Gestión de Calidad - Clase 9

NORMA ISO 9000
M.SC. ING. JHOANA P. MONCADA ALCÓN
La Paz - Bolivia
CONCEPTO DE SISTEMA DE GESTION DE
LA CALIDAD (SGC)
La gestión de una organización consiste en las «actividades coordinadas
para dirigir y controlar una organización», mientras que el sistema de gestión
sería el «sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr
dichos objetivos».
En otros términos, el sistema de gestión de una organización es el conjunto

de elementos (estrategias, objetivos, políticas, estructuras, recursos y
capacidades, métodos, tecnologías, procesos, procedimientos, reglas e
instrucciones de trabajo) mediante el cual la dirección planifica, ejecuta y
controla todas sus actividades para el logro de los objetivos preestablecidos.
MODELOS NORMATIVOS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD: LAS NORMAS ISO 9000
Las normas ISO 9000 parten de este criterio de entender el Sistema de
Gestión de la Calidad como un componente del sistema de gestión de una
organización. Así, la norma ISO 9000:2000 (punto 2.11) define un SGC como
«aquella parte del sistema de gestión de la organización enfocada en el
logro de las salidas (resultados) en relación con los objetivos de la calidad,
para satisfacer las necesidades, expectativas y requisitos de las partes
interesadas, según corresponda». En otro apartado (3.2.3), la misma norma
adopta una definición del SGC como «sistema de gestión para dirigir y
controlar una organización con respecto a la calidad».
MODELOS NORMATIVOS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD: LAS NORMAS ISO 9000
ISO International Organization for Standarization =
Organización internacional de Estandarización
Pretende promover a nivel mundial el desarrollo de la

normalización y actividades conexas, con el fin de
facilitar el intercambio internacional de bienes y servicios.
ISO 9000
La serie ISO 9000 es un conjunto de ISO 9000 Fundamentos y Vocabulario
normas técnicas que se refieren a
la implementación de un sistema ISO 9001 Requisitos
de Gestión de la calidad en una
ISO 9004 Directrices para la mejora del Desempeño
organización
MARCO INSTITUCIONAL DE LOS MODELOS
NORMATIVOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Los enfoques de aseguramiento de la calidad se han llevado a la
práctica mayoritariamente a partir de modelos normativos. Todos ellos
se basan en la estandarización o normalización de la calidad. El
aseguramiento descansa en cuatro componentes:
• la norma de calidad,
• el sistema de certificación,
• la marca de calidad y
• el ente gestor.
NORMALIZACION
La normalización consiste en la elaboración, difusión y aplicación de normas,
que pretenden ser reconocidas como soluciones a situaciones repetitivas o
continuadas que se desarrollan en cualquier actividad humana.
La normalización tiene como objetivo unificar criterios, mediante acuerdos

voluntarios y por consenso entre todas las partes implicadas (fabricantes,
usuarios, consumidores, centros de investigación, asociaciones, colegios
profesionales, administración pública y otros agentes sociales), para elaborar
normas sobre cualquier tipo de producto o proceso, basadas en la experiencia
y el desarrollo tecnológico, que son aprobadas por un organismo de
normalización reconocido, y con un objetivo de beneficio óptimo para la
comunidad.
NORMALIZACION
Se trata, pues, de una actividad colectiva.
Es además una actividad racionalizadora,
que permite inyectar orden en un mundo
complejo, que podría ser caótico sin
normas de referencia comunes. La
normalización facilita la adecuación de
los productos a los usos a que van
destinados, protege la salud laboral y del
consumidor así como el medio ambiente,
previendo los obstáculos al libre comercio
y fomentando la cooperación
tecnológica.
ENTIDADES DE NORMALIZACION DE
NORMALIZACION Y MARCAS DE CALIDAD
• La normalización en calidad es competencia de los organismos de
normalización nacionales e internacionales , que trabajan en cualquier
área o bien están especializados en campos específicos. Se trata de
organizaciones sin ánimo de lucro, cuya misión es precisamente la
elaboración de normas. Según el ámbito del organismo de normalización,
las normas se clasifican en tres tipos:
• Normas nacionales
• Norma Regionales
• Normas Internacionales
Normas nacionales. Se trata de normas

elaboradas y sancionadas por un
organismo legalmente reconocido para
desarrollar actividades de normalización
en un ámbito nacional, tras haber sido
expuestas a un periodo de información
pública. En Bolivia es el IBNORCA, que
genera Normas Técnicas Bolivianas NB.
https://www.ibnorca.org/
Normas regionales. Son normas elaboradas en el
seno de un organismo de normalización regional,
que agrupa a un determinado número de
organismos nacionales de normalización. El
ámbito regional más común es el continental. Las
normas más conocidas son las Normas Europeas
(EN) elaboradas por los distintos organismos
europeos de normalización (CEN, CENELEC y ETSI)
con la participación de representantes
acreditados de todos los países miembros.
https://www.comunidadandina.org/
Normas internacionales. Tienen características similares a las normas regionales
en cuanto a su elaboración, pero se distinguen en que su ámbito es mundial.
Las normas internacionales más representativas son:
• las normas CEI/IEC para el área eléctrica (elaboradas por la International

Electrotechnical Commission como organismo de normalización),
• las normas UIT/ITU para el sector de las telecomunicaciones (siendo el
organismo normalizador la International Telecommunication Union) y
• las normas ISO para el resto (producidas por el mayor organismo
normalizador del mundo, la International Organization for Standardization).
Las normas internacionales pueden
ser usadas como tales o bien pueden
ser adoptadas a través de su
incorporación como normas
nacionales en cada país cuando así
lo haya hecho el organismo nacional
de normalización competente en
Bolivia.
https://www.iso.org/home.html
CERTIFICACION
La certificación conduce a la obtención por la empresa de una marca que
acredita su calidad. El sistema se sostiene sobre una institución gestora que impulsa
la aplicación del modelo y vela por su cumplimiento y perfeccionamiento. La
eficacia de una marca de calidad depende ante todo del prestigio internacional
que ostenta el ente gestor. Aunque la idea inicial del aseguramiento refiere el
establecimiento de especificaciones a cada empresa, que debe construir sus
propias características de calidad, las instituciones públicas y empresariales han
asumido la responsabilidad de establecer sistemas de calidad que acrediten la
fiabilidad de los procesos para cumplir los estándares mínimos especificados para la
prestación del servicio.
CERTIFICACIÓN
• Según el Diccionario de la Real Academia Española, la certificación consiste
en asegurar la verdad de un hecho. Un requisito de la certificación es asegurar
el cumplimiento de la norma. Certificar es la acción llevada a cabo para emitir
un documento formal que atestigüe que un producto, sistema o persona se
ajusta a unas directrices establecidas en una norma dada. Dicho documento,
habitualmente denominado certificado, especifica el ámbito para el que se
concede, la norma a la que se sujeta y el periodo de vigencia.
• La certificación puede
desarrollarse en distintos
terrenos:
• sistemas,
• productos y
• personas
CERTIFICACION DE SISTEMAS
La certificación de sistemas es la más significativa y relevante en Gestión de la
Calidad. En orden a conseguir la confianza del cliente en la habilidad del
proveedor para satisfacer sus demandas, así como por razones de prestigio o
de exigencias contractuales de una garantía de que el producto se ajustará a
unas especificaciones dadas, se exige frecuentemente que un sistema de
gestión de la empresa sea confirmado. La certificación de sistemas de gestión
sirve a este propósito.
Certificar un sistema de gestión consiste en emitir un documento formal que

atestigüe que sus políticas, procedimientos e instrucciones se ajustan a las
directrices establecidas en la norma de referencia, así como que el
comportamiento real de las personas se ajusta a lo previsto en la
documentación del sistema.
CERTIFICACION DE SISTEMAS
La certificación de sistemas de gestión puede
extenderse al conjunto de una organización, o
restringirse a algunas de sus actividades
(producción o distribución, por ejemplo); la
posibilidad de certificaciones limitadas
proporciona un modo controlado de
desarrollo del sistema y su mejora progresiva.
CERTIFICACION DE PRODUCTOS
La certificación de productos, definidos como la salida o el resultado de un
proceso, es la verificación mediante una serie de pruebas o ensayos de que
sus propiedades y características son conformes a las especificaciones
técnicas establecidas en una norma técnica, pública o privada.
La principal diferencia con respecto a la certificación de sistemas es que la

certificación de productos siempre está relacionada con el producto, al
margen del sistema de gestión que la empresa adopte.
El interés de la certificación de productos es que constituye una

demostración del valor añadido de determinados productos, pues cumplen
requisitos de garantía de calidad o seguridad adicionales a los poseídos por
los productos no certificados.
CERTIFICACION
DE PRODUCTOS
Las características a certificar están muy
ligadas a la naturaleza del producto, pero
con carácter general vendrán referidas a
aspectos que supongan valores adicionales,
una mejora sobre los sistemas habituales de
producción o conservación; por ejemplo,
en cuanto a productos cárnicos, la
composición de la alimentación, o en
cuanto a productos vegetales, la ausencia
de tratamientos químicos en su proceso de
cultivo garantizando un producto libre de
pesticidas.
CERTIFICACION DE PERSONAS
La certificación de personas consiste en un documento que avala los conocimientos
y las habilidades de una persona para ejecutar ciertas actividades (relacionadas
con la gestión de la calidad, la gestión medioambiental, la prevención de riesgos
laborales o con cualquier otra tarea u oficio). El logro de esta certificación exige de
las personas la demostración de sus conocimientos y aptitudes mediante unas
pruebas preestablecidas por la normativa oportuna.
Las personas certificadas pueden inscribirse en el registro correspondiente, para

acreditar su capacidad contrastada por la entidad certificadora.
La certificación de personas tiene ventajas tanto para las organizaciones

contratantes como para los propios profesionales. Las organizaciones pueden contar
con la garantía de que los profesionales certificados son competentes para
desarrollar, implantar y mantener los sistemas de gestión en que se haya certificado
Gracias !!!
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