Scribd Logo
Cargar

¡Te damos la bienvenida a Scribd!

  • 4 vistas

    G10709 Esr03

    Cargado por

    lorena091186

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    G10709 Esr03

    Cargado por

    lorena091186
    4 vistas1 página

    Título original

    7dd376de-9f43-40f1-ba2f-a5fb4f702ad8_G10709_esR03

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

    PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    ¿Le pareció útil este documento?

    ¿Este contenido es inapropiado?

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    4 vistas1 página

    G10709 Esr03

    Cargado por

    lorena091186

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    de 1

    CA 19-9XR

    En este documento se proporciona información sobre los requisitos fundamentales de rendimiento para el producto indicado a continuación. Abbott considera que
    estos requisitos de rendimiento son los requisitos mínimos que deben cumplir los ensayos. El rendimiento real de los ensayos suele ser mejor que estos valores,
    como se indica en las instrucciones de uso correspondientes a cada ensayo. Aunque el rendimiento pueda variar, siempre que el rendimiento real cumpla o supere
    los criterios mínimos indicados en este documento, el ensayo funciona según lo previsto.
    Para más información, le rogamos que se ponga en contacto con su representante local.

    Inmunoanálisis cuantitativo

    NOMBRE DEL NÚMERO DE


    ENSAYO REFERENCIA DESCRIPCIÓN REQUISITOS DEL PRODUCTO
    DEL ENSAYO
    Imprecisión
    CV ≤ 10 % para los controles Alinity i CA 19-9XR o las muestras con
    intralaboratorio
    concentraciones esperadas entre 40 U/mL y 750 U/mL
    (total)*

    Límites inferiores
    LQ* ≤ 10.00 U/mL con un CV ≤ 20 %
    de medida

    Comparación El ensayo muestra equivalencia, mediante correlación, con el ensayo ARCHITECT


    de métodos al tener un coeficiente de correlación (r) ≥ 0.95 y una pendiente de 1.00 +/- 0.10.

    CA 19-9XR 08P32 La desviación de la linealidad debe estar dentro de:


    Suero/plasma
    • +/- 15 % para muestras con concentraciones desde 10.00 U/mL hasta
    Linealidad* 37.00 U/mL
    • +/- 10 % para muestras con concentraciones superiores a 37.00 U/mL y hasta
    1200.00 U/mL

    Interferencias Consulte las instrucciones de uso actuales del ensayo Alinity i CA 19-9XR.

    * Estos estudios permiten determinar el intervalo de medida del ensayo Alinity i CA 19-9XR.

    Nota sobre el formato de las cifras:


    • Se utiliza un espacio como separador de miles (por ejemplo: 10 000 especímenes).
    • Se utiliza un punto como separador entre la parte entera y la parte decimal de la cifra (por ejemplo: 3.12 %).

    Información confidencial propiedad de Abbott.


    Prohibida su distribución o reproducción sin la autorización expresa de Abbott.
    Alinity, ARCHITECT y las marcas relacionadas son marcas comerciales de Abbott. El resto de marcas comerciales está a nombre de sus propietarios.
    Revisado en marzo de 2022.
    ©2017, 2022 Abbott Laboratories.

    Abbott GmbH
    Max-Planck-Ring 2
    65205 Wiesbaden Fujirebio Diagnostics, Inc. Abbott Laboratories
    Germany 201 Great Valley Parkway Abbott Park, IL 60064 USA
    +49-6122-580 Malvern, Pennsylvania 19355, USA

    G10709R03_es

    También podría gustarte