Form 04a - Foreign Supplier's Establishment - SPANISH

Formulario: Establecimiento del proveedor extranjero
1. Personal:
Pregunta Si No No Comentarios
Aplica
1.1 ¿Existe un programa formal de capacitación para X
empleados? ¿Este programa está documentado ?
1.2 ¿Tiene requisitos de vestimenta para todo el X
personal que maneja productos alimenticios?
1.3 ¿Se controla el tráfico (incluidos visitantes, X
inspectores, etc.) dentro de la planta para evitar la
contaminación del área de producción?
1.4 ¿Hay instalaciones de lavado y saneamiento X
disponibles para los empleados cerca de sus estaciones
de trabajo? ¿Se usan al comienzo del trabajo, después
de cada descanso o cuando sus manos se ensucian o
contaminan?
1.5 ¿Existe un sistema para reportar enfermedades o X
condiciones de salud que puedan tener un efecto
adverso en los productos?
1.6 ¿Existen procedimientos para evitar: escupir, X
mascar chicle, traer objetos y otras sustancias que
puedan representar un riesgo de contaminación?
2. Instalaciones y terrenos
Pregunta Yes No NO Comentarios
APLICA
2.1 ¿Está el área alrededor de la instalación libre de X
basura, malezas, pasto o algún tipo de vegetación?
2.2 Si se usa pintura en la instalación de producción, X
¿está bien mantenida (es decir, sin descamación)?
2.3 ¿Están todas las puertas del área de producción X
directamente conectadas al exterior?
2.5 ¿Se mantienen y limpian adecuadamente los pisos, X
paredes, techos, ventanas y filtros de ventana?
2.6 ¿Está el edificio libre de agujeros en el techo, X
ventanas, pantallas o tuberías?
2.7 ¿Se limpian regularmente los baños y se documenta X
la limpieza?
2.8 ¿Las instalaciones de lavado de manos están X
equipadas con jabón y con papel o secadores de
manos?
2.9 ¿Están cubiertas las ventanas con protectores en X
caso de rotura de vidrio?
2.10 ¿Hay iluminación y ventilación adecuadas en todas X
las áreas de producción?
2.11 ¿Los desagües son de tamaño adecuado y cuentan X
con un mecanismo para evitar cualquier flujo de
retorno?
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2.12 ¿El edificio tiene un sistema para controlar la X
temperatura y la humedad?
3. Control de plagas:
APLICA
3.1 ¿La instalación es atendida por un proveedor X
profesional de control de plagas?
3.2 ¿Hay una verificación periódica de lo que está X
haciendo el operador de control de plagas?
3.3 ¿Existe documentación sobre qué productos X
químicos se utilizan?
3.4 ¿Se utilizan productos químicos para el control de X
plagas en trampas interiores?
3.5 ¿Están disponibles los registros y la documentación X
de control de plagas?
3.6 ¿Los pesticidas o los equipos de aplicación se X
almacenan de manera segura?
4. Procedimientos de Sanidad
APLICA
4.1 ¿El edificio y los terrenos están libres de basura, X
escombros y desorden?
4.2 ¿Todos los productos químicos de saneamiento X
utilizados están aprobados por las autoridades locales?
4.3 ¿Los empleados comen, beben y fuman solo en X
áreas designadas, y no en el área de producción o en el
almacén?
4.4 ¿Se elimina la basura rápidamente y se tira en X
contenedores apropiados?
4.5 ¿La basura se mantiene cubierta? X
4.6 ¿El agua utilizada en la instalación proviene de una X
fuente aprobada (ya sea suministro municipal o fuente
privada) y verificada como potable? Si se utiliza un
sistema de purificación interno, ¿se mantiene
adecuadamente y se analiza regularmente?
4.7 ¿Se utiliza vapor en las instalaciones? Si es así, ¿es la X
misma fuente que el agua potable?
4.8 ¿Las instalaciones tienen válvulas de retorno de flujo X
y de vacío?
4.9 ¿Hay agua estancada alrededor de la instalación X
(particularmente en el área de producción, almacén y
área de empaque)?
4.10 ¿Está la instalación libre de mangueras colgantes X
en los lavaderos o en el suelo?
4.11 ¿Se monitorea la efectividad del programa de X
saneamiento?
4.12 ¿Existe un proceso de verificación de saneamiento X
previo a la producción?
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4.13 ¿Se utilizan los horarios de limpieza y se comunican X
adecuadamente al personal?
4.14 ¿Se han validado los programas de limpieza? X
5. Diseño y mantenimiento de equipos.

APLICA
5.1 ¿Se limpia y desinfecta todo el equipo que entra en X
contacto con el producto con la frecuencia necesaria
para evitar la contaminación del producto?
5.2 ¿Están disponibles los registros de saneamiento de X
equipos?
5.3 ¿El equipo está diseñado o es adecuado para su uso X
en la planta de producción? ¿Todas las superficies de
contacto no son corrosivas, no son absorbentes, no son
tóxicas y están libres de picaduras, grietas o
hendiduras?
5.4 ¿Existe un programa documentado de X
mantenimiento preventivo? ¿Los registros están
disponibles?
5.5 ¿El equipo se mantiene y lubrica con productos de X
grado alimenticios apropiados?
6. Control en la producción
APLICA
6.1 ¿Se utilizan los productos por orden de llegada? X
¿Cómo se monitorea esto?
6.2 ¿Existe un sistema para asignar códigos de producto X
a todos los materiales entrantes, materiales de
embalaje y productos terminados?
6.3 ¿Todos los productos entrantes están fechados para X
garantizar una rotación adecuada del stock y para fines
de seguimiento interno?
6.5 ¿Se inspeccionan los vehículos entrantes antes de X
descargar las materias primas para controlar la
contaminación cruzada durante el transporte?
6.6 ¿Los ingredientes o productos terminados que están X
no conformes por daños se almacenan en un "Área de
cuarentena" designada?
6.7 ¿Los artículos en cuarentena se mueven X
rápidamente?
6.9 ¿Se inspeccionan los materiales entrantes para X
asegurar que cumplen con las especificaciones
acordadas?
6.10 ¿Se prueban las materias primas en la inspección X De calidad de materia prima,
entrante? Si es así, ¿qué pruebas se llevan a cabo? Brix, Pol y pureza
6.11 ¿Los materiales no utilizados se vuelven a sellar y X
etiquetar adecuadamente?
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6.12 ¿Las materias primas se almacenan lejos de X
productos químicos y contaminantes potenciales?
6.13 ¿Existe un procedimiento de retiro (Recall) de X
productos del mercado? ¿Se ha probado a través de un
ejercicio de simulacro de retiro?
8. Prácticas de Aseguramiento de la Calidad

APLICA
8.1 ¿Cuenta la empresa con un departamento de X
calidad con instalaciones para inspección y analisis
apropiadas?
8.2 ¿El departamento de Calida tiene autoridad para X
retener el producto?
8.3 ¿Los profesionales de calidad están adecuadamente X
calificados y capacitados para llevar a cabo su trabajo?
Cuestionario completado por:
Por la presente declaro que las respuestas contenidas en este cuestionario son verdaderas y precisas.
Cooperativa de Producción Agro Industrial Manduvira

Ltda.
Nombre de la compañía
Jorge Figueredo Gerente de Calidad
Nombre Posición
27/10/2023
Firma Fecha
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8. Prácticas de Aseguramiento de la Calidad

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