FARMACOTECNIA

Código: 152001

Fase 3 – análisis del problema

Presentado a:
Héctor Alejandro Hernández Ruiz
Tutor

Entregado por:
Ana Milena Pérez Suarez (Relator)
C.C1017268698
Aura Cristina Romero García
(Revisor) CC.1017238077
Chabely Torcoroma Rizo Barbosa
(Revisor)
CC. 1092354585
Juan Pablo Martínez Celada (Moderador)
CC. 1042775066
Yennifer Paola Díaz Grisales (Revisor)
CC. 1004352743

Grupo: 152001_41

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA - UNAD Tecnología

en regencia de farmacia
Octubre del 2024

Medellín-Antioquia
 Introducción

La elaboración de preparaciones
magistrales en establecimientos
farmacéuticos es un proceso crítico que
requiere un estricto cumplimiento de
normativas y estándares de calidad para
asegurar la seguridad y eficacia de los
medicamentos. En este contexto, la
resolución 1403 de 2007 establece
directrices claras que deben ser seguidas
por los profesionales del área. Sin
embargo, a menudo se presentan
deficiencias en la infraestructura,
almacenamiento y protocolos de limpieza,
lo que puede comprometer la integridad de
las formulaciones. Este trabajo se enfoca
en analizar estas problemáticas,
identificando las áreas que requieren
atención y proponiendo medidas
correctivas. Además, se enfatiza la
importancia de contar con un químico
farmacéutico responsable y capacitado, así
como la necesidad de que todo el personal
esté bien informado sobre las formas
farmacéuticas y las normativas
aplicables. A través de este análisis, se
busca contribuir a la mejora continua en la
práctica farmacéutica y garantizar un
servicio seguro y de calidad para los
pacientes.
 Objetivos

General

Identificar las formas farmacéuticas y su administración,

conocer los requisitos y protocolos para la realización de
preparaciones magistrales y hacer un instrumento para
identificar y planear el problema que presenta un
establecimiento farmacéutico autorizado para desarrollar esta
actividad.

Específicos

-Estudiar las formas farmacéuticas y su administración para

mayor seguridad y efectividad.

-Conocer el instrumento de verificación del cumplimiento de la

ley resolución 1013 de 2007.

-De acuerdo con la resolución 1403 de 2007 hacer el

planteamiento del problema que presenta un establecimiento
que realiza preparaciones magistrales.
 Justificación

El presente trabajo es muy importante para nuestra formación como regentes de farmacia,
porque está enfocado en el cumplimiento de la normativa, elaboración, acondicionamiento,
registro y seguimiento de los productos magistrales tópicos no estériles. En la elaboración
del informe pudimos identificar las diferentes formas farmacéuticas, sus vías de
administración y el cuidado de los principios activos, teniendo en cuenta el correcto manejo
de ellos.
Es importante porque por medio de todas las pautas y la investigación de este trabajo
conocemos la forma y el proceso correcto para un buen uso del medicamento, pues cada
presentación tiene un cuidado y una dosificación diferentes.
Su presentación y su forma de preparación es información que nos llevan a conocer sobre
cada medicamento. Es allí donde empezamos nosotros como futuros regentes de farmacia
a diferencias ciertas formas o funciones del medicamento que en lo cotidiano no se tienen
en cuenta o por simple desconocimiento ignoramos.
Ahora bien, el cumplimiento de la resolución 1403 del 2007, es de gran importancia y
debe ser estrictamente seguida paso a paso en los requisitos para la elaboración de las
preparaciones magistrales no estériles, puesto que de ello depende no solo la
calidad y salubridad de los medicamentos, si no la salud e integridad de los pacientes y
trabajadores farmacéutico
  Resultados: una única tabla compiladora de
respuestas del cuestionario, un único
instrumento de evaluación, el planteamiento
del problema, objetivos y justificación
definitivos construidos después del análisis de
las participaciones.

Formas Descripción Vía oral Característica Consideracio Orientaciones para

Farmacéuticas nes para la el usuario
Dispensación
SÓLIDAS

TABLETAS Formulacione Oral,  Dosis Verificar Tomar con agua, no

s sólidas sublingu precisa caducidad y masticar ni triturar si
al  Liberación estado del no está indicado.
controlada envase
 Estables a
temperatur
a ambiente

CÁPSULAS Contienen Oral,  Fácil de Asegurarse Tómalo

polvo o vaginal tragar de que inmediatamente, sin
líquido en  Puede ser estén bien masticar. El
una cubierta de selladas contenido de algunas
gelatinosa liberación cápsulas puede
rápida o disolverse en agua o
prolongada
zumo
POLVOS Mezclas de Oral,  Pueden Comprobar Mezclar bien el polvo
una o mas tópica ser la fecha de con la cantidad
fármacos en reconstitui caducidad adecuada de agua
forma de dos según las
partículas  Dosis instrucciones.
finas flexibles Agitar vigorosamente
 antes de cada uso.
Almacenar la
suspensión

GRÁNULOS Pequeñas Oral,  Dosis Verificar la Tomar con suficiente

partículas tópica precisas homogeneid agua; no triturar a
que se  Pueden ad menos que se
disuelven o ser más indique.
suspenden fácil de
en líquidos administrar

LÍQUIDOS

Jarabes Soluciones Oral  Alta Proporciona Agita bien el frasco

azucaradas palatabilid r un de medicación antes
que ad dispositivo de coger la cantidad
enmascaran  Viscosidad de medición de fármaco que
el sabor que facilita tienes que
la tomar. Tomar con la
administra
cuchara dosificadora.
ción
Emulsiones Mezcla de Oral,  Necesita Comprobar Agitar bien antes de
dos líquidos tópica agitación separación cada uso; seguir
inmiscibles (ependi  Puede ser de fases indicaciones del
(agua y endo más almacenamiento
aceite) del tipo) estable
que las
suspensio
nes
Suspensiones Líquidos con Oral,  Necesita Agitar bien Facilidad de
partículas (depend agitación antes de administración:
sólidas en iendo  Mayor usar particularmente
suspensión del tipo) disponibilid beneficioso para
ad pacientes que tienen
dificultades para
tragar formas
farmacéuticas
sólidas.

Soluciones Mezclas Oral,  Rápida Verificar la Tomar la dosis

homogéneas intraven absorción fecha de medida, asegurarse
de un osa,  Fácil de caducidad de no contaminar el
fármaco en intramu administrar frasco.
un solvente scular

Semisólidas

Pomadas Formulacione Tópicas  Hidratante Comprobar Lavarse las manos. ·

s grasas s la integridad Calentar el tubo del
aplicadas  Proporcion del envase medicamento con las
sobre la piel a una manos para facilitar
barrera su aplicación. ·
Aplicar sobre la piel
seca y limpia de la
zona
Crema Mezcla de Tópicas  Menos Verificar la Lavarse las manos. ·
agua y aceite grasosa fecha de Calentar el tubo del
que se que las caducidad medicamento con las
absorbe pomadas manos para facilitar
fácilmente  Se su aplicación. ·
 absorbe Aplicar sobre la piel
rápidament seca y limpia de la
e zona
Geles Formulacione Tópicas Asegurarse Como medio de
s con agente  Refrescant de que no contacto o transporte
gelificante, a es haya para que los
menudo a  Se contaminant fármacos activos
base de agua absorben es actúen sobre la piel o
rápidament a través de ella
e

Gaseosas

Aerosoles Medicamento Inhalato  Rápida Comprobar Agitar antes de usar;

s en formas ria acción fecha de aplicar la dosis
de partículas  Fácil de caducidad recomendada.
finas para usar Inhalar según las
inhalación indicaciones del
médico; asegurar una
buena ventilación.

Nebulizaciones Soluciones Inhalato  Efectivas Asegurarse Usar el nebulizador

líquidas ria para que el según las
convertidas enfermeda dispositivo indicaciones
en vapor para des este limpio
inhalación respiratoria
s

Implantes y
dispositivos

Implantes Liberan Subcutá  Efecto Explicar el Informa sobre el

subcutáneos medicamento nea prolongado procedimien cuidado del área del
s de manera  Requieren to de implante
controlada a colocación colocación
lo largo del médica
tiempo

Parches Liberan el Transdé  Efecto Comprobar Cambiar según las

transdérmicos fármaco a rmica continuo fecha de indicaciones
través de la  Fácil de caducidad
piel usar

Inyectables

Soluciones Líquidos Intraven  Efecto Verificar Seguir las

inyectables estériles osa, rápido fechas de instrucciones del
intramu  Necesitan caducidad y profesional de salud
scular, condicione la integridad
subcutá s estériles del envase
nea

Suspensiones Contienen Intraven  Liberación Asegurarse Informar sobre

inyectables partículas osa, controlada de que posibles reacciones
 sólidas en un intramu  Necesitan estén bien
líquido estéril scular, agitación mezcladas
subcutá antes de
nea usar

Referencias Engenérico. (2016, November 27). Formas farmacéuticas de medicamentos | En

Bibliográficas Genérico. En Genérico. https://www.engenerico.com/formas-farmaceuticas/

Coronel, R. (2017, May 25). Formas farmaceúticas- Formas Farmacéuticas

Semisólidas [Slide show]. SlideShare. https://es.slideshare.net/slideshow/formas-
farmaceticas-formas-farmacuticas-semislidas/76326123

Pabón-Varela, Y., & González-Julio, L. K. (2017). Formas farmacéuticas.

https://repository.ucc.edu.co/server/api/core/bitstreams/8399ea97-2c17-4836-
a879-15602a1ebc21/content

González, C. (2023). Formas farmacéuticas y la Dispensación.

[Objeto_Virtual_de_Aprendizaje_ OVA]. Repositorio Institucional UNAD.
https://repository.unad.edu.co/handle/10596/60182

González, C. (2023). Formas farmacéuticas y la Dispensación.

[Objeto_Virtual_de_Aprendizaje_ OVA]. Repositorio Institucional UNAD.
https://repository.unad.edu.co/handle/10596/60182

Vásquez, S. L. G., Mora, I. A. C., de León Ríos, L., & Chávez, M. (2006). Formas
farmacéuticas y su administración ¿cuáles no deben partirse o triturarse?. Revista
Salud Pública y Nutrición, 7(2).
https://www.medigraphic.com/pdfs/revsalpubnut/spn-2006/spn062g.pdf

 instrumento de evaluación
  planteamiento del problema

En una inspección de la Dirección Seccional de Salud a un

establecimiento farmacéutico independiente autorizado para
realizar preparaciones magistrales tópicas no estériles,
identificaron las siguientes situaciones: La dirección técnica del
establecimiento estaba a cargo de un expendedor de
medicamentos. Las materias primas no contaban con un 3 sitio
adecuado para su almacenamiento. No contaban con
protocolos para la limpieza y desinfección de las áreas y del
personal. No contaban con áreas independientes y separadas
y debidamente señalizadas para la elaboración de las
preparaciones magistrales. No contaban con el plan de
mantenimiento de equipos, ni de infraestructura. Se evidenció
que no contaban con procedimientos para las diferentes etapas
de elaboración de las preparaciones magistrales. Aunque
contaban con un libro de registro para consignar la información
sobre las preparaciones realizadas, no estaba actualizado. El
procedimiento de preparaciones magistrales no se encuentra
documentado en el manual de gestión de la farmacia

valoración que hizo de la situación problema, después de haber aplicado el instrumento

de evaluación
críticos mayores menores

El establecimiento farmacéutico, aunque estaba autorizado

para realizar las preparaciones magistrales no estériles, no
cumple con la normatividad vigente, ya que al momento de la
visita se encontraron varias falencias

 En la resolución 1403 del 2007(cap. III, 2.1) nos indica

que para los lugares autorizados de realizar
preparaciones magistrales deben de contar con la
presencia la presencia del químico farmacéutico o el
regente de farmacia
 Basados en la resolución 1403 del 2007 donde nos
indica que se debe tener secciones diferenciales para
las materias primas, podemos ver que las materias
primas no contaban con sitio adecuado para su
almacenamiento
 la superficie de trabajo debe ser suficiente y de material
liso e impermeable para una fácil limpieza y
desinfección, (Los mesones y la estantería no estaban
elaborados con el material adecuado)

Objetivo General Verificar El cumplimiento normativo

establecido en la Resolución 1403.-
Implementar un protocolo y llevarlo a
cabo para que el establecimiento cuente
con la infraestructura, almacenamiento y
adecuación del área con el fin de que
cumpla con la norma establecida en la
resolución 1403 del 2007 para la
elaboración adecuada de las
preparaciones magistrales

Objetivos Específicos Identificar la situación problema en base

a lo establecido en la Resolución 1403.-
Identificar la normatividad vigente -
 Analizar la normativa y en base a esa
normativa proponer medidas correctivas
y un instrumento de verificación para en
el futuro se siga cumpliendo

Justificación Identificar los factores de riesgo en la

farmacia para mejorar las condiciones,
garantizando seguridad a los pacientes,
para garantizar la seguridad y el
cumplimiento de la norma, así
prevenimos la ocurrencia de situaciones
que afecten la seguridad del paciente

 Tabla 1. Coevaluaciones
Nombre del Selección del Cumplimiento con Cumplimiento con
estudiante rol Sí=5 No=0 los compromisos los compromisos
del rol del rol
Completamente=5 Completamente=5
Parcialmente=3 Parcialmente=3
No=0 No=0
Ana Milena 5 5 5
Perez
Aura Cristina 5 5 5
Romero García
Chabely 5 5 5
Torcoroma Rizo
Barbosa
Juan Pablo 5 5 5
Martínez
Celada
5 5 5
Yennifer Paola
Díaz Grisales
 Conclusiones:
Del presente trabajo podemos concluir que es de suma importancia conocer e indentificar
las diferentes formas farmacéuticas, vías de administración y resoluciones, ya que
nosotros como regentes de farmacia debemos de asegurar un excelente uso de cada
medicamento y que los establecimientos farmacéuticos cumplan con todas las
normatividades vigentes.
Es esencial que el personal involucrado en la elaboración de medicamentos
esté bien informado sobre las formas farmacéuticas y las normativas
aplicables, debido a que esto es fundamental para garantizar la seguridad y
eficacia en el uso de los medicamentos.

Referencias bibliográficas

 Engenérico. (2016, November 27). Formas farmacéuticas de medicamentos | En

Genérico. En Genérico. https://www.engenerico.com/formas-farmaceuticas/

 Coronel, R. (2017, May 25). Formas farmaceúticas- Formas Farmacéuticas

Semisólidas [Slide show]. SlideShare. https://es.slideshare.net/slideshow/formas-
farmaceticas-formas-farmacuticas-semislidas/76326123
 Pabón-Varela, Y., & González-Julio, L. K. (2017). Formas farmacéuticas.
https://repository.ucc.edu.co/server/api/core/bitstreams/8399ea97-2c17-4836-a879-
15602a1ebc21/content

 González, C. (2023). Formas farmacéuticas y la Dispensación.

[Objeto_Virtual_de_Aprendizaje_ OVA]. Repositorio Institucional UNAD.
https://repository.unad.edu.co/handle/10596/60182