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Carta al editor
Determinación de intervalos de referencia
para las pruebas básicas de coagulación
* Unidad Médica
en población mexicana
de Alta Especialidad.
Hospital Margarita Martínez-Arias,* Briseida López-Martínez,‡ Israel Parra-Ortega§
de Cardiología, Centro
Médico Nacional Siglo
XXI, IMSS.
‡ Subdirectora
espués de leer cuidadosamente el texto mucho valor); sin embargo, al no establecer un
de Servicios Auxiliares
de Diagnóstico,
Hospital Infantil
D publicado por Díaz Piedra y colaboradores
en el número 2 del 2014 de esta revista, con-
control estricto de variables preanalíticas, sus
resultados pierden mucha objetividad, pues un
de México «Federico
Gómez». sideramos pertinente realizar algunos comen- requisito fundamental en el establecimiento de
§ Jefe del Departamento
tarios que enriquezcan el trabajo presentado: los valores de referencia es que la población a
de Laboratorio Clínico,
Hospital Infantil
Refieren que evaluaron 45,120 resultados analizar cumpla con algunos requisitos, como
de México «Federico de pruebas de coagulación básicas de pacientes criterios de inclusión, exclusión y eliminación
Gómez». de uno u otro sexo, recibidas en el laboratorio de acuerdo con el o los parámetros a medir;
Correspondencia:
Carpermor durante el periodo comprendido esta información está referida en la literatura
Q.C. Israel Parra- de agosto a diciembre de 2012;1 sin embargo, nacional e internacional, es pertinente utilizar
Ortega omiten describir las características demográ- los modelos que recomienda CLSI en su guía
Jefe del Departa- ficas, clínicas y el historial farmacológico, y «Defining, establishing, and verifying reference
mento de Laborato-
rio Clínico, Hospital
tampoco describen en su análisis estadístico la intervals in the clinical laboratory: Approved
Infantil de México ponderación o consideración de estas variables, guideline - 3rd Edition (EP28-A3c)».3
«Federico Gómez» además de que las variables edad y sexo tam- Dentro de las consideraciones que se deben
Dr. Márquez poco están desglosadas –siendo fundamentales, tener en la elaboración de los resultados del
Núm.162
Col. Doctores
ya que cantidad o concentración de los factores laboratorio clínico está la correcta integración
Del. Cuauhtémoc, de la coagulación tiene variaciones a lo largo de valores de referencia –considerando que el
México, DF 06720 de la vida–. Por ejemplo, en un estudio reali- «valor de referencia» se define como el conjun-
Tel. 5228 9917, ext. zado en 2005 con las pruebas más frecuentes, to finito de valores desde un límite inferior hasta
2280 y 9108
E-mail: i_parra29@
Michel y su grupo evidenciaron la necesidad uno superior contra el cual se compara el valor
hotmail.com de establecer valores de referencia por grupos obtenido en una medición y que se obtiene al
de edad en pruebas de coagulación tanto de evaluar una población sana caracterizada por
escrutinio, como el tiempo de protrombina sexo, raza y edad–.4 Los valores de referencia
(TP) y en factores aislados (Factor VIII, IX, XI y deben estar considerados como un punto
cofactor de ristocetina); en cuanto al TP, en las fundamental en la realización de un estudio
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diferencias de las medias entre los diferentes
grupos de edad (intervalo de 7 a 17 años [n
de laboratorio, pues una mala ponderación
puede generar una interpretación incorrecta
= 887] en siete grupos versus los adultos), la por parte del clínico y, por ende, derivar en un
diferencia fue estadísticamente significativa al mal diagnóstico o clasificación del paciente.5,6
realizar la prueba Z y la relación de la desvia- Por último y no menos importante, es ne-
Recibido: ción estándar.2 cesario considerar que cuando se establecen
17/07/2014.
Aceptado:
Díaz Piedra y su equipo1 realizaron un estu- los valores de referencia para las pruebas de
24/07/2014. dio con una muestra muy grande (lo cual aporta laboratorio, se deben establecer también los

Rev Latinoam Patol Clin Med Lab 2014; 61 (3): 138-139 www.medigraphic.com/patologiaclinica
Martínez-Arias M et al. Carta al editor 139

llamados «valores críticos» para las pruebas –que, por nico, describiéndolas en la Norma ISO 15189:2007.8
su naturaleza, deben ser del conocimiento del médico Finalmente, en nuestro país, la reciente Norma Oficial
tratante, ya que pueden evidenciar un daño, riesgo o Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y
pronóstico desfavorable para un paciente–; eso en con- funcionamiento de los laboratorios clínicos, hace énfasis
sideración de que los laboratorios clínicos deben cumplir en la oportunidad del informe de resultados de manera
con dos conceptos basicos: 1) Resultados confiables y 2) oportuna y confiable.9
Resultados oportunos (en el menor tiempo).Por lo que es Es necesario que se realicen más protocolos y una
indispensable una rápida, clara y precisa comunicación mayor difusión de los resultados obtenidos en nuestro
de los resultados y de los llamados «valores críticos» a los país, para así llegar a establecer los valores de referencia
médicos para que ellos, a su vez, realicen las acciones con cada una de las marcas comerciales de reactivos
pertinentes basadas en los criterios clínicos. Cabe notar disponibles en México, y que todos estos valores de
que los informes de valores críticos son requeridos por referencia obtenidos en la población mexicana se ac-
varias leyes, reglamentos y programas de acreditación.7 tualicen, quizá, cada cinco años como mínimo, siendo
The Joint Comision (TJC), dentro de las Metas Naciona- lo más correcto que cada laboratorio clínico pondere
les de Seguridad del Paciente, describe la necesidad de los sus propios valores de referencia considerando toda la
informes de los valores críticos. El Colegio Americano de información ya descrita.1-4
Patólogos (CAP), dentro de su programa de acreditación
de laboratorios, hace énfasis en el proceso de notificación
de valores críticos dentro de los componentes de diver- REFERENCIAS
sas checklists en los procesos de revisión y auditoría. La
1. Díaz Piedra et al. Intervalos de referencia para las pruebas básicas
Organización Internacional de Normalización también
de coagulación en mexicanos. Rev Latinoam Patol Clin Med Lab.
incluye la notificación de los valores críticos dentro de 2014; 61 (2): 115-117.
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