para su uso en actividades relacionadas al faeneo por el peligro de accidentes de naturaleza fsica.
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NB 63006 7.1.1.8 Overoles El uso de overoles confeccionados de un material resistente, est recomendado en actividades relacionadas al trabajo en mataderos y en campo o granjas para proteger la ropa de uso diario de contaminacin. 8 ELIMINACIN DE RESIDUOS La eliminacin de los residuos generados en establecimientos de salud debe ajustarse a lo estipulado en las Normas Bolivianas NB 69001 a la NB 69007 y su reglamento. Que clasifica los residuos de la siguiente manera:
Clase Clase A Residuos Infeccioso Sub. Clase A-1 A-2 A-3 A-4 A-5 A-6 B-1 B-2 B-3 Tipo de Residuo Biolgico Sangre hemoderivados, fluidos corporales Quirrgicos, anatmicos, patolgicos Cortopunzantes Cadveres o parte de animales contaminados Asistencia a pacientes con aislamiento Residuos radioactivos Residuos farmacuticos Residuos qumicos peligrosos Asimilables a los generados en el domicilio
Clase B Residuos especiales Clase C Residuos Comunes
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9 IDENTIFICACIN DE PELIGROS a) b) c) d) e) Las reas peligrosas deben ser sistemtica y claramente identificadas. Los materiales peligrosos especficos que se utilizan dentro del establecimiento veterinario deben ser identificados claramente. Todas las entradas y salidas a las reas de trabajo deben ser marcadas de acuerdo a los peligros presentes en su interior. Se debe dar atencin especial a los peligros de incendios y materiales inflamables, materiales txicos, radiactivos, dainos o biolgicos peligrosos. El responsable de Bioseguridad debe revisar regularmente y poner al da el sistema de identificacin de peligro. Identificar claramente las reas de acceso libre de las restringidas.
10 PRECAUCIONES ESPECFICAS POR TIPO DE ESTABLECIMIENTO Deben ser adaptados e implementados en cada tipo de establecimiento, a continuacin se describen las precauciones especficas en establecimientos con ms riesgo.
NB 63006 10.1 Clnicas veterinarias a) b) c) d) e) f) g) h) i)

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j) k) l)
m) n) o) p)
Las clnicas veterinarias deben estar ubicadas segn normativa de la Autoridad Competente El acceso del personal ajeno al establecimiento estar restringido a salas de recepcin y reas administrativas. Debe existir un lavamanos en cada rea de atencin, mismo que contara con jabn lquido para consultas y jabn antisptico para procedimientos quirrgicos. El establecimiento deber contar con sistemas de ventilacin adecuados, que garanticen la circulacin mnima de aire. Las instalaciones deben ser bien iluminadas natural o artificialmente para evitar accidentes por falta de la misma as como esfuerzos visuales. Los equipos destinados a la atencin de rutina del paciente, por ejemplo, termmetro y estetoscopio deben ser desinfectados entre un paciente y otro. No deber existir almacenamiento prolongado de residuos infecciosos por constituir reservorios de microorganismos. El uso de Equipos de proteccin personal se realizar de acuerdo a normativa planteada en el Programa de Bioseguridad del establecimiento. Se debe usar guantes de examinacin cada vez que se tiene contacto con sangre u otros fluidos corporales durante consultas o procedimientos quirrgicos. Todo el personal de apoyo est obligado a usar todos los implementos de barreras o equipos de proteccin personal durante su actividad laboral. Se debe realizar limpieza de las superficies horizontales dos veces al da o cuando estn visiblemente sucios con soluciones desinfectantes capaces de actuar frente a material biolgico. Por seguridad de los manipuladores, se deben tomar todas las medidas de sujecin fsica antes de proceder con un animal agresivo o de riesgo. La mesas de atencin y quirrgicas, se deben limpiar entre una atencin y otra con soluciones desinfectantes capaces de actuar frente a material biolgico. Se evitaran ruidos extremos en el lugar de la consulta y quirfano. Los pisos y paredes del consultorio y quirfano, debern ser construidas de material fcilmente lavable (cermica, pintura epoxica). Realizar fumigacin y desratizacin peridica de todas las reas.
10.1.1 Quirfano a) b) c) d) e) El quirfano debe estar alejado de las reas de manipulacin de material sucio o con posibilidad de levantar polvo. Se debe usar lmparas con cubiertas lisas que no acumulen polvo y sean fciles de limpiar. En el interior del quirfano no deben existir muebles o vitrinas destinadas al almacenamiento de materiales Se debe usar carros o mesas con ruedas que abastezcan con todo el material necesario para la intervencin, que luego se deben retirar para realizar la desinfeccin y limpieza del ambiente. Los equipos dentro del quirfano deben estar cubiertos con fundas plsticas que faciliten la desinfeccin.
NB 63006 f) La ropa quirrgica debe ser utilizada nicamente en el quirfano.
10.1.2 reas de necropsia a) b) c) d) e) f) Se debe considerar el cuerpo del animal fallecido, los instrumentos y superficies contaminados durante el examen postmortem, como potencialmente infectantes. Todo el personal que participa en la realizacin de una necropsia deber usar todos los elementos de proteccin personal. Se deber usar doble par de guantes, los primeros de material de ltex no esteril y descartable que estarn en contacto directo con la piel, el segundo par que cubrir los primeros deber ser de uso industrial y cubrirn todo el antebrazo. Eliminacin del cadver de acuerdo a las regulaciones establecidas Las vsceras, fluidos, partes de cadveres y cadveres debern recogerse de la mesa de necropsia con papel absorbente descartable, eliminados y tratados como residuo infeccioso. Si se sospecha de alguna enfermedad infecciosa de denuncia obligatoria el cadver debe ser incinerado o trasferido a autoridades correspondientes
10.1.3 Radiologa a) b) El ambiente destinado a la toma de placas radiogrficas debe impedir la salida de radiaciones. Todo el personal encargado de realizar la toma radiogrfica y la revelacin de la placa debe portar los elementos de proteccin mnimos necesarios.
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10.2 Mataderos a) b) c) d) e) f) g) h) i) La ubicacin del matadero se regir de acuerdo a regulaciones establecidas El uso de EPI se realizar de acuerdo a normativa planteada en el Programa de Bioseguridad del establecimiento. El personal ajeno a la instalacin solo tendr acceso restringido a las reas administrativas. Debe existir un lavamanos en cada rea, mismo que contara con jabn lquido desinfectante. La eliminacin de carnes decomisadas por enfermedades infecciosas se realizar mediante incineracin en hornos crematorios. La eliminacin de agua debe realizarse a travs de una cmara de tratamiento que cumpla los requisitos medioambientales. Se debe realizar limpieza de las superficies horizontales todas las veces que sean necesarias. Realizar fumigacin y desratizacin peridica de todas las reas. El matadero debe contar con un botiqun de primeros auxilios, accesible a todo el personal.
10.3 Peluqueras a) b) c) El uso de Equipos de proteccin personal se realizar de acuerdo a normativa planteada en el Programa de Bioseguridad del establecimiento. Las mesas de peluquera se deben limpiar entre una atencin y otra con soluciones antispticas. Las tinas u otros recipientes de lavado deben ser limpiados y desinfectados despus de cada uso.
NB 63006 d) e) f) g) h) Las toallas para secar al animal despus del bao deben ser limpias. El personal que realiza el bao debe usar guantes que cubran toda la superficie de los antebrazos Realizar fumigacin y desratizacin peridica de todas las reas El piso ser barrido entre una atencin y otra. Las peluqueras debern contar con un botiqun de primeros auxilios, accesible a todo el personal.
10.4 Farmacias veterinarias a) b) c) d) e) Los productos qumicos vencidos, rechazados, contaminados debern ser tratados y eliminados segn normativa. Los envases rotos sern eliminados segn normativa. Las vacunas vencidas, rechazadas o contaminadas sern eliminadas segn normativa. Realizar desratizacin peridica de todas las reas Contar con un botiqun de primeros auxilios, accesible a todo el personal.
10.5 Centros de atencin de fauna silvestre Considerar los aspectos citados en los anteriores establecimientos tomando en cuenta la complejidad de este tipo de establecimiento. Adems considerar:
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a) b) c) d)
e)
Recibir instrucciones peridicas sobre el cuidado y manejo de animales silvestres. Realizar fumigacin y desratizacin peridica de todas las reas Adecuar los programas de vacunacin y controles mdicos en el personal al manejo de fauna silvestre. Priorizar los protocolos de fugas de animales en el plan de contingencias del programa de Bioseguridad del establecimiento. Contar con un botiqun de primeros auxilios, accesible a todo el personal.
11 BIBLIOGRAFA Resolucin Ministerial N 0131, 14 marzo 2002, Reglamento para la gestin de Residuos Slidos Generados en Establecimientos de Salud. Resolucin de Directiva N 034/2001, Aprobacin de Normas Bolivianas sobre Residuos Slidos (NB 69001-07). Ley 1763, del ejercicio del profesional Mdico Veterinario, Veterinario Zootecnista y Zootecnista, en la Repblica de Bolivia. Las Resoluciones Administrativas del SENASAG 013/04; (reglamentacin, funciones y atribuciones de los mataderos); R.A. 086/05 (registro y control de concentraciones de ganado); R.A. 144/02 (reglamentacin de registro y funcionamiento de establecimientos veterinarios). Ley del Medio Ambiente N 1333, del 27 de abril de 1992.
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REGLAMENTO PARA LA APLICACIN DE LA NORMA BOLIVIANA DE BIOSEGURIDAD EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

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Movilizados por el Derecho a la Salud y la Vida

Serie: Documentos Tcnico - Normativos

La Paz - Bolivia 2010

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Autoridades Ministerio de Salud y Deportes

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4.4.1 Riesgos Fsicos

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