La terapia gnica siempre ha sido un campo de vital importancia para el desarrollo actual de la medicina en la salud, y esto lo podemos observar

fcilmente con solo observar a nuestro medio y analizar todos los procedimientos, medicamentos y tratamientos que se basan en este campo. Pero eso no le quita que sea uno de los aspectos mdicos que mas polmica generan, tanto por actuar directamente con la vida humana como por las desastrosas consecuencias que puede conllevar su mala utilizacin. Por lo anterior me di a la tarea de realizar el siguiente ensayo desde un punto de vista biotico objetivo, son el fin de comprender la panormica actual de esta gran y peligrosa herramienta La terapia gentica es la tcnica que permite la localizacin exacta los posibles genes defectuosos de los cromosomas y su sustitucin por otros correctos, con el fin de curar las llamadas enfermedades genticas, entre las que se encuentran muchos tipos de cncer. Concretamente el trmino terapia gnica unifica los principios de la farmacologa con los de la gentica, pues implica tcitamente el empleo de cidos nucleicos como el agente farmacolgico para el tratamiento de estados patolgicos, con esto la terapia gnica persigue modificar el genoma de las clulas somticas transfiriendo copias normales de genes para que produzcan cantidades adecuadas del producto gnico normal, cuya accin corregira la enfermedad gentica. Vindolo de esta manera la terapia gnica se puede sustentar en la tradicin frmaco-quirrgica de la medicina y se define como la aplicacin

de principios genticos para el tratamiento de enfermedades humanas (Wolf y Lederberg, 1994). Antes de entrar de lleno en lo que es la terapia gnica en si, es necesario que mencionemos algunos aspectos que nos permitirn comprender con mayor facilidad la magnitud de sus investigaciones, descubrimientos y tratamientos. El genoma humano es el total de material gentico (ADN) que contiene un individuo, a partir del cual se construyen todos los elementos bioqumicos y

moleculares necesarios para vivir. Las alteraciones en el material gentico de un organismo pueden generar una gran variedad de problemas entre ellas algunas enfermedades, por lo que desde 1990 y con el desarrollo del Proyecto del Genoma Humano (PGH), comenz a desarrollarse la terapia gnica en seres humanos, la cul consiste en la introduccin o correccin de genes exgenos normales a clulas somticas de un paciente con el fin de corregir un error gentico congnito o para modificar su patrimonio gentico y curar ciertas enfermedades.

La primera intervencin clnica basada en terapia gnica se realizo en 1990, en una nia de cuatro aos, que sufra una inmunodeficiencia combinada grave. Actualmente se encuentran en desarrollo ms de 400 ensayos de terapia gnica que estn encausados a corregir enfermedades como: cncer, sida, fibrosis qustica, etc. Ms de la mitad de todos los estudios clnicos de terapia gnica se centran en el cncer, pero el siguiente grupo en importancia, alrededor de un 10%, tiene como objetivo la infeccin por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), agente etiolgico del sida. La eficacia de las terapias gnicas para trastornos complejos, polignicos, est evidentemente ms distante que en el caso de las afecciones monognicas. No se pueden silenciar, por otra parte, los fracasos habidos, incluso con muertes de pacientes, por la aplicacin de esa terapia gnica de origen gentico, pues desde finales del siglo XX, se han considerado a las

enfermedades genticas como una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en el mundo occidental. La terapia gnica apareci hace ms de 30 aos y desde su origen provoc controversias ticas, filosficas y teolgicas. La perspectiva actual de la terapia gnica es corregir alteraciones genticas causantes de enfermedades. La biologa actual sostiene que todo ser vivo resulta de la interaccin de su genoma con el medio ambiente (incluye el intracelular), historia o circunstancias. Hay dos

intenciones fundamentales en la terapia gnica de individuos. La terapia de clulas somticas y terapia de clulas germinales. La terapia de clulas somticas cura a los individuos pero no cura a su descendencia, lo que produce un problema tico grave. Para poder alcanzar los objetivos de la terapia gnica es necesario superar problemas tcnicos basados en un marco jurdico; como el de la Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos (UNESCO, Pars,11 Noviembre de 1997): Las investigaciones sobre el genoma humano y sus aplicaciones abren inmensas perspectivas de mejoramiento de la salud de los individuos y de toda la humanidad, pero destacando que deben, al mismo tiempo, respetar plenamente la dignidad, la libertad y los derechos de la persona humana, as como la prohibicin de toda forma de discriminacin fundada en las caractersticas genticas. Dada esta situacin se ha dado una mayor polmica en consecuencia de la utilizacin de clulas germinales, las cuales han sido un constante punto de debate a lo largo de la historia de la terapia gnica. Los principales argumentos contra esta son: Se entorpece la variabilidad gentica que ha resultado importante para la supervivencia de las especies. Por ejemplo, algunos genes deletreos protegen al individuo en ciertos ambientes (caso de la anemia falciforme en las zonas paldicas). Adems de que se produce iatrogenia negativa. La intervencin mdica puede mejorar al hombre en el presente, pero puede acarrear efectos colaterales indeseables para generaciones futuras. Dado que los embriones y su futura descendencia no pueden dar su consentimiento para la TGG, les corresponde a los padres este papel. Si no hubiera ningn riesgo asociado con la TGG, no existiran mayores inconvenientes con el consentimiento informado. Si los riesgos se limitaran al embrin, tampoco habra problemas diferentes a los que podran

suscitarse cuando los padres toman decisiones sobre sus hijos menores. Pero se sabe que la TGG implica riesgo para todas generaciones que desciendan de ese embrin y que, obviamente, no pueden dar su consentimiento. Por lo anterior se considero de vital importancia crear ciertas consideraciones legales para regular la experimentacin y trato con la terapia gnica. La terapia gnica se encuentra en fase de desarrollo, por lo que en el mbito del derecho pblico estn sometidos a la normatividad de la Ley General de Salud y su reglamento en materia de investigacin para la salud y de prestacin deservicios de atencin mdica. La Ley General de Salud en materia de Investigacin para la Salud, establece, en su titulo tercero, capitulo 1, artculos; 61, 62, 63 y 64, los lineamientos que se deben acatar para cuando se realice investigacin en seres humanos, sobre nuevos recursos profilcticos, de diagnsticos, teraputico y habilitacin o se pretenda modificar los ya conocidos. Dentro de esta misma Ley General de Salud Mexicana, el captulo II (artculos 85al 88), establecen los lineamientos para Investigacin que implique construccin y manejo de cidos nucleicos recombinantes. En resumen, esta Ley establece que Se requiere la autorizacin de la Secretara para iniciar la experimentacin, y que Las investigaciones con cidos nucleicos recombinados debern disearse en tal forma que se logre el mximo nivel de contencin biolgica, seleccionado los sistemas de husped y vector idneos que disminuyan la probabilidad de diseminacin fuera del laboratorio de las molculas recombinantes La actual legislacin puede ser til, pero no suficiente, ya que por los alcances perjudiciales que podran presentarse con este tipo de avances seria conveniente que se creara una reglamentacin especial, donde se tratara de distinta forma a la terapia gnica en clulas somticas y la clulas germinales, puesto que los alcances y peligros a los que es sometido el hombre son totalmente diferentes encada uno de los experimentos.

Como podemos observar esta nueva modalidad teraputica conocida como terapia gnica, abrir una amplia gama de oportunidades de tratamiento para enfermedades genticas mendelianas, tales como hemofilia y la fibrosis qustica, as como para enfermedades complejas como las neoplasias y otras adquiridas como el sida. Es evidente que existe un largo camino por delante parar lograr la eficacia clnica deseada, su repercusin en la medicina sera muy importante. Mxico no puede quedar fuera de este importante flujo de conocimientos y tecnologa, que representa la terapia gnica. La terapia gnica representa una gran oportunidad, que surge de los arrolladores avances de la biotecnologa, ingeniera gentica, biologa molecular, gentica, informtica, etc. Las cuales se traducen en mayores posibilidades para el tratamiento, control y la prevencin de las enfermedades que nos afectan. Esto significa que la Secretaria de Salud, debe redoblar esfuerzos para el cuidado de la salud, mediante la incorporacin de nuevas intervenciones efectivas y de amplia cobertura de los servicios de salud. Mxico no se puede darse el lujo de ser inherente y pasivo en el umbral del advenimiento de la terapia gnica. Las posibilidades que ofrece en cuanto al mejoramiento de la salud son muy grandes y es absolutamente indispensable aprovecharlas. Por otra parte la terapia gnica en Mxico, promover reas de investigacin cientfica, abriendo nuevas

oportunidades de produccin de informacin cientfica, que pueda derivar en bienes para nuestra poblacin. Aun cuando los costos inciales de la terapia gnica son altos, estos resultan relativamente moderados si se compara con sus beneficios. La terapia gnica en el Mxico necesita, la elaboracin de la legislacin apropiada para que el humano pueda enfrentar los nuevos retos de la aplicacin de esta tcnica, dentro de un marco jurdico que proteja los derechos del individuo y, al mismo tiempo promueva el desarrollo de estas nuevas reas de la ciencia con apego al respeto de los derechos humanos y a los valores de nuestra sociedad.

Bibliografa - Conceptos de Gentica, William S. Klug, Michael R.Cummings y Charlotte A. Spencer. Pearson. 8 edicin. - Kimmelman J (2005). Recent developments in gene transfer: risk and ethics. BMJ. 2005 Jan 8;330(7482):79-82. Review. - Virus patgenos. Luis Carrasco y Jose Mara Almendral del Ro. Editorial Hlice.